CN107080817A - 一种新型妇科千金莪术油栓 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种新型妇科千金莪术油栓，制备方法如下：(1)取原料：千斤拔、金樱根、功劳木、鸡血藤、单面针、穿心莲、党参、当归、莪术油；(2)制备提取物；(3)将聚乙二醇6000和泊洛沙姆188水浴加热融化后，加入吐温‑80、莪术油和提取物，充分搅拌均匀，保温灌入到表面涂有液体石蜡的栓剂模中，冷却后得到千金莪术油栓。本发明将妇科千金胶囊的药物部分，与莪术油一起制成栓剂，阴道塞用可治疗阴道炎、宫颈炎；直肠塞入后可治疗痛经、闭经、腰酸、附件炎、子宫内膜炎、慢性盆腔炎等，经期也可使用。直肠血液循环非常丰富，给药后不经过上消化道，可避免胃肠刺激，药物可快速被吸收到达盆腔发挥药效且无明显毒副反应。

Description

一种新型妇科千金莪术油栓
技术领域
本发明涉及中药技术领域，具体地说，是一种新型妇科千金莪术油栓。
背景技术
妇科千金片或妇科千金胶囊主要用于白带过多，小腹、腰骶酸痛，神疲乏力；慢性盆腔炎等。其中以腰骶酸痛、慢性盆腔炎疗效显著。妇科千金片，一次6片，一日3次，温开水送服，因药片过大、过多，且出现胃肠道反应，后来增加了胶囊剂型，一次2粒，一日3次，温开水送服，14天为一疗程。服用妇科千金胶囊后部分患者仍有胃肠道反应，毒胶囊出现后，许多患者对胶囊剂型药物反感，导致间断服药，影响疗效。莪术油的作用：行气破血、消积止痛、活血化瘀、去腐生肌、增强机体免疫功能。两者联合使用对细菌、病毒等病原微生物具有协同杀灭作用。
2012年中华女性生殖道感染峰会在中国长沙召开，多名与会专家在接受采访时指出，直肠给药治疗妇科炎症效果显著，尤其是在治疗盆腔炎、阴道炎、附件炎等上下生殖道疾病时，疗效明显优于其它给药类型的药物；药物口服经消化道后需通过肝脏代谢进入体循环，药物含量大大地降低，影响疗效，且很多药物还会刺激胃肠道引起恶心、呕吐、胃疼、胃部烧灼感等，患者难以接受。
现有技术公开了多种复方千金制剂，如中国专利200410056964.4公开了一种提高生物利用度及药效的妇科中药复方制剂和制备方法，组份重量配比为：金樱根110～534，功劳木110～534，鸡血藤110～534，单面针80～300，千斤拔110～534，穿心莲80～300，当归80～300，党参80～300，上述组份的药材提取物配合采用适当种类的药学上辅料或基质制成滴丸、软胶囊、分散片、干混悬剂，临床观察表明：其治疗效果经检验优于千金片，痊愈率较高，尤其对于改善中医症候方面，显著优于对照片剂。中国专利200510074478.X公开了一种治疗妇科疾病的中药制剂及其制备方法，它是将当归、党参、穿心莲、单面针等中药材制作成药剂学上可以接受的剂型，该制剂对于妇科疾病如盆腔炎、子宫内膜炎、宫颈炎等有比较好的防治效果。然而关于本发明的新型妇科千金莪术油栓，目前还未见报道。
发明内容
本发明的第一个目的是针对现有技术中的不足，提供一种新型的妇科千金莪术油栓。
为实现上述第一个目的，本发明采取的技术方案是：
一种新型妇科千金莪术油栓，所述千金莪术油栓的制备方法如下：(1)按照如下所述配比取原料：千斤拔14-18份、金樱根14-18份、功劳木14-18份、鸡血藤14-18份、单面针7-11份、穿心莲7-11份、党参7-11份、当归7-11份、莪术油10-20份；(2)按照上述药材配比取穿心莲、当归、党参粉碎成细粉，得生药粉1；(3)按照上述药材配比取单面针、功劳木，加水煎煮两次，第一次加9倍水煎煮3小时，第二次加6倍水煎煮2.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20的清膏1；(4)按照上述药材配比取千斤拔、金樱根、鸡血藤，加水煎煮两次，第一次加9倍水煎煮3小时，第二次加6倍水煎煮2.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20的清膏2；(5)混合生药粉1、清膏1及清膏2，得提取物；(6)将聚乙二醇600010份和泊洛沙姆18830份在60℃水浴中加热融化后，加入吐温-801份、莪术油和提取物，充分搅拌使其均匀，保温50℃，灌入到表面涂有液体石蜡的栓剂模中，冷却后得到妇科千金莪术油栓。
