CN105663082B - 一种强抗氧化性叶黄素微胶囊及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种强抗氧化性叶黄素微胶囊,它由如下组分制备得到:芯材:叶黄素晶体和葵花籽油的组合物;壁材:辛烯基琥珀酸淀粉钠、明胶和阿拉伯胶中的任意一种或几种的混合物;辅助壁材:蔗糖硬脂酸酯、酪蛋白酸钠、乳糖和蔗糖中的任意一种或几种的混合物;抗氧化剂:L‑抗坏血酸棕榈酸酯、L‑抗坏血酸钠和卵磷脂中的任意一种或几种的混合物。其中,芯材、壁材、辅助壁材与抗氧化剂的质量比为:5~30:20~60:10~40:0.3~3。本发明还公开了上述微胶囊的制备方法。本发明改善了喷雾造粒和冷风沸腾干燥技术,明显改善了微胶囊的得率并减少了原材料的浪费。本发明可大大提高叶黄素微胶囊的氧化稳定性,从而延长产品货架期。
Description
技术领域
本发明涉及一种制剂及其制备方法,属于药物制剂技术领域。
背景技术
叶黄素又名“植物黄体素”,是一种无维生素A活性的含氧类胡萝卜素,广泛存在于香蕉、猕猴桃、玉米和万寿菊等植物体中。叶黄素是天然的着色剂,其具有色泽鲜艳、着色力强、安全无毒等优点。同时叶黄素具有明显的抗氧化、抗衰老和抗突变等生物学效应。尤其在视力保护方面表现出较强的功效,可预防视黄斑退化、老年性白内障。叶黄素现已被广泛的应用在食品、保健品、医药、动物饲料等领域。
但是由于叶黄素的共轭多烯结构,导致其化学稳定性较差,极易受到氧气、光照、温度等影响而发生降解使其失去生物活性,影响了叶黄素的储存和运输;同时,叶黄素难溶于水、微溶于油和脂肪。以上因素极大地限制了叶黄素的应用范围。
美国专利US6863914公开了一种叶黄素类物质的稳定水分散体和稳定的水可分散干燥粉的制备方法,该方法将叶黄素溶于有机溶剂和水的混合液中,因此该方法存在有机溶剂残留的问题,不宜使用在食品、医药工业中。中国专利200610049837公开了一种叶黄素微胶囊及其制备方法,微胶囊制备方法复杂,原料成本高。
发明内容
本发明所要解决的技术问题提供一种安全无毒的抗氧化性叶黄素微胶囊。
本发明还要解决的技术问题是提供上述抗氧化性叶黄素微胶囊的制备方法。
为解决上述技术问题,本发明采用的技术方案如下:
一种强抗氧化性叶黄素微胶囊,它由如下组分制备得到:
芯材:叶黄素晶体和葵花籽油的组合物;
壁材:辛烯基琥珀酸淀粉钠、明胶和阿拉伯胶中的任意一种或几种的混合物;
辅助壁材:蔗糖硬脂酸酯、酪蛋白酸钠、乳糖和蔗糖中的任意一种或几种的混合物;
抗氧化剂:L-抗坏血酸棕榈酸酯、L-抗坏血酸钠和卵磷脂中的任意一种或几种的混合物。
其中,芯材、壁材、辅助壁材与抗氧化剂的质量比为:5~30:20~60:10~40:0.3~3。
其中,叶黄素晶体与葵花籽油的质量比1:5~10,优选1:5。
上述强抗氧化性叶黄素微胶囊的制备方法,该方法包括以下步骤:
(1)将叶黄素晶体投加入葵花籽油中,搅拌至分散均匀,在熔融温度150~180℃、熔融时间2~5min的条件下制得油相溶液;
(2)将配放量的壁材、辅助壁材及抗氧化剂混合于水中,搅拌至分散均匀,制得水相溶液;
(3)将步骤(1)得到的油相溶液缓慢加入步骤(2)得到的水相溶液中,高速剪切后制得初乳液;
(4)将步骤(3)得到的初乳液经三次梯度高压均质乳化,得到乳状液;
(5)将步骤(4)均质后的乳状液加入离心式喷雾干燥塔中进行喷雾造粒,制备成微胶囊;
