CN103202838A - 一种具有肝脏保护作用的植物提取物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种保护肝脏的植物提取物组合物，该组合物包含莎佛洛芬(sulforaphane)，水飞蓟素和姜黄素等组分。所述莎佛洛芬为西兰花籽、花耶菜等十字科植物提取物，所述水飞蓟素为水飞蓟等菊科药用植物提取物，所述姜黄素为姜黄等植物提取物。本发明为莎佛洛芬，水飞蓟素和姜黄素按1∶10～50∶10～50重量比组成的复方，一种新型的具有肝脏保护功能的健康产品。

Description

一种具有肝脏保护作用的植物提取物组合物

技术领域

本发明涉及功能性植物提取物组合物，特别涉及一种具有肝脏保护作用的新型复方护肝保健产品和药品。

背景技术

肝脏的主要作用之一是“解毒”。所谓“解毒”是指肝脏会把日常生活中吸收入体内的化学物质包裹起来，排出人体，这是肝脏的重要功能。

人体每天都会通过呼吸、饮食或抽烟喝酒，吸收病毒或药物等种种有害物质。肝脏会负责对这些有害物质进行解毒。不过，一旦有害物质数量超过了肝脏的处理能力，就会导致肝功能低下，导致身体罹患疾病。因此，提高肝脏的解毒功能对于维持健康很重要。

本发明含有的莎佛洛芬来源于西兰花芽菜或西兰花籽提取物。据悉，“西兰花芽菜或西兰花籽提取物”有促进这种解毒功能之效。美国的相关研究显示，“西兰花”有抑制癌症之效。“西兰花”里潜藏着增强肝脏解毒力的奥秘，其相关研究始于90年代的美国。美国当时由于得癌症的人越来越多，导致医疗费大大增加，财政压力也越来越大，在这种社会背景下，约翰霍普金斯大学的波尔·塔拉雷博士从西兰花里发现了一种有助于预防癌症的成分“莎佛洛芬”(sulforaphane)。人体经由呼吸和饮食吸收的化学物质，有的在体内会转变成致癌物质。肝脏的“解毒酶”能将体内含这类致癌物质在内的有害物质转化成对人体无害的物质。而莎佛洛芬能使这种“解毒酶”活性化，增强其功能，因而有助于抑制癌症。塔拉雷博士发现，西兰花芽菜的莎佛洛芬含量是成熟西兰花的约20倍之多。日本也在对西兰花开展各项研究，以期能应用于改善各种肝功能损害症状。

莎佛洛芬，除了有助于预防癌症外，还能有效地改善各种肝功能障碍症状，如急慢性肝炎等等。这点已通过老鼠实验得到证明。莎佛洛芬能令肝脏所含的解毒酶功能活化，从而有助于改善肝功能障碍。分子生物学实验发现，莎佛洛芬对肝细胞中的Nrf2转录因子具有激活作用。而激活的Nrf2可以有强大的抗氧化能，解毒能力，抗纤维化能力，抗炎症能力而这些功能可以很好的缓解肝炎病毒引起的炎症，阻止慢性肝炎向肝硬化和肝癌发展。

本发明含有的水飞蓟素来源于水飞蓟属菊科药用植物提取物。水飞蓟属菊科药用植物，主要成分有水飞蓟宾、脱氢水飞蓟宾、聚水飞蓟宾、水飞蓟亭、水飞蓟宁，这五种化合物的总称是水飞蓟素。水飞蓟素可以显著抑制人粒细胞产生活性氧，对抗脂质过氧化，维持细胞膜的流动性，从而防止肝细胞坏死和肝组织炎症，阻断纤维化的启动。水飞蓟草(也称圣玛丽草)，在欧洲大陆用于治疗各种肝病已有数千年历史。水飞蓟素对肝病的治疗及调养功效明显，表现在稳定细胞膜，保护肝细胞不受损害，清除自由基，修补受损的肝细胞，促进肝细胞的再生等作用。能快速中和酒精中的有害物质，并及时分解，消除酒精对肝脏的损伤，具有防醉醒酒，护肝养胃的作用，可解除酒后出现的头晕、头痛等症状。

