CN102552769B - 一种治疗阴道炎的药物及其制备方法 - Google Patents
一种治疗阴道炎的药物及其制备方法 Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开了一种治疗阴道炎的药物，该药物是由下述重量份数的原料药制成的药剂：苦参10～40份、黄柏5～30份、百部10～40份、蛇床子5～30份、地肤子5～30份、白矾5-20份。它是由所述6味原料药的提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、口服液或洗剂，特别是洗剂。本发明得到的药物对霉菌性阴道炎、一般性阴道炎、老年性阴道炎有明显的治疗作用，无毒副作用，安全有效。
Description
技术领域
本发明涉及一种中药药物，具体地指一种治疗阴道炎的药物及其制备方法。
背景技术
阴道炎是一种常见病、多发病。现代医学认为，阴道炎是由阴道酸碱度改变，抵抗力减弱，病原菌趁机侵入而引发。祖国医学认为，阴道炎是因肝、脾、肾功能失调所致，肝经湿热或肝郁，脾虚化火生湿，湿热之邪随经下注，蕴结阴器或湿热久蕴生虫，发为阴痒，甚则为痛。如不能得到及时治疗，则转为慢性炎症，经久不愈，不仅严重影响身体健康、生活和工作，而且病原体可通过胎盘感染胎儿，造成流产、早产、先天性发育畸形、智力低下，并可引发盆腔炎、腹膜炎、败血症，危及生命。
近几年来，阴道炎的发病率呈上升趋势，一旦发病会给患者带来难言之苦。而一般以止痛、消炎为主要治疗目的西药主要是抗生素类药物，均存在不同程度的毒副作用与不良反映。同时，由于阴道炎具有反复发作的特点，在使用抗生素类药物治疗会产生耐药性，患者多难以长期接受西药治疗。
发明内容
为了解决上述问题，本发明的首要目的是按照中医药理论提供一种安全有效治疗阴道炎的药物。
本发明的另一目的是提供上述治疗阴道炎的药物的制备方法。
本发明治疗治疗阴道炎的药物是由下述重量份数的原料药制成的药剂：苦参10～40份、黄柏5～30份、百部10～40份、蛇床子5～30份、地肤子5～30份、白矾5-20份。
本发明药物的优选重量份配比范围是：
苦参15～30份、黄柏10～20份、百部15～30份、蛇床子10～20份、地肤子10～20份、白矾8-16份。
本发明药物的最佳重量份配比是：
苦参15份、黄柏15份、百部15份、蛇床子15份、地肤子15份、白矾15份。
苦参：为豆科植物苦参Sophora flavescens Ait的干燥根。苦参苦、寒，入肝、肾、大肠、小肠、膀胱、心经，具有清热燥湿，祛风杀虫的作用，用于治疗热痢、便血、黄疸尿闭、赤白带下、阴肿阴痒、湿疹、湿疮、皮肤瘙痒等。主要化学成分有苦参碱、氧化苦参碱，具有抗心律失常、抗过敏、抗炎、镇静、抗肿瘤、升白细胞、平喘祛痰等作用。
黄柏：本品为芸香科植物黄皮树Phellodendron chinense Schneid.的干燥树皮。习称“川黄柏”。黄柏苦、寒，入肾、膀胱经，具有清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮的作用，用于治疗湿热泻痢、黄疸、带下、热淋、骨蒸劳热、疮疡肿毒、湿疹瘙痒等。其主要化学成分是小檗碱、黄柏碱、黄柏酮、黄柏内酯，具有较强的广谱抗菌抑菌、保护血小板作用；外用可促使皮下渗血的吸收。另外，还有利胆、利尿、降压、解热镇静、抗溃疡等作用。
百部：本品为百部科植物直立百部Stemona sessilifolia(Miq.)Miq.、蔓生百部Stemona japonica(B1.)Miq.或对叶百部Stemona tuberosa Lour.的干燥块根。百部甘、苦、微温，入肺经，具有润肺下气止咳，杀虫的作用，用于治疗新久咳嗽，肺痨咳嗽，百日咳；外用于头虱，体虱，蛲虫病，阴部骚痒。蜜百部润肺止咳，用于阴虚劳嗽。其主要化学成分是百部碱，具有抗菌、杀虫等作用。
