CN109673908A - 一种黄精速溶固体饮料及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明属于软饮料技术领域，公开了一种黄精速溶固体饮料及其制备方法；按照质量百分数由黄精多糖粉末40％、崩解剂30％和乳糖30％组成。取黄精10kg，加纯化水浸泡1h，第一次用10倍水加热回流1h，过滤，再重复提取1次，合并提取液，60℃减压浓缩，加入1％的天然澄清剂，离心，取上清液在60℃减压干燥后粉碎得多糖粉；取40％黄精多糖粉末，加入30％崩解剂，30％稀释剂，混匀，用1％PVPK30无水乙醇溶液制粒，过20目筛，在45℃±5℃下减压干燥4h，整粒；加入崩解剂和1％润滑剂，压片，即得成品。本发明片剂表面光滑、成褐色；且速溶效果好，气泡多，溶液澄清，入口微甜，气味微香。
Description
技术领域
本发明属于软饮料技术领域，尤其涉及一种黄精速溶固体饮料及其制备方法。
背景技术
目前，业内常用的现有技术是这样的：
软饮料(soft drink)：酒精含量低于0.5％(质量比)的天然的或人工配制的饮料。又称清凉饮料、无醇饮料。所含酒精限指溶解香精、香料、色素等用的乙醇溶剂或乳酸饮料生产过程的副产物。
中药软饮料的主要原料是用水或乙醇将中药材中的多糖、黄酮等有效成分提取出来，经过浓缩、澄清等工序后制得的液体饮料。有的含甜味剂、酸味剂、香精、香料、食用色素、乳化剂、起泡剂、稳定剂和防腐剂等食品添加剂。其基本化学成分是水分、碳水化合物和风味物质，有些软饮料还含维生素和矿物质。中药软饮料的品种很多，按原料和加工工艺分为碳酸饮料、果汁及其饮料、蔬菜汁及其饮料、植物蛋白质饮料、植物抽提液饮料、乳酸饮料、矿泉水和固体饮料8类；按性质和饮用对象分为特种用途饮料、保健饮料、餐桌饮料和大众饮料4类。世界各国通常采用第一种分类方法。但在美国、英国等国家，软饮料不包括果汁和蔬菜汁。
中药速溶固体饮料是以中药多糖作为主要原材料再加入乳糖和崩解剂等制成的。具有在口腔内崩溶迅速或其冲溶的饮料分散、溶液澄明；饮用时无糊状感；赋形剂少等特征。
综上所述，现有技术存在的问题是：
(1)产品稳定性差，中药成分复杂，现有技术主要采取提取、浓缩、过滤及澄清等工艺制备，得到的液体饮料里仍含有中药材多种成分，在液体中这些成分易发生化学反应，出现产品变色、沉淀等不稳定现象。
(2)携带不方便。中药材制成液体饮料后体积变大，造成携带不方便。
解决上述技术问题的难度和意义：
将液体饮料制备成固体饮料后，由于中药材里的多糖经提取、干燥后变成固体成分，制备的固体饮料因无水，产品里的成分相互之间不易发生化学反应，质量稳定性好；制成固体后产品体积是液体饮料的百分之几，质量显著减轻，体积显著变小，携带方便；速溶固体饮料速溶性好，无沉淀，速溶后的溶液澄明，风味好，应用范围广，饮用方便；易于保持卫生；固体饮料便于储存和运输，包装简易，运输方便。
发明内容
针对现有技术存在的问题，本发明提供了一种黄精速溶固体饮料及其制备方法。
本发明是这样实现的，一种黄精速溶固体饮料按照质量百分数由黄精多糖粉末40％、崩解剂30％和乳糖30％组成。
本发明的另一目的在于提供一种黄精速溶固体饮料的制备方法，具体包括以下步骤：
