CN1216476A - 粉状药物吸入器 - Google Patents
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Abstract
一种粉末分配器包括有粉末供应源和吸入导管的储存体;用于转动储存体的驱动体,驱动体包括上槽和在它下驱动槽内的两个弹簧夹;可转动的计量板用于将测定量的粉末从供应源传送到吸入导管,并有带肋的下面;可渗透气体的保持器焊接到该肋上;一弹簧偏置计量板向着储存体;喷嘴有带尖的肋焊接到驱动体的上槽中,并有带着垂直凹槽的通风筒;相对计量板不可转动地安装的换接器,并包括两个锁紧槽用于接纳弹簧夹进行锁紧啮合,和两个有方形横截面的螺旋形凸轮轨道;封闭帽盖盖住驱动体并包括起动肋偏置弹簧夹离开锁紧槽,并与锁紧槽啮合使驱动体转动,两个凸轮骑在凸轮轨道内;底座不可转动地与计量板连接;和计数器可转动地安装在底座上,包括可转动的计数器圈,提供待分配的粉末剂量数的可见计数,棘爪装置与计数器圈的齿轮牙啮合并使其转动,该棘爪装置包括外壁,棘爪和整体成型模制成一单件的爪弹簧。
Description
本发明一般涉及粉末分配器装置和,尤其是,与用于吸入测定剂量粉状药物的粉状分配器装置直接有关。
当传送固体形状的药物,即药性活泼的组份到呼吸系统和到肺里时,必须要非常仔细地注意剂量的精确性,它可以小于0.1毫克。这是因为这样的药物常常是很烈性的,它的过量吸入可能对病人有害。还有,如果这样传送的剂量太小,将不能达到它的目的。
还需要离形分配器装置的颗粒基本上在一个特定的尺寸范围内,因为太大的药物颗粒不可能进入到所需的呼吸系统。如支气管系统或肺的下部,相反将沉积在嘴或咽部,因而进入到消化系统。作为一个例子,一般考虑优选的颗粒直径小于约10微米。
为了分配测定剂量的粉状药物,已经使用各种装置,包括按钮式喷雾器装置,喷雾装置,抽吸吸入器和类似的装置。但是根据最近对环境保护的考虑,按钮式喷雾器装置,这个目前在市场上占很大份额的产品,已经不怎么热门了。还有用按钮式喷雾器装置,药物是溶解或悬浮在液体喷气混合液中,结果在身体中吸入不需要的化学物质,并进一步增加装置的复杂性。
除了上述的分配器装置的各种类型外,也已知粉末分配器装置。研究显示,通过粉末分配装置或按钮式喷雾器吸入等量的药物,在支气管扩张肌的反应中并没有实质上的显著差别。因此,目前对可以分配测定剂量粉状药物的粉末分配装置的需求在不断增加。使用这样的装置,在呼吸时可以自动取出粉末。所以就不需要考虑在呼吸正好开始时同步释放药物,以便保证产品输送的质量。
在公开的国际专利申请号WO.94/14492中已经描述了一个这样的装置。但是已经发现它的各种改进措施是可能的也是所希望的,如下面将要描述的那样。
首先,当使用由硬粒组成的团聚物时,例如其容积密度为0.29-0.36克/毫升(g/ml),与标准的团聚物容积密度近似为0.27克/毫升相反,可呼吸的部分,即能进入到下部气管的颗粒部分。可能小于所希望的值。例如,实验显示从上述国际中请的粉分配器中出来的可呼吸部分,对玛来旦桑(mometasone)/乳糖配方的团聚物,其组成的重量比为1∶5.8,只能提供总的颗粒的约10%,其直径小于约6.8微米。已经确定,造成这种情况的一个可能原因是涡流喷嘴的设计,它不能充分地打碎硬的团聚物。
这种设计的另一个潜在问题是帽盖和连接装置上的螺纹产生的一种情况,即由于螺纹的配合公差可能使帽盖过早地被拉开。结果,分配器不能象要求的那样旋转整个180度。这样,就不可能提供合适的剂量。计数机构可能没有起动。还有过早地拉开帽盖,也许不可能使帽盖很容易地重新盖在分配器上。
另外,转动操作使帽盖的定位可能不会总是精确的对齐。
另一个可能的问题是将粉末保持装置固定到测定剂量板。如果使用热熔粘合,粘合剂可能泄漏到筛网中,从而得不到应有的质量和一致性。另外通过加热,可能使平整度变坏和/或造成对筛网的损害。
一个进一步的潜在问题是该主要实施方案的计数机构中所用的棘爪需要插入一个附加的金属弹簧。这样增加了部件的数目,使装配更困难,使得棘爪装置不是整体可以模制成型,不能总是提供完全可靠的计数机构。虽然在其近来的实施方案中公开了整体模制成型的弹簧和棘爪装置,但是整体模制成型的弹簧和棘爪装置使模制更加困难,在使用中也不如其主要实施方案那样令人满意。
还有一个进一步的潜在问题与计数机构的连续和周期计数环圈上的标记有关,即分配器必须倾斜的水平位置去读数,而不是在分配器保持其正常的直立位置时提供读数。
最后,涡流喷嘴和接口在吸入时可以很容易地与驱动体脱离,这样有可能造成吞咽下这些东西或窒息。相同的考虑是由于接口的倾斜侧不适于从接口上拆下涡流喷嘴。
本发明的概要
按照本发明的一个方面,粉末分配器包括供应源用于保持待分配粉状材料的供应,在第一方向伸展的并定位在与该供应源可替换的位置的吸入导管;从该供应源输送预定量的该粉状材料到该吸入导管的装置;用于减小从吸入导管来的粉状材料聚结物的颗粒尺寸,使之形成微粉化粉状材料,并使该微粉化粉状材料与吸入空气混合的喷嘴,该喷嘴包括一腔室,用于改变从吸入导管的第一方向来的粉末流动方向到与第一方向不同的第二方向,该腔室由顶壁和与该顶壁的外周边相连的裙体确定,该顶壁上有一开口;涡流壁用于在腔室中连续地改变粉末在第二方向上的流动方向;通风筒从顶壁伸展并包围该开口,以便改变粉末的流动方向从腔室的第二方向大体回到第一方向,通风筒沿着它的轴向伸展,并包括沿轴向伸展凹凸不平的内管壁表面。
最好凹凸不平表面是由多个在内管壁表面上的凹槽构成,凹槽由多个沿轴向伸展的第一凹形壁部分,该壁部分在该轴向的横向上有第一半径的弧,和由多个沿轴向伸展并与第一凹形壁部分互相连接的第二壁部分构成,第二壁部分是凹形的构形,在该轴向的横向上它有第二半径的弧,该第二半径大于该第一半径。
顶壁是圆形的,开口位于顶壁的中心,涡流壁包括从开口到裙体伸展的曲面壁,该曲面壁以大体螺旋的方式伸展,并与顶壁相连。
根据本发明的另一方面,粉末分配器包括粉末盒用于容纳待分配粉状材料的供应源,该粉末盒包括沿第一方向伸展并与该粉状材料供应源可替换位置的吸入导管,该粉末盒包括有粉状材料供应源和吸入导管的储存体,和固定在储存体上并驱动储存体转动的驱动体,驱动体包括多个在它上部中的槽;计量板用于保持测定量的粉状材料,计量板包括测定剂量孔用于容纳测定量的粉状材料,计量板可以定位在粉状材料供应源的下面,计量板和粉末盒可以围绕共同的中心轴线互相相对双向转动,以使测定剂量孔可以有选择地与粉状材料供应源或吸入导管流体相通;弹簧用于相对地偏置计量板和粉末盒;喷嘴安装在驱动体上以接受通过吸入导管的测定量的粉状材料,喷嘴包括焊接在驱动体槽中的凸起。
驱动体有圆形的顶壁和沿着顶壁外周边部分公共圆布置的槽。至少一个槽伸展的长度与另一个槽不同,各凸起的长度与各槽的长度相对应。
最好,凸起和驱动体都由塑料制成,凸起用超声波焊接到驱动体的槽中,从而使凸起的塑料熔入到槽的塑料中。
根据本发明的另一方面,除了上述的粉末分配器包括有储存体和驱动体的粉末盒,计量板,和弹簧,驱动体包括至少一个驱动槽在每一驱动槽内有弹簧夹,和粉末分配器还包括相对计量板不可转动地安装的连接装置,该连接装置包括至少一个锁紧槽,它接纳至少一个弹簧夹,以便防止粉末盒相对连接装置和计量板的转动;封闭盖盖住粉末盒和装填粉末分配器以便使用,封闭盖包括装填肋,它用于转动粉末盒,当封闭盖从粉末盒盖住的位置移开时,使吸入导管与测定剂量孔相通,而当封闭盖盖住粉末盒时,使吸入导管与测定剂量孔不相通,装填肋偏置至少一个弹簧夹离开连接装置的至少一个锁紧槽,以便粉末盒相对计量板可以转动,并且装填肋与至少一个驱动槽接合,以使粉末盒相对计量板转动。
具体讲,驱动体包括两个直径相对的弹簧夹,连接装置包括两个直径相对的锁紧槽和盖包括至少两个直径相对的装填肋。
每个装填肋包括上斜面部分和下斜面部分,它们在中间的突出部分相遇,当它们从突出部分离开时厚度减小,上斜面部分在封闭盖从盖住位置移开时自初偏置至少一个弹簧夹离开至少一个锁紧槽,而下斜面部分在封闭盖在盖住位置时自初偏置至少一个弹簧夹离开至少一个锁紧槽。
每个弹簧夹包括一凹陷部,当封闭盖完全固定在盖住位置时接受该突出部。
根据本发明还有另一个方面,除了上述的粉末分配器包括有储存体和驱动体的粉末盒,计量板,弹簧,连接装置和封闭盖,该连接装置进一步包括至少一个有基本方形横截面的螺旋的凸轮轨道,封闭盖包括有由表面的环形裙体,和至少一个形成在环形裙体内表面的下部上的凸轮,它装在至少一个螺旋凸轮轨道内。
每个凸轮轨道包括确定垂直下降区的入口部分,在至少一个凸轮轨道内的至少一个凸轮可螺旋运动之前至少一个凸轮在该入口部分啮合。最好,有两个螺旋凸轮轨道和两个凸轮。
根据本发明的另一方面,除了上述的粉末分配器包括有储存体和驱动体的粉末盒,计量板,弹簧,连接装置和封闭盖,粉状分配器包括气体可渗透的保持装置,它将粉状材料的一个剂量保持在测定剂量孔中,保持装置定位在测定剂量孔的下面,计量板有带凸起的下面,保持装置覆盖在计量板的下面并覆盖在其凸起;和保持装置焊接到该凸起上,这样凸起熔入到保持装置中。
保持装置由从一组包含气体可渗透过的过滤物,网筛,多孔材料筛网和打孔板元件中选择的一种材料制成,通过超声波焊接到凸起上。
最好,凸起由一组间隔开的同心圆构成,每一凸起有基本上呈三角形横截面的构形。
根据本发明还有另一方面,形成改进的计量板和在其上的气体可渗透的保持装置的方法,包括以下各步骤,在注模成形计量板的第一半模中将气体可渗透的保持装置定位在预定的位置;邻近第一半模放置第二半模以在其间形成注模成形计量板的模压室,第二半模有个通孔,该通孔与在第一半模中预定位置的保持装置对齐;通过第二半模中的通孔插入型芯杆与保持装置接合,以便在第一半模中维持该保持装置的位置,并在模制的计量板中形成测定剂量孔;通过至少一个注射口将塑料注射到模压室中,以便形成带有测定剂量孔的计量板,并使保持装置固定在计量板的下面且覆盖测定剂量孔。
在这种情况下,模制的计量板有浅槽形成在它的下面包围该测定剂量孔,该粉末保持装置的尺寸大于测定剂量孔以便完全覆盖该测定剂量孔,但小于浅槽以便它固定在计量板浅槽中。
根据本发明另一方面,除了上述的粉末分配器包括有储存体和驱动体的粉末盒,计量板,弹簧,连接装置和封闭盖,粉末分配器包括有轴向伸展的保持柱的底座,该柱与共同的轴线同心,并不可转动地与计量板连接,和计数机构,它可转动地安装在底座上并包围该保持柱,以便响应粉末盒和计量板的相对转动提供已分配的或待分配的粉末材料的剂量数目的可见计数,计数机构包括计数器环圈它提供可见的计数,各计数器环圈围绕共同的中心轴线可以转动,在其上面有计数的标记从显示可见的计数,计数环圈包括一连续的计数器环圈,在其上面有计数的标记并在它的内表面上形成齿轮牙,还包括一周期计数器环圈与连续计数器环圈同轴安装,在其上面有计数标记并在它的内表面上形成齿轮牙,通过显示装置显示各计数器环圈中计数标记的一个标记相应于粉状材料已分配的或待分配的剂量数目指示一个计数;和操作机构用于响应计量板和粉末盒之间的相对转动,递增地转动计数器环圈,操作机构包括与连续计数器环圈和周期计数器环圈的齿轮牙啮合的棘爪装置以转动连续计数器环圈,每次一个增量,每次分配粉状材料的一个剂量并通过显示装置显示连续计数环圈上另一个计数标记,并对应每个预定数目的连续计数器环圈的转动增量数,周期计数器环圈转动一个增量,并通过显示装置显示周期计数器环圈上另一个计数标记,棘爪装置包括有外表面和内表面的外壁,棘爪,该棘爪与外壁的外表面整体成型模制成单一件,以便它在连续计数器环圈和周期计数器环圈两者其中之一的齿轮牙中啮合,爪弹簧,它与外壁的内表面整体成形模制成单一件,以便偏置棘爪与连续计数器环圈和周期计数器环圈的齿轮牙啮合,爪弹簧通常沿径向伸展。
在一个实施例中,爪弹簧有一般的L形构形。在另一个实施例中爪弹簧有直线构形并与外壁的内表面成一角度伸展。在两种情况中,爪弹簧的一端与外壁内表面的上部整体模制成形。