进一步，按照如下所述配比取原料：千斤拔16份、金樱根16份、功劳木16份、鸡血藤16份、单面针9份、穿心莲9份、党参9份、当归9份、莪术油15份。
进一步，按照如下所述配比取原料：千斤拔16份、金樱根16份、功劳木16份、鸡血藤16份、单面针9份、穿心莲9份、党参9份、当归9份、莪术油10份。
进一步，按照如下所述配比取原料：千斤拔16份、金樱根16份、功劳木16份、鸡血藤16份、单面针9份、穿心莲9份、党参9份、当归9份、莪术油20份。
进一步，按照如下所述配比取原料：千斤拔16份、金樱根16份、功劳木16份、鸡血藤16份、单面针9份、穿心莲9份、党参9份、当归9份、莪术油13份。
进一步，按照如下所述配比取原料：千斤拔16份、金樱根16份、功劳木16份、鸡血藤16份、单面针9份、穿心莲9份、党参9份、当归9份、莪术油18份。
本发明优点在于：
1、本发明将妇科千金胶囊的药物部分，与莪术油一起制成栓剂，阴道塞用可治疗阴道炎、宫颈炎；直肠塞入后可治疗痛经、闭经、腰酸、附件炎、子宫内膜炎、慢性盆腔炎等，经期也可使用。直肠血液循环非常丰富，给药后不经过上消化道，可避免胃肠刺激，药物可快速被吸收到达盆腔发挥药效且无明显毒副反应。栓剂受热变软后外涂可治疗皮炎、湿疹、蚊虫叮咬、烫伤等。
2、本发明的妇科千金莪术油栓疗效好，作用范围广，尤其对于慢性盆腔炎疗效显著，显著改善腰骶酸痛症状，使用方便且无明显毒副反应，患者易于接受。
3、本发明对原料配比进行筛选，结果表明实施例1所制备的千金莪术油栓抗炎效果最好，且临床观察结果表明，其对于慢性盆腔炎的综合疗效显著优于妇科千金片组，痊愈率较高，尤其对于改善腰骶酸痛症状显著优于妇科千金片组，疗效显著。
具体实施方式
下面结合具体实施方式，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明记载的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。
实施例1本发明妇科千金莪术油栓的制备(一)
(1)按照如下所述配比取原料：千斤拔16份、金樱根16份、功劳木16份、鸡血藤16份、单面针9份、穿心莲9份、党参9份、当归9份、莪术油15份；(2)按照上述药材配比取穿心莲、当归、党参粉碎成细粉，得生药粉1；(3)按照上述药材配比取单面针、功劳木，加水煎煮两次，第一次加9倍水煎煮3小时，第二次加6倍水煎煮2.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20的清膏1；(4)按照上述药材配比取千斤拔、金樱根、鸡血藤，加水煎煮两次，第一次加9倍水煎煮3小时，第二次加6倍水煎煮2.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20的清膏2；(5)混合生药粉1、清膏1及清膏2，得提取物；(6)将聚乙二醇600010份和泊洛沙姆18830份在60℃水浴中加热融化后，加入吐温-801份、莪术油和提取物，充分搅拌使其均匀，保温50℃，灌入到表面涂有液体石蜡的栓剂模中，冷却后得到本发明的妇科千金莪术油栓。
实施例2本发明妇科千金莪术油栓的制备(二)
