CN107981149A - 改善睡眠的组合物、固体饮料及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种改善睡眠的组合物、固体饮料及其制备方法。所述改善睡眠的组合物包括以下重量份的组分：酸枣仁3～20份、核桃仁30～50份、洋甘菊5～18份、玫瑰花10～30份。本发明的组合物具有镇静、安神助睡眠、美容、益智的效果，能有效改善失眠、提高睡眠质量，并且能够润泽肌肤，保持人体活力，并且安全可靠，没有副作用。将本发明的组合物进一步制备成固体饮料，所得固体饮料能够有效改善失眠患者的睡眠质量，并且具有携带方便，冲服方便的特点。
Description
技术领域
本发明涉及保键品技术领域，特别是涉及一种改善睡眠的组合物、固体饮料及其制备方法。
背景技术
近年来，随着生活节奏的加快和社会压力的增加，睡眠-觉醒障碍的发生率日益升高。据统计，全球范围内睡眠-觉醒障碍的发病率为9％～15％，每年因睡眠-觉醒障碍导致的经济损失达数千亿美元。《2015年中国睡眠指数报告》显示，在我国约有31.2％的人存在严重的睡眠问题。长期睡眠紊乱不仅会降低生活质量，影响个人的工作和生活，还会引发一系列躯体和精神疾病，如心血管病、代谢性疾病、癌症、抑郁症等。
目前，对于轻度失眠大多数人并不重视，持放之任之的态度，而对于中度或重度失眠者则选择服用安眠药。目前临床上使用的治疗失眠的药物包括苯二氮类、非苯二氮类受体激动剂、具安眠作用的抗抑郁药、抗组胺药、褪黑素受体激动剂及食欲素受体拮抗剂。而这些药物容易出现宿醉现象及具有潜在的滥用风险。因此，积极寻求治疗效果显著、副作用小的用于治疗失眠症的产品具要重要意义。
发明内容
基于此，本发明提供了一种改善睡眠的组合物。
具体技术方案如下：
一种改善睡眠的组合物，包括以下重量份的组分：
本发明的改善睡眠的组合物中各组分的功效如下：
酸枣仁为鼠李科植物酸枣干燥的成熟种子，味甘性平，入心肝二经，是常用中药。临床具有养肝、宁心、安神的功效。酸枣仁含有黄酮苷、三萜、皂苷及有机酸等多种成分，其中三萜皂苷是主要有效成分，酸枣仁主要影响慢波睡眠的深睡阶段，使深睡的平均时间延长，发作频率增加，以达到改善睡眠、治疗失眠的目的。
核桃仁营养丰富，有补肾、温肺、润肠的功效，又有强身健脑、驻颜延年的作用。其性甘温，生熟皆可食，既是营养滋补食品，又是延年益寿的良药。核桃仁富含蛋白质、磷脂、钙、磷、铁及维生素B1、胡萝卜素、维生素E及尼克酸等，有增强细胞活力、提高脑神经功能的作用。它含有人体不能合成的亚油酸甘油脂及亚麻酸、油酸甘油脂等成分，作为维持膜流动性的重要物质。所含磷脂有补脑作用，是神经细胞新陈代谢的基本物质。
洋甘菊可以帮助睡眠，缓解病人的发炎和疼痛症状，具有缓解由神经性皮肤瘙痒引起的失眠的功效，用以入药或制茶。洋甘菊的安抚效果绝佳，可舒解焦虑、紧张、愤怒与恐惧，使人放松有耐性。
玫瑰花是食药兼优的花卉，具有良好的营养价值及功能。味甘微苦、性温，最明显的功效就是理气解郁、活血散瘀和调经止痛。此外，玫瑰花的药性非常温和，能够温养人的心肝血脉，舒发体内郁气，起到镇静、安抚、抗抑郁的功效。玫瑰花中含有丰富的多酚类和黄酮类物质。多酚是主要的抗氧化物质，能够有效地清除自由基、清除色素沉着，具有很好的美颜功能。
以上四种原材料以合理配比配合使用能产生很好的协同增效的作用，使所得组合物具有镇静、安神助睡眠、美容、益智的效果。
在其中一些实施例中，所述改善睡眠的组合物包括以下重量份的组分：
在其中一些实施例中，所述改善睡眠的组合物包括以下重量份的组分：
在其中一些实施例中，所述改善睡眠的组合物还包括以下重量份的组分：
维生素C 2～5份；及/或
葡萄糖 5-15份；及/或
麦芽糖 5-15份。
本发明还提供了上述改善睡眠的组合物的应用。
具体技术方案如下：
上述的组合物在制备改善睡眠的保健品中的应用。
在其中一些实施例中，所述保健品为固体饮料。
本发明还提供了一种改善睡眠的固体饮料。
具体技术方案如下：
一种改善睡眠的固体饮料，由上述的改善睡眠的组合物和固体饮料中所接受的辅料制备而成。
在其中一些实施例中，所述辅料包括黏合剂、润湿剂。
在其中一些实施例中，所述黏合剂为麦芽糊精。
在其中一些实施例中，所述润湿剂为乙醇。
本发明还提供了一种改善睡眠的固体饮料的制备方法。
具体技术方案如下：
一种改善睡眠的固体饮料的制备方法，包括以下步骤：
