CN110476068A - 洗涤体外诊断系统的抽吸探针的方法，体外诊断方法和体外诊断系统 - Google Patents

洗涤体外诊断系统的抽吸探针的方法，体外诊断方法和体外诊断系统 Download PDF

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Abstract

洗涤体外诊断系统的抽吸探针（106）的方法，所述探针（106）包括外表面（112）和形成用于接收流体的内部空间（116）的内表面（114）。该方法包括以下步骤：将抽吸探针（106）浸入第一洗涤流体中，使得外表面（112）至少部分地浸入第一洗涤流体（138）中，将一定量的第一洗涤流体（138）抽吸到抽吸探针（106）的内部空间（116）中，通过第一洗涤流体（138）将超声振动传播到抽吸探针（106）的外表面（112），以及使用第二洗涤流体（148）冲洗抽吸探针（106）的外表面（112）和内表面（114）。

Description

洗涤体外诊断系统的抽吸探针的方法，体外诊断方法和体外 诊断系统
技术领域
本文公开了一种洗涤体外诊断系统的抽吸探针的方法，一种体外诊断方法和一种体外诊断系统。
背景技术
体外诊断测试对临床决策有重大影响，为内科医生提供了关键信息。特别强调在重症监护环境中提供快速准确的检测结果。体外诊断测试通常使用可操作以对一个或多个生物样本和/或一种或多种试剂执行一个或多个处理步骤/工作流程步骤的仪器来执行，诸如前分析仪器、后分析仪器以及分析仪器。
分析仪器/分析仪被配置为获得测量值。分析仪可操作以通过各种化学、生物、物理、光学或其他技术程序确定其样本或组分的参数值。分析仪可操作以测量样本或至少一种分析物的所述参数并返回所获得的测量值。由分析仪返回的可能的分析结果列表包括但不限于样本中分析物的浓度，指示样本中分析物的存在的数字（是或否）结果（对应于高于检测水平的浓度），光学参数，DNA或RNA序列，从蛋白质或代谢物的质谱获得的数据和各种类型的物理或化学参数。分析仪器可包括辅助样本和/或试剂的移液、定量给料和混合的单元。分析仪可包括试剂保持单元，用于保持试剂以进行化验。试剂可以例如以容器或盒的形式布置，所述容器或盒包含单独的试剂或试剂组，放置在储存室或输送机内的适当接纳器或位置中。它可包括消耗品供给单元。分析仪可以包括过程和检测系统，其工作流程针对某些类型的分析进行了优化。此分析仪的示例是临床化学分析仪、凝血化学分析仪、免疫化学分析仪、尿液分析仪、核酸分析仪，用于检测化学或生物反应的结果或监测化学或生物反应的进展。
在自动分析仪中，为通过重复使用相同的抽吸探针或喷嘴来分配流体、诸如样本或试剂，在抽吸不同的液体之前清洁喷嘴尖端部。当喷嘴尖端未被充分清洁时，先前的样本组分被携带在下一个样本上，并且测量准确度劣化（残留）。残留可由流体中的蛋白质/脂质/其他物质引起，它们附着在抽吸探针，并且在正常的抽吸探针洗涤期间不会被除去。污染的临床意义取决于所测试的化验的检测灵敏度/水平。因此，测量处于非常低的浓度的分析物的化验通常受到影响，并且如果没有可用的污染缓解，则这可导致错误报告的患者结果。
例如在JP-A-4-169850和JP-A-2010-133727中公开了使用超声振动洗涤抽吸探针以提高洗涤效率的方法。超声振动的洗涤效果主要是由于空穴作用，空穴作用是由于液体中产生的压力差而产生或熄灭气泡的现象。
然而，利用这些公开的方法，难以在抑制清洁不均匀的同时获得高清洁效果。此外，由于空穴效应主要针对抽吸探针的外表面，因此超声洗涤也不能有效地清洁抽吸探针的内表面。特别地，用于清洁抽吸探针的已知方法常常导致高于0.1 ppm的残留污染，并且由于执行清洁步骤所需的时间而导致分析系统减慢。这些结果都不能用于常规实验室工作，并且可需要更激烈和昂贵的变通方法，例如使用一次性尖端。
发明内容
所公开的方法和系统的实施例旨在为抽吸探针的外表面和内表面提供高清洁效果，残留的残余水平远小于0.1 ppm。而且，可以抑制清洁不均匀性，并且不会减慢系统的分析或诊断过程。
本文公开了一种洗涤体外诊断系统的抽吸探针的方法，体外诊断方法和体外诊断系统。
所公开的洗涤体外诊断系统的抽吸探针的方法，体外诊断方法和体外诊断系统的实施例具有独立权利要求的特征。在从属权利要求中公开了可以以隔离方式或以任何任意组合实现的本发明的其他实施例。
如下所述，术语“具有”、“包含”或“包括”或其任何语法变体以非排他的方式使用。因此，这些术语可以指的是除由这些术语引入的特征之外，在该上下文中描述的实体中不存在其他特征的情况，以及存在一个或多个其他特征的情况。作为示例，表达“A具有B”，“A包含B”和“A包括B”可以指的是除B之外，A中不存在其他要素的情况（即， A仅且唯一地由B组成的情况），除B之外在实体A中存在一个或多个其他要素、诸如要素C、要素C和D或甚至其他要素的情况。
此外，应当注意，指示特征或要素可以存在一次或多于一次的术语“至少一个”、“一个或多个”或类似表达通常仅在引入相应特征或要素时使用一次。在下文中，在大多数情况下，当提及相应的特征或要素时，表达“至少一个”或“一个或多个”将不再重复，虽然相应的特征或要素可以存在一次或不止一次。
此外，如下文所用，术语“特别地”、“更特别地”、“具体地”、“更具体地”或类似术语与附加/替代特征结合使用，而不限制替代可能性。因此，由这些术语引入的特征是附加/替代特征，并非旨在以任何方式限制权利要求的范围。如本领域技术人员将认识到的，本发明可以通过使用替代特征来执行。类似地，由“在本发明的实施例中”或类似表达引入的特征旨在是附加/替代特征，而不存在关于本发明的替代实施例的任何限制，不存在关于本发明的范围的任何限制并且不存在关于将以这种方式引入的特征与本发明的其他附加/替代或非附加/替代特征相结合的可能性的任何限制。
根据所公开的洗涤体外诊断系统的抽吸探针的方法，抽吸探针包括外表面和形成用于接收流体的内部空间的内表面，该方法包括：
- 将抽吸探针浸入第一洗涤流体中使外表面至少部分地浸入第一洗涤流体中，
- 将一定量的第一洗涤流体抽吸到抽吸探针的内部空间中，
- 通过第一洗涤流体将超声振动传播到抽吸探针的外表面，以及
- 使用第二洗涤流体冲洗抽吸探针的外表面和内表面。
如本文所用的术语“抽吸探针”指的是被配置为抽取或抽吸流体、诸如样本或试剂的设备。出于这个原因，通常，抽吸探针为移液器的一部分，并紧固到可移动的臂，从上方浸入样本器皿中，并且在探针（也称为转移针或喷嘴）中将适量的样本抽吸并转移到特定位置，诸如用于引发化学、生物等反应的反应容器。
如本文所用的术语“浸”是指将结构构件浸没到流体中的过程。因此，利用所公开的方法，探针浸没到第一洗涤流体中，使得第一洗涤流体至少接触探针的外表面。
如本文所用的术语“抽吸”是指将流体吸入或抽入到预定体积或空间中的过程。因此，利用所公开的方法，将第一洗涤流体吸入或抽入探针的内部中。
如本文所用的术语“传播超声振动”指的是将结构构件暴露于超声波的过程。超声波是声波，其频率高于人类听觉的上可听限度。此限制因人而异，并且约为20 kHz。因此，利用所公开的方法，探针的外表面暴露于超声振动。
如本文所用的术语“冲洗”指的是洗涤结构构件表面的过程。因此，利用所公开的方法，使用第二洗涤流体洗涤探针的外表面和内表面，第二洗涤流体通常不同于第一洗涤流体。