(6)将步骤(5)得到的微胶囊进行冷风沸腾干燥,制得强抗氧化性叶黄素微胶囊。
步骤(1)中,叶黄素晶体与葵花籽油的质量比1:5~10。
步骤(2)中,壁材、辅助壁材及抗氧化剂的总质量与水的质量比为1:1.2~2.5。
步骤(3)中,高速剪切条件为10000r/min,共处理2min。。
步骤(4)中,所述的三次梯度高压均质乳化,第一次在30Mpa下乳化5分钟,第二次在45Mpa下乳化5分钟,第三次在60Mpa下乳化5分钟。
步骤(4)中,经三次梯度高压均质乳化后,乳状液液滴的平均粒径为1800~3000nm。
步骤(5)中,离心式喷雾干燥塔的反应条件为:进风温度为150℃~190℃,出风温度为70℃~85℃,喷头转速为2~3万转。
步骤(6)中,所述的冷风沸腾干燥温度为70~85℃。
步骤(6)中,干燥后所得微囊水分小于5%。
有益效果:本发明所得的强抗氧化性叶黄素微胶囊可广泛应用于医药、食品、保健品、饮料等领域作为添加剂。由于采用了冷风沸腾干燥技术,明显改善了微胶囊的得率并减少了原材料的浪费。与现有技术相比本发明可大大提高叶黄素微胶囊的氧化稳定性,从而延长产品货架期。
附图说明
图1实施例5制得的强抗氧化性叶黄素微胶囊在25℃条件下稳定性试验;
图2实施例5制得的强抗氧化性叶黄素微胶囊在45℃条件下稳定性试验。
具体实施方法
根据下述实施例,可以更好地理解本发明。然而,本领域的技术人员容易理解,实施例所描述的内容仅用于说明本发明,而不应当也不会限制权利要求书中所详细描述的本发明。
实施例1:
一种强抗氧化性叶黄素微胶囊,它由如下质量百分比的组分制备得到:
叶黄素晶体1%
葵花籽油5%
辛烯基琥珀酸淀粉钠60%
乳糖33.4%
L-抗坏血酸棕榈酸酯0.6%。
具体制备方法如下:
a.将叶黄素晶体投入葵花籽油中,混合搅拌至分散均匀,在熔融温度150℃、熔融时间2min的条件下制得油相溶液;
b.将配方量的壁材、辅助壁材及抗氧化剂混合于水中(固液质量比为1:1.5),搅拌至分散均匀,制得水相溶液;
c.然后将所述的油相溶液缓慢加入所述的水相溶液中,高速剪切(10000r/min,共处理2min)后制得乳状液;
d.将所述的初乳液经三次梯度高压均质乳化,第一次在30Mpa下乳化5分钟,第二次在45Mpa下乳化5分钟,第三次在60Mpa下乳化5分钟。
e.所述的均质后的乳状液加入离心式喷雾干燥塔中进行喷雾造粒,制备成微胶囊,反应条件为:进风温度为150℃,出风温度为70℃,喷头转速为2万转;
f.最后将所述的喷雾造粒后的微胶囊进行冷风沸腾干燥,冷风沸腾干燥温度为70℃,制得强抗氧化性叶黄素微胶囊。
实施例2:
一种强抗氧化性叶黄素微胶囊,它由如下质量百分比的组分制备得到:
叶黄素晶体3%
葵花籽油15%
辛烯基琥珀酸酯淀粉50%
蔗糖31%
L-抗坏血酸钠1%。
具体制备方法如下:
a.将叶黄素晶体投入葵花籽油中,混合搅拌至分散均匀,在熔融温度160℃、熔融时间2min的条件下制得油相溶液;
b.将配方量的壁材、辅助壁材及抗氧化剂混合于水中(固液质量比为1:2),搅拌至分散均匀,制得水相溶液;
c.然后将所述的油相溶液缓慢加入所述的水相溶液中,高速剪切(10000r/min,共处理2min)后制得乳状液;
d.将所述的初乳液经三次梯度高压均质乳化,第一次在30Mpa下乳化5分钟,第二次在45Mpa下乳化5分钟,第三次在60Mpa下乳化5分钟。