蛇床子：别名野胡萝卜子，为伞形科植物蛇床Cnidium monnieri(L.)Cuss.的干燥成熟果实。主产于广西、广东、江苏、安徽等地。蛇床子味辛、苦，性温，归肾经，具有温肾壮阳，散寒祛风，燥湿杀虫的作用，用于治疗阳痿、宫冷、寒湿带下；外治外阴湿疹、妇人阴痒、滴虫性阴道炎等。其主要化学成分有为蒎烯、莰烯、异成酸龙脑酯，挥发油，具有抗滴虫、性激素样、平喘等作用。
地肤子：本品为藜科植物地肤Kochia scoparia(L.)Schrad.的成熟果实。主产于河北、山西、山东、河南、辽宁、青海、江苏、四川等地。地肤子甘苦、寒，入膀胱经，具有清热利湿、祛风止痒的作用，用于治疗湿热淋证、小便不利、风疹、湿疮、周身瘙痒，外治阴痒。其主要化学成分有含三萜皂甙、脂肪油、生物碱、黄酮等，具有抑菌、抑制过敏作用。
白矾：本品为硫酸盐类矿物明矾石经加工提炼制成。白矾酸、涩、寒，入肺，肝，脾，胃，大肠经，具有解毒杀虫，燥湿止痒，止血止泻：清热消痰的作用，内服用于治疗久泻不止，便血，崩漏，癫痫发狂，外治用于湿疹，疥癣，亭耳流脓。其主要化学成分是主含硫酸铝钾，具有抗菌，抗阴道滴虫等作用。
本发明药物组合物可以多种方式使用，如直接加水煎煮成汤剂服用；或由上述6味原料药的提取物为活性成分，加上药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的药剂，所述的药剂为片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、口服液或洗剂等，优选洗剂。
根据上述6味中药的理化性质及药理作用，对本发明药物提取工艺及制剂工艺进行研究，得到本发明药物较为合理的制备方法，包括如下步骤：
a.按照所述重量配比称取原料药备用；
b.煎煮：将上述除明矾以外的药物用水浸泡后煎煮或直接煎煮，分多次加水煎煮，过滤合并滤液，制得提取液；
c.沉淀：在上述提取液中，再加入明矾溶化，静置沉淀12～24小时；
d.离心：取沉淀后的药液的上清液，进行离心过滤；
e.浓缩：过滤后滤液经减压浓缩浓缩至相对密度1.01～1.32，取出浓缩液加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的药剂。
在步骤b中：第一次煎煮时，加水量为药物重量的8～10倍，浸泡时间为0～1小时，加热提取时间为1～2小时；第二次煎煮时，加水量为药物重量的6～8倍，提取时间为0.5～1.5小时；第三次煎煮时，加水量为药物重量的4～6倍，提取时间为0.5～1.0小时。
在步骤c中：当室温高于20℃时，开启循环冷却水降温。
经实验研究发现用所提供的六味原料药制成片剂、胶囊剂、合剂、口服液等剂型时，会出现服用量大、口味差、使用不方便等问题。而本方中的苦参、黄柏、百部、蛇床子、地肤子的提取液，配合白矾，制成洗剂后可以很好的改善以上这些问题，因此本方剂型优选洗剂。
本发明药物的洗剂的具体制备方法如下：
a.按照所述重量配比称取原料药备用；
b.煎煮：将上述除明矾以外的药物用加水浸泡1小时后，煎煮三次，每次0.5～2小时，每次加水量为药物量的4～10倍，制得提取液；
c.沉淀：在上述提取液中，再加入明矾溶化，静置沉淀12～24小时，当室温高于20℃时，开启循环冷却水降温；
d.离心：取沉淀后的药液的上清液，进行离心过滤；
e.浓缩：过滤后滤液经减压浓缩浓缩至相对密度1.01～1.32，取出浓缩液；
f.配液：将上述浓缩液，调整相对密度至1.01～1.04，同时加入溶液体积0.3％的苯甲酸钠，取出药液，置洁净容器，分装，即可制得治疗阴道炎的洗剂。
本发明药物的用法与用量：本发明药物的用药量取决于具体剂型，以及病人的年龄、体重、健康状况等因素。作为指导：洗剂，一次用量100ml，加温开水至1000ml，一日1次，1周为1个疗程；皮肤瘙痒取本品适量外搽患处，一日3次。