(1)按照如下所述配比取原料：千斤拔14份、金樱根14份、功劳木14份、鸡血藤14份、单面针7份、穿心莲7份、党参7份、当归7份、莪术油10份；(2)按照上述药材配比取穿心莲、当归、党参粉碎成细粉，得生药粉1；(3)按照上述药材配比取单面针、功劳木，加水煎煮两次，第一次加9倍水煎煮3小时，第二次加6倍水煎煮2.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20的清膏1；(4)按照上述药材配比取千斤拔、金樱根、鸡血藤，加水煎煮两次，第一次加9倍水煎煮3小时，第二次加6倍水煎煮2.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20的清膏2；(5)混合生药粉1、清膏1及清膏2，得提取物；(6)将聚乙二醇600010份和泊洛沙姆18830份在60℃水浴中加热融化后，加入吐温-801份、莪术油和提取物，充分搅拌使其均匀，保温50℃，灌入到表面涂有液体石蜡的栓剂模中，冷却后得到本发明的妇科千金莪术油栓。
实施例3本发明妇科千金莪术油栓的制备(三)
(1)按照如下所述配比取原料：千斤拔18份、金樱根18份、功劳木18份、鸡血藤18份、单面针11份、穿心莲11份、党参11份、当归11份、莪术油20份；(2)按照上述药材配比取穿心莲、当归、党参粉碎成细粉，得生药粉1；(3)按照上述药材配比取单面针、功劳木，加水煎煮两次，第一次加9倍水煎煮3小时，第二次加6倍水煎煮2.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20的清膏1；(4)按照上述药材配比取千斤拔、金樱根、鸡血藤，加水煎煮两次，第一次加9倍水煎煮3小时，第二次加6倍水煎煮2.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20的清膏2；(5)混合生药粉1、清膏1及清膏2，得提取物；(6)将聚乙二醇600010份和泊洛沙姆18830份在60℃水浴中加热融化后，加入吐温-801份、莪术油和提取物，充分搅拌使其均匀，保温50℃，灌入到表面涂有液体石蜡的栓剂模中，冷却后得到本发明的妇科千金莪术油栓。
实施例4本发明妇科千金莪术油栓的制备(四)
(1)按照如下所述配比取原料：千斤拔16份、金樱根16份、功劳木16份、鸡血藤16份、单面针9份、穿心莲9份、党参9份、当归9份、莪术油10份；(2)按照上述药材配比取穿心莲、当归、党参粉碎成细粉，得生药粉1；(3)按照上述药材配比取单面针、功劳木，加水煎煮两次，第一次加9倍水煎煮3小时，第二次加6倍水煎煮2.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20的清膏1；(4)按照上述药材配比取千斤拔、金樱根、鸡血藤，加水煎煮两次，第一次加9倍水煎煮3小时，第二次加6倍水煎煮2.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20的清膏2；(5)混合生药粉1、清膏1及清膏2，得提取物；(6)将聚乙二醇600010份和泊洛沙姆18830份在60℃水浴中加热融化后，加入吐温-801份、莪术油和提取物，充分搅拌使其均匀，保温50℃，灌入到表面涂有液体石蜡的栓剂模中，冷却后得到本发明的妇科千金莪术油栓。
实施例5本发明妇科千金莪术油栓的制备(五)
(1)按照如下所述配比取原料：千斤拔16份、金樱根16份、功劳木16份、鸡血藤16份、单面针9份、穿心莲9份、党参9份、当归9份、莪术油20份；(2)按照上述药材配比取穿心莲、当归、党参粉碎成细粉，得生药粉1；(3)按照上述药材配比取单面针、功劳木，加水煎煮两次，第一次加9倍水煎煮3小时，第二次加6倍水煎煮2.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20的清膏1；(4)按照上述药材配比取千斤拔、金樱根、鸡血藤，加水煎煮两次，第一次加9倍水煎煮3小时，第二次加6倍水煎煮2.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20的清膏2；(5)混合生药粉1、清膏1及清膏2，得提取物；(6)将聚乙二醇600010份和泊洛沙姆18830份在60℃水浴中加热融化后，加入吐温-801份、莪术油和提取物，充分搅拌使其均匀，保温50℃，灌入到表面涂有液体石蜡的栓剂模中，冷却后得到本发明的妇科千金莪术油栓。
