CN107427409A - 医疗用袋 - Google Patents

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Abstract

医疗用袋1具有：袋主体2，其由具有挠性的片材21构成，且内部经由分隔部5而被分隔为第1空间3和第2空间4；被收纳于第1空间30中的第1液体30；和被收纳于第2空间4中的第2液体40，其中，分隔部5是用上模具81和下模具82夹持片材21并进行熔接而形成的，上模具81位于比片材21更靠垂直方向上侧的位置、且表面温度为130～145℃，下模具82位于比片材21更靠垂直方向下侧的位置、且表面温度比上模具81的表面温度低20～30℃，医疗用袋1是于118～125℃灭菌20～45分钟而得到的，第1液体30的体积L1与第2液体40的体积L2之比L1/L2为2.0～6.0，分隔部5的断裂强度为5～25kPa。

Description

医疗用袋
技术领域
本发明涉及医疗用袋。
背景技术
在具有内部密封有输液、腹膜透析液、液态营养剂等液体的袋主体的医疗用袋中，例如在对患者进行输液、腹膜透析、营养剂的给药等时，在使用混合了2种以上成分的物质的情况下，如果开始就将这些成分混合并保存在袋主体内的话，则有时经时性地发生变质、劣化。
为此，开发了下述医疗用袋(多室容器)，其中，将由树脂制片材构成的袋主体的中间熔接成带状而形成分隔部，通过该分隔部将袋主体内分隔成两个空间，将两种液体分开容纳在各个空间中，使用时，剥离分隔部而使两空间内的液体彼此混合来使用(例如，参见专利文献1)。由此，能够防止输液、腹膜透析液、液态营养剂等液体经时性地发生变质、劣化，而且，在使用时能够通过剥离分隔部而使两空间内的液体彼此混合，从而调节液体的pH。
然而，在以往的医疗用袋中，在制造医疗用袋时，若为了提高安全性而以较高的温度进行灭菌的话，存在下述情况：由于该灭菌时的热的原因而使得分隔部牢固地熔接，在使用时难以将分隔部剥离。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：日本特开2004-208883号公报
发明内容
发明要解决的问题
本发明的目的在于提供一种医疗用袋，其具有能够防止非本意的剥离且使用时能够容易地剥离的分隔部。
用于解决问题的手段
通过下述(1)～(7)的本发明来实现上述目的。
(1)医疗用袋，其特征在于，所述医疗用袋具有：
袋主体，所述袋主体由具有挠性的片材构成，且内部经由分隔部而被分隔为第1空间和比所述第1空间小的第2空间；
第1液体，其被收纳于所述第1空间中；和
第2液体，其被收纳于所述第2空间中，
所述医疗用袋是于118～125℃灭菌20～45分钟而得到的，
将所述第1液体的体积设为L1、将所述第2液体的体积设为L2时，L1/L2为2.0～6.0，
所述分隔部的断裂强度为5～25kPa。
(2)如上述(1)所述的医疗用袋，其中，所述分隔部是用上模具和下模具夹持所述片材并进行熔接而形成的，所述上模具位于比所述片材更靠垂直方向上侧的位置、且表面温度为130～145℃，所述下模具位于比所述片材更靠垂直方向下侧的位置、且表面温度比所述上模具的表面温度低20～30℃。
(3)如上述(1)或(2)所述的医疗用袋，其中，混合所述第1液体与所述第2液体而成的液体为腹膜透析液。
(4)如上述(1)至(3)中任一项所述的医疗用袋，其中，所述第1液体的pH为4.0～6.0。
(5)如上述(1)至(4)中任一项所述的医疗用袋，其中，所述第1液体含有艾考糊精。
(6)如上述(1)至(5)中任一项所述的医疗用袋，其中，所述第2液体是将混合所述第1液体与所述第2液体而成的液体的pH调节为6.0～7.5的液体。
(7)如上述(1)至(6)中任一项所述的医疗用袋，其中，所述第2液体为缓冲液。
本发明的医疗用袋的制造方法为下述医疗用袋的制造方法，所述医疗用袋具有：
