CN111375049A - 一种解酒保肝的组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种用于解酒保肝的组合物及其制备方法和应用。由以下重量份数的原料药组成：鲜人参提取物5‑20份，柿子提取物10‑30份，葛根提取物5‑25份，枳椇子提取物5‑25份，姜黄提取物2‑15份，酵母2‑10份，玉米低聚肽5‑25份，沙棘提取物2‑10份，蓝莓提取物2‑10份，桑葚提取物2‑10份，乌梅提取物2‑10份。本发明采用天然纯中药经现代工艺提取制备而成，安全无毒副作用，本发明组合物不仅能够缓解酒后宿醉不适，且次日无明显口干舌燥、头痛等不适症状；并能减短醒酒时间，还可以有效缓解酒精引起的肝损伤，起到良好的保肝作用。具有良好实际应用之价值和工业化应用之前景。

Description

一种解酒保肝的组合物及其制备方法和应用
技术领域
本发明属于医药技术领域，尤其涉及一种解酒保肝的组合物及其制备方法和应用。
背景技术
公开该背景技术部分的信息仅仅旨在增加对本发明的总体背景的理解，而不必然被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已经成为本领域一般技术人员所公知的现有技术。
中国是一个具有深厚酒文化的国家，具有“无酒不成宴”的说法。酒早已成为国民进行社会活动不可缺少的工具。酒精自胃肠道吸收迅速进入血液，在两小时内可100％被吸收。肝脏是代谢酒精的主要器官，酒精经过肝脏中的乙醇脱氢酶(ADH)催化而生成乙醛，乙醛经肝脏线粒体中的乙醛脱氢酶(ALDH)进一步氧化成无毒的乙酸，最终生成二氧化碳和能量。
然而，肝脏氧化代谢酒精的速度很慢，大量饮酒会造成血液中酒精的浓度急剧升高，导致急性酒精中毒即醉酒。急性酒精中毒后，可引起较长时间的不适，出现较长时间的头痛、头晕、失眠、乏力、震颤、胃部不适和恶心，甚至表现为精神迟钝。而长期过量饮酒对人体健康十分不利，不仅会损害肝、胃、脾等内脏器官，还可能导致酒精性肝炎以及肝硬化等疾病。现有的解酒药常常使用化学药物来提高解酒药的解酒效果，化学药物一般经肝脏代谢，经肾脏排泄，加重人体负担，有可能成为人体健康的隐患。
发明内容
针对现有技术中的不足，本发明提供一种解酒保肝的组合物及其制备方法。本发明采用天然纯中药经现代工艺提取制备而成，安全无毒副作用，本发明组合物不仅能够有效缓解酒后宿醉不适，且次日无明显口干舌燥、头痛等不适症状；并能减短醒酒时间，还可以有效缓解酒精引起的肝损伤，起到良好的保肝作用。
本发明的目的之一在于提供一种解酒保肝的组合物。
本发明的目的之二在于提供上述一种解酒保肝的组合物的制备方法。
本发明的目的之三在于提供上述组合物的应用。
本发明的目的之四在于提供一种解酒保肝的药物制剂。
为实现上述目的，本发明涉及以下技术方案：
本发明的第一个方面，提供一种解酒保肝的组合物，所述组合物由以下重量份数的原料药组成：
鲜人参提取物5-10份，柿子提取物8-15份，葛根提取物3-6份，枳椇子提取物3-6份，姜黄提取物2-5份，酵母1-5份，玉米低聚肽2-6份，沙棘提取物2-6份，蓝莓提取物1-3份，桑葚提取物1-3份，乌梅提取物1-4份。
进一步的，所述组合物由以下重量份数的原料药组成：
鲜人参提取物7份，柿子提取物11份，葛根提取物5份，枳椇子提取物5份，姜黄提取物3.5份，酵母3份，玉米低聚肽4份，沙棘提取物4份，蓝莓提取物2份，桑葚提取物2份，乌梅提取物3份。
本发明的第二个方面，提供上述解酒保肝的组合物的制备方法，所述方法包括：
S1、鲜人参、枳椇子、葛根、姜黄和乌梅水提取物的制备；
S2、柿子、沙棘、蓝莓和桑葚冻干粉的制备。
其中，所述步骤S1具体方法包括：
鲜人参提取物、枳椇子提取物、葛根提取物、姜黄提取物、乌梅提取物可以是单味药分别进行水煎煮，也可以按照上述配比混合提取。具体的提取方法为：取药材，加水煎煮，第一次8倍量水煎煮2小时，第二次6倍水煎煮1小时，合并滤液，浓缩至稠膏相对密度1.10-1.15(60℃测)。
