CN111420001A - 一种治疗妇科炎症药物的制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗妇科炎症药物的制备方法，该治疗妇科炎症药物由如下重量份原料制成：百部10‑15份、松香10‑15份、蛇床子10‑15份、地肤子10‑15份、花椒10‑15份、苍术10‑15份、黄柏10‑15份、苦参10‑15份、去离子水80‑100份、单硬脂酸甘油酯12‑15份、药物添加剂20‑25份、醋酸12.5‑15份、乳酸12.5‑15份、羧甲基纤维素钠8.5‑10份；该治疗妇科炎症药物为外敷膏状物，与传统内服药物和栓剂相比治疗效果更好、吸收更加迅速、清洗更加方便、无任何副作用，将药物添加剂和浓缩液的混合使用，为中药与西药的结合，使得该治疗妇科炎症药物的使用疗程较短且治疗效果好。

Description

一种治疗妇科炎症药物的制备方法
技术领域
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗妇科炎症药物的制备方法。
背景技术
妇科炎症包括外阴疾病、阴道疾病、子宫疾病、输卵管疾病、卵巢疾病等。妇科疾病是女性常见病、多发病。但由于许多人对妇科疾病缺乏应有的认识，缺乏对身体的保健，加之各种不良生活习惯等，使生理健康每况愈下，导致一些女性疾病缠身，且久治不愈，给正常的生活、工作带来极大的不便；
中国发明专利CN103285082A公开了一种用于治疗妇科炎症的药物组合物，该药物组合物以红豆杉活性提取物、樟脑、薄荷油为原料，与作为基质的可药用的载体制备而成，该药物组合物具有一定的消炎抑菌，祛湿散结功能，但在使用该药物之后部分炎症可能会出现复发的现象，且使用疗程较长，同时该药物组合物为栓剂，在栓剂使用完毕后，清洗较为麻烦，容易出现残留，导致发生交叉感染。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗妇科炎症药物的制备方法，在制备治疗妇科炎症药物的过程中制备了一种药物添加剂，该药物添加剂在制备过程中合成了一种中间体E，该中间体E具有与克霉唑和甲硝唑相类似的结构，同时临床研究表明，该物质对于治疗阴囊湿疹、女性阴痒、滴虫性阴道炎的效果与克霉唑和甲硝唑相比更好，并加入氟康唑进一步提升了药物添加剂抗真菌性，该治疗妇科炎症药物为外敷膏状物，与传统内服药物和栓剂相比治疗效果更好、吸收更加迅速、清洗更加方便、无任何副作用，将药物添加剂和浓缩液的混合使用，为中药与西药的结合，使得该治疗妇科炎症药物的使用疗程较短且治疗效果好。
本发明要解决的技术问题：
1、目前市场上常用的治疗妇科炎症药物，对于阴囊湿疹、女性阴痒、滴虫性阴道炎有一定的疗效，但效果一般，用药疗程较长，在使用药物之后可能会出现复发的现象；
2、目前市场上常用的治疗妇科炎症药物多为内服药物和栓剂，内服药物的治疗效果较好，但治疗时间较长，而栓剂在使用完毕后，清洗较为麻烦，容易出现残留，导致发生交叉感染；
3、目前市场上常用的治疗妇科炎症药物在制备过程中会使用乳化机，传统的乳化机，乳化效果一般，要达到较好的乳化效果，需要花费大量的时间，同时部分药物在乳化完毕后需要进行冷却，传统的冷却设备效率较低，进而影响治疗妇科炎症药物制备的效率，同时更换设备易造成药物受到污染，进而影响药物的疗效。
本发明的目的可以通过以下技术方案实现：
一种治疗妇科炎症药物的制备方法，包括如下步骤：
步骤S1：按照如下重量份数：百部10-15份、松香10-15份、蛇床子10-15份、地肤子10-15份、花椒10-15份、苍术10-15份、黄柏10-15份、苦参10-15份、去离子水80-100份、单硬脂酸甘油酯12-15份、药物添加剂20-25份、醋酸12.5-15份、乳酸12.5-15份、羧甲基纤维素钠8.5-10份称取好各原料；
步骤S2：将百部、松香、蛇床子、地肤子、花椒、苍术、黄柏、苦参用去离子水进行清洗2-3次后，放入烘箱在温度为100-110℃的条件下，进行烘干后，放入中药粉碎机中粉碎，制得混合粉末；
步骤S3：将步骤S2制得的混合粉末和去离子水加入搅拌釜中，在转速为300-500r/min，温度为90-100℃的条件下，进行搅拌2-3h后，进行过滤，制得第一滤液，将得到的滤渣再次和去离子水加入搅拌釜中，在转速为300-500r/min，温度为90-100℃的条件下，进行搅拌2-3h后，进行过滤，制得第二滤液；
