CN104524506B - 一种治疗家畜子宫内膜炎的中药宫净灌注剂及其制备方法 - Google Patents

一种治疗家畜子宫内膜炎的中药宫净灌注剂及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明属于中药领域，涉及一种治疗家畜子宫内膜炎的药物。具体地讲是以中药为原料制备的中兽药宫净灌注剂来治疗或缓解家畜子宫内膜炎。本发明还涉及该药物的制备方法。本发明所述的药物由益母草、川芎、鱼腥草、苦参、炮姜、槟榔组成。

Description

一种治疗家畜子宫内膜炎的中药宫净灌注剂及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药领域，涉及一种治疗家畜子宫内膜炎的药物。具体地讲是以中药为原料制备的中兽药宫净灌注剂来治疗或缓解家畜子宫内膜炎。本发明还涉及该药物的制备方法。
背景技术：
在生殖系统疾病中，奶牛和母猪子宫内膜炎是最常见且危害最严重的疾病，发病率在10％～30％左右，当管理不当时发病率可达到40％左右。子宫内膜炎的炎性产物和细菌毒素将对精子造成最直接的伤害，严重阻碍受精卵的形成，并且使胚胎难以着床或着床困难。当患有子宫内膜炎的奶牛未被及时发现时，很容易致使奶牛和母猪出现发情紊乱且久配不孕、产奶量下降，严重影响奶牛场及养殖户的经济效益。因此，奶牛和母猪子宫内膜炎的防治具有重要意义。目前，抗生素是治疗子宫内膜炎的常用办法，但其毒副作用较大，并使动物产生耐药性。抗生素治疗都是只针对病原体的治疗，对恢复细胞组织的活性没有多的意义。中草药的优势在于，不仅能做到杀菌灭毒，恢复各个器官的组织活性，而且具有低毒副作用少、残留少等优点，已成为治疗子宫内膜炎药剂的首选。
中医学认为子宫内膜炎属带下范畴。主要由于邪毒内侵、移池或疲血停滞于子宫内而引起，肾气虚弱也可引起子宫内膜炎。其中“邪毒”、“癖血”、“肾气虚弱”分别相当于现代医学的“病原微生物”、“血液循环障碍”、“性激素和营养失衡”。治疗采用清热燥湿、活血散癖、温肾培元或三者结合的原则。根据中医药学理论，选择合适的中药进行组方，不仅可收到理想的治疗效果，而且可以解决抗生素和激素残留、产生耐药菌株等问题。
本药物以传统中医理论为基础，基于其对奶牛、母猪子宫内膜炎发病机理的认识与治疗原则，参考现代药理研究成果，按中兽医理论组方制成中药制剂。证见产后恶露不尽，血瘀腹痛。本方剂具有有活血祛瘀，燥湿排脓，温经止痛之功效。以益母草为君药，具有显著的活血化瘀和抗炎的作用。对子宫内膜炎的治疗有更好的疗效；同时避免过度使用化学药物、抗生素造成的药物残留，减少了化药可能造成的安全隐患，增加了用药的安全性。
发明内容：
本发明解决的技术问题是提供一种有效治疗家畜子宫内膜炎的中药方剂。
本发明的技术方案基于传统中医理论，参考现代药理研究成果，按中药配伍原则制成的中药方剂。
本发明所述的中药组合物，由以下原料组成：
益母草150-600g、川芎50-200g、鱼腥草100-400g、
苦参75-300g、炮姜75-300g、槟榔50-200g。
根据实施例，本发明所述的中药组合物，由以下原料组成：
益母草200-400g、川芎50-150g、鱼腥草100-300g、
苦参100-200g、炮姜100-200g、槟榔100-200g。
根据实施例，本发明所述的中药组合物，由以下原料组成：
益母草300g、川芎100g、鱼腥草200g、苦参150g、炮姜150g、槟榔100g。
以上组成是按重量作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以毫克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。