实施例6本发明妇科千金莪术油栓的制备(六)
(1)按照如下所述配比取原料：千斤拔16份、金樱根16份、功劳木16份、鸡血藤16份、单面针9份、穿心莲9份、党参9份、当归9份、莪术油13份；(2)按照上述药材配比取穿心莲、当归、党参粉碎成细粉，得生药粉1；(3)按照上述药材配比取单面针、功劳木，加水煎煮两次，第一次加9倍水煎煮3小时，第二次加6倍水煎煮2.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20的清膏1；(4)按照上述药材配比取千斤拔、金樱根、鸡血藤，加水煎煮两次，第一次加9倍水煎煮3小时，第二次加6倍水煎煮2.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20的清膏2；(5)混合生药粉1、清膏1及清膏2，得提取物；(6)将聚乙二醇600010份和泊洛沙姆18830份在60℃水浴中加热融化后，加入吐温-801份、莪术油和提取物，充分搅拌使其均匀，保温50℃，灌入到表面涂有液体石蜡的栓剂模中，冷却后得到本发明的妇科千金莪术油栓。
实施例7本发明妇科千金莪术油栓的制备(七)
(1)按照如下所述配比取原料：千斤拔16份、金樱根16份、功劳木16份、鸡血藤16份、单面针9份、穿心莲9份、党参9份、当归9份、莪术油18份；(2)按照上述药材配比取穿心莲、当归、党参粉碎成细粉，得生药粉1；(3)按照上述药材配比取单面针、功劳木，加水煎煮两次，第一次加9倍水煎煮3小时，第二次加6倍水煎煮2.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20的清膏1；(4)按照上述药材配比取千斤拔、金樱根、鸡血藤，加水煎煮两次，第一次加9倍水煎煮3小时，第二次加6倍水煎煮2.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20的清膏2；(5)混合生药粉1、清膏1及清膏2，得提取物；(6)将聚乙二醇600010份和泊洛沙姆18830份在60℃水浴中加热融化后，加入吐温-801份、莪术油和提取物，充分搅拌使其均匀，保温50℃，灌入到表面涂有液体石蜡的栓剂模中，冷却后得到本发明的妇科千金莪术油栓。
实施例8本发明妇科千金莪术油栓的制备(八)
(1)按照如下所述配比取原料：千斤拔16份、金樱根16份、功劳木16份、鸡血藤16份、单面针9份、穿心莲9份、党参9份、当归9份、莪术油5份；(2)按照上述药材配比取穿心莲、当归、党参粉碎成细粉，得生药粉1；(3)按照上述药材配比取单面针、功劳木，加水煎煮两次，第一次加9倍水煎煮3小时，第二次加6倍水煎煮2.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20的清膏1；(4)按照上述药材配比取千斤拔、金樱根、鸡血藤，加水煎煮两次，第一次加9倍水煎煮3小时，第二次加6倍水煎煮2.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20的清膏2；(5)混合生药粉1、清膏1及清膏2，得提取物；(6)将聚乙二醇600010份和泊洛沙姆18830份在60℃水浴中加热融化后，加入吐温-801份、莪术油和提取物，充分搅拌使其均匀，保温50℃，灌入到表面涂有液体石蜡的栓剂模中，冷却后得到栓剂。
实施例9本发明妇科千金莪术油栓的制备(九)
