CN103768105A - 一种螺旋藻片及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种螺旋藻片及其制备方法，方法的步骤如下：⑴将螺旋藻粉、羟甲淀粉钠、二氧化硅、硬脂酸镁过筛⑵按照等量递增的方法混合均匀，得混合粉⑶将混合粉压片子，制得螺旋藻片。本发明的制备方法中，利用螺旋藻粉自身的水分辅以适宜辅料，采取粉末直接压片的方法，不需要制粒和干燥，保证了产品的质量稳定性。

Description

一种螺旋藻片及其制备方法

技术领域

 本发明属于片剂领域，涉及一种功能性片剂，尤其是一种螺旋藻片及其制备方法。

背景技术

随着年龄的增长和外界因素的影响，会导致人体免疫力的降低，使机体产生一系列的亚健康临床症状，导致疾病容易侵入，还会引起体质虚弱、营养不良、精神萎靡等，而且许多老年病如动脉硬化、高血压等都与免疫力低下有关，螺旋藻具有提高免疫力的作用，目前市场中该品种产品不能满足市场要求，且制备工艺繁琐、损失大，稳定性差的缺点。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足之处，提供一种螺旋藻片及其制备方法，本发明制备的螺旋藻片具有明显的提高免疫力功效、同时其具有制备方法简单、损失小、稳定性好的特点。

本发明实现目的的技术方案如下：

一种螺旋藻片，成分的重量百分比如下：

螺旋藻粉：88%--93%、羟甲淀粉钠： 5%—10%、二氧化硅：1%--5%、硬脂酸镁： 0.5%--1%。

而且，成分的重量百分比如下：

螺旋藻粉：90%、羟甲淀粉钠： 7%、二氧化硅：2%、硬脂酸镁： 1%。

而且，所述羟甲淀粉钠、硬脂酸镁符合《中国药典》2010版二部中的规定。

而且，所述螺旋藻粉符GB/T16919-1997。

而且，所述二氧化硅符合HG2791-1996。

一种螺旋藻片的制备方法，方法的步骤如下：

⑴将螺旋藻粉、羟甲淀粉钠、二氧化硅、硬脂酸镁，30-60目筛网，不锈钢筛过筛。

⑵将筛完后的螺旋藻粉、羟甲淀粉钠、二氧化硅、硬脂酸镁，按照等量递增的方法进行混合，混合时间10-30分钟，得混合粉。

⑶将步骤⑵的混合粉进行压片，即为螺旋藻片。

所述过筛的目数为40目。

本发明的优点和有益效果为： 

1、螺旋藻又名蓝藻，因含有极为丰富和全面的营养成分，并含有多种生物活性物质，近年来，大量研究结果表明，螺旋藻的特点是优质蛋白含量高，且含有较多生物活性成分，从而使螺旋藻及其制品具有调高机体免疫力、降血脂、降血压、抗癌等多种生理功效，是有益于人体健康的保健食品。

2、本产品的制备方法，采取利用螺旋藻粉自身的水分辅以适宜辅料，采取粉末直接压片的方法，不需要制粒和干燥，保证了产品的质量稳定性。

具体实施方式

下面结合实施例，对本发明的一种螺旋藻片及其制备方法进一步说明，下述实施例是说明性的，不是限定性的，不能以下述实施例来限定本发明的保护范围。

实施例1

一种螺旋藻片，成分如下（单位g）：

螺旋藻粉：93%、羟甲淀粉钠： 5%、二氧化硅：1%、硬脂酸镁： 1%。

螺旋藻片的制备方法如下： 

1、原料的检验与前处理：

⑴羟甲淀粉钠、硬脂酸镁必须符合《中国药典》2010版二部中的规定；螺旋藻粉符合GB/T16919-1997；二氧化硅符合HG2791-1996；螺旋藻粉、羟甲淀粉钠、二氧化硅、硬脂酸镁均为市售干品。

