CN108272915A - 一种药物组合物及其制剂和用途 - Google Patents

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Abstract

本发明属于生物医药技术领域，具体涉及一种药物组合物及其制剂和用途，本发明药物组合物由下述原料制备：丁香，苦参，雪莲，紫花地丁；该药物组合物中以丁香和苦参为君药，以雪莲、紫花地丁为臣药，佐以藏红花、薄荷、冰片，用于治疗妇科细菌、病毒、滴虫等感染疾病的治疗；本发明是在临床研究多年的基础上，结合筛选试验获得的，药理学研究表明，本发明具有很好的药理作用。

Description

一种药物组合物及其制剂和用途
本发明是以中国专利申请号201711240662.6，发明名称为：一种药物组合物及其制剂和用途，为优先权作出的专利申请。
技术领域
本发明属于生物医药技术领域，具体涉及一种药物组合物及其制剂和用途。
背景技术
女性生殖系统的疾病即为妇科疾病，包括外阴疾病、阴道疾病、子宫疾病、输卵管疾病、卵巢疾病等。妇科疾病是女性常见病、多发病。但由于许多人对妇科疾病缺乏应有的认识，缺乏对身体的保健，加之各种不良生活习惯等，使生理健康每况愈下，导致一些女性疾病缠身，且久治不愈，给正常的生活、工作带来极大的不便。常见的妇科疾病有：痛经、月经不调、尿道炎、宫颈炎、乳腺炎、葡萄胎、子宫癌、宫颈癌、阴道炎、子宫肌瘤等等。
豆科槐属植物苦参作为中国传统中药和功能性食材被广泛应用于东亚地区已经有几千年的历史.苦参史载于《神农本草经》，又名苦甘草、苦参草、苦豆根、山槐根、苦骨等，主要分布于山西、陕西、湖北和河南.苦参清热燥湿，杀虫，利尿，用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风；外治滴虫性阴道炎。苦参中含有丰富的生理活性物质，如苦参碱、氧化苦参碱、二氢黄酮、苦参皂苷、氨基酸、脂肪酸等，并且具有多种多样的药理活性.大量研究表明：苦参中主要活性成分生物碱和黄酮类化合物存在抗菌、抗炎、抗肿瘤、抗病毒、抑制中枢神经、调节免疫等广泛的生理活性，并且具有低副作用和高效等特点，引起了国内外研究者的广泛关注和兴趣；苦参及其有效成分苦参总碱因其特点和功效，在临床上妇科疾病的治疗中主要用于治疗各种阴道炎，如滴虫性阴道炎及霉菌性阴道感染等；以及宫颈糜烂、赤白带下等妇科慢性炎症。它的其他药理活性，如抗生育活性、抗HIV病毒作用、抗肿瘤作用以及调节机体免疫作用等都很值得重视。
因此，有必要对其进行更加系统、深入的临床研究，以期更有效地利用苦参，开拓中药在妇科疾病治疗中的新优势。
发明内容
基于上述原因，申请人经过多年临床研究，结合现代医药研究，得到一种新的药物组合物，该药物组合物中以丁香和苦参为君药，以雪莲、紫花地丁为臣药，佐以藏红花、薄荷、冰片，用于治疗妇科细菌、病毒、滴虫等感染疾病的治疗；本发明是在临床研究多年的基础上，结合筛选试验，获得的，药理学研究表明，本发明具有很好的药理作用。
本品以丁香和苦参为君药，以雪莲、紫花地丁为臣药，再佐以藏红花、薄荷、冰片。丁香芳香开窍，现代药理证明，其所含的主要成份丁香油对葡萄球菌，链球菌，大肠肝菌等多种细菌有抑制作用。苦参清热澡湿，杀虫止痒，是中医妇科常用外用药。雪莲能散寒除湿，促进人体排出内毒素功效。紫花地丁协助苦参利湿杀虫。再加上藏红花活血，增强皮肤排毒功能，簿荷、冰片清凉开窍，防菌杀菌，几味药相需相使，制成制剂，能有效治疗妇科因细菌、病毒、滴虫等感染引发的疾病。
本发明通过下述技术方案实现的。
一种药物组合物，药物组合物含有：丁香，苦参，雪莲，紫花地丁。其中丁香和苦参为君药，雪莲、紫花地丁为臣药。
进一步，所述药物组合物含有：丁香，苦参，雪莲，紫花地丁、藏红花、薄荷、冰片。其中丁香和苦参为君药，雪莲、紫花地丁为臣药，藏红花、薄荷、冰片为佐药。
优选的药物组合物，其中丁香3-6重量份，苦参85-105重量份，雪莲3.0-5.5 重量份，紫花地丁3.0-5.5重量份。其中丁香和苦参为君药，雪莲、紫花地丁为臣药。
