CN102578579A - 一种具有调节血糖血脂的保健食品及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种具有调节血糖血脂的保健食品及其制备方法，该保健食品的原料包括以下组分和重量百分含量：山药15-25％、余甘子10-20％、粗老茶20-30％、大花紫薇5-10％、肉桂10-15％、金钱柳叶15-20％。与现有技术相比，本发明具有调节血糖血脂等功能。
Description
技术领域
本发明涉及一种具有调节血糖血脂的保健食品及其制备方法。
背景技术
无论是发达国家还是发展中国家，糖尿病(Diabetes Mellitus，DM)的发病率都在逐年增加。由于调查人群的年龄调查方法、种族、生活习惯、营养条件不同，各国糖尿病患病率有显著差异。1995年全球已确诊的糖尿病患者约1.35亿，2000年大约1.5亿成年人患糖尿病(占全球成年人的5％)，预测2010年世界患糖尿病约2.39亿人，到2025年糖尿病患者将达到3亿。在发展中国家，今后10年糖尿病发病率将以每年42％左右的速度增加。
我国糖尿病患病率增长也很快。1980年全国13个省及北京市在30万人口中进行糖尿病调查，其患病率约为6.09‰；1993年我国19省市20万人调查，糖尿病和糖耐量异常者患病率分别是3.21％和4.76％，1998-2000年在上海华阳社区的调查中，≥20岁人群糖尿病和糖耐量异常的患病率分别高达9.76％和10.81％。我国有13亿人口，估计目前我国糖尿病患者人数有3000万人，仅次于印度，名列世界第二。
在保健食品市场上，此类产品种类繁多。但是，绝大部分产品都违禁添加西药成分，且产品作用机理不明确，调控血糖、血脂功能不明确等一系列问题。
发明内容
本发明的目的就是为了克服上述现有技术存在的缺陷而提供一种具有调节血糖血脂的保健食品及其制备方法。
本发明的目的可以通过以下技术方案来实现：一种具有调节血糖血脂的保健食品，其特征在于，该保健食品的原料包括以下组分和重量百分含量：山药15-25％、余甘子10-20％、粗老茶20-30％、大花紫薇5-10％、肉桂10-15％、金钱柳叶15-20％。
所述的保健食品的原料优选以下组分和重量百分含量：山药20％、余甘子16％、粗老茶25％、大花紫薇9％、肉桂12％、金钱柳叶18％。
一种具有调节血糖血脂的保健食品的制备方法，其特征在于，按重量百分含量称取山药15-25％、余甘子10-20％、粗老茶20-30％、大花紫薇5-10％、肉桂10-15％、金钱柳叶15-20％，混合，混合，加入混合物重量8-10倍的去离子水，30-80℃提取两次，提取液经过3-5K分子里的膜，进行膜分离，残留液冷冻干燥得组份I，透出液浓缩后，用5-8倍60-80％乙醇溶液提取两次，浓缩干燥后得组份II，将组份I和组份II混合均匀即得产品，然后按照生产要求进行填充胶囊或压片。
与现有技术相比，本发明以中西医理论相结合，精选优质山药、余甘子、粗老茶、大花紫薇、肉桂、金钱柳叶等原料，通过全球先进的提取工艺——膜分离分子截流纯化系统，精心提炼出具有调节血糖功效的天然活性成份：多糖、皂甙、多酚、黄酮等，通过科学配伍，使产品通过多环节协同起效，从而达到控制血糖、缓解并发症的功效。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。
实施例1
一、本发明保健食品的制备：
一种具有调节血糖血脂的保健食品，该保健食品的原料包括以下组分和重量百分含量：山药20％、余甘子16％、粗老茶25％、大花紫薇9％、肉桂12％、金钱柳叶18％。
