CN105055052A - 临时胫骨假体系统 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种植入到人体膝盖中的一组假体膝关节的临时胫骨假体系统(30A),该临时胫骨假体系统包括支承构件(32A)和支承支撑部(34A、38A),支承构件与支承支撑部之间的间隔(36A)可以调整,从而可以提供各种不同尺寸大小的最终胫骨假体。在这个系统中,只需要一个临时支承构件与每个约束水平相对应,以及使用一些垫片(例如垫片36A)来调整支承构件与支承支撑部之间的间隔。这些垫片沿着前/后方向可滑动地插入到支承构件和支承支撑部之间,从而可调整支承构件与支承支撑部之间的间隔。在膝盖外科手术期间所需要的临时构件的数目被减少了,以及所述系统的调整只需要膝关节转移一个等于特定垫片高度的距离。

Description

临时胫骨假体系统
本申请是申请日2011年12月17日、申请号为201180067430.X、发明名称为“临时胫骨假体系统”的发明专利申请的分案申请。
相关申请的交叉参照
本申请要求2010年12月17日提交的US临时专利申请系列No.61/424222的优先权,因此该临时专利申请系列No.61/424222的全部内容在这里专门引入以作参考。
技术领域
本发明整体上涉及一种在外科手术过程期间用来复制最终整形外科构件的临时整形外科构件。尤其地,本发明涉及一种临时胫骨构件,其有助于确定用来替换全部或者部分人体膝盖的、假体膝关节用的最终胫骨假体的合适尺寸大小。
背景技术
膝盖替换临时构件被定位在远股骨和/或近胫骨上,从而得到允许的运动测试范围,因此外科医生可以验证最终假体构件的合适尺寸大小。膝盖替换系统可以包括各种各样的胫骨支承构件,该胫骨支承构件包括这样的支承构件,这些支承构件相配合,从而形成后稳定假体、十字形保持膝盖假体或者在后稳定假体和十字形保持假体之间具有中间约束水平的膝盖假体。这些系统包括大量的临时构件,这些临时构件与由系统所提供的不同约束水平和每个约束水平的不同尺寸大小支承相对应。在膝盖外科手术期间,外科医生可以拆下第一尺寸大小的临时胫骨支承构件,并且用第二尺寸大小的临时胫骨支承构件来取代它,从而调整膝关节的韧带张紧力。进行各种各样的努力来减小在膝盖外科手术期间所需要的临时构件数量,这些努力包括使用具有可调整高度的可调整胫骨构件,从而允许可调整胫骨构件来模仿各种不同尺寸大小的最终胫骨假体。
这样的一种装置包括垫块,该垫块设置在临时支承构件和胫骨盘之间,从而使临时支承与胫骨盘相额外隔开。但是,这些装置需要使膝关节相脱离,以把垫块固定到支承构件和胫骨盘上。
发明内容
本发明提供了一种假体膝关节用的临时胫骨假体系统,所述假体膝关节适于植入到人体膝盖中,该临时胫骨假体系统包括支承构件和支承支撑部,支承构件与支承支撑部相隔开的间距可以调整,从而可以呈现各种不同尺寸大小的最终胫骨假体。在临时胫骨假体系统中,尤其具有支承表面,该支承表面与股骨假体构件相关节连接。膝盖替换系统可以包括各种各样的支承构件,包括这样的一些支承构件,即这些支承构件相配合以形成后稳定假体、十字形保持膝盖假体或者在后稳定假体和十字形保持假体之间具有中间约束水平的膝盖假体。在本发明的系统中,不用包括与由该系统所提供的不同约束水平且每个约束水平的不同尺寸大小支承相对应的大量临时构件的系统,而是只需要一个与每个约束水平相对应的临时支承构件,以及使用一些垫片来调整支承构件与支承支撑部之间的间距。有利的是,在膝盖外科手术期间所需要的临时构件的数目被减少了,以及系统的调整只需要膝关节转移一个等于特定垫片高度的距离。
在一个实施例中,本发明包括若干垫片,这些垫片沿着前/后方向可滑动地插入到支承构件和支承支撑部之间,从而可以调整支承构件与支承支撑部之间的间隔。有利的是,本发明提供了一种临时胫骨假体系统,在没有从膝关节中拆下支承构件和支承支撑部并且只使膝关节移动一个等于特定垫片高度的距离的情况下,可以调整该临时胫骨假体系统。在一个实施例中,这些垫片可以是各种各样的高度,以改变支承构件与支承支撑部的间隔。在其他实施例中,这些垫片具有相同的高度从而进行垫片堆叠。
在本发明的一个实施例中,借助使具有第一垫片高度的第一垫片在支承构件和支承支撑部之间沿着前/后方向进行滑动,外科医生可以使具有一支承构件高度的支承构件与支承支撑部相隔开,随后执行膝关节的运动测试范围,从而验证临时胫骨假体系统的合适尺寸大小。如果在第一垫片位于支承构件和支承支撑部之间的情况下,临时胫骨假体系统的尺寸大小合适,那么具有第一垫片高度和支承高度的第一最终胫骨假体可以被选择来植入到人体膝盖中。如果临时胫骨假体系统的尺寸大小不适合,那么外科医生从支承构件和支承支撑部之间沿着前/后方向可以拆下第一垫片,以及借助使具有第二垫片高度的第二垫片在支承构件和支承支撑部之间沿着前/后方向进行滑动,而使支承构件与支承支撑部相隔开。如果在第二垫片位于支承构件和支承支撑部之间的情况下,临时胫骨假体系统的尺寸大小合适,那么具有第二垫片高度和支承高度的第二最终胫骨假体可以被选择来植入到人体膝盖中。在另一个实施例中,如果在第一垫片位于支承构件和支承支撑部之间的情况下,临时胫骨假体系统的尺寸大小不适合,那么在第一垫片也位于支承构件和支承支撑部之间的情况下,借助使第二垫片在支撑构件和支承支撑部之间沿着前/后方向进行滑动,具有第二垫片高度的第二垫片可以用来使支承构件与支承支撑部相隔开。如果在第一垫片和第二垫片位于支承构件和支承支撑部之间的情况下,临时胫骨假体系统的尺寸大小合适,那么具有第一垫片高度、第二垫片高度和支承高度的第三最终胫骨假体可以被选择来植入到人体膝盖中。利用具有相等或者可变高度的多种垫片,可以重复这种垫片的堆叠。
本发明在它的一个形式中包括一种假体膝关节用的临时胫骨假体系统,所述假体膝关节适于植入到人体膝盖中,该临时胫骨假体系统能够交替地模仿第一最终胫骨假体和第二最终胫骨假体的几何形状,人体膝盖包括近胫骨和远股骨并且具有中间/侧边轴线、前/后轴线和近/远轴线,其中该中间/侧边轴线与中间/侧边方向相对应,前/后轴线与前/后方向相对应,以及近/远轴线与近/远方向相对应,所述临时胫骨假体系统包括:胫骨基板,其具有骨头接触面和相反的基板上表面;胫骨支承构件,其具有一胫骨支承构件高度,所述胫骨支承构件可连接到所述胫骨基板上,所述胫骨支承构件高度提供了第一最终胫骨假体;及垫片,其具有一垫片高度,当所述胫骨基板和所述胫骨支承构件被分开一沿着近/远轴线等于所述垫片高度的距离时,所述垫片相对于所述胫骨基板和所述胫骨支承构件可滑动,从而沿着前/后方向被可滑动地容纳在所述胫骨基板和所述胫骨支承构件之间,所述垫片高度与所述胫骨支承构件高度相配合,从而提供了第二最终胫骨假体。
本发明在它的另一种形式中包括一种假体膝关节用的临时胫骨假体系统,所述假体膝关节适于植入到人体膝盖中,该临时胫骨假体系统可交替地模仿第一最终胫骨假体、第二最终胫骨假体和第三最终胫骨假体的几何形状,人体膝盖包括近胫骨和远股骨并且具有中间/侧边轴线、前/后轴线和近/远轴线,该中间/侧边轴线与中间/侧边方向相对应,前/后轴线与前/后方向相对应,以及近/远轴线与近/远方向相对应,该临时胫骨假体系统包括:胫骨基板,其具有骨头接触面和相反的基板上表面;胫骨支承构件,其具有一胫骨支承构件高度,所述胫骨支承构件可连接到所述胫骨基板上,所述胫骨支承构件高度提供了第一最终胫骨假体;第一垫片,其具有第一垫片高度,当所述胫骨基板和所述胫骨支承构件被分开一沿着近/远轴线等于所述第一垫片高度的第一距离时,所述第一垫片相对于所述胫骨基板和所述胫骨支承构件可滑动,从而沿着前/后方向可滑动地容纳在所述胫骨基板和所述胫骨支承构件之间;所述第一垫片高度与所述胫骨支承构件高度相配合,以提供了第二最终胫骨假体;及第二垫片,其具有第二垫片高度,当所述胫骨基板和所述胫骨支承构件被分开一沿着近/远轴线等于所述第一垫片高度和所述第二垫片高度两者的第二距离时,所述第二垫片相对于所述胫骨基板和所述胫骨支承构件可滑动,从而沿着前/后方向可滑动地容纳在所述胫骨基板和所述胫骨支承构件之间;所述第一垫片高度和所述第二垫片高度两者与所述胫骨支承构件高度相配合,以提供第三最终胫骨假体。
本发明在它的另一种形式中包括一种用于确定假体膝关节用的最终胫骨假体的尺寸大小的方法,所述假体膝关节适于植入到人体膝盖中,所述人体膝盖包括近胫骨和远股骨并且具有中间/侧边轴线、前/后轴线和近/远轴线,其中该中间/侧边轴线与中间/侧边方向相对应,前/后轴线与前/后方向相对应,以及近/远轴线与近/远方向相对应;所述方法包括:选择一临时胫骨假体系统,该临时胫骨假体系统包括:胫骨基板,其具有骨头接触面和相反的基板上表面;胫骨支承构件,其具有一胫骨支承构件高度,所述胫骨支承构件可连接到所述胫骨基板上;以及第一垫片,其具有第一垫片高度,当所述胫骨基板和所述胫骨支承构件被分开一沿着近/远轴线等于所述第一垫片高度的第一距离时,所述第一垫片沿着前/后方向相对于所述胫骨基板和所述胫骨支承构件两者可滑动,从而可滑动地容纳在所述胫骨基板和所述胫骨支承构件之间;切除近胫骨,以形成切除过的近胫骨表面;把胫骨基板的骨头接触面设置在切除过的近胫骨表面上;把胫骨支承构件设置在胫骨基板上;及在不使股骨从胫骨转移一大于第一垫片高度的距离的情况下,借助使第一垫片在胫骨基板和胫骨支承构件之间沿着前/后方向进行滑动,而使胫骨支承构件与胫骨基板相隔开。