从下面与附图一起阅读的详细描述中,本发明的上述和其他特性将变得更加清楚。
附图的简要描述
图1是按照本发明测定粉末剂量的分配器的透视图;
图2是图1的测定粉末剂量的分配器,移开封闭盖的透视图;
图3是图1的测定粉末剂量的分配器的分解的透视图;
图4是图1的测定粉末剂量的分配器的纵向剖面图;
图5是图1的测定粉末剂量的分配器的储存体的前视图,部分是剖面;
图6是图5储存体的顶面图;
图7是图5储存体的底面图;
图8是图6储存体沿8-8线切的横剖面图;
图9是图1测定粉末剂量的分配器的储存体塞的顶面图;
图10是图9储存体塞的底面图;
图11是图9储存体塞从线11-11看的侧视图;
图12是图9储存体塞从线12-12切的横剖面图;
图13是图9储存体塞从线13-13切的横剖面图;
图14是图1测定粉末剂量的分配器的驱动体前视图;
图15是图14的驱动体的顶面图;
图16是图14的驱动体的底面图;
图17是图15的驱动体从线17-17切的横剖面图;
图18是图16的驱动体从线18-18切的横剖面图;
图19是图16的驱动体从线19-19切的横剖面图;
图20是图16的驱动体从线20-20切的横剖面图;
图21是显示一个弹簧夹的横剖面图;
图22是图1测定粉末剂量的分配器的测定剂量板的顶面图;
图22A是图22测定剂量板沿线22A-22A切的横剖面图;
图22B是图22测定剂量板沿线22B-22B切的横剖面图,用来形成该板的模型用虚线表示;
图22C是图22B测定剂量板一部分的放大横剖面图;
图23是图22测定剂量板的底面图;
图24A是改进的测定剂量板的顶面图;
图24B是图24A测定剂量板的底面图;
图24C是图24A测定剂量板沿线24C-24C切的横剖面图;
图24D是图24B测定剂量板沿线24D-24D切的横剖面图;
图24E是图22D测定剂量板一部分放大的横剖面图;
图24F是图22E测定剂量板一部分放大的横剖面图;
图25是图1测定粉末剂量的分配器底座的顶部图;
图26是图25底座的底面图;
图27是图25底座的前视图;
图28是图25底座的侧视图;
图29是图25底座沿线29-29切的横剖面图;
图30是图1测定粉末剂量的分配器的下弹簧保持器的底面图;
图31是图30下弹簧保持装置的顶面图;
图32是图30下弹簧保持装置的侧视图;
图33是图30下弹簧保持装置沿线33-33切的横剖面图;
图34是图30下弹簧保持装置沿34-34切的横剖面图;
图35是图1测定粉末剂量的分配器的支持板的顶面图;
图36是图35支持板的底面图;
图37是图35支持板沿线37-37切的横剖面图;
图38是按照本发明另一个实施例,测定剂量板一部分,支持板和粉末保持装置的横剖面图;
图39是按照本发明另一个可替换的实施例,测定剂量板一部分,支持板和粉末保持装置的横剖面图;
图40是图1测定粉末剂量的分配器的连接装置的前视图;
图41是图40的连接装置的侧视图;
图42是图40的连接装置的底面图;
图43是图40的连接装置的顶面图;
图44是图43的连接装置沿线44-44切的横剖面图;
图45是图41的连接装置一部分的放大的横剖面图,显示该窗户;
图46是图1测定粉末剂量的分配器的涡流喷嘴的顶面图;
图47是图46涡流喷嘴的底面图;
图48是图46涡流喷嘴的侧视图;
图49是图47涡流喷嘴沿线49-49切的横剖面图;
图50A是图46涡流喷嘴中心的放大底面图;
图50B是显示将涡流喷嘴固定到驱动体的横剖面图;
图51是图1测定粉末剂量的分配器接口的顶面图;
图52是图51接口沿线52-52切的横剖面图;
图53是图51接口沿线53-53切的横剖面图;
图54是图51接口的底面图;
图55是图51接口的侧视图;
图56是图1测定粉末剂量的分配器的封闭盖的侧视图;
图57是图56封闭盖的底面图;
图58是图56封闭盖的顶面图;
图59是图57封闭盖沿线59-59切的横剖面图;
图60是图58封闭盖沿线58-58切的横剖面图;
图61是图56封闭盖的下内部的透视图,显示在其上面的一个凸轮;
图62是图59封闭盖沿线62-62切的横剖面图;
图63是图60封闭盖沿线63-63切的横剖面图;
图64是图1测定粉末剂量的分配器的干燥剂盒的底面图;
图65是图64干燥剂盒的侧视图;
图66是图64干燥剂盒沿线66-66切的横剖面图;
图67是图1测定粉末剂量的分配器的连续计数器环圈的顶面图;
图68是图67连续计数器环圈的底面图;
图69A是图67连续计数器环圈沿线69A-69A切的横剖面图;
图69B是图67连续计数器环圈沿线69B-69B切的横剖面图;
图70是图67连续计数器环圈的侧视图;
图71是图1测定粉末剂量的分配器的周期计数器环圈的顶面图;
图72是图71周期计数器环圈的底面图;
图73是图71周期计数器环圈沿线73-73切的横剖面图;
图74是图71周期计数器环圈的侧视图;
图75是图1测定粉末剂量的分配器的棘爪装置的顶面图;
图76是图75棘爪装置的底面图;
图77是图75棘爪装置的侧视图;
图78是图75棘爪装置的后视图;
图79是图75棘爪装置沿线79-79切的横剖面图;
图80是按照本发明另一个实施例,棘爪装置的顶面图;
图81是图80棘爪装置的底面图;
图82是图80棘爪装置的侧视图;
图83是图80棘爪装置沿线83-83切的横剖面图;
图84是按照本发明另一个实施例,棘爪装置的顶面图;
图85是图84棘爪装置的底面图;
图86是图84棘爪装置的侧视图;
图87是图84棘爪装置沿线87-87切的横剖面图;
图88是图84棘爪装置沿线88-88切的横剖面图;
图89A-89E是测定粉末剂量的分配器一部分的纵向剖面图,显示在连续的时间内盖的闭合;和
图90A和90B是测定粉末剂量的分配器一部分的放大横剖面图,各自相应在图89C和89E的时间。
各具体实施例的详细描述
详细参阅各附图,最初从它的图1-4开始,按照本发明的测定粉末剂量的分配器10包括粉末盒20,用于保持要分配的粉状材料的供应,并供给测定剂量的粉末给使用者。
粉末盒20由储存体22,储存体塞90和驱动体120组成,每个最好是单个模制塑料件。
参考图3-8,储存体22包括圆形顶壁24,它有环形裙体26,从圆形顶壁24的外周边向下伸展。环形裙体26包括上环形裙体部28,它的上端从圆形顶壁24的外周边向下伸展,和下环形裙体部30,它从上环形裙体部28的下端向下伸展。下环形裙体部30的内径和外径都各自大于上环形裙体部28的内径和外径。因此在下环形裙体部30的上端形成外部的环形肩部32。
在环形裙体26上形成直径方向相对,轴向伸展的驱动槽34和36,每个围绕环形裙体26伸展不同的圆周角度范围。例如,显示的驱动槽34沿环形裙体26的30度弧形圆周伸展,而显示的驱动槽36沿环形裙体26的40度弧形圆周伸展。当然,本发明并不局限于这些特定的角度。驱动槽34和36在它们的下端38和40是开口的,各自向上完全穿过下环形裙体部30和部分穿过上环形裙体部28。这样,驱动槽34和36有闭合的上端,它们确定支座的边缘42和44。
粉末盒20包括在圆形顶壁24的上表面上形成的弧形支管46,位于从它中心偏移的外周边。支管46包括弧形室47,它围绕圆形顶壁24的外周边部分,圆周上伸展的弧度长约为140度,由包围的室壁48确定。特别是,室壁48是由从圆形顶壁24向上伸展的下室壁部分50和从下室壁部分50的上端向上伸展的上室壁部分52组成。壁部分50和52的形状基本上是相同的,但是上壁部分52的内部尺寸小于下壁部分50的内部尺寸。结果在上室壁部分52的下端形成肩部54。
圆形顶壁24包括与下室壁部分50有相同形状和尺寸的开口55,该开口与下室壁部分50的下端对齐。支管46的上端,特别是上室壁部分52是由支管顶壁56闭合,顶壁从它的中心成一角度向下,并在其中心有一开口58。
在支管顶壁52中心处形成粉末供应导管60与开口58对齐。粉末供应导管60的上端是开口的。粉末导管60正常是充满用于吸入的粉末62。如这里所用的那样,术语“粉状药物”和“粉末”包括微粉化粉末,团成球状粉末。微型-封装粉末,粉末团聚物和类似语言,这些术语都可以互相交换作用。
截头锥形吸入文丘里导管64也形成在圆形顶壁24上并基本上与粉末供应导管60平行,而与圆形顶壁24的中心轴线轴向偏移。粉末供应导管60的中心轴线和文丘里导管64的中心轴线处在一个圆周上,该圆与圆形顶壁24的中心同心,以便定位在圆形顶壁24的外周边部分,导管60和64的中心轴线沿这样的圆周空间分离约105度角。
特别是,文丘里导管64是由下文丘里导管部66和上文丘里导管部68组成,它们轴向对齐,每个从它的下端到它的上端减小内径。上文丘里导管部68的上端是开口的。上文丘里导管部68的直径比下文丘里导管部66小,从而在上文丘里管部68的下端形成内环形肩部70。圆形顶壁24还包括与下文丘里管部66的下端形状和尺寸相同的开口72,并与其对齐。
外周边固定壁74一般在圆形顶壁24的外周边部沿圆形弧度伸展,包围下室壁部分50和下文丘里导管部66。在固定壁74中与导管60和64相对的位置设置间隙76,从固定壁74的间隙76的相对两端向内伸展出两个平行。空间上分离径向伸展的薄片78。还有从固定壁74的上端向外伸展也是径向伸展的环形边80。
从下面的描述中将能理解,圆形顶壁24的下表面要尽可能地平滑是必要的,即那里没有起伏不平。但当将储存体22模制成单一部件时这是很难做到的。因此为了克服这个问题,设置储存体塞90,如图3和图9-13中所示。
特别是,储存体塞90包括薄的圆形板92,它可以模制,因为它的薄度,有非常平滑的下表面而没有不平和起伏。圆形伏92的外直径基于等于上环形裙体部28的内直径,从而使储存体塞90可以装配到那里,如图4所示。在这样的条件中,圆形板92的下表面与驱动槽34和36的的支座边缘42和44有效地齐平。
圆形板92有圆形孔94,第一基本椭圆孔96和第二基本椭圆孔98,所有圆的中心都在一虚拟的圆周上,该圆周中心就是板92的中心。
在圆形板92的上表面上形成圆形塞导管100包围圆孔94。导管100在它的上、下端都是开口的,其外径和高度基本上各自等于下文丘里导管部66的内径和高度,其内径等于上文丘里导管部68的内径。这样,当储存体塞90插入到上环形裙体部28时,塞导管100正好装配到下文丘里导管部66内,塞导管100的内表面组成上文丘里导管部68的内表面的平滑连续。在这样的条件中,塞导管100的上缘紧挨着环形肩部70,从而在塞导管100和上文丘里导管部68之间不会形成间隙。
在圆形板92的上表面形成弧形塞导管102包围第一和第二基本椭圆孔96和98。塞导管102与支管46的下室壁部分50有相同的形状。塞导管102在它的上、下端都是开口的,其外部形状和尺寸分别等于下室壁部分50的内部形状和尺寸,其内部形状和尺寸等于上室壁部分52的内部形状和尺寸,其高度等于下室壁部分50的高度。这样当储存体塞90塞入到上环形裙体部28中时,塞导管102正好装配到下室壁部分50内,使塞导管102的内表面组成上室壁部分52内表面平滑的连续。在这样的条件中,塞导管102的上边缘紧挨着肩部54,从而在塞导管102和上室壁部分52之间不会形成间隙。
虽然上面讨论的塞导管100和102的外表面是平滑的,但可以理解,在这样的外表面可以形成肋104,如图11-13所示。
作为储存体90的一个替换实施例,在图4的横剖面中显示了储存体塞90′,在图中与储存体90相对应的那些部件都用相同的参考数字表示,并加上撇号(′)。
如图所示,塞导管100′有呈截头锥形结构的内直径,从它的上端到下端成锥形,提供文丘里效应。此外,弧形塞导管102′的内径可以大于上室壁部分52′的内径。还有,为了更好地确保平滑的下表面,一个又薄又平的圆形电解抛光的不锈钢金属片93′固定在储存体塞90′的下表面。在这种情况下,板92′有与弧形塞导管102′尺寸相同的开口101′,并在金属片93′装设椭圆形孔96′和98′。当然,金属片93′还有另一圆形开口95′与圆形板92′的圆形孔94′相重合。最好,金属片93′插入模制到塑料底座材料中。金属部分与组装的装置中测定剂量板180接触,提供了非常平,光滑和刚性的表面以便防止从储存体中泄漏粉末。另外,金属耗散任何在装载药剂操作中各表面之间摩擦产生的静电荷,这些电荷对粉末流入和流出剂量测定位置有不好的效应。
