CN112205507A - 一种能改善睡眠的组合物、保健食品、药物制剂及其制备方法与应用 - Google Patents

一种能改善睡眠的组合物、保健食品、药物制剂及其制备方法与应用 Download PDF

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Abstract

本发明提供了一种能改善睡眠的组合物，属于药物或保健食品领域。所述组合物按重量份数计包含：茶氨酸10‑30份、γ‑氨基丁酸40‑60份、酸枣仁提取物10‑30份、虾青素0.2‑0.3份、葡萄糖酸镁1‑3份。所述组合物还包含：枸杞5‑20份、黄精5‑15份、西番莲5‑10份、桑葚5‑30份、玛咖5‑20份、人参3‑20份、海参肽0.2‑0.5份、牡蛎肽0.1‑0.6份、黑生姜5‑15份、鹿心血1‑5份、肉桂5‑20份。本发明还提供了由所述组合物制备的药物制剂或保健食品及保健品的制备方法。本发明还提供了所述组合物、药物制剂或保健食品的用途。本发明的组合物能够显著改善失眠、提高睡眠质量并具有补脑安神的作用。

Description

一种能改善睡眠的组合物、保健食品、药物制剂及其制备方法 与应用
技术领域
本发明涉及药物或保健食品领域，特别涉及能改善睡眠药物和保健食品，具体涉及能改善睡眠的组合物、保健食品、药物制剂及其制备方法与应用。
背景技术
随着社会生活的节奏加快和压力增加，越来越多的人面临睡眠障碍的问题，主要表现为入睡困难、睡眠维持困难、睡眠质量下降等，长时间还会引起记忆力和注意力下降等问题，甚至会对免疫系统产生影响，对人的生命健康都造成严重威胁。睡眠障碍的常见起因除了精神压力以外，还包括社会心理因素，或者由某些慢性疾病等引起。睡眠障碍越来越多的出现甚至会影响到人们的正常的工作和学习生活。
目前，用于治疗失眠的药物主要为镇静催眠类药物，常用的药物主要包括苯二氮卓类受体激动剂、褪黑素受体激动剂和具有催眠效果的抗抑郁药物。然而，这些药物会产生不同的依赖性和副作用。除此之外，市面上也有一些治疗失眠的中药类，但是大多都治疗效果欠佳且副作用不明确。并且由于中药的服用煎煮过程复杂耗时、口味较差、服用量较大，所以大多患者对于中药都难以接受。总之，目前的治疗失眠的药物组合物还无法满足广大患者对于失眠以及相关病症的治疗需求。
发明内容
为了解决现有技术中的一个或者多个上述技术问题，本发明在第一方面提供了一种能改善睡眠的组合物，所述组合物包含：茶氨酸、γ-氨基丁酸、酸枣仁提取物、虾青素、葡萄糖酸镁。
具体地，所述组合物按重量份数计包含：茶氨酸10-30份、γ-氨基丁酸40-60份、酸枣仁10-30份、虾青素0.2-0.3份(或3％的雨生红球藻粉6.7-10份)、葡萄糖酸镁1-3份。
更具体地，所述组合物按重量份数计包含：茶氨酸20份、γ-氨基丁酸50份、酸枣仁20份、虾青素0.25份(或3％的雨生红球藻粉8.5份)、葡萄糖酸镁2份。
更具体地，所述组合物包含：茶氨酸200mg、γ-氨基丁酸500mg、酸枣仁200mg、虾青素2.5mg(或3％的雨生红球藻粉85mg)、葡萄糖酸镁20mg。
所述组合物还包含：枸杞、黄精、西番莲、桑葚、玛咖、人参、海参肽、牡蛎肽、黑生姜、鹿心血、肉桂。
具体地，所述组合物按重量份数计还包含：枸杞5-20份、黄精5-15份、西番莲5-10份、桑葚5-30份、玛咖5-20份、人参3-20份、海参肽0.2-0.5份、牡蛎肽0.1-0.6份、黑生姜5-15份、鹿心血1-5份、肉桂5-20份。
更具体地，所述组合物按重量份数计还包含：枸杞15份、黄精10份、西番莲8份、桑葚20份、玛咖10份、人参5份、海参肽0.3份、牡蛎肽0.4份、黑生姜10份、鹿心血3份、肉桂10份。
本发明在第二方面提供了一种能改善睡眠的药物制剂。优选地，所述药物制剂包含本发明第一方面所述的组合物。优选地，药物制剂由本发明第一方面提供的组合物制备而成。
具体地，可以将本发明第一方面提供的组合物直接进行混合，再进一步制备成药物制剂。例如，将所需重量份数的茶氨酸、γ-氨基丁酸、酸枣仁提取物、虾青素、葡萄糖酸镁进行混合。更具体地，将茶氨酸10-30份、γ-氨基丁酸40-60份、酸枣仁提取物10-30份、虾青素0.2-0.3份、葡萄糖酸镁1-3份进行混合。