进一步的，所述步骤S1还包括向稠膏中加入质量分数为8～12％(优选10％)麦芽糊精喷雾干燥，即得。通过加入麦芽糊精进行喷雾干燥，能够防止产品组织结构的改变，特别是抑制结晶性糖的晶体析出的作用。从而维持提取物的贮藏稳定性和药物活性。
所述步骤S2具体方法包括：取新鲜的柿子、沙棘、蓝莓和桑葚，经洗净、榨汁，过滤，冷冻干燥即得。
其中，所述冷冻干燥具体方法为将柿子、沙棘、蓝莓、桑葚榨汁过滤后进行预冻处理，而后进行冷冻干燥。
进一步的，预冻处理温度为-20℃，冷冻干燥具体条件为：控制温度从-25℃升温至25℃，运行50h。
进一步的，所述过滤目数为200目。
本发明的第三个方面，提供上述组合物在制备具有解酒保肝药物制剂中的应用。
所述药物制剂可以制成各种药物剂型，如口服液、丸剂、胶囊剂、片剂、散剂或颗粒剂等。
本发明的第四个方面，提供一种解酒保肝的药物制剂，所述药物制剂为片剂剂型；其制备方法包括：
将上述水提取物、冻干粉、玉米低聚肽和酵母混合均匀，加入糖粉、甘露醇和硬脂酸镁，制粒，压片即得。
其中，糖粉加入量控制为11-25％(优选20％)、甘露醇加入量控制为20-45％(优选为30％)，硬脂酸镁加入量控制为0.5％。
本发明的有益效果为：
本发明提供一种具有解酒保肝功效的药物组合物，其通过优选组合多味天然中药，同时优化产品制备工艺，使得本发明组合物能够有效缓解酒后宿醉不适，且次日无明显口干舌燥、头痛等不适症状；并能减短醒酒时间，还可以有效缓解酒精引起的肝损伤，起到良好的保肝作用。同时，本发明优选制成片剂，采用本发明制备方法制备得到的片剂，其质量性质稳定，口感较好，使用安全、有效。因此具有良好实际应用之价值和工业化应用之前景。
附图说明
图1为各组待测人员血液乙醇浓度随时间变化曲线图。
具体实施方式
应该指出，以下详细说明都是例示性的，旨在对本申请提供进一步的说明。除非另有指明，本文使用的所有技术和科学术语具有与本申请所属技术领域的普通技术人员通常理解的相同含义。
需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本申请的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式也意图包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明书中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、操作、器件、组件和/或它们的组合。
如前所述，长期过量饮酒对人体健康十分不利，不仅会损害肝、胃、脾等内脏器官，还可能导致酒精性肝炎以及肝硬化等疾病。而现有的解酒药常常添加化学添加剂来提高解酒药的解酒效果，化学添加剂一般经肝脏代谢，经肾脏排泄，长期食用大量添加化学添加剂的食品，成为人体健康的隐患。
有鉴于此，本发明的一种具体实施方式中，提供一种解酒保肝的组合物，所述组合物由以下重量份数的原料药组成：
鲜人参提取物5-10份，柿子提取物8-15份，葛根提取物3-6份，枳椇子提取物3-6份，姜黄提取物2-5份，酵母1-5份，玉米低聚肽2-6份，沙棘提取物2-6份，蓝莓提取物1-3份，桑葚提取物1-3份，乌梅提取物1-4份。
人参历来被视为百草之王，《本经》记载其具有主补五脏，安精神，止惊悸，除邪气，明目，开心益智的功效。现代医学研究表明，人参对乙醇的解毒作用十分明显，它不仅能缩短乙醇麻醉的持续时间和加快恢复正常的时间，还能降低血清中GOT、GPT、ALP和胆红素等含量，而且能增加与乙醇代谢有关的醇脱氢酶和醛脱氢酶的活性，同时将乙醇代谢所产生的有毒物质乙醛迅速地排出体外，还由于过量的氢参与皂甙合成从而有效地保护乙醇中毒的肝脏。
枳椇子，枳椇为首选的解酒毒、醒酒醉药物之一。《新修本草》枳椇项载：“以木为屋，屋中酒则味薄”，四川名医张肱更云：“屋外有此木，屋内酿酒多不佳”。虽然有夸张，但说明了枳椇枝木的败酒作用。《本草纲目》中也记有：“枳椇，《本草》只言木能败酒，而丹溪朱氏治酒病往往用其实，其功当亦同也。现代，其真正的果实和种子发展成为主要的药用部位。
