CN103751532A - 一种治疗妇科炎症的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗妇科炎症的中药组合物，其由如下重量份的原料药组成：白矾10-50份、黄柏10-50份、苍术10-50份、蛇床子10-30份、地肤子10-50份、血竭10-50份、冰片5-25份、儿茶10-50份、白芨10-30份、三七10-50份、苦参10-50份、七叶一枝花10-50份。本发明的中药组合物属于外用治疗妇科炎症药，使用安全、治疗效果显著。

Description

一种治疗妇科炎症的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗妇科炎症的中药组合物及其制备方法，属于中药领域。

背景技术

妇科炎症在妇科疾病中占很大的比例，尤其是滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎、细菌性阴道炎、老年性阴道炎、外阴病等妇科炎症，已成为困扰现代女性的常见疾病，严重影响着女性的身心健康。目前，临床上治疗妇科炎症主要采用大剂量的抗生素，有时还采用多种抗生素联合使用，此法虽能暂时杀灭病菌，但同时也将对人体有益的细菌杀灭，常引起阴道内菌群失调，使得炎症反复发作。

因此发明一种可以快速恢复病灶部位正常的酸碱性和菌群比例，从而恢复其自卫防御和自净能力的治疗妇科炎症的药物是很有必要的。

发明内容

本发明的目的是提供一种安全、有效、经济的治疗妇科炎症的中药组合物及其制备方法。

本发明用于治疗妇科炎症的中药组合物主要由如下重量份的原料药组成：白矾10-50份、黄柏10-50份、苍术10-50份、蛇床子10-30份、地肤子10-50份、血竭10-50份、冰片5-25份、儿茶10-50份、白芨10-30份、三七10-50份、苦参10-50份、七叶一枝花10-50份。

优选地，各原料药及其重量份分别为：白矾20-40份、黄柏20-40份、苍术20-40份、蛇床子15-25份、地肤子20-40份、血竭20-40份、冰片10-20份、儿茶20-40份、白芨15-25份、三七20-40份、苦参20-40份、七叶一枝花20-40份。

更优选地，各原料药及其重量份分别为：白矾30份、黄柏30份、苍术30份、蛇床子20份、地肤子30份、血竭30份、冰片15份、儿茶30份、白芨20份、三七30份、苦参30份、七叶一枝花30份。

本发明治疗妇科炎症中药组合物的各原料药的功效分别为：

白矾：消痰，燥湿，止泻，止血，解毒，杀虫。治癫痫，喉痹，疚涎壅甚，肝炎，黄疸，黄肿，胃、十二指肠溃疡，子宫脱垂，白带，泻痢，衄血，口舌生疮，疮痔疥癣，水、火、虫伤。

黄柏：清热燥湿，泻火解毒，除骨蒸清虚热。用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿辟，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。盐黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺，盗汗骨蒸。

苍术：用于湿阻脾胃、脘腹胀满，寒湿白带，湿温病以及湿热下注、脚膝肿痛、痿软无力。治湿阻脾胃，而见脘腹胀满、食欲不振、倦怠乏力、舌苔白腻厚浊等症。

蛇床子：解毒杀虫燥湿祛风。用于；外治外阴湿疹，妇人阴痒滴虫性阴道炎湿疹疥癣；寒湿带下；湿痹腰痛；肾虚阳痿；宫冷不孕。

地肤子：清热利湿，祛风止痒。用于小便涩痛、阴痒带下、风疹、湿疹、皮肤瘙痒。

血竭：散瘀定痛，止血生肌。治跌打折损，内伤瘀痛；外伤出血不止，瘰疬，臁疮溃久不合。

冰片：通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛，清热散毒，散火解毒。治乳腺结块，中风口噤，热病神昏，惊痫痰迷，气闭耳聋，喉痹，口疮，中耳炎，痈肿，痔疮，目亦翳膜，蛲虫病。

儿茶：收湿生肌敛疮。用于溃疡不敛，湿疹，口疮，跌扑伤痛，外伤出血。

白芨：收敛止血，消肿生肌。用于咳血吐血，外伤出血，疮疡肿毒，皮肤皲裂；肺结核咳血，溃疡病出血。

三七：散淤止血，消肿定痛。用于治疗衄血、便血、崩漏、咯血、吐血、外伤出血、胸腹刺痛等症。

苦参：清热燥湿，杀虫，利尿。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风；外治滴虫性阴道炎。

七叶一枝花：具有清热解毒，消肿止痛的功效。常用于治疗流行性腮腺炎，扁桃体炎，咽喉肿痛，乳腺炎，跌损伤，毒蛇咬伤，疮痈肿痛等。

本发明所提供的中药组合物，以三七，冰片为君药，活血化瘀，消肿止痛。以白矾、黄柏、苍术、蛇床子、地肤子、苦参、血竭，白芨、儿茶为臣药，其中白矾、黄柏、苍术、蛇床子、地肤子、苦参燥湿止痒、杀虫治疗表证；血竭、白芨、儿茶消肿生肌、化瘀止血，协助君药增强病灶部位气血流通，使代谢旺盛，邪毒逸散，消除湿痹产生的病因。七叶一枝花清热解毒为佐使药，有助于君臣药的活血化瘀，止血生肌，燥湿止痒、杀虫之功，达到调和诸药之效。本发明选择上述药味进行组合，可使各药味的功效产生协同作用，可以实现标本兼治，不易复发之目的，起到良好的愈后效果。

