CN107184750B - 治疗慢性肾小球肾炎、肾病综合征的药物及其制备方法 - Google Patents

治疗慢性肾小球肾炎、肾病综合征的药物及其制备方法 Download PDF

Info

Publication number
CN107184750B
CN107184750B CN201710369687.XA CN201710369687A CN107184750B CN 107184750 B CN107184750 B CN 107184750B CN 201710369687 A CN201710369687 A CN 201710369687A CN 107184750 B CN107184750 B CN 107184750B
Authority
CN
China
Prior art keywords
nephrotic syndrome
decocting
extract
15min
preparation
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
CN201710369687.XA
Other languages
English (en)
Other versions
CN107184750A (zh
Inventor
李正胜
谢娟
张雄峰
卢晶晶
王叶
黄海平
王治义
余慧娟
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
THE SECOND AFFILIATED HOSPITAL OF GUIZHOU University OF TRADITIONAL CHINESE MEDICINE
Original Assignee
No 2 Affiliated Hospital of Guiyang College of Traditional Chinese Medicine
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by No 2 Affiliated Hospital of Guiyang College of Traditional Chinese Medicine filed Critical No 2 Affiliated Hospital of Guiyang College of Traditional Chinese Medicine
Priority to CN201710369687.XA priority Critical patent/CN107184750B/zh
Publication of CN107184750A publication Critical patent/CN107184750A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN107184750B publication Critical patent/CN107184750B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/884—Alismataceae (Water-plantain family)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/06—Fungi, e.g. yeasts
    • A61K36/07—Basidiomycota, e.g. Cryptococcus
    • A61K36/076—Poria
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/28—Asteraceae or Compositae (Aster or Sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea
    • A61K36/284—Atractylodes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/34—Campanulaceae (Bellflower family)
    • A61K36/344—Codonopsis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/40—Cornaceae (Dogwood family)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/47—Euphorbiaceae (Spurge family), e.g. Ricinus (castorbean)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A61K36/481—Astragalus (milkvetch)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/80—Scrophulariaceae (Figwort family)
    • A61K36/804—Rehmannia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0087—Galenical forms not covered by A61K9/02 - A61K9/7023
    • A61K9/0095—Drinks; Beverages; Syrups; Compositions for reconstitution thereof, e.g. powders or tablets to be dispersed in a glass of water; Veterinary drenches
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1629—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/1652—Polysaccharides, e.g. alginate, cellulose derivatives; Cyclodextrin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806—Coating materials
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806—Coating materials
    • A61K9/282—Organic compounds, e.g. fats
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
    • A61K2236/331—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using water, e.g. cold water, infusion, tea, steam distillation, decoction
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/39—Complex extraction schemes, e.g. fractionation or repeated extraction steps
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/50—Methods involving additional extraction steps
    • A61K2236/51—Concentration or drying of the extract, e.g. Lyophilisation, freeze-drying or spray-drying

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)

Abstract

本发明公开了一种治疗慢性肾小球肾炎、肾病综合征的药物及其制备方法，所述药物主要由黄芪、地锦草、党参、山萸肉、熟地、白术、茯苓和泽泻制成。制成的药物具有健脾益肾、升阳固元、利水渗湿作用，能减少蛋白尿、血尿，治疗慢性肾炎、肾病综合征。适用于慢性肾炎、肾病综合征蛋白尿、血尿的治疗，中医证属脾肾气虚兼湿浊者。