葛根，《本草纲目》载，葛根具清热祛火，生津止渴，解酒醒脾等作用。《千金方》言"治酒醉不醒"。葛根是中国传统医学最具代表性的解酒药物之一。
乌梅，具有生津止渴的功效，能够解酒后烦渴。
玉米低聚肽，现代研究表明，玉米肽具有抗氧化、降血压、抗疲劳以及醒酒保肝的作用。现代研究认为玉米肽的醒酒作用源于其可著提高血清中丙氨酸、亮氨酸的浓度，提高乙醇脱氢酶及乙醛脱氢酶的活性，并有助于产生稳定的辅酶NAD+，故可降低血液中乙醇的浓度。
姜黄，是一种药食同源的姜科植物，姜黄素是其最主要的有效成分。姜黄具有解酒、防宿醉的功效在日本民间流传已久。目前在日本已有姜黄素解酒产品(姜黄之力)上市。
柿子提取物，自古民间常用柿子来解酒，醉酒后如能吃上两个柿子，可以缓解第二天的头痛等不适症状。柿子中富含柿单宁，不仅可以分解酒精，还能改善心肌状态，具有预防心血管疾病的作用。其丰富的维生素C能够增强肝脏功能，起到护肝的作用。有机酸和鞣酸可以促进消化加速酒精分解。
沙棘、桑葚、蓝莓：均富含丰富的维生素，且均为药食同源的植物。沙棘中维生素C的含量是一切果菜之冠，有“维生素宝库”的美称。桑葚能增强肝组织中乙醇脱氢酶的活性，从而加速乙醇代谢而发挥防醉解酒作用。维生素C：能够增强肝脏功能，起到保肝护肝的作用。且据文献报道，食物中广泛存在的维生素,也具有一定的解酒作用。
酵母，酵母中含有酒精代谢途径中两个主要酶成分，乙醇脱氢酶及乙醛脱氢酶，能够直接起到分解酒精的作用。而且其本身为食品，可以作为营养物质添加。
本发明的又一具体实施方式中，所述组合物由以下重量份数的原料药组成：
鲜人参提取物7份，柿子提取物11份，葛根提取物5份，枳椇子提取物5份，姜黄提取物3.5份，酵母3份，玉米低聚肽4份，沙棘提取物4份，蓝莓提取物2份，桑葚提取物2份，乌梅提取物3份。
本发明的又一具体实施方式中，提供上述解酒保肝的组合物的制备方法，所述方法包括：
S1、鲜人参、枳椇子、葛根、姜黄和乌梅水提取物的制备；
S2、柿子、沙棘、蓝莓和桑葚冻干粉的制备。
其中，所述步骤S1具体方法包括：
人参提取物、枳椇子提取物、葛根提取物、姜黄提取物、乌梅提取物可以是单味药分别进行水煎煮，也可以按照上述配比混合提取。具体的提取方法为：取药材，加水煎煮，第一次8倍量水煎煮2小时，第二次6倍水煎煮1小时，合并滤液，浓缩至稠膏相对密度1.10-1.15(60℃测)。
本发明的又一具体实施方式中，所述步骤S1还包括向稠膏中加入质量分数为8～12％(优选10％)麦芽糊精喷雾干燥。通过加入麦芽糊精进行喷雾干燥，能够防止产品组织结构的改变，特别是抑制结晶性糖的晶体析出的作用。从而维持提取物的贮藏稳定性和药物活性。
所述步骤S2具体方法包括：取新鲜的柿子、沙棘、蓝莓和桑葚，经洗净、榨汁，过滤，冷冻干燥即得。
其中，所述冷冻干燥具体方法为将柿子、沙棘、蓝莓、桑葚榨汁过滤后进行预冻处理，而后进行冷冻干燥。
本发明的又一具体实施方式中，预冻处理温度为-20℃，冷冻干燥具体条件为：控制温度从-25℃升温至25℃，运行50h。
本发明的又一具体实施方式中，所述过滤目数为200目。
本发明的第三个方面，提供上述组合物在制备具有解酒保肝药物制剂中的应用。
所述药物制剂可以制成各种药物剂型，如口服液、丸剂、胶囊剂、片剂、散剂或颗粒剂等。
本发明的第四个方面，提供一种解酒保肝的药物制剂，所述药物制剂为片剂剂型；其制备方法包括：
将上述水提取物、冻干粉、玉米低聚肽和酵母混合均匀，加入糖粉、甘露醇和硬脂酸镁，制粒，压片即得。
其中，糖粉加入量控制为11-25％(优选20％)、甘露醇加入量控制为20-45％(优选为30％)，硬脂酸镁加入量控制为0.5％。
