CN109222103A - 增肌组合物和保健食品 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及保健食品技术领域，特别涉及增肌组合物和保健食品。该增肌组合物由乳清蛋白、L‑亮氨酸、大豆多肽、n‑3脂肪酸、乳矿物盐、低聚果糖、维生素E和维生素D3组成。本发明将乳清蛋白、L‑亮氨酸、大豆多肽、n‑3脂肪酸、乳矿物盐、低聚果糖、维生素E、维生素D3组合使用后，该组合物产生了协同增效作用，具有了显著的增肌作用，针对老年人设计。
Description
技术领域
本发明涉及保健食品技术领域，特别涉及增肌组合物和保健食品。
背景技术
本世纪中国即将步入老年社会，社会老龄化引起的人体脏器功能衰退及多种增龄性疾病日益成为社会关注的焦点。骨骼肌是机体的蛋白质库，机体60％的蛋白质都以各种形式储存在骨骼肌内。人体骨骼肌数量自25岁开始，以每10年4％的速度递减直至50岁；此后则以每10年10％的速度递减；60-70岁时每年下降15％；以后肌力将每年下降30％。这种随着年龄的增长，肌肉数量不断减少，肌肉力量逐渐下降，从而造成人体结构和功能下降，引起一系列症状的综合征称为“肌肉减少症”，临床上也将其称为“骨骼肌衰老”或“少肌症”。
肌肉衰减综合征是一种常被忽视的以骨骼肌质量和骨骼肌力量及功能下降为特征的老年性病征，据统计＜70岁人群有6％-24％患有骨骼肌减少症，＞80岁超过50％。老人肌肉减少症是指一类增龄性肌肉丢失、肌力和运动能力下降，导致跌倒和骨折风险增加的临床状态。临床表现主要为肌肉量下降、肌力减退两方面，以及随之而来的一系列功能受损的表现。包括活动能力降低，步速缓慢、行走、登高、坐立、举物等各种日常动作完成有困难，逐步发展到难以站起、下床困难、步履蹒跚、平衡障碍、极易摔倒骨折等，增加了老年人残疾和丧失自理生活能力的风险，同时出现肌肉松弛、皮肤皱折增多、体重下降、身体虚弱、抵抗力下降，严重影响老年人的生活质量和健康寿命。肌强度和骨强度相互作用，骨量、肌量和肌强度降低是机体老化过程的关键特征，因此在预防老年人骨质疏松症的同时，有必要重视老年人的肌肉衰减和体重低下的问题。
肌肉减少症的发病因素是多方面的，主要与老化过程相关，也继发与其他原因如严重营养不良、神经变性疾病、废用和内分泌疾病相关的肌肉萎缩症，多数系多因素的综合结果，难以界定为某一特异疾病所致。最常见的诱因为老化、肿瘤、营养不良，其中以老化最为重要。“老年肌肉减少症”的主要原因有：能量蛋白质摄入缺乏、长期卧床或活动减少、急慢性合并症、合成代谢激素减少、炎症因子产生等，其中营养不良，特别是蛋白质营养不良和身体缺少活动是两项重要危险因素。
肌肉减少症的治疗目前缺乏特效药物，目前临床上试用的药物主要有：激素类药物(睾酮、生长激素、雌激素类制剂)、维生素D、血管紧张素转化酶抑制剂、肌酸、通过抗炎机制发挥作用的药物(细胞因子抑制剂、多不饱和脂肪酸等)、其他可能有效的药物(心血管病药物如他汀类、血管扩张剂及银杏叶提取物等，碳酸氢盐，肌肉生长抑制素，瘦蛋白，瘦素)等，基于现有研究证据，维生素D是最为安全和有效的对抗肌肉减少症药物，睾酮及肌酸的作用亦有较多证据支持，包括其他药物也有益于延缓肌肉减少或具有延缓肌肉减少的潜能，但绝大部分药物具有一定的副作用，在以治疗肌肉减少症为目的时，其剂量、疗程、安全性和副作用尚需进一步研究。
基于药品具有一定的副作用，且市场上暂无改善老年人肌肉衰减的功能食品。因此，开发一款改善老年人肌肉衰减的功能食品具有较大的开发意义和市场需求。
发明内容
有鉴于此，本发明提供了增肌组合物和保健食品。本发明将乳清蛋白、L-亮氨酸、大豆多肽、n-3脂肪酸、乳矿物盐、低聚果糖、维生素E、维生素D3组合使用后，该组合物产生了协同增效作用，具有了显著的增肌作用。
为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：
本发明提供了一种增肌组合物，该增肌组合物由乳清蛋白、L-亮氨酸、大豆多肽、n-3脂肪酸、乳矿物盐、低聚果糖、维生素E和维生素D3组成。
少肌症发病机制(图1)：(1)运动量下降与活性氧水平增高；(2)神经-肌肉功能减退；(3)蛋白质合成与摄入减少；(4)激素水平变化；(5)活性氧影响；(6)脂肪增加和慢性炎症反应；(7)细胞凋亡与微环境改变；(8)骨骼肌自噬性程序性细胞死亡；(9)骨骼肌线粒体功能紊乱；(10)基因。
本发明产品定位及核心概念：