袋主体，所述袋主体由具有挠性的片材构成，且内部经由分隔部而被分隔为第1空间和比所述第1空间小的第2空间；
第1液体，其被收纳于所述第1空间中；和
第2液体，其被收纳于所述第2空间中，
所述医疗用袋的制造方法具有下述工序：
通过用上模具和下模具夹持所述片材并进行熔接，从而在所述袋主体中形成所述分隔部的工序，其中，所述上模具位于比所述片材更靠垂直方向上侧的位置、且表面温度为130～145℃，所述下模具位于比所述片材更靠垂直方向下侧的位置、且表面温度比所述上模具的表面温度低20～30℃；
向所述第1空间填充体积为L1的所述第1液体，向所述第2空间填充体积为L2的所述第2液体，并将L1/L2设为2.0～6.0的工序；和
于118～125℃灭菌20～45分钟，使所述分隔部的断裂强度为5～25kPa的工序。
发明效果
根据本发明，即便是以较高的温度进行灭菌，也能够防止分隔部的非本意的剥离，并且，在使用时能够容易地将分隔部剥离。由此，即便是高龄人员、女性等力量较弱的人，也能够容易且可靠地将分隔部剥离并使用。
附图说明
[图1]是示出本发明的医疗用袋的实施方式的主视图。
[图2]是用于说明图1所示的医疗用袋的制造工序的图。
[图3]是示出将图1所示的医疗用袋在分隔部翻折的状态的侧视图。
[图4]是示出将图1所示的医疗用袋收纳于包装材料内的状态的部分截面图。
具体实施方式
以下，基于附图所示的优选实施方式，详细说明本发明的医疗用袋。
图1是示出本发明的医疗用袋的实施方式的主视图。图2是用于说明图1所示的医疗用袋的制造工序的图。图3是示出将图1所示的医疗用袋在分隔部翻折的状态的侧视图。图4是示出将图1所示的医疗用袋收纳于包装材料内的状态的部分截面图。
需要说明的是，在以下中，为便于说明，图1中的上侧表述为“前端”、“上”或“上方”，下侧表述为“基端”、“下”或“下方”，右侧表述为“右”，左侧表述为“左”。另外，将图2～图4中的上侧表述为“上”或“上方”，下侧表述为“下”或“下方”，右侧表述为“前端”或“右”，左侧表述为“基端”或“左”。
图1所示的医疗用袋1以在后述的分隔部5处翻折的状态被收纳于包装材料7内，由该医疗用袋1和包装材料7构成医疗用袋单个包装体10(参见图4)。需要说明的是，以下，也将医疗用袋1的于分隔部5处翻折的状态简称为“翻折状态”。
如图1所示，医疗用袋1具有袋主体2、注入口6和管65，且在袋主体2内填充有液体。该医疗用袋1为袋主体2的内部被划分为多个空间(本实施方式中为2个空间，即第1空间3和第2空间4)的多室容器。
袋主体2是使用后述的片材21制造的，所述片材21通过例如吹胀成型法形成筒状且由具有挠性的软质材料形成。需要说明的是，片材21可以是多个袋主体份、按每一个袋主体份切割后使用，或者也可以是一个袋主体份。需要说明的是，在以下中，当片材21为多个袋主体份时，将该片材21切割前后的任一者均称为“片材21”。
袋主体2是通过热熔接、高频熔接等熔接或粘接将片材21的两端部密封，从而制成袋状的物体。将袋主体2的基端侧的密封部22和前端侧的密封部23分别剪裁成所期望的形状。
在袋主体2的基端侧的密封部22的大致中央部，设置有在将医疗用袋1吊挂在吊架等上时等使用的孔241。同样地，在袋主体2的前端侧的密封部23的右侧及左侧，设置有将医疗用袋1吊挂在吊架等上时等使用的孔242及243。
在该袋主体2的图1中上下方向的途中，形成了分隔部5，袋主体2的内部被该分隔部5分隔成第1空间3和第2空间4。
该分隔部5以一直线状形成在袋主体2上。并且，分隔部5以下述方式形成：在袋主体2的图3中横向延伸，从而将该袋主体2横截。
另外，沿图3中横向，分隔部5在其宽度上设置有差异。即，分隔部5的下端呈直线状，上端呈波状。由此，如后所述，在对医疗用袋1的第1空间3的部分进行按压而将分隔部5剥离时，在分隔部5的所述波状的部分中，自朝前端侧凸出的部分开始剥离。