⑵将羟甲淀粉钠、螺旋藻粉、二氧化硅、硬脂酸镁，不锈钢筛，30目过筛；

2、混合：将过筛的各物料，按照等量递增法进行混合，并总混15min，得混合粉。

3、将混合粉进行压片，即得螺旋藻片。

本实施例中从物料粉碎、混合到压片是十万洁净区内进行操作。

实施例2

一种螺旋藻片，成分如下（单位g）：

螺旋藻粉：88%、羟甲淀粉钠： 7.5%、二氧化硅：5%、硬脂酸镁： 0.5%。

螺旋藻片的制备方法如下： 

1、原料的检验与前处理：

⑴羟甲淀粉钠、硬脂酸镁必须符合《中国药典》2010版二部中的规定；螺旋藻粉符合GB/T16919-1997；二氧化硅符合HG2791-1996；螺旋藻粉、羟甲淀粉钠、二氧化硅、硬脂酸镁均为市售干品。

⑵将羟甲淀粉钠、螺旋藻粉、二氧化硅、硬脂酸镁，不锈钢筛，60目过筛；

2、混合：将过筛的各物料，按照等量递增法进行混合，并总混20min，得混合粉。

3、将混合粉进行压片，即得螺旋藻片。

本实施例中从物料粉碎、混合到压片是十万洁净区内进行操作。

实施例3

一种螺旋藻片，成分如下（单位g）：

螺旋藻粉：88.5%、羟甲淀粉钠： 10%、二氧化硅：1%、硬脂酸镁：0.5%。

制备方法同实施例1

实施例4

一种螺旋藻片，重量百分比如下：

螺旋藻粉：90%、羟甲淀粉钠： 7%、二氧化硅：2%、硬脂酸镁：1%。

1、原料的检验与前处理：

⑴羟甲淀粉钠、硬脂酸镁必须符合《中国药典》2010版二部中的规定；螺旋藻粉符合GB/T16919-1997；二氧化硅符合HG2791-1996；螺旋藻粉、羟甲淀粉钠、二氧化硅、硬脂酸镁均为市售干品。

⑵将羟甲淀粉钠、螺旋藻粉、二氧化硅、硬脂酸镁，不锈钢筛，40目过筛；

2、混合：将过筛的各物料，按照等量递增法进行混合，并总混30min，得混合粉。

3、将混合粉进行压片，即得螺旋藻片。

本实施例中从物料粉碎、混合到压片是十万洁净区内进行操作。

本发明成分的配方依据

螺旋藻：又名蓝藻，因含有极为丰富和全面的营养成分，并含有多种生物活性物质，近年来，大量研究结果表明，螺旋藻的特点是优质蛋白含量高，且含有较多生物活性成分，从而使螺旋藻及其制品具有调高机体免疫力、降血脂、降血压、抗癌等多种生理功效，是有益于人体健康的保健食品

螺旋藻具有增强机体免疫力的保健功能，一方面得益于它含有丰富而优质的蛋白质，利益方面得益于它含有能够调节机体免疫力的多种营养素和生物活性物质。

本发明螺旋藻片的功效试验，本动物实验采用实施例4的螺旋藻片。

1材料和方法

1.1样品：螺旋藻片，人拟用剂量为每日4g/60kg.bw，

1.2实验动物：18—22g雌性SPF级昆明小鼠160只，

1.3实验动物饲养环境：温度：20--25℃，湿度40—70%RH.

1.4剂量选择：试验设低、中、高三个剂量组，分别为0.333g/kg.bw、0.667g/kg.bw、2.000g/kg.bw，即相当于人拟用剂量的5倍、10倍、30倍，低、中、高剂量组分别取螺旋藻片3.33g、6.67g、20.00g加蒸馏水至200ml，充分混匀，按0.2ml/10g.bw灌胃，对照组给予等量蒸馏水，每日一次，连续30天，末次给药24小时后检测各项指标。将实验动物分为4个大组，每组40只，然后每组40只又分为4个小组，每组10只，分别为低、中、高三个剂量组和对照组。其中第一组进行HC50测定、抗体生成细胞检测、迟发型变态反应；第2组进行小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验、脏/体比值测定；第三组进行碳廓清试验；第4组进行小鼠淋巴细胞转化试验、NK细胞活性测定试验。

