CN103784611A

CN103784611A - 一种具有改善睡眠帮助缓解压力的组合物及其应用

Info

Publication number: CN103784611A
Application number: CN201410030361.0A
Authority: CN
Inventors: 宗青云; 韦建荣; 黄卫东; 王丽娜; 熊文君
Original assignee: YUNNAN BAIYAO TIANYI TEA PRODUCT CO Ltd
Current assignee: YUNNAN BAIYAO TIANYI TEA PRODUCT CO Ltd
Priority date: 2014-01-23
Filing date: 2014-01-23
Publication date: 2014-05-14
Anticipated expiration: 2034-01-23
Also published as: CN103784611B

Abstract

一种具有改善睡眠帮助缓解压力的组合物，组合物由玫瑰花、酸枣仁、γ-氨基丁酸（GABA）、茶叶、西番莲、桑椹、甘氨酸、L-色氨酸、维生素B6组成。所述的组合物应用于制备药品、保健食品或普通食品。本发明采用药食同源的天然食材及安全有效的功能性单体成分进行配伍，使各组份协同作用，能有效改善睡眠帮助缓解压力的作用。与目前市面上常见的中枢神经抑制类药物相比副作用小，无不良反应；与传统的中药复方比起来见效快、味道酸甜适口。本发明可以根据需要将组合物加工制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服液、饮料、奶茶、风味饮料的等形式的普通食品等形式的药品或保健食品，形式多样，方便使用。

Description

一种具有改善睡眠帮助缓解压力的组合物及其应用

技术领域

本发明涉及一种具有改善睡眠帮助缓解压力的组合物及其应用，特别涉及药食同源材料及功能性成分搭配组合。该组合物即可用于药品、保健食品也可用于普通食品。

背景技术

现代城市快节奏的生活，以及来源于工作、生活等的压力，使得很多人在深夜难以入睡，有的即使入睡也很容易醒，睡眠质量差。世界卫生组织公布的数字显示，全球近1/4的人受失眠困扰，每年近8.6亿人患失眠抑郁障碍，仅中国就有0.75亿。睡眠障碍最常见的为失眠、表现为入睡困难、易醒、早醒、睡眠质量低下等。短期使人憔悴、加快衰老；严重的则产生一系列的病态反应，如疲乏、头昏、头痛、记忆减退、心慌、出汗、情绪改变，终致大脑兴奋与抑制的正常节律紊乱，产生神经功能性疾病，如神经衰弱等。而目前用于治疗睡眠障碍的药物大多为巴比妥类、苯二氮卓类等中枢神经抑制剂，这类药物都伴随着或大或小的副作用或不良反应，如轻度的麻醉作用、意识清晰度下降，困倦、乏力、口干等。用于调理睡眠障碍的另一类产品就是利用传统的中医理论的中药大复方，但往往起效慢，且口味较难被接受。

发明内容

本发明采用药食同源的天然食材及安全有效的功能性单体成分进行配伍，使各组份协同作用，能有效改善睡眠帮助缓解压力的作用。与目前市面上常见的中枢神经抑制类药物相比副作用小，无不良反应；与传统的中药复方比起来见效快、味道酸甜适口。

本发明的一种具有改善睡眠帮助缓解压力的组合物，由玫瑰花0.5-5份、酸枣仁0.5-5份、γ-氨基丁酸（GABA）0.1-2份、茶叶0.05-1份、西番莲0.05-1份、桑椹0.01-1份、甘氨酸0.01-0.5份、L-色氨酸0.01-0.5份、维生素B6 0.01-0.5 组成。

进一步，本发明组合物由玫瑰花0.8-2份、酸枣仁0.5-1份、γ-氨基丁酸（GABA）0.2-0.8份、茶叶0.1-0.2份、西番莲0.1-0.2份、桑椹0.05-0.1份、甘氨酸0.01-0.05份、L-色氨酸0.01-0.05份、维生素B6 0.01-0.05份组成。

所述的茶叶是红茶、绿茶、乌龙茶、普洱茶中的至少一种。

组合物由玫瑰花0.5-5份、酸枣仁0.5-5份、γ-氨基丁酸（GABA）0.1-2份、红茶0.05-1份、西番莲0.05-1份、桑椹0.01-1份、甘氨酸0.01-0.5份、L-色氨酸0.01-0.5份、维生素B6 0.01-0.5份组成。