另外，如后所述，分隔部5是使用模具8(参见图2)而将袋主体2的片材21以带状进行熔接而形成的。另外，分隔部5由下述弱密封部构成，所述弱密封部的程度是：通过用手对例如医疗用袋1的第1空间3或第2空间4的部分(优选为第1空间3的部分)进行按压，使其内压升高从而剥离的程度。由此，能够不使用特别的器具等，而以简单的操作消除由分隔部5造成的阻断，将第1空间3内与第2空间4内的液体彼此混合。需要说明的是，当将分隔部5剥离时，优选的是，以医疗用袋1的第1空间3处于垂直方向上侧、第2空间4处于垂直方向下侧的方式将医疗用袋1吊挂在吊架等上，对医疗用袋1的第1空间3的部分进行按压。
另外，分隔部5的断裂强度优选为5～25kPa。
所述分隔部5的断裂强度是指，以医疗用袋1的第1空间3处于垂直方向上侧、第2空间4处于垂直方向下侧的方式将医疗用袋1吊挂，并对医疗用袋1的第1空间3的部分进行按压，分隔部5发生剥离时的医疗用袋1的内压。
若所述断裂强度大于所述上限值，则在使用时想要剥离分隔部5的情况下，其剥离变得困难。
另外，若所述断裂强度小于所述下限值，则存在分隔部5非本意地剥离的可能性。
需要说明的是，不限于整个分隔部5由弱密封部构成的情况，也可以是分隔部5的一部分由弱密封部构成。
另外，分隔部5位于比袋主体2的图1中上下方向的中央更靠基端侧的位置，由此，第2空间4的容积设定为比第1空间3的容积小。
另外，当将第1空间3的容积设为V1、将第2空间4的容积设为V2时，V1/V2没有特别限定，可根据各条件而适当设定，但是若考虑到后文所述的第1液体30的体积L1与第2液体40的体积L2之比L1/L2，则优选为2.0～6.0，更优选为4.0～6.0，进一步优选为4.5～5.5。
若V1/V2大于所述上限值，则根据其他条件，易于受到来自第1空间3的高内压，分隔部5存在非本意地剥离的可能性。
另外，在使用时剥离分隔部5时，由于是对医疗用袋1的收纳有第1液体30的部分进行按压，因此，若V1/V2小于所述下限值，则根据其他条件，将难以受到来自第1空间3的高内压，在使用时想要将分隔部5剥离的情况下，其剥离变得困难。
另外，第1空间3的容积V1没有特别限定，根据各条件而适当设定，但若考虑到后述的第1液体30的体积L1，优选为1000～2000mL。
另外，第2空间4的容积V2没有特别限定，根据各条件而适当设定，但若考虑到后述的第2液体40的体积L2，优选为100～500mL。
在第1空间3、第2空间4中，分别收纳有彼此组成不同的第1液体30、第2液体40。
直至使用前，将第1液体30和第2液体40分开保存而不进行混合，使用时剥离分隔部5，使第1空间3与第2空间4连通，混合第1液体30和第2液体40。由此，能够防止第1液体30、第2液体40的变质、劣化等，能够更可靠地获得目标药效。
例如，将包含酸性且稳定的成分的酸性溶液、以及使其成为中性的缓冲液(pH调节剂)或碱性溶液分开收纳，即分别收纳于第1空间3及第2空间4中，能够防止所述液体的变质、分解、劣化、着色、变色、沉淀物的产生等。
需要说明的是，在本发明中，对于混合第1液体30与第2液体40而得到的液体没有特别限定，例如，可举出腹膜透析液、生理盐水、电解质溶液、林格氏液、高热量输液、葡萄糖液、注射用水、经口营养剂等。
以下，针对第1液体30、第2液体40的具体例，举出混合第1液体30与第2液体40而成的液体为腹膜透析液的情况为例进行说明。需要说明的是，以下的第1液体30、第2液体40仅是一个例子。
首先，在灭菌后，混合第1液体30与第2液体40而得到的腹膜透析液的pH优选为6.0～7.5。
另外，第1液体30为含有艾考糊精的液体，更详细而言，为含有艾考糊精及氯化钠的液体。
另外，第1液体30的pH以灭菌后的值计优选为4.0～6.0，更优选为4.5～5.5。
另外，第2液体40为缓冲液(pH调节剂)，具体而言，是将在灭菌后混合第1液体30与第2液体40而得到的液体的pH调节为6.0～7.5的缓冲液。
该第2液体40例如含有氢氧化钠、碳酸氢钠等之中的至少一者。
