CN104474148A - 用于治疗真菌性皮肤病的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种用于治疗真菌性皮肤病的中药组合物及其制备方法，本发明药物符合中药配伍的原理，首先从根本上入手，以山白菊、鹰不扑、牛至、凹朴皮、牡丹花和冰片为君药杀死和消除皮肤表皮下面的真菌,在处方中起到了抗菌消炎，止痛止痒，治疗多种皮肤粘膜疾病的关键作用，以寸节七、八角枫叶、八角香、醉马草、燕窠土为臣药，止痛止痒、活血散瘀、抗菌消炎；以瓣蕊唐松草、鞭打绣球、窿缘桉叶、篱栏子、篦梳剑为佐药，起协调作用,加强君药和臣药的治疗功能,制约其他药物的毒副作用；以没药、千里光、玉兰花、苦参、乳香抗菌消炎、散肿止痛、祛湿止痒之功，指引导诸药直达病所。

Description

用于治疗真菌性皮肤病的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及医药学技术领域，具体地说是一种用于治疗真菌性皮肤病的中药组合物及其制备方法。

背景技术

真菌性皮肤病，亦称皮肤真菌病，是指由病原真菌所引起的人类皮肤以及黏膜、毛发和甲等皮肤附属器的一大类感染性疾病。是皮肤癣菌侵犯表皮，所引起的浅部真菌感染性疾病。临床上多呈水疱鳞屑型表现，损害多限于一侧，初发生小水疱，数目多少不一，疱液干涸后脱屑，范围日渐扩大，久之脱屑处皮肤粗糙增厚，皮纹宽深，失去正常的光泽，柔韧性，触之有粗沙感。

皮肤癣菌是真菌性皮肤病的主要致病菌，有红色毛癣菌、石膏样毛癣菌、絮状表皮癣菌、疣状毛癣菌、大小孢子菌等。此类疾病的共同特点是：发病率高、具有传染性、易复发或再感染。特别不合理、不规范的治疗会造成反复发作、反复治疗，极大的影响患者的生活质量。真菌喜欢温暖潮湿，浅部真菌最适宜的温度是22℃~28℃。当人体皮肤上有适合真菌生长繁殖的条件时，就容易发生癣病。如有些人容易出汗，皮肤容易潮湿，如不及时擦净和保持干燥，容易感染真菌而发生花斑癣等癣病；所穿裤子过紧过厚不透气、长时间坐办公室，容易患股癣等癣病；经常穿胶鞋、皮鞋、运动鞋，如透气性差，脚部的湿度和温度增高，若再加上皮肤不干净，就极易发生足癣等癣病。而且，身体上如果有了一种癣病，还会通过自身传播而使其他部位也发生癣病。

然而目前治疗真菌性皮肤病的药物琳琅满目，治疗效果也都是一般，见效慢，有些化学成分含有激素类药物，治愈后容易复发，因此市场还需要研究一种治疗效果显著，见效快，无副作用，无刺激的，不复发的一种用于治疗真菌性皮肤病的中药组合物及其制备方法。

发明内容

     本发明的目的在于克服现有技术的不足提供一种用于治疗真菌性皮肤病的中药组合物及其制备方法，本发明药物符合中药配伍的原理，首先从根本上入手，以山白菊、鹰不扑、牛至、凹朴皮、牡丹花和冰片为君药杀死和消除皮肤表皮下面的真菌,在处方中起到了抗菌消炎，止痛止痒，治疗多种皮肤粘膜疾病的关键作用，以寸节七、八角枫叶、八角香、醉马草、燕窠土为臣药伙同君药中的山白菊、鹰不扑、牛至、凹朴皮、牡丹花和冰片，止痛止痒、活血散瘀、抗菌消炎；以瓣蕊唐松草、鞭打绣球、窿缘桉叶、篱栏子、篦梳剑为佐药，起协调作用,加强君药和臣药的治疗功能,制约其他药物的毒副作用；以没药、千里光、玉兰花、苦参、乳香抗菌消炎、散肿止痛、祛湿止痒之功，指引导诸药直达病所。这些原料组合使得各药物功效产生协同作用，标本兼顾，用药平和，从而能够有效的治疗各种病原微生物及其它原因引起的真菌性皮肤病，本发明能达到理想的治疗效果，且安全，毒副作用小，制备简单，能直达病灶，治愈时间短，治愈后不易复发。。

