CN112666350B

CN112666350B - 用于检测新型冠状病毒的试纸和试剂盒

Info

Publication number: CN112666350B
Application number: CN202110289370.1A
Authority: CN
Inventors: 葛平菊; 陈宜顶; 苗景赟; 王恒玲; 焦秋伶; 张秋雨
Original assignee: Beijing Baipusai Biotechnology Co Ltd
Current assignee: Beijing Baipusai Biotechnology Co Ltd
Priority date: 2021-03-18
Filing date: 2021-03-18
Publication date: 2021-06-22
Anticipated expiration: 2041-03-18
Also published as: CN112666350A

Abstract

本发明涉及生物技术和免疫检测技术领域，具体涉及一种用于检测新型冠状病毒的试纸和试剂盒。所述试纸或试剂盒含有抗体1和/或抗体2，所述抗体1的重、轻链可变区的氨基酸序列分别如SEQ ID NO:1‑2所示，所述抗体2的重、轻链可变区的氨基酸序列分别如SEQ ID NO:3‑4所示。本发明对于大批量的新型冠状病毒样本，包括新型冠状病毒突变（英国、南非）与非突变株的人血清、鼻咽拭子等样本的检测有普遍检测意义，避免突变株的漏检。

Description

用于检测新型冠状病毒的试纸和试剂盒

技术领域

本发明涉及生物技术和免疫检测技术领域，具体地说，涉及一种用于检测新型冠状病毒的试纸和试剂盒。

背景技术

新型冠状病毒（SARS-CoV-2）是2019年新发现的一种β冠状病毒属病毒，可导致人类病毒性肺炎或肺部感染。根据报道，新型冠状病毒突变毒株迅速传播，在当地新冠毒株中的占比不断提升。初步研究结果显示，现有新冠疫苗及保护性抗体对特定突变株的保护效果较差；另外，现有新型冠状病毒检测试剂盒能否对新冠突变毒株进行有效的检测，成为关注的焦点。

新型冠状病毒突变株引起检测失败的原因主要是突变可能改变新冠抗原的关键表位，使现有试剂盒无法检测出新型冠状病毒突变株。当前受到广泛关注的新冠变异毒株主要有两种，分别来自英国和南非。

据报道，英国突变株（B.1.1.7）的传染性增强56%，在英国及欧洲地区迅速蔓延，且该突变株的致病性也高于非突变株。英国突变株（B.1.1.7）的S蛋白上出现9处突变。实验结果显示，突变株B.1.1.7对靶向S蛋白、RBD及N端结构域（NTD）的中和抗体逃逸有限。但南非突变株（B.1.351）的传染性增强50%以上，已经迅速取代本土流行的其它变异株，占南非总感染病例数达55%。目前没有证据显示该突变株的致病性增强。南非突变株（B.1.351）突变株的S蛋白上出现9处突变。目前尚未见可同时对新型冠状病毒非突变株和突变株快速检测试剂盒的相关报道。

发明内容

本发明的目的是提供一种成本低，操作简单，检测耗时短，高灵敏度、高特异性的新型冠状病毒检测用抗体对、试剂、试纸条，用于新型冠状病毒突变株的批量、快速检测。可以同时以较高灵敏度检测新冠毒株，以及不同突变株，达到普遍检测的结果，不会对新冠突变株造成漏检。

为了实现本发明目的，第一方面，本发明提供一种新型冠状病毒检测用抗体对，其包括第一抗体（1）和第二抗体（2），所述第一抗体（1）与第一新型冠状病毒株（3）待检测蛋白的第一表位（5）特异性结合，所述第二抗体（2）与第一新型冠状病毒株（3）待检测蛋白的第二表位（6）特异性结合，所述第一表位（5）与第二表位（6）不相互重叠，所述第一抗体（1）还与第二新型冠状病毒株（4）待检测蛋白的第三表位（7）结合，第二抗体（2）还与第二新型冠状病毒株（4）待检测蛋白的第四表位（8）结合，所述第三表位（7）与第四表位（8）不相互重叠，其中所述第一表位（5）和第三表位（7）是实质上相同的表位，所述第二表位（6）和第四表位（8）是实质上相同的表位。本发明抗体与第一新型冠状病毒待检测蛋白结合示意图见图1，与第二新型冠状病毒待检测蛋白结合示意图见图2。