e.所述的均质后的乳状液加入离心式喷雾干燥塔中进行喷雾造粒,制备成微胶囊,反应条件为:进风温度为160℃,出风温度为80℃,喷头转速为2万转;
f.最后将所述的喷雾造粒后的微胶囊进行冷风沸腾干燥,冷风沸腾干燥温度为75℃,制得强抗氧化性叶黄素微胶囊。
实施例3:
一种强抗氧化性叶黄素微胶囊,它由如下质量百分比的组分制备得到:
叶黄素晶体5%
葵花籽油25%
明胶45%
蔗糖24.8%
蔗糖硬脂酸酯0.1%
卵磷脂0.1%。
具体制备方法如下:
a.将叶黄素晶体投入葵花籽油中,混合搅拌至分散均匀,在熔融温度150℃、熔融时间2min的条件下制得油相溶液;
b.将配方量的壁材、辅助壁材及抗氧化剂混合于水中(固液质量比为1:1.5),搅拌至分散均匀,制得水相溶液;
c.然后将所述的油相溶液缓慢加入所述的水相溶液中,高速剪(10000r/min,共处理2min)后制得乳状液;
d.将所述的初乳液经三次梯度高压均质乳化,第一次在30Mpa下乳化5分钟,第二次在45Mpa下乳化5分钟,第三次在60Mpa下乳化5分钟。
e.所述的均质后的乳状液加入离心式喷雾干燥塔中进行喷雾造粒,制备成微胶囊,反应条件为:进风温度为170℃,出风温度为80℃,喷头转速为3万转;
f.最后将所述的喷雾造粒后的微胶囊进行冷风沸腾干燥,冷风沸腾干燥温度为70℃,制得强抗氧化性叶黄素微胶囊。
实施例4:
一种强抗氧化性叶黄素微胶囊,它由如下质量百分比的组分制备得到:
叶黄素晶体5%
葵花籽油25%
阿拉伯胶50%
乳糖19.7%
L-抗坏血酸棕榈酸酯0.3%。
具体制备方法如下:
a.将叶黄素晶体投入葵花籽油中,混合搅拌至分散均匀,在熔融温度150℃、熔融时间2min的条件下制得油相溶液;
b.将配方量的壁材、辅助壁材及抗氧化剂混合于水中(固液质量比为1:2.5),搅拌至分散均匀,制得水相溶液;
c.然后将所述的油相溶液缓慢加入所述的水相溶液中,高速剪切(10000r/min,共处理2min)后制得乳状液;
d.将所述的初乳液经三次梯度高压均质乳化,第一次在30Mpa下乳化5分钟,第二次在45Mpa下乳化5分钟,第三次在60Mpa下乳化5分钟。
e.所述的均质后的乳状液加入离心式喷雾干燥塔中进行喷雾造粒,制备成微胶囊,反应条件为:进风温度为175℃,出风温度为75℃,喷头转速为3万转;
f.最后将所述的喷雾造粒后的微胶囊进行冷风沸腾干燥,冷风沸腾干燥温度为75℃,制得强抗氧化性叶黄素微胶囊。
实施例5:
一种强抗氧化性叶黄素微胶囊,它由如下质量百分比的组分制备得到:
叶黄素晶体5%
葵花籽油25%
辛烯基琥珀酸淀粉钠45%
酪蛋白酸钠24.7%
L-抗坏血酸钠0.3%。
具体制备方法如下:
a.将叶黄素晶体投入葵花籽油中,混合搅拌至分散均匀,在熔融温度175℃、熔融时间2min的条件下制得油相溶液;
b.将配方量的壁材、辅助壁材及抗氧化剂混合于水中(固液质量比为1:1.2),搅拌至分散均匀,制得水相溶液;
c.然后将所述的油相溶液缓慢加入所述的水相溶液中,高速剪切(10000r/min,共处理2min)后制得乳状液;
d.将所述的初乳液经三次梯度高压均质乳化,第一次在30Mpa下乳化5分钟,第二次在45Mpa下乳化5分钟,第三次在60Mpa下乳化5分钟。
e.所述的均质后的乳状液加入离心式喷雾干燥塔中进行喷雾造粒,制备成微胶囊,反应条件为:进风温度为180℃,出风温度为80℃,喷头转速为2万转;
