CN1481263A - 药物分配器 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种用于分配药物的药物分配器,其包括:一个主体;一个构形成可装配在该主体中并可相对于该主体运动的保持件;一个可由所述保持件容纳的、包含有一个药物载体的盒,其中该保持件相对于该主体的运动导致该盒在一个第一位置和一个第二位置之间的运动,从而当该盒处于第二位置时,该盒可从保持件反向运动。
Description
技术领域
本发明涉及一种用于分配药物的药物分配器。本发明特别涉及一种用于分配药物时的吸入装置。
背景技术
吸入装置在药物配给中的使用,例如在支气管肺炎治疗中的使用是众所周知的。这样的装置整体包括一个其中放置有一个药物载体的主体或壳体。已知的吸入装置包括那些其中药物载体是一个带泡条带的装置,该带泡条带包含有数个分立的粉末状药物的剂量。这样的装置通常包含有一个用于接近这些剂量的机构,该机构通常包括或者是刺穿机构或者是将盖片从基片上剥离的机构。然后可以接近和吸入粉末状药物。
发明内容
本发明的目的是提供一种药物分配器(例如一种吸入装置),该分配器通过一种包含有一个药物载体的更换用盒的插入是可再填充的。该盒在该药物载体用完时可以更换。因此该分配器是“对环境友好的”,因为该分配器的大部分可以被保留而不被扔弃。这同样允许分配器的被保留的部分具有附加的功能部件,例如在一个完全扔弃的分配器上的电子装置,该电子装置不是效能成本合算的。
本发明的另一个目的是,该盒可以是易于拆卸的,并且可以容易地插入一个新的更换用盒。同样理想的是,药物分配器的操作直接的且不复杂,并且特别是涉及制备用于使用的分配器的单独的步骤的数量被最小化了。另外理想的是,在特殊的环境中,该盒本身可以作为一种独立的药物输送系统使用。在分配器设计成用于紧急或营救情况(例如哮喘发作)中的药物输送时,这是特别重要的,在这种情况下使用的简易性和便捷性是极为重要的。
当不使用时,从卫生角度而言理想的是,分配部分(例如一个可能是吸嘴形式的出口)设置有某些种类的保护性盖件。该盖件的理想的作用是,同时防止灰尘堵塞分配部分,并防止灰尘从该分配部分进入分配器的主体,然后灰尘可能会被病人吸入。同样理想的是,该盖件以某些方式设置或安装在分配器上,以使盖件被错误放置或丢失的危险最小化。因此,本发明的另一个目的是使分配器的主体在分配器被存储时作用为一个用于分配部分的盖件,并且该盒可相对于该主体运动,以使该分配部分在使用时被病人露出来。
本发明的另一个目的是提供一种适用于与大量的分立的剂量一起使用的药物分配器,但该分配器的尺寸在使用时对于病人来说是可接受的。
根据本发明的一方面,提供了一种用于分配药物的药物分配器,其包括:一个主体;一个保持件,其构形成可装配在所述主体中并可相对于该主体运动;和一个可由所述保持件容纳的、包含有一个药物载体的盒,其中该保持件相对于该主体的运动导致该盒在一个第一位置和一个第二位置之间的运动,从而当该盒处于该第二位置时,该盒从保持件反向运动。
优选该第一位置包括一个分配位置。优选该第二位置包括一个非分配位置。因此当该盒处于非分配位置时,该盒只可从保持件运动。
合适的是,该盒整体包住该药物载体,并作用为药物载体的一个保护性壳件。
该盒可以具有任何合适的形状,包括例如一种大体平的盘形。保持件和主体也可以具有任何合适的形状。在所设想的实施例中,该盒以顶部受载的、底部受载的或侧部受载的形式被容纳。
合适的是,该保持件和主体包括将保持件安装到主体上的连接机构。在一方面中,所述连接机构包括一种搭扣配合机构。合适的是,该搭扣配合机构包括一种销和孔系统。
在一方面中,该保持件可相对于该主体枢转运动。在另一方面中,该保持件可相对于该主体转动运动。在又一方面中,该保持件可相对于该主体滑动运动。
合适的是,该保持件附加地包括有一个用于限制保持件相对于该主体的运动的止动件。在一方面中,两个分开的止动位置分别相应于分配位置和非分配位置限定。
在保持件可相对于主体旋转运动的位置,一个或多个止动件适当地限定保持件相对于主体的运动,以使其沿不超过大约180°的旋转路径进行。在一个优选方面中,该分配位置和非分配位置通过大约180°的旋转而分隔开,并限定相应的止动位置。
合适的是,该一个或多个止动件在主体运动时在限定的(数个)点处邻靠主体的边缘。在这些点处,保持件被适当的设计成可卡入一个止动位置中。在一些方面中,在分配位置,止动件邻靠或卡入啮合一个主体边缘,在非分配位置,止动件邻靠或卡入啮合另一个主体边缘。
在保持件可相对于主体旋转运动的位置,该一个或多个止动件适当地限定保持件相对于主体的运动,以使其沿不超过大约180°的旋转路径进行。
合适的是,该保持件附加地包括有一个用于将该盒保持在其中的止动部。在一方面中,该止动部包括一个卡件。该卡件例如可以包括一个与一个孔相配合的弹簧销和一个在受压时变形以允许盒的拆卸的整体制成的卡件。优选的是,该卡件制成是小孩弄不开的。可以通过具有一种系统来实现使小孩弄不开,该系统迫使使用者要同时执行两个动作以拆卸该盒。该止动部的其它特征可以包括耐震性或耐冲击性,锁定该卡件的能力和取向特征确保盒只可以一种方式插入。同样,该止动部应该是易于制造和组装的,且是结实的,并由最小数量的构件构成,并最贴合地挤入插入有该盒的空间中。
合适的是,该保持件包括一个用于将该盒导引插入保持件中的导引件。优选所述导引件包括导轨。作为选择方案,该导引件可包括槽、凹口或其它在保持件和盒之间限定一种“锁和钥匙”关系的形状或表面细部。也可以使用带颜色的导引件、箭头和任何其它表面标记。
合适的是,该盒附加地包括一个用于分度药物载体的分度器(例如一个分度杆)。在一方面中,该分度杆具有一个位于盒的主体外侧的指状凸部。该分度杆的剩余部分位于盒内。该分度杆可以在其尾端部具有齿和/或沿其中间部分具有齿。合适的是,该分度杆即使在盒未插入保持件中时也是可操作的(例如用于紧急使用)。
合适的是,该盒附加地包括有一个分配出口。该分配出口可以具有范围从一个单一的孔口到构形成一个吸嘴或喷嘴的通道(例如锥管或管)的任何合适的形状。一个分配出口本身作为盒的一部分的体现形式是有利的,这使得盒在紧急情况中可作为功能性吸入器使用,即使盒与其保持件/主体相分离。
在一些方面中,该分配出口是可延伸的。在一方面中,该分配出口由于盒和保持件从非分配位置运动到分配位置而延伸。
作为选择方案,该分配出口是可缩回的(例如,它可从盒反向缩回)。在一方面中,该分配出口由于盒和保持件从分配位置运动到非分配位置而缩回。
在一方面中,该分配出口是伸缩形式的。在另一方面中,该分配出口是固定的。
该药物分配器同样可以设计用于药物的鼻部吸入,因此该分配出口可以并入一个喷嘴(“喷嘴件”)来作为一个吸嘴的替代。
合适的是,主体在盒处于非分配位置时覆盖住该分配出口和分度器。这避免了对一种单独的盖件的需要,并保护吸嘴免受灰尘的堵塞和在存储过程中的污染。
合适的是,该盒构形成可防止错误插入该保持件中。在一方面中,该盒附加地包括一个适配于保持件的升起部分。该升起部分位于该盒的与吸嘴和分度杆相对的端部上,并防止该盒错误插入该保持件中,因为该盒对于在保持件中的装置而言太宽了。该升起部分是如此构形的,从而它适配于保持件的一个切去部分。优选的是,该升起部分包括一个升起以限定一个握持部分的部段。
该药物载体可以具有用于各种各样形式的药物的任何合适的形状或形式,其包括干燥粉末、颗粒、气雾剂悬浮物、包括有水溶液的溶液、胶囊、喷雾剂、药丸和药片载体形式。
在一些方面中,该药物载体相应包括一种胶囊、药片载体、水性容器、气雾剂容器和干燥粉末容器。
在一方面中,该药物载体包括一个用于容纳干燥粉末的容器。在该方面中,该盒附加地需要一个用于计量药物的剂量的计量器。在一方面中,该剂量计量器限定一个计量凹槽,其中,在盒处于非分配位置时,该计量凹槽与药物容器连通以容纳一计量体积的粉末,在分配位置时,该计量凹槽与分配出口连通以允许该计量体积的粉末从中通过。
在另一方面中,该药物载体包括一个细长的载体(或者是线性的或者是细长角形的),在一些方面中,该载体可以预装有药物。该细长的载体可以采用各种各样的形式,但优选是一种卷带、幅材、带、条带或绳带。粉末状药物可以通过静电吸引、范德瓦尔斯力、物理吸引、机械连接等而保持在该载体上,或通过例如喷墨印制等将剂量印制在载体上,或者在载体卷绕时楔入或通过该同一载体的一个盖层或一个叠置层等形式实现。载体的一个或多个表面,也可以是载体的内部,可构形成有助于保持粉末颗粒。
在一方面中,该药物载体包括一种适当的为细长形式的透明浮泡。优选的是,该药物载体包括一种带泡条带。优选该带泡条带包括一个由一个基片和一个盖片形成的细长条带,该基片沿其长度具有数个间隔设置的凹槽,该盖片以叠置关系可剥离地密封在该基片上,以限定形成数个小泡,每一个小泡在其中具有可吸入的粉末形式的药物。作为选择方案,该小泡可包含一个药片或一种水溶液或悬浮物。
合适的是,该凹槽构形成胶囊状。在一方面中,该凹槽构形成可由盒的一个齿轮或驱动机构接收。因此,该凹槽可构形成与齿轮齿的轮廓或皮带驱动的齿的轮廓相配合。任选的是,盖片也可以沿条带包含有横穿其宽度的穿孔,从而使得盖片在经过盖片驱动机构后为叠缩状的。同样可任选的是,盖片和/或基片可以包含有形成在一个边缘或两个边缘上的孔洞或孔,以与一个链轮相配合。
合适的是,该盒附加地包括一个用于作用于该盒内的药物载体的内部机构。在一方面中,该内部机构包括一个用于分度该药物载体的分度器。在另一方面中,该内部机构包括一个用于使该药物载体运动的运动件。在又一方面中,该内部机构包括用于接近该药物载体(和由此是与之相关的或包含于其中的药物)的接近件。