具体地，将本发明第一方面提供的组合物中的部分原料制备成提取物，将所述提取物与其余原料进行混合，再进一步制备成药物制剂。例如，将所需重量份数的枸杞、黄精、西番莲、桑葚、玛咖、人参、黑生姜、鹿心血、肉桂等进行提取获得提取物，然后将所述提取物与茶氨酸、γ-氨基丁酸、酸枣仁提取物、虾青素、葡萄糖酸镁、海参肽、牡蛎肽等进行混合，再进一步制备成药物制剂。
本发明中的提取物的制备方法可以采用分别提取的方式或混合提取的方式。分别提取即采用将一种原料单独进行提取后，再合并各个原料的提取物。混合提取即将原料混合后一并进行提取。提取方法包括将质量比为1：10-20的原料与水或乙醇混合，加热熬煮，然后过滤，将所得滤液进行浓缩干燥，即得到所述提取物。
所述药物制剂可以为丸剂、片剂、胶囊剂或口服液。
本发明在第三方面提供了一种能改善睡眠的保健食品。所述保健食品由本发明第一方面所述的组合物制备而成。优选地，所述保健食品为大力安神压片糖果或大力安神饮。
所述大力安神压片糖果中还添加下述质量百分比含量的成分：填充剂5-45％和调味剂5-35％。所述填充剂选自硬脂酸镁、麦芽糊精、低聚异麦芽糖和乳糖中的一种或多种。所述调味剂选自三氯蔗糖、柠檬酸、苹果酸、阿斯巴甜、木糖醇、果糖和蔗糖中的一种或多种。
所述大力安神饮中还添加下述质量百分比含量的成分：甜味剂0.5-10％、香精0.5-1％、酸度调节剂0.01-0.5％和食用色素0.001-0.01％，余量为水。所述甜味剂可以选自白砂糖、果葡糖浆、木糖醇、低聚木糖、低聚果糖和阿斯巴甜中的一种或多种。所述酸度调节剂为苹果酸、柠檬酸或醋酸中的一种或多种。所述香精可以选自水果口味香精。
本发明在第四方面提供了一种能改善睡眠的保健食品的制备方法。
具体地提供了一种大力安神压片糖果的制备方法，所述方法包括下述步骤：
A.获得粉末形式的茶氨酸、γ-氨基丁酸、酸枣仁提取物、虾青素、葡萄糖酸镁(可选地将枸杞、黄精、西番莲、桑葚、玛咖、人参、黑生姜、鹿心血、肉桂分别或合并地进行提取获得提取物，干燥后再进行粉碎获得粉末形式，可选地另取粉末形式的海参肽、牡蛎肽)；
B.按重量份取茶氨酸、γ-氨基丁酸、酸枣仁提取物、虾青素、葡萄糖酸镁粉末(可选地按重量份另取枸杞、黄精、西番莲、桑葚、玛咖、人参、黑生姜、鹿心血、肉桂等提取物粉末与海参肽粉末、牡蛎肽粉末)与调味剂一起加入混合机进行混合30-60min；
C.加入湿润剂酒精制成软材后，经制粒机进行制粒过筛，之后再使用50-100℃热风循环烘箱干燥2-3h，制得干颗粒；
D.将干颗粒加入填充剂进行混合20-30min，制成半成品；
E.将半成品输入压片机进行压片即得。
具体地还提供了一种大力安神饮的制备方法，所述方法包括下述步骤：
A.按重量份取茶氨酸、γ-氨基丁酸、酸枣仁提取物(市售)、虾青素、葡萄糖酸镁(可选地将枸杞、黄精、西番莲、桑葚、玛咖、人参、黑生姜、鹿心血、肉桂分别或合并地进行提取获得提取液，进行浓缩得到提取液；可选地按重量份另取枸杞、黄精、西番莲、桑葚、玛咖、人参、黑生姜、鹿心血、肉桂提取液与海参肽、牡蛎肽)与甜味剂、香精、酸度调节剂、食用色素和水进行充分混合，可采用高剪切均质机和其它的混合机进行混合，得到半成品；
B.将半成品进行高温灭菌；
C.灭菌后进行灌装，即得。
本发明在第五方面提供了一种能改善睡眠的组合物在制备用于能改善睡眠的药物或者保健食品中的应用。所述组合物为本发明在第一方面提供的组合物。
本发明所采用的主要原料具有如下效果：
茶氨酸是从天然茶叶植物中提取的，茶氨酸可以明显促进脑中枢多巴胺释放，能活化大脑的抑制性神经而抑制兴奋性神经，从而能够起到助眠安眠的功效。茶氨酸还具有提高注意力的功效，可以缓解过劳工作引起的压力，缓解疲劳，改善记忆力。
γ-氨基丁酸(GABA)是一种天然存在的活性氨基酸，是重要的神经递质，具有降血压、改善脑部血液循环、镇静等生理活性。
酸枣仁具有补肝、宁心、敛汗和生津的功效，还具有镇静、催眠、抗惊厥的功效。常用于虚烦不眠、惊悸多梦、卧睡不安、神志不守、易于健忘。