Description

治疗慢性肾小球肾炎、肾病综合征的药物及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种治疗慢性肾小球肾炎、肾病综合征的药物及其制备方法，属于药品技术的领域。
技术背景
慢性肾小球肾炎(简称慢性肾炎)、肾病综合征是肾小球毛细血管对蛋白滤过屏障系统损坏，使蛋白质被滤出，产生蛋白尿、低蛋白血症、水肿、高脂血症等为表现的一种的综合征。大量蛋白尿的漏出将引起低蛋白血症导致水肿、免疫力低下、血栓形成等，免疫因素在疾病的发生过程中起主导作用，所以，减少蛋白尿、血尿是治疗慢性肾炎、肾病综合征的关键点和难点。中医认为，蛋白尿、血尿是尿中流失的机体水谷精微物质，其基本病机为脾肾气虚，内生湿浊。脾气亏虚，清气不升则湿浊内生，精微不固，下泄外流而发生蛋白尿、血尿；肾元不足，封藏失司，精气不藏，则精微物质随尿液而漏出。
目前对慢性肾炎、肾病综合征的治疗主要集中在糖皮质激素及免疫抑制剂的使用方面，在控制病情上疗效可，但是，其在难治性肾病的病例效果有限及存在诸多的副作用，在一定程度上限制了其使用；其次，减少蛋白尿主要依赖于ACEI/ARB的使用，需要大剂量、足疗程的使用，对于不同类型的慢性肾炎、肾病综合征疗效不一，同时存在血压、血肌酐等使用限制。
发明内容：
本发明的目的在于，提供一种治疗慢性肾小球肾炎、肾病综合征的药物及其制备方法。所述药物有健脾益肾、升阳固元、利水渗湿作用，能减少蛋白尿、血尿，治疗慢性肾炎、肾病综合征。适用于慢性肾炎、肾病综合征蛋白尿、血尿的治疗，中医证属脾肾气虚兼湿浊者。
本发明采用以下技术方案实现：一种治疗慢性肾小球肾炎、肾病综合征的药物，按重量份计算，主要由黄芪20-30份、地锦草15-20份、党参10-20份、山萸肉10-20份、熟地15-20份、白术10-15份、茯苓10-15份和泽泻10-15份制成。
前述的治疗慢性肾小球肾炎、肾病综合征的药物，按重量份计算，主要由黄芪23-27份、地锦草16-19份、党参13-17份、山萸肉13-17份、熟地16-19份、白术12-14份、茯苓12-14份和泽泻12-14份制成。
前述的治疗慢性肾小球肾炎、肾病综合征的药物，按重量份计算，主要由黄芪25份、地锦草17份、党参15份、山萸肉15份、熟地17份、白术13份、茯苓13份和泽泻13份制成。
一种前述的治疗慢性肾小球肾炎、肾病综合征的药物的制备方法，取上述药物，可以加辅料，也可以不加辅料，按照常规工艺，制成口服制剂。
前述的治疗慢性肾小球肾炎、肾病综合征的药物的制备方法，所述口服制剂为胶囊剂、汤剂、片剂、颗粒剂或丸剂。
前述的治疗慢性肾小球肾炎、肾病综合征的药物的制备方法，所述胶囊剂这样制作：取上述药物，加8-10倍量的水浸泡10-15分钟，先大火煎煮10-15min，再继续用小火煎煮15-25min，煎煮3次，过滤，合并滤液，滤液浓缩成50-60℃时相对密度为1.20-1.25的浸膏，另取浸膏量30％的淀粉和0.7％的硬脂酸镁与浸膏混匀，用60％的乙醇制粒，干燥，粉碎，填充胶囊，即得。
前述的治疗慢性肾小球肾炎、肾病综合征的药物的制备方法，所述汤剂这样制作：取上述药物，加8-10倍量的水浸泡10-15分钟，先大火煎煮10-15min至沸后，再继续用小火煎煮15-25min，过滤，滤渣再加入4-6倍量水煎煮2次，每次20-40min，过滤，合并滤液，即得。
前述的治疗慢性肾小球肾炎、肾病综合征的药物的制备方法，所述片剂这样制作：取上述药物，加8-10倍量的水浸泡10-15分钟，先大火煎煮10-15min，再继续用小火煎煮15-25min，煎煮3次，过滤，合并滤液，滤液浓缩成50-60℃时相对密度为1.20-1.25的浸膏，浸膏与浸膏量20％的淀粉混匀，压片，包薄膜衣，即得。
前述的治疗慢性肾小球肾炎、肾病综合征的药物的制备方法，所述颗粒剂这样制作：取上述药物，加8-10倍量的水浸泡10-15分钟，先大火煎煮10-15min，再继续用小火煎煮15-25min，煎煮3次，过滤，合并滤液，滤液浓缩成50-60℃时相对密度为1.15-1.20的浸膏，浸膏与浸膏量20％的淀粉和20％的糊精粉混合制粒，干燥，即得。
前述的治疗慢性肾小球肾炎、肾病综合征的药物的制备方法，所述丸剂这样制作：取上述药物，加8-10倍量的水浸泡10-15分钟，先大火煎煮10-15min，再继续用小火煎煮15-25min，煎煮3次，过滤，合并滤液，滤液浓缩成50-60℃时相对密度为1.15-1.20的浸膏，浸膏与浸膏量15％的淀粉混合泛丸，干燥，包衣，即得。