合适的是,该盒的内部机构设置有用于与一个外置的(例如位于主体和保持件中的)驱动机构相配合的机构,从而该内部机构可被所述外置驱动机构所驱动。
合适的是,该主体或保持件附加地包括一个用于驱动该盒的内部机构的至少一部分的驱动机构。在一方面中,该驱动机构是一个手动驱动机构(例如可由一个手指或拇指的运动驱动)。在另一方面中,该驱动机构是一个有动力的(例如电机)如下文所述的位于主体或保持件中的驱动机构。
在一方面中,该盒包括一个(例如向外伸出的)与该内部机构共同作用的用于接近药物载体的分度杆,并且如果需要在出现主体和保持件的构件的机械故障或电子故障的情况下使用,或者是需要该盒作为一种临时代用品而不是功能性分配器用于紧急使用时,该盒可以在没有主体或保持件的情况下使用。
优选的是,该内部机构包括:
a)一个用于容纳该盒的一个药物载体的打开位置,所述药物载体具有数个单独的药物容器;
b)一个分度器,其用于分度该药物载体的一个由所述打开位置容纳的单独的药物容器;
c)一个打开件,其用于打开所述分度后的单独的药物容器;和
d)一个分配出口,其放置成与所述打开后的容器相连通。
合适的是,该药物载体包括一个通过一个剥离动作而可接近的带泡条带。该可剥离的带泡条带包括一个基片和一个盖片,该基片和盖片可以彼此剥离开以露出基片中的一个小囊。
合适的是,该打开件包括就位成与一个可剥离的带泡条带的一个基片和一个盖片相接合的剥离机构,该剥离机构已被容纳在所述打开位置中,以将这样的一个基片和盖片彼此剥离开。在一方面中,该剥离机构包括用于将盖片从一个已被容纳在所述打开位置中的容器的基片上拉离的盖片驱动机构。
在一个有关吸入装置的方面中,该分配出口为一种吸嘴的形式,使用者通过该吸嘴可以吸入取得打开的容器中的药物。
合适的是,该分度器包括一个其中具有凹槽的可旋转的分度轮,所述分度轮可如此与一个同所述药物分配器一起使用的药物载体接合,从而使所述凹槽中的每一个都容纳有一个同所述药物分配器一起使用的药物载体基片上的一个相应的小囊。
合适的是,该可旋转的分度轮包括一系列位于其基部的并在上述凹槽之间间隔设置的凹口。
合适的是,该分度器附加地包括一个内锁连接件,其用于将分度杆的运动连接到分度轮上。该内锁连接件将分度轮反向锁定就位。优选的是,该内锁连接件包括一个足部分和一个尾部段,该足部分具有一个趾部和一个跟部。优选的是,该内锁连接件在其足部分可枢转地安装在盒上。优选的是,该趾部构形成可啮入该可旋转的分度轮上的一个凹口中。优选的是,该跟部可与分度杆上的齿相配合,以在该分度杆已被病人致动之后将该分度杆锁定就位。优选的是,该内锁连接件被弹簧偏压向上述凹口中的一个凹口内的趾的位置。
作为选择方案,该分度器包括一个齿轮或链轮,其中轮上的齿与形成在带泡条带的一个边缘或两个边缘上的孔洞或孔相配合。因此该机构类似于在一个相机中向前送进的胶片。
作为选择方案,该分度器包括数个位于分度杆的尾端部上的凹槽。这些凹槽的形状和尺寸可与带泡条带中的小囊相接合。分度杆通过病人致动的运动按一个小囊分度该带泡条带。然后当分度杆回到其静止位置时,带泡条带脱离接合,并准备再接合该带泡条带的下一个小囊。该分度器具有的优点是,它只需要一个分度杆,而不需要附加的构件。
在一方面中,该分度器包括一个分度棘齿,该分度棘齿可在一个锁定位置和一个释放位置之间运动,从而所述棘齿在该锁定位置与所述药物载体上的一个小囊相啮合并防止所述药物载体的进一步剥离,该释放位置允许所述药物载体的自由运动,所述药物分配器的动作致动该打开件的盖片驱动机构,以将所述分度棘齿从所述药物载体上释放,以允许所述药物载体的剥离。在这一方面中,盖片驱动机械拉动药物载体通过该内部接近机构。该分度器是稳定的,并可在所需剂量的药物已被分配之后防止药物载体的进一步运动。
合适的是,所述分度棘齿可枢转地安装在所述分度器上。
合适的是,该药物分配器还包括一个用于致动所述分配器的分度杆。典型而言,所述分度杆包括用于使所述分度棘齿在锁定和释放位置之间运动的凸轮机构,从而所述分度杆从一个止动位置的致动释放所述药物载体以便对其进行剥离。典型而言,所述分度杆包括用于接合所述盖片驱动机构的杆棘齿。
合适的是,所述盖片驱动机构包括一个分度齿轮和一个驱动齿轮,这两个齿轮是相互连接的,从而一个的旋转与另一个的旋转相关联。
作为选择方案,该分度器包括一个电子驱动系统,其中,带泡条带由一个电机驱动。该电子驱动系统附加地包括一个夹紧该条带的机械夹件。
合适的是,所述盖片驱动机构包括一个轮,盖片卷绕在该轮上。
典型而言,所述盖片轮具有一个有效卷绕表面,该表面的直径在每次使用过分配器后由于盖片卷绕在该轮上而增加。
为了确保每次都分配相同的剂量,即对于分配器的每一次致动而言只打开一个药物小囊,分配器还可以包括一个杆止动机构,用于限定所述分度杆的、并由此是所述盖片驱动机构的运动程度,以便控制由所述剥离机构剥离的药物载体的长度。因此,药物载体每次都以相同的量分度,并总可分配均匀的、恒定的剂量。
该分配器还可以包括位于所述打开位置和所述盖片轮之间的、且可减少这二者之间的所述盖片长度的补偿机构,用于在分配器的使用过程中补偿盖片驱动机构的有效卷绕表面的直径的任何增加。
典型而言,该补偿机构采用一种挠性件的形式。该挠性件可以采用一种挠性细长臂的形式,盖片可围绕该臂输送。该臂可以由于盖片中张力的增加而向内弯曲,因此使打开位置和盖片驱动机构之间的盖片长度变短。
合适的是,该补偿机构采用一种弹簧的形式,该弹簧由于张力的增加而缩短打开位置和盖片驱动机构之间的盖片长度。典型而言,在弹簧的一端上安装一个活塞头,盖片可围绕该弹簧输送。弹簧的另一端可以是固定的。由于盖片中张力的增加,活塞便被向下驱动到弹簧上。
合适的是,该补偿机构采用一种弹簧加载的张紧件形式。
合适的是,该挠性件是可回弹的,从而在去除盖片的张力后,挠性件将回到其静止位置。因此,该内部机构在去除使用过的载体之后可以再装载一个新的药物载体。
作为选择方案,或者是附加地,该分配器可以包括一个离合器机构,用于在分配器的使用过程中调节盖片驱动机构的有效卷绕表面直径的任何增加。在一方面中,该离合器机构与分度机构和盖片驱动机构相连通,并包括一个限定数个齿轮啮合位置的齿轮传动表面;和包括数个用于与所述齿轮啮合位置啮合的齿轮齿,其中这数个齿轮齿是如此布置的,从而在任一时刻都只有一个单一齿轮齿啮合入一个单一齿轮啮合位置。
应该指出的是,在使用中,该离合器机构的作用是补偿盖片驱动机构的有效卷绕表面直径的增加。当盖片中的张力大于剥离开盖片和基片所需的力时,该离合器机构允许滑动。
应该指出的是,该离合器机构整体有效地限定了单独的传动位置的数目,该数目大于齿轮啮合位置的数目。因此,这一优点超过了传统的包括相互啮合的齿轮的滑动离合器布置形式,在该传统形式中单独的传动位置的有效数目限定为或者等于或者不超过由这些齿轮中的一个齿轮限定的齿轮啮合位置的数目。典型而言,本申请的离合器机构同样比传统的滑动离合器布置形式紧凑,例如因为它使得较小的传动表面被使用。
在一个优选方面中,该传动表面和数个齿轮齿是如此布置的,从而所限定的单独的传动位置的数目等于齿轮啮合位置的数目乘以齿轮齿的数目。在一个示例中,如果该传动表面限定60个齿轮啮合位置,并有6个齿轮齿,则可限定高达360个的单独的传动位置(例如在一个旋转齿轮系统上的1°分度)。
合适的是,该传动表面限定从20到100个、优选从40到80个齿轮啮合位置。合适的是,齿轮齿的数目是从2到20个,优选从3到10个。
在一方面中,该齿轮啮合位置是等间距布置(例如等距间隔布置)的,齿轮齿是相对于该齿轮啮合位置交错布置的(例如不是等距间隔布置)的。这样的交错布置形式使能够限定的有效的单独传动位置的数目最大。这一方面的示例是一种微调弹簧布置形式。
在另一方面中,该齿轮啮合位置同样是等间距布置(例如等距间隔布置)的,齿轮齿位于一个摆动元件上,该摆动元件能够使齿轮齿摆动到数个交错(例如不是等距间隔布置)的位置上。这样的一种摆动交错布置形式同样使能够限定的有效的单独传动位置的数目最大。这一方面的示例是本申请所述的摆动轮布置形式。
在一些方面中,该离合器机构既不与盖片驱动机构成一整体,也不与分度机构成一整体,而是形成一种单独的相互连接的构件。
合适的是,该传动表面包括一个齿轮。如本申请所采用的那样,术语齿轮包含例如一种轮、心轴或卷轴。
合适的是,该齿轮齿可以布置成棘轮形式(即,使得只沿一个方向运动)。
合适的是,该传动表面和齿轮齿是偏压(例如弹簧偏压)啮合的。
在一方面中,该盖片驱动机构包括一个轮,盖片卷绕在该轮上。合适的是,所述轮具有一个卷绕表面,当盖片中的张力增加时,该卷绕表面的直径减少。合适的是,该轮包括数个可回弹的挠性臂,每一个臂以一个关于半径的角度从该轮延伸。盖片的前端卷在所述可回弹的挠性臂中的一个臂上,从而一开始就将盖片固定在该轮上。
在另一方面中,该盖片驱动机构包括一个压延件。盖片经过两个组成为一个压延件的旋转轮并被夹在这两个轮相接触的点处。盖片的使用过的部分在该盖片通过该压延件之后被收集在一个室中。
在另一方面中,该盖片驱动机构包括一个辊。合适的是,该辊由一种聚合橡胶构成并相邻一个导引壁放置。合适的是,该辊具有一个平滑的表面。作为选择方案,该辊具有一个有凸边的表面。该辊在盖片从其与基片分开的那一点经过时夹住该盖片,并使该盖片通过该辊和导引壁之间的空间,然后将盖片的使用过的部分收集在一个室中。该辊具有超过上述压延件的优点,因为在该辊轮和盖片之间出现较大程度的接触,即盖片通过该辊被挤压,并可以围绕经过该辊轮的大约1/3。转动该辊所需的力在该装置的使用过程中是恒定的,并且不会根据盖片的已经从基片上剥离的量而改变。这与上述轮不同,在上述情况中转动该轮所需的力可能会由于盖片卷绕到该轮上的事实而改变。而盖片不卷绕在该辊上。该辊同样具有在使用该装置之前不必将盖片卷到或固定到该辊上的优点,因此简化了该装置的组装,并减少了费用。
在另一方面中,该盖片驱动机构包括一个盖片卷轴。该盖片卷轴包括一个带齿的轮,该带齿的轮具有一个从中心向上的圆柱形突起,盖片在其已与基片分开时可卷绕在该突起上。该盖片卷轴围绕其基部具有齿,这些齿与分度杆上的齿相啮合。因此,该盖片卷轴由分度杆的运动驱动,并且将盖片从基片上拉离并卷绕在该盖片卷轴上,这导致该可旋转的分度轮转动并按一个剂量分度基片。如上所述,该内锁连接件沿该可旋转的分度轮的基部运动直到它啮入下一个基部凹槽中。该内锁连接件在该凹槽中的就住限定了盖片卷轴向基片上的两个小囊之间的运动距离,从而防止盖片卷绕在盖片卷轴上的量会由于盖片卷轴直径的增加而增加。
在另一方面中,该盖片驱动机构包括一个带刺的轮。由于该带刺的轮转动,便将盖片拉在其上,所述刺刺穿盖片的一些部分,以改进对盖片的夹紧。然后盖片穿出并进入一个收集它的室中。
在又一方面中,该盖片驱动机构包括一个夹紧系统。该夹紧系统包括至少一个有角度的弹簧,该弹簧在一端是可枢转地,在另一端夹紧盖片。该夹紧系统沿盖片被拉动的方向运动并夹紧盖片,拉动盖片,从而将盖片从基片上剥离。然后,该夹紧系统运动回到其静止位置。这导致弹簧枢转并夹紧该盖片,从而防止从基片上进一步剥离盖片。
合适的是,该盖片驱动机构可由一个电子驱动系统操作。该电子驱动系统同样可以与一种机械驱动系统联合使用。
合适的是,该电子驱动系统或者位于主体中,或者位于保持件中,该盒包括最小数目的构件(即,内部机构)部分。在一些实施例中,包括该电子驱动系统的主体/保持件设计成可被使用者保留的,并且该盒作为一种在使用后扔弃的再填充/再装载的构件销售。通过将该电子驱动系统放置在主体/保持件中,使被扔弃的电子构件的量最小。
典型而言,该电子驱动系统包括一种电机,优选为一个电动机。该电机可提供线性驱动或旋转驱动,但是通常情况下,旋转式电机是最合适的。该电机例如可以包括一种直流电机、一种压电式(PZ)电机、一种超声波电机、一种螺线管电机、或一种线性电机。优选的是,该电子驱动系统包括一种直流电机、一种压电式电机或一种超声波电机。
超声波电机的使用是特别优选的,因为它们在重量、尺寸、噪声、费用和所产生的转矩方面都具有超过传统电机的优点。在现有技术中超声波电机是众所周知的,并且是可在市场上获得的(例如俄罗斯莫斯科的BMSTU技术合作中心有限公司;日本东京的Shinsei公司)。
超声波电机并不使用线圈或磁铁,而是包括一个压电陶瓷定子,该定子驱动一个与之相连的转子。该定子产生超声波振动,该振动然后导致转子的旋转。而通常的直流电机的特征在于高转速和低转矩,这需要减少传动而增加转矩,但超声波电机可获得低转速和高转矩,因此免除了减少传动的需要。另外,这些电机是重量轻且紧凑的,不带有线圈和磁铁,而且是无噪声的,因为所作用的超声波频率是人耳所听不到的。
合适的是,该分配器还包括用于致动所述电子驱动系统的致动机构。所述致动机构可以采用开关、按钮或杆的形式。
在另一方面中,盖片的使用过的部分可以围绕经过辊,并在药物已被接近之后送回到基片的使用过的部分上,与基片重新连合。盖片可以涂敷一层粘性物质。以助于再密封。由于带泡条带的使用过的部分被收集在相同的区域中,所以该机构的使用节省了空间。
在又一个方面中,包括有未使用的带泡条带的卷绕部可以由一个恒定的力弹簧围绕。作为选择方案,该包括有未使用的带泡条带的卷绕部可以由一个弹性体带或包括有一种可收缩材料的带围绕。该恒定的力弹簧、弹性体带或包括有一种可收缩材料的带由于该卷绕部在尺寸上的减小而接触。
合适的是,该剥离机构附加地包括一个用于在打开位置沿单独的路径导引盖片和基片的导引件。盖片围绕经过导引部分而进入到盖片驱动机构上。
合适的是,该导引件包括一个在盒中固定就位的结构。
作为一种选择方案,该导引件包括一个辊机构。盖片经过该辊输送到盖片驱动机构上。
合适的是,该盒包括一个第一室和一个第二室,该第一室用于保持充填有药物时的药物载体,该第二室用于容纳已释放掉其中的药物的药物载体。在药物载体处于多种剂量形式时,它可以经由打开(或者接近)位置从该第一室被输送到该第二室。因此,在使用中,药物载体载有药物的部分被保持在第一室中,而空的(即,从中药物已经被放出或释放的)部分保持在第二室中。在一方面中,该第一室最初容纳一个载有药物的细长带泡条带,而该第二室在基片围绕分度轮被分度或与盖片相分离之后接收基片的使用过的部分。
合适的是,该第一室和该第二室由一个壁分隔开。
合适的是,该壁是可运动的,以调节该第一室和该第二室的尺寸。
合适的是,该壁是可枢转安装的,即,该壁可安装在一个固定于盒中的销上。作为选择方案,该壁是可滑动安装的。
合适的是,该壁附加地包括至少一个沿其顶侧或底侧放置的刷件,该刷件项靠该盒内侧的项表面和底表面。这些刷件可以具有这样的作用,即,使上述室与盒的主体的其余部分隔离开,并防止任何松散的粉末进入盒的其余部分。如果病人在他们并不想得到一个剂量而通过按压分度杆来分度带泡条带时,或当他们没有吸入所有的粉末时,松散的粉末可能会从带泡条带的使用过的部分进入盒中。
作为选择方案,该壁附加地包括至少一个沿其顶侧或底侧放置的弹性密封部分。该密封件可按与上述刷件相同的方式作用并将室与主体的其余部分密封隔开。
作为选择方案,该壁是可弹性运动的,以调节该第一室和该第二室的尺寸。
作为选择方案,该第二室是可膨胀的,以产生用于容纳基片的使用过的部分的增长的卷绕部的空间。
合适的是,该盒还包括一个用于接收盖片的使用过的部分的第三室和一个容纳分度轮的第四室。该第四室通过一个槽缝相连通,该槽缝接下来在一个分配出口内向上延伸并与空气入口相连通。
合适的是,该内部机构附加地包括一个用于在药物已被从小囊中取出之后破碎带泡小囊的破碎轮。该破碎轮因此减小了基片的使用过的部分所需占用的空间。
合适的是,该保持件和主体的至少一个部分构形成易于使用者夹持的形状。合适的是,对该药物分配器的操作可用一只手来进行。
合适的是,该药物分配器包括一个用于计数分度杆的致动数目或从盒中释放的剂量的数目的致动或剂量计数器。该剂量计数器可以计数剩下的待采用的剂量的数目或已采用的剂量的数目。合适的是,该剂量计数器是电子的或机械的。
在一方面中,该剂量计数器位于该盒内。作为选择方案,该剂量计数器位于该盒外。
在一方面中,该药物载体在其上印制有与小囊中的剂量数相对应的数目。合适的是,该印制的数目通过盒中的一个窗口是可见的。
合适的是,该药物分配器附加地包括一个电子数据管理系统。该电子数据管理系统具有输入/输出能力并包括一个用于存储数据的存储器;一个用于执行所述数据操作的微处理器;和一个用于传输涉及该数据的信号或数据操作的结果的传输器。
合适的是,该电子数据管理系统布置成可响应于或由使用者的声音致动的。因此,例如该系统可以响应于一个声音命令而接通或关断。
该电子数据管理系统可以与主体整体形成。作为选择方案,该电子数据管理系统构成为一个基本单元,该基本单元与主体可逆向联接。
合适的是,该药物分配器附加地包括一个用于使用者向该电子数据管理系统输入数据的数据输入系统。优选的是,该数据输入系统包括一个人机界面(MMI),该人机界面优选从一个键盘、语音识别界面、图形用户界面(GUI)或生物统计学界面中选择。
能量可以通过各种各样的机构转化,以使该装置在一个给定的能量源、例如电池的情况下可以操作较长的时间。能量转化或节约方法在减少电源(例如电池)的尺寸需要方面和由此导致的药物载体重量和便携性方面具有附加的优点。
通常涉及减少能耗的各种各样的能量节约方法都是可得到的。一种这样的方法是使用一个时钟或计时电路按照规则的或预定的时间间隔来接通或关断电源。在另一种方法中,该系统或选择性地接通/关断具体的电子装置,例如可视显示单元或传感器,以便只在这些装置需要执行特定的事件序列时才对它们赋能。因此不同的电子装置可以在不同的时间间隔接通或关断,并用于改变在系统控制下的阶段。该电源排序系统同样可以响应于一个传感器,例如一个运动传感器或呼吸传感器,该传感器在使用装置时被致动。
应该在电子装置内可能的地方都使用低功率或“微功率”构件,并且如果需要一个高功率装置执行特殊功能,则应该在不需要时将其接入一个低功率备用状态或将其关断。在变频器的选择中具有类似的考虑。在低电压下操作是理想的,因为功率耗散通常随电压增加而增加。
对于低功率数字应用而言,通常优选互补金属氧化物半导体(CMOS)装置,可以通过屏蔽低的静态电流而具体选择这些装置。因为能量消耗随频率增加,所以处理器的时钟脉冲速度和其它逻辑电路应该减少到计算能力最小所需的程度。因为在接通过程中在内部电容充电时的功率耗散与电压的平方成比例,所以电源电压同样应该保持与可靠工作一致的最小值。在可能的时候,电源电压应该大致与电路的输出相同,以防止电流流经输入保护电路。逻辑输入不应该是漂动的,并且电路应该被布置成使功率消耗在最通常的逻辑输出状态中是最小的。慢的逻辑变换是不理想的,因为它们可能会导致相对大的A类电流流动。可以在向单独的装置的电源供给中并入电阻器,以使在失效情况中的电流最小。
