CN109007808A - 一种解酒护肝组合物及包含其的解酒护肝制剂 - Google Patents
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Abstract
本发明公开一种解酒护肝组合物及包含其的解酒护肝制剂,涉及食品制剂的技术领域。所述解酒护肝组合物包括玉米低聚肽10‑55份、姜黄2‑20份、葛根提取物2‑20份、枳椇子提取物5‑20份、西兰花种子水提物0.5‑23份。本发明还提供了片剂型、固体饮料型和饮液型解酒护肝制剂的制备方法。本发明的解酒护肝制剂解决了现有技术中解酒护肝产品解酒效果差、某些中药成分具有潜在毒性、实际生产中产品稳定性难以保证等问题,制备方法简单方便。
Description
技术领域
本发明涉及食品制剂的技术领域。更具体地,涉及一种解酒护肝组合物及包含其的解酒护肝制剂。
背景技术
我国的饮食文化源远流长,其中酒文化属其中之一,且经久不衰,凡婚、丧、庆典,甚至会友、商谈均离不开酒,真所谓“有宴必有酒,无酒不成席”。但由此导致的醉酒、甚至肝损伤等也日益增多,脑部神经退行、心血管疾病、肝硬化等疾病也与饮酒存在着正相关性。但由于我国酒文化的渊远历史,人们不可能与酒绝交,故研究具有解酒护肝功能的保健食品,对保护人体健康是非常必要的。
饮酒后,饮入的酒精大约四分之一会被胃直接吸收,吸收后会引起胃壁的毛细血管扩张,造成饱腹感,同时,影响胃的正常蠕动,导致呕吐的发生。另外,酒精在人体内的分解代谢主要靠肝脏的酶系统中的两种酶:一种是乙醇脱氢酶,另一种是乙醛脱氢酶。通过乙醇脱氢酶使酒精转化为乙醛,再通过乙醛脱氢酶转化成乙酸,最终分解为三磷酸腺苷、水和二氧化碳。在人体中,都存在乙醇脱氢酶,而且数量基本是相等的,但人群中体内乙醛脱氢酶数量不足的人较多。这种乙醛脱氢酶的缺少,使乙醛不能被完全分解为乙酸,而是以乙醛继续留在体内,使人喝酒后产生恶心欲吐、昏迷不适等醉酒症状。如果饮酒过多、过快,超过了乙醛脱氢酶的分解能力,也会发生醉酒。
近年来,已有不少关于解酒的医药保健食品、饮料和药物的报导和产品:如公开号CN107715089A专利申请采用五味子、陈皮、生姜、乌梅、苦杏仁、茯苓、桑叶搭配成解酒护肝中药配方;公开号CN107951934A专利申请以朝鲜蓟提取物、枳椇子提取物、白扁豆、葛根、山梨糖醇、抗坏血酸、甘露醇和硬脂酸镁配制的一种压片糖果;公开号CN107648429A专利申请以绿豆、陈皮、葛根、枳椇子、山麦冬、紫丹参、何首乌、草决明、绞股蓝、沙棘、薄荷叶配成中药组合物。但不同配方的解酒制品的效果是有很大差别的,有些中药成分有效物质含量低,不能起到良好的解酒护肝作用,甚至使用有明确肝毒性的中药作为组成成分。市场上多数产品存在适应症较多,治疗范围广,疗效不明确,针对性不强等缺点。并且有一部分产品为解酒护肝茶,茶中的茶碱会使未分解的乙醛过早过快的进入肾脏,乙醛对肾脏有很大的刺激作用,因此产品剂型也是解酒护肝产品需要考虑的一部分。
基于以上,提供一种基于酒精损害肝脏的机理,加速酒精代谢,缓解酒后不适的解酒护肝制剂具有重大的现实意义。
发明内容
本发明的第一个目的在于提供一种解酒护肝组合物。
本发明的第一个目的在于提供一种包括上述组合物的解酒护肝制剂,解决了现有技术中解酒护肝产品解酒效果差、某些中药成分具有潜在毒性、实际生产中产品稳定性难以保证等问题。
根据上述第一个目的,本发明提供一种解酒护肝组合物,包括以下组分:玉米低聚肽、姜黄、葛根提取物、枳椇子提取物、西兰花种子水提物。
优选地,所述组合物中各组分的量为:玉米低聚肽10-55份、姜黄2-20份、葛根提取物2-20份、枳椇子提取物5-20份、西兰花种子水提物0.5-23份。
优选地,所述组合物中各组分的量为:玉米低聚肽15-55份、姜黄2-7份、葛根提取物2-17份、枳椇子提取物5-20份、西兰花种子水提物0.5-6份。