优选的药物组合物含有：丁香3-6重量份，苦参85-105重量份，雪莲3.0-5.5 重量份，紫花地丁3.0-5.5重量份，藏红花3.0-6.0重量份，薄荷3.5-5.5重量份，冰片3.5-5.5重量份。其中丁香和苦参为君药，雪莲、紫花地丁为臣药，藏红花、薄荷、冰片为佐药。
上述所述药物组合物含有下述原料一种或几种：茶树油、沙棘籽油、稀土、维生素、白芨、蛇床子、紫草、金银花、秦皮、板蓝根、黄柏、马齿苋、黄连、土荆皮、川椒、大青叶、虎杖、鸭拓草、花椒、乌梅、珍珠、艾叶、益母草、蒲公英、青蒿。上述药味为使药。
上述所述药物组合物含有下述原料一种或几种：茶树油4-6重量份、沙棘籽油3-5.5重量份、稀土3-5.2重量份、维生素3-5.2重量份、白芨4.5-5.5重量份、蛇床子4.5-5.5重量份、紫草3.0-5.2重量份、金银花3.0-5.2重量份、秦皮3.0-5.2 重量份、板蓝根3.0-5.2重量份、黄柏3.0-5.2重量份、马齿苋3.0-5.2重量份、黄连3.0-5.2重量份、土荆皮3.0-5.2重量份、川椒3.0-5.2重量份、大青叶3.0-5.2 重量份、虎杖3.0-5.2重量份、鸭拓草3.0-5.2重量份、花椒3.0-5.2重量份、乌梅3.0-5.2重量份、珍珠5.0-8.0重量份、艾叶3.8-5.5重量份、益母草3.5-6.5重量份、蒲公英5.6-7.3重量份、青蒿3.0-6.0重量份。上述药味为使药。
本发明所述的药物组合物，可以由下述原料制备：丁香3-6重量份，苦参 85-105重量份，雪莲3.0-5.5重量份，紫花地丁3.0-5.5重量份，藏红花3.0-6.0 重量份，薄荷3.5-5.5重量份，冰片3.5-5.5重量份，茶树油4-6重量份，沙棘籽油3-5.5重量份，稀土3-5.2重量份，维生素3-5.2重量份，白芨4.5-5.5重量份，蛇床子4.5-5.5重量份，紫草3.0-5.2重量份，金银花3.0-5.2重量份，秦皮3.0-5.2 重量份，板蓝根3.0-5.2重量份，黄柏3.0-5.2重量份，马齿苋3.0-5.2重量份，黄连3.0-5.2重量份，土荆皮3.0-5.2重量份，川椒3.0-5.2重量份，大青叶3.0-5.2 重量份，虎杖3.0-5.2重量份，鸭拓草3.0-5.2重量份，花椒3.0-5.2重量份，乌梅3.0-5.2重量份，珍珠5.0-8.0重量份，艾叶3.8-5.5重量份，益母草3.5-6.5重量份，蒲公英5.6-7.3重量份，青蒿3.0-6.0重量份。该组方为32味中药，用于妇科洗剂。其中丁香和苦参为君药，雪莲、紫花地丁为臣药，藏红花、薄荷、冰片为佐药，其余药味为使药。
所述的药物组合物在在预防和/或治疗各种病毒、细菌、真菌、衣原体、支原体、滴虫感染；眼耳鼻喉感染、外阴炎、各种阴道炎、混合感染性阴道炎、皮肤感染、粘膜感染、痔疮感染、便秘、宫颈炎、附件炎、抗氧化等药物中的应用。
所述的药物组合物在制备抑制肿瘤(癌症)药物中的应用。
所述的药物组合物制备成的药物制剂。
本发明所述的维生素为：维生素又名维他命，通俗来讲，即维持生命的物质，是维持人体生命活动必须的一类有机物质，也是保持人体健康的重要活性物质。本发明所述的维生素包括维生素A、B、C、D、E等。
上述所述药物组合物中，以丁香和苦参为方中君药，以雪莲、紫花地丁为臣药，以藏红花、薄荷、冰片佐药，用于妇科细菌感染、病毒感染、滴虫感染、抗肿瘤等疾病。根据临床症状，可以选择加入下述一种或几种药味，为使药使用：茶树油、沙棘籽油、稀土、维生素、白芨、蛇床子、紫草、金银花、秦皮、板蓝根、黄柏、马齿苋、黄连、土荆皮、川椒、大青叶、虎杖、鸭拓草、花椒、乌梅、珍珠、艾叶、益母草、蒲公英、青蒿。
具体实施方式
以下以具体实施例来说明本发明的技术方案，但本发明的保护范围不限于此。
本说明书实施例所述的内容仅仅是对发明构思的实现形式的列举，本发明的保护范围不应当被视为仅限于实施例所陈述的具体形式，本发明的保护范围也及于本领域技术人员根据本发明构思所能够想到的等同技术手段。尽管以下本发明的实施方案进行了描述，但本发明并不局限于上述的具体实施方案和应用领域，下述的具体实施方案仅仅是示意性的、指导性的，而不是限制性的。本领域的普通技术人员在本说明书的启示下和在不脱离本发明权利要求所保护的范围的情况下，还可以做出很多种的形式，这些均属于本发明保护之列。