本发明药物主要由黄芪、地锦草、党参、山萸肉、熟地、白术、茯苓和泽泻制成。其中，黄芪，Astragalus membranaceus(Fisch.)Bunge.，性味：甘，微温。归经：归肺、脾、肝、肾经。黄芪有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。能消除实验性肾炎蛋白尿，增强心肌收缩力，调节血糖含量。黄芪不仅能扩张冠状动脉，改善心肌供血，提高免疫功能，而且能够延缓细胞衰老的进程。黄芪食用方便，可煎汤，煎膏，浸酒，入菜肴等。地绵草，中药名。为大戟科植物地锦或斑地锦的干燥全草，夏、秋二季采收，除去杂质，晒干。其性味辛平，有清热解毒，凉血止血，利湿退黄之功效。用于痢疾，泄泻，咯血，尿血，便血，崩漏，疮疖痈肿，湿热黄疸。党参(学名；Codonopsis pilosula(Franch.)Nannf.)桔梗科党参属，多年生草本植物，有乳汁。具有补中益气，健脾益肺之功效。党参有增强免疫力、扩张血管、降压、改善微循环、增强造血功能等作用。此外对化疗放疗引起的白细胞下降有提升作用。山萸肉，Common Macrocarpium Fruit，成熟果实为中药，用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳痿遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱。【性味】酸、涩、微温。【性味归经】：酸，微温。①《本经》：“味酸，平。”②《吴普本草》：“神农、黄帝、雷公、扁鹊：酸，无毒。岐伯，辛。”③《别录》：“微温，无毒。”④《药性论》：“味咸辛，大热”。熟地，为玄参科植物地黄(学名：Rehmanniaglutinosa)的块根，具有补血滋阴功效，可用于血虚萎黄，眩晕，心悸失眠，月经不调，崩漏等症，亦可用于肾阴不足的潮热骨蒸、盗汗、遗精、消渴等症，是虚证类非处方药药品六味地黄丸主要成分之一。白术(zhú)，拉丁学名Atractylodes macrocephala。具有健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎的功效，用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。《医学启源》记载：“除湿益燥，和中益气，温中，去脾胃中湿，除胃热，强脾胃，进饮食，安胎”。茯苓，中药名。为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos(Schw.)Wolf的干燥菌核。味甘、淡，性平。归心、肺、脾、肾经。功效：利水渗湿，健脾，宁心。主治：用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。泽泻(学名：Alisma plantago-aquatica Linn.)，多年生水生或沼生草本。亦可入药，主治肾炎水肿、肾盂肾炎、肠炎泄泻、小便不利等症。性味：甘，寒。归经：入肾、膀胱经。功效：利水，渗湿，泄热。治小便不利，水肿胀满，呕吐，泻痢，痰饮，脚气，淋病，尿血。
本发明所述药物主要由黄芪、地锦草、党参、熟地、山萸肉、白术、茯苓、泽泻制成。慢性肾炎、肾病综合征，脾气亏虚，清气不升则湿浊内生，精微不固，下泄外流发生蛋白尿、血尿；肾元不足，封藏失司，精气不藏，则精微物质随尿液而漏出。治疗当以健脾益肾，升阳固元、利水渗湿为法。本发明组方由中医传统名方“补中益气汤”合“六味地黄汤”化裁，加上贵州苗族、仡佬族医药专治水肿、血尿的民族药斑鸠窝(地锦草)而得。全方以黄芪健脾益气，益肾填精，地锦草升清利湿，泄浊，共为君药；党参、白术健脾益气，熟地补精益髓，山萸肉益肾固精，辅助黄芪健脾益肾之功，共为臣药，茯苓健脾渗湿，泽泻利水渗湿，辅助地锦草利湿泄浊之效，为佐药。诸物合用，共奏健脾益肾、升阳固元、利水渗湿之功，全方配伍得当，以补为主，以疏为辅。共同达到治疗蛋白尿、血尿的目的。
与现有技术相比，本发明采用上述原料制成药物，制成的药物具有健脾益肾、升阳固元、利水渗湿作用，能减少蛋白尿、血尿，治疗慢性肾炎、肾病综合征。适用于慢性肾炎、肾病综合征蛋白尿、血尿的治疗，中医证属脾肾气虚兼湿浊者。
申请人进行了下列实验，可证明本发明具有有效的效果；
临床观察
1.对象与方法
1.1一般资料：收集到2014年6月-2017年1月我院诊断为肾病综合患者64例，随机数字分为两组，治疗组及对照组各32例。治疗组男18例，女14例，年龄18-74岁，平均年龄42.59±16.17岁；对照组男17例，女15例，年龄24-74岁，平均年龄47.22±14.69岁。两组年龄、性别比较无差异。
1.2诊断标准，符合内科学(人民卫生出版社·第八版)肾病综合征诊断标准：大量蛋白尿，尿蛋白＞3.5g/d；低白蛋白血症，血浆白蛋白＜30g/l；伴不同程度水肿及高脂血症。
1.3方法：所有病例基础治疗一致，均给予优质低蛋白饮食，控制血压、利尿消肿、治疗感染、抗血小板聚集、降低血脂等对症支持治疗。
对照组给予泼尼松龙1mg/kd/d，持续治疗8周；每周减10mg减量至30mg，此后每2周减量5mg，1个月后每周减量5mg，减至10mg维持量口服。环磷酰胺，每月冲击一次，每次0.8g，共6个月(该临床实验观察节点为12周)。
治疗组口服本发明药物(按实施例1进行制备)，每日分三次服药，观察12周。
1.4观察指标与疗效判定：
观察指标：治疗前后测定24小时蛋白尿、血清白蛋白、总胆固醇。
不良反应：血常规、肝功能、心电图、其他不良反应。
疗效判定：完全缓解：①完全缓解：血清白蛋白＞30g/L，24小时尿蛋白＜0.3g，胆固醇正常。②部分缓解：血清白蛋白＞30g/L，24小时尿蛋白为O.3-3.5g。③无效：未达到以上两个指标。总有效率＝(完全缓解例数+部分缓解例数)/总例数×100％。
1.5统计方法：SPSS22.0进行统计。计量资料以均数±标准差
Figure BDA0001302487300000041
用t检验；计数资料以百分率表述，计数资料用x2检验。均采用双侧检验，以P＜0.05为有统计学意义。
1.6结果：64例患者全部完成实验，24h尿蛋白、血清白蛋白、总胆固醇治疗后12周与治疗前比较，试验组及对照组差异均有统计学意义(P＜0.05)，治疗组治疗后与对照组比较24h尿蛋白定量、白蛋白下降明显，有统计学差异(P＜0.05)，见表1。
表1 两组治疗前后24h尿蛋白、血清白蛋白、总胆固醇比较
Figure BDA0001302487300000051
注：与治疗前比较*P<0.05；与对照组治疗后比较△P<0.05；
两组治疗效果比较，治疗组完全缓解18例，部分缓解12例，无效2例，总有效率87.50％；对照组完全缓解12例，部分缓解10例，无效10例，总有效率65.62％，治疗组与对照组比较有统计学差异(P＜0.05)，见表2。
表2 两组治疗效果
Figure BDA0001302487300000052
注：与对照组比较，*P＜0.05
2.不良反应：治疗组出现腹泻1例，与药物可能有关1例；对照组出现胃肠道反应3例，骨髓抑制1例，脱发1例，与药物可能有关者5例。
3.结论：本研究提示：经过12周的治疗，中医方案可有效的降低临床表现为肾病综合征患者的蛋白尿，提升血浆白蛋白。安全性方面，中医方案发生严重不良事件的次数明显少于对照组。因此，与对照组相比，中药综合方案的安全性更好。
下面结合实施例对发明作进一步的说明，但并不作为对本发明限制的依据。
具体实施方式：
实施例1.
配方：黄芪25kg、地锦草17kg、党参15kg、山萸肉15kg、熟地17kg、白术13kg、茯苓13kg和泽泻13kg。
工艺：取上述药物，加9倍量的水浸泡13分钟，先大火煎煮13min，再继续用小火煎煮20min，煎煮3次，过滤，合并滤液，滤液浓缩成50-60℃时相对密度为1.20-1.25的浸膏，另取浸膏量30％的淀粉和0.7％的硬脂酸镁与浸膏混匀，用60％的乙醇制粒，干燥，粉碎，填充胶囊，即得胶囊剂。
规格：0.5g/粒；
用法用量：每日2-3次，每次2-3粒。
实施例2.
配方：黄芪27kg、地锦草19kg、党参17kg、山萸肉17kg、熟地19kg、白术14kg、茯苓14kg和泽泻14kg。
工艺：取上述药物，加9倍量的水浸泡13分钟，先大火煎煮13min至沸后，再继续用小火煎煮20min，过滤，滤渣再加入5倍量水煎煮2次，每次30min，过滤，合并滤液，即得汤剂。
用法用量：每日2-3次，每次100mL。
实施例3.
配方：黄芪23kg、地锦草16kg、党参13kg、山萸肉13kg、熟地16kg、白术12kg、茯苓12kg和泽泻12kg。
工艺：取上述药物，加8-10倍量的水浸泡10-15分钟，先大火煎煮15min，再继续用小火煎煮25min，煎煮3次，过滤，合并滤液，滤液浓缩成50-60℃时相对密度为1.20-1.25的浸膏，浸膏与浸膏量20％的淀粉混匀，压片，包薄膜衣，即得片剂。
规格：0.5g/片
用法用量：每日2-3次，每次2-3片。

