CN104661653B - 生产缓释柠檬酸钾蜡基质片剂的方法 - Google Patents

生产缓释柠檬酸钾蜡基质片剂的方法 Download PDF

Info

Publication number
CN104661653B
CN104661653B CN201280075895.4A CN201280075895A CN104661653B CN 104661653 B CN104661653 B CN 104661653B CN 201280075895 A CN201280075895 A CN 201280075895A CN 104661653 B CN104661653 B CN 104661653B
Authority
CN
China
Prior art keywords
tablet
brazil wax
potassium citrate
wax
less
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
CN201280075895.4A
Other languages
English (en)
Other versions
CN104661653A (zh
Inventor
温德尔·G·门多萨
丽塔·约瑟菲娜·M·桑托斯
尤洛吉欧·C·辛格
肯尼·U·迪
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Individual
Original Assignee
Individual
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Individual filed Critical Individual
Publication of CN104661653A publication Critical patent/CN104661653A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN104661653B publication Critical patent/CN104661653B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2013—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/44—Oils, fats or waxes according to two or more groups of A61K47/02-A61K47/42; Natural or modified natural oils, fats or waxes, e.g. castor oil, polyethoxylated castor oil, montan wax, lignite, shellac, rosin, beeswax or lanolin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A61K31/19—Carboxylic acids, e.g. valproic acid
    • A61K31/194—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having two or more carboxyl groups, e.g. succinic, maleic or phthalic acid
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/889—Arecaceae, Palmae or Palmaceae (Palm family), e.g. date or coconut palm or palmetto
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2068—Compounds of unknown constitution, e.g. material from plants or animals
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2095—Tabletting processes; Dosage units made by direct compression of powders or specially processed granules, by eliminating solvents, by melt-extrusion, by injection molding, by 3D printing
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P13/00—Drugs for disorders of the urinary system
    • A61P13/12—Drugs for disorders of the urinary system of the kidneys

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)

Abstract

本发明涉及一种生产含有巴西棕榈蜡的缓释柠檬酸钾片剂的方法，其中该方法包括：将柠檬酸钾‑巴西棕榈蜡混合物加热至低于巴西棕榈蜡熔化的温度。本发明简化了缓释柠檬酸钾蜡基质片剂的生产。