步骤S4：将步骤S3制得的第一滤液和第二滤液加入搅拌釜，在转速为800-1000r/min的条件下，进行搅拌，得到混合溶液，将混合溶液加入真空减压浓缩器，在压强为0.03-0.035MPa条件下，进行真空减压浓缩，浓缩至1.2-1.5的相对密度，制得浓缩液；
步骤S5：将单硬脂酸甘油酯加入搅拌釜中，在温度为80-85℃的条件下，进行加热，至单硬脂酸甘油酯熔融，将熔融的单硬脂酸甘油酯、步骤S4制得的浓缩液、药物添加剂、醋酸、乳酸、羧甲基纤维素钠、去离子水加入乳化机，在转速为在转速为10-20r/min，温度为80-85℃的条件下，进行搅拌20-30min，冷却至室温制得治疗妇科炎症药物。
进一步，步骤S2所述的去离子水、步骤S3所述的去离子水、步骤S5所述的去离子水用量比为5：20：1，步骤S3所述的去离子水的用量比为1：1。
进一步，所述的治疗妇科炎症药物为外敷的膏状物。
进一步，所述的药物添加剂包括如下重量份原料：无水氯化铝25-30份、苯50-60份、邻氯三氯甲苯25-30份、稀盐酸溶液90-120份、硼氢化钠25-30份、乙醇40-50份、氯化亚砜7.5-9份、2-甲基咪唑10-12份、乙腈100-130份、三乙胺25-30份、浓硝酸2.5-4份、浓硫酸8.5-10份、尿素7-9份、氢氧化钠10-12份、去离子水50-60份、甲酸100-130份、环氧乙烷25-30份、二氯甲烷10-13份；
该药物添加剂由如下方法制备：
A1：将无水氯化铝和苯加入反应釜中，在转速为800-1000r/min，温度为40-45℃的条件下，进行搅拌30-45min后，滴加邻氯三氯甲苯，在温度为80-85℃的条件下，进行回流反应1-2h，冷却至室温，加入稀盐酸溶液，在转速为800-1000r/min，温度为8-10℃的条件下，搅拌45-60min至混合液分层，去除盐酸水层，向混合液中加入氯化亚砜，在温度为93-95℃的条件下，进行回流30-40min，静置10-12h后，进行过滤，去除滤液，制得中间体A；
反应流程如下：
Figure 773220DEST_PATH_IMAGE002
A2：将步骤A1制得的中间体A、2-甲基咪唑、乙腈加入反应釜中，在转速为300-500r/min，温度为55-60℃的条件下，搅拌15-20min，滴加三乙胺，在温度为55-60℃的条件下，进行反应6-7h，冷却至室温，进行过滤，去除滤液，用去离子水进行洗涤2-3次，在温度为100-110℃的条件下，进行干燥，得到中间体B；
反应流程如下：
Figure 487098DEST_PATH_IMAGE004
A3：将步骤A2制得的中间体B、浓硝酸、浓硫酸、尿素加入反应釜中，在温度为150-160℃的条件下，进行反应6-7h，冷却至室温，加入氢氧化钠至混合液pH值为3-4，进行过滤，去除滤液，用去离子水进行洗涤2-3次，在温度为100-110℃的条件下，进行干燥，得到中间体C；
反应流程如下：
Figure 797994DEST_PATH_IMAGE006
A4：将步骤A3制得的中间体C、稀盐酸溶液、硼氢化钠加入反应釜中，在温度为60-70℃的条件下，进行反应1-1.5h后，进行过滤，去除滤液，再加入乙醇，在转速为300-500min的条件下，搅拌20-30min后，进行过滤，得到滤液，在温度为80-90℃的条件下，进行蒸馏得到中间体D，将中间体D、甲酸、液态环氧乙烷、二氯甲烷加入反应釜中，在温度为40-50℃的条件下，进行反应3-4h，冷却至室温，加入氢氧化钠调节溶液pH值至10-10.5，进行抽滤，去除滤液，得到固体颗粒，用去离子水进行洗涤2-3次，将洗涤后的固体颗粒在温度为100-110℃的条件下，进行干燥，得到中间体E;
反应流程如下：
Figure 989941DEST_PATH_IMAGE008
Figure 69892DEST_PATH_IMAGE010
A5：将步骤A4制得的中间体E和氟康唑分别超细微粉研磨机中，进行研磨至粒径为1200-1500目，将研磨后的中间体E和氟康唑加入药粉混合机中，进行混合，制得药物添加剂。
进一步，所述的稀盐酸溶液的质量分数浓度为15-17%，浓硝酸的质量分数浓度为97.2-97.5%，浓硫酸浓硝酸的质量分数浓度为92.5-98%。
进一步，步骤A2所述的去离子水、步骤A3所述的去离子水、步骤A4所述的去离子水的用量比为1：1：1，步骤A3所述的氢氧化钠和步骤A4所述的氢氧化钠的用量比为1：5。