附图说明
本发明的上述特征和优点及其他特征和优点和获得它们的方式将变得更加明显,以及参照结合附图的本发明实施例的下面描述,可更好地理解本发明本身,其中:
图1是根据本发明的示例性第一实施例的临时胫骨假体系统的分解透视图;
图2A是图1的临时胫骨假体系统的胫骨支承构件的平面视图;
图2B是图2A的胫骨支承构件的前正视图;
图2C是图2A的胫骨支承构件的底视图;
图2D是沿着图2A的线2D-2D所截取的横剖视图;
图3A是图1的临时胫骨假体系统的基部构件的平面视图;
图3B是图3A的基部构件的前正视图;
图3C是图3A的基部构件的侧正视图;
图4A是图1的临时胫骨假体系统的垫片的平面视图;
图4B是图4A的垫片的前正视图;
图4C是沿着图4A的线4C-4C所截取的横剖视图;
图5是图1的临时胫骨假体系统的胫骨基板的透视图;
图6是膝关节和图1的临时胫骨假体系统的透视图,其示出了切除过的近胫骨表面,其中图5的该胫骨基板连接到该切除过的近胫骨表面上,图3A的基部构件设置在胫骨基板上,图2A的胫骨支承构件连接到基部构件上,以及外科工具连接到图4A的垫片上,并且示出了膝关节的轴线;
图7是图6的临时胫骨假体系统的透视图,其示出了利用图6的外科工具使垫片在基部构件和胫骨支承构件之间沿着前/后方向进行滑动;
图8是图6的临时胫骨假体系统的透视图,其示出了位于基部构件和胫骨支承构件之间的垫片;
图9是根据本发明的示例性第二实施例的临时胫骨假体系统的分解视图;
图10A是根据本发明的示例性第三实施例的临时胫骨假体系统的平面视图;
图10B是沿着图10A的线10B-10B所截取的横剖视图;
图10C是沿着图10A的线10C-10C所截取的横剖视图;
图11A是根据本发明的示例性第四实施例的临时胫骨假体系统的平面视图;
图11B是图11A的临时胫骨假体系统的前正视图;
图12A是根据本发明的示例性第五实施例的临时胫骨假体系统的分解图;
图12B是图12A的临时胫骨假体系统的前正视图;
图12C是沿着图12B的线12C-12C所截取的横剖视图;
图13A是根据本发明的示例性第六实施例的临时胫骨假体系统的平面视图;
图13B是沿着图13A的线13B-13B所截取的横剖视图;
图14是根据本发明的示例性第七实施例的临时胫骨假体系统的局部透视图;
图15是根据本发明的示例性第八实施例的临时胫骨假体系统的透视图;
图16A是根据本发明的示例性第九实施例的临时胫骨假体系统的透视图;
图16B是图16A的临时胫骨假体系统的平面视图;
图16C是沿着图16B的线16C-16C所截取的横剖视图;
图17A是根据本发明的示例性第十实施例的临时胫骨假体系统的透视图;
图17B是沿着图17A的线17B-17B所截取的横剖视图;
图17C是沿着图17A的线17C-17C所截取的横剖视图;
图18A是根据本发明的示例性第十一实施例的临时胫骨假体系统的透视图;
图18B是沿着图18A的线18B-18B所截取的局部横剖视图;
图19A是根据本发明的另一个示例性实施例的胫骨支承构件的平面视图;
图19B是图19A的胫骨支承构件的前正视图;
图19C是根据本发明的另一个示例性实施例的垫片的平面视图;
图19D是图19C的垫片的前正视图;及
图19E是沿着图19A的线19E-19E所截取的横剖视图,其示出了设置在图19A的胫骨支承构件的凹槽内的图19C的垫片。
相应的附图标记在所有多个附图中表示相应构件。在这里所提出的示例示出了本发明的示例性实施例,以及这些示例不是用来以任何方式限制本发明的范围。
具体实施方式
本发明提供了一种临时胫骨假体系统,其用于植入到人体膝盖中的一组假体膝关节,该临时胫骨假体系统包括支承元件和支承支撑部,支承元件和支承支撑部之间的间隔可以调整,从而可以提供各种不同尺寸大小的最终胫骨假体系统。
本发明的临时胫骨假体系统可以与根据2010年9月10日提交的、名称为“TibialProsthesisFacilitatingRotationalAlignment”的US专利申请系列No.61/381,800所公开描述的胫骨假体的最终胫骨假体一起使用,因此,该专利申请的全部内容在这里专门引入以作参考。此外,本发明的临时胫骨假体系统可以与公开在2010年12月17日提交的、名称为“UserinterfaceRelatedtoaSurgicalProvisional”的US专利申请系列No.61/424,222中的方法和装置一起使用,在这里,该专利申请的全部内容先前被引入以作参考。
图6示出了人体膝盖,其包括近胫骨T和远股骨F。图6示出了人体膝盖的座标系统,该系统包括前/后轴线AA-P、中间(或中央)/侧边轴线AM-L和近/远轴线AP-D。前/后轴线AA-P与前/后方向20对应,中间/侧边轴线(或侧向轴线)AM-L与中间方向(或中央方向)/侧边方向22相对应,以及近/远轴线AP-D与近/远方向24相对应。前/后方向20、中间/侧边方向22和近/远方向24每个相互垂直。如这里所使用的一样,“近”是指通常向着病人心脏的方向,以及“远”是指近的相反方向,即远离病人心脏。此外,如这里所使用的那样,“前”是指通常向着病人前面的方向,以及“后”是指前面的相反方向,即向着病人的后面。如这里所使用的那样,“中间方向”是指通常向着病人中间的方向,以及“侧边方向”是指中间的相反方向,即向着病人侧部。出于公开的目的,在参照构件在身体中的理想手术目的来描述临时胫骨假体系统的构件时使用上述解剖基准。
尽管参照左膝盖来公开和描述了这里详述的示例性实施例,但是应该知道本发明同样可以应用到右膝盖结构中。
本发明所公开的实施例包括胫骨支承构件和基部构件。例如,如示意性第一实施例的图1所示那样,临时胫骨假体系统30A包括胫骨支承构件32A和基部构件34A。临时胫骨假体系统、胫骨支承构件和基部构件的标号利用了相同数字标号,该相同数字标号与不同字母相结合以区分该示例性实施例(即胫骨支承元件32A、32B、32C等等各自与第一、第二和第三示例性实施例等等相对应)。出于公开的目的,A-K所跟随的标号各自与示例性第一至第十一实施例之间的类似特征相对应。
在十一个所描述的示例性实施例之间的共同元件使用了相同标号方案。例如,第一示例性实施例,如图2A-2D所示那样,包括胫骨支承构件32A,该构件32A一般包括胫骨支承构件内表面42A、相反的胫骨支承构件上表面44A及胫骨支承构件周边壁46A,该周边壁从内表面42A延伸到上表面44A。胫骨支承构件32A包括支承前侧48A、支承后侧50A、支承侧边侧52A和支承中间侧54A。上表面44A适合于与远股骨F的骨节(示出在图6-8)或者固定到股骨远端上的股骨构件(未示出)的骨节相关节连接。上表面44A包括位于支承侧边侧52A内的支承侧边关节连接表面56A和位于支承中间侧54A内的支承中间关节连接表面58A,其中中央胫骨隆起60A设置在支承关节连接表面56A、58A之间。参照图2A,在切除术之前,隆起60A一般在形状和尺寸大小与近胫骨T的人体胫骨隆起相对应(参见图6-8)。胫骨支承构件32A还包括PCL切口62A,该切口设置在位于侧边关节连接表面56A和中间关节连接表面58A之间的后侧50A上。PCL切口62A被定尺寸和定位来与膝关节的后十字形保持韧带对应。
在图2A-2D的示例性实施例中,胫骨支承构件32A被示成十字形保持支撑构件,但是可以想到,根据本发明可以使用其他胫骨支承构件,例如这样的支承构件,它们进行配合从而形成在后稳定和十字形保持假体之间具有中间水平限制的后稳定假体或者膝假体。胫骨支承构件32A还可以形成各种形状和尺寸大小从而容纳各种膝关节。
如图2A-2D所示那样,胫骨支承构件32A的胫骨支承内表面42A包括狭槽64A、对准销68A、支承腔70A和支承结节腔72A。如图2B和2C所示那样,狭槽64A在前侧48A处露出,并且沿着平行于前/后轴线AA-P的方向在胫骨支承构件32A内从前侧48A向着后侧50A进行延伸。如图2B所示那样,在示例性实施例中,狭槽64A具有锥形壁66A。参照图2B和2C,对准销68A在前侧48A处被设置在狭槽64A之间。支承腔70A从内表42A向着上表面44A延伸并且被确定尺寸为接受基部构件34A的突出部96A(示出在图3A中)。此外,支承腔70A包括支承结节腔72A,该结节腔72A在支承腔70A的相反侧上延伸并且每个被确定尺寸为容纳结节104A(示出在图3A中),该结节设置在基部构件34A的突出部96A上。
第一示例性实施例,如图3A-3C所示那样,还包括基部构件34A,该基部构件34A一般包括基部构件内表面82A、相反的基部构件上表面84A和基部构件周边壁86A,该周边壁从内表面82A延伸到上表面84A。基部构件34A包括基部前侧88A、基部后侧90A、基部侧边侧92A和基部中间侧94A。