因此，在超声辐射的存在下，在第一洗涤流体中彻底清洁抽吸探针表面，以去除内部和外部污染。然后在抽吸下一个样本之前洗涤抽吸探针。在第一洗涤流体的存在下施加超声振动会引起空穴作用并且清洁抽吸探针的外表面。除施加超声振动之外，将第一洗涤流体抽吸到抽吸探针中也有效地清洁抽吸探针的内表面。因此可以优化超声波的频率和清洁过程的循环时间，以在相当短的时间、诸如几秒实现有效的清洁，这使得该方法适合于常规使用而不会减慢分析过程。
可以重复任何一个或多个单独的方法步骤。因此，可以增加上述优点和效果。特别地，可以有利的是重复抽吸第一洗涤流体不止一次、例如至少两次，以使内表面的清洁甚至更加有效。在这种情况下，抽吸第一洗涤流体的步骤可以由排放第一洗涤流体并且使用第二洗涤流体冲洗喷嘴交替。而且，根据特定的喷嘴构造、例如内径和材料以及抽吸条件如速度，在超声振动传播期间例如通过啜饮端嘴（sip end spit）抽吸第一洗涤流体或连续重复抽吸和分配步骤，可以具有在某种程度上将空穴效应部分地转移到喷嘴内部的附加优点，从而导致甚至更有效的清洁。
第一洗涤流体可以是化学侵蚀性流体。如本文所用的术语“化学侵蚀性流体”指的是相对于位于探针表面上的潜在污染物具有侵蚀性的任何流体。因此，可以可靠地除去粘附到探针表面的任何污染物。
第一洗涤流体可以是碱性溶液。例如，第一洗涤流体是氢氧化钠溶液。
碱性溶液可包含洗涤剂。如本文所用的术语“洗涤剂”是指在稀溶液中具有清洁性能的表面活性剂或表面活性剂的混合物。
第二洗涤流体可以是水。因此，在用第二洗涤流体处理后，探针准备再次使用。
根据所公开的体外诊断方法，该方法包括用可重复使用的抽吸探针按顺序抽吸不同的测试流体或不同的测试流体的等分部分，其中该方法还包括在抽吸测试流体之前和/或之后和/或在维护间隔根据上述步骤中的任一个洗涤抽吸探针。因此，可以除去抽吸探针表面上的任何污染物，使得可以重复使用抽吸探针而没有任何显著的残留效应的风险。
该方法还可包括进行免疫化学测试、临床化学测试、核酸测试、凝血测试、血液学测试、质谱测试中的至少一种或任何两种或更多种中的组合。因此，洗涤方法可以整合到多个不同的分析测试中。
根据所公开的体外诊断方法，该方法包括执行具有较低残留易感性的诊断测试和具有较高残留易感性的诊断测试，所述诊断测试包括使用可重复使用的抽吸探针按顺序抽吸不同的相应测试流体，该方法包括在诊断测试之间洗涤抽吸探针，其中在执行具有较高残留易感性的诊断测试之前根据上述步骤中的任一项洗涤抽吸探针，并且在执行具有较低残留易感性的诊断测试之前洗涤抽吸探针仅或唯一地包括使用第二洗涤流体冲洗抽吸探针的外表面和内表面。因此，洗涤方法可以视情况适应于相应的过程。
具有较低残留易感性的诊断测试可以是临床化学测试，并且具有较高残留易感性的诊断测试可以是免疫化学测试。因此，洗涤方法甚至可以适用于相当敏感的测试。
根据所公开的体外诊断系统，该系统包括：
- 抽吸探针，其包括外表面和形成用于接收流体的内部空间的内表面，
- 第一探针洗涤台，其包括容纳第一洗涤流体的第一洗涤室和超声清洁器，该超声清洁器包括超声振动器，该超声振动器通过第一洗涤流体将超声振动传播到抽吸探针的外表面，
- 第二探针洗涤台，其包括第二洗涤室，用于使用第二洗涤流体冲洗抽吸探针。
如本文所用的术语“探针洗涤台”指的是诊断系统内的为探针的洗涤步骤提供工作流程的任何位置或方位。
如本文所用的术语“洗涤室”指的是被配置为容纳预定体积的洗涤流体的任何容器。
如本文所用的术语“超声清洁器”指的是被配置为使用超声波和适当的清洁溶剂来清洁物品的任何设备。超声清洁使用由高频压力（声音）波引起的空穴作用气泡来搅拌液体。搅拌对粘附到像金属、塑料、玻璃、橡胶和陶瓷的基材的污染物产生较高的力。
如本文所用的术语“超声振动器”指的是被配置为发射超声振动的设备。振动是机械现象，由此在平衡点附近发生振荡。振荡可以是周期性的或随机的。
因此，系统适于在存在超声振动的情况下彻底清洁第一洗涤流体中的抽吸探针表面，以便除去内部和外部污染物。然后可以在抽吸下一个样本之前洗涤抽吸探针。在存在第一洗涤流体的情况下施加超声振动导致抽吸探针的外表面的空穴作用和清洁。除施加超声振动之外，将第一洗涤流体抽吸到抽吸探针中也有效地清洁抽吸探针的内表面。因此可以优化超声波的频率和清洁过程的循环时间，以在相当短的时间（例如几秒）内实现有效的清洁，这使得该系统适合于常规使用而不会减慢分析过程。
超声振动器可包括清洁头，清洁头包括纵向主体和从纵向主体突出的尖端，尖端可插入第一洗涤室中并进入第一洗涤流体中，尖端包括直径大于抽吸探针的直径的通孔，当尖端插入第一洗涤室时，该通孔可填充有第一洗涤流体并且抽吸探针的至少一部分可插入其中。换句话说，清洁头具有围绕探针的形状，其类似于圆柱形状。在尖端部分的圆柱形部分中，直径大于探针尖端端部的直径的孔是开放的。因此，清洁头具有用作探针插入口的中空部分，探针可以插入该中空部分中，并且该中空部分填充有第一洗涤流体。可以通过在探针插入中空部分的状态下使清洁头振动来执行探针的清洁。因此，超声振动以相当小的距离传播到探针，从而允许以均匀的方式有效地清洁探针（抑制清洁不均匀性）。
超声振动器可包括固定在至少后面的质量块和连接到清洁头的前部质量块之间一个或多个压电元件，用于产生超声振动并通过清洁头将超声振动传播到尖端的孔中的第一洗涤流体，并通过第一洗涤流体传播到插入孔中的抽吸探针。因此，可以有效地驱动超声振动器。
前部质量块可以具有锥形形状。换句话说，前部质量块可以具有在压电元件侧和尖端端部侧上的直径发生变化的形状。因此，可以放大所产生的压电元件的振幅。
体外诊断系统还可包括用于驱动超声振动器，并用于控制第一洗涤室中的第一洗涤流体的振动频率和/或温度保持在预定范围内的控制器。因此，可以自动且可靠地控制超声振动器的操作。
体外诊断系统可包括至少一个自动分析仪用于分析生物样本，所述至少一个自动分析仪包括：
- 第一抽吸单元，其用于通过作为第一抽吸探针的抽吸探针将生物样本抽吸并分配到反应容器中，其中第一抽吸探针是可重复使用的探针，
- 第二抽吸单元，其用于通过第二抽吸探针抽吸和分配生物样本，其中第二抽吸探针是一次性尖端，以及
- 控制器，其用于控制超声清洁器和第一抽吸单元与第二抽吸单元，
其中超声清洁器还包括供应节段以供应第一洗涤流体来清洗第一抽吸探针，
其中控制器确定第一抽吸单元和第二抽吸单元中的哪一个首先抽吸生物样本，以及
其中如果控制器确定同一样本容器中的生物样本首先由第一抽吸单元抽吸，并且其次由第二抽吸单元抽吸的顺序，则控制器控制超声清洁器在第一抽吸单元抽吸生物样本之前将超声振动传播到第一抽吸探针的外表面。
因此，所公开的洗涤探针的原理可以很好地整合到自动分析仪的工作流程中。
第一抽吸单元可以将生物样本分配到第一组的第一反应容器中的一个中，并且第二抽吸单元将生物样本分配到与第一组不同的第二组的第二反应容器中的一个中，并且其中第一反应容器用于比色检查项目，并且第二反应容器用于免疫检查项目。因此，可以在各个反应步骤和位置之间洗涤探针。
体外诊断系统还可包括样本转移单元，用于将多个样本容器转移到第一抽吸单元和第二抽吸单元。因此，所公开的洗涤探针的原理可以整合到高度自动化的设备或仪器中。
体外诊断系统还可包括第一自动分析仪和第二自动分析仪，第一自动分析仪包括第一抽吸单元、第一探针洗涤台和第二探针洗涤台，第二自动分析仪包括第二抽吸单元，第二抽吸单元包括相应的第一探针洗涤台和第二探针洗涤台，其中样本转移单元被配置为在第一自动分析仪和第二自动分析仪之间转移至少一个具有至少一个样本容器的载体。