组合物由玫瑰花0.5-5份、酸枣仁0.5-5份、γ-氨基丁酸（GABA）0.1-2份、绿茶0.05-1份、西番莲0.05-1份、桑椹0.01-1份、甘氨酸0.01-0.5份、L-色氨酸0.01-0.5份、维生素B6 0.01-0.5份组成。

组合物由玫瑰花0.5-5份、酸枣仁0.5-5份、γ-氨基丁酸（GABA）0.1-2份、乌龙茶0.05-1份、西番莲0.05-1份、桑椹0.01-1份、甘氨酸0.01-0.5份、L-色氨酸0.01-0.5份、维生素B6 0.01-0.5份组成。

组合物由玫瑰花0.5-5份、酸枣仁0.5-5份、γ-氨基丁酸（GABA）0.1-2份、普洱茶0.05-1份、西番莲0.05-1份、桑椹0.01-1份、甘氨酸0.01-0.5份、L-色氨酸0.01-0.5份、维生素B6 0.01-0.5份组成。

一种具有改善睡眠帮助缓解压力的组合物的应用，是制备药品、保健食品或普通食品。

可将所述的组合物制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服液药品或保健食品，所述的片剂包括含片、泡腾片。

可将所述的组合物制备成固体饮料、奶茶、风味饮料普通食品

本发明的组合物选用天然植物材料中具有一定助眠、安神的药材或植物，配合现代研究发现具有改善睡眠质量协同作用的单体成分，组方比例安全有效，无毒副作用。

组合物中玫瑰花性甘温，具有行气解郁的功效，能够在一定程度上起到缓解压力的作用。有研究表明玫瑰花总提取物局部应用可增加微动脉的血流速度，滴加肾上腺素可导致小鼠肠系膜微循环障碍，局部滴加玫瑰花总提取物后，可加快微循环障碍的恢复。组合物中酸枣仁具有补肝、宁心，敛汗、生津的功能，中医多用于虚烦不眠，惊悸多梦等症。玫瑰花与酸枣仁搭配重在从人体的脏器功能上进行调节，达到舒眠缓压的功效。组方中桑椹善补血滋阴，生津润燥，可用于眩晕耳鸣，心悸失眠。茶叶中的生物碱类成分能够祛除疲劳，其富含茶多酚，研究表明具有一定的抗氧化、增强免疫力等作用。西番莲含有丰富的维生素、蛋白质及氨基酸类成分，营养价值丰富，其别名百香果，气味芬芳、性质温和能够协助玫瑰舒缓压力、减轻焦虑感。

组合物中的γ-氨基丁酸（GABA）、甘氨酸、L-色氨酸，维生素B6都具有一定的助睡眠作用。这三种氨基酸类成分都属于作用于神经递质的成分，40％左右的中枢神经元可能以GABA作为抑制性神经递质，可从根本上镇静神经，可抑制中枢神经系统过度兴奋，对脑部具有安定作用，进而促进放松和消除神经紧张。γ-氨基丁酸可以提高脑中葡萄糖磷脂酶的活性，能有效地活化脑血流通；增加氧供给量等。甘氨酸为抑制性神经递质，L-色氨酸作为安神药，具有调节精神节律、改善睡眠，两种氨基酸被人们称为“甜睡氨基酸”。维生素B6则参与某些神经介质的合成，是脑部功能正常所必需的物质，也是一种抗紧张的维生素。

本发明组合物中的玫瑰花、酸枣仁、桑椹、西番莲、茶叶可以直接使用或经过提取、干燥后使用其提取物。各组方成分提取物可经过8-15倍量的水50-100度煎煮2-3次，每次提取时间30-90分钟，经过滤及干燥后制成。

对本发明组合物进行功效试验证实验。试验样品取玫瑰花1份、酸枣仁0.8份、γ-氨基丁酸（GABA）0.48份、茶叶0.12份、西番莲0.12份、桑椹0.06份、甘氨酸0.024份、L-色氨酸0.018份、维生素B6 0.018份组成，混合均匀备用。

动物试验：使用眠安宁合剂做阳性对照。眠安宁合剂的成份：丹参熟地黄远志陈皮首乌藤白术大枣功能主治：养血安神，用于神经衰弱性失眠、多梦，心神不宁，贫血头眩。选用健康成年小鼠雌雄各半，随机分组，设1个空白对照组和1个阳性对照2个受试样品剂量组，根据人体每日每公斤体重推荐摄入量，扩大10倍作为小鼠实验的一个剂量组，根据受试样品的具体情况另设两个剂量组，经口连续给予10天。进行延长戊巴比妥钠睡眠时间实验。结果：本发明组合物能够延长睡眠时间，缩短睡眠潜伏期。实验方法及结果如下。