待检测蛋白可以是S蛋白或其片段、N蛋白或其片段、或S蛋白N蛋白的融合蛋白。其中S蛋白片段优选是RBD，C端结构域CTD，或N端结构域NTD。其中N蛋白片段优选是C端结构域CTD，或N端结构域NTD。

第二新型冠状病毒株（4）可以是任何已知的突变株，优选是英国突变株B.1.1.7或南非突变株B.1.351。对于未来可能出现的突变株，也可以通过本领域技术人员的有限实验制备合适的抗体对，使用本发明的方法进行检测。

第一抗体（1）和/或第二抗体（2）可以是多克隆抗体或单克隆抗体，优选单克隆抗体。

第一抗体（1）和/或第二抗体（2）可以选自IgG，IgM，IgA，IgD，IgE抗体，优选IgG或IgM抗体，更优选IgG抗体。

第一抗体（1）和/或第二抗体（2）可以是抗体片段，包括Fab、Fab′、F(ab′)2、单链抗体(scFv)、二聚化可变区(V区)片段(微型双功能抗体)和二硫键稳定的V区片段(dsFv)。

第一抗体（1）和/或第二抗体（2）可以是带有功能性部分的抗体，所述功能性部分包括链霉亲和素、抗生物素蛋白、生物素、Histag。作为优选，其中第一抗体（1）和/或第二抗体（2）是用产生信号的可检测标记物标记的抗体。

可检测标记物可以包括：荧光染料、胶体金、化学发光标记物、化学发光催化剂。

化学发光标记物，可以选自鲁米诺及其衍生物、异鲁米诺及其衍生物、吖啶酯及其衍生物、金刚烷、稀土元素和联吡啶钌配合物。

化学发光催化剂，可以选自辣根过氧化物酶和碱性磷酸酶。

作为优选，其中第一抗体（1）的重、轻链可变区的氨基酸序列分别如SEQ ID NO:1和SEQ ID NO:2所示。

作为优选，其中第二抗体（2）的重、轻链可变区的氨基酸序列分别如SEQ ID NO:3和SEQ ID NO:4所示。

第二方面，本发明提供包含上述抗体对的检测试剂。

作为一种优选方案，本发明提供一种新型冠状病毒检测试剂盒，所述试剂盒包括所述新型冠状病毒胶体金检测试剂、新型冠状病毒非突变株质控品、新型冠状病毒英国突变株质控品，新型冠状病毒南非突变株质控品和裂解液。

该试剂盒产品基于免疫层析技术，采用双抗体夹心法，定性检测新型冠状病毒突变（英国、南非）与非突变株的人血清、鼻咽拭子等样本，对新冠病毒有普检意义，避免突变株的漏检。

第三方面，本发明提供包含上述抗体对的检测试纸条。

作为一个优选的实施方案，本发明提供一种新型冠状病毒胶体金检测试纸，所述检测试纸由样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜（NC膜）、吸水垫和背板组成；样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜和吸水垫依次相互叠加粘贴在背板上；金标垫上包被有胶体金标记的抗新型冠状病毒S蛋白的第一单克隆抗体；硝酸纤维素膜上设有检测线和质控线（T线和C线），所述检测线包被有抗新型冠状病毒S蛋白的第二单克隆抗体，所述质控线包被有羊抗鼠IgG；

其中，抗新型冠状病毒S蛋白的第一单克隆抗体（即标记抗体）的重、轻链可变区的氨基酸序列分别如SEQ ID NO:1-2所示；抗新型冠状病毒S蛋白的第二单克隆抗体（即包被抗体）的重、轻链可变区的氨基酸序列分别如SEQ ID NO:3-4所示。

上述包被抗体和标记抗体是通过免疫小鼠新型冠状病毒棘突蛋白（S蛋白）进行结合筛选并获取可变区序列进行重组得到的。用新型冠状病毒S蛋白免疫小鼠，采用杂交瘤技术制备单克隆抗体，从众多克隆中选择结合力较高，能够配对用于检测新型冠状病毒突变与非突变株S蛋白。然后将筛选的抗体进行ELISA以及胶体金配对检测新冠未突变以及英国、南非突变株重组蛋白。本发明选择灵敏度最高的包被抗体与标记抗体，且包被抗体、标记抗体与新型冠状病毒S蛋白具有不同的结合表位。