如图14-21中所示,驱动体120包括圆形顶壁122,它有从圆形顶壁122的外周边向下伸展的环形体124。
环形裙体124包括上环形裙体部126,它的上端从圆形顶壁122的外周边向下伸展,和下环形裙体部128,它从上环形裙体部126的下端向下伸展。下环形裙体部128的内径和外径分别大于上环形裙体部126的内径和外径。因此,在上环形裙体部126的下边缘沿着环形裙体124的内侧形成内环形肩部130。但是在上环形裙体部126和下环形裙体部128之间的过渡区外表面形成截头锥体表面132。
还有,下环形裙体部128的内直径与储存体22的上环形裙体部28的外直径大体相同,上环形裙体部126的内直径与储存体22的外周边固定壁74的外直径大体相同。因此,储存体22紧装入驱动体120直至周边固定壁74的径向环形边80贴靠环形肩部130。
为了将储存体22和驱动体28一起锁定在这样的位置中,在上裙体部126的内表面上,在环形肩部130的上面并与其平行地形成两条轴向分离,圆周上伸展的棱134和136,以便在其间确定一个环形的保持区域138。这样,当以上述的方式将储存体22插入到驱动体120之中时,在外周边固定壁74上端的边80,由于塑料件的弹性,放在上裙体部126的内表面,在下棱136上,被夹持在环形保持区域138中的棱134和136之间。
圆形顶壁122有圆形开口142与截头锥体文丘里导管64对齐并接纳它,从而截头锥体文丘里导管64的上边缘基本上与圆形顶壁122的上表面齐平。
圆形塞导管144从圆形顶壁122的下表面向下垂挂,并与粉末供应导管60对齐。圆形塞导管144的外直径基本上等于或稍许大于粉末供应导管60的内径。这样,塞导管144,当储存体22与驱动体120装配时,闭合了粉末供应导管60的上开口端。因此,粉末62只能从支管46,开口55和基本椭圆孔96和98中流出。
还有,稍微倾斜的曲线状的保持壁148从圆形顶壁122的下表面向下伸展,部分包围圆形开口142,以便保证在储存体22和驱动体120装配时进一步分离粉末供给导管60和截头锥体文丘里导管64。
为了提供第二空气流,如下面将要描述的那样,限定上环形裙体部126的壁在径向方向向内伸展,以便在圆形开口142附近在驱动体120的圆周方向形成第一外空气通道150,和第二外空气通道152,第二空气通道的中心与第一外空气通道150的中心弧形相距约100度。
如下面将要详细描述的那样,沿着共同的圆弧形成短的,轴向伸展的上引导壁154和156,空间上从圆形顶壁122的上表面外周边稍微向内一些以便将喷嘴固定到驱动体120。特别是,圆周上沿着空气通道150和152之间较大的弧形成上引导壁154,圆周上沿着空气通道150和152之间较小的弧形成上引导壁156。沿着上引导壁154和156伸展的公共圆形弧与圆形顶壁122的外周边缘稍有点距离,以便限在圆形顶壁122上的环形保持台159,在径向设在引导壁154和156的外面。
在保持台159上形成四个基本等角度分布的细长弧形槽158a-158d,从下面的讨论中将会清楚它们的目的。槽158a-158d沿着不同的弧形长伸展。例如,槽158a和158c可以伸展38度的弧形长,槽158b伸展42度弧形长,和槽158d伸展46度弧度长。
还有,下环形裙体部128在它的两个直径相对处切去一块以便形成两个直径相对的驱动开口164和166,各自容纳从上环形裙体部126和下环形裙体部128相交处的它们连接点167向下和稍微向外伸展的两个直径相对的弹簧夹163和165。如显示那样,弹簧夹163和165伸展到下环形裙体部128的下边缘之下。下面将要描述,驱动开口164和166被啮合以使驱动体120旋转。如显示那样,每个弹簧夹163和165弯成或形成凹形,以便有一凹隔处171,基本位于其长度方向的中心。
最后,在下环形裙体部128中,在驱动开口164和166之间的中间位置形成一个箭头形状的槽169,在径向与圆形开口142对齐,其箭头指向下。
如图22,22A-22C和23所示,为了从粉末供应导管60中提供测定剂量的粉末62给文丘里导管64,将测定剂量板180定位在储存体22的上环形裙体部28内,紧挨在储存体塞90之下。特别是,测定剂量板180包括薄的圆盘182,它有单个小的测定剂量孔184在室的外周边附近,其作用是单个粉末的贮槽,即用来容纳粉末62的测定剂量。为了防止粉末的测定剂量从剂量孔184中掉下,形成粉末保持装置186覆盖盘182的下表面,至少伸展覆盖剂量孔184。最好由筛、过滤物,多孔材料或类似物构成粉末保持装置186,这些材料对气体流动通过有最小的阻抗效应,但防止在盘182的下表面之下可观的粉末药物的损失。粉末保持装置186可由任何合适的材料包括纤维素、聚合物、金属、陶瓷、玻璃或它们的组合物制成,典型的有用材料包括热压的多孔塑料,多孔聚合物薄膜、天然或人造的纺织物,无纺合成织物或类似物。更特别是,有用的材料包括聚酯和聚烯烃纺织的网状物,聚烯烃的多孔膜,聚碳酸酯,聚四氟乙烯,聚偏二氯乙烯和纤维素的混合酯。
在这个方面,测定剂量板180在薄的圆盘182的下面有圆形的浅槽183。浅槽183与测定剂量孔184同心,但是其直径大于测定剂量孔184的直径。粉末保持装置186有圆形的形状,其外直径等于浅槽183的直径,并固定在浅槽183之内。
用这样的装置,这里在精确地将粉末保持装置186定位在浅槽183时有一个问题。特别是用热熔粘合,粘合剂可以漏入到粉末保持装置186的网中。还有,通过这个方法,无法在将粉末保持装置186定位时保证质量和一致性。还有通过加热操作可能使粉末保持装置186变形,从而变得不平或者可能使其损坏。
因此按照本发明,为了容易并且精确地在浅槽183内形成粉末保持装置186,最好通过插入模制加工形成测定剂量板180。
特别是,如图22B中虚线所示,在用于模制测定剂量板180的第一半模187中将粉末保持装置186插入到预定的位置。然后,相对第一半模187放上互补的第二半模187,以便制成测定剂量板180。第二半模189有个通孔191与预定的位置对齐,在第一半模187中粉末保持装置186定位在该预定位置。一个型芯杆193插入到通孔191中,该杆有两个作用,一是将保持装置186维持在该处,二是形成测定剂是孔184。然后,通过至少一个注入口192将塑料注入到模型中使之注塑成型。结果围绕粉末保持装置186形成浅槽183。
这样,注塑成型得到固定在塑料上的粉末保持装置186,而不会损害其网的平度和开口度。还有,非常小的筛可以用作粉末保持装置186,而不是用筛占据整个圆盘182的下表面,如上述共同待准的美国专利申请。使用小的筛得到更精确的定位,更小不平度,可以用完全自动的方法与圆盘182一起成形。
环形安装架188从盘182的下表面向下伸展,并定位在其中心。环形安装架188与杆190一起成形,杆190沿着安装架188的内表面轴向伸展,与测定剂量孔184在直径方向相对。杆190从盘182的下表面向下伸展到与安装架188下边缘稍微隔开的位置,它最好有方横截面的形状。从下面的描述中将能理解,杆190保证了测定剂量板180在包括储存体22,储存体塞90和驱动体120的粉末盒20转动时,相对粉末盒将保持静止。
在操作中,测定剂量孔184起初与截头锥体文丘里导管64对齐。下面将会解释,只允许粉末盒20相对测定剂量板180转动180度。在起初的装填旋转时,测定剂量孔184在支管46和基本椭圆孔96和98下通过。结果,粉末62落入和被刮落到测定测量孔184中。特别是,确定基本椭圆形孔96和98的侧壁把粉末62刮薄到测定剂量孔184中。将能理解,由于椭圆孔96和98与圆孔94相距小于180度,所以测定剂量孔184的移动完全通过了椭圆孔98和96和支管46。然后在回复转动返回初始位置时,测定剂量孔184回程又通过支管46和其本椭圆96和98之下,与文丘里导管64对齐。在它的回程运动时,确定基本椭圆形孔96和98的侧壁再次把粉末62刮落到测定剂量孔184中,从而保证测定剂量孔184被完全和精确地充满。这样在顺时针和反时针的两个转动中,即在180°加载阶段和反向180°回到吸入阶段的运动中提供刮落作用。当测定剂量孔184与文丘里导管64对齐时,对使用者来说只需通过文丘里导管64吸入,即通过测定剂量孔184吸进和吸入,在那里测定剂量的粉末62通过文丘里导管64被吸出并传送给使用者。
现在将与附图24A-24F一起描述一种改进的测定剂量板180′,其中与测定剂量板180相对应的元件都用相同的参考数字表示,并加上一撇(′)标记。
测定剂量板180′设在储存体22的上环形裙体部28中,与测定剂量板180一样,紧挨在储存体塞90之下。特别是,测定剂量板180′包括薄的圆盘182′。它有单个小的测定剂量孔184′在它的外周边附近,孔的作用如单个粉末贮槽,即用来容纳粉末62的测定剂量。为了防止粉末的测定剂量通过剂量孔184′掉下,形成粉末保持装置186′覆盖盘182′的下表面,至少伸展覆盖孔184′。最好由筛、过滤物,多孔或类似物构成粉末保持装置186′,这些材料对气体流动通过有最小的阻抗效应,但防止在盘182′的下表面之下可观的粉末药物的损失。粉末保持装置186′可由任何合适的材料,包括纤维素,聚合物,金属,陶瓷,玻璃或它们的组合物制成,典型的有用材料包括热压的多孔塑料,多孔的聚合物薄膜,天然或人造的纺织物,无纺合成织物或类似物。更特别是,有用的材料包括聚酯和聚烯烃纺织的网状物。聚烯烃的多孔膜,聚碳酸酯,聚四氟乙烯,聚偏二氯乙烯,和纤维素的混合酯。
但是,与测定剂量板180的粉末保持装置186不同,如图24B中清楚显示那样,粉末保持装置186′是沿着盘182′的整个下表面形成的。那里就没有如盘182中形成浅槽183。在这方面,粉末保持装置186′具有环形,其外直径略小于盘182′的外直径。
为了将粉末保持装置186′固定到盘182′的下面,在盘182′的下面设置一组同心圆的凸起或突尖185′,每个基本有反三角形的横截面形状。用这样的布置,当粉末保持装置186′的网筛定位在盘182′的下面时,实行超声波焊接加工。尤其是超声波能是指向盘182′的下面。在这样的情况下,同心的突尖185′起了能量指引体的作用,它比盘182′下面的其余部分吸收更大的能量。结果,突尖185′的塑料熔入到筛中固定了粉末装置186′。应用这种按排,为固定粉末保持装置186′施加均匀的能量,可以使用自动操作来进行固定,以达到在所有时间内均匀一致的目的。
与测定剂量板180一样,测定剂量板180′包括环形安装架188′,从盘182′的下表面向下伸展并定位在其中心。环形安装架188′与杆190′一起成形,杆190′沿着安装架188′的内表面轴向伸展,与测定剂量孔184′在直径方向相对。杆190′伸展在安装架188′的整个高度伸展,并最好有方形横截面形状。与测定剂量板180一样,杆190保证了测定剂量板180′在包括储存体22,储存体塞90和驱动体120的粉末盒20转动时,相对粉末盒将保持静止。
为了提供这种相对的转动,如图3、4和25-29中所示,测定剂是板180是不可转动地安装在底座200上,而粉末盒20是可转动地安装在底座200上。底座200包括圆形顶壁202,它有环形裙体204从它的外周边向下伸展。圆形顶壁202的外周边缘被切去以便限定外环形台206。在环形裙体204的外表面上的下端形成支持边208,从环形裙体204的径向向外伸展。在支持边208的上端形成其直径小于支持边208的环形壁209。如图4所示,环形壁209在它的外表面上可以有许多在轴向上相隔一定距离的环形齿211。此外,环形保持边缘210形成在环形裙体204的外表面上部,与环形支持边208和环形壁209平行,并在环形壁209之上与其隔开,从环形裙体204的径向向外伸展。保持边缘210的直径略小于环形壁209的直径。这样,在环形壁209和保持边缘210之间形成环形保持间隙212。
