CN103125939A - 黄精莲子颗粒 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种黄精莲子颗粒，该颗粒由下述质量百分比的原料组成：黄精10~50%、莲子10~40%、桑葚10~50%、芡实5~30%、酸枣仁5~30%、茯苓5~30%。本发明服用安全，可作为食品或保健食品使用，可有效预防和辅助治疗心肾阴虚所致的失眠乏力等症状。

Description

黄精莲子颗粒

技术领域

本发明涉及具有安神益肾作用的口服保健食品或食品领域，尤其涉及黄精莲子颗粒。

背景技术

由于现代生活节奏的加快，工作压力的剧增，导致许多人失眠，疲劳、肾虚腰痛等困扰。目前市场上治疗多为药品，药品多存在以下缺点：⑴化学类药品：副作用大，尤其不适用于老年体弱人群，且有服用量超标致死风险；⑵中药类：往往含有朱砂等重金属药，容易导致重金属蓄积中毒。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种食用安全的黄精莲子颗粒。

为解决上述问题，本发明所述的黄精莲子颗粒，其特征在于：该颗粒由下述质量百分比的原料组成：黄精10~50%、莲子10~40%、桑葚10~50%、芡实5~30%、酸枣仁5~30%、茯苓5~30%。

如上所述的黄精莲子颗粒的制备方法，包括以下步骤：

⑴按配比称取各原料；

⑵将黄精、酸枣仁、桑葚、茯苓分别经筛选、清洗除杂后，分别用其质量的2~4倍水在60~100℃温度下提取两次，合并提取液；该提取液经浓缩、干燥至水分小于10%后粉碎并过80~100目筛，得到混合料A；

⑶将莲子、芡实混合后粉碎并过100~120目筛，得到混合料B；

⑷将所述混合料A和所述混合料B混合后，按常规方法采用β环糊精依次造粒、干燥、整粒、混合后，按5g/包分装即得。

本发明选择黄精补气养阴、健脾、润肺、益肾，莲子清心醒脾、补脾止泻、明目、补中养神、健脾补胃、止泻固精，益肾涩精止带共为君药；桑葚养肝、宁心、安神、敛汗，芡实固肾涩精、补脾止泄，酸枣仁养肝、宁心、安神、敛汗，三味共为臣药；茯苓利水、渗湿利尿为佐药。具有安神补肾阴的功能。它的药理在于它能够深层次调理肾脏与神经系统，能综合滋养调节机体健康，协调肾、脾、胃、心等脏腑功能，以达到阴阳平衡，水火相济，心肾交通的目的。

功能主治：安神补肾阴，用于失眠健忘，多梦、浅睡易醒、腰膝酸软、四肢无力，头晕耳鸣，心慌，腰膝酸软。

用法用量：每日2次，每次1包。

本发明与现有技术相比具有以下优点：

1、本发明使用的原料皆为药食两用品种，服用安全，可作为食品或保健食品使用，可有效预防和辅助治疗心肾阴虚所致的失眠乏力等症状。

2、药理实验：

黄精莲子茶由中药黄精、莲子、桑葚、茯苓、芡实组成，具有安神补肾阴之功效。实验观察其对动物中枢神经系统、学习记忆功能及抗疲劳作用的影响，为临床试验提供治疗学基础。

2.1实验部分

2. 1.1 材料、动物与仪器

黄精莲子茶(HLC，自制，批号20120101)试验时用蒸馏水稀释成每ml含生药2 g；知柏地黄丸(ZDW，0.25 g/丸，兰州佛慈制药厂，批号20111201)。戊巴比妥钠(进口分装，佛山市化工实验厂)；氢溴酸东莨菪碱注射液(广州侨光制药厂，批号20110501)；亚硝酸钠(北京化工厂，批号2000519)；无水乙醇(天津市登峰化学试剂厂，批号20101210)。昆明种小鼠、Wistar大鼠(甘肃省中医学院药理室，合格证分别为甘医实动准第01号和第03号)。实验室温度16～28℃。YSD-5型药理生理多用仪(蚌埠无线电二厂)；BHF Ⅰ型回避性条件反射仪测试箱(中国医学科学院药物研究所)。

2.1.2 方法与结果

2.1.2.1 对小鼠自发活动、走动时间和举双前肢的影响 小鼠50只，体重18～22 g，♀♂各半，均分为5组。按表1剂量ig给药，对照组给予等容量生理盐水，连续7 d，末次用药35 min后，放入YSD-5型药理生理多用仪活动记录盒中，稳定10 min，记录给药45～60 min后15 min内动物的活动次数。结果黄精莲子茶与知柏地黄丸均能使小鼠的自发活动减少(表1)。    

表1 黄精莲子茶对小鼠自发活动的影响(±s，n=10)

Table 1　Effect of ASP on mice spontaneous movement

                                                