进一步，步骤S5所述的乳化机，包括乳化机体，乳化机体的一侧顶端开有进料口，乳化机体的底端开有出料口，出料口的内部设有出料口阀门，乳化机体的顶端设有传动层，传动层的内部设有第一传动齿轮和第二传动齿轮，第一传动齿轮和第二传动齿轮啮合连接，传动层的上端设有电动机，乳化机体的一侧设有加热器，乳化机体的一侧还设有进水口和出水口，乳化机体的内部设有隔板，隔板将乳化机体的内部分为乳化仓和冷却仓，乳化仓位于冷却仓的上端，隔板上开有隔板出料口，隔板出料口使得乳化仓和冷却仓的内部连通，隔板出料口的内部设有隔板阀门；
乳化仓的内部设有搅拌架，搅拌架包括第一搅拌轴和第二搅拌轴，第一搅拌轴的上端穿过乳化机体的体壁和传动层，第一搅拌轴的上端与电动机的输出轴伸固定连接，第一搅拌轴的下端设有搅拌横杆，搅拌横杆的两端设有搅拌旁轴，第二搅拌轴的上端穿过乳化机体的体壁与第二传动齿轮固定连接，第一搅拌轴和搅拌旁轴上设有若干第一搅拌叶片，第二搅拌轴上设有若干第二搅拌叶片；
冷却仓的内部设有冷却器，冷却器包括冷却筒体，冷却筒体的上端与隔板出料口固定连接，冷却器和乳化仓内部连通，冷却筒体的下端设有若干冷却管，冷却筒体和干冷却管内部连通。
进一步，所述的乳化机体的底部为锥形，进料口的开口朝上，进料口的内部设有进料口阀门，第二传动齿轮的个数为两个，第二传动齿轮分别位于第一传动齿轮的两侧，加热器作用于乳化仓，进水口的内部设有进水口阀门，出水口的内部设有出水口阀门，进水口和出水口分别位于冷却仓的两侧，进水口位于出水口的上端。
进一步，第一搅拌轴的下端与搅拌横杆中心端固定连接，搅拌横杆与第一搅拌轴相垂直，搅拌旁轴的下端与搅拌横杆固定连接，搅拌旁轴与搅拌横杆相垂直，第二搅拌轴位于第一搅拌轴和搅拌旁轴之间，第一搅拌叶片位于第一搅拌轴的两侧，第一搅拌叶片位于搅拌旁轴靠近第一搅拌轴的一侧，第一搅拌叶片和第二搅拌叶片交错设置。
进一步，所述的冷却筒体的形状为圆锥台，出料口阀门上设有若干冷却管固定孔，干冷却管固定孔的个数与冷却管的个数相同，冷却管与冷却管固定孔相配合。
本发明的有益效果：
（1）本发明在制备一种治疗妇科炎症药物的过程中添加了百部、松香、蛇床子、地肤子、花椒、苍术、黄柏、苦参的浓缩液，这些物质均具有止痒的效果，对于阴囊湿疹、女性阴痒、滴虫性阴道炎有一定的疗效，同时添加了醋酸和乳酸，醋酸和乳酸可以恢复阴道的正常生理防御功能，抑制滴虫的生长繁殖，达到预防发病的目的，并在制备治疗妇科炎症药物的过程中制备了一种药物添加剂，该药物添加剂在制备过程中合成了一种中间体E，该中间体E具有与克霉唑和甲硝唑相类似的结构，该物质的抑菌效果可达90%，而克霉唑和甲硝唑的抑菌效果只有70%，并加入氟康唑进一步提升了药物添加剂抗真菌性，该治疗妇科炎症药物为外敷膏状物，与传统内服药物和栓剂相比治疗效果更好、吸收更加迅速、清洗更加方便、无任何副作用，将药物添加剂和浓缩液的混合使用，为中药与西药的结合，使得该治疗妇科炎症药物的使用疗程较短且治疗效果好；
（2）本发明在制备一种治疗妇科炎症药物的过程中使用了一种乳化机，该乳化机包括乳化机体，乳化机体被隔板分为乳化仓和冷却仓，乳化仓的内部设有搅拌架和第二搅拌轴，通过传动齿轮进行传动，减少了电动机的使用量，一定程度上节省了能源，搅拌架以第一搅拌轴为轴心进行转动，第一搅拌轴与第二搅拌轴自转动，通过多轴搅拌的方式进行乳化，使得乳化时间大大降低，有效的防止了粉料聚集在液料表面，使得乳化充分乳化效果更好，同时设有加热器，防止在乳化过程中部分物料因温度下降转化成固体颗粒，从而影响乳化效果，冷却仓的内部设有冷却器，冷却器包括冷却筒体和冷却管，混合料由隔板出料口进入冷却筒体，由于混合料聚集在冷却筒体中进行初次热交换，混合料自身温度下降，混合料流动性降低，进入管径较小的冷却管时，由于管径较小，进一步降低了混合料下落的速度，使得混合料在冷却管被充分冷却，冷却效果更好。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例描述所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为本发明一种治疗妇科炎症药物的制备方法中乳化机的结构示意图；
图2为本发明一种治疗妇科炎症药物的制备方法中乳化仓的结构示意图；
图3为本发明一种治疗妇科炎症药物的制备方法中搅拌架的结构示意图；
图4为本发明一种治疗妇科炎症药物的制备方法中第二搅拌轴的结构示意图；