制粒：称取上述的改善睡眠的组合物，置于湿法制粒机内，进行搅拌混合；再加入黏合剂和润湿剂，同时开启搅拌和切刀，将物料搅拌至有细小颗粒生成，停止搅拌，出料即得组合物颗粒；
干燥：将所述组合物颗粒在70～80℃的条件下进行干燥；
整粒：将干燥后的组合物颗粒进行整粒，即得所述改善睡眠的固体饮料。
在其中一些实施例中，所述干燥步骤中干燥至组合物颗粒中的水分含量为1.5-2.5％。
本发明的改善睡眠的组合物、固体饮料及其制备方法具有以下优点和有益效果：
本发明的发明人以其在本领域内长期的经验积累和大量创造性的实验研究从大量药食同源的原材料中选择得到酸枣仁、核桃仁、洋甘菊和玫瑰花进行特定比例的配伍使用，使各组分之间能产生很好的协同增效的作用，使得到的组合物具有镇静、安神助睡眠、美容、益智的效果，能有效改善失眠、提高睡眠质量，并且能够润泽肌肤，保持人体活力。
本发明的组合物中各原料均为药食同源的组分，不仅能够有效治疗失眠症，并且安全可靠，没有副作用。
将本发明的组合物进一步制备成固体饮料，所得固体饮料能够有效改善失眠患者的睡眠质量，并且具有携带方便，冲服方便的特点。
本发明提供的固体饮料的制备方法，其工艺简单易控，适合规模化生产。
具体实施方式
以下结合具体实施例对本发明的改善睡眠的组合物、固体饮料及其制备方法做进一步详细的说明。
以下实施例中所用原材料均选用细粉原材料。
实施例1
本实施例的改善睡眠的固体饮料由以下重量份的原料制备而成：
本实施例的改善睡眠的固体饮料的制备方法如下：
1、制粒：按上述的原料配比称取酸枣仁、核桃仁、洋甘菊、玫瑰花、维生素C、葡萄糖以及麦芽糖，置于高效湿法制粒机内并将密封盖盖紧，开启搅拌开关，使物料在高效湿法造粒机内高速搅拌，混合均匀后关掉搅拌开关。
将密封盖顶部的圆形加料窗打开，将黏合剂和润湿剂从加料窗倒入高效湿法造粒机内，关好加料窗，再打开搅拌开关，同时开启切刀，将物料搅拌直至有细小颗粒生成。关闭搅拌开关，打开出料阀门，点动出料开关出料，即得组合物颗粒。
2、干燥：将所得组合物颗粒放入已铺好洁净绢布的干燥盘中，厚度不超过3cm。再放入真空干燥机内干燥，控制温度缓慢上升为80℃，在70～80℃的条件下干燥，时间不小于1.5小时，利用“水分快速测定仪”经常测试颗粒干燥的程度，60℃真空干燥至颗粒中的水分含量为2％左右即可。
3、整粒：用筛网对干燥后的组合物颗粒进行过筛整粒。筛网先用水冲洗干净，再放入75％的乙醇水溶液中浸泡15～30min，取出筛网，安装在摇摆颗粒机上，松紧要适度，并试转几下，出粒的下部，放一盛接颗粒的物料袋，进行过筛整粒。筛网的目数可以根据需要生产的剂型颗粒剂的大小进行选择，本实施例中选择的筛网目数为300。
4、混合：将过筛后的组合物颗粒用三维混合机进行混合，混合时间为10分钟，混合后的组合物颗粒密闭保存。
5、分装、包装：用自动颗粒包装机对步骤4获得的组合物颗粒进行包装，规格为每袋10克，每盒装10袋，即得所述改善睡眠的固体饮料。
实施例2
本实施例的改善睡眠的固体饮料由以下重量份的原料制备而成：
本实施例的改善睡眠的固体饮料的制备方法同实施例1。
实施例3
本实施例的改善睡眠的固体饮料由以下重量份的原料制备而成：
本实施例的改善睡眠的固体饮料的制备方法同实施例1。
实施例4
本实施例的改善睡眠的固体饮料由以下重量份的原料制备而成：
本实施例的改善睡眠的固体饮料的制备方法同实施例1。
对比例1
本对比例的改善睡眠的固体饮料由以下重量份的原料制备而成：
本实施例的改善睡眠的固体饮料的制备方法同实施例1。
对比例2
本实施例的改善睡眠的固体饮料由以下重量份的原料制备而成：
本实施例的改善睡眠的固体饮料的制备方法同实施例1。
对比例3
本对比例的改善睡眠的固体饮料由以下重量份的原料制备而成：
本实施例的改善睡眠的固体饮料的制备方法同实施例1。
实施例5改善睡眠的固体饮料的临床疗效观察
本实施例对实施例1-4以及对比例1-3所制得的固体饮料考察其调理失眠或防治失眠的功效。
一、实验方法
(1)诊断标准：
A、有典型的失眠症状：入睡困难，睡而不稳或醒后不能再睡；晨醒过早；白天昏沉欲睡，睡眠不足4小时；
B、有反复发作病史。
(2)实验分组
选取210例符合条件的失眠患者随机分7组，分别为实施例1组、实施例2组、实施例3组、实施例4组、对比例1组、对比例2组和对比例3组，每组30例。其中，实施例1组、实施例2组、实施例3组和实施例4组分别服用实施例1-4所制得的固体饮料，每日3次，1次10g；对比例1组、对比例2组和对比例3组分别服用对比例1-3所制得的固体饮料，每日3次，1次10g。每组试用时间均为15天。