Description

生产缓释柠檬酸钾蜡基质片剂的方法
背景技术
临床上，使用柠檬酸钾治疗肾结石，其通过使尿的pH呈碱性且增加尿的柠檬酸盐的浓度。然而，它导致了胃肠道并发症，例如刺激和溃疡，因此限制了它的治疗效果。柠檬酸钾的缓释片剂可以使这些副作用减少到最小且已经被证明使尿的pH和柠檬酸盐的浓度维持较高的值(Pak et al.,1984)。
在含有柠檬酸钾的缓释基质片剂的制备方面，已经遭遇了相当大的困难。柠檬酸钾在水中非常易溶且要求的剂量非常高。在保持片剂尺寸可以吞咽的同时，使柠檬酸钾片剂缓释的唯一方法是使用疏水性蜡基质，其中非活性成分的总含量低于25重量％。
美国美信药业公司(Mission Pharmacal)(San Antonio,TX,USA)出售一种缓释柠檬酸钾片剂，Urocit-K，其具有三种浓度的片剂：5-毫克当量片剂，10-毫克当量片剂和15-毫克当量片剂。Urocit-K的每日剂量是30-60毫克当量，该制剂要求6-12片5-毫克当量的片剂，3-6片10-毫克当量的片剂，和2-4片15-毫克当量的片剂。Urocit-K是含有柠檬酸钾、作为缓释试剂的巴西棕榈蜡和作为润滑剂的硬脂酸钾的蜡基质片剂。
当药物含量低的时候，在压缩之前，巴西棕榈蜡可以与药物和其它非活性成分干燥混合。例如，US4904478教导了一种高度水溶性药物的缓释蜡基质片剂：氟化钠，其中在压缩之前，巴西棕榈蜡与药物和其它非活性成分干燥混合，巴西棕榈蜡的含量占片剂重量的35-70重量％。
在柠檬酸钾的情况下，由于药物剂量高，包含缓释试剂的非活性成分必须保持低于25重量％，以便于使片剂尺寸保持可吞咽。如果使用巴西棕榈蜡少于25重量％，现有技术教导：如US 2008/0131504 Al的实施例1所述，药物和巴西棕榈蜡应该被加热至巴西棕榈蜡熔化，以形成可接受的缓释属性(profile)和磨损。磨损是片剂从被压缩时到包装时和到使用时的耐久性的衡量。
制备含有巴西棕榈蜡的缓释柠檬酸钾片剂的过程是困难的。加热巴西棕榈蜡至熔化需要很长时间，且存在将熔化的柠檬酸钾-巴西棕榈蜡混合物从混合器中排出的问题。冷却的物质是极其坚硬的；因此必须将熔解的物质倒入模型中，以便使冷却混合物具有送入粉碎机的合适的形状。制备缓释柠檬酸钾蜡基质片剂存在更简单方法的需求。
发明内容
我们惊奇地发现，在不熔化蜡的情况下，可以制备含有巴西棕榈蜡的缓释柠檬酸钾片剂。加热柠檬酸钾-巴西棕榈蜡混合物至低于巴西棕榈蜡熔化的温度，然后作为颗粒从混合器中排出。优选地，所述温度高于55℃，且最优选地，高于60℃。然后冷却的颗粒能够被直接送入粉碎机中粉碎。本发明的片剂具有与现有技术的片剂相同的溶解属性(profile)，所述现有技术的片剂通过完全熔化上述蜡制备得到。本发明减少了生产时间且消除了与熔化和冷却蜡相关的复杂性。
具体实施方式
缓释柠檬酸钾片剂必须符合USP 35。在900ml水中进行溶解，装置2在50rpm，且必须与以下溶解标准一致：
表1 (溶解度，12单位)
在Erweka TAR20中，测量磨损。简而言之，将十片片剂放置在带有挡板的190mm ID圆桶中。圆桶以25rpm旋转4分钟。旋转圆桶前后的总片剂重量的差除以最初片剂的重量为磨损。缓释柠檬酸钾片剂所需的磨损不大于1.5％。
对比例1
购买Urocit-K(美国美信药业公司,lot 9L038)的10-毫克当量片剂。片剂硬度为9kp，且磨损为0.3％。根据USP 35进行溶解。结果如下：
表2 (溶解度，12单位)
对缓释柠檬酸钾片剂，所述产品符合USP 35的要求。
实施例2
通过干燥混合的柠檬酸钾和巴西棕榈蜡，制备10-毫克当量的片剂。配方如表3所示。
表3
筛选通过筛18的柠檬酸钾，然后在西格玛(Sigma)混合器中与巴西棕榈蜡混合5分钟。筛选通过筛30的硬脂酸镁，加入到柠檬酸钾-巴西棕榈蜡混合物中，且混合1分钟。在Stokes-Pennwalt旋转式压片机模型900中，将颗粒压缩为18.9x8.6mm椭圆形片剂。片剂硬度为7kp，且片剂的磨损为1.8％，所述磨损是不可接受的。溶解属性(profile)如下：
表4 (溶解度，12单位)
上述产品不能满足USP 35的溶解要求。该实施例说明：干燥混合的14重量％巴西棕榈蜡不能生产满足USP对柠檬酸钾缓释片剂要求的片剂，所述巴西棕榈蜡用于生产直接压片的颗粒。而且磨损是不可接受的。
实施例3
通过干燥混合柠檬酸钾和巴西棕榈蜡制备10-毫克当量的片剂。配方如表5所示。
表5
筛选通过筛18柠檬酸钾，然后在西格玛混合器中与巴西棕榈蜡混合5分钟。筛选通过筛30的硬脂酸镁，加入到柠檬酸钾-巴西棕榈蜡混合物中，且混合1分钟。在Stokes-Pennwalt旋转式压片机模型900中，将颗粒压缩为18.9x8.6mm椭圆形片剂。片剂硬度为7kp，且片剂的磨损为2％，所述磨损是不可接受的。溶解属性(profile)如下：