图5为本发明一种治疗妇科炎症药物的制备方法中冷却仓的结构示意图；
图6为本发明一种治疗妇科炎症药物的制备方法中冷却器的结构示意图；
图7为本发明一种治疗妇科炎症药物的制备方法中出料口阀门的结构示意图。
图中：1、乳化机体；11、进料口；111、进料口阀门；12、出料口；121、出料口阀门；1211、冷却管固定孔；13、传动层；131、第一传动齿轮；132、第二传动齿轮；14、电动机；15、加热器；16、进水口；161、进水口阀门；17、出水口；171、出水口阀门；18、隔板；181、隔板出料口；182、隔板阀门；2、乳化仓；21、搅拌架；211、第一搅拌轴；212、搅拌横杆；213、搅拌旁轴；214、第一搅拌叶片；22、第二搅拌轴；221、第二搅拌叶片；3、冷却仓；31、冷却器；311、冷却筒体；312、冷却管。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
一种治疗妇科炎症药物的制备方法，包括如下步骤：
步骤S1：按照如下重量份数：百部10份、松香10份、蛇床子10份、地肤子10份、花椒10份、苍术10份、黄柏10份、苦参10份、去离子水80份、单硬脂酸甘油酯12份、药物添加剂20份、醋酸12.5份、乳酸12.5份、羧甲基纤维素钠8.5份称取好各原料；
步骤S2：将百部、松香、蛇床子、地肤子、花椒、苍术、黄柏、苦参用去离子水进行清洗2次后，放入烘箱在温度为100℃的条件下，进行烘干后，放入中药粉碎机中粉碎，制得混合粉末；
步骤S3：将步骤S2制得的混合粉末和去离子水加入搅拌釜中，在转速为300r/min，温度为90℃的条件下，进行搅拌2h后，进行过滤，制得第一滤液，将得到的滤渣再次和去离子水加入搅拌釜中，在转速为300r/min，温度为90℃的条件下，进行搅拌2h后，进行过滤，制得第二滤液；
步骤S4：将步骤S3制得的第一滤液和第二滤液加入搅拌釜，在转速为800r/min的条件下，进行搅拌，得到混合溶液，将混合溶液加入真空减压浓缩器，在压强为0.03MPa条件下，进行真空减压浓缩，浓缩至1.2的相对密度，制得浓缩液；
步骤S5：将单硬脂酸甘油酯加入搅拌釜中，在温度为80℃的条件下，进行加热，至单硬脂酸甘油酯熔融，将熔融的单硬脂酸甘油酯、步骤S4制得的浓缩液、药物添加剂、醋酸、乳酸、羧甲基纤维素钠、去离子水加入乳化机，在转速为在转速为10r/min，温度为80℃的条件下，进行搅拌20min，冷却至室温制得治疗妇科炎症药物。
所述的药物添加剂由如下方法制备：
A1：将无水氯化铝和苯加入反应釜中，在转速为800r/min，温度为40℃的条件下，进行搅拌30min后，滴加邻氯三氯甲苯，在温度为80℃的条件下，进行回流反应1h，冷却至室温，加入稀盐酸溶液，在转速为800r/min，温度为8℃的条件下，搅拌45min至混合液分层，去除盐酸水层，向混合液中加入氯化亚砜，在温度为93℃的条件下，进行回流30min，静置10h后，进行过滤，去除滤液，制得中间体A；
A2：将步骤A1制得的中间体A、2-甲基咪唑、乙腈加入反应釜中，在转速为300r/min，温度为55℃的条件下，搅拌15min，滴加三乙胺，在温度为55℃的条件下，进行反应6h，冷却至室温，进行过滤，去除滤液，用去离子水进行洗涤2次，在温度为100℃的条件下，进行干燥，得到中间体B；
A3：将步骤A2制得的中间体B、浓硝酸、浓硫酸、尿素加入反应釜中，在温度为150℃的条件下，进行反应6h，冷却至室温，加入氢氧化钠至混合液pH值为3，进行过滤，去除滤液，用去离子水进行洗涤2次，在温度为100℃的条件下，进行干燥，得到中间体C；
A4：将步骤A3制得的中间体C、稀盐酸溶液、硼氢化钠加入反应釜中，在温度为60℃的条件下，进行反应1h后，进行过滤，去除滤液，再加入乙醇，在转速为300min的条件下，搅拌20min后，进行过滤，得到滤液，在温度为80℃的条件下，进行蒸馏得到中间体D，将中间体D、甲酸、液态环氧乙烷、二氯甲烷加入反应釜中，在温度为40℃的条件下，进行反应3h，冷却至室温，加入氢氧化钠调节溶液pH值至10，进行抽滤，去除滤液，得到固体颗粒，用去离子水进行洗涤2次，将洗涤后的固体颗粒在温度为100℃的条件下，进行干燥，得到中间体E;
A5：将步骤A4制得的中间体E和氟康唑分别超细微粉研磨机中，进行研磨至粒径为1200目，将研磨后的中间体E和氟康唑加入药粉混合机中，进行混合，制得药物添加剂。
