KR20030045157A - 약물 분배기 - Google Patents

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KR20030045157A
KR20030045157A KR10-2003-7006023A KR20037006023A KR20030045157A KR 20030045157 A KR20030045157 A KR 20030045157A KR 20037006023 A KR20037006023 A KR 20037006023A KR 20030045157 A KR20030045157 A KR 20030045157A
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drug dispenser
carrier
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KR10-2003-7006023A
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그레거 존 맥레난 앤더슨
필립 윌리엄 파르
폴 케네쓰 랜드
스테펜 제임스 하비
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글락소 그룹 리미티드
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Abstract

본 발명은, 본체; 홀더; 본체 내에서 끼워지도록 형상화되며 본체에 대해 이동가능한 홀더; 및 홀더에 의해 수용가능하며, 약물 캐리어를 함유하는 카세트를 포함하는, 약물을 분배시키기 위한 약물 분배기를 제공하는데, 여기에서 본체에 대해 홀더가 이동됨으로써 제 1 위치 및 제 2 위치 사이에서 카세트가 이동하게 되어, 카세트가 제 2 위치에 있는 경우에 이 카세트가 홀더로부터 가역적으로 제거가능하다.

Description

약물 분배기 {MEDICAMENT DISPENSER}
기술 분야
본 발명은 약물을 분배하기 위한 약물 분배기에 관한 것이다. 본 발명은 특히 약물을 분배하는데 사용하기 위한 흡입 기구에 관한 것이다.
본 발명의 배경
예를 들어, 기관지 확장 치료에서와 같이 약물의 투여시 흡입 기구의 사용은 널리 공지되어 있다. 이러한 기구는 일반적으로 약물 캐리어가 위치하는 본체 또는 하우징을 포함한다. 공지된 흡입 기구는 약물 캐리어가 다수개의 개별 용량의 분말화된 약물을 함유하는 블리스터 스트립(blister strip)인 것들을 포함한다. 이러한 기구는 일반적으로 이러한 용량에 접근하기 위한 메커니즘을 포함하여, 보통 피어싱 수단 또는 덮개 시트(lid sheet)를 바닥 시트(base sheet)로부터 박리시키는 박리 수단을 포함한다. 분말화된 약물은 이후 접근되어 흡입될 수 있다.
본 발명의 목적은 약물 캐리어를 함유하는 대체 카세트의 삽입에 의해 재충전될 수 있는 약물 분배기(예를 들어, 흡입 기구)를 제공하는 데 있다. 대체 카세트는 약물 캐리어가 비워지게 되면 대체될 수 있다. 그러므로, 약물 분배기는 분배기 대부분이 그대로 유지될 수 있으므로, 일회용이 아니다. 또한, 분배기의 유지된 부분은 완전히 1회용인 분배기에는 경제적이지 않을 수 있는, 전자기구와 같은 추가의 기구가 장착될 수 있다.
본 발명의 또 다른 목적은 카세트가 용이하게 분리될 수 있고, 새로운 대체 카세트가 용이하게 삽입될 수 있는 데에 있다. 또한, 약물 분배기의 작동이 간단하고, 복잡하지 않으며, 특히 사용하기 위해 분배기를 준비하는데 관여하는 개별 단계 수가 최소화되는 것이 바람직하다. 또한, 예외적인 경우에, 상기 카세트는 그 자체로 스탠드얼론(standalone) 약물 전달 시스템으로서 사용될 수 있다. 이는 상기 분배기가 사용의 단순함 및 용이함이 절대적으로 요구되는 비상 상황 또는 구조 상황(예를 들어, 천식 발작)시 약물 전달에 사용하도록 설계되는 경우에 특히 적합하다.
비사용 상태에 있는 경우, 위생적인 견지에서 분배부(예를 들어, 마우스피스 형태의 출구)에 소정의 보호 커버가 구비되는 것이 바람직하다. 이러한 커버는 바람직하게는 분배부 상의 먼지 축적을 방지하고, 분배부를 통해 분배기 본체로 먼지가 진입하는 것을 방지하는 작용을 한다. 또한, 상기 커버는 몇몇 방식으로 분배기에 부착되거나 구비되어 커버가 잘못 위치하거나 소실될 위험을 최소화시킨다. 그러므로, 본 발명의 또 다른 목적은 분배기가 보관 상태에 있을 경우, 분배부의 커버로서 작용하도록 분배기의 본체를 제공하고, 카세트가 분배기 본체에 대해 이동할 수 있어서 분배부가 환자에 의해 사용되는 경우 노출될 수 있도록 하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 다수개의 개별 용량으로 되어 있으나 환자가 사용하기에 적합한 크기인, 사용하기에 적합한 약물 분배기를 제공하는 데 있다.
발명의 요약
본 발명의 일면에 따르면, 본체; 본체내에 끼워지도록 형상화되며 본체에 대해 이동가능한 홀더; 및 홀더에 의해 수용가능하고 약물 캐리어를 함유하는 카세트를 포함하는 약물을 분배하기 위한 약물 분배기로서, 본체에 대한 홀더의 이동에 의해 제 1 위치와 제 2 위치 사이에서 카세트가 이동하게 되어, 카세트가 제 2 위치에 있는 경우 이 카세트가 홀더로부터 가역적으로 제거가능한 분배기를 제공한다.
바람직하게는, 제 1 위치는 분배 위치를 포함한다. 바람직하게는, 제 2 위치는 비분배 위치를 포함한다. 그러므로, 카세트는, 카세트가 비분배 위치에 있는 경우에만 홀더로부터 이동할 수 있다.
적합하게는, 카세트는 약물 캐리어를 전체적으로 둘러싸서, 약물 캐리어의 보호 셸로서 작용한다.
상기 카세트는 예를 들어, 사실상 평평한 디스크 형태를 포함하는 임의의 적합한 형태일 수 있다. 홀더 및 본체 또한 임의의 적합한 형태일 수 있다. 구체예에서는 카세트가 최상부 로딩, 최하부 로딩 또는 측부 로딩으로서 수용되는 것이 고려된다.
적합하게는, 홀더 및 본체는 본체에 홀더를 부착시키는 부착 수단을 포함한다. 일면에서, 이러한 부착 수단은 스냅-핏(snap-fit) 메커니즘을 포함한다. 적합하게는, 스냅-핏 메커니즘은 핀 및 홀 시스템을 포함한다.
일면에서, 상기 홀더는 본체에 대해 선회가능하게 이동될 수 있다. 다른 일면에서, 홀더는 본체에 대해 회전 이동이 가능하다. 추가의 일면에서, 홀더는 본체에 대해 활주 이동이 가능하다.
적합하게는, 홀더는 본체에 대한 홀더의 이동을 제한하기 위한 하나 이상의 정지 수단을 추가로 포함한다. 일면에서, 두개의 상이한 정지 위치는 각각 분배 및 비분배 위치에 상응하여 형성된다.
홀더가 본체에 대해 회전 이동이 가능한 경우, 하나 이상의 정지 수단은 적합하게는 본체에 대해 홀더의 이동을 약 180°이하의 회전 경로로 제한한다. 바람직한 일면에서, 분배 및 비분배 위치는 약 180°회전에 의해 나누어져, 상응하는 정지 위치가 정해진다.
적합하게는, 하나 이상의 정지 수단은 이동하게 되는 경우 정해진 지점에서 본체의 가장자리에 인접한다. 이러한 지점에서, 홀더는 적합하게는 정지 위치로 클릭(click)되도록 설계된다. 일면에 있어서, 분배 위치에서, 정지 수단은 본체 가장자리와 인접하거나 클릭 결합하고, 비분배 위치에서, 정지 수단은 다른 본체 가장자리와 인접하거나 클릭 결합한다.
홀더가 본체에 대해 회전 이동이 가능한 경우, 하나 이상의 정지 수단은 적합하게는 본체에 대한 홀더의 이동을 약 180°이하의 회전 경로로 제한한다.
적합하게는, 홀더는 내부에 카세트를 유지시키기 위한 유지 수단(retainer)을 추가로 포함한다. 일면에서, 유지 수단은 캐치(catch)를 포함한다. 캐치는 예를 들어, 가압되면 변형되어 카세트를 분리시키는, 홀 또는 일체형 캐치에 맞는 탄성 핀(sprung pin)을 포함한다. 바람직하게는, 유지 수단은 어린이 보호 기능이 있다. 어린이 보호 기능은 사용자가 한번에 두가지 작용을 수행하도록 하여 카세트를 분리시키는 시스템을 구비시키므로써 실현될 수 있다. 유지 수단의 다른 특징은 쇼크 또는 충격 내성, 캐치 잠금능 및 카세트가 확실히 한 방향으로만 삽입될 수 있도록 하는 배향 특징을 포함할 수 있다. 또한, 유지 수단은 제조 및 조립이 용이해야 하고, 견고해야 하고, 최소 수의 부재로 이루어져야 하고, 카세트가 삽입되는 공간으로 최소한으로 돌출되어야 한다.
적합하게는, 홀더는 카세트의 홀더 삽입을 유도하는 가이드를 포함한다. 바람직하게는, 이러한 가이드는 가이드 레일을 포함한다. 대안적으로, 상기 가이드는 홀더와 카세트 간의 '자물쇠와 열쇠' 관계를 형성하는 홈, 톱니부 또는 그 밖의 성형부 또는 표면 특정 부분을 포함한다. 색상 가이드, 화살표 및 그 밖의 임의의 표면 마킹 또한 사용될 수 있다.
적합하게는, 카세트는 약물 캐리어를 인덱싱(indexing)하기 위한 인덱서(indexer)[예를 들어, 인덱싱 레버(lever)]를 추가로 포함한다. 일면에서, 인덱싱 레버는 카세트의 본체 외측에 위치하는 핑거 탭(finger tab)을 구비한다. 인덱싱 레버의 받침부는 카세트내에 위치한다. 인덱싱 레버의 말미부(tail end)에는 톱니(teeth)가 형성되어 있고/있거나 중간부에 톱니가 형성될 수 있다. 적합하게는, 인덱싱 레버는 카세트가 홀더내에 삽입되지 않는 경우에도 작동할 수 있다(예를 들어, 비상시 사용하기 위해).
적합하게는, 카세트는 분배용 출구를 추가로 포함한다. 분배용 출구는 단순한 구멍에서 마우스피스(mouthpiece) 또는 노즐로의 형상화된 통로(예를 들어, 원추형 또는 관형)까지 임의의 적합한 형태일 수 있다. 카세트의 일부로서 분배용출구의 존재는 그 자체로, 카세트가 홀더/본체로부터 분리되는 경우에도 카세트가 비상시에 기능하는 흡입기로서 사용될 수 있도록 한다는 점에서 유익하다.
일면에서, 분배용 출구는 연장가능하다. 일면에서, 분배용 출구는 카세트와 홀더가 비분배 위치에서 분배 위치로 이동함에 따라 연장된다.
대안적으로, 분배용 출구는 신축가능하다(예를 들어, 카세트로부터 가역적으로 신축가능하다). 일면에서, 분배용 출구는 카세트와 홀더가 분배 위치에서 비분배 위치로 움직임에 따라 신축된다.
일면에서, 분배용 출구는 절첩식(telescopic) 형태이다. 또 다른 일면에서, 분배용 출구는 고정되어 있다.
약물 분배기는 또한 약물의 비강 흡입용으로 설계될 수 있으며, 이에 따라 분배용 출구는 마우스피스에 대한 대체물로서 노즐('노즐피스')을 갖출 수 있다.
적합하게는, 본체는 카세트가 비분배 위치에 있는 경우 분배용 출구 및 인덱서를 커버링한다. 이것은 별도의 커버에 대한 필요성을 피하고, 저장 동안에 마우스피스에 먼지 및 오염물질이 들어가지 않도록 보호한다.
적합하게는, 카세트는 홀더 내로의 부정확한 삽입을 방지하도록 형상화된다. 일면에서, 카세트는 홀더에 맞는 볼록부를 추가로 포함한다. 이 볼록부는 마우스피스 및 인덱싱 레버에 대해 카세트의 마주하는 단부에 위치하고, 폭이 지나치게 넓어 홀더에 맞지 않음으로 인해 카세트가 홀더에 부적절하게 삽입되지 않도록 한다. 볼록부는 그것이 홀더의 절삭부에 맞도록 형상화된다.
바람직하게는, 볼록부는 그립부(grip)를 형성하도록 볼록부를 포함한다.
약물 캐리어는 건조 분말, 과립, 에어로졸 현탁액, 수용액을 포함하는 용액, 캡슐, 네뷸(nebule), 펠릿 및 정제 캐리어 형태를 포함하는 다양한 형태로 약물을 전달하기 위한 임의의 적합한 형상 또는 형태일 수 있다.
일면에서, 약물 캐리어는 각각 캡슐; 정제 캐리어; 수성 용기; 에어로졸 용기 및 건조 분말 용기를 포함한다.
일면에서, 약물 캐리어는 건조 분말 저장소용 용기를 포함한다. 이러한 일면에서, 카세트는 약물의 용량을 계량하기 위한 계량기를 추가로 포함한다. 일면에서, 용량 계량기에는 계량 오목부가 형성되어 있고, 계량 오목부는 약물 용기와 소통하여 카세트가 비분배 위치에 있는 경우에 계량된 양의 분말을 수용하고, 계량오목부는 분배용 출구와 소통하여 계량된 양의 분말이 분말 출구로 통과되도록 한다.
또 다른 일면에서, 약물 캐리어는 가늘고 긴 형태(선형으로 또는 각지게 가늘고 긴 형태)의 캐리어를 포함하며, 상기 가늘고 긴 캐리어는 일면에 있어서 약물이 사전로딩될 수 있다. 가늘고 긴 캐리어는 여러가지 형태를 취할 수 있으나, 바람직하게는 테잎, 웹, 벨트, 스트립 또는 코드의 형태이다. 분말화된 약물은 정전기적 인력, 반데르발스 힘, 물리적 인력, 기계적 결합, 프린팅, 예를 들어, 캐리어 상에 투여량의 잉크젯 프린팅, 웨징(wedging)에 의해, 또는 캐리어가 감싸이게 되는 경우 동일한 캐리어의 상부층 또는 커버층에 의해 캐리어 상에 보유될 수 있다. 하나 이상의 캐리어면 및 임의로 캐리어 내부는 분말 입자가 유지되도록 구성될 수 있다.
일면에서, 약물 캐리어는 적합하게는 블리스터 팩(blister pack)을 가늘고 긴 형태로 포함한다. 바람직하게는, 약물 캐리어는 블리스터 스트립을 포함한다. 바람직하게는, 상기 블리스터 스트립은, 길이를 따라 이격된 다수개의 오목부가 형성된 바닥 시트, 및 이와 포개져서 박리가능하게 시일링되어 다수개의 블리스터를 형성하는 덮개 시트로부터 형성된 가늘고 긴 스트립을 포함하며, 이들 각각의 블리스터에는 분말 형태로 흡입 가능한 약물이 함유되어 있다. 대안적으로, 상기 블러스터는 정제 또는 수용액 또는 현탁액을 함유할 수 있다.
적합하게는, 상기 오목부는 캡슐로 형상화된다. 일면에서, 상기 오목부는 카세트의 기어(gear) 또는 드라이브 메커니즘에 의해 수용되도록 형상화된다. 따라서, 오목부는 기어 톱니(gear teeth)의 모양으로 또는 벨트 드라이브 톱니 모양으로 형상화될 수 있다. 임의로, 덮개 시트는 스트립을 따라 이격된 폭을 따라 천공을 포함하여 덮개 시트가 덮개 구동 수단을 통해 통과한 경우에 찌부러지게 할 수 있다. 또한, 덮개 시트 및/또는 바닥 시트는 스프로켓(sprocket)에 맞추기 위한 하나 또는 둘 모두의 가장자리 상에 형성된 천공 또는 홀을 포함할 수 있다.