优选地，用于制作样品垫、金标垫的材料为玻璃纤维素膜。

用于包被金标垫的胶体金标记的抗新型冠状病毒S蛋白的第一单克隆抗体溶液的制备方法包括：

1）分别配制1%的HAuCl₄水溶液和10%的柠檬酸三钠水溶液，置于三角瓶中，加入1%的HAuCl₄水溶液1mL，加热搅拌至沸腾，加入0.11mL 10%的柠檬酸三钠水溶液，持续加热搅拌煮沸至溶液呈透明的紫红色，冷却至室温，得到胶体金溶液；

2）向离心管中加入2mL胶体金溶液，再向离心管中加入抗新型冠状病毒S蛋白的第一单克隆抗体，混匀静止10-15min，加入封闭液，混匀静止15min。室温下10000g离心5min，弃上清，加入200μl重悬液（购自AcroBiosystems）重悬沉淀，摇匀，即得胶体金标记的抗新型冠状病毒S蛋白的第一单克隆抗体溶液；

所述金标垫的制作方法包括：

a）将玻璃纤维素膜置于处理液（购自AcroBiosystems）中浸泡10min，然后置于37℃恒温干燥箱烘干；

b）将胶体金标记的抗新型冠状病毒S蛋白的第一单克隆抗体溶液喷涂到上述经过预处理的玻璃纤维素膜上，然后置于37℃恒温干燥箱干燥；

优选地，用于包被检测线的抗新型冠状病毒S蛋白的第二单克隆抗体溶液的浓度为0.1mg/mL。

优选地，用于包被质控线的羊抗鼠IgG的浓度为0.3mg/mL。

所述背板可以是PVC板。

优选地，所述样品垫的大小为17 mm×3 mm，金标垫的大小为7 mm×3 mm，硝酸纤维素膜的大小为28 mm×3 mm，吸水垫的大小为17 mm×3 mm，背板的大小为60 mm×3 mm。

使用时，将适量的待测样本加入到检测试纸的样品垫（对应于检测卡的样本孔）中，样本将在毛细作用下沿着检测试纸向前移动，如果样本中含有突变以及非突变的新型冠状病毒，则该病毒会与胶体金标记的抗体结合，该免疫复合物会被NC膜上固定的另一个单抗捕获，形成紫红色的T线，显示新型冠状病毒阳性，且突变以及非突变的新型冠状病毒均可被检测到。

检测判定结果如下：

阴性：如果检测线T不显色，显示阴性结果。

阳性：如果检测线T显色，显示阳性结果，说明有突变及非突变新冠感染。

无效：如果质控线C未出现，则表示检测结果无效，该样本需要用另一检测试纸重新进行检测。

借由上述技术方案，本发明至少具有下列优点及有益效果：

本发明提供的检测试纸、试剂盒能准确特异地检测血清、鼻咽拭子中的新型冠状病毒非突变株以及英国和南非突变株，样品的前处理过程简单，耗时少，可同时检测大量样品；操作方法简单易行，可居家检测使用。本发明对于大批量的新型冠状病毒样本，包括新型冠状病毒突变（英国、南非）与非突变株的人血清、鼻咽拭子等样本的检测有普检意义，避免突变株的漏检。

附图说明

图1为本发明抗体对与第一新型冠状病毒待检测蛋白结合示意图。

图2为本发明抗体对与第二新型冠状病毒待检测蛋白结合示意图。

图3为本发明较佳实施例中胶体金检测试纸结果判断。

图4为本发明较佳实施例中利用ELISA方法检测新型冠状病毒突变与非突变株曲线。

图5为本发明较佳实施例中利用胶体金法检测新型冠状病毒突变与非突变株结合的情况。

附图标记：

第一抗体1；第二抗体2；第一新型冠状病毒株3；第二新型冠状病毒株4；第一表位5；第二表位6；第三表位7；第四表位8。

具体实施方式

本发明中涉及到的百分号“%”，若未特别说明，是指质量百分比；但溶液的百分比，除另有规定外，是指100mL溶液中含有溶质的克数。在本发明的描述中，除非另有说明，术语“上”、“下”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。若未特别指明，实施例均按照常规实验条件，如Sambrook等分子克隆实验手册（Sambrook J & Russell DW,Molecular Cloning: a Laboratory Manual, 2001），或按照制造厂商说明书建议的条件。