步骤一：制备黄精多糖粉：取黄精10kg，加纯化水浸泡1h，第一次用10 倍水加热回流1h，过滤，再重复提取1次，合并提取液，60℃减压浓缩至相对密度为1.05～1.20的浓溶液，加入1％的ZTC1+1Ⅲ型天然澄清剂，离心，取上清液在60℃减压干燥后粉碎得多糖粉；
步骤二：取占整个片剂重量的40％黄精多糖粉末，加入30％崩解剂，30％稀释剂，混匀，用1％PVPK30无水乙醇溶液制粒，过14目筛，在45℃±5℃下减压干燥4h，整粒；
步骤三：加入崩解剂和1％润滑剂，压片，即得成品。
进一步，步骤一中，重复提取，每次用10倍水，提取1h。
进一步，崩解剂由PEG6000包裹的碳酸氢钠与柠檬酸按一定重量比组成的崩解剂，碳酸氢钠：PEG6000质量比为3:1。
进一步，稀释剂为乳糖。
进一步，润滑剂为PEG6000。
进一步，碳源和酸源为：碳酸氢钠与柠檬酸重量比为1.3:1。
综上所述，本发明的优点及积极效果为：本发明片剂表面光滑、成褐色；能在3min之内崩解完全，速溶效果好，气泡多，溶液澄清，入口微甜，气味微香。
附图说明
图1是本发明实施例提供的黄精速溶固体饮料的制备方法流程图。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
本发明实施例提供的黄精速溶固体饮料按照质量百分数由黄精多糖粉末 40％、崩解剂30％和乳糖30％组成。
下面结合附图对本发明的应用原理作详细的描述；
如图1所示，本发明实施例提供的黄精速溶固体饮料的制备方法，具体包括以下步骤：
S101：制备黄精多糖粉：取黄精10kg，加纯化水浸泡1h，第一次用10倍水加热回流1h，过滤，再重复提取1次，合并提取液，60℃减压浓缩至相对密度为1.05-1.20的浓溶液，加入1％的ZTC1+1Ⅲ型天然澄清剂，离心，取上清液在60℃减压干燥后粉碎得多糖粉；
S102：取占整个片剂重量的40％黄精多糖粉末，加入30％崩解剂，30％稀释剂，混匀，用1％PVPK30无水乙醇溶液制粒，过20目筛，在45℃±5℃下减压干燥4h，整粒；
S103：加入崩解剂和1％润滑剂，压片，即得成品。
步骤S101中，本发明实施例提供的重复提取，每次用10倍水，提取1h。
本发明实施例提供的崩解剂由PEG6000包裹的碳酸氢钠与柠檬酸按一定重量比组成的崩解剂，碳酸氢钠：PEG6000质量比为3:1。
本发明实施例提供的稀释剂为乳糖。
本发明实施例提供的润滑剂为PEG6000。
本发明实施例提供的碳源和酸源为：碳酸氢钠与柠檬酸重量比为1.3:1。
下面结合具体实验对本发明的应用原理进行进一步的说明；
实验1；
一、黄精多糖含量的测定
1、对照品溶液的制备
精密称定经105℃干燥至恒重的无水葡萄糖对照品10mg，置于100mL容量瓶，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1mL对照品溶液中含无水葡萄糖 0.1mg)。
2、标准曲线的制备
精密量取对照品溶液0.1mL、0.2mL、0.3mL、0.4mL、0.5mL、0.6mL、0.7mL、 0.8mL、0.9mL、1.0mL，分别置于10mL具塞刻度试管，加水至2.0mL，摇匀后精密加入6％苯酚1.0mL，摇匀，精密加入硫酸5.0mL，摇匀后冷却至室温，以 2.0mL蒸馏水按同样显色操作为空白对照。
3、最佳波长检测