优选地,所述组合物中各组分的量为:玉米低聚肽10-50份、姜黄3-20份、葛根提取物5-20份、枳椇子提取物5-20份、西兰花种子水提物0.5-10份。
优选地,所述组合物中各组分的量为:玉米低聚肽15-55份、姜黄2-20份、葛根提取物2-20份、枳椇子提取物5-20份、西兰花种子水提物0.5-23份。
根据上述第二个目的,本发明还提供一种解酒护肝制剂,包含如上任一项所述的解酒护肝组合物。
优选地,所述解酒护肝制剂的剂型为片剂型、固体饮料型或饮液型。
优选地,按质量百分比计,片剂型解酒护肝制剂和固体饮料型解酒护肝制剂中均含有60%以上的所述组合物。
优选地,所述制剂的制备方法包括以下步骤:按照重量份数称取各原料组分,通过三维混料机混合、过筛,得到混合原料粉;
将所述混合原料粉通过物理压片机压片成型,得到片剂型解酒护肝制剂。
优选地,所述制剂的制备方法包括以下步骤:按照重量份数称取各原料组分,将各原料组分溶解于88-97.6份水中,得到饮液型解酒护肝制剂。
优选地,所述制剂的制备方法包括以下步骤:按照重量份数称取各原料组分,将各原料组分通过三维混料机混合、过筛,得到固体饮料型解酒护肝制剂。
本发明的有益效果如下:
本发明所提供的解酒护肝组合物和解酒护肝制剂,可以有效减少酒精在胃肠道中的停留时间,增强肝脏及胃肠道代谢酶活性,各原料组分在防止肝脏氧化损伤及防止肝脏乙醛伤害方面起到协同互补作用,短期可实现快速解酒,长期可预防肝损伤。此外,经抗肿瘤生物活性体外实验验证,本发明提供的护肝解酒制剂还具有一定的防癌功效。
本发明提供的不同剂型的护肝解酒制剂的制备方法简单、方便,所用原料可从市面购得,易于推广到工业规模生产。
附图说明
下面结合附图对本发明的具体实施方式作进一步详细的说明。
图1示出本发明试验例5中A项空白组问卷调查结果统计图。
图2示出本发明试验例5中A项实验组问卷调查结果统计图。
图3示出本发明试验例5中B项实验白酒组血液中乙醇含量-时间折线图。
图4示出本发明试验例5中B项实验红酒组血液中乙醇含量-时间折线图。
具体实施方式
为了更清楚地说明本发明,下面结合优选实施例和附图对本发明做进一步的说明。附图中相似的部件以相同的附图标记进行表示。本领域技术人员应当理解,下面所具体描述的内容是说明性的而非限制性的,不应以此限制本发明的保护范围。
现有技术中解酒护肝产品解酒效果差、某些中药成分具有潜在毒性、实际生产中产品稳定性难以保证,为解决上述技术问题,本发明提供了以下技术方案。
一方面,本发明提供一种解酒护肝组合物,包括以下重量份的原料组分:玉米低聚肽10-55份、姜黄2-20份、葛根提取物2-20份、枳椇子提取物5-20份、西兰花种子水提物0.5-23份。本发明中所述玉米低聚肽、姜黄、葛根提取物、枳椇子提取物、西兰花种子水提物也可分别替换为低聚肽、生姜粉、葛根粉、枳椇子粉、西兰花粉,这种配方也在本发明保护范围之内。
优选地,所述组合物中各组分的量为:玉米低聚肽10-55份、姜黄2-20份、葛根提取物2-20份、枳椇子提取物5-20份、西兰花种子水提物0.5-23份。
优选地,所述组合物中各组分的量为:玉米低聚肽15-55份、姜黄2-7份、葛根提取物2-17份、枳椇子提取物5-20份、西兰花种子水提物0.5-6份。
优选地,所述组合物中各组分的量为:玉米低聚肽10-50份、姜黄3-20份、葛根提取物5-20份、枳椇子提取物5-20份、西兰花种子水提物0.5-10份。
在本发明提供的解酒护肝制剂中,各原料组分不仅可以发挥其各自不同的功效,而且各组分之间还存在协同增效作用。具体地,如下所述。