实施例1新型冠状病毒S蛋白单克隆抗体的制备

基于双抗体夹心法，包被用抗体新型冠状病毒S蛋白单克隆抗体（抗新型冠状病毒S蛋白的第二单克隆抗体）以及标记用抗体（抗新型冠状病毒S蛋白的第一单克隆抗体）是从通过免疫小鼠新冠S蛋白进行结合筛选并获取可变区序列进行重组得到的。

用新型冠状病毒S蛋白免疫小鼠，采用杂交瘤技术制备单克隆抗体，从众多克隆中选择对新型冠状病毒，以及英国突变株和南非突变株具有交叉反应性的抗体。

本实施例筛选出灵敏度最高的包被抗体（其重、轻链可变区的氨基酸序列分别如SEQ ID NO:1-2所示）与标记抗体（其重、轻链可变区的氨基酸序列分别如SEQ ID NO:3-4所示），且包被抗体、标记抗体与新型冠状病毒S蛋白具有不同的结合表位。

实施例2胶体金标记的抗新型冠状病毒S蛋白的第一单克隆抗体的制备

1、胶体金溶液的制备

A、配制1%的HAuCl₄水溶液：1g HAuCl₄（Sigma，G4022-1G）加99g超纯水完全溶解后，0.22μm滤膜在滤器上过滤后4℃避光保存。

B、配制10%的柠檬酸三钠水溶液：1g柠檬酸三钠（Sigma，71402-100G）加10ml超纯水完全溶解后，0.22μm滤膜过滤后使用。

C、取超纯水100mL，置于三角瓶中，加入1%的HAuCl₄水溶液1ml，在加热磁力搅拌器上加热至沸腾，搅拌下加入0.11mL 10%的柠檬酸三钠水溶液。持续加热搅拌煮沸至溶液呈透明的紫红色，并冷却至室温。

2、保证所用试管洁净，可先用胶体金溶液清洗，胶体金溶液不变色则可以使用；向聚苯乙烯离心管中加入2ml胶体金溶液，加入抗新型冠状病毒S蛋白的第一单克隆抗体，混匀静止10-15min，加入封闭液（购自AcroBiosystems）20μl，混匀静止15min。10000g室温(4℃)离心5min，除去上层清液，加入200μl重悬液（购自AcroBiosystems）重悬沉淀，轻轻摇匀，即为胶体金标记的抗新型冠状病毒S蛋白的第一单克隆抗体溶液。

3、将玻璃纤维素膜放到处理液（购自AcroBiosystems）中浸泡10min，37℃恒温干燥箱烘干，待用。

4、将处理好的玻璃纤维素膜裁切成100×300mm，并进一步裁切成17×300mm。

5、将制备好的胶体金标记的抗新型冠状病毒S蛋白的第一单克隆抗体溶液使用喷金仪均匀喷涂到预处理的玻璃纤维素膜上，置于37℃恒温干燥箱干燥4h，得到金标垫，备用。

实施例3包被NC膜板的制备

用抗新型冠状病毒S蛋白的第二单克隆抗体配制检测线（T线）溶液，用抗鼠IgG配制质控线（C线）溶液。硝酸纤维素膜（NC膜）粘贴在PVC 300mm×600mm背板上，将检测线 (T线)和质控线 (C线)用0.01M PBS (pH7.2)缓冲液分别稀释至0.1mg/ml和0.3mg/ml，用划膜仪喷涂在硝酸纤维素膜上，喷涂量1μl/cm；置于37℃恒温干燥箱干燥16h。

实施例4新型冠状病毒胶体金检测试纸的组装

1、清洁工作区域，准备好包被NC膜、样品垫和其他原材料。

2、将吸水垫在塑料衬片的吸水纸端，向下盖在贴好的硝酸纤维素膜上，用手来回压紧。

3、将塑料衬片另一侧的纸片撕开，将金标垫贴在硝酸纤维素膜上面，再将样品垫贴在金标垫上面，用手来回压紧，组装成半成品板。

4、吸水垫应贴在硝酸纤维膜的上端，覆盖1.5mm-2mm；结合垫应贴在硝酸纤维膜的下端，覆盖1.5mm-2mm；样品垫压在结合垫上，覆盖1.5mm-2mm。

5、调节好切刀参数，将半成品板切成规格、尺寸一致的试纸。

6、将试纸装卡后与干燥剂一起装入铝箔袋中，封口。即得单人份检测卡。

组装完成后的新型冠状病毒胶体金检测试纸，样品垫的大小为17 mm×3 mm，金标垫的大小为7 mm×3 mm，硝酸纤维素膜的大小为28 mm×3 mm，吸水垫的大小为17 mm×3mm，背板的大小为60 mm×3 mm。