以下通过实施例对本发明做进一步解释说明，但不构成对本发明的限制。应理解这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。下列实施例中未注明具体条件的试验方法，通常按照常规条件进行。其中，玉米低聚肽(西安天本生物工程有限公司)和酵母(珠海九信商贸有限公司)为购买产品。
吸收百分率(份)＝(吸湿平衡后物料重量-吸湿前物料重量)/吸湿前物料重量×100份；
制片合格率(份)＝干燥后片剂重量/投料总重量×100份。
溶出度试验：取一个剂量单位的片剂，精密称定，采用《中国药典》2015版浆法。以样品中葛根多糖为指标成分，按照紫外-可见分光光度法进行溶出度检测。
实施例1
一种解酒保肝的组合物，以下重量份数的原料药组成：
鲜人参提取物5份，柿子提取物8份，葛根提取物3份，枳椇子提取物3份，姜黄提取物2份，酵母1份，玉米低聚肽2份，沙棘提取物2份，蓝莓提取物1份，桑葚提取物1份，乌梅提取物1.5份。
所述解酒保肝的组合物的制备方法，所述方法包括：
S1、水提取物的制备；
S2、冻干粉的制备。
其中，所述步骤S1具体方法包括：
取药材，加水煎煮，第一次8倍量水煎煮2小时，第二次6倍水煎煮1小时，合并滤液，浓缩至稠膏相对密度1.10-1.15(60℃测)。
所述步骤S1还包括向稠膏中加入质量分数为10％麦芽糊精喷雾干燥，即得。
所述步骤S2具体方法包括：取新鲜的柿子、沙棘、蓝莓和桑葚，经洗净、榨汁，过滤，冷冻干燥即得。
其中，所述冷冻干燥具体方法为将柿子、沙棘、蓝莓、桑葚榨汁过滤后进行预冻处理，而后进行冷冻干燥。
预冻处理温度为-20℃，冷冻干燥具体条件为：控制温度从-25℃升温至25℃，运行50h。
所述过滤目数为200目。
向上述组合物中加入糖粉、甘露醇和硬脂酸镁，制粒，压片，制成片剂。制片合格率97.1％，吸湿率为9.6％。5min溶出度为90.32％，10min溶出度为94.68％。
实施例2
一种解酒保肝的片剂，制备方法同实施例1，组方成分含量不同，见表1。制片合格率94.3％，吸湿率为4.3％。5min溶出度为91.57％，10min溶出度为95.71％。
实施例3
一种解酒保肝的片剂，制备方法同实施例1，组方成分含量不同，见表1。制片合格率85.3％，吸湿率为3.5％。5min溶出度为93.56％，10min溶出度为98.69％。
表1
组方成分 实施例1 实施例2 实施例3
鲜人参提取物/％ 5 7 10
柿子提取物/％ 8 11 15
葛根提取物/％ 3 5 6
枳椇子提取物/％ 3 5 6
姜黄提取物/％ 2 3.5 5
酵母/％ 1 3 4.5
玉米低聚肽/％ 2 4 6
乌梅提取物/％ 1.5 3 4
沙棘提取物/％ 2 4 6
蓝莓提取物/％ 1 2 3
桑葚提取物/％ 1 2 3
糖粉/％ 25 20 11
甘露醇/％ 45 30 20
硬脂酸镁/％ 0.5 0.5 0.5
药效实验
1、保肝作用研究
1.1材料
实验动物：ICR小鼠，雌雄各半，SPF级，体重24-28g
主要仪器：Synergy HT酶标仪(美国伯乐)；752N紫外可见分光光度计(上海精科)；BS224S电子天平(赛多利斯)
药物及试剂：丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)、谷草转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)试剂盒(中生北控生物科技股份有限公司)；52度白酒(北京红星酒业有限公司)；联苯双酯滴丸(浙江万邦药业有限公司)
1.2实验方法
分组及给药：
60只小鼠被随机分为6组，每组10只，即正常对照组、模型组、阳性对照组(联苯双酯)，解酒方1、2、3组。正常对照组灌胃蒸馏水，其余各组每日按16mL/kg灌胃52度白酒，每天1次，连续14d。自造模第1天起，造模1h后灌胃给药，灌胃体积为10mL/kg，阳性对照组灌胃150mg/kg联苯双酯溶液，解酒方1、2、3组分别给予对应剂量的解酒方提取液，连续14d。
血液组织指标测定：