本发明还提供上述中药组合物的制备方法，该方法包括如下步骤：

1）白矾、冰片、血竭、儿茶粉碎至20-120目，得到药材粉；

2）其余药味用30-90%乙醇回流提取1-3次，每次20-120分钟，过滤、浓缩，得到浓缩液；

3）将上述制粉药材与浓缩液合并，加入药学上可接受的载体和/或赋形剂，采用本领域常规制剂方法，制成栓剂、软膏剂、溶液剂、贴剂、霜剂、气溶胶剂、糊剂、硬膏剂、外用散剂等。

优选的，该中药组合物的制备方法为：

1）白矾、冰片、血竭、儿茶粉碎至60-100目，得到制粉药材；

2）其余药味用50-70%乙醇回流提取3次，每次30-60分钟，过滤、浓缩，得到浓缩液；

3）将上述制粉药材与浓缩液合并，加入药学上可接受的载体和/或赋形剂，制成栓剂、膏剂、溶液剂、贴剂、霜剂、气溶胶剂、糊剂、硬膏剂、外用散剂等。

更有选的，该中药组合物的制备方法为：

1）白矾、冰片、血竭、儿茶粉碎至80目，得到制粉药材；

2）其余药味用60%乙醇回流提取3次，每次30分钟，过滤、浓缩，得到浓缩液；

3）将上述制粉药材与浓缩液合并，加入药学上可接受的载体和/或赋形剂，制成栓剂、软膏剂、溶液剂、贴剂、霜剂、气溶胶剂、糊剂、硬膏剂、外用散剂等。

有益效果

本发明治疗妇科炎症中药组合物的制备方法，采用部分药材粉末入药与部分药材醇提入药的方式，能够最大程度保留原药的有效成份，增强药效，从而避免了全部醇提造成部分有效成分损失和全部粉末入药导致无效成分干扰药效的问题。

本发明将所述治疗妇科炎症中药组合物制成外用制剂，活血化瘀，生肌止血的三七，冰片、血竭、白芨、儿茶，经透皮吸收，直达病灶部位，从根本上改善病灶部位的生理机能，白矾、黄柏、苍术、蛇床子、地肤子、苦参等抗菌消炎、杀虫止痒成分可以快速起效，治疗表证，且抗菌作用温和，两组药物配合应用可以快速恢复病灶部位正常的酸碱性和菌群比例，从而恢复其自卫防御和自净能力。本发明制剂可以用于治疗各种妇科炎症、糜烂等。。

具体实施方式

以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

实施例1

处方组成：

白矾10份、黄柏50份、苍术10份、蛇床子30份、地肤子10份、血竭50份、冰片5份、儿茶50份、白芨10份、三七50份、苦参10份、七叶一枝花50份。

洗剂的制备方法：

1）白矾、冰片、血竭、儿茶粉碎至80目，得到制粉药材；

2）其余药味用60%乙醇回流提取3次，每次30分钟，过滤、浓缩至相对密度为1.20-1.30（50℃），得到浓缩液；

3）将上述制粉药材与浓缩液合并、加入蒸馏水，溶解、过滤，灭菌，灌装后即为洗剂成品。

实施例2

处方组成：

白矾40份、黄柏20份、苍术40份、蛇床子15份、地肤子40份、血竭20份、冰片20份、儿茶20份、白芨25份、三七20份、苦参40份、七叶一枝花20份

散剂的制备方法：

1）白矾、冰片、血竭、儿茶粉碎至200目，得到制粉药材；

2）其余药味用70%乙醇回流提取3次，每次45分钟，过滤、浓缩至相对密度为1.20-1.30（50℃），得到浓缩液，60℃减压干燥，粉碎致200目；

3）将上述制粉药材与提取物干粉合并、搅匀即得本发明散剂。

实验例1：本发明抑菌性能试验

一、器材

1、菌株：大肠杆菌8099、金黄色葡萄球菌ATCC6538、白色念珠菌ATCC10231，第8代，由中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心提供，用

0.03mol/LPBS稀释成菌悬液。

2.试验样品，本发明实施例1制得的洗液，含生药量0.8g/L。

二、方法

1、试验按GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准C4项进行。

2、抑菌试验用本发明的洗液作原液，大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌作用2、5、10、20min，试验在20±2℃条件下重复3次。三、结果