另外，第2液体40优选含有例如乳酸、乳酸盐等之中的至少一者作为碱化剂。
需要说明的是，作为乳酸盐，可举出例如乳酸钠、乳酸钾、乳酸钙等，其中优选乳酸钠。
另外，当将收纳的第1液体30的体积设为L1、第2液体40的体积设为L2时，L1与L2之比L1/L2为2.0～6.0，优选为4.0～6.0，更优选为4.5～5.5。
通过将所述L1/L2设定在所述范围内，当使用含有所述艾考糊精的液体来作为第1液体30、使用所述缓冲液作为第2液体40的情况下，能够使第1液体30的稳定性、混合第1液体30与第2液体40而成的液体的稳定性、pH分别变为适宜。
另外，若L1/L2大于上述上限值，则在输送中、保存中，分隔部5存在非本意地剥离的可能性。
另外，在使用时剥离分隔部5时，对体积大的第1液体30被收纳的部分进行按压，但若L1/L2小于上述下限值，则在使用时分隔部5不易受到高内压，由此导致其剥离变得困难。
另外，第1液体30的体积L1没有特别限定，可根据各条件而适当设定，但优选1000mL～2000mL。
另外，第2液体40的体积L2没有特别限定，可根据各条件而适当设定，但优选100mL～500mL。
另外，在袋主体2的规定部位的表面印刷有例如刻度、容量、药剂浓度、品种、提示注意的文字、成分一览、使用期限等规定的显示图案。
另外，在袋主体2的前端部的右侧设置有注入口6，在左侧连接管65的端部。
管65至少具有将第1液体30、第2液体40的混合液排出的功能，例如连接于使用者侧。需要说明的是，可以在袋主体2的管65的端部附近设置例如如所述分隔部5那样的可剥离的第2分隔部(未图示)等，从而将第1空间3分隔成与管65的端部连通的第3空间(未图示)和位于所述第3空间的外侧的第4空间(未图示)。
另外，注入口6具有至少向第1空间3注入例如第1液体30那样的规定液体等的功能，且具有：带弹性塞的注入口主体61、和设置于注入口主体61的外侧的外筒62。
外筒62在袋主体2的前端部的密封部23被夹持在片材21、21之间，从而被密封部23固定。外筒62与片材21的接合性、密合性高，因而能够可靠地防止漏液等。
需要说明的是，所述注入口6也可以具有排出规定液体等功能，另外，也可以设置多个这样的注入口。
另外，不限于上述吹胀成型法，片材21也可以通过例如T模法、吹塑成型法、干燥层压法(dry laminate)、热熔层压法(hot melt laminate)、共挤出吹胀法、共挤出T模法、热压法等各种方法来制造。
另外，为了有效防止第1液体30、第2液体40的变质和劣化，优选片材21的气体透过性尽可能低、即具有气体阻隔性。
但是，设定片材21的气体透过性高于后述的包装材料7的气体透过性。由此，在后述的高压蒸汽灭菌时，能够利用透过袋主体2的第1液体30、第2液体40的水蒸汽对包装材料7内的医疗用袋1进行灭菌。
作为片材21的构成材料，优选使用主成分为聚烯烃(特别是聚丙烯)的树脂。这是由于，该构成材料具有耐受高压蒸汽灭菌(高压釜灭菌)的耐热性、耐水性。
在以聚丙烯为主成分时，片材21的构成材料中的聚丙烯含量优选超过50wt％，更优选为60～95wt％左右，进一步优选为70～80wt％左右。
另外，对所用的聚丙烯的平均分子量Mw没有特别限定，但优选为80万～300万左右。
具体而言，作为片材21的构成材料，可举出例如单独的聚丙烯、聚丙烯与1种或2种以上其他聚合物的共聚物、聚丙烯与1种或2种以上其他聚合物的聚合物合金、聚丙烯与1种或2种以上其他聚合物的混合物等。
作为所述其他聚合物，可举出例如聚乙烯、EVA、聚酰胺、聚酯等热塑性树脂、后述的热塑性弹性体等，可以将其中的1种、或2种以上组合进行使用。
另外，作为片材21的构成材料所特别优选的材料可举出：在聚丙烯中共混例如苯乙烯系、聚酰胺系、聚酯系等热塑性弹性体、进行柔软化处理而得到的软质树脂。作为热塑性弹性体，优选例如苯乙烯-丁二烯共聚物、苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯嵌段共聚物等苯乙烯系热塑性弹性体等。这是因为，这些材料的强度高且富于柔软性，耐热性、特别是灭菌时的耐热性高，耐水性高，除此以外，加工性特别优异，可实现制造成本的降低。