Compared with normal saline (NS),*P<0.05，**P<0.01。

小鼠50只，体重18～22 g，. ♀♂兼用，均分为5组，给药前把小鼠放入有机塑料箱(30 cm×20 cm×15 cm)内，适应5 min后，记录2 min内走动时间(s)及双前肢向上抬举的次数作为正常值，再按表2剂量ig给药，连续7 d，末次给药55 min后，同法测定小鼠的活动数值。结果黄精莲子茶的高、中剂量组均可明显抑制小鼠的走动时间及举前肢数，表现出明显的镇静作用(表2)。

表2 黄精莲子茶对小鼠走动和举前肢的影响(±s,n=10)

Table 2 Effect of  HLC on mice action and raising forefeet in 2 minute

BM=before medicine,AM=after medicine;compared with NS, *P<0.05，**P<0.01。

2.1.2.2 对戊巴比妥钠催眠作用及其阈下催眠量的影响 小鼠60只，体重18～22 g，♀各半，随机分为5组。按表3剂量ig给药，连续7 d，末次给药后1 h，各鼠ip戊巴比妥钠40 mg/kg，记录各鼠翻正反射消失时间(入睡潜伏期)及维持时间。结果显示黄精莲子茶能明显缩短小鼠入睡潜伏期及延长翻正反射消失的持续时间(表3)。

表3 黄精莲子茶对戊巴比妥钠催眠作用的影响(±s，n=12)

           Table 3 Effect of  HLC on the hypnotic action induced by sodium pentobarbital

DT＝dispearing time of right reflex;LT=lasting time of right reflex dispearing;compared with NS,*P<0.05。

小鼠50只，体重20～24 g，♀各半，给药剂量同上，末次给药后1 h，各鼠ip阈下剂量的戊巴比妥钠30 mg/kg，记录小鼠翻正反射消失的鼠数(以ip 15 min内小鼠翻正反射消失达1 min以上的鼠数作为入睡指标)。结果黄精莲子茶能明显增加戊巴比妥钠阈下剂量的小鼠入睡数，表现出协同戊巴比妥钠的催眠作用(表4)。

表4 黄精莲子茶对戊巴比妥钠阈下催眠量的影响(n=10)

               Table 4 Effect of HLC on the rate of hypnosisi of sodium pentbarbital

   Compared with NS,*P<0.05，**P<0.01。

2.1.2.3 对小鼠学习记忆的影响 小鼠体重18～22 g，♀各半，正常对照组和病模对照组均用生理盐水，病模给药组ig安神颗粒(生药)9、4.5 g/(kg.d)或补肾益脑胶囊(生药)1.3 g/(kg.d)，连续7 d。末次给药后1 h进行训练，将小鼠放入回避性条件反射仪测试箱明室内，使其一旦进入暗室即遭电击(电压50 V)，逃回明室并获得记忆。于训练后2 h进行测验，记录小鼠自明室到钻洞进入暗室的潜伏期(s)作为学习成绩；5 min未钻洞者，潜伏期以300 s计算。记录动物5 min内进入暗室遭电击次数(错误次数)作为记忆成绩。结果表明，黄精莲子茶可对抗小鼠于训练前20 min ip东莨菪碱2 mg/kg引起的记忆获得障碍(表5)；对抗小鼠于训练后立即sc NaNO2 120 mg/kg所致的记忆巩固障碍见表6；对抗小鼠于测试前20 min ig 30%乙醇(10 ml/kg)所致的记忆再现障碍见表7。

表5 黄精莲子茶对东莨菪碱致小鼠记忆获得障碍的影响

Table 5 Effect of HLC on the acquisition disturbance of mice memory Induced by Scopolamine（x±s，n=10）

Compared with normal, *P<0.01； compared with Pathological pattern(PP),**P<0.05，***P<0.01。

2.1.2.4 对小鼠游泳时间的影响 小鼠48只，体重10～20 g，♀各半，均分为3组。ig安神颗粒(生药)9、3.5 g/(kg.d)，连续7 d。末次给药1 h后，每鼠尾根处负重5%体重，放入盛水的玻璃缸内，水深30 cm，水温(25±1)℃，观察并记录小鼠从入水至溺死的时间。结果小鼠游泳时间明显延长，与生理盐水组比较有显著差异(P<0.05)，提示其具有抗疲劳能力。

表6 黄精莲子茶对NaNO2致小鼠记忆巩固障碍的影响

Table 6 Effect of HLC on the acquisition disturbance of mice memory Induced by sodium nitrite（x±s，n=10）

Compared with normal,*P<0.01;compared with PP,**P<0.05,***P<0.01。

表7 黄精莲子茶对乙醇致小鼠记忆再现障碍的影响

Table 7 Effect of HLC on the acquisition disturbance of mice memory Induced by alcohol（x±s，n=10）

Compared with normal,*P<0.01;compared with PP,**P<0.05。

2.1.2.5 对大鼠协调运动能力及耐力的影响 大鼠♀兼用，体重130～150 g，以转棒法观察。选用在棒上停留3 min以上的动物50只，均分为5组。分别ig黄精莲子茶(生药)7、3.5、1.8 g/(kg.d)，连续7 d。末次给药1 h后，测定5 min内各组大鼠从棒上跌落的百分率。其高、中剂量组大鼠跌落率分别为30%和20%，与ig等量生理盐水大鼠跌落率60%比较有显著差异(P<0.05)，提示黄精莲子茶可提高大鼠的协调运动能力和耐力。