本发明药物中的苦参具有清热燥湿，杀虫之作用，主治赤白带下，阴肿阴痒等症；百部、蛇床子具有杀虫止痒作用；白矾含有硫酸钾铝，能与蛋白结合形成不溶于水的蛋白膜，对细菌、病毒、支原体、衣原体有抑制作用和杀死作用；地肤子具有清热利湿，祛风止痒功效，对许兰氏黄癣菌，奥社盎氏小芽胞癣菌等皮肤真菌有抑制作用；黄柏煎剂于体外对多种致病性皮肤真菌、阴道滴虫等均有不同程度的抑制作用。诸药合用共奏清热解毒，杀虫，利湿之效。
本发明的有益效果：
(1)本发明药物将苦参、黄柏、百部、蛇床子、地肤子、白矾六味中药配伍，用于治疗霉菌性阴道炎、一般性阴道炎、老年性阴道炎具有显著效果。本发明药物是一种广谱高效的接触性杀菌剂，并且不形成抗药性，可促进阴道黏膜上皮细胞合成和分泌糖原，促进阴道乳酸菌的生成，恢复阴道正常生态系统；
(2)用本发明制备方法所制得的药剂，疗效确切，疗程短，简便易行，费用低，无毒副作用、不良反应小。
具体实施方式
实施例1
组成：苦参15g、黄柏15g、百部15g、蛇床子15g、地肤子15g、白矾15g。
制备方法：
a.将上述6味中药，按照上述重量配比称取备用；
b.煎煮：将上述除明矾以外的药物置于多功能提取罐内，加10倍于药物重量的饮用水浸泡0.5小时，然后加热提取1.5小时，过滤；再加6倍量水提取1小时，过滤；再加4倍量水提取0.5小时，过滤，合并滤液，制得提取液；
c.沉淀：将上述提取液置于沉淀罐内，加入明矾溶化，静置沉淀20小时，当室温高于20℃时，开启循环冷却水降温；
d.离心：取沉淀后的药液的上清液，置于高速离心机，进行离心过滤；
e.浓缩：过滤后滤液置减压浓缩罐内，经减压浓缩浓缩至相对密度至1.30，取出浓缩液输送到配液罐内；
f.配液：将配液罐内浓缩液，调整相对密度到1.04，同时加入溶液体积0.3％的苯甲酸钠，取出药液，置洁净容器，分装，每瓶装200ml，制得治疗阴道炎的洗剂。
所得中药洗剂中含有苦参碱、氧化苦参碱、小檗碱、黄柏碱、黄柏酮、百部碱、蒎烯、莰烯、异成酸龙脑酯、三萜皂甙、脂肪油、硫酸铝钾等成份。以上成份均可采用中华人民共和国药典2010年版一部的方法进行测定。
按照药典记载的薄层色谱法对苦参、黄柏进行鉴别，鉴定了苦参的苦参碱，黄柏的小檗碱的存在。
实施例2
组成：苦参10g、黄柏5g、百部10g、蛇床子5g、地肤子5g、白矾5g。
制备方法：
a.将上述6味中药，按照上述重量配比称取备用；
b.煎煮：将上述除明矾以外的药物置于多功能提取罐内，加8倍于药物重量的饮用水，加热提取1小时，过滤；再加6倍量水提取1小时，过滤；再加4倍量水提取0.5小时，过滤，合并滤液，制得提取液；
c.沉淀：将上述提取液置于沉淀罐内，加入明矾溶化，静置沉淀14小时，当室温高于20℃时，开启循环冷却水降温；
d.离心：取沉淀后的药液的上清液，置于高速离心机，进行离心过滤；
e.浓缩：过滤后滤液置减压浓缩罐内，经减压浓缩浓缩至相对密度至1.25，取出浓缩液输送到配液罐内；
f.配液：将配液罐内浓缩液，调整相对密度到1.04，同时加入溶液体积0.3％的苯甲酸钠，取出药液，置洁净容器，分装，每瓶装200ml，制得治疗阴道炎的洗剂。
实施例3
组成：苦参50g、黄柏40g、百部50g、蛇床子30g、地肤子30g、白矾30g。
制备方法：
a.将上述6味中药，按照上述重量配比称取备用；
b.煎煮：将上述除明矾以外的药物置于多功能提取罐内，加10倍于药物重量的饮用水，加热提取2小时，过滤；再加8倍量水提取1小时，过滤；再加6倍量水提取0.5小时，过滤，合并滤液，制得提取液；
c.沉淀：将上述提取液置于沉淀罐内，加入明矾溶化，静置沉淀24小时，当室温高于20℃时，开启循环冷却水降温；
d.离心：取沉淀后的药液的上清液，置于高速离心机，进行离心过滤；
e.浓缩：过滤后滤液置减压浓缩罐内，经减压浓缩浓缩至相对密度至1.32，取出浓缩液输送到配液罐内；