基部构件34A包括突出部96A,该突出部从上表面84A进行延伸。突出部96A包括结节104A,该结节在突出部96A的相反侧上延伸。参照图3B,突出部底壁100A横跨过突出部96A和上表面84A之间距离。此外,突出部96A和底壁100A在突出部96A和上表面84A之间限定出底壁凹入部102A。基部构件34A还包括位于后侧90A处的凹口106A(该凹口通常具有W形)、底切部分108A、中间侧槽110A和侧边侧槽112A。
图5示出了根据本发明示例性实施例的胫骨基板38A。胫骨基板38A一般包括基板上表面150A和相反基板骨头接触面152A。胫骨基板38A在尺寸大小和形状方面与切除的近胫骨表面接近对应或对应,并且包括基板周边壁156A,该周边壁从骨头接触面152A延伸到上表面150A。基板周边壁156A包括凸出的周边158A,以及胫骨基板38A包括基板前侧166A、基板后侧168A、基板中间侧170A和基板侧边侧172A。上表面150A包括中间髁部分160A和侧边髁部分162A。基板38A还包括PCL切口164A,该切口设置在位于中间髁部分160A和侧边髁部分162A之间的后侧168A处,从而允许膝关节的后十字形保持韧带通过。此外,胫骨基板38A包括凸台174A,该凸台具有凸台中间侧176A和凸台侧边侧178A。此外,在内中间侧176A和内侧边侧178A之间形成内凹槽。
现在讨论胫骨基板38A连接到近胫骨上的方式。病人胫骨的近处部分被切除,从而提供了基本上平坦的表面以接受胫骨基板38A的骨头接触面152A。一旦近胫骨被切除,那么使用标准的外科手术技术,使胫骨基板38A被植入并且被固定到切除过的近胫骨上。例如,传统的构件(如杆和鳍状体)可以设置在骨头接触面152A上,从而实现胫骨基板38A固定到近胫骨上。尽管胫骨基板38A是这里公开的临时假体系统的一部分,但是胫骨基板38A也可以是最终假体系统的一部分,即胫骨基板38A是植入到切除过的近胫骨中的最终基板。胫骨基板38A也可以是用在膝关节形成术中的任何其他胫骨植入工具的一部分。例如胫骨基板38A可以是根据描述在2010年12月14日公开的、名称为“TibialTrialingAssemblyandMethodofTrialingImplant”的US专利No.7850698中的胫骨定尺寸板的胫骨定尺寸板系统的一部分,因此,该专利的全部内容在这里专门引入以作参考。根据描述在由Zimmer,Inc.所出版的两个小册子即“PatientSpecificInstruments,SurgicalTechniquesforCompleteKneeSolution”小册子(版权2010)和“NexgenTrabecularMetalTibialTray,SurgicalTechnique”小册子(版权2007和2009)中的胫骨定尺寸板,胫骨基板38A还可以是胫骨定尺寸板系统的一部分,因此,这两个小册子的全部内容在这里专门引入以作参考。
在示例性实施例中,如图6-8所示那样,借助把基部构件内表面82A定位在基板上表面150A上,使基部构件34A固定到胫骨基板38A上。基部构件34A的切口部分108A(示出在图3B和3C中)被定位在基板周边壁156A的凸起周边158A(示出在图5中)内。凸起周边158A起着物理挡板的作用,以防止基部构件34A沿着中间/侧边方向22和前/后方向20相对于胫骨基板38A进行显著的相对运动。在这个实施例中,基部构件34A沿着近/远方向24相对于胫骨基板38可以运动。在一个实施例中,基部构件34A被确定尺寸为与胫骨基板38A具有间隙,即沿着中间/侧边方向22和前/后方向20在基部构件34A和胫骨基板38A之间允许进行一些运动,但是禁止基部构件34A和胫骨基板38A沿着中间/侧边方向22和前/后方向20脱开。
在另一个示例性实施例中,胫骨支承构件32A被定位在胫骨基板38A的顶上。在这个实施例中,支承构件32A的支承内表面42A(示出在图2C中)以与上面公开的在基部构件34A和胫骨基板38A之间的连接相类似的方法、被定位在基板周边壁156A的凸起周边158A内。凸起周边158A又起着物理挡板的作用,以防止支承构件32A相对于胫骨基板38A沿着中间/侧边方向22和前/后方向20发生显著相对运动。在这个实施例中,支承构件32A沿着近/远方向24相对于胫骨基板38A可运动。在一个实施例中,支承构件32A被确定尺寸为与胫骨基板38A具有间隙,即在支承构件32A和胫骨基板38A之间沿着中间/侧边方向22和前/后方向20可以进行一些运动,但是禁止支承构件32A和胫骨基板38A沿着中间/侧边方向22和前/后方向20脱开。
出于这种公开的目的,任何公开的示例性第一至第十一实施例可以连接到胫骨基板、如各自示出在图5和9中的胫骨基板38A、38B上。还可以想到的是,根据本发明的临时胫骨假体系统可以使用具有各种不同尺寸大小和形状的其它胫骨基板。
参照图1-3C,现在描述胫骨支承构件32A连接到基部构件34A。借助使基部构件34A的突出部96A定位在胫骨支承构件32A的支承腔70A内及使突出部96A的一些结节104A各个定位在支承结节腔72A内,胫骨支承构件32A定位在基部构件34A的顶部上。在这个实施例中,当突出部96A容纳在支承腔70A内时,基部构件34A沿着中间/侧边方向22被锁定到胫骨支承构件32A上,以及当结节104A各个被容纳在腔72A中时,基部构件34A沿着前/后方向20被锁定到胫骨支承构件32A中。支承腔70A的壁提供了物理挡板,从而防止在基部构件34A和胫骨支承构件32A之间沿着中间/侧边方向22进行显著的相对运动,以及结节腔72A的壁提供了物理挡板,从而防止在基部构件34A和胫骨支承构件32A之间沿着前/后方向20发生显著相对运动。当胫骨支承构件32A被定位在基部构件34A的顶部上时,胫骨支承构件32A沿着近/远方向24相对于基部构件34A可运动。在这个实施例中,如图6-8所示那样,基部构件34A被固定到胫骨基板38A上并且基部构件34A被设置在胫骨支承构件32A和胫骨基板38A之间。在另一个实施例中,如上述那样,胫骨支承构件32A可以直接定位在胫骨基板38A的顶部上。
图4A-4C示出了根据本发明示例性实施例的垫片36A。垫片36A一般包括垫片内表面122A、相反垫片上表面124A和垫片周边壁126A,该周边壁从内表面122A延伸到上表面124A。垫片周边壁126A限定出垫片外轮廓。在一个实施例中,垫片外轮廓基本上与胫骨基板外轮廓相匹配。垫片36A还包括垫片前侧128A、垫片后侧130A、垫片侧边侧132A和垫片中间侧134A。如图4A-4C所示那样,垫片上表面124A包括轨136A和手柄对准轨142A。如图4A和4B所示那样,轨136A平行于前/后轴线AA-P(示出在图6中)从前侧128A向着后侧130A进行延伸。在示例性实施例中,轨136A具有引入边缘140A和锥形壁138A。在前侧128A处,手柄对准轨142A设置在轨136A之间。此外,垫片斜坡148A位于手柄对准轨142A之间。在后侧130A处,垫片36A还包括垫片凹口144A和引导壁146A、即锥形后壁,从而使垫片36A对准前/后方向20和沿着前/后方向20给垫片36A的插入进行导向,这些在下面进一步描述。
在示例性实施例中,一组若干垫片36A可以被提供允许改变临时胫骨假体系统30A的调整水平,即借助插入其中的特定垫片36A的垫片高度,来提高位于胫骨支承构件32A和基部构件34A之间的距离。例如,如果在该一组垫片中需要使用四个不同尺寸大小,那么垫片的高度可以是1mm、2mm、3mm和4mm。在另一个实施例中,一组垫片可以包括对于堆叠垫片具有相同尺寸大小的若干垫片。这些堆叠垫片实施例还可以包括具有可变高度的若干垫片。可以预想到,该组若干不同尺寸大小的垫片36A可以包括任何理想数量的不同尺寸大小的垫片,这些垫片具有任何数量的垫片高度。
在插入垫片36A期间,最好如图6和7所示那样,垫片36A的引入壁146A放置在支承构件32A和基部构件34A之间,并且被用来实现支承构件32A和基部构件34A间隔开沿着近/远轴线AP-D的、等于垫片36A高度的距离。在这种方式中,引入壁146A起着斜坡的作用,从而使支承构件32A与基部构件34A相分离。有利的是,以需要膝关节只转移一个等于垫片36A高度的距离的方式可以调整本发明的临时胫骨假体系统。在另一个实施例中,为了进一步帮助支承构件32A与基部构件34A相分离,在支承前侧48A(示出在图2A-2C中)处的支承构件内表面42A(示出在图2C中)可以包括与垫片36A的引入壁146A相对应的斜边缘。
如图6-8所示那样,在一个示例性实施例中,垫片36A沿着前/后方向20可滑动地容纳在胫骨支承构件32A和基部构件34A之间。垫片36A沿着前/后方向20插入到胫骨支承构件32A和基部构件34A之间,使得胫骨支承构件32A只与基部构件34A分离开沿着近/远轴线AP-D的、等于垫片36A高度的距离。此外,临时胫骨假体系统30A的胫骨支承元件32A和基部构件34A不必从膝关节中拆下以插入和拆下垫片36A。