另外,形成小柱214,从环形壁209向上伸展到一高度,在保持边缘210之上,但在顶壁202之下。柱214的外直径等于环形壁209的直径,也与保持边缘210相连并伸入间隙212之内。
在圆形顶壁202的上表面上,在其中心轴向形成圆筒形凸台216,其上环形部217部分切掉,其径向段219也切除。在圆筒形凸台216的上端形成直径小于圆筒形凸台216的同轴保持柱218。因此,在圆筒形凸台216的上边缘形成外环形台220。保持柱218的外直径略小于测定剂量板180的环形安装架188的内直径。保持柱218沿着它的长度有槽222。因此,由于杆190和槽222,将测定剂量板180的安装架188以不能转动的方式保持在保持柱218上,以便保证当包括储存体22,储存体塞90和驱动体120的粉末盒20转动时,测定剂量板180将相对粉末盒20保持静止。
在顶壁202的上表面上形成两个短支柱壁221和223,正好在圆筒形凸台216的相对侧。短支柱壁221和223互相成一角度,约为30度角。
作为下面将要详细描述的计数机构的一部分,在圆形顶壁202上以悬臂的方式固定的第一防止转动的弹簧棘爪224。特别是,弯曲的垂直棘爪支持壁226从圆形顶壁202向上伸展到在环形台206和圆筒形凸台216之间的中间位置,第一防止转动的弹簧棘爪224从棘爪支持壁226的一边缘228伸展,平行在圆形顶壁202,并在其之上间隔。另外,第一防止转动弹簧棘爪224的自由端有径向指向外的接头230。
也作为下面将要详细描述的计数机构一部分,第二防止转动弹簧棘爪232以悬臂的方式固定在圆形顶壁202上。特别是,第二防止转动弹簧棘爪232从棘爪支持壁226的边缘228伸展,平行于圆形顶壁202,并在其之上和平行于第一防止转动弹簧棘爪224,并在其上面。第二防止转动弹簧棘爪232的自由端设有径向指向外的接头234。
与棘爪224和232相一致在圆形顶壁202上形成三角扇形槽236,与柱241在直径上相对。特别是,槽236包括与棘爪232连接端基本一致的第一径向边界240,和与棘爪232的长度方向对齐的第二边界242。
另外,浅槽243设在环形台206的外径向边缘处,与扇形槽236对齐,与柱214径向相对。
为了弹簧偏置测定剂量板180使之与储存体塞90的薄圆形板92的下表面相接合,并保证当测定剂量孔184与文丘里导管64对齐时只能吸入粉末92,装设偏置装置。
偏置装置包括安装在环形台220上的下弹簧保持架260,骑在保持柱218上,如图3、4和30-34所示。特别是,下弹簧保持架260包括圆盘262,其中心有孔264,孔的尺寸适合接纳保持柱218。环形凸台266从盘262的下表面伸展,包围中心孔264。当保持柱218穿过环形凸台266和中心孔264时,环形凸台266的下边缘固定在环形台220上。
从盘262的外周边缘向上伸展形成上环形保持边268。另外,在环形边268的外周边缘径向相对的位置上形成两个径向伸展的驱动耳270和272。耳270的宽度基本等于储存体22的驱动槽34的宽度以便装配到其中,从而被驱动,耳272的宽度基本等于储存体22的驱动槽36的宽度,以便装配到其中,从而被驱动。
另外,弧形棘爪驱动壁274从环形凸台266和盘262的外周边之间的盘262的下表面伸展,其弧形长约79°。棘爪驱动壁274包括相对的棘爪驱动端276和278,如下面将会参考计数机构所详细描述的那样。
偏置装置还包括螺旋弹簧290,其一端固定在下弹簧保持架260的盘262的上表面,由环形保持边268约束在那里。
如图3,4和35-37中所示,偏置装置还包括支持板300,它支承测定剂量板180,其作用如上弹簧保持架,偏压测定剂量板180靠在储存体塞90薄圆形板92的下表面,只有当测定剂量孔184与文丘里导管64对齐时允许通过测定剂量孔184吸入。
特别是,由盘302形成支持板300,从盘302的外周边缘向下伸展环形保持边304。
在环形边304的外周边缘的直径方向相对的位置上形成两个径向伸展的驱动耳306和308。耳306的宽度基本等于储存体22的驱动槽34的宽度以便装配到其中,从而被驱动,耳308的宽度基本等于储存体22的驱动槽36的宽度,以便装配到其中,从而被驱动。耳306和308的高度小于环形边304的高度,耳306和308的下表面基本与环形边304的下边缘齐平,虽然本发明并不局限于此。
此外,在盘302形成中心圆孔310,其尺寸适合可转动地接纳测定剂量板180的环形安装架188。从圆孔310伸展径向伸展的槽312,并与圆孔310相连通。槽312沿径向向外伸展一段距离,从而当测定剂量孔184与文丘里导管64对齐时,槽312的径向外部分与测定剂量孔184重叠,并且在所有其他的时间里,测定剂量孔184不与文丘里导管64对齐时,因而与测定剂量孔184不会重叠。
如上所述,粉末186由筛、过滤物、多孔材料或类似物构成,这些材料对气体流动通过有最小的阻抗效应。但是当使用筛或类似物时,使用者的任何吸入作用的气体流动被减小约35%。按照一个可替换的实施例,如图38所示,由筛或类似物组成的粉末保持装置186可以重新定位在支持板300的盘302的下表面,在槽312下面。因此,虽然筛或类似物减小了通过径向伸展槽312的气体流动,但这并不显著地限制通过测定剂量孔184的气体流动,该孔小于槽312。这样,主要的空气流动是独立于测定剂量板180的横截面宽度。还有,在测定剂量孔184的筛状粉末保持装置186没有减小通过一剂量孔186的空气流动。
如图39所示,它是图38布置的可替换实施例,在支持板300中的槽312,其相对边以向下扩张的方式成一角度。用这样的安排,在槽312的底部空气流动的横截面积可以做到大于测定剂量孔184的空气流动横截面积的4倍。
从上述中将能理解,由于杆190和槽222,测定剂量板180被静止地固定在底座200上。另外,包括储存体22,储存体塞100和驱动体120的粉末盒20可转动地安装在底座200和测定剂量板180处。
此外,支持板300被偏压使之与测定剂量板180的下表面接合以便支持它。在操作中,只有当测定剂量孔184与文丘里导管64对齐时,径向伸展的槽312与测定剂量孔184对齐。这样,当测定剂量孔184与文丘里导管不对齐时,在测定剂量孔184中的任何粉末62,被它下端的筛状粉末保持装置186和盘302的上表面,和它上端的储存体塞90的薄圆板92的下表面夹在中间。如下面将要详细描述的那样,在测定粉末剂量分配器10的储存或静止的位置,装填测定剂量孔184,该孔被定位在与径向个展的槽312直径相对的位置。在这样的位置,在测定剂量孔184中的粉末62被保持在支持板300的盘302的上表面和储存体塞90的薄圆板92下表面之间,因而不能从测定剂量孔184泄漏。
为了很好地将所有的上述的部件保持在一起,测定粉末剂量的分配器10还进一步包括连接装置320,如图3,4和40-45中所示。如那里显示的那样,连接装置320包括下环形壁322,其内径大于储存体22的下环形裙体部30的外径,以便很容易地装配在其上面。下环形壁322的内直径还稍微大于底座200的环形裙体204的外直径,以便很容易地装配在其上面,但是略小于底座200的环形保持边缘210的外径。
在下环形壁322的内下端,在其下边缘的上方略微间隔形成环形槽324。因此,由于塑料件的弹性,当连接装置320插入到底座200上并把它压向下,底座200的保持边缘210就咬入到环形槽324中,将连接装置320固定到底座200。在这个时候,如图4所示,环形齿211可以与下环形壁322的内表面啮合。
为了得到和维持连接装置320和底座200之间精确的对齐,连接装置320在环形槽324内设有细槽326。槽326的宽度基本等于在底座200中小柱214的宽度,以便将其接纳在那里。当然,可以理解,可以在连接装置320中设有柱214,而在底座200中设有槽326,即各部件可以互换。这样,连接装置320使底座200随其一起转动。
下环形壁322的外表面最好设有夹紧表面328,经过压成波浪形,滚花或类似处理,以便增强测定粉末剂量的分配器10的夹紧和转动。
在下环形壁322中开一个矩形的开口329,大体与槽326直径相对,并大体在下环形壁322高度的中间。开口329是由较大的内开口部分329a和邻接的较小尺寸的外开口部分329b构成,从而形成矩形的肩部329c。矩形的透明塑料窗330固定在开口329内,它包括正好装配在外开口部分329b的中心窗户部分330a,和尺寸较大装配在大的内开口部分329a的较大的内固定部分330b,通过粘接,焊接或其他方法固定在矩阵肩部329c。窗户330与下面将要详细描述的计数机构一起使用。
连接装置320还包括上环形壁332,其直径比下环形壁322的要小,通过外环形肩部334连接到下环形壁322的上端。
在上环形壁332的内表面上形成环形偏置边338。当将连接装置320被压向下以便把连接装置320锁定在底座200上时,如上所述,环形偏置边338固定到储存体22的外环形肩部32上。从而偏压储存体22向下克服螺旋弹簧290的力。因此,螺旋弹簧290被压缩,从而偏压力总是迫使支持板300紧靠测定剂量板180,并迫使测定剂量板180紧靠在储存体塞90上。但是,这样的偏置作用仍允许储存体22相对连接装置320和测定剂量板180转动。
同时,这种压缩保证了驱动耳270和306将总是位于驱动槽34之内,和驱动耳272和308将总是位于驱动槽36之内,所以储存体22的转动将使下弹簧保持架260和支持板300跟着转动。因为测定剂量板180由于杆190和槽222静止地固定在底座200上,粉末盒20(包括储存体22,储存体塞90和驱动体120),下弹簧保持架260和支持板300可转动地安装在底座200,测定剂量板180和连接装置320上。
在上述讨论的装配条件中,驱动体120的下环形裙体部128的下边缘安置在连接装置320的上环形壁332的上边缘上并在其上转动。为了提供通过测定剂量板180的测定剂量孔184的空气流动,在上环形壁332中形成两个直径相对的槽340和342,它们从上环形壁的上边缘伸展到环形偏置边338。槽340的宽度与驱动槽34的宽度相同,而槽342的宽度与驱动槽36的宽度相同。当测定剂量孔184与储存体22的文丘里导管64对齐,并与支持板300的径向伸展槽312对齐时,槽340与驱动槽34对齐和槽342与驱动槽36对齐。因此,文丘里管64的吸入使得空气流动通过槽340和驱动槽34,通过槽342和驱动槽36,然后通过径向伸展槽312,测定剂量孔184和文丘里导管64,把测定剂量孔184中的测定剂量的粉末62传送给分配器10的使用者。
此外,在上环形壁332中形成两个直径相对的槽344和346,它们从上环形壁的上边缘伸展到稍微高于环形偏置边338的位置。槽344和346比槽340和342浅,并且取向与槽340和342偏移90度,这样槽340-346围绕上环形壁332等角度地布置。从下面的讨论中将会很清楚,槽344和346用来接纳弹簧夹163和165,以便在盖已经移去之后将装置锁住在该位置。
如图43的顶视图中所示,槽340,342,344和346每个槽有一侧带有斜面345,它朝向其内表面,其下面将会很清楚。
在上环形壁332的外表面上形成双螺旋凸轮轨道352,其目的从接着的描述中将会很清楚。很显然,形成双螺旋凸轮轨道352的壁353有基本方形的横截面,其目的从下面对盖的讨论中将会很清楚。另外,对每个螺旋凸轮轨道352形成进口351作为在旋转可以开始前的垂直下降区,这样保证闭合帽盖的精确操作,从而也保证分配器10的精确操作,如图40、89b和89c中清楚所示那样。
最后,最下面的壁353有一共同的最下面的表面,它伸展在水平面上与外环形肩部334在一起。在其间形成环形槽355用于固定O型圈357。这样的O型圈357提供气体密封。