1.5试验方法：

1.5.1脏器/体重比值测定：给药30天后，称取脾脏、胸腺，计算脏/体比

1.5.2迟发型变态反应：给药30天，第25天腹腔注射2%SRBC，免疫 4天，测量左后足趾部厚度，同时测量部位注射20% SRBC 20ul，24小时后再测量

1.5.3ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞转化试验（MTT法）：给药30天，无菌取脾，制成单细胞悬液，hanks液洗3遍，调整细胞浓度3*106个/ml。将细胞悬浊液分两孔加入24孔培养板中，每孔1ml。一孔加75ulConA液（100ug/ml），另一孔为对照，置5%CO2，37℃孵箱中培养72h。培养结束前4小时，每孔吸去上清液0.7ml，加入0.7ml不含小牛血清的RPM1640培养液，同时加入MTT（5mg/ml）50ul/孔，继续培养4h，培养结束后，每孔加入1ml酸性异丙醇，吹打均匀，使紫色洁净完全溶解，以570nm波长测定光密度值。

1.5.4半数溶血值（HC50）的测定：给药30天，于第25天腹腔注射2%SRBC，免疫5天后，摘眼球收集血清，试管内加入300倍稀释的血清1ml、10%SRBC 0.5ml，补体1ml，37℃水浴20分钟，水浴终止反应，离心，取上清液1ml，加都式试剂3ml，10分钟后540nm比色

1.5.5抗体生成细胞检测：给药30天，于第25天腹腔注射2%SRBC，免疫5天后，脱臼处死，取脾，制成细胞悬液，200目筛网过滤，用hanks洗液3次，每次1000r/min离心10min，将细胞悬液浮于rpmi1640培养液中，并调整细胞浓度为5*106个/ml。将表层培养基加热溶解，45℃水浴保温，与等量2倍浓度hanks液混合，分装小试管，每管0.5ml，加入50ul10%SRBC,20UL脾细胞悬液，混匀，倒片，二氧化碳培养箱中培养1小时，加入用SA缓冲液稀释的补体（1:10），继续培养1小时，计数溶血空斑数。

1.5.6小鼠碳廓清实验：给药30天后，尾静脉注射3.5倍稀释的印度墨汁（每10g体重0.1ml），分别于第2、10分钟内内眦取血20ul，加入到2.98ml0.1%碳酸钠溶液中，600nm比色。另取肝、脾称重，计算吞噬指数。

1.5.7小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验（半体内法）：给药30天后，每鼠腹腔注射20%鸡红细胞悬液1ml，间隔30min，颈椎脱臼处死动物，将其仰位于鼠板上，正中剪开腹腔皮肤，经腹腔注入生理盐水2ml，转动鼠板1min，吸出腹腔洗液1ml，平均滴于2片载玻片上，放入垫有湿纱布的搪瓷盘内，于37℃孵箱温育30min，孵毕，生理盐水漂洗，晾干，以1:1丙酮甲醇溶液固定，4%Giemsa染色10min。计数吞噬鸡红细胞数及被吞噬的巨噬细胞数。

1.5.8NK细胞活性测定（乳酸脱氢酶测定法）：试验前24h将YAC-1细胞（靶细胞）进行传代培养，用RPMI1640完全培养液调整细胞浓度为4*105个/ml。无菌取脾，制成单细胞悬液，hanks液洗3遍，调整细胞浓度为2*107个/ml，去靶细胞和效应细胞各100ul，靶细胞最大释放孔加靶细胞置平底96孔培养板中，，靶细胞最大释放孔加靶细胞和培养液各100ul，靶细胞最大释放孔加靶细胞和1%NP40各100ul，均设三个复孔，于37℃,5%CO2培养箱中培养4h，每孔吸取上清液100ul，置平底96孔培养板中，同时加入LDH基液100ul，反应3min，每孔加入1mol/l的HCL30ul，在酶标仪492nm测定光密度值。

1.6结果统计：用SPSS11.5 for windows进行统计检验。

2结果：

2.1螺旋藻片对小鼠体重的影响：

表1  螺旋藻片对免疫1组小鼠体重的影响（g，X±SD）

表2  螺旋藻片对免疫2组小鼠体重的影响（g，X±SD）

表3  螺旋藻片对免疫3组小鼠体重的影响（g，X±SD）

表4 螺旋藻片对免疫4小鼠体重的影响（g，X±SD）

由表1-4可见，经口给予不同剂量的螺旋藻片30天后，各组动物生长活动良好，各剂量组动物增重与对照组比较，差异均无统计学意义（p＞0.05）。

2.2螺旋藻片对小鼠脏器/体重比值的影响

由表5可见，各剂量组小鼠脾脏、胸腺/体重比值与对照组比较，差异均无统计学意义（p＞0.05）。

表5 螺旋藻片对小鼠脏器/体重比值的影响（X±SD）

2.3螺旋藻片对小鼠细胞免疫功能的影响

2.3.1螺旋藻片对小鼠迟发型变态反应的影响

由表6可见，高剂量组小鼠攻击前后足趾厚度差值高于对照组，且差异有统计学意义（p＜0.05），中、低剂量组小鼠攻击前后足趾厚度差值与对照组相比差异无统计学意义（p＞0.05）。