(1)按照如下所述配比取原料：千斤拔16份、金樱根16份、功劳木16份、鸡血藤16份、单面针9份、穿心莲9份、党参9份、当归9份、莪术油25份；(2)按照上述药材配比取穿心莲、当归、党参粉碎成细粉，得生药粉1；(3)按照上述药材配比取单面针、功劳木，加水煎煮两次，第一次加9倍水煎煮3小时，第二次加6倍水煎煮2.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20的清膏1；(4)按照上述药材配比取千斤拔、金樱根、鸡血藤，加水煎煮两次，第一次加9倍水煎煮3小时，第二次加6倍水煎煮2.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20的清膏2；(5)混合生药粉1、清膏1及清膏2，得提取物；(6)将聚乙二醇600010份和泊洛沙姆18830份在60℃水浴中加热融化后，加入吐温-801份、莪术油和提取物，充分搅拌使其均匀，保温50℃，灌入到表面涂有液体石蜡的栓剂模中，冷却后得到栓剂。
实施例10本发明妇科千金莪术油栓的制备(十)
(1)按照如下所述配比取原料：千斤拔16份、金樱根16份、功劳木16份、鸡血藤16份、单面针9份、穿心莲9份、党参9份、当归9份；(2)按照上述药材配比取穿心莲、当归、党参粉碎成细粉，得生药粉1；(3)按照上述药材配比取单面针、功劳木，加水煎煮两次，第一次加9倍水煎煮3小时，第二次加6倍水煎煮2.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20的清膏1；(4)按照上述药材配比取千斤拔、金樱根、鸡血藤，加水煎煮两次，第一次加9倍水煎煮3小时，第二次加6倍水煎煮2.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20的清膏2；(5)混合生药粉1、清膏1及清膏2，得提取物；(6)将聚乙二醇600010份和泊洛沙姆18830份在60℃水浴中加热融化后，加入吐温-801份和提取物，充分搅拌使其均匀，保温50℃，灌入到表面涂有液体石蜡的栓剂模中，冷却后得到栓剂。
实施例11急性毒性试验
一、试验方法
1、动物：昆明种小鼠，体重21-24g，雌雄各半，将小鼠随机分成6组，每组10只，将实施例1制备的千金莪术油栓溶解，配成最大浓度，按小鼠最大允许容量给药，所给剂量按生药量依次为20、18、15、13、9、7(g/kg),在动物禁食18小时后，一日内分两次给药，每次给药0.5ml，两次给药之间间隔1小时，观察小鼠死亡情况。
2、昆明中小鼠20只，体重21-24g，雌雄各半，将实施例1制备的千金莪术油栓溶解，配成高浓度，按小鼠的最大耐受量，以注射灌胃器能抽动为准，在小鼠禁食18小时后，一日内分两次给药，每次给药0.5ml，总给药量为20g生药/kg，相当于临床成人50KG体重用量的300倍，给药后连续观察7天。
二、结果
当用最大浓度20g/kg时，未见小鼠死亡，在7天的观察期中，小鼠食欲、活动、毛色、状态等表现正常。说明选用相当于临床剂量的300倍药量，未见不良反应，表明本发明的千金莪术油栓急性毒性极小。
实施例12急性皮肤刺激试验
一、材料和方法
选用健康且皮肤完好的大耳白种家兔10只，剪除其背脊柱两侧被毛，去毛面积左右各为5×5。取本发明实施例1制备的千金莪术油栓0.5g，涂于2.5cm×2.5cm的纱布上，敷贴于一侧去毛皮肤表面，油纸覆盖胶布固定，另一侧去毛皮肤作为空白对照。5小时后去除覆盖，用温水清洗皮肤表面，于清洗后第0、24、48小时观察涂抹部位皮肤反应。
二、试验结果
试验动物皮肤表面未见任何红斑、红肿、发炎现象，表明本发明的千金莪术油栓对动物皮肤无激性。
实施例13阴道粘膜刺激试验