(1)人群定位：中老年人，久病或卧床，手脚感觉无力，身体肌肉有萎缩的倾向。胃口变差，吞咽较困难，便秘。
(2)核心概念：
优质蛋白(乳清蛋白)：易吸收利用，有助肌肉恢复及提高免疫力；
多机制增肌：补充蛋白质、L-亮氨酸、肽等营养成分；抗氧化；抑制炎症因子等；
含乳钙：更易吸收，不易导致便秘；
含益生元：促进肠道蠕动，增强营养吸收，并防止便秘；
低糖、低胆固醇；水中易分散，可搭配粥、稀饭等流食或中老年奶粉。
本发明组合物中各原料介绍如下：
1、乳清蛋白
乳清蛋白是存在于牛乳清中的一类优质蛋白质，含β-乳球蛋白、α-乳白蛋白、牛血清蛋白、免疫球蛋白、乳铁蛋白、乳过氧化物酶、糖巨肽和生长因子等多种活性成分，具有抗氧化、抗癌，免疫调节、抗菌，抗病毒、抗炎、增加益生菌等多种生物学效用。“氨基酸组成与WHO人体必需氨基酸需要量模式相近，消化率和利用率高，特别是富含支链氨基酸(尤其是亮氨酸)和谷氨酰胺，对促进骨骼肌蛋白合成、抑制蛋白分解，防治老年肌肉衰减综合征有重要作用。
Tang等在研究不同来源蛋白质时发现，补充乳清蛋白水解物后，血浆EAA、Leu、胰岛素反应，以及肌肉蛋白质合成率均明显优于酪蛋白和大豆分离蛋白。作者认为这种差异可能由于乳清蛋白消化快或Leu含量高有关。在最近一项研究显示，每餐20g乳清蛋白(48名老年人分三组)刺激餐后肌肉蛋白质合成的作用显著优于酪蛋白(P＜0.01)和酪蛋白水解物(P＜0.05)，且血浆亮氨酸浓度和餐后蛋白合成率显著正相关(P＜0.01)。
研究证实，健康老年人摄入等热量的乳清蛋白(15g)或必需氨基酸补充剂(15g)均能刺激肌肉蛋白质的合成，然而必需氨基酸补充剂(15g/d)所含必需氨基酸是乳清蛋白的2倍，这说明乳清蛋白刺激肌肉蛋白质合成的作用更加有效
Katsanos CS等将15名老年人随机分3组：乳清蛋白组、EAA组、NEAA组，其中乳清蛋白组给予15g乳清蛋白，EAA组仅给予15g乳清蛋白中所含有的EAA6.72g，NEAA组仅给予15g乳清蛋白中所含有的NEAA7.57g；3.5小时后检测肌肉苯丙氨酸平衡(反映正氮平衡)及胰岛素反应，结果发现乳清蛋白组高于EAA和NEAA组，表明仅仅EAA或NEAA不能更有效的促进正氮平衡，而同时含有EAA和NEAA的乳清蛋白补充剂有助于维持正氮平衡，可以增加阻力训练下的肌肉力量。
关于EAA和乳清蛋白到底谁更好，有不同的报道。Paddon-Jones D等发现，摄入等能量EAA和乳清蛋白均刺激肌肉蛋白合成，但等能量的EAA更有效。8名和7名老人分别摄入15g EAA和乳清蛋白，检测3.5小时后的苯丙氨酸摄入及FSR(蛋白合成速率)，结果发现，乳清蛋白组的苯丙氨酸摄入及FSR均低于EAA组。9名老年女性(70±1岁)，交叉服用乳清蛋白及水解胶原蛋白各15天，结果显示，水解胶原蛋白组氮平衡及体重优于乳清蛋白组。因此，对乳清蛋白及水解胶原蛋白的作用需要进一步进行研究。
乳清蛋白促进肌肉蛋白合成的作用已在分子水平上得到证实。据研究，在RET后，补充乳清分离蛋白25克，可在转译起始复合物阶段激活关键蛋白质，从而促进肌肉蛋白质的合成；年轻人训练后补充，可使力量显著增强，比安慰剂组的效果高25％，但对老年人并未见此种作用；然而，与补充安慰剂的对照组相比，补充乳清蛋白的老年受测者在进行为期12周RET训练后，转译蛋白激酶p70Sl的磷酰化(激活)活性较高，Pax7基因(肌肉生长激活的标志物)增加了17.3倍，而安慰剂对照组仅增加2.6倍。这些发现为在RET后补充乳清蛋白提高肌肉蛋白质的合成，提供了分子水平的依据。
2、大豆多肽
原料简介：大豆肽即“肽基大豆蛋白水解物”的简称，是以大豆蛋白为原料，由蛋白酶水解后，再经特殊处理得到的蛋白质水解产物。大豆肽通常由3～6个氨基酸组成，相对分子质量主要分布在1000u以下，其必需氨基酸组成与大豆蛋白质完全相同，其中还包括一些游离氨基酸、少量糖类、水分和灰分等
理化性质：大豆肽是淡黄色粉末，以二、三肽为主，相对分子质量小于1000D，主要组成成分为：粗蛋白>90％，肽≥80，水分<7％，灰分<6.5％，糖及其他占1％，游离氨基酸<7％。溶解性及稳定性：大豆肽可溶性氨指数(NSI)达到95％以上，易溶于水，无残渣；大豆肽溶液的黏度较低，加热也不会凝胶，有很好的流动性；易吸收性：现代生物代谢研究表明，人类摄入的蛋白质并不一定完全以游离氨基酸形式吸收，更多的是以低分子肽的形式吸收，大豆肽就是如此。并且二肽和三肽吸收速度比同一组成的氨基酸快。大豆肽的这种特点非常适用于作为病人及病后恢复期的营养剂、肠道营养剂、消化功能衰退或婴儿流态食品以及老年人食品中的理想氮源强化剂；吸湿性和保湿性。