小鼠摘眼球取全血，4℃，离心10min，-80℃下储存，备用。取血后，立即断颈处死小鼠，取1g肝脏，按1:10(g：mL)加入0.9％的冰生理盐水，冰浴匀浆，离心5min，得到10％的肝匀浆上清液，-80℃下储存，备用。按试剂盒说明书测定血清ALT和AST的活性，以及肝匀浆中SOD和MDA的含量。
1.3统计学分析
计量数据采用均数±标准差表示
Figure BDA0001931025090000093
组间比较采用方差齐性检验和One-wayANOVA检验，重复测量数据采用重复测量方差分析，多重比较采用LSD法。所有资料统计、分析、作图均采用SPSS 19.0完成，P＜0.05表示具有统计学意义。
1.4实验结果
解酒药方对小鼠血清中ALT、AST水平的影响
与正常组相比，模型组血清ALT和AST水平明显升高(P<0.05)，说明大剂量的酒精摄人可使肝功能受损。实验1、2、3组与模型组相比均可明显降低小鼠血清ALT和AST的水平(P<0.05)，实验2和3的肝脏保护作用较明显，与阳性对照药效果相当，甚至更好，与人体试用结果基本吻合，结果见表2。
表2对小鼠血清中ALT、AST水平的影响
Figure BDA0001931025090000091
Figure BDA0001931025090000092
注：*表示与模型组相比P<0.05。
解酒药方对小鼠肝组织MDA和SOD含量的影响
模型组与正常对照组相比，肝脏中MDA水平显著升高，SOD水平明显降低(P<0.05)，说明小鼠急性肝损伤模型成功。与模型组相比。解酒方1、2、3组均有降低MDA水平和增强SOD水平的作用，其中实验2、3组与阳性对照组(联苯双酯)对肝脏中MDA和SOD水平，有几乎相当的调节作用(P>0.05)；并且，MDA水平降低和SOD水平升高程度，与模型组相比，差异均具有统计学意义(P<0.01)，治疗效果显著，结果见表3。
表3解酒药方对小鼠肝组织MDA和SOD含量的影响
Figure BDA0001931025090000101
Figure BDA0001931025090000102
注：*表示与模型组相比P<0.05。
与模型组相比，解酒方1、2、3组均具有明显降低小鼠血清ALT和AST水平，降低肝组织MDA水平和提升SOD水平的作用，各检测结果差异均具有统计学意义(P<0.01)；其中，解酒方2和3的肝脏保护作用较明显，与阳性对照药(联苯双酯)效果相当(P>0.05)，甚至更好，与人体试用结果基本吻合。
2、解酒效果评价：
根据血中乙醇浓度(酒精测试仪)和主观评价(饮酒后感觉与之前未服用解酒药的感觉对比)对3个实施例的组合物片剂解酒效果进行比较。
1)血中乙醇浓度
将40位从20-50岁不同年龄分别的男性自愿者随机分成四组，第一组不服用任何解酒药，第二组饮酒前半小时服用3片实施例1片剂(处方1)，第三组饮酒前半小时服用3片实施例2片剂(处方2)，第四组饮酒前半小时服用3片实施例3(处方3)，四组人员均饮用同样的52度二锅头，每人饮酒4两，然后根据血中乙醇浓度(酒精测试仪)进行比较。每组饮酒后分别在饮酒前(0h)及0.5、1、1.5、2、3、4h用酒精测定仪测定，每组去掉一个最大值，去掉一个最小值其余计算平均值，每个时间段都这样计算，累计数据，做成曲线图见图1。
结果：由曲线数据可以得出，三个解酒片剂在0.5-4h测定的血中乙醇浓度均显著低于空白组，所以三个实施例解酒药均有一定的解酒作用；实施例2和实施例3较实施例1解酒作用更明显，实施例2和实施例3解酒效果无太大差异。
2)主观评价(解酒效果及口感)
采找30个从20-50岁不同年龄的男生和女生自愿者，对三个实施例的解酒药进行试用，记录参与者基本信息及身体健康状况，参与者均同时给三个实施例解酒药，在一个月左右时间每次聚会饮酒试用一个实施例解酒药，三个实施例均试用后，根据自身感觉对服用这三个实施例解酒药前后酒量的变化以及服用后是否对醉酒后头痛、胸闷等症状有所缓解进行跟踪记录，并对三个实施例的解酒药的口感进行评价。对三个实施例解酒效果和口感分别进行打分从0-10，分数越大解酒效果越好，口感越好，根据员工打分结果进行统计，每个实施例的分数去掉一个最大值，去掉一个最小值其余计算平均值，结果如下表4。