Figure 2014100303610100002DEST_PATH_IMAGE001

具体实验方法：取32只小鼠，随机分为4个实验组，设定1个空白组、1个阳性对照组和2个受试剂量组，每组8只。阳性灌胃给予400mg/kg，实验组分别灌胃给予250mg/kg、500mg/kg。戊巴比妥钠水溶液：精密称取戊巴比妥钠粉末500mg，加水溶解定容到100mL，制成。在末次样品给药20 min后，各组小鼠按50 mg／kg BW 剂量腹腔注射戊巴比妥钠，注射量为0.2 mL／20g BW。以小鼠的翻正反射消失为睡眠判断指标，观察小鼠对戊巴比妥钠诱导小鼠睡眠时间延长的影响。

人体试食试验，观察并记录服用后的入睡时间和睡眠质量。以眠安宁合剂为对照、维生素C为空白进行对比，随机选取30-45岁有睡眠障碍的受试者进行。分别在睡前服用，空白组1粒/次，对照组4粒/次，实验组1g/次。服用后1-2小时准备入睡，通过观察是否被唤醒及对睡后受试者对睡眠状况、醒后精神状态、体力情况的评定结果进行统计。睡眠状况以连续睡眠时间为评定级别，醒后精神状态以精神是否饱满为评定级别，体力情况以是否乏力为评定级别，分别设置优、中、差三个级别，均达到优级的判定睡眠质量为一级、其中两项达到优级的判定为二级、其中一项或以下达到优级的判定为三级。结果：本发明组合物能够缩短入睡时间且提高睡眠质量。

Figure 2014100303610100002DEST_PATH_IMAGE002

本发明的组合物经过延长戊巴比妥钠睡眠时间实验及人体试食效果实践调查，具有改善睡眠的作用。本发明使用原料均为可直接食用材料，无毒副作用。本发明可以根据需要将组合物加工制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服液、饮料、奶茶、风味饮料的等形式的普通食品等形式的药品或保健食品，形式多样，方便使用。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明做进一步的说明，但不限于实施例。

实施例1：

一种具有改善睡眠帮助缓解压力的组合物，由玫瑰花0.5份、酸枣仁0.5份、γ-氨基丁酸（GABA）0.1份、红茶0.05份、西番莲0.05份、桑椹0.01份、甘氨酸0.01份、L-色氨酸0.01份、维生素B6 0.01份组成。玫瑰、酸枣仁、红茶、西番莲、桑椹经过干燥粉碎后过100-120目筛，粉末与其他原料混合后加入适量羧甲基纤维素钠、微晶纤维、淀粉按照中药片剂的制备方法加工压制成具有改善睡眠帮助缓解压力的片剂。

实施例2：

一种具有改善睡眠帮助缓解压力的组合物，由玫瑰花5份、酸枣仁5份、γ-氨基丁酸（GABA）2份、绿茶1份、西番莲1份、桑椹1份、甘氨酸0.5份、L-色氨酸0.5份、维生素B6 0.5份组成。玫瑰、酸枣仁、绿茶、西番莲、桑椹按比例称量后水提取，第一次加入15倍量的水煮沸提取30分钟，第二次加入10倍量的水煮沸提取30分钟，两次提取液合并后过滤，经过浓缩及干燥后制成提取物过100-120目筛，再与其他原料混合后加入适量蔗糖按照中药胶囊剂的制备方法先进行制粒后填装胶囊制成具有改善睡眠帮助缓解压力的胶囊剂。

实施例3：

一种具有改善睡眠帮助缓解压力的组合物，其特征在于由玫瑰花2份、酸枣仁2份、γ-氨基丁酸（GABA）1份、乌龙茶0.5份、西番莲0.5份、桑椹1份、甘氨酸0.05份、L-色氨酸0.05份、维生素B6 0.05份组成。玫瑰、酸枣仁、乌龙茶、西番莲、桑椹分别用水提取，其中玫瑰、乌龙茶、西番莲85度水提2次，每次加10倍量的水提取60分钟。酸枣仁、桑椹煮沸提取两次，每次加15倍量的水提取30分钟。提取液经过滤、浓缩、干燥后制成提取物过100-120目筛。各提取物及其他组方成分按照比例称定，加入适量蔗糖、羧甲基纤维素钠混合均匀按中药颗粒剂的制备方法加工制成具有改善睡眠帮助缓解压力的颗粒剂。