f.最后将所述的喷雾造粒后的微胶囊进行冷风沸腾干燥,冷风沸腾干燥温度为75℃,制得强抗氧化性叶黄素微胶囊。
实施例6:
一种强抗氧化性叶黄素微胶囊,它由如下质量百分比的组分制备得到:
叶黄素晶体3%
葵花籽油15%
明胶60%
乳糖21%
L-抗坏血酸棕榈酸酯1%。
具体制备方法如下:
a.将叶黄素晶体投入葵花籽油中,混合搅拌至分散均匀,在熔融温度155℃、熔融时间3min的条件下制得油相溶液;
b.将配方量的壁材、辅助壁材及抗氧化剂混合于水中(固液质量比为1:1.5),搅拌至分散均匀,制得水相溶液;
c.然后将所述的油相溶液缓慢加入所述的水相溶液中,高速剪切(10000r/min,共处理2min)后制得乳状液;
d.将所述的初乳液经三次梯度高压均质乳化,第一次在30Mpa下乳化5分钟,第二次在45Mpa下乳化5分钟,第三次在60Mpa下乳化5分钟。
e.所述的均质后的乳状液加入离心式喷雾干燥塔中进行喷雾造粒,制备成微胶囊,反应条件为:进风温度为150℃,出风温度为75℃,喷头转速为2万转;
f.最后将所述的喷雾造粒后的微胶囊进行冷风沸腾干燥,冷风沸腾干燥温度为85℃,制得强抗氧化性叶黄素微胶囊。
实施例7:叶黄素微胶囊制剂水溶性及稳定性试验。
(1)叶黄素微胶囊制剂水溶性试验
在室温下,加入10mg实施例5制得的叶黄素微胶囊至1000mL冷水中并搅拌,记录溶解需要的时间,以叶黄素晶体为对照组。结果表明:叶黄素晶体在冷水中的溶解性较差,而叶黄素微胶囊在1min后全部溶解于冷水中,溶液呈淡黄色,无悬浮颗粒。
(2)叶黄素微胶囊制剂的热稳定性试验
将叶黄素晶体、市售普通叶黄素微胶囊和实施例5产品在相对湿度75%的条件下置于25、45℃环境中保存5个月,每月检测其叶黄素保留率。实验结果(图1~2)表明实施例5产品随着温度的升高,其质量指标变化率明显小于叶黄素晶体和市售叶黄素微胶囊,大大延长了其产品货架期。
Claims (1)
1.一种抗氧化性叶黄素微胶囊,其特征在于,它由如下质量百分比的组分制备得到:
叶黄素晶体 5%
葵花籽油 25%
辛烯基琥珀酸淀粉钠 45%
酪蛋白酸钠 24.7%
L-抗坏血酸钠 0.3%;
具体制备方法如下:
a.将叶黄素晶体投入葵花籽油中,混合搅拌至分散均匀,在熔融温度175℃、熔融时间2min的条件下制得油相溶液;
b.将配方量的壁材、辅助壁材及抗氧化剂混合于水中,固液质量比为1∶1.2,搅拌至分散均匀,制得水相溶液;
c.然后将所述的油相溶液缓慢加入所述的水相溶液中,10000r/min高速剪切2min,后制得乳状液;
d.将所述的初乳液经三次梯度高压均质乳化,第一次在30Mpa下乳化5分钟,第二次在45Mpa下乳化5分钟,第三次在60Mpa下乳化5分钟;
e.所述的均质后的乳状液加入离心式喷雾干燥塔中进行喷雾造粒,制备成微胶囊,反应条件为:进风温度为180℃,出风温度为80℃,喷头转速为2万转;
f.最后将所述的喷雾造粒后的微胶囊进行冷风沸腾干燥,冷风沸腾干燥温度为75℃,制得抗氧化性叶黄素微胶囊。
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PB01 | Publication | ||
C10 | Entry into substantive examination | ||
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