在某些控制应用中,在接通和关断状态之间的装置优选是那些允许模拟(例如线性)控制的装置,因为在接通状态中低电阻的功率耗散是较小的,在关断状态中低电流的功率耗散是较小的。在使用线性构件(例如某些类型的电压调节器)的情况中,则应该选择带有低静态电流的类型。在某些电路构形中,优选使用电抗部分(例如电感器或电容器),以减少电阻部分中的功率耗散。
合适的是,该系统附加地包括一个可视显示单元,其用于向使用者显示来自该电子数据管理系统的数据。该显示器可以例如包括一个显示屏,例如一个发光二极管(LED)显示屏或液晶显示器(LCD)。更为优选的是,该可视显示单元与药物分配器的主体相关联。
合适的是,该药物分配器附加地包括一个数据连线,其用于连接一个局部数据存储器和该电子数据管理系统,从而使得可以在该局部数据存储器和该电子数据管理系统之间进行数据通讯。该数据存储器也可以包括数据管理、数据分析和数据通讯能力。
该数据存储器本身可以形成一个便携式装置(例如一个手持式装置)的一部分,或者它的尺寸和形状制成适于容纳在病人家里。该数据存储器也可以包括一个用于存储替换用盒的物理存储区域。该数据存储器还可以包括一个用于再填充来自于一个药物产品容器的存储于其中的药物的系统。该数据存储器还可以包括一个用于充电药物分配器上的任何电能存储器、特别是一个电池充电系统的充电系统。
该数据连线可以例如使得通过任何合适的方法与一个对接部位、一个个人计算机、一个网络计算机系统或一个置顶盒相连,该方法包括一种硬布线连接、一种红外线连接或任何其它合适的无线通讯连接。
合适的是,该药物分配器附加地包括一个致动检测器,其用于检测分配药物的致动动作,其中,所述致动检测器将致动数据传输给该电子数据管理系统。
该药物分配器可以附加地包括一个安全机构,用于防止分配机构的无意识的多次致动。从而可以保护病人以避免在他们进行数次短促呼吸的情况下无意的吸入多倍剂量的药物。更为优选的是,该安全机构在释放机构的连续致动之间强加有一个时间延时。该时间延时典型地是三到三十秒的数量级。
合适的是,该药物分配器附加地包括一个释放检测器,其用于检测药物从盒中的释放,其中,所述释放检测器将释放数据传输给该电子数据管理系统。
合适的是,该药物分配器附加地包括一个振动检测器,其用于检测药物容器的振动(例如在分配机构的致动之前),其中,所述振动检测器将振动数据传输给该电子数据管理系统。
合适的是,任何致动检测器、释放检测器或振动检测器包括一个用于检测任何合适的参数、例如运动的传感器。可设想的任何合适的传感器包括光学传感器的使用。释放检测器可以传感检测任何受药物释放影响的、例如压力、温度、声音、湿度、二氧化碳浓度和氧浓度等参数。
合适的是,该药物分配器附加地包括一个呼吸触发器,其用于触发分配机构,所述呼吸触发器可响应于一个来自电子数据管理系统的触发信号而致动。优选的是,该电子数据管理系统包括一个用于在传输触发信号时获得呼吸数据的预估算法或查阅表。例如,可以进行病人呼吸波形的实时分析,并且通过参考所分析的波形获得触发点。
合适的是,该电子数据管理系统包括一个用于计算待分配的药物的最佳量的预估算法或查阅表。
合适的是,该电子数据管理系统上的存储器包括一个用于存储剂量数据的剂量存储器,并且可在用于计算待分配的药物的最佳量时参考该剂量存储器。
合适的是,该药物分配器包括一个用于检测从所述分配机构分配的药物的量的检测器。在一方面中,该检测器是可手动操作的。在另一方面中,该检测器可响应于一个来自该电子数据管理系统上的传输器的信号工作。
合适的是,该药物分配器包括一个与该主体或保持件相关联的用于发射和接收数据的第一收发器和一个与该药物载体相关联的用于发射和接收数据的第二收发器,其中,数据可以双向形式从该第一收发器输送到该第二收发器。该数据优选为数字形式并且适用于被电子或光学机构传送。在悬而未决的UK专利申请No.0020538.5中说明了这种常用类型的药物分配器。
该类型的实施例的一个优点是,能够在收发器的存储器结构的不同部分中存储许多类型的信息。另外,这些信息以一种稳定和可精确传送的形式存储。这些信息可以例如包括在制造和销售过程中的各个点处写入存储器中的与制造和销售相应的信息,从而提供了分配器的详细和容易接近的产品记录。这样的产品历史记录信息例如可以在产品回收的情况下作为参考。该相应信息例如可以包括日期和时间标记。该信息同样可以包括一个单独的序列号,其为加密形式或为一种存储器的密码可保护部分的形式,该序列号单独限定了产品,并从而可以协助检测和避免假冒产品。该信息同样可以包括基本产品信息,例如药物的特点和剂量信息;消费者信息,例如有意购买的消费者的姓名;和销售信息,例如有意购买的产品目的地。
通过在药物分配器上装载或拆下一个盒,该第二收发器可以例如读取该单独的序列号、配料编码和药物的有效期和该第二收发器上的任何其它信息。通过这种方式,便可以确定药物的特点和浓度连同使用过的或保留在盒内的剂量的数目。该信息可以在一个可视显示单元上显示给病人。同样可以显示其它信息,例如药物分配器已经重新装载盒的次数。
类似的,如果在药物供给耗尽之前将盒从保持件上拆下来,则可以从第二收发器读取相同的数据和确定保留的或使用过的剂量的数目。也可以读取其它信息并显示给使用者,例如药剂服用的日期和时间;或者环境暴露数据,例如已经暴露于其中的最小/最大温度或者温度水平。
在容器内的药物供给变得用尽的情况下,或者在药物的使用寿命已经到期的情况下,或者在第一收发器未识别第二收发器上的配料编码情况下,可以防止分配器的致动以保护使用者。如果药物已经暴露于不合规定的环境状态中并超过制造者规定的时间界限,则同样可以防止致动。
在药物分配器的使用期间,可以通过病人在任何收发器之间传送数据。例如,药物分配器可以包括一个电子数据管理系统,该系统具有各种各样与之相关的传感器。由传感器采集的数据或来自于任何与该包括一个时钟或其它日期/时间记录器的电子数据管理系统相关的数据采集系统都是可传送的。
每次病人使用该装置时都可以传送数据。或者作为选择方案,数据可以存储在该电子数据管理系统的数据库存储器中并定期下载给任何收发器。在任何情况下,可以在一个收发器的存储器中建立该装置的一个使用的历史记录。
在本申请的一个实施例中,药物分配器的使用的历史记录被传送给第二收发器。当盒中的带泡条带用尽时,它便由病人更换成一个新的再填充的盒。在更换时刻,其通常发生在药房,数据可以从用尽的盒传送到该再填充的盒,反之亦然。附加地是,可以从该再填充的盒使用历史数据并将其传送给一个健康关注数据管理系统,例如处于一个健康关注数据管理者控制下的一个网络计算机系统。
本申请所设想的方法是,给予返回该再填充的盒并使包括于第二收发器中的数据可得到的病人一定程度的奖励。同样,本申请所设想的方法是,或者根据从第二收发器获得的数据,或者出于商业目的对其的使用,而对健康关注数据管理者进行收费。可以通过分布的或基于网络的计算机网络系统来实现上述方法,在该计算机网络系统中任何采集的数据都可通过网络中的一个网络集线器获得。该网络集线器可以并入各种各样的安全特征,以确保病人的保密性并允许选择性地接近根据授权水平所采集的信息。可以规定使用者的授权水平,主要是为了保护病人的保密性。除了使用者的授权水平之外,也可以从商业角度进行规定,例如商业利润越大,授予接近数据库的权限就越宽。
合适的是,该第一和第二收发器每一个都包括一个天线或等同物,其用于发射或接收数据并将其与一个存储器相连。该存储器典型地包括一个集成电路芯片。每一个收发器可以构形成具有一个存储器结构,这允许在其上存储大量的信息。该存储器结构可以是如此布置的,从而该存储器的一些部分是只读的,其在制造过程中/在制造过程后被编程,而另一些部分是可读/写的,其它的部分是可密码保护的。信息在任何收发器之间的最初传送(例如在制造中或在一次分配中)可以布置成通过使用一个读取器而被可靠的获取,该读取器是远离药物分配器的,从而使直接处理产品的需要最小化。在其它方面中,该读取器可以布置成可同时读或写多个药物分配器上的多个收发器的存储器。
如果需要本申请的任何电子构件,则可以设置一种合适的能量源,例如一个电池、时钟机构能量存储器、太阳能电池、燃料电池或动力驱动的电池。该能量源可以布置成可再充电的或可再装载的。
合适的是,数据可以以双向方式在该第一和第二收发器之间传送,而不需要它们之间的直接的物理接触。优选的是,数据可在该第一和第二收发器之间无线传送。
合适的是,该第一收发器是一个主动收发器,该第二收发器是一个被动收发器。术语“主动”用于表示直接驱动,术语“被动”用于表示间接驱动。
合适的是,该第二收发器包括一个标签或小片,该标签或小片包括一个用于发射或接收能量的天线;该第二收发器还包括一个与所述天线相连的集成电路芯片,该第一收发器包括一个用于所述标签或小片的读取器。在这种情况下,该标签或小片是一个被动收发器,该读取器是一个主动收发器。优选的是,该读取器不需要与该标签或小片直接接触,就可读取该标签或小片。
该小片可以与其它传统的包括可视文本、机器可读文本、条形码或点编码的产品标签方法组合和/或结合使用。
合适的是,该集成电路芯片具有一个只读存储区域、一个只写存储区域、一个读/写存储区域或它们的组合。
合适的是,该集成电路芯片具有一个一次可编程的存储区域。更为优选的是,该一次可编程的存储区域包含有一个单独的序列号。
合适的是,该集成电路芯片具有一个预先设定的存储区域,其包含有一个工厂预先设定的、不可改变的、单独的数据项。该预先设定的存储项在加密形式中是最优选的。