选用健康的白种家兔20只，取实施例1制备的千金莪术油栓溶解，用适当大小的灭菌棉条浸以灭菌生理盐水和油栓溶液中，置于试验动物阴道内，与阴道粘膜接触6小时，第24小时处死动物，去除局部阴道组织，观察红斑及水肿病变情况，结果显示动物阴道组织均无红斑和水肿反应，表明本发明实施例1的千金莪术油栓无阴道粘膜刺激性。
实施例14对小鼠腹腔炎的影响
取健康雄性小鼠，随机分为10组，分别为正常对照组、妇科千金胶囊组、J1、J2、J3、J4、J5、J6、J7、J8组，其中J1组给予本发明实施例1制备的千金莪术油栓，J2组给予本发明实施例4制备的千金莪术油栓，J3组给予本发明实施例5制备的千金莪术油栓，J4组给予本发明实施例6制备的千金莪术油栓，J5组给予本发明实施例7制备的千金莪术油栓，J6组给予本发明实施例8制备的栓剂，J7组给予本发明实施例9制备的栓剂，J8组给予本发明实施例10制备的栓剂，其中J1-J8组均为阴道给药，妇科千金胶囊组灌胃给药，正常对照组灌胃给药生理盐水，各组末次给药后2小时小鼠尾静脉注射0.5％伊文氏兰10mL/kg，同时腹腔注射0.6％冰醋酸溶液2mL/只。30分钟后处死动物，剪开腹部，用50mL生理盐水分数次洗涤腹腔，吸管吸出洗涤液，合并洗涤液加入生理盐水至100mL，离心30分钟(3000r/min)，上清液于590nm处测OD值，通过标准曲线求出伊文氏的渗出量，结果如下表所示。
从上述结果可以看出，各给药组与正常对照组相比，对伊文氏兰的渗出量有明显的抑制作用(P<0.01)，其中J1组的抑制作用最佳，其次为J2-J5组。J1组同妇科千金胶囊相比具有显著性差异(P<0.01)，说明本发明的千金莪术油栓对醋酸引起的小鼠伊文氏兰的渗出有明显的抑制作用，有显著的抗炎作用，且其效果比妇科千金胶囊更好。
实施例15慢性盆腔炎临床实验
1西医诊断标准
参照《中药新药临床研究指导原则》(试行)、《妇产科学》(全国高等医药院校教材第五版)、《中华妇产科学》(人民卫生出版社，1999年6月第1版)的有关内容制定。
1.1病史：多有急性盆腔炎病史。
1.2症状：低热、疲乏、下腹坠胀疼痛或腰骶部胀痛、白带增多、月经不调、不孕。
1.3体征：子宫活动受限或粘连固定伴有压痛。
1.4实验室检查：A、血常规：可有白细胞总数或中性粒细胞轻度增高；B、子宫颈管分泌物涂片检查：可有异常或检出病原菌。
1.5B超检查：可探及输卵管增粗、积液，或盆腔炎性包快。
2中医证候诊断标准
2.1湿毒壅盛证
A、主症：下腹剧痛或胀痛拒按，高热恶寒，或发热不恶寒；带下量多色黄，或见浓血相间，质稠秽臭。
B、次症：头痛，恶心，纳差，口干喜饮，月经量多、经期长或见阴道不规则出血，小便黄少，大便燥结或见腹泻。
C、舌脉：舌质红，苔黄腻，脉滑数或洪数。
2.2症状积分量化标准：
下腹疼痛：无疼痛(0分)，疼痛时作时止(2分)，疼痛频繁发作(4分)，疼痛持续存在(6分)。
腰骶胀痛：腰骶无酸胀不适(0分)，腰骶酸胀不适(2分)，腰骶酸胀疼痛(4分)，腰骶胀痛较难忍受(6分)。
带下量多：较平时无明显增多(0分)，较平时增多1/2以内(2分)，较平时增多1/2～1倍(4分)，较平时增多1倍以上(6分)。
带下色黄：带下正常(0分)，带下色黄白相兼(2分)，带下色黄(4分)，带下色黄绿(6分)。
经行腹痛加重：经行时腹痛无加重(0分)，经行时腹痛时有加重(1分)，经行时腹痛常有加重(2分)，经行时腹痛每次均加重(3分)。
胸胁乳房胀痛：正常(0分)，经前出现轻微胀痛(1分)，经前、经期出现，胀痛不适(2分)，持续出现，胀痛明显(3分)。
3纳入标准
3.1符合慢性盆腔炎西医诊断标准。
3.2符合中医证候诊断标准。
3.3年龄在18～50岁。
4病例排除标准
4.1不符合慢性盆腔炎西医诊断标准及中医证候诊断标准。
4.2妊娠期或近期准备妊娠妇女，哺乳期妇女。
4.3合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾患者。