取葡萄糖标准液0.4mL，置于10mL试管中，加水至2.0mL，摇匀后精密加入6％苯酚1.0mL，摇匀后精密加入硫酸5.0mL，冷却至室温，沸水浴显色15min，以相应试剂为空白，200～600nm范围内进行最大波长扫描。
取黄精粉末适量，加水(料液比1:10)，煎煮1h，取出滤液，残渣加水，继续煎煮1h。合并滤液，浓缩至一定浓度
二、制备方法：
1、黄精多糖粉制备：
取黄精10kg，加纯化水浸泡1h，第一次用10倍水加热回流1h，过滤，再重复提取1次(每次用10倍水，提取1h)，合并提取液，60℃减压浓缩至相对密度为1.05-1.20的浓溶液，加入1％的ZTC1+1Ⅲ型天然澄清剂，离心，取上清液在60℃减压干燥后粉碎得多糖粉3.527kg。
2、崩解时限的测定：参照中国药典2015版四部制剂通则进行。
3、泡腾片制备方法：
取占整个片剂重量的40％黄精多糖粉末，加入一定比例由PEG6000包裹的碳酸氢钠与柠檬酸按一定重量比组成的崩解剂，30％乳糖为稀释剂，混匀，用 1％PVPK30无水乙醇溶液制粒，过20目筛，在(45±5)℃下减压干燥4h，整粒，加入一定比例由PEG6000包裹的碳酸氢钠与柠檬酸按一定重量比组成的崩解剂和1％PEG6000为润滑剂，压片，即得成品。
黄精泡腾片制备过程中多糖粉易吸湿，酸碱容易受湿度影响而发生反应。因此，将碳酸氢钠用PEG6000包裹后再制粒，在不同的相对湿度环境下比较包裹前后气泡发生时间，并以崩解时限为考察指标，筛选内、外加崩解剂比例。
4、速溶片处方筛选
(1)泡腾片中多糖粉用量的选择以泡腾后形成的饮料的口感、色泽、气味来筛选泡腾片配方中的黄精多糖粉末粉的用量。a.口感:根据口尝浓淡程度分为味道淡、适中、有焦腻味；b.色泽:根据泡腾片泡腾后形成的饮料的颜色，分为微黄、黄、较黄；c.气味:根据泡腾片泡腾后形成的饮料的颜色，分为香、微香、有焦味。
黄精多糖粉的用量拟制备泡腾片每片重1g，饮用时每片加约400～500mL 水冲服。黄精多糖粉的用量将影响到泡腾后形成的饮料的口感、色泽、气味等，并影响泡腾片的制剂成型，黄精多糖粉用量的实验结果见表2。由结果可见，黄精多糖粉用量为20％时，色泽、口感、气味均较淡；多糖粉用量为60％时，口感、气味均略带焦味；多糖粉用量为40％时色泽、口感、气味均较适宜。
表1：多糖粉用量比较
(2)崩解剂筛选
①崩解剂中酸源的选择柠檬酸是目前应用最广泛的泡腾剂酸源，适用于各种泡腾片。柠檬酸易溶于水、口感好，故本研究选择柠檬酸为酸源。
②崩解剂中碱源的选择以酸、碱(由碳酸钠与碳酸氢钠以不同的比例组成) 重量比为1：1为崩解剂，崩解剂占片重的20％，以40％乳糖为稀释剂，黄精多糖粉比例为40％，用1％PVPK30乙醇溶液制粒，过20目筛，在(45±5)℃下减压干燥4h，整粒，加入1％PEG6000为润滑剂，压片，比较不同碱源制成的泡腾片的发泡情况与崩解时限。
以不同比例混合的碳酸钠、碳酸氢钠为碱源的实验结果见表2。实验结果表明，当碱源中含有碳酸盐时，崩解时限均大于4min，而以碳酸氢钠为碱源，崩解时限小于4min，澄明度好，产生的气泡量多。因此，选择碳酸氢钠作碱源为宜。
表2：碱源的比较
③崩解剂用量选择以碳酸氢钠与柠檬酸重量比为1：1为崩解剂，比较崩解剂含量10％、20％、30％和40％的黄精多糖泡腾片的崩解时限。
崩解剂用量选择不同崩解剂用量比较结果见表3。实验结果表明，崩解剂含量小于20％时，崩解时限大于5min。故崩解剂含量以30％左右为宜。