实施例2
一种治疗妇科炎症药物的制备方法，包括如下步骤：
步骤S1：按照如下重量份数：百部15份、松香15份、蛇床子15份、地肤子15份、花椒15份、苍术15份、黄柏15份、苦参15份、去离子水80-100份、单硬脂酸甘油酯15份、药物添加剂25份、醋酸15份、乳酸15份、羧甲基纤维素钠10份称取好各原料；
步骤S2：将百部、松香、蛇床子、地肤子、花椒、苍术、黄柏、苦参按重量份配比，用去离子水进行清洗3次后，放入烘箱在温度为110℃的条件下，进行烘干后，放入中药粉碎机中粉碎，制得混合粉末；
步骤S3：将步骤S2制得的混合粉末和去离子水加入搅拌釜中，在转速为500r/min，温度为100℃的条件下，进行搅拌3h后，进行过滤，制得第一滤液，将得到的滤渣再次和去离子水加入搅拌釜中，在转速为500r/min，温度为100℃的条件下，进行搅拌3h后，进行过滤，制得第二滤液；
步骤S4：将步骤S3制得的第一滤液和第二滤液加入搅拌釜，在转速为1000r/min的条件下，进行搅拌，得到混合溶液，将混合溶液加入真空减压浓缩器，在压强为0.035MPa条件下，进行真空减压浓缩，浓缩至1.5的相对密度，制得浓缩液；
步骤S5：将单硬脂酸甘油酯加入搅拌釜中，在温度为85℃的条件下，进行加热，至单硬脂酸甘油酯熔融，将熔融的单硬脂酸甘油酯、步骤S4制得的浓缩液、药物添加剂、醋酸、乳酸、羧甲基纤维素钠、去离子水加入乳化机，在转速为在转速为20r/min，温度为85℃的条件下，进行搅拌30min，冷却至室温制得治疗妇科炎症药物。
对比例1
本对比例与实施例1相比未加入步骤S5中的药物添加剂，具体步骤如下：
步骤S1：按照如下重量份数：百部10份、松香10份、蛇床子10份、地肤子10份、花椒10份、苍术10份、黄柏10份、苦参10份、去离子水80份、单硬脂酸甘油酯12份、醋酸12.5份、乳酸12.5份、羧甲基纤维素钠8.5份称取好各原料；
步骤S2：将百部、松香、蛇床子、地肤子、花椒、苍术、黄柏、苦参用去离子水进行清洗2次后，放入烘箱在温度为100℃的条件下，进行烘干后，放入中药粉碎机中粉碎，制得混合粉末；
步骤S3：将步骤S2制得的混合粉末和去离子水加入搅拌釜中，在转速为300r/min，温度为90℃的条件下，进行搅拌2h后，进行过滤，制得第一滤液，将得到的滤渣再次和去离子水加入搅拌釜中，在转速为300r/min，温度为90℃的条件下，进行搅拌2h后，进行过滤，制得第二滤液；
步骤S4：将步骤S3制得的第一滤液和第二滤液加入搅拌釜，在转速为800r/min的条件下，进行搅拌，得到混合溶液，将混合溶液加入真空减压浓缩器，在压强为0.03MPa条件下，进行真空减压浓缩，浓缩至1.2的相对密度，制得浓缩液；
步骤S5：将单硬脂酸甘油酯加入搅拌釜中，在温度为80℃的条件下，进行加热，至单硬脂酸甘油酯熔融，将熔融的单硬脂酸甘油酯、步骤S4制得的浓缩液、醋酸、乳酸、羧甲基纤维素钠、去离子水加入乳化机，在转速为在转速为10r/min，温度为80℃的条件下，进行搅拌20min，冷却至室温制得治疗妇科炎症药物。
对比例2
本对比例为市场上一种常用的治疗妇科炎症的栓剂。
对比例3
本对比例为市场上一种常用的治疗妇科炎症的内服药物。
对实施例1-2和对比例1-3制备的治疗妇科炎症药物进行实验；
对淋球菌、金黄色葡萄球菌、白念珠菌、大肠杆菌、滴虫进行培养基培养，记录种群数量，将实施例1-2和对比例1-3制备的治疗妇科炎症药物加入分别在培养有淋球菌、金黄色葡萄球菌、白念珠菌、大肠杆菌、滴虫的培养基中，进行培养48h，记录种群数量，计算药物有效率，实验结果如下表1所示；
表1
淋球菌 金黄色葡萄球菌 白念珠菌 大肠杆菌 滴虫
实施例1 99.18% 88.79% 99.98% 96.92% 98.96%
实施例2 98.86% 90.83% 99.74% 97.85% 97.93%
对比例1 44.76% 27.62% 32.21% 35.37% 13.44%
对比例2 85.56% 79.85% 92.24% 82.16% 85.16%
对比例3 88.54% 72.48% 89.32% 88.42% 83.28%
由上表1可以看出实施例1-2制备的治疗妇科炎症药物的治疗效果优于对比例1-3制备的治疗妇科炎症药物，该药物添加剂制备过程中合成了一种中间体E，该中间体E具有与克霉唑和甲硝唑相类似的结构，同时临床研究表明，该物质对于治疗阴囊湿疹、女性阴痒、滴虫性阴道炎的效果与克霉唑和甲硝唑相比更好，并加入氟康唑进一步提升了药物添加剂抗真菌性，同时该治疗妇科炎症药物的使用疗程较短且治疗效果好。
