CN102552769A - 一种治疗阴道炎的药物及其制备方法 - Google Patents
一种治疗阴道炎的药物及其制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN102552769A CN102552769A CN2011104531133A CN201110453113A CN102552769A CN 102552769 A CN102552769 A CN 102552769A CN 2011104531133 A CN2011104531133 A CN 2011104531133A CN 201110453113 A CN201110453113 A CN 201110453113A CN 102552769 A CN102552769 A CN 102552769A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- parts
- medicine
- treatment
- medicament
- alumen
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
- 239000003814 drug Substances 0.000 title claims abstract description 95
- 229940079593 drug Drugs 0.000 title claims description 31
- 206010046914 Vaginal infection Diseases 0.000 title abstract description 17
- 201000008100 Vaginitis Diseases 0.000 title abstract description 14
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title description 5
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims abstract description 21
- 239000006210 lotion Substances 0.000 claims abstract description 18
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims abstract description 16
- 239000000463 material Substances 0.000 claims abstract description 6
- 239000002775 capsule Substances 0.000 claims abstract description 4
- 239000000284 extract Substances 0.000 claims abstract description 4
- 239000003826 tablet Substances 0.000 claims abstract description 4
- 239000008187 granular material Substances 0.000 claims abstract description 3
- 239000006187 pill Substances 0.000 claims abstract description 3
- 238000011282 treatment Methods 0.000 claims description 58
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 21
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 16
- 239000000706 filtrate Substances 0.000 claims description 11
- 238000000605 extraction Methods 0.000 claims description 9
- 230000002829 reductive effect Effects 0.000 claims description 9
- 239000000796 flavoring agent Substances 0.000 claims description 8
- 235000019634 flavors Nutrition 0.000 claims description 8
- 241000545442 Radix Species 0.000 claims description 6
- 239000012141 concentrate Substances 0.000 claims description 6
- 239000000498 cooling water Substances 0.000 claims description 6
- 238000001914 filtration Methods 0.000 claims description 6
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 claims description 6
- 238000000247 postprecipitation Methods 0.000 claims description 6
- 239000002244 precipitate Substances 0.000 claims description 6
- 239000006228 supernatant Substances 0.000 claims description 6
- 230000000295 complement effect Effects 0.000 claims description 4
- 239000002994 raw material Substances 0.000 claims description 3
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 27
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 abstract description 5
- 235000013399 edible fruits Nutrition 0.000 abstract description 3
- 206010003693 Atrophic vulvovaginitis Diseases 0.000 abstract description 2
- 241000246044 Sophora flavescens Species 0.000 abstract description 2
- 201000010808 postmenopausal atrophic vaginitis Diseases 0.000 abstract description 2
- 231100000331 toxic Toxicity 0.000 abstract description 2
- 230000002588 toxic effect Effects 0.000 abstract description 2
- 241000411851 herbal medicine Species 0.000 abstract 2
- 241000972672 Phellodendron Species 0.000 abstract 1
- 241001671204 Stemona Species 0.000 abstract 1
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 abstract 1
- 229940037003 alum Drugs 0.000 abstract 1
- 238000009472 formulation Methods 0.000 abstract 1
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 20
- 230000010354 integration Effects 0.000 description 19
- 208000003251 Pruritus Diseases 0.000 description 17
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 15
- 210000001215 vagina Anatomy 0.000 description 14
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 12
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 11
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 10
- 210000003756 cervix mucus Anatomy 0.000 description 9
- 210000004877 mucosa Anatomy 0.000 description 9
- 238000000528 statistical test Methods 0.000 description 9
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 7
- 230000002147 killing effect Effects 0.000 description 7
- 208000011580 syndromic disease Diseases 0.000 description 7
- 206010011224 Cough Diseases 0.000 description 6
- 201000004624 Dermatitis Diseases 0.000 description 6
- 238000013019 agitation Methods 0.000 description 6
- 208000010668 atopic eczema Diseases 0.000 description 6
- 210000003734 kidney Anatomy 0.000 description 6
- 244000045947 parasite Species 0.000 description 6
- 230000028327 secretion Effects 0.000 description 6
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 6
- 230000000844 anti-bacterial effect Effects 0.000 description 5
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 description 5
- 230000001717 pathogenic effect Effects 0.000 description 5