적합하게는, 카세트는 내부의 약물 캐리어에 대해 작동하는 내부 메커니즘을 추가로 포함한다. 일면에서, 내부 메커니즘은 약물 캐리어를 인덱싱하기 위한 인덱서를 포함한다. 다른 일면에서, 내부 메커니즘은 약물 캐리어를 이동시키기 위한 이동 수단(mover)를 포함한다. 추가의 일면에서, 내부 메커니즘은 약물 캐리어에 접근시키기 위한 접근 수단을 포함한다(그리고, 이에 따라 약물과 결합하거나 그 안에 함유된다).
적합하게는, 카세트의 내부 메커니즘에는 외부적으로 위치한 드라이브 메커니즘(예를 들어, 본체 또는 홀더내에 위치한)을 결합시키기 위한 수단이 구비되어 외부적으로 위치한 드라이브에 의해 구동될 수 있다.
적합하게는, 본체 또는 홀더는 카세트의 내부 메커니즘 중 적어도 일부를 구동시키기 위한 드라이브 메커니즘을 추가로 포함한다. 드라이브 메커니즘은 일면에 있어서 수동형 드라이브(예를 들어, 손가락 또는 엄지손가락을 움직여 작동할 수 있는)이다. 또 다른 일면에서, 이후 기술되는 바와 같이 상기 드라이브는 동력화된(예를 들어, 모터) 드라이브일 수 있으며, 이는 본체 또는 홀더에 위치한다.
일면에서, 카세트는 (예를 들어, 외부로 돌출되는) 인덱싱 레버를 포함하고, 인덱싱 레버는 약물 캐리어에 접근하기 위한 내부 메커니즘과 공동으로 작동하며, 필요에 따라, 본체 및 홀더의 부재가 기계적 또는 전기적으로 고장나거나, 임시변통이나 분배기로서 작용하는 것으로서 카세트를 비상시에 사용하기 위해 본체 또는 홀더없이도 사용될 수 있다.
바람직하게는, 내부 메커니즘은 하기를 포함한다:
a) 카세트의, 다수개의 개별적인 약물 용기를 갖는 약물 캐리어를 수용하기 위한 개방부;
b) 개방부에 의해 수용되는 약물 캐리어의 개별적인 약물 용기를 인덱싱하기 위한 인덱서;
c) 인덱싱된 개별 용기를 개방시키기 위한 개방 수단; 및
d) 개방된 용기와 소통되도록 배치된 분배용 출구.
적합하게는, 약물 캐리어는 박리 작용에 의해 접근될 수 있는 블리스터 스트립을 포함한다. 박리가능한 블리스터 스트립은 바닥 시트, 및 따로 박리되어 바닥 시트 내의 포켓을 노출시킬 수 있는 덮개 시트를 포함한다.
적합하게는, 개방 수단은 바닥 시트와 덮개 시트를 따로 박리시키기 위해, 개방부내에 수용된 박리가능한 블리스터 스트립의 바닥 시트와 덮개 시트를 결합시키도록 위치하는 박리 수단을 포함한다. 일면에서, 박리 수단은 개방부에 수용된 용기의 덮개 시트 및 바닥 시트를 따로 박리시키기 위한 덮개 구동 수단을 포함한다.
흡입 기구와 관련하여, 분배용 출구는 마우스피스의 형태로 존재하며, 마우스피스를 통해 사용자는 개방된 용기내의 약물에 접근하도록 흡입할 수 있다.
적합하게는, 인덱서는 내부에 오목부가 형성된 회전가능한 인덱싱 휠을 포함하며, 이 인덱싱 휠은 상기 약물 분배기에 의해 사용시 약물 캐리어와 결합될 수 있어 상기 오목부는 각각 상기 약물 분배기에 의해 사용시 약물 캐리어의 바닥 시트내의 각각의 포켓을 수용한다.
적합하게는, 회전가능한 인덱싱 휠은 그것의 기부(base)에 위치하여 오목부 사이에서 이격되어 있는 일련의 톱니부를 추가로 포함한다.
적합하게는, 인덱서는 레버의 운동을 인덱싱 휠(wheel)과 커플링시키기 위한 인터록 커플링(interlock coupling)을 추가로 포함한다. 인터록 커플링은 인덱싱 휠을 적절한 위치에서 가역적으로 잠근다. 바람직하게는, 인터록 커플링은 토우(toe) 및 힐(heel)을 구비한 족부 및 꼬리부(tail section)를 갖는다. 바람직하게는, 인터록 커플링은 족부에서 카세트에 대해 선회가능하게 설치될 수 있다. 바람직하게는, 토우는 회전가능한 인덱싱 휠 상에 톱니부중 하나에 끼워진다. 바람직하게는, 힐은 환자에 의해 작동된 후에 적절한 위치에 있는 레버를 잠그도록 레버 상의 톱니에 끼워질 수 있다. 바람직하게는, 인터록 커플링은 톱니부중 하나에 있는 토우의 위치에 대해 이것이 비스듬하게 튀어나온다.
대안적으로, 인덱서는 휠 상의 톱니가 블리스터 스트립의 하나 또는 둘 모두의 가장자리 상에 형성된 구멍 또는 홀에 맞는 기어 및 스프로켓을 포함한다. 그러므로, 상기 메커니즘은 사진 필름이 카메라를 통해 전진하게 되는 메커니즘과 유사하다.
대안적으로, 인덱서는 인덱싱 레버의 말미부에 위치한 다수개의 오목부를 포함한다. 이러한 오목부는 블리스터 스트립내의 포켓과 결합하도록 형상화되고 치수화된다. 환자에 의한 레버의 움직임은 하나의 포켓에 의해 스트립을 인덱싱한다. 이후, 레버가 받침 위치로 복귀되면, 스트립은 해제되고, 이후에 스트립의 어느 한 포켓과 재결합될 것이다. 이러한 인덱서는, 인덱싱 레버만을 필요로 하고, 추가의 부재를 필요로 하지 않는다는 이점을 갖는다.
일면에서, 인덱서는, 래칫이 약물 캐리어 상에서 포켓과 결합하도록 하여 이들이 추가로 박리되는 것을 방지하는 잠긴 위치와, 약물 캐리어를 자유롭게 이동시킬 수 있는 해제 위치 사이에서 이동가능한 인덱스 래칫(index ratchet)을 포함하며, 약물 분배기가 작동됨으로써 개방 수단(opener)의 덮개 구동 수단이 작동되어,인덱스 래칫이 약물 캐리어로부터 해제되어 이들이 박리될 수 있다. 이러한 일면에서, 덮개 구동 수단은 내부 접근 메커니즘을 통해 약물 캐리어를 유도한다. 인덱서는 안정화되어, 필요한 용량의 약물이 분배된 후에 약물 캐리어의 추가 움직임을 방지한다.
적합하게는, 인덱서 래칫은 상기 분배기 상에 선회가능하게 설치된다.
적합하게는, 약물 분배기는 상기 분배기를 작동시키기 위해 인덱싱 레버를 추가로 포함한다. 전형적으로, 상기 인덱싱 레버는 잠긴 위치와 해제 위치 사이에서 인덱스 래칫을 이동시키기 위한 캠(cam) 수단을 포함하여, 정지 위치로부터 상기 레버의 작동이 약물 캐리어를 해제시켜 박리되도록 한다. 전형적으로, 상기 인덱싱 레버는 상기 덮개 구동 수단을 결합시키기 위한 레버 래칫을 포함한다.
적합하게는, 이러한 덮개 구동 수단은 상호연결되어 이중 하나의 회전이 나머지 하나의 회전과 상호관련되는 인덱스 기어 및 드라이브기어를 포함한다.
대안적으로, 상기 인덱서는 스트립이 모터에 의해 구동되는 전자 드라이브 시스템을 포함한다. 전자 드라이브 시스템은 스트립을 클램핑하기 위한 기계식 클램프를 추가로 포함한다.
적합하게는, 상기 덮개 구동 수단은 덮개 시트가 권취되는 휠을 포함한다.
전형적으로, 상기 덮개 시트 휠은 효과적인 권취면을 가지며, 그 직경은 덮개 시트가 휠을 중심으로 권취됨에 따라 분배기가 사용될 때마다 그 후에 증가한다.
매회 동일한 용량이 분배되도록 하기 위해, 즉, 하나의 약물 포켓만이 분배기의 작동때마다 개방되도록 하기 위해, 분배기는 레버 정지 수단을 추가로 포함하여 상기 인덱싱 레버가 움직이는 범위를 제한하고, 이로써 덮개 구동 수단의 움직이는 범위를 제한하여 박리 수단에 의해 박리되는 약물 캐리어의 길이를 조절한다. 그러므로, 약물 캐리어는 매시간 동일한 양에 의해 인덱싱되어, 항상 균일하고, 지속적인 용량이 분배된다.
분배기는 개방부와 덮개 시트 휠 사이에 위치하는 보상 수단을 추가로 포함하여 이들 사이의 덮개 시트의 길이를 감소시키므로써 분배기를 사용하는 동안에 덮개 구동 수단의 유효 권취면의 직경을 증가시킬 수 있다.
전형적으로, 보상 수단은 가요성 부재의 형태를 취한다. 가요성 부재는 가요성의 가늘고 긴 아암의 형태를 취할 수 있으며, 이것에 대해 덮개 시트가 공급된다. 상기 아암은 덮개 시트의 장력이 증가함에 따라 내측으로 구부러질 수 있으며, 이에 따라 개방부와 덮개 구동 수단 사이에 있는 덮개 시트의 길이가 단축된다.
적합하게는, 보상 수단은 개방부와 덮개 구동 수단 사이에 있는 덮개 시트의 장력이 증가함에 따라 길이를 감소시키는 스프링의 형태를 취한다. 전형적으로, 피스톤 헤드는 스프링의 일단부에 설치되고, 이에 대해 덮개 시트가 공급된다. 스프링의 타단부는 고정될 수 있다. 덮개 시트내 장력이 증가함에 따라, 피스톤은 스프링 상으로 하향으로 구동된다.
적합하게는, 보상 수단은 탄성 부여된 텐셔너(tensioner)의 형태를 취할 수 있다.
적합하게는, 가요성 부재는 덮개 시트로부터 장력을 제거하면, 가요성 부재가 다시 정지 위치로 복귀할 정도로 탄성이 있다. 따라서, 내부 메커니즘은 사용된 캐리어가 제거된 후, 새로운 약물 캐리어로 다시 채워질 수 있다.
대안적으로, 또는 추가로, 분배기는 분배기를 사용하는 동안에 덮개 구동 수단의 유효 권취면의 직경 증가를 조절하기 위한 클러치 수단(clutch means)을 포함할 수 있다. 일면에서, 클러치 수단은 인덱싱 수단과 덮개 구동 수단과 소통되며, 다수개의 기어 결합 위치가 결정되는 기어링면 및 이러한 다수개의 기어 결합 위치와 결합하기 위한 다수개의 기어 톱니를 포함하며, 다수개의 기어 톱니는 어떠한 때라도 단일 기아 톱니만이 단일 기어 결합 위치에 결합하도록 배열된다.
사용시, 클러치 수단은 덮개 구동 수단의 유효 권취면의 직경 증가를 보상하도록 작동함을 알 수 있을 것이다. 클러치 수단은, 덮개 시트내의 장력이 덮개 시트와 바닥 시트를 따라서 박리시키는데 요구되는 힘보다 큰 경우에 미끄러질 수 있다.
전체적으로, 클러치 수단은 기어 결합 위치의 수보다 많은, 다수개의 개별적인 기어 위치를 효과적으로 형성하는 것을 알 수 있을 것이다. 그러므로, 이러한 점은 인터메싱(intermeshing) 기어 휠을 포함하는 전통적인 슬립핑 클러치 배열에 비해 유리하여, 이러한 경우, 유효수의 개개의 형성된 기어 위치는 기어 휠중 하나에 의해 형성된 기어 결합 위치의 수와 동일하거나 적게된다. 또한, 본원에서 클러치 수단은 예를 들어, 보다 적은 기어링면이 사용되게 할 수 있기 때문에 통상의 슬립핑 클러치 배열에 비해 더욱 소형이다.
바람직한 일면에서, 기어링면과 다수개 기어 톱니는, 형성된 다수개의 개별적인 기어 위치가 다수개 기어 톱니에 위해 포개진 다수개의 기어 결합 위치와 동일하게 되도록 배열된다. 일례에서, 기어링면이 60개의 기어 결합 위치를 형성하는 경우, 6개의 기어 톱니가 있으며, 이에 따라 360 이하의 개별적인 기어 위치가 형성될 수 있다(예를 들어, 회전 기어 시스템 상에서의 1°분해능).
적합하게는, 기어링면은 20 내지 100개, 바람직하게는 40 내지 80개의 기어 결합 위치를 형성할 수 있다. 적합하게는, 기어 톱니의 수는 2 내지 20개, 바람직하게는 3 내지 10개이다.
일면에서, 기어 결합 위치는 동일하게 이격되고(예를 들어, 등거리 이격), 기어 톱니는 이에 비해 오프셋팅된다(예를 들어, 비등거리 이격). 이러한 오프셋 배열은 형성될 수 있는 유효한 개개의 기어 위치의 수를 최대화시킨다. 이러한 일면의 예가 베르니어 스프링 배열(Vernier spring arrangement)이다.
또 다른 일면에서, 기어 결합 위치는 또한 동일하게 이격되고(예를 들어, 등거리 이격), 기어 톱니는 다수개의 오프셋(예를 들어, 비등거리 이격) 위치로 기어 톱니를 흔들거리게 할 수 있는 와블링 요소(wobbling element) 상에 위치한다. 이러한 와블링 오프셋 배열은 또한 형성될 수 있는 유효한 개개의 기어 위치의 수를 최대화시킨다. 이러한 일면의 예가 본원에서 기술되는 와블링 휠 배열이다.
이와 관련하여, 클러치 수단은 덮개 구동 수단 또는 인덱싱 수단 중 어느 하나와 비일체식이나, 분리된 상호연결 부재를 포함한다.
적합하게는, 기어링면은 기어 휠을 포함한다. 본원에서 사용되는 용어 기어휠은 예를 들어, 휠, 스핀들(spindle) 또는 스풀(spool)을 포함한다.
적합하게는, 기어 톱니는 래칫 형태로(즉, 한 방향으로만 움직일 수 있는) 배열될 수 있다.
적합하게는, 기어링면과 기어 톱니는 비스듬한 (예를 들어, 휘어진) 결합 상태로 존재한다.
일면에서, 덮개 구동 수단은 덮개 시트가 권취되는 휠을 포함한다. 적합하게는, 이러한 휠은 덮개 시트내 장력이 증가하는 경우에 직경이 감소되는 권취면을 갖는다. 적합하게는, 상기 휠은 반경에 대해 각각이 소정의 각으로 연장되는 다수개의 탄성있는 가요성 아암을 포함한다. 덮개 시트의 리딩 단부는 탄성있는 가요성 아암의 하나에 대해 루핑(looping)되어 처음부터 덮개 시트를 휠에 고정시킨다.
또 다른 일면에서, 덮개 구동 수단은 맹글(mangle)을 포함한다. 덮개 시트는 맹글로서 작동하는 2개의 회전 휠을 통과하여 휠과 접촉하는 시점에서 그리핑(gripping)된다. 덮개 시트의 사용부는 이것이 맹글을 통과한 후에 챔버에 회수된다.