虾青素能够在短时间内改善睡眠不好的状态，使人体力充沛、头脑清醒、浑身有劲，还具有增强记忆、提高免疫力的功效。
镁对大脑是不可或缺的微量元素。镁还是色氨酸转化为血清素再转化为褪黑素过程中的重要辅助物质，缺少镁血清素和自体褪黑素的产生会面临障碍，进而影响入睡的时间，而且还有可能引起身体的其他健康问题。镁可以通过刺激GABA神经元的受体，促使GABA的释放。缺少镁，GABA释放的量和作用都会降低，可能导致缩短睡眠时间和影响睡眠的深度。
本发明正是将这些原料根据中草药传统配方理论和现代制药技术原理进行科学配伍。所制备的产品具有改善睡眠、促进睡眠、安神宁心，还具有抗焦虑、镇静、缓解压力和疲劳的作用。该产品绿色、安全、健康，非常适合患有失眠或其他睡眠障碍的人群服用，还适合工作压力大、易疲劳、易紧张焦虑等人群服用。
具体实施方式
实施例1、大力安神压片糖果，由如下质量的原料制成：
茶氨酸200mg、γ-氨基丁酸500mg、酸枣仁提取物200mg(市售)、虾青素2.5mg、葡萄糖酸镁20mg、采用下述压片糖果的制备方法制备大力安神压片糖果。
所述大力安神压片糖果的制备方法包括下述步骤：
A.获得粉末形式的茶氨酸、γ-氨基丁酸、酸枣仁提取物、虾青素、葡萄糖酸镁；
B.按重量份取茶氨酸、γ-氨基丁酸、酸枣仁提取物、虾青素、葡萄糖酸镁粉末与阿斯巴甜一起加入混合机进行混合45min；
C.加入湿润剂酒精制成软材后，经制粒机进行制粒过筛，之后再使用85℃热风循环烘箱干燥2.5h，制得干颗粒；
D.将干颗粒加入山梨糖醇和硬脂酸镁进行混合30min，制成半成品；
E.将半成品输入压片机进行压片即得。
实施例2、大力安神饮，由如下质量的原料制成：
茶氨酸200mg、γ-氨基丁酸500mg、酸枣仁提取物200mg(市售)、虾青素2.5mg、葡萄糖酸镁20mg、采用适量白砂糖、柠檬酸、余量为纯净水，采用下述饮料制备方法进行制备。
所述大力安神饮的制备方法包括下述步骤：
A.按重量份取茶氨酸、γ-氨基丁酸、酸枣仁提取物、虾青素、葡萄糖酸镁与白砂糖、柠檬酸和纯净水采用高剪切均质机进行充分混合得到半成品；
B.将半成品经121℃高温灭菌20分钟；
C.灭菌后进行灌装，即得。
实施例3、组合物的助眠安神效果
为了验证几种功效成分的组合作用，配置了不同配比组分添加量的组合物，具体组分配比情况如下:
能改善睡眠的组合物一：只添加γ-氨基丁酸500mg；
能改善睡眠的组合物二：添加茶氨酸200mg、γ-氨基丁酸500mg、酸枣仁提取物200mg；
能改善睡眠的组合物三：添加茶氨酸100mg、γ-氨基丁酸500mg、酸枣仁提取物300mg、虾青素2.5mg、葡萄糖酸镁10mg；
能改善睡眠的组合物四：添加茶氨酸200mg、γ-氨基丁酸500mg、酸枣仁提取物200mg、虾青素2.5mg、葡萄糖酸镁20mg；
将以上四组组合物分别制备成大力安神饮，在四组大力安神饮中除了上述原料添加量不同外，其他组分都相同，均为相同含量的适量白砂糖、柠檬酸、余量为纯净水。
分别让60位有睡眠问题的人服用上述四组大力安神饮，连续饮用7日，每日早晚各饮用一次，每次饮用剂量相同，并进行记录饮用后效果。结果如下:
由组合物一制备的大力安神饮：33人饮用后明显改善睡眠情况
由组合物二制备的大力安神饮：39人饮用后明显改善睡眠情况
由组合物三制备的大力安神饮：46人饮用后明显改善睡眠情况
由组合物四制备的大力安神饮：57人饮用后明显改善睡眠情况
由此可见茶氨酸、γ-氨基丁酸、酸枣仁提取物、虾青素、葡萄糖酸镁等组分通过协同增效作用明显提高了改善睡眠的效果，特别是在茶氨酸、γ-氨基丁酸、酸枣仁提取物、虾青素、葡萄糖酸镁的重量份配比为：200:500:200:2.5:20的特定配比下，改善睡眠的效果具有显著的提高。
最后说明的是：以上实施例仅用于说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细说明，本领域普通技术人员应当理解：其依然可以对各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使技术方案的本质脱离本发明各实施例的技术方案的精神和范围。