2.2 讨论

由表1至表4可知，黄精莲子茶对中枢神经系统有明显的镇静和催眠作用；由表5至表7可见，黄精莲子茶具有一定的益智作用；黄精莲子茶有增强大鼠的精细协调运动功能，使大鼠转棒跌落率降低及小鼠游泳时间延长，表现出抗疲劳作用。

3、本发明经甘肃省中医学院附属医院临床验证，表明该黄精莲子茶具有安神补肾阴的作用，对肾阴虚所致的失眠健忘，多梦等症状有显著的临床效果。

3.1.资料与方法：

3.1.1一般资料组120例，男46例子，女74例，年龄最大者55岁，最小者25岁，病程最长者5年，最短者6个月.对照组90例，男36例，女54例，年龄最大者50岁，最小者20岁，病程最长者5年，最短者6个月。两组临床试验者均为门诊病人，两组均采用随机分组法，无显著性差异，具有可比性。

3.1.2纳入病例标准

经全面系统检查，排除器质性病变者

临床症状符合者

年龄20~60岁自愿接受干预措施者。

3.1.3排除病例标准

经全面体格检查，属于器质性病变者

妊娠和准备妊娠的妇女，哺乳期妇女，怀疑或确有滥用酒精者，对处方组成的中药过敏者

近二周来患感冒或外伤者

正在接受其他药物临床试验，不愿合作者。

3.1.4 治疗方法治疗组给予本发明的黄精莲子颗粒，每次1包，1日2次。温开水冲服。对照组服用中成药知柏地黄丸（兰州佛慈制药厂生产），每次8粒，1日2次。两组服药时间均为4周。

3.2 结果

治疗组有效率为92.50%，对照组有效率为72.22%.。两组比较有显著性差异。说明黄精莲子茶具有明显的安神补肾阴作用，对改善临床症状有良好的作用（见下表8）。

表8

具体实施方式

实施例1     黄精莲子颗粒，该颗粒由下述质量百分比（g/g）的原料组成：黄精50%、莲子10%、桑葚20%、芡实10%、酸枣仁5%、茯苓5%。

该黄精莲子颗粒的制备方法，包括以下步骤：

⑴按配比称取各原料。

⑵将黄精、酸枣仁、桑葚、茯苓分别经筛选、清洗除杂后，分别用其质量的2~4倍水在60~100℃温度下提取两次，合并提取液；该提取液采用减压浓缩器在60~80℃进行浓缩，得到浓缩液，该浓缩液在60~80℃温度下干燥至水分小于10%后粉碎并过80~100目筛，得到混合料A。

⑶将莲子、芡实混合后粉碎并过100~120目筛，得到混合料B。

⑷将混合料A和混合料B混合后，按常规方法采用β环糊精依次造粒、干燥、整粒、混合后，按5g/包分装即得。

实施例2     黄精莲子颗粒，该颗粒由下述质量百分比（g/g）的原料组成：黄精10%、莲子40%、桑葚10%、芡实5%、酸枣仁30%、茯苓5%。

该黄精莲子颗粒的制备方法同实施例1。

实施例3    黄精莲子颗粒，该颗粒由下述质量百分比（g/g）的原料组成：黄精20%、莲子15%、桑葚50%、芡实5%、酸枣仁5%、茯苓5%。

该黄精莲子颗粒的制备方法同实施例1。

实施例4     黄精莲子颗粒，该颗粒由下述质量百分比（g/g）的原料组成：黄精30%、莲子15%、桑葚20%、芡实10%、酸枣仁15%、茯苓10%。

该黄精莲子颗粒的制备方法同实施例1。

实施例5     黄精莲子颗粒，该颗粒由下述质量百分比（g/g）的原料组成：黄精10%、莲子10%、桑葚10%、芡实30%、酸枣仁10%、茯苓30%。

该黄精莲子颗粒的制备方法同实施例1。

Claims (2)

1.黄精莲子颗粒，其特征在于：该颗粒由下述质量百分比的原料组成：黄精10~50%、莲子10~40%、桑葚10~50%、芡实5~30%、酸枣仁5~30%、茯苓5~30%。

2.如权利要求1所述的黄精莲子颗粒的制备方法，包括以下步骤：

⑴按配比称取各原料；

⑵将黄精、酸枣仁、桑葚、茯苓分别经筛选、清洗除杂后，分别用其质量的2~4倍水在60~100℃温度下提取两次，合并提取液；该提取液经浓缩、干燥至水分小于10%后粉碎并过80~100目筛，得到混合料A；

⑶将莲子、芡实混合后粉碎并过100~120目筛，得到混合料B；

⑷将所述混合料A和所述混合料B混合后，按常规方法采用β环糊精依次造粒、干燥、整粒、混合后，按5g/包分装即得。