CN1876044A - 一种治疗小儿外感发热的中药组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗小儿外感发热的中药组合物及其制备方法。该组合物由牛黄、柴胡、金银花、荆芥、栀子、胡黄连、薄荷脑组成。该中药组合物制备时对不同组分采用煎煮、乙醇提取方法，达到使有效成分作用的充分发挥。本组合物治疗小儿外感发热具行很好的效果。
Description
发明领域
本发明涉及一种中药组合物，特别是涉及用于治疗小儿外感发热的中药组合物。
背景技术
小儿外感发热主要由上呼吸道感染引起的发热。感冒可发生在任何年龄小儿，年龄越小发病率越高，小于5岁小儿的感冒发病占该年龄组疾病的一半，5-12岁小儿的感冒发病占该年龄组疾病的30％。小儿外感发热多为高热，常容易导致惊厥、脱水、电解质紊乱而致病情严重。目前治疗小儿外感发热的药物种类繁多，这些药品虽然有不同程度的短期疗效，但这些药物长期服用都有不同程度的耐药性和毒副作用。中医药学治疗小儿外感发热积累了丰富的临床经验，克服了临床应用的局限性。
牛黄为牛科动物牛的胆囊、胆管或肝胆总管中的结石，是我国珍贵的常用中药，该药最早载于《本经》，具有清心凉肝、豁痰开窍、清热解毒的作用，临床应用甚广，如小儿高热惊厥、惊风、夜啼等病的牛黄丸、牛黄至宝丹等。天然牛黄中含有胆红素钙、胆汁酸、胆甾醇、氨基酸、维生素D、微量元素等成分，其中胆汁酸已被公认为牛黄的有效成分之一。药理学研究表明，牛黄具有显著的镇静作用、抗惊厥作用、抗炎作用、降温和解热作用。金银花辛凉透表，请热解毒，与柴胡苦寒和解表里配伍，透解表邪以清热。栀子苦寒通泄三焦，《本草发挥》洁古云：“性寒味苦，气薄味厚，轻清上行，气浮而味降，阳中阴也。其用有四：去心经客热，除烦躁，去上焦虚热，疗风热，是为四也。”栀子清泄热邪，助金银花、柴胡、辛凉宣透，以清退热邪。“发表不远温”，取荆芥微辛微温发汗解表，疏散表邪，且在众多寒凉药中，少加温热之品，以防寒凉太过，并反佐寒药，有利于清泄退热。全方以清热为主，寒温并投，对风热症、外寒里热症、夹痰者均有良好的退热效果。
发明内容
本发明的目的在于提供一种新的治疗小儿外感发热的药物组合物及其制备方法。
本发明药物组合物的原料药组成及配比如下(按重量份)：
牛黄2-6重量份 柴胡250-750重量份 金银花250-750重量份
荆芥200-600重量份 栀子250-750重量份
本发明药物组合物的原料药中还可加入下述组分的原料药：
胡黄连250-750重量份 薄荷脑2-6重量份。
本发明药物组合物的原料药组成及配比还可以是(按重量份)：
牛黄3-5重量份 柴胡400-600重量份 金银花400-600重量份
荆芥300-500重量份 栀子400-600重量份 胡黄连400-600重量份
薄荷脑3-5重量份
上述原料的最佳重量配比为：
牛黄4重量份 柴胡500重量份 金银花500重量份
荆芥400重量份 栀子500重量份 胡黄连500重量份
薄荷脑4重量份
其中牛黄可以是天然牛黄，也可以是人工牛黄或体外培植牛黄。
按照常规的制剂工艺，可以将上述原料制备成常用的临床药物剂型，例如：片剂、颗粒剂、口服液体制剂、软膏剂、膜剂或中药贴膏剂等。
本发明药物还可根据需要加入药物赋形剂，如溶剂、增稠剂、稀释剂、保湿剂、分散剂、粘合剂、交联剂、矫味剂、崩解剂、润滑剂、防腐剂等。
本药物组合物的制备方法：
取荆芥、柴胡、金银花经水蒸气蒸馏提取挥发油，挥发油另贮；蒸馏后的水溶液浓缩至相对密度为1.05-1.15/60℃的清膏，加乙醇至醇沉浓度为50％-70％，放置过夜，取上清液，备用；另取栀子、胡黄连加50％-95％乙醇回流提取1-3次，每次1-3小时，合并提取液，滤过，滤液与上述上清液合并，浓缩，加入上述挥发油、牛黄、薄荷脑，经过常规工序直接或加入药学上接受的赋形剂制成临床可接受的剂型，如片剂、颗粒剂、口服液体制剂、软膏剂、膜剂或中药贴膏剂等。
本发明组合物有很好的解热、抗病毒、抑菌作用，用于治疗小儿外感风邪所致的感冒发热有很好的疗效，该组合物毒性甚小，临床应用安全可靠。
