CN1149060C - 一次性身体热护垫 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及带有一个或多个热袋的一次性身体热护垫，所述热袋具有一体化结构，包括至少一层加热时会软化的半刚性材料连续层所述护垫还包括相互隔开放置并固定在或固定至热袋一体化结构中的多个单独的发热单元。所述一次性身体热护垫的一侧附着在使用者的衣服上，另一侧直接贴在使用者的皮肤上。更具体地说，本发明涉及与使用者的身体具有良好贴合性的一次性热护垫，它提供稳定、方便和舒适的热敷贴。再具体地说，本发明涉及用于缓解月经疼痛的一次性身体热护垫。
Description
技术领域
本发明涉及带有一个或多个热袋的一次性身体热护垫，所述热袋具有至少一层连续层的一体化结构，较好由加热时会软化的半刚性材料制成，所述护垫还包括相互隔开放置并固定在或固定至热袋一体化结构中的多个单独的发热单元。所述一次性身体热护垫的一侧附着在使用者的衣服上，另一侧直接贴在使用者的皮肤上。更具体地说，本发明涉及与使用者的身体具有良好贴合性的一次性热护垫，它提供稳定、方便和舒适的热敷贴。再具体地说，本发明涉及用于缓解身体疼痛，较好是月经疼痛的一次性身体护垫。
发明的背景
治疗急性或慢性疼痛的一种常用方法是向疼痛区局部施加热量。这种热处理法被作为治疗包括酸痛、肌肉和关节僵硬、神经痛、风湿病等病症的治疗方法。通常，使用热处理法解除疼痛的方法是在短时间内(即约20分钟至约1小时)局部施加相对高的热量(即高于约40℃)。这种处理包括使用旋流温水(whirlpools)、热毛巾、水力整理机(hydrocollator)、热水壶、热袋、热垫和弹性紧压绷带。大多数这种器械采用含有例如水和/或可微波加热的凝胶的可重复使用的热袋。一般来说，大多数这些器件不便于经常的和延续地使用，因为热能不能在需要时立即获得或以受控方式释放。也就是说，许多这些热单元或器件不能长时间持续地提供热量，也不能长时间地保持恒定的温度。在使用过程中还难以适当地保持热能的位置。在移去热源后，这种热敷贴形成的有益治疗效果就削弱了。
但是，本发明人发现将持续的皮肤温度约在32-50℃，宜约在32-45℃，较好约在32-42℃，最好约在32-39℃，优选约在32-37℃保持约20秒至24小时，宜保持约20分钟至20小时，较好保持约4-16小时，最好保持约8-12小时，并根据疼痛患者不同而适当选择最高的皮肤温度和皮肤在该最高皮肤温度下的保持时间，可获得所需的治疗效果而无不利影响(如长时间使用高温导致的皮肤烫伤)，显著缓解疼痛患者的急性、常发性和/或慢性疼痛(包括骨骼的、肌肉的和/或牵涉性疼痛)。
本发明人还发现将持续的皮肤温度约在32-43℃，宜约在32-42℃，较好约在32-41℃，最好约在32-39℃，优选约在32-37℃保持约大于1小时，宜保持约大于4小时，较好保持约大于8小时，最好保持约大于16小时，优选保持约24小时，可显著缓解疼痛患者的急性、常发性和/或慢性背痛(包括骨骼的、肌肉的和/或牵涉性背痛)，并且即使从疼痛的身体部位移去热源后也能显著地延长减轻疼痛的时间。
已知基于铁的氧化的一次性热袋，例如美国专利4,366,804、4,649,895、5,046,479和Re.32,026所公开的热袋。但是，已证实这种器械不完全令人满意，因为许多这些元件是笨重的、不能保持稳定的和受控的温度，具有令人不满意的物理尺寸，影响了其效果。具体地说，这种器械不易插入舒适地贴合各种人体形状的护垫中，因此，它们直接向人体提供短持续时间、不稳定、不方便和/或不舒适的热量。
本发明人开发了一次性身体热护垫，它包括一个或多个具有一体化结构的热袋，其中各个热袋至少具有一层连续层，它最好由半刚性的材料制成，所述材料在热袋的特定区具有足够的硬度，并在使用过程中在加热时所述特定区之间变软，该材料最好包括聚丙烯和乙烯-乙酸乙烯酯(EVA)的共挤出薄膜。所述身体护垫还包括多个单独的发热单元，所述发热单元通常包括放热组合物，最好包括特殊的使铁进行氧化反应的化学物质，并具有特殊的物理尺寸及填充特性，相互隔开放置并沿热袋固定。激活的发热单元(也就是温度约为35℃或更高的发热单元)较好软化直接围绕发热单元的一层或多层半刚性材料连续层的窄的部分。围绕该软化部分的一层或多层连续层的其余部分最好保持较为刚性。该窄的软化部分在发热单元之间和在其余的较冷的较刚性的部分之间起铰链的作用，比发热单元或较刚性的部分优先弯曲。从而使热袋具有足够刚度以保持对发热单元的结构支承，在加工和使用过程中防止一层或多层连续层结构受到不可接受的拉伸，并使发热单元内的物质不易被接触，同时在加热时仍总体保持良好的褶皱特性。当插入本发明一次性身体热护垫时，所述一个或多个热袋通过与使用者身体形成良好的贴合而提供高效并有效的热覆盖。
本发明人还发现，当将一个或多个热袋插入本发明身体护垫中时，可选择性地放置发热单元，放置的位置固定在或固定至一体化的热袋结构中，相互间足够靠近以中断部分或全部潜在的轴线(否则这些轴线会不间断地在发热单元之间穿过热袋或者其选择区域)，从而减少或消除不合需求的、连续的折线和/或增强发热单元基质对热袋的结构支承。也就是说，将发热单元放置成相互间足够靠近，以中断部分或全部潜在的轴线(否则这些轴线会在发热单元之间不间断地穿过)，使得热袋沿一系列方向不同的许多互相连接的短折线折叠。沿许多互连的折线折叠可产生良好的褶皱特性。
因此，本发明的一个目的是提供一种一次性身体热护垫，它含有一个或多个热袋，所述热袋包括至少具有一层连续层的一体化的结构，它最好由在一定温度范围内具有不同硬度特性的半刚性材料制成，还含有多个独立的发热单元，这些发热单元提供受控的并连续的温度并能相对快速地达到其工作温度范围。所述发热单元间隔放置并被固定在或固定至一体化的热袋结构中。
本发明另一个目的是提供一种一次性身体热护垫，它具有良好的总体褶皱性能，同时保持足够的刚度以维持对发热单元的结构支承，并在操作或使用过程中防止一层或多层连续层受到不可接受的拉伸。
本发明另一个目的是提供一种一次性身体热护垫，它适合于各种体形，提供稳定的、方便和舒适的热敷贴，同时使发热单元内的物质不易被接触。
本发明另一个目的是提供一种一次性身体热护垫，它包括将所述身体热护垫附着在使用者衣物上的装置，使得该身体热护垫的相反一侧能直接贴在使用者的皮肤上。