用于治疗真菌性皮肤病的中药组合物，其特征在于：是由以下重量份的原料制成：

山白菊40-50份、鹰不扑40-50份、牛至40-50份、凹朴皮40-50份、牡丹花40-50份、冰片40-50份、寸节七30-40份、八角枫叶30-40份、八角香30-40份、醉马草30-40份、燕窠土30-40份、瓣蕊唐松草20-30份、鞭打绣球20-30份、窿缘桉叶20-30份、篱栏子20-30份、篦梳剑20-30份、没药10-20份、千里光10-20份、玉兰花10-20份、苦参10-20份、乳香10-20份。

用于治疗真菌性皮肤病的中药组合物，其特征在于：是由以下重量份的原料制成：

山白菊42-48份、鹰不扑42-48份、牛至42-48份、凹朴皮42-48份、牡丹花42-48份、冰片42-48份、寸节七32-38份、八角枫叶32-38份、八角香32-38份、醉马草32-38份、燕窠土32-38份、瓣蕊唐松草22-28份、鞭打绣球22-28份、窿缘桉叶22-28份、篱栏子22-28份、篦梳剑22-28份、没药12-18份、千里光12-18份、玉兰花12-18份、苦参12-18份、乳香12-18份。

用于治疗真菌性皮肤病的中药组合物，其特征在于：是由以下重量份的原料制成：

山白菊45份、鹰不扑45份、牛至45份、凹朴皮45份、牡丹花45份、冰片45份、寸节七35份、八角枫叶35份、八角香35份、醉马草35份、燕窠土35份、瓣蕊唐松草25份、鞭打绣球25份、窿缘桉叶25份、篱栏子25份、篦梳剑25份、没药15份、千里光15份、玉兰花15份、苦参15份、乳香15份。

其中，所述中药组合物的剂型为膏剂和液体擦洗剂。

本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所述中药组合物的剂型为中药膏剂时，具体为：

按配方比例取各组分药物加入5-10倍量的60-90％乙醇浸泡1-2小时，热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液， 80-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时 1.36的浸膏，加热浓缩，30分钟～45分钟，提取活性成份，将浓缩液静置成浸膏状，药糊继续加热浓缩至浸膏状，静置后搅拌均匀，再经过冷藏、压平、杀菌封装工艺即成本发明的中药膏剂。

本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所述中药组合物的剂型为中药擦洗剂时，具体为：

按配方比例将各组分药物分别粉碎，按比例混合，获得混合物，加水至淹没混合物药面3~5cm，浸泡1~2小时，加热煎煮，煮沸后用文火，第一次沸后煎煮2~4小时，滤出药液，滤渣中再次加水至淹没混合物药面3~5cm，加热煮沸，煮沸后用文火，第二次沸后煎煮1~2小时，滤过，合并两次过滤的药液，加入占药液质量0.5%活性炭，保持PH值7.0，加热微沸15分钟，冷却，滤过，袋装，于115℃灭菌30分钟，冷藏48小时，即得本发明的中药擦洗剂。

本发明还提供了一种用于治疗真菌性皮肤病的中药膏剂，所述中药膏剂的原料药包括山白菊、鹰不扑、牛至、凹朴皮、牡丹花和冰片、寸节七、八角枫叶、八角香、醉马草、燕窠土、瓣蕊唐松草、鞭打绣球、窿缘桉叶、篱栏子、篦梳剑、没药、千里光、玉兰花、苦参、乳香。