请参阅图1-7所示，上述实施例中使用的乳化机，包括乳化机体1，乳化机体1的一侧顶端开有进料口11，乳化机体1的底端开有出料口12，出料口12的内部设有出料口阀门121，乳化机体1的顶端设有传动层13，传动层13的内部设有第一传动齿轮131和第二传动齿轮132，第一传动齿轮131和第二传动齿轮132啮合连接，传动层13的上端设有电动机14，乳化机体1的一侧设有加热器15，乳化机体1的一侧还设有进水口16和出水口17，乳化机体1的内部设有隔板18，隔板18将乳化机体1的内部分为乳化仓2和冷却仓3，乳化仓2位于冷却仓3的上端，隔板18上开有隔板出料口181，隔板出料口181使得乳化仓2和冷却仓3的内部连通，隔板出料口181的内部设有隔板阀门182；
乳化仓2的内部设有搅拌架21，搅拌架21包括第一搅拌轴211和第二搅拌轴22，第一搅拌轴211的上端穿过乳化机体1的体壁和传动层13，第一搅拌轴211的上端与电动机14的输出轴伸固定连接，第一搅拌轴211的下端设有搅拌横杆212，搅拌横杆212的两端设有搅拌旁轴213，第二搅拌轴22的上端穿过乳化机体1的体壁与第二传动齿轮132固定连接，第一搅拌轴211和搅拌旁轴213上设有若干第一搅拌叶片214，第二搅拌轴22上设有若干第二搅拌叶片221；
冷却仓3的内部设有冷却器31，冷却器31包括冷却筒体311，冷却筒体311的上端与隔板出料口181固定连接，冷却器31和乳化仓2内部连通，冷却筒体311的下端设有若干冷却管312，冷却筒体311和干冷却管312内部连通。
乳化机体1的底部为锥形，进料口11的开口朝上，进料口11的内部设有进料口阀门111，第二传动齿轮132的个数为两个，第二传动齿轮132分别位于第一传动齿轮131的两侧，加热器15作用于乳化仓2，进水口16的内部设有进水口阀门161，出水口17的内部设有出水口阀门171，进水口16和出水口17分别位于冷却仓3的两侧，进水口16位于出水口17的上端。
第一搅拌轴211的下端与搅拌横杆212中心端固定连接，搅拌横杆212与第一搅拌轴211相垂直，搅拌旁轴213的下端与搅拌横杆212固定连接，搅拌旁轴213与搅拌横杆212相垂直，第二搅拌轴22位于第一搅拌轴211和搅拌旁轴213之间，第一搅拌叶片214位于第一搅拌轴211的两侧，第一搅拌叶片214位于搅拌旁轴213靠近第一搅拌轴211的一侧，第一搅拌叶片214和第二搅拌叶片221交错设置。
冷却筒体311的形状为圆锥台，出料口阀门121上设有若干冷却管固定孔1211，干冷却管固定孔1211的个数与冷却管312的个数相同，冷却管312与冷却管固定孔1211相配合。
工作原理：关闭隔板阀门182和出水口阀门171，由进水口16通入水使得冷却仓3内部充满水，关闭进水口阀门161，打开电动机14和加热器15，搅拌架21和第二搅拌轴22开始搅拌，同时乳化仓2达到所需温度，由进料口11将熔融的单硬脂酸甘油酯、浓缩液、药物添加剂、醋酸、乳酸、羧甲基纤维素钠、去离子水加入乳化仓2，关闭进料口阀门111，搅拌架21以第一搅拌轴211为轴心进行转动，第一搅拌轴211和第二搅拌轴22自转动，通过多轴搅拌的方式进行乳化，使得乳化时间大大降低，且乳化充分乳化效果好，打开隔板阀门182，混合料由隔板出料口181进入冷却筒体311，进一步进入冷却管312中，与冷却仓3中的水进行热交换，由于混合料聚集在冷却筒体311中进行初次热交换，混合料自身温度下降，混合料流动性降低，进入冷却管312，冷却管312的管径较小，进一步降低了混合料下落的速度，使得混合料在冷却管312被充分冷却，冷却效果好，冷却完毕的混合料，由出料口12收集，得到治疗妇科炎症药物。
以上内容仅仅是对本发明的构思所作的举例和说明，所属本技术领域的技术人员对所描述的具体实施例做各种各样的修改或补充或采用类似的方式替代，只要不偏离发明的构思或者超越本权利要求书所定义的范围，均应属于本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种治疗妇科炎症药物的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：