本发明再一个目的是提供一种疼痛患者的急性、常发性和/或慢性疼痛(包括骨骼、肌肉和/或牵涉性疼痛)的治疗方法，包括将约32-50℃的恒定的皮肤温度保持约20秒至24小时，较好将约32-43℃的皮肤温度保持大于1小时的时间，以在较长时间内减缓这种病痛。
由下面的详细描述可容易地理解本发明上述及其它目的。
发明的概述
本发明一次性身体热护垫包括一个基本平面的层压结构，它具有第一侧、第二侧和一个或多个具有一体化结构的热袋，所述热袋具有至少一层材料的连续层，它在约25℃的温度下较好是半刚性材料，拉伸强度约0.7g/mm2或更高，并至少具有二维褶皱性，在35℃或更高的温度下该材料刚性显著降低，其拉伸强度显著小于在约25℃时该材料的拉伸强度。
本发明一层或多层连续层宜包括共挤出材料，较好为包括聚丙烯的共挤出材料，最好的共挤出材料为第一侧包括聚丙烯，第二侧包括低熔融温度共聚物的粘结层(tie-layer)，宜为EVA，较好其基本重量总厚度小于约50微米。
所述一个或多个热袋还包括多个单独的发热单元，较好包括氧激活的产热化学物质，包括铁粉、活性炭粉、水和盐的混合物，所述发热单元间隔放置并被固定在或固定至一体化的热袋结构中，它提供受控的和持续的温度并快速达到其操作温度范围。较好的是这些发热单元固定在或固定至一体化的热袋结构中的位置相互间足够靠近以便用发热单元中断部分或全部本来会连续地在发热单元之间穿过的潜在的轴线，使热袋沿许多互连的短折线折叠。
所述叠层结构还包括向所述多个发热单元渗透氧气的装置(它较好位于层压结构的第一侧上)和将所述身体热护垫可剥离地附着在使用者衣物内侧的装置(它较好位于层压物结构的第一侧上)，从而使身体热护垫的第二侧直接贴在使用者身体上。
本发明还包括疼痛患者的急性、常发性和/或慢性疼痛(包括骨骼、肌肉和/或牵涉性疼痛)的治疗方法，包括将本发明一次性身体热护垫敷贴至疼痛患者的病痛区，将约32-50℃的恒定的皮肤温度保持约20秒至24小时，较好将约32-43℃的皮肤温度保持大于1小时的时间，以在较长时间内减缓这种病痛。
除非另有说明，否则本文使用的所有百分数和比例均是以组合物总重量计的，并且所有的测量均是在25℃进行的。
附图简述
尽管申请文本至具体指明并清楚地要求本发明范围的权利要求书结束，但是相信由下列较好实例的描述并结合附图能更好地理解本发明，在附图中同样的标号表示同样的元件，其中：
图1是本发明一次性身体热护垫较好实例的俯视图，显示发热单元和在发热单元之间的附着粘条的图形；
图2是图1的剖面视图。
发明的详细描述
本发明一次性身体热护垫包括一个或多个至少具有一层连续材料层的热袋(该热袋较好具有特定的热物理性能)和多个单独的发热单元，所述发热单元最好包括放热组合物，这些发热单元间隔放置并固定在或固定至一次性热袋的结构中。
所述至少一层连续层材料最好在室温下(即约25℃或25℃以下)是半刚性的，而当加热到大于等于约35℃时会软化并且刚性显著降低。因此，当固定在或固定至一体化的热袋结构中的发热单元被激活(即发热单元温度约为35或更高)时，直接围绕各个发热单元的一层或多层连续材料层的窄部分较好会软化，并在发热单元之间和在一层或多层连续层的残留的较硬部分之间起铰链作用，它比发热单元或任何较冷、较硬部分优先弯曲。这使得热袋具有足够刚度以维持对发热单元的结构支承，并在加工或使用过程中防止一层或多层连续层结构发生不可接受的拉伸，同时在加热时保留良好的总体褶皱特性。本发明一次性身体热护垫提供稳定、方便且舒适的热敷贴并很好地贴合使用者的身体，并同时保留了足够的刚度以使发热单元内的物质不易被接触。
本文所用的术语“一次性”指的是，尽管本发明身体热护垫可以保存在可再密封的、基本上不透气的容器中并根据缓解疼痛的需要多次重新施用于使用者身体，但在热源(即发热单元或热袋)完全用完后，可将其扔弃(即放入合适的垃圾桶内)。
本文所用的术语“发热单元”指一种一体化的结构，它包含包封在两层材料内的一种放热组合物(较好是特殊的使铁进行氧化的化学物质)，其中至少一层可使氧气透过，该发热单元能长期持续地产生热量，具有改进的温度控制，并且有特定的物理尺寸和填充性能。这些发热单元可作为独立的发热单元，或者放入一个含多个单独的发热单元的热袋中使用，所述热袋也能容易地放入一次性身体护套、护垫等中。热袋以及放有热袋的身体护套能适应各种体形，从而提供稳定、方便且舒适的热敷贴。
本文所用的术语“多个发热单元”指有一个以上，较好两个以上，最好三个以上，优先四个以上发热单元。
本文所用的术语“团聚的压实前组合物”指直接压实前干粉组分的混合物，所述干粉组分包括铁粉、碳粉、一种或多种金属盐、一种或多种载水剂、一种或多种团聚助剂和一种或多种干粘合剂。
本文所用的术语“直接压实”指将干粉混合物掺混、压制、并形成料丸、料片或棒料，而不用特殊的湿粘合剂/溶液来将颗粒粘合在一起。或者，将干粉混合物掺混、辊压或压铸，然后研磨和过筛，制得直接压实的颗粒。直接压实也称为干压。
本文所用的术语“发热元件”指形成压实制品的放热的、直接压实的、干的团聚压前实组合物，如加入水溶液(如水或盐水(盐溶液))后能通过铁的放热氧化反应产生热量的颗粒、料丸、棒料和/或料片。本文的发热元件也包括所述团聚的压实前组合物的团聚颗粒。
本文所用的术语“填充体积”指颗粒组合物或压制的、水溶胀的发热元件在填充的发热单元中的体积。本文所用的术语“空隙体积”指制成的发热单元中剩下未被颗粒组合物或压制的、水溶胀的发热元件所填充的发热单元的体积，它不包括最终发热单元中料片中所含空穴或孔洞的未填充空间，它是在发热单元中无压差的情况下并且基材无其它拉伸或变形的情况下测得的。本文所用的术语“单元体积”指发热单元的填充体积和发热单元的空隙体积之和。
本文所用的术语“一层或多层连续层”指一层或多层、材料层，它可以不间断或沿其长度和/或宽度方向被另一种材料、孔洞、穿孔等所部分(并非全部)间断。
本文所用的术语“刚性”指材料的性能，所述材料可以是挠性的，但它基本是坚硬并不能弯曲的，它不会受重力牵引或其它适度力作用而形成折线。
本文所用的术语“半刚性材料”指材料具有一定程度的刚性、或其一部分具有刚性(即在约25℃下至少有二维褶皱)，其韧性可以保持对无支撑形式发热单元的结构支承，和/或在加工或使用过程中防止材料结构发生不可接受的拉伸，同时在加热时仍保持良好的总体褶皱特性，和/或保留足够的刚性以使发热单元内的物质不易被接触。