为了保证粉末不是成团状,并与从文丘里导管64的上文丘里导管部68的上开口端吸入的空气适当混合,如图46-50所示,旋流喷嘴380安装在储存体22的上端。含有团状粉末颗粒的空气从上文丘里导管部68流入旋流喷嘴。涡流喷嘴的重要功能是打散团状粉末的机械作用。
旋流喷嘴380包括圆形顶壁382和从顶壁382的外周边向下伸展的环形侧壁384。环形侧壁384的外径基本等于驱动体120的上环形裙体部126的外径。还有,在圆形顶壁382和环形侧壁384之间的内部连接区386是成曲线状,以便在其间提供平滑的过渡,从而为粉末62提供平滑的流动通道。换句话说,由圆形顶壁382,环形侧壁384和内部连接区386所确定的内部区域有部分成环形结构。但是,其间的外部连接区390在横截面中,圆形顶壁382和环形侧壁384之间基本上形成直角。
为了将旋流喷嘴380固定在驱动体120的上端,特别是在驱动体120的环形台159上,等角度地形成4个尖头凸起392,393,394和395,它们从环形侧壁384的下边缘向下伸展。尖头凸起392,393,394和396延伸的弧长各不相同,但分别与驱动体20相对应的弧形槽158a-158d的弧长完全相同,因此旋流喷嘴380与驱动体装配到预先确定的位置。例如,尖头凸起392和394可以伸展36度的弧形距离;尖头凸起393伸展40度的弧形距离;尖头凸起396伸展44度的弧形距离。尖头凸起392,393,394和396沿着共同的圆延伸,该圆的直径等于槽158a-158d所围绕延伸的公共圆的直径。这样尖头凸起392,393,394和396分别伸入到槽158a-158d内,有2度的调节间隙。最好每个尖头凸起392,393,394和396有一锥形端,它的横截面形状基本成三角形。
在吸入过程中,旋流喷嘴380和与其固定的接口(下面讨论)会与驱动体120分离并吞入口中。因此为了牢固地固定旋流喷嘴380到驱动体120上,实行超声波焊接。特别是超声波能是指向尖头凸起392,393,394和396。在这样的情况下,肋392,393,394和396的尖端有能量指引体的作用,它吸收更多的能量。结果,尖头凸起392,393,394和396的塑料材料熔入到槽158a-158d的塑料中以便将旋流喷嘴380固定到驱动体120上,如图50B所示。用这种安排,为了固定旋流喷嘴施加均匀的能量,从而可以使用自动操作来进行这样的固定操作,达到在所有时间都一致的目的。
将可理解,在这样的位置中,第一和第二外空气通道150和152伸展向环形侧壁384的内部,以便供给次级空气流与从文丘里导管64来的空气/粉末混合物混合,该混合物也是供给到环形侧壁384的内部。
圆形顶壁382有一个中心孔道402和在圆形顶壁384的上表面上形成的供料通风筒404包围该中心孔道402。
为了在粉末供应通过供料通风筒404之前打散粉末的团块,螺旋形曲面壁406从圆形顶壁382从下伸展并在一端408与环形侧壁384的相连。特别是,曲面壁406以曲线的方式从408端伸展,并部分围绕中心孔道402延伸到相对端410。这样在410端和曲面壁406的剩余部分之间形成空隙409。曲面壁406的高度等于环形侧壁384的高度,因此当旋流喷嘴380与驱动体120装配一起时曲面壁406的下边缘安装到驱动体120的圆形顶壁122上,如上述那样。曲面壁406由两段组成,即第一段从410端开始并部分围绕中心开孔402延伸,例如165度,第二段从第一段的终端伸展到端408沿着比第一段更大的半径伸展。相对文丘里导管64中心的半径方向,第二段最好从中心孔道402以与这样的半径平行线成近似15度角离开或脱离,并与旋流喷嘴的尺寸无关。
将能理解,曲面壁406限定义了涡流腔室412,从而使得从文丘里导管64来的粉末进入到涡流腔室412,在进入到供料通风筒404之前。随着速度的不断增加连续地改变方向。这样,粉末团块在涡流腔室412内不断碰撞圆形顶壁382,环形侧壁384和曲面壁406。还有团块互相碰撞结果产生团体之间相互磨擦和破碎作用。同时,从第一和第二空气通道150和152来的次级空气流,如箭头414和416所指示的那样。进入到涡流腔室412加速在涡流腔室412中粉末团块的运动。粉末团块对确定涡流腔室412的各壁的不断碰撞使得团块被打散成微粉化粉末。基本上,只要粉末团块有足够的速度运动,将有足够的动能打散团块。
另外,不是仅提供沿着喷嘴轴向的螺旋路径,如现有技术一样,曲面壁406,特别是涡流腔室412首先改变粉末62的方向,从文丘里的轴向到基本垂直于轴向的横向。在这个横向中,粉末62被迫在涡流腔室412的横向中连续改变方向。一到涡流腔室412的出口,粉末62的方向又改变成通过供料通风筒404的轴向,而保持流动的涡流分量,即涡流会螺旋地通过通风筒404。由于微粉化的粉末和任何残留的团块保持从涡流腔室412传送给它的涡旋,涡旋流动对微粉化粉末和残留团块施加离心力,在供料通风筒404中产生附加的碰撞,从而得到进一步打散残留的团块。
但是大多数团块破碎发生在涡流腔室412中。团块得到的速度取决于牵动或吸入力,团块的情况和涡流腔412的长度,即牵动力作用在团块上的时间。因为它的惰性,团块碰撞涡流腔室412的壁使其变成微粉化粉末。
此外,按照本发明,通风筒404有沿着它内壁伸展的垂直取向的槽或沟405。槽405提供更多的表面使团块可以碰撞。显示的槽405是由6个垂直的第一半径的凹形壁部分411组成,它们被6个垂直的较大半径的凹形壁部分413互相连接,或者平的部分即无限大的部分连接。但是可以提供任何其他合适的布置。最好,无论提供什么布置,槽405或任何其他构形是垂直取向,因而提供不规则垂直取向的表面。还有如显示那样,槽405最好从通风筒404的上边缘伸展到曲面壁406的上边缘,虽然本发明并不局限于此。
槽405帮助打碎需要更大的撒布力的团块。
实验显示有槽的涡流喷嘴比没有槽的相同喷嘴增加了可呼吸部分。特别是对硬的团块如其容积密度在0.29-0.36克/毫升(g/ml)范围内,没有槽的相同的涡流喷嘴提供近似10%的可呼吸部分,而带槽的涡旋体喷嘴提供给35%的可呼吸部分。作为这些实验的目的,“可呼吸部分”指的是从喷嘴传送的直径小于或等于6.8微米的总颗粒的百分数,如用多级液体碰撞仪决定的那样。在这些实验中,配方是玛米旦桑(mometasone)和乳糖团块,组成重量比为1∶5.8。
除了打散团块之外,涡流喷嘴380必须满足附加的约束。例如,通过粉末吸入器的压力降希望低于约20英寸水柱(5Kpa),以便呼吸功能有障碍的人方便使用,还有足够的高度以允许通过测定剂量孔184有显著的主空气流。通过涡流喷嘴380的压力降可以通过改变角度而改变,该角度就是端410和曲面壁406第一和第二段会合处,即第二段离开中心开孔402处之间的角度,如图47所示。在现在的优选实施方案中,这个角度约为165度,虽然这数值可以按所需的压力降而改变。
另外,在圆形顶壁382的上表面上,从它的外周边稍微向内一点形成环形接口固定壁418。结果,在圆形顶壁382的上表面上,环形接口固定壁418外面形成环形台420。还有,环形边422从环形接口固定壁418的上端在径向朝外伸展。
还有,在环形接口固定壁418的上边缘上设有齿轮牙424。虽然显示40个齿轮牙,但本发明并不局限于此。
最后,在圆形顶壁382的上表面上沿着齿轮牙424的内表面有定位器接头426,在吸入器的最终装配条件下,与文丘里导管64的位置径向相对。
接口440,如图3、4和51-55所示,固定在涡流喷嘴380的上端。接口440包括基本矩形的顶壁442,带有从顶壁442的外周边向下伸展的环形侧壁444。因此顶壁442有基本成矩形的构形和侧壁444的环形结构,相应于顶壁442长度方向的侧壁444的相对侧446和448的上部,以互相靠近地向上倾斜。在吸入时装置使用者的嘴唇放在侧边446和448。当然,由于使用者的嘴是放在接口上,它的各个边缘是圆滑的。
在顶壁442的中心形成中心孔450,在顶壁442的下表面形成环形连接管452包围孔450。当接口440固定到涡流喷嘴380时,连接管452接纳涡流喷嘴380的供料通风筒404的上端在其中。
为了将接口440固定到涡流喷嘴380,侧壁444的下端是圆形或环形。在侧壁444这个下端的内表面,形成环状V形突出部454,它在径向朝内伸出。当接口440定位在涡流喷嘴380上并压向下时,涡流喷嘴380的环形边422由于塑料件的弹性,放在V形突出部454上,因此V形突出部454夹持环形边422,从而保持接口440在涡旋流此380上。在这样的位置,侧壁444的下边缘安装在涡流喷嘴380的环形台420上。
另外,在环形侧壁444的直径相对侧的内表面上形成两组齿轮牙,每组三个齿轮牙460,紧挨着环状V形突出部454的上面,定位在侧壁444的相对侧446和448的中间位置。当接口440与涡流喷嘴380装配时,齿轮牙460与齿轮牙424啮合以便防止接口440和涡流喷嘴之间的相对转动。
现在参考图56-63,设置测定粉末剂量分配器10的封闭盖520,作为接口440的封闭盖,同时其作用是装填测定粉末剂量分配器以便使用。特别是,封闭盖520包括细长的上环形覆盖壁522,在它的上端由一般圆形的顶壁524封闭。直径比环形覆盖壁522要大的下环形固定裙体526通过环状截头锥形连接部528固定在环形覆盖壁522的下端。环形固定裙体526的下端是开口的。还有下环形固定裙体526的内径略大于挨接装置320的上环形壁332的外径,以便安装在上面。
为了固定封闭盖520在测定粉末剂量分配器10上,特别是覆盖接口440,在下环形固定裙体526的内表面上直径相对地形成两个螺旋形凸轮530。这样,当封闭盖520插入到粉末盒20,涡流喷嘴380和接口440上时,封闭盖520的凸轮530起初垂直下降到入口351中,然后与换接装置320的双螺旋凸轮轨道螺旋地啮合,直到下环形固定裙体526的下边缘固定在换接装置320的环形截头锥体的连接部334上。
注意设置凸轮530和凸轮轨道352代替常规的螺纹连接。这是因为,用常规的螺纹连接,由于螺纹的公差,盖520可能过早地被拉开。结果测定粉末剂量分配器10不能正确地操作。即不是在装填和传送时转动满180度。但是,用凸轮530和有方形横截面壁353的凸轮轨道352,有许多优点,如防止盖520的过早打开,使用方便,保证分配器10的各部件的转动位置在任何时候都在正确的位置,保证计数器(下面讲述)总是精确地触发,使之总是精确地改变剂量数。这样,在凸轮530完全啮合在凸轮轨道352中之前,盖520不能与连接装置320啮合,如图89B和89C清楚显示那样。
将能理解,下环形固定裙体526的外直径基本等于连接装置320的下环形壁322的外直径,以便提供相对平滑、连续的外观。为了帮助移开和关闭封闭盖520,下环形固定裙体526的外表面由夹紧表面532构成,通过压波浪形、滚花或类似处理形成夹紧表面,以便增强封闭盖520的夹紧和转动。
如上所讨论那样,封闭盖520还用作装填测定粉末剂量分配器10以便使用,尤其是在封闭盖520的内表面上形成第一对平行的,轴向伸展并间隔开的装填肋534,从截头锥形连接部528向下伸展一小段距离到下环形固定裙体526。在封闭盖520的内表面上还形成第二对平行的轴向伸展并间隔开的装填肋536,从截头锥形连接部528向下伸展一小段距离到下环形固定裙体526,并与装填肋534直径相对。每对装填肋534和536间隔的距离分别略小于驱动体120的驱动槽164和166的宽度,用于偏压弹簧夹163和165向内,也用于与驱动槽164和166的侧边啮合以便使驱动体120转动。如图59和63清楚显示那样,每个装填肋534和536有下倾斜部535和上倾斜部537,它们在中间突出部539汇合,当它们从中间突出部539离开时厚度减小。