玉米低聚肽粉,以玉米蛋白粉为原料,经调浆、蛋白酶酶解、分离、过滤、喷雾干燥等工艺生产而成的。蛋白质含量>80%,低聚肽含量>75%,根据卫计委2010年第15号审批,批准为新资源食品。玉米低聚肽具有抗氧化、降血压、抗疲劳以及醒酒保肝的作用。玉米低聚肽促进乙醇代谢的作用源于其可显著提高血清中丙氨酸、亮氨酸的浓度,有助于产生稳定的辅酶NAD+,故可降低血液中乙醇的浓度。另外,经动物实验证明,玉米低聚肽能提高体内SOD活性和T-AOC水平,降低MDA含量,增强抗氧化系统功能,提示玉米低聚肽的醒酒作用可能与其抗氧化活性也有相关性。
姜黄是一种药食同源的姜科植物,姜黄素是其最主要的有效成分。姜黄具有解酒、防宿醉的功效在日本民间流传已久。酒精对机体的造成损伤的原因之一即因为乙醇作为一种强烈的氧化应激原和高渗透性的小分子有机物,在代谢过程中可诱生出大量的自由基,是造成多器官、多系统损伤的重要机制之一。在体内积累过多的自由基和活性氧自由基簇会对细胞产生高度毒性。大量乙醇摄入可刺激肝细胞产生大量的活性氧自由基ROS,ROS具有极强的氧化攻击特性,可直接攻击细胞器、DNA及具有重要功能的蛋白类信号因子,导致肝细胞损伤及肝功能异常等,使血清ALT和AST活性增加。姜黄素抗肝损伤的作用机制主要表现在清除肝脏自由基和抑制炎症反应。
葛根为豆科植物野葛的干燥根,有解肌退热,透疹,生津止渴,升阳止泻之功。现代研究表明,葛根所含的异黄酮类物质是其主要的生理活性成分。目前从葛根中分离得到的异黄酮类物质有20余种,其中葛根素、大豆苷元、大豆苷是主要活性成分,已广泛应用与临床。大豆苷能降低乙醛毒性,降低酒精对大脑的抑制功能;能抑制肠胃对酒精的吸收,促进血液中酒精的代谢和排泄。在动物试验中,葛根中的总黄酮成分可以提高乙醇耐受量,缩短乙醇中毒翻正反射消失时间,降低血中乙醇含量。在人群测试中,30分钟后醉酒症状明显减轻或消失,醒酒时间缩短56.7%,其解酒作用可能与抗胆碱、增加脑血流量等有关。
枳椇在全世界共有3种3个变种,分布于中国、日本、朝鲜和印度等处,我国的主要品种是枳椇和北枳椇。其主治止渴除烦、中酒毒,烦渴呕逆,二便不利等症,具有清湿热,解酒毒功能。枳椇子提取物,其主要功效成分如下:1、皂苷:根皮和叶中含有枳椇皂苷C、C2、D、G、H和酸枣皂苷B,种子中含有皂苷A1、A2、B1、B2和北拐枣皂苷;2、生物碱:根皮中含有肽类生物碱异欧鼠李碱和枳椇碱;3、黄酮:含有山柰酚、槲皮素、异槲皮素等;4、脂肪酸:种子含脂肪酸约7%,其中不饱和脂肪酸含量高。通过急性酒精中毒小鼠模型观察,这些成分对血中乙醇浓度有明显降低作用,表现出急性酒精中毒治疗作用。此外,枳椇子在肠胃功能方面也有良好的作用。
玉米低聚肽与枳椇子、葛根可协同增强乙醇脱氢酶活力,在短时间内实现快速解酒。从作用部位来讲,玉米低聚肽主要增强肝脏的解酒能力,而枳椇子和葛根主要增强胃肠道乙醇脱氢酶活力,两者从乙醇代谢途径能得到很好的补充和配合。在体外实验中,通过瓦勒-霍赫法对乙醇脱氢酶活性进行测定,并与空白组比较计算酶激活率,结果表明,玉米低聚肽与枳椇子、葛根协同组酶激活率显著高于三者单一成分。
姜黄和西兰花种子提取物可以利用自身抗氧化能力,清除肝脏氧化损伤,为肝脏健康实现长久保护。西兰花种子水提物中含有萝卜硫素,可直接参与机体抗氧化,也能通过激活细胞核内的抗氧化反应元件,诱导多种抗氧化蛋白、Ⅱ相解毒酶的表达和抑制Ⅰ相酶活性。能够清除细胞内的自由基,维持细胞的氧化水平,防止肝脏受到活性氧等的损害。同时,诱导的Ⅱ相酶具有解毒作用,能够有效保护机体免有毒物质乙醛的伤害,从而起到护肝和减少乙醛中毒所致醉酒现象。姜黄素可抑制肝脏细胞内CYP450活性,阻碍细胞内脂质过氧化反应发生,阻断自由基链式反应,降低酒精性脂肪肝的发生;此外,姜黄素可促进机体胆汁分泌和胃肠蠕动,加速酒精在胃部吸收代谢进程,减少酒精胃肠道停留时间。
由此来看,各原料在减少酒精在胃肠道停留时间、增强肝脏及胃肠道代谢酶活性、防止肝脏氧化损伤及防止肝脏乙醛伤害方面起到协同互补作用,短期可实现快速解酒,长期可预防肝损伤。