- 231100001274 therapeutic index Toxicity 0.000 description 5
- 206010028851 Necrosis Diseases 0.000 description 4
- 206010030113 Oedema Diseases 0.000 description 4
- 241000191967 Staphylococcus aureus Species 0.000 description 4
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 4
- 235000019658 bitter taste Nutrition 0.000 description 4
- CRPUJAZIXJMDBK-UHFFFAOYSA-N camphene Chemical compound C1CC2C(=C)C(C)(C)C1C2 CRPUJAZIXJMDBK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 229940126678 chinese medicines Drugs 0.000 description 4
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 4
- 210000000981 epithelium Anatomy 0.000 description 4
- 210000000416 exudates and transudate Anatomy 0.000 description 4
- 230000002757 inflammatory effect Effects 0.000 description 4
- 210000004072 lung Anatomy 0.000 description 4
- 230000017074 necrotic cell death Effects 0.000 description 4
- 238000012856 packing Methods 0.000 description 4
- 238000011160 research Methods 0.000 description 4
- WXMKPNITSTVMEF-UHFFFAOYSA-M sodium benzoate Chemical compound [Na+].[O-]C(=O)C1=CC=CC=C1 WXMKPNITSTVMEF-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 4
- 235000010234 sodium benzoate Nutrition 0.000 description 4
- 239000004299 sodium benzoate Substances 0.000 description 4
- 239000000725 suspension Substances 0.000 description 4
- 210000002700 urine Anatomy 0.000 description 4
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 description 3
- 208000004926 Bacterial Vaginosis Diseases 0.000 description 3
- 206010013789 Dry throat Diseases 0.000 description 3
- 241000588724 Escherichia coli Species 0.000 description 3
- 208000032843 Hemorrhage Diseases 0.000 description 3
- 206010020565 Hyperaemia Diseases 0.000 description 3
- ZSBXGIUJOOQZMP-UHFFFAOYSA-N Isomatrine Natural products C1CCC2CN3C(=O)CCCC3C3C2N1CCC3 ZSBXGIUJOOQZMP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- ZSBXGIUJOOQZMP-JLNYLFASSA-N Matrine Chemical compound C1CC[C@H]2CN3C(=O)CCC[C@@H]3[C@@H]3[C@H]2N1CCC3 ZSBXGIUJOOQZMP-JLNYLFASSA-N 0.000 description 3
- 206010030302 Oliguria Diseases 0.000 description 3
- 208000004880 Polyuria Diseases 0.000 description 3
- 210000001015 abdomen Anatomy 0.000 description 3
- 239000002253 acid Substances 0.000 description 3
- YBHILYKTIRIUTE-UHFFFAOYSA-N berberine Chemical compound C1=C2CC[N+]3=CC4=C(OC)C(OC)=CC=C4C=C3C2=CC2=C1OCO2 YBHILYKTIRIUTE-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 229940093265 berberine Drugs 0.000 description 3
- QISXPYZVZJBNDM-UHFFFAOYSA-N berberine Natural products COc1ccc2C=C3N(Cc2c1OC)C=Cc4cc5OCOc5cc34 QISXPYZVZJBNDM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 3
- 208000013116 chronic cough Diseases 0.000 description 3
- 230000035619 diuresis Effects 0.000 description 3
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 description 3
- 239000003651 drinking water Substances 0.000 description 3
- 235000020188 drinking water Nutrition 0.000 description 3
- 238000001035 drying Methods 0.000 description 3
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 3
- 230000008595 infiltration Effects 0.000 description 3
- 238000001764 infiltration Methods 0.000 description 3
- 230000002401 inhibitory effect Effects 0.000 description 3
- 238000007689 inspection Methods 0.000 description 3
- 230000007803 itching Effects 0.000 description 3
- 210000002429 large intestine Anatomy 0.000 description 3
- 229930014456 matrine Natural products 0.000 description 3
- 238000000386 microscopy Methods 0.000 description 3
- 244000052769 pathogen Species 0.000 description 3
- 230000001575 pathological effect Effects 0.000 description 3
- 230000001737 promoting effect Effects 0.000 description 3
- 230000001568 sexual effect Effects 0.000 description 3
- 210000000952 spleen Anatomy 0.000 description 3
- 210000003932 urinary bladder Anatomy 0.000 description 3
- 238000005303 weighing Methods 0.000 description 3
- XVPBINOPNYFXID-JARXUMMXSA-N 85u4c366qs Chemical compound C([C@@H]1CCC[N@+]2(CCC[C@H]3[C@@H]21)[O-])N1[C@@H]3CCCC1=O XVPBINOPNYFXID-JARXUMMXSA-N 0.000 description 2
- 241001480043 Arthrodermataceae Species 0.000 description 2
- 206010059866 Drug resistance Diseases 0.000 description 2
- 241000196324 Embryophyta Species 0.000 description 2
- 206010023126 Jaundice Diseases 0.000 description 2
- MAYJEFRPIKEYBL-OASIGRBWSA-N Obacunone Chemical compound C=1([C@@H]2OC(=O)[C@H]3O[C@@]43[C@]3(C)C(=O)C[C@H]5C(C)(C)OC(=O)C=C[C@]5(C)[C@H]3CC[C@]42C)C=COC=1 MAYJEFRPIKEYBL-OASIGRBWSA-N 0.000 description 2
- 241000517307 Pediculus humanus Species 0.000 description 2
- 208000029082 Pelvic Inflammatory Disease Diseases 0.000 description 2
- RBBVPNQTBKHOEQ-KKSFZXQISA-O Phellodendrine Chemical compound C1CC2=CC(OC)=C(O)C=C2[C@H]2[N@+]1(C)CC(C=C(C(=C1)O)OC)=C1C2 RBBVPNQTBKHOEQ-KKSFZXQISA-O 0.000 description 2
- PXRCIOIWVGAZEP-UHFFFAOYSA-N Primaeres Camphenhydrat Natural products C1CC2C(O)(C)C(C)(C)C1C2 PXRCIOIWVGAZEP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 206010037660 Pyrexia Diseases 0.000 description 2