生理功能：(1)促进脂肪代谢；(2)降血压、降血脂、调节血糖；(3)增肌抗疲劳；(4)免疫调节；(5)促进矿物质吸收。
3、L-亮氨酸
原料简介：亮氨酸(又称白氨酸)是Proust在1819年首先从奶酪中分离出来的，之后Braconnot(1820)从肌肉与羊毛的酸水解物中得到其结晶，并定名为亮氨酸。L-亮氨酸的化学名为氨基异己酸，分子式C6H13O2N。亮氨酸是支链氨基酸(BCAA)之一，BCAA包括亮氨酸、异亮氨酸和缬氨酸，哺乳动物自身不能合成，必须由日粮提供。BCAA是目前日粮必需氨基酸中数量最大的氨基酸，包括了大约35％肌肉蛋白的必需氨基酸和大约40％哺乳动物的必需氨基酸。亮氨酸的从头合成限于植物和微生物中，在哺乳动物体内不能从头合成。
理化性质：L-亮氨酸的相对分子质量为131.18，含C 54.89％，N 10.67％，熔点为337℃，纯品为白色结晶或结晶性粉末，微苦，不溶于氯仿和甲醇，乙醇中微溶，为非极性氨基酸，100mL水中20℃时溶解度为2.37g，可从水中结晶。
生理功能：(1)氧化供能；(2)调节蛋白质代谢：BCAA可以促进氮储留和蛋白质合成。亮氨酸可以调节蛋白质代谢，异亮氨酸和缬氨酸对蛋白质的合成和降解无显著影响。亮氨酸是骨骼肌与心肌唯一可调节蛋白质周转的氨基酸，可以促进骨骼肌蛋白质的合成，对骨骼肌蛋白质的降解并没有影响。亮氨酸增加蛋白质合成高达50％，抑制分解仅25％。作用机制：通过激活(磷酸化)mTOR(一种蛋白激酶)和几种转译起始因子(eIFs)的途径；通过葡萄糖-丙氨酸循环刺激葡萄糖的再循环调控肌肉对葡萄糖的氧化利用，以促进蛋白质的储备，并在能量短缺时以较低的胰岛素反应提供稳定的葡萄糖水平；另外，亮氨酸的代谢产物α-酮戊己酸(α-KIC)和β-羟基-β-甲基丁酸(HMB)具有调节蛋白质代谢的作用。Leu转变成HMB，能作为底物供合成胆固醇，以利肌膜形成，同时能逆转肌肉合成代谢中的缺陷。亮氨酸抑制分解主要通过α-KIC促进胰岛素的分泌，抑制胰高血糖素分泌，从而抑制糖原异生，减缓肌肉蛋白的分解。基于上述原因，许多研究者认为富含必需氨基酸，特别是富含Leu的膳食在防治“肌肉衰减综合征”中具有重要作用。(3)调节机体免疫功能。
研究数据：Koopman等研究显示，抗阻力运动训练后，补充碳水化合物+乳清蛋白+Leu饮料，对提高血浆胰岛素水平、促进肌肉蛋白质合成的作用，优于碳水化合物和碳水化合物+乳清蛋白，提示乳清蛋白，特别是Leu在促进肌肉蛋白质合成中具有重要作用。补充Leu同时补充碳水化合物不仅可提高胰岛素水平，且能完全恢复RET后肌肉蛋白质的合成和糖原含量。Rieu等以20名70岁左右老年人为研究对象，在平衡膳食基础上补充Leu，血浆胰岛素水平明显高于对照组，部分肌肉蛋白质合成率也明显高于对照组。
有研究显示，亮氨酸强化的氨基酸混合物可以提升老年人蛋白质净合成水平，相比之下，对年轻人强化亮氨酸并不会增强肌肉蛋白质的合成。这一结果表明，即使在必需氨基酸消耗量相对较少的情况下，亮氨酸对老年人蛋白质合成具有独特的、至关重要的作用。
Drummond MJ等发现，亮氨酸经mTOR通路刺激肌肉蛋白质合成可能有助于预防恶液质等患者的肌肉减少，实验分为4组：阻抗训练组、阻抗训练前EAA摄入组、仅仅给予EAA组、阻抗训练后立即给予EAA组，结果发现阻抗训练后立即给予EAA组的肌肉蛋白质合成率最高，依次下来为仅仅EAA组、阻抗训练前给予EAA组，而仅仅阻抗训练组的肌肉蛋白质合成率最低。表明阻抗训练后必需立即给予EAA，以促进肌肉蛋白质合成。
亮氨酸不仅能抑制肌肉蛋白泛素化降解，更能促进恶液质小鼠肌肉合成。PetersSJ等将实验分为4组，对照组及肿瘤组小鼠给予的蛋白质含有8.7％的亮氨酸(8.7％Leu/g蛋白)，荷瘤小鼠1组(TB1组)给予9.6％Leu/g蛋白，荷瘤小鼠2组(TB2组)给予14.6％Leu/g蛋白。干预21天，分别检测小鼠胫骨前肌、腓肠肌、趾长伸肌以及比目鱼肌的肌肉组织量，结果发现：高亮氨酸组(TB2组)有效削弱了肌肉组织的减少，促进了恶液质小鼠肌肉组织的蛋白质合成。