第二方面,本发明还提供一种包含如上所述组合物的解酒护肝制剂,本领域技术人员可以理解的是,所述制剂还可以包括食品或药学上可接受的各种辅料,例如:枸杞子粉、甘草提取物、金银花、茯苓粉、青果粉、预胶化淀粉、乳糖、麦芽糊精等。
本发明提供的解酒护肝制剂可以加工成不同的剂型,包括但不限于片剂、饮液和固体饮料剂。优选地,按质量百分比计,片剂型解酒护肝制剂和固体饮料型解酒护肝制剂中均含有60%以上的所述组合物。本发明还提供了片剂、饮液和固体饮料型的解酒护肝制剂的制备方法。
制作片剂时,按照重量份数称取各原料组分,通过三维混料机混合、过筛,得到混合原料粉;将所述混合原料粉通过物理压片机压片成型,得到片剂型解酒护肝制剂。
制作饮液时,按照重量份数称取各原料组分,将各原料组分溶解于88-97.6份水中,得到饮液型解酒护肝制剂。
制作固体饮料型解酒护肝制剂时,按照重量份数称取各原料组分,将各原料组分通过三维混料机混合、过筛,得到固体饮料型解酒护肝制剂。
实施例1
本实施例提供一种片剂型解酒护肝制剂,该制剂由以下方法制备而成。
1)按照重量百分数称取各原料组分:玉米低聚肽45%、姜黄3.75%、枳椇子提取物10%、葛根5%、西兰花种子水提物0.5%、枸杞子粉0.5%、甘草提取物0.5%、金银花0.1%、茯苓粉0.1%、青果粉0.1%、预胶化淀粉21.95%、乳糖6%、麦芽糊精5%、硬脂酸镁1%、二氧化硅0.5%。
2)通过三维混料机混合、过筛,得到混合原料粉;将所述混合原料粉通过物理压片机压片成型,得到片剂型解酒护肝制剂。
实施例2
本实施例提供一种片剂型解酒护肝制剂,该制剂由以下方法制备而成。
1)按照重量百分数称取各原料组分:玉米低聚肽45%、姜黄5%、枳椇子提取物10%、葛根5%、西兰花种子水提物2%、植物混提粉1.3%、预胶化淀粉19.2%、乳糖6%、麦芽糊精5%、硬脂酸镁1%、二氧化硅0.5%。
2)通过三维混料机混合、过筛,得到混合原料粉;将所述混合原料粉通过物理压片机压片成型,得到片剂型解酒护肝制剂。
实施例3
本实施例提供一种片剂型解酒护肝制剂,该制剂由以下方法制备而成。
1)按照重量百分数称取各原料组分:玉米低聚肽25%、姜黄7%、枳椇子提取物20%、葛根17%、西兰花粉6%、甜菊糖苷0.33%、预胶化淀粉14.67%、山梨糖醇10%。
2)通过三维混料机混合、过筛,得到混合原料粉;将所述混合原料粉通过物理压片机压片成型,得到片剂型解酒护肝制剂。
实施例4
本实施例提供一种片剂型解酒护肝制剂,该制剂由以下方法制备而成。
1)按照重量百分数称取各原料组分:玉米低聚肽25%、姜黄7%、枳椇子提取物20%、葛根17%、西兰花种子水提物6%、预胶化淀粉25%。
2)通过三维混料机混合、过筛,得到混合原料粉;将所述混合原料粉通过物理压片机压片成型,得到片剂型解酒护肝制剂。
实施例5
本实施例提供一种固体饮料型解酒护肝制剂,该制剂由以下方法制备而成。
1)按照重量百分数称取各原料组分:玉米低聚肽29%、姜黄10%、枳椇子提取物20%、葛根18%、西兰花种子水提物23%。
2)将各原料组分通过三维混料机混合、过筛,得到固体饮料型解酒护肝制剂。
实施例6
本实施例提供一种固体饮料型解酒护肝制剂,该制剂由以下方法制备而成。
1)按照重量百分数称取各原料组分:玉米低聚肽20%、姜黄20%、枳椇子提取物20%、葛根20%、西兰花种子水提物20%。
2)将各原料组分通过三维混料机混合、过筛,得到固体饮料型解酒护肝制剂。
实施例7
本实施例提供一种固体饮料型解酒护肝制剂,该制剂由以下方法制备而成。
1)按照重量百分数称取各原料组分:玉米低聚肽45%、姜黄17%、枳椇子提取物20%、葛根17%、西兰花种子水提物1%。
2)将各原料组分通过三维混料机混合、过筛,得到固体饮料型解酒护肝制剂。
实施例8
本实施例提供一种饮液型解酒护肝制剂,该制剂由以下方法制备而成。