以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊情况，如重症或轻症，肥胖或瘦小的，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100％，药效不变。
以上组成中的单味中药，尤其是臣药和佐药，也可以被适当的具有相同药性的中药替换，替换后的中药制剂其药物作用不变。
本发明的中药制剂中的药物活性物质，其在制剂中所占重量百分比可以是0.1-99.9％，其余为药物可接受的载体。
本发明的中药组合物，各个原料功效：
益母草活血祛瘀，调经消炎为君药。川芎活血行气，祛风止痛，为血中之气药，有通达止痛等功能；鱼腥草清热解毒、消肿疗疮、利尿除湿，用治实热、热毒、湿邪、疾热为患的疮疡肿毒，此二药与益母草协同增效为臣药。苦参清热燥湿，祛风杀虫，具有抗菌消炎的作用；炮姜，温中散寒，温经止血，用于吐衄崩漏，阳虚失血，助君药抗炎止血为佐药。槟郎性温，可用治食积满闷，脾胃两虚，或气塞不通等，为使药。
益母草味辛，苦，性微进；主要功效为活血，祛瘀，调经，消水。有效成分为益母草素，内服可使血管扩张而使血压下降，并有拮抗肾上腺素的作用，可治动脉硬化性和神经性的高血压，又能增加子宫运动的频率，为产后促进子宫收缩药，并对长期子宫出血而引起衰弱者有效，故广泛用于治产后出血过多、恶露不尽、产后子宫收缩不全、胎动不安、子宫脱垂及赤白带下等症，且对乳腺炎、丹毒、痈肿疔疮均有效。
川芎味辛温升散，具有活血行气，祛风止痛的功效。活血祛瘀作用广泛，适宜瘀血阻滞各种病症。昔人谓川芎为血中之气药，殆言其寓辛散、解郁、通达、止痛等功能。主治月经不调，胞衣不下，产后恶露腹痛，肿块，风寒湿痹，肢体麻木，痈疽疮疡。此外川芎对大肠、变形、绿脓、伤寒、副伤寒杆菌及霍乱弧菌等有抑制作用。
鱼腥草味辛，性寒凉，具有抗菌、抗病毒、提高机体免疫力、利尿等作用。其地上部分含挥发油、内含抗菌有效成分，对溶血性的链球菌、金黄色葡萄球菌、流感杆菌、卡他球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌有明显的抑制作用。能清热解毒、消肿疗疮、利尿除湿、清热止痢、健胃消食，用治实热、热毒、湿邪、疾热为患的肺痈、疮疡肿毒、痔疮便血、脾胃积热等。
苦参味苦，性寒，清热燥湿，祛风杀虫。苦参具有抗菌消炎的作用，对痤疮杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌均有抑制作用。主治湿热泻痢；肠风便血；黄疸；小便不利；水肿；带下；阴痒；疥癣；麻风；湿毒疮疡。
炮姜气香、特异，味微辛、辣，含挥发油，温中散寒，温经止血。用于脾胃虚寒，腹痛吐泻，吐衄崩漏，阳虚失血。能显著的缩短出血和凝血时间。《本草正》：“阴盛格阳，火不归原，及阳虚不能摄血而为吐血、下血者，最为止血要药。”
槟榔味辛，性温，含多种生物碱，以槟榔碱为主，具有消积、化痰、疗疟、杀虫等功效，主治虫积腹痛及积滞下痢。槟榔可用治食积满闷或痰涎呕吐，或脾胃两虚，食不消化，腹中胀满疼痛，或寒实结胸，气塞不通等，类似于胃肠功能紊乱，消化不良及慢性结肠炎等。槟榔也常用于痢疾之下痢脓血，腹痛，里急后重者，类似于细菌性痢疾和急性肠炎等。
本发明的中药组合物的功效在于活血祛瘀，燥湿排脓，温经止痛。
本发明的中药组合物主要用于治疗家畜奶牛子宫内膜炎。
本发明的中药组合物采用子宫灌注，50-100mL(0.5g生药/ml)，1日1次，连用3-5日。
本发明的中药制剂可以是任何可药用的剂型。
本发明所述中药组合物，优选为外用剂型。
本发明所述中药组合物，是灌注剂。
本发明另一个目的在于提供中药组合物的制备方法。
本发明所述的制备方法，是通过将中药原料经过提取或其他方式加工，制成药物活性物质，随后，以该物质为原料，需要时加入药物可接受的载体，按照制剂学的常规技术制成的。