Claims (10)

1.一种能改善睡眠的组合物，其特征在于：所述组合物按重量份数计包含：茶氨酸10-30份、γ-氨基丁酸40-60份、酸枣仁提取物10-30份、虾青素0.2-0.3份、葡萄糖酸镁1-3份。
2.如权利要求1所述的能改善睡眠的组合物，其特征在于：所述组合物按重量份数计包含：茶氨酸20份、γ-氨基丁酸50份、酸枣仁提取物20份、虾青素0.25份、葡萄糖酸镁2份。
3.如权利要求1所述的能改善睡眠的组合物，其特征在于：所述组合物按重量份数计还包含：枸杞5-20份、黄精5-15份、西番莲5-10份、桑葚5-30份、玛咖5-20份、人参3-20份、海参肽0.2-0.5份、牡蛎肽0.1-0.6份、黑生姜5-15份、鹿心血1-5份、肉桂5-20份。
4.一种能改善睡眠的药物制剂，其特征在于：所述药物制剂由权利要求1～3任一项所述的组合物制备而成。
5.如权利要求4所述的能改善睡眠的药物制剂，其特征在于：所述药物制剂为丸剂、片剂、胶囊剂或口服液。
6.一种能改善睡眠的保健食品，其特征在于：所述保健食品由权利要求1～3任一项所述的组合物制备而成。
7.如权利要求6所述的能改善睡眠的保健食品，所述保健食品为大力安神压片糖果或大力安神饮。
8.一种制备大力安神压片糖果的方法，所述方法包括以下步骤：
A.获得粉末形式的茶氨酸、γ-氨基丁酸、酸枣仁提取物、虾青素、葡萄糖酸镁；
B.按重量份取茶氨酸粉末10-30份、γ-氨基丁酸粉末40-60份、酸枣仁提取物粉末10-30份、虾青素粉末0.2-0.3份、葡萄糖酸镁粉末1-3份与调味剂一起加入混合机进行混合30-60min；
C.加入湿润剂酒精制成软材后，经制粒机进行制粒过筛，之后再使用50-100℃热风循环烘箱干燥2-3h，制得干颗粒；
D.将干颗粒加入填充剂进行混合20-30min，制成半成品；
E.将半成品输入压片机进行压片即得。
9.一种制备大力安神饮的方法，所述方法包括以下步骤：
A.按重量份取茶氨酸10-30份、γ-氨基丁酸40-60份、酸枣仁提取物10-30份、虾青素0.2-0.3份、葡萄糖酸镁1-3份与甜味剂、香精、酸度调节剂、食用色素和水进行充分混合，得到半成品；
B.将半成品进行高温灭菌；
C.灭菌后进行灌装，即得。
10.权利要求1-3所述的组合物在制备用于能改善睡眠的药物或者保健食品中的应用。
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