Fulks等研究发现，同其他氨基酸相比，在离体培养的老鼠隔膜的介质里加入等同于其血清中浓度的BCAAs，包括亮氨酸、异亮氨酸与缬氨酸，可更有效地促进蛋白质的合成并抑制蛋白质的分解。而当加入介质里的BCAAs达到5倍于血清浓度(0.5mmol/L亮氨酸、异亮氨酸或缬氨酸)时，会促进蛋白质的合成并抑制其降解。此后，Buse等进一步研究发现，促进老鼠半隔膜蛋白质的合成并抑制蛋白质的降解的是亮氨酸而不是异亮氨酸或缬氨酸。Libby等也研究表明，对蛋白质代谢具有调节作用的支链氨基酸主要是亮氨酸，而异亮氨酸和缬氨酸对体内蛋白质合成和降解影响甚小。
4、维生素D
维生素D(VD)与老年肌肉衰减综合征亦倍受关注。维生素D随年龄增加而下降，老年人维生素D水平仅为成年人的1/4。
维生素D对骨骼肌作用的机制。研究发现维生素D在调节人体钙磷代谢、维持正常骨矿盐的同时，还是人体许多细胞的转录因子。动物实验表明，在肌纤维膜上存在许多维生素D受体，维生素D可以触发肌肉蛋白质的合成；骨骼肌细胞增生增加；骨骼肌Ⅱ型肌纤维数量的增加及体积的增大。补充维生素D可以抑制炎症因子，如C反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子-a(TNF-a)和白介素-6(IL-6)，并上调抗炎因子白介素-10(IL-10)。
实验研究：有研究表明，1,25-(OH)2D3诱导基因发挥作用，促进骨骼肌细胞收缩、增殖、分化的蛋白质合成。此外，缺乏维生素D受体的小鼠骨骼肌表型较小，成年后易变和未成熟的骨骼肌基因仍在表达，提示维生素D在骨骼肌生长过程中发挥了作用。
2003年荷兰阿姆斯特丹一项老化纵向研究显示，低25-(OH)D(≤25nmol/L)和高甲状旁腺激素是骨骼肌质量和力量下降的决定因素。另有报道，血浆25-(OH)D＜10ng/ml会增加老年人跌倒的危险，认为VD营养不良是增加老年人跌倒的独立危险因素，特别是65～75岁老年人。也有研究显示，血清25(OH)D低者(<25nmol/L)发生肌肉减少症是血清25(OH)D高者(>50nmol/L)的2.14倍；每日补充800IU维生素D 2～12个月后能显著改善下肢肌肉力量。
Bischoff-Ferrari等(2004)对60岁以上老年人进行8英尺行走试验和坐下起立试验均显示，血浆25-(OH)D浓度40～94nmol/L组的下肢肌肉力量明显强于25(OH)D浓度＜40nmol/L组。VD与跌倒的荟萃分析显示，补充VD防止跌倒作用与对照组相比，OR＝0.78，提示补充VD可使跌倒危险降低22％。
已有越来越多的临床试验表明，补充维生素D(或钙和维生素D组合)，可以显著提高中老年人下肢肌肉的功能和降低摔倒的风险。然而在较早的系统性回顾分析中，不是所有的研究都能观察到补充维生素D的防摔倒作用或对肌肉功能有改善效果，这可能与维生素D补充的剂量较低有关。给予维生素D700～1000IU/d，防止摔倒相对危险度为0.81，表示降低了19％摔倒风险；给予<700IU/d剂量，则与干预前比较没有区别。血清25(OH)D水平≥60nmol/L，摔倒风险降低23％；但血清25(OH)D水平<60nmol/L对降低摔倒风险没有影响。Broe等的一项研究采用双盲对照法，干预周期为5个月，维生素D剂量200、400、600、800IU/d，结果显示与安慰剂和低剂量组比较，补充高剂量维生素D(800IU/d)减少了72％的摔倒。
根据国际最新指南建议，对所有肌肉减少症的老年人进行血清25(0H)D水平的检测；给予足够剂量的维生素D使血清25(OH)D>100nmol/L应作为一项辅助的疗法；维生素D的补充形式可以是VD2或VD3。1周内补50000IU剂量的维生素D是安全的。根据我国最新的《中国老年患者营养支持治疗专家共识一肌肉减少症的营养支持》，应将补充维生素D纳入辅助治疗，以减少跌倒和骨折的发生，维生素D补充剂量应至少为700-1000IU/d。
最近美国已将VD的RNI提高至每日20μg(800IU)，而其营养责任委员会(CRN)认为VD的UL可定在250μg/d。
维生素D治疗获益存在性别差异，女性获益大于男性。维生素D替代治疗安全性问题包括肾结石和高钙血症。
5、n-3脂肪酸(鱼油粉或亚麻籽油粉)
n-3脂肪酸可刺激老年人肌蛋白合成，对老年人肌少症的预防也有积极的作用。一项随机对照研究提示n-3脂肪酸补充剂可增加由高血氨基酸、高血胰岛素诱导的蛋白FSR显著增加(P<0.01)。n-3脂肪酸影响肌蛋白合成影响的机制尚不明确。有研究学者对d-亚麻酸补充剂在老年人阻抗训练时的作用进行评估，结果显示接受α-亚麻酸补充剂治疗的男性，其白介素-6下降(62±36)％(P＝0.003)，此外，α-亚麻酸使其膝关节屈肌厚度显著增加(P<0.05)。但上述两个结果皆未出现在女性受试者中，这可能由于受试女性皆属绝经后妇女，雌激素水平低下，故对a-亚麻酸的利用率显著降低相关。另一个原因可能是由于男性与女性存在不同的身体组成成分。因此，对α-亚麻酸及其衍生物n-3脂肪酸在老年性肌少症的临床应用及其机制仍需要更进一步的研究。