- 208000019802 Sexually transmitted disease Diseases 0.000 description 2
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 2
- 206010042674 Swelling Diseases 0.000 description 2
- 208000007074 Trichomonas Vaginitis Diseases 0.000 description 2
- 208000025206 Trichomonas vaginitis urogenital infection Diseases 0.000 description 2
- KGEKLUUHTZCSIP-HOSYDEDBSA-N [(1s,4s,6r)-1,7,7-trimethyl-6-bicyclo[2.2.1]heptanyl] acetate Chemical compound C1C[C@]2(C)[C@H](OC(=O)C)C[C@H]1C2(C)C KGEKLUUHTZCSIP-HOSYDEDBSA-N 0.000 description 2
- 230000002159 abnormal effect Effects 0.000 description 2
- XCPQUQHBVVXMRQ-UHFFFAOYSA-N alpha-Fenchene Natural products C1CC2C(=C)CC1C2(C)C XCPQUQHBVVXMRQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 description 2
- 230000003110 anti-inflammatory effect Effects 0.000 description 2
- 229940088710 antibiotic agent Drugs 0.000 description 2
- 208000006673 asthma Diseases 0.000 description 2
- 230000003115 biocidal effect Effects 0.000 description 2
- 230000037396 body weight Effects 0.000 description 2
- 229930006739 camphene Natural products 0.000 description 2
- ZYPYEBYNXWUCEA-UHFFFAOYSA-N camphenilone Natural products C1CC2C(=O)C(C)(C)C1C2 ZYPYEBYNXWUCEA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 208000035850 clinical syndrome Diseases 0.000 description 2
- 230000037304 dermatophytes Effects 0.000 description 2
- 230000003203 everyday effect Effects 0.000 description 2
- 239000010685 fatty oil Substances 0.000 description 2
- 235000013305 food Nutrition 0.000 description 2
- 208000035861 hematochezia Diseases 0.000 description 2
- 235000008216 herbs Nutrition 0.000 description 2
- 230000003118 histopathologic effect Effects 0.000 description 2
- 230000006872 improvement Effects 0.000 description 2
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 2
- 239000008921 jie er yin Substances 0.000 description 2
- 230000003821 menstrual periods Effects 0.000 description 2
- VSLDMVSILHVDSR-UHFFFAOYSA-N obacunone Natural products CC1(C)OC(=O)C=CC2(C)C1CC(=O)C3(C)C2CCC4(C)C(OC(=O)C5OC345)c6occc6 VSLDMVSILHVDSR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229930015582 oxymatrine Natural products 0.000 description 2
- GRLPQNLYRHEGIJ-UHFFFAOYSA-J potassium aluminium sulfate Chemical compound [Al+3].[K+].[O-]S([O-])(=O)=O.[O-]S([O-])(=O)=O GRLPQNLYRHEGIJ-UHFFFAOYSA-J 0.000 description 2
- 238000012545 processing Methods 0.000 description 2
- 239000000047 product Substances 0.000 description 2
- 238000011084 recovery Methods 0.000 description 2
- 230000008961 swelling Effects 0.000 description 2
- 238000012546 transfer Methods 0.000 description 2
- 150000008130 triterpenoid saponins Chemical class 0.000 description 2
- 229960005486 vaccine Drugs 0.000 description 2
- 210000003905 vulva Anatomy 0.000 description 2
- DTGKSKDOIYIVQL-WEDXCCLWSA-N (+)-borneol Chemical compound C1C[C@@]2(C)[C@@H](O)C[C@@H]1C2(C)C DTGKSKDOIYIVQL-WEDXCCLWSA-N 0.000 description 1
- UIAGMCDKSXEBJQ-IBGZPJMESA-N 3-o-(2-methoxyethyl) 5-o-propan-2-yl (4s)-2,6-dimethyl-4-(3-nitrophenyl)-1,4-dihydropyridine-3,5-dicarboxylate Chemical compound COCCOC(=O)C1=C(C)NC(C)=C(C(=O)OC(C)C)[C@H]1C1=CC=CC([N+]([O-])=O)=C1 UIAGMCDKSXEBJQ-IBGZPJMESA-N 0.000 description 1
- 206010000234 Abortion spontaneous Diseases 0.000 description 1
- 206010063409 Acarodermatitis Diseases 0.000 description 1
- 241000251468 Actinopterygii Species 0.000 description 1
- 241000219317 Amaranthaceae Species 0.000 description 1
- UYIFTLBWAOGQBI-BZDYCCQFSA-N Benzhormovarine Chemical compound C([C@@H]1[C@@H](C2=CC=3)CC[C@]4([C@H]1CC[C@@H]4O)C)CC2=CC=3OC(=O)C1=CC=CC=C1 UYIFTLBWAOGQBI-BZDYCCQFSA-N 0.000 description 1
- 208000024172 Cardiovascular disease Diseases 0.000 description 1
- 239000003390 Chinese drug Substances 0.000 description 1
- 241000606161 Chlamydia Species 0.000 description 1
- 206010010356 Congenital anomaly Diseases 0.000 description 1
- 241000125183 Crithmum maritimum Species 0.000 description 1
- 206010011409 Cross infection Diseases 0.000 description 1
- 244000000626 Daucus carota Species 0.000 description 1
- 235000002767 Daucus carota Nutrition 0.000 description 1
- 208000012239 Developmental disease Diseases 0.000 description 1
- 206010012735 Diarrhoea Diseases 0.000 description 1
- 208000004145 Endometritis Diseases 0.000 description 1
- 208000010228 Erectile Dysfunction Diseases 0.000 description 1
- 208000009849 Female Genital Neoplasms Diseases 0.000 description 1
- 229920002527 Glycogen Polymers 0.000 description 1
- 206010018612 Gonorrhoea Diseases 0.000 description 1
- 206010062717 Increased upper airway secretion Diseases 0.000 description 1
- 241000110847 Kochia Species 0.000 description 1
- 241000186660 Lactobacillus Species 0.000 description 1
- 208000036626 Mental retardation Diseases 0.000 description 1
- 206010027514 Metrorrhagia Diseases 0.000 description 1
- 241000204031 Mycoplasma Species 0.000 description 1
- 206010029803 Nosocomial infection Diseases 0.000 description 1
- 201000005702 Pertussis Diseases 0.000 description 1