(3)实验观察指标
按照失眠症常见伴发症状，选取出现频率最多的5个主要临床症状，分别为：入睡困难、多梦易醒、晨起困难、心悸易惊、神疲倦怠。对以上5个主要临床症状进行观察。
(4)临床疗效判定标准
A、痊愈：睡眠时间恢复正常或夜间睡眠时间在6小时以上，睡眠深沉，醒后精神充沛；
B、显效：睡眠明显好转，睡眠时间增加3小时以上，睡眠深度增加；
C、有效：症状减轻，睡眠时间较前增加不足3小时；
D、无效：治疗后失眠无明显改善。
二、实验结果
结果参见表1，从表1可知：实施例1-4制备的改善睡眠的固体饮料试用15天后其治疗失眠的有效率远好于对比例1-3。本发明通过选择酸枣仁、核桃仁、洋甘菊和玫瑰花进行特定比例的配伍使用，配方简单并且具有非常显著的治疗失眠的作用，各组分之间能产生很好的协同增效的作用，使得到的组合物能有效改善失眠、提高睡眠质量。对比例1由于没有添加核桃仁，对比例2没有添加玫瑰花，均使所得饮料的改善失眠的效果显著降低；对比例3将洋甘菊替换为茯苓，茯苓本身也具有养心安神，可用于心神不安、心悸、失眠等症状，但是其与酸枣仁、核桃仁、玫瑰花配合使用的效果并不好，远差于洋甘菊与酸枣仁、核桃仁、玫瑰花配合使用的效果。可见，本发明的四种组分之间可以产生良好的协同增效的作用，各组分缺一不可，各组分以特定比例配合使用才具有良好的治疗失眠的效果。
表1
| 痊愈/人 | 显效/人 | 有效/人 | 无效/人 | 总有效率 | |
| 实施例1 | 15 | 6 | 5 | 4 | 86％ |
| 实施例2 | 18 | 6 | 4 | 2 | 93％ |
| 实施例3 | 16 | 4 | 8 | 2 | 93％ |
| 实施例4 | 20 | 5 | 5 | 0 | 100％ |
| 对比例1 | 3 | 4 | 7 | 16 | 46％ |
| 对比例2 | 1 | 5 | 9 | 15 | 50％ |
| 对比例3 | 2 | 7 | 11 | 10 | 66％ |
以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。
Claims (10)
1.一种改善睡眠的组合物，其特征在于，包括以下重量份的组分：
2.根据权利要求1所述的改善睡眠的组合物，其特征在于，包括以下重量份的组分：
3.根据权利要求2所述的改善睡眠的组合物，其特征在于，包括以下重量份的组分：
4.根据权利要求1-3任一项所述的改善睡眠的组合物，其特征在于，还包括以下重量份的组分：
维生素C 2～5份；及/或
葡萄糖 5-15份；及/或
麦芽糖 5-15份。
5.权利要求1-4任一项所述的组合物在制备改善睡眠的保健品中的应用。
6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述保健品为固体饮料。
7.一种改善睡眠的固体饮料，其特征在于，由权利要求1-4任一项所述的改善睡眠的组合物和固体饮料中所接受的辅料制备而成。
8.根据权利要求7所述的改善睡眠固体饮料，其特征在于，所述辅料包括黏合剂、润湿剂。
9.一种改善睡眠的固体饮料的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
制粒：称取权利要求1-4任一项所述的改善睡眠的组合物，置于湿法制粒机内，进行搅拌混合；再加入黏合剂和润湿剂，同时开启搅拌和切刀，将物料搅拌至有细小颗粒生成，停止搅拌，出料即得组合物颗粒；
干燥：将所述组合物颗粒在70～80℃的条件下进行干燥；
整粒：将干燥后的组合物颗粒进行整粒，即得所述改善睡眠的固体饮料。
10.根据权利要求9所述的改善睡眠的固体饮料的制备方法，其特征在于，所述干燥步骤中干燥至组合物颗粒中的水分含量为1.5-2.5％。
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| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20180504 |
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| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |