CN111658586A - 一种具有除螨祛痘的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有除螨祛痘的中药组合物及其制备方法和应用。本发明的具有除螨祛痘的中药组合物，按重量百分比计，所述中药组合物的制备原料包括以下组分：公丁香5～35％、栀子5～35％、苦参5～35％、紫花地丁5～30％和地榆5～30％。本发明通过中药的科学配比，各中药之间协同作用，可有效清除脸部螨虫，抑制痤疮丙酸杆菌，并具有清热解毒、祛湿、凉血活血、抗炎、杀虫等作用，达到除螨祛痘的目的。本发明的具有除螨祛痘的中药组合物添加于日用品中，制备得到的产品性质稳定，除螨祛痘功效显著。

Description

一种具有除螨祛痘的中药组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及日用化工品技术领域，涉及一种中药组合物及其制备方法和应用，尤其涉及一种具有除螨祛痘的中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

痤疮是毛囊皮脂腺单位的一种慢性炎症性皮肤病，别名为“青春痘”、“暗疮”或“粉刺”。临床症状以面部的粉刺、丘疹、脓疱、结节等多形性皮损为特点。痤疮的产生主要与皮脂腺分泌增多、雄激素释放增多、毛囊皮脂腺堵塞、发炎、痤疮丙酸杆菌的增殖具有相关性，还可能同环境、心理、遗传及其他微生物感染有关。因此，祛痘常以抗炎、降低雄激素、抑制痤疮丙酸杆菌及其他微生物的生长为主。

寄生在人体的螨虫主要分为两种，一种是毛囊螨，也叫人蠕形螨，另一种叫皮脂腺蠕形螨，寄生在人面部的皮脂腺中，一般的也就简称为螨虫。而寄生于毛囊皮脂腺内的螨虫，吸取细胞内营养物质和皮脂腺分泌物，而破损正常细胞。螨虫是接触、交叉感染过来的，螨虫刚感染的时候，寄生在容易接触，温度、湿度比较适合它生长和繁殖，皮脂腺又比较丰富的地方，如:鼻子、额头、脸蛋。刚感染到脸上时少数人出汗时、及晚上睡觉时会感觉鼻子、脸会有轻微的瘙痒感觉，一段时间后就会出现黑头(是螨虫排泄的分泌物，堵塞毛孔风干硬化引起)，随着毛孔开始慢慢变粗，皮肤开始由中性转为混合性，再变为油性，这时如果没有得到及时有效的治疗，就会引起皮肤发炎，这就是我们所说的"青春痘、痤疮、酒糟鼻"。

目前，在日用品等皮肤外用剂中，清除螨虫常用一些杀虫剂和硫磺等作为活性物，但是杀虫剂和硫磺存在着毒害性大、气味大、刺激性强等危害。因此，具有纯天然、无刺激、安全无毒副作用、性质稳定的活性物用作除螨祛痘已经成为了研究热点。

CN108125877A公开了一种中药组合物及其制备方法与用途，所述中药组合物包括：小茴香籽16-20重量份、紫苏子18-24重量份、罗勒叶28-34重量份、白千层叶24-32重量份、桑叶15-25重量份、龙胆草根茎10-18重量份、荷叶14-19重量份、金银花10-18重量份、紫花地丁全株15-23重量份、苦参全株11-17重量份和丁香花13-19重量份，富含多种具有抑菌功效的活性成分，具有广谱抑菌效果和抗氧化功能，能有效抑制化妆品生产或使用过程中被金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、沙门氏菌等菌种污染，同时可避免化妆品与空气接触发生氧化，添加到化妆品中可以发挥保湿、美白、抗痘、消炎、抗衰老的功效。

CN102836367A公开了一种中药组合物，具体涉及一种抗菌消炎止痒的中药组合物及其制备方法和应用。该发明的目的提供一种中药复方组合物，避免对人体产生毒副作用，具有抗菌、消炎、止痒、调整阴道菌群紊乱增加阴道乳杆菌数量、提高机体免疫功能的作用。该发明的技术方案为提供一种抗菌消炎止痒的中药组合物，包括以下重量份的中药原料制成：蛇床子20-30、虎杖20-30、苦参20-30、蒲公英10-20、白藓皮10-15、百部10-20、黄柏5-10、白芷5-10、明矾5-10、公丁香3-6、土荆皮30-50。该中药复方具有清热解毒、祛风除湿、杀虫止痒的功效，可以使用在卫生巾等保健用品上，辅助妇科疾病治疗。