Claims (9)

1.一种治疗慢性肾小球肾炎、肾病综合征的药物，其特征在于：按重量份计算，由黄芪23-27份、地锦草16-19份、党参13-17份、山萸肉13-17份、熟地16-19份、白术12-14份、茯苓12-14份和泽泻12-14份制成。
2.如权利要求1所述的治疗慢性肾小球肾炎、肾病综合征的药物，其特征在于：按重量份计算，由黄芪25份、地锦草17份、党参15份、山萸肉15份、熟地17份、白术13份、茯苓13份和泽泻13份制成。
3.一种如权利要求1-2中任一项所述的治疗慢性肾小球肾炎、肾病综合征的药物的制备方法，其特征在于：取上述药物，加辅料，按照常规工艺，制成口服制剂。
4.如权利要求3所述的治疗慢性肾小球肾炎、肾病综合征的药物的制备方法，其特征在于：所述口服制剂为胶囊剂、汤剂、片剂、颗粒剂或丸剂。
5.如权利要求4所述的治疗慢性肾小球肾炎、肾病综合征的药物的制备方法，其特征在于：所述胶囊剂这样制作：取上述药物，加8-10倍量的水浸泡10-15分钟，先大火煎煮10-15min，再继续用小火煎煮15-25min，煎煮3次，过滤，合并滤液，滤液浓缩成50-60℃时相对密度为1.20-1.25的浸膏，另取浸膏量30%的淀粉和0.7%的硬脂酸镁与浸膏混匀，用60%的乙醇制粒，干燥，粉碎，填充胶囊，即得。
6.如权利要求4所述的治疗慢性肾小球肾炎、肾病综合征的药物的制备方法，其特征在于：所述汤剂这样制作：取上述药物，加8-10倍量的水浸泡10-15分钟，先大火煎煮10-15min至沸后，再继续用小火煎煮15-25min，过滤，滤渣再加入4-6倍量水煎煮2次，每次20-40min，过滤，合并滤液，即得。
7.如权利要求4所述的治疗慢性肾小球肾炎、肾病综合征的药物的制备方法，其特征在于：所述片剂这样制作：取上述药物，加8-10倍量的水浸泡10-15分钟，先大火煎煮10-15min，再继续用小火煎煮15-25min，煎煮3次，过滤，合并滤液，滤液浓缩成50-60℃时相对密度为1.20-1.25的浸膏，浸膏与浸膏量20%的淀粉混匀，压片，包薄膜衣，即得。
8.如权利要求4所述的治疗慢性肾小球肾炎、肾病综合征的药物的制备方法，其特征在于：所述颗粒剂这样制作：取上述药物，加8-10倍量的水浸泡10-15分钟，先大火煎煮10-15min，再继续用小火煎煮15-25min，煎煮3次，过滤，合并滤液，滤液浓缩成50-60℃时相对密度为1.15-1.20的浸膏，浸膏与浸膏量20%的淀粉和20%的糊精粉混合制粒，干燥，即得。
9.如权利要求4所述的治疗慢性肾小球肾炎、肾病综合征的药物的制备方法，其特征在于：所述丸剂这样制作：取上述药物，加8-10倍量的水浸泡10-15分钟，先大火煎煮10-15min，再继续用小火煎煮15-25min，煎煮3次，过滤，合并滤液，滤液浓缩成50-60℃时相对密度为1.15-1.20的浸膏，浸膏与浸膏量15%的淀粉混合泛丸，干燥，包衣，即得。
CN201710369687.XA 2017-05-23 2017-05-23 治疗慢性肾小球肾炎、肾病综合征的药物及其制备方法 Active CN107184750B (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201710369687.XA CN107184750B (zh) 2017-05-23 2017-05-23 治疗慢性肾小球肾炎、肾病综合征的药物及其制备方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201710369687.XA CN107184750B (zh) 2017-05-23 2017-05-23 治疗慢性肾小球肾炎、肾病综合征的药物及其制备方法