表4
实施例 解酒分数 口感分数
1 5.5 7.4
2 8.7 8.9
3 8.8 6.8
调查结果显示：由解酒分数可以看出实施例3和实施例2解酒效果更好，通过口感分数可以看出实施例2的口感更好，且解酒效果也不比实施例3差。而且通过自愿者们的调查表内容反映出，饮酒前半小时前服用实施例2和实施例3均感觉酒量有所增加(低度酒效果更明显)；酒后缓解宿醉不适效果明显，次日无明显口干舌燥、头痛等不适症状。结合解酒分数、口感分数及主观感受调查表均能显示实施例2具有明显的解酒作用且口感较好。
结论：有血中乙醇浓度的记录结果及主观评价结果均能得出实施例2片剂解酒效果好且口感又好。
应注意的是，以上实例仅用于说明本发明的技术方案而非对其进行限制。尽管参照所给出的实例对本发明进行了详细说明，但是本领域的普通技术人员可根据需要对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的精神和范围。

Claims (10)

1.一种解酒保肝的组合物，其特征在于，所述组合物由以下重量份数的原料药组成：
鲜人参提取物5-10份，柿子提取物8-15份，葛根提取物3-6份，枳椇子提取物3-6份，姜黄提取物2-5份，酵母1-5份，玉米低聚肽2-6份，沙棘提取物2-6份，蓝莓提取物1-3份，桑葚提取物1-3份，乌梅提取物1-4份。
2.如权利要求1所述的一种解酒保肝的组合物，其特征在于，所述组合物由以下重量份数的原料药组成：
鲜人参提取物7份，柿子提取物11份，葛根提取物5份，枳椇子提取物5份，姜黄提取物3.5份，酵母3份，玉米低聚肽4份，沙棘提取物4份，蓝莓提取物2份，桑葚提取物2份，乌梅提取物3份。
3.权利要求1或2所述的解酒保肝的组合物的制备方法，其特征在于，所述方法包括：
S1、鲜人参、枳椇子、葛根、姜黄和乌梅水提取物的制备；
S2、柿子、沙棘、蓝莓和桑葚冻干粉的制备。
4.如权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述步骤S1具体方法包括：
取药材，加水煎煮，第一次8倍量水煎煮2小时，第二次6倍水煎煮1小时，合并滤液，浓缩至稠膏相对密度1.10-1.15(60℃测)。
5.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述步骤S1还包括向稠膏中加入质量分数为8～12％(优选10％)麦芽糊精喷雾干燥，即得。
6.如权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述步骤S2具体方法包括：取新鲜的柿子、沙棘、蓝莓和桑葚，经洗净、榨汁，过滤，冷冻干燥即得；优选的，过滤目数为200目；
其中，所述冷冻干燥具体方法为将柿子、沙棘、蓝莓、桑葚榨汁过滤后进行预冻处理，而后进行冷冻干燥。
7.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于，预冻处理温度为-20℃，冷冻干燥具体条件为：控制温度从-25℃升温至25℃，运行50h。
8.权利要求1或2所述组合物和/或权利要求3-7任一项所述制备方法制备得到的组合物在制备具有解酒保肝药物制剂中的应用。
9.一种解酒保肝的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂为片剂剂型；其制备方法包括：
向解酒保肝的组合物中加入糖粉、甘露醇和硬脂酸镁，制粒，压片即得。
10.如权利要求9所述的药物制剂，其特征在于，糖粉加入量控制为11-25％(优选20％)、甘露醇加入量控制为20-45％(优选为30％)，硬脂酸镁加入量控制为0.5％。
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