本发明下述试验，是在多次创造性试验的基础上，以本发明所要保护的技术方案为基础，总结的研发人员的结论性试验。
试验1筛选试验Ⅰ
试验1组：苦参95g；
制备方法：取苦参，粉碎，加浓度为60％乙醇溶液1000ml，煎煮2.5小时，过滤，滤液备用，取残渣加入浓度为55％乙醇溶液800ml，煎煮1.5小时，过滤，滤液备用，合并两次滤液，静置，过滤，滤液，浓缩，干燥，得到提取物样品；
试验2组：丁香4.5g，苦参95g；
制备方法：取丁香、苦参粉碎，加浓度为60％乙醇溶液1000ml，煎煮3小时，过滤，滤液备用，取残渣加入浓度为55％乙醇溶液800ml，煎煮1.5小时，过滤，合并两次滤液，静置，过滤，滤液浓缩干燥，得到提取物样品；
试验3组：丁香4.5g，苦参95g，雪莲4.5g，紫花地丁4g；
制备方法：取丁香、苦参、雪莲、紫花地丁粉碎，加浓度为60％乙醇溶液1000ml，煎煮3小时，过滤，滤液备用，取残渣加入浓度为55％乙醇溶液800ml，煎煮1.5小时，过滤，合并两次滤液，静置，过滤，滤液浓缩干燥，得到提取物样品；
试验4组：丁香4.5g，苦参95g，雪莲4.5g，紫花地丁4g，藏红花5g，薄荷4.2g，冰片4.2g。
制备方法：取丁香、苦参、雪莲、紫花地丁、藏红花粉碎，加入浓度为60％乙醇溶液1000ml，煎煮3小时，过滤，滤液备用，取残渣加入浓度为55％乙醇溶液800ml，加入薄荷，煎煮1.5小时，过滤，合并两次滤液，加入冰片，溶解完全，静置，过滤，滤液浓缩干燥，得到提取物，密闭保存，得到样品；
试验5组：丁香4.5g，苦参95g，雪莲4.5g，紫花地丁4g，藏红花5g，薄荷4.2g，冰片4.2g，茶树油4g；
制备方法：取丁香、苦参、雪莲、紫花地丁、藏红花粉碎，加浓度为60％乙醇溶液1000ml，煎煮3小时，过滤，滤液备用，取残渣加入浓度为55％乙醇溶液800ml，加入薄荷，煎煮1.5小时，过滤，合并两次滤液，加入冰片，溶解完全，静置，过滤，滤液浓缩干燥，得到提取物，加入茶树油，混合完全，密闭保存，得到样品；
抑菌试验：委托内蒙古医学院药理实验室，在给药量相同的情况下，进行试验，试验结果见表1：
表1不同试验组对实验菌的抑菌圈直径(x±s，n＝6)
注：与试验1组比较，**P<0.01，*P<0.05。
试验结论：(1)中药药味并不是简单的叠加，通过上述试验证明本发明君药丁香和苦参组合物，已经具有很好的抑菌作用(与苦参组比较P<0.05)；(2) 苦参与丁香作为君药，辅以臣药，或者辅以臣药、佐药、使药后，抑菌效果显著提高(与苦参组比较具有极显著差异)；(3)通过药理试验，初步证明本发明中药组合具有科学性。
试验2对疱疹病毒的影响
试验1组：丁香4.5g，苦参95g，雪莲4.5g，紫花地丁4g，藏红花5g，薄荷 4.2g，冰片4.2g，茶树油4g；
制备方法：取丁香、苦参、雪莲、紫花地丁、藏红花粉碎，加浓度为60％乙醇溶液1000ml，煎煮3小时，过滤，滤液备用，取残渣加入浓度为55％乙醇溶液800ml，加入薄荷，煎煮1.5小时，过滤，合并两次滤液，加入冰片，溶解完全，静置，过滤，滤液浓缩干燥，得到提取物，加入油，混合完全，密闭保存，得到样品；
试验2组：丁香4.5g，苦参95g，雪莲4.5g，紫花地丁4g，藏红花5g，薄荷 4.2g，冰片4.2g，茶树油4g，白芨5g；
制备方法：取丁香、苦参、雪莲、紫花地丁、藏红花、白芨粉碎，加浓度为60％乙醇溶液1000ml，煎煮3小时，过滤，滤液备用，取残渣加入浓度为55％乙醇溶液800ml，加入薄荷，煎煮1.5小时，过滤，合并两次滤液，加入冰片，溶解完全，静置，过滤，滤液浓缩干燥，得到提取物，加入茶树油，混合完全，密闭保存，得到样品；