亚麻酸简称LNA，属n-3系列多烯脂肪酸(简写PUFA)，为全顺式9、12、15十八碳三烯酸，它以甘油酯的形式存在于深绿色植物中，是构成人体组织细胞的主要成分，在体内能合成、代谢，转化为机体必需的生命活性因子DHA和EPA。然而，它在人体内不能合成，必须从体外摄取。
亚麻籽是“药食同源”的，亚麻籽是卫生部批准的“既是食品又是药品”名单中的物品。《本草纲目》载亚麻有“亚麻，补五内、填髓脑、益气力、去肥浓、节酸咸、长肌肉、润燥祛风；治皮肤瘙痒、麻风、眩晕和便秘”。
6、抗氧化物(维生素E)
老年时肌质网摄入Ca2+减少，而细胞内和线粒体Ca2+增加，活性氧(ROS)生成增多，形成氧化应激。氧化应激增强可改变线粒体DNA(mtDNA)，阻止蛋白质合成与ATP生成，导致肌肉细胞坏死和凋亡，同时氧化应激使卫星细胞减少，增殖能力下降，以致肌纤维减少。外源性抗氧化物的补充可增强抗氧化能力，改善氧化应激，降低mtDNA损伤，改善氮平衡。动物实验中常用的抗氧化物有维生素C、E、生物黄酮、多酚、类胡萝卜素等，复合制剂优于单独补充。
7、低聚果糖
原料简介：低聚果糖(FOS)是低聚糖中非常重要的一类。低聚果糖又称寡果糖或蔗果低聚糖，它广泛存在于自然界，是在蔗糖的果糖残基的C.位上通过β-1，2-糖苷键与l～3个分子的果糖结合而成的低聚糖，主要是由蔗果三糖、蔗果四糖和蔗果五糖组成的混合物。
理化性质：外观为无色透明或微黄色液体，纯度为95％的低聚果糖的甜度约为相同纯度蔗糖的30％，且较蔗糖甜味清爽，味道纯净，不带任何后味。低聚果糖的流动性好，耐酸、耐热和保存稳定。
生理功能：(1)促进双歧杆菌的增殖，预防和改善便秘：低聚果糖是国际公认的流行的超强双歧因子。日本东京大学光冈知足教授研究发现：低聚果糖具有很好的促进双歧杆菌增殖的作用。能够在大肠中快速、选择性地培养双歧杆菌，并能显著抑制有害菌的保健功能食品，就叫“双歧因子”。低聚果糖协同双歧杆菌作用，形成直肠排便反射，起到排毒作用，排除人体内的有害物质：氨、硫化氢、胺类等污秽物、宿便及一些致癌物。研究发现健康人每日摄取1g以上低聚果糖，其肠内双歧杆菌就增加以及有害菌减少；摄取3g时肠内腐败物质减少，短链脂肪酸增加，肠内环境和通便性能改善。；(2)低能量：不被消化吸收而直接进入大肠，不会导致肥胖，可供糖尿病人、肥胖病人和低血糖病人食用；(3)提高免疫力；(4)促进矿物质吸收及减少骨质减少；(5)改善脂质代谢；(6)预防龋齿。
8、乳矿物盐
乳矿物盐又名乳钙，来源于牛乳，是将牛乳中天然存在的钙及矿物质盐通过膜技术分离浓缩得到的含钙量较高乳矿物质。其主要成分是磷酸钙，除此之外还包括蛋白质、乳糖及锌、磷、镁等丰富的营养成分，含钙量约为23-28％，其钙磷比为2:1，较利于人体的吸收利用。
钙强化功能：丹麦人类营养部门进行的动物研究中将乳矿物盐与碳酸钙添加到小鼠膳食中，进行生物利用度比较。研究显示尽管差异不明显,含乳矿物盐的补充剂显示出钙的较好生物利用率的趋势它显示出骨量的增加是理想的膳食钙源。人体实验中乳矿物盐比强化碳酸钙的钙的面包的生物利用度显著增加乳矿物盐的摄入对铁吸收率无影响。
增强骨密度：最近发表的一项有关乳矿物盐的人体研究则表明乳矿物盐能有效地增加人体骨质密度有助于预防骨质疏松症。该研究的对象是两组共名平均年龄为岁的女童一组每天服用含有钙的乳矿物盐强化食品，另一组则为对照组并在年后测定其骨质密度、骨质含量和骨骼的大小。研究结果表明，补充乳矿物盐对女童的骨密度增加比不服用补充剂的对照组显示出骨密度的显著增加。这些女性的后期研究表明，实验期间钙补充剂组骨密度增加在停止服用年后依然存在。日内瓦的一家研究机构针对乳矿物盐进行的长达多年的跟踪实验，研究表明，乳矿物盐与其他钙源如醋酸钙等相比，不仅可以获得骨密度的增加，而且在补充乳钙几年后，骨密度仍然持续增长，但补充无机钙的骨密度，在停止补钙后骨密度增加会发生逆转。
本发明通过将乳清蛋白、L-亮氨酸、大豆多肽、n-3脂肪酸、乳矿物盐、低聚果糖、维生素E、维生素D3组合使用后，该组合物产生了协同增效作用，具有了显著的增肌作用。