表6(溶解度，12单位)
该实施例说明：干燥混合20重量％巴西棕榈蜡，用于生产直接压片的颗粒，尽管满足药典溶解度要求，但不能生产具有可接受的磨损的片剂。
实施例4
通过充分熔化巴西棕榈蜡，采用与实施例2相同的配方制备10-毫克当量的片剂。过程如下：
1、在FitzmillD6中刀向前将柠檬酸钾粉碎，使用多孔筛网8。
2、在西格玛混合器中，将从#1得到的粉碎的柠檬酸钾与巴西棕榈蜡混合20分钟。
3、在Fitzmill D6中，刀向前将从#2得到的颗粒粉碎，使用多孔筛网12。
4、在备有夹套的西格玛混合器中，随着不断混合，加热从#3得到的颗粒。继续加热直至巴西棕榈蜡完全熔化(高于80℃)，且此后加热额外的10分钟。
5、将从#4得到的液体物质倒入2"x 2"x 2"模型中，且使其冷却至室温。
6、在Fitzmill D6中，刀向前将从#5得到的块状物粉碎，使用多孔筛网16。
7、筛选通过筛30的硬脂酸镁，且与从#6得到的粉碎的颗粒在西格玛混合器中混合2分钟。
8、在Stokes-Pennwalt旋转式压片机模型900中，将从#7得到的颗粒压片为18.9x8.6mm椭圆形片剂。
片剂硬度为12kp，且片剂的磨损为0.5％。溶解属性(profile)如下：
表7 (溶解度，12单位)
根据现有技术方法生产的上述片剂具有优良的磨损且满足USP 35的溶解要求。
实施例5
制备本发明的10-毫克当量片剂。配方与实施例2相同。过程如下：
1、在FitzmillD6中，刀向前将柠檬酸钾粉碎，使用多孔筛网8。
2、在西格玛混合器中，将从#1得到的粉碎的柠檬酸钾与巴西棕榈蜡混合20分钟。
3、在Fitzmill D6中，刀向前将从#2得到的颗粒粉碎，使用多孔筛网12。
4、在备有夹套的西格玛混合器中，随着不断混合，加热从#3得到的颗粒。续加热直至温度达到70℃，该温度低于巴西棕榈蜡的熔点。
5、将从#4得到的颗粒排入塑料圆桶中，且使其冷却至室温。
6、在Fitzmill D6，刀向前将从#5得到的冷却的颗粒粉碎，使用多孔筛网16。
7、筛选通过筛30的硬脂酸镁，且与从#6得到的粉碎的颗粒在西格玛混合器中混合2分钟。
8、在Stokes-Pennwalt旋转式压片机模型900中，将从#7得到的颗粒压片为18.9x8.6mm椭圆形片剂。
片剂硬度为12kp，且片剂的磨损为0.6％。溶解属性(profile)如下：
表8 (溶解度，12单位)
根据本发明生产的片剂具有优良的磨损和与使用现有技术方法生产的片剂相似的溶解属性(profile)，现有技术方法是通过将巴西棕榈蜡完全熔化(实施例4)。这是令人惊奇的，因为以前认为：含有巴西棕榈蜡的缓释柠檬酸钾片剂只能通过完全熔化巴西棕榈蜡制备得到。随着生产时间的减少和与熔化和冷却上述蜡相关的生产复杂性的消除，本发明的方法显著简化了缓释柠檬酸钾片剂的生产。
对比例6
购买Urocit-K(美国美信药业公司,lot 2A012)的15-毫克当量片剂。片剂硬度为12kp，且磨损为1％。根据USP 35进行溶解。结果如下：
表9 (溶解度，12单位)
所述产品与USP 35对缓释柠檬酸钾片剂的要求一致。
实施例7
通过完全熔化巴西棕榈蜡，制备15-毫克当量的片剂。配方如表10所示。
表10
除了将颗粒压缩为22.5x 9.3mm椭圆形片剂，如实施例4所述制备片剂，所述片剂具有13kp的硬度和0.3％的磨损。溶解如下：
表11 (溶解度，12单位)
根据现有技术方法生产的片剂具有优良的磨损且满足USP35的溶解要求。
实施例8
制备本发明的15-毫克当量片剂。配方与实施例7相同。过程如下：
1、在FitzmillD6中，刀向前将柠檬酸钾粉碎，使用多孔筛网8。
2、在西格玛混合器中，将从#1得到的粉碎的柠檬酸钾与巴西棕榈蜡混合20分钟。
3、在Fitzmill D6中，刀向前将从#2得到的颗粒粉碎，使用多孔筛网12。
4、在备有夹套的西格玛混合器中，随着不断混合，加热从#3得到的颗粒。继续加热直至温度达到60℃，所述温度低于巴西棕榈蜡的熔点。
5、将从#4得到的颗粒排入塑料圆桶中且使其冷却至室温。
6、在Fitzmill D6中，刀向前将从#5得到的冷却的颗粒粉碎，使用多孔筛网16。
7、筛选通过筛30的硬脂酸镁，且与从#6得到的粉碎的颗粒在西格玛混合器中混合2分钟。
8、在Stokes-Pennwalt旋转式压片机模型900中，将从#7得到的颗粒压片为22.5x9.3mm椭圆形片剂。
片剂硬度为12kp，且片剂的磨损为0.8％。溶解属性(profile)如下：
表12 (溶解度，12单位)
根据本发明生产的片剂具有优良的磨损和满足USP 35溶解标准。这是令人惊奇的，因为以前认为：含有巴西棕榈蜡的缓释柠檬酸钾片剂只能通过完全熔化巴西棕榈蜡制备得到。随着生产时间的减少和与熔化和冷却上述蜡相关的生产复杂性的消除，本发明的方法显著简化了缓释柠檬酸钾片剂的生产。