本发明含有的姜黄素来源于姜科、天南星科中的一些植物的根茎提取物。自古冲绳人就习惯在饮酒前嚼食几种本地野草，姜黄就是其中之一。它可以有效缓解醉酒和宿醉现象。并作为贡品一度被誉为日本皇室御用的解酒养生极品。后来，姜黄风靡日本，成为强身健体的“生命药”。日本人热衷和笃信用姜黄制作的各类保健饮料。姜黄是在北海道广泛种植的日本本土药用植物，姜黄中含有大量姜黄素，能抑制脂肪酸合成，促进胆囊对胆固醇的排泄，具有显著的保护和增强肝细胞活性的作用，还可以抗肿瘤。

发明内容：

本发明要解决的技术问题，主要是克服现有护肝产品护肝功能不全面的不足，提供一种具有肝脏保护作用的新型植物提取物组合物。

本发明采用的技术方案为：

一种具有肝脏保护作用的植物提取物组合物，包括莎佛洛芬、水飞蓟素和姜黄素，所述莎佛洛芬为西兰花籽、花耶菜等十字科植物提取物；所述水飞蓟素为水飞蓟等菊科药用植物提取物；所述姜黄素为姜黄等植物提取物。

一种具有肝脏保护作用的植物提取物组合物，其特征在于：所述莎佛洛芬、水飞蓟素和姜黄素组分的重量比例1∶10～50∶10～50，优选重量比例为1∶20～40∶20～40，最优选重量比例为1∶35∶35。

本发明的另一目的在于提供一种具有肝脏保护作用的植物提取物组合物的剂型，所述剂型为片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服乳剂、颗粒剂等口服剂型。

肝脏保护功能的新型植物提取物组合物的片剂及硬胶囊剂型，其处方组成包括淀粉、乳糖、甘露醇、微晶纤维素、磷酸氢钙、硫酸钙等稀释剂中的一种或几种，包括低取代羟丙基纤维素、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠等崩解剂中的一种或几种，包括交替二氧化硅、滑石粉、硬脂酸镁等润滑剂中的一种或几种，可包含丁基羟基茴香醚、二丁基羟基甲苯、维生素E、枸橼酸等稳定剂。黏合剂选用聚维酮、羟丙基纤维素、羟丙基纤维素等的水或含水醇溶液。

肝脏保护功能的新型植物提取物组合物的软胶囊剂剂型，其内容物处方组成包括大豆油、蓖麻油、茶油、花生油、中链油等油性溶剂中的一种或几种，可包含聚山梨酯类、苄泽类、失水山梨醇脂肪酸酯、聚氧乙烯蓖麻油类表面活性剂中的一种或几种，可包含丁基羟基茴香醚、二丁基羟基甲苯、维生素E、油酸等稳定剂。

肝脏保护功能的新型植物提取物组合物的水包油口服乳剂剂型，其处方组成中的油相包括大豆油、蓖麻油、茶油、花生油、中链油等油性溶剂中的一种或几种，处方组成中的乳化剂包含聚山梨酯类、苄泽类、聚氧乙烯蓖麻油类表面活性剂中的一种或几种，可包含丁基羟基茴香醚、二丁基羟基甲苯、维生素E、油酸等稳定剂，含有阿斯巴坦、甜橙香精等矫味剂、尼泊金类防腐剂等。水相和油相的比例为10∶1～10∶15。

本发明所具有的有益效果：

使用本发明涉及的植物提取物组合物产品，可以对肝脏提供解毒，抗氧化，抗炎，抗纤维化，抗癌等功效，对肝脏提供全面的保护，功能强，毒性小。

本发明涉及的植物提取物组合物是天然植物活性成分。主要成分莎佛洛芬是近年发现的明星护肝产品，具有强效的黄曲霉素解毒，慢性炎症缓解，肝硬化预防，肝癌预防等功效。各护肝组分功能特异互补，复方配比科学合理，因此具有显著的优点。

本发明中涉及的植物提取物组合物护肝产品适用于社交应酬多有饮酒陪酒需要者，长期饮酒者，脂肪肝人群，慢性肝炎人群，或者自身肝脏功能欠佳的人群。

附图说明：

图1：莎佛洛芬(sulforaphane)分子结构。

具体实施方式：

下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，但不限定本发明的保护范围。

一种具有肝脏保护作用的植物提取物组合物，该产品含有莎佛洛芬，水飞蓟素和姜黄素组分。所述莎佛洛芬为西兰花籽，花耶菜等十字科植物提取物；所述水飞蓟素为水飞蓟等菊科药用植物提取物；所述姜黄素为姜黄等植物提取物。

