CN104189259B - 一种用于改善睡眠的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于改善睡眠的中药制剂，是以玫瑰花、桑葚、茯苓、枣仁、莲子、普洱茶为原料，按药剂学的常规工艺和辅料制备成各种内服制剂。本发明通过上述六味进行配伍，使各药物的功效产生协同，共奏行气化瘀、解郁活血、平衡阴阳、清心宁神，从而改善睡眠状况，提高睡眠质量。临床试验证明，本发明的中药制剂对各种因素引起的失眠、少眠、难眠问题均具有很好的改善作用。另外，本发明全部采用药食同源的植物为原料，无毒无副作用，对机体具有很好的营养价值和保健作用。

Description

一种用于改善睡眠的中药制剂

技术领域

本发明属于中药保健领域，涉及一种用于改善睡眠的中药制剂。

背景技术

睡眠是人类周期性出现的一种自发的和可逆的静息状态，表现为机体对外界刺激的反应性降低和意识的暂时中断，人的一生大约有1/3的时间是在睡眠中度过的，所以睡眠是一个大问题。当人们处于睡眠状态中时，可以使人们的大脑和身体得到休息、休整和恢复，睡眠有助于人们日常的工作和学习，科学提高睡眠质量，使人们正常工作、学习、生活得到充分的保障。

随着生活节奏的加快，工作、学习压力日益增大，人们越来越感受到生活带来的压力，人们的体质也有待审视，情况不容乐观。人们因为面临高考升学、商务应酬、企业经营、人际交往、职位竞争等社会活动，长期处于紧张的环境压力中，如果不能科学的自我调适和自我保护，就容易导致睡眠质量下降等亚将康状态。据一项全国性调查表明：白领的睡眠状况非常之差，男女平均失眠率在50%以上，严重失眠不良者占11.3%。另外，透过现象看本质，睡眠是多数心理问题的共同症状。

中医关于失眠的辨证论治颇为丰富，不少医者从临床实际出发，探求其发生的机理，提出了些新的辨证思路。

1、从五脏论治：有学者认为失眠症其病因病机主要表现于肝，波及五脏，统顾五脏辨证论治。提倡“五脏皆有不寐”的整体观，从肝论治，兼顾它脏，辨证加减的证治体系，并由此分脏制定了失眠症证治方案。

2、从精神情志论治：精神情志与不寐关系密切，由此将不寐分成烦恼型、多疑型、紧张型、抑郁型，分别选用清热泻火、疏肝降逆法，滋阴清热、理气解郁法、清心宁神、调和肝脾法等治之，取得良好效果。

3、从昼夜节律论治：人体睡眠是一种具有昼夜节律性的生理活动，失眠则是这种正常睡眠——觉醒节律紊乱的结果。遵循这一规律，提出“因时制宜”治疗失眠。

4、从心肾相交论治：所有的失眠都是“火不归根”引起的，所有的治疗方案，最终都需要回到“引火归根、心肾相交”的问题上来，并将失眠分为五型：肝气郁结型、肾精不足型、心火旺盛型、经脉瘀阻型、痰湿阻滞型。

5、从肝脾论治：导致失眠症产生的诸多病因病机均与肝脾失调有关，中医如何全面诊断失眠症，调理失眠中药的选择，应在辨证论治的基础上，注重调理肝脾。

我们经过10余年的研究发现失眠的核心在于“瘀”，所以，行气化瘀才是治疗失眠、改善睡眠的基础。

发明内容

本发明的目的是提供一种通过“行气化瘀、解郁活血”改善睡眠状况，提高睡眠质量的中药制剂。

本发明的中药制剂，以玫瑰花、桑葚、茯苓、枣仁、莲子、普洱茶为原料进行组方配伍，使各药物的功效产生协同，共奏行气化瘀、解郁活血、平衡阴阳、清心宁神，从而改善睡眠状况，提高睡眠质量。

玫瑰花：味甘微苦、性微温，归肝、脾、胃经。《本草正文》中道：“玫瑰花，清而不浊，和而不猛，柔肝醒胃，疏气活血，宣通窒滞而绝无辛温刚燥之弊，断推气分药之中，最有捷效而最驯良，芳香诸品，殆无其匹”。本发明以玫瑰花为君药，行气化瘀，解郁活血，平衡阴阳，清心宁神，改善睡眠状况，提高睡眠质量。

桑葚：甘、酸、性寒，归肝、肾经，滋阴补血、生津润燥、润肠排毒。茯苓：甘、淡、平，归心、脾、肾经，利水渗湿、补中健脾、宁心安神。本发明以桑葚、茯苓作为臣药，益气养阴、气阴双调，润肠以排毒“淤”、除湿以排毒“淤”，虚实兼顾。

枣仁：甘，平；归心、脾、肝、胆经；镇静安神，养肝宁心。莲子：甘、涩；入心、肺、肾经；具有补脾、益肺、养心、益肾和固肠等作用。本发明以枣仁、莲子为使药，行养阴、养静、养神之功，配合玫瑰花提高睡眠质量。

普洱茶，是一种四季饮用的养生茶，具有丰富的营养价值和保健功能。清·吴大勋《滇南闻见录》云：“团茶，能消食理气，去积滞。”促使胃中残留食物消化，从而达到“胃和则卧安”的上佳状态。现代研究表明，普洱茶具有减轻兴奋中枢神经、利尿、排毒作用。一般遇到睡眠质量底下、失眠难眠问题时，大家不约而同的拒绝各种茶，本发明反其道而行之，将普洱茶作为使药，早上喝足量，中午喝等量，晚上喝少量，让人们白天精神好、状态好，进入生理的“阳盛好动”状态并将能量消耗在白天工作、生活和学习当中，晚上自然而然进入生理的“阴盛阴静”状态并处于梦香之中。

