CN102233112A

CN102233112A - 用以治疗腰椎间盘突出的药物组成物及其制备方法

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Publication number: CN102233112A
Application number: CN2011101071068A
Authority: CN
Inventors: 边庚三
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2010-04-23
Filing date: 2011-04-22
Publication date: 2011-11-09
Anticipated expiration: 2031-04-22
Also published as: CN102233112B; KR101011285B1; JP2011231110A; US8293289B2; US20110262568A1

Abstract

本发明涉及一种用以治疗腰椎间盘突出的药物组成物及其制备方法，特别涉及一种包含即使长期服用也不会产生耐受性或副作用的草药配方干燥粉末的用以治疗腰椎间盘突出的药物组成物及其制备方法。本发明用以治疗腰椎间盘突出的药物组成物包括：刺五加20～40重量％、白术30～50重量％、红花籽粉末3～10重量％、苦参5～15重量％、牛膝1～5重量％、续断1～5重量％、松节1～5重量％、淫羊藿1～5重量％、韭菜1～5重量％。

Description

用以治疗腰椎间盘突出的药物组成物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种用以治疗腰椎间盘突出的药物组成物及其制备方法，特别涉及一种包含即使长期服用也不会产生耐受性或副作用的草药配方干燥粉末的用以治疗腰椎间盘突出的药物组成物及其制备方法。

背景技术

腰椎间盘突出是因脊椎之间的椎间盘向外突出压迫通向腿的神经，从而导致腿酸腰痛的疾病。若位于脊椎骨之间以吸收并缓冲作用于人体的重力和冲击的椎间盘(disc)受到过大的冲击或受不良姿势的影响，则将向相反一侧挤出并从张开的骨头之间突出。这样挤出的椎间盘刺激通向腿的神经肌产生疼痛和麻木症状。腰椎间盘突出的正式医学名称为“脊柱椎间盘突出症(herniaof intervertebral disc)”。腰椎间盘突出多发生于30岁至50岁之间的男性身上，而最常见的是第四腰椎和第五腰椎之间及第五腰椎及第一骶椎之间的椎间盘突出。

到目前为止，作为治疗腰椎间盘突出的非手术治疗法的药物疗法中使用非类固醇性阵痛消炎剂和肌肉松弛剂。但这些药物疗法只能缓解疼痛，而不能治疗腰椎间盘突出本身。

另外，若长期服用药物，则产生对上述药物的耐受性或副作用。

另外，在药物疗法中，经过一定时间的服用使腰椎间盘突出缓解之后，如果停药则将复发。

发明内容

本发明目的在于克服现有技术之不足而提供一种用以治疗腰椎间盘突出的药物组成物及其制备方法，而上述药物组成物不仅起到镇痛消炎剂和肌肉松弛剂的作用，而且，可根本上治疗腰椎间盘突出。

本发明的另一目的在于提供一种用以治疗腰椎间盘突出的药物组成物及其制备方法，其可减少副作用，且即使长时间服用也不会产生耐受性。

本发明的又一目的在于提供一种用以治疗腰椎间盘突出的药物组成物及其制备方法，其在治疗腰椎间盘突出之后不会再次复发。

为了达到上述目的，本发明用以治疗腰椎间盘突出的药物组成物，其特征在于，包括：刺五加20～40重量％、白术30～50重量％、红花籽粉末3～10重量％、苦参5～15重量％、牛膝1～5重量％、续断1～5重量％、松节1～5重量％、淫羊藿1～5重量％、韭菜1～5重量％。

另外，本发明用以治疗腰椎间盘突出的药物组成物制备方法，其特征在于，包括：第一步骤，在80～120℃的条件下，对刺五加20～40重量％和白术30～50重量％进行15～30小时的热水提取，并浓缩和干燥提取物获取第一干燥粉末；第二步骤，在80～120℃条件下，对红花籽粉末3～10重量％、苦参5～15重量％、牛膝1～5重量％、续断1～5重量％、松节1～5重量％、淫羊藿1～5重量％、韭菜1～5重量％进行15～30小时的热水提取，并浓缩和干燥提取物获取第二干燥粉末；及混合步骤，混合从第一步骤及第二步骤获取的第一干燥粉末及第二干燥粉末。