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN107184750A CN107184750A (zh) 2017-09-22
CN107184750B true CN107184750B (zh) 2021-02-05

Family

ID=59874326

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201710369687.XA Active CN107184750B (zh) 2017-05-23 2017-05-23 治疗慢性肾小球肾炎、肾病综合征的药物及其制备方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN107184750B (zh)

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN108567933A (zh) * 2018-03-15 2018-09-25 孙春银 一种用于慢性肾病的抑制剂及其制备方法
CN110151879A (zh) * 2019-05-30 2019-08-23 宏亚丽 一种治疗慢性肾小球肾炎蛋白尿的药物及其制备方法

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN104740189A (zh) * 2014-06-19 2015-07-01 金华职业技术学院 一种治疗肝肾阴虚型重症肌无力的中药组合物

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN104740189A (zh) * 2014-06-19 2015-07-01 金华职业技术学院 一种治疗肝肾阴虚型重症肌无力的中药组合物

Non-Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
辨证治疗难治性肾病综合征65例;张荣伟;《陕西中医》;20011231(第10期);第599页左栏"治疗方法"，右栏第一段 *
近十年中医治疗肾病综合征的进展;李振宗等;《浙江中医杂志》;20050725(第10期);第317-320页。 *

Also Published As

Publication number Publication date
CN107184750A (zh) 2017-09-22

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN102233112B (zh) 用以治疗腰椎间盘突出的药物组成物及其制备方法
CN104971215A (zh) 一种治疗脾虚胃弱型慢性胃炎的中药组合物及其制备方法
CN107184750B (zh) 治疗慢性肾小球肾炎、肾病综合征的药物及其制备方法
CN105497439A (zh) 一种治疗妇产科术后低热症的药物组合物
CN104922426A (zh) 一种治疗妇产科术后低热症的药物组合物
CN113209194B (zh) 一种治疗慢性胃炎的组合物及其制备方法和应用
CN103908616B (zh) 缓解肿瘤病人放疗反应的药剂及制备方法
CN105288128A (zh) 一种治疗糖尿病肾病的中药组合物及其制备方法
CN112546133A (zh) 一种消脂减肥中药组合物及其制备方法和消脂减肥制剂
CN105056170A (zh) 一种中药组合物在制备治疗急性胃炎药物中的用途
CN105106634A (zh) 一种治疗急性阑尾炎的中药制剂及其应用
CN104983899A (zh) 用于治疗女性气血不足的中药组合物
CN104984237A (zh) 一种中药组合物及其制备方法
CN104147229B (zh) 一种治疗女性更年期综合征肾阴阳两虚型的中药复方制剂
CN100571739C (zh) 治疗心血管疾病的复方中药及其制备方法
CN1219047C (zh) 参玉保健酒
CN101085185A (zh) 白芍栀子饮料
CN105267558A (zh) 一种中药组合物在制备治疗急性胃炎药物中的用途
CN105435189A (zh) 中药组合物在制备治疗急性胃炎药物中的用途
CN105327024A (zh) 一种治疗类风湿性关节炎的中药制剂
CN105232609A (zh) 一种治疗功能性消化不良的中药组合物
CN114588238A (zh) 一种治疗高血压的中药组合物
CN105521150A (zh) 一种降血脂中药的制备方法
CN113925950A (zh) 一种治疗尿毒症的药物组合物及其制备方法与应用
CN113521239A (zh) 一种治疗胃病的药物及其制备方法

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant
CP01 Change in the name or title of a patent holder
CP01 Change in the name or title of a patent holder

Address after: 550001 No.83, Feishan street, Yunyan District, Guiyang City, Guizhou Province

Patentee after: THE SECOND AFFILIATED HOSPITAL OF GUIZHOU University OF TRADITIONAL CHINESE MEDICINE

Address before: 550001 No.83, Feishan street, Yunyan District, Guiyang City, Guizhou Province

Patentee before: NO 2 AFFILIATED HOSPITAL OF GUIYANG College OF TRADITIONAL CHINESE MEDICINE