实施例5对实际样品的检测

A．样品前处理

1）将裂解液加入到样本管中约0.3mL。

2）将样本管插入样本管架上，确保样本管直立。

3）将咽拭子插入装有裂解液的样本管中，并抵住样本管底部和侧面晃动咽拭子6次。

4）让咽拭子在样本管中静置1分钟后取出。

B．检测方法

1）从铝箔袋内取出检测卡，在非加样端标记样本号。

2）另取一滴管，反复吹打样本管中样本5次以上，吸取并在检测卡加样孔内滴加样本2滴（约70μL），从滴加样本开始计时，15分钟观察结果。

C．检验结果的判断方法如下：

1）阳性结果：质控区（C）出现条带，检测区（T）出现条带。

2）阴性结果：质控区（C）出现条带，检测区（T）未出现条带。

3）无效结果：质控区（C）未出现条带，说明实验无效，应重新测试。

判断结果见图3。

利用ELISA方法检测新型冠状病毒突变与非突变株曲线见图4。

利用胶体金法检测新型冠状病毒突变与非突变株结合的情况见图5。

实施例6 商品化的新型冠状病毒检测试剂盒检测

选择两家市售的商品化新型冠状病毒检测试剂盒，分别为试剂盒A与试剂盒B。用含有未突变质控品以及英国突变质控品，南非突变质控品进行比较检测。用各自试剂盒中的裂解液进行稀释，反复吹打样本管中样本5次以上，吸取并在检测卡加样孔内滴加样本2滴（约70μL），从滴加样本开始计时，15分钟观察结果。共进行试验100例，不同厂家生产的试剂盒进行新冠南非，英国突变株检测结果平均统计结果见表1和表2。

表1 商品化试剂盒A、B

表2 本发明试剂盒

以上结果显示，本发明利用筛选出的抗体制备的胶体金试剂盒，可以很好地检测非突变，英国突变，南非突变新冠病毒，且检出灵敏度没有变化。而试剂盒A和B在英国突变株检测灵敏度有明显降低，且南非突变株检测没有响应，出现了突变株漏检的情况。

虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施方案对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之做一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

序列表

<110> 北京百普赛斯生物科技股份有限公司

<120> 用于检测新型冠状病毒的试纸和试剂盒

<130> KHP211111733.0YS

<160> 4

<170> SIPOSequenceListing 1.0

<210> 1

<211> 116

<212> PRT

<213> 人工序列(Artificial Sequence)

<400> 1

Glu Val Gln Leu Gln Gln Ser Gly Pro Glu Leu Val Lys Pro Gly Ala

1 5 10 15

Ser Val Lys Ile Ser Cys Lys Ala Ser Gly Tyr Thr Phe Thr Asp Tyr

20 25 30

Tyr Met Asn Trp Val Lys Gln Ser His Gly Lys Ser Leu Glu Trp Ile

35 40 45

Gly Asp Ile Asn Pro Asn Asn Gly Gly Thr Arg Tyr Asn Gln Lys Phe

50 55 60

Lys Gly Lys Ala Thr Leu Thr Val Asp Lys Ser Ser Ser Thr Ala Tyr

65 70 75 80

Met Glu Leu Arg Ser Leu Thr Ser Glu Asp Ser Ala Val Tyr Tyr Cys

85 90 95

Thr Arg His Gly Thr Arg Gly Asp Tyr Trp Gly Gln Gly Thr Thr Leu

100 105 110

Thr Val Ser Ser

115

<210> 2

<211> 107

<212> PRT

<213> 人工序列(Artificial Sequence)

<400> 2

Asp Ile Val Met Thr Gln Ser Gln Lys Phe Met Ser Thr Ser Val Gly

1 5 10 15

Asp Arg Val Ser Ile Thr Cys Lys Ala Ser Gln Asn Val Arg Thr Ala

20 25 30

Val Ala Trp Tyr Gln Gln Lys Pro Gly Gln Ser Pro Lys Ala Leu Ile

35 40 45

Tyr Leu Ala Ser Asn Arg His Thr Gly Val Pro Asp Arg Phe Thr Gly

50 55 60

Ser Gly Ser Gly Thr Asp Phe Thr Leu Thr Ile Ser Asn Val Gln Ser

65 70 75 80

Glu Asp Leu Ala Asp Tyr Phe Cys Leu Gln Tyr Trp Asn Tyr Pro Leu

85 90 95

Thr Phe Gly Ala Gly Thr Lys Leu Glu Leu Lys

100 105

<210> 3

<211> 119

<212> PRT

<213> 人工序列(Artificial Sequence)