CN110522102A公开了抗菌保健中药组合物，抗菌保健中药组合物，所述抗菌保健中药组合物的原料组成按重量份配比为：栀子花，25～40份，菊花，25～40份，陈皮，10～22份，连翘，3～13份，石榴皮，5～15份，丁香，8～20份，决明子，8～18份，黄药子，2～12份，桂枝，5～17份，竹茹，3～15份，知母，10～21份，何首乌，5～15份，枸杞，12～25份，山楂，5～16份，蜂蜜，5～16份，棉籽，10～23份，桂子，8～20份。该发明通过优化组分及各组分的配比，提供一种抗菌保健作用的中药组合物，具有良好的抗菌杀菌，防治微生物感染，同时健脾暖胃，利于增强人体免疫能力，具有良好的保健功效。

CN106727026A公开了一种中药祛痘组合物及其应用，各种原料药重量份包括：川芎提取物0.01-10份、苦参提取物0.01-20份、玄明粉1-8份。川芎可改善面部血液循环，增强皮肤的新陈代谢更新；苦参抗菌消炎、可有效杀除螨虫、丙酸杆菌等，缓解皮肤瘙痒；玄明粉清火解毒，起到排毒养颜作用。三味中药科学配伍，经现代科技制备而成，经临床实践证明，该发明提供的中药祛痘组合物可用于祛痘皮肤外用剂，对皮肤天然安全不刺激，可有效祛除各种痘肌，恢复痘印肌肤红润光泽。

CN107737290A公开了一种中药组合物，其包含如下组分：8-29重量份百部和6-31重量份地榆。本发明还涉及一种药物制剂。该发明中药组合物可杀灭细菌(大肠杆菌、金黄色葡萄球菌)和/或真菌(白色念珠菌)，该发明中药组合物的组分之间具有协同杀菌效果；并且，该发明中药组合物具有止血、消肿、收敛愈合伤口的功效。

以上中药组合物虽然具有抗菌或除螨的功效，但是同时起到除螨、抑菌、清热解毒、祛湿、凉血活血、抗炎等功效的中药组合物有待进一步研究。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种具有除螨祛痘的中药组合物及其制备方法和应用，本发明的中药组合物具有显著的除螨、抑菌、清热解毒、祛湿、凉血活血、抗炎等功效，且具有较高的安全性。

本发明的目的之一在于提供一种具有除螨祛痘的中药组合物，为达此目的，本发明采用以下技术方案：

一种具有除螨祛痘的中药组合物，按重量百分比计，所述中药组合物的制备原料包括以下组分：

本发明的具有除螨祛痘的中药组合物，具有除螨和祛痘的二合一功效；通过科学合理复配，各种中药组分协调作用，共同发挥清热解毒、祛湿、凉血活血、抗炎、杀虫等作用，可有效清除脸部螨虫，抑制痤疮丙酸杆菌，从而达到良好的除螨和祛痘功效的效果。

本发明除螨祛痘的中药组合物结合各中药的性味和功效如下：

公丁香：中医认为公丁香性味辛，性温；归脾、胃、肾经。具有温中降逆，温肾助阳的功效。现代研究实验表明，公丁香外用具有良好的抗真菌、镇痛、杀灭人体蠕形螨、除臭等作用，而公丁香油常用于疮、痈、疔、疖等的皮肤创伤，有消肿抗炎的伤口上，促进愈合，对痤疮致病菌有较强的体外抑制作用。

栀子：中医认为栀子具有泻火除烦，清热利湿，凉血解毒功效。主治热病心烦，湿热黄疸，血淋涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡。现代研究实验表明，栀子能驱除螨虫的功效，具有较强的杀菌作用，而且对痤疮丙酸杆菌具有比较好抑制作用。

苦参：中医认为苦参性味苦，寒；归心、肝、胃、大肠、膀胱经。具有清热燥湿，杀虫，利尿功效。主治湿热泻痢，便血，黄疸，湿热带下，阴肿阴痒，湿疹湿疮，皮肤瘙痒，疥癣，湿热小便不利。现代研究实验表明：苦参具有较强的除螨功效，能够平衡油脂分泌，减少皮脂淤积而形成粉刺，清除皮肤毛孔内的毒素垃圾，改善毛孔粗大等作用。

紫花地丁：中医认为紫花地丁性味苦、辛，寒；归心、肝经。具有清热解毒，燥湿凉血的功效。主治疔疮痈疽，丹毒，痄腮，乳痈，肠痈，瘰疬，湿热泻痢，黄疸，目赤肿痛，毒蛇咬伤。现代研究实验表明，紫花地丁是痤疮丙酸杆菌中度敏感的中药，对结合杆菌，痢疾杆菌，金黄色葡萄球菌，肺炎球菌，皮肤真菌都有抑制作用。

地榆：中医认为地榆性味苦、酸、涩，微寒；归肝、大肠经。具有凉血止血，解毒敛疮的功效。主治血热出血证，烫伤，湿疹，疮疡痈肿。现代研究实验表明，地榆具有抑制多种致病微生物的作用，能起到很好的消炎抑菌，消肿敛疮，促进伤口愈合等作用。

优选地，所述中药组合物的制备原料中公丁香的重量百分比为5～35％，例如可以是5％、6％、7％、8％、9％、10％、11％、12％、13％、14％、15％、16％、17％、18％、19％、20％、21％、22％、23％、24％、25％、26％、27％、28％、29％、30％、31％、32％、33％、34％或35％等。

优选地，所述中药组合物的制备原料中栀子的重量百分比为5～35％，例如可以是5％、6％、7％、8％、9％、10％、11％、12％、13％、14％、15％、16％、17％、18％、19％、20％、21％、22％、23％、24％、25％、26％、27％、28％、29％、30％、31％、32％、33％、34％或35％等。

优选地，所述中药组合物的制备原料中苦参的重量百分比为5～30％，例如可以是5％、6％、7％、8％、9％、10％、11％、12％、13％、14％、15％、16％、17％、18％、19％、20％、21％、22％、23％、24％、25％、26％、27％、28％、29％、30％、31％、32％、33％、34％或35％等。

优选地，所述中药组合物的制备原料中紫花地丁的重量百分比为5～30％，例如可以是5％、6％、7％、8％、9％、10％、11％、12％、13％、14％、15％、16％、17％、18％、19％、20％、21％、22％、23％、24％、25％、26％、27％、28％、29％或30％等。

优选地，所述中药组合物的制备原料中地榆的重量百分比为5～30％，例如可以是5％、6％、7％、8％、9％、10％、11％、12％、13％、14％、15％、16％、17％、18％、19％、20％、21％、22％、23％、24％、25％、26％、27％、28％、29％或30％等。

作为优选方案，按重量百分比计，所述中药组合物的制备原料包括以下组分：公丁香30％、栀子20％、苦参20％、紫花地丁15％和地榆15％。

作为优选方案，按重量百分比计，所述中药组合物的制备原料包括以下组分：公丁香25％、栀子25％、苦参25％、紫花地丁15％和地榆10％。

作为优选方案，按重量百分比计，所述中药组合物的制备原料包括以下组分：公丁香35％、栀子15％、苦参25％、紫花地丁15％和地榆10％。

作为优选方案，按重量百分比计，所述中药组合物的制备原料包括以下组分：公丁香35％、栀子30％、苦参20％、紫花地丁10％和地榆5％。

本发明的目的之二在于提供一种目的之一所述具有除螨和祛痘功效的中药组合物的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：

1)药材预处理：将各组分原料粉碎，按配比混合均匀得到混合粉末；

2)提取：向步骤1)得到的所述混合粉末中加入溶剂进行高压均质提取得提取液，得到所述具有除螨祛痘的中药组合物。

优选地，步骤1)中，粉碎后的混合粉末的目数为80～200目，例如可以是80目、90目、100目、110目、120目、130目、140目、150目、160目、170目、180目、190目或200目等。

优选地，步骤2)中，所述混合粉末与所述溶剂的质量比为1:(2～20)，例如可以是1:2、1:3、1:4、1:5、1:6、1:7、1:8、1:9、1:10、1:11、1:12、1:13、1:14、1:15、1:16、1:17、1:18、1:19或1:20等。

优选地，步骤(2)所述溶剂包括水、丁二醇、丙二醇或乙醇中的任意一种或至少两种的混合物，优选为水和/或乙醇。

优选地，所述乙醇的体积比浓度为10～95％，例如可以是10％、20％、30％、40％、50％、60％、70％、80％、90％或95％等。

优选地，步骤2)所述提取为高压均质提取。

优选地，所述高压均质提取的时间为5～30min，例如可以是5min、8min、10min、12min、14min、15min、17min、19min、21min、23min、25min、27min、29min或30min等。

优选地，所述高压均质提取的压强为10～30MPa，例如可以是10MPa、12MPa、14MPa、16MPa、18MPa、20MPa、22MPa、24MPa、26MPa、28MPa或30MPa等。

本发明的目的之三在于提供一种具有除螨祛痘的中药组合物浓缩液，将目的之二的制备方法得到的具有除螨祛痘的中药组合物进行浓缩，得到所述具有除螨祛痘的中药组合物浓缩液。

本发明的目的之四在于提供一种目的之三所述的中药组合物浓缩液的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：