1、本发明的洗液对大肠杆菌的抑菌作用

在20±2℃条件下，三次重复试验结果表明：本发明的洗液原液对大肠杆菌作用20min，平均抑菌率为58.32％，结果见表1：

表1本发明洗液对大肠杆菌的抑菌作用

2、本发明的洗液对金黄色葡萄球菌的抑菌作用

在20±2℃条件下，三次重复试验结果表明：本发明的洗液原液对金黄色葡萄球菌作用20min，平均抑菌率为59.02％，结果见表2：

表2本发明洗液对金黄色葡萄球菌的抑菌作用

3、本发明的洗液对白色念珠菌的抑菌作用

在20±2℃条件下，三次重复试验结果表明：本发明的洗液原液对白色念珠菌作用20min，平均抑菌率为59.36％，结果见表3：

表3本发明的洗液对白色念珠菌的抑菌作用

四、结论

本发明洗液原液对大肠杆菌作用20min平均抑菌率为58.32％、金黄色葡萄球菌作用20min平均抑菌率为59.02％、白色念珠菌作用20min平均抑菌率为59.36％，有抑菌作用。但作用都较温和。

实验例2：

(1)、一般资料：86例妇科炎症患者均为门诊患者，年龄24～65岁，病程最短1月，最长20年，均已婚；阴道清洁度I～III度，有或无宫颈糜烂，白带检查有或无假丝酵母菌、滴虫，自觉症状比较严重的，以上病例中滴虫性阴道炎16例，霉菌性阴道炎21例，细菌性阴道炎20例，老年性阴道炎12例，外阴疾患17例(其中过敏性皮炎6例，湿疹3例，股癣3例)，86例随诊结果统计如下：

(2)、疗效判断标准：

痊愈或显效：自觉症状及体症全部或大部分消失，病原体(-)；

有效：自觉症状及体症部分消失或减轻，病原体(-)；

无效：自觉症状及体症稍有改变或无改变，病原体(+)。

(3)、治疗结果：见表4。

表4临床治疗结果

从上表所示可看出，痊愈或显效70例，有效12例，无效5例，总有效率95.4％，痊愈或显效81.4％。从以上治疗结果可以看出，对老年性阴道炎、细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎及霉菌性阴道炎效果尤佳；对湿疹、手足癣及各种原因引起的皮肤瘙痒症亦有一定疗效。

Claims (6)

1.一种用于治疗妇科炎症的中药组合物，其由如下重量份的原料药组成：白矾10-50份、黄柏10-50份、苍术10-50份、蛇床子10-30份、地肤子10-50份、血竭10-50份、冰片5-25份、儿茶10-50份、白芨10-30份、三七10-50份、苦参10-50份、七叶一枝花10-50份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，各原料药的重量份分别为：白矾20-40份、黄柏20-40份、苍术20-40份、蛇床子15-25份、地肤子20-40份、血竭20-40份、冰片10-20份、儿茶20-40份、白芨15-25份、三七20-40份、苦参20-40份、七叶一枝花20-40份。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，各原料药的重量份分别为：白矾30份、黄柏30份、苍术30份、蛇床子20份、地肤子30份、血竭30份、冰片15份、儿茶30份、白芨20份、三七30份、苦参30份、七叶一枝花30份。

4.一种权利要求1-3任一项所述中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

1）白矾、冰片、血竭、儿茶粉碎至20-120目，得到药材粉；

2）其余药味用30-90%乙醇回流提取1-3次，每次20-120分钟，过滤、浓缩，得到浓缩液；

3）将上述制粉药材与浓缩液合并，加入药学上可接受的载体和/或赋形剂，采用本领域常规制剂方法，制成栓剂、软膏剂、溶液剂、贴剂、霜剂、气溶胶剂、糊剂、硬膏剂、外用散剂等。

5.根据权利要求4所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

1）白矾、冰片、血竭、儿茶粉碎至60-100目，得到制粉药材；

2）其余药味用50-70%乙醇回流提取3次，每次30-60分钟，过滤、浓缩，得到浓缩液；

3）将上述制粉药材与浓缩液合并，加入药学上可接受的载体和/或赋形剂，制成栓剂、膏剂、溶液剂、贴剂、霜剂、气溶胶剂、糊剂、硬膏剂、外用散剂等。

6.根据权利要求5所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

1）白矾、冰片、血竭、儿茶粉碎至80目，得到制粉药材；

2）其余药味用60%乙醇回流提取3次，每次30分钟，过滤、浓缩，得到浓缩液；

3）将上述制粉药材与浓缩液合并，加入药学上可接受的载体和/或赋形剂，制成栓剂、软膏剂、溶液剂、贴剂、霜剂、气溶胶剂、糊剂、硬膏剂、外用散剂等。