本发明中药制剂的各原料按以下重量份进行配比：玫瑰花30-50份、桑葚4-12份、茯苓4-12份、枣仁2-10份、莲子2-8份、普洱茶1-5份。

优选配比：玫瑰花35-40份、桑葚5-8份、茯苓5-8份、枣仁4-6份、莲子3-5份、普洱茶2-3份。

最佳配比：玫瑰花36份、桑葚6份、茯苓6份、枣仁4.8份、莲子4.2份、普洱茶3份。

本发明的中药制剂可以按药剂学的常规工艺和辅料制备成各种内服制剂。如胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、丸剂（包括水丸、蜜丸、糖衣丸、胶丸、肠溶丸或滴丸）或口服液。

下面是本发明药物对于改善失眠、难眠问题，提高睡眠质量的临床试验资料。

1、受试对象：体检合格，睡眠有障碍者50例，年龄在18~60岁。分成对照组和受试组两组，每组25例。

2、治疗方法：受试组：本发明颗粒剂药物（枣仁莲子茶颗粒）：1.5g/袋，20袋/盒；6g/早、3g/午、1.5g/晚，1月1周期，如女性则经期不停，男女老少皆宜。对照组不采用药物治疗。

3、判定标准：采用匹茨堡睡眠质量指数量表总计分，评定被试者观察一个周期后的主观睡眠质量。具体见下表。SQI总分范围为0-2l，得分越高，表示睡眠质量越差。

4、观察结果：观察一个周期后计算SQI总分。受试组25例分数均有不同强度下降，平均降低11分，最高降低16分，未见上升现象。对照组25例平均降低 1分，最高降低3分，最高上升3分。

5、结论：本发明的中药制剂对各种原因引起的失眠、难眠问题均具有很好的改善作用。另外，本发明全部采用药食同源的植物为原料，无毒无副作用，对于机体具有很好的营养价值和保健作用。

具体实施方式

下面通过具体实施例对本发明药物的组方及其制备作进一步说明。

实施例1、颗粒剂药物的制备

原料配比：玫瑰花36份、桑葚6份、茯苓6份、枣仁4.8份、莲子4.2份、普洱茶3份；

制备工艺：按药剂学制备颗粒剂的常规工艺和辅料制备而成。规格：1.5g/袋，20袋/盒；

用法用量：6g/早、3g/午、1.5g/晚，1月1周期，如女性则经期不停，男女老少皆宜。

实施例2、胶囊剂药物的制备

原料配比：玫瑰花30份、桑葚4份、茯苓4份、枣仁2份、莲子2份、普洱茶1份；

制备工艺：按药剂学制备胶囊剂的常规工艺和辅料制备而成。规格：0.25g/粒，50粒/盒；

用法用量：1.0g/早、0.75g/午、0.5g/晚，1月1周期，如女性则经期不停，男女老少皆宜。

实施例3、片剂药物的制备

原料配比：玫瑰花50份、桑葚12份、茯苓12份、枣仁10份、莲子8份、普洱茶5份；

制备工艺：按药剂学制备片剂的常规工艺和辅料制备而成。规格：0.25g/粒，100粒/盒；

用法用量：1.0g/早、0.75g/午、0.5g/晚，1月1周期，如女性则经期不停，男女老少皆宜。

实施例4、丸剂药物的制备

原料配比：玫瑰花35份、桑葚5份、茯苓5份、枣仁4份、莲子3份、普洱茶2份；

制备工艺：按药剂学制备丸剂的常规工艺和辅料制备而成。规格：0.25g粒/，100粒/盒；

用法用量：1.0g/早、0.75g/午、0.5g/晚，1月1周期，如女性则经期不停，男女老少皆宜。

实施例5、本发明口服液药物的制备

原料配比：玫瑰花40份、桑葚8份、茯苓8份、枣仁6份、莲子5份、普洱茶3份；

制备工艺：按药剂学制备口服液的常规工艺和辅料制备而成。规格：10ml/瓶，20瓶/盒；

用法用量：30ml/早、20ml/午、10ml/晚，1月1周期，如女性则经期不停，男女老少皆宜。

上述各实施例中，各原料配比均以重量份计。

Claims (4)

1.一种用于改善睡眠的中药制剂，以玫瑰花、桑葚、茯苓、枣仁、莲子、普洱茶为原料，按药剂学的常规工艺和辅料制备成各种内服制剂；所述各原料按以下重量份进行配比：玫瑰花30-50份、桑葚4-12份、茯苓4-12份、枣仁2-10份、莲子2-8份、普洱茶1-5份。

2.如权利要求1所述用于改善睡眠的中药制剂，其特征在于：所述各原料按以下重量份进行配比：玫瑰花35-40份、桑葚5-8份、茯苓5-8份、枣仁4-6份、莲子3-5份、普洱茶2-3份。

3.如权利要求1所述用于改善睡眠的中药制剂，其特征在于：所述各原料按以下重量份进行配比：玫瑰花36份、桑葚6份、茯苓6份、枣仁4.8份、莲子4.2份、普洱茶3份。

4.如权利要求1所述用于改善睡眠的中药制剂，其特征在于：所述内服制剂为胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂或口服液。