需要说明的是，片材21的构成材料中的热塑性弹性体的含量优选为0～49wt％左右，更优选为10～40wt％左右。
接下来，对包装材料7进行说明。
如图4所示，包装材料7由一对片材、即第1片材71和第2片材72构成。这些第1片材71和第2片材72的俯视图形状、即从图4中的上侧看时的形状呈几乎相同的形状，均形成大致四边形。与此相应，包装材料7的俯视图形状也呈大致四边形。
包装材料7是将第1片材71和第2片材72重叠，通过热熔接、高频熔接、超声波熔接等熔接或利用粘接剂或溶剂等进行的粘接，将它们的边缘部分密封，从而制成袋状的物体。需要说明的是，所述密封的部分(即密封部75)沿包装材料7的外周部形成带状。
第2片材72形成平坦的形状。与此相对，第1片材71形成可容纳医疗用袋1的突出形状。即，第1片材71具有与翻折状态的医疗用袋1的形状、大小对应的鼓起处。而且，翻折状态的医疗用袋1被收纳在该鼓起处的内部、即空间73中。
该空间73是由第1片材71、第2片材72和密封部75围绕而成，与外部气密性隔离。因此，收纳在空间73内的医疗用袋1在使用后述的构成材料的片材的情况下，直到使用时都很好地保持了防湿性和无菌状态。
在该包装材料7的端部、图示构成中图2中的左侧的端部设置有通过对片材不进行密封而形成的易撕标(peel tab)76。用该易撕标76将例如第2片材72在从第1片材71上分离的方向上进行撕拉，能够将密封部75剥离，将包装材料7开封。
另外，第1片材71的构成材料和第2片材72的构成材料可以相同，另外也可以不同。例如，第1片材71可以用比第2片材72更硬的硬质材料构成。另外，第2片材72优选为具有挠性的片材。由此，在分离第1片材71和第2片材72时，能够容易地剥离所述密封部75。
另外，为了确保内容物的可见性，第1片材71和第2片材72中的至少一片材优选为透明。
另外，包装材料7优选具有气体阻隔性。
通过如上所述包装材料7具有气体阻隔性，能够防止水蒸汽等气体从外部进入空间73内。其结果，能够保持空间73内的防湿性。
作为构成包装材料7的第1片材71、第2片材72、即具有上述气体阻隔性的片材，可以使用例如聚乙烯、聚丙烯等聚烯烃树脂、这些聚烯烃树脂的共混树脂、聚对苯二甲酸乙二醇酯等聚酯树脂、聚偏二氯乙烯、氯乙烯-偏二氯乙烯共聚物等的单层膜、在这些膜上蒸镀铝、二氧化硅等而得到的膜、铝膜、铝层压膜等金属箔或包含金属箔的膜。进而，也可以使用层压2层以上这些各种膜而得到的片材。
作为上述构成包装材料7的第1片材71、第2片材72的制造方法，可以使用例如与作为前述的片材21的制造方法所例示的制法相同的方法。
另外，在本实施方式中，对于用吸塑包装进行包装的构成做了说明，其中第2片材72形成平坦形状，第1片材71形成可收纳医疗用袋1的突出形状，但是也可以设定为通过层压包装和膜包装等对医疗用袋1进行包装的构成，还可以设定为使用成型容器进行包装的构成。
接下来，说明医疗用袋1及医疗用袋单个包装体10的制造方法。
[1]
首先，准备通过吹胀成型法等成型为筒状的片材21。
如上所述，该片材21优选用主成分为聚烯烃(特别是聚丙烯)的树脂构成。需要说明的是，对于片材21的构成材料，由于已经做了说明，所以省略其说明。
另外，在片材21上分别形成密封部22、23。需要说明的是，由于在之后设置注入口6及管65，因此，在密封部23的一部分中形成有孔(未图示)。另外，在密封部22的一部分中也形成有用于在之后填充第2液体40的孔(未图示)。
[2]
接下来，如图2所示，使用模具8将片材21熔接，从而形成分隔部5。
模具8具有：位于比片材21垂直方向上侧的位置的上模具81、和位于比片材21更靠垂直方向下侧的位置的模具82。