f.配液：将配液罐内浓缩液，调整相对密度到1.04，同时加入溶液体积0.3％的苯甲酸钠，取出药液，置洁净容器，分装，每瓶装200ml，制得治疗阴道炎的洗剂。
动物试验
试验本发明药物对大鼠阴道炎的作用
1.试验材料
1.1试验动物
采用40只雌性、性成熟未交配的SD(Sprague Dawley)健康大鼠，体重为250±20g，由华中科技大学同济医学院试验动物中心提供。
1.2药物
试验组用药为本发明实施例1所制得的中药洗剂；阳性药对照组用药为洁尔阴洗液，从医院或药房购买。
1.3实验菌株
金黄色葡萄球菌和大肠埃希菌混合菌悬液浓度：109cfu/mL，即金黄色葡萄球菌菌悬液浓度为5×108cfu/mL，大肠埃希菌菌悬液浓度为5×108cfu/mL。均由湖北省疾病预防控制中心提供。
1.4实验仪器
TF一1000型电子天平：湘仪天平仪器厂；
生物光学显微镜YS-100：日本尼康仪器厂；
手术吸收性止血海绵：桂林天和药业生物科技有限公司；
2.试验方法
2.1细菌性阴道炎模型制备
将正常雌性小鼠颈背部皮下注射苯甲酸雌二醇注射液2mg/mL0.05mL，连续3次，2天1次。于第6天将金黄色葡萄球菌和大肠埃希茵混合菌悬液20uL注入手术吸收性止血海绵中，将已注入菌种的手术吸收性止血海绵塞于小鼠阴道内，于接种后的第4天取阴道分泌物涂片镜检，观察菌丝及芽生孢子的生长情况，以确定感染成功。
2.2试验分组与治疗
大鼠于适应性喂养1周后，随机分为4组，每组10只，分别为：空白对照组、模型组、阳性药对照组、试验组。
模型组及空白对照组分别给生理盐水，阳性药对照组以洁尔阴洗液、试验组给以本发明的中药洗剂，均给药10天，给药方法是将药液注入大鼠阴道内。模型组及各给药组大鼠接种感染菌后逐日观察，空白对照组大鼠不接种细菌，除空白对照组外，模型组及各给药组大鼠注入细菌5d后全部呈现阴道炎症状。待出现典型的阴道炎症状后，各给药组分别给予药物治疗。空白对照组予以阴道内注入生理盐水，连续给药10d为一疗程，每天1次。
2.3观察指标
大鼠阴道分泌物测定：于末次给药后第1、4天取阴道拭子涂片镜检，2次镜检结果均为阴性者为该病原菌转阴，以确定其转阴情况。
组织病理学观察：处死大鼠后取阴道组织切片做病理学检查，由湖南中医药大学病理教研室按病理学分为0-III级，0级为黏膜上皮光滑，无坏死脱落；黏膜下无充血、水肿、出血，炎细胞浸润；阴道内无炎性渗出物。I级为黏膜上皮无坏死脱落；黏膜下充血、水肿；阴道内无炎性渗出物。II级为黏膜上皮有灶性坏死脱落；黏膜下充血、水肿、点状出血、少量炎细胞浸润；阴道内有少量炎性渗出物。III级为黏膜上皮坏死脱落；黏膜下充血、水肿、片状出血、炎细胞浸润；阴道内有大量炎性渗出物。
2.4统计学方法
所有数据均采用SPSS17.0统计软件处理。
3.结果
表1各组对大鼠阴道分泌物的影响
空白对照组动物阴道分泌液镜检均为阴性，与模型对照组比较，差异有统计学意义(P＜0.05)；提示细菌性阴道炎小鼠模型造模成功；试验组、阳性对照组停药后动物阴道分泌液镜检金黄色葡萄球菌转阴数和大肠埃希菌转阴数分别与模型组比较，差异有统计学意义(P＜0.05)；但试验组与阳性药对照组之间相比较没有统计学意义。
表2各组对阴道炎大鼠病理组织学等级情况的影响
| 组别 | n | 0级 | I级 | II级 | III级 |
| 空白对照组 | 10 | 8 | 2 | 0 | 0 |
| 模型组 | 10 | 0 | 3 | 3 | 4 |
| 阳性药对照组 | 10 | 3 | 4 | 3 | 0 |
| 试验组 | 10 | 4 | 4 | 2 | 0 |
空白对照组动物阴道感染标本病理组织学检查的等级情况与模型对照组比较，差异有统计学意义；试验组、阳性要对照组动物阴道感染标本病理组织学检查的等级情况与模型对照组比较，差异有统计学意义(P＜0.05)，但试验组与阳性药对照组之间相比较没有统计学意义。