作为优选，以重量份计，增肌组合物中各原料的用量为：乳清蛋白8～15份，L-亮氨酸0.5～2份，大豆多肽0.1～1.5份，n-3脂肪酸0.5～1.0份，乳矿物盐0.5～1.5份，低聚果糖1～2份，维生素E 0.033～0.1份，维生素D3 0.002～0.005份。
优选地，以重量份计，增肌组合物中各原料的用量为：乳清蛋白10份，L-亮氨酸1.5份，大豆多肽1份，n-3脂肪酸0.8份，乳矿物盐1份，低聚果糖1.5份，维生素E 0.05份，维生素D3 0.003份。
在本发明提供的一具体实施例中，以重量份计，增肌组合物中各原料的用量为：乳清蛋白8份，L-亮氨酸2份，大豆多肽0.1份，n-3脂肪酸1.0份，乳矿物盐0.5份，低聚果糖2份，维生素E 0.033份，维生素D3 0.005份。
在本发明提供的另一具体实施例中，以重量份计，增肌组合物中各原料的用量为：乳清蛋白15份，L-亮氨酸0.5份，大豆多肽1.5份，n-3脂肪酸0.5份，乳矿物盐1.5份，低聚果糖1份，维生素E 0.1份，维生素D3 0.002份。
作为优选，n-3脂肪酸的来源为鱼油或亚麻籽油。
本发明还提供了一种保健食品，包括本发明增肌组合物和食品学上可接受的辅料。
作为优选，保健食品的剂型为片剂、胶囊剂、粉剂、颗粒剂、丸剂或口服液。
作为优选，保健食品的剂型为粉剂，食品学上可接受的辅料为谷物粉、香精、甜味剂中的一种或几种。
作为优选，谷物粉为玉米和/或燕麦，甜味剂为甜菊糖苷和/或罗汉果粉。
作为优选，以重量份计，增肌组合物中各原料的用量为：乳清蛋白8～15份，L-亮氨酸-0.5～2份，大豆多肽0.1～1.5份，n-3脂肪酸0.5～1.0份，乳矿物盐0.5～1.5份，低聚果糖1～2份，维生素E 0.033～0.1份，维生素D3 0.002～0.005份，谷物粉1～5份，香精0.05～0.2份，甜味剂0.01～0.1份。
本发明还提供了该保健食品的制备方法，包括：将各原料和辅料混合，即得。
本发明提供了增肌组合物和保健食品。该增肌组合物由乳清蛋白、L-亮氨酸、大豆多肽、n-3脂肪酸、乳矿物盐、低聚果糖、维生素E和维生素D3组成。本发明具有的技术效果为：
本发明通过将乳清蛋白、L-亮氨酸、大豆多肽、n-3脂肪酸、乳矿物盐、低聚果糖、维生素E、维生素D3组合使用后，该组合物产生了协同增效作用，具有了显著的增肌作用。
本发明增肌组合物和保健食品针对具有肌肉衰减问题的老年人设计，通过多途径靶向改善老年人肌肉衰减；本品特别添加乳钙，相比其他钙源更易吸收，增肌同时补钙，既增加骨骼肌质量和力量，又促进骨骼健康；特别添加益生元，促进肠道蠕动，增强营养吸收，预防和改善便秘；且本品低糖、低胆固醇，在手中易分散，搭配粥、稀饭等流食或中老年奶粉，方便老年人食用。
附图说明
图1示少肌症发病机制。
具体实施方式
本发明公开了增肌组合物和保健食品，本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明的方法及应用已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文所述的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。
本发明提供的增肌组合物和保健食品中所用原料或辅料均可由市场购得。
下面结合实施例，进一步阐述本发明：
实施例1
本实施例增肌组合物配方如下：
制备方法：将各原辅料混合均匀，即得。
实施例2
本实施例增肌组合物配方如下：
| 原辅料名称 | 用量(重量份) |
| 乳清蛋白 | 8 |
| L-亮氨酸 | 2 |
| 大豆多肽 | 0.1 |
| n-3脂肪酸粉(来源鱼油) | 1.0 |
| 乳矿物盐 | 0.5 |
| 低聚果糖 | 2 |
| 维生素E粉 | 0.033 |
| 维生素D3粉 | 0.005 |
制备方法：将各原辅料混合均匀，即得。
实施例3
本实施例增肌组合物配方如下：
制备方法：将各原辅料混合均匀，即得。
试验例1
1、研究对象选取
筛查出的肌肉衰减综合征患者，遵循知情同意原则招募160名志愿者纳入本研究。
纳入标准为：(1)年龄60～85岁；(2)采用Inbody 720测量并计算相对骨骼肌质量指数＝四肢骨骼肌的质量/身高的平方(m2)，男性<7.0kg/m2，女子<5.7kg/m2；(3)握力男性<26kg，女性<18kg(或男女正常步行速度均<0.8m/s)；(4)顺应性良好，愿意签署知情同意书。