本发明还提供了一种用于治疗真菌性皮肤病的中药擦洗剂，所述中药擦洗剂的原料药包括山白菊、鹰不扑、牛至、凹朴皮、牡丹花和冰片、寸节七、八角枫叶、八角香、醉马草、燕窠土、瓣蕊唐松草、鞭打绣球、窿缘桉叶、篱栏子、篦梳剑、没药、千里光、玉兰花、苦参、乳香。

本发明的有益效果:

本发明配方简单、制作工艺简便，毒副作用小且给药方便，药剂易于制造，成本低廉，且气味不会引起患儿抗拒。本发明使皮肤真菌部位病灶受到良性刺激，抗菌消炎、止痛止痒，促进血液畅通，达到扶正祛邪作用，临床疗效甚佳。本发明采用不同药性的中药材，进行了科学配伍，能达到理想的治疗效果，且安全，毒副作用小，制备简单，能直达病灶，治愈时间短，治愈后不易复发。

本发明所选用药物的药性及药理分别为：

山白菊：

【性味】                                                味苦辛性凉

【功能主治】清热解毒祛痰镇咳凉血止血主治感冒发热扁桃体炎支气管炎肝炎痢疾热淋血热吐衄血痈肿疔毒蛇虫咬伤

抗菌与抗病毒作用煎剂对金黄色葡萄球菌卡他球菌及奈瑟氏菌有一定的抑制作用体外 对流感病毒亚洲甲型江西地方株昌医58-3株在体外有抑制作用但在体内鸡胚则无小鼠酚红法证明所含槲皮素0.4g/kg 山柰酚0.3g/kg有较好的祛痰作用

鹰不扑:

为五加科植物虎刺楤木的根、根皮或枝叶。生于山坡疏林下及溪进、草丛阳光充足的地方。根全年可采，枝叶夏、秋季采收.

【性味】味辛，性温，无毒。

【功用】散瘀消肿，祛风利湿。

治跌打损伤，风湿痹痛，胃痛，腹泻，痢疾，白带，痈疽，疔肿。

①《广西中草药》：散瘀消肿，祛风湿。

治跌打，风湿疼痛。

②《广西实用中草药新选》：散瘀消肿，抗菌止痛。

治跌打损伤，痈，疖，肝炎，肾炎，前列腺炎，急性关节炎，胃痛，腹泻，痢疾，白带。

牛至：

【性味】味辛、性凉、无毒，全草可入药；

【功用】具有清热解表、理气化湿倒尿消肿之功效。

临床用于预防流感治疗黄疽、中暑、发热、呕吐、急性胃肠炎、腹痛等症，其散寒解表功用胜于薄荷。美国农业部的“植物化学和植物物种学”背景资料表明，牛至含有30多种抗菌化合物，是一种潜在的天然抗生素和药物生长促进剂。

全草入药，可预防流感，治中暑、感冒、头痛身重、腹痛、呕吐、胸膈胀满、气阻食滞、小儿食积腹胀、腹泻、月经过多、崩漏带下、皮肤搔痒及水肿等症，其散寒发表功用，尤胜于薄荷。

凹朴皮：

【性味】辛；性温

【功能主治】祛风除湿;散寒止咳。主风湿痹痛;风寒咳嗽

药理作用

抗菌作用 心材乙醇提取物具有抗菌作用，对金黄色葡萄球菌、包皮垢分枝杆菌、白色念珠菌及黑曲霉等有效，进一步证明抗菌有效成分为去氢海罂粟碱（dehydroglaucine）。

牡丹花：

牡丹不仅有观赏价值，而且还具有很高的药用价值。将牡丹的根加工制成“丹皮”，是名贵的中草药。其性微寒，味辛，无毒，入心、肝、肾三经，有散瘀血、清血、和血、止痛、通经之作用，还有降低血压、抗菌消炎之功效，久服可益身延寿。养血和肝，散郁祛瘀、适用于面部黄褐斑，皮肤衰老，常饮气血活肺，容颜红润，改善月经失调，痛经，止虚汗，盗汗。