 

表6  螺旋藻片对小鼠迟发型变态反应的影响（X±SD）

2.3.2螺旋藻片对ConA诱导小鼠淋巴细胞转化实验（MTT法）的影响

由表7可见，中、高剂量组的光密度差值高与对照组，差异有统计学意义（p＜0.05），低剂量组与对照组比较，差异无统计学意义（p＞0.05）。

表7 螺旋藻片对ConA诱导小鼠淋巴细胞转化实验（MTT法）的影响（X±SD）

2.4螺旋藻片对体液免疫的影响

2.4.1螺旋藻片对小鼠半数溶血值（HC50）的影响

由表8可见，高剂量组的小鼠半数溶血值（HC50）的影响高于照组，且差异统计学意义（p＜0.05），中低剂量组小鼠半数溶血值（HC50）与对照组相比，差异无统计学意义（p＞0.05）。

表8螺旋藻片对小鼠半数溶血值（HC50）的影响（X±SD）

2.4.2螺旋藻片对小鼠抗体生成细胞实验的影响

由表9可见，中、高剂量组的小鼠抗体生成细胞数高于对照组，且差异有统计学意义（p＜0.05），低剂量组与对照组比较，差异无统计学意义（p＞0.05）。

 

表9螺旋藻片对小鼠抗体生成细胞的影响（X±SD）

2.5螺旋藻片对单核-巨噬细胞功能的影响

2.5.1螺旋藻片对小鼠碳廓清的影响

由表10可见，高剂量组的小鼠吞噬指数高于对照组，且差异有统计学意义（p＜0.05），中、低剂量组的吞噬指数与对照组比较，差异无统计学意义（p＞0.05）。

表10 螺旋藻片对小鼠碳廓清实验的影响（X±SD）

2.5.2螺旋藻片对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验的影响

由表11可见，三个剂量组小鼠的小鼠吞噬百分率及吞噬指数与对照组相比，差异均无统计学意义（p＞0.05）。

表11螺旋藻片对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞实验的影响（X±SD）

2.6螺旋藻片NK细胞活性的影响

由表12可见，中、高剂量组NK细胞活性高于对照组，差异有统计学意义（p＜0.05），低剂量组与对照组比较，差异无统计学意义（p＞0.05）。

3、小结：

本螺旋藻片具有提高动物免疫力功能作用。

Claims (7)

1.一种螺旋藻片，其特征在于：成分的重量百分比如下：

螺旋藻粉：88%--93%、羟甲淀粉钠： 5%—10%、二氧化硅：1%--5%、硬脂酸镁： 1%--5%。

2.根据权利要求1所述的螺旋藻片，

其特征在于：成分的重量百分比如下：

螺旋藻粉：90%、羟甲淀粉钠： 7%、二氧化硅：2%、硬脂酸镁： 1%。

3.根据权利要求1-2之一所述的螺旋藻片，其特征在于：所述羟甲淀粉钠、硬脂酸镁符合《中国药典》2010版二部中的规定。

4.根据权利要求1-2之一所述的螺旋藻片，其特征在于：所述螺旋藻粉符GB/T16919-1997。

5.根据权利要求1-2之一所述的螺旋藻片，其特征在于：所述二氧化硅符合HG2791-1996。

6.一种如权利要求1-2之一所述的螺旋藻片的制备方法，其特征在于：方法的步骤如下：

⑴将螺旋藻粉、羟甲淀粉钠、二氧化硅、硬脂酸镁，30-60目筛网，不锈钢筛过筛；

⑵将筛完后的螺旋藻粉、羟甲淀粉钠、二氧化硅、硬脂酸镁，按照等量递增的方法进行混合，混合时间10-30分钟，得混合粉；

⑶将步骤⑵的混合粉进行压片，即为螺旋藻片。

7.根据权利要求6所述的螺旋藻片的制备方法，其特征在于：所述过筛的目数为40目。