合适的是,该集成电路芯片在其上具有数个存储区域。合适的是,任何一个存储区域都是可密码保护的。
合适的是,任何一个存储区域都包含有加密形式的密码。也可以使用身份检查、错误检测和数据传送的电子方法。
在一方面中,该集成电路芯片在其上具有数个存储区域,这些区域包括一个包含有一个单独序列号的只读存储区域,其例如可在制造时嵌入;一个一旦已经有信息写入其上就可以读取的读/写存储区域;和一个包含有加密形式的数据的密码保护存储区域,数据可以用于反假冒行为。
合适的是,该小片位于一个载体上,并且该载体可安装在药物分配器的主体或保持件上或安装在盒上。
在一方面中,该载体是一个弹性标签。在另一方面中,该载体是一个刚性盘。在又一方面中,该载体是一个矩形块。在另一方面中,该载体是一个凸缘环,其适用于安装在一个气雾剂容器的颈部上。也可以设想其它形状的载体。
合适的是,该载体可安装或可焊接在盒或壳体上。合适的是,该载体包有该小片。更为优选的是,该载体形成有一个用于该小片的与外界隔绝的密封。
在一方面中,该载体包括一种绝缘材料,例如一种玻璃材料、或者一种纸材料;或者一种有机聚合材料,例如聚丙烯。作为选择方案,该载体包括一种铁氧体材料。
能量可以是任何合适的形式,包括超声波、红外线、射频、磁、光或激光形式。可以使用任何合适形式的通道来导通能量,包括光纤通道。
在一方面中,该第二收发器包括一个射频识别器,该射频识别器包括一个用于发射或接收射频能量的天线;和一个与所述天线相连的集成电路芯片,该第一收发器包括一个用于所述射频识别器的读取器。在这种情况下,该射频识别器是一个被动收发器,该读取器是一个主动收发器。射频识别技术的一个优点是,该读取器不需要与待读取的射频识别小片或标签直接接触。
该射频识别器可以是任何公知的识别器。这样的识别器有时作为射频应答器或射频识别(RFID)小片或标签是公知的。合适的射频识别器包括那些由荷兰的菲利普半导体公司以Hitag and Icode商标销售的射频识别器,那些由美国的Amtech系统公司以Intellitage商标销售的射频识别器,和那些由美国的德州仪器公司以Tagit商标销售的射频识别器。
合适的是,RFID的天线能够发射或接收具有从100kHz到2.5GHz频率的射频能量。优选操作频率是从125kHz、13.56MHz和2.4GHz中选择的。
在一方面中,该第二收发器包括一个包含有一个用于发射或接收磁场能量的天线的磁性标签或小片;和一个与所述天线相连的集成电路芯片,该第一收发器包括一个用于读取所述磁性标签或小片的读取器。在这种情况下,该磁性标签或小片是一个主动收发器,该读取器是一个被动收发器。
一个合适的磁性标签或小片包括数个共同相关联的磁性元件,在此这些磁性元件响应于询问磁场而相对于彼此运动。在US专利No.4,940,966中说明了这种类型的磁性标签或小片。其它合适的磁性标签或小片包括一个磁激励元件,该磁激励元件在出现一个偏磁场时可通过施加一个询问交变磁场被读取,该偏磁场导致该该磁激励元件在不同的预定频率下的谐振。在PCT专利申请No.WO92/12402中说明了这种类型的磁性标签。在PCT专利申请No.WO96/31790中说明了其它合适的磁性标签或小片,该磁性标签或小片包括数个在一个线性阵列中的离散的磁性主动区域。合适的磁性标签或小片包括那些采用可编程磁性谐振(PMR)(商标名)技术的磁性标签或小片。
在另一方面中,该第二收发器包括一个微电存储芯片,该第一收发器包括一个用于所述微电存储芯片的读取器。该微电存储芯片可以包括一个可电擦除的可编程的只读存储器(EEPROM)芯片或一个SIM卡类型的存储器芯片。在这种情况下,该微电存储芯片是一个被动收发器,该读取器是一个主动收发器。
本申请中的任何收发器,特别是一种被动收发器,可以安装在或嵌入在任何合适的惰性载体上。该载体可以包括一个弹性片,该弹性片在实施例中可以能够接收印刷在其上的文本。
在一方面中,该第一收发器与主体整体形成,从而包括一个单一的单元。该第一收发器例如可以被包在或模制在该主体中。
在另一方面中,该第一收发器形成一个与主体可逆向相关的基部单元的部分。该基部单元例如可以形成一个可由主体接收的模制件,例如一个卡入模制件。
合适的是,该药物分配器附加地包括一个用于与一个网络计算机系统无线通讯、以使可在该网络计算机系统和该电子数据管理系统之间进行数据传输的通讯器。在悬而未决的PCT申请No.sPCT/EP00/09291(PG3786)、PCT/EP00/09293(PG4029)和PCT/EP00/09292(PG4159)中说明了使用这样的通讯器的分配器。优选的是,该通讯器能够在该网络计算机系统和该电子数据管理系统之间进行数据的双向传输。
合适的是,该数据可在该网络计算机系统和该电子数据管理系统之间以加密形式通讯。可以设想采用加密或部分加密的所有合适的方法。也可以使用密码保护。合适的是,该通讯器使用射频或光学信号。
在一方面中,该通讯器经过一个网关与网络计算机系统进行通讯。在另一方面中,该通讯器包括一个网络服务器(例如一个局域网络服务器),从而它可以与网络直接通讯。
在另一方面中,该通讯器经过一个第二通讯装置与网关通讯。优选的是,该第二通讯装置是一个电讯装置,更为优选的是,是一个手机或传呼机。优选的是,该通讯器利用扩展光谱射频信号与第二通讯装置通讯。一个合适的扩展光谱协议是蓝牙(商标)标准,该标准使用在数个频率(例如79个不同的频率)之间的高速(例如每秒1600次)跳跃。该协议还可以使用数据位(例如按三倍发送)的多倍发送。
在一方面中,该网络计算机系统包括一个公共可接近的网络计算机系统。互联网是一种公共可接近的网络计算机系统的一个合适的示例,其中,可接近其的点可以是任何合适的进入点,该进入点包括一个由互联网服务提供商管理的进入点。该公共可接近的网络计算机系统也可以形成一个电讯系统的一部分,该电讯系统本身或者可以是一个传统的铜线系统、一个蜂窝系统,或者可以是一个光学网络。
在另一方面中,该网络计算机系统包括一个私人可接近的网络计算机系统。该私人可接近的网络计算机系统可以例如包括一个局域网或外部网,其例如可以由一个健康服务供应商或药物制造商维护。该网络例如可以包括密码保护;一个防火墙;和适合的加密机构。
优选的是,该通讯器使得可与该网络计算机系统中的一个使用者特定的网络地址通讯。
该使用者特定的网络地址可以从一组由网址地址、一个电子邮件地址和一个文件传输协议地址组成的地址中选择。优选的是,一个远程信息源可接近该使用者特定的网络地址,从而从中可以获得来自所述远程信息源的信息。更为优选的是,该远程信息源可获得来自该使用者特定的网络地址的信息。
在一方面中,该远程信息源是一个药物开方人,例如一个开业医生。因此,从药物开方人传输来的信息可以包括对处方细节的改动、自动的处方更新或训练信息。传输给药物开方人的信息可以包括与之相应的信息,即是说,涉及病人与一组处方程序相应的信息。涉及例如病人已采集的诊断数据等的病人行为信息也可以传输给药物开方人。在分配器作为一个用于为减缓呼吸障碍而分配药物的吸入器时,这样的诊断数据的示例可以包括呼吸循环数据或峰流数据。
在另一方面中,该远程信息源是一个药房。因此,从药房传输来的信息可以包括涉及药物产品的信息。因此,传回给药房的信息可以包括由药物开方人远程预先授权的处方要求。
在又一方面中,该远程信息源是一个紧急协助提供者,例如是一个医院事故和紧急服务中心或者是一个紧急热线服务电话或接线总机。因此,该信息可以包括一个需要紧急协助的灾难或紧急协助信号。
在另一方面中,该远程信息源是一个药物制造商或药物传销系统。因此,传输给该系统的信息可以包括产品更新信息。该系统也可以被构形成可向制造商反馈涉及系统执行情况的信息。
在又一方面中,该远程信息源是一个研究机构。因此,在一个临床试验情况中,可以传输涉及试验协议的信息,并可将涉及病人的相应情况的信息反馈给研究机构。
在另一方面中,该远程信息源是一个环境监控站。因此,该系统可以获得涉及天气、空中散布的花粉量和污染水平的信息。
合适的是,该药物分配器附加地包括一个地理定位系统,例如一个全球定位系统或者一个依赖于多路通讯信息和一种三角算法的使用的系统。
合适的是,该药物载体具有与之相关的药物。合适的是,该药物是从是从一组包括舒喘宁、沙美特罗、氟地松丙酸盐和氯地米松二丙酸盐和它们的盐或溶剂化物、以及它们的任何组合的物质中选择的。优选所述组合包括沙美特罗xinafoate和氟地松丙酸盐。
合适的是,该药物附加地包括一种赋形剂。优选所述赋形剂是一种糖。
根据本发明的另一方面,提供了一种组件包形式的上述药物分配器。该组件包的第一部分包括:一个主体;一个构形成可装配在所述主体中并可相对于所述主体运动的保持件;一个在所述保持件内的用于容纳一个盒的容纳位置。该组件包的第二部分包括一个包含有一个药物载体的盒,其中,该盒可由该容纳位置容纳,该保持件相对于该主体的运动导致该盒在一个第一位置和一个第二位置之间的运动,从而当该盒处于第二位置时,该盒可从该容纳位置反向运动。
合适的是,该盒包括一个用于作用于所述药物载体的内部机构,该主体或保持件包括一个用于驱动该盒的内部机构的驱动机构。在一些方面中,该内部机构包括一个用于分度该药物载体的分度器;一个用于使该药物载体运动的运动件;和/或用于接近该药物载体的接近件。
合适的是,该主体或保持件附加地包括一个用于驱动该盒的内部机构的至少一部分的驱动机构。在一些方面中,该驱动机构是一个手动或有动力的驱动机构。