本发明组合物体外对肺克杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌等有明显的抑菌作用，对葡萄球菌感染小鼠具有治疗作用，对A型流感病毒、单纯疱疹病毒-1型均有明显的抗病毒作用。对大鼠、家兔均表现出明显的退热作用。对小鼠非特异性免疫有明显促进作用。
下面实验例用于进一步说明本发明。以下实验材料及方法均适用于各实验例。
一、实验材料：1.受试药物：本发明组合物制剂(牛黄小儿退热贴).武汉健民中药工程有限责任公司提供，每贴含原生药4.8g，批号：20050707。2.动物：小鼠，昆明种，华中科技大学同济医学院实验动物学部提供，合格证号：医动字第19-052号。大鼠Wistar种，华中科技大学同济医学院实验动物学部提供，合格证号：医动字第19-050号。家兔，华中科技大学同济医学院实验动物学部提供，合格证号：医动字第19-025号。
二、实验方法与结果：按《新药审批办法》要求，参考《中药新药临床前研究指导原则》进行主要药效学实验观察，结果由T或X2检验进行组间统计比较。
实验例1、祛邪作用
1.1抗菌实验
1.1.1抗菌治疗作用：取体重18-22g小鼠120只，雌雄各半，随机分为6组，每组20只，分别给予牛黄小儿退热贴4.68g/kg、2.34g/kg、1.17g/kg(给药量按含原生药量计算)，模型组为赋形剂，上述各药均2g/kg外敷脐部，阳性对照组为皮下注射青霉素钠，2万u/只，1次/日，连续4天，除空白对照组外，各组动物均于24小时后腹腔注射金黄色葡萄球菌液0.5ml/只，每ml5.58×109个菌，观察和统计4天内各组动物死亡数，结果如表1。
表1 牛黄小儿退热贴对葡萄球菌感染小鼠的治疗作用(X2)
| 组别 | 剂量(g/kg) | 动物数(只) | 死亡数(只) |
| 高剂量组中剂量组低剂量组模型对照组阳性对照组空白对照组 | 1.040.520.262.02万u/只20 | 202020202026 | 4**9**14*183**0** |
与模型组相比较(X2)*P＞0.05，**P＜0.05
实验结果表明，牛黄小儿退热贴对葡萄球菌感染小鼠具有显著的治疗作用。
1.1.2体外抑菌试验(最小抑菌浓度MIC的测定)：菌种：金黄色葡萄球菌(26001北京药品生物制品检定所提供。肺克杆菌(ATCC700603)北京药品生物制品检定所提供。绿脓杆菌(R1-5)武大菌种保藏中心提供。肺炎球菌(31001)同济医科大学提供。乙型链球菌(ws-398)同济医科大学提供。采用试管二倍稀释法进行牛黄退热贴对金黄色葡萄球菌、肺克杆菌、绿脓杆菌的最小抑菌浓度MIC的测定。结果表明牛黄小儿退热贴对肺克杆菌每ml含主药量0.83g有较强的抑制作用，对绿脓杆菌每ml含主药量0.11g有较强的抑制作用，对金黄色葡萄球菌每ml含主药量0.06g有较强的抑制作用。
1.2抗病毒试验
1.2.1体内抗病毒试验：体重20±2g小白鼠70只，雌雄各半，分成7组，分组给药同1.1.1，另设牛黄小儿退热贴赋型剂组(2g/kg/d)、病毒唑治疗组(0.25g/kg/d)、病毒感染组和正常对照组。牛黄小儿退热贴给药组和基质组的小白鼠腹部经脱毛剂(含硫化钡、面粉、滑石粉和肥皂粉)脱毛，病毒剂量采用致死剂量(100LD50)0.4ml/只，经鼻吸入及腹腔注射种入，24h后开始给药，病毒唑组腹腔注射给药，所有治疗组连续给药7天。观察并记录不同时间各组感染鼠死亡时间和死亡数。所有动物用药后观察14d。称量各组小白鼠的体重及肺重，计算肺指数，并对肺组织进行病毒血凝试验，观察红细胞凝集情况并计算出病毒血凝滴度，结果如表2。
表2 对流感病毒A型感染小鼠的治疗效果
| 组别 | 剂量 | 动物数 | 存活数 | 存活率(％) | 平均存活时间 | 肺指数 | 血凝滴度 |
| 小儿退热贴基质病毒唑病毒对照正常对照 | 0.260.521.042.000.25-- | 10101010101010 | 23607010 | 20*3060070*0100 | 8.0±7.2△12.2±6.217.5±4.75.5±3.317.2±6.25.2±2.321.0 | 1.52±0.17△1.34±0.181.13±0.141.65±0.160.95±0.181.66±0.200.83±0.17 | 35.8±0.8324.1±0.572.2±0.3450.5±0.521.8±0.2953.7±0.820 |
实验结果可知牛黄小儿退热贴能清除流感A型病毒感染小白鼠体内的病毒，肺指数和血凝滴度均显示有量效关系。
1.2.2体外抗病毒试验：
病毒为流感病毒A型H2N3株，细胞为非洲绿猴肾细胞。药物细胞毒性测定，挑选长满单层并且分化良好的非洲绿猴肾细胞，分别加入不同浓度的牛黄小儿退热贴稀释药液9个浓度，每个浓度3个实验板，同时设正常细胞对照，放入37℃、5％CO2培养48小时，计算牛黄小儿退热贴致细胞半数中毒浓度(TC50)。结果如下表3：
表3 牛黄小儿退热贴致Vero细胞病变和细胞存活率的影响
| 小儿退热贴浸膏(mg/ml) | 细胞对照 | |||||||||
| 0.1 | 0.2 | 0.4 | 0.8 | 1.6 | 3.2 | 6.4 | 12.8 | 25.6 | ||
| 细胞病变细胞存活率(％) | -100.0 | -96.95 | ±88.98 | +74.80 | ++54.72 | ++48.33 | +++40.75 | +++36.61 | ++++21.26 | -100.0 |
注：++++75％以上细胞病变；+++75～50％细胞病变；++50％细胞病变；+25％以上细胞病变；±25％以下细胞病变；-无细胞病变。
抗病毒试验，细胞病变抑制法，挑选生长旺盛的非洲绿猴肾细胞，加100TCID50病毒液，37℃、5％CO2吸附2小时，吸取病毒，加入半数中毒浓度药液1/10倍稀释液5个浓度37℃培养48小时，观察细胞病变，记录病变程度，另设不加药液对照组与实验组同时观察细胞病变。计算50％抑制病变浓度IC50。结果如下表4：
表4 对A型流感病毒H2N3株的抑制作用
| 牛黄小儿退热贴(ug/ml) | 病毒唑(40ug/ml) | |||||
| 5 | 20 | 80 | 320 | 1280 | ||
| 病毒抑制率(％) | 36.43 | 49.59 | 62.00 | 87.88 | 99.05 | 78.65 |
结果表明牛黄小儿退热贴在体外有明显抑制流感病毒的作用，抑制流感病毒作用无明显差异(P＞0.05)。
实验例2、清热作用
2.1对干酵母所致大鼠发热的退热作用：体重180-220g大鼠50只，雌雄各半，随机分成四组，分别给予牛黄小儿退热贴1.62g/kg、0.81g/kg、0.405g/kg，对照组给予2g/kg赋形剂，均匀涂于腹部脱毛部位，同时设阳性对照组安乃近100mg/kg灌胃给药，给药1次。给药后立即于背部皮下注入20％酵母悬液10ml/kg，注射后测0.5、1、2、4、8小时大鼠体温，统计比较各组大鼠体温变化，结果见表5：
表5 牛黄小儿退热贴对于酵母所致大鼠体温变化的影响(
x±s，n＝10)
| 组别 | 剂量(g/kg) | 正常肛温(℃) | 致热后肛温(℃) | ||||
| 0.5h | 1h | 2h | 4h | 8h | |||
| 高剂量组中剂量组低剂量组模型对照阳性对照 | 0.720.360.182.0100mg | 39.±0.23*38.±0.24*39.±0.18*38.9±0.2538.±0.19* | -0.29±0.07*-0.13±0.11*-0.17±0.09*-0.17±0.20-0.23±0.09* | -0.26±0.11*-0.28±0.11*-0.28±0.18*-0.32±0.17-0.27±0.11* | -0.15±0.12*-0.20±0.21*-0.26±0.27*-0.59±0.31-0.33±0.15* | 0.01±0.08*0.01±0.19*-0.02±0.27*0.02±0.55-0.17±0.13* | 0.80±0.15***0.92±0.10***0.89±0.10**1.49±0.520.7±0.10**** |
与模型对照组相比较，*P＞0.05，**P＜0.05，***P＜0.01，****P＜0.001
实验结果可见牛黄小儿退热贴对酵母所致大鼠体温升高有显著的抑制作用。
2.2对内毒素所致家兔发热的解热作用：1.4-1.6kg家兔(日本种)，经筛选合格者50只，雌雄各半，给予大肠杆菌内毒素耳缘静脉注射250ng/kg(1ml/kg)，注射前记录正常体温，注射后60分钟测各兔体温，选温度上升0.8-1.2℃40只，随机分成5组，给予牛黄小儿退热贴1.62g/kg、0.81g/kg、0.405g/kg，对照组给予2g/kg赋形剂，均匀涂于腹部脱毛部位，同时设阳性对照组安乃近100mg/kg灌胃给药，给药1次，记录药后1、2、3及6h家兔体温，并计算各家兔体温与正常体温温差，结果见表6：
表6 牛黄小儿退热贴对内毒素所致家兔发热的影响
| 组别 | 剂量(g/kg) | 正常肛温(℃) | 致热后肛温(℃) | |||
| 1h | 2h | 3h | 6h | |||
| 高剂量组中剂量组低剂量组模型对照阳性对照 | 0.360.180.092.00.1 | 39.0±0.24*39.0±0.28*39.0±0.22*38.9±0.2139.0±0.23* | 0.48±0.07****0.50±0.14****0.47±0.09****0.97±0.170.57±0.14**** | 0.62±0.07****0.60±0.14****0.63±0.07****1.10±0160.75±0.15*** | 0.75±0.05****0.73±0.17***0.87±0.0***1.20±0180.87±0.15** | 0.12±0.12****0.25±0.13****0.25±0.10****090±0100.18±0.12**** |
与模型对照组相比较(t测验)*P＞0.05，**P＜0.05，***P＜0.01，****P＜0.001
结果表明牛黄小儿退热贴有明显的降温作用。
实验例3、抗炎作用
3.1对二甲苯致小鼠耳肿胀的影响：18～22g小鼠50只，雌雄各半，随机分为5组，给药剂量和方法同1.1.1，同时设阳性对照组皮炎平软膏2g/kg，给药1次，给药后30分钟，小鼠右耳分别给予二甲苯0.1ml涂耳片两侧(正、反面)，涂后1小时，用6mm打孔器，打下左右耳同一部位的圆片，于分析天平上称重，右耳片重减左耳片重即为肿胀度，结果如下表7：
表7 对小鼠耳肿胀的影响(
x±s，n＝10)
| 组别 | 剂量(g/kg) | 肿胀度(mg) |
| 高剂量组中剂量组低剂量组模型对照组阳性对量组 | 1.040.520.262.02.0 | 4.07±0.960****4.03±0.998****4.75±2.23**6.78±1.1403.52±1.580**** |
与模型对照组相比较**P＜0.05、****P＜0.001
实验结果证实，牛黄小儿退热贴对急性渗出性炎症有明显抑制作用。
3.2对醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透性的影响：18～22g小鼠50只，雌雄各半，随机分为5组，给药剂量和方法同1.1.1，同时设阳性对照组皮炎平软膏2g/kg，给药1次，给药后1小时，小鼠分别静脉注射0.5％伊文思兰生理盐水溶液0.1ml/10g，随即腹腔注射0.6％醋酸0.2ml/只，20min后脱颈椎处死，剪开腹部皮肤肌肉，用6ml生理盐水分数次洗涤腹腔，吸管吸出洗涤液，合并后加生理盐水至10ml，3000rpm离心15min，取上清液于590nm比色测定，计算小鼠腹腔渗入染料量，结果如下表8：
表8 对腹腔毛细管通透性增高的影响(
x±s，n＝10)
| 组别 | 剂量(g/kg) | OD值 |