所述莎佛洛芬，水飞蓟素和姜黄素组分的重量比例为1∶10～50∶10～50；作为优选的，莎佛洛芬，水飞蓟素和姜黄素组分的重量比例为1∶20～40∶20～40；进一步的，莎佛洛芬，水飞蓟素和姜黄素组分的重量比例为1∶35∶35。

一种具有肝脏保护作用的植物提取物组合物的剂型为片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服乳剂、颗粒剂。

实施例1一种具有肝脏保护作用的植物提取物组合物的剂型为片剂

片剂处方：

	1000片用量(g)
		西兰花提取物粉末(按莎佛洛芬计)	1
水飞蓟提取物(按水飞蓟素计)	35
		姜黄提取物(按姜黄素计)	35
枸橼酸	1
		微晶纤维素	40
乳糖	20
		低取代羟丙基纤维素	40
2％聚维酮50％乙醇溶液	适量
		胶体体二氧化硅	1
滑石粉	1

制备方法：按处方，取西兰花提取物，加枸橼酸、微晶纤维素，混匀，加水飞蓟提取物、姜黄提取物、乳糖、低取代羟丙基纤维素，混匀，加2％聚维酮50％乙醇溶液制软材，过24尼龙筛制粒，60干燥，20目尼龙筛整粒，加胶体体二氧化硅、滑石粉，混匀，压片，即得。硬度控制在6～11kgf，每片按莎佛洛芬计，含莎佛洛芬1mg。

实施例2一种具有肝脏保护作用的植物提取物组合物的剂型为软胶囊剂

软胶囊剂处方：

	1000粒用量(g)
		西兰花提取物(油状，按莎佛洛芬计)	1
水飞蓟提取物(按水飞蓟素计)	35
		姜黄提取物(按姜黄素计)	35
聚山梨酯80	2
		丁基羟基茴香醚	0.2
中链油	加至300ml

制备方法：按处方，取聚山梨酯80、丁基羟基茴香醚溶于中链油250ml，加西兰花提取物、水飞蓟提取物、姜黄提取物，研磨使溶解或分散，加中链油至300ml，研磨均匀。另配明胶溶液(明胶100份、甘油55份、水120份、钛白粉0.5份)备用，在室温23±2℃、相对湿度40％的条件下，药液与明胶液用软胶囊机制成软胶囊，每丸重内容物填充0.3ml，在28±2℃，相对湿度40％条件下将胶囊干燥20小时，即得。

实施例3一种具有肝脏保护作用的植物提取物组合物的剂型为口服乳剂

口服乳剂处方：

	1000瓶用量(g)
		西兰花提取物(油状，按莎佛洛芬计)	1
水飞蓟提取物(按水飞蓟素计)	35
		姜黄提取物(按姜黄素计)	35
中链油	300
		聚山梨酯80	10
丁基羟基茴香醚	0.2
		阿斯巴坦	0.2
甜橙香精	0.1
		苯甲酸钠	25
水	加至5000ml

制备方法：按处方，取5g聚山梨酯80、丁基羟基茴香醚溶于中链油，加西兰花提取物、水飞蓟提取物、姜黄提取物，研磨均匀。另取水4500ml，加阿斯巴坦、苯甲酸钠、5g聚山梨酯80、甜橙香精，搅拌，使溶解。将中链油油溶液加入水溶液，置乳化罐，加水至5000ml，乳化15min，分装，即得。

实验数据新型植物提取物组合物对四氯化碳(CCl₄)诱导的肝损伤的保护作用

将Wistar大鼠分为5组(正常对照组、CCl₄模型组、植物提取物组合物实验组)。各对照组和模型组以生理盐水灌胃，实验组以植物提取物组合物(1∶20∶20，1∶35∶35，1∶50∶50)(以莎佛洛芬计0.086mg/kg)的植物提取物组合物混悬液灌胃，每12h灌胃2次，连续灌胃7天后，模型组与实验组腹腔注射30％CCl₄橄榄油溶液(1.5ml/kg)，正常组给予等量橄榄油。

16小时后检测血清中丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基酸转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)；肝组织苏木素-伊红(HE)染色观察病变程度；黄嘌呤氧化酶法和硫代巴比妥酸法分别检测肝匀浆中超氧化物岐化酶(SOD)、过氧化氢酶(CAT)和丙二醛(MDA)。

结果：与对照组比较，CCl4组血清中ALT、AST、ALP的含量显著增加(P＜0.05)，HE染色肝组织变性坏死累及全小叶。与CCl₄组比较，植物提取物组合物混悬液+CCl₄组血清中ALT、AST、ALP的含量显著下降(P＜0.05)；HE染色病变程度较轻，变性坏死局限于肝小叶的III区；胞浆中SOD和CAT活性提高、MDA水平降低(P＜0.05)。