步骤S1：按照如下重量份数：百部10-15份、松香10-15份、蛇床子10-15份、地肤子10-15份、花椒10-15份、苍术10-15份、黄柏10-15份、苦参10-15份、去离子水80-100份、单硬脂酸甘油酯12-15份、药物添加剂20-25份、醋酸12.5-15份、乳酸12.5-15份、羧甲基纤维素钠8.5-10份称取好各原料；
步骤S2：将百部、松香、蛇床子、地肤子、花椒、苍术、黄柏、苦参用去离子水进行清洗2-3次后，放入烘箱在温度为100-110℃的条件下，进行烘干后，放入中药粉碎机中粉碎，制得混合粉末；
步骤S3：将步骤S2制得的混合粉末和去离子水加入搅拌釜中，在转速为300-500r/min，温度为90-100℃的条件下，进行搅拌2-3h后，进行过滤，制得第一滤液，将得到的滤渣再次和去离子水加入搅拌釜中，在转速为300-500r/min，温度为90-100℃的条件下，进行搅拌2-3h后，进行过滤，制得第二滤液；
步骤S4：将步骤S3制得的第一滤液和第二滤液加入搅拌釜，在转速为800-1000r/min的条件下，进行搅拌，得到混合溶液，将混合溶液加入真空减压浓缩器，在压强为0.03-0.035MPa条件下，进行真空减压浓缩，浓缩至1.2-1.5的相对密度，制得浓缩液；
步骤S5：将单硬脂酸甘油酯加入搅拌釜中，在温度为80-85℃的条件下，进行加热，至单硬脂酸甘油酯熔融，将熔融的单硬脂酸甘油酯、步骤S4制得的浓缩液、药物添加剂、醋酸、乳酸、羧甲基纤维素钠、去离子水加入乳化机，在转速为在转速为10-20r/min，温度为80-85℃的条件下，进行搅拌20-30min，冷却至室温制得治疗妇科炎症药物。
2.根据权利要求1所述的一种治疗妇科炎症药物的制备方法，其特征在于：步骤S2所述的去离子水、步骤S3所述的去离子水、步骤S5所述的去离子水用量比为5：20：1，步骤S3所述的去离子水的用量比为1：1。
3.根据权利要求1所述的一种治疗妇科炎症药物的制备方法，其特征在于：所述的治疗妇科炎症药物为外敷的膏状物。
4.根据权利要求1所述的一种治疗妇科炎症药物的制备方法，其特征在于：所述的药物添加剂包括如下重量份原料：无水氯化铝25-30份、苯50-60份、邻氯三氯甲苯25-30份、稀盐酸溶液90-120份、硼氢化钠25-30份、乙醇40-50份、氯化亚砜7.5-9份、2-甲基咪唑10-12份、乙腈100-130份、三乙胺25-30份、浓硝酸2.5-4份、浓硫酸8.5-10份、尿素7-9份、氢氧化钠10-12份、去离子水50-60份、甲酸100-130份、液态环氧乙烷25-30份、二氯甲烷10-13份；
该药物添加剂由如下方法制备：
A1：将无水氯化铝和苯加入反应釜中，在转速为800-1000r/min，温度为40-45℃的条件下，进行搅拌30-45min后，滴加邻氯三氯甲苯，在温度为80-85℃的条件下，进行回流反应1-2h，冷却至室温，加入稀盐酸溶液，在转速为800-1000r/min，温度为8-10℃的条件下，搅拌45-60min至混合液分层，去除盐酸水层，向混合液中加入氯化亚砜，在温度为93-95℃的条件下，进行回流30-40min，静置10-12h后，进行过滤，去除滤液，制得中间体A；
A2：将步骤A1制得的中间体A、2-甲基咪唑、乙腈加入反应釜中，在转速为300-500r/min，温度为55-60℃的条件下，搅拌15-20min，滴加三乙胺，在温度为55-60℃的条件下，进行反应6-7h，冷却至室温，进行过滤，去除滤液，用去离子水进行洗涤2-3次，在温度为100-110℃的条件下，进行干燥，得到中间体B；
A3：将步骤A2制得的中间体B、浓硝酸、浓硫酸、尿素加入反应釜中，在温度为150-160℃的条件下，进行反应6-7h，冷却至室温，加入氢氧化钠至混合液pH值为3-4，进行过滤，去除滤液，用去离子水进行洗涤2-3次，在温度为100-110℃的条件下，进行干燥，得到中间体C；
A4：将步骤A3制得的中间体C、稀盐酸溶液、硼氢化钠加入反应釜中，在温度为60-70℃的条件下，进行反应1-1.5h后，进行过滤，去除滤液，再加入乙醇，在转速为300-500min的条件下，搅拌20-30min后，进行过滤，得到滤液，在温度为80-90℃的条件下，进行蒸馏得到中间体D，将中间体D、甲酸、液态环氧乙烷、二氯甲烷加入反应釜中，在温度为40-50℃的条件下，进行反应3-4h，冷却至室温，加入氢氧化钠调节溶液pH值至10-10.5，进行抽滤，去除滤液，得到固体颗粒，用去离子水进行洗涤2-3次，将洗涤后的固体颗粒在温度为100-110℃的条件下，进行干燥，得到中间体E;