当封闭盖520从测定粉末剂量分配器10移开时,测定剂量孔184与文丘里导管64对齐,准备使用者吸入。这样,分配器10完全装填并准备人员吸入。在这样的时候,弹簧夹163和165定位在连接装置320的槽344和346内。这样,分配器10被锁定在这个位置。
插入封闭盖520的操作显示在图89A-89E和图90A和90E中。在吸入操作之后,封闭盖520被定位在装置上,如图89A中所示。在这个时间凸轮530并没有啮合在凸轮轨道352内。在封闭盖520转动之后,凸轮530落入到凸轮轨道352的开始部分,可以被推向下,如图89B和89C所示。在这个时间,装填肋534和536接合和压入弹簧夹163和165,并与驱动槽164和166的侧边也接合。换句话说,在初始闭合操作时,装填肋534和536的下倾斜部535与弹簧夹163和165的上部接合,并偏压弹簧夹向驱动槽344和346内部。在图90A中显示更加详细。结果,驱动体120可以相对连接装置320旋转到闭合位置,如图89D和89E所示。在这个时候,盖520与驱动体120接合,从而使盖520的连续转动得到驱动体120相对连接装置320的转动。当盖520旋转时,它被装在凸轮轨道352中的凸轮530拉向下。
在转动完成时,由于弹簧夹163和165的构形和装填肋534和536的互补构形,弹簧夹163和165弹回到锁紧位置,进入与装填肋534和536互相匹配的啮合,从吸入位置偏移180度,即弹簧夹163和165定位在槽346和344之中。还有,由于弹簧夹163和165与装填肋534和536的匹配关系。在这个时间装填肋534和536也定位在槽346和344之中。换句话说,装填肋534和536的中间突出部539被接纳在弹簧夹163和165相应的凹部之内,如图90B清楚显示那样。
将可理解,当盖520处于图89E的完全闭合位置时,弹簧夹163和165回复到自由状态,即这样的状态在弹簧夹163和165上没有应力。因此在整个阶段中,弹簧夹163和165不会产生永久变形或在偏置状态的形变,如象大多数塑料材料那样。永久变形对吸入操作是有害的。担任弹簧夹163和165和装填肋534和536特定的形状就是为了这个目的。此外,前置的角度也是如此。
这样,封闭盖520的闭合转动使驱动体120转动,因而使文丘里管64相对测定剂量孔184转动到储存位置,离开对齐位置180度。在这样移动时,粉末62被刮落到测定剂量孔184中,从而测定粉末剂量分配器10被装填。
当使用者准备使用测定粉末剂量分配器10时,从连接装置320拉下封闭盖520。在这样运动时,弹簧夹163和165初始与槽346和344上的斜面345啮合,为了不妨碍转动使弹簧夹163和165向内移动。之后,当盖520开始上升时,弹簧夹163和165与装填肋534和536接合,装填肋压入弹簧夹163和165。换句话说,在起初的打开操作中,装填肋534和536的上斜面部分537与弹簧夹163和165的上部啮合,并偏压弹簧夹向槽344和346内。因此,驱动体120可以相对连接装置320转动到打开位置。
这产生驱动体120相反的转动,因而也是文丘里导管64相对测定剂量孔184的相反转动,直到对齐的位置。这样,一但封闭盖520移开,充满粉末62的测定剂量孔184与文丘里导管64对齐,为吸入作好准备。这样在封闭盖移开后就不需要任何附加的装填和准备操作。
另外,封闭盖520包括6个在覆盖壁522的内表面上形成的等角度间隔分布的突出部538,离顶壁524一小段距离。
为了防止粉末受到潮气的污染,在封闭盖520内由突出部538支持干燥剂盒560。如图64-66所示,干燥剂盒560包括圆形顶壁562和从它外周边向下伸展的环形侧壁564。在环形侧壁564的内表面上并在它的下端形成环形槽566,用来接纳放置干燥剂如硅胶的盘(没有显示)。在环形侧壁564的外表面上形成环形凸缘568。在这种方式中,干燥剂盒560被插入到封闭盖520内。由于塑料件的弹性,环形凸缘568装在突出部538上,从而干燥剂盒560被固定在封闭盖520内邻近顶壁524。在图4的装配图中显示干燥剂架560的一种很小的改进。
设置计数机构580用来对已经分配的剂量数进行计数或者对留待分配剂量数进行,指示以便警告使用者粉末即将耗尽。可以使用多种类型的机械和电子计数器。数字式电子计数器可以放置在底座内或装置的其他区域,将需要电子的感应接触在剂量装载操作的某个点上构成完整的电路;所需电池的特性将是决定装置使用寿命的一个因素。目前优选的是计数机构580,一种递减式机械计数器,它指示留待分配的剂量数。
计数机构580包括上述的在底座200上第一和第二防止转动的弹簧棘爪224和232,上述连接装置320的透明的塑料窗330,连续的计数器环圈590,周期计数器环圈620和弹簧偏置的棘爪装置640。
如图3、4和67-70所示,由盘592形成连续计数器环圈590,该盘有基本成矩形横截面的壁。在盘592的上部外边缘通过切除部分盘592形成外环形台594。还有,下环形边596从盘592的下部外边缘轴向伸展,作为盘592平滑的延伸,但具有较小的横截面宽度。结果,在盘592的下边缘形成内环形台598。在这方面,连续计数器环圈590可以固定在底座200上,特别是,内环形台598固定在底座200的圆形顶壁202上,下环形边596固定在底座200的环形台206上包围圆形顶壁202。
许多数字标记印在盘592和下环形边596的平滑的组合外表面上。尤其是,从数字“0”到“9”两组顺序的数字围绕且等角度分布地印在上面。数字标记600是以垂直的方式印刷。这样,在测定粉末剂量分配器10是直立时可以读取标记600,即以应该这样使用的方式读取。
在盘592的内表面上等角度地形成20个齿轮牙602与20个数字的数字标记600相对应。所有的齿轮牙602在径向有相同的深度,除了齿轮牙602中直径相对的齿轮牙604和606,它们与数字标记600中相对两个“5”数字相对应,比其余的齿轮牙602要深,即齿轮牙604和606在径向比其余的齿轮牙602更加向外延伸。当连续计数器环圈590固定在底座200上时,底座200的第一防止转动弹簧棘爪224在某些时刻与一个齿轮牙602啮合,以便防止在底座200上的连续计数器圈590的顺时针方向转动。
如图3,4和71-74中所示,由盘622形成周期计数器环圈620,该盘有基本矩形横截面的壁。从盘622的下部外缘轴向伸展的下环形边624,作盘622平滑的伸长,但其横截面的宽度要小一些。结果在盘622的下边缘形成内环形台626。在这方面,周期计数器环圈620可转动地安装在连续计数器环圈590上,特别是,由环形台626位于连续计数器环圈590之上间隔开。而下环形边624固定在连续计数器环圈590的外环形台594上。
许多数字标记628印在盘622和下环形边624的平滑组合外表面上。特别是,数字“0”到“19”等角度分布地印在其上面。数字标记628以垂直方式打印。这样,当测定粉末剂量器10是直立时可以读取标记628,即在应该这样使用的方式读取。
在盘622的内表面上等角度分布地形成20个齿轮牙630,它们与20个数字的数字标记628相对应。所有的齿轮牙630在径向有相同的深度。当周期计数器环圈620固定在连续计数器环圈590上时,底座200的第二防止转动弹簧棘爪232在某个时刻与一个齿轮牙630啮合,以便防止在底座200上的周围计数器环圈620的顺时针方向转动。从接着的讨论中将能理解,齿轮牙630沿着比齿轮牙602大的直径延伸,所以齿轮牙630在径向上从齿轮牙602向外位移。
另外,剂量限制突舌632从盘622的上表面向上延伸,相应于在数字“9”和“10”之间的位置,以便在规定的剂量数量已经分配之后防止测定粉末剂量分配器10的操作。例如,限制测定粉末剂量分配器10分配200个剂量,在分配完第200个剂量后,剂量限制突舌632可以紧靠在连接装置320的剂量限抽器接头336,以便防止粉末盒20相对测定剂量板180的进一步转动,如下面关于操作过程所描述的那样。
起初,标记628的数字“19”与记号600的数字“9”对各以便组成数字199,通过连接装置320的透明塑料窗330可以看到。在分配第一个剂量之后,只有连续的计数器环圈590转动,所以各自显著的数字“19”和“8”组成数字“198”,可以从窗330中读取。在接着的9个剂量,只有连续计数器环圈590对每次1个剂量转动一个增量。在窗口330中显露数字“190”之后,接着的一个剂量使连续计数器环圈590和周期计数器环圈620两者都产生转动,形成数字“189”。这样的操作继续下去直到从窗330中读到数字“00”。在这个时候,周期计数器环圈620已经转动到一个位置,这样使得剂量限制突舌632紧靠着连接装置320的剂量限制器接头336,以便防止粉末盒20相对测定剂量板180的进一步转动。
为了使连续计数器环圈590和周期计数器环圈620这样转动,弹簧偏压的棘爪装置640包括棘爪驱动器642,如图3,4和75-79所示。棘爪驱动器642包括弧形外部644,其高度大于连续计数器环圈590和周期计数器620的组合高度。U形保持器650与弧形壁644的自由端相连接。U型保持架650的高度小于弧形壁644的高度。因此,由弧形壁644和US型保持架650组成一框,它确定开口区652。基本是三角形横截面构成的凸缘648在板形壁644的一侧与U型保持架650的相交处形成伸出部,但其高度与U型保持架650基本相等。
在弧形壁644的外面或凸的表面中央形成棘爪654。这样,当棘爪驱动器642插入到底座200的圆形顶壁202之上围绕圆筒形凸台216时,棘爪654可以插入到齿轮牙602中。但是,由于齿轮牙630在比齿轮牙602较大直径的圆上延伸,棘爪654只能与齿轮牙602啮合而没有与齿轮牙630啮合。只有当棘爪654与齿轮牙604或606中一个齿轮时是例外。在这样的情况下,由于齿轮牙604和606比其余的齿轮牙602要深,所以棘爪654可以进入到齿轮牙630中并与其啮合。因为齿轮牙604和606相隔10个齿轮牙,所以每分配第10个剂量,棘爪654与齿轮牙604或606的其中之一啮合,从而在这样的时刻与齿轮牙630的其中之一啮合,可转动地驱动周期计数器环圈620和连续计数器环圈590。
为了偏置棘爪654与齿轮牙602啮合,弯曲的大体呈倒L型的弹簧658有一端,它在弧形壁644的内表面关于在宽度和高度方向的中间位置处整体成形,其自由端向下悬垂以使在径向段219内压向底座200的圆筒形凸台216,从而偏置棘爪装置640径向向外。这使棘爪654进入与齿轮牙602啮合状态。
将能理解,通过在单件模塑加工中与棘爪装置640整体成形弹簧658,减少了部件的数目,利用了单件模塑加工,使各部件的装配更加容易,并且弹簧可以做得更加柔软和可靠。
将能理解,当棘爪装置640定位到底座200时U型保持架650相对的两侧定位在成角度的短壁221和223之内,所以对棘爪装置640来说只有转动很小一个角度的空间,使其作用对计数器环圈590和620的齿轮牙来说如同棘轮机构一样。
参考图80-83,显示按照本发明另一个实施方案的弹簧偏置棘爪装置640′,在图中与图75-79的棘爪装置640相同的部件都用相同的参考数字表示,并带有一撇记号(′)。
棘爪装置640′和棘爪装置640的唯一差别是弹棘爪装置640′的弹簧658′,远离它的固定端有稍微凸的弯曲部。
参考图84-88,显示按照本发明另一实施例的弹簧偏置棘爪装置640″,在图中与图75-79的棘爪装置640相同的部件都用相同的参考数字表示,并带有双撇(″)记号。
棘爪装置640′′和棘爪装置640的一个差别是棘爪装置640′′的弹簧658′′,它不是形成大体L型的件,而是形成一般直线的件带有锥形的两边,它以一角度从弧形壁644′′的内表面的上端延伸。另一个差别是完全取消了凸缘648。
在计数机构580的操作中,下弹簧保持架260与存储体22相对测定剂量板180在储存位置和吸入位置之间转动180度,当封闭盖520拉入连接装置320时是储存位置,当封闭盖520从连接装置320移开时是吸入位置。当测定粉末剂量分配器10是在储存位置时,棘爪654啮合在连续计数器环圈590的浅齿轮牙602内,因而没有与齿轮牙630啮合。另外,在这样的位置,弧形棘爪驱动壁274的棘爪驱动端276与棘爪装置640接合。
当储存体22向吸入位置转动第一个178度时,弧形棘爪驱动壁274的棘爪驱动端378转动进入与棘爪装置640的相对侧接合。结果,棘爪654转动,使得脱离浅齿轮牙602移开,从而压缩弹簧658。当已经分配了10个剂量时,连续转动满180度使得棘爪654稍许转一点就进入到下一个齿轮牙604,它是深的齿轮牙。具体讲,弹簧658偏置棘爪654进入到齿轮牙604中。由于齿轮牙604是深的齿轮牙,棘爪654也进入到其中之一的齿轮牙630中。在这一点,测定剂量分配器10是在吸入位置,在该位置测定剂量孔184与文丘里导管64对齐。
在使用者吸入粉末62该剂量之后,封闭盖520拧回到连接装置320上。结果储存体22转回到它的起始位置,这也使下弹簧保持架260转动。在这个转回180度期间,即,弧形棘爪驱动壁274的棘爪驱动端276在它运动的终端与棘爪装置640啮合,使棘爪装置640转动到它的初始位置。在这样的运动中,由于棘爪654啮合在深的齿轮牙604和其中之一的齿轮牙630中,连续计数器环圈590和周期计数器环圈620一起转动一个增量。在棘爪654没有与深的齿轮牙604或606的其中之一啮合的情况下棘爪没有与齿轮牙630啮合,从而只有连续计数器环圈590转动。
将能理解,由于第一和第二防止转动弹簧棘爪224和232分别与齿轮牙602和630啮合,所以连续计数器环圈590和周期计数器环圈620不能向相反方向转动。
将能理解,在本发明的范围内可以做各种改变。例如,测定剂量板180不需转动180度,但可以转更小或更大的弧形距离。在这样的情况下,将要改变弧度棘爪驱动壁274的长度,以便逐步增加棘爪装置640的驱动。
因此,应用本发明,提供一种测定粉末剂量分配器10,它精确地测定传送给病人的粉末状药物的剂量,尤其是撒存器10比先有技术极大地简化了结构和装置。
所有的上述部件,除了金属板93′和弹簧290之外,最好用容易获得的塑料制造,而前面的这些部件最好由合适的金属制造。一般来说,不需要多孔或其他特殊性能的各种组件将由具有所希望的刚性和强度的一种或多种热塑性材料模制而成。在某些实施方案中,包含粉末容器的组合相对很薄,为了保持要求的表面平滑度,将由不太容易变形的材料,例如加强塑料,陶瓷或金属构成。当然,所选择的材料必须与要分配的药物化学相容的。从成本的理由考虑,当装置打算用作一次性使用,在起初的装填量被分配之后不再重新充装药物,或只充装有限的次数时最好是最大程度地利用塑料。其他“复合”的组合可以用在装置的其他地方,如要求装置有特定的性能。
为了装配测定粉末剂量分配器10,首先装配粉末盒20。具体讲,将储存体塞90接入到储存体22内,干燥剂保持架560压入到封闭盖520内,涡流喷嘴380与驱动体120装在一起和接口440与涡流喷嘴380装配在一起。接着,连续计数器环圈590固定到底座200上。周期计数器环圈620固定到连续计数器环圈590上。转动两个计数器环圈590和620,直到周期计数器环圈620的数字“19”和连续计数器圈环590的数字“9”对齐,并显示在窗330中。换句话说,这相应于数字“199”。
然后将棘爪装置640定位到底座200的圆形顶壁202上包围圆筒形凸台216并夹在短壁221和223之间,将棘爪654对准数字“5”偏置进入与齿轮牙604啮合,并对准数字“5”还与齿轮牙630啮合,即与数字“55”对齐。将能理解,第一和第二防止转动弹簧棘爪224和232对应于数字“0”与齿轮牙606对齐,并且还对应数字“19”与齿轮牙630对齐。
之后,将下弹簧保持架260定位到凸台216并包围保持柱218,使窄的驱动耳270与环圈590和620的数字“199”对齐。在这种情况下,它的棘爪驱动端276紧挨着棘爪装置640的凸缘648。然后将螺旋弹簧290固定到下弹簧保持架260的圆盘262上,将支持板300放到螺旋弹簧290的顶部,使它的窄的驱动耳306与下弹簧保持架260的窄的驱动耳270对齐。使杆190和槽222对齐接着将测定剂量板180的环形安装架188穿过支持板300的中心圆孔210定位在底座200的支持柱218上,在这样的情况下,测定剂量孔184与支持板300的径向伸展的槽312对齐。
接下去,将带有所装配的储存体塞90的储存体22插到测定剂量板180,支持板300,螺旋弹簧290和下支持板260之上,使得窄的驱动耳270和306装配到储存体22的窄的驱动槽34之内,宽的驱动耳272和308装配到储存体22的宽的驱动槽36之内。在这样的情况下文丘里导管64与测定剂量孔184对齐。为了将上述的部件装配在一起,将连接装置320放到上述装置之上,使得它的槽326与底座200上的柱214对齐。然后将连接装置320压向下,直到底座200的环形凸缘210挤入到连接装置320的环形槽324内。在这个时候,压缩螺旋弹簧290,通过连接装置320的窗口330出现数字“199”,连接装置320的槽340和342分别与储存体22的驱动槽34和36对齐。
接着,通过它的上开口端填充粉末供应导管60。然后,驱动体120,带有涡流喷嘴和接口440装配到储存体22上,使得驱动体120的圆形塞导管144塞入到粉末供应导管60的上开口端,并使文丘里导管64的上开口端伸展通过驱动体120中的圆形开口142。在这个位置,驱动体120的下环形裙体部128的下边缘正好定位在连接装置320的上环形壁332的上边缘之上。
下一步将封闭盖520拧入到连接装置320,因而使粉末盒20相对测定剂量板180转动180度,以便装填测定粉末剂量分配器10,即,把粉末62刮落到测定剂量孔184。这使棘爪654移动到下一个齿轮牙602。
当使用者希望吸入粉末62的一个剂量时,拧下并移开封闭盖520,从而将粉末盒20转回180度,以便使文丘里管64与测定剂量板184对齐,准备好吸入。在这个时刻,棘爪654转动一个增量,从而通过窗口330显示下一个数字“198”。当所有200个剂量都用完时,周期计数器环圈620的剂量限制突舌632紧挨在连接装置320的剂量限制接头336以便防止进一步分配转动。因此,数字不会连续从“00”转到“199”。
在参考附图描述了本发明特定的优选实施例之后,将能理解本发明并不局限于那些精确的各个实施例,对本技术领域的普通技术人员可以进行各种变化和改进,而不会背离由附加的权利要求书所限定的本发明的精神或范围。
Claims (37)
1.一种粉末分配器,包括:
保持待分配粉状材料的供应装置;
在第一方向伸展并定位在与该供应装置可替换的位置的吸入导管;
从该供应装置输送预先确定量的该粉状材料到该吸入导管的装置;
用于减小从吸入导管来的粉状材料聚结物的颗粒尺寸,使之形成微粉化粉状材料,并使该微粉化粉状材料与吸入空气混合的喷嘴,该喷嘴包括:
用于改变从吸入导管的第一方向来的粉末流动方向到与第一方向不同的第二方向的腔室,该腔室由顶壁和与该顶壁的外周边相连的裙体确定,该顶壁上有一开口;
用于连续地改变粉末在腔室中在第二方向上的流动方向的涡流装置;和
通风筒装置它从该顶壁伸展包围该开口,以改变粉末的流动方向从腔室的第二方向大体回到第一方向,该通风筒装置沿着它的轴向伸展,并包括沿轴向伸展有凹凸不平表面的内管壁表面。
2.按照权利要求1所述的粉末分配器,其中该凹凸不平是由多个在该内管壁表面上的凹槽形成。
3.按照权利要求2所述的粉末分配器,其中该凹槽是由如下部分形成:
多个沿该轴向延伸的第一凹形壁部分,它在该轴向的横向上有第一半径的弧,
多个沿该轴向伸展并与第一凹形壁部分互相连接的第二壁部分。
4.按照权利要求3所述的粉末分配器,其中该第二壁部分是凹形,它在该轴向的横向上有第二半径的弧,该第二半径大于该第一半径。
5.按照权利要求1所述的粉末分配器,其中该顶壁是圆形的,该开口位于该顶壁的中心,和该涡流装置包括从该开口到该裙体伸展的曲面壁。
6.按照权利要求5所述的粉末分配器,其中该曲面壁是以大体螺旋的方式伸展。
7.按照权利要求5所述的粉末分配器,其中该曲面壁与该顶壁相连接。
8.按照权利要求1所述的粉末分配器,其中该通风筒装置有中心轴线和该吸入导管有中心轴线,吸入导管的中心轴线平行并且偏离该通风简装置的中心轴线。
9.一种粉末分配器包括:
容纳待分配的粉末材料的供应源的粉末盒装置,该粉末盒装置包括吸入导管,该吸入导管沿第一方向伸展并相对该粉状材料供应源位移定位,该粉末盒装置包括:
有粉状材料供应源和吸入导管的储存体,和
固定在该储存体并驱动该储存体转动的驱动体,该驱动体包括多个在它上部中的槽;
容纳测定量的粉状材料的计量板装置,该计量板包括容纳测定量的粉状材料的测定剂量孔,该计量板装置可定位在粉状材料供应源的下面,该计量板装置和该粉末盒装置机构围绕共同的中心轴线互相相对地双向转动,以便使得该测定剂量孔可以有选择地与该粉末材料供应源或该吸入导管流体相通;
互相相对地偏置该计量板装置和该粉末盒装置的弹簧装置;和
喷嘴装置,它安装在该驱动体上,以便接纳通过吸入导管的测定量的粉状材料,该喷嘴装置包括焊接在驱动体槽的凸起装置。
10.按照权利要求9所述的粉末分配器,其中该驱动体有顶壁,和该槽是沿着该顶壁的外周边部分布置。
11.按照权利要求10所述的粉末分配器,其中该顶壁有圆的构形,和该槽是沿着该圆形顶壁的外周边部分中一个公共圆分置。
12.按照权利要求9所述的粉末分配器,其中至少一个该槽伸展的长度与另一个该槽不同,上述凸起装置的长度分别与槽的长度相对应。
13.按照权利要求9所述的粉末分配器,其中该凸起装置和该驱动体都由塑料制成,该凸起装置用超声波焊接到驱动体的槽中,以便凸起装置的塑料熔入到该槽的塑料中。
14.一种粉末分配器包括:
盒容纳待分配粉末材料的供应源的粉末盒装置,该粉末盒装置包括沿第一方向伸展并与该粉末材料供应源可替换位置的吸入导管,该粉末盒装置包括:
有粉状材料供应源和吸入导管的储存体,和
固定在该储存体并驱动该储存体转动的驱动体,该驱动体包括至少一个驱动槽,在各个槽有一弹簧夹;
容纳测定量的粉状材料的计量板装置,该计量板装置包括,容纳测定量的粉状材料测定剂量孔装置,该计量板装置可定位在粉状材料供应源下面,该计量板装置和该粉末盒装置可以围绕共同的中心轴线互相相对地双向转动,以便使得该测定剂量孔装置可以有选择地与该粉末材料供应源或该吸入导管流体相通;
相对地偏置该计量板机构和该粉末盒装置的弹簧装置;
与计量板装置不可转动地固定的连接装置,该连接装置包括至少一个锁紧槽以便接纳至少一个上述弹簧夹并防止该粉末盒装置相对该连接装置和该计量板装置的转动;和
用来盖住该粉末盒装置和为使用装填该粉末分配器的封闭盖装置,该封闭盖装置包括用于转动该粉末盒装置的装填装置,它转动该粉末盒装置,以便当该封闭盖装置从盖住该粉末盒装置的位置移开时,该吸入导管与该测定剂量孔装置相通并且当该封闭盖装置盖住该粉末盒装置时该吸入导管与该测定剂量孔装置不相通,该装填装置包括至少一个装填肋,它偏置至少一个弹簧夹离开该连接装置的至少一个锁紧槽,以便该粉末盒装置相对该计量板装置能够转动,并该装填肋与至少一个驱动槽接合以使该粉末盒装置相对该计量板装置转动。
15.按照权利要求14所述的粉末分配器,其中该驱动体包括两个直径方向相对的弹簧夹,该连接装置包括两个直径方向相对的锁紧槽和该封闭盖装置包括至少两个直径方向相对的装填肋。
16.按照权利要求14所述的粉末分配器,其中每个装填肋包括上斜面部分和下斜面部分,它们在中间的突出部分相遇,当它们从突出部分离开时厚度减小,上斜面部分在封闭盖装置从盖住位置移开时自初偏置至少一个弹簧夹离开至少一个锁紧槽,和下斜面部分在封闭盖装置固定在盖住位置时自初偏置至少一个弹簧夹离开至少一个锁紧槽。
17.按照权利要求16所述的粉末分配器,其中每个弹簧夹包括一凹陷部,当封闭盖装置完全固定在盖住位置时该凹陷部接受该突出部。