또 다른 일면에서, 덮개 구동 수단은 롤러를 포함한다. 적합하게는, 롤러는 중합체 고무로 구성되며, 가이드 벽 다음에 위치한다. 적합하게는, 롤러는 매끄러운 표면을 갖는다. 대안적으로, 롤러는 거칠거칠한 표면을 갖는다. 롤러는 바닥 시트로부터 분리되는 시점으로부터 롤러와 가이드 벽 사이의 공간을 통해 통과함에 따라 덮개 시트를 그리핑하고, 이후 덮개 시트의 사용부가 챔버에 회수된다. 롤러는 롤러 휠과 덮개 시트 사이의 접촉 정도를 보다 크게 한다는 점에서, 즉, 덮개 시트가 롤러를 통해 압착되어 롤러 휠의 약 1/3 둘레를 통과할 수 있다는 점에서상기 기술된 맹글에 비해 유리하다. 이는 맹글에 비해 그리핑 정도와 잡아당기는 힘을 보다 높게 한다. 롤러를 회전시키는데 요구되는 힘은 장치를 사용하는 내내 일정하고, 얼마나 많은 덮개 시트가 바닥 시트로부터 박리되었는지에 따라 달라지지 않는다. 이것은 휠을 회전시키는데 요구되는 힘이 덮개 시트가 휠에 권취되어 있다는 사실에 의해 달라질 수 있는 상기 기술된 휠과는 대조적이다. 이러한 덮개 시트는 롤러에 권취되어 있지 않다. 이러한 롤러 또한, 덮개 시트가 장치의 사용 전에 롤러 주위에 루핑되어 있거나 고정되어 있을 필요가 없어 장치의 조립을 단순화시키고, 비용을 절감시킨다는 점에서 이점을 갖는다.
추가의 일면에서, 덮개 구동 수단은 덮개 스풀을 포함한다. 덮개 스풀은 바닥 시트로부터 분리되는 경우에 덮개 시트가 권취될 수 있는 중앙의 상부를 향한 원통형 돌출부가 형성된 톱니가 있는 휠을 포함한다. 상기 덮개 스풀은 레버 상의 톱니로 고정되는 기부 주변에 톱니를 갖는다. 그러므로, 덮개 스풀은 인덱싱 레버의 움직임에 의해 작동되고, 덮개 시트는 바닥 시트로부터 당겨져 나와 덮개 스풀 상에 권취됨으로써 회전가능한 인덱싱 휠을 1회 용량만큼 돌아 기부 스트립을 인덱싱하게 한다. 상기 기술된 바와 같은 인터록 커플링이 다음에 있는 기부의 오목부로 고정될 때까지 회전가능한 인덱싱 휠의 기부를 따라 움직인다. 이러한 오목부에서의 인터록 커플링의 배치는 덮개 스풀의 이동을 바닥 시트 상의 두개의 포켓 사이의 거리로 제한하므로, 덮개 스풀의 직경이 증가함에 따라 덮개 스풀 둘레에 권취되는 덮개 시트의 양이 증가하지 않도록 한다.
추가의 일면에서, 덮개 구동 수단은 스파이크 휠(spiked wheel)을 포함한다.스파이크 휠이 회전함에 따라, 덮개 시트는 스파이크 휠 상에서 당겨져서, 스파이크가 덮개 시트의 일부에 구멍을 내어 덮개 시트 상의 그립(grip)을 개선시킨다. 이후, 덮개 시트는 이것을 회수되는 챔버로 제공된다.
추가의 일면에서, 덮개 구동 수단은 클램프 시스템을 포함한다. 클램프 시스템은 이것의 일단부에서는 선회이동 가능하고 타단부에서는 덮개 시트를 그리핑하는, 하나 이상의 각진 스프링을 포함한다. 클램프 시스템은 덮개 시트가 당겨지는 방향으로 이동하여, 덮개 시트를 그리핑하고, 그것을 잡아당기므로써, 바닥 시트로부터 박리되도록 한다. 이후, 클램프 시스펨은 다시 정지 위치로 복귀한다. 이것은 스프링 피봇팅과 덮개 시트를 클램핑하도록 유도하여, 덮개 시트가 베이트 시트로부터 추가로 박리되지 않도록 한다.
적합하게는, 덮개 구동 수단은 전자 드라이브 시스템에 의해 작동할 수 있다. 전자 드라이브 시스템은 또한 기계식 드라이브 시스템과 함께 사용될 수 있다.
적합하게는, 전자 드라이브 시스템은 본체 또는 홀더부에 위치하고, 카세트는 최소수의 부재(즉, 내부 메커니즘) 부분을 포함한다. 구체예에서, 전자 드라이브 시스템을 포함하는 본체/홀더는 사용자에 의해 보유되도록 설계되고, 카세트는 사용 후 폐기되는 리필/리로드(refill/reload) 부재로서 판매된다. 본체/홀더내에 전자 드라이브 시스템을 배치시키므로써, 폐기되는 전자 부재의 양을 최소화시킨다.
전자 드라이브 시스템은 전형적으로 모터, 바람직하게는 전기 동력 모터를포함한다. 이러한 모터는 선형(linear) 드라이브 또는 회전식 드라이브를 제공할 수 있으나, 대체로 회전식 드라이브가 매우 적합하다. 모터는 예를 들어, DC 전기 모터, 피에조전기(PZ) 모터, 초음파 모터, 솔레노이드 모터 또는 선형 모터를 포함한다. 바람직하게는, 전자 드라이브 시스템은 DC 모터, PZ 모터 또는 초음파 모터를 포함한다.
초음파 모터를 사용하는 것이 특히 바람직한데, 그 이유는 초음파 모터는 발생되는 중량, 크기, 소음, 비용 및 토크에 있어서 종래의 모터에 비해 이점을 제공하기 때문이다. 초음파는 당해 널리 공지되어 있으며, 구입할 수 있다(예를 들어, BMSTU Technological Cooperation Centre Ltd, Moscow, Russia; Shinsei Corporation, Tokyo, Japan).
초음파 모터는 코일 또는 자석을 이용하지 않고, 커플링된 모터를 구동시키는 피에조 전기 세라믹을 포함한다. 고정자(stator)는 초음파 진동을 발생시키고, 이에 따라 로터의 회전을 유도한다. 통상의 DC 모터가 고속 및 저토크에 의해 특징되므로, 토크를 증가시키기 위해 기어링 감소를 요하는 반면, 초음파 모터는 저속 및 고토크를 달성하여 기어링 감소에 대한 필요성을 제거한다. 추가로, 이들 모터는 경량이고, 소형이며, 코일 및 자석을 이용하지 않으며, 사용되는 초음파 주파수가 사람의 귀에는 들리지 않을 정도로 소음이 없다.
적합하게는, 분배기는 상기 전자 드라이브 시스템을 작동시키는 작동 수단을 추가로 포함한다. 이러한 작동 수단은, 스위치, 푸쉬-버튼(push-button) 또는 레버의 형태를 취할 수 있다.
또 다른 일면에서, 덮개 시트의 사용부가 롤러 둘레를 통과하여 약물이 바닥 시트 상에 다시 인접하도록 접근된 후에, 바닥 시트의 사용부에 다시 공급된다. 덮개 시트는 재시일링(resealing)을 보조하도록 점성 물질로 코팅될 수 있다. 이러한 메커니즘의 사용은, 블리스터 스트립의 사용부가 동일 영역에서 회수될 것이기 때문에 공간을 절약하게 한다.
추가의 일면에서, 사용되지 않은 블리스터 스트립을 포함하는 코일은 일정한 힘의 스프링에 의해 둘러싸일 수 있다. 대안적으로, 사용되지 않은 블리스터 스트립을 포함하는 코일은 탄성 밴드 또는 신축성 물질을 포함하는 밴드에 의해 둘러싸일 수 있다. 일정한 힘의 스프링, 탄성 밴드, 신축성 물질을 포함하는 밴드는 코일이 크기를 감소시키는 것과 같이 신축된다.
적합하게는, 박리 수단은 개방부에서 분리된 경로를 따라 덮개 시트 및 바닥 시트를 유도하기 위한 가이드를 추가로 포함한다. 덮개 시트는 덮개 구동 수단 상의 가이드부 둘레를 통과한다.
적합하게는, 가이드는 카세트의 제 위치에 고정된 구조물을 포함한다.
대안적으로, 가이드는 롤러 메커니즘을 포함한다. 덮개 시트는 덮개 구동 수단 상의 롤러 위로 공급된다.
적합하게는, 카세트는, 약물로 충전되는 경우 약물 캐리어를 유지하기 위한 제 1 챔버, 및 약물 캐리어로부터 약물이 방출된 후에 약물 캐리어를 수용하기 위한 제 2 챔버를 포함한다. 약물 캐리어가 반복 투여 형태인 경우, 약물 캐리어는 개방부(또는 액세스)에 의해 제 1 챔버로부터 제 2 챔버로 공급될 수 있다. 따라서, 사용시 약물로 충전된 약물 캐리어의 일부는 제 1 챔버에서 유지되고, 비어 있는 (즉, 약물이 충전되어 있지 않거나, 대안적으로 방출되어 있는) 약물 캐리어의 일부는 제 2 챔버에 유지된다. 일면에서, 제 1 챔버는 처음부터 충전된 가늘고 긴 블리스터 스트립을 수용하고, 제 2 챔버는 인덱싱 휠 주변에서 인덱싱되어 덮개 시트로부터 분리된 후 바닥 시트의 사용부를 수용한다.
적합하게는, 제 1 챔버 및 제 2 챔버는 벽에 의해 분리된다.
적합하게는, 상기 벽은 제 1 및 제 2 챔버의 크기를 조절하도록 이동가능하다.
적합하게는, 상기 벽은 선회가능하게 설치될 수 있다. 예를 들어, 상기 벽은 카세트에 핀 고정되어 설치될 수 있다. 대안적으로, 상기 벽은 활주가능하게 설치될 수 있다.
적합하게는, 상기 벽은 카세트 내벽의 최상면 및 최하면을 브러싱(brushing)하는, 최상면 또는 최하면을 따라 배치된 하나 이상의 브러시를 추가로 포함한다. 이들 브러시는 카세트 본체의 받침부로부터 챔버를 폐쇄시키고, 유리된 분말이 카세트의 받침부로 진입하지 못하도록 작동할 수 있다. 용량을 흡입하고 싶지 않거나 모든 분말을 흡입하는데 실패하였을 때, 환자가 레버를 눌러 스트립을 인덱싱하면 유리된 분말은 블리스터 스트립의 사용부로부터 챔버로 들어갈 수 있다.
대안적으로, 상기 벽은 최상면 또는 최하면을 따라 위치한 하나 이상의 가요성 시일부(flexible seal portion)를 추가로 포함한다. 이러한 시일은 상기 기술된 브러시와 동일한 방식으로 작동하여 본체의 받침부로부터 챔버를 시일링할 수있다.
대안적으로, 상기 벽은 탄력적으로 움직일 수 있어 제 1 및 제 2 챔버의 크기를 조절한다.
대안적으로, 제 2 챔버는 바닥 시트의 사용부의 코일을 증대시키기 위한 공간을 만들기 위해 확장될 수 있다.
적합하게는, 카세트는 덮개 시트의 사용부를 수용하기 위한 제 3 챔버 및 인덱싱 휠을 수용하기 위한 제 4 챔버를 추가로 포함한다. 제 4 챔버는 슬릿을 총해 소통되어, 분배용 출구 내에서 상향으로 차례대로 연장되어 공기 유입구와 소통된다.
적합하게는, 내부 메커니즘은 추가로, 약물이 분리된 후에 블리스터 포켓을 분쇄(crushing)시키기 위한 분쇄용 휠(crushing wheel)을 포함한다. 그러므로, 분쇄용 휠은 공간을 감소시켜 바닥 시트의 사용부를 권취한다.
적합하게는, 적어도 홀더 및 본체의 본체는 사용자가 쥐기 쉽게 형상화된다. 적합하게는, 약물 분배기의 작동은 한 손으로 수행될 수 있다.
적합하게는, 약물 분배기는 인덱싱 레버의 작동 또는 카세트로부터의 용량 방출 횟수를 계수하기 위한 작동 계수기 또는 용량 계수기를 포함한다. 용량 계수기는 취해지고 남아있는 용량 횟수 또는 취해질 용량 횟수를 계수할 수 있다. 적합하게는, 용량 계수기는 전자식이거나 기계식이다.
일면에서, 용량 계수기는 카세트내에 위치한다. 대안적으로, 용량 계수기는 카세트에 대해 외부에 있다.
일면에서, 약물 캐리어(예를 들어, 블리스터 스트립)은 포켓내 용량에 상응하여 그 위에 수치가 인쇄되어 있다. 적합하게는, 인쇄된 수치는 카세트내 윈도우를 통해 볼 수 있다.
적합하게는, 약물 분배기는 전자 데이터 관리 시스템을 추가로 포함한다. 전자 데이터 관리 시스템은 입력/출력이 가능하고, 데이터 저장용 메모리, 상기 데이터에 대한 작업을 수행하기 위한 마이크로프로세서 및 데이터에 대한 신호 또는 데이터에 대한 작업의 결과를 전송하기 위한 트랜스미터를 포함한다.
적합하게는, 전자 데이터 관리 시스템은 사용자의 음성에 의해 반응하도록 또는 작동하도록 배열된다. 따라서, 예를 들어, 상기 시스템은 음성 명령에 반응하여 스위치 온 또는 오프될 수 있다.
상기 전자 데이터 관리 시스템은 본체와 일체형일 수 있다. 대안적으로, 전자 데이터 관리 시스템은 본체와 가역적으로 결합될 수 있는 기부의 일부를 형성한다.
적합하게는, 약물 분배기는 사용자가 데이터를 전자 데이터 관리 시스템에 입력하기 위한 데이터 입력 시스템을 추가로 포함한다. 바람직하게는, 데이터 입력 시스템은 바람직하게는 키패드, 음성 인식 인터페이스(voice recognition interface), GUI(granphical user interface) 또는 바이오메트릭스 인터페이스(biometrics interface)로부터 선택된 MMI(man machine interface)를 포함한다.
에너지는 배터리와 같은 소정의 에너지원으로 장치가 오랫동안 작동할 수 있게 하는 여러가지 수단에 의해 보존될 수 있다. 에너지 보존 또는 절감 방법은 전력원(예를 들어, 배터리)의 크기 요건을 감소시키고, 이에 따라 약물 분배기의 중량 및 휴대성(portability)을 감소시킨다는 부가적인 이점을 갖는다.
전력 소비를 감소시키는 것에 관한 여러 에너지 절감 방법이 일반적으로 이용될 수 있다. 이러한 방법 중 하나는 일반적인 간격 또는 소정의 간격을 두고 전력을 스위치 온 및 오프하기 위한 시계 또는 타이머 회로를 사용한다. 다른 방법에서, 상기 시스템은 시각 디스플레이 유닛 또는 센서와 같은 특정 전자 기구를 선택적으로 스위치 온/오프하여, 이러한 장치가 특정의 연속 경우를 수행하는데 요구될 때에만 상기 기구에 전력을 공급한다. 따라서, 다른 전자 기구는 간격을 달리하여, 그리고 상기 시스템의 제어 하에 기간을 변화시키기 위해 스위치 온 및 오프될 수 있다. 상기 전력 순차 시스템은 또한 기구를 사용할 때 작동되는 움직임 또는 호흡 센서와 같은 센서에 반응할 수 있다.
낮은 전력 또는 "미소전력" 부재는 경우에 따라 전자 기구내 사용되어야 하며, 특정 기능을 위해 고전력 기구가 요구된다면, 이것은 필요하지 않는 경우에 저전력 준비 모드 또는 스위치 오프로 되어야 한다. 변환기의 선택시에도 유사하게 고려되어야 한다. 저전압에서의 작동이 바람직한데, 그 이유는 전력 소비가 일반적으로 전압에 따라 증가하기 때문이다.