<400> 3

Glu Val Gln Leu Gln Gln Ser Val Ala Glu Leu Val Arg Pro Gly Ala

1 5 10 15

Ser Val Lys Leu Ser Cys Thr Pro Ser Gly Phe Asn Ile Lys Asp Thr

20 25 30

Tyr Met His Trp Val Gln Gln Arg Pro Gly Gln Gly Leu Glu Trp Ile

35 40 45

Gly Arg Ile Asp Pro Ala Asn Gly Tyr Ala Lys Tyr Ala Pro Lys Phe

50 55 60

Gln Gly Lys Ala Thr Ile Ser Ala Asp Thr Ser Ser Asn Thr Ala Tyr

65 70 75 80

Leu Gln Leu Ser Ser Leu Thr Ser Glu Asp Thr Ala Ile Tyr Tyr Cys

85 90 95

Ala Asp Ile Tyr Pro Tyr Val Ile Gly Phe Ser Tyr Trp Gly Gln Gly

100 105 110

Thr Leu Val Thr Val Ser Ala

115

<210> 4

<211> 107

<212> PRT

<213> 人工序列(Artificial Sequence)

<400> 4

Asp Ile Gln Met Thr Gln Ser Pro Ser Ser Leu Ser Ala Ser Leu Gly

1 5 10 15

Glu Arg Val Ser Leu Thr Cys Arg Ala Ser Gln Glu Ile Ser Gly Tyr

20 25 30

Leu Ser Trp Leu Gln Gln Lys Pro Asp Gly Thr Ile Lys Arg Leu Ile

35 40 45

Tyr Ala Ala Ser Thr Leu Asp Ser Gly Val Pro Glu Arg Phe Ser Gly

50 55 60

Ser Trp Ser Gly Ser Asp Tyr Ser Leu Thr Ile Ser Ser Leu Glu Ser

65 70 75 80

Glu Asp Phe Ala Asp Tyr Tyr Cys Leu Gln Tyr Ala Ser Tyr Pro Trp

85 90 95

Thr Phe Gly Gly Gly Thr Lys Leu Glu Ile Lys

100 105

Claims

1.一种新型冠状病毒检测用抗体对，其包括第一抗体（1）和第二抗体（2），所述第一抗体（1）与第一新型冠状病毒株（3）待检测蛋白的第一表位（5）特异性结合，所述第二抗体（2）与第一新型冠状病毒株（3）待检测蛋白的第二表位（6）特异性结合，所述第一表位（5）与第二表位（6）不相互重叠，其特征在于所述第一抗体（1）还与第二新型冠状病毒株（4）待检测蛋白的第三表位（7）结合，第二抗体（2）还与第二新型冠状病毒株（4）待检测蛋白的第四表位（8）结合，所述第三表位（7）与第四表位（8）不相互重叠，其中所述第一表位（5）和第三表位（7）是实质上相同的表位，所述第二表位（6）和第四表位（8）是实质上相同的表位；

其中第一抗体（1）的重、轻链可变区的氨基酸序列分别如SEQ ID NO:1和SEQ ID NO:2所示；第二抗体（2）的重、轻链可变区的氨基酸序列分别如SEQ ID NO:3和SEQ ID NO:4所示。

2.根据权利要求1所述的抗体对，其中所述第二新型冠状病毒株（4）是英国突变株B.1.1.7或南非突变株B.1.351。

3.根据权利要求1所述的抗体对，其中第一抗体（1）和/或第二抗体（2）是单克隆抗体或多克隆抗体。

4.根据权利要求1所述的抗体对，其中第一抗体（1）和/或第二抗体（2）是用产生信号的可检测标记物标记的抗体。

5.根据权利要求4所述的抗体对，其中可检测标记物包括：荧光标记、胶体金、化学发光标记、化学发光催化剂。

6.权利要求1-5中任一项所述的抗体对在制备检测试剂、试剂盒或试纸条中的应用。

7.包含权利要求1-5中任一项所述的抗体对的检测试剂、试剂盒或试纸条。