动物试验结果显示：本发明中药组合物对大鼠细菌性阴道炎均有明显的治疗作用，对动物阴道黏膜组织有明显的保护作用。
临床试验
参照《实用中西医结合妇科学》和《中医内外妇儿科病症诊断疗效标准》中阴道炎的诊断标准，根据临床表现，常规采集病史，妇科常规检查和实验室白带常规检查，白带培养，确诊阴道炎患者。中医辨证标准：根据前期研究结论及妇科洗剂的组方原则，参照国家标准《中药新药临床研究指导原则》第3辑一中药新药治疗带下病的临床研究指导原则，对纳入病例进行湿热下注证的中医证候辨证诊断。
1、研究病例的纳入与排除标准
(1)纳入病例标准：符合上述阴道炎的西医诊断标准，并属于湿热下注证的中医证候诊断，女性，年龄25～50岁者，均可纳入。
(2)排除病例标准：年龄在25岁以下或50岁以上患者；因各项因素卵巢去势后妇女；在一周内做过阴道炎的其它治疗；合并重度宫颈糜烂，子宫内膜炎，妇科肿瘤，盆腔炎，性病等引起的白带异常或阴痒患者；妊娠或哺乳期妇女；过敏体质者；合并心脑血管病，肝肾及造血系统等原发性疾病，精神病者。
(3)剔除标准：不属于中医湿热下注证型者；未坚持正常用药，多种药物同时运用，存在不洁性生活者；不同意配合临床治疗观察者。
2、研究方法
2.1研究对象分组：
采用随机对照试验方案，按1∶1的比例，将研究对象随机分配到试验组与对照组，试验组30例，对照组30例。两组组患者的平均年龄、病程长短、病情轻重、中医证候诊断、诱发因素、体型类型等，经统计学检验，P＞0.01，均无显著差异，具有可比性。
2.2用药方法与剂量
2.2.1试验组：本发明实施例1所制得的中药，用量为100ml本发明的中药洗剂加温开水1000ml每晚泡洗外阴及阴道10～15min，每日1次，1周为1个疗程。
2.2.2对照药：采用保妇康栓(1.74g/粒，成份为莪术油、冰片，海南碧凯药业有限公司)进行治疗。方法：以清水洗净外阴后，将栓剂塞入阴道深部，每晚一粒。
2.2.3注意事项：经期不用卫生护垫，经期勤换卫生巾；防止交叉感染，伴侣同治；治疗期间禁性生活。忌食辛辣，鱼腥食品。
2.2.4用药时间：两组患者均7天为一疗程，1个疗程后统计疗效。
3观察指标
3.1观察两组治疗前与治疗后3-7天内的中医临床症候积分。
主症：(1)阴部瘙痒或疼痛 0分：阴部无瘙痒或疼痛感
5分：阴部有瘙痒或疼痛感
(2)带下量 0分：带下量正常
2分：带下量增多
(3)带下色质 0分：带下色质正常
2分：带下色质异常
(4)白带味 0分：白带无异味
2分：白带有异味
次症：(1)下腹作胀或疼痛 0分：无下腹作胀或疼痛
1分：下腹作胀或疼痛
(2)接触痛 0分：无接触痛
1分：有接触痛
(3)口苦咽干 0分：无口苦咽干
1分：口苦咽干
(4)小便短少涩痛 0分：无小便短少涩痛
1分：有小便短少涩痛
(5)尿色 0分：尿色正常
1分：尿黄
舌苔脉象不计分，如为其它舌脉则如实记录。
3.2观察两组治疗前与治疗后3-7天内的体征积分
(1)阴道粘膜 0分：阴道粘膜正常，无充血红肿
1分：阴道粘膜充血红肿
(2)阴道分泌物 0分：阴道分泌物正常
2分：阴道分泌物增多
3.3白带常规清洁度检查
阴道清洁度 0分：I级 1分：II级 2分：III级 3分：IV级
4.疗效判定标准：
(总有效＝痊愈+显效+有效)
尼莫地平法：疗效指数＝((治疗前积分一治疗后积分)÷治疗前积分)x100％，以百分数表示。
痊愈：疗效指数≥95％，用药后中医主症消失，局部体征消失，分泌物检查转为正常：
显效：疗效指数≥70％，＜95％，用药后中医主症基本消失，次症明显减轻，局部体征明显减轻；阴道清洁度变为I o；
有效：疗效指数≥30％，＜70％，中医主症有所好转，局部体征有所减轻；阴道清洁度变为I o或II o；
无效：疗效指数＜30％，中医主症无明显改善，局部体征无明显改善，分泌物检查异常无明显改变。
5.结果
表3治疗前后的平均临床症候积分、积分和比较
| 类型 | 例数 | 治疗前 | 治疗后 |