저전력 디지탈 장치에 있어서, 상보성 금속 산화막 반도체(CMOS) 장치가 일반적으로 바람직하고, 이들 장치는 특별히 휴지상태의 저전류를 스크리닝하므로써 선택될 수 있다. 프로세서 및 다른 논리 회로의 클록 속도(clock speed) 및 그 밖의 논리 회로는 전력 소비가 주파수를 증가시키므로써 컴퓨터 처리량에 필요한 최소의 속도로 감속되어야 한다. 공급 전압은 또한 신뢰성 있는 작업으로 일관된 최소 값에서 유지되어야 하는데 그 이유는 스위칭 동안 내부 정전용량(capacitance)을 충전함에 있어서 전력 소비가 전압의 제곱에 비례하기 때문이다. 가능하게는, 공급 전압은 전류가 입력 보호 회로를 통해 흐르지 않도록 상기 회로를 통해 대략 동일해야 한다. 논리 입력은 부동인 채로 존재해야 하고, 회로는 전력 소비가 대부분 통상의 논리 출력 상태로 최소화되도록 배열되어야 한다. 느린 논리 전환은 상대적으로 큰 A급 전류 흐름을 초래할 수 있기 때문에 바람직하지 않다. 레지스터가 개개의 기구에 전력 공급으로 혼입되어 고장시에 전류를 최소화시킬 수 있다.
일부 제어 장치에서, 온과 오프 상태 간의 전환은 아날로그(예를 들어, 리니어) 제어를 가능하게 하는 것들이 바람직한데, 그 이유는 저저항 온 상태 및 저전력 오프 상태에서 전력이 덜 소비되기 때문이다. 선형 부재는 사용되는 경우(예를 들어, 전압 조절기의 특정 형태), 휴지 상태의 저전류를 갖는 유형의 것이 선택되어야 한다. 일부 회로 구성에 있어서, 적합한 반응성 부재[즉, 인덕터(inductor) 및 커패시터(capacitor)]를 사용하여 저항력이 있는 부재의 전력 소비를 감소시키는 것이 바람직할 수 있다.
적합하게는, 상기 시스템은 사용자에게 전자 데이터 관리 시스템으로부터 데이터를 디스플레이하기 위한 시각 디스플레이 유닛을 추가로 포함한다. 이러한 디스플레이는 예를 들어, LED 또는 LCD 스크린과 같은 스크린을 포함한다. 보다 바람직하게는, 시각 디스플레이 유닛은 약물 분배기의 본체와 결합할 수 있다.
적합하게는, 약물 분배기는 로컬 데이터 저장부과 전자 데이터 관리 시스템 간의 데이터를 소통할 수 있도록 로컬 데이터 저장부를 연결시키기 위한 데이터링크(datalink)를 추가로 포함한다. 데이터 저장부는 또한 데이터 관리, 데이터 분석 및 데이터 소통 능력을 포함할 수 있다.
데이터저장부는 그 자체로 휴대용 장치[예를 들어, 핸드헬드(handheld) 장치]의 일부를 형성하거나, 환자의 집에서 수용되도록 치수화되고 형상화될 수 있다. 이러한 데이터저장부는 또한 대체 카세트를 저장하기 위한 물리적 저장 영역을 포함한다. 데이터저장부는 그안에 저장된 약물 제품의 저장소로부터 약물을 재충전시키기 위한 시스템을 추가로 포함할 수 있다. 데이터저장부는 약물 분배기 상에 전기 에너지 저장부를 재충전시키기 위한 전기 재충전 시스템, 특히 배터리 재충전 시스템을 추가로 포함할 수 있다.
데이터링크는 예를 들어, 하드 와이어 링크, 적외선 링크 또는 그 밖의 적합한 무선 연결 링크를 포함하는 적합한 방법에 의해 독킹 스테이션(docking station), 퍼스널 컴퓨터, 네트워크 컴퓨터 시스템 또는 셋탑 박스(set-top box)로 연결시킬 수 있다.
적합하게는, 약물 분배기는 분배 메커니즘의 작동을 탐색하기 위한 작동 탐색기를 추가로 포함하며, 이러한 작동 탐색기는 작동 데이터를 전자 데이터 관리 시스템에 전송한다.
약물 분배기는 분배 메커니즘의 의도되지 않은 다중 작동을 방지하기 위한 안전 메커니즘을 추가로 포함한다. 이로써, 환자가 다수의 짧고 빠른 호흡을 취하는 경우에, 약물의 반복 투여가 부주의하게 수용되는 것으로부터 환자를 보호한다. 보다 바람직하게는, 안전 메커니즘은 연속하는 방출 수단 작동 사이의 시간을 지연시킨다. 이러한 시간 지연은 일반적으로 3 내지 30초 정도이다.
적합하게는, 약물 분배기는 카세트로부터 약물 방출을 검출하기 위한 방출 검출기를 추가로 포함하며, 방출 검출기는 전자 데이터 관리 시스템에 방출 데이터를 전송한다.
적합하게는, 약물 분배기는 약물 용기의 진동을 검출하기 위한 진동 검출기를 추가로 포함하며(예를 들어, 분배 메커니즘이 작동하기 전에), 진동 검출기는 진동 데이터를 전자 데이터 관리 시스템에 전송한다.
적합하게는, 임의의 작동 검출기, 방출 검출기, 또는 진동 검출기는 움직임과 같은 임의의 적합한 파라미터를 측정하기 위한 센서를 포함한다. 임의의 적합한 센서는 광학 센서의 사용을 포함하는 것이 고려된다. 상기 방출 검출기는 압력, 온도, 소리, 수분, 이산화탄소 농도 및 산소 농도와 같은 약물의 방출에 의해 영향받는 임의의 파라미터를 감지할 수 있다.
적합하게는, 약물 분배기는 분배 메커니즘을 유발시키기 위한 호흡 유발기(breath trigger)를 추가로 포함하며, 호흡 유발기는 전자 데이터 관리 시스템으로부터의 유발 시그널에 대해 반응하여 작동할 수 있다. 바람직하게는, 전자 데이터 관리 시스템은 유발 시그널을 전송할 때 호흡 데이터(breath data)로부터 유도하기 위한 예측 알고리즘 또는 룩업(look-up) 표를 포함한다. 예를 들어, 환자 호흡 파형의 실시간 분석이 이루어질 수 있으며, 이러한 분석된 파형을 참고하여 유발 시점이 유도될 수 있다.
적합하게는, 전자 데이터 관리 시스템은 분배하기 위한 최적량의 약물을 계산하기 위한 예측 알고리즘 또는 룩업 표를 포함한다.
적합하게는, 전자 데이터 관리 시스템의 메모리는 용량 데이터를 저장하기 위한 용량 메모리를 포함하며, 분배하기 위한 약물의 최적량을 계산하는데 용량 메모리가 참조된다.
적합하게는, 약물 분배기는 상기 분배 메커니즘으로부터 분배하기 위한 약물의 양을 선택하는 선택기를 추가로 포함한다. 일면에서, 선택기는 수동으로 작동할 수 있다. 또 다른 일면에서, 선택기는 전자 데이터 관리 시스템 상의 트랜스미터로부터의 시그널에 반응하여 작동할 수 있다.
적합하게는, 약물 분배기는 이것의 본체 또는 홀더와 관련되어 데이터를 전송하고 수신하기 위한 제 1 트랜스시버, 및 약물 캐리어와 관련되어 데이터를 전송하고 수신하기 위한 제 2 트랜스시버를 포함하며, 여기에서 데이터는 제 1 트랜스시버에서 제 2 트랜스시버로 2가지 방식으로 전송이 가능하다. 데이터는 바람직하게는 디지탈 형태이고, 전자 또는 광학 수단에 의한 전송이 적합하다. 이러한 일반적인 유형의 약물 분배기는 계류중인 영국 특허 출원 제 0020538.5에 기술되어 있다.
이러한 유형의 구체예의 이점 중 하나는 트랜스시버 메모리 구조의 상이한 부분에 많은 유형의 정보를 저장할 수 있다는 것이다. 이러한 정보는 추가로 신속하고 정확하게 전송할 수 있는 형태로 저장된다. 이러한 정보는 예를 들어 제작또는 배포 공정 중에 여러 지점에서의 메모리에 대해 기록된 제작 및 배포 적합성(compliance) 정보를 포함할 수 있으므로써, 상세하고 신속하게 접근할 수 있는 분배기의 제품 이력을 제공한다. 이러한 제품 이력 정보는 예를 들어, 제품을 리콜하는 경우에 참고할 수 있다. 상기 정보는 또한 제품을 독특하게 확인하는 메모리를 암호화된 형태로 또는 패스워드로 보호받을 수 있는 부분으로 저장된 독특한 시리얼 넘버(serial number)를 포함하고 이에 따라 위조의 검출 및 예방을 도와줄 수 있다. 이러한 정보는 또한 약물의 특성 및 투여 정보와 같은 기본적인 제품 정보, 의도된 고객의 성명과 같은 고객 정보 및 의도된 제품의 목적과 같은 배포 정보를 포함할 수 있다.
약물 분배기를 카세트에 로딩 또는 재로딩하는 경우, 제 2 트랜스시버는 예를 들어, 약물의 특이적인 시리얼 넘버, 배치 코드 및 만료일, 및 제 2 트랜스시버 상의 기타 정보를 판독할 수 있다. 이러한 방식으로, 약물의 특성 및 농도는 카세트에 사용된 또는 카세트내에 남아있는 다수개 용량과 함께 측정될 수 있다. 이러한 정보는 시각 디스플레이트 유닛 상에서 환자에게 디스플레이될 수 있다. 약물 분배기 카세트에 재로딩된 횟수와 같은 그 밖의 정보 또한 디스플레이될 수 있다.
유사하게, 카세트는 약물의 공급이 고갈되기 전에 홀더로부터 제거되면, 동일 데이터가 제 2 트랜스시버로부터 판독되어, 남아있거나 사용된 용량의 수가 측정된다. 카세트가 노출된, 약물의 투여 일자 및 시간, 또는 최소/최대 온도 또는 습도 수준과 같은 환경 노출 데이터와 같은 그 밖의 정보 또한 판독되어 사용자에게 디스플레이될 수 있다.
용기내 약물의 공급이 고갈되거나, 약물의 저장 기간이 만료되거나, 제 1 트랜스시버가 제 2 트랜스시버 상의 배치 코드를 인식하지 않는 경우, 분배기의 작동이 방지되어 사용자를 보호할 수 있다. 또한, 이러한 작동개시(activation)는, 약물이 제작자의 설명서를 벗어난 기간 동안 극단적인 환경 조건에 노출된 경우에는 방지될 수 있다.
데이터는 환자에 의해 약물 분배기의 사용 기간 동안에 트랜스시버로, 그리고 트랜스시버로부터 전송될 수 있다. 예를 들어, 약물 분배기는 이와 관련된 여러 센서를 갖는 전자 데이터 관리 시스템을 포함할 수 있다. 센서에 의해, 또는 시계 또는 그 밖의 날짜/시간 레코더를 포함하는 전자 데이터 관리 시스템와 결합된 임의의 데이터 수집 시스템으로부터 수집된 데이터가 전송될 수 있다.
데이터는 환자가 장치를 사용하는 시기마다 전송될 수 있다. 또는 대안적으로, 데이터는 전자 데이터 관리 시스템의 데이터베이스 메모리에 저장되고, 임의의트랜스시버에 주기적으로 다운로드될 수 있다. 다른 경우에, 장치의 사용 이력이 트랜스시버의 메모리에 모여질 수 있다.
본원의 또 다른 일 구체예에서, 약물 분배기의 사용 이력은 제 2 트랜스시버에 전달된다. 카세트내 블리스터 스트립이 고갈되면, 환자에 의해 새로운 리필 카세트로 교체된다. 일반적으로 약국에서 발생하게 되는 교체 시점에서, 데이터는 고갈된 카세트에서 리필 카세트로 그리고, 그 반대로 전송될 수 있다. 추가로, 사용 이력 데이터는 리필로부터 판독되어, 예를 들어, 헬쓰케어 데이터 관리자의 제어 하에 네트워크 컴퓨터 시스템을 포함하는 헬쓰케어 데이터 관리 시스템으로 전송될 수 있다.
이로써, 본원에서는 환자가 상기 리필 카세트를 반송시키고, 제 2 트랜스시버내 포함된 데이터를 입수할 수 있게 하기 위한 일종의 보상 방법이 고려된다. 또한, 이로써 헬쓰케어 데이터 관리자는 제 2 트랜스시버로부터 데이터를 접수하거나, 상업적 용도로 이를 사용하는 것에 책임지는 방법이 고려된다. 보상 또는 책임은 전자적으로 분배될 수 있다. 상기 방법은 수집된 데이터가 네트워크 상의 허브(hub)를 통해 접근할 수 있는, 배포된 또는 웹 기초의 컴퓨터 네트워크 시스템에 의해 수행될 수 있다. 상기 허브는 환자의 기밀을 보장하여 위임 수준에 따라 수집된 정보에 선택적으로 접근하도록 하는 여러 안전 특성을 결합시킬 수 있다. 사용자 위임 수준은 우선적으로 환자의 기밀을 보호하도록 할당될 수 있다. 이를 넘어서는, 환자의 위임 수준은 또한 데이터베이스에 보다 광범위하게 접근하는 것에 의한 상업적인 면에 대해 할당되어, 대규모 상업적인 지불을 위해 다시 위임되어야 한다.
적합하게는, 제 1 트랜스시버 및 제 2 트랜스시버는 각각 데이터를 전송하거나 수신하고, 메모리를 연결시키는 안테나 또는 등가물을 포함한다. 메모리는 전형적으로 접적 회로 칩을 포함할 것이다. 트랜스시버중 하나는 그 위에 다량의 정보가 저장될 수 있는 메모리 구조를 갖도록 구성될 수 있다. 메모리 구조는 메모리중 일부가 판독만 가능하여 제조 동안/이후 프로그래밍되고, 다른 부분은 판독/기록이 가능하고, 다른 부분은 패스워드에 의해 보호받을 수 있다. 임의의 트랜스시버로 또는 트랜스시버로부터 정보의 초기 전송(예를 들어, 제조시 또는 분배시)은 약물 분배기로부터 원격지에 있는 판독기를 사용하므로써 신속하게 달성할 수 있도록 구성되므로써, 직접적인 제품 취급에 대한 필요성을 최소화시킬 수 있다.
배터리, 시계장치 에너지 저장, 태양 전지, 연료 전지 또는 동력 구동 전지와 같은 적합한 전력원이 요구되는 본원의 전자 부재에 제공될 수 있다. 전력원은 재충전가능하거나 재로딩가능하게 배치될 수 있다.
적합하게는, 데이터는 제 1 트랜스시버와 제 2 트랜스시버 간의 직접적인 물리적 접촉을 필요로 하지 않으면서, 이들 트랜스시버 사이에서 2가지 방식으로 전송될 수 있다. 바람직하게는, 데이터는 제 1 트랜스시버와 제 2 트랜스시버 간에 무선으로 전송가능하다.
적합하게는, 제 1 트랜스시버는 능동형 트랜스시버이고, 제 2 트랜스시버는 수동형 트랜스시버이다. 용어 "능동형"은 직접적으로 동력화되는 것을 의미하고, 용어 "수동형"은 간접적으로 동력화되는 것을 의미하는 것으로 사용된다.
적합하게는, 제 2 트랜스시버는 에너지를 전송하거나 송신하기 위한 안테나를 포함하는 라벨 또는 태그 및 이러한 안테나를 연결시키는 집적 회로 칩을 포함하고, 제 1 트랜스시버는 상기 라벨 또는 태그용에 대한 판독기를 포함한다. 이러한 경우에, 라벨 또는 태그는 수동형 트랜스시버이고, 판독기는 능동형 트랜스시버이다. 바람직하게는, 판독기는 태크 또는 라벨이 판독될 수 있도록 태그 또는 라벨과 직접 접촉 상태로 존재할 필요는 없을 것이다.
상기 태그는 시각적 텍스트, 기계 판독 가능 텍스트, 바코드(bar code) 및 도트 코드(dot code)를 포함하는 그 밖의 통상적인 제품 라벨링 방법으로결합되고/되거나 일체화되는데 사용될 수 있다.