称取上述原料混合，加入混合物重量8-10倍的去离子水，30-80℃提取两次，提取液经过3-5K分子里的膜，进行膜分离，残留液冷冻干燥得组份I，透出液浓缩后，用5-8倍60-80％乙醇溶液提取两次，浓缩干燥后得组份II，将组份I和组份II混合均匀即得产品，然后按照生产要求进行填充胶囊或压片制得保健食品成品。
二、将本发明产品进行药效实验：对2型糖尿病大鼠的降血糖作用
表一：空腹血糖值及糖耐量实验中不同时间段血糖值(*与模型对照组比p＜0.05，下同)
表二：大鼠血糖曲线下面积n＝10
| 正常对照组 | 13.2±0.7 |
| 模型对照组 | 53.7±10.2 |
| 低剂量 | 40.5±12.5* |
| 中剂量 | 33.3±6.9* |
| 高剂量 | 31.0±7.0* |
| 舒渴安糖片组 | 46.5±11.3 |
表三：胰岛素及胰岛素敏感指数影响
| 组别 | ins | isi |
| 正常对照组 | 40.99±10.87 | -5.15±0.27 |
| 模型对照组 | 46.11±11.27 | -6.77±0.19 |
| 低剂量 | 52.53±16.88 | -6.59±0.48* |
| 中剂量 | 49.26±9.79 | -6.20±0.33* |
| 高剂量 | 43.53±11.31 | -5.95±0.33* |
| 舒渴安糖片组 | 55.13±12.23 | -6.73±0.23 |
实验表明，本产品能降低2型糖尿病大鼠的血糖水平。其作用强于舒渴安糖片组，并可增加胰岛素的敏感性，是可能系其主要药理机制。
三、临床效果：
本次临床研究委托东南大学附属医院进行：对2型糖尿病的临床研究。
参与人数共50例，男女各半。
临床方案参考中国食品药品监督管理局提供的“保健食品辅助降血糖临床方案”进行。
临床服用时间为一个月，服用后各项指标结果如下表四：(*与服用前组比p＜0.05，下同)
| 指标 | 服用前 | 服用后 |
| 空腹血糖mmol/l | 8.5±3.4 | 7.2±1.6* |
| 餐后2小时血糖mmol/l | 12.5±1.3 | 9.3±1.8* |
| 糖化血红蛋白％ | 7.8±1.7 | 6.8±1.6* |
本产品对血脂的影响，结果如下表五：
| 指标 | 服用前 | 服用后 |
| TGmmol/l | 1.7±0.8 | 1.30±0.68* |
| LDLmmol/l | 3.36±0.75 | 3.16±0.75* |
| HDLmmol/l | 1.17±0.59 | 1.38±0.63* |
由以上结果可得：本产品对2型糖尿病人群的血糖和血脂均有辅助资料作用，另外，患者乏力、自汗、心悸、气短、腰酸腿软等症状均有明显改善，总有效率达70％。
四、对模型大鼠肝糖元水平的影响研究：表六：对肝糖元水平的影响(±SD)
ΔF＝15.34，P＜0.001，*Dunnett’s T检验，与模型对照组比较有显著性差异(P＜0.05)；**Dunnett’s T检验，与模型对照组和正常对照组比较均有显著性差异(P＜0.05)。
低、中、高剂量组肝糖元含量明显高于模型对照组(P＜0.05)，但明显低于正常对照组(P＜0.05)，说明可以改善肝脏对Ins的抵抗作用，使肝糖元储存增加，进而降低了血糖水平。
五、对模型大鼠血浆糖化血红蛋白(HbAlc)影响的研究：表七对血浆HbAlc的影响(±SD)
| 组别 | n | 血浆HbAlcΔ(％) |
| 模型对照组 | 16 | 7.7±1.3 |
| 低剂量组 | 16 | 6.3±1.3** |
| 中剂量组 | 16 | 5.8±1.1** |
| 高剂量组 | 16 | 5.2±0.9** |