1)按照重量百分数称取各原料组分:玉米低聚肽3%、姜黄0.3%、枳椇子提取物1.2%、葛根1%、枸杞子粉0.5%、金银花粉0.1%、茯苓粉0.1%、甘草提取物0.5%、西兰花种子水提物0.1%、阿斯巴甜0.03%、果糖0.1%。
2)将各原料组分用水填充到100%,即得饮液型解酒护肝制剂。
实施例9
本实施例提供一种饮液型解酒护肝制剂,该制剂由以下方法制备而成。
1)按照重量百分数称取各原料组分:玉米低聚肽3%、姜黄0.3%、枳椇子提取物1.2%、葛根1%、西兰花种子水提物1%、植物混提粉1.3%、结晶果糖3%、甜菊糖苷0.02%、黄原胶0.2%。
2)将各原料组分用水填充到100%,即得饮液型解酒护肝制剂。
对比例1
本对比例提供一种固体饮料型解酒护肝制剂,该制剂由以下方法制备而成。
1)按照重量百分数称取各原料组分:玉米低聚肽20%、姜黄20%、枳椇子提取物20%、葛根20%、丹参20%。
2)将各原料组分通过三维混料机混合、过筛,得到固体饮料型解酒护肝制剂。
对比例2
本对比例提供一种固体饮料剂型解酒护肝制剂,该制剂由以下方法制备而成。
1)按照重量百分数称取各原料组分:玉米低聚肽25%、姜黄25%、枳椇子提取物25%、葛根25%。
2)将各原料组分通过三维混料机混合、过筛,得到固体饮料型解酒护肝制剂。
试验例1
在本试验例中,测定实施例4-6和对比例1提供的解酒护肝制剂对乙醇脱氢酶激活能力。
采用瓦勒-霍赫测定乙醇脱氢酶活性:鉴于NADH和NAD+在340nm及260nm处有个字的最大吸收峰,当NAD+转化为NADH时会发生吸光度的变化,变化值和酶促反应速率成正比,因此以NAD+为辅酶的乙醇脱氢酶可通过340nm处吸光值的改变来测定酶的活性。在本实验中,实验样品加入NAD+和底物乙醇后,反应液吸光度值在340nm处有显著变化,这是因为在反应中生成了NADH,使其在340nm处出现了吸光值。
具体操作如下:底液使用pH值为9.0的焦磷酸缓冲液1.5mL,30mmlo/L辅酶I(NAD+)1mL,乙醇0.5mL,各实验样品取0.1mL(空白组用水代替),25℃水浴5min,加入乙醇脱氢酶(0.25U/mL)0.1mL,摇匀后立即测定在340nm处测定吸光度(A340nm),每隔10秒记录一次,连续测定5分钟,并按如下计算激活率:
酶活力计算:根据340nm处的摩尔消光系数6.2,计算乙醇脱氢酶的活力。
激活率=(酶活力试验组-酶活力空白组)/酶活力空白组×100%
表1各组物质酶激活率结果
实验组 | 时间/min | 激活率/% |
实施例4 | 1 | 32.18 |
实施例5 | 1 | 38.42 |
实施例6 | 1 | 36.43 |
对比例1 | 1 | 25.37 |
由上述实验可知,实施例5与实施例6虽然解酒护肝制剂中各原料组分的比例含量不同,但是酶激活率差异不大,说明本组合物在一定的范围内均可以有较好的作用。实施例4组合物由于压片需要,加入了一定的稀释剂,有效物质总量降低,激活率略有降低,但仍处于较高水平。当把本组合物中西兰花种子水提物换成丹参后,乙醇脱氢酶激活率明显降低。丹参能抑制和减轻急慢性肝损伤时肝细胞变性、坏死以及炎症反应,加速纤维组织重吸收,具有抗肝纤维化、改善肝脏血液循环、防止肝硬化的作用。但对比例1酶激活率小于实施例6,说明本发明组合物玉米低聚肽、姜黄、枳椇子提取物、葛根、西兰花种子水提物在提高肝脏酒精代谢酶方面存在协同作用。
试验例2
在本实施例中,进行了本发明组合物总抗氧化能力、DPPH自由基清除能力、超氧阴离子自由基清除活性的测定。
1、总抗氧化能力测定
本实验采用总抗氧化能力(T-AOC)试剂盒进行测定。具有抗氧化性质的物质能将Fe3+还原成Fe2+,而Fe2+能与菲啉物质形成稳固的络合物,因此可以通过比色法来测定这类物质抗氧化能力的高低。总抗氧化能力的定义:在37℃时,每分钟每毫克样品使反应体系的吸光度(OD)值,每增加0.01时,为一个总抗氧化能力。测定步骤按照试剂盒说明书所列操作流程进行。