적합하게는, 집적 회로 칩은 판독 전용 메모리 영역, 기록 전용 메모리 영역, 판독/기록 메모리 영역 또는 이들의 조합을 갖는다.
적합하게는, 집적 회로 칩은 1회용의 프로그램가능한 메모리 영역을 갖는다. 보다 바람직하게는, 1회용의 프로그램가능한 메모리 영역은 특이적인 시리얼 넘버를 포함한다.
적합하게는, 집적 회로 칩은 팩토리 사전 설정, 교체불능, 특이적인 데이터 항목을 포함하는 사전설정 메모리 영역을 갖는다. 사전 설정 메모리 항목은 매우 바람직하게는 암호화된 형태로 존재한다.
적합하게는, 집적 회로 칩은 그 위에 다수개의 메모리 영역을 갖는다. 적합하게는, 임의의 메모리 영역은 패스워드에 의해 보호된다.
적합하게는, 임의의 메모리 영역은 암호화된 형태의 데이터를 포함한다. 또한, ID 체크, 에러 검색 및 데이터 전송에 대한 전자적 방법이 이용될 수 있다.
일면에서, 집적 회로는 예를 들어, 제조 시에 삽입될 수 있는 특이적인 시리얼 넘버를 포함하는 판독 전용 메모리 영역, 정보가 기록되면 판독만 될 수 있는 판독/기록 메모리 영역 및 데이터가 위조 방지 효용을 가질 수 있는 암호화된 형태의 데이터를 포함하는 패스워드에 의해 보호되는 메모리 영역을 포함하는 다수개의 메모리 영역을 갖는다.
적합하게는, 태그는 캐리어 상에 위치하며, 캐리어는 약물 분배기의 본체 또는 홀더 상에, 또는 카세트 상에 구비될 수 있다.
일면에서, 캐리어는 가요성 라벨이다. 또 다른 일면에서, 캐리어는 경질 디스크이다. 추가의 일면에서, 캐리어는 사각형 블록이다. 추가의 일면에서, 캐리어는 에어로졸 용기의 목부에 설치하는데 적합한 칼라 링(collar ring)이다. 또한, 캐리어의 다른 형태가 있을 수 있다.
적합하게는, 캐리어는 카세트 또는 하우징에 설치가능하거나 용접가능하다. 적합하게는, 캐리어는 태그를 둘러싼다. 보다 바람직하게는, 캐리어는 태크에 기밀성 시일을 형성한다.
일면에서, 캐리어는 유리 재료와 같은 절연 재료 또는, 종이 재료 또는 폴리프로필렌과 같은 유기 중합 재료를 포함한다. 대안적으로 캐리어는 아철산염(ferrite) 재료를 포함한다.
에너지는 초음파, 적외선, 라디오 주파수, 자기, 광학 및 레이저 형태로부터 선택된 임의의 적당한 형태일 수 있다. 임의의 적당한 채널이 섬유 광학 채널을 포함하는 에너지를 채널링(channeling)하는데 사용될 수 있다.
일면에서, 제 2 트랜스시버가 라디오주파수 에너지 전달 또는 수신용 안테나를 포함하는 라디오주파수 대조기(identifier); 및 상기 안테나에 연결된 집적회로 칩을 포함하며, 제 1 트랜스시버는 상기 라디오주파수 대조기용 판독기를 포함한다. 이 경우에, 트랜스시버 대조기는 수동형 트랜스시버이며, 상기 판독기는 능동형 트랜스시버이다. 라디오주파수 대조기 기술의 이점은, 판독기가 판독할 라디오주파수 대조기 태그 또는 라벨과 직접적으로 접촉될 필요가 없다는 것이다.
라디오주파수 대조기는 임의의 공지된 라디오주파수 대조기일 수 있다. 이러한 대조기는 라디오주파수 트랜스폰더(transponder) 또는 라디오주파수 대조(RFID) 태그 또는 라벨로서 공지되어 있기도 하다. 적합한 라디오 주파수 대조기로는 상품명 하이태그(Hitag) 및 아이코드(Icode)로서 네덜란드의 필립스 반도체(Phillips Semiconductors)로부터 시판되는 것들, 상품명 인텔리태그(Intellitag)로서 미국의 앰텍 시스템즈 코포레이션(Amtec Systems Corporation)으로부터 시판되는 것들, 및 상품명 태깃(Tagit)으로서 미국의 텍사스 인스트루먼츠(Texas Instruments)로부터 시판되는 것들이 포함된다.
적당하게는, RFID 태그의 안테나는 주파수가 100kHz 내지 2.5GHz인 라디오주파수 에너지를 전달하거나 수신할 수 있다. 바람직한 작동 주파수는 125kHz, 13.56MHz 및 2.4GHz로부터 선택된다.
일면에서, 제 2 트랜스시버는 자기 영역 에너지 전달 또는 수신용 안테나 및 상기 안테나와 연결되는 집적회로 칩을 포함하는 자성 라벨 또는 태그를 포함하며, 제 1 트랜스시버는 상기 자성 라벨 또는 태그용 판독기를 포함한다. 이 경우, 상기 자성 라벨 또는 태그는 수동형 트랜스시버이며, 상기 판독기는 능동형 트랜스시버이다.
적당한 자성 라벨 또는 태그는 상호 관련이 있는 다수개 자기 부재를 포함함으로써, 이 자성 부재는 조회용 자기 영역에 대해 반응하여 서로에 대해 이동한다. 이러한 유형의 자성 라벨 또는 태그는 미국 특허 제 4,940,966호에 기술되어 있다. 또 다른 적합한 자성 라벨 또는 태그는 자기 바이어스(bias) 영역의 존재하에서 조회용 교차 자기 영역을 인가시킴으로써 판독가능하며, 다양한 소정의 주파수에서자기제한 부재를 공명시키는 자기제한 부재를 포함한다. 이러한 유형의 자성 라벨이 PCT 출원 제 WO92/12402호에 기술되어 있다. 선형 배열로 복수의 개별적인 자기 활성 영역을 포함하는 또 다른 임의의 자성 라벨 또는 태그가 PCT 출원 제 WO96/31790호에 기술되어 있다. 적당한 자성 라벨 및 태그로는 프로그래밍 가능한 자기 공명 (PMR)(상품명) 기술을 사용하여 제조된 것들이 포함된다.
또 다른 일면에서, 제 2 트랜스시버는 미소전기 메모리 칩을 포함하며, 제 1 트랜스시버는 상기 미소전기 메모리 칩에 대한 판독기를 포함한다. 이 미소전기 메모리 칩에는 전기적으로 소거될 수 있는 프로그래밍 가능한 읽기 전용 메모리(EEPROM) 칩 또는 SIM 카드 유형의 메모리 칩이 포함될 수 있다. 이 경우, 미소전기 메모리 칩은 수동형 트랜스시버이며, 판독기는 능동형 트랜스시버이다.
본원에서 임의의 트랜스시버, 특히 수동형 트랜스시버는 임의의 적합한 불활성 캐리어내에 설치되거나 이 위에 장착될 수 있다. 상기 캐리어는 구체예에서 프린트된 텍스트를 그 위에 수신할 수 있는 가요성 시트를 포함할 수 있다.
일면에서, 제 1 트랜스시버는 단일 유닛이 포함되도록 본체와 결합된다. 제 1 트랜스시버는, 예를 들어 상기 본체내에 설치되거나 여기에 장착될 수 있다.
또 다른 일면에서, 제 1 트랜스시버는 본체와 가역적으로 결합가능한 기부 유닛부를 형성한다. 이 기부 유닛은, 예를 들어 스냅-인 모듈(snap-in module)과 같은 본체에 의해 수신가능한 모듈을 형성할 수 있다.
적합하게는, 약물 분배기가 네트워크 컴퓨터 시스템과 전자 데이터 관리 시스템 사이에서 데이터를 전송할 수 있도록, 네트워크 컴퓨터 시스템과 무선 통신시키기 위한 커퓨니케이터(communicator)를 추가로 포함한다. 상기 커뮤니케이터를 사용하는 분배기는 계류중인 PCT 출원 제 PCT/EP00/09291호 (PG3786), PCT/EP00/09293 (PG4029) 및 PCT/EP00/09292 (PG4159)에 기술되어 있다. 바람직하게는, 상기 커뮤니케이터에 의해 네트워크 컴퓨터 시스템과 전자 데이터 관리 시스템 사이에서 2가지 방식의 데이터 전달이 가능하다.
적당하게는, 상기 데이터는 네트워크 컴퓨터 시스템과 전자 데이터 관리 시스템 사이에서 암호화된 형태로 통신가능하다. 암호화 또는 부분적인 암호화의 모든 적당한 방법이 포함된다. 패스워드에 의한 보호방법이 또한 채용될 수 있다. 적당하게는, 상기 커뮤니케이터가 라디오 주파수 또는 광신호를 사용한다.
일면에서, 커뮤니케이터는 출입구를 통해 네트워크 컴퓨터 시스템과 통신한다. 또 다른 일면에서, 커뮤니케이터는 네트워크와 직접적으로 통신할 수 있도록 네트워크 서버(예를 들어, 웹 서버)를 포함한다.
추가의 일면에서, 커뮤니케이터는 제 2 통신 장치를 통해 출입구와 통신한다. 바람직하게는, 제 2 통신 장치는 원격통신 장치, 더욱 바람직하게는 셀룰러 폰 또는 페이저이다. 바람직하게는, 커뮤니케이터는 분산된 스펙트럼 라디오주파수 신호를 사용하여 제 2 통신 장치와 통신한다. 적당한 분산된 스펙트럼 프로토콜은 다수개 주파수(예를 들어, 79개의 상이한 주파수) 사이에서 급속(예를 들어, 1600회/초) 호핑(hopping)을 사용하는 블루투쓰(Bluetooth: 상품명) 표준이다. 이 프로토콜은 간섭을 감소시키도록 데이터 조각(예를 들어, 3배로 전송함)을 다수배로 전송하는 방법을 추가로 사용할 수 있다.
일면에서, 네트워크 컴퓨터 시스템은 공적 액세스 네트워크 컴퓨터 시스템을 포함한다. 인터넷은 공적 액세스 네트워크 컴퓨터 시스템의 하나의 적합한 실시예인데, 여기에서 액세스 점은 인터넷 서비스 제공자에 의해 관리되는 입구점을 포함하는 임의의 적합한 입구점일 수 있다. 공적 액세스 네트워크 컴퓨터 시스템은 또한 원격통신 시스템 부분을 형성할 수 있으며, 이것은 전형적인 구리선 시스템, 셀룰러 시스템 또는 광학 네트워크 중 어느 하나일 수 있다.
또 다른 관점에서, 네트워크 컴퓨터 시스템은 사적 액세스 네트워크 컴퓨터 시스템을 포함할 수 있다. 이러한 사적 액세스 네트워크 시스템은, 예를 들어 건강 서비스 제공자 또는 약물 제조업자에 의해 유지될 수 있는 인트라넷 또는 익스트라넷을 포함할 수 있다. 상기 네트워크는, 예를 들어 패스워드 보호; 파이어폴(firefall); 및 적합한 암호 수단을 포함할 수 있다.
바람직하게는, 커뮤니케이터에 의해 네트워크 컴퓨터 시스템 내에서 사용자-특이적인 네트워크 주소와 통신될 수 있다.
사용자-특이적인 네트워크 주소는 웹-사이트 주소, 전자메일 주소 및 파일 전달 프로토콜 주소로 이루어지는 군으로부터 선택될 수 있다. 바람직하게는, 사용자-특이적인 네트워크 주소가 원격 정보 공급원에 액세스되어, 이 원격 정보 공급원으로부터의 정보가 여기에 사용될 수 있다. 보다 바람직하게는, 사용자-특이적인 네트워크 주소로부터의 정보가 원격 정보 공급원에 사용될 수 있다.
일면에서, 원격 정보 공급원은 약물 처방자, 예를 들어 의사일 수 있다. 따라서, 약물 처방자로부터 전달된 지시에는, 상세한 처방, 자동화된 처방 업데이트또는 트레이닝 정보로 변경되는 것이 포함될 수 있다. 약물 처방자에게 전달된 정보에는, 순응 정보, 말하자면, 설정된 처방 프로그램에 환자가 순응하는 것에 관련된 정보가 포함될 수 있다. 또한, 예를 들어 환자에게 수집된 진단 데이터에 관련된 환자의 상태에 대한 정보가 약물 처방자에게 전달될 수 있다. 분배기가 호흡기 장애를 완화시키기 위한 약물을 분배하는 경우에, 그러한 진단 데이터의 예로는 호흡 주기 데이터 또는 피크 흐름 데이터가 포함된다.
또 다른 일면에서, 원격 정보 공급원은 약국이다. 따라서, 약국으로부터 전달된 정보는 약물 제품과 관련된 정보를 포함할 수 있다. 이에 따라 약국으로 전송된 정보에는 약물 처방자에 의해 원격으로 사전 처방된 처방 요청이 포함될 수 있다.
추가의 일면에서, 원격 정보 공급원은 긴급 지원 제공자, 예를 들어 병원 사건 및 긴급 서비스 또는 긴급 지원책 또는 스위치보드이다. 따라서, 상기 정보에는 긴급 지원을 요청하는 재난 또는 긴급지원 신호가 포함될 수 있다.
추가의 일면에서, 원격 정보 공급원은 약물 또는 약물 운반 시스템의 제조업자이다. 따라서, 이러한 시스템으로 전달된 정보는 생성된 업데이트된 정보를 포함할 수 있다. 또한, 이 시스템은 시스템 성능과 관련하여 제조업자에게 정보를 역으로 공급하도록 구성될 수 있다.
추가의 일면에서, 원격 정보 공급원은 연구소이다. 임상 시험에서, 시험 프로토콜에 관련된 정보 및 환자 순응성에 대한 정보가 연구소로 역으로 공급된다.
추가의 일면에서, 원격 정보 공급원은 환경 감시국(monitoring station)이다. 따라서, 날씨, 꽃가루 숫자 및 오염도에 관한 정보가 이러한 시스템에 액세스될 수 있다.
적당하게는, 약물 분배기는 위치 확인 시스템, 또는 다수의 통신 신호 및 삼각측량 알고리즘의 사용에 따라 좌우되는 시스템과 같은 지형 확인 시스템을 추가로 포함한다.
적당하게는, 약물 캐리어는 이와 관련된 약물을 갖는다. 적합하게는, 상기 약물은 알부테롤, 살메테롤, 플루티카손 프로피오네이트 및 베클로메타손 디프로피오네이트, 및 이들의 염 또는 용매화합물 및 이들의 조합물로 이루어지는 군으로부터 선택된다. 바람직하게는, 상기 조합물은 살메테롤 자이나포에이트 및 플루티카손 프로피오네이트를 포함한다.
적당하게는, 약물은 부형제를 추가로 포함한다. 바람직하게는 상기 부형제는 당이다.
본 발명의 또 다른 일면에 따르면, 부품 킷 형태의 상기한 바와 같은 약물 분배기가 제공된다. 킷의 제 1 부분은 본체; 본체 내에 끼워지도록 형상화되며 본체에 대해 이동가능한 홀더; 및 홀더 내에서 카세트를 수용하는 수용부를 포함한다. 킷의 제 2 부분은 약물 캐리어를 함유하는 카세트를 포함하는데, 상기 카세트는 수용부에 의해 수용되며, 본체에 대한 홀더의 이동에 의해 제 1 위치 및 제 1 위치 사이에서 카세트가 이동하게 되어, 카세트가 제 2 위치에 있는 경우에 이 카세트가 수용부로부터 가역적으로 제거될 수 있다.