Claims (15)

1.一种制备含有巴西棕榈蜡的缓释柠檬酸钾片剂的方法，该方法包括：
a)在混合温度至少为55℃下混合柠檬酸钾和巴西棕榈蜡；
b)将步骤a)中获得的混合物冷却，以及
c)在步骤b)中获得的冷却混合物中形成缓释柠檬酸钾片剂；
其中，在混合步骤a)中的混合温度不超过80℃，并且制备片剂时温度不超过巴西棕榈蜡熔化的温度。
2.根据权利要求1所述的方法，其中，混合温度为60℃或更高。
3.根据权利要求2所述的方法，其中，混合温度为65℃或更高。
4.根据权利要求1所述的方法，其中，在冷却步骤b)之后将冷却的混合物粉碎，且在步骤c)中形成缓释柠檬酸钾片剂之前与其它非活性成分混合。
5.根据权利要求4所述的方法，其中，巴西棕榈蜡的含量小于所述片剂重量的25重量％。
6.根据权利要求5所述的方法，其中，巴西棕榈蜡的含量小于所述片剂重量的20重量％。
7.根据权利要求6所述的方法，其中，巴西棕榈蜡的含量小于所述片剂总量的15重量％。
8.根据权利要求4所述的方法，其中，所述片剂的磨损小于1.5％。
9.根据权利要求8所述的方法，其中，所述片剂的磨损小于1％。
10.一种制备含有巴西棕榈蜡的缓释柠檬酸钾片剂的方法，包括以下步骤：
a)、混合且加热柠檬酸钾和巴西棕榈蜡至55℃或更高，但低于巴西棕榈蜡熔化的温度以获得柠檬酸钾和巴西棕榈蜡的颗粒；
b)、冷却且粉碎在步骤a)中获得的颗粒；
c)、将其它非活性成分混合至在步骤b)中获得的粉碎的颗粒中；
d)、压缩在步骤c)中获得的混合物为片剂；其中，片剂含有的巴西棕榈蜡的含量小于25重量％，且片剂的磨损小于1.5％；
其中，制备片剂时温度不超过巴西棕榈蜡熔化的温度。
11.根据权利要求10所述的方法，其中，步骤a)包括混合且加热柠檬酸钾和巴西棕榈蜡至60℃或更高。
12.根据权利要求11所述的方法，其中，步骤a)包括混合且加热柠檬酸钾和巴西棕榈蜡至65℃或更高。
13.根据权利要求12所述的方法，其中，片剂中巴西棕榈蜡的含量小于20重量％。
14.根据权利要求13所述的方法，其中，片剂中巴西棕榈蜡的含量小于15重量％。
15.根据权利要求11所述的方法，其中，步骤b)中冷却和粉碎时没有将步骤a)中获得的颗粒转移到模具中。
CN201280075895.4A 2012-09-27 2012-09-27 生产缓释柠檬酸钾蜡基质片剂的方法 Active CN104661653B (zh)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PCT/PH2012/000013 WO2014051443A1 (en) 2012-09-27 2012-09-27 Method for producing extended-release potassium citrate wax matrix tablet