上模具81及下模具82例如分别由各种金属材料构成，其表面可由硅等树脂材料被覆，另外，也可以不被被覆。但是，上模具81优选为不被被覆，下模具82优选为被被覆。
以这样的上模具81和下模具82夹持片材21并进行加热，从而将片材21熔接。熔接条件如下所述。
上模具81的表面温度为130～145℃，优选为135～145℃。
若上模具81的表面温度高于所述上限值，则片材21过度地熔接，在使用时想要将分隔部5剥离的情况下，该剥离变得困难。
另外，若上模具81的表面温度低于所述下限值，则片材21的熔接变得不充分，分隔部5有非本意地剥离的可能性。
另外，下模具82的表面温度优选设定为低于所述上模具81的表面温度。由此，在分隔部5的上模具81侧和下模具82侧、即在表面侧与背面侧，能够在熔接的程度方面设置差异，能够使分隔部5的上模具81侧更加收缩。由此，在将医疗用袋1于分隔部5处翻折的情况下，通过以医疗用袋1的上模具81侧的表面彼此接触的方式翻折，从而能够降低施加于医疗用袋1的负担。
这种情况下，下模具82的表面温度与上模具81的表面温度之差为20～30℃，优选为22～30℃。
若所述差大于所述上限值，则片材21的熔接变得不充分，分隔部5有非本意地剥离的可能性。
另外，若所述差小于所述下限值，则片材21过度地熔接，在使用时想要将分隔部5剥离的情况下，该剥离变得困难。
另外，熔接时间没有特别限定，可根据各条件而适当设定，但优选为2.0～5.0秒，更优选为2.0～4.0秒。
若熔接时间比所述上限值长，根据其他条件，片材21过度地熔接，在使用时想要将分隔部5剥离的情况下，该剥离变得困难。
另外，若熔接时间比所述下限值短，根据其他条件，片材21的熔接变得不充分，分隔部5有非本意地剥离的可能性。
另外，熔接时由模具8所致的压力没有特别限定，可根据各条件而适当设定，但优选为0.2～0.5MPa，更优选为0.3～0.4MPa。
若所述压力大于所述上限值，根据其他条件，片材21过度地熔接，在使用时想要将分隔部5剥离的情况下，该剥离变得困难。
另外，若所述压力小于所述下限值，根据其他条件，则片材21的熔接变得不充分，分隔部5有非本意地剥离的可能性。
[3]
接下来，将注入口6及管65分别熔接于片材21、即袋主体2。需要说明的是，上述熔接可分别在形成分隔部5之前进行。
[4]
接下来，向第1空间3填充第1液体30，向第2空间4填充第2液体40。第1液体30向第1空间3的填充例如经由注入口6来进行。另外，第2液体40向第2空间4的填充例如直接将液体填充用的喷嘴插入第2空间4来进行，在第2液体40的填充后，将插入有该喷嘴的孔密封从而将其封闭。由此，得到灭菌前的医疗用袋1。
[5]
接下来，如图3所示，将医疗用袋1于分隔部5处翻折。这种情况下，以医疗用袋1的上模具81侧的表面彼此接触的方式翻折。如前文所述，由于分隔部5的上模具81侧的部分较之下模具82侧的部分而言更加收缩，因此通过以上述方式翻折，能够降低施加于医疗用袋1的负担。
另外，如图4所示，将医疗用袋1的表侧和背侧翻转，从而将医疗用袋1以翻折状态收纳在包装材料7内，并封闭。即，将翻折状态的医疗用袋1收纳在第1片材71内，将第1片材71和第2片材72重叠，通过将它们的边缘部分熔接或粘接来进行密封。需要说明的是，当然，也可以不将医疗用袋1的表侧与背侧翻转。由此，得到灭菌前的医疗用袋单个包装体10。需要说明的是，通过将医疗用袋1以于分隔部5处翻折的状态进行包装，从而在输送医疗用袋单个包装体10时等、医疗用袋1受到压力时，能够防止其分隔部5剥离。并且，与在后述的高压蒸汽灭菌之后翻折医疗用袋1的情况相比，具有节省时间的优点。
[6]
接下来，对医疗用袋单个包装体10、即收纳在包装材料7内的医疗用袋1，连同包装材料7一起实施灭菌，例如高压蒸汽灭菌。
灭菌条件如下所述。
灭菌温度为118～125℃。
由此，能够必要且充分地将医疗用袋1灭菌，能够提供安全性高的医疗用袋1。