实施例4：

一种具有改善睡眠帮助缓解压力的组合物，其特征在于由玫瑰花1份、酸枣仁1.5份、γ-氨基丁酸（GABA）0.3份、普洱茶0.08份、西番莲0.08份、桑椹0.05份、甘氨酸0.03份、L-色氨酸0.03份、维生素B6 0.03份组成。玫瑰、酸枣仁、普洱茶、西番莲、桑椹分别用水提取，其中玫瑰、乌龙茶、西番莲50度水提3次，每次加15倍量的水提取40分钟。酸枣仁、桑椹煮沸提取两次，每次加15倍量的水提取30分钟。提取液经过滤、浓缩、干燥后制成提取物，过100-120目筛。各提取物及其他组方成分按照比例称定，加入适量微晶纤维素混合均匀按中药散剂的制备方法加工制成具有改善睡眠帮助缓解压力的散剂。

实施例5：

一种具有改善睡眠帮助缓解压力的组合物，其特征在于由玫瑰花1.2份、酸枣仁1.8份、γ-氨基丁酸（GABA）1.05份、普洱茶0.03份、红茶0.07份、西番莲0.58份、桑椹0.07份、甘氨酸0.25份、L-色氨酸0.25份、维生素B6 0.25份组成。玫瑰、酸枣仁、普洱茶、红茶、西番莲、桑椹分别用水提取，其中玫瑰、乌龙茶、西番莲60度水提3次，每次加15倍量的水提取30分钟。酸枣仁、桑椹煮沸提取两次，每次加15倍量的水提取30分钟。提取液经过滤、浓缩、干燥后制成提取物，过100-120目筛。各提取物及其他组方成分按照比例称定，加入适量β-环糊精、羧甲基纤维素钠、木糖醇混合均匀，溶解至1000ml纯水中，按口服液的制备方法加工制成具有改善睡眠帮助缓解压力的口服液体制剂。

实施例6：

一种具有改善睡眠帮助缓解压力的组合物，其特征在于由玫瑰花1份、酸枣仁0.8份、γ-氨基丁酸（GABA）0.48份、红茶0.12份、西番莲0.12份、桑椹0.06份、甘氨酸0.024份、L-色氨酸0.018份、维生素B6 0.018份组成。玫瑰、酸枣仁、红茶、西番莲、桑椹分别用水提取，90度水提3次，每次加15倍量的水提取40分钟。提取液经过滤、浓缩、干燥后制成提取物，过100-120目筛。各提取物及其他组方成分按照比例称定，加入适量木糖醇、甲基纤维素按中药口含片的制备方法加工制成具有改善睡眠帮助缓解压力的口含片。

实施例7：

一种具有改善睡眠帮助缓解压力的组合物，其特征在于由玫瑰花1份、酸枣仁0.8份、γ-氨基丁酸（GABA）0.48份、红茶0.05份、普洱熟茶0.07份、西番莲0.12份、桑椹0.06份、甘氨酸0.024份、L-色氨酸0.018份、维生素B6 0.018份组成。玫瑰、酸枣仁、红茶、普洱茶、西番莲、桑椹分别用水提取30分钟，95度水提2次，每次加10倍量的水。提取液经过滤、浓缩、干燥后制成提取物，过100-120目筛。各提取物及其他组方成分按照比例称定，加入适量碳酸氢钠、氯化钠、蔗糖、柠檬酸按中药泡腾片的制备方法加工制成具有改善睡眠帮助缓解压力的泡腾片。

实施例8：

一种具有改善睡眠帮助缓解压力的组合物，由玫瑰花0.8份、酸枣仁0.9份、γ-氨基丁酸（GABA）0.6份、红茶0.1份、乌龙茶0.1份、西番莲0.3份、桑椹0.1份、甘氨酸0.03份、L-色氨酸0.02份、维生素B6 0.02份组成。玫瑰、酸枣仁、绿茶、西番莲、桑椹按比例称量后水提取，每次加水10倍量煮沸提取30分钟，两次提取液合并后过滤，经过浓缩及干燥后制成提取物过80-100目筛。各提取物及其他组方成分按照比例称定，加入适量磷酸氢钙、甘露醇、食用香精混合均匀后分装制成固体饮料。