2、DPPH自由基清除能力测定
通过DPPH自由基清除率表现待测样品的抗氧化活性。待测样品溶液制备同试验例1。分别取1mL待测样品溶液与2mL浓度为0.1mmol/L的DPPH乙醇溶液混匀,在避光处静置30min测定吸光度样品,同时测定1mL水与2mL浓度为0.1mmol/L的DPPH乙醇溶液混匀后的吸光度作为对照,以及1mL待测样品溶液与2mL无水乙醇混匀后的吸光度作为空白。自由基清除率按下式计算:
清除率(%)=(1-(A样品-A空白)/A对照)×100%
3、超氧阴离子自由基清除活性测定
由还原型辅酶Ⅰ-吩嗪硫酸甲酯—氯化硝基四氮唑蓝体系(NADH-PMS-NBT)产生超氧阴离子自由基,还原NBT为蓝色物质,在波长560nm处有最大吸收值。待测样品溶液制备同试验例1。1号溶液配制:加入1mL150μmol/L NBT溶液、1mL 468μmol/L NADH溶液、2mL待测样品溶液和1mL 60μmol/L PMS溶液;2号溶液配制:1mL NBT溶液、1mLNADH溶液、2mL待测样品溶液和1mL磷酸盐缓冲液;3号溶液配制:1mL NBT溶液、1mLNADH溶液、2mL甲醇和1mL PMS溶液。溶液配制后置于常温下反应6min,然后于560nm测定其吸光值,1-3号溶液的吸光度分别为A1、A2和A3。根据下式计算各样品对超氧阴离子自由基的清除率:
超氧离子自由基清除率(%)=[1-(A1-A2)/A3]×100%
4、实验样品的制备:
玉米低聚肽组:称取0.1g玉米低聚肽溶于1000mL水,浓度为0.1mg/mL;
姜黄组:称取0.1姜黄溶于1000mL水,浓度为0.1g/mL,使用前搅拌混匀;
枳椇子组:枳椇子提取物0.1g溶于1000mL水,浓度为0.1mg/mL;
葛根组:葛根提取物0.1g溶于1000mL水,浓度为0.1mg/mL;
西兰花种子水提物组:西兰花种子水提物提取物0.1g溶于1000mL水,浓度为0.1mg/mL;
协同组1:玉米低聚肽0.02g、姜黄0.02g、枳椇子0.02g、葛根0.02g、西兰花种子提取物0.02g,溶于1000mL水,备用。
协同组2:玉米低聚肽0.045g、姜黄0.017g、枳椇子提取物0.02g、葛根0.017g、西兰花种子水提物0.001g,溶于1000mL水,备用。
表2各组物质抗氧化能力测定结果
由上述数据可知,这些物质都具有较高的抗氧化活性,从乙醇代谢机制上看,这些物质理论上能够在一定程度上减轻机体氧化损伤的程度。
试验例3
在本试验例中,进行了本发明解酒护肝制剂抗肿瘤生物活性体外实验。
1、实验方法:取对数生长期HeLa肿瘤细胞,调整细胞悬液浓度1*106/mL,每孔100μL细胞悬液接种于96孔细胞培养板中,接种24h后给药(100μL/孔),分别设空白对照组、细胞对照组以及实验组,每个实验组设3孔重复。继续培养72h后每孔加入100μL MTT(1mg/mL,以DMEM培养液溶解),37℃培养2h,弃去各孔内液体后加入150μL酸化异丙醇(含0.04mol/LHCl),避光放置30min,DG3022A型酶联免疫检测仪测定570nm处吸光度OD值,计算受试药物对肿瘤细胞的增殖抑制率。
抑制率%=(1-实验组组OD值/对照组OD值)*100%
2、实验组试剂配制:
实施例6低剂量组:取实施例6中样品配置成3mg/mL的溶液备用。
实施例6中剂量组:取实施例6中样品配置成12mg/mL的溶液备用。
实施例6高剂量组:取实施例6中样品配置成20mg/mL的溶液备用。
对比例1低剂量组:取对比例1中样品配置成3mg/mL的溶液备用。
对比例1中剂量组:取对比例1中样品配置成12mg/mL的溶液备用。
对比例1高剂量组:取对比例1中样品配置成20mg/mL的溶液备用。
对比例2低剂量组:取对比例2中样品配置成3mg/mL的溶液备用。