但是，若灭菌温度高于所述上限值，则由于该灭菌时的热，片材21过度地熔接，在使用时想要将分隔部5剥离的情况下，该剥离变得困难。
另外，若灭菌温度低于所述下限值，则医疗用袋1的安全性降低，另外，片材21的熔接变得不充分，分隔部5有非本意地剥离的可能性。
另外，灭菌时间为20～45分钟，优选为30～40分钟。
若灭菌时间比所述上限值长，则由于该灭菌时的热，片材21过度地熔接，在使用时想要将分隔部5剥离的情况下，该剥离变得困难。
另外，若灭菌时间比所述下限值短，则医疗用袋1的安全性降低，另外，片材21的熔接变得不充分，分隔部5有非本意地剥离的可能性。
需要说明的是，灭菌方法不限于高压蒸汽灭菌，也可通过其他方法进行灭菌。
通过进行上述操作，得到具有分隔部5的断裂强度为5～25kPa的医疗用袋1的医疗用袋单个包装体10。
如以上说明的那样，根据该医疗用袋1，能够提供被可靠地灭菌、安全性高的医疗用袋。另外，能够防止分隔部5的非本意的剥离，另外，能够在使用时容易地剥离分隔部5。由此，即便是高龄人员、女性等力量较弱的人，也能够容易且可靠地将分隔部5剥离并使用。
＜实施例＞
接下来，对本发明的具体实施例进行说明。
(实施例1)
通过进行下述操作来制造医疗用袋。
对由聚丙烯成型得到的筒状的片材使用模具进行熔接，形成分隔部。上模具的表面温度设为130℃，下模具的表面温度设为105℃。
接下来，向袋主体的第1空间填充第1液体，向第2空间填充第2液体，将必要的部分密封。第1液体的体积L1与第2液体的体积L2之比L1/L2设为4.0。
接下来，将医疗用袋收纳于包装材料内，于118℃灭菌30分钟。
然后，以医疗用袋的收纳有第1液体的第1空间位于垂直方向上侧、收纳有第2液体的第2空间位于垂直方向下侧的方式，将医疗用袋吊挂在吊架上，对医疗用袋的第1空间的部分进行按压，确认分隔部是否剥离(实施例2、3及比较例1～6也同样)。对包括男性及女性的多人进行该试验。
关于试验的结果，实施例1中，全部人员都能够将分隔部剥离，得到了良好的结果。另外，分隔部剥离时的内压的平均值为8.0kPa。
(实施例2)
将实施例1中的上模具的表面温度变更为140℃、下模具的表面温度变更为115℃、L1/L2变更为5.0、灭菌条件变更为121℃、35分钟，除此以外，按与实施例1同样的方式，制造医疗用袋。
关于试验的结果，实施例2中，全部人员都能够将分隔部剥离，得到了良好的结果。另外，分隔部剥离时的内压的平均值为15.0kPa。
(实施例3)
将实施例1中的上模具的表面温度变更为145℃、下模具的表面温度变更为125℃、L1/L2变更为6.0、灭菌条件变更为121℃、30分钟，除此以外，按与实施例1同样的方式，制造医疗用袋。
关于试验的结果，实施例3中，全部人员均能够将分隔部剥离，得到了良好的结果。另外，分隔部剥离时的内压的平均值为22.0kPa。
(比较例1)
将实施例1中的上模具的表面温度变更为125℃、下模具的表面温度变更为95℃、L1/L2变更为4.0，尝试按与实施例1同样的方式制造医疗用袋，但在制造中，分隔部剥离，未能完成制造。
(比较例2)
将实施例1中的上模具的表面温度变更为150℃、下模具的表面温度变更为120℃、L1/L2变更为5.0、灭菌条件变更为125℃、20分钟，除此以外，按与实施例1同样的方式，制造医疗用袋。
关于试验的结果，比较例2中，分隔部未发生剥离。
(比较例3)
将实施例1中的上模具的表面温度变更为140℃、下模具的表面温度变更为115℃、L1/L2变更为1.5、灭菌条件变更为121℃、35分钟，除此以外，按与实施例1同样的方式，制造医疗用袋。
关于试验的结果，比较例3中，男性能够将分隔部剥离，虽然女性也能够将分隔部剥离，但其剥离操作并不容易。另外，分隔部剥离时的内压的平均值为26.0kPa。
(比较例4)
将实施例1中的上模具的表面温度变更为140℃、下模具的表面温度变更为115℃、L1/L2变更为6.5、灭菌条件变更为121℃、35分钟，除此以外，按与实施例1同样的方式，制造医疗用袋。