本发明所述活性物质可以通过分别提取中药原料得到，也可以通过共同提取中药原料得到，也可以通过其他方式得到，如：通过粉碎、压榨、煅烧、研磨、过筛、渗漉、萃取、水提、醇提、酯提、酮提、层析等方法得到、这些活性物质可以是浸膏形式的物质，可以是干浸膏也可以是流浸膏，根据制剂的不同需要决定制成不同的浓度。
本发明的制备方法：步骤如下：取益母草、川芎、鱼腥草、苦参、炮姜、槟榔六味药，加6-14倍量水煎煮1-3次，每次1-3小时，合并煎煮液，过滤，浓缩至相对密度1.05～1.10(50℃)，放至室温，加入乙醇，使含醇量至50-90％，冷藏，过滤，滤液回收乙醇至无醇味，加注射用水至1000ml，煮沸，冷藏，滤过，加山梨酸钾2g使溶解，加柠檬酸钠调节pH值至5.5～6.0，精滤，灌封，灭菌，即得。
通过以下实验，进一步说明本发明的有益效果。
1.宫净灌注剂治疗奶牛子宫内膜炎的临床效果
试验动物：北京顺义区某奶牛养殖厂4～5岁龄，2～3胎经产奶牛，体重550kg～700kg，临床诊断为患产后子宫内膜炎奶牛49头。子宫内膜炎(黏性脓性子宫内膜炎)的临床诊断标准：阴道有中等程度炎症、充血，有少量絮状物或脓性分泌物；子宫颈阴道部充血、肿胀。直肠触诊，子宫角增粗，子宫壁薄厚不均，子宫腔内蓄积液体、有轻微波动感的奶牛。结果表明：较土霉素组，宫净灌注剂能有效治疗奶牛子宫内膜炎，其治疗有效率为92.0％，治愈率为：80％。效果优于土霉素组。
实验用药：
宫净灌注剂:本发明实施例1所述的中药制剂。
土霉素：市场上购买。
表1宫净灌注剂治疗奶牛子宫内膜炎的临床效果
治愈：连续3次用药后，患病奶牛临床症状消失，即子宫内积液基本排出，子宫收缩反应恢复正常，子宫粘液由混浊变为透明且无臭味进而消失，恢复发情期，可进行人工授精。有效：连续3次用药后，一些临床症状开始消失，即触诊疼痛感及肿胀轻微，但发情时粘液仍有异常，且未能进行人工授精。无效：连续用药3次后，临床症状没有改善，触诊痛感且肿胀仍然严重，子宫内积液未排出，且越发浑浊。
2.宫净灌注剂对奶牛发情时间和受胎率的影响
不同治疗对奶牛、发情时问和受胎率的影响见表2。用宫净灌注剂治疗后平均25.80±5.83d就会发情，治疗后的60d内的受孕率为85.7％：。而用土霉素治疗后平均发情时间在37.00±8.79左右。由此可以看出，宫净灌注剂量相比较于土霉素，具有能够使得奶牛较迅速恢复发情周期并且提高受胎率的特点。
表2宫净灌注剂治疗奶牛子宫内膜炎的效果
3.宫净灌注剂治疗母猪子宫内膜炎的临床效果
子宫内膜炎是母猪产后感染或隐性流产引起的子宫内膜黏膜层或肌层的炎症，病猪表现为尾根不净或肥瘦异常，或长期不发情和发情不规律，引起屡配不孕或配后流产，严重的甚至引起败血症而死。试验动物：北京某种猪场2～3胎经产母猪52头，随机分为宫净灌注剂组、土霉素组。
表3宫净灌注剂治疗母猪子宫内膜炎的临床效果*
上述3组实验中，选用实施例1的灌注剂作为实验用药，本发明其他配方组成的灌注剂在治疗子宫内膜炎方面同实施例1一样，具有相同或者相近的治疗效果。
本发明所述的中药组合物相对于现有药品，在治疗家畜子宫内膜炎方面产生非常好的治疗效果。本发明对子宫内膜炎的治疗有更好的疗效；同时避免过度使用化学药物、抗生素造成的药物残留，减少了化药可能造成的安全隐患，增加了用药的安全性。本发明的制剂工艺稳定，操作简单，适合大规模生产。
具体实施方式：
通过以下具体实施例对本发明作进一步的说明，但不作为本发明的限制。
实施例1、灌注剂
配方：益母草300g、川芎100g、鱼腥草200g、苦参150g、炮姜150g、槟榔100g
制备方法：
以上六味，加10倍量水煎煮三次，每次1.5小时，合并煎煮液，过滤，浓缩至相对密度1.05～1.10(50℃)，放至室温，加入乙醇，使含醇量至80％，冷藏，过滤，滤液回收乙醇至无醇味，加注射用水至1000ml，煮沸，冷藏，滤过，加山梨酸钾2g使溶解，加柠檬酸钠调节pH值至5.5～6.0，精滤，灌封，灭菌，即得。
实施例2、灌注剂
配方：益母草150g、川芎50g、鱼腥草100g、苦参75g、炮姜75g、槟榔50g