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN104661653A CN104661653A (zh) 2015-05-27
CN104661653B true CN104661653B (zh) 2017-07-14

Family

ID=50388700

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201280075895.4A Active CN104661653B (zh) 2012-09-27 2012-09-27 生产缓释柠檬酸钾蜡基质片剂的方法

Country Status (10)

Country Link
US (1) US11033627B2 (zh)
EP (1) EP2900222B1 (zh)
JP (1) JP6150148B2 (zh)
KR (1) KR101812090B1 (zh)
CN (1) CN104661653B (zh)
ES (1) ES2639547T3 (zh)
HK (1) HK1210722A1 (zh)
PH (1) PH12015500467A1 (zh)
SG (1) SG11201502292WA (zh)
WO (1) WO2014051443A1 (zh)

Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
ES2640022T3 (es) 2013-02-28 2017-10-31 United Laboratories, Inc. Comprimido de matriz de cera de citrato de potasio de liberación extendida de alta dosis
WO2016159897A1 (en) 2015-04-01 2016-10-06 Ay Doğan Potassium citrate suspension
WO2016159898A1 (en) 2015-04-01 2016-10-06 Ay Doğan Slow release composition comprising potassium citrate and magnesium citrate
KR102274835B1 (ko) * 2019-06-17 2021-07-08 주식회사 한국팜비오 포타슘 시트레이트 조성물을 포함하는 서방형 정제
KR102490581B1 (ko) 2020-10-30 2023-01-20 운해이엔씨(주) 기체,액체,유체 처리용 방전기능이 내장된 양자에너지 발생장치

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US1658062A (en) * 1926-03-15 1928-02-07 United Shoe Machinery Corp Carnauba wax and the preparation thereof
CN102240272A (zh) * 2010-05-13 2011-11-16 丽珠医药集团股份有限公司 一种枸橼酸钾缓释片及其制备方法
CN102488670A (zh) * 2011-12-22 2012-06-13 苏州东瑞制药有限公司 双重缓释枸橼酸钾缓释制剂的制备方法

Family Cites Families (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4966776A (en) * 1983-04-11 1990-10-30 Board Of Regents, The University Of Texas System Compositions and methods of treating calcium renal stones
ZA882783B (en) * 1987-06-10 1988-10-20 Warner-Lambert Company Process for preparing a pharmaceutical composition
JPH03232814A (ja) * 1990-02-08 1991-10-16 Shin Etsu Chem Co Ltd 徐放性錠剤の製造方法
NZ270439A (en) * 1995-02-02 1996-04-26 Bernard Charles Sherman Solid slow release pharmaceutical composition: carrier is polyethylene glycol and hydrophilic gel-forming polymer
JP5026630B2 (ja) * 2000-03-31 2012-09-12 小林製薬株式会社 造粒粉体及びその製造方法及び圧縮成形固形物
RU2007143556A (ru) * 2005-04-25 2009-06-10 ТЕВА ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЮЭсЭй, ИНК. (US) Композиции с пролонгированным высвобождением
US20080131504A1 (en) * 2006-12-01 2008-06-05 Mission Pharmacal Co. Short Term Slow Release Drug Delivery System