关于试验的结果，比较例4中，全部人员能够将分隔部剥离。另外，分隔部剥离时的内压的平均值为12.0kPa。
但是，对比较例4中的多个样品进行耐冲击性试验时，一部分样品的分隔部发生了剥离。
(比较例5)
将实施例1中的上模具的表面温度变更为140℃、下模具的表面温度变更为115℃、L1/L2变更为5.0、灭菌条件变更为115℃、15分钟，除此以外，按与实施例1同样的方式，制造医疗用袋。
关于试验的结果，比较例5中，全部人员能够将分隔部剥离。另外，分隔部剥离时的内压的平均值为11.0kPa。
但是，对比较例5中的多个样品进行耐冲击性试验时，一部分样品的分隔部发生了剥离。
(比较例6)
将实施例1中的上模具的表面温度变更为140℃、下模具的表面温度变更为115℃、液量比变更为1：5.0、灭菌条件变更为126℃、48分钟，除此以外，按与实施例1同样的方式，制造医疗用袋。
关于试验的结果，比较例6中，分隔部未发生剥离。
以上，基于图示的实施方式说明了本发明的医疗用袋，但本发明不限于此，各部分能够替换为能够发挥同样功能的任意的结构。另外，也可追加任意的结构物。
产业上的可利用性
本发明的医疗用袋的特征在于，所述医疗用袋具有：
袋主体，所述袋主体由具有挠性的片材构成，且内部经由分隔部而被分隔为第1空间和比所述第1空间小的第2空间；第1液体，其被收纳于所述第1空间中；和第2液体，其被收纳于所述第2空间中，所述医疗用袋是于118～125℃灭菌20～45分钟而得到的，
将所述第1液体的体积设为L1、将所述第2液体的体积设为L2时，L1/L2为2.0～6.0，
所述分隔部的断裂强度为5～25kPa。
根据本发明，即便是以较高的温度进行灭菌，也能够防止分隔部的非本意的剥离，并且在使用时能够容易地将分隔部剥离。由此，即便是高龄人员、女性等力量较弱的人，也能够容易且可靠地将分隔部剥离并使用。
因此，具有产业上的可利用性。
附图标记说明
1 医疗用袋
10 医疗用袋单个包装体
2 袋主体
21 片材
22、23 密封部
241、242、243 孔
3 第1空间
30 第1液体
4 第2空间
40 第2液体
5 分隔部
6 注入口
61 注入口主体
62 外筒
65 管
7 包装材料
71 第1片材
72 第2片材
73 空间
75 密封部
76 易撕标
8 模具
81 上模具
82 下模具

Claims (7)

1.医疗用袋，其特征在于，所述医疗用袋具有：
袋主体，所述袋主体由具有挠性的片材构成，且内部经由分隔部而被分隔为第1空间和比所述第1空间小的第2空间；
第1液体，其被收纳于所述第1空间中；和
第2液体，其被收纳于所述第2空间中，
所述医疗用袋是于118～125℃灭菌20～45分钟而得到的，
将所述第1液体的体积设为L1、将所述第2液体的体积设为L2时，L1/L2为2.0～6.0，
所述分隔部的断裂强度为5～25kPa。
2.如权利要求1所述的医疗用袋，其中，所述分隔部是用上模具和下模具夹持所述片材并进行熔接而形成的，所述上模具位于比所述片材更靠垂直方向上侧的位置、且表面温度为130～145℃，所述下模具位于比所述片材更靠垂直方向下侧的位置、且表面温度比所述上模具的表面温度低20～30℃。
3.如权利要求1或2所述的医疗用袋，其中，混合所述第1液体与所述第2液体而成的液体为腹膜透析液。
4.如权利要求1至3中任一项所述的医疗用袋，其中，所述第1液体的pH为4.0～6.0。
5.如权利要求1至4中任一项所述的医疗用袋，其中，所述第1液体含有艾考糊精。
6.如权利要求1至5中任一项所述的医疗用袋，其中，所述第2液体是将混合所述第1液体与所述第2液体而成的液体的pH调节为6.0～7.5的液体。
7.如权利要求1至6中任一项所述的医疗用袋，其中，所述第2液体为缓冲液。
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