- 241001079007 Phellodendron chinense Species 0.000 description 1
- 208000006399 Premature Obstetric Labor Diseases 0.000 description 1
- 206010036600 Premature labour Diseases 0.000 description 1
- 241000447727 Scabies Species 0.000 description 1
- 244000296102 Selinum monnieri Species 0.000 description 1
- 206010040047 Sepsis Diseases 0.000 description 1
- 206010040943 Skin Ulcer Diseases 0.000 description 1
- 241001671203 Stemona japonica Species 0.000 description 1
- 241000417534 Stemona sessilifolia Species 0.000 description 1
- 241000411860 Stemona tuberosa Species 0.000 description 1
- 241000244978 Stemonaceae Species 0.000 description 1
- 208000007271 Substance Withdrawal Syndrome Diseases 0.000 description 1
- NINIDFKCEFEMDL-UHFFFAOYSA-N Sulfur Chemical compound [S] NINIDFKCEFEMDL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- GAMYVSCDDLXAQW-AOIWZFSPSA-N Thermopsosid Natural products O(C)c1c(O)ccc(C=2Oc3c(c(O)cc(O[C@H]4[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](CO)O4)c3)C(=O)C=2)c1 GAMYVSCDDLXAQW-AOIWZFSPSA-N 0.000 description 1
- 241000130764 Tinea Species 0.000 description 1
- 208000002474 Tinea Diseases 0.000 description 1
- 241001480046 Trichophyton schoenleinii Species 0.000 description 1
- 241000700605 Viruses Species 0.000 description 1
- 206010047799 Vulvovaginitis trichomonal Diseases 0.000 description 1
- 208000031971 Yin Deficiency Diseases 0.000 description 1
- 230000009471 action Effects 0.000 description 1
- 230000002411 adverse Effects 0.000 description 1
- 229930013930 alkaloid Natural products 0.000 description 1
- 150000003797 alkaloid derivatives Chemical class 0.000 description 1
- 230000000172 allergic effect Effects 0.000 description 1
- RAWGYCTZEBNSTP-UHFFFAOYSA-N aluminum potassium Chemical compound [Al].[K] RAWGYCTZEBNSTP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229940103272 aluminum potassium sulfate Drugs 0.000 description 1
- 229910052934 alunite Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000010424 alunite Substances 0.000 description 1
- 239000003708 ampul Substances 0.000 description 1
- 230000000202 analgesic effect Effects 0.000 description 1
- 238000010171 animal model Methods 0.000 description 1
- 230000003266 anti-allergic effect Effects 0.000 description 1
- 230000001142 anti-diarrhea Effects 0.000 description 1
- 230000002421 anti-septic effect Effects 0.000 description 1
- 230000001572 anti-trichomonad Effects 0.000 description 1
- 230000000259 anti-tumor effect Effects 0.000 description 1
- 230000000767 anti-ulcer Effects 0.000 description 1
- 239000003716 antitrichomonal agent Substances 0.000 description 1
- 230000006793 arrhythmia Effects 0.000 description 1
- 206010003119 arrhythmia Diseases 0.000 description 1
- 210000001367 artery Anatomy 0.000 description 1
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 1
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 1
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 1
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 1
- 230000036772 blood pressure Effects 0.000 description 1
- 208000026106 cerebrovascular disease Diseases 0.000 description 1
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 1
- 208000019902 chronic diarrheal disease Diseases 0.000 description 1
- 208000037976 chronic inflammation Diseases 0.000 description 1
- 208000037893 chronic inflammatory disorder Diseases 0.000 description 1
- 235000009508 confectionery Nutrition 0.000 description 1
- 230000027326 copulation Effects 0.000 description 1
- 230000007812 deficiency Effects 0.000 description 1
- 238000003748 differential diagnosis Methods 0.000 description 1
- 201000001747 discharging ear Diseases 0.000 description 1
- 230000006806 disease prevention Effects 0.000 description 1
- 208000035475 disorder Diseases 0.000 description 1
- 238000002651 drug therapy Methods 0.000 description 1
- 239000000428 dust Substances 0.000 description 1
- 208000001848 dysentery Diseases 0.000 description 1
- 206010013990 dysuria Diseases 0.000 description 1
- 230000002526 effect on cardiovascular system Effects 0.000 description 1
- 206010014881 enterobiasis Diseases 0.000 description 1
- 206010015037 epilepsy Diseases 0.000 description 1
- 210000002919 epithelial cell Anatomy 0.000 description 1
- 229950002007 estradiol benzoate Drugs 0.000 description 1
- 230000007717 exclusion Effects 0.000 description 1
- 239000003172 expectorant agent Substances 0.000 description 1
- 230000003419 expectorant effect Effects 0.000 description 1
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 1
- 210000003754 fetus Anatomy 0.000 description 1
- 229930003944 flavone Natural products 0.000 description 1
- 150000002212 flavone derivatives Chemical class 0.000 description 1
- 235000011949 flavones Nutrition 0.000 description 1
- 210000000232 gallbladder Anatomy 0.000 description 1
- 210000001647 gastrula Anatomy 0.000 description 1
- 210000004392 genitalia Anatomy 0.000 description 1