| 高剂量组中剂量组低剂量组模型对照组阳性对量组 | 1.040.520.262.02.0 | 0.251±0.039**0.254±0.045**0.261±0.033**0.303±0.0760.245±0.040** |
与模型对照组相比较*P＞0.05，**P＜0.05
实验结果证实，牛黄小儿退热贴具有显著降低腹腔毛细血管通透性的作用。
实验例4、对小鼠非特异性免疫的促进作用：18～22g小鼠50只，雌雄各半，随机分为5组，给药剂量和方法同1.1.1，同时设阳性对照组盐酸左旋咪唑2.5mg/kg灌胃给药，连续给药14天，小鼠分别腹腔注射5％(v/v)鸡红细胞0.5ml于给鸡红细胞后12h，颈椎脱臼处死小鼠，剪开腹腔皮肤，腹腔注射Hank’s液2ml，轻柔小鼠腹部后，吸取腹腔冲洗液滴片，凉干后Giemsa-Wriht染色，凉干后油镜观察，计算吞噬百分率和吞噬指数，结果如下表9：
表9 对腹腔巨噬细胞功能的影响(
x±s，n＝10)
| 组别 | 剂量(g/kg) | 吞噬指数 | 吞噬百分率(％) |
| 高剂量组中剂量组低剂量组阴性对照组阳性对量组 | 1.040.520.262.02.5mg | 1.01±0.13****0.84±0.12****0.62±0.12**0.40±0.071.04±0.11**** | 63.7±9.97****54.8±14.01****46.1±8.87****29.7±6.6965.0±8.83**** |
与阴性对照组相比较(t测验)****P＜0.001
实验结果证实，能显著提高腹腔巨噬细胞的吞噬功能，有增强机体非特异性免疫的作用。
下述实施例均能实现上述实施例的效果：
实施例1：
牛黄2g 柴胡250g 金银花250g 荆芥200g
栀子250g 胡黄连250g 薄荷脑2g
以上七味，取荆芥、金银花、柴胡经水蒸气蒸馏提取挥发油，挥发油另贮；蒸馏后的水溶液浓缩至相对密度为1.08-1.12/60℃的清膏，加乙醇至醇沉浓度为60％，放置过夜，取上清液，备用；另取栀子、胡黄连加60％乙醇回流提取2次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液与上述上清液合并，浓缩，加入上述挥发油、牛黄、薄荷脑，经过常规工序直接或加入药学上接受的赋形剂制成片剂。
实施例2：
牛黄6g 柴胡750g 金银花750g 荆芥600g
栀子750g 胡黄连750g 薄荷脑6g
以上七味，取荆芥、金银花、柴胡经水蒸气蒸馏提取挥发油，挥发油另贮；蒸馏后的水溶液浓缩至相对密度为1.08-1.12/60℃的清膏，加乙醇至醇沉浓度为60％，放置过夜，取上清液，备用；另取栀子、胡黄连加60％乙醇回流提取2次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液与上述上清液合并，浓缩，加入上述挥发油、牛黄、薄荷脑，经过常规工序直接或加入药学上接受的赋形剂制成颗粒剂。
实施例3：
牛黄3g 柴胡400g 金银花400g 荆芥300g
栀子400g 胡黄连400g 薄荷脑3g
以上七味，取荆芥、金银花、柴胡经水蒸气蒸馏提取挥发油，挥发油另贮；蒸馏后的水溶液浓缩至相对密度为1.08-1.12/60℃的清膏，加乙醇至醇沉浓度为60％，放置过夜，取上清液，备用；另取栀子、胡黄连加60％乙醇回流提取2次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液与上述上清液合并，浓缩，加入上述挥发油、牛黄、薄荷脑，经过常规工序直接或加入药学上接受的赋形剂制成糖浆剂。
实施例4：
牛黄5g 柴胡600g 金银花600g 荆芥500g
栀子600g 胡黄连600g 薄荷脑5g
以上七味，取荆芥、金银花、柴胡经水蒸气蒸馏提取挥发油，挥发油另贮；蒸馏后的水溶液浓缩至相对密度为1.08-1.12/60℃的清膏，加乙醇至醇沉浓度为60％，放置过夜，取上清液，备用；另取栀子、胡黄连加60％乙醇回流提取2次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液与上述上清液合并，浓缩，加入上述挥发油、牛黄、薄荷脑，经过常规工序直接或加入药学上接受的赋形剂制成软膏剂。