3)浓缩：将步骤2)得到的提取液过滤，收集滤液，滤液经反渗透膜浓缩，得到所述中药组合物；

4)纯化：将步骤3)得到的所述中药组合物用大孔树脂洗至无色后，再用乙醇洗脱，收集洗脱液，进行二次浓缩得到二次浓缩液，再将得到的所述二次浓缩液用溶剂溶解，过滤，得到所述具有除螨祛痘的中药组合物浓缩液。

优选地，步骤3)所述浓缩为经反渗透膜浓缩。

优选地，步骤3)所述浓缩的压力为55～30bar，例如可以是5bar、6bar、7bar、8bar、9bar、10bar、11bar、12bar、13bar、14bar、15bar、16bar、17bar、18bar、19bar、20bar、21bar、22bar、23bar、24bar、25bar、26bar、27bar、28bar、29bar或30bar等。

优选地，步骤4)所述洗脱步骤具体为：将浓缩液用大孔树脂洗，再用乙醇洗脱，收集洗脱液。

优选地，所述大孔树脂型号为D101或AB-8中任意的一种。

优选地，所述乙醇的体积比浓度为30～85％，例如可以是30％、35％、40％、45％、50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％或85％等。

优选地，步骤4)所述二次浓缩为减压浓缩，目的为去除乙醇洗脱液。

优选地，步骤4)所述二次浓缩液的质量与步骤1)所述中药组合物各组分原料总质量的质量比为(0.1～1):1，例如可以是0.1:1、0.2:1、0.3:1、0.4:1、0.5:1、0.6:1、0.7:1、0.8:1、0.9:1或1:1等。

优选地，步骤4)所述溶剂为丁二醇或丙二醇，采用上述溶剂更利于保证中药组合物的稳定性，便于储存。

优选地，步骤4)所述溶剂与所述二次浓缩液的质量比为1:(0.5～2)，例如可以是1:0.5、1:0.6、1:0.7、1:0.8、1:0.9、1:1、1:1.1、1:1.2、1:1.3、1:1.4、1:1.5、1:1.6、1:1.7、1:1.8、1:1.9或1:2等，优选为1:1。

作为本发明的优选方案，所述中药组合物浓缩液的制备方法具体包括以下步骤：

1)药材预处理：将所述中药组合物各组分原料粉碎，过筛后混合均匀得到80～200目的混合粉末；

2)提取：向步骤1)得到的混合粉末中加入溶剂进行高压均质提取，得到提取液；其中，所述混合粉末与所述溶剂的质量比为1:(2～20)，所述溶剂为水或体积比浓度为10％～95％乙醇水溶液中的任意一种，所述高压均质提取的时间为5～30min，所述高压均质提取的压强为10～30MPa；

3)浓缩：将步骤2)得到的提取液过滤收集滤液，滤液在5～30bar下经反渗透膜浓缩，得到所述中药组合物；

4)纯化：将步骤3)得到的中药组合物大孔树脂洗水洗至无色后，再用体积比浓度为30～85％的乙醇洗脱，收集洗脱液，再进行二次浓缩，得到二次浓缩液，所述二次浓缩液的质量与步骤1)所述的中药组合物各组分原料的总质量的质量比为(0.1～1):1；最后加入溶剂溶解，所述溶剂与所述二次浓缩液的质量比为1:(0.5～2)，过滤，得到所述具有除螨祛痘的中药组合物浓缩液。

本发明的目的之五在于提供一种目的之一所述的具有除螨和祛痘功效的中药组合物在制备日用品中的应用，将所述具有除螨祛痘的中药组合物用于日用品的制备。

所述日用品包括手工皂、水剂日用品、乳液类日用品、膏霜类日用品、啫喱类日用品、粉类日用品、粉末成型类日用品、面膜、喷雾类日用品、精华类日用品或洗护类日用品中的任意一种。

优选地，所述具有除螨和祛痘功效的中药组合物的添加量为日用品总重量的0.05～20％，例如可以是0.05％、0.06％、0.07％、0.08％、0.09％、0.1％、0.3％、0.5％、0.7％、0.9％、1％、2％、3％、4％、5％、6％、7％、8％、9％、10％、11％、12％、13％、14％、15％、16％、17％、18％、19％或20％等，优选为0.1-10％。

在含有本发明所述中药组合物的基础上，可以根据需要适当地添加日用品的通常成分，如保湿剂、润肤剂、水、乳化剂、抗氧化剂、香精等基质成分。对于日用品的种类没有特别限制，可以为水剂、乳液、膏霜等。

与现有技术相比，本发明的有益效果为：

(1)本发明是一种具有除螨祛痘的中药组合物，具有除螨和祛痘的二合一功效；通过科学合理复配，各个中药协调作用，共同发挥清热解毒、祛湿、凉血活血、抗炎、杀虫等作用，可有效清除脸部螨虫，抑制痤疮丙酸杆菌，从而达到良好的除螨和祛痘功效的效果。