上述构成的本发明用以治疗腰椎间盘突出的药物组成物，不是单纯的阵痛消炎剂而是可治疗腰椎间盘突出。

另外，本发明用以治疗腰椎间盘突出的药物组成物，即使长时间服用也不会产生耐受性或副作用。

另外，本发明用以治疗腰椎间盘突出的药物组成物，在治疗腰椎间盘突出之后，根本上强化椎间盘周围的骨骼、肌肉及韧带等，从而防止复发。

另外，本发明用以治疗腰椎间盘突出的药物组成物，可有效提取治疗腰椎间盘突出所需的有效成分。

具体实施方式

下面，对本发明进行详细说明。

本发明用以治疗腰椎间盘突出的药物组成物包括：刺五加20～40重量％、白术30～50重量％、红花籽粉末3～10重量％、苦参5～15重量％、牛膝1～5重量％、续断1～5重量％、松节1～5重量％、淫羊藿1～5重量％、韭菜1～5重量％。

用于本发明的刺五加

是五加属种类中药效最好的一种，含有刺五加甙B(Eleutheroside B)、刺五加甙E(Eleutheroside E)、异秦皮定(Isofraxidin)、芝麻素(Sesamin)、绿原酸(chlorogenic acid)及二咖啡酰奎宁酸(Dicaffeoylquinic Acid)等成分。刺五加的药理效果为抑制作为癌症或老化等的原因的脂类过氧化物的生成，并改善肝功能及肝脂肪代谢功能。另外，刺五加还具有扩张血管、降低血压、抗癌、抗菌、抗痉挛及抗氧化效果。

用于本发明的刺五加的有效含量为20～40重量％，而优选地，包含30重量％。若刺五加少于20重量％，则将生成脂类过氧化物，而若超过40重量％，则将降低降压效果。

用于本发明的白术

是中药学对关苍术(Atractylodes Koidzumi)根的称谓。白术对因脾虚导致的少食、倦怠，脸黄，大便稀及腹泻的症状有效，而且，在因水分停滞而全身浮肿，消化不良时，帮助水分的排泄。白术的药理效果报告称，可增加老鼠的体重和耐久力，增进食欲并促进细胞免疫功能。另外，白术还具有调节肠抑制作用和兴奋作用，抗溃疡及肝功能保护作用、提高免疫功能的作用、扩张血管的作用、利尿作用、降血糖作用及抗压作用等。

用于本发明的白术的有效含量为30～40重量％，而优选地，包含40重量％。若白术少于30重量％，则将降低细胞免疫功能，而若超过50重量％，则因水分排出过多而导致脱水症。

用于本发明的红花(Cartamus tinctorius)又称红花燃料(safflower)，在中医学上主要用于妇科病、痛经、腹痛的治疗，而且，榨油用作灯油或食用。籽油，即从红花籽从榨取的油富含亚麻油(linolic acid)，用于胆固醇过高导致的动脉硬化症的预防和治疗。本发明中使用了红花籽粉末。

用于本发明的红花籽粉末的有效含量为3～10重量％，而优选地，包含5重量％。若红花籽粉末少于3重量％，则不能降低胆固醇，而若超过10重量％，则将引起腹痛或轻微腹痛。

用于本发明的苦参(Sophora flavescens Aiton)属于豆科，是在韩国各地的山和平原自生的多年草，味苦。苦参的药理效果有治疗红血球减少症及抗辐射作用、增加冠状动脉血流量、强化心脏肌肉、降低血糖、抗肿瘤、抗菌、免疫功能抑制作用等。

用于本发明的苦参的有效含量为5～15重量％，而优选地，包含10重量％。若苦参少于5重量％，则将降低免疫功能，而若超过15重量％，则将过度降低血糖。

用于本发明的牛膝(Achyranthis Bidentatae Radix)在韩国是将尖叶牛膝(Achyranthes Japonica Nakai)的根干燥而成的，含有齐墩果酸类皂素(saponin)、类固醇类牛膝固醇(inokosterone)及脱皮甾酮(ecdysterone)等成分。自古以来，牛膝用作高血压、风湿病、关节痛的淤血的治疗剂、利尿剂及补剂。牛膝的药理效果为抗炎症、抗氧化、护肝、抗过敏及抗压作用。