在一方面中,该药物分配器可以按如下步骤进行组装。将保持件卡装入主体中。该盒独立地组装。该盒的主体优选形成为两部分,其具有任何必要的轴或整体形成在基部上的构件。然后将单独的构件,例如分度轮、盖片卷绕机构、导引部分等组装到该基部上。最后,将药物载体插入该盒中。可以在将盖片连接到该盒上、以及在密封该盒之前,将该药物载体卷绕在分配器中。作为选择方案,除此之外,该盒完全可以在其侧形成一个孔,用于插入药物载体。然后密封该孔以使该盒完整。这第二种将药物载体插入该装置的方法具有非常简单的优点。
附图说明
下面结合附图进一步说明本发明。附图所示为:
图1示出了一个根据本发明的药物分配器的透视图,其中将盒从保持件和主体上拆了下来;
图2示出了图1的药物分配器的透视图,其中将盒插入在保持件和主体中的非分配位置;
图3a和3b示出了图1和2的药物分配器的透视图,其中盒处于分配位置;
图4示出了根据本发明使用的一个药物载体的透视图;
图5a示出了一个根据本发明的盒的内部机构的带泡面图,其中药物载体的大部分还未被使用;
图5b示出了图5a的盒的内部机构的截面图,其中药物载体的大部分小囊已是空的了;
图6示出了一个根据本发明的第二内部机构的透视图;
图7a示出了一个根据本发明的当杆还未被致动时的第三内部机构的透视图;
图7b示出了图7a的内部机构当杆被完全致动时的透视图;
图8示出了根据本发明所使用的一个分度装置的截面图;
图9a以一个保持件/主体和一个再填充盒的形式示出了一个根据本发明的药物分配器的透视图,其中将盒从保持件/主体上拆了下来;
图9b和9c分别示出了图9a的药物分配器的保持件/主体和盒的侧视图;
图10以一个保持件/主体和一个整体带有一个吸嘴的再填充盒的形式示出了一个根据本发明的药物分配器的透视图,其中将盒从保持件/主体上拆了下来;和
图11以一个保持件/主体和一个整体带有一个吸嘴的再填充盒的形式示出了一个根据本发明的药物分配器的透视图,其中将盒从保持件/主体上拆了下来。
具体实施方式
图1示出了一个根据本发明的药物分配器,该药物分配器包括一个主体10、一个保持件20、再填充盒30和电子显示器15。保持件20构形成可贴合地装配在主体10内侧并固定在该主体上的一点(未示出)处,保持件可围绕该点转动。止动件22、24从保持件20伸出并防止保持件20相对于主体10转动超过180°。止动件22、24还在主体10内提供了保持件20的两个限定位置。一个位置由与主体边缘12交会的止动件22限定,另一个位置在保持件已经相对于主体转动时由与主体边缘14交会的止动件24限定。在止动件22和24之间的区域构形成供该装置的使用者使用的一个拇指或指状夹26的形状。保持件20形成一个再填充盒30可贴合地装配在其中的壳件。
再填充盒30包括一个包含有药物载体(未示出)的壳件和一个用于打开该载体(未示出)以使药物可被接近的机构。再填充盒30在一端的两侧沿其宽度具有一个升起部分32,从而再填充盒30的该部分至少与保持件28的容纳再填充盒30的部分一样深。这允许了盒30将固定在保持件20内的位置,从而脊部32从保持件20伸出,但盒30的剩余部分仍保留在保持20内。
再填充盒30也具有一个吸嘴(未示出)和一个用于分度盒30内的药物载体的分度杆35。
图2示出了根据本发明的药物分配器,其中盒130处于保持件120中,主体110处于非分配位置。盒130通过一个卡件(未示出)固定就位。该卡件可以制成是小孩弄不开的,以防止小孩将盒130从保持件110上拆下来。当盒130处于所示位置中时,相对于保持件120,主体110覆盖住吸嘴(未示出),因此不需要一个单独的吸嘴盖。主体110同样保护分度杆(未示出),这防止在药物分配器未被使用时药物载体的意外分度。
图3a和3b示出了图1和2的药物分配器,其中位于保持件220中的盒230处于分配位置。保持件220已经相对主体210转动,从而止动件224邻靠主体边缘212。可以看出,保持件220已在其深度上切去了一些部分,以允许接近分度杆235和吸嘴237。图3b同样示出了安装点213,保持件220在该安装点处安装在主体210上。
图4示出了一个用于此处的药物载体350。该药物载体包括一个或剥掉的带泡条带352,该带泡条带限定数个小囊354a、354b,每一个小囊都包含有可被吸入的粉末形式的药物剂量。
该条带包括一个基片356和一个盖片358,其中在该基片中形成有小泡以限定小囊354a、354b,该盖片以这样的方式密闭地密封在基片上,即除了有小泡的区域以外,从而盖片358可从基片356上剥去。片356、358在它们的整个宽度上彼此密封,除了前端部分357、359以外,片在这些部分优选相互根本不密封。盖片358和基片356优选彼此由塑料/铝片层制成,并优选通过热密封而相互粘结。
所示的条带352具有细长的小囊354a、354b,这些小囊关于条带352的长度横向延伸。这是方便的,因为它使得可以按给定的条带352长度设置大量的小囊354a、354b。条带352可以例如设置有六十个或一百个小囊354a、354b,但应该理解的是,条带352可以具有任何合适数量的小囊354a、354b。
图5a和5b示出了一个包含有一个药物载体450的盒430的内部机构。图5a示出了处于这样一种状态中的药物载体450,即小囊454的大部分仍填充有粉末。图5b示出了这样一种状态,即小囊454的大部分是空的,并且盖片458的大部分已从基片456上去除。
该内部机构包括一个分度轮460和一个用于卷绕盖片458的使用过的部分的盖片卷轮470。分度轮460具有数个平行于该轮的轴线延伸的凹槽462a、462b。凹槽462a、462b以一定间距间隔设置,该间距等于相邻小囊452a、452b的中心线之间的距离。
盒430的机构还包括一个杆435,该杆包括一个弧形壁,该壁带有一个从盒430伸出的指状凸部437和一个从该壁向内延伸的臂。
盒430同样包括一个用于在使用包含在药物载体内的剂量之前盘绕药物载体450的区域480和一个收集药物载体450的使用过的基片的区域482。区域482包含有基片卷轮490,基片的使用过的部分卷绕在该基片卷轮上。该盒同样包括有一个可运动的壁485,以分开这两个区域,从而形成两个室480、482。由收集的基片的增大的卷绕部将可运动的壁485从图5a所示的位置推到图5b所示的位置,从而调节这些室的尺寸。
在图5a和5b中所示的盖片卷轮采用一种可收缩的轮470的形式。可收缩的轮470具有一系列从一个中心轴474辐射出的挠性臂472a、472b,每一个臂都对半径具有一个角度。盖片458的前端卷挂在这些挠性臂472a中的一个上,并且盖片458在其从基片456上剥离时卷绕在可收缩的轮470上。由于越来越多的盖片458卷绕在可收缩的轮470上,所以挠性臂472a、472b便逐渐向内弯曲,这一效果使盖片458卷绕成的卷盘的外径基本上是不变的,而内径减少。导引部分490将盖片从其与基片分离的那一点处引导到盖片卷轮上。
图6示出了适用于图5a和5b所示的盒的内部机构的选择方案。该机构以没有药物载体就位、没有基片卷轮和用于容纳该药物载体的室或分隔这些室的可运动的壁的情况示出。同样也未示出杆。
该机构包括分度轮560和盖片卷辊570。分度轮560具有数个以一定间距间隔设置的凹槽562a、562b,该间距等于该药物载体中的相邻小囊552a、552b的中心线之间的距离。该机构还包括导引部分590和595,这些导引部分引导盖片和基片(未示出)彼此分离开并适当地朝向基片卷轮(未示出)或盖片卷辊570。盖片的使用过的部分在其从导引部分590经过时被辊570紧紧地夹住,然后被送出到盒的用于收集的一个室的剩余部分中。辊570的使用具有好于可收缩的轮的优点,因为盖片的前端不需要被连接上,而仅需被辊570夹住,因此简化了组装过程。
在操作中,使用者相对于主体运动保持件,以将盒运动到分配位置中,然后按压杆的凸部以导致杆运动。这导致分度轮的转动,这又导致基片卷轮和盖片卷轮二者的转动,从而将基片和盖片相对粉末出口的端部剥离开一个足以露出一个预先未打开的小囊的距离。然后,病人可以通过吸嘴吸入粉末状药物。
在图7a和7b中示出了内部机构的另一个选择方案。该机构包括一个分度轮660和一个盖片卷轴670。盖片卷轴670包括一个带齿的轮672,该带齿的轮具有一个从中心向外伸出的圆柱形突起,盖片658在其已经与基片分离开时卷绕在该突起上。分度轮660类似于图5和6所示的分度轮,并具有数个以一定间距间隔设置的凹槽662a、662b,该间距等于药物载体650中的相邻小囊664的中心线之间的距离。然而,分度轮660还附加地具有数个凹口664a、664b,这些凹口在凹槽662a、662b之间间隔设置。在盖片卷轴的基部上的齿672啮入分度杆640中间部分上的齿646中。盖片卷轴670由分度杆640的运动和其与分度杆640上的齿646的相互作用驱动。
由于越来越多的盖片658卷绕在盖片卷轴670上,所以其直径增加,因此需要一个机构来确保药物载体650每次仍以相同的量被分度。内锁连接件665包括一个足部分666和一个尾部段669,该足部分具有一个趾部667和一个跟部668。内锁连接件665在其足部分666可枢转地安装在盒上。内锁连接件665的趾部667构形成可啮入分度轮660上的一个凹口664中,跟部668能够与分度杆640的尾部段644上的齿相连通。内锁连接件665被弹簧偏压向分度轮660。在盖片卷轴670上设置一个棘轮爪以防止盖片658的使用过的部分从盖片卷轴670退绕开,并确保保持被卷绕的盖片658中的张力。