- 229940096919 glycogen Drugs 0.000 description 1
- 239000000745 gonadal hormone Substances 0.000 description 1
- 230000003862 health status Effects 0.000 description 1
- 230000002607 hemopoietic effect Effects 0.000 description 1
- 230000023597 hemostasis Effects 0.000 description 1
- 201000001881 impotence Diseases 0.000 description 1
- 230000002458 infectious effect Effects 0.000 description 1
- 230000005764 inhibitory process Effects 0.000 description 1
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 1
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 1
- 238000011081 inoculation Methods 0.000 description 1
- 229910052500 inorganic mineral Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000002917 insecticide Substances 0.000 description 1
- 230000000968 intestinal effect Effects 0.000 description 1
- 230000009545 invasion Effects 0.000 description 1
- 229940039696 lactobacillus Drugs 0.000 description 1
- 210000000265 leukocyte Anatomy 0.000 description 1
- 230000014759 maintenance of location Effects 0.000 description 1
- 206010025482 malaise Diseases 0.000 description 1
- 239000011707 mineral Substances 0.000 description 1
- 208000015994 miscarriage Diseases 0.000 description 1
- 238000010172 mouse model Methods 0.000 description 1
- 229960000715 nimodipine Drugs 0.000 description 1
- 231100000957 no side effect Toxicity 0.000 description 1
- 210000001672 ovary Anatomy 0.000 description 1
- 230000000590 parasiticidal effect Effects 0.000 description 1
- 230000007170 pathology Effects 0.000 description 1
- 206010034674 peritonitis Diseases 0.000 description 1
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 description 1
- 230000000144 pharmacologic effect Effects 0.000 description 1
- 208000026435 phlegm Diseases 0.000 description 1
- 230000000886 photobiology Effects 0.000 description 1
- 230000003169 placental effect Effects 0.000 description 1
- 231100000614 poison Toxicity 0.000 description 1
- 239000013641 positive control Substances 0.000 description 1
- 230000035935 pregnancy Effects 0.000 description 1
- 208000026440 premature labor Diseases 0.000 description 1
- 208000037920 primary disease Diseases 0.000 description 1
- 230000008569 process Effects 0.000 description 1
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 1
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 1
- 208000008128 pulmonary tuberculosis Diseases 0.000 description 1
- 238000010926 purge Methods 0.000 description 1
- 230000001047 pyretic effect Effects 0.000 description 1
- 235000020995 raw meat Nutrition 0.000 description 1
- 230000000630 rising effect Effects 0.000 description 1
- 201000005404 rubella Diseases 0.000 description 1
- 208000005687 scabies Diseases 0.000 description 1
- 208000013223 septicemia Diseases 0.000 description 1
- 231100000019 skin ulcer Toxicity 0.000 description 1
- 238000002791 soaking Methods 0.000 description 1
- 208000000995 spontaneous abortion Diseases 0.000 description 1
- 238000012453 sprague-dawley rat model Methods 0.000 description 1
- 238000007619 statistical method Methods 0.000 description 1
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 description 1
- 238000007920 subcutaneous administration Methods 0.000 description 1
- 238000010254 subcutaneous injection Methods 0.000 description 1
- 239000007929 subcutaneous injection Substances 0.000 description 1
- 239000011593 sulfur Substances 0.000 description 1
- 229910052717 sulfur Inorganic materials 0.000 description 1
- 150000003467 sulfuric acid derivatives Chemical class 0.000 description 1
- 239000000829 suppository Substances 0.000 description 1
- 235000019640 taste Nutrition 0.000 description 1
- 238000010998 test method Methods 0.000 description 1
- 238000004809 thin layer chromatography Methods 0.000 description 1
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 1
- 239000003440 toxic substance Substances 0.000 description 1
- 239000003053 toxin Substances 0.000 description 1
- 231100000765 toxin Toxicity 0.000 description 1
- KPZTWMNLAFDTGF-UHFFFAOYSA-D trialuminum;potassium;hexahydroxide;disulfate Chemical compound [OH-].[OH-].[OH-].[OH-].[OH-].[OH-].[Al+3].[Al+3].[Al+3].[K+].[O-]S([O-])(=O)=O.[O-]S([O-])(=O)=O KPZTWMNLAFDTGF-UHFFFAOYSA-D 0.000 description 1
- 210000003462 vein Anatomy 0.000 description 1
- VHBFFQKBGNRLFZ-UHFFFAOYSA-N vitamin p Natural products O1C2=CC=CC=C2C(=O)C=C1C1=CC=CC=C1 VHBFFQKBGNRLFZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000000341 volatile oil Substances 0.000 description 1
- 238000010792 warming Methods 0.000 description 1
Landscapes
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
Abstract
本发明公开了一种治疗阴道炎的药物，该药物是由下述重量份数的原料药制成的药剂：苦参10～40份、黄柏5～30份、百部10～40份、蛇床子5～30份、地肤子5～30份、白矾5-20份。它是由所述6味原料药的提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、口服液或洗剂，特别是洗剂。本发明得到的药物对霉菌性阴道炎、一般性阴道炎、老年性阴道炎有明显的治疗作用，无毒副作用，安全有效。
Description
技术领域
本发明涉及一种中药药物，具体地指一种治疗阴道炎的药物及其制备方法。
背景技术
阴道炎是一种常见病、多发病。现代医学认为，阴道炎是由阴道酸碱度改变，抵抗力减弱，病原菌趁机侵入而引发。祖国医学认为，阴道炎是因肝、脾、肾功能失调所致，肝经湿热或肝郁，脾虚化火生湿，湿热之邪随经下注，蕴结阴器或湿热久蕴生虫，发为阴痒，甚则为痛。如不能得到及时治疗，则转为慢性炎症，经久不愈，不仅严重影响身体健康、生活和工作，而且病原体可通过胎盘感染胎儿，造成流产、早产、先天性发育畸形、智力低下，并可引发盆腔炎、腹膜炎、败血症，危及生命。