18.按照权利要求14所述的粉末分配器,其中该驱动体包括两个直径相对的驱动槽和在没有偏压条件下伸入该两个驱动槽内的两个弹簧夹。
19.一种粉末分配器包括:
粉末盒机构用于容纳待分配粉末材料的供应源的粉末盒装置,该粉末盒装置包括沿第一方向伸展并与该粉末材料供应源可替换位置的吸入导管;
计量板机构用于容纳测定量的粉末材料的计量板装置,该计量板装置包括测定剂量孔装置,它容纳测定量的粉状材料,该计量板装置可定位在粉状材料供应源下面,该计量板装置和该粉末盒装置围绕共同的中心轴线互相相对双向转动,以使该测定剂量孔装置有选择地与该粉末材料供应源或该吸入导管流体相通;
弹簧装置相对地偏置该计量板装置和该粉末盒装置;
相对计量板装置不可转动地安装的连接装置,该连接装置包括至少一个有大体方形横截面形状的螺旋凸轮轨道;和
盖住该粉末盒装置和装填该粉末分配器封闭盖装置,该封闭盖装置包括转动该粉末盒装置的装填装置,它转动该粉末盒装置,以便当该封闭盖装置盖住该粉末盒装置的位置移开时,该吸入导管与该测定剂量孔装置相通并且当该封闭盖装置盖住该粉末盒装置时,该吸入导管与该测定剂量孔装置不相通,该封闭盖机构包括:
一环形裙体,有内表面及在环形裙体内表面的下部上形成的至少一个凸轮,以便装在至少一个螺旋形凸轮轨道中。
20.按照权利要求19所述的粉末分配器,其中每个上述凸轮轨道包括确定垂直下降区的入口部分,在至少一个凸轮轨道内的至少一个凸轮可螺旋运动之前,至少一个凸轮在该入口部分啮合。
21.按照权利要求19所述的粉末分配器,其中,有两个该螺旋形凸轮轨道和两个该凸轮。
22.粉末分配器包括:
容纳待分配粉末材料的供应源的粉末盒装置,该粉末盒装置包括沿第一方向伸展并与该粉末材料供应源可替换位置的吸入导管;
容纳测定量的粉末材料的计量板装置,该计量板装置包括测定剂量孔装置,它容纳测定量的粉末材料,该计量板装置可定位在粉状材料供应源下面,该计量板装置和该粉末盒装置围绕共同的中心轴线互相相对地双向转动,以使该测定剂量孔装置有选择地与该粉末材料供应源或该吸入导管流体相通;
可透过气体的保持装置,它保持一个剂量的粉状材料在测定剂量孔装置,该保持装置定位在该测定剂量孔装置之下;和
互相相对偏置该计量板装置和该粉末盒装置的弹簧装置;
其特征在于包括:
该计量板装置有一个带有凸起的下面;
该保持装置覆盖在该计量板装置的下面和该面的凸起上;和
该装置被焊接在该凸起上,使该凸起熔入到该保持装置中。
23.按照权利要求22所述的粉末分配器,其中该保持装置是从一组包括气体可渗透的过滤物,网筛,多孔材料网和打孔板元件中选择的一种材料制成。
24.按照权利要求22所述的粉末分配器,其中,该保持装置是用超声波焊接到该凸起。
25.按照权利要求22所述的粉末分配器,其中该凸起以间隔开的一组同心圆的形式构成。
26.按照权利要求22所述的粉末分配器,其中,每一凸起有基本上成三角形的横截面构成。
27.形成用在粉末分配器中计量板和在其上的可渗透气体保持装置的方法,包括如下各步骤:
在用于注模成型计量板的第一半模中将气体可渗透的保持装置定位在预定的位置上;
邻近第一半模放置第二半模,在其间形成用于注模成型计量板的模压室,该第二半模有通孔,该通孔与在该第一半模中预定位置的该对齐;
通过该第二半模中的通孔插入型芯杆与该保持装置接合,以便在该第一半模中固定该保持装置位并在该模制的计量板中形成测定剂量孔;和
通过至少一个注射口将塑料注射到该模压室中,以便形成带有该测定剂量孔的该计量板,并使该保持装置固定在该计量板的下面并覆盖该测定剂量孔。
28.按照权利要求27所述的方法,其中,该模制的计量板有浅槽形成在它的下面并包围该测定剂量孔,该粉末保持装置的尺寸大于该测定剂量孔,以便完全覆盖该测定剂量孔,但小于该浅槽便于固定在计量板浅槽中。
29.一种粉末分配器包括:
容纳待分配粉末材料的供应源的粉末盒装置,该粉末盒装置包括沿第一方向伸展并相对该粉末材料位移定位的吸入导管;
容纳测定量的粉状材料的计量板装置,该计量板装置包括测定剂量孔装置,以容纳测定量的粉状材料,该计量板装置可定位在粉状材料供应源下面,该计量板装置与该粉末盒装置可以围绕共同的中心轴线互相相对地双向转动,以使该测定剂量孔装置有选择地与该粉末材料供应源或该吸入导管流体相通;
相对地偏置该计量板装置和该粉末盒装置的弹簧装置;
底座,它有与公共轴线同心的轴向伸展的保持柱,并与该计量板装置不可转动地连接;和
计数机构,可转动地安装在该底座上并包围该保持柱,以便响应该粉末盒装置和该计量板装置的相对转动提供已分配的或待分配的粉末材料的剂量数目的可见计数,该计数机构包括:
提供可见的计数的计数器环圈装置,该计数器环圈装置围绕共同的中心轴线可以转动,在其上面有计数的标记以显示可见的计数,该计数器环圈装置包括:
一连续的计数器环圈,在其上面有计数的标记和在它的内表面上形成齿轮牙,和
一周期的计数器环圈,它与连续计数器环圈同轴安装,在其上面有计数标记和在它的内表面上形成齿轮牙,
显示装置,通过它显示各计数器环圈计数标记中的一个标记,相应于已经分配的或待分配的粉状材料剂量数目指示一个计数;和
操作机构,它响应该计量板装置和该粉末盒装置之间的相对转动,递增地转动计数器环圈装置,该操作机构包括与连续计数器环圈和周期计数器环圈的齿轮牙啮合的棘爪装置,以转动连续计数器环圈,每次一个增量,每次分配粉状材料的一个剂量通过显示装置显示连续计数器环圈上另一个计数标记,并对应每个预定数目的该连续计数器环圈的转动增量数使该周期计数器环圈转动一个增量,并通过显示装置显示该周期计数器环圈上另一个计数标记,该棘爪装置包括:
有外表面和内表面的外壁,
棘爪,与外壁的外表面整体模制成单一件,以便它在该连续计数器环圈和该周期计数器环圈两者其中之一的齿轮牙中啮合,和
爪弹簧,与外壁的内表面整体模制成单一件,以便偏置该棘爪装置与该连续计数器环圈和周期计数器环圈的齿轮牙啮合,该爪弹簧通常沿径向伸展。
30.按照权利要求29所述的粉末分配器,其中,该爪弹簧一般为L型构形。
31.按照权利要求29所述的粉末分配器,其中该爪弹簧有通常的直线构形,并与该外壁的内表面成一角度伸展。
32.按照权利要求29所述的粉末分配器,其中该爪弹簧的一端与该外壁的内表面的上部整体模制成形。
33.按照权利要求29所述的粉末分配器,其中该连续计数器环圈的齿轮牙对应在其上面的计数标记布置,和该周期计数器环圈的齿轮牙接在其上面的计数标记排列。
34.按照权利要求29所述的粉末分配器,其中该连续计数器环圈的齿轮牙包括一组连续的第一深度的第一齿轮牙和至少一个具有较大深度的第二齿轮牙,每个该第二齿轮牙定位在预定数目的第一齿轮牙之后;该周期计数器环圈包括一组深度等于该连续计数器环圈每个第二齿轮牙深度的连续的第三齿轮牙,从而该棘爪在连续的剂量计数操作中与该第一齿轮牙的连续各牙啮合,并在经过一组剂量计数操作后与一个第二齿轮牙和该周期计数器环圈的一个第三齿轮牙啮合。
35.按照权利要求29所述的粉末分配器,其中该操作机构还包括棘爪驱动装置以便递增地转动该棘爪装置,该棘爪驱动装置包括可转动地安装在该底座上并与该连续计数器环圈和该周期计数器环圈同心的保持器,该保持器包括与该棘爪装置一侧啮合的第一棘爪驱动装置,以便在第一转动方向该保持器的转动端使该棘爪装置沿第一转动方向递增地转动,和与该棘爪装置相对侧啮合的第二棘爪驱动装置,以便在第二,相反的转动方向该保持器的转动端使该棘爪装置沿第二,相反的转动方向递增地转动。
36.按照权利要求29所述的粉末分配器,其中该标记沿该分配器的轴向的取向,以便在该分配器直立时可以读取该标记。
37.一种粉末分配器包括:
容纳待分配粉末材料的供应源的粉末盒装置,该粉末盒装置包括沿第一方向伸展并与该粉末材料供应源可替换位置的吸入导管,该粉末盒装置包括:
有粉末材料供应源和吸入导管的储存体,和
固定在该储存体并驱动该储存体转动的驱动体,该驱动体包括:
多个在其上部的槽,
至少一个在其下部的驱动槽,和
在每个驱动槽内的弹簧夹;
保持测定量的粉状材料的计量板装置,该计量板装置包括测定剂量孔装置,以容纳测定量的粉末材料,该计量板装置可以定位在粉末材料供应源的下面,该计量板装置和该粉末盒装置围绕共同的中心轴线互相相对地双向转动,以使该测定剂量孔装置有选择地与该粉末材料供应源或该吸入导管流体相通,该计量板装置有带凸起的下面;
可渗透气体的保持装置机构,它保持一个剂量的粉状材料在测定剂量孔装置内,该保持装置定位在该测定剂量孔装置之下和覆盖在该计量板装置的下面和在其上的凸起上,该保持装置被焊接在该凸起上从而使该凸起熔入该保持装置;
相对地偏置该计量板装置和该粉末盒装置的弹簧装置;
喷嘴装置,安装在该驱动体上,以减小从在粉末分配器中第一方向伸展的吸入导管来的粉状材料聚结物的颗粒尺寸并形成微粉化粉状材料,并使该微粉化粉状材料与吸入空气混合,该喷嘴装置包括:
改变从吸入导管的第一方向来的粉末流动方向到与第一方向不同的第二方向的腔室,该腔室由顶壁和与该顶壁的外周边相连的裙体确定,该顶壁上有一开口,
在腔室中沿第二方向大体连续地改变粉末的流动方向的涡流装置,
通风筒装置,它从顶壁伸展并包围该开口,以改变粉末的流动方向从腔室的第二方向大体回到第一方向,该通风筒装置沿着它的轴向伸展,并包括沿轴向伸展且凹凸不平的内管壁表面,和
焊接在该驱动体的槽中的凸起装置;
相对计量板装置不可转动地安装的连接装置,该连接装置包括:
至少一个锁紧槽,它接纳至少一个弹簧夹,以便防止该粉末盒装置相对该连接装置和该计量板装置的转动,和
至少一个螺旋形凸轮轨道,它有基本上方形的横截面构形;
封闭盖装置,它盖住该粉末盒装置和装填该粉末分配器以便使用,该封闭盖装置包括:
转动该粉末盒装置的装填装置,它转动该粉末盒装置,以便当该封闭盖装置从盖住该粉末盒装置的位置移开时使该吸入导管与该测定剂量孔装置相通,而当该封闭盖装置盖住该粉末盒装置时使该吸入导管与该测定剂量孔装置不相通,该装填装置包括至少一个装填肋它偏置至少一个弹簧夹离开该连接装置的至少一个锁紧槽,以便该粉末盒装置相对该计量板装置可以转动,并该装填肋与至少一个驱动槽接合以使该粉末盒装置相对该计量板装置转动,
有内表面的环形裙体,和
在环形裙体内表面的下部上形成至少一个凸轮,它装在至少一个螺旋形凸轮轨道内;
底座,有与公共轴线同心的轴向伸展的保持柱,并与该计量板装置不可转动地连接;和
计数机构,可转动地安装在该底座上并包围该保持柱,以便响应该粉末盒装置和该计量板装置的相对转动提供已分配的或待分配的粉末材料的剂量数目的可见计数,该计数机构包括:
计数器环圈装置,它提供可见的计数,该计数器环圈装置围绕共同的中心轴线可以转动,在其上面有计数的标记显示可见的计数,该计数器环圈装置包括:
一连续的计数器环圈,在其上面有计数的标记和在它的内表面上形成齿轮牙,和
一周期的计数器环圈与连续的计数器环圈同轴安装,在其上面有计数标记和在它的内表面上有齿轮牙,
显示装置,通过它显示计数器环圈装置的其中之一个计数标记以响应已经分配的或待分配的粉状材料剂量数目指示一个计数;和
操作机构,它响应该计量板装置和该粉末盒装置之间的相对转动,递增地旋转计数器环圈装置,该操作机构包括与连续计数器环圈和周期计数器环圈的齿轮牙啮合的棘爪装置,它转动连续计数器环圈,每次一个增量,每次分配粉状材料的一个剂以便通过显示装置显示连续计数器环圈上另一个计数标记,并对每个预定数目的该连续计数器环圈的转动增量数使该周期计数器环圈转动一个增量以便通过显示装置显示该周期计数器环圈上另一个计数标记,该棘爪装置包括:
有外表面和内表面的外壁,
棘爪,与外壁的外表面整体模制成单一件,以便在该连续计数器环圈和该周期计数器环圈的其中之一齿轮牙中啮合,和
爪弹簧,与外壁的内表面整体成型模制成单一件,以便偏置该棘爪装置与该连续计数器环圈和周期计数器环圈的齿轮牙啮合,该爪弹簧通常沿径向伸展。
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