实施例5：
牛黄4g 柴胡500g 金银花500g 荆芥400g
栀子500g 胡黄连500g 薄荷脑4g
以上七味，取荆芥、金银花、柴胡经水蒸气蒸馏提取挥发油，挥发油另贮；蒸馏后的水溶液浓缩至相对密度为1.08-1.12/60℃的清膏，加乙醇至醇沉浓度为60％，放置过夜，取上清液，备用；另取栀子、胡黄连加60％乙醇回流提取2次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液与上述上清液合并，浓缩，加入上述挥发油、牛黄、薄荷脑，经过常规工序直接或加入药学上接受的赋形剂制成贴膏剂。
实施例6：
牛黄4g 柴胡500g 金银花500g 荆芥400g
栀子500g
以上七味，取荆芥、金银花、柴胡经水蒸气蒸馏提取挥发油，挥发油另贮；蒸馏后的水溶液浓缩至相对密度为1.08-1.12/60℃的清膏，加乙醇至醇沉浓度为60％，放置过夜，取上清液，备用；另取栀子加60％乙醇回流提取2次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液与上述上清液合并，浓缩，加入上述挥发油、牛黄，经过常规工序直接或加入药学上接受的赋形剂制成膜剂。
Claims (8)
1、一种治疗小儿外感发热的药物组合物，其特征在于该药物组合物是由下述原料药制成的：
牛黄2-6重量份 柴胡250-750重量份 金银花250-750重量份
荆芥200-600重量份 栀子250-750重量份。
2、一种治疗小儿外感发热的药物组合物，其特征在于该药物组合物是由下述方法制成的：
称取如下原料药：
牛黄2-6重量份 柴胡250-750重量份 金银花250-750重量份
荆芥200-600重量份 栀子250-750重量份 胡黄连250-750重量份
薄荷脑2-6重量份；
取荆芥、柴胡、金银花经水蒸气蒸馏提取挥发油，挥发油另贮；蒸馏后的水溶液浓缩成清膏，加乙醇醇沉，放置过夜，取上清液，备用；另取栀子、胡黄连加60％乙醇回流提取2次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液与上述上清液合并，浓缩，加入上述挥发油、牛黄、薄荷脑，经过常规工序直接或加入药学上接受的赋形剂制成临床接受的剂型。
3、如权利要求2所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药为：
牛黄3-5重量份 柴胡400-600重量份 金银花400-600重量份
荆芥300-500重量份 栀子400-600重量份 胡黄连400-600重量份
薄荷脑3-5重量份。
4、如权利要求3所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药为：
牛黄4重量份 柴胡500重量份 金银花500重量份
荆芥400重量份 栀子500重量份 胡黄连500重量份
薄荷脑4重量份。
5、如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物中加入赋形剂制成临床接受的剂型。
6、根据权利要求书5所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物中加入赋形剂是溶剂、增稠剂、稀释剂、保湿剂、分散剂、粘合剂、交联剂、矫味剂、崩解剂、润滑剂、防腐剂当中的一种或几种。
7、如权利要求5所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的剂型为片剂、颗粒剂、口服液体制剂、软膏剂、膜剂或贴膏剂。
8、如权利要求1所述的药物组合物在制备治疗小儿外感发热的药物中的应用。
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