| 正常高剂量组 | 16 | 3.8±0.9* |
| 正常对照组 | 16 | 3.8±0.7* |
ΔF＝15.89，P＜0.001，*Dunnett’s T检验，与模型对照组比较有显著性差异(P＜0.05)；**Dunnett’s T检验，与模型对照组和正常对照组比较均有显著性差异(P＜0.05)。
低、中、高剂量组HbAlc水平明显低于模型对照组，差异有显著性(P＜0.05)，但仍高于正常对照组，差异有显著性(P＜0.05)，说明可以降低糖尿病大鼠血浆HbAlc水平。
六、对模型大鼠血清非酶糖基化产物AGEs-P的影响的研究：表八对血清AGEs-P含量的影响(μg/ml)(±SD)
| 组别 | n | 血清AGEs-PΔ(μg/ml) |
| 模型对照组 | 16 | 5.22±0.80** |
| 低剂量组 | 16 | 3.07±0.45* |
| 中剂量组 | 16 | 3.01±0.84* |
| 高剂量组 | 16 | 2.73±0.84* |
| 正常高剂量组 | 16 | 2.84±0.80* |
| 正常对照组 | 16 | 2.87±0.56* |
ΔF＝12.69，P＜0.001，*Dunnett’s T检验，与模型对照组比较有显著性差异(P＜0.05)；**Dunnett’s T检验，与模型对照组和正常对照组比较均有显著性差异(P＜0.05)。
可见，各实验组大鼠血清中AGE-P的水平以模型对照组最高，显著高于其它各组(F＝12.69，P＜0.05)，说明可以降低糖尿病大鼠血清AGEs的水平。
七、对肾脏醛糖还原酶AR活性的影响研究：表九对肾脏AR活性的影响(±SD)
| 组别 | n | NADPHΔ | NADHΔΔ |
| 模型对照组 | 16 | 0.136±0.014 | 0.071±0.016 |
| 低剂量组 | 16 | 0.116±0.007 | 0.065±0.010 |
| 中剂量组 | 16 | 0.103±0.004** | 0.056±0.009 |
| 高剂量组 | 16 | 0.100±0.033* | 0.058±0.009 |
| 正常高剂量组 | 16 | 0.080±0.005* | 0.052±0.009* |
| 正常对照组 | 16 | 0.079±0.021* | 0.053±0.011* |
ΔF＝11.21，P＜0.01；ΔΔF＝3.28，P＜0.01；*Dunnett’s T检验，与模型对照组比较有显著性差异(P＜0.05)；**Dunnett’s T检验，与模型对照组和正常对照组比较均有显著性差异(P＜0.05)。
低、中、高剂量组NADPH反应速度明显低于模型对照组(P＜0.05)，说明可以抑制肾脏AR活性，从数值上看，低、中、高剂量组NADH反应速度也低于模型对照组，但差异没有显著意义(P＞0.05)。
八、对模型大鼠血清SOD、MDA水平的影响研究：表十对血清SOD、MDA水平的影响(±SD)
| 组别 | n | SODΔ | MDAΔΔ |
| 模型对照组 | 16 | 180.6±37.6 | 11.7±3.9 |
| 低剂量组 | 16 | 193.4±24.0 | 11.0±3.7 |
| 中剂量组 | 16 | 221.2±15.9* | 10.3±0.8 |
| 高剂量组 | 16 | 226.5±12.7* | 8.5±0.8* |
| 正常高剂量组 | 16 | 230.5±13.1* | 7.7±0.8* |
| 正常对照组 | 16 | 230.1±12.0* | 7.7±0.7* |
ΔF＝8.13，P＜0.001；ΔΔF＝4.93，P＜0.01；*Dunnett’s T检验，与模型对照组比较有显著性差异(P＜0.05)。