试验3组：丁香4.5g，苦参95g，雪莲4.5g，紫花地丁4g，藏红花5g，薄荷 4.2g，冰片4.2g，茶树油4g，白芨5g，沙棘籽油4g，稀土4.2g，维生素4.2g，蛇床子5g、紫草4.2g、金银花4.2g、秦皮4.2g、板蓝根4.2g、黄柏4.2g、马齿苋4.2g、黄连4.2g、土荆皮4.2g、川椒4.2g、大青叶4.2g、虎杖4.2g、鸭拓草4.2g、花椒4.2g、乌梅4.2g、珍珠6.5g、艾叶4.4g、益母草5g、蒲公英6.2g、青蒿4.5g。
制备方法：除薄荷、冰片、茶树油、沙棘籽油、稀土、维生素、珍珠，取其余中药药味粉碎，加浓度为60％乙醇溶液2000ml，煎煮3小时，过滤，滤液备用，取残渣加入浓度为55％乙醇溶液1500ml，加入薄荷，煎煮1.5小时，过滤，合并两次滤液，加入冰片，溶解完全，静置，过滤，滤液浓缩干燥，得到提取物，加入茶树油、茶树油、沙棘籽油、稀土、维生素、粉碎的珍珠粉，混合完全，密闭保存，得到样品；
试验方法：委托内蒙古医学院药理实验室，在给药量相同的情况下，进行试验，以MTT法检测病毒抑制率，试验结果见表2：
表2对疱疹病毒增殖的抑制作用
试验结论：上述试验表明，本发明以丁香和苦参为君药，辅以臣药、佐药、使药后，具有很好的抗疱疹病毒的作用。
试验3抗尖锐湿疣的作用
试验1组：丁香4.5g，苦参95g，雪莲4.5g，紫花地丁4g，藏红花5g，薄荷 4.2g，冰片4.2g，茶树油4g；
制备方法：取丁香、苦参、雪莲、紫花地丁、藏红花粉碎，加浓度为60％乙醇溶液1000ml，煎煮3小时，过滤，滤液备用，取残渣加入浓度为55％乙醇溶液800ml，加入薄荷，煎煮1.5小时，过滤，合并两次滤液，加入冰片，溶解完全，静置，过滤，滤液浓缩干燥，得到提取物，加入油，混合完全，密闭保存，得到样品；
试验2组：丁香4.5g，苦参95g，雪莲4.5g，紫花地丁4g，藏红花5g，薄荷 4.2g，冰片4.2g，茶树油4g，白芨5g；
制备方法：取丁香、苦参、雪莲、紫花地丁、藏红花、白芨粉碎，加浓度为60％乙醇溶液1000ml，煎煮3小时，过滤，滤液备用，取残渣加入浓度为1.5％乙醇溶液800ml，加入薄荷，煎煮1.5小时，过滤，合并两次滤液，加入冰片，溶解完全，静置，过滤，滤液浓缩干燥，得到提取物，加入茶树油，混合完全，密闭保存，得到样品；
试验3组：丁香4.5g，苦参95g，雪莲4.5g，紫花地丁4g，藏红花5g，薄荷 4.2g，冰片4.2g，茶树油4g，白芨5g，沙棘籽油4g，稀土4.2g，维生素4.2g，蛇床子5g、紫草4.2g、金银花4.2g、秦皮4.2g、板蓝根4.2g、黄柏4.2g、马齿苋4.2g、黄连4.2g、土荆皮4.2g、川椒4.2g、大青叶4.2g、虎杖4.2g、鸭拓草4.2g、花椒4.2g、乌梅4.2g、珍珠6.5g、艾叶4.4g、益母草5g、蒲公英6.2g、青蒿4.5g。
制备方法：除薄荷、冰片、茶树油、沙棘籽油、稀土、维生素、珍珠，取其余中药药味粉碎，加浓度为60％乙醇溶液2000ml，煎煮3小时，过滤，滤液备用，取残渣加入浓度为55％乙醇溶液1500ml，加入薄荷，煎煮1.5小时，过滤，合并两次滤液，加入冰片，溶解完全，静置，过滤，滤液浓缩干燥，得到提取物，加入茶树油、茶树油、沙棘籽油、稀土、维生素、粉碎的珍珠粉，混合完全，密闭保存，得到样品；
试验方法：委托内蒙古医学院药理实验室，在给药量相同的情况下，进行试验，采用FQ-PCR技术检测每组各个标本中病毒的含量，试验结果见表3：
表3对疣体作用影响
组别 组数 病毒含量平均值
生理盐水组 20 504.33±5.94
试验1组 20 6.74±0.77***
试验2组 20 5.42±1.03***
试验3组 20 2.71±0.44***
注：与生理盐水组比较***P<0.001。
试验结论：上述试验表明，本发明以丁香和苦参为君药，辅以臣药、佐药、使药后，具有很好的抗病毒的作用。
试验4
抗抗阴道滴虫作用
试验组：丁香4.5g，苦参95g，雪莲4.5g，紫花地丁4g，藏红花5g，薄荷4.2g，冰片4.2g，茶树油4g，白芨5g，沙棘籽油4g，稀土4.2g，维生素4.2g，蛇床子5g、紫草4.2g、金银花4.2g、秦皮4.2g、板蓝根4.2g、黄柏4.2g、马齿苋4.2g、黄连4.2g、土荆皮4.2g、川椒4.2g、大青叶4.2g、虎杖4.2g、鸭拓草4.2g、花椒4.2g、乌梅4.2g、珍珠6.5g、艾叶4.4g、益母草5g、蒲公英6.2g、青蒿4.5g。