적합하게는, 상기 카세트는 약물 캐리어에 대해 작동하는 내부 메커니즘을포함하며, 본체 또는 홀더는 카세트의 내부 메커니즘을 구동시키기 위한 구동 메커니즘을 포함한다. 일면에서, 내부 메커니즘은 약물 캐리어를 인덱싱하기 위한 인덱서(indexer); 약물 캐리어를 이동시키기 위한 이동 수단; 및/또는 약물 캐리어를 접근시키기 위한 접근 수단을 포함한다.
적합하게는, 상기 본체 또는 홀더는 카세트의 내부 메커니즘의 적어도 일부를 구동시키기 위한 구동 메커니즘을 추가로 포함한다. 일면에서, 이러한 구동 메커니즘은 수동형 또는 동력화된 구동되는 메커니즘이다.
일면에서, 약물 분배기는 하기한 바와 같이 조립될 수 있다. 홀더는 본체 내로 스냅식으로 끼워진다. 카세트는 개별적으로 조립된다. 카세트 본체는, 바람직하게는 임의의 필수적인 스핀들 또는 기부 내로 형성된 통합 부재와 함께 2 부분으로 형성된다. 그런 다음, 개별적인 부재는 인덱싱 휠, 덮개 와인딩(lid winding) 메커니즘, 가이드 부분 등과 같은 개별 부재가 기부 내로 조립된다. 종국적으로, 상기 약물 캐리어(예를 들어, 가늘고 긴 블리스터 포장)가 카세트 내로 삽입된다. 이것은 덮개가 카세트에 부착되어 카세트가 시일링되기 전에 분배기 내로 권취될 수 있다. 대안적으로, 카세트는 약물 캐리어 삽입부에 남아있는 구멍으로부터 완전히 분리된 채로 형성될 수 있다. 그런 다음, 이 구멍이 시일링되어 카세트가 완성될 수 있다. 약물 캐리어를 장치 내로 삽입시키기 위한 제 2의 방법은 훨씬 더 간편하다는 점에서 이점이 있다.
도면의 간단한 설명
본 발명은 첨부되는 도면을 참조로 하기에서 추가로 기술될 것이다:
도 1은 카세트가 홀더 및 본체로부터 제거된, 본 발명에 따른 약물 분배기의 사시도를 나타낸다.
도 2는 카세트가 비분배 위치에서 홀더 및 본체 내로 삽입된, 도 1의 약물 분배기의 사시도를 나타낸다.
도 3a 및 3b는 카세트가 분배 위치에 있는, 도 1 및 2의 약물 분배기의 사시도를 나타낸다.
도 4는 본 발명에 따라 사용되는 약물 캐리어의 사시도를 나타낸다.
도 5a는 약물 캐리어의 대부분이 사용되지 않은, 본 발명에 따른 카세트의 내부 메커니즘 단면도를 나타낸다.
도 5b는 약물 캐리어의 포켓의 대부분이 비어 있는, 도 5a의 카세트의 내부 메커니즘 단면도를 나타낸다.
도 6은 본 발명에 따른 제 2 내부 메커니즘의 사시도를 나타낸다.
도 7은 레버가 작동개시되지 않는 경우에 본 발명에 따른 제 3의 내부 메커니즘의 사시도를 나타낸다.
도 7b는 레버가 충분히 작동개시된 경우에 도 7a의 내부 메커니즘의 사시도를 나타낸다.
도 8은 본 발명에 따라 사용되는 인덱싱 메커니즘의 단면도를 나타낸다.
도 9a는 카세트가 홀더/본체로부터 제거된, 본 발명에 따른 홀더/본체 및 리필 카세트 형태로 된 약물 분배기의 사시도를 나타낸다.
도 9b 및 9c는 도 9a의 약물 분배기의 홀더/본체 및 카세트의 각 측면도를나타낸다.
도 10은 카세트가 홀더/본체로부터 제거된 본 발명에 따른, 내부 마우스피스를 구비한 리필 카세트 및 홀더/본체의 형태로 된, 약물 분배기의 사시도를 나타낸다.
도 11은 카세트가 홀더/본체로부터 제거된 본 발명에 따른, 통합 마우스피스가 구비된 리필 카세트 및 홀더/본체 형태로 된 약물 분배기의 사시도를 나타낸다.
도면에 대한 상세한 설명
도 1은 본체(10), 홀더(20), 리필 카세트(30) 및 전자 디스플레이(15)를 포함하는, 본 발명에 따른 약물 분배기를 나타낸다. 상기 홀더(20)는 내부 본체(10)에 탄성있게 끼워지도록 형상화되며, 이는 회전되는 본체(도시되지 않음) 상의 지점에 끼워진다. 정지 수단(22, 24)이 홀더(20)로부터 돌출되어, 홀더가 본체(10)에 대해 약 180°넘게 회전되는 것을 방지한다. 또한, 상기 정지 수단(22, 24)은 본체(10) 내에서 홀더(20)의 2개의 형성 위치를 제공한다. 하나의 위치는 본체 가장자리(12)와 만나는 정지 수단(22)에 의해 형성되고, 나머지 하나의 위치는 홀더가 본체에 대해 회전되는 경우에 본체 가장자리(14)와 만나는 정지 수단(24)에 의해 형성된다. 정지 수단(22, 24) 사이의 영역은 장치 사용자에 의해 사용되는 엄지손가락 또는 손가락 그립부(26)를 형성하도록 형상화된다. 상기 홀더(20)는 리필 카세트(30)가 탄성있게 끼워지는 셸을 형성한다.
상기 리필 카세트(30)는 약물 캐리어(도시되지 않음)를 함유하는 셸, 및 접근시킬 약물에 대해 캐리어(도시되지 않음)를 개방시키기 위한 메커니즘을 포함한다. 이 리필 카세트(30)에는 이것의 폭을 따라 양면 상의 일단부에 볼록부(30)가 형성되어 있어서, 리필 카세트(30)의 이 부분의 길이는 적어도 리필 카세트(30)가 수용되는 홀더(28) 부분의 깊이와 동일하다. 이것은 카세트(30)가 홀더(20) 내에 끼워져서, 리지(32)가 홀더(20)로부터 돌출되기는 하나, 카세트(30)의 받침부는 홀더(20) 내에 포함되도록 한다.
또한, 리필 카세트(30)는 마우스피스(도시되지 않음) 및 카세트(30) 내에서 약물 캐리어를 인덱싱하기 위한 인덱싱 레버(35)를 구비한다.
도 2는 카세트(130)가 비분배 위치에서 홀더(120) 및 본체(110)내의 적절한 위치에 있는, 본 발명에 따른 약물 분배기를 나타낸다. 이 카세트(130)는 적절한 위치에서 캐치(도시되지 않음)에 의해 끼워진다. 상기 캐치(catch)는 어린이가 홀더(110)로부터 카세트(130)를 제거하는 것을 방지하도록 어린이를 저지시킬 수 있다. 카세트(13)가 홀더(120)에 대해 도시된 위치에 있는 경우에, 본체(110)가 마우스피스(도시되지 않음)를 커버하기 때문에, 개별적인 마우스피스 커버가 불필요해진다. 또한, 본체(110)는 인덱싱 레버(도시되지 않음)를 보호하며, 이것은 약물 분배기가 비사용중인 경우에 약물 캐리어(도시되지 않음)의 뜻하지 않은 인덱싱을 방지한다.
도 3a 및 3b는 분배 위치에서 카세트(230)가 홀더(220)내의 적절한 위치에 있는, 도 1 및 2의 약물 분배기를 나타낸다. 홀더(220)가 본체(210)에 대해 회전하여, 정지 수단(224)이 본체 가장자리(212)에 인접하게 된다. 인덱싱 레버(235) 및 마우스피스(237)로 접근될 수 있도록, 홀더(220)의 깊이 상의 일부가 절삭되어있다는 것을 확인할 수 있다. 또한, 도 3b는 홀더(220)가 본체(210)에 부착된 부착 지점(213)를 나타낸다.
도 4는 본원에 사용된 약물 캐리어(350)를 나타낸다. 약물 캐리어는 다수개 포켓(354a, 354b)을 형성하는 박피가능한 블리스터 스트립(352)를 포함하는데, 이들 각각은 분말 형태로 흡입될 수 있는 약물 용량을 함유한다.
상기 스트립은, 블리스터가 포켓(354a, 354b)을 형성하도록 형상화되는 바닥 시트; 및 덮개 시트(358)와 바닥 시트(356)를 따로 박리시킬 수 있도록 블리스터 영역을 제외하고 바닥 시트에 기밀하게 시일링되는 덮개 시트(358)를 포함한다. 상기 시트(356,358)는 바람직하게는 이들 시트가 서로 전혀 시일링되지 않는 리딩 단부(357,359)를 제외한 전체 폭에 걸쳐서 서로 시일링된다. 덮개 시트(358) 및 바닥 시트(356)는 각각 바람직하게는 플라스틱/알루미늄의 라미네이트로 형성되며, 바람직하게는 열 시일링에 의해 서로 접합된다.
스트립(352)은 스트립(352)의 길이에 대해 횡방향으로 형성되어 있는 가늘고 긴 포켓(354a, 354b)를 구비하고 있는 것으로 확인된다. 이것은, 다수개 포켓(354a,354b)이 주어진 스트립(352) 길이로 제공될 수 있게 한다는 점에서 편리하다. 스트립(352)에는, 예를 들어 60개 또는 100개의 포켓(354a, 354b)이 형성될 수 있으나, 스트립(352)에 임의의 적당한 수의 포켓(354a, 354b)이 형성될 수 있을 것으로 이해된다.
도 5a 및 5b는 약물 캐리어(450)를 함유하는 카세트(430)의 내부 메커니즘을 나타낸다. 도 5a는 포켓(454)의 대부분이 여전히 분말로 충전된 상태에 있는 약물캐리어(450)를 나타낸다. 도 5b는 포켓(454)의 대부분이 비어 있고, 덮개 시트(458)의 대부분이 바닥 시트(456)로부터 제거된 상태를 나타낸다.
내부 메커니즘은 인덱싱 휠(460), 및 덮개 시트(458)의 사용부를 권취하기 위한 덮개 와인딩 휠(470)을 포함한다. 인덱싱 휠(460)에는, 휠의 축과 나란하게 연장되어 있는 다수개의 오목부(462a, 462b)가 형성되어 있다. 이러한 오목부(462a, 462b)는 인접하는 포켓(452a, 452b)의 중심선 사이의 거리와 동일한 간격으로 이격되어 있다.
카세트(430) 메커니즘은 레버(435)를 추가로 포함하는데, 이 레버는 카세트(430)로부터 돌출되는 핑거 탭(437)이 구비된 아치형 벽, 및 이 벽으로부터 내측으로 연장되는 아암을 포함한다.
또한, 카세트(430)는, 이 약물 캐리어 내부에 함유된 용량을 사용하기 전에 코일링될(coiled) 약물 캐리어(450)에 대한 영역(480), 및 약물 캐리어(450)의 사용된 기부가 회수되는 영역을 포함한다. 영역(482)은 바닥 시트의 사용부가 권취되는 기부의 와인딩 휠(490)을 함유한다. 또한, 이러한 2개의 영역을 2개의 챔버(480, 482)를 형성하도록 분리시키기 위한 이동가능한 벽(485)이 포함된다. 이동가능한 벽(485)은 회수된 바닥 시트를 점점 더 코일링시킴으로써 도 5a에 도시된 위치로부터 도 5b에 도시된 위치로 밀려져서, 챔버의 크기를 조절한다.
도 5a 및 도 5b에 도시된 덮개 와인딩 휠은 접을 수 있는(collapsible) 휠(470) 형태로 되어 있다. 상기 접을 수 있는 휠(470)은 중심 축(474)으로부터 방사상으로 각각 반경에 대한 일정 각도에서 일련의 탄성있는 아암(472a, 472b)을갖는다. 덮개 시트(458)의 리딩 단부는 이러한 탄성있는 아암(472a) 중 하나에 대해 고리를 이루고 있으며, 덮개 시트(458)가 바닥 시트(456)로부터 박리됨에 따라 이것은 접을 수 있는 휠(470) 상으로 권취된다. 덮개 시트(458)가 접을 수 있는 휠(470) 상으로 점점 더 많이 권취됨에 따라, 탄성있는 아암(470a, 470b)이 점점 내측으로 휘어지는데, 그 효과는 권취된 덮개 시트(458)의 릴(reel)의 외부 직경을 거의 일정하게 유지시키는 반면 내부 직경을 감소시킨다는 것이다. 가이드(490)는 바닥 시트로부터 분리된 지점에서 덮개 와인딩 휠까지 덮개 시트를 안내한다.
도 6은 도 5a 및 도 5b에 도시된 것에 대해 대체되는 카세트의 대안적인 내부 메커니즘을 나타낸다. 상기 메커니즘은 적절한 위치에 약물 캐리어 및 기부의 와인딩 휠이 없는, 챔버를 분리시키기 위해 약물 캐리어 또는 이동가능한 벽을 하우징시키기 위한 챔버가 도시되어 있다. 레버는 도시되어 있지 않다.
메커니즘은 인덱싱 휠(560) 및 덮개 와인딩 롤러(570)를 포함한다. 인덱싱 휠(560)에는 약물 캐리어 내의 인접하는 포켓(552a, 552b)의 중심선 사이의 거리와 동등한 간격으로 이격된 다수개 오목부(562a, 562b)가 형성되어 있다. 또한, 상기 메커니즘은, 서로로부터 그리고 적절하게는 기부의 와인딩 휠(도시되지 않음) 또는 덮개 와인딩 롤러(570)쪽으로 떨어진 덮개 및 바닥 시트(도시되지 않음)를 안내하는 가이드부(590, 595)를 포함한다. 덮개 시트의 사용부는, 이것이 가이드부(590)를 통과한 다음, 카세트의 나머지 받침부를 통과하여 빠져나와서 챔버 내에서 회수됨에 따라, 롤러(570)에 의해 꽉 쥐어진다. 롤러(570)를 사용하면, 덮개 시트의 리딩 단부를 조일 필요가 없으나 단지 롤러(570)에 의해 쥐어져서 조립 과정을 간편화시킬 수 있다는 점에서, 접을 수 있는 휠에 비해 이점이 있다.
작동 시에, 사용자는 카세트를 분배 위치로 이동시키도록 본체에 대해 홀더를 이동시킨 후에, 레버의 핑거 탭을 눌러서 이것을 이동시킨다. 이렇게 하면, 인덱싱 휠이 회전되어 결국 기부의 와인딩 휠 및 덮개 와인딩 휠 모두가 회전하게 되며, 이에 따라 분말 출구 단부의 반대측에 위치한 이미 개방되어 있는 포켓을 노출시키는데 충분한 거리로 떨어져서 바닥 시트 및 덮개 시트가 박리된다. 그런 다음, 환자는 마우스피스를 통해 분말화된 약물을 흡입할 수 있다.
추가의 대안적인 내부 메커니즘이 도 7a 및 7b에 도시되어 있다. 이 메커니즘은 인덱싱 휠(660) 및 덮개 스풀(670)을 포함한다. 덮개 스풀(670)은, 바닥 시트로부터 분리된 경우에 덮개 시트(658)가 권취되는 중심 상방 원통형 돌출부를 구비한 톱니형 휠(672)을 포함한다. 이 인덱싱 휠(660)은 도 5 및 6에 도시된 것과 유사하며, 여기에는 약물 캐리어(650) 내에서 인접하는 포켓(664)의 중심선 사이의 거리와 동일한 간격으로 이격된 다수개의 오목부(662a, 662b)가 형성되어 있다. 그러나, 인덱싱 휠(660)에는 오목부(662a, 662b) 사이의 간격으로 이격된 다수개 톱니부(664a, 664b)가 추가로 형성되어 있다. 덮개 스풀의 기부 상의 톱니(672)는 이것의 중심부 상에 있는 인덱싱 레버(640) 위의 톱니(646)로 끼워진다. 상기 덮개 스풀(670)은 인덱싱 레버(640)의 이동 및 이 레버(640) 상의 톱니(646)와의 상호작용에 의해 구동된다.