冰片：

【性味归经】味辛、苦，微寒；归心、脾，肺烃。

【功用】开窍醒神，清热止痛。

古籍摘要

1．《新修本草》：“主心腹邪气，风湿积聚，耳聋，明目，去目赤肤翳。”

2．《本草纲目》：“疗喉痹、脑痛、鼻瘜、齿痛、伤寒舌出、小儿痘陷。通诸窍，散郁火。”

3．《医林纂要》：“冰片主散郁火，能透骨热，治惊痫、痰迷、喉痹，舌胀、牙痛、耳聋、鼻息、目赤浮翳、痘毒内陷、杀虫、痔疮、催生，性走而不守，亦能生肌止痛^[1] 。然散而易竭，是终归阴寒也。”

寸节七：

清热解毒止血用于疮疖肿毒麦粒肿毒蛇咬伤外伤出血肺结核

八角枫叶：

【性味归经】辛苦平归肝肾经

【功能主治】解毒消肿化瘀止痛跌打瘀肿骨折疮肿乳痈乳头皲裂漆疮疥癣鹤膝风外伤出血

八角香：

【性味】性温味辛

【功用】具有散寒解毒杀虫之功效常用于风湿浮肿无名肿毒癞癣

醉马草：

【功能主治】麻醉镇静止痛治关节痛牙痛神经衰弱皮肤瘙痒

燕窠土:

【性味】①《本草拾遗》：无毒。

②《四川中药志》：性寒，味咸，无毒。

①《本草拾遗》：主风瘙瘾疹。

末，以水和敷之。

②《纲目》：治口吻、白秃诸疮。

瓣蕊唐松草：

【性味】味苦；性寒

【归经】归肝；胃；大肠经

【功能主治】清热；燥湿；解毒。主治湿热泻痢；黄疸；肺热咳嗽；目赤肿痛；痈肿疮疖；渗出性皮炎，外用止血《藏本草》，能清热祛风，去皮里膜外及筋络之郁热。治小儿热症伤风及豆疹难透。

鞭打绣球：

【科目来源】为玄参科植物羊膜草的全草或根。

【性味】味微甘；淡；性温。①《植物名实图考》： “性温，味微甘。”②《贵州草药》： “性平，味微甘。”③《西藏常用中草药》： “性温，味淡。”

【归经】归心；肝经 。

【功能与主治】活血调经，舒筋活络，祛风除湿。用于经闭，月经不调，肺结核，扁桃体炎，跌打损伤，风湿腰痛；益气止痛，去瘀止血，治咳嗽吐血，神经衰弱，经闭腹痛；外用治湿疹，疮疡，口腔炎，瘰疬，疮肿湿毒，破伤风。

窿缘桉叶：

【性味】味辛；苦；性温

【功能主治】祛风止痒；燥湿杀虫。主风湿疹痒；脚气湿痒；风湿痹痛。

篱栏子：

【性味】甘；淡；凉

【归经】肺；脾经

【功用主治】①《岭南采药录》：清凉散热，治喉痛，去痰火，治双单蛾喉症。

研末吹喉。

②《广西药植名录》：全株，外用治疮疥。

篦梳剑：

【性味】苦；涩；微寒；无毒

【归经】肺；肾经

【功能主治】止血通淋；清热解毒。主咳血；淋证；尿血；小儿疳积；脚癣。

没药：

【性味】苦，辛，平。

【功用】抗菌、抗微生物、抗炎、收敛、具香胶特质、除臭、祛肠胃胀气、消毒、利尿、通经、化痰、杀霉菌、激励、利胃、催汗、补身、利子宫、治创伤，对成熟\干裂\脱粗糙皮肤有助益。

千里光：

【性味归经】苦，甘,寒,辛，凉。无毒。

【功能主治】清热解毒、杀虫、明目。现代药理研究：1、抗菌作用，对志贺氏痢疾杆菌、金黄色葡萄球菌、腊样炭疽杆菌有较强的抗菌作用。2、抗螺旋体作用。3、抑制阴道滴虫作用。《中药大辞典》报道用于治疗：各种炎症性疾病疥癞疮毒、湿疹、阴道滴虫、各型阴道炎、宫颈炎、痈疽、痔疮等。