制备方法：除薄荷、冰片、茶树油、沙棘籽油、稀土、维生素、珍珠，取其余中药药味粉碎，加浓度为60％乙醇溶液2000ml，煎煮3小时，过滤，滤液备用，取残渣加入浓度为55％乙醇溶液1500ml，加入薄荷，煎煮1.5小时，过滤，合并两次滤液，加入冰片，溶解完全，静置，过滤，滤液浓缩干燥，得到提取物，加入茶树油、茶树油、沙棘籽油、稀土、维生素、粉碎的珍珠粉，混合完全，密闭保存，得到样品；
试验结果：委托内蒙古医学院药理实验室，对阴道滴虫的最低抑虫浓度为0.06mg/ml，与甲硝唑(2.5mg/ml)的作用相比无显著差异。
试验5
抗艾滋病毒作用
试验组：丁香4.5g，苦参95g，雪莲4.5g，紫花地丁4g，藏红花5g，薄荷4.2g，冰片4.2g，茶树油4g，白芨5g，沙棘籽油4g，稀土4.2g，维生素4.2g，蛇床子5g、紫草4.2g、金银花4.2g、秦皮4.2g、板蓝根4.2g、黄柏4.2g、马齿苋4.2g、黄连4.2g、土荆皮4.2g、川椒4.2g、大青叶4.2g、虎杖4.2g、鸭拓草4.2g、花椒4.2g、乌梅4.2g、珍珠6.5g、艾叶4.4g、益母草5g、蒲公英6.2g、青蒿4.5g。
制备方法：除薄荷、冰片、茶树油、沙棘籽油、稀土、维生素、珍珠，取其余中药药味粉碎，加浓度为60％乙醇溶液2000ml，煎煮3小时，过滤，滤液备用，取残渣加入浓度为55％乙醇溶液1500ml，加入薄荷，煎煮1.5小时，过滤，合并两次滤液，加入冰片，溶解完全，静置，过滤，滤液浓缩干燥，得到提取物，加入茶树油、茶树油、沙棘籽油、稀土、维生素、粉碎的珍珠粉，混合完全，密闭保存，得到样品；
试验结果：委托内蒙古医学院药理实验室，以0.06mg/ml试验组对艾滋病Ⅰ型(2*105TCID50/ml)作体外灭活试验，显示病毒全部灭活。
试验6
抗肿瘤试验
试验组：丁香4.5g，苦参95g，雪莲4.5g，紫花地丁4g，藏红花5g，薄荷4.2g，冰片4.2g，茶树油4g，白芨5g，沙棘籽油4g，稀土4.2g，维生素4.2g，蛇床子5g、紫草4.2g、金银花4.2g、秦皮4.2g、板蓝根4.2g、黄柏4.2g、马齿苋4.2g、黄连4.2g、土荆皮4.2g、川椒4.2g、大青叶4.2g、虎杖4.2g、鸭拓草4.2g、花椒4.2g、乌梅4.2g、珍珠6.5g、艾叶4.4g、益母草5g、蒲公英6.2g、青蒿4.5g。
制备方法：除薄荷、冰片、茶树油、沙棘籽油、稀土、维生素、珍珠，取其余中药药味粉碎，加浓度为60％乙醇溶液2000ml，煎煮3小时，过滤，滤液备用，取残渣加入浓度为55％乙醇溶液1500ml，加入薄荷，煎煮1.5小时，过滤，合并两次滤液，加入冰片，溶解完全，静置，过滤，滤液浓缩干燥，得到提取物，加入茶树油、茶树油、沙棘籽油、稀土、维生素、粉碎的珍珠粉，混合完全，密闭保存，得到样品；
试验结果：委托内蒙古医学院药理实验室，1.24mg/ml浓度试验组药品进行了体外抗肿瘤试验，对艾氏腹水癌细胞有抑制作用，表明本发明还有一定的防治肿瘤作用。
试验7毒性试验
试验组：丁香4.5g，苦参95g，雪莲4.5g，紫花地丁4g，藏红花5g，薄荷4.2g，冰片4.2g，茶树油4g，白芨5g，沙棘籽油4g，稀土4.2g，维生素4.2g，蛇床子5g、紫草4.2g、金银花4.2g、秦皮4.2g、板蓝根4.2g、黄柏4.2g、马齿苋4.2g、黄连4.2g、土荆皮4.2g、川椒4.2g、大青叶4.2g、虎杖4.2g、鸭拓草4.2g、花椒4.2g、乌梅4.2g、珍珠6.5g、艾叶4.4g、益母草5g、蒲公英6.2g、青蒿4.5g。
制备方法：除薄荷、冰片、茶树油、沙棘籽油、稀土、维生素、珍珠，取其余中药药味粉碎，加浓度为60％乙醇溶液2000ml，煎煮3小时，过滤，滤液备用，取残渣加入渣浓度为55％乙醇溶液1500ml，加入薄荷，煎煮1.5小时，过滤，合并两次滤液，加入冰片，溶解完全，静置，过滤，滤液浓缩干燥，得到提取物，加入茶树油、茶树油、沙棘籽油、稀土、维生素、粉碎的珍珠粉，混合完全，密闭保存，得到样品；