在另一个实施例中,不使用基部构件34A,以及垫片36A被定位在支承构件32A和基板38A之间。在这个实施例中,胫骨支承构件32A被定位在胫骨基板38A的顶部上,因此支承构件32A的支承内表面42A(示出在图2C中)被定位在基板周边壁156A的凸出周边158A内。参照图5,在这种实施例中,利用垫片36A的引入壁146A使胫骨支承构件32A与胫骨基板38A相分离开沿着近/远轴线AP-D的、等于垫片36A高度的距离,基板38A的前轨不能允许垫片36A沿着前/后方向20可滑动地容纳在胫骨支承构件32A和胫骨基板38A之间。在这个实施例中,垫片36A具有这样的周边,即该周边被成形成允许垫片36A定位到基板38A的固定构件上。例如,垫片36A具有与基部构件34A周边(示出在图3A中)相类似的周边。
如前面所述那样,当胫骨支承构件32A设置在基部构件34A的顶部上时,胫骨支承构件32A沿着近/远方向24相对于基部构件34A可移动。在示例性第一实施例中,垫片36A消除了在胫骨支承构件32A和基部构件34A之间的最后自由度,即当垫片36A被容纳在基部构件34A和胫骨支承构件32A之间时,垫片36A沿着近/远方向24把胫骨支承构件32A锁定到基部构件34A上,即防止沿着近/远方向24在胫骨支承构件32A和基部构件34A之间发生显著相对运动。
现在讨论沿着近/远方向24垫片36A把胫骨支承构件32A锁定到基部构件34A上的方式。参照图6-8,垫片36A沿着前/后方向20被插入到胫骨支承构件32A和基部构件34A之间。参照图2A-2D和4A-4C,垫片轨136A与各自胫骨支承构件狭槽64A相对准。参照图4A,轨136A每个包括引入边缘140A,从而引导轨136A插入到狭槽64A中。位于垫片36A和胫骨支承构件32A之间的轨/狭槽连接是重要的,因为它防止胫骨支承构件32A提升离开垫片36A,即防止在胫骨支承构件32A和垫片36A之间沿着近/远方向24发生显著相对运动。在一个示例性实施例中,如图2A-2D和4A-4C所示那样,胫骨支承构件32A的狭槽64A和垫片36A的轨136A每个具有鸠尾型横截面形状。包括支承构件32A的锥形壁66A的狭槽64A与具有垫片36A的锥形壁138A的轨136A相配合,从而起着物理挡板的作用,以防止胫骨支承构件32A提升离开垫片36A。在一个备选实施例中,胫骨支承构件32A的狭槽64A和垫片36A的轨136A每个可以具有T形横截面形状或者其它可以提供物理阻挡作用的各种形状,该物理阻挡可以防止提升离开,即防止在胫骨支承构件32A和基部构件34A之间沿着近/远方向24发生显著相对运动,或者防止胫骨支承构件32A沿着垂直于基部构件34A的任何方向进行任何运动。
参照图3A-4C,如上所述那样,当利用引入壁146A使垫片36A沿着前/后方向20被插入到胫骨支承构件32A和基部构件34A之间时,垫片36A借助形成在垫片后侧130A中的垫片凹口144A也锁定到基部构件34A上,其中,借助使得凹口144A在突出部96A和基部构件上表面84A之间的凹入部102A中进行滑动,使该垫片后侧130A连接到基部构件34A上。位于垫片36A和基部构件34A之间的垫片连接和位于垫片36A胫骨支承构件32A之间的轨/狭槽连接,允许垫片36A沿着近/远方向24把胫骨支承构件32A锁定到基部构件34A上。
参照图19A-19E,示出了包括胫骨支承构件32L和垫片36L的备选实施例。胫骨支承构件32L和垫片36L各自包括与图2A-2D所示的胫骨支承构件32A和图4A-4C所示的垫片36A相类似的构件。出于简洁原因,这些相似的构件没有结合公开在图19A-19E中的备选实施例进行全部讨论。参照图19A和19B,胫骨支承构件32L包括凹槽78L,该凹槽78L从支承构件内表面42L向着支承构件上表面44L进行延伸。凹槽78L被确定尺寸为容纳垫片36L(示出在图19C和19D中)。图19E示出了垫片36L,该垫片36L容纳在胫骨支承构件32L的凹槽78L中。参照图19A和19C,垫片轨136L与各自胫骨构件狭槽64L相对准。垫片36L的轨136L每个包括引入边缘140L,从而引导轨136L插入到胫骨支承构件32L的狭槽64L中。垫片36L沿着前/后方向20被插入到胫骨支承构件32L的凹槽78L中(示出在图6中)。在一个实施例中,垫片36L的高度等于胫骨支承构件32L的凹槽78L的高度。在另一个实施例中,垫片36L的高度可以小于凹槽78L的高度。在这个实施例中,在没有使胫骨支承构件32L与基部构件、即基部构件34A(示出在图3A-3C)、胫骨基板38A(示出在图5中)或者其他用在膝关节形成术中的胫骨接触工具相隔开的情况下,垫片36L沿着近/远方向24把胫骨支承构件32L锁定到垫片36L中(示出在图6中)。
在垫片36L被插入到胫骨支承构件32L和基部构件34A之间之前(示出在图3A-3C中),胫骨支承构件32L被定位在基部构件34L上。在胫骨支承构件32L定位在基部构件34L上的情况下,凹槽78L使胫骨支承构件32L与基部构件34A相隔开一个沿着近/远轴线AP-D的、至少等于垫片36L高度的距离(示出在图6中)。参照图3A-3C、19A和19E,在一个实施例中,借助把基部构件34A的突出部96A定位在胫骨支承构件32L的支承腔70L内及把突出部96A的结节104A各自定位在支承结节腔72L内,使胫骨支承构件32L可以定位在基部构件34A上。随后,垫片36L可以沿着前/后方向20被插入到胫骨支承构件32L和基部构件34A之间(示出在图6中)。在垫片36L被插入到胫骨支承构件32L的凹槽78L内的情况下,垫片36L在没有使胫骨支承构件32L与基部构件34L相隔开的情况下,防止在胫骨支承构件32L和基部构件34A之间沿着近/远方向24(示出在图6中)发生显著相对运动。参照图19B和19E,由于垫片36L容纳在胫骨支承构件32L的凹槽78L内,因此垫片36L的高度与胫骨支承构件32L的高度相配合,从而在没有垫片36L加入到胫骨支承构件32L高度的情况下提供了第一最终胫骨假体。
参照图6-8,现在描述确定用于植入到人体膝盖中的假体膝关节的最终胫骨假体的尺寸大小的本发明示例性过程。在一个实施例中,外科医生选择临时胫骨假体系统,例如临时胫骨假体系统30A,具有:胫骨基板38A(示出在图5中,其具有骨头接触面152A和相反的基板上表面150A);胫骨支承构件32A(其具有胫骨支承构件高度),胫骨支承构件32A可以连接到胫骨基板38A上;及垫片36A(其具有垫片高度),其中在胫骨基板38A和胫骨支承构件32A分离开一个沿着近/远轴线AP-D的、等于垫片高度的距离时,垫片36A沿着前/后方向20可滑动地容纳在胫骨基板38A和胫骨支承构件32A之间。
接下来,利用标准外科手术技术来切除病人胫骨的近处部分,从而提供基本上平坦的表面来接受胫骨基板38A的骨头接触面152A。一旦切除了近处胫骨,那么胫骨基板38A被植入和固定到切除过的近处胫骨上。随后,与外科医生所选择的约束水平相对应的胫骨支承构件32A被定位在胫骨基板38A的顶部上,以致支承构件32A的支承内表面42A(示出在图2C中)被定位在基板周边壁156A的凸出周边158A内(示出在图5中)。如果使用了基部构件34A,那么基部构件34A被定位在位于支承构件32A和基板38A之间的胫骨基板38A的顶部上。
然后,外科医生可以执行膝关节的运动测试范围,从而验证临时胫骨假体系统的合适尺寸大小。如果外科医生确定在胫骨支承构件32A定位在胫骨基板38A顶部上的情况下临时胫骨假体系统的尺寸大小合适,那么可以选择第一最终胫骨假体,该假体与胫骨支承构件32A的高度相对应。如果确定临时胫骨假体系统的尺寸大小不合适,那么借助具有第一垫片高度、例如滑动1mm的垫片36A,使胫骨支承构件32A在胫骨基板38A和胫骨支承构件32A之间、沿着前/后方向20与胫骨基板38A相隔开。
然后,外科医生可以执行膝关节的运动测试范围,以验证在具有第一垫片高度的垫片36A插入到胫骨支承构件32A和胫骨基板38A之间的情况下临时胫骨假体系统的合适尺寸大小。如果在具有第一垫片高度的垫片36A位于支承构件32A和胫骨基板38A之间的情况下、外科医生确定临时胫骨假体系统的尺寸大小合适,那么外科医生可以选择具有第一垫片高度和胫骨支承构件高度的第二最终胫骨假体。
在一个实施例中,如果在插入具有第一垫片高度例如1mm的垫片36A之后确定临时胫骨假体系统的尺寸大小不合适,那么沿着前/后方向20可以拆下该1mm的垫片36A,另一个垫片36A可以选择成具有第二高度例如2mm;以及借助沿着前/后方向20具有位于胫骨基板38A和胫骨支承构件32A之间的第二垫片高度的滑动垫片36A,使胫骨支承构件32A可以与胫骨基板38A相隔开。如果在垫片36A具有第二垫片高度、例如2mm的情况下,外科医生确定临时胫骨假体系统的尺寸大小合适,那么外科医生可以选择具有第二垫片高度和胫骨支承构件高度的第三最终胫骨假体。