(2)本发明的中药组合提取物具有纯天然、无刺激、安全无毒副作用、性质稳定等特点。

具体实施方式

下面通过具体实施方式来进一步说明本发明的技术方案。

如无具体说明，本发明的各种原料均可市售购得，或根据本领域的常规方法制备得到。

实施例1

本实施例提供一种具有除螨祛痘功效的中药组合物，中药组合物的制备原料按重量百分比包括：公丁香30％；栀子20％；苦参20％；紫花地丁15％；地榆15％。

其制备方法包括以下步骤：

(1)药材预处理：将中药组合物各组分原料粉碎，过筛后混合均匀得到100目的混合粉末；

(2)提取：向步骤(1)得到的混合粉末中加入体积分数为50％的乙醇溶液进行高压均质提取，得到提取液，混合粉末和溶剂的质量比为1:10，高压均质提取的时间为20min，高压均质提取的压强为20MPa；

(3)浓缩：将步骤(2)得到的提取液过滤并收集滤液，滤液在20bar下经反渗透膜浓缩，得到中药组合物；

(4)纯化：将步骤(3)得到的中药组合物上AB-8型大孔树脂水洗，再用85％的乙醇洗脱3次，收集洗脱液，再进行减压浓缩，至二次浓缩液的质量与步骤(1)的中药组合物各组分原料的总质量的质量比为1:1；最后加入丁二醇溶解，丁二醇与二次浓缩液的质量比为1:1，过滤。

实施例2

本实施例提供一种具有除螨和祛痘功效的中药组合物，中药组合物的制备原料按重量百分比包括：公丁香25％；栀子25％；苦参25％；紫花地丁15％；地榆10％。

(1)药材预处理：将中药组合物各组分原料粉碎，过筛后混合均匀得到150目的混合粉末；

(2)提取：向步骤(1)得到的混合粉末中加入体积分数为70％的乙醇溶液进行高压均质提取，得到提取液，混合粉末和溶剂的质量比为1:15，高压均质提取的时间为5min，高压均质提取的压强为30MPa；

(3)浓缩：将步骤(2)得到的提取液过滤并收集滤液，滤液在5bar下经反渗透膜浓缩，得到中药组合物；

(4)纯化：将步骤(3)得到的中药组合物上D101型大孔树脂水洗，再用30％的乙醇洗脱5次，收集洗脱液，再进行减压浓缩，至二次浓缩液的质量与步骤(1)的中药组合物各组分原料的总质量的质量比为1:1；最后加入丁二醇溶解，丁二醇与二次浓缩液的质量比为1:1，过滤。

实施例3

本实施例提供一种具有除螨和祛痘功效的中药组合物，中药组合物的制备原料按重量百分比包括：公丁香35％；栀子15％；苦参25％；紫花地丁15％；地榆10％；

其制备方法包括以下步骤：

(1)药材预处理：将中药组合物各组分原料粉碎，过筛后混合均匀得到100目的混合粉末；

(2)提取：向步骤(1)得到的混合粉末中加入纯水进行高压均质提取，得到提取液，混合粉末和纯水的质量比为1:20，高压均质提取的时间为30min，高压均质提取的压强为10MPa；

(3)浓缩：将步骤(2)得到的提取液过滤并收集滤液，滤液在30bar下经反渗透膜浓缩，得到中药组合物；

(4)纯化：将步骤(3)得到的中药组合物上AB-8型大孔树脂水洗，再用70％的乙醇洗脱5次，收集洗脱液，再进行减压浓缩，至二次浓缩液的质量与步骤(1)的中药组合物各组分原料的总质量的质量比为1:1；最后加入丁二醇溶解，丁二醇与二次浓缩液的质量比为1:1，过滤。

实施例4

本实施例提供一种具有除螨和祛痘功效的中药组合物，中药组合物的制备原料按重量百分比包括：：公丁香35％；栀子30％；苦参20％；紫花地丁10％；地榆5％。

其制备方法包括以下步骤：

(1)药材预处理：将中药组合物各组分原料粉碎，过筛后混合均匀得到120目的混合粉末；

(2)提取：向步骤(1)得到的混合粉末中加入纯水进行高压均质提取，得到提取液，混合粉末和纯水的质量比为1:5，高压均质提取的时间为15min，高压均质提取的压强为15MPa；

(3)浓缩：将步骤(2)得到的提取液过滤并收集滤液，滤液在15bar下经反渗透膜浓缩，得到中药组合物；

(4)纯化：将步骤(3)得到的中药组合物上AB-8型大孔树脂水洗，再用60％的乙醇洗脱5次，收集洗脱液，再进行减压浓缩，至二次浓缩液的质量与步骤(1)的中药组合物各组分原料的总质量的质量比为0.8:1；最后加入丁二醇溶解，丁二醇与二次浓缩液的质量比为1:1，过滤。