试验结果：委托内蒙古医学院药理实验室，以9.33mg/ml浓度的试验药物给小鼠口服，以18.66mg/ml浓度涂抹小鼠腹部皮肤及家兔阴道粘膜，进行急性毒性试验、刺激性及过敏性实验观察，小鼠和家兔行为，吃食如常，均未发现任何毒性、刺激性和过敏性反应。
试验8
抗HPV感染作用
试验组：丁香4.5g，苦参95g，雪莲4.5g，紫花地丁4g，藏红花5g，薄荷4.2g，冰片4.2g，茶树油4g，白芨5g，沙棘籽油4g，稀土4.2g，维生素4.2g，蛇床子5g、紫草4.2g、金银花4.2g、秦皮4.2g、板蓝根4.2g、黄柏4.2g、马齿苋4.2g、黄连4.2g、土荆皮4.2g、川椒4.2g、大青叶4.2g、虎杖4.2g、鸭拓草4.2g、花椒4.2g、乌梅4.2g、珍珠6.5g、艾叶4.4g、益母草5g、蒲公英6.2g、青蒿4.5g。
制备方法：除薄荷、冰片、茶树油、沙棘籽油、稀土、维生素、珍珠，取其余中药药味粉碎，加浓度为60％乙醇溶液2000ml，煎煮3小时，过滤，滤液备用，取残渣加入渣浓度为55％乙醇溶液1500ml，加入薄荷，煎煮1.5小时，过滤，合并两次滤液，加入冰片，溶解完全，静置，过滤，滤液浓缩干燥，得到提取物，加入茶树油、茶树油、沙棘籽油、稀土、维生素、粉碎的珍珠粉，混合完全，密闭保存，得到样品；
试验方法：HPV感染标本制备：从医院门诊确诊HPV感染采取的标本(HPV类型为16、52混合型，属于粘膜低危型)，集中到1只离心管中，称重30mg，用玻璃匀浆器匀浆，在加入5ml生理盐水，配成6mg/ml的离体混悬液，备用。
样品处理方法：用移液枪吸取25μl样品液和25μl标本悬浊液至15ml 离心管中，振摇均匀，使样品与标本能充分作用，置37℃水浴箱中培养，在样品处理标本1天、3天、5天、7天后，各取1组进行试验。
HPV-DNA的提取：从水浴箱中取出经样品处理的标本混悬液，按试剂盒步骤提取DNA：加入50μl生理盐水，混匀后再加入100μl DNA提取液，振摇均匀，1200r/min离心10min，弃去上清液，再加入25μl DNA提取液 2，充分混匀，100℃沸水煮10min，1200r/min离心10min，上清液极为HPV-DNA模板。
DNA扩增：取检测试剂盒中的PCR反应液37.6μl，Taq DNA聚合酶 0.4μl，UNG0.03μl于PCR反应管中，在加入HPV-DNA模板2μl，扣严管盖，置于定量PCR仪上循环扩增。HPV-DNA经高温变性、低温退火及延伸进行循环扩增，循环程序设置为：37℃，5min；94℃，1min；95℃，5sec； 60℃，30sec，循环40次。量标准曲线：用荧光探针检测定量，按照检测试剂盒要求，设立4个系列浓度的HPV-DNA定量阳性标准品，依次为 5×107/ml,5×106/ml,5×105/ml,5×104/ml,经PCR检测(其检测灵敏度为 1×103/ml，结果小于该浓度者判定为阴性)。以起始拷贝数的自然对数为横坐标，循环阙值为纵坐标，得到的回归直线为标准曲线，据此对样品的扩增倍数进行定量。
试验结果：见表4。
表4对HPV感染的DNA作用结果
试验结论：本发明药物组合物具有抗HPV感染的作用。
制备实施例
实施例1
丁香4.5kg，苦参95kg，雪莲4.5kg，紫花地丁4kg，藏红花5kg，薄荷4.2kg，冰片4.2kg，茶树油4kg，白芨5kg，沙棘籽油4kg，稀土4.2kg，维生素4.2kg，蛇床子5kg、紫草4.2kg、金银花4.2kg、秦皮4.2kg、板蓝根4.2kg、黄柏4.2kg、马齿苋4.2kg、黄连4.2kg、土荆皮4.2kg、川椒4.2kg、大青叶4.2kg、虎杖4.2kg、鸭拓草4.2kg、花椒4.2kg、乌梅4.2kg、珍珠6.5kg、艾叶4.4kg、益母草5kg、蒲公英6.2kg、青蒿4.5kg。
制备方法：除薄荷、冰片、茶树油、沙棘籽油、稀土、维生素、珍珠，取其余中药药味粉碎，加浓度为60％乙醇溶液2000L，煎煮3小时，过滤，滤液备用，取残渣加入浓度为55％乙醇溶液1500L，加入薄荷，煎煮1.5小时，过滤，合并两次滤液，加入冰片，溶解完全，静置，过滤，滤液浓缩干燥，得到提取物，加入茶树油、茶树油、沙棘籽油、稀土、维生素、粉碎的珍珠粉，混合完全，密闭保存，得到原料，将原料加入药用辅料，制备成药物制剂，包括洗剂。