体外诊断系统还可包括设置单元，用于设置对应于免疫检查项目的第一抽吸探针的洗涤条件，并用于选择超声振动器是否将超声振动传播到第一抽吸探针的外表面，作为洗涤条件中的一个，其中在免疫检查项目的情况下，为此选择超声振动器传播超声振动，并且对于相同的生物样本请求比色检查项目，并且在首先要由第一抽吸单元抽吸生物样本，并且其次由第二抽吸单元从同一样本容器中抽吸生物样本的顺序的情况下，控制器控制超声清洁器在第一抽吸单元抽吸生物样本之前将超声振动传播到第一抽吸探针的外表面。
免疫检查项目的优先抽吸标记可以被设置单元设置为免疫检查项目的分析条件，其中在免疫检查项目的情况下，为此优先抽吸标记为ON并且为此未选择超声振动器传播超声振动，并且对于相同的生物样本请求比色检查项目，控制器控制样本转移单元，使得生物样本按照首先被转移到第二抽吸单元，并且其次转移到第一抽吸单元的顺序。
本发明还公开并提出了一种计算机程序，包括计算机可执行的指令，用于当在计算机或计算机网络上执行程序时，在本文所包含的一个或多个实施例中执行根据本发明的方法。具体地，计算机程序可以存储在计算机可读数据载体上。因此，具体地，可以通过使用计算机或计算机网络，优选地通过使用计算机程序来执行如上所述的一个，多于一个或甚至所有方法步骤。
本发明还公开并提出了一种具有程序代码装置的计算机程序产品，以便当在计算机或计算机网络上实执行程序时，在本文所包含的一个或多个实施例中执行根据本发明的方法。具体地，程序代码装置可以存储在计算机可读数据载体上。
此外，本发明公开并提出了一种数据载体，该数据载体具有其上存储的数据结构，在加载到计算机或计算机网络之后，例如加载到计算机或计算机网络的工作存储器或主存储器中，该数据结构可以执行根据本文公开的实施例中的一个或多个的方法。
本发明进一步提出并公开了一种计算机程序产品，其具有存储在机器可读载体上的程序代码装置，以便当在计算机或计算机网络上实行程序时执行根据本文公开的一个或多个实施例的方法。如本文所使用的，计算机程序产品将程序称为可交易产品。该产品通常可以以任意格式存在，诸如以纸质格式存在，或者存在于计算机可读数据载体上。具体地，计算机程序产品可以通过数据网络分布。
最后，本发明提出并公开了一种调制数据信号，其包含计算机系统或计算机网络可读的指令，用于执行根据本文公开的一个或多个实施例的方法。
优选地，参考本发明的计算机实现的方面，可以通过使用计算机或计算机网络来执行根据本文公开的一个或多个实施例的方法中的一个或多个方法步骤或甚至所有方法步骤。因此，通常，可以通过使用计算机或计算机网络来执行包括提供和/或操纵数据的任何方法步骤。通常，这些方法步骤可以包括任何方法步骤，通常除需要手工工作的方法步骤之外，诸如提供样本和/或执行实际测量的某些方面。
具体地，本发明还公开了：
- 计算机或计算机网络，其包括至少一个处理器，其中所述处理器适于执行根据本说明书中描述的实施例中的一个的方法，
- 计算机可加载数据结构，其适于当在计算机上执行数据结构时，执行根据本说明书中描述的实施例中的一个的方法，
- 计算机程序，其中该计算机程序适于在计算机上执行程序时执行根据本说明书中描述的实施例中的一个的方法，
- 包括程序装置的计算机程序，其用于在计算机或计算机网络上实行该计算机程序时执行根据本说明书中描述的实施例中的一个的方法，
-包括根据前述实施例的程序装置的计算机程序，其中程序装置存储在计算机可读的存储介质上，
- 存储介质，其中数据结构存储在该存储介质上，并且其中数据结构适于在被加载到计算机或计算机网络的主要和/或工作存储器之后执行根据本说明书中描述的实施例中的一个的方法，以及
- 具有程序代码装置的计算机程序产品，其中程序代码装置可以存储或存储在存储介质上，用于执行根据本说明书中描述的实施例中的一个的方法，如果在计算机或计算机网络上执行该程序代码装置。
总结本发明的发现，优选以下实施例:
实施例1：一种洗涤体外诊断系统的抽吸探针的方法，所述抽吸探针包括外表面和形成用于接收流体的内部空间的内表面，所述方法包括：
- 将所述抽吸探针浸入第一洗涤流体中，使得所述外表面至少部分浸入所述第一洗涤流体中，
- 将一定量的所述第一洗涤流体抽吸到所述抽吸探针的内部空间中，
- 通过所述第一洗涤流体将超声振动传播到所述抽吸探针的所述外表面，以及
- 使用第二洗涤流体冲洗所述抽吸探针的所述外表面和所述内表面。
实施例2：根据实施例1所述的方法，其包括重复所述各个步骤中的任何一个或多个。
实施例3：根据实施例1或2所述的方法，其中所述第一洗涤流体是化学侵蚀性流体。
实施例4：根据实施例3所述的方法，其中所述第一洗涤流体是碱性溶液。
实施例5：根据实施例3或4所述的方法，其中碱性溶液包含洗涤剂。
实施例6：根据前述实施例中任一项所述的方法，其中所述第二洗涤流体是水。
实施例7：一种体外诊断方法，其包括用可重复使用的抽吸探针按顺序抽吸不同的测试流体或不同的测试流体的等分部分，其中所述方法包括根据实施例1-6中任一项所述的在抽吸测试流体之前和/或之后和/或在维护间隔洗涤所述抽吸探针。
实施例8：根据实施例7所述的体外诊断方法，其中所述方法包括执行免疫化学测试、临床化学测试、核酸测试、凝血测试、血液学测试、质谱测试中的至少一种或任何两种或更多种中的组合。
实施例9：一种体外诊断方法，其包括执行具有较低残留易感性的诊断测试和具有较高残留易感性的诊断测试，包括用可重复使用的抽吸探针按顺序抽吸不同的相应测试流体，所述方法包括在诊断测试之间洗涤所述抽吸探针，其中在根据实施例1-6中任一项所述的执行具有较高残留易感性的所述诊断测试之前洗涤所述抽吸探针，并且在执行具有较低残留易感性的所述诊断测试之前洗涤所述抽吸探针包括使用所述第二洗涤流体仅冲洗所述抽吸探针的所述外表面和所述内表面。
实施例10：根据实施例8所述的体外诊断方法，其中具有较低残留易感性的所述诊断测试是临床化学测试，并且具有较高残留易感性的所述诊断测试是免疫化学测试。
实施例11：一种体外诊断系统，其包括：
- 抽吸探针，其包括外表面和形成用于接收流体的内部空间的内表面，
- 第一探针洗涤台，其包括保持第一洗涤流体的第一洗涤室和超声清洁器，所述超声清洁器包括超声振动器，所述超声振动器通过所述第一洗涤流体将超声振动传播到所述抽吸探针的所述外表面，
- 第二探针洗涤台，其包括第二洗涤室，用于使用第二洗涤流体冲洗所述抽吸探针。
实施例12：根据实施例11所述的体外诊断系统，其中所述超声振动器包括清洁头，所述清洁头包括纵向主体和从所述纵向主体突出的尖端，所述尖端可插入所述第一洗涤室中并进入所述第一洗涤流体中，所述尖端包括通孔，所述通孔的直径大于所述抽吸探针的所述直径，当所述尖端插入所述第一洗涤室中时所述通孔可填充有所述第一洗涤流体，并且所述抽吸探针的至少一部分可插入所述通孔中。
实施例13：根据实施例12所述的体外诊断系统，其中所述超声振动器包括固定在至少后面的质量块和连接到所述清洁头的前部质量块之间的一个或多个压电元件，用于产生超声振动，并且通过所述清洁头将所述超声振动传播到所述尖端的所述孔中的所述第一洗涤流体，并且通过所述第一洗涤流体传播到插入所述孔中的所述抽吸探针。
实施例14：根据实施例13所述的体外诊断系统，其中所述前部质量块具有锥形形状。