本文所用的术语“二维褶皱”指在重力或其它适度力作用下，仅仅沿一根轴(即排除其它轴线而形成一根折线)产生于一层或多层连续层、产生于热袋、或产生于一层或多层的或热袋的选定区域上的褶皱。
本文所用的术语“三维褶皱”指在重力或其它适度的力作用下，沿两根或多根轴(即形成两条或多条折线)同时在一层或多层连续层、在热袋、或在一层或多层的或热袋的选定区域上产生的褶皱。
本文所用的术语“折线”指材料上的一条线，在重力或其它适度力的作用下所述材料沿该线形成临时或永久的折痕、脊峰或脊顶。
应该理解本发明一次性身体热护垫可含有一个或多个热袋。但是，为简明起见，本文将描述含单个热袋的一次性身体热护垫。
下面参见附图，更具体地说参见图1和图2，附图显示本发明的一个较好的实例，它提供一个具有一个基本平面的层压结构和一个或多个热袋15的一次性身体热护垫，总体用10表示。该层压结构包括第一侧12和第二侧14，第一侧12带有附着装置和氧气渗透装置，在穿戴时远离身体，第二侧在穿戴时与身体紧靠。
每个热袋15包括多个单独的发热单元16，它们最好固定在或固定至热袋15的一体化结构中。尽管发热单元16较好嵌入热袋15的层压结构中，但是各个热袋15也可包括一层单独的连续基层20，其中单个的或一组发热单元16被附着在基层20上并间隔放置。这些发热单元16相互隔开放置并且每个发热单元16单独发挥作用，与其它发热单元16无关连。各个发热单元16最好包括密实包装的颗粒放热组合物18，该组合物基本填满单元中可用的发热单元体积，减少任何剩余的空隙体积，以减少颗粒在发热单元中的移动。或者，可在放入各个发热单元中以前将放热组合物18压成硬片。由于发热材料被密集地包装或压缩成料片，所以发热单元16不易弯曲。因此在发热单元之间的发热单元间距和选作单元基层20及单元覆盖层22的材料使得每个热袋15比一个大的热袋更容易贴合使用者的身体。
连续的形成发热单元的基层20和发热单元覆盖层22可由任何合适的材料制成。较好的形成发热单元的基层20和发热单元覆盖层22包括在约25℃是半刚性的材料，在约35℃或更高的温度该材料会软化(即刚性显著降低)。也就是说，在材料的弹性变形范围内，在25℃该材料的拉伸强度宜为约0.7g/mm2或更大，较好约0.9g/mm2或更大，最好约1g/mm2或更大，并且在35℃或更高的温度下拉伸强度明显变小。在本文中术语“明显变小”指在适当的统计置信度(即95％)和显著性(power)(即≥90％)下，在约35℃或更高温度下材料的拉伸强度在统计上明显低于在约25℃时的拉伸强度。
因此，在固定于或固定至热袋15的一体化结构中的发热单元16被激活时，也就是发热单元在约35-60℃，宜约在35-50℃，较好约在35-45℃，最好在35-40℃的温度下，直接围绕各个发热单元的一层或多层材料连续层的窄的部分会变软，在发热单元之间和一层或多层连续层的剩余的较冷的且较硬的部分之间起铰链的作用，它比发热单元或较硬的部分优先弯曲。这使得热袋15具有足够刚度以在加工或使用过程中维持对发热单元的结构支承，防止一层或多层连续层发生不可接受的结构拉伸，同时在加热时仍能保持良好的总体褶皱特性。
当本发明热袋15被插入身体护垫10中时，护垫10能容易地适应各种体形，形成稳定、方便和舒适的热敷贴，并与身体形状形成优良的贴合，并在使用过程中能保持足够的刚度以防止护垫10折叠或集拢，并使发热单元内的物质不易被接触。
拉伸强度通常是在电子拉伸测试装置(例如Instron Engineering Corp.，Canton，MA的带计算机的通用恒速伸长拉伸试验机)上通过简单的拉伸试验测得的。可以采用任何标准的拉伸试验，例如，将材料样品切成宽约2.54厘米(约1英寸)、长约7.5-10厘米(约3-4英寸)的试条。将该试条的末端放入试验装置的夹具中，放置时使之具有足够的张力以消除松垂，但是并不加载测力计。然后使样品温度稳定在所需测试温度。将装置的测力计设定在约22.7kg(50磅)负荷，伸长量设定成5毫米，十字头速度设定成约为50厘米/分钟。启动装置，用计算机收集拉伸强度数据。然后从装置上取下样品。
拉伸强度可用以下公式以材料弹性变形时拉伸负荷对伸长的斜率来计算得到：
m＝(L/E)
式中m＝弹性变形时的斜率，单位为g/mm2；
L＝伸长时的负荷，单位为g/mm；和
E＝伸长量，单位为mm。
形成发热单元的基层20和/或发热单元覆盖层22还较好在约25℃至少包括二维褶皱(即材料沿一根轴形成折叠或折纹)，最好在约35℃或更高温度下具有三维褶皱(即沿多根轴形成两个或多个折叠或折纹)。褶皱可以这样测得：将正方形的材料样品(例如约30×30厘米(约12×12英寸))放在带尖端的圆柱体端部上，并将其中心定位于端部，使材料在重力作用下褶皱，并计数折叠线数目。形成一维褶皱(所有方向上均没有折叠或折纹)的材料确定为刚性的，而至少形成二维褶皱(即沿至少一个轴形成至少一个折叠或折纹)的材料确定为半刚性的。
只要适当调节厚度，不同材料就可满足连续的形成发热单元的基层和/或覆盖层20和/或22的特殊要求。这些材料可包括，但不局限于聚乙烯、聚丙烯、尼龙、聚酯、聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯、聚氨酯、聚苯乙烯、皂化的乙烯-乙酸乙烯酯共聚物、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物、天然橡胶、再生橡胶、合成橡胶及其混合物。这些材料可单独使用，较佳的是挤出的，更佳的是共挤出的，最佳的是与低熔点聚合物(包括，但不局限于，乙烯-乙酸乙烯酯共聚物、低密度聚乙烯及其混合物)一起共挤塑。
形成发热单元的基层20和/或覆盖层22宜包含聚丙烯，更佳的是包含聚丙烯的共挤塑材料，最佳的是一种共挤塑材料，其中材料的第一侧包含聚丙烯，其厚度约为材料总厚度的10-90％(更佳的约40-60％)，材料的第二侧包含低熔点共聚物(较佳的是EVA)的粘结层。形成发热单元的基层20和/或发热单元覆盖层22的基本重量厚度宜低于约50μm，更佳的低于约40μm，最佳的低于约30μm。