实施例2
丁香3kg，苦参85kg，雪莲3.0kg，紫花地丁3.0kg，藏红花3.0kg，薄荷3.5kg，冰片3.5kg，茶树油4kg，沙棘籽油3kg，稀土3kg，维生素3kg，白芨4.5kg，蛇床子4.5kg，紫草3.0kg，金银花3.0kg，秦皮3.0kg，板蓝根3.0kg，黄柏3.0kg，马齿苋3.0kg，黄连3.0kg，土荆皮3.0kg，川椒3.0kg，大青叶3.0kg，虎杖3.0kg，鸭拓草3.0kg，花椒3.0kg，乌梅3.0kg，珍珠5.0kg，艾叶3.8kg，益母草3.5kg，蒲公英5.6kg，青蒿3.0kg。
制备方法：除薄荷、冰片、茶树油、沙棘籽油、稀土、维生素、珍珠，取其余中药药味粉碎，加浓度为60％乙醇溶液1850L，煎煮3小时，过滤，滤液备用，取残渣加入浓度为55％乙醇溶液1300L，加入薄荷，煎煮1.5小时，过滤，合并两次滤液，加入冰片，溶解完全，静置，过滤，滤液浓缩干燥，得到提取物，加入茶树油、茶树油、沙棘籽油、稀土、维生素、粉碎的珍珠粉，混合完全，密闭保存，得到原料，将原料加入药用辅料，制备成药物制剂，包括洗剂。
实施例3
丁香6kg，苦参105kg，雪莲5.5kg，紫花地丁5.5kg，藏红花6kg，薄荷5.5kg，冰片5.5kg，茶树油6kg，沙棘籽油5.5kg，稀土5.2kg，维生素5.2kg，白芨5.5kg，蛇床子5.5kg，紫草5.2kg，金银花5.2kg，秦皮5.2kg，板蓝根5.2kg，黄柏5.2kg，马齿苋5.2kg，黄连5.2kg，土荆皮5.2kg，川椒5.2kg，大青叶5.2kg，虎杖5.2kg，鸭拓草5.2kg，花椒5.2kg，乌梅5.2kg，珍珠5.2kg，艾叶5.5kg，益母草6.5kg，蒲公英7.3kg，青蒿6kg。
制备方法：除薄荷、冰片、茶树油、沙棘籽油、稀土、维生素、珍珠，取其余中药药味粉碎，加浓度为60％乙醇溶液3200L，煎煮3小时，过滤，滤液备用，取残渣加入浓度为55％乙醇溶液2100L，加入薄荷，煎煮1.5小时，过滤，合并两次滤液，加入冰片，溶解完全，静置，过滤，滤液浓缩干燥，得到提取物，加入茶树油、茶树油、沙棘籽油、稀土、维生素、粉碎的珍珠粉，混合完全，密闭保存，得到原料，将原料加入药用辅料，制备成药物制剂，包括洗剂。
实施例4
丁香3.1kg，苦参90kg，雪莲3.1kg，紫花地丁3.1kg，藏红花3.1kg，薄荷3.7kg，冰片3.6kg，茶树油4.2kg，沙棘籽油3.2kg，稀土3.2kg，维生素3.1kg，白芨4.6kg，蛇床子4.6kg，紫草3.1kg，金银花3.1kg，秦皮3.1kg，板蓝根3.1kg，黄柏3.1kg，马齿苋3.1kg，黄连3.1kg，土荆皮3.1kg，川椒3.1kg，大青叶3.1kg，虎杖3.1kg，鸭拓草3.2kg，花椒3.2kg，乌梅3.2kg，珍珠5.1kg，艾叶3.9kg，益母草3.6kg，蒲公英5.8kg，青蒿3.3kg。
制备方法：除薄荷、冰片、茶树油、沙棘籽油、稀土、维生素、珍珠，取其余中药药味粉碎，加浓度为60％乙醇溶液1850L，煎煮3小时，过滤，滤液备用，取残渣加入浓度为55％乙醇溶液1400L，加入薄荷，煎煮1.5小时，过滤，合并两次滤液，加入冰片，溶解完全，静置，过滤，滤液浓缩干燥，得到提取物，加入茶树油、茶树油、沙棘籽油、稀土、维生素、粉碎的珍珠粉，混合完全，密闭保存，得到原料，将原料加入药用辅料，制备成药物制剂，包括洗剂。
实施例5
丁香5.8kg，苦参100kg，雪莲5.2kg，紫花地丁5.2kg，藏红花5.6kg，薄荷5.2kg，冰片5.2kg，茶树油5.8kg，沙棘籽油5.3kg，稀土5.0kg，维生素5.0kg，白芨5.4kg，蛇床子5.4kg，紫草5.0kg，金银花5.0kg，秦皮5.0kg，板蓝根5.0kg，黄柏5.1kg，马齿苋5.0kg，黄连5.0kg，土荆皮5.0kg，川椒5.0kg，大青叶5.0kg，虎杖5.0kg，鸭拓草5.0kg，花椒5.0kg，乌梅5.0kg，珍珠7.5kg，艾叶5.2kg，益母草6.2kg，蒲公英7.0kg，青蒿5.8kg。