对比例2中剂量组:取对比例2中样品配置成12mg/mL的溶液备用。
对比例2高剂量组:取对比例1中样品配置成20mg/mL的溶液备用。
表3各组物质体外抗肿瘤活性测定结果
剂量组 | 实施例6 | 对比例1 | 对比例2 |
低剂量组 | 17.6% | 4.4% | 3.4% |
中剂量组 | 53.1% | 6.7% | 13.9% |
高剂量组 | 78.7% | 19.9% | 16.8% |
由此实验例,实施例6中含有西兰花种子水提物,而对比例1、2中不含西兰花种子水提物,实施例6组合物的体外抗肿瘤活性远远高于对比例1和对比例2,可以推断是由于西兰花种子水提物的加入,提高了组合物体外抗肿瘤活性。在此解酒护肝产品中加入西兰花种子水提物,可以达到防癌功效,是本组合物除解酒护肝以外的另一个功能。
试验例4
在本试验例中,考察本专利组合物对于酒精性肝损伤小鼠的肝脏保护作用,具体实验过程如下:
1、最佳致醉量的选择:将小鼠灌胃不同浓度的白酒后,将其翻转放置,若背向下的姿势保持30s以上,则判为翻正反射消失和醉酒,最佳致醉量为导致全部小鼠醉酒但无死亡的剂量。本实验选取20只健康雄性昆明小鼠随机分为4组,每组5只,实验前禁食12h,自由饮水。按30mL/kg(bw)给予不同浓度的白酒(56°白酒原液以及白酒与蒸馏水1∶1、1∶2、1∶3稀释液)。0.5h后观察记录小鼠醉酒情况。白酒和蒸馏水1∶1稀释液组小鼠全部醉酒而无死亡,因此选择以56°白酒原液以15mL/kg.bw作为小鼠的最佳致醉量。
2、动物适应性喂养7d后,分为模型对照组和样品组。各样品的灌胃剂量分别为500mg/kg(bw),均加水至10mL进行灌胃。模型对照组灌胃相同重量的双蒸水。样品灌胃0.5h后,剂量组和模型对照组分别按最佳致醉剂量灌胃白酒。小鼠各组灌胃白酒后立即测定小鼠行为学指标。2h后,测定小鼠相关生化指标。
醒酒功能行为学指标测定:每个试验剂量组10只小鼠,各组灌胃白酒后,立即将小鼠放在垂直的金属网上,观察小鼠活动情况并记录小鼠掉落下金属网为止的攀附时间。随后将小鼠翻转放置在平板上,观察记录其翻正反射消失时间(即将其翻转放置,若背向下的姿势保持30s以上,则判为翻正反射消失)和醉酒持续时间(即小鼠翻正反射消失到翻正反射恢复的时间)。
生化指标测定:各组分别取6只小鼠眼球取血处死,无菌取肝。取0.5mL全血采用气相色谱法测定乙醇和乙醛浓度。将肝组织置于生理盐水中机械匀浆制成肝匀浆,采用乙醇脱氢酶(ADH)、乙醛脱氢酶(ALDH)试剂盒,分别测定肝组织中ADH、ALDH活性。
表4各组物质对醉酒小鼠行为学指标的影响
*协同组1为玉米低聚肽:姜黄:枳椇子:葛根:西兰花种子提取物=1:1:1:1:1混合均匀。
**协同组2为玉米低聚肽:姜黄:枳椇子:葛根:西兰花种子提取物=45:17:20:17:1混合均匀。
由上述实验,各原料均有一定的缓解模型动物醉酒情况的作用。其中,协同组1与协同组2中,肝脏中ADH活性与ALDH含量有明显上升,说明此组合物在保护范围的比例中,能有效促进小鼠体内酒精代谢相关酶的活性,降低血乙醇、乙醛浓度,减少对机体的伤害。
试验例5
为评估本发明组合物在解酒方面的效果,选取260名志愿者,进行2项测试。具体测试过程如下:
1、A项为问卷调查。空白组为饮酒组,饮酒后,搜集志愿者的不良反应,进行统计;同批被试人员食用本组合物产品组为实验组,在饮酒前半个小时食用按照实施例1方法制备的产品(约3g),再进行饮酒,搜集志愿者的不良反应及改善情况。搜集每个志愿者空白组及实验组问卷情况,进行统计。由附图1和附图2中的统计数据可知,食用解酒产品后,与空白组相比,食用实施例1提供的解酒护肝制剂后实验组的志愿者酒后症状均有不同程度改善,酒后头晕头痛症状、酒后肠胃不适,恶心症状改善较明显。