实施例15：根据实施例11-14中任一项所述的体外诊断系统，还包括用于驱动所述超声振动器，并用于控制所述第一洗涤室中的所述第一洗涤流体的振动频率和/或温度保持在预定范围内的控制器。
实施例16：根据实施例11-14中任一项所述的体外诊断系统，其中所述体外诊断系统包括至少一个自动分析仪以分析生物样本，所述至少一个自动分析仪包括：
- 第一抽吸单元，用于通过作为第一抽吸探针的所述抽吸探针将生物样本抽吸并分配到反应容器中，其中所述第一抽吸探针是可重复使用的探针，
- 第二抽吸单元，通过第二抽吸探针抽吸和分配生物样本，其中所述第二抽吸探针是一次性尖端，以及
- 控制器，用于控制所述超声清洁器以及所述第一抽吸单元和所述第二抽吸单元，
其中所述超声清洁器还包括供应节段，以供应所述第一洗涤流体来洗涤所述第一抽吸探针，
其中所述控制器确定所述第一抽吸单元和所述第二抽吸单元中的哪一个首先抽吸所述生物样本，以及
其中，在由所述控制器确定相同样本容器中的所述生物样本首先由所述第一抽吸单元抽吸，并且其次由所述第二抽吸单元抽吸的顺序的情况下，所述控制器控制所述超声清洁器在所述第一抽吸单元抽吸所述生物样本之前将所述超声振动传播到所述第一抽吸探针的所述外表面。
实施例17：根据实施例16所述的体外诊断系统，
其中所述第一抽吸单元将所述生物样本分配到第一组的第一反应容器中的一个中，所述第二抽吸单元将所述生物样本分配到与所述第一组不同的第二组的第二反应容器中的一个中，以及
其中所述第一反应容器用于比色检查项目，并且所述第二反应容器用于免疫检查项目。
实施例18：根据实施例16或17的体外诊断系统，
还包括样本转移单元，用于将多个样本容器转移到所述第一抽吸单元和所述第二抽吸单元。
实施例19：根据实施例18所述的体外诊断系统，
还包括：
- 第一自动分析仪，其包括所述第一抽吸单元，所述第一探针洗涤台和所述第二探针洗涤台，以及
- 第二自动分析仪，其包括所述第二抽吸单元，
其中所述样本转移单元可在所述第一自动分析仪和所述第二自动分析仪之间转移至少一个具有至少一个样本容器的载体。
实施例20：根据实施例17-19中任一项所述的体外诊断系统，
还包括设置单元，用于设置对应于免疫检查项目的所述第一抽吸探针的洗涤条件，并用于选择所述超声振动器是否将所述超声振动传播到所述第一抽吸探针的所述外表面，作为洗涤条件中的一个，
其中，在免疫检查项目的情况下，为此选择所述超声振动器传播所述超声振动，并且对于所述相同的生物样本请求比色检查项目，并且在要首先由所述第一抽吸单元抽吸所述生物样本，并且其次由所述第二抽吸单元从所述同一样本容器抽吸所述生物样本的顺序的情况下，所述控制器控制所述超声清洁器在所述第一抽吸单元抽吸所述生物样本之前将所述超声振动传播到所述第一抽吸探针的所述外表面。
实施例21：根据实施例20所述的体外诊断系统，
其中由所述设置单元可将所述免疫检查项目的优先抽吸标志设置为所述免疫检查项目的分析条件，
其中在免疫检查项目的情况下，为此优先抽吸标志为ON并且为此不选择所述超声振动器传播所述超声振动，并且对相同生物样本请求比色检查项目，所述控制器控制所述样本转移单元，使得所述生物样本按照首先被转移到所述第二抽吸单元，并且其次被转移到所述第一抽吸单元的顺序。
附图说明
本发明的其他特征和实施例将在随后的描述中更详细地公开，特别是结合从属权利要求。其中，如技术人员将认识到的，各个特征可以以孤立的方式以及任何可行组合来实现。在附图中示意性地描绘了实施例。其中，这些图中相同的附图标记表示相同的要素或功能相同的要素。
在图中：
图1示出说明体外诊断系统的配置的视图；
图2示出超声清洁器的示例的外观图；
图3A-图3F示出用于洗涤抽吸探针的方法的示例的步骤；
图4A-图4G示出用于洗涤抽吸探针的方法的另一示例的步骤；
图5A-图5F示出用于洗涤抽吸探针的方法的另一示例的步骤；
图6A-图6H示出用于洗涤抽吸探针的方法的另一示例的步骤；
图7示出体外诊断方法的示例；
图8示出体外诊断方法的另一示例；以及
图9示出说明另一诊断系统的配置的视图。
具体实施方式
图1是说明体外诊断系统100的配置的视图。体外诊断系统100包括至少一个被配置为分析生物样本的自动分析仪，并且在这种情况下包括两个自动分析仪102，103。例如，第一自动分析仪102是临床化学分析仪，并且第二自动分析仪103是免疫化学分析仪。然而，系统100可以包括免疫化学分析仪、临床化学分析仪、核酸分析仪、凝血分析仪、血液分析仪、质谱分析仪中至少一种或任何两种或更多种中的组合。第一自动分析仪102包括第一抽吸单元104，第一抽吸单元104包括第一抽吸探针106，并且第二自动分析仪103包括第二抽吸单元108，第二抽吸单元108包括第二抽吸探针110。根据实施例，第一抽吸探针106是可重复使用的探针，并且第二抽吸探针110也是可重复使用的探针。根据实施例，第一抽吸探针106是可重复使用的探针，并且第二抽吸探针110是一次性尖端。第一抽吸探针106是中空的，并且因此包括外表面112和形成用于接收流体的内部空间116的内表面114（图3C）。根据实施例，如果第二抽吸探针110是可重复使用的探针，则第二抽吸探针110具有与第一抽吸探针106相同或相似的结构。根据实施例，第一自动分析仪102和第二自动分析仪103共享相同的抽吸单元104。
第一自动分析仪102还包括试剂盘118和反应盘122，试剂盘118上设置有多个试剂容器120，反应盘122包括被配置成容纳试剂和样本的混合物的反应容器174。第一自动分析仪102还包括试剂分配机构124，试剂分配机构124被配置成从试剂容器120中抽吸试剂并将试剂分配到反应容器174中。为此，试剂分配机构124设置有用于分配试剂的试剂喷嘴126。第一抽吸单元104被配置成通过第一抽吸探针106将生物样本抽吸并分配到反应容器174中。第二自动分析仪103具有与第一自动分析仪102类似的设计，包括试剂盘118'、设置有试剂喷嘴126'的试剂分配机构124'和反应盘122'，试剂盘118'上设置有多个试剂容器120'，反应盘122'包括被配置成容纳试剂和样本的混合物的反应容器174'，并且其中第二抽吸单元108被配置成通过第二抽吸探针110抽吸和分配生物样本。第二自动分析仪103还包括一次性尖端供应节段190，以在第二抽吸探针110为一次性尖端的情况下将一次性尖端供应到第二抽吸探针110。第二自动分析仪103还包括可以与第一自动分析仪102相同的第一探针洗涤台134和第二探针洗涤台144。根据实施例，第一抽吸单元104和第二抽吸单元108共享相同的第一探针洗涤台134和第二探针洗涤台144。此外，第一探针洗涤台134和第二探针洗涤台144也可以组合成一个探针洗涤台，其中在用第二洗涤流体更换第一洗涤流体之后，在同一洗涤台执行用第二洗涤流体进行冲洗。而且，如已经提到的，第一自动分析仪102和第二自动分析仪103可以共享相同的抽吸单元104。