在备选实施例中,在插入具有第一垫片高度例如1mm的垫片36A之后,如果外科医生确定垫片36A具有第一垫片高度的临时胫骨假体系统的尺寸大小不合适,那么具有1mm高度的垫片36A可以保留在胫骨基板38A和胫骨支承构件32A之间;同时,具有第二垫片高度例如1mm的第二垫片36A沿着前/后方向20可以插入到胫骨基板38A和胫骨支承构件32A之间,从而使胫骨支承构件32A与胫骨基板38A相隔开一个沿着近/远轴线AP-D的、等于第一垫片高度和第二垫片高度的距离。在这个实施例中,垫片36A不包括把垫片36A锁定到胫骨支承构件32A上的上述这些固定构件或者把垫片36A锁定到基部构件34A上的上述固定构件。例如,参照图4A和4B,垫片36A不包括轨136A,因此当垫片36A被插入到基板38A和支承构件32A之间时,胫骨支承构件32A相对于垫片36A沿着近/远方向24可以移动(示出在图6中)。在这种方式中,在第一垫片已定位在基板38A和支承构件32A之间的情况下,第二垫片沿着前/后方向20可以插入到基板38A和支承构件32A之间。
如果在两个垫片36A已被插入的情况下外科医生确定临时假体系统的尺寸大小合适,那么外科医生可以选择具有第一垫片高度、第二垫片高度和胫骨支承构件高度的第三最终胫骨假体。利用各种各样的不同尺寸大小的垫片和各种各样的不同数目的垫片,可以重复地堆叠这些垫片,从而外科医生可以确定临时胫骨假体系统的合适厚度。在备选实施例中,全部具有相同高度的许多垫片可以连续地被用来调整支承构件32A与基板38A之间的间隔。
参照图6-8,现在描述使用外科工具180来插入垫片36A。图6-8示出了用来插入或者拆下垫片36A的外科工具180。外科工具180通常包括手柄主体182、手柄端部184、相反连接端186、对准销188、齿190、按钮192和手柄销194。外科工具180在齿190的每侧上具有一个对准销188。对准销188安装在垫片36A的轨142A内的各自外部圆形凹槽中(示出在图4B中),从而合适地使外科工具180对准垫片36A。一旦合适地对准了,那么外科工具180的齿190沿着垫片斜坡148A(示出在图4A和4B中)滑动,并且在齿190滑动通过垫片斜坡148A时,齿190上的偏压力使齿190向下移动并且接合垫片斜坡148A的背部,从而把外科工具180锁定到垫片36A上。在一个实施例中,借助张紧弹簧使偏压力作用在齿190上。当外科工具180合适地锁定到垫片36A上时,握住外科工具180手柄端184的外科医生沿着前/后方向20可以把垫片36A插入到胫骨支承构件32A和胫骨基板38A之间,从而沿着近/远轴线AP-D使胫骨支承构件32A与胫骨基板38A相隔开一个等于垫片高度的距离。一旦垫片36A合适地被插入到胫骨支承构件32A和胫骨基板38A之间,那么外科工具180的松开按钮192可以被压下从而克服弹簧的偏压力,以使齿190从垫片斜坡148A的背部中释放和脱开。之后,外科工具180可以被取下。在另一个实施例中,以上述方式使用外科工具180,从而把垫片36A沿着前/后方向20插入到胫骨支承构件32A和基部构件34A之间。此外,外科工具180可以用来从胫骨支承构件32A和基部构件34A之间拆下垫片36A。
一旦切除了病人胫骨的近处部分并且本发明的胫骨假体构件被固定到切除过的近处胫骨上,那么可以执行膝的软组织平衡。随后,尺寸大小导向器可以连接到胫骨假体构件上。与外科工具180连接到垫片36A上相似,尺寸大小导向器可以包括对准销,该销安装在垫片36A的轨142A(示出在图4B中)的各自外部圆形凹槽中,从而使尺寸大小导向器合适地对准垫片36A。一旦合适地对准了,那么尺寸大小导向器的锁定构件沿着垫片斜坡148A可以滑动(示出在图4A和4B中);同时,在锁定构件滑过垫片斜坡148A时,锁定构件上的偏压力可以使锁定构件向下移动,并且接合垫片斜坡148A的背部,从而把尺寸大小导向器锁定到垫片36A上。类似地,切割导向器例如股骨精切割导向器可以连接到垫片36A上。
图9示出了示例性第二实施例。本发明的许多实施例包括与图1-8所示的实施例相似的构件。出于简短的目的,这些相似构件没有结合这里所公开的各种备选实施例来全部讨论。示例性第二实施例的临时胫骨假体系统30B包括胫骨支承构件32B、基部构件34B、垫片构件36B和胫骨基板38B。在一个实施例中,以与上述胫骨支承构件32A布置到基部构件34A上相类似的方式,胫骨支承构件32B被定位在基部构件34B的顶部上。例如,突出部96B与突出部96A(示出在图3A-3C中)相似,以及支承腔70A(示出在图2C和2D中)与支承构件内表面42B中的腔(未示出)相似。与基部构件34A的突出部96A和支承构件32A的支承腔70A的布置相似,借助把基部构件34B的突出部96B定位在支承构件32B的内表面42B内的支承腔内、从而沿着中间/侧边方向22和前/后方向20把支承构件32B锁定到基部构件34B上,支承构件32B设置在基部构件34B的顶部上。与示例性第一实施例相似,垫片36B沿着前/后方向20可滑动地容纳在胫骨支承构件32B和基部构件34B之间。如在示例性第一实施例中的一样,一组不同尺寸大小垫片36B可以被提供来允许改变临时胫骨假体系统30B的调整水平,即借助插入它们之间的特别垫片36B的垫片高度来提高胫骨支承构件32B和基部构件34B之间的距离。
参照图9,垫片上表面124B包括侧边对准隆起部139和中间对准隆起部141B,这些隆起部各自与基部构件34B的侧边对准隆起部116B和中间对准隆起部114B相配合,从而对准垫片36B并沿着前/后方向20引导垫片36B的插入。在插入垫片36B期间,对准隆起部139B、141B被放置在支承构件32B和基部构件34B的各自对准隆起部114B、116B之间,并且被用来实现支承构件32B与基部构件34B分离一个沿着近/远轴线AP-D的、等于垫片36B高度的距离。垫片36B的对准隆起部139B、141B和基部构件34B的对准隆起部114B、116B每个包括位于近侧上的突出部和位于远侧上的凹入部。
在一个实施例中,垫片36B的插入端可以包括与引入壁146A(示出在图4A和4C中)相似的引入壁,以起着斜坡的作用,从而使支承构件32B与基部构件34B相分开。此外,包括可滑动地插入到支承构件和支承支撑部之间的垫片构件的本发明的每个实施例包括插入端,该插入端具有引导壁,以起着斜坡的作用,从而使支承构件与支承支撑部相分开。
不用第一示例性实施例的轨/狭槽连接系统,而是在示例性第二实施例中,垫片36B包括设置在垫片前侧128B处的锁定突出部137B。在垫片36B插入到胫骨支承构件32B和基部构件34B之间时,借助使第一突出部137B接合在胫骨支承构件32B的凹口74B内,垫片36B各自把垫片36B锁定到胫骨支承构件32B上;以及,借助在前侧88B使第二突出部137B接合基部构件34B,把垫片36B锁定到基部构件34B上。在这种方式中,垫片36B消除了在胫骨支承构件32B和基部构件34B之间的最后自由度,即在垫片36B容纳在基部构件34B和胫骨支承构件32B之间时,垫片36B限制沿着近/远方向24在胫骨支承构件32B和基部构件34B之间进行运动。在这种实施例中,外科医生可以抓住突出部137B以从支承构件32B和基部构件34B中插入或者拆下垫片36B。作为备选的是,外科医生可以使用标准外科工具来插入或者拆下垫片36B。
在备选实施例中,不使用基部构件34B,以及垫片36B被定位在支承构件32B和基板38B之间。参照图9,在这种实施例中,基板38B的前轨不会允许垫片36B沿着前/后方向20可滑动地容纳在胫骨基板38B和胫骨支承构件32B之间。
在另一个实施例中,在插入具有第一垫片高度例如1mm的垫片36B之后,如果外科医生确定垫片36B具有第一垫片高度的临时胫骨假体系统的尺寸大小不合适,那么具有1mm高度的垫片36B可以被保留在基板38B和胫骨支承构件32B之间,并且具有第二垫片高度例如1mm的第二垫片可以被插入到基板38B和支承构件32B之间,以使支承构件32B与基板38B分开一沿着近/远轴线AP-D的、等于第一垫片高度和第二垫片高度的距离。在这个实施例中,垫片36B不包括突出部137B,因此,当垫片36B被插入到基板38B和支承构件32B之间时,支承构件32B沿着近/远方向24相对于垫片36B可以移动(示出在图6中)。在这种方式中,在第一垫片已定位在基板38B和支承构件32B之间的情况下,第二垫片沿着前/后方向20可以被插入到基板38B和支承构件32B之间。在包括没有突出部137B的垫片36B的实施例中,标准外科工具如镊子可以用来从支承构件32B和基部构件34B中插入或者拆下垫片36B。
参照图9,基部构件34B包括孔118B。如图9所示那样,两个孔118B设置在侧边部分92B附近,以及两个孔118B设置在中间部分94B附近。孔118B可以容纳销(未示出),这些销从基板上表面150B进行延伸,从而允许基板38B与基部构件34B快速安装在一起。基板38B包括凸起174B,该凸起174B具有凸起前侧175B、凸起中间侧176B、凸起后侧177B、凸起侧边侧178B和凸起翼部179B。