实施例9：

一种具有改善睡眠帮助缓解压力的组合物，由玫瑰花1份、酸枣仁1.2份、γ-氨基丁酸（GABA）0.6份、红茶0.1份、西番莲0.2份、桑椹0.08份、甘氨酸0.025份、L-色氨酸0.015份、维生素B6 0.015份组成。玫瑰、酸枣仁、红茶、西番莲、桑椹按比例称量后水提取，每次加水10倍量煮沸提取30分钟，两次提取液合并后过滤，经过浓缩及干燥后制成提取物过80-100目筛。各提取物及其他组方成分按照比例称定，加入适量奶粉、植脂末、木糖醇、食用香精混合均匀后分装制成奶茶。

实施例10：

一种具有改善睡眠帮助缓解压力的组合物，玫瑰花1份、酸枣仁0.8份、γ-氨基丁酸（GABA）0.48份、绿茶0.12份、西番莲0.12份、桑椹0.06份、甘氨酸0.024份、L-色氨酸0.018份、维生素B6 0.018份组成。玫瑰、酸枣仁、绿茶、西番莲、桑椹按比例称量后水提取，每次加水10倍量煮沸提取30分钟，两次提取液合并后过滤，经过浓缩及干燥后制成提取物过80-100目筛。各提取物及其他组方成分按照比例称定，加入适量白砂糖或木糖醇、果葡糖浆、食用香精混合均匀后溶解至1000-1500升纯化水中，经0.5微米过滤后再经灭菌、灌装、包装后制成具有改善睡眠帮助缓解压力的风味饮料。

Claims

1.一种具有改善睡眠帮助缓解压力的组合物，其特征在于组合物由玫瑰花0.5-5份、酸枣仁0.5-5份、γ-氨基丁酸（GABA）0.1-2份、茶叶0.05-1份、西番莲0.05-1份、桑椹0.01-1份、甘氨酸0.01-0.5份、L-色氨酸0.01-0.5份、维生素B6 0.01-0.5 组成。

2.如权利要求1所述的一种具有改善睡眠帮助缓解压力的组合物，其特征在于，所述的茶叶是红茶、绿茶、乌龙茶、普洱茶中的至少一种。

3.如权利要求1和2所述的一种具有改善睡眠帮助缓解压力的组合物，其特征在于组合物由玫瑰花0.5-5份、酸枣仁0.5-5份、γ-氨基丁酸（GABA）0.1-2份、红茶0.05-1份、西番莲0.05-1份、桑椹0.01-1份、甘氨酸0.01-0.5份、L-色氨酸0.01-0.5份、维生素B6 0.01-0.5份组成。

4.如权利要求1 和2所述的一种具有改善睡眠帮助缓解压力的组合物，其特征在于组合物由玫瑰花0.5-5份、酸枣仁0.5-5份、γ-氨基丁酸（GABA）0.1-2份、绿茶0.05-1份、西番莲0.05-1份、桑椹0.01-1份、甘氨酸0.01-0.5份、L-色氨酸0.01-0.5份、维生素B6 0.01-0.5份组成。

5.如权利要求1和2所述的一种具有改善睡眠帮助缓解压力的组合物，其特征在于组合物由玫瑰花0.5-5份、酸枣仁0.5-5份、γ-氨基丁酸（GABA）0.1-2份、乌龙茶0.05-1份、西番莲0.05-1份、桑椹0.01-1份、甘氨酸0.01-0.5份、L-色氨酸0.01-0.5份、维生素B6 0.01-0.5份组成。

6.如权利要求1和2所述的一种具有改善睡眠帮助缓解压力的组合物，其特征在于组合物由玫瑰花0.5-5份、酸枣仁0.5-5份、γ-氨基丁酸（GABA）0.1-2份、普洱茶0.05-1份、西番莲0.05-1份、桑椹0.01-1份、甘氨酸0.01-0.5份、L-色氨酸0.01-0.5份、维生素B6 0.01-0.5份组成。

7.如权利要求1所述的一种具有改善睡眠帮助缓解压力的组合物的应用，其特征在于所述的组合物应用于制备药品、保健食品或普通食品。

8.如权利要求7所述的一种具有改善睡眠帮助缓解压力的组合物的应用，其特征在于将所述的组合物制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服液药品或保健食品，所述的片剂包括含片、泡腾片。

9.如权利要求7所述的一种具有改善睡眠帮助缓解压力的组合物的应用，其特征在于将所述的组合物制备成固体饮料、奶茶、风味饮料普通食品。