4.4无法合作者，如合并有神经、精神疾患，或不愿合作者。
4.5过敏体质或对多种药物过敏者。
4.6近期曾采用同类药物治疗，如服用过相关或相拮抗作用的药物，致药物疗效难以判断者。
5剔除病例标准
5.1纳入后，发现不符合纳入标准者。
5.2纳入后未用过药者。
6脱落病例标准
6.1无法判断疗效者。
6.2出现不良反应，应计入不良反应统计。
7观察方法
7.1采用随机分组，对照方法，分为治疗组一、治疗组二、治疗组三、妇科千金片组，每组3例。
7.2治疗方法
治疗组一：月经期后，将本发明实施例1的千金莪术油栓纳入阴道深部，每晚1粒，次日晨起拉出尾部药栓，连续用药7天为一个疗程，连用4个疗程。
治疗组二：月经期后，将本发明实施例8的千金莪术油栓纳入阴道深部，每晚1粒，次日晨起拉出尾部药栓，连续用药7天为一个疗程，连用4个疗程。
治疗组三：月经期后，将本发明实施例9的千金莪术油栓纳入阴道深部，每晚1粒，次日晨起拉出尾部药栓，连续用药7天为一个疗程，连用4个疗程。
妇科千金片组：妇科千金片，每次6片，每日3次，口服，连续用药7天为一个疗程，连用4个疗程。
8疗效判定
痊愈：治疗后下腹疼痛及腰骶胀痛等症消失，妇科检查及理化检查正常。证候体征积分和减少≥95％。停药1月内未复发。
显效：治疗后下腹疼痛及腰骶胀痛等症消失或明显减轻，妇科检查及理化检查明显改善。证候体征积分和减少≥70％，＜95％。
有效：治疗后下腹疼痛及腰骶胀痛等症减轻，妇科检查及理化检查有所改善。证候体征积分和减少≥30％，＜70％。
无效：治疗后下腹疼痛及腰骶胀痛等症无减轻或有加重，妇科检查及理化检查较治疗前无改善或加重。证候体征积分和减少＜30％。
9疗效结果
9.1各组疾病疗效结果如下表所示。
治疗组总有效率为93.3％，治疗组一痊愈率为60％，组间比较，治疗组疗效显著优于妇科千金片组。
9.2治疗前后腰骶酸痛积分比较
组别 例数 治疗前积分 治疗后积分 差值
治疗组一 30 4.58±1.27 1.41±0.83 3.17±1.05
治疗组二 30 4.41±1.13 2.16±0.97 2.25±1.12
治疗组三 30 4.66±1.25 2.48±0.98 2.18±1.17
妇科千金片组 30 4.63±0.82 2.81±0.96 1.82±0.95
四组治疗前后积分比较P<0.05，说明上述四组对于腰骶酸痛均有很好的治疗效果。组间比较，治疗组一积分改善效果最为明显，且治疗组一与妇科千金片组比较，积份差值有显著性差异，说明治疗组一对于腰骶酸痛的治疗效果最好。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。

Claims (6)

1.一种新型妇科千金莪术油栓，其特征在于，所述千金莪术油栓的制备方法如下：(1)按照如下所述配比取原料：千斤拔14-18份、金樱根14-18份、功劳木14-18份、鸡血藤14-18份、单面针7-11份、穿心莲7-11份、党参7-11份、当归7-11份、莪术油10-20份；(2)按照上述药材配比取穿心莲、当归、党参粉碎成细粉，得生药粉1；(3)按照上述药材配比取单面针、功劳木，加水煎煮两次，第一次加9倍水煎煮3小时，第二次加6倍水煎煮2.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20的清膏1；(4)按照上述药材配比取千斤拔、金樱根、鸡血藤，加水煎煮两次，第一次加9倍水煎煮3小时，第二次加6倍水煎煮2.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20的清膏2；(5)混合生药粉1、清膏1及清膏2，得提取物；(6)将聚乙二醇600010份和泊洛沙姆18830份在60℃水浴中加热融化后，加入吐温-801份、莪术油和提取物，充分搅拌使其均匀，保温50℃，灌入到表面涂有液体石蜡的栓剂模中，冷却后得到妇科千金莪术油栓。