制备方法：除薄荷、冰片、茶树油、沙棘籽油、稀土、维生素、珍珠，取其余中药药味粉碎，加浓度为60％乙醇溶液3000L，煎煮3小时，过滤，滤液备用，取残渣加入浓度为55％乙醇溶液1960L，加入薄荷，煎煮1.5小时，过滤，合并两次滤液，加入冰片，溶解完全，静置，过滤，滤液浓缩干燥，得到提取物，加入茶树油、茶树油、沙棘籽油、稀土、维生素、粉碎的珍珠粉，混合完全，密闭保存，得到原料，将原料加入药用辅料，制备成药物制剂，包括洗剂。
上述所述实施例中，以丁香和苦参为方中君药，以雪莲、紫花地丁为臣药，以藏红花、薄荷、冰片佐药，用于妇科细菌感染、病毒感染、滴虫感染、抗肿瘤等疾病。根据临床症状，加入下述药味为使药使用：茶树油、沙棘籽油、稀土、维生素、白芨、蛇床子、紫草、金银花、秦皮、板蓝根、黄柏、马齿苋、黄连、土荆皮、川椒、大青叶、虎杖、鸭拓草、花椒、乌梅、珍珠、艾叶、益母草、蒲公英、青蒿。
表5本发明原料来源
所述实施例包括但不限于上述。

Claims (10)

1.一种药物组合物，其特征在于药物组合物由下述原料制备：丁香，苦参，雪莲，紫花地丁。
2.根据权利要求1所述的一种药物组合物，其中药物组合物由下述原料制备：丁香，苦参，雪莲，紫花地丁、藏红花、薄荷、冰片；其中丁香和苦参为君药，雪莲、紫花地丁为臣药，藏红花、薄荷、冰片为佐药。
3.根据权利要求1所述的一种药物组合物，其中丁香3-6重量份，苦参85-105重量份，雪莲3.0-5.5重量份，紫花地丁3.0-5.5重量份。
4.根据权利要求2所述的一种药物组合物，其中药物组合物由下述原料制备：丁香3-6重量份，苦参85-105重量份，雪莲3.0-5.5重量份，紫花地丁3.0-5.5重量份，藏红花3.0-6.0重量份，薄荷3.5-5.5重量份，冰片3.5-5.5重量份。
5.根据权利要求1-4任一项所述的一种药物组合物，其特征在于药物组合物含有下述原料一种或几种：茶树油、沙棘籽油、稀土、维生素、白芨、蛇床子、紫草、金银花、秦皮、板蓝根、黄柏、马齿苋、黄连、土荆皮、川椒、大青叶、虎杖、鸭拓草、花椒、乌梅、珍珠、艾叶、益母草、蒲公英、青蒿。
6.根据权利要求1-4任一项所述的一种药物组合物在制备抗菌、抗滴虫、抗病毒药物中的应用。
7.根据权利要求5所述的一种药物组合物在制备药物组合物在预防和/或治疗各种病毒、细菌、真菌、衣原体、支原体、滴虫感染；眼耳鼻喉感染、外阴炎、各种阴道炎、混合感染性阴道炎、皮肤感染、粘膜感染、痔疮感染、便秘、宫颈炎、附件炎、抗氧化等药物中的应用。
8.根据权利要求1-4任一项所述的一种药物组合物，其特征在于药物组合物制备成的药物制剂。
9.根据权利要求5所述的一种药物组合物，其特征在于药物组合物制备成药物制剂。
10.根据权利要求1-4任一项所述的一种药物组合物，其特征在于药物组合物由下述原料制备：丁香3-6重量份，苦参85-105重量份，雪莲3.0-5.5重量份，紫花地丁3.0-5.5重量份，藏红花3.0-6.0重量份，薄荷3.5-5.5重量份，冰片3.5-5.5重量份，茶树油4-6重量份，沙棘籽油3-5.5重量份，稀土3-5.2重量份，维生素3-5.2重量份，白芨4.5-5.5重量份，蛇床子4.5-5.5重量份，紫草3.0-5.2重量份，金银花3.0-5.2重量份，秦皮3.0-5.2重量份，板蓝根3.0-5.2重量份，黄柏3.0-5.2重量份，马齿苋3.0-5.2重量份，黄连3.0-5.2重量份，土荆皮3.0-5.2重量份，川椒3.0-5.2重量份，大青叶3.0-5.2重量份，虎杖3.0-5.2重量份，鸭拓草3.0-5.2重量份，花椒3.0-5.2重量份，乌梅3.0-5.2重量份，珍珠5.0-8.0重量份，艾叶3.8-5.5重量份，益母草3.5-6.5重量份，蒲公英5.6-7.3重量份，青蒿3.0-6.0重量份。
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