用于本发明的牛膝的有效含量为1～5重量％，而优选地，包含3重量％。若牛膝少于1重量％，则将削弱抗炎症、抗氧化效果，而若超过5重量％，则将削弱肝功能。

用于本发明的用川续断的川续断的根制作的药材，含有蔗糖、胡萝卜素(daucosterol)、b-豆甾醇(b-stegmasterol)、三萜皂苷(triterpenoidal saponin)、常春藤皂甙元(hederagenin)、果醛(ursol aldehyde)、熊果酸(ursolic acid)等。续断补肝肾、强筋骨、通血脉，用于腰膝酸痛、关节炎、关节疲劳引起的疼痛等的治疗。续断的药理效果为增加白血球数量，使子宫兴奋，且抑制肺炎双球菌。

用于本发明的续断的有效含量为1～5重量％，而优选地，包含3重量％。若续断少于1％，则将钝化血液流通，而若超过5重量％，则不能减少关节疲劳引起的疼痛。

用于本发明的松节为松树枝生长的部分或切断松树枝的部分，是松树枝上附着有松脂的部分。松节用于关节痛、脚气、擦伤、关节炎等的治疗，具有防脱毛、解毒、治疗失眠等功效，而且，有助于心脏病、咳嗽、肠胃病的治疗。

用于本发明的松节的有效含量为1～5重量％，而优选地，包含3重量％。若松节少于1重量％，则不能消除关节痛，而若超过5重量％，则容易导致失眠。

用于本发明的淫羊藿

是指三枝九叶草，用于阳痿、遗精、子宫冷、四肢冰凉、皮肤麻痹、口眼歪斜、健忘症、半身不遂、腰膝酸软、高血压及小儿麻痹症的治疗。淫羊藿的药理效果为促进精液分泌、降血压、增加冠状动脉血流量、降血糖、降血脂、增强免疫功能、镇咳、祛痰、平喘、镇定作用、消炎作用等。

用于本发明的淫羊藿的有效含量为1～5重量％，而优选地，包含3重量％。若淫羊藿少于1重量％，则镇定作用及消炎作用较弱，而若超过5重量％，则将延迟降血压效果。

用于本发明的韭菜(Allium tuberosum)是助阳的食品，也称作“起阳草”。韭菜虽然是食材，但自古以来经常用作药材。据《本草纲目》记载，韭菜具有“温肾固精”的功效，是指具有暖身并提高泌尿系统功能的效果。另据《本草备要》记载，具有补阳、助肺及护胃的功能。舒缓体内循环不畅郁结的血液，消除肠内毒性物质，提高免疫力。

用于本发明的韭菜的有效含量为1～5重量％，而优选地，包含3重量％。若韭菜少于1重量％，则将削弱血液循环，而若超过5重量％，则将生成过多阳气。

下面，说明具有上述构成的用以治疗腰椎间盘突出的药物组成物制备方法。

本发明用以治疗腰椎间盘突出的药物组成物制备方法包括：第一步骤，在80～120℃的条件下，对刺五加20～40重量％和白术30～50重量％进行15～30小时的热水提取，并浓缩和干燥提取物获取第一干燥粉末；第二步骤，在80～120℃条件下，对红花籽粉末3～10重量％、苦参5～15重量％、牛膝1～5重量％、续断1～5重量％、松节1～5重量％、淫羊藿1～5重量％、韭菜1～5重量％进行15～30小时的热水提取，并浓缩和干燥提取物获取第二干燥粉末；及混合步骤，混合从第一步骤及第二步骤获取的第一干燥粉末及第二干燥粉末。

上述各草药成分可制作成粉末或各单独提取而获得提取物之后混合上述提取物。另外，也可根据需要先混合草药成分之后提取。其过程详细说明如下：

在上述草药成分中，将刺五加和白术浸泡于水中20～30小时，优选为24小时之后，在80～120℃，优选为100℃的温度下，熬煮15～30小时，优选为24小时并过滤提取。浓缩干燥上述分离提取液以将提取液制备成粉末状，从而获取第一干燥粉末。