近几年来，阴道炎的发病率呈上升趋势，一旦发病会给患者带来难言之苦。而一般以止痛、消炎为主要治疗目的西药主要是抗生素类药物，均存在不同程度的毒副作用与不良反映。同时，由于阴道炎具有反复发作的特点，在使用抗生素类药物治疗会产生耐药性，患者多难以长期接受西药治疗。
发明内容
为了解决上述问题，本发明的首要目的是按照中医药理论提供一种安全有效治疗阴道炎的药物。
本发明的另一目的是提供上述治疗阴道炎的药物的制备方法。
本发明治疗治疗阴道炎的药物是由下述重量份数的原料药制成的药剂：苦参10～40份、黄柏5～30份、百部10～40份、蛇床子5～30份、地肤子5～30份、白矾5-20份。
本发明药物的优选重量份配比范围是：
苦参15～30份、黄柏10～20份、百部15～30份、蛇床子10～20份、地肤子10～20份、白矾8-16份。
本发明药物的最佳重量份配比是：
苦参15份、黄柏15份、百部15份、蛇床子15份、地肤子15份、白矾15份。
苦参：为豆科植物苦参Sophora flavescens Ait的干燥根。苦参苦、寒，入肝、肾、大肠、小肠、膀胱、心经，具有清热燥湿，祛风杀虫的作用，用于治疗热痢、便血、黄疸尿闭、赤白带下、阴肿阴痒、湿疹、湿疮、皮肤瘙痒等。主要化学成分有苦参碱、氧化苦参碱，具有抗心律失常、抗过敏、抗炎、镇静、抗肿瘤、升白细胞、平喘祛痰等作用。
黄柏：本品为芸香科植物黄皮树Phellodendron chinense Schneid.的干燥树皮。习称“川黄柏”。黄柏苦、寒，入肾、膀胱经，具有清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮的作用，用于治疗湿热泻痢、黄疸、带下、热淋、骨蒸劳热、疮疡肿毒、湿疹瘙痒等。其主要化学成分是小檗碱、黄柏碱、黄柏酮、黄柏内酯，具有较强的广谱抗菌抑菌、保护血小板作用；外用可促使皮下渗血的吸收。另外，还有利胆、利尿、降压、解热镇静、抗溃疡等作用。
百部：本品为百部科植物直立百部Stemona sessilifolia(Miq.)Miq.、蔓生百部Stemona japonica(B1.)Miq.或对叶百部Stemona tuberosa Lour.的干燥块根。百部甘、苦、微温，入肺经，具有润肺下气止咳，杀虫的作用，用于治疗新久咳嗽，肺痨咳嗽，百日咳；外用于头虱，体虱，蛲虫病，阴部骚痒。蜜百部润肺止咳，用于阴虚劳嗽。其主要化学成分是百部碱，具有抗菌、杀虫等作用。
蛇床子：别名野胡萝卜子，为伞形科植物蛇床Cnidium monnieri(L.)Cuss.的干燥成熟果实。主产于广西、广东、江苏、安徽等地。蛇床子味辛、苦，性温，归肾经，具有温肾壮阳，散寒祛风，燥湿杀虫的作用，用于治疗阳痿、宫冷、寒湿带下；外治外阴湿疹、妇人阴痒、滴虫性阴道炎等。其主要化学成分有为蒎烯、莰烯、异成酸龙脑酯，挥发油，具有抗滴虫、性激素样、平喘等作用。
地肤子：本品为藜科植物地肤Kochia scoparia(L.)Schrad.的成熟果实。主产于河北、山西、山东、河南、辽宁、青海、江苏、四川等地。地肤子甘苦、寒，入膀胱经，具有清热利湿、祛风止痒的作用，用于治疗湿热淋证、小便不利、风疹、湿疮、周身瘙痒，外治阴痒。其主要化学成分有含三萜皂甙、脂肪油、生物碱、黄酮等，具有抑菌、抑制过敏作用。
白矾：本品为硫酸盐类矿物明矾石经加工提炼制成。白矾酸、涩、寒，入肺，肝，脾，胃，大肠经，具有解毒杀虫，燥湿止痒，止血止泻：清热消痰的作用，内服用于治疗久泻不止，便血，崩漏，癫痫发狂，外治用于湿疹，疥癣，亭耳流脓。其主要化学成分是主含硫酸铝钾，具有抗菌，抗阴道滴虫等作用。
本发明药物组合物可以多种方式使用，如直接加水煎煮成汤剂服用；或由上述6味原料药的提取物为活性成分，加上药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的药剂，所述的药剂为片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、口服液或洗剂等，优选洗剂。
根据上述6味中药的理化性质及药理作用，对本发明药物提取工艺及制剂工艺进行研究，得到本发明药物较为合理的制备方法，包括如下步骤：
a.按照所述重量配比称取原料药备用；
b.煎煮：将上述除明矾以外的药物用水浸泡后煎煮或直接煎煮，分多次加水煎煮，过滤合并滤液，制得提取液；
c.沉淀：在上述提取液中，再加入明矾溶化，静置沉淀12～24小时；
d.离心：取沉淀后的药液的上清液，进行离心过滤；
e.浓缩：过滤后滤液经减压浓缩浓缩至相对密度1.01～1.32，取出浓缩液加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的药剂。
在步骤b中：第一次煎煮时，加水量为药物重量的8～10倍，浸泡时间为0～1小时，加热提取时间为1～2小时；第二次煎煮时，加水量为药物重量的6～8倍，提取时间为0.5～1.5小时；第三次煎煮时，加水量为药物重量的4～6倍，提取时间为0.5～1.0小时。
在步骤c中：当室温高于20℃时，开启循环冷却水降温。
经实验研究发现用所提供的六味原料药制成片剂、胶囊剂、合剂、口服液等剂型时，会出现服用量大、口味差、使用不方便等问题。而本方中的苦参、黄柏、百部、蛇床子、地肤子的提取液，配合白矾，制成洗剂后可以很好的改善以上这些问题，因此本方剂型优选洗剂。
本发明药物的洗剂的具体制备方法如下：
a.按照所述重量配比称取原料药备用；
b.煎煮：将上述除明矾以外的药物用加水浸泡1小时后，煎煮三次，每次0.5～2小时，每次加水量为药物量的4～10倍，制得提取液；
c.沉淀：在上述提取液中，再加入明矾溶化，静置沉淀12～24小时，当室温高于20℃时，开启循环冷却水降温；
d.离心：取沉淀后的药液的上清液，进行离心过滤；
e.浓缩：过滤后滤液经减压浓缩浓缩至相对密度1.01～1.32，取出浓缩液；
f.配液：将上述浓缩液，调整相对密度至1.01～1.04，同时加入溶液体积0.3％的苯甲酸钠，取出药液，置洁净容器，分装，即可制得治疗阴道炎的洗剂。
本发明药物的用法与用量：本发明药物的用药量取决于具体剂型，以及病人的年龄、体重、健康状况等因素。作为指导：洗剂，一次用量100ml，加温开水至1000ml，一日1次，1周为1个疗程；皮肤瘙痒取本品适量外搽患处，一日3次。
本发明药物中的苦参具有清热燥湿，杀虫之作用，主治赤白带下，阴肿阴痒等症；百部、蛇床子具有杀虫止痒作用；白矾含有硫酸钾铝，能与蛋白结合形成不溶于水的蛋白膜，对细菌、病毒、支原体、衣原体有抑制作用和杀死作用；地肤子具有清热利湿，祛风止痒功效，对许兰氏黄癣菌，奥社盎氏小芽胞癣菌等皮肤真菌有抑制作用；黄柏煎剂于体外对多种致病性皮肤真菌、阴道滴虫等均有不同程度的抑制作用。诸药合用共奏清热解毒，杀虫，利湿之效。
本发明的有益效果：
(1)本发明药物将苦参、黄柏、百部、蛇床子、地肤子、白矾六味中药配伍，用于治疗霉菌性阴道炎、一般性阴道炎、老年性阴道炎具有显著效果。本发明药物是一种广谱高效的接触性杀菌剂，并且不形成抗药性，可促进阴道黏膜上皮细胞合成和分泌糖原，促进阴道乳酸菌的生成，恢复阴道正常生态系统；
(2)用本发明制备方法所制得的药剂，疗效确切，疗程短，简便易行，费用低，无毒副作用、不良反应小。
具体实施方式
实施例1
组成：苦参15g、黄柏15g、百部15g、蛇床子15g、地肤子15g、白矾15g。
制备方法：
a.将上述6味中药，按照上述重量配比称取备用；
b.煎煮：将上述除明矾以外的药物置于多功能提取罐内，加10倍于药物重量的饮用水浸泡0.5小时，然后加热提取1.5小时，过滤；再加6倍量水提取1小时，过滤；再加4倍量水提取0.5小时，过滤，合并滤液，制得提取液；
c.沉淀：将上述提取液置于沉淀罐内，加入明矾溶化，静置沉淀20小时，当室温高于20℃时，开启循环冷却水降温；
d.离心：取沉淀后的药液的上清液，置于高速离心机，进行离心过滤；
e.浓缩：过滤后滤液置减压浓缩罐内，经减压浓缩浓缩至相对密度至1.30，取出浓缩液输送到配液罐内；
f.配液：将配液罐内浓缩液，调整相对密度到1.04，同时加入溶液体积0.3％的苯甲酸钠，取出药液，置洁净容器，分装，每瓶装200ml，制得治疗阴道炎的洗剂。
所得中药洗剂中含有苦参碱、氧化苦参碱、小檗碱、黄柏碱、黄柏酮、百部碱、蒎烯、莰烯、异成酸龙脑酯、三萜皂甙、脂肪油、硫酸铝钾等成份。以上成份均可采用中华人民共和国药典2010年版一部的方法进行测定。
按照药典记载的薄层色谱法对苦参、黄柏进行鉴别，鉴定了苦参的苦参碱，黄柏的小檗碱的存在。
实施例2
组成：苦参10g、黄柏5g、百部10g、蛇床子5g、地肤子5g、白矾5g。
制备方法：
a.将上述6味中药，按照上述重量配比称取备用；
b.煎煮：将上述除明矾以外的药物置于多功能提取罐内，加8倍于药物重量的饮用水，加热提取1小时，过滤；再加6倍量水提取1小时，过滤；再加4倍量水提取0.5小时，过滤，合并滤液，制得提取液；
c.沉淀：将上述提取液置于沉淀罐内，加入明矾溶化，静置沉淀14小时，当室温高于20℃时，开启循环冷却水降温；
d.离心：取沉淀后的药液的上清液，置于高速离心机，进行离心过滤；
e.浓缩：过滤后滤液置减压浓缩罐内，经减压浓缩浓缩至相对密度至1.25，取出浓缩液输送到配液罐内；
f.配液：将配液罐内浓缩液，调整相对密度到1.04，同时加入溶液体积0.3％的苯甲酸钠，取出药液，置洁净容器，分装，每瓶装200ml，制得治疗阴道炎的洗剂。
实施例3
组成：苦参50g、黄柏40g、百部50g、蛇床子30g、地肤子30g、白矾30g。
制备方法：
a.将上述6味中药，按照上述重量配比称取备用；
b.煎煮：将上述除明矾以外的药物置于多功能提取罐内，加10倍于药物重量的饮用水，加热提取2小时，过滤；再加8倍量水提取1小时，过滤；再加6倍量水提取0.5小时，过滤，合并滤液，制得提取液；
c.沉淀：将上述提取液置于沉淀罐内，加入明矾溶化，静置沉淀24小时，当室温高于20℃时，开启循环冷却水降温；
d.离心：取沉淀后的药液的上清液，置于高速离心机，进行离心过滤；
e.浓缩：过滤后滤液置减压浓缩罐内，经减压浓缩浓缩至相对密度至1.32，取出浓缩液输送到配液罐内；
f.配液：将配液罐内浓缩液，调整相对密度到1.04，同时加入溶液体积0.3％的苯甲酸钠，取出药液，置洁净容器，分装，每瓶装200ml，制得治疗阴道炎的洗剂。
动物试验
试验本发明药物对大鼠阴道炎的作用
1.试验材料
1.1试验动物
采用40只雌性、性成熟未交配的SD(Sprague Dawley)健康大鼠，体重为250±20g，由华中科技大学同济医学院试验动物中心提供。
1.2药物
试验组用药为本发明实施例1所制得的中药洗剂；阳性药对照组用药为洁尔阴洗液，从医院或药房购买。
1.3实验菌株
金黄色葡萄球菌和大肠埃希菌混合菌悬液浓度：109cfu/mL，即金黄色葡萄球菌菌悬液浓度为5×108cfu/mL，大肠埃希菌菌悬液浓度为5×108cfu/mL。均由湖北省疾病预防控制中心提供。
1.4实验仪器
TF一1000型电子天平：湘仪天平仪器厂；
生物光学显微镜YS-100：日本尼康仪器厂；
手术吸收性止血海绵：桂林天和药业生物科技有限公司；
2.试验方法
2.1细菌性阴道炎模型制备
将正常雌性小鼠颈背部皮下注射苯甲酸雌二醇注射液2mg/mL0.05mL，连续3次，2天1次。于第6天将金黄色葡萄球菌和大肠埃希茵混合菌悬液20uL注入手术吸收性止血海绵中，将已注入菌种的手术吸收性止血海绵塞于小鼠阴道内，于接种后的第4天取阴道分泌物涂片镜检，观察菌丝及芽生孢子的生长情况，以确定感染成功。