덮개 시트(658)가 덮개 스풀(670)을 주위로 더 많이 권취됨에 따라, 이것의 직경이 증가하여 약물 캐리어(650)가 매번 동일한 양에 의해 인덱싱되도록 할 필요가 있다. 인터록 커플링(665)은 토우(667) 및 힐(668)을 구비한 족부(666), 및 꼬리부(669)를 포함한다. 인터록 커플링(665)은 이것의 족부(666)에서 카세트에 선회가능하게 장착된다. 인터록 커플링(665)의 토우(667)는 인덱싱 휠(660) 상에 있는 톱니부(664)에 끼워지도록 형상화되며, 힐(668)은 인덱싱 레버(640)의 꼬리부(644) 상에 있는 톱니부와 소통될 수 있다. 인터록 커플링(665)은 인덱싱 휠(660) 측으로 비스듬하게 튀어나온다. 덮개 시트(658)의 사용부가 덮개 스풀(670)로부터 풀리는 것을 방지하도록 그리고 권취된 덮개 시트(658) 내에 장력이 유지되도록 덮개 스풀(670) 상에 래칫 폴(ratchet pawl)이 설치된다.
도 7a는 인덱싱 레버(640)가 이것의 받침부로부터 가장자리로 이동하는 경우의 메커니즘을 나타낸다. 인터록 커플링(665)의 토우(667)가 인덱싱 휠(660) 내에 있는 톱니(664)로부터 빠져나오는 것을 확인할 수 있다. 인터록 커플링(665)의 힐(668)은 인덱싱 레버(640)와 접촉되어 있다. 인터록 커플링(665)의 꼬리부(669)는 인덱싱 레버(640)로부터의 돌출부(646)와 접촉되어 있다. 블리스터 스트립(652)의 비사용부는 인덱싱 휠(660) 상으로 공급된 다음, 덮개 시트(658)가 바닥 시트(656)로부터 분리되고, 이것이 덮개 스풀(670)을 중심으로 권취되기 전에 롤러 가이드(688) 주위를 통과한다.
환자가 인덱싱 레버(640)를 이동시킴에 따라 덮개 스풀(670)이 레버(640) 상의 톱니와의 상호작용에 의해 회전되어, 덮개 시트(658)가 바닥 시트(656)로부터 박리되고 덮개 스풀(670) 주위로 권취된다. 인덱싱 휠(660)은, 연동 커플링의 토우(667)가 후속 톱니부(664) 내로 삽입될 때까지 덮개 시트(658)가 박리됨에 따라회전된다. 인터록 커플링(665)의 힐(668)은 인덱싱 레버(640)의 말미부에 대하여 이동하고, 인덱싱 레버(640)의 이 부분 상에 있는 톱니(644)와 상호작용한다. 인터록 커플링(665)의 꼬리부(669)가 레버(640) 상의 돌출부(648)를 중심으로 회전하여, 돌출부(648)가 이것의 중심부를 향해 인터록 커플링(665)의 꼬리부(669)를 따라 점진적으로 이동하게 된다.
인덱싱 레버(640)가 충분히 이동하는 경우의 메커니즘의 위치가 도 7b에 도시되어 있다. 인터록 커플링(665)의 토우(667)가 후속 톱니(664)로 삽입되고 힐(668)이 인덱싱 레버(640)의 말미부에 있는 톱니(644)로 끼워짐으로써, 이것이 추가로 이동하지 않도록 레버(640)가 적절한 위치에서 잠긴다. 블리스터 스트립(650) 상에 있는 후속 포켓(654)이 마우스피스(도시되지 않음) 및 환자에 의해 흡입 대기 중인 공기 유입구(도시되지 않음)와 졍렬된다.
도 8은 본원에 사용된 대안적인 인덱싱 메커니즘을 구비한 리필 카세트를 나타낸다. 이 메커니즘은 카세트(730) 내로 돌출되는 인덱싱 레버(740)의 아암 상에 위치한 다수개 오목부(748a, 748b)를 포함한다. 이 오목부(748a, 748b)는 블리스터 스트립(도시되지 않음) 내의 포켓을 결합시키도록 형상화되고 치수화된다. 인덱싱 레버(740)가 환자에 의해 이동되는 경우, 블리스터 스트립은 하나의 포켓에 의해 인덱싱된다. 레버(740)를 이것의 받침부로 다시 복귀시키면, 레버(740)가 스트립을 일시적으로 해제시킨 다음, 이것을 다시 하나의 포켓과 함께 재결합시킨다. 이 메커니즘은 간편하며, 장치 내에 요구되는 부재의 숫자를 감소시켜서, 장치 부재의 전반적인 비용 뿐만 아니라 이것의 조립 비용을 감소시킨다는 점에서 이점이있다.
도 9a 내지 9c는 본 발명의 또 다른 일면에 따른 약물 분배기를 나타낸다. 약물 분배기는 본체 커버(810), 홀더(820), 리필 카세트(830) 및 전자 디스플레이(815)를 포함한다. 상기 홀더(820)는, 회전되는 본체(813) 상의 지점까지 내부 본체(810)를 안정감있게 끼우도록 형상화된다. 정지 수단(822, 824)은 홀더(820)로부터 돌출되어, 홀더(820)가 본체 커버(810)에 대해 약 110°넘게 회전하는 것을 방지한다. 정지 수단(822, 824)은 또한 본체 커버(810) 내에 2개의 홀더(820) 형성 위치를 제공한다. 한 위치는 본체 가장자리(812)와 만나는 정지 수단(822)에 의해 형성되며, 나머지 한 위치는 홀더가 본체에 대해 회전하는 경우에 본체 가장자리(814)와 만나는 정지 수단(824)에 의해 형성된다. 상기 홀더(820)는 리필 카세트(830)가 안정감있게 끼워지는 셸을 형성한다.
리필 카세트(830)는 약물 캐리어(도시되지 않음)를 함유하는 셸 본체 및 접근할 약물에 대해 캐리어(도시되지 않음)를 개방시키기 위한 내부 메커니즘을 포함한다. 리필 카세트(830)는, 사용시에 마우스피스(837)가 홀더(820)로부터 돌출되나 카세트(830) 부피가 홀더(820) 내에 수용되도록 배열된 마우스피스(837)를 구비하고 있다.
도 10은 본 발명의 또 다른 일면에 따른 추가 약물 분배기를 나타낸다. 약물 분배기는 본체 커버(910), 홀더(920) 및 리필 카세트(930)를 포함한다. 이 홀더(920)는 회전되는 본체(도시되지 않음) 상의 지점으로 내부 본체(910)를 안정감있게 끼우도록 형상화된다. 정지 수단(922, 924)이 홀더(920)로부터 돌출되어, 홀더(920)가 본체 커버(910)에 대해 약 180°넘게 회전되는 것이 방지된다. 또한, 정지 수단(922, 924)은 본체 커버(910) 내에 2개의 홀더(920) 형성 위치를 제공한다. 한 위치는 본체 가장자리(912)와 만나는 정지 수단(922)에 의해 형성되며, 나머지 한 위치는 홀더가 본체에 대해 회전하는 경우에 본체 가장자리(914)와 만나는 정지 수단(924)에 의해 형성된다. 상기 홀더(920)는 리필 카세트(930)가 측면 로딩 결합에 의해 안정감있게 끼워지는 셸을 형성한다.
리필 카세트(930)는 약물 캐리어(도시되지 않음)를 함유하는 셸 본체, 및 접근할 약물에 대해 캐리어를 개방시키기 위한 내부 메커니즘(932)을 포함한다. 리필 카세트(930)는, 사용시에 마우스피스(937)가 홀더(920)로부터 돌출되나 카세트(930) 부피가 홀더(920) 내에 수용되도록 배열된다.
도 11은 본 발명의 또 다른 일면에 따른 추가의 약물 분배기를 나타낸다. 이 약물 분배기는 본체 커버(1010), 홀더(1020) 및 리필 카세트(1030)를 포함한다. 이 홀더(1020)는 회전하는 본체(도시되지 않음) 상의 지점으로 내부 본체(1010)를 안정감있게 끼워지도록 형상화된다. 상기 홀더(1020)는, 리필 카세트(1030)가 면대면(face-to-face) 스냅-핏(1029a, 1029b)에 의해 안정감있게 결합되는 랜딩부(landing station)를 형성한다. 그러한 방식으로 결합되는 경우, 홀더(1020) 및 카세트(1030)가 조합되어 약물 분배기의 전체적인 "본체 형태"의 부피를 형성한다.
리필 카세트(1030)는 약물 캐리어(도시되지 않음)를 함유하는 셸 본체, 및 접근할 약물에 대해 캐리어를 개방시키기 위한 내부 메커니즘(1032)을 포함한다.상기 리필 카세트(1030)에는, 사용시에 마우스피스(1037)가 분배기로부터 돌출되도록 배열된 마우스피스(1037)가 구비되어 있다.
약물 현탁액과 접촉되는 분배기 또는 작동기의 임의 부분이, 약물이 여기에 접합되는 경향을 감소시키는 플루오로중합체 재료(예를 들어, PTFE 또는 FEP)와 같은 재료로 코팅될 수 있다. 임의의 이동가능한 부분에는 코팅물이 도포되는데, 이러한 코팅물은 이들의 목적하는 이동 특성을 증강시킨다. 따라서, 마찰 코팅물이 도포되어 마찰 접촉력이 개선될 수 있는데, 이러한 마찰 접촉력을 필요한 만큼 감소시키는데 윤활제(예를 들어, 실리콘 오일)가 사용된다.
본 발명의 약물 분배기는, 특히 천식 및 만성 폐색성 폐질환(COPD)과 같은 호흡기 장애를 치료하기 위한 약물을 분배시키는데 적당하다.
따라서, 적당한 약물은, 예를 들어 진통제, 예컨대 코데인, 디히드로몰핀, 에르고타민, 펜타닐 또는 몰핀; 협심제, 예컨대 딜티아젬; 항알레르기제, 예컨대 크로모글리케이트(예를 들어, 나트륨염으로서), 케토티펜 또는 네도크로밀(예를 들어, 나트륨염으로서); 항감염제, 예컨대 세팔로스포린, 페니실린, 스트렙토마이신, 설폰아미드, 테트라사이클린 및 펜타미딘; 항히스타딘제, 예컨대 메타피릴렌; 항염증제, 예컨대 벨코메타손(예를 들어, 디프로피오네이트 에스테르로서), 플루티카손(예를 들어, 프로피오네이트 에스테르로서), 플루니솔라이드, 부데소나이드, 로플레포나이드, 모메타손(예를 들어, 푸로에이트 에스테르로서), 시클레소나이드, 트리암시놀론(예를 들어, 아세토나이드로서) 또는 6α, 9α-디플루오로-11β-히드록시-16α-메틸-3-옥소-17α-프로피오닐옥시-안드로스타-1,4-디엔-17β-카르보티온산 S-(2-옥소-테트라히드로-푸란-3-일)에스테르; 진해제, 예컨대 노스카핀; 기관지 확장제, 예컨대 알부테롤(예를 들어, 자유 염기 또는 설페이트로서), 살메테롤(예를 들어, 자이나포에이트로서), 에페드린, 아드레날린, 페노테롤(예를 들어, 히드로브로마이드로서), 포모테롤(예를 들어, 푸마레이트로서), 이소프레날린, 메타프로테레놀, 페닐에피린, 페닐프로판올아민, 피르부테롤(예를 들어, 아세테이트로서), 레프로테롤(예를 들어, 히드로클로라이드로서), 리미테롤, 터부탈린(예를 들어, 설페이트로서), 이소에타린, 툴로부테롤 또는 4-히드록시-7-[2-[[2-[3-(2-페닐에톡시)프로필]설포닐]에틸]아미노]에틸-2(3H)-벤조티아졸론; 아데노신 2a 작용제, 예컨대 2R, 3R, 4S, 5R)-2-[6-아미노-2-(1S-히드록시메틸-2-페닐-에틸아미노)-푸린-9-일]-5-(2-에틸-2H-테트라졸-5-일)-테트라히드로-푸란-3,4-디올(예를 들어, 말레이트로서); α4인테그린 억제제, 예컨대 (2S)-3-[4-({[4-(아미노카르보닐)-1-피페리디닐]카르보닐}옥시)페닐]-2-[((2S)-4-메틸-2-{[2-(2-메틸페녹시)아세틸]아미노}펜타노일)아미노]ㅡ프로판산(예를 들어, 자유 산 또는 칼륨염으로서); 이뇨제, 예컨대 아밀로라이드; 항콜린제, 예컨대 이프라트로피움(예를 들어, 브로마이드로서), 티오트로피움, 아트로핀 또는 옥시트로피움; 호르몬, 예컨대 코르티손, 히드로코르티손 또는 프레드니솔론; 잔틴, 예를 들어 아미노필린, 콜린 트레오필리네이트, 리신 테오필리네이트 또는 테오필린; 치료용 단백질 및 펩타이드, 예컨대 인슐린 또는 글루카곤; 백신, 진단제 및 유전자 치료제로부터 선택될 수 있다. 당업자에게는, 적합한 경우 상기 약물이 염형태로(예를 들어, 알칼리 금속 또는 아민 염 또는 산부가염으로서) 또는 에스테르(예를 들어, 저급 알킬 에스테르로서) 또는 용매 화합물(예를 들어, 수화물로서)의 형태로 사용되어, 약물의 활성 및/또는 안정성을 최적화시킨다는 것이 자명할 것이다.
바람직한 약물은, 알부테롤, 살메테롤, 플루티카손 프로피오네이트 및 베클로메타손 디프로피오네이트, 및 이들의 염 또는 용매 화합물, 예를 들어 알부테롤의 설페이트 또는 살메테롤의 자이나포에이트로부터 선택된다.
또한, 약물은 조합된 상태로 전달될 수 있다. 활성 성분의 조합물을 함유하는 바람직한 제형은, 베클로메타손 에스테르(예를 들어, 디프로피오네이트로서) 또는 풀루티카손 에스테르(예를 들어, 프로피오네이트로서) 또는 부데소나이드와 같은 항염증성 스테로이드와 함께, 살부타몰(예를 들어, 자유 염기 또는 설페이트 염으로서) 또는 살메테롤(예를 들어, 자이나포에이트 염으로서) 또는 포르모테롤(예를 들어, 푸마레이트 염으로서)을 함유한다. 특히 바람직한 조합물은 플루티카손 프로피오네이트 및 살메테롤의 조합물, 또는 이들의 염(특히 자이나포에이트 염으로서)이다. 특히 주목되는 추가의 조합물은 부데소나이드 및 포르모테롤(예를 들어, 푸마레이트 염으로서)이다.
일반적으로, 폐의 기관지 또는 폐포 영역으로 투여하기에 적합한 분말화된 약물 입자의 공기역학적인 직경은 10㎛ 미만, 바람직하게는 6㎛ 미만이다. 비강, 입 또는 인후와 같은 호흡기의 그 밖의 부분으로 전달해야 하는 경우, 그 밖의 치수화된 입자가 사용될 수 있다. 상기 약물은 순수한 약물로서 전달될 수 있으나,보다 적합하게는 약물이 흡입에 적합한 부형제(캐리어)와 함께 투여되는 것이 바람직하다. 적당한 부형제로는, 폴리사카라이드(즉, 전분, 셀룰로오스 등), 락토오스, 글루코오스, 만니톨, 아미노산 및 말토덱스트린과 같은 유기 부형제, 및 탄산칼슘 또는 염화나트륨과 같은 무기 부형제가 포함된다. 바람직한 부형제는 락토오스이다.