体外诊断系统100还包括样本转移单元128，用于将多个样本容器130转移到第一抽吸单元104和第二抽吸单元108。放入样本转移单元128中的样本装载在架132上并且以处于样本容器130、诸如试管中的状态传送。多个样本容器130装载在架132上。样本可以是来自血液的样本，诸如例如血清、血浆或全血，或尿液。在该实施例中，样本转移单元128被配置为将样本容器130和架132线性地传送到第一抽吸单元104和第二抽吸单元108。另选地，样本转移单元128可以通过旋转将样本容器130和架132传送到第一抽吸单元104和第二抽吸单元108。根据实施例，样本转移单元可以是被配置成容纳多个样本架或样本容器的盘，其中盘被配置成一次将样本架或样本容器分别传送到第一抽吸单元104和第二抽吸单元108，如图9中的体外诊断系统。图9示出第一抽吸单元104和第二抽吸单元108。在图1中在不同的布置另外发现的所有其他特征被赋予相同的附图标记。然而，根据实施例，反应盘122，122'的一个共同的抽吸单元可以包括在系统中而不是抽吸单元104，108中。在这种情况下，共同的抽吸单元包括一个共同的抽吸探针而不是第一抽吸探针106和第二抽吸探针110。
在图2中更详细地示出的第一探针洗涤台134包括保持第一洗涤流体138的第一洗涤室136和包括超声振动器142的超声清洁器140，超声振动器142被配置成经由第一洗涤流体138将超声振动传播到第一抽吸探针106的外表面112。结合参考图3A至图6H，体外诊断系统100还包括至少一个第二探针洗涤台144，第二探针洗涤台144包括用于使用第二洗涤流体148冲洗第一抽吸探针106的第二洗涤室146。第一洗涤流体138是化学侵蚀性流体。特别地，第一洗涤流体138是碱性溶液，诸如例如含有4%的洗涤剂的1 mol/l氢氧化钠溶液。第二洗涤流体148是水。另外，如果配备在自动分析仪103中的第二抽吸单元108上的第二抽吸探针110是一次性尖端，则自动分析仪103不需要包括第一探针洗涤台和第二探针洗涤台，并且如果配备在自动分析仪103中的第二抽吸单元108上的第二抽吸探针110是可重复使用的探针，则自动分析仪103不需要包括一次性尖端供应节段190。
图2是超声清洁器140的示例的外观图。超声清洁器140使用超声振动器142。超声振动器142包括清洁头150。清洁头150包括纵向主体152和从纵向主体152突出的尖端154，尖端154可插入第一洗涤室136中并插入第一洗涤流体138中。尖端154包括通孔156，通孔156的直径大于第一抽吸探针106的直径，当尖端154插入第一洗涤室136中时，第一抽吸探针106可填充有第一洗涤流体138，并且第一抽吸探针106的至少部分可插入第一洗涤流体138。超声振动器142还包括一个或多个压电元件158，其固定在至少后部或后面的质量块160和连接到清洁头150的前部质量块162之间，用于产生超声振动并通过清洁头150将超声振动传播到尖端154的孔156中的第一洗涤流体138，并且通过第一洗涤流体138传播到插入孔156中的第一抽吸探针106。第一洗涤流体中的尖端154的超声振动导致尖端154的孔156中和周围的空穴作用，并且通过该空穴作用清洁第一抽吸探针106的外表面。此外，金属构件164布置在一个或多个压电元件158和前部质量块162之间。前部质量块162在这种情况下具有锥形形状，锥形形状可以具有会聚超声波的有利效果。例如，前部质量块162的直径可以从压电元件侧朝向尖端侧减小。后面的质量块160和前部质量块162可以是金属块。特别地，一个或多个压电元件158和金属构件164介于后面的质量块160和前部质量块162之间，并且通过螺栓165紧固和固定在超声振动器142中。金属构件164可以固定到超声振动器基座166。用作振动部件的清洁头150通过螺栓等固定到超声振动器142。
体外诊断系统100还包括控制器168，控制器168被配置成控制超声清洁器140以及第一抽吸单元104和第二抽吸单元108。更具体地，控制器168被配置成驱动超声振动器142，并控制在第一洗涤室136中的第一洗涤流体138的振动频率和/或温度保持在预定范围内。在第一抽吸探针106插入第一洗涤室136中并接近清洁头150的状态下，第一抽吸探针106的尖端端部可以被清洁，这将在下面进一步详细说明。
超声清洁器140通过金属构件164在超声振动器142的振动幅度不会变大的部分（振动的节点）处固定到由金属制成的超声振动器基座166。金属构件164与作为发热源的一个或多个压电元件158相邻，并且当驱动超声振动器142时，热从一个或多个压电元件158移动到金属构件164。此后，热按照前部质量块162和清洁头150的顺序移动，并且当清洁头150被加热时，第一抽吸探针106在清洁第一抽吸探针106时通过第一洗涤流体138被加温。然而，由于金属构件164中的板厚度可以相当厚（体积增加）所以热容量增加，并且热向清洁头150的移动可以减少。因此，通过设置金属构件164和超声振动器基座166，可以有效地辐射热，并且可以抑制热向清洁头150的移动。
特别地，为改善热辐射性能，可期望金属构件164和超声振动器基座166的材料具有比前部质量块162或清洁头150的导热率高的导热率，并且，通过从金属构件164辐射热或通过将热整体地移动到超声振动器基座166，来自一个或多个压电元件158的热不太可能移动到清洁头150。
此外，为提高来自金属构件164的热辐射效率，存在在金属构件164或超声振动器基座166中设置翅片结构、增加表面积并将散热器粘附到金属构件164的方法。另外，在超声清洁器140的结构中，可以通过冷却超声振动器基座166来冷却金属构件164，并且抑制热向清洁头150的移动。为了冷却，存在将用于空气冷却的风扇或水冷却管附接到超声振动器基座166的方法，以及附接帕尔贴（Peltier）元件的方法。
如上所述，通过将尖端154设置在第一洗涤室136中来使用清洁头150。通过在清洁头150的尖端154中设置通孔156以包围第一抽吸探针106，可以有效地清洁第一抽吸探针106的整个圆周。
第一探针洗涤台134还包括供应节段170，以供应第一洗涤流体138来洗涤第一抽吸探针106。控制器168被配置成确定第一抽吸单元104和第二抽吸单元108中的哪一个首先抽吸生物样本。在由控制器168确定同一样本容器130中的生物样本将首先由第一抽吸单元104抽吸，并且其次由第二抽吸单元108抽吸的顺序情况下，控制器168被配置为在第一抽吸单元104抽吸生物样本之前，控制超声清洁器140将超声振动传播到第一抽吸探针106的外表面112。
体外诊断系统100可以被配置成使得第一抽吸单元104将生物样本分配到第一组的第一反应容器中的一个中，并且第二抽吸单元108将生物样本分配到与第一组不同的第二组的第二反应容器中的一个。例如，第一反应容器用于比色检查项目，并且第二反应容器用于免疫检查项目。
为此，体外诊断系统100还可以包括设置单元172，用于设置对应于免疫检查项目的第一抽吸探针106的洗涤条件，并用于选择超声振动器142是否将超声振动传播到第一抽吸探针106的外表面112，作为洗涤条件中的一个。在免疫检查项目的情况下，为此选择超声振动器142传播超声振动，并且对于相同的生物样本请求比色检查项目，并且在首先由第一抽吸单元104抽吸生物样本，并且其次由第二抽吸单元108从相同样本容器130抽吸生物样本的顺序的情况下，控制器168被配置为控制超声清洁器140以在第一抽吸单元104抽吸生物样本之前将超声振动传播到第一抽吸探针106的外表面112。此外，免疫检查项目的优先抽吸标记可以被设置单元172设置为免疫检查项目的分析条件。在免疫检查项目的情况下，为此优先抽吸标记为ON并且为此没有选择超声振动器142传播超声振动，并且对于相同的生物样本请求比色检查项目，控制器168被配置为控制样本转移单元128，使得生物样本首先被传送到第二抽吸单元108，并且其次传送到第一抽吸单元104这样的顺序。设置单元172可以是控制器168的一部分或与其连接。