2.2试验分组与治疗
大鼠于适应性喂养1周后，随机分为4组，每组10只，分别为：空白对照组、模型组、阳性药对照组、试验组。
模型组及空白对照组分别给生理盐水，阳性药对照组以洁尔阴洗液、试验组给以本发明的中药洗剂，均给药10天，给药方法是将药液注入大鼠阴道内。模型组及各给药组大鼠接种感染菌后逐日观察，空白对照组大鼠不接种细菌，除空白对照组外，模型组及各给药组大鼠注入细菌5d后全部呈现阴道炎症状。待出现典型的阴道炎症状后，各给药组分别给予药物治疗。空白对照组予以阴道内注入生理盐水，连续给药10d为一疗程，每天1次。
2.3观察指标
大鼠阴道分泌物测定：于末次给药后第1、4天取阴道拭子涂片镜检，2次镜检结果均为阴性者为该病原菌转阴，以确定其转阴情况。
组织病理学观察：处死大鼠后取阴道组织切片做病理学检查，由湖南中医药大学病理教研室按病理学分为0-III级，0级为黏膜上皮光滑，无坏死脱落；黏膜下无充血、水肿、出血，炎细胞浸润；阴道内无炎性渗出物。I级为黏膜上皮无坏死脱落；黏膜下充血、水肿；阴道内无炎性渗出物。II级为黏膜上皮有灶性坏死脱落；黏膜下充血、水肿、点状出血、少量炎细胞浸润；阴道内有少量炎性渗出物。III级为黏膜上皮坏死脱落；黏膜下充血、水肿、片状出血、炎细胞浸润；阴道内有大量炎性渗出物。
2.4统计学方法
所有数据均采用SPSS17.0统计软件处理。
3.结果
表1各组对大鼠阴道分泌物的影响
空白对照组动物阴道分泌液镜检均为阴性，与模型对照组比较，差异有统计学意义(P＜0.05)；提示细菌性阴道炎小鼠模型造模成功；试验组、阳性对照组停药后动物阴道分泌液镜检金黄色葡萄球菌转阴数和大肠埃希菌转阴数分别与模型组比较，差异有统计学意义(P＜0.05)；但试验组与阳性药对照组之间相比较没有统计学意义。
表2各组对阴道炎大鼠病理组织学等级情况的影响
| 组别 | n | 0级 | I级 | II级 | III级 |
| 空白对照组 | 10 | 8 | 2 | 0 | 0 |
| 模型组 | 10 | 0 | 3 | 3 | 4 |
| 阳性药对照组 | 10 | 3 | 4 | 3 | 0 |
| 试验组 | 10 | 4 | 4 | 2 | 0 |
空白对照组动物阴道感染标本病理组织学检查的等级情况与模型对照组比较，差异有统计学意义；试验组、阳性要对照组动物阴道感染标本病理组织学检查的等级情况与模型对照组比较，差异有统计学意义(P＜0.05)，但试验组与阳性药对照组之间相比较没有统计学意义。
动物试验结果显示：本发明中药组合物对大鼠细菌性阴道炎均有明显的治疗作用，对动物阴道黏膜组织有明显的保护作用。
临床试验
参照《实用中西医结合妇科学》和《中医内外妇儿科病症诊断疗效标准》中阴道炎的诊断标准，根据临床表现，常规采集病史，妇科常规检查和实验室白带常规检查，白带培养，确诊阴道炎患者。中医辨证标准：根据前期研究结论及妇科洗剂的组方原则，参照国家标准《中药新药临床研究指导原则》第3辑一中药新药治疗带下病的临床研究指导原则，对纳入病例进行湿热下注证的中医证候辨证诊断。
1、研究病例的纳入与排除标准
(1)纳入病例标准：符合上述阴道炎的西医诊断标准，并属于湿热下注证的中医证候诊断，女性，年龄25～50岁者，均可纳入。
(2)排除病例标准：年龄在25岁以下或50岁以上患者；因各项因素卵巢去势后妇女；在一周内做过阴道炎的其它治疗；合并重度宫颈糜烂，子宫内膜炎，妇科肿瘤，盆腔炎，性病等引起的白带异常或阴痒患者；妊娠或哺乳期妇女；过敏体质者；合并心脑血管病，肝肾及造血系统等原发性疾病，精神病者。
(3)剔除标准：不属于中医湿热下注证型者；未坚持正常用药，多种药物同时运用，存在不洁性生活者；不同意配合临床治疗观察者。
2、研究方法
2.1研究对象分组：
采用随机对照试验方案，按1∶1的比例，将研究对象随机分配到试验组与对照组，试验组30例，对照组30例。两组组患者的平均年龄、病程长短、病情轻重、中医证候诊断、诱发因素、体型类型等，经统计学检验，P＞0.01，均无显著差异，具有可比性。
2.2用药方法与剂量
2.2.1试验组：本发明实施例1所制得的中药，用量为100ml本发明的中药洗剂加温开水1000ml每晚泡洗外阴及阴道10～15min，每日1次，1周为1个疗程。
2.2.2对照药：采用保妇康栓(1.74g/粒，成份为莪术油、冰片，海南碧凯药业有限公司)进行治疗。方法：以清水洗净外阴后，将栓剂塞入阴道深部，每晚一粒。
2.2.3注意事项：经期不用卫生护垫，经期勤换卫生巾；防止交叉感染，伴侣同治；治疗期间禁性生活。忌食辛辣，鱼腥食品。
2.2.4用药时间：两组患者均7天为一疗程，1个疗程后统计疗效。
3观察指标
3.1观察两组治疗前与治疗后3-7天内的中医临床症候积分。
主症：(1)阴部瘙痒或疼痛 0分：阴部无瘙痒或疼痛感
5分：阴部有瘙痒或疼痛感
(2)带下量 0分：带下量正常
2分：带下量增多
(3)带下色质 0分：带下色质正常
2分：带下色质异常
(4)白带味 0分：白带无异味
2分：白带有异味
次症：(1)下腹作胀或疼痛 0分：无下腹作胀或疼痛
1分：下腹作胀或疼痛
(2)接触痛 0分：无接触痛
1分：有接触痛
(3)口苦咽干 0分：无口苦咽干
1分：口苦咽干
(4)小便短少涩痛 0分：无小便短少涩痛
1分：有小便短少涩痛
(5)尿色 0分：尿色正常
1分：尿黄
舌苔脉象不计分，如为其它舌脉则如实记录。
3.2观察两组治疗前与治疗后3-7天内的体征积分
(1)阴道粘膜 0分：阴道粘膜正常，无充血红肿
1分：阴道粘膜充血红肿
(2)阴道分泌物 0分：阴道分泌物正常
2分：阴道分泌物增多
3.3白带常规清洁度检查
阴道清洁度 0分：I级 1分：II级 2分：III级 3分：IV级
4.疗效判定标准：
(总有效＝痊愈+显效+有效)
尼莫地平法：疗效指数＝((治疗前积分一治疗后积分)÷治疗前积分)x100％，以百分数表示。
痊愈：疗效指数≥95％，用药后中医主症消失，局部体征消失，分泌物检查转为正常：
显效：疗效指数≥70％，＜95％，用药后中医主症基本消失，次症明显减轻，局部体征明显减轻；阴道清洁度变为I o；
有效：疗效指数≥30％，＜70％，中医主症有所好转，局部体征有所减轻；阴道清洁度变为I o或II o；
无效：疗效指数＜30％，中医主症无明显改善，局部体征无明显改善，分泌物检查异常无明显改变。
5.结果
表3治疗前后的平均临床症候积分、积分和比较
| 类型 | 例数 | 治疗前 | 治疗后 |
| 试验组的临床证候积分 | 30 | 8.39±3.51 | 2.00±3.16 |
| 对照组的临床证候积分 | 30 | 8.26±3.89 | 3.63±3.81 |
| 试验组的积分和 | 30 | 25.07±7.54 | 4.73±6.10 |
| 对照组的积分和 | 30 | 25.00±7.98 | 8.40±8.83 |
治疗前两组患者平均临床症侯积分的比较，经统计学检验，差异无统计学意义(P均＞0.05)，具有可比性。
两组患者治疗后平均临床症侯积分的比较与治疗前比较，经统计学检验，差异均有统计学意义(P均＜0.05)，说明两组均能有效改善阴道内环境、临床症状与体征评分。
两组治疗后组间比较，经统计学检验，差异均有统计学意义(P均＜0.01)，说明中药治疗组在平均临床症侯积分方面优于对照组。
表4治疗前、后的体征积分比较
| 类型 | 例数 | 治疗前 | 治疗后 |
| 试验组的体征积分 | 30 | -4.274 | 0.000 |
| 对照组的体征积分 | 30 | -3.464 | 0.001 |
两组患者治疗前后体征积分，经统计学检验，P＜0.05，治疗前后体征积分有统计学差异。
表5两组治疗前、后白带清洁度比较
治疗前两组患者在实验室检查白带清洁度方面的比较，经统计学检验，差异无统计学意义(P＞005)，具有可比性。
两组患者治疗后阴道分泌物清洁度与治疗前比较，经统计学检验，有显著差异(P＜0.05)，有统计学意义，说明两组均能有效改善阴道分泌物清洁度；两组治疗后患者组间比较，经统计学检验，差异有统计学意义(p＜005)，说明中药治疗组在改善阴道分泌物清洁度方面优于对照组。
表6两组治疗结果的比较
经治疗后，试验组总有效率为96.6％，对照组总有效率为86.6％，经统计学检验，两组的有效率有统计学差异，治疗组＞对照组。
以上临床试验结果显示：本发明中药组在改善阴道内环境、临床症状与体征评分、阴道内分泌物清洁度、综合疗效方面优于对照组，对阴道炎有明显的治疗作用。
Claims (7)
1.一种治疗阴道炎的药物，其特征在于它是由下述重量份数的原料药制成的药剂：
苦参10～40份、黄柏5～30份、百部10～40份、蛇床子5～30份、地肤子5～30份、白矾5-20份。
2.根据权利要求1所述的治疗阴道炎的药物，其特征在于它是由下述重量份数的原料药制成的药剂：
苦参15～30份、黄柏10～20份、百部15～30份、蛇床子10～20份、地肤子10～20份、白矾8-16份。
3.根据权利要求1所述的治疗阴道炎的药物，其特征在于它是由下述重量份数的原料药制成的药剂：
苦参15份、黄柏15份、百部15份、蛇床子15份、地肤子15份、白矾15份。
4.根据权利要求1、2或3所述的治疗阴道炎的药物，其特征在于：它是由所述6味原料药的提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的药剂，所述的药剂为片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、口服液或洗剂。
5.一种制备权利要求4所述的治疗阴道炎的药物的方法，其特征在于包括如下步骤：
a.按照所述重量配比称取原料药备用；
b.煎煮：将上述除明矾以外的药物用水浸泡后煎煮或直接煎煮，分多次加水煎煮，过滤合并滤液，制得提取液；
c.沉淀：在上述提取液中，再加入明矾溶化，静置沉淀12～24小时；
d.离心：取沉淀后的药液的上清液，进行离心过滤；
e.浓缩：过滤后滤液经减压浓缩浓缩至相对密度1.01～1.32，取出浓缩液加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的药剂。
6.根据权利要求5所述的治疗阴道炎的药物的制备方法，其特征在于在步骤b中：第一次煎煮时，加水量为药物重量的8～10倍，浸泡时间为0～1小时，加热提取时间为1～2小时；第二次煎煮时，加水量为药物重量的6～8倍，提取时间为0.5～1.5小时；第三次煎煮时，加水量为药物重量的4～6倍，提取时间为0.5～1.0小时。
7.根据权利要求5所述的治疗阴道炎的药物的制备方法，其特征在于在步骤c中：当室温高于20℃时，开启循环冷却水降温。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN2011104531133A CN102552769B (zh) | 2011-12-30 | 2011-12-30 | 一种治疗阴道炎的药物及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN2011104531133A CN102552769B (zh) | 2011-12-30 | 2011-12-30 | 一种治疗阴道炎的药物及其制备方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN102552769A true CN102552769A (zh) | 2012-07-11 |
| CN102552769B CN102552769B (zh) | 2013-12-11 |
Family
ID=46400223