中、高剂量组血清SOD水平较模型对照组高，差异有显著性(P＜0.05)，与正常对照组相比，差异无显著性(P＞0.05)；高剂量组血清MDA水平较模型对照组低，差异有显著性(P＜0.05)，与正常对照组相比，差异无显著性(P＞0.05)，说明给予可以明显提高模型大鼠血清中SOD水平，降低MDA水平，从而提高机体的抗氧化能力。
本产品具有明显的降低2型糖尿病模型大鼠FBG及血浆HbAlc含量、改善糖耐量、增加肝糖原的储存的作用，且具有促进Ins分泌，提高机体对Ins的敏感性的作用。本次实验结果还证实，应用可以明显降低模型大鼠血清肌酐含量，增加模型大鼠的内生肌酐清除率，具有明显的保护模型大鼠肾功能的作用，结合其对糖尿病大鼠肾脏病理改变的影响，其作用机理可能为通过降低血糖，增加机体Ins的敏感性，改善了周围组织对葡萄糖的利用，降低肾脏AR活性，减少体内IL-8的分泌，降低血清AGEs-P及血浆HbAlc的形成。
实施例2
一种具有调节血糖血脂的保健食品的制备方法，按重量百分含量称取山药15％、余甘子20％、粗老茶30％、大花紫薇5％、肉桂10％、金钱柳叶20％，混合，混合，加入混合物重量8倍的去离子水，80℃提取两次，提取液经过3K分子里的膜，进行膜分离，残留液冷冻干燥得组份I，透出液浓缩后，用8倍60％乙醇溶液提取两次，浓缩干燥后得组份II，将组份I和组份II混合均匀即得产品，然后按照生产要求进行填充胶囊或压片。
实施例3
一种具有调节血糖血脂的保健食品的制备方法，按重量百分含量称取山药25％、余甘子15％、粗老茶20％、大花紫薇10％、肉桂15％、金钱柳叶15％，混合，混合，加入混合物重量10倍的去离子水，30℃提取两次，提取液经过5K分子里的膜，进行膜分离，残留液冷冻干燥得组份I，透出液浓缩后，用5倍80％乙醇溶液提取两次，浓缩干燥后得组份II，将组份I和组份II混合均匀即得产品，然后按照生产要求进行填充胶囊或压片。
实施例4
一种具有调节血糖血脂的保健食品的制备方法，按重量百分含量称取山药20％、余甘子10％、粗老茶30％、大花紫薇10％、肉桂15％、金钱柳叶15％，混合，混合，加入混合物重量9倍的去离子水，50℃提取两次，提取液经过4K分子里的膜，进行膜分离，残留液冷冻干燥得组份I，透出液浓缩后，用6倍70％乙醇溶液提取两次，浓缩干燥后得组份II，将组份I和组份II混合均匀即得产品，然后按照生产要求进行填充胶囊或压片。
Claims (3)
1.一种具有调节血糖血脂的保健食品，其特征在于，该保健食品的原料包括以下组分和重量百分含量：山药15-25％、余甘子10-20％、粗老茶20-30％、大花紫薇5-10％、肉桂10-15％、金钱柳叶15-20％。
2.根据权利要求1所述的一种具有调节血糖血脂的保健食品，其特征在于，所述的保健食品的原料优选以下组分和重量百分含量：山药20％、余甘子16％、粗老茶25％、大花紫薇9％、肉桂12％、金钱柳叶18％。
3.一种如权利要求1所述的具有调节血糖血脂的保健食品的制备方法，其特征在于，按重量百分含量称取山药15-25％、余甘子10-20％、粗老茶20-30％、大花紫薇5-10％、肉桂10-15％、金钱柳叶15-20％，混合，加入混合物重量8-10倍的去离子水，30-80℃提取两次，提取液经过3-5K分子里的膜，进行膜分离，残留液冷冻干燥得组份I，透出液浓缩后，用5-8倍60-80％乙醇溶液提取两次，浓缩干燥后得组份II，将组份I和组份II混合均匀即得产品。
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