第一抽吸单元104被配置成将第一抽吸探针106移动到从样本容器130抽吸样本的抽吸位置，将样本分配到反应容器174的分配位置，由超声清洁器140在第一探针洗涤台134处清洁第一抽吸探针106的尖端端部的第一清洁位置，以及使用第二洗涤流体148在第二探针洗涤台144处清洁第一抽吸探针106的尖端端部的第二清洁位置。此外，第一抽吸单元104根据样本容器130、反应容器174、超声清洁器140和第二探针洗涤台144在抽吸位置、分配位置以及第一清洁位置和第二清洁位置处的各自高度降低第一抽吸探针106。为执行此操作，第一抽吸单元104被配置为在每个停止位置旋转第一抽吸探针106，并且可以垂直移动。
第一自动分析仪102还具有测量部分176，并且被配置为执行免疫化学测试、临床化学测试、核酸测试、凝血测试、血液学测试、质谱测试中的至少一个或任何两种或更多种中的组合。例如，测量部分176通过对容纳在反应容器174中的样本和试剂的混合物进行光度测定来分析样本中预定组分的浓度。测量部分176具有例如光源和光度计，并且光度计是例如光吸收光度计或光散射光度计。根据另一实施例，测量部分176被配置为检测来自容纳在反应容器174中的样本和试剂的混合物中的发光标签的光。此外，由控制器168执行第一抽吸探针106的移动或样本的抽吸/分配控制，到第二探针洗涤台144的流体供应的控制，超声波清洁器140的驱动控制以及其他各种类型的机构的控制。第二自动分析仪103还具有测量部分176'，测量部分176'也可以配置为执行免疫化学测试、临床化学测试、核酸测试、凝血测试、血液学测试、质谱测试中的至少一种或任何两种或更多种中的组合。
接下来，将描述用于自动分析仪102的分析操作的示例。容纳样本容器130的架132移动到样本的抽吸位置。在该位置处，第一抽吸探针106从样本容器130抽吸样本。将抽吸的样本分配到反应容器174。试剂盘118将所需的试剂容器120移动到试剂喷嘴126可以进入旋转的试剂容器120的位置。在该位置处，由试剂喷嘴126从试剂容器120抽吸试剂。将抽吸的试剂分配到反应容器174。搅拌容纳在同一反应容器174中的样本和试剂的混合物，并且反应盘122在重复旋转和停止的同时进行样本和试剂的反应。
在重复旋转和停止的同时驱动反应盘122，并且作为待测量目标的反应容器174周期性地通过测量部分176的前部。当通过时，从光源照射的光传输通过在反应容器174中的混合物，并且通过光度计测量吸光度和/或散射。从光度计获得的光的信息，计算对应于样本中试剂的类型的预定组分的浓度。类似地，可以操作第二抽吸单元108和第二抽吸探针110。
在下文中，将描述洗涤体外诊断系统100的抽吸探针106的方法。将参考先前描述的体外诊断系统100和第一抽吸探针106来描述该方法。基本上，该方法包括将第一抽吸探针106浸入第一洗涤流体138中，使得外表面112至少部分地浸入第一洗涤流体138中，将一定量的第一洗涤流体138抽吸到第一抽吸探针106的内部空间116中，通过第一洗涤流体138将超声振动传播到第一抽吸探针106的外表面112，并用第二洗涤流体148冲洗第一抽吸探针106的外表面112和内表面114。可以重复这些各个步骤中的任何一个或多个。
在下文中，将更详细地描述洗涤体外诊断系统100的抽吸探针106的方法。
图3A-图3F示出洗涤过程的各个步骤的示例。在图3A-图3F中，在左侧示出包括保持第一洗涤流体138的第一洗涤室136和超声清洁器140的第一探针洗涤台134。此外，在图3A-图3F中，在右侧示出包括第二洗涤室146的第二探针洗涤台144。如图3A中所示，通过入口178向第一洗涤室136供应第一洗涤流体138。此外，通过包括入口178的供应节段使超声清洁器140的清洁头150的尖端154的通孔156填充第一洗涤流体。
如图3B中所示，第一抽吸探针106通过第一抽吸单元104浸入第一洗涤流体138中，进入尖端154的通孔156中，使得外表面112至少部分地浸入第一洗涤流体138中。因此，超声振动180经由第一洗涤流体138传播到第一抽吸探针106的外表面112。
如图3C中所示，在超声振动传播的同时，将一定量的第一洗涤流体138抽吸到第一抽吸探针106的内部空间116中。在一定时间之后，分别停止超声清洁器140和超声振动器142。
如图3D中所示，第一抽吸探针106从第一探针洗涤台134移动到第二探针洗涤台144，在第二探针洗涤台144处，第一抽吸探针106分配或分配抽吸到第一抽吸探针106的内部空间116中的一定量的第一洗涤流体138。一定量的第一洗涤流体138也通过出口182从第二洗涤室146排出。
如图3E中所示，使用第二洗涤流体148冲洗第一抽吸探针106的外表面112和内表面114，第二洗涤流体148通过入口184和内部空间116供应。可从第一抽吸探针的与其尖端相对的一端供应第二洗涤流体148到内部空间116。
如图3F中所示，第二洗涤流体148通过出口182从第二洗涤室146排出。此外，第一洗涤流体138通过出口186从第一洗涤室136排出。第一洗涤室136可以通过入口178重新填充新鲜的第一洗涤流体138。
图4A-图4G示出洗涤过程的各个步骤的另一示例。在下文中，将描述与图3A-图3F中所示的示例的不同之处，并且相同的结构构件由相同的附图标记表示。在图4A-图4G中，在左侧示出包括保持第一洗涤流体138的第一洗涤室136和超声清洁器140的第一探针洗涤台134。此外，在图4A-图4G中，在右侧示出包括第二洗涤室146的第二探针洗涤台144。如图4A中所示，通过入口178向第一洗涤室13供应第一洗涤流体138。此外，超声清洁器140的清洁头150的尖端154的通孔156填充有第一洗涤流体。
如图4B中所示，超声振动在第一抽吸探针106浸入第一洗涤流体138中之前传播。
如图4C中所示，第一抽吸探针106通过第一抽吸单元104浸入尖端154的通孔156中，浸入第一洗涤流体138中，使得当超声振动180经由第一洗涤流体138传播到第一抽吸探针106的外表面112时，外表面112至少部分地浸入第一洗涤流体138中。
如图4D中所示，在超声振动传播时，将一定量的第一洗涤流体138抽吸到第一抽吸探针106的内部空间116中。第一洗涤流体138的抽吸实际上可以有利地在将抽吸探针106浸入第一洗涤流体138中时，并且一旦抽吸探针106的尖端低于第一洗涤流体138的表面就开始。在一定时间之后，超声清洁器140和超声振动器142分别停止。
如图4E中所示，第一抽吸探针106从第一探针洗涤台134移动到第二探针洗涤台144，在第二探针洗涤台144处，第一抽吸探针106分配或分配抽吸到第一抽吸探针106的内部空间116中的一定量的第一洗涤流体138。一定量的第一洗涤流体138也通过出口182从第二洗涤室146排出。
如图4F中所示，用第二洗涤流体148冲洗第一抽吸探针106的外表面112和内表面114，第二洗涤流体148通过入口184和内部空间116供应。第二洗涤流体148可以从第一抽吸探针的与其尖端相对的一端供应到内部空间116。