玉兰花：

【性味】性味辛、温。

【功能主治】具有祛风散寒通窍、宣肺通鼻的功效。可用于头痛、血瘀型痛经、鼻塞、急慢性鼻窦炎、过敏性鼻炎等症。现代药理学研究表明，玉兰花对常见皮肤真菌有抑制作用。其花瓣可供食用，肉质较厚，具特有清香，清代《花镜》谓：“其(花)瓣择洗清洁，拖面麻油煎食极佳，或蜜浸亦可。” 玉兰花含有挥发油，其中主要为柠檬醛、丁香油酸等，还含有木兰花碱、生物碱、望春花素、癸酸、芦丁、油酸、维生素A等成分，具有一定的药用价值。

苦参：

【性味归经】苦，寒；归心、肝、胃、大肠、膀胱经。

【功效】清热燥湿，杀虫，利尿。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风；外治滴虫性阴道炎。

乳香：调气，活血，止痛，追毒。抗菌、收敛、祛肠胃胀气、促进伤口结疤、增进细胞活性、利消化、利尿、镇静、补身、利子宫、治创伤。

具体实施方式：

实施例1，配方：

山白菊40g、鹰不扑40g、牛至40g、凹朴皮40g、牡丹花40g、冰片40g、寸节七30g、八角枫叶30g、八角香30g、醉马草30g、燕窠土30g、瓣蕊唐松草20g、鞭打绣球20g、窿缘桉叶20g、篱栏子20g、篦梳剑20g、没药10g、千里光10g、玉兰花10g、苦参10g、乳香10g;

制备方法具体为：

按配方比例将药物山白菊40g、鹰不扑40g、牛至40g、凹朴皮40g、牡丹花40g、冰片40g、寸节七30g、八角枫叶30g、八角香30g、醉马草30g、燕窠土30g、瓣蕊唐松草20g、鞭打绣球20g、窿缘桉叶20g、篱栏子20g、篦梳剑20g、没药10g、千里光10g、玉兰花10g、苦参10g、乳香10g分别粉碎，按比例混合，获得混合物，加水至淹没混合物药面3~5cm，浸泡1~2小时，加热煎煮，煮沸后用文火，第一次沸后煎煮2~4小时，滤出药液，滤渣中再次加水至淹没混合物药面3~5cm，加热煮沸，煮沸后用文火，第二次沸后煎煮1~2小时，滤过，合并两次过滤的药液，加入占药液质量0.5%活性炭，保持PH值7.0，加热微沸15分钟，冷却，滤过，袋装，于115℃灭菌30分钟，冷藏48小时，即得本发明的中药擦洗剂。

实施例2,配方：

山白菊42g、鹰不扑42g、牛至42g、凹朴皮42g、牡丹花42g、冰片42g、寸节七32g、八角枫叶32g、八角香32g、醉马草32g、燕窠土32g、瓣蕊唐松草22g、鞭打绣球22g、窿缘桉叶22g、篱栏子22g、篦梳剑22g、没药12g、千里光12g、玉兰花12g、苦参12g、乳香12g；

制备方法具体为：

按配方比例将药物山白菊42g、鹰不扑42g、牛至42g、凹朴皮42g、牡丹花42g、冰片42g、寸节七32g、八角枫叶32g、八角香32g、醉马草32g、燕窠土32g、瓣蕊唐松草22g、鞭打绣球22g、窿缘桉叶22g、篱栏子22g、篦梳剑22g、没药12g、千里光12g、玉兰花12g、苦参12g、乳香12g加入5-10倍量的60-90％乙醇浸泡1-2小时，热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液， 80-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时 1.36的浸膏，加热浓缩，30分钟～45分钟，提取活性成份，将浓缩液静置成浸膏状，药糊继续加热浓缩至浸膏状，静置后搅拌均匀，再经过冷藏、压平、杀菌封装工艺即成本发明的中药膏剂。