분말화된 약물 및/또는 부형제 입자가 종래 기술, 예를 들어 초미세화, 분쇄(milling) 또는 체분리(sieving)로 제조될 수 있다. 또한, 약물 및/또는 부형제 분말이 구체적인 밀도, 크기 범위 또는 특성에 따라서 가공될 수 있다. 입자는 활성제, 계면활성제, 벽형성 물질, 또는 당업자에 의해 바람직한 것으로 간주되는 그 밖의 성분을 포함할 수 있다.
부형제는 혼합, 공침전 등과 같은 공지된 방법을 통해 약물에 함유될 수 있다. 부형제와 약물의 혼합물은, 혼합물이 용량으로 정확하게 계량되어 분산될 수 있도록 일반적으로 제형화된다. 표준 혼합물은, 예를 들어 50㎍의 약물과 혼합된 13000㎍의 락토오스를 함유하는데, 이 때 약물에 대한 부형제의 비는 260:1이다. 100:1 내지 1:1의 약물에 대한 부형제의 비로 혼합된 용량이 사용될 수 있다. 그러나, 약물에 대한 부형제의 비가 매우 낮은 경우, 약물 용량의 재생가능성이 보다 가변적으로 될 수 있다.
본 실시예는 단지 예시를 목적으로 하며, 여기에 변형, 변경 및 개선이 이루어질 수 있다.
명세서 및 청구범위 부분으로 이루어진 본 출원은 임의의 후속적인 출원을기준으로 해서 우선권에 대한 기초자료로서 사용될 수 있다. 이러한 후속적인 출원의 청구범위는 본원에 기술된 임의 특성 또는 특성의 조합에 관한 것일 수 있다. 이들은 생성물, 방법 또는 용도 청구항의 형태를 취할 수 있으며, 여기에는 실시예에 의해 제한없이 하기 청구항 중 하나 이상이 포함될 수 있다.

Claims (62)

  1. 본체; 본체 내에 끼워지도록 형상화되며 본체에 대해 이동가능한 홀더; 및 홀더에 의해 수용가능하고 약물 캐리어를 함유하는 카세트를 포함하는, 약물을 분배하기 위한 약물 분배기로서,
    본체에 대한 홀더의 이동에 의해 제 1 위치 및 제 2 위치 사이에서 카세트가 이동하게 되어, 카세트가 제 2 위치에 있는 경우에 이 카세트가 홀더로부터 가역적으로 제거가능한 약물 분배기.
  2. 제 1항에 있어서, 제 1 위치가 분배 위치를 포함함을 특징으로 하는 약물 분배기.
  3. 제 2항에 있어서, 제 2 위치가 비분배 위치를 포함함을 특징으로 하는 약물 분배기.
  4. 제 1항 내지 제 3항 중 어느 한 항에 있어서, 홀더 및 본체가, 본체에 홀더를 부착시키는 부착 수단을 포함함을 특징으로 하는 약물 분배기.
  5. 제 4항에 있어서, 부착 수단이 핀 및 홀 시스템을 포함함을 특징으로 하는 약물 분배기.
  6. 제 1항 내지 제 5항 중 어느 한 항에 있어서, 홀더가 본체에 대해 선회가능하게 이동될 수 있음을 특징으로 하는 약물 분배기.
  7. 제 1항 내지 제 5항 중 어느 한 항에 있어서, 홀더가 본체에 대해 회전가능하게 이동될 수 있음을 특징으로 하는 약물 분배기.
  8. 제 1항 내지 제 5항 중 어느 한 항에 있어서, 홀더가 본체에 대해 활주가능하게 이동될 수 있음을 특징으로 하는 약물 분배기.
  9. 제 1항 내지 제 8항 중 어느 한 항에 있어서, 홀더가, 본체에 대한 홀더의 이동을 제한하기 위한 정지 수단(stop)을 추가로 포함함을 특징으로 하는 약물 분배기.
  10. 제 9항에 있어서, 2개의 상이한 정지 위치가 각각 분배 위치 및 비분배 위치에 상응하여 형성됨을 특징으로 하는 약물 분배기.
  11. 제 1항 내지 제 10항 중 어느 한 항에 있어서, 홀더가 내부에 카세트를 유지시키기 위한 유지 수단(retainer)을 추가로 포함함을 특징으로 하는 약물 분배기.
  12. 제 11항에 있어서, 유지 수단이 캐치(catch)를 포함함을 특징으로 하는 약물 분배기.
  13. 제 1항 내지 제 12항 중 어느 한 항에 있어서, 홀더가, 홀더 내로 카세트의 삽입을 안내하기 위한 가이드를 포함함을 특징으로 하는 약물 분배기.
  14. 제 1항 내지 제 13항 중 어느 한 항에 있어서, 카세트가 분배용 출구를 추가로 포함함을 특징으로 하는 약물 분배기.
  15. 제 14항에 있어서, 분배용 출구가 신축가능함(retractable)을 특징으로 하는 약물 분배기.
  16. 제 1항 내지 제 15항 중 어느 한 항에 있어서, 카세트가 홀더 내로의 부정확한 삽입을 방지하도록 형상화됨을 특징으로 하는 약물 분배기.
  17. 제 1항 내지 제 16항 중 어느 한 항에 있어서, 약물 캐리어가 캡슐; 정제 캐리어; 수성 용기; 에어로졸 용기; 및 건조 분말 용기로 이루어지는 군으로부터 선택된 형태로 되어 있음을 특징으로 하는 약물 분배기.
  18. 제 17항에 있어서, 약물 캐리어가 건조 분말 저장소용 용기를 포함함을 특징으로 하는 약물 분배기.
  19. 제 17항에 있어서, 약물 캐리어가 가늘고 긴(elongate) 형태의 캐리어를 포함함을 특징으로 하는 약물 분배기.
  20. 제 19항에 있어서, 약물 캐리어가 길이를 따라 이격된 다수개의 오목부가 형성된 바닥 시트, 및 이 바닥 시트에 포개져서 박리가능하게 시일링되어 다수개의 블리스터(blister)를 형성하는 덮개 시트로부터 형성된 가늘고 긴 스트립을 포함하며, 이들 각각의 블리스터 내부에 약물이 함유됨을 특징으로 하는 약물 분배기.
  21. 제 1항 내지 제 20항 중 어느 한 항에 있어서, 카세트가, 내부의 약물 캐리어에 대해 작동하는 내부 메커니즘을 추가로 포함함을 특징으로 하는 약물 분배기.
  22. 제 21항에 있어서, 내부 메커니즘이 약물 캐리어를 인덱싱(indexing)하기 위한 인덱서(indexer)를 포함함을 특징으로 하는 약물 분배기.
  23. 제 21항에 있어서, 내부 메커니즘이 약물 캐리어를 이동시키기 위한 이동 수단(mover)을 포함함을 특징으로 하는 약물 분배기.
  24. 제 23항에 있어서, 내부 메커니즘이 약물 캐리어에 접근시키기 위한 접근 수단을 포함함을 특징으로 하는 약물 분배기.
  25. 제 21항 내지 제 24항 중 어느 한 항에 있어서, 본체 또는 홀더가 카세트의 내부 메커니즘의 일부 또는 전부를 구동시키기 위한 구동 메커니즘을 추가로 포함함을 특징으로 하는 약물 분배기.
  26. 제 25항에 있어서, 구동 메커니즘이 수동형 구동 메커니즘임을 특징으로 하는 약물 분배기.
  27. 제 25항에 있어서, 구동 메커니즘이 동력화된 구동 메커니즘임을 특징으로 하는 약물 분배기.
  28. 제 21항 내지 제 27항 중 어느 한 항에 있어서, 내부 메커니즘이,
    a) 카세트의, 다수개의 개별적인 약물 용기를 갖는 약물 캐리어를 수용하기 위한 개방부;
    b) 개방부에 의해 수용되는 약물 캐리어의 개별적인 약물 용기를 인덱싱하기 위한 인덱서;
    c) 인덱싱된 개별적인 약물 용기를 개방시키는 개방 수단; 및
    d) 개방된 용기와 소통되도록 배치된 분배용 출구를 포함함을 특징으로 하는 약물 분배기.
  29. 제 28항에 있어서, 약물 캐리어가 바닥 시트 및 따로 박리되어 바닥 시트내의 포켓을 노출시킬 수 있는 덮개 시트를 포함하는 박리가능한 블리스터 스트립을 포함하며, 개방 수단이 바닥 시트와 덮개 시트를 따로 박리시키기 위해 바닥 시트 및 덮개 시트를 결합시키는 박리 수단을 포함함을 특징으로 하는 약물 분배기.
  30. 제 29항에 있어서, 박리 수단이, 바닥 시트로부터 떨어지도록 덮개 시트를 당기기 위한 덮개 구동 수단을 포함함을 특징으로 하는 약물 분배기.
  31. 제 28항 내지 제 30항 중 어느 한 항에 있어서, 인덱서가 내부에 오목부가 형성된 회전가능한 인덱싱 휠을 포함하며, 이 인덱싱 휠이, 하나 이상의 오목부가 각각 개별적인 약물 용기를 수용하도록 약물 캐리어를 결합시킴을 특징으로 하는 약물 분배기.
  32. 제 28항 내지 제 31항 중 어느 한 항에 있어서, 인덱서가, 래칫(ratchet)이 약물 캐리어 상에서 포켓과 결합하도록 하여 이들이 추가로 박리되는 것을 방지하는 잠금 위치와, 약물 캐리어를 자유롭게 이동시키는 해제 위치 사이에서 이동 가능한 인덱스 래칫을 포함함을 특징으로 하는 약물 분배기.
  33. 제 32항에 있어서, 약물 분배기가 작동됨으로써 개방 수단의 덮개 구동 수단이 작동되어, 인덱스 래칫이 약물 캐리어로부터 해제되어 이들이 박리될 수 있음을 특징으로 하는 약물 분배기.
  34. 제 30항 내지 제 33항 중 어느 한 항에 있어서, 덮개 구동 수단이 덮개 시트가 권취되는 휠을 포함함을 특징으로 하는 약물 분배기.
  35. 제 34항에 있어서, 휠이 반경에 대한 일정 각도에서 이로부터 각각 연장되는 다수개의 탄성있는 가요성 아암을 포함함을 특징으로 하는 약물 분배기.
  36. 제 30항 내지 제 33항 중 어느 한 항에 있어서, 덮개 구동 수단이 맹글(mangle)을 포함함을 특징으로 하는 약물 분배기.
  37. 제 30항 내지 제 33항 중 어느 한 항에 있어서, 덮개 구동 수단이 롤러를 포함함을 특징으로 하는 약물 분배기.
  38. 제 30항 내지 제 33항 중 어느 한 항에 있어서, 덮개 구동 수단이 덮개 시트가 권취되는 덮개 스풀(spool)을 포함함을 특징으로 하는 약물 분배기.
  39. 제 1항 내지 제 38항 중 어느 한 항에 있어서, 카세트가, 약물로 충전되는 경우 약물 캐리어를 유지하기 위한 제 1 챔버, 및 약물 캐리어로부터 약물이 방출된 후에 약물 캐리어를 수용하기 위한 제 2 챔버를 포함함을 특징으로 하는 약물 분배기.
  40. 제 39항에 있어서, 제 1 챔버 및 제 2 챔버가 벽에 의해 분리됨을 특징으로 하는 약물 분배기.
  41. 제 40항에 있어서, 벽이 제 1 챔버 및 제 2 챔버의 각 크기를 조절하도록 이동가능함을 특징으로 하는 약물 분배기.
  42. 제 1항 내지 제 41항에 있어서, 인덱서의 작동 횟수를 계수하기 위한 작동 계수기를 추가로 포함함을 특징으로 하는 약물 분배기.
  43. 제 1항 내지 제 42항 중 어느 한 항에 있어서, 카세트로부터의 용량 방출 횟수를 계수하기 위한 용량 방출 계수기를 추가로 포함함을 특징으로 하는 약물 분배기.
  44. 제 1항 내지 제 43항 중 어느 한 항에 있어서, 전자 데이터 관리 시스템을 추가로 포함함을 특징으로 하는 약물 분배기.
  45. 제 44항에 있어서, 본체와 관련되어 데이터를 전송하고 수신하는 제 1 트랜스시버(transceiver), 및 약물 캐리어와 관련되어 데이터를 전송하고 수신하는 제 2 트랜스시버를 추가로 포함하며, 데이터가 제 1 트랜스시버에서 제 2 트랜스시버로 2가지 방식으로 전송가능함을 특징으로 하는 약물 분배기.
  46. 제 1항 내지 제 45항 중 어느 한 항에 있어서, 본체의 일부 또는 전부가 사용자가 용이하게 쥘 수 있도록 형상화됨을 특징으로 하는 약물 분배기.
  47. 제 1항 내지 제 46항 중 어느 한 항에 있어서, 홀더가 엄지손가락 또는 손가락 그립부(grip)를 포함함을 특징으로 하는 약물 분배기.
  48. 제 1항 내지 제 47항 중 어느 한 항에 있어서, 분배기를 한 손으로 작동할 수 있음을 특징으로 하는 약물 분배기.
  49. 제 1항 내지 제 48항 중 어느 한 항에 있어서, 약물 캐리어가 약물을 함유하고 있음을 특징으로 하는 약물 분배기.
  50. 제 49항에 있어서, 약물이 알부테롤, 살메테롤, 플루티카손 프로피오네이트 및 베클로메타손 디프로피오네이트, 및 이들의 염 또는 용매 화합물 및 이들의 조합물로 이루어지는 군으로부터 선택됨을 특징으로 하는 약물 분배기.
  51. 제 50항에 있어서, 약물이 살메테롤 자이나포에이트 및 플루티카손 프로피오네이트를 포함함을 특징으로 하는 약물 분배기.
  52. 제 49항 내지 제 51항 중 어느 한 항에 있어서, 약물이 부형제를 추가로 포함함을 특징으로 하는 약물 분배기.
  53. 제 52항에 있어서, 부형제가 당임을 특징으로 하는 약물 분배기.
  54. 약물을 분배하기 위한 제 49항 내지 제 53항 중 어느 한 항에 따른 약물 분배기의 용도.
  55. (a) 본체, 본체 내에 끼워지도록 형상화되며 본체에 대해 이동가능한 홀더 및 홀더 내에서 카세트를 수용하기 위한 수용부, 및 (b) 약물 캐리어를 함유하는 카세트를 포함하는, 부품 킷 형태로 된 약물 분배기로서,
    카세트가 수용부에 의해 수용가능하며, 본체에 대한 홀더의 이동에 의해 제 1 위치 및 제 2 위치 사이에서 카세트가 이동하게 되어, 카세트가 제 2 위치에 있는 경우에 이 카세트가 수용부로부터 가역적으로 제거가능한 약물 분배기.
  56. 제 55항에 있어서, 카세트가 약물 캐리어에 대해 작동하는 내부 메커니즘을 포함함을 특징으로 하는 부품 킷.
  57. 제 56항에 있어서, 내부 메커니즘이 약물 캐리어를 인덱싱하기 위한 인덱서를 포함함을 특징으로 하는 부품 킷.
  58. 제 56항에 있어서, 내부 메커니즘이 약물 캐리어를 이동시키기 위한 이동 수단을 포함함을 특징으로 하는 부품 킷.
  59. 제 56항에 있어서,내부 메커니즘이 약물 캐리어에 접근시키기 위한 접근 수단을 포함함을 특징으로 하는 부품 킷.
  60. 제 56항 내지 제 59항 중 어느 한 항에 있어서, 본체 또는 홀더가 카세트의 내부 메커니즘의 일부 또는 전부를 구동시키기 위한 구동 메커니즘을 추가로 포함함을 특징으로 하는 부품 킷.
  61. 제 61항에 있어서, 구동 메커니즘이 수동형 구동 메커니즘임을 특징으로 하는 부품 킷.
  62. 제 61항에 있어서, 구동 메커니즘이 동력화된 구동 메커니즘임을 특징으로 하는 부품 킷.
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