图7a示出了当分度杆640已经从其静止位置或多或少地运动的机构。可以看出,内锁连接件665的趾部667刚从分度轮660中的一个凹口664中运动出来。内锁连接件665的跟部668正与分度杆640接触。内锁连接件665的尾部段669正与来自分度杆640的突起646接触。带泡条带652的未使用的部分被送到分度轮660上,盖片658然后与基片656分离开并在卷绕到盖片卷轴670上之前绕过一个导引辊688。
由于病人运动分度杆640,所以盖片卷轴670通过与杆640上的齿的相互作用而转动,这导致将盖片658从基片656剥离开并卷绕在盖片卷轴670上。分度轮660随着盖片658被剥离而转动,直到内锁连接件的趾部667插入下一个凹口664中。内锁连接件665的跟部668逆着分度杆640的尾端部运动,并与分度杆640的该部分上的齿664相互作用。内锁连接件665的尾部段669围绕杆640上的突起648摆动,从而突起648逐渐沿内锁连接件665的尾部段669向其中部运行。
在图7b中示出了在分度杆640已经完全运动时的机构的位置。内锁连接件的趾部667已经插入下一个凹口664中,并且跟部分668已经啮入分度杆640的尾端部处的齿644中,并将杆640锁定就位,从而它不能再被运动。带泡条带650上的下一个小囊654与吸嘴(未示出)和准备用于病人吸入的空气入口(未示出)相对齐。
图8示出了带有一个本申请的分度机构的选择方案的再填充盒。该机构包括数个位于分度杆740的一个伸入盒730中的臂上的凹槽748a、748b。凹槽748a、748b的形状和尺寸可与一个带泡条带(未示出)中的小囊相接合。当病人运动分度杆740时,带泡条带便由一个小囊分度。将杆740复位回到其静止位置导致杆740与条带暂时脱开接合,然后它与下一个小囊相接合。该机构具有的优点在于,它是简单的,并减少了装置内所需的构件的数目,因此同时减少了装置构件的整体费用和组装它的费用。
图9a到9c示出了根据本发明的另一方面的药物分配器。该药物分配器包括一个主体盖80、一个保持件820、再填充盒830和电子显示器815。保持件820构形成可贴合地装配在主体810内侧并处于主体813上的一点,保持件可围绕该点转动。止动件822、824从保持件820伸出以防止保持件820相对于主体盖810转动超过110°。止动件822、824还在主体盖810内提供了保持件820的两个限定位置。一个位置由与主体边缘812交会的止动件822限定,另一个位置在保持件已经相对于主体转动时由与主体边缘814交会的止动件824限定。保持件820形成一个再填充盒830可贴合地装配在其中的壳件。
再填充盒830包括一个包含有药物载体(未示出)的壳件主体和一个用于打开该载体(未示出)以使药物可被接近的内部机构。再填充盒830具有一个如此布置的吸嘴837,从而在使用中,吸嘴837从保持件820伸出,但盒830的大部分仍保留在保持件820内。
图10示出了根据本发明的另一方面的另一种药物分配器。该药物分配器包括一个主体盖910、一个保持件920和再填充盒930。保持件920构形成可贴合地装配在主体910内侧并处于主体(未示出)的一点,保持件可围绕该点转动。止动件922、924从保持件920伸出以防止保持件920相对于主体盖910转动超过180°。止动件922、924还在主体盖910内提供了保持件920的两个限定位置。一个位置由与主体边缘912交会的止动件922限定,另一个位置在保持件已经相对于主体转动时由与主体边缘914交会的止动件924限定。保持件920形成一个再填充盒930可通过侧负载接合的方式贴合地装配在其中的壳件。
再填充盒930包括一个包含有药物载体(未示出)的壳件主体和一个用于打开该载体以使药物可被接近的内部机构932。再填充盒930具有一个如此布置的吸嘴937,从而在使用中,吸嘴937从保持件920伸出,但盒930的大部分仍保留在保持件920内。
图11示出了根据本发明的又一方面的又一种药物分配器。该药物分配器包括一个主体盖1010、一个保持件1020和再填充盒1030。保持件1020构形成可贴合地装配在主体1010内侧并处于主体(未示出)的一点,保持件可围绕该点转动。保持件1020形成一个止靠位置,再填充盒1030通过一种面对面的搭扣配合1029a、1029b的接合方式与该止靠位置贴合地接合。当这样接合时,保持件1020和盒1030组合形成药物分配器的整体“主体形式”的大部分。
再填充盒1030包括一个包含有药物载体(未示出)的壳件主体和一个用于打开该载体以使药物可被接近的内部机构1032。再填充盒1030具有一个如此布置的吸嘴1037,从而在使用中,吸嘴1037从该分配器伸出。
应该指出的是,分配器或致动器与悬置状药物接触的任何部分都可以涂敷例如含氟聚合物材料(例如PTFE或FEP)的材料,这减小了药物粘在其上的倾向。任何可运动的部分也可以具有涂敷在其上的涂层,这增加了它们所需的运动特性。因此可以涂敷摩擦性涂层以增加摩擦接触,在需要时可使用润滑剂(例如硅油)来减小摩擦接触。
本发明的药物分配器适用于分配药物,特别是适用于呼吸障碍,例如哮喘和慢性肺部障碍疾病(COPD)的治疗。
因此,可以从下述药物中选用合适的药剂:例如止痛剂,如可待因、双氢吗啡、麦角胺、芬太奴或吗啡;心绞痛制备剂,如地尔硫卓;抗变应性药剂,如色甘酸盐(例如作为钠盐)、酮替芬或萘多罗米(例如作为钠盐);抗感染药物,如头孢菌素、青霉素、链霉素、硫胺类药剂、四环素和喷他脒;抗组胺,如噻吡二胺;消炎药,如氯地米松(例如作为二丙酸盐酯)、氟地松(例如作为丙酸盐酯)、氟尼缩松、布地缩松、rofleponide、糠酸毛他松(例如作为糠酸盐酯)、ciclesonide、去炎松(例如作为acetonide)或6α,9α-二氟-11β-羟基-16α-甲基-3-氧代-17α-丙酰基-雄烷-1,4-二烯-17β-硫代羟酸S-(2-氧代-四氢呋喃-3-基)酯;止咳药,如那可汀;支气管扩张剂,如舒喘宁(例如作为显色基或硫酸盐)、沙美特罗(例如作为xinafoate)、麻黄硷、肾上腺素、非诺特罗(例如作为氢溴化物)、营养药(例如作为延胡索酸盐)、喘息定、二羟苯基异丙氨基乙醇、苯肾上腺素、苯丙醇胺、吡布特罗(例如作为醋酸盐)、茶丙特罗(例如作为氢氯化物)、利米特罗、特布他林(例如作为硫酸盐)、新异丙肾上腺素、妥布特罗或4-羟基-7-[2-[[2-[[3-(2-苯基乙氧基)丙基]磺酰基]乙基]氨基]乙基-2(3H)-苯并噻唑酮;环磷酸腺苷2a促效药,例如2R,3R,4S,5R]-2-[6-氨基-2-(1S-羟甲基-2-苯基-乙氨基)-嘌呤-9-基]-5-(2-乙基-2H-四唑-5-基)-四氢呋喃-3,4-二醇(例如作为马来酸盐);α4氧基哌吲哚抑制剂,例如(2S)-3-[4-({[4-(氨基羰基)-1-哌啶基]羰基}氧基)苯基]-2-[((2S)-4-甲基-2-{[2-(2-甲基苯氧基)乙酰基]氨基}戊酰基)氨基]丙酸(例如作为游离酸或钾盐)、利尿剂,如阿米洛利;抗胆碱能药,如药薯(例如作为溴化物)、tiotropium、阿托品或氧托溴铵;荷尔蒙,如可的松、氢化可的松或氢化波尼松;黄嘌呤,如氨茶碱、胆茶碱、赖氨酸茶碱或茶碱;治疗用蛋白质和缩氨酸,如胰岛素或胰高血糖素;疫苗、诊断和基因治疗。本领域的普通技人员应该清楚,在适当的情况下,药物可以以盐的形式(例如作为碱金属或胺盐,或者作为加酸盐),或者以酯的形式(例如低烃基酯),或者作为溶剂化物(例如氢氧化物)使用,以使药物的活性和/或稳定性最佳。
优选的药物可选自:舒喘宁、沙美特罗、氟地松丙酸盐和氯地米松二丙酸盐和它们的盐或溶剂化物,例如舒喘宁的硫酸盐和沙美特罗的xinafoate。
也可以以组合的形式输送药物。优选的配方包含有含舒喘宁活性成分(例如作为显色基或硫酸盐)或沙美特罗(例如作为xinafoate盐)或营养药(例如作为延胡索酸盐)的活性成分与一种消炎药类固醇例如一种氯地米松酯(例如二丙酸盐)或者一种氟地松酯(例如丙酸盐)或布地缩松组合而得的组合物。一种特别优选的组合是氟地松丙酸盐和沙美特罗的组合,或它们的盐(特别是xinafoate盐)。特别有利的另一种组合是布地缩松和营养药(例如作为延胡索酸盐)的组合。
通常而言,适用于输送到肺的支气管或肺泡区域的粉末状药物颗粒具有小于10微米,优选小于6微米的空气动力学直径。如果需要向呼吸道的其它部分例如鼻腔、口腔或咽喉输送,则可以使用其它尺寸的颗粒。药物可以作为纯药剂输送,但较为合适的是,优选药物与适于吸入的赋形剂(载体)一起输送。合适的赋形剂包括有机赋形剂,例如多醣(即,淀粉、纤维素等等)、乳糖、葡萄糖、甘露醇、氨基酸和麦芽糖糊精,无机赋形剂例如是碳酸钙或氯化钠。乳糖是一种优选的赋形剂。
粉末状药物和/或赋形剂的颗粒可以通过传统工艺制成,例如通过微粉化、研磨或筛选。另外,药物和/或赋形剂颗粒可以按特定的密度、尺寸范围或特性进行设计。颗粒可以包括活性剂、表面剂、壁形成材料、或者其它被普通技术人员认为是理想的成分。
赋形剂可通过众所周知的方法包括在药物中,例如通过混合、共同沉淀等等。赋形剂和药剂的混合物通常配方成可允许该混合物的精确计量和按剂量分配。一种标准的混合物,例如包含有与50微克的药剂混合的13000微克的乳糖,所产生的赋形剂与药剂的比值为260∶1。可以使用带有赋形剂与药剂的比值为100∶1到1∶1的剂量混合物。然而,在赋形剂与药剂的比值非常低时,药剂剂量的可重复性可变得更多变。