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN2011104531133A Expired - Fee Related CN102552769B (zh) | 2011-12-30 | 2011-12-30 | 一种治疗阴道炎的药物及其制备方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN102552769B (zh) |
Cited By (9)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN103751666A (zh) * | 2014-01-06 | 2014-04-30 | 孙贵雨 | 一种润肤止痒液及其制备方法 |
| CN104306841A (zh) * | 2014-11-03 | 2015-01-28 | 湖南守护神制药有限公司 | 一种治疗妇科炎症、皮肤炎症、瘙痒症的中药洗液 |
| CN105106388A (zh) * | 2015-09-27 | 2015-12-02 | 冯灵梅 | 一种治疗阴道炎的洗剂及其制备方法 |
| CN106063861A (zh) * | 2016-08-10 | 2016-11-02 | 吴淑凤 | 一种治疗非特异性阴道炎的冲剂及其制备方法 |
| CN103751666B (zh) * | 2014-01-06 | 2016-11-30 | 孙贵雨 | 一种润肤止痒液及其制备方法 |
| CN109432408A (zh) * | 2018-12-27 | 2019-03-08 | 刘冲 | 一种无创阴部紧缩抑菌功效的精华液胶囊及其制备方法 |
| CN111420001A (zh) * | 2020-04-13 | 2020-07-17 | 宗玉娟 | 一种治疗妇科炎症药物的制备方法 |
| CN111450210A (zh) * | 2020-01-17 | 2020-07-28 | 南京市溧水区中医院 | 治疗阴道炎的中药组合物及其制备和使用方法 |
| CN115381908A (zh) * | 2022-10-18 | 2022-11-25 | 尤海玲 | 治疗阴道炎中药组合物及其含有该中药组合物的中药制剂 |
Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1709466A (zh) * | 2005-07-21 | 2005-12-21 | 周国庆 | 一种治疗真菌性皮肤病的中西药合剂及其使用方法 |
| CN101337040A (zh) * | 2008-07-11 | 2009-01-07 | 丁绍余 | 妇科洗剂 |
-
2011
- 2011-12-30 CN CN2011104531133A patent/CN102552769B/zh not_active Expired - Fee Related
Patent Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1709466A (zh) * | 2005-07-21 | 2005-12-21 | 周国庆 | 一种治疗真菌性皮肤病的中西药合剂及其使用方法 |
| CN101337040A (zh) * | 2008-07-11 | 2009-01-07 | 丁绍余 | 妇科洗剂 |
Cited By (10)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN103751666A (zh) * | 2014-01-06 | 2014-04-30 | 孙贵雨 | 一种润肤止痒液及其制备方法 |
| CN103751666B (zh) * | 2014-01-06 | 2016-11-30 | 孙贵雨 | 一种润肤止痒液及其制备方法 |
| CN104306841A (zh) * | 2014-11-03 | 2015-01-28 | 湖南守护神制药有限公司 | 一种治疗妇科炎症、皮肤炎症、瘙痒症的中药洗液 |
| CN104306841B (zh) * | 2014-11-03 | 2018-10-09 | 湖南守护神制药有限公司 | 一种治疗妇科炎症、皮肤炎症、瘙痒症的中药洗液 |
| CN105106388A (zh) * | 2015-09-27 | 2015-12-02 | 冯灵梅 | 一种治疗阴道炎的洗剂及其制备方法 |
| CN106063861A (zh) * | 2016-08-10 | 2016-11-02 | 吴淑凤 | 一种治疗非特异性阴道炎的冲剂及其制备方法 |
| CN109432408A (zh) * | 2018-12-27 | 2019-03-08 | 刘冲 | 一种无创阴部紧缩抑菌功效的精华液胶囊及其制备方法 |
| CN111450210A (zh) * | 2020-01-17 | 2020-07-28 | 南京市溧水区中医院 | 治疗阴道炎的中药组合物及其制备和使用方法 |
| CN111420001A (zh) * | 2020-04-13 | 2020-07-17 | 宗玉娟 | 一种治疗妇科炎症药物的制备方法 |
| CN115381908A (zh) * | 2022-10-18 | 2022-11-25 | 尤海玲 | 治疗阴道炎中药组合物及其含有该中药组合物的中药制剂 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN102552769B (zh) | 2013-12-11 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN102552769B (zh) | 一种治疗阴道炎的药物及其制备方法 | |
| CN102697961B (zh) | 一种治疗阴道炎的妇科清洗液及其制作方法 | |
| CN102698123A (zh) | 治疗猪传染性胃肠炎的中药组合物、饲料、制备和应用 | |
| CN101537107A (zh) | 有效治疗皮肤真菌病的外用擦剂及其制备方法 | |
| CN103182023A (zh) | 一种治疗慢性咽炎的药物及其制备方法 | |
| CN105213941A (zh) | 一种用于治疗小儿腹泻的中药组合物及其制备方法 | |
| CN104524506B (zh) | 一种治疗家畜子宫内膜炎的中药宫净灌注剂及其制备方法 | |
| CN103536826A (zh) | 一种治疗阴道炎的中药组合物及其制备方法 | |
| CN101433655B (zh) | 一种治疗阴道炎的中药组合物 | |
| CN104906465A (zh) | 一种治疗妇女慢性盆腔炎的中药化瘀组合物及其制备方法 | |
| CN101391065B (zh) | 一种用于治疗急慢性盆腔炎的木鳖子花椒汤 | |
| CN104189690A (zh) | 用于解除男性前列腺炎症和增生的中药制剂 | |
| CN104208220A (zh) | 一种用于治疗舒缓痔疮的中药制剂 | |
| CN103656291B (zh) | 一种治疗咽炎的药物及其制备方法 | |
| CN103919895B (zh) | 一种调理肠胃、治疗便秘的中药酒 | |
| CN102824414A (zh) | 一种用于治疗便秘的药茶 | |
| CN103566312B (zh) | 一种治疗猪食欲不振的中药组合物 | |
| CN104587178A (zh) | 一种治疗手术后排便困难的中药 | |
| CN109248244A (zh) | 一种治疗妇科炎症的中药及其制备方法 | |
| CN109674854A (zh) | 一种护咽宝丸及其制备方法 | |
| CN102793869A (zh) | 一种用于防治猪病毒性疾病的中药组合物及其制备方法 | |
| CN103211988B (zh) | 治疗猪传染性胃肠炎症的药物组合 | |
| CN103157048A (zh) | 一种治疗慢性盆腔炎的中药组合物及其制备方法 | |
| CN1294958C (zh) | 治疗痔疮的中药制剂及其制作方法 | |
| CN105998542A (zh) | 一种治疗急性咽喉炎的中药喷剂及其制备方法 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| ASS | Succession or assignment of patent right |
Owner name: XU SHENGYANG Effective date: 20131111 |
|
| C41 | Transfer of patent application or patent right or utility model | ||
| C53 | Correction of patent of invention or patent application | ||
| CB03 | Change of inventor or designer information |
Inventor after: Xu Shengyang Inventor after: Zhou Caixin Inventor after: Zhang Yisheng Inventor before: Zhou Caixin Inventor before: Zhang Yisheng Inventor before: Liu Yaling Inventor before: Shi Xinhua |
|
| COR | Change of bibliographic data |
Free format text: CORRECT: INVENTOR; FROM: ZHOU CAIXIN ZHANG YISHENG LIU YALING SHI XINHUA TO: XU SHENGYANG ZHOU CAIXIN ZHANG YISHENG |
|
| TA01 | Transfer of patent application right |
Effective date of registration: 20131111 Address after: 430014, No. 49 Li Huangpi Road, Jiang'an District, Wuhan, Hubei, Hankou Applicant after: Wuhan Hospital of Traditional Chinese Medicine Applicant after: Xu Shengyang Address before: 430014, No. 49 Li Huangpi Road, Jiang'an District, Wuhan, Hubei, Hankou Applicant before: Wuhan Hospital of Traditional Chinese Medicine |
|
| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| CF01 | Termination of patent right due to non-payment of annual fee |
Granted publication date: 20131211 Termination date: 20201230 |
|
| CF01 | Termination of patent right due to non-payment of annual fee |