制备方法：
以上六味，加6倍量水煎煮三次，每次2小时，合并煎煮液，过滤，浓缩至相对密度1.05～1.10(50℃)，放至室温，加入乙醇，使含醇量至80％，冷藏，过滤，滤液回收乙醇至无醇味，加注射用水至1000ml，煮沸，冷藏，滤过，加山梨酸钾2g使溶解，加柠檬酸钠调节pH值至5.5～6.0，精滤，灌封，灭菌，即得。
实施例3、灌注剂
配方：益母草600g、川芎200g、鱼腥草400g、苦参300g、炮姜300g、槟榔200g
制备方法：
以上六味，加12倍量水煎煮三次，每次1小时，合并煎煮液，过滤，浓缩至相对密度1.05～1.10(50℃)，放至室温，加入乙醇，使含醇量至70％，冷藏，过滤，滤液回收乙醇至无醇味，加注射用水至1000ml，煮沸，冷藏，滤过，加山梨酸钾2g使溶解，加柠檬酸钠调节pH值至5.5～6.0，精滤，灌封，灭菌，即得。
实施例4、灌注剂
配方：益母草200g、川芎50g、鱼腥草100g、苦参100g、炮姜100g、槟榔100g
制备方法：
以上六味，加10倍量水煎煮2次，每次2小时，合并煎煮液，过滤，浓缩至相对密度1.05～1.10(50℃)，放至室温，加入乙醇，使含醇量至70％，冷藏，过滤，滤液回收乙醇至无醇味，加注射用水至1000ml，煮沸，冷藏，滤过，加山梨酸钾2g使溶解，加柠檬酸钠调节pH值至5.5～6.0，精滤，灌封，灭菌，即得。
实施例5、灌注剂
配方：益母草400g、川芎150g、鱼腥草300g、苦参200g、炮姜200g、槟榔200g
制备方法：
以上六味，加8倍量水煎煮3次，每次2小时，合并煎煮液，过滤，浓缩至相对密度1.05～1.10(50℃)，放至室温，加入乙醇，使含醇量至90％，冷藏，过滤，滤液回收乙醇至无醇味，加注射用水至1000ml，煮沸，冷藏，滤过，加山梨酸钾2g使溶解，加柠檬酸钠调节pH值至5.5～6.0，精滤，灌封，灭菌，即得。
在本发明配方范围内，本发明的药物组合物都具有相同或者相近的治疗效果，特别是在治疗子宫内膜炎方面具有非常好的效果。

Claims (5)

1.一种治疗家畜子宫内膜炎的中药组合物，由以下原料组成：
益母草150-600g、川芎50-200g、鱼腥草100-400g、
苦参75-300g、炮姜75-300g、槟榔50-200g。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由以下原料组成：
益母草200-400g、川芎50-150g、鱼腥草100-300g、
苦参100-200g、炮姜100-200g、槟榔100-200g。
3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由以下原料组成：
益母草300g、川芎100g、鱼腥草200g、苦参150g、炮姜150g、槟榔100g。
4.一种治疗家畜子宫内膜炎的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
原料配比：
益母草150-600g、川芎50-200g、鱼腥草100-400g、
苦参75-300g、炮姜75-300g、槟榔50-200g、
制备工艺：
取益母草、川芎、鱼腥草、苦参、炮姜、槟榔六味药，加6-14倍量水煎煮1-3次，每次1-3小时，合并煎煮液，过滤，50℃浓缩至相对密度1.05～1.10，放至室温，加入乙醇，使含醇量至50-90％，冷藏，过滤，滤液回收乙醇至无醇味，加注射用水至1000ml，煮沸，冷藏，滤过，加山梨酸钾2g使溶解，加柠檬酸钠调节pH值至5.5～6.0，精滤，灌封，灭菌，即得。
5.根据权利要求4的制备方法，制备得到的剂型为灌注剂。
6.权利要求1的中药组合物在制备治疗家畜子宫内膜炎的药物中的应用。
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