2.根据权利要求1所述妇科千金莪术油栓，其特征在于，按照如下所述配比取原料：千斤拔16份、金樱根16份、功劳木16份、鸡血藤16份、单面针9份、穿心莲9份、党参9份、当归9份、莪术油15份。
3.根据权利要求1所述妇科千金莪术油栓，其特征在于，按照如下所述配比取原料：千斤拔16份、金樱根16份、功劳木16份、鸡血藤16份、单面针9份、穿心莲9份、党参9份、当归9份、莪术油10份。
4.根据权利要求1所述妇科千金莪术油栓，其特征在于，按照如下所述配比取原料：千斤拔16份、金樱根16份、功劳木16份、鸡血藤16份、单面针9份、穿心莲9份、党参9份、当归9份、莪术油20份。
5.根据权利要求1所述妇科千金莪术油栓，其特征在于，按照如下所述配比取原料：千斤拔16份、金樱根16份、功劳木16份、鸡血藤16份、单面针9份、穿心莲9份、党参9份、当归9份、莪术油13份。
6.根据权利要求1所述妇科千金莪术油栓，其特征在于，按照如下所述配比取原料：千斤拔16份、金樱根16份、功劳木16份、鸡血藤16份、单面针9份、穿心莲9份、党参9份、当归9份、莪术油18份。
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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN109589443A (zh) * 2018-12-13 2019-04-09 湖南千金卫生用品股份有限公司 一种止痛卫生棉条及其制备方法

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH02138129A (ja) * 1988-11-21 1990-05-28 Koutai Kasei Kogyo Kk 潤滑剤
CN1298731A (zh) * 1999-12-07 2001-06-13 株洲千金药业股份有限公司 一种妇科千金胶囊的制造方法
CN1449784A (zh) * 2003-04-18 2003-10-22 太阳石（唐山）药业有限公司 复方莪术油制剂及其制备方法
CN1813988A (zh) * 2005-12-02 2006-08-09 杨文龙 一种治疗妇科疾病的液体胶囊及其制备方法
CN101147771A (zh) * 2006-09-18 2008-03-26 丛繁滋 一种新妇科千金制剂及其制备方法

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH02138129A (ja) * 1988-11-21 1990-05-28 Koutai Kasei Kogyo Kk 潤滑剤
CN1298731A (zh) * 1999-12-07 2001-06-13 株洲千金药业股份有限公司 一种妇科千金胶囊的制造方法
CN1449784A (zh) * 2003-04-18 2003-10-22 太阳石（唐山）药业有限公司 复方莪术油制剂及其制备方法
CN1813988A (zh) * 2005-12-02 2006-08-09 杨文龙 一种治疗妇科疾病的液体胶囊及其制备方法
CN101147771A (zh) * 2006-09-18 2008-03-26 丛繁滋 一种新妇科千金制剂及其制备方法

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN109589443A (zh) * 2018-12-13 2019-04-09 湖南千金卫生用品股份有限公司 一种止痛卫生棉条及其制备方法

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