在上述草药成分中，将红花籽粉末、苦参、牛膝、续断、松节、淫羊藿及韭菜一并浸泡于水中之后，在80～120℃，优选为100℃的温度下，熬煮15～30小时，优选为24小时并过滤提取。浓缩干燥上述分离提取液以将提取液制备成粉末状，从而获取第二干燥粉末。

接着，混合上述获取的第一干燥粉末及第二干燥粉末以制备用以治疗腰椎间盘突出的药物组成物。

本发明混合草药剂提取物对腰椎间盘突出的治疗有效。优选地，上述化合物制作成胶囊口服。

在本发明中，优选地，每次服用量约为2～3mg。服用次数为一日一次，睡前30分钟服用，而更优选地，在维持36.5℃的体温的状态下服用。为了维持体温，在睡前使用腹带或用开水或茶水等送服。

下面，通过如下实施例对本发明进行更详细的说明，但非限制本发明。

[实施例]

在100℃的条件下，熬煮600g刺五加和800g白术24小时并过滤制备滤液之后，浓缩干燥获取约71g的提取物。

在100℃的条件下，熬煮120g红花籽粉末、180g苦参、60g牛膝、60g松节、60g淫羊藿及60g韭菜24小时并过滤制备滤液之后，浓缩干燥获取约25g的提取物。

混合上述提取物用作本发明的有效成分。

[实验例：临床实验调查]

将上述实施例获取的组成物制作成口服用胶囊，并对腰椎间盘突出患者群(下称“组1”)及伴有腰痛及酸麻症状的人群(下称“组2”)，各以30岁以上～60岁以下的男性25名及女性25名为对象进行治疗之后，对治疗腰椎间盘突出及缓解疼痛与否的好转状态进行问卷调查。

口服胶囊的服用为一日一次，一日服用量为2mg，共服用三个月，而且，在开始服用之后，每个月进行一次问卷调查。

以七分法回答效果程度，其中：1为没有效果；3为有点效果；5为效果好；7为效果很好；而其数值如表1所示。

表1

组/服用效果	腰间盘主料	缓解疼痛	复发率
				组1	5.0	7/47
组2		5.68	5/46

上述实验结果表明，在服用本发明口服胶囊的受试者中，组1的腰椎间盘突出患者，在腰椎间盘治疗及缓解疼痛方面很大效果。组1的伴有腰痛及酸麻症状的人群，也有缓解疼痛或疼痛消失等效果。

在服用组成物一个月之后，对组1及组2的腰椎间盘突出及腰痛及酸麻的复发与否进行调查的结果表明，组1中回答有腰椎间盘突出治疗效果的47名中的7名以及组2的46名中的5名有略微的痛症，因此，复发率仅为10％左右。

上述实施例仅用以说明本发明用以治疗腰椎间盘突出的药物组成物及其制备方法而非出于限制的目的，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明进行修改、变形或者等同替换，而不脱离本发明的精神和范围，其均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。

Claims

1.一种用以治疗腰椎间盘突出的药物组成物，其特征在于，所述药物组成物包括：刺五加20～40重量％、白术30～50重量％、红花籽粉末3～10重量％、苦参5～15重量％、牛膝1～5重量％、续断1～5重量％、松节1～5重量％、淫羊藿1～5重量％、韭菜1～5重量％。

2.一种用以治疗腰椎间盘突出的药物组成物制备方法，其特征在于，包括：

第一步骤，在80～120℃的条件下，对刺五加20～40重量％和白术30～50重量％进行15～30小时的热水提取，并浓缩和干燥提取物获取第一干燥粉末；

第二步骤，在80～120℃条件下，对红花籽粉末3～10重量％、苦参5～15重量％、牛膝1～5重量％、续断1～5重量％、松节1～5重量％、淫羊藿1～5重量％、韭菜1～5重量％进行15～30小时的热水提取，并浓缩和干燥提取物获取第二干燥粉末；及

混合步骤，混合从第一步骤及第二步骤获取的第一干燥粉末及第二干燥粉末。