排除标准为：(1)有精神障碍；(2)明显影响资料收集的感官残疾：如严重失聪，失明等；(3)患有其他重大躯体疾病(糖尿病伴严重并发症者、严重肾脏疾病患者、恶性肿瘤等)。(4)正参加其它临床试验的患者；(5)研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
2、研究对象分组及处理
本研究是双盲设计的随机对照试验。筛选符合条件的肌肉衰减综合征老年人160名，按照性别、年龄、进行匹配，随机分入干预组和安慰剂组，每组各20人，分别接受不同的干预处理。干预时间共6个月，每个月随访一次。研究期间研究对象保持平时的饮食习惯和生活方式，不随意打乱生活规律。
(1)干预组1(20人)：本发明实施例1产品，每日1袋(20g)，餐后半小时用温开水冲饮。
(2)干预组2(20人)：本发明实施例2产品，每日1袋(20g)，餐后半小时用温开水冲饮。
(3)干预组3(20人)：本发明实施例3产品，每日1袋(20g)，餐后半小时用温开水冲饮。
(4)干预组4(20人)：与实施例1相比，不含L-亮氨酸，每日1袋(20g)，餐后半小时用温开水冲饮。
干预组4配方：乳清蛋白10份，大豆多肽1份，n-3脂肪酸0.8份，乳矿物盐1份，低聚果糖1.5份，维生素E 0.05份，维生素D3 0.003份。
(5)干预组5(20人)：与实施例1相比，不含n-3脂肪酸粉，每日1袋(20g)，餐后半小时用温开水冲饮。
干预组5配方：乳清蛋白10份，L-亮氨酸1.5份，大豆多肽1份，乳矿物盐1份，低聚果糖1.5份，维生素E 0.05份，维生素D3 0.003份。
(6)干预组6(20人)：与实施例1相比，不含乳清蛋白和大豆多肽，每日1袋(20g)，餐后半小时用温开水冲饮。
干预组6配方：L-亮氨酸1.5份，n-3脂肪酸0.8份，乳矿物盐1份，低聚果糖1.5份，维生素E 0.05份，维生素D3 0.003份。
(7)干预组7(20人)：不含维生素E和维生素D3，每日1袋(20g)，餐后半小时用温开水冲饮。
干预组7配方：乳清蛋白10份，L-亮氨酸1.5份，大豆多肽1份，n-3脂肪酸0.8份，乳矿物盐1份，低聚果糖1.5份。
(8)安慰剂组(20人)：给予等能量麦芽糊精安慰粉剂，其服用方法与干预组相同。
3、研究内容及方法
在干预前及干预6个月结束后，所有对象于清晨空腹状态测量身高、体重、骨骼肌质量、握力、6-m步行时间、起立-走计时、椅上坐站测试等指标。各项体格指标的测量均由经过专门培训的调查人员负责。各指标测量方法如下：
3.1人体测量
(1)人体成分分析：运用生物电阻抗法对测试者进行身体成分分析，测试者在进行检查之前不能运动或者进行其他体力活动、不能进食、不能沐浴或者洗桑那浴。保持室内温度在2 0℃～2 5℃之间。
(2)握力的测量：使用电子握力计(CAMRY)进行握力的测量。受试者采取坐位，双脚自然置于地面，屈膝屈髋90°。肩内收中立位。屈肘90°，前臂中立位，屈腕0°～30°间,并保持0°～15°尺偏。用力握握力计，记录读数。测量三次，然后取平均值即为所测值。
(3)6m步行时间：要求受试者以平常步行速度走完6m，记录所用时间。重复测试2次，取两次平均值为测量成绩。
(4)起立-走计时测试：要求受试者从高度约40cm的座椅起立，以平常步行速度向前直线行走3m，然后转身走回座椅坐下，计算总时间。
3.2血液测量
在干预前和干预6个月结束时分别抽取清晨空腹肘部静脉血。检测指标包括血清C-反应蛋白、肿瘤坏死因子-α、白介素-6。其中血清C-反应蛋白采用免疫透射比浊法检测，血清白介素-6和肿瘤坏死因子-α采用化学发光法检测。
4、统计分析
采用SPSS 21.0软件进行统计分析。检验水准α取0.05，双侧检验。所有数据运用双录入的方法统一录入Epidata3.02数据库，设定逻辑检查条件，并对数据进行随机抽查确保录入的准确性。
5、实验结果
根据既定纳入标准和排除标准共筛查出160名志愿者纳入本研究，干预组和安慰剂组各20人。干预期间无人退出本研究，160人均完成干预。干预组男性9-11-人，女性9-11-人，平均年龄72.2±3.5岁。安慰剂组男性9人，女性11人，平均年龄74.3±4.4岁。干预前干预组和安慰剂组在四肢骨骼肌含量、握力、6m步行时间、椅上坐站实验、C-反应蛋白、肿瘤坏死因子-α、白介素-6方面均无显著差异(P>0.05)。干预后结果见下表：
表1-1四肢骨骼肌含量、握力、6m步行时间、椅上坐站时间检测结果