实施例3，配方：

山白菊45g、鹰不扑45g、牛至45g、凹朴皮45g、牡丹花45g、冰片45g、寸节七35g、八角枫叶35g、八角香35g、醉马草35g、燕窠土35g、瓣蕊唐松草25g、鞭打绣球25g、窿缘桉叶25g、篱栏子25g、篦梳剑25g、没药15g、千里光15g、玉兰花15g、苦参15g、乳香15g。

制备方法与实施例1相同。

实施例4，配方：

山白菊48g、鹰不扑48g、牛至48g、凹朴皮48g、牡丹花48g、冰片48g、寸节七38g、八角枫叶38g、八角香38g、醉马草38g、燕窠土38g、瓣蕊唐松草28g、鞭打绣球28g、窿缘桉叶28g、篱栏子28g、篦梳剑28g、没药18g、千里光18g、玉兰花18g、苦参18g、乳香18g；

制备方法具体为：

按配方比例取药物山白菊48g、鹰不扑48g、牛至48g、凹朴皮48g、牡丹花48g、冰片48g、寸节七38g、八角枫叶38g、八角香38g、醉马草38g、燕窠土38g、瓣蕊唐松草28g、鞭打绣球28g、窿缘桉叶28g、篱栏子28g、篦梳剑28g、没药18g、千里光18g、玉兰花18g、苦参18g、乳香18g加入5-10倍量的60-90％乙醇浸泡1-2小时，热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液， 80-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时 1.36的浸膏，加热浓缩，30分钟～45分钟，提取活性成份，将浓缩液静置成浸膏状，药糊继续加热浓缩至浸膏状，静置后搅拌均匀，再经过冷藏、压平、杀菌封装工艺即成本发明的中药膏剂。

实施例5，配方：

山白菊50g、鹰不扑50g、牛至50g、凹朴皮50g、牡丹花50g、冰片50g、寸节七40g、八角枫叶40g、八角香40g、醉马草40g、燕窠土40g、瓣蕊唐松草30g、鞭打绣球30g、窿缘桉叶30g、篱栏子30g、篦梳剑30g、没药20g、千里光20g、玉兰花20g、苦参20g、乳香20g；

制备方法与实施例1相同。

急性毒性实验资料

1、实验方法

将豚鼠背部脊柱两侧将脱毛剂均匀涂上，使去毛范围约20平方厘米。洗净脱毛剂归笼观察24小时，每组豚鼠分别涂本发明中药制剂膏剂0.2、0.4和0.8ml，本发明中药制剂擦洗剂0.2、0.4和0.8ml，分别含生药92、184和368mg，另一组涂溶媒0.8ml每日二次，连续一周，实验结束后，将豚鼠处死，心，肝，肾及脱毛皮肤做病理检验。

、结果

上述三组用药豚鼠躯干脱毛区，未见局部皮肤有水肿、充血、红斑、出血点及溃疡。用药组豚鼠毛发色泽、摄食、四肢活动等对照组无明显差异，病理组织学检查，给药组心、肝、肾及脱毛皮与对照字比较也无明显差异。

结果提示，本发明中药外用制剂无局部刺激作用，也未见全身毒性表现。表明本发明中药外用制剂使用安全。

长期毒性实验资料

  1、实验方法

  将豚鼠随机份成4组，每组15只。在豚鼠背部脊柱两侧将脱毛剂均匀涂上，使其脱毛范围约20平方厘米。洗净脱毛剂，观察24小时后每组豚鼠分别涂本发明中药制剂膏剂0.2、0.4和0.8ml，本发明中药制剂擦洗剂0.2、0.4和0.8ml，分别含生药92、184和368mg，另一组涂溶媒0.8ml每日二次，连续30天，观察豚鼠的一般情况，实验结束后处死动物进行血液学、血液生化及病理学检查。