表3：崩解剂用量的优选
④崩解剂中酸碱比例的选择泡腾片中酸和碱的比例要适中，否则会影响黄精多糖饮料的口感。碳酸氢钠与柠檬酸的最佳产气摩尔比是1：0.76，酸的用量往往超过理论用量，以起到矫味剂的作用。因此，在保证两者完全反应，酸略有剩余的条件下，比较了碳酸氢钠与柠檬酸重量比为1：1.0、1：1.2、1：1.5时所制得黄精多糖泡腾片饮料的口感。
如表4所示，考察片剂表面、光滑程度、粘冲情况以及崩解时限与口感，最终选择碱源：酸源为1.3:1。
表4：碱源与酸源比例结果
(3)稀释剂的筛选泡腾片的吸湿性是影响片剂产品质量和储存期的主要影响因素之一，稀释剂选择不当，制成颗粒后，会吸湿变软、发泡、结块。以崩解时限和颗粒性质为指标，比较水溶性稀释剂乳糖、麦芽糊精的效果。
稀释剂筛选的实验结果见表5，结果表明，以麦芽糊精为稀释剂制成的颗粒吸湿性强，崩解时限大于8min，以乳糖为稀释剂制成的颗粒干燥、易压片且片剂光洁度好，崩解时限小于5min，且乳糖作为稀释剂得到的速溶片溶解后得到澄清无沉淀溶液，而淀粉作为稀释剂溶解后有沉淀，崩解时限为5.2min，且得到的溶液浑浊，因此选择乳糖为稀释剂。
表5：稀释剂的比较
(4)速溶片崩解剂碱性组分比例筛选
崩解剂：碳酸氢钠：PEG6000＝3：1(质量比)
碳酸氢钠：枸橼酸＝1.3：1
碳酸氢钠与PEG6000的用量比例为3:1时泡腾片的崩解时间小于3min，稳定性好。
表6：速溶片崩解剂碱性组分比例筛选结果
5、润滑剂的筛选：
由于制备的是泡腾饮料，润滑剂需要能溶于水，因此选择水溶性的PEG6000 作为润滑剂。
6、制粒工艺：
黄精泡腾片制备过程中多糖粉易吸湿，酸碱容易受湿度影响而发生反应。因此，将碳酸氢钠用PEG6000包裹后再制粒，在不同的相对湿度环境下比较包裹前后气泡发生时间，并以崩解时限为考察指标，筛选内、外加崩解剂比例。
表7：制粒工艺因素水平表
结果表明，内加崩解剂20％、10％的外加崩解剂时，泡腾片崩解时间较短
三、速溶片制备工艺
1、速溶片制粒过程干燥时间筛选
按处方：黄精多糖粉末40％，崩解剂30％，乳糖30％；
崩解剂：碳酸氢钠：PEG6000＝3：1(质量比)
碳酸氢钠：枸橼酸＝1.3：1
按上述方法制粒后，分别干燥2h、3h、4h、6h、8h。比较压片过程中粘冲情况以及制得速溶片情况筛选。
干燥时间越长，速溶片越容易出现散片，但干燥时间较小易出现粘冲现象，结果如表3，最终选择干燥4h。
表8：制粒过程干燥时间筛选结果
2、速溶片制粒、压片工艺
称取处方量碳酸氢钠和PEG6000放入蒸发皿中，在60℃水浴中加热融化，不停搅拌以确保碳酸氢钠粉末能被PEG6000完全包裹，冷却固化后粉碎，加入处方量黄精多糖干燥粉末、枸橼酸和乳糖，混合，用1％聚乙烯比咯烷酮(PVP) 乙醇作润湿剂制软材，过14目筛制粒，40℃干燥4h，整粒，加入PEG6000混匀后，压片。比较制备的速溶片水溶性，制备的黄精速溶片在水中能快速溶解
四、黄精速溶片质量检测
1、速溶片含量均匀度
实验结果显示都没有大于15.0的片子，含量均匀度符合要求，如表9。
表9：黄精速溶片含量均匀度检测
2、速溶片片重差异
没有超出质量差异的药片，片重差异合格。
表10：速溶片片重差异
4.3速溶片崩解时限
本发明实施例提供的六片速溶片崩解示意图。
六片速溶片均在3分钟崩解，崩解后溶液澄清，无沉淀。