A5：将步骤A4制得的中间体E和氟康唑分别超细微粉研磨机中，进行研磨至粒径为1200-1500目，将研磨后的中间体E和氟康唑加入药粉混合机中，进行混合，制得药物添加剂。
5.根据权利要求4所述的一种治疗妇科炎症药物的制备方法，其特征在于：所述的稀盐酸溶液的质量分数浓度为15-17%，浓硝酸的质量分数浓度为97.2-97.5%，浓硫酸浓硝酸的质量分数浓度为92.5-98%。
6.根据权利要求4所述的一种治疗妇科炎症药物的制备方法，其特征在于：步骤A2所述的去离子水、步骤A3所述的去离子水、步骤A4所述的去离子水的用量比为1：1：1，步骤A3所述的氢氧化钠和步骤A4所述的氢氧化钠的用量比为1：5。
7.根据权利要求1所述的一种治疗妇科炎症药物的制备方法，其特征在于：步骤S5所述的乳化机，包括乳化机体（1），乳化机体（1）的一侧顶端开有进料口（11），乳化机体（1）的底端开有出料口（12），出料口（12）的内部设有出料口阀门（121），乳化机体（1）的顶端设有传动层（13），传动层（13）的内部设有第一传动齿轮（131）和第二传动齿轮（132），第一传动齿轮（131）和第二传动齿轮（132）啮合连接，传动层（13）的上端设有电动机（14），乳化机体（1）的一侧设有加热器（15），乳化机体（1）的一侧还设有进水口（16）和出水口（17），乳化机体（1）的内部设有隔板（18），隔板（18）将乳化机体（1）的内部分为乳化仓（2）和冷却仓（3），乳化仓（2）位于冷却仓（3）的上端，隔板（18）上开有隔板出料口（181），隔板出料口（181）使得乳化仓（2）和冷却仓（3）的内部连通，隔板出料口（181）的内部设有隔板阀门（182）；
乳化仓（2）的内部设有搅拌架（21），搅拌架（21）包括第一搅拌轴（211）和第二搅拌轴（22），第一搅拌轴（211）的上端穿过乳化机体（1）的体壁和传动层（13），第一搅拌轴（211）的上端与电动机（14）的输出轴伸固定连接，第一搅拌轴（211）的下端设有搅拌横杆（212），搅拌横杆（212）的两端设有搅拌旁轴（213），第二搅拌轴（22）的上端穿过乳化机体（1）的体壁与第二传动齿轮（132）固定连接，第一搅拌轴（211）和搅拌旁轴（213）上设有若干第一搅拌叶片（214），第二搅拌轴（22）上设有若干第二搅拌叶片（221）；
冷却仓（3）的内部设有冷却器（31），冷却器（31）包括冷却筒体（311），冷却筒体（311）的上端与隔板出料口（181）固定连接，冷却器（31）和乳化仓（2）内部连通，冷却筒体（311）的下端设有若干冷却管（312），冷却筒体（311）和干冷却管（312）内部连通。
8.根据权利要求7所述的一种治疗妇科炎症药物的制备方法，其特征在于：乳化机体（1）的底部为锥形，进料口（11）的开口朝上，进料口（11）的内部设有进料口阀门（111），第二传动齿轮（132）的个数为两个，第二传动齿轮（132）分别位于第一传动齿轮（131）的两侧，加热器（15）作用于乳化仓（2），进水口（16）的内部设有进水口阀门（161），出水口（17）的内部设有出水口阀门（171），进水口（16）和出水口（17）分别位于冷却仓（3）的两侧，进水口（16）位于出水口（17）的上端。
9.根据权利要求7所述的一种治疗妇科炎症药物的制备方法，其特征在于：第一搅拌轴（211）的下端与搅拌横杆（212）中心端固定连接，搅拌横杆（212）与第一搅拌轴（211）相垂直，搅拌旁轴（213）的下端与搅拌横杆（212）固定连接，搅拌旁轴（213）与搅拌横杆（212）相垂直，第二搅拌轴（22）位于第一搅拌轴（211）和搅拌旁轴（213）之间，第一搅拌叶片（214）位于第一搅拌轴（211）的两侧，第一搅拌叶片（214）位于搅拌旁轴（213）靠近第一搅拌轴（211）的一侧，第一搅拌叶片（214）和第二搅拌叶片（221）交错设置。
10.根据权利要求7所述的一种治疗妇科炎症药物的制备方法，其特征在于：冷却筒体（311）的形状为圆锥台，出料口阀门（121）上设有若干冷却管固定孔（1211），干冷却管固定孔（1211）的个数与冷却管（312）的个数相同，冷却管（312）与冷却管固定孔（1211）相配合。
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