、结果

上述三组用药豚鼠躯干去毛区，未见局部皮肤有水肿、充血、红斑、出血点及溃疡。用药组与对照组动物毛发色泽、摄食、四肢活动等对照组无明显差异，血液生化检查，用药组与对照组均在正常范围。病理组织学检查，实验各组心、肝、肾及局部皮肤均未见明显病变。

提示，本发明中药制剂长期用药对局部皮肤及全身重要脏器均未见明显的毒性作用。试验结果表明：本发明中药制剂实验安全。

累计毒性实验：

本发明中药制剂对小鼠按7.69、19.18和43.21g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发明中药制剂对大鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，大鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂内服胶囊剂对大鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

临床资料

患者一般资料

患者均来自本院 2010年—2014年皮肤科患者，共105例。其中男62例，女 43例，均符合真菌性皮肤病诊断标准。随机将患者分成 2组：对照组和治疗组，治疗组55例，对照组50例，入院后采集记录患者一般资料以及病情资料，采用 APACHEⅡ评分标准评估患者病情程度。两组患者资料及 APACHE Ⅱ评分比较均无明显差异( P > 0. 05) 。

诊断标准

可根据病史，临床表现特点诊断。

必要时可进行如下辅助检查：

一、真菌显微镜检查：选取皮损边缘的鳞屑或病发几根。置于玻片上，加入氢氧化钾溶液一滴，加盖玻片。然后放在酒精灯上加热片刻，以促进角质溶解。最后进行镜检观察。真菌检查阳性对诊断有确诊作用，如阴性也不能排除癣的诊断。

二、真菌培养：常规的培养基是采用沙堡弱（sabourauad）培养基。将从病灶取来的鳞屑、毛发或疱膜接种后，放入25~30℃恒温箱中培养。一般5天左右即可见菌落生长，随后可进行菌种鉴定。如经三星期培养无菌落生长，可报告培养阴性。

三、滤过紫外线灯检查：该灯又名伍德（wood）灯，系紫外线通过含有氧化镍的玻璃装置，于暗室里，可见到某些真菌，在滤过紫外线灯照射下产生带色彩的荧光。这样可根据荧光的有无以及色彩不同，在临床上对浅部真菌病，尤其头癣的诊断提供重要参考。此外，本灯对诸如托儿所群体检查也有帮助。

中医辨证标准

参考高等中医院校教科书《中医诊断学》凡属外感热证，多采用脏腑辨证或气血辨证等法则。因此皮肤病的整体辨证，仍应根据其全身证候，分别采用上述法则进行归纳，且以此作为全面分析的主要依据。

同时符合以上真菌性皮肤病诊断标准、中医辨证标准和签署知情同意书者并排除下列因素为纳入本研究病例。

排除标准

(1)慢性心、肝、肺、肾、凝血等器官系统疾病；(2)恶性肿瘤；(3)系统性红斑狼疮；(4) 年龄小于10岁；(5) 孕妇或哺乳期妇女(6)；有精神疾病史者(7) 不愿参加试验或不配合治疗者。

治疗方法

对照组：以酮康唑。剂量： 200mg，1次/日。

治疗组：在对照组治疗方案的基础上涂抹本发明实施例中的外用药物，剂量： 200mg，1次/日，疗程共10日。

观察指标

每日观察患者皮肤肤色变化，真菌部位的皮肤变化，及其他症状和体征的变化。

疗效评定标准与结果

疗效评定标准

痊愈：以上所有观察指标全部恢复正常；显效：病情明显好转；有效：病情好转但不明显；无效：病情未见好转或加重，观察指标无明显好转或加重。

结果

两组总体疗效比较，结果见表1。

表1 两组总体疗效比较      [例(%)]

组别	n	治愈	显效	有效	无效	总有效率(%)
							治疗组	55	14(25.5)	23(41.8)	12(21.8)	6(10.9)	49(89.1)
对照组	50	8(16.0)	17(34.0)	15(30.0)	10(20.0)	40(80.0)