形成发热单元的基层20和/或发热单元覆盖层22最好包括共挤塑材料，其第一侧为聚丙烯，第二侧为EVA，并且总厚度约为20-30μm，较佳的约为25μm(1mil)，其中聚丙烯约占形成发热单元的基层20和/或发热单元覆盖层22总厚度的50％，EVA粘结层约占形成发热单元的基层20或发热单元覆盖层22总厚度的50％。一种特别合适的材料可以P18-3161的商品名从Clopay PlasticProducts，Cincinnati，Ohio购得。较好的作为发热单元覆盖层22的P18-3161可用热针穿孔进行后处理，使之能透过氧气。
当将上述类型的共挤出材料用作形成发热单元的基层20和发热单元覆盖层22时，最好将EVA侧相对放置，以便将发热单元覆盖层22热粘结在形成发热单元的基层20上。
将发热单元16选择性地固定在或固定至热袋15一体化结构中，使之相互足够靠近以隔断部分或全部潜在的穿过连续层材料和/或层20和/或22的轴线(否则这些轴线将不间断地在发热单元16之间通过热袋15或其选定区域)，最大程度地减少或消除不合需求的不间断折线。也就是说，将发热单元16放入一定的位置，使之相互间足够接近，以便选择性地控制在发热单元16之间不间断地通过的轴线的数量，从而使热袋15的连续形成发热单元的基底层20和发热单元覆盖层22或其选定区域最好沿多条互连的朝不同方向的短折叠线折叠。沿多条互连折叠线的折叠使得热袋15具有良好总体褶皱性能，容易贴合使用者背部，和/或对发热单元基体的结构支承有所提高。
当将发热单元16选择性地放置在或固定在热袋15的一体化结构中时，由于发热单元16不容易弯曲，因此发热单元16之间的间距提供了较佳的好处并且可以确定，其中四个相邻发热单元(它们的中心形成一个四边形)中至少一个发热单元阻断了一个或多个轴(否则这些轴将形成至少一条与四边形中其余三个发热单元的一对或多对单元的边缘相切的折叠线)。较佳的是，在四边形图案中四个相邻发热单元中的至少一个发热单元与一对或多对其余发热单元中的各个发热单元之间的间距可用下式算得：
s≤(Wq/2)×0.75
式中s＝四边形中发热单元间最靠近的距离；和
Wq＝四边形中直径最小的发热单元的最小直径测定值。
或者，发热单元16之间的距离可以这样确定，其中三个相邻发热单元(其中心形成一个三角形)中的至少一个发热单元阻断了一条或多条轴(否则这些轴将形成至少一条轴线，该轴线将与三个发热单元形成的三角形中其余一对发热单元的边缘相切)。最佳的是，可用以下公式计算三个相邻发热单元中至少一个发热单元与三角形中其余一对发热单元的各个发热单元之间间距：
s≤(Wt/2)×0.3
式中s＝三角形中发热单元间最靠近的距离；和
Wt＝三角形中直径最小的发热单元的最小直径测定值。
不同材料可满足上述具体要求。这些材料可包括(但不局限于)上面提到的那些材料。
本发明一次性热袋15的一个较好实例包含至少一层具有上述热物理性能的半刚性材料连续层，以及固定在或固定至热袋15一体化结构中的发热单元16，所述发热单元的位置相互间足够靠近，从而阻断部分或全部潜在的穿过连续材料层20和/或22的轴线(否则这些轴将不间断地在发热单元16间通过热袋15或其选定区域)，以便如上所述尽量减少或消除不合需求的、不间断的折叠线。
放热组合物18包括能提供热量的任何组合物。但是，发热组合物18最好包括在使用时发生氧化反应的化合物的颗粒混合物。或者，还可将放热组合物18制成团聚的颗粒、和直接压制成压实的制品(如颗粒、料丸、料片和/或棒料及其混合物)。化合物的混合物通常包含铁粉、碳、一种或多种金属盐和水。此类混合物在氧作用下反应，它能提供数小时的热量。
合适的铁粉来源包括铸铁粉、还原铁粉、电解铁粉、废铁粉、生铁、熟铁、各种钢、铁合金等以及这些铁粉经处理过的种类。它们的纯度和种类等没有特别的限制，只要它们可用导电的水和空气来产生热量即可。铁粉通常约占颗粒放热组合物重量的30-80％，较佳的约占50-70％。
在本发明颗粒放热组合物中可采用从椰子壳、木材、木炭、煤、骨煤等制得的活性炭，但是也可采用从其它原料(如动物制品、天然气、脂肪、油和树脂)制得的活性炭。所用活性炭的种类没有限制，然而，较佳的活性炭宜有优秀的载水能力，可以混合不同的碳以降低成本。因此，本发明中还可使用上述碳的混合物。通常，活性碳、非活性碳及其混合物约占颗粒放热组合物重量3-25％，较佳的约占8-20％，最佳的约占9-15％。
用于颗粒放热组合物的金属盐包括：硫酸盐，例如硫酸铁、硫酸钾、硫酸钠、硫酸锰、硫酸镁；以及氯化物，如氯化铜、氯化钾、氯化钠、氯化钙、氯化锰、氯化镁和氯化亚铜。另外还可采用碳酸盐、乙酸盐、硝酸盐、亚硝酸盐和其它盐。一般来说，还存在一些合适的碱金属、碱土金属和过渡金属的盐(它们可单独或组合使用)以维持铁的腐蚀反应。较佳的金属盐是氯化钠、氯化铜及其混合物。通常，一种或多种金属盐约占颗粒放热组合物的重量的0.5-10％，较佳的约占1.0-5％。
用于颗粒放热组合物中的水可来自任何合适的来源。其纯度和种类等没有特别限制。水通常约占颗粒放热组合物的重量的1-40％，较佳的约占10-30％。
还可适当地加入其它载水材料。适用的其它载水材料包括蛭石、多孔性硅酸盐、木粉、木屑、有大量绒毛的棉布、棉短纤维、纸屑、植物质、吸收性能好的水可溶胀或水溶性聚合物和树脂、羧甲基纤维素盐，还可采用其它具有大的毛细管功能和亲水性能的多孔性材料。所述其它载水材料通常约占颗粒放热组合物重量的0.1-30％，较佳的约占0.5-20％，最佳的约占1-10％。
其它附加组分包括团聚助剂，如明胶、天然树胶、纤维素衍生物、纤维素醚及其衍生物、淀粉、改性的淀粉、聚乙烯醇、聚乙烯基吡咯烷酮、藻酸钠、多元醇、二元醇、玉米糖浆、蔗糖糖浆、山梨糖醇糖浆和其它多糖及其衍生物、聚丙烯酰胺、聚乙烯基噁唑烷酮和麦芽醇糖浆；干粘合剂，如麦芽糖糊精、喷制的乳糖、共结晶的蔗糖和糊精、改性的葡萄糖、山梨糖醇、甘露糖醇、微晶纤维素、微细(microfine)纤维素、预先明胶化的淀粉、磷酸二钙和碳酸钙；氧化反应增强剂，如元素铬、锰或铜，包含所述元素的化合物或其混合物；氢气抑制剂，如无机或有机碱性化合物或强碱弱酸盐，包括氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸氢钠、碳酸钠、氢氧化钙、碳酸钙和丙酸钠；填充剂，如天然纤维素片断，包括木屑、棉绒和纤维素；合成纤维片断，包括聚酯纤维、发泡的合成树脂如发泡的聚苯乙烯和聚氨酯，以及无机化合物，包括硅石粉、多孔硅胶、硫酸钠、硫酸钡、氧化铁和氧化铝；和抗结块剂，如磷酸三钙和铝硅酸钠。所述组分还包括增稠剂，如玉米淀粉、土豆淀粉、羧甲基纤维素和α-淀粉；表面活性剂，如阴离子型、阳离子型、非离子型、两性离子型和两性表面活性剂。然而，如果采用表面活性剂，则较佳的是非离子型表面活性剂。本发明的颗粒放热组合物中还可适当地加入其它附加组分，包括增量剂如偏硅酸盐、锆和陶瓷。
以本发明的颗粒放热组合物重量计，全部颗粒中至少有50％、较好70％，最好80％，优选90％的平均粒径小于200μm，较佳的小于150μm。
可用常规的掺混技术混合组合物的上述组分。美国专利4,649,895(1987年3月17日授予Yasuki等)中描述了混合这些组分的适用方法，该文全部纳入本文作参考。
除了上述颗粒放热组合物外，可将放热组合物制成聚结颗粒，直接压制成压实的制品如颗粒、料丸、料片和/或棒料，及其混合物。
这些聚结颗粒和/或压实的制品的放热组合物包含铁粉、干粉状含碳材料、团聚助剂和干粘合剂。另外，在干混物中加入金属盐，或随后以含水/盐水溶液形式加入。通常，在本发明团聚的压实前组合物中，铁粉约占30-80重量％，较好约占40-70重量％，最好约占50-65重量％；活性炭、非活性炭及其混合物约占3-20重量％，较好约占5-15重量％，最好约占6-12重量％；一种或多种金属盐约占0.5-10重量％，较好约占1-8重量％，最好约占2-6重量％；团聚助剂约占0-9重量％，较好约占0.5-8重量％，最好约占0.6-6重量％，优选约占0.7-3重量％；干粘合剂约占0-35重量％，较好约占4-30重量％，最好约占7-20重量％，优选约占9-15重量％。
通常使用常规的掺混技术并团聚成颗粒来制备包括团聚颗粒的发热单元。
包括压实制品的发热单元最好通过将干组分直接压成制品(如硬颗粒、料丸、料片和/或棒料)制得。制备料片和/或棒料的适用的方法详细描述在Remington′s Pharmaceutical Sciences第18版(1990)1634-1656页(Alfonso R.Gennaro编辑)第89章“Oral Solid Dosage Forms”中，该文全部纳入本文作参考。可以采用任何常规制片机和压制压力，所述压力可高达该机器所提供的最高压制压力。
料片/棒料可以有任何与发热单元形状相符的几何形状，例如圆盘、三角形、正方形、立方体、矩形、圆柱体、椭球体等，所有这些均可有或没有通过中间的通孔或其它贮水部分。料片/棒料的较佳形状包括圆盘形结构，料片的顶部和/或底部有一凹陷的形状(耳形)。然而，料片/棒料的更佳形状包括圆盘形结构，它有一通孔垂直通过料片顶部和底部的中央。
压实的圆盘的大小只受制片机可获得的和/或所用的冲头和模头的大小以及发热单元袋的大小的限制。然而，圆盘的直径通常约为0.2-10厘米，较佳约为0.5-8厘米，更佳约为1-5厘米，最佳约为1.5-3厘米，高度约为0.08-1厘米，较佳约为0.15-0.8厘米，更佳约为0.2-0.6厘米，最佳约为0.2-0.5厘米。另外，非圆盘形几何形状的压实盘最宽处的宽度约为0.15-20厘米，较佳约为0.3-10厘米，更佳约为0.5-5厘米，最佳约为1-3厘米，最高点的高度约为0.08-1厘米，较佳约为0.15-0.8厘米，更佳约为0.2-0.6厘米，最佳约为0.2-0.5厘米，最长处的长度约为1.5-20厘米，较佳约为1-15厘米，更佳约为1-10厘米，最佳约为3-5厘米。通孔或贮水部分应当大得足以基本容纳规定量的水和/或载水材料。通孔的直径通常约为0.1-1厘米，较佳约为0.2-0.8厘米，最佳约为0.2-0.5厘米。
本发明的压实制品被压制成可能的最硬机械强度，以承受其生产、包装、运输和配送操作时的振动。压实制品通常被压至密度大于约1g/cm3，较佳约为1-3g/cm3，更佳约为1.5-3g/cm3，最佳约为2-3g/cm3。
包含上述组分的发热单元16通常这样制得：将固定量的颗粒放热组合物或压实制品18加入第一连续层(即形成发热单元的基层20)中制得的一个或数个袋中。在第一连续层上放置第二连续层(即发热单元覆盖层22)，将颗粒放热组合物或压实制品夹在两个连续层之间，然后将两层粘合在一起(最好用低热量)形成一体化的层压结构。较佳的是，每个发热单元有相近体积的放热材料，并有相近的透氧方式。然而，各个发热单元也可有不同的放热材料的体积、发热单元的形状以及氧气渗透性，只要产生的单元温度在其用途可接受的治疗和安全范围内即可。
热袋15的发热单元16可以具有任何几何形状，例如圆盘、三角形、棱锥形、圆锥形、球形、正方形、立方体、矩形、长方体、圆柱体、椭球体等形状。发热单元16较好的形状包括圆盘几何形状，其直径约为0.2-10厘米，较佳约为0.5-8厘米，更佳约为1-5厘米，最佳约为1.5-3厘米。发热单元16的高度约为0.2-1厘米，较佳约为0.2-0.9厘米，更佳约为0.2-0.8厘米，最佳约为0.3-0.7厘米。另外，非圆盘形几何形状的发热单元(较佳的是椭球体(即蛋形体))最宽处的宽度约为0.15-20厘米，较佳约为0.3-10厘米，更佳约为0.5-5厘米，最佳约为1-3厘米，最高点的高度约为0.2-5厘米，较佳约为0.2-1厘米，更佳约为0.2-0.8厘米，最佳的约为0.3-0.7厘米，最长处的长度约为0.5-20厘米，较佳约为1-15厘米，更佳约为1-10厘米，最佳约为3-5厘米。
发热单元16的填充体积与单元体积之比约为0.7-1.0，宜约为0.75-1.0，较好约为0.8-1.0，最好约为0.85-1.0，优选约为0.9-1.0。
在发热单元覆盖层22上的氧气渗透性较好由发热单元覆盖层22中的许多通风孔提供，它是用热针针刺发热单元覆盖层22形成的。通风孔的直径较好约为0.127mm，并且每个发热单元较好有20-40个通风孔。形成通风孔的另一个较好的方法是用冷针针刺发热单元覆盖层22。或者，可用真空成形或高压水流成形法制备通风孔。再一种方法是用微孔薄膜或半渗透薄膜制备发热单元覆盖层22。这种薄膜可与多孔载体材料复合在一起以便加工。在21℃和1大气压下所需的氧渗透性约为0.01-15ccO2/min/5cm2。
通过改变与空气的接触面积，更具体地说，通过改变氧气的扩散速度/渗透性，就可按照需要控制放热组合物18的放热氧化反应的速度、持续时间和温度。
较好的是各个发热单元16具有相似的化学物体积和相似的氧气渗透方式。或者，各个发热单元的化学物体积、形状和氧气渗透方式各不相同，只要制得的发热单元产生相似的温度即可。
热袋15的发热单元16的两侧是其它材料层。在第一侧12上是用第一粘合剂层28粘合在发热单元覆盖层22上的第一外层织物26。第一外层织物26和第一粘合剂层28最好比单元覆盖层22更具空气渗透性。另外，第一外层织物26和第一粘合剂层28最好不会改变单元覆盖层22的氧气渗透性。因此，单元覆盖层22独自控制流入发热单元16的氧流量。
在热身体护垫10的第二侧14上是第二外层织物30，它通过第二粘合剂层32粘合在形成单元的基层20上。较好的是，第一外层织物26和第二外层织物30是由相同的材料制成的，第一粘合剂层和第二粘合剂层是由相同的材料制成的。
身体热护垫10的第一侧12较好具有一个将身体热护垫可剥离地附着在衣物上的附着装置34。附着装置34可以是粘合剂。如果是粘合剂的话，则附着装置34的粘合剂上可带有剥离纸36，以免粘合剂34过早地粘附在使用者衣物以外的物体上。附着装置34对第一外层织物26的粘性最好强于对剥离纸36或任何其它要粘附的物体表面的粘性。或者，用于可剥离地将身体热护垫10附着在衣物上的附着装置34可位于第二侧14上。
或者，附着装置34可以是附着在第一外层织物26上的涂覆粘合剂的膜。如果涂覆粘合剂的薄膜具有隔离层(standoff)，以便保护粘合剂直至在将要粘附表面与薄膜压在一起时才露出粘合剂的话，则不需要剥离纸36。附着装置34还可包括附着在第一外层织物26上的机械紧固件，它与各种不同的衣物形成足够的啮合以形成固定的定位。如果使用机械紧固件的话，也无需剥离纸36。
身体热护垫10具有上边缘38和在护垫上边缘38另一边的下边缘40。如此称呼这些边缘是因为当其较好用作月经痛热护垫并放置在妇女的衣物(即裤子)中贴在其腹部上时，该护垫的取向。在除去剥离纸36后附着装置34用于将身体热护垫10附着在衣物的内表面上。
用于将身体热护垫10可剥离地附着在衣物上的附着装置34可以是任何合适的粘合剂和粘合剂施加图案。一种较好的粘合剂是购自National Starch andChemical Company of Bridgewater，NJ的DispomeltTM34-5596压敏热熔粘合剂。可通过缝形模头涂覆或印涂将这种粘合剂施涂至第一外层织物26上。在这两种情况下要求粘合剂渗入第一外层织物26中，以便在使用后从使用者衣物上除去身体热护垫10时粘合剂优先粘附在第一外层织物26上。用这种方法制得的粘合剂的较好的图案是从身体热护垫10的上边缘38延伸至下边缘40并位于发热单元16之间的的平行的直条(如图1所示)，但是也可使用其它合适的图案。相对较厚的粘合剂条是氧气不可渗透的。通过将粘合剂条置于发热单元16之间，可不影响单元覆盖层22将氧气渗入发热单元16的能力。剥离纸36较好是经硅氧烷处理的纸张，如购自Akrosil，Menasha，WI的BL 25 MGA SILOX C3R/0剥离纸。
在本发明较好的实例中，第一外层织物26较好是柔软的材料，适合于作为第一外层织物26的材料包括，但不限于成形薄膜；织物包括纺织物、针织物和非织造物，它们包括梳理的、纺粘的、气流法制得的、热粘的、湿法制得的、熔喷的和/或空气渗透(through-air)粘合的。第一外层织物26的材料组分可包括棉、聚酯、聚乙烯、聚丙烯、尼龙等。特别合适的作为第一外层织物的材料是32g/m2(gsm)疏水的聚丙烯，它是一种梳理的热粘织物，以#9327786的牌号购自Veratec，Walpole，MA。
第二外层织物30较好是柔软的对皮肤无刺激性的材料。适合于作为第二外层织物30的材料包括，但不限于成形薄膜；织物包括纺织物、针织物和非织造物，它们包括梳理的、纺粘的、气流法制得的、热粘的、湿法制得的、熔喷的和/或空气渗透粘合的。第二外层织物30的材料可包括棉、聚酯、聚乙烯、聚丙烯、尼龙等。特别合适的作为第二外层织物30的材料是65gsm聚丙烯，一种梳理的热粘织物，以#9354790的牌号购自Veratec，Walpole，MA。
粘合剂层28以不影响发热单元16的氧气渗透性的方式施涂。成功地用于粘合剂层28和32的合适的材料和施涂方法是购自National Starch and Chemical Co.，Bridgewater，NJ的70-4589压敏热熔粘合剂，它以购自Nordson，Waycross，GA的螺旋粘合剂施涂体系施涂。
使用前，身体热护垫10通常密封在不渗透氧气的包装中。身体热护垫10较好对折，使第二侧14朝折线的内部，外侧12露出在包装内。将身体热护垫10从不渗透氧气的包装中取出，使氧与化学物质18反应。这种化学氧化体系是紧凑的和便携的。一旦化学反应完成后，身体热护垫不能再发热，可将其适当地丢弃在固体废物箱中。
通过将附着装置放置在氧气渗透层的同一侧，可将本发明身体热护垫穿戴在使用者衣物内并直接与使用者的身体相接触。这种与身体热护垫内的发热单元的直接接触会在放热化学物质和身体表面之间形成已知的热阻。这样，可将化学物质设计成以一定的速率氧化以产生特定的温度。
本发明还包括一种治疗疼痛患者的急性、常发性和/或慢性身体疼痛(包括骨骼、肌肉和/或牵涉性身体疼痛)的方法，该方法是向疼痛患者身体的特定区域局部施热。该方法包括将上述身体护垫施加在疼痛患者的疼痛区，较好是腹部或月经区，使疼痛患者的身体特定区域的皮肤温度在大约32-50℃之间，宜在约32-45℃，较好在约32-42℃，最好在约32-39℃，优选在约32-37℃维持大约20秒至24小时，较佳约20分钟至20小时，更佳约4-16小时，最佳约8-12小时，其中需要这种治疗的患者可以适当地选择最高皮肤温度以及使皮肤处于最高皮肤温度下的时间，从而可获得所需的治疗效果而没有不利的影响(例如由于长时间采用高温引起皮肤烧伤)。
较佳的是，该方法包括使急性、常发性和/或慢性身体疼痛(包括骨骼、肌肉和/或牵涉性身体疼痛)的患者的持续皮肤温度在大约32-43℃之间，宜约32-42℃、较好约32-41℃、最好约32-39℃、优选约32-37℃下保持超过大约1小时，宜超过约4小时、较好超过约8小时、更好超过约16小时、最好约为24小时，以显著缓解疼痛患者的急性、常发性和/或慢性身体疼痛(包括骨骼、肌肉和/或牵涉性身体疼痛)，如腹痛或月经痛，从而即使从使用者疼痛区除去热源后，仍能使这些疼痛缓解显著延长至少约2个小时，较佳至少约8小时，更佳至少约16小时，最佳的至少约1天，优选至少约3天。
尽管说明和描述了本发明的具体实例，但是本领域普通技术人员显然能在不脱离本发明的精神和范围内作各种变化和修改，本发明范围内的所有这些改动均包括在后附的权利要求内。
Claims (40)
1.一种一次性身体热护垫，它包括：
a)至少一片挠性材料，该挠性材料片具有第一侧、第二侧、上边缘、下边缘和一个或多个热袋，所述热袋具有一体化的结构，它包括至少一层半刚性材料的连续层，所述半刚性材料在25℃的拉伸强度为0.7g/mm2或更高，并至少具有二维褶皱，在35℃或更高的温度下所述材料的拉伸强度显著小于在25℃时该材料的拉伸强度，多个单独的发热单元间隔放置并固定在或固定至所述热袋的一体化结构中；
b)将所述身体热护垫可剥离地附着在使用者衣物内侧的装置。
2.如权利要求1所述的一次性身体热护垫，其特征在于所述至少一层半刚性材料的连续层在25℃的拉伸强度为0.85g/mm2或更高，并至少具有二维褶皱。
3.如权利要求2所述的一次性身体热护垫，其特征在于所述至少一层半刚性材料的连续层在25℃的拉伸强度为1g/mm2或更高，并至少具有二维褶皱。
4.如权利要求1所述的一次性身体热护垫，其特征在于所述至少一层连续层包括选自聚乙烯、聚丙烯、尼龙、聚酯、聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯、聚氨酯、聚苯乙烯、皂化的乙烯-乙酸乙烯酯共聚物、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物、天然橡胶、再生橡胶、合成橡胶或其混合物的材料。
5.如权利要求4所述的一次性身体热护垫，其特征在于所述至少一层连续层包括选自聚乙烯、聚丙烯、尼龙、聚酯、聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯、聚氨酯、聚苯乙烯、皂化的乙烯-乙酸乙烯酯共聚物或乙烯-乙酸乙烯酯共聚物的挤出材料。
6.如权利要求5所述的一次性身体热护垫，其特征在于所述至少一层连续层包括具有选自聚乙烯、聚丙烯、尼龙、聚酯、聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯、聚氨酯和聚苯乙烯的第一侧，和选自皂化的乙烯-乙酸乙烯酯共聚物和乙烯-乙酸乙烯酯共聚物的第二侧的共挤出材料。
7.如权利要求6所述的一次性身体热护垫，其特征在于所述至少一层连续层包括具有聚丙烯第一侧和乙烯-乙酸乙烯酯共聚物第二侧的共挤出材料。
8.如权利要求7所述的一次性身体热护垫，其特征在于所述至少一层连续层包括具有聚丙烯第一侧和乙烯-乙酸乙烯酯共聚物第二侧的共挤出膜，所述聚丙烯占所述材料总厚度的10-90％。
9.如权利要求8所述的一次性身体热护垫，其特征在于所述聚丙烯占所述材料总厚度的40-60％。
10.如权利要求1所述的一次性身体热护垫，其特征在于所述可剥离地附着身体热护垫的装置包括压敏粘合剂。
11.如权利要求10所述的一次性身体热护垫，其特征在于所述可剥离地附着身体热护垫的装置位于所述挠性材料的第一侧上，以便所述挠性材料的第二侧可直接贴在使用者的身体上，所述第一侧还包括氧气渗透装置。
12.如权利要求11所述的一次性身体热护垫，其特征在于所述一体化的结构具有上边缘和下边缘，并且所述压敏粘合剂以平行条的形式在所述多个发热单元之间从所述上边缘连续地延伸至所述下边缘。
13.如权利要求1所述的一次性身体热护垫，其特征在于所述发热单元的形状包括圆盘、三角形、棱锥形、圆锥形、球形、正方形、立方体、矩形、长方体、圆柱体或椭球体，所述圆盘的直径为1-5厘米，高度为0.2-1厘米，所述三角形、棱锥形、圆锥形、球形、正方形、立方体、矩形、长方体、圆柱体或椭球体在其最宽处的宽度为0.5-5cm，最高点的高度为0.2-1cm，最长点的长度为1.5-10cm，当所述发热单元填有放热组合物时，其填充体积与单元体积之比为0.7-1.0。
14..如权利要求13所述的一次性身体热护垫，其特征在于所述放热组合物包括：
a)30-80重量％铁粉，
b)3-25重量％由活性炭、非活性炭或其混合物组成的含碳材料，
c)0.5-10重量％金属盐，
d)1-40重量％水。
15.如权利要求14所述的一次性身体热护垫，其特征在于它还包括0.1-30重量％其它载水材料。
16.如权利要求13所述的一次性身体热护垫，其特征在于所述放热组合物包括：
a)30-80重量％铁粉，
b)3-20重量％选自活性炭、非活性炭或其混合物的含碳材料，
c)0-9重量％选自玉米糖浆、麦芽醇糖浆、结晶山梨糖醇糖浆、无定形山梨糖醇糖浆或其混合物的团聚助剂，
d)0-35重量％选自微晶纤维素、麦芽糖糊精、喷制的乳糖、共结晶的蔗糖和糊精、改性的葡萄糖、甘露糖醇、微细纤维素、预先明胶化的淀粉、磷酸二钙、碳酸钙或其混合物的干粘合剂，
向所述组合物中加入0.5-10重量％选自碱金属盐、碱土金属盐、过渡金属盐或其混合物的金属盐作为干混物的一部分，或随后以盐水溶液的形式加入，所述放热组合物的物理形状包括干的团聚颗粒、直接压实的制品或其混合物，所述直接压实的制品包括颗粒、料丸、料片、棒料或其混合物，所述料片和棒料的几何形状包括圆盘、三角形、正方形、立方体、矩形、圆柱体或椭球体，所述圆盘的直径为1-5厘米，高度为0.08-1厘米，所述三角形、正方形、立方体、矩形、圆柱体或椭球体的最宽处的宽度为0.5-5厘米，最高点的高度为0.08-1厘米，在最长点的长度为1-10厘米。
17.如权利要求16所述的一次性身体热护垫，其特征在于所述发热组合物还包括0.5-10重量％选自丙烯酸盐-淀粉共聚物、异丁烯-马来酸酐共聚物、蛭石、羧甲基纤维素或其混合物的其它载水材料。
18.如权利要求16所述的一次性身体热护垫，其特征在于所述干粘合剂包括4-30重量％微晶纤维素。
19.如权利要求16所述的一次性身体热护垫，其特征在于所述直接压实制品的密度大于1g/cm3。
20.如权利要求1所述的一次性身体热护垫，它还包括选自活性芳香化合物、非活性芳香化合物、药物活性物质或其混合物的其它组分。
21.一种一次性身体热护垫，它包括至少一个热袋，所述热袋具有一体化的结构，包括至少一层材料的连续层和多个单独的发热单元，所述发热单元放置的位置固定在或固定至所述热袋的一体化结构中，相互间足够靠近，以便中断部分或全部穿过所述至少一层连续层的潜在轴线，否则这些轴线会不间断地在所述发热单元之间穿过所述热袋或其选择的区域。
22.如权利要求21所述的一次性身体热护垫，其特征在于其中心形成一个四边形的四个相邻的所述发热单元中至少一个发热单元阻断了一根或多根所述轴线，否则这些轴线将形成至少一条与四边形中其余三个发热单元的一对或多对单元的边缘相切的折叠线。
23.如权利要求22所述的一次性身体热护垫，其特征在于在所述四边形图案中所述至少一个发热单元与所述一对或多对其余发热单元中的各个发热单元之间的间距等于或者小于所述四边形图案中直径最小的发热单元的最小直径测定值除以2再乘以0.75所获得的间距。
24.如权利要求23所述的一次性身体热护垫，其特征在于其中心形成一个三角形的三个相邻的所述发热单元中的至少一个发热单元阻断了一条或多条轴，否则这些轴将形成至少一条折叠线，该折叠线将与所述三个发热单元形成的三角形中其余一对发热单元的边缘相切。
25.如权利要求24所述的一次性身体热护垫，其特征在于所述至少一个发热单元与三角形中其余一对所述发热单元中的各个发热单元之间的间距等于或者小于所述三角形图案中直径最小的发热单元的最小直径测定值除以2再乘以0.3所获得的间距。
26.如权利要求21所述的一次性身体热护垫，其特征在于所述至少一层连续层包括在25℃拉伸强度为0.7g/mm2或更大且至少具有二维褶皱的半刚性材料，并且所述材料在35℃或更高的温度下的拉伸强度明显小于所述材料在25℃时的拉伸强度。
27.如权利要求26所述的一次性身体热护垫，其特征在于所述连续层包括选自聚乙烯、聚丙烯、尼龙、聚酯、聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯、聚氨酯、聚苯乙烯、皂化的乙烯-乙酸乙烯酯共聚物、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物、天然橡胶、再生橡胶、合成橡胶或其混合物的材料。
28.如权利要求27所述的一次性身体热护垫，其特征在于所述连续层包括具有选自聚乙烯、聚丙烯、尼龙、聚酯、聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯、聚氨酯或聚苯乙烯的第一侧，和选自皂化的乙烯-乙酸乙烯酯共聚物或乙烯-乙酸乙烯酯共聚物的第二侧的共挤出材料。
29.如权利要求28所述的一次性身体热护垫，其特征在于所述连续层包括具有聚丙烯第一侧和乙烯-乙酸乙烯酯共聚物第二侧的共挤出材料。
30..如权利要求21所述的一次性身体热护垫，其特征在于所述发热单元的形状包括圆盘、三角形、棱锥形、圆锥形、球形、正方形、立方体、矩形、长方体、圆柱体或椭球体，所述圆盘的直径为1-5厘米，高度为0.2-1厘米，所述三角形、棱锥形、圆锥形、球形、正方形、立方体、矩形、长方体、圆柱体或椭球体在其最宽处的宽度为0.5-5cm，最高点的高度为0.2-1cm，最长点的长度为1.5-10cm，当所述发热单元填有放热组合物时，其填充体积与单元体积之比为0.7-1.0。
31.如权利要求30所述的一次性身体热护垫，其特征在于所述放热组合物包括：
a)30-80重量％铁粉，
b)3-25重量％选自活性炭、非活性炭或其混合物的含碳材料，
c)0.5-10重量％金属盐，
d)1-40重量％水。
32.如权利要求31所述的一次性身体热护垫，其特征在于所述放热组合物还包括0.1-30重量％其它载水材料。
33.如权利要求31所述的一次性身体热护垫，其特征在于所述放热组合物包括：
a)30-80重量％铁粉，
b)3-20重量％选自活性炭、非活性炭或其混合物的含碳材料，
c)0-9重量％选自玉米糖浆、麦芽醇糖浆、结晶山梨糖醇糖浆、无定形山梨糖醇糖浆或其混合物的团聚助剂，
d)0-35重量％选自微晶纤维素、麦芽糖糊精、喷制的乳糖、共结晶的蔗糖和糊精、改性的葡萄糖、甘露糖醇、微细纤维素、预先明胶化的淀粉、磷酸二钙、碳酸钙或其混合物的干粘合剂，向所述组合物中加入0.5-10重量％选自碱金属盐、碱土金属盐、过渡金属盐或其混合物的金属盐作为干混物的一部分，或随后以盐水溶液的形式加入，所述放热组合物的物理形状包括干的团聚颗粒、直接压实的制品或其混合物，所述直接压实的制品包括颗粒、料丸、料片、棒料或其混合物，所述料片和棒料的几何形状包括圆盘、三角形、正方形、立方体、矩形、圆柱体或椭球体，所述圆盘的直径为1-5厘米，高度为0.08-1厘米，所述三角形、正方形、立方体、矩形、圆柱体或椭球体的最宽处的宽度为0.5-5厘米，最高点的高度为0.08-1厘米，在最长点的长度为1-10厘米。
34.如权利要求33所述的一次性身体热护垫，其特征在于所述放热组合物还包括0.5-10重量％选自丙烯酸盐-淀粉共聚物、异丁烯-马来酸酐共聚物、蛭石、羧甲基纤维素或其混合物的其它载水材料。
35.如权利要求34所述的一次性身体热护垫，其特征在于所述干粘合剂包括4-30重量％微晶纤维素。
36.如权利要求33所述的一次性身体热护垫，其特征在于所述直接压实制品的密度大于1g/cm3。
37.如权利要求21所述的一次性身体热护垫，其特征在于可剥离地附着所述护垫的装置包括压敏粘合剂。
38.如权利要求37所述的一次性身体热护垫，其特征在于所述可剥离地附着护垫的装置位于所述挠性材料的第一侧上，以便所述挠性材料的第二侧可直接贴在使用者的身体上，所述第一侧还包括氧气渗透装置。
39.如权利要求38所述的一次性身体热护垫，其特征在于所述一体化的结构具有上边缘和下边缘，并且所述压敏粘合剂以平行条的形式在所述多个发热单元之间从所述上边缘连续地延伸至所述下边缘。
40.如权利要求21所述的一次性身体热护垫，它还包括选自活性芳香化合物、非活性芳香化合物、药物活性物质或其混合物的其它组分。
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