2、B项为呼气酒精测试。分为红酒组和白酒组进行,红酒组饮酒量为12°红酒300mL,白酒组饮酒量为42°白酒90mL。空白组为饮酒组,饮酒20min后开始测试呼气酒精含量,之后每隔20分钟采用呼气式酒精测试仪采集数据,测试时间2h;相同的被试人员食用本组合物产品组为实验组,在饮酒前半个小时食用按照实施例4方法制备的产品,再进行饮酒,饮酒20min后开始测试呼气酒精含量,之后每隔20分钟采用呼气式酒精测试仪采集数据,测试时间2h。血液中酒精浓度(BAC)与呼吸酒精浓度(BrAC)的比值采用中国大陆地区标准数值2200,两种单位之间的换算关系为BAC=BrAC×2200。
表5B项测试血中乙醇含量随时间下降百分比
20min | 40min | 60min | 80min | 100min | |
白酒组 | ↓10.54% | ↑0.19% | ↓8.23% | ↓15.31% | ↓24.30% |
红酒组 | ↓25.09% | ↓23.11% | ↓24.28% | ↓25.57% | ↓17.17% |
由表5和图3-图4中数据变化趋势可知,呼气乙醇浓度随时间变化都有明显的下降趋势。食用本专利组合物后,无论白酒组还是红酒组,20min后血液中乙醇浓度分别降低10.54%,25.09%,均低于未食用本专利组合物时的含量,综合20-100min数据下降趋势,表明本专利组合物对于加快酒精代谢具有良好的效果。
显然,本发明的上述实施例仅仅是为清楚地说明本发明所作的举例,而并非是对本发明的实施方式的限定,对于所属领域的普通技术人员来说,在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动,这里无法对所有的实施方式予以穷举,凡是属于本发明的技术方案所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明的保护范围之列。
Claims (10)
1.一种解酒护肝组合物,其特征在于,包括以下组分:玉米低聚肽、姜黄、葛根提取物、枳椇子提取物、西兰花种子水提物。
2.根据权利要求1所述的一种解酒护肝组合物,其特征在于,所述组合物中各组分的量为:玉米低聚肽10-55份、姜黄2-20份、葛根提取物2-20份、枳椇子提取物5-20份、西兰花种子水提物0.5-23份。
3.根据权利要求2所述的一种解酒护肝组合物,其特征在于,所述组合物中各组分的量为:玉米低聚肽15-55份、姜黄2-7份、葛根提取物2-17份、枳椇子提取物5-20份、西兰花种子水提物0.5-6份。
4.根据权利要求2所述的一种解酒护肝组合物,其特征在于,所述组合物中各组分的量为:玉米低聚肽10-50份、姜黄3-20份、葛根提取物5-20份、枳椇子提取物5-20份、西兰花种子水提物0.5-10份。
5.一种解酒护肝制剂,其特征在于,包含权利要求1-4任一项所述的解酒护肝组合物。
6.根据权利要求5所述的一种解酒护肝制剂,其特征在于,所述解酒护肝制剂的剂型为片剂型、固体饮料型或饮液型。
7.根据权利要求6所述的解酒护肝制剂,其特征在于,按质量百分比计,片剂型解酒护肝制剂和固体饮料型解酒护肝制剂中均含有60%以上的所述组合物。
8.根据权利要求5所述的解酒护肝制剂,其特征在于,所述制剂的制备方法包括以下步骤:按照重量份数称取各原料组分,通过三维混料机混合、过筛,得到混合原料粉;
将所述混合原料粉通过物理压片机压片成型,得到片剂型解酒护肝制剂。
9.根据权利要求5所述的解酒护肝制剂,其特征在于,所述制剂的制备方法包括以下步骤:按照重量份数称取各原料组分,将各原料组分溶解于88-97.6份水中,得到饮液型解酒护肝制剂。
10.根据权利要求5所述的解酒护肝制剂,其特征在于,所述制剂的制备方法包括以下步骤:按照重量份数称取各原料组分,将各原料组分通过三维混料机混合、过筛,得到固体饮料型解酒护肝制剂。
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