五、黄精多糖免疫增强效果研究
1、PSP对小鼠免疫器官指数的影响
在施用PSP的免疫抑制小鼠中，脾和胸腺指数以剂量依赖性方式显示出不同程度的增加，尤其是在中剂量组和高剂量组中(分别为P<0.05和P<0.01)。阳性对照药物LH没有显著增强正常小鼠的脾脏和胸腺指数，而中，高剂量组 PSP可以增加脾脏指数(分别为P<0.05和P<0.01)，PSP剂量可以提高胸腺指数(P<0.05)。实验结果表明，PSP可显著增加免疫抑制和正常小鼠脾脏和胸腺的重量，从而提高脾脏指数和胸腺指数。
表11：PSP对Cy诱导的和正常小鼠的脾和胸腺指数的影响 (平均值±SD，n＝6)
与正常对照组相比，*P<0.05和**P<0.01，与仅Cy处理的对照组相比，#P<0.05和##P<0.01。
2、流式细胞分析
PSP可以增加具有Cy免疫抑制的小鼠中的T细胞亚群。在低剂量，中剂量和高剂量PSP处理的Cy小鼠中，观察到CD4+/CD8+比率的显著增加(分别为P <0.05，P<0.01和P<0.01)。与正常对照组相比，剂量为400mg/kg的PSP组显著增加小鼠CD4+/CD8+比值(P<0.05)。这些结果表明，PSP给药组具有更好的疗效，可以改善免疫抑制小鼠和正常小鼠的免疫功能。
表12：PSP对免疫抑制小鼠和正常小鼠的外周血淋巴细胞中CD3+，CD4+ 和CD8+的影响(平均值±SD，n＝6)
与正常对照组相比，*P<0.05和**P<0.01；与仅Cy处理的对照组相比，#P<0.05和##P<0.01。
3、PSP对ConA或LPS诱导的小鼠脾淋巴细胞增殖的影响
由ConA或LPS诱导并用RPMI-1640培养基处理的正常脾淋巴细胞增殖比率被认为是100％。与正常脾淋巴细胞增殖比相比，Cy诱导的免疫抑制小鼠脾脏淋巴细胞对T细胞和B细胞有丝分裂原(ConA和LPS)的增殖反应均显著降低(P<0.01)。与ConA或LPS组合，PSP分别增强Cy处理和正常小鼠中脾淋巴细胞的增殖。
本发明实施例提供得PSP介导的有丝分裂原诱导的脾淋巴细胞增殖的刺激；(A)在Cy诱导的小鼠中由ConA或LPS诱导的脾淋巴细胞增殖；(B) 在正常小鼠中由ConA或LPS诱导的脾淋巴细胞增殖。
在实验中使用每组每个时间点6只动物。结果表示为平均值±SD。与正常对照组相比，*P<0.05和**P<0.01，与仅Cy处理的对照组相比，#P<0.05和 ##P<0.01。
PSP浓度在100和400mg/kg之间显著增强了用ConA处理的Cy处理小鼠中脾细胞的增殖(分别为P<0.05，P<0.01和P<0.01)。仅使用PSP在B淋巴细胞增殖中也观察到类似的结果。200和400mg/kg浓度组的效果显著高于Cy 治疗组(分别为P<0.05和P<0.01)。与ConA协同刺激相比，这两个剂量组与正常小鼠相比，脾脏淋巴细胞的增殖也显著增加(分别为P<0.05和P<0.01)，而LPS发现了类似的协同效应(P<0.05)。尽管PSP不是与T细胞应答丝裂原(ConA)和B细胞应答丝裂原(LPS)相似的独立有丝分裂原，但它与ConA 或LPS联合应用对脾细胞增殖具有明确的协同作用。
4、PSP对免疫抑制小鼠和正常小鼠的非特异性免疫的影响