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US1658062A (en) * 1926-03-15 1928-02-07 United Shoe Machinery Corp Carnauba wax and the preparation thereof
CN102240272A (zh) * 2010-05-13 2011-11-16 丽珠医药集团股份有限公司 一种枸橼酸钾缓释片及其制备方法
CN102488670A (zh) * 2011-12-22 2012-06-13 苏州东瑞制药有限公司 双重缓释枸橼酸钾缓释制剂的制备方法

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
An investigation of the structures and molecular dynamics of natural waxes:II. Carnauba wax;I Basson and E C Reynhardt;《J.Phys.D:Appl.Phys》;19880914;第21卷(第9期);第1429页2.1部分 *

Also Published As

Publication number Publication date
KR20150074003A (ko) 2015-07-01
ES2639547T3 (es) 2017-10-27
US11033627B2 (en) 2021-06-15
PH12015500467B1 (en) 2015-04-20
EP2900222A4 (en) 2016-03-16
SG11201502292WA (en) 2015-04-29
CN104661653A (zh) 2015-05-27
JP2015531370A (ja) 2015-11-02
JP6150148B2 (ja) 2017-06-21
EP2900222A1 (en) 2015-08-05
EP2900222B1 (en) 2017-06-14
PH12015500467A1 (en) 2015-04-20
WO2014051443A1 (en) 2014-04-03
KR101812090B1 (ko) 2017-12-27
HK1210722A1 (zh) 2016-05-06
US20150231267A1 (en) 2015-08-20

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN104661653B (zh) 生产缓释柠檬酸钾蜡基质片剂的方法
KR101456741B1 (ko) 폴리(ｅ-카프로락톤)을 포함하는 제약 투여 형태
CA2127166C (en) Sustained release morphine compositions and a method of preparation
AU748851B2 (en) Celecoxib compositions
AU2019226239B2 (en) Tablet formulation for CGRP-active compounds
KR101867621B1 (ko) 만니톨과 과립형 전분의 압축성 및 유동성 공응집체
NO313124B1 (no) Anvendelse av tramadol i fremstillingen av et medikament for behandling av smerte
CN102665764A (zh) 可用作可再压实药物赋形剂的微晶纤维素和碳酸钙组合物
CN104994842B (zh) 高剂量柠檬酸钾蜡基质缓释片剂
CN113057944B (zh) 一种改善性能的片剂的制备方法
CN115300479A (zh) 奥利司他胶囊制备方法
JP2009256265A (ja) 着色固形製剤およびその製造方法
CN110051639B (zh) 一种快速崩解型尼麦角林片及其制备方法
Bhowmik et al. Immediate release drug delivery system-A novel drug delivery system
CN109512790A (zh) 一种口腔崩解片的处方及制备工艺
WO2022092767A1 (ko) 옥수수불검화추출물을 포함하는 소형화된 경구투여 제제의 제조방법 및 이에 따라 제조된 소형화 제제
CN106994120A (zh) 一种含有双环取代吡唑酮偶氮类衍生物或其盐的药物组合物及其制备方法
CN101683339A (zh) 含有兰索拉唑和奈普生的药用组合物
JP2023177517A (ja) 速崩壊性圧縮成形物の製造方法および速崩壊性圧縮成形物
KR20210158259A (ko) 후박연조엑스 및 옥수수불검화추출물을　포함하는 경구용 복합제제의 제조방법 및 이에 따라 제조된 복합제제
JP6506752B2 (ja) Ａｐｉミグリトールのための超速崩壊錠剤処方
BG62473B1 (bg) фармацевтичен препарат с контролирано освобождаване
MXPA00007471A (es) Composiciones de celecoxib

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
REG Reference to a national code

Ref country code: HK

Ref legal event code: DE

Ref document number: 1210722

Country of ref document: HK

GR01 Patent grant
GR01 Patent grant
REG Reference to a national code

Ref country code: HK

Ref legal event code: GR

Ref document number: 1210722

Country of ref document: HK