图10A-10C示出了示例性第三实施例。示例性第三实施例的临时胫骨假体系统30C包括胫骨支承构件32C、基部构件34C和销垫片构件36C,该销垫片构件36C具有侧边销121C、中间销123C和手柄125C。胫骨支承构件内表面42C包括八个柱(或立柱)73C,这些柱沿着远方方向延伸。例如,四个柱73C设置在中间关节连接面58C的下方,以及四个柱73C在侧边关节连接表面56C下方延伸。参照图10A,基部构件34C包括八个孔113C,这些孔从内表面82C延伸通过基部构件34C到达上表面84C。例如,四个孔113C设置在中间部分94C中,以及四个孔113C设置在侧边部分92C中。每个孔113C容纳胫骨支承构件32C的单个柱73C,从而把胫骨支承构件32C固定到基部构件34C上。在示例性实施例中,相应柱73C和孔113C把胫骨支承构件32C沿着中间/侧边方向22和前/后方向20锁定到基部构件34C上。在这种实施例中,胫骨支承构件32C沿着近/远方向24相对于基部构件34C可运动。但是,当临时胫骨假体系统30C定位在膝关节中时,膝关节沿着近/远方向24施加力,从而阻止胫骨支承构件32C被拉离开基部构件34C。
参照图10B,胫骨支承构件内表面42C包括弯曲的侧边槽75C和弯曲的中间槽77C,以及基部构件上表面84C包括弯曲的侧边槽115C和弯曲的中间槽117C。侧边槽75C和侧边槽115C相应地形成第一配合孔部分200C;以及,中间槽77C和中间槽117C相应地形成第二配合孔部分202C。参照图10A,配合孔部分200C在其内容纳销121C,以及配合孔部分202C在其内容纳销123C。
参照图10A-10C,现在描述使用销垫片3C来改变临时胫骨假体系统30C的厚度、即位于胫骨支承构件32C和基部构件34C之间的距离。如图10A所示那样,销121C、123C在基部构件34C和胫骨支承构件32C之间沿着前/后方向20可滑动地容纳在各自配合孔部分200C、202C内。在示例性实施例中,配合孔部分200C、202C每个具有可变配合孔直径dh1、dh2。在这种实施例中,参照图10A,配合孔部分200C、202C的直径从前侧48C向着后侧50C减小。例如,配合孔直径dh2大于配合孔直径dh1。在这个实施例中,销121C、123C的直径相等,即销直径dp1等于销直径dp2。相应地,由于配合孔直径dh1、dh2向着后侧50C减小,因此其他销垫片36C在配合孔部分200C、202C内滑动,位于胫骨支承构件32C和基部构件34C之间的距离增大了。
在另一个示例性实施例中,参照图10A,销121C、123C的直径改变,以及配合孔部分200C、202C的配合孔直径dh1、dh2保持相同。例如,在这种实施例中,对于两个销121C和123C而言,销直径dp2大于销直径dp1。此外,配合孔直径dh1和dh2在整个配合孔部分200C、202C中相等。在这种实施例中,由于销121C、123C的销直径沿着朝向手柄125C的方向增大,其他销垫片36C在配合孔部分200C、202C内滑动,位于胫骨支承构件3C和基部构件34C之间的距离增大了。
在另一个示例性实施例中,销121C、123C的两个销直径dp1、dp2和配合孔部分200C、202C的配合孔直径dh1、dh2改变。例如,在这种实施例中,对于两个销121C和123C而言销直径dp2大于销直径dp1,以及,对于两个配合孔部分200C、202C而言,配合孔直径dh2大于配合孔直径dh1。这种实施例允许进行最大厚度调整,因为不仅配合孔直径向着后侧50C进行减小,而且销直径向着手柄125C增大。如在前面两个示例性实施例一样,其他销垫片36C在配合孔部分200C、202C内滑动,位于胫骨支承构件32C和基部构件34C之间的距离增大。
在示例性实施例中,一组不同尺寸大小的销垫片36C可以被提供来允许改变临时胫骨假体系统30C的调整水平,即使位于胫骨支承构件32C和基部构件34C之间的距离增大的值为销121C、123C的直径。可以想到,该组不同尺寸大小的销垫片36C可以包括具有任何不同数目的不同销直径的任何理想数目的不同尺寸大小销垫片36C。
图11A和11B示出了示例性第四实施例。示例性第四实施例的临时胫骨假体系统30D包括胫骨支承构件32D、基部构件34D和滑动楔36D。基部构件上表面84D包括基部构件中间对准隆起部114D和基部构件侧边对准隆起部116D。胫骨支承构件32D被定位在基部构件34D上,以致支承内表面42D邻近基部构件上表面84D,如图11B所示那样。
滑动楔36D通常是U形并且包括突出部137D、侧边对准隆起部139D、中间对准隆起部141D、侧边翼143D、前楔形部144D和中间翼145D。如图11A所示那样,侧边翼143D和中间翼145D每个包括引入边缘140D,该引入边缘140D与上述引入壁146A相似地起作用。前楔形部144D包括在前楔形部144D的相反侧处进行延伸的侧边翼143D和中间翼145D。此外,突出部137D从前楔形部144D延伸。在示例性实施例中,在突出部137D上可以包括滑动楔36D的专门尺寸大小厚度的标记。
滑动楔36D可以设置成各种不同厚度,从而可以改变临时胫骨假体系统30D的调整水平,即提高位于胫骨支承构件32D和基部构件34D之间的距离。例如,如果在该组滑动楔36D中应该使用四种不同尺寸大小,那么滑动楔36D的高度可以是1mm、2mm、3mm和4mm。可以想到,该组不同尺寸大小的滑动楔36D可以包括任何理想数目的不同尺寸大小的楔36D,该楔36D具有任何数量的不同楔高度。
参照图11A和11B,现在描述使用滑动楔36D来改变临时胫骨假体系统的30D的厚度、即位于胫骨支承构件32D和基部构件34D之间的距离。在使用时,滑动楔侧边对准隆起部139D和滑动楔中间对准隆起部141D各自与基部构件侧边对准隆起部116D和基部构件中间对准隆起部114D相对准,从而使滑动楔36D在胫骨支承构件32D和基部构件34D之间合适地定向。一旦对准合适,滑动楔36D的引入边缘140D放置在胫骨支承构件32D和基部构件34D之间,从而导致支承构件32D与基部构件34D相分离,以及楔36D沿着前/后方向20可滑动地插入到基部构件34D和胫骨支承构件32D之间。滑动楔36D的对准隆起部139B、141D包括位于近侧上的突出部和位于远侧上的凹入部。
本发明的垫片可以由外科手术级别的材料、例如不锈钢、各种合金如钴-铬合金及各种陶瓷如氮化硅形成。垫片也可以由包括聚乙烯和聚苯硫酸盐在内的各种塑料形成。在一些实施例中,在一次使用之后,可以任意处理本发明的垫片。
图12A-12C示出了示例性第五实施例。示例性第五实施例的临时胫骨假体系统30E包括胫骨支承构件32E、上部基部构件220E、下部基部构件250E和锥形螺钉280E。上部基部构件220E一般包括上部基部构件内表面222E、相反上部基部构件上表面224E、从内表面222E延伸到上表面224E的上部基部构件周边壁226E、前侧228E、后侧230E、侧边侧232E和中间侧234E。胫骨支承构件内表面42E包括中央凹口61E,该中央凹口61E从前侧48E向着后侧50E延伸并且具有轨63E,该轨63E从内表面42E向着远方延伸。在所示出的实施例中,两个隆起部65E从侧壁67E在中央凹口61E的后端处延伸到中央凹槽61E中。
上部基部构件220E还包括伸出件236E,该伸出件从上表面224E向着近处延伸。伸出件236E包括狭槽238E,该狭槽238E横跨从前侧228E到后侧230E的伸出件236E最近部分。此外,伸出件236E包括侧槽240E。借助使胫骨支承构件32E的轨63E定位在上部基部构件220E的狭槽238E内,胫骨支承构件32E可定位在上部基部构件220E上。这种布置也使隆起部65E锁定到各自侧槽240E中。在这种实施例中,当胫骨支承构件32E定位在上部基部构件220E的顶部上时,胫骨支承构件32E沿着中间/侧边方向22和近/远方向24被锁定到上部基部构件220E上。上部基部构件220E包括从内表面222E向着远方延伸的柱242E。
参照图12A,下部基部构件250E一般包括下部基部构件内表面252E、相反下部基部构件上表面254E、从内表面252E延伸到上表面254E的下部基部构件周边壁256E、前侧258E、后侧260E、侧边侧262E和中间侧264E。下部基部构件250E包括八个孔266E,这些孔从上表面254E横跨到内表面252E。参照图12A,借助把上部基部构件220E的柱242E插入到下部基部构件250E的各自孔266E中,上部基部构件220E和下部基部构件250E设置在一起。