通过碳粒廓清试验，PSP对吞噬活性的影响。与对照组相比，Cy诱导组的吞噬指数显著降低(P<0.01)，表明在第1天和第4天150mg/kg剂量的Cy 可成功诱导小鼠免疫抑制。此外，与正常小鼠(分别为P<0.01，P<0.01和P <0.001)和Cy处理模型小鼠相比，用PSP(100,200,400mg/kg)处理的组显示吞噬指数显著增加。(分别为P<0.05，P<0.05和P<0.01)。在Cy处理的小鼠中，吞噬活性恢复到甚至高于正常水平，证明PSP可以增强正常和Cy处理的小鼠中的巨噬细胞功能。总之，这些发现表明PSP可以增强非特异性免疫功能并抵消Cy诱导的免疫抑制作用。
NK细胞被认为是人体先天免疫的第一道防线，并在连接非特异性和特异性免疫方面发挥作用。与正常小鼠相比，Cy处理组的脾NK细胞活性受到严重抑制。与Cy处理的模型组相比，用中等剂量和高剂量PSP处理剂量依赖性地增强脾细胞的NK细胞活性(分别为P<0.05和P<0.01)。特别是，高剂量PSP处理后，脾NK细胞活性恢复到正常水平(P<0.01)。与正常对照相比，PSP的治疗还促进了脾细胞的NK细胞活性，特别是在中等剂量和高剂量PSP组中(P<0.05)。
本发明实施例提供的PSP对小鼠非特异性免疫的影响。PSP对Cy诱导和正常小鼠吞噬指数的影响；PSP对Cy处理小鼠和正常对照小鼠脾细胞自然杀伤细胞(NK细胞)活性的影响。
在实验中使用每组每个时间点6只动物。结果表示为平均值±SD。与正常对照组相比，*P<0.05和**P<0.01，与仅Cy处理的对照组相比，#P<0.05 和##P<0.01。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (8)
1.一种黄精速溶固体饮料，其特征在于，所述的黄精速溶固体饮料按照质量百分数由黄精多糖粉末40％、崩解剂30％和乳糖30％组成。
2.一种如权利要求1所述黄精速溶固体饮料的制备方法，其特征在于，所述的黄精速溶固体饮料的制备方法包括以下步骤：
步骤一：制备黄精多糖粉：取黄精10kg，加纯化水浸泡1h，第一次用10倍水加热回流1h，过滤，再重复提取1次，合并提取液，60℃减压浓缩至相对密度为1.05～1.20的浓溶液，加入1％的ZTC1+1Ⅲ型天然澄清剂，离心，取上清液在60℃减压干燥后粉碎得多糖粉；
步骤二：取占整个片剂重量的40％黄精多糖粉末，加入30％崩解剂，30％稀释剂，混匀，用1％PVPK30无水乙醇溶液制粒，过20目筛，在45℃±5℃下减压干燥4h，整粒；
步骤三：加入崩解剂和1％润滑剂，压片，即得成品。
3.如权利要求2所述的黄精速溶固体饮料的制备方法，其特征在于，所述步骤一中，重复提取，每次用10倍水，提取1h。
4.如权利要求2所述的黄精速溶固体饮料的制备方法，其特征在于，所述崩解剂由PEG6000包裹的碳酸氢钠与柠檬酸按组成的崩解剂，且碳酸氢钠：PEG6000质量比为3:1。
5.如权利要求2所述的黄精速溶固体饮料的制备方法，其特征在于，所述稀释剂为乳糖。
6.如权利要求2所述的黄精速溶固体饮料的制备方法，其特征在于，所述润滑剂为PEG6000。
7.如权利要求2所述的黄精速溶固体饮料的制备方法，其特征在于，所述碳源和酸源为：碳酸氢钠与柠檬酸重量比为1.3:1。
8.一种包含权利要求1所述黄精速溶固体饮料的中药软饮料。
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