结论：植物提取物组合物均能显著减轻CCl₄诱导的肝损伤，而当莎佛洛芬、水飞蓟素和姜黄素组分的重量比例为1∶35∶35时作用最强。

Claims (10)

1.一种具有肝脏保护作用的植物提取物组合物，其特征在于：该产品含有莎佛洛芬，水飞蓟素和姜黄素组分。

2.根据权利要求1所述的一种具有肝脏保护作用的植物提取物组合物，其特征在于：所述莎佛洛芬为西兰花籽，花耶菜等十字科植物提取物；所述水飞蓟素为水飞蓟等菊科药用植物提取物；所述姜黄素为姜黄等植物提取物。

3.根据权利要求1或2所述的一种具有肝脏保护作用的植物提取物组合物，其特征在于：所述莎佛洛芬，水飞蓟素和姜黄素组分的重量比例为1∶10～50∶10～50。

4.根据权利要求3所述的一种具有肝脏保护作用的植物提取物组合物，其特征在于：所述莎佛洛芬，水飞蓟素和姜黄素组分的重量比例为1∶20～40∶20～40。

5.根据权利要求4所述的一种具有肝脏保护作用的植物提取物组合物，其特征在于：所述莎佛洛芬，水飞蓟素和姜黄素组分的重量比例为1∶35∶35。

6.权利要求1-5所述的一种具有肝脏保护作用的植物提取物组合物的剂型为片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服乳剂、颗粒剂。

7.根据权利要求6所述的一种具有肝脏保护作用的植物提取物组合物的片剂剂型，其特征在于：片剂，其处方组成含有莎佛洛芬，水飞蓟素和姜黄素组分；还包括淀粉、乳糖、甘露醇、微晶纤维素、磷酸氢钙、硫酸钙稀释剂中的一种或几种；包括低取代羟丙基纤维素、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠崩解剂中的一种或几种；包括交替二氧化硅、滑石粉、硬脂酸镁润滑剂中的一种或几种；可包含丁基羟基茴香醚、二丁基羟基甲苯、维生素E、枸橼酸稳定剂；黏合剂选用聚维酮、羟丙基纤维素、羟丙基纤维素的水或含水醇溶液。

8.根据权利要求6所述的一种具有肝脏保护作用的植物提取物组合物的硬胶囊剂剂型，其特征在于：硬胶囊剂，其处方组成含有莎佛洛芬，水飞蓟素和姜黄素组分；还包括淀粉、乳糖、甘露醇、微晶纤维素、磷酸氢钙、硫酸钙稀释剂中的一种或几种；包括低取代羟丙基纤维素、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠崩解剂中的一种或几种；包括交替二氧化硅、滑石粉、硬脂酸镁润滑剂中的一种或几种；可包含丁基羟基茴香醚、二丁基羟基甲苯、维生素E、枸橼酸稳定剂；黏合剂选用聚维酮、羟丙基纤维素、羟丙基纤维素的水或含水醇溶液。

9.根据权利要求6所述的一种具有肝脏保护作用的植物提取物组合物的软胶囊剂剂型，其特征在于：软胶囊剂，其处方组成含有莎佛洛芬，水飞蓟素和姜黄素组分；还包括大豆油、蓖麻油、茶油、花生油、中链油油性溶剂中的一种或几种；包含聚山梨酯类、苄泽类、失水山梨醇脂肪酸酯、聚氧乙烯蓖麻油类表面活性剂中的一种或几种；包含丁基羟基茴香醚、二丁基羟基甲苯、维生素E或油酸稳定剂。

10.根据权利要求6所述的一种具有肝脏保护作用的植物提取物组合物的口服乳剂剂型，其特征在于：口服乳剂，其处方组成含有莎佛洛芬，水飞蓟素和姜黄素组分；还包括大豆油、蓖麻油、茶油、花生油、中链油等油性溶剂中的一种或几种；处方组成中的乳化剂为聚山梨酯类、苄泽类、聚氧乙烯蓖麻油类表面活性剂中的一种或几种；包含丁基羟基茴香醚、二丁基羟基甲苯、维生素E或油酸稳定剂；含有阿斯巴坦、甜橙香精等矫味剂；含尼泊金类防腐剂；水相和油相的比例为10∶1～10∶15。

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