上部基部构件220E的内表面222E也包括弯曲的侧边槽244E和弯曲的中间槽246E,两个槽244E和246E被车出螺纹。此外,下部基部构件250E的上表面254E包括弯曲的侧边槽268E和弯曲的中间槽270E,两个槽268E和270E被车螺纹。当上部基部构件220E定位在下部基部构件250E的顶部上时,上部基部构件220E的弯曲侧边槽244E和下部基部构件250E的弯曲侧边槽268E形成了第一锥形孔290E(示出在图12B中),以及上部基部构件220E的弯曲中间槽246E和下部基部构件250E的弯曲中间槽270E形成了第二锥形孔290E(示出在图12B中)。
参照图12A-12C,现在描述使用锥形螺钉280E来调整临时胫骨假体系统30E的厚度、即位于上部基部构件220E和下部基部构件250E之间的距离。锥形螺钉280E一般包括外螺纹部分282E和内螺纹六角形插座284E。锥形螺钉280E在前侧48E处通过螺纹插入到各自锥形孔290E中。锥形螺钉280E包括处于后端286E处的锥形螺钉直径dts1和处于前端288E处的锥形螺钉直径dts2,锥形螺钉直径dts2大于锥形螺钉直径dts1。此外,参照图12C,每个锥形孔290E具有位于后侧50E处的锥形孔直径dth1和处于前侧48E处的锥形孔直径dth2,锥形孔直径dth2大于锥形孔直径dth1。相应地,当锥形螺钉280E沿着从前部到后部的方向被拧入时,位于上部基部构件220E和下部基部构件250E之间的距离增大了。
图13A和13B示出了示例性第六实施例。示例性第六实施例的临时胫骨假体系统30F包括胫骨支承构件32F、基部构件34F、楔36F、运动中间件300F、运动侧边件302F、中间基部轨308F和侧边基部轨310F。
基部构件上表面84F包括中间基部轨308F和侧边基部轨310F。中间件300F包括中间件底部狭槽304F,以及侧边件302F包括侧边件底部狭槽306F,这些狭槽304F、306F各自与中间基部轨308F和侧边基部轨310F相对应。狭槽304F、306F各自定位在轨308F、310F的顶部上,从而把中间件300F和侧边件302F固定到基部构件34F上。在示例性实施例中,狭槽304F、306F和轨308F、310F每个具有相应的鸠尾形状并且配合在一起,从而起着物理挡板的作用,以防止中间件300F和侧边件302F从基部构件34F中提升离开,同时允许中间件300F和侧边件302F沿着中间/侧边方向22在轨308F、310F上进行运动。
楔构件36F一般包括楔头部37F、楔手柄39F、楔中间狭槽41F和楔侧边狭槽43F。借助使楔中间狭槽41F和楔中间狭槽43F各自在中间件轨312F和侧边件轨314F上对准,楔构件36F可连接到中间件300F和侧边件302F上,其中该侧边件轨314F允许楔构件36F相对于运动件300F、302F沿着前/后方向进行滑动。当楔构件36F沿着从前到后的方向进行滑动时,楔头部37F沿着中间/侧边方向22在轨308F、310F上向外推动中间件300F和侧边件302F。在这种实施例中,运动中间件300F和运动侧边件302F的倾斜面(示出在图13B中)与胫骨支承构件32F的内表面42F相对接,从而使胫骨支承构件32F沿着接近方向移动离开基部构件34F。
图14示出了示例性第七实施例。示例性第七实施例的临时胫骨假体系统30G包括胫骨支承构件32G、基部构件34G和齿轮系统36G。基部构件上表面84G包括前柱95G、侧边后柱97G和中间后柱99G,柱95G、97G、99G每个从上表面84G向着近处延伸。
齿轮系统36G一般包括前齿轮121G、侧边后齿轮123G和中间后齿轮124G。后齿轮123G、124G包括设置在齿轮123G、124G的顶部上的环形倾斜表面125G。此外,前部前齿轮121G包括前部前齿轮齿127G,以及后齿轮123G、124G每个包括后齿轮齿129G。参照图14,前部前齿轮121G借助前部前齿轮121G在基部构件34G的前柱95G上的滑动孔131G连接到基部构件34G上。类似地,侧边后齿轮123G借助侧边后齿轮123G在基部构件34G的侧边柱97G上的滑动孔131G连接到基部构件34G上,以及中间后齿轮124G借助中间后齿轮124G在基部构件34G的中间后柱99G上的滑动孔131G连接到基部构件34G上。
参照图14,现在描述使用齿轮系统36G来调整胫骨支承构件32G与基部构件34G的距离。前部前齿轮121G在前侧88G从胫骨支承构件32G和基部构件34G中露出的一部分可以借助外科医生的手指或者外科工具来转动前部前齿轮121G,而该前部前齿轮121G使后齿轮123G、124G旋转。借助使前部前齿轮齿127G与侧边后齿轮123G和中间后齿轮124G的后部后齿轮齿129G相接合,前部前齿轮121G机械地连接到后齿轮123G、124G上。后齿轮123G、124G的旋转,使后齿轮123G、124G的环形倾斜表面125G旋转,因此环形倾斜表面125G的最厚部分开始接触胫骨支承构件32G的内表面,该内表面使胫骨支承构件32G沿着接近方向移动离开基部构件34G。
图15示出了示例性第八实施例。示例性第八实施例的临时胫骨假体系统30H包括胫骨支承构件32H、基部构件34H、撬杆36H、侧边翼45H和中间翼47H。基部构件上表面84H包括若干台肩85H,这些台肩各自设置在这样一个距离上,其中当台肩85H从中间侧54H和侧边侧52H向内延伸时,该距离更加靠近胫骨支承构件32H的内表面。
参照图15,现在描述示例性第八实施例的临时胫骨假体系统30H的使用。如图15所示那样,通过支撑件41H和销43H,使撬杆36H可移动地连接到胫骨支承构件32H和基部构件34H上。在这种实施例中,把力施加在撬杆36H的突出部37H上,向上推动撬杆36H的提升件39H,从而使胫骨支承构件32H移动离开基部构件34H。当位于胫骨支承构件32H和基部构件34H之间的距离通过撬杆36H来增大时,弹簧加载的侧边翼45H和中间翼47H朝撬杆36H而向内旋转到下一个台肩85H。侧边翼45H和中间翼47H维持在胫骨支承构件32H和基部构件34H之间由撬杆36H所产生的距离。如果更大的厚度是理想的,那么撬杆36H的突出部37H可以又被压下,从而使撬杆36H的提升件39H进一步移动胫骨支承构件32H以远离开基部构件34H,从而导致侧边翼45H和中间翼47H又向内旋转到下一级台肩85H。在这种方式中,侧边翼45H和中间翼47H在此维持在胫骨支承构件32H和基部构件34H之间的由撬杆36H所产生的距离。为了使胫骨支承构件32H和基部构件34H之间的距离重新设置到初始位置上,因此侧边翼45H的侧边露出端49H和中间翼47H的中间露出端51H可从撬杆36H沿向外的方向被推开,从而把侧边翼45H和中间翼47H推回到初始位置上,以使胫骨支承构件32H相对于基部构件34H倒塌回到初始位置上。
图16A-16C示出了示例性第九实施例。示例性第九实施例的临时胫骨假体系统30I包括胫骨支承构件32I、基部构件34I、螺纹柱体36I和锁定柱体37I。参照图16A-16C,现在描述示例性第九实施例的临时胫骨假体系统30I的使用。借助把螺纹柱体36I通过螺纹连接到从基部构件上表面84I进行延伸的螺纹前柱85I上,螺纹柱体36I设置在胫骨支承构件32I和基部构件34I之间。螺纹柱体36I通过锁定柱体37I连接到胫骨支承构件32I上。参照图16C,锁定柱体37I在螺纹柱体环形槽39I内牢固地设置到螺纹柱体36I中,以及在胫骨支承构件容纳孔63I内也牢固地设置到胫骨支承构件32I上。锁定柱体37I防止在柱体36I和支承构件32I之间的相对轴向运动,同时允许在柱体36I和支承构件32I之间进行相对旋转运动。柱87I、89I防止支承构件32I相对于基部构件34I进行旋转。
在使用时,具有六角形横截面的工具可以被插入到螺纹柱体36I的内螺纹六角形插座41I内,从而使螺纹柱体36I在基部构件34I的螺纹前柱85I上进行旋转。当螺纹柱体36I旋转并且移动离开基部构件34I时,通过锁定柱体37I而连接到螺纹柱体36I上的胫骨支承构件32I与螺纹柱体36I一起沿着远离基部构件34I的近方向移动。
图17A-17C示出了示例性第十实施例。示例性第十实施例的临时胫骨假体系统30J包括胫骨支承构件32J、基部构件34J和构件楔组件36J。构件楔组件36J包括具有突出部39J(其从胫骨支承构件32J中露出)的楔头部37J、侧边楔41J和中间楔43J。楔头部37J、侧边楔41J和中间楔43J形成了成一体楔件,该一体楔件相对于胫骨支承构件32J和基部构件34J在胫骨支承构件腔65J内可以沿着前/后方向20运动。参照图17A-17C,现在描述示例性第十实施例的临时胫骨假体系统30J的使用。如图17A和17C所示那样,当突出部39J沿着从前到后的方向被推动时,齿45J咬合住一部分胫骨支承构件32J,从而在没有力作用在突出部39J上时防止楔组件36J向前运动。当楔头部37J的突出部39J沿着从前向后的方向运动时,相附连的侧边楔41J和中间楔43J沿着从前到后的方向在胫骨支承构件腔65J内运动。当楔头部37J从前向后被推动时,侧边楔41J和中间楔43J的倾斜表面47J使胫骨支承构件32J移动离开基部构件34J。为了减少位于胫骨支承构件32J和基部构件34J之间的距离,因此把力施加在突出部39J上,从而使齿45J与支承构件32J相脱开;以及之后,突出部39J向着前侧48J被拉回,从而沿着从后到前的方向拉动构件楔组件36J,因此减小了位于胫骨支承构件32J和基部构件34J之间的距离。