从表1可以看出，采用本发明中药治疗真菌性皮肤病能够提高的总体治疗效果，治疗组与对照组相比，具有可比性。

所有上述的首要实施这一知识产权，并没有设定限制其他形式的实施这种新产品和/或新方法。本领域技术人员将利用这一重要信息，上述内容修改，以实现类似的执行情况。但是，所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (7)

1.用于治疗真菌性皮肤病的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的原料药包括山白菊、鹰不扑、牛至、凹朴皮、牡丹花和冰片、寸节七、八角枫叶、八角香、醉马草、燕窠土、瓣蕊唐松草、鞭打绣球、窿缘桉叶、篱栏子、篦梳剑、没药、千里光、玉兰花、苦参、乳香。

2.如权利要求1所述的用于治疗真菌性皮肤病的中药组合物，其特征在于：是由以下重量份的原料制成：

山白菊40-50份、鹰不扑40-50份、牛至40-50份、凹朴皮40-50份、牡丹花40-50份、冰片40-50份、寸节七30-40份、八角枫叶30-40份、八角香30-40份、醉马草30-40份、燕窠土30-40份、瓣蕊唐松草20-30份、鞭打绣球20-30份、窿缘桉叶20-30份、篱栏子20-30份、篦梳剑20-30份、没药10-20份、千里光10-20份、玉兰花10-20份、苦参10-20份、乳香10-20份。

3.如权利要求1或2所述的用于治疗真菌性皮肤病的中药组合物，其特征在于：是由以下重量份的原料制成： 

山白菊42-48份、鹰不扑42-48份、牛至42-48份、凹朴皮42-48份、牡丹花42-48份、冰片42-48份、寸节七32-38份、八角枫叶32-38份、八角香32-38份、醉马草32-38份、燕窠土32-38份、瓣蕊唐松草22-28份、鞭打绣球22-28份、窿缘桉叶22-28份、篱栏子22-28份、篦梳剑22-28份、没药12-18份、千里光12-18份、玉兰花12-18份、苦参12-18份、乳香12-18份。

4.如权利要求1至3所述的用于治疗真菌性皮肤病的中药组合物，其特征在于：是由以下重量份的原料制成： 

山白菊45份、鹰不扑45份、牛至45份、凹朴皮45份、牡丹花45份、冰片45份、寸节七35份、八角枫叶35份、八角香35份、醉马草35份、燕窠土35份、瓣蕊唐松草25份、鞭打绣球25份、窿缘桉叶25份、篱栏子25份、篦梳剑25份、没药15份、千里光15份、玉兰花15份、苦参15份、乳香15份。

5.如权利要求1至4所述的用于治疗真菌性皮肤病的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的剂型为膏剂和液体擦洗剂。

6.如权利要求1至5所述的用于治疗真菌性皮肤病的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述中药组合物的剂型为中药膏剂时，具体为：

按配方比例取各组分药物加入5-10倍量的60-90％乙醇浸泡1-2小时，热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液， 80-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时 1.36的浸膏，加热浓缩，30分钟～45分钟，提取活性成份，将浓缩液静置成浸膏状，药糊继续加热浓缩至浸膏状，静置后搅拌均匀，再经过冷藏、压平、杀菌封装工艺即成本发明的中药膏剂。

7.如权利要求1至5所述的用于治疗真菌性皮肤病的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述中药组合物的剂型为中药擦洗剂时，具体为：

按配方比例将各组分药物分别粉碎，按比例混合，获得混合物，加水至淹没混合物药面3~5cm，浸泡1~2小时，加热煎煮，煮沸后用文火，第一次沸后煎煮2~4小时，滤出药液，滤渣中再次加水至淹没混合物药面3~5cm，加热煮沸，煮沸后用文火，第二次沸后煎煮1~2小时，滤过，合并两次过滤的药液，加入占药液质量0.5%活性炭，保持PH值7.0，加热微沸15分钟，冷却，滤过，袋装，于115℃灭菌30分钟，冷藏48小时，即得本发明的中药擦洗剂。