表1-2四肢骨骼肌含量、握力、6m步行时间、椅上坐站时间检测结果
表2-1 C-反应蛋白、肿瘤坏死因子-α、白介素-2、白介素-6含量检测结果
表2-2 C-反应蛋白、肿瘤坏死因子-α、白介素-2、白介素-6含量检测结果
由表1可知，干预1-3组，四肢骨骼肌含量、握力、6m步行时间、椅上坐站测试干预后比干预前均有改善，改善效果具有显著差异(P＜0.05)；干预组5和干预组7，四肢骨骼肌含量干预后比干预前有改善，改善效果具有显著差异(P＜0.05)，但其他3个指标干预前后无显著差异(P＞0.05)；干预4组和干预6组，各指标干预前后均无显著差异。
由表2可知，干预1-3组，C-反应蛋白、肿瘤坏死因子-α、白介素-6干预后比干预前均有所降低，结果具有显著差异(P＜0.05)；干预组4和干预组6，肿瘤坏死因子干预后比干预前有改善，改善效果具有显著差异(P＜0.05)，但其他2个指标干预前后无显著差异(P＞0.05)；干预组5和干预组7，各指标干预前后均无显著差异(P＞0.05)。
6、结论
目前增肌产品主要是围绕年轻的运动人群设计，主要是为了满足运动人群的生理代谢状态、增强运动能力，如增加耐力类、增加速度类等。产品以蛋白质为主，辅以咖啡因、肌酸等营养成分。但由于老年人增肌目的与年轻的运动人群不同，老年人主要是为了改善肌肉衰减问题，从而预防跌倒、骨折的发生，增肌机制和途径不同，所以需要针对性的开发产品。
本品针对具有肌肉衰减问题的老年人，从肌肉衰减综合征的发病机制出发设计配方。一方面，通过多途径靶向改善老年人肌肉衰减，乳清蛋白补充蛋白质、L-亮氨酸和维生素D促进骨骼肌增加、n-3脂肪酸抗炎、维生素E抗氧化。一方面，根据老年人的身体特点，容易缺钙、骨折、吸收代谢差、便秘，本品特别添加乳钙，相比其他钙源更易吸收，增肌同时补钙，既增加骨骼肌质量和力量，又促进骨骼健康；特别添加益生元，促进肠道蠕动，增强营养吸收，预防和改善便秘；且本品低糖、低胆固醇，在手中易分散，搭配粥、稀饭等流食或中老年奶粉，方便老年人食用。
实施例4
本实施例增肌保健品配方如下：
制备方法：将各原辅料混合均匀，即得。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。
Claims (10)
1.一种增肌组合物，其特征在于，由乳清蛋白、L-亮氨酸、大豆多肽、n-3脂肪酸、乳矿物盐、低聚果糖、维生素E和维生素D3组成。
2.根据权利要求1所述的增肌组合物，其特征在于，以重量份计，所述增肌组合物中各原料的用量为：乳清蛋白8～15份，L-亮氨酸0.5～2份，大豆多肽0.1～1.5份，n-3脂肪酸0.5～1.0份，乳矿物盐0.5～1.5份，低聚果糖1～2份，维生素E 0.033～0.1份，维生素D3 0.002～0.005份。
3.根据权利要求1或2所述的增肌组合物，其特征在于，以重量份计，所述增肌组合物中各原料的用量为：乳清蛋白10份，L-亮氨酸1.5份，大豆多肽1份，n-3脂肪酸0.8份，乳矿物盐1份，低聚果糖1.5份，维生素E 0.05份，维生素D3 0.003份。
4.根据权利要求1或2所述的增肌组合物，其特征在于，以重量份计，所述增肌组合物中各原料的用量为：乳清蛋白8份，L-亮氨酸2份，大豆多肽0.1份，n-3脂肪酸1.0份，乳矿物盐0.5份，低聚果糖2份，维生素E 0.033份，维生素D3 0.005份。
5.根据权利要求1或2所述的增肌组合物，其特征在于，以重量份计，所述增肌组合物中各原料的用量为：乳清蛋白15份，L-亮氨酸0.5份，大豆多肽1.5份，n-3脂肪酸0.5份，乳矿物盐1.5份，低聚果糖1份，维生素E 0.1份，维生素D3 0.002份。
6.根据权利要求1所述的增肌组合物，其特征在于，所述n-3脂肪酸的来源为鱼油或亚麻籽油。
7.一种保健食品，其特征在于，包括权利要求1至6中任一项所述增肌组合物和食品学上可接受的辅料。
8.根据权利要求7所述的保健食品，其特征在于，所述保健食品的剂型为片剂、胶囊剂、粉剂、颗粒剂、丸剂或口服液。
9.根据权利要求7或8所述的保健食品，其特征在于，所述保健食品的剂型为粉剂，食品学上可接受的辅料为谷物粉、香精、甜味剂中的一种或几种。
10.根据权利要求9所述的保健食品，其特征在于，所述谷物粉为玉米和/或燕麦，甜味剂为甜菊糖苷和/或罗汉果粉。
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