对比例1-10

本对比例1-10的中药提取物，由表1所示重量百分含量的组分制成，(即表中数字代表重量百分含量，例如100代表100％)，对比例1-10的制备方法实施例1所述中药组合物的制备方法相同。

表1

试验例1

除螨效果评价

将实施例1-4的中药组合物和对比例1-10的中药提取物均配制为质量分数为3.0％的样品溶液，进行下面试验：

(1)试验方法

螨虫抑制率试验：

①在有盖的容器内放入一块厚10mm，边长约200mm的海绵，注入适量的饱和盐水(水的高度恰好浸没海绵)；

②在14个培养皿内分别放入4个试样和10个对照样，将试样均匀，平整、紧密地铺放于培养皿的底部，并在试样上均匀的分散放入0.05g螨虫饲料；

③向每个培养皿中分别放入150只存活的螨虫；将14个培养皿放在容器盒内的海绵上，培养皿之间的距离大于10mm；

④盖上容器盒的上盖，将培养皿置于恒温恒湿的培养箱中，温度为23-27℃，湿度为70-80％；

⑤24h后用解剖镜观察并记录培养皿内成活的螨虫数。

抑制率Y表示，B表示三块对照样存活螨虫数的平均值，T表示三块试样存活螨虫数的平均值，Y＝(B-T)/B*100％，≥90％样品具有极强的防螨效果，≥75％样品具有较强的防螨效果，≥60％样品具有防螨效果。

(2)试验结果

螨虫抑制率试验结果见表2。

表2螨虫抑制试验结果

测试样品	抑制率(％)	测试样品	抑制率(％)
				实施例1	95.3	对比例4	65.3
实施例2	92.6	对比例5	63.8
				实施例3	94.1	对比例6	78.9
实施例4	94.9	对比例7	82.6
				对比例1	76.2	对比例8	79.8
对比例2	68.5	对比例9	84.3
				对比例3	73.4	对比例10	86.8

实施例1-4与对比例1-10对比结果表明，本发明制备的实施例1-4的中药组合物在对螨虫抑制率相对于单味中药提取液对比例1-5效果好得多，并且根据对比例6-10螨虫抑制率来看，随着中药组分种类和配比的变换，中药组合物的螨虫抑制率效果越来越高的说明经过复方后中药组分间协同作用显著。

试验例2抑制痤疮丙酸杆菌功效评价

测试方法为牛津杯法(管碟法)，此方法是国内外测定抗生素效价通用方法，也是多国药典规定的方法。通过抑菌圈测试，判断待测样品对痤疮丙酸杆菌(Propionibacterium acnes ATCC11827)的抑制作用。

测试样品：实施例1-4和对比例1-10制备的中药组合物，用二甲基亚砜(DMSO)稀释为质量分数5％的待测样品，进行下面试验。

以无菌操作，将经过高温灭菌的培养基倒入直径9cm的无菌培养皿中，使每个培养皿有15-20mL的培养基，冷却后，加入0.2mL痤疮丙酸杆菌菌悬液(浓度为1.0×106个/mL)，用涂布棒将培养基表面涂布均匀，用镊子将牛津杯垂直放上相应培养基表面，轻轻加压，使其与培养基接触无空隙，每个平板可放3支小管，分别向各小管中滴加0.1mL的各种待测样品，并做好标记，勿使其外溢。痤疮丙酸杆菌置37℃培养箱厌氧培养3天后，观察结果。

在培养时，一方面试验菌开始生长，另一方面待测样以牛津杯为原点向四周扩散，形成菌落不能生长的圆形区域，即“抑菌圈”。抑菌圈越大，祛痘效果越好。实验结果按抑菌圈直径大小判定抑菌活性，判断标准参考下表3：

表3

抑菌圈直径d(mm)	抑菌活性
		d＞20	++++
15＜d≤20	+++
		10＜d≤15	++
0＜d≤10	+
		0	--

实施例1-4和对比例1-10的抑菌活性实验结果如表4所示。

表4抑制痤疮丙酸杆菌实验结果

实施例1-4与对比例1-10对比结果表明，本发明制备的中药组合物对痤疮丙酸杆菌有明显抑制效果，比对比例1-10制备的中药提取液效果好，说明经过复方后中药组分间协同作用显著。

试验例3刺激性评价实验

采用兔红细胞溶血实验评价刺激性。具体操作如下：分别取实施例1-4的中药组合物和对比例1-10的单种中药提取物500μL置于2mL离心管中，再分别加入2％兔红细胞(市售)悬液500μL，轻摇混匀，置于37℃恒温培养箱中温育3h后，2000r/min离心3min，吸取上清液，以生理盐水为阴性对照，以蒸馏水为阳性对照，在波长414nm处测定吸光值。结果分析溶血测定中溶血率按下式计算。

溶血率＝(A－C)/(B－C)×100％

式中：A为各浓度样品在410nm处的平均吸光度，B为阳性对照在414nm处的平均吸光度，C为阴性对照在414nm处的的平均吸光度；实验结果表5所示。

表5溶血率的结果

实验结果表明，本发明的除螨祛痘中药组合物实施例1-4的溶血率比对比例1-10制得的中药的提取液低得多，说明本发明所述的五种中药组合配伍科学合理，协同作用后能够显著降低各中药提取物的刺激性。

应用实施例1

本应用实施例提供一种含有实施例1制备的中药组合物的除螨祛痘精华液配方，由表6所示重量百分含量的组分制成(即表中数字代表重量百分含量，例如6代表6％)：

表6

本应用实施例除螨祛痘精华液的制备方法：将透明质酸钠、黄原胶、羟乙基纤维素加入到甘油中均匀分散，加入EDTA-2Na和适量水，加热搅拌至80℃，保温10-20min；接着降温至55℃左右在搅拌条件下加入丁二醇和对羟基苯乙酮，搅拌至混合均匀；之后所得混合溶液降温至40℃左右时，加入香精在PEG-60氢化蓖麻油中预先溶解均匀，然后实施例1制备的中药组合物和苯氧乙醇，搅拌溶解均匀，加入去离子水即可。

应用实施例2

本应用实施例提供一种含有实施例1制备的中药组合物的除螨祛痘洁面膏配方，由表7所示重量百分含量的组分制成(即表中数字代表重量百分含量，例如6代表6％)：

表7

本应用实施例除螨祛痘洁面膏的制备方法：将A组分、B组分、C组分按比例称好。接着将A组分加热至80-85℃搅拌溶解，保温30min，然后将B组分加热至80-85℃加热搅拌，熔化后待用。最后将B组分加入到A组分中，在80-85℃保温搅拌0.5min后，加入C组分，75℃保温搅拌15min，通入冷却水冷却至50℃以下时，加入D组分，继续搅拌至40℃以下时，出料。

应用实施例3

本应用实施例提供一种含有实施例1制备的中药组合物的除螨祛痘面膜配方，由表8所示重量百分含量的组分制成(即表中数字代表重量百分含量，例如6代表6％)：

表8

本应用实施例除螨祛痘面膜的制备方法：将香精与香精增溶剂混合均匀，制得增溶香精。将表8中其余物质溶解于80℃水中，搅拌冷却至45℃时加入增溶香精，冷却至室温，即可制得面膜液。将敷脸面膜专用无纺布用面膜液浸湿，即可制得除螨祛痘面膜。

试验例4祛痘效果评价

评价对象﹕选择面部有痤疮、年龄为15-30岁的年轻人30例，其中男性15例，女性15例。

评价方法﹕采用双盲法，每天早晚涂擦实应用实施例1制备除螨祛痘精华液，30天为一个疗程。

评价标准﹕①显效﹕痤疮消褪70％以上；②有效﹕痤疮消褪30％以上；③无效﹕痤疮消褪30％以下。

评价结果﹕显效10例，占30.0％；有效17例，占56.7％；无效3例，占10.0％，总有效率达到86.7％，说明本发明组合物具有良好的祛痘效果。

本发明通过上述实施例来说明本发明的详细工艺设备和工艺流程，但本发明并不局限于上述详细工艺设备和工艺流程，即不意味着本发明必须依赖上述详细工艺设备和工艺流程才能实施。所属技术领域的技术人员应该明了，对本发明的任何改进，对本发明产品各原料的等效替换及辅助成分的添加、具体方式的选择等，均落在本发明的保护范围和公开范围之内。

以上详细描述了本发明的优选实施方式，但是，本发明并不限于上述实施方式中的具体细节，在本发明的技术构思范围内，可以对本发明的技术方案进行多种简单变型，这些简单变型均属于本发明的保护范围。

另外需要说明的是，在上述具体实施方式中所描述的各个具体技术特征，在不矛盾的情况下，可以通过任何合适的方式进行组合，为了避免不必要的重复，本发明对各种可能的组合方式不再另行说明。

此外，本发明的各种不同的实施方式之间也可以进行任意组合，只要其不违背本发明的思想，其同样应当视为本发明所公开的内容。

Claims (10)

1.一种具有除螨祛痘的中药组合物，其特征在于，按重量百分比计，所述中药组合物的制备原料包括以下组分：

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，按重量百分比计，所述中药组合物的制备原料包括以下组分：公丁香30％、栀子20％、苦参20％、紫花地丁15％和地榆15％；

优选地，按重量百分比计，所述中药组合物的制备原料包括以下组分：公丁香25％、栀子25％、苦参25％、紫花地丁15％和地榆10％；

优选地，按重量百分比计，所述中药组合物的制备原料包括以下组分：公丁香35％、栀子15％、苦参25％、紫花地丁15％和地榆10％；

优选地，按重量百分比计，所述中药组合物的制备原料包括以下组分：公丁香35％、栀子30％、苦参20％、紫花地丁10％和地榆5％。

3.一种如权利要求1或2所述的具有除螨祛痘的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：

1)药材预处理：将各组分原料粉碎，按配比混合均匀得到混合粉末；

2)提取：向步骤1)得到的所述混合粉末中加入溶剂进行高压均质提取得提取液，得到所述具有除螨祛痘的中药组合物。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤1)中，粉碎后的混合粉末的目数为80～200目；

优选地，步骤2)中，所述混合粉末与所述溶剂的质量比为1:(2～20)；

优选地，步骤2)中，所述溶剂包括水、丁二醇、丙二醇或乙醇中的任意一种或至少两种的混合物；

优选地，步骤2)中，所述溶剂为水、乙醇或体积比浓度为10％～95％乙醇水溶液；

优选地，步骤2)中，所述高压均质提取的时间为5～30min，所述高压均质提取的压强为10～30MPa。

5.一种具有除螨祛痘的中药组合物浓缩液，其特征在于，将权利要求1或2所述具有除螨祛痘的中药组合物进行浓缩，得到所述具有除螨祛痘的中药组合物浓缩液。

6.一种如权利要求5所述的具有除螨祛痘的中药组合物浓缩液的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：

3)浓缩：将步骤2)得到的提取液过滤，收集滤液，滤液经反渗透膜浓缩，得到所述中药组合物；

4)纯化：将步骤3)得到的所述中药组合物用大孔树脂洗至无色后，再用乙醇洗脱，收集洗脱液，进行二次浓缩得到二次浓缩液，再将得到的所述二次浓缩液用溶剂溶解，过滤，得到所述具有除螨祛痘的中药组合物浓缩液。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤3)中，所述浓缩的压力为5～30bar；

优选地，步骤4)中，所述大孔树脂为AB-8型或D101型树脂；

优选地，步骤4)中，所述乙醇的体积比浓度为30～85％；

优选地，步骤4)中，所述二次浓缩为减压浓缩；

优选地，步骤4)中，所述二次浓缩液的质量与步骤1)所述的中药组合物各组分原料的总质量的质量比为(0.1～1):1；

优选地，步骤4)中，所述溶剂为丁二醇或丙二醇；

优选地，步骤4)中，所述溶剂与所述二次浓缩液的质量比为1:(0.5～2)。

8.根据权利要求6或7所述的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：

1)药材预处理：将所述中药组合物各组分原料粉碎，过筛后混合均匀得到80～200目的混合粉末；

2)提取：向步骤1)得到的混合粉末中加入溶剂进行高压均质提取，得到提取液；其中，所述混合粉末与所述溶剂的质量比为1:(2～20)，所述溶剂为水或体积比浓度为10％～95％乙醇水溶液中的任意一种，所述高压均质提取的时间为5～30min，所述高压均质提取的压强为10～30MPa；

3)浓缩：将步骤2)得到的提取液过滤收集滤液，滤液在5～30bar下经反渗透膜浓缩，得到所述中药组合物；

4)纯化：将步骤3)得到的中药组合物大孔树脂洗洗至无色后，再用体积比浓度为30～85％的乙醇洗脱，收集洗脱液，再进行二次浓缩，得到二次浓缩液，所述二次浓缩液的质量与步骤1)所述的中药组合物各组分原料的总质量的质量比为(0.1～1):1；最后加入溶剂溶解，所述溶剂与所述二次浓缩液的质量比为1:(0.5～2)，过滤，得到所述具有除螨祛痘的中药组合物浓缩液。

9.一种如权利要求1或2所述的具有除螨祛痘的中药组合物的应用，其特征在于，将所述具有除螨祛痘的中药组合物用于日用品的制备。

10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，所述日用品包括手工皂、水剂日用品、乳液类日用品、膏霜类日用品、啫喱类日用品、粉类日用品、粉末成型类日用品、面膜、喷雾类日用品、精华类日用品或洗护类日用品中的任意一种；

优选地，所述具有除螨祛痘的中药组合物的添加量为所述日用品总重量的0.05～20％，优选为0.1～10％。