如图4G中所示，第二洗涤流体148通过出口182从第二洗涤室146排出。此外，第一洗涤流体138通过出口186从第一洗涤室136排出。第一洗涤室136可以通过入口178重新填充新鲜的第一洗涤流体138。
图5A-图5F示出洗涤过程的各个步骤的另一示例。在下文中，将描述与图3A-图3F中所示的示例的不同之处，并且相同的结构构件由相同的附图标记表示。在图5A-图5F中，在左侧示出包括保持第一洗涤流体138的第一洗涤室136和超声清洁器140的第一探针洗涤台134。此外，在图5A-图5F中，在右侧示出包括第二洗涤室146的第二探针洗涤台144。如图5A中所示，通过入口178向第一洗涤室136供应第一洗涤流体138。此外，超声清洁器140的清洁头150的尖端154的通孔156填充有第一洗涤流体。第一抽吸探针106通过第一抽吸单元104浸入尖端154的通孔156中，浸入第一洗涤流体138中，使得外表面112至少部分地浸入第一洗涤流体138中。
如图5B中所示，在超声振动传播之前，将一定量的第一洗涤流体138抽吸到第一抽吸探针106的内部空间116中。
如图5C中所示，超声振动180然后经由第一洗涤流体138传播到第一抽吸探针106的外表面112。在一定时间之后，超声清洁器140和超声振动器142分别停止。
如图5D中所示，第一抽吸探针106从第一探针洗涤台134移动到第二探针洗涤台144，在第二探针洗涤台144处，第一抽吸探针106分配抽吸到第一抽吸探针106的内部空间116中的一定量的第一洗涤流体138。一定量的第一洗涤流体138也通过出口182从第二洗涤室146排出。
如图5E中所示，用第二洗涤流体148冲洗第一抽吸探针106的外表面112和内表面114，第二洗涤流体148通过入口184和内部空间116供应。可从第一抽吸探针的与其尖端相对的一端供应第二洗涤流体148到内部空间116。
如图5F中所示，第二洗涤流体148通过出口182从第二洗涤室146排出。此外，第一洗涤流体138通过出口186从第一洗涤室136排出。第一洗涤室136可以通过入口178重新填充新鲜的第一洗涤流体138。
图6A-图6H示出洗涤过程的各个步骤的另一示例。在下文中，将描述与图3A-图3F中所示的示例的不同之处，并且相同的结构构件由相同的附图标记表示。在图6A-图6H中，在左侧示出包括保持第一洗涤流体138的第一洗涤室136和超声清洁器140的第一探针洗涤台134。此外，在图6A-图6H中，在右侧示出包括第二洗涤室146的第二探针洗涤台144。如图6A中所示，第一洗涤室136通过入口178供应有第一洗涤流体138。此外，超声清洁器140的清洁头150的尖端154的通孔156填充有第一洗涤流体。
如图6B中所示，第一抽吸探针106通过第一抽吸单元104浸入尖端154的通孔156中，浸入第一洗涤流体138中，使得外表面112至少部分地浸入第一洗涤流体138中。然后，超声振动180经由第一洗涤流体138传播到第一抽吸探针106的外表面112。另选地，也可以在第一抽吸探针106浸入第一洗涤流体138中之前预先开始超声振动。
如图6C中所示，将一定量的第一洗涤流体138抽吸到第一抽吸探针106的内部空间116中，同时超声振动180经由第一洗涤流体138传播到第一抽吸探针106的外表面112。第一洗涤流体138的抽吸可有利地在将抽吸探针106浸入第一洗涤流体138中时，并且一旦抽吸探针106的尖端低于第一洗涤流体138的表面就开始。
如图6D中所示，在超声振动180传播时，一定量的第一洗涤流体138从第一抽吸探针106的内部空间116排出。图6C和图6D中所示的步骤可以重复n次，其中n是大于1的整数。
如图6E中所示，在超声振动180传播时，将一定量的第一洗涤流体138抽吸到第一抽吸探针106的内部空间116中。由此，超声振动180经由第一洗涤流体138传播到第一抽吸探针106的外表面112。在一定时间之后，超声清洁器140和超声振动器142分别停止。
如图6F中所示，第一抽吸探针106从第一探针洗涤台134移动到第二探针洗涤台144，其中第一抽吸探针106分配或分配抽吸到第一抽吸探针106的内部空间116中的一定量的第一洗涤流体138。一定量的第一洗涤流体138也通过出口182从第二洗涤室146排出。第一洗涤室136可以用新鲜的第一洗涤流体138重新填充。
如图6G中所示，用第二洗涤流体148冲洗第一抽吸探针106的外表面112和内表面114，第二洗涤流体148通过入口184和内部空间116供应。第二洗涤流体148可以从第一抽吸探针的与其尖端相对的一端供应到内部空间116。
如图6H中所示，第二洗涤流体148通过出口182从第二洗涤室146排出。此外，第一洗涤流体138通过出口186从第一洗涤室136排出。第一洗涤室136可以通过入口178重新填充新鲜的第一洗涤流体138。
接下来，将参考图7描述体外诊断方法的示例。体外诊断方法可以通过先前描述的体外诊断系统100来执行。体外诊断方法包括在步骤S1中用可重复使用的抽吸探针按顺序抽吸不同的测试流体或不同的测试流体的等分部分。可重复使用的抽吸探针可以是第一抽吸探针106。该方法还包括在抽吸测试流体之前和/或之后和/或在维护间隔在步骤S2中根据参考图3A-图6H描述的洗涤抽吸探针的方法的示例中的任一个洗涤第一抽吸探针106。体外诊断方法还可包括进行免疫化学测试、临床化学测试、核酸测试、凝血测试、血液学测试、质谱测试中的至少一种或任何两种或更多种的组合。
接下来，将参考图8描述体外诊断方法的另一示例。体外诊断方法可以通过先前描述的体外诊断系统100进行。体外诊断方法包括执行具有较低的残留易感性的诊断测试和具有较高的残留易感性的诊断测试，包括在步骤S10中用可重复使用的抽吸探针、诸如第一抽吸探针106按顺序抽吸不同的相应测试流体。该方法还包括在步骤S11中在诊断测试之间洗涤第一抽吸探针106，其中在执行具有较高的残留易感性的诊断测试之前根据参考图3A-图6H描述的洗涤抽吸探针的方法的示例中的任一个来执行洗涤第一抽吸探针106，以及在执行具有较低残留易感性的诊断测试之前洗涤抽吸探针包括，仅用第二洗涤流体148冲洗第一抽吸探针106的外表面112和内表面114。具有较低残留易感性的诊断测试可以是临床化学测试，并且具有较高的残留易感性的诊断测试可以是免疫化学测试。
附图标记列表
100 体外诊断系统
102 第一自动分析仪
103 第二自动分析仪
104 第一抽吸单元
106 第一抽吸探针
108 第二抽吸单元
110 第二抽吸探针
112 外表面
114 内表面
116 内部空间
118 第一自动分析仪的试剂盘
118' 第二自动分析仪的试剂盘
120 第一自动分析仪的试剂容器
120' 第二自动分析仪的试剂容器
122 第一自动分析仪的反应盘
122' 第二自动分析仪的反应盘
124 第一自动分析仪的试剂分配机构
124' 第二自动分析仪的试剂分配机构
126 第一自动分析仪的试剂喷嘴
126' 第二自动分析仪的试剂喷嘴
128 样本转移单元
130 样本容器
132 架
134 第一探针洗涤台
136 第一洗涤室
138 第一洗涤流体
140 超声清洁器
142 超声振动器
144 第二探针洗涤台
146 第二洗涤室
148 第二洗涤流体
150 清洁头
152 纵向主体
154 尖端
156 通孔
158 压电元件
160 后面的质量块