图18A-18B示出了示例性第十一实施例。示例性第十一实施例的临时胫骨假体系统30K包括胫骨支承构件32K、基部构件34K、旋转按钮36K、中间锥形销37K和侧边锥形销39K。旋转按钮36K通过连接杆41K可运动地与中间锥形销37K和侧边锥形销39K相连接。此外,旋转按钮36K、中间锥形销37K、侧边锥形销39K和连接杆41K每个都定位在胫骨支承构件32K和基部构件34K之间,并且相对于胫骨支承构件32K和基部构件34K可以旋转。胫骨支承构件32K的内表面42K包括弯曲的中间槽65K和弯曲的侧边槽67K。基部构件上表面84K包括相应的弯曲中间槽85K和弯曲侧边槽87K,该相应的弯曲中间槽85K和弯曲侧边槽87K各自与胫骨支承构件32K的弯曲中间槽65K和弯曲侧边槽67K相对应,从而产生了容纳孔290K,该容纳孔290K容纳中间锥形销37K、侧边锥形销39K和连接杆41K。
如图18A所示那样,旋转按钮36K的一部分43K从胫骨支承构件32K中露出,从而允许按钮36K沿着顺时针方向或者逆时针方向进行旋转。参照图18A和18AB,现在描述示例性第十一实施例30K的使用。当按钮36K沿着第一方向进行旋转时,中间锥形销37K和侧边锥形销39K沿着向着按钮36K的方向在容纳孔290K内进行旋转。在这种实施例中,中间锥形销37K和侧边锥形销39K逐渐减小,因此最远离按钮36K的中间锥形销37K和侧边锥形销39K的端部直径大于最靠近按钮36K的中间锥形销37K和侧边锥形销39K的端部直径。出于这个原因,当按钮36K使中间锥形销37K和侧边锥形销39K向着按钮36K进行旋转,具有最大直径的、中间锥形销37K和侧边锥形销39K的端部向着按钮36K向内运动,从而使胫骨支承构件32K移动离开基部构件34K。在所示出的实施例中,按钮36K沿着第二方向、即与第一方向相反的方向进行旋转,使得中间锥形销37K和侧边锥形销39K沿着远离按钮36K的方向进行旋转,从而减小了位于胫骨支承构件32K和基部构件34K之间的距离。
尽管作为具有示例性设计已经描述了公开内容,但是在本发明的精神实质和范围可以进一步改进本发明。因此,本申请用来覆盖利用它的一般原理的本发明任何变形、用途或者修改。此外,本申请用来覆盖落入本领域公知常识或者惯例内的本发明的这些改变,而本发明适合于这些改变并且这些改变落入附加的权利要求限定的范围内。

Claims (23)

1.一种胫骨假体系统,用于植入到切除过的近胫骨表面上,所述胫骨假体系统包括:
支承构件,其具有上关节表面和内表面;
基部构件,其具有上表面和内表面;及
垫片构件,其被构造成通过沿第一方向插入所述垫片构件而可移去地容纳在所述支承构件的内表面和所述基部构件的上表面之间,
其中,当所述垫片构件是与所述支承构件和所述基部构件中的至少一个相接合时,所述垫片构件沿基本垂直于第一方向的第二方向的运动被限制。
2.根据权利要求1所述的胫骨假体系统,其中,所述第一方向是前/后方向,以及所述第二方向是中间/侧边方向。
3.根据权利要求1所述的胫骨假体系统,其中,所述垫片构件包括在所述垫片构件端部上的一个或多个锥形壁,所述锥形壁引导所述垫片构件沿第一方向进行插入。
4.根据权利要求3所述的胫骨假体系统,其中,所述一个或多个锥形壁位于所述垫片构件的后端上,以沿第一方向引导所述垫片构件的插入并且以等于所述垫片构件近端/远端高度的一近端/远端距离将所述支承构件与所述基部构件隔开;并且,所述第一方向是前/后方向。
5.根据权利要求1所述的胫骨假体系统,还包括:
垫片处理工具,其被构造成可拆下地紧固所述垫片构件,以便协助从所述支承构件和所述基部构件之间插入和拆下所述垫片构件。
6.根据权利要求5所述的胫骨假体系统,其中,所述垫片处理工具包括一个或多个特征部,所述一个或多个特征部被构造成与在所述垫片构件端部上所形成的特征部相接合。
7.根据权利要求6所述的胫骨假体系统,其中,所述垫片处理工具包括齿,所述齿被构造成将所述垫片处理工具可松开地锁紧到所述垫片构件上,以及包括松开按钮,所述松开按钮被构造成使所述齿从所述垫片构件上脱离。
8.根据权利要求1所述的胫骨假体系统,还包括:
胫骨基板,其具有骨头接触面和相反的基板上表面,其中所述基部构件被紧固到所述胫骨基板上。
9.根据权利要求1所述的胫骨假体系统,其中,所述的胫骨假体系统还包括第一锁定件和第二锁定件中的至少一个,其用于沿近/远方向将所述支承构件锁紧到所述基部构件上,进而防止在所述支承构件和所述基部构件之间沿着近/远方向发生显著的相对运动。
10.根据权利要求9所述的胫骨假体系统,其中,所述基部构件包括从所述基部构件的上表面进行延伸的突出部,以及包括形成在所述突出部和所述上表面之间的凹入部;所述第一锁定件包括在所述垫片的上表面上的轨,所述轨被构造成与所述支承构件内表面的槽相接合;并且,所述第二锁定件包括形成在所述垫片后侧中的凹口,所述凹口被构造成与所述基部构件上的凹入部相接合。
11.根据权利要求9所述的胫骨假体系统,其中,所述胫骨假体系统还包括第三锁定件,其中当所述支承构件连接到所述基部构件上时,所述第三锁定件沿着中间/侧边方向和前/后方向、将所述胫骨支承构件锁紧到所述基部构件上,进而防止在所述支承构件和所述基部构件之间沿着中间/侧边方向和前/后方向发生显著的相对运动。
12.根据权利要求11所述的胫骨假体系统,其中,所述第三锁定件包括从所述基部构件的上表面进行延伸的突出部,以及包括形成在所述支承构件内的腔。
13.根据权利要求12所述的胫骨假体系统,其中,所述第三锁定件还包括在所述支承构件内的一个或多个结节腔,其被构造成与从所述基部构件的突出部进行延伸的一个或多个结节相接合。
14.一种胫骨假体系统,包括:
支承构件,其具有上关节表面和内表面;
基部构件,其具有上表面和内表面;及
若干垫片构件,其包括相对于彼此具有不同高度的垫片构件,每个垫片构件被构造成通过沿第一方向插入垫片构件而可移去地容纳在所述支承构件的内表面和所述基部构件的上表面之间,其中当垫片构件是与支承构件和基部构件中至少一个相接合时,所述若干垫片构件中的每个垫片构件沿基本垂直于第一方向上的第二方向的运动被限制。
15.根据权利要求14所述的胫骨假体系统,其中,所述若干垫片构件至少包括第一垫片构件,其具有沿近/远方向的第一垫片高度,和至少包括第二垫片构件,其具有沿近/远方向且与所述第一垫片高度不同的第二垫片高度。
16.根据权利要求15所述的胫骨假体系统,其中,所述第一垫片构件和所述第二垫片构件可插入在所述支承构件和所述基部构件之间,以使得所述支承构件和所述基部构件被分隔开的距离等于所述第一垫片高度和所述第二垫片高度之和。
17.根据权利要求15所述的胫骨假体系统,其中,选择所述第一垫片或所述第二垫片以与所述支承构件和所述基部构件一起使用,包括确定当所述支承构件和所述基部构件被设置在切除过的近胫骨表面上时,所述第一垫片构件或所述第二垫片构件中的哪一个在所述支承构件和所述基部构件之间形成适当的间隔。
18.一种用于在膝关节的一部分上进行外科手术的方法,包括:
将胫骨假体植入到切割后的胫骨上,该胫骨假体包括支承构件和基部构件;
沿第一方向将第一垫片构件插入到支承构件和基部构件之间,其中当所述第一垫片构件是与所述支承构件和所述基部构件中至少一个接合时,所述第一垫片构件沿基本垂直于第一方向的第二方向的运动被限制,进而所述支承构件和所述基部构件被分隔开的近端/远端距离等于第一垫片构件的第一垫片高度;
执行运动范围的测试,以验证胫骨假体的合适尺寸大小;
当测试结果表明胫骨假体的尺寸大小不合适时,在所述支承构件和所述基部构件之间沿第一方向插入第二垫片构件,所述第二垫片构件沿第二方向的运动被限制。
19.根据权利要求18所述的方法,还包括:
在所述支承构件和所述基部构件之间插入第二垫片构件之前,从所述支承构件和所述基部构件之间移去第一垫片构件,其中第二垫片构件具有的第二垫片高度与第一垫片高度不同;并且,在插入第二垫片构件之后,所述支承构件和所述基部构件被分隔开的近端/远端距离等于第二垫片高度。
20.根据权利要求18所述的方法,还包括:
所述第二垫片构件具有第二垫片高度,并且所述支承构件和所述基部构件被分隔开的近端/远端距离等于所述第一垫片高度和所述第二垫片高度之和。
21.根据权利要求18所述的方法,其中,所述第一方向是前/后方向,以及所述第二方向是中间/侧边方向。
22.根据权利要求18所述的方法,其中,所述胫骨假体具有基板,其具有骨头接触面和相反的上表面,其中所述基部构件被紧固到所述基板上。
23.根据权利要求18所述的方法,其中,在所述支承构件和所述基部构件之间插入第一垫片构件能够防止在所述支承构件和所述基部构件之间沿近/远方向发生显著的相对运动。
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