应该理解的是,本公开内容只是出于示例性的目的,从本发明可延展出各种修改、改变和改进形式。
本申请的说明书和权利要求书所形成的部分可用作为关于任何后续申请的优选权基础。这样的后续申请的权利要求书可以指本申请中所述的任何特征或这些特征的组合。它们可以采取产品、方法或用途权利要求的形式,并可以通过示例而非不限定的方式包括下述权利要求书中的一项或多项权利要求。
Claims (62)
1.一种用于分配药物的药物分配器,其包括:
一个主体;
一个保持件,其构形成可装配在所述主体中并可相对于该主体运动;和
一个可由所述保持件容纳的、包含有一个药物载体的盒,
其中该保持件相对于该主体的运动导致该盒在一个第一位置和一个第二位置之间的运动,从而当该盒处于该第二位置时,该盒可从保持件反向运动。
2.如权利要求1所述的药物分配器,其中,该第一位置包括一个分配位置。
3.如权利要求2所述的药物分配器,其中,该第二位置包括一个非分配位置。
4.如上述权利要求1-3中任一项所述的药物分配器,其中,该保持件和主体包括将保持件安装到主体上的连接机构。
5.如权利要求4所述的药物分配器,其中,所述连接机构包括一种销和孔系统。
6.如上述权利要求1-5中任一项所述的药物分配器,其中,该保持件可相对于该主体枢转运动。
7.如上述权利要求1-5中任一项所述的药物分配器,其中,该保持件可相对于该主体转动运动。
8.如上述权利要求1-5中任一项所述的药物分配器,其中,该保持件可相对于该主体滑动运动。
9.如上述权利要求1-8中任一项所述的药物分配器,其中,该保持件附加地包括有一个用于限制保持件相对于该主体的运动的止动件。
10.如权利要求9所述的药物分配器,其中,两个分开的止动位置分别相应于分配位置和非分配位置限定。
11.如上述权利要求1-10中任一项所述的药物分配器,其中,该保持件附加地包括有一个用于将该盒保持在其中的止动部。
12.如权利要求11所述的药物分配器,其中,该止动部包括一个卡件。
13.如上述权利要求1-12中任一项所述的药物分配器,其中,该保持件包括一个用于将该盒导引插入保持件中的导引件。
14.如上述权利要求1-13中任一项所述的药物分配器,其中,该盒附加地包括有一个分配出口。
15.如权利要求14所述的药物分配器,其中,该分配出口是可缩回的。
16.如上述权利要求1-15中任一项所述的药物分配器,其中,该盒构形成可防止错误插入该保持件中。
17.如上述权利要求1-16中任一项所述的药物分配器,其中,该药物载体是一种从一组胶囊、药片载体、水性容器、气雾剂容器和干燥粉末容器的载体中选择的形式。
18.如权利要求17所述的药物分配器,其中,该药物载体包括一个用于容纳干燥粉末的容器。
19.如权利要求17所述的药物分配器,其中,该药物载体包括一个细长的载体。
20.如权利要求17所述的药物分配器,其中,该药物载体包括一个由一个基片和一个盖片形成的细长条带,该基片沿其长度具有数个间隔设置的凹槽,该盖片以叠置关系可剥离地密封在该基片上,以限定数个小泡,每一个小泡用于容纳其中的药物。
21.如上述权利要求1-20中任一项所述的药物分配器,其中,该盒附加地包括一个用于作用于该盒内的药物载体的内部机构。
22.如权利要求21所述的药物分配器,其中,该内部机构包括一个用于分度该药物载体的分度器。
23.如权利要求21所述的药物分配器,其中,该内部机构包括一个用于使该药物载体运动的运动件。
24.如权利要求21所述的药物分配器,其中,该内部机构包括用于接近该药物载体的接近件。
25.如上述权利要求21-24中任一项所述的药物分配器,其中,该主体或保持件附加地包括一个用于驱动该盒的内部机构的至少一部分的驱动机构。
26.如权利要求25所述的药物分配器,其中,该驱动机构是一个手动驱动机构。
27.如权利要求25所述的药物分配器,其中,该驱动机构是一个有动力的驱动机构。
28.如上述权利要求21-27中任一项所述的药物分配器,其中,所述内部机构包括:
a)一个用于容纳该盒的一个药物载体的打开位置,所述药物载体具有数个单独的药物容器;
b)一个分度器,其用于分度该药物载体的一个由所述打开位置容纳的单独的药物容器;
c)一个打开件,其用于打开所述分度后的单独的药物容器;和
d)一个分配出口,其放置成与所述打开后的容器相连通。
29.如权利要求28所述的药物分配器,其中,该药物载体包括一个可剥离的带泡条带和该打开件,该带泡条带包括一个基片和一个盖片,该基片和盖片可以彼此剥离开以露出基片中的一个小囊,该打开件包括用于接合所述基片和所述盖片的剥离机构,以将该基片和盖片彼此剥离开。
30.如权利要求29所述的药物分配器,其中,该剥离机构包括用于将盖片从基片上拉离的盖片驱动机构。
31.如上述权利要求28-30中任一项所述的药物分配器,其中,所述分度器包括一个其中具有凹槽的可旋转的分度轮,所述分度轮如此与药物载体接合,从而使所述凹槽中的一个或多个凹槽都容纳有一个单独的药物容器。
32.如上述权利要求28-31中任一项所述的药物分配器,其中,该分度器包括一个分度棘齿,该分度棘齿可在一个锁定位置和一个释放位置之间运动,从而所述棘齿在该锁定位置与所述药物载体上的一个小囊相啮合并防止所述药物载体的进一步剥离,在该释放位置则允许所述药物载体的自由运动。
33.如权利要求32所述的药物分配器,其中,该药物分配器的动作致动该打开件的盖片驱动机构,以将所述分度棘齿从所述药物载体上释放,以允许所述药物载体的剥离。
34.如上述权利要求30-33中任一项所述的药物分配器,其中,所述盖片驱动机构包括一个轮,盖片卷绕在该轮上。
35.如权利要求34所述的药物分配器,其中,所述轮包括数个可回弹的挠性臂,每一个臂以相对于一个半径的角度从该轮延伸。
36.如上述权利要求30-33中任一项所述的药物分配器,其中,所述盖片驱动机构包括一个压延件。
37.如上述权利要求30-33中任一项所述的药物分配器,其中,所述盖片驱动机构包括一个辊。
38.如上述权利要求30-33中任一项所述的药物分配器,其中,所述盖片驱动机构包括一个盖片卷轴,盖片卷绕在该卷轴上。
39.如上述权利要求1-38中任一项所述的药物分配器,其中,该盒包括一个第一室和一个第二室,该第一室用于保持充填有药物时的药物载体,该第二室用于容纳已释放掉其中的药物的药物载体。
40.如权利要求39所述的药物分配器,其中,所述第一室和所述第二室由一个壁分隔开。
41.如权利要求40所述的药物分配器,其中,所述壁是可运动的,以调节该第一室和第二室的各自的尺寸。
42.如上述权利要求1-41中任一项所述的药物分配器,附加地包括一个用于计数分度器的动作个数的动作计数器。
43.如上述权利要求1-42中任一项所述的药物分配器,附加地包括一个用于计数从该盒释放的剂量个数的剂量释放计数器。
44.如上述权利要求1-43中任一项所述的药物分配器,附加地包括一个电子数据管理系统。
45.如权利要求44所述的药物分配器,附加地包括一个与该主体相关联的用于发射和接收数据的第一收发器和一个与该药物载体相关联的用于发射和接收数据的第二收发器,其中,数据可以双向形式从该第一收发器输送到该第二收发器。
46.如上述权利要求1-45中任一项所述的药物分配器,其中,该主体的至少一部分构形成易于被使用者握住。
47.如上述权利要求1-46中任一项所述的药物分配器,其中,该保持件包括一个拇指状或指状夹。
48.如上述权利要求1-47中任一项所述的药物分配器,其中,该分配器的操作可用一只手来实施。
49.如上述权利要求1-48中任一项所述的药物分配器,其中,所述药物载体正载有药物。
50.如权利要求44所述的药物分配器,其中,该药物是从一组包括舒喘宁、沙美特罗、氟地松丙酸盐和氯地米松二丙酸盐和它们的盐或溶剂化物、以及它们的任何组合的物质中选择的。
51.如权利要求50所述的药物分配器,其中,该药物包括沙美特罗xinafoate和氟地松丙酸盐。
52.如上述权利要求49-51中任一项所述的药物分配器,其中,该药物附加地包括一种赋形剂。
53.如权利要求52所述的药物分配器,其中,所述赋形剂是一种糖。
54.如上述权利要求49-53中任一项所述的用于分配药物的药物分配器的应用。
55.一种组件包形式的药物分配器,其包括:
(a)一个主体;一个构形成可装配在所述主体中并可相对于所述主体运动的保持件;一个在所述保持件内的用于容纳一个盒的容纳位置;和
(b)一个包含有一个药物载体的盒,
其中,该盒可由该容纳位置容纳,该保持件相对于该主体的运动导致该盒在一个第一位置和一个第二位置之间的运动,从而当该盒处于第二位置时,该盒可从该容纳位置反向运动。
56.如权利要求55所述的组件包,其中,该盒包括一个用于作用于所述药物载体的内部机构。
57.如权利要求56所述的组件包,其中,该内部机构包括一个用于分度该药物载体的分度器。
58.如权利要求56所述的组件包,其中,该内部机构包括一个用于使该药物载体运动的运动件。
59.如权利要求56所述的组件包,其中,该内部机构包括用于接近该药物载体的接近件。
60.如上述权利要求56-59中任一项所述的组件包,其中,该主体或保持件附加地包括一个用于驱动该盒的内部机构的至少一部分的驱动机构。
61.如权利要求61所述的组件包,其中,该驱动机构是一个手动驱动机构。
62.如权利要求61所述的组件包,其中,该驱动机构是一个有动力的驱动机构。
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