162 前部质量块
164 金属构件
165 螺栓
166 超声振动器基座
168 控制器
172 设置单位
174 第一自动分析仪的反应容器
174' 第二自动分析仪的反应容器
176 第一自动分析仪的测量部分
176' 第二自动分析仪的测量部分
178 入口
180 超声振动
182 出口
184 入口
186 出口
190 一次性尖端供应节段

Claims (21)

1.一种洗涤体外诊断系统的抽吸探针的方法，所述抽吸探针包括外表面和形成用于接收流体的内部空间的内表面，所述方法包括：
- 将所述抽吸探针浸入第一洗涤流体中，使得所述外表面至少部分浸入所述第一洗涤流体中，
- 将一定量的所述第一洗涤流体抽吸到所述抽吸探针的内部空间中，
- 通过所述第一洗涤流体将超声振动传播到所述抽吸探针的所述外表面，以及
- 使用第二洗涤流体冲洗所述抽吸探针的所述外表面和所述内表面。
2.根据权利要求1所述的方法，其包括重复所述各个步骤中的任何一个或多个。
3.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述第一洗涤流体是化学侵蚀性流体。
4.根据权利要求3所述的方法，其中所述第一洗涤流体是碱性溶液。
5.根据权利要求3或4所述的方法，其中所述碱性溶液包含洗涤剂。
6.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述第二洗涤流体是水。
7.一种体外诊断方法，其包括用可重复使用的抽吸探针按顺序抽吸不同的测试流体或不同的测试流体的等分部分，其中所述方法包括根据权利要求1-6中任一项所述的在抽吸测试流体之前和/或之后和/或在维护间隔洗涤所述抽吸探针。
8.根据权利要求7所述的体外诊断方法，其中所述方法包括执行免疫化学测试、临床化学测试、核酸测试、凝血测试、血液学测试、质谱测试中的至少一种或任何两种或更多种中的组合。
9.一种体外诊断方法，其包括执行具有较低残留易感性的诊断测试和具有较高残留易感性的诊断测试，包括用可重复使用的抽吸探针按顺序抽吸不同的相应测流体，所述方法包括在诊断测试之间洗涤所述抽吸探针，其中在根据权利要求1-6中任一项所述的执行具有较高残留易感性的所述诊断测试之前洗涤所述抽吸探针，并且在执行具有较低残留易感性的所述诊断测试之前洗涤所述抽吸探针包括使用所述第二洗涤流体仅冲洗所述抽吸探针的所述外表面和所述内表面。
10.根据权利要求8所述的体外诊断方法，其中具有较低残留易感性的所述诊断测试是临床化学测试，并且具有较高残留易感性的所述诊断测试是免疫化学测试。
11.一种体外诊断系统，其包括：
- 抽吸探针，其包括外表面和形成用于接收流体的内部空间的内表面，
- 第一探针洗涤台，其包括保持第一洗涤流体的第一洗涤室和超声清洁器，所述超声清洁器包括超声振动器，所述超声振动器被配置为通过所述第一洗涤流体将超声振动传播到所述抽吸探针的所述外表面，
- 第二探针洗涤台，其包括第二洗涤室，用于使用第二洗涤流体冲洗所述抽吸探针。
12.根据权利要求11所述的体外诊断系统，其中所述超声振动器包括清洁头，所述清洁头包括纵向主体和从所述纵向主体突出的尖端，所述尖端可插入所述第一洗涤室中并进入所述第一洗涤流体中，所述尖端包括通孔，所述通孔的直径大于所述抽吸探针的所述直径，当所述尖端插入所述第一洗涤室中时所述通孔可填充有所述第一洗涤流体，并且所述抽吸探针的至少一部分可插入所述通孔中。
13.根据权利要求12所述的体外诊断系统，其中所述超声振动器包括固定在至少一个后面的质量块和连接到所述清洁头的前部质量块之间的一个或多个压电元件，用于产生超声振动，并且通过所述清洁头将所述超声振动传播到所述尖端的所述孔中的所述第一洗涤流体，并且通过所述第一洗涤流体传播到插入所述孔中的所述抽吸探针。
14.根据权利要求13所述的体外诊断系统，其中所述前部质量块具有锥形形状。
15.根据权利要求11-14中任一项所述的体外诊断系统，还包括用于驱动所述超声振动器，并用于控制所述第一洗涤室中的所述第一洗涤流体的振动频率和/或温度保持在预定范围内的控制器。
16.根据权利要求11-14中任一项所述的体外诊断系统，其中所述体外诊断系统包括至少一个自动分析仪以分析生物样本，
所述至少一个自动分析仪包括：
- 第一抽吸单元，其被配置为通过作为第一抽吸探针的所述抽吸探针将生物样本抽吸并分配到反应容器中，其中所述第一抽吸探针是可重复使用的探针，
- 第二抽吸单元，其被配置为通过第二抽吸探针抽吸和分配生物样本，其中所述第二抽吸探针是一次性尖端，以及
- 控制器，被配置为控制所述超声清洁器以及所述第一抽吸单元和所述第二抽吸单元，
其中所述超声清洁器还包括供应节段，所述供应节段被配置为供应所述第一洗涤流体以洗涤所述第一抽吸探针，
其中所述控制器被配置为确定所述第一抽吸单元和所述第二抽吸单元中的哪一个首先抽吸所述生物样本，以及
其中，在由所述控制器确定所述同一样本容器中的所述生物样本要首先由所述第一抽吸单元抽吸，并且其次由所述第二抽吸单元抽吸的顺序的情况下，所述控制器被配置为控制所述超声清洁器在所述第一抽吸单元抽吸所述生物样本之前将所述超声振动传播到所述第一抽吸探针的所述外表面。
17.根据权利要求16所述的体外诊断系统，
其中所述第一抽吸单元被配置为将所述生物样本分配到第一组的第一反应容器中的一个中，并且所述第二抽吸单元将所述生物样本分配到与所述第一组不同的第二组的第二反应容器中的一个中，以及
其中所述第一反应容器用于比色检查项目，所述第二反应容器用于免疫检查项目。
18.根据权利要求16或17所述的体外诊断系统，
还包括样本转移单元，用于将多个样本容器转移到所述第一抽吸单元和所述第二抽吸单元。
19.根据权利要求18所述的体外诊断系统，
还包括：
- 第一自动分析仪，其包括所述第一抽吸单元，所述第一探针洗涤台和所述第二探针洗涤台，以及
- 第二自动分析仪，其包括所述第二抽吸单元，
其中所述样本转移单元被配置为在所述第一自动分析仪和所述第二自动分析仪之间转移至少一个具有至少一个样本容器的载体。
20.根据权利要求17-19中任一项所述的体外诊断系统，
还包括：
- 设置单元，用于设置对应于免疫检查项目的所述第一抽吸探针的洗涤条件，并用于选择所述超声振动器是否将所述超声振动传播到所述第一抽吸探针的所述外表面，作为洗涤条件中的一个，
其中，在免疫检查项目的情况下，为此选择所述超声振动器传播所述超声振动，并且对于所述相同的生物样本请求比色检查项目，并且在要首先由所述第一抽吸单元抽吸所述生物样本，并且其次由所述第二抽吸单元从所述相同样本容器抽吸所述生物样本的顺序的情况下，所述控制器被配置为控制所述超声清洁器在所述第一抽吸单元抽吸所述生物样本之前将所述超声振动传播到所述第一抽吸探针的所述外表面。
21.根据权利要求20所述的体外诊断系统，
其中所述设置单元被配置为将所述免疫检查项目的优先抽吸标志设置为所述免疫检查项目的分析条件，
其中在免疫检查项目的情况下，为此优先抽吸标志为ON并且为此不选择所述超声振动器传播所述超声振动，并且对所述相同生物样本请求比色检查项目，所述控制器被配置为控制所述样本转移单元，使得所述生物样本按照首先被转移到所述第二抽吸单元，并且其次被转移到所述第一抽吸单元的顺序。
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