| 试验组的临床证候积分 | 30 | 8.39±3.51 | 2.00±3.16 |
| 对照组的临床证候积分 | 30 | 8.26±3.89 | 3.63±3.81 |
| 试验组的积分和 | 30 | 25.07±7.54 | 4.73±6.10 |
| 对照组的积分和 | 30 | 25.00±7.98 | 8.40±8.83 |
治疗前两组患者平均临床症侯积分的比较，经统计学检验，差异无统计学意义(P均＞0.05)，具有可比性。
两组患者治疗后平均临床症侯积分的比较与治疗前比较，经统计学检验，差异均有统计学意义(P均＜0.05)，说明两组均能有效改善阴道内环境、临床症状与体征评分。
两组治疗后组间比较，经统计学检验，差异均有统计学意义(P均＜0.01)，说明中药治疗组在平均临床症侯积分方面优于对照组。
表4治疗前、后的体征积分比较
| 类型 | 例数 | 治疗前 | 治疗后 |
| 试验组的体征积分 | 30 | -4.274 | 0.000 |
| 对照组的体征积分 | 30 | -3.464 | 0.001 |
两组患者治疗前后体征积分，经统计学检验，P＜0.05，治疗前后体征积分有统计学差异。
表5两组治疗前、后白带清洁度比较
治疗前两组患者在实验室检查白带清洁度方面的比较，经统计学检验，差异无统计学意义(P＞005)，具有可比性。
两组患者治疗后阴道分泌物清洁度与治疗前比较，经统计学检验，有显著差异(P＜0.05)，有统计学意义，说明两组均能有效改善阴道分泌物清洁度；两组治疗后患者组间比较，经统计学检验，差异有统计学意义(p＜005)，说明中药治疗组在改善阴道分泌物清洁度方面优于对照组。
表6两组治疗结果的比较
经治疗后，试验组总有效率为96.6％，对照组总有效率为86.6％，经统计学检验，两组的有效率有统计学差异，治疗组＞对照组。
以上临床试验结果显示：本发明中药组在改善阴道内环境、临床症状与体征评分、阴道内分泌物清洁度、综合疗效方面优于对照组，对阴道炎有明显的治疗作用。
Claims (5)
1.一种治疗阴道炎的药物，其特征在于它是由下述重量份数的原料药制成的药剂：
苦参10份、黄柏5份、百部10份、蛇床子5份、地肤子5份、白矾5份。
2.根据权利要求1所述的治疗阴道炎的药物，其特征在于：它是由所述6味原料药的提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的药剂，所述的药剂为片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、口服液或洗剂。
3.一种制备权利要求1或2所述的治疗阴道炎的药物的方法，其特征在于包括如下步骤：
a.按照所述重量配比称取原料药备用；
b.煎煮：将上述除明矾以外的药物用水浸泡后煎煮或直接煎煮，分多次加水煎煮，过滤合并滤液，制得提取液；
c.沉淀：在上述提取液中，再加入明矾溶化，静置沉淀12～24小时；
d.离心：取沉淀后的药液的上清液，进行离心过滤；
e.浓缩：过滤后滤液经减压浓缩浓缩至相对密度1.01～1.32，取出浓缩液加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的药剂。
4.根据权利要求3所述的治疗阴道炎的药物的制备方法，其特征在于在步骤b中：第一次煎煮时，加水量为药物重量的8～10倍，浸泡时间为0～1小时，加热提取时间为1～2小时；第二次煎煮时，加水量为药物重量的6～8倍，提取时间为0.5～1.5小时；第三次煎煮时，加水量为药物重量的4～6倍，提取时间为0.5～1.0小时。
5.根据权利要求3所述的治疗阴道炎的药物的制备方法，其特征在于在步骤c中：当室温高于20℃时，开启循环冷却水降温。
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