CN113925950A - 一种治疗尿毒症的药物组合物及其制备方法与应用 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗尿毒症的组合物及其制备方法与应用。包括如下重量份的组分：党参9‑15份、五味子5‑15份、白芍5‑7份、女贞子6‑15份、熟地6‑10份、枣皮7‑10份、怀山药5‑15份、茯苓5‑15份、丹皮5‑15份、杜仲5‑15份、破故子7‑15份、香附子5‑12份、乌药6‑15份、天麻5‑10份、鹿角胶5‑10份、归脾丸4‑6份、冬虫夏草1‑5份。本发明的配方中，通过各组分之间的相互作用，对尿毒症早期、中期、晚期均有很好的治疗效果，总有效率为100％。

Description

一种治疗尿毒症的药物组合物及其制备方法与应用

技术领域

本发明涉及中药组合物技术领域，尤其涉及一种治疗尿毒症的药物组合物及其制备方法与应用。

背景技术

尿毒症是由于肾功能衰竭引起体内氮质及其他代谢产物贮留，以及水、电解质、酸碱平衡等障碍而出现的一种危重的综合征，预后极差，治疗困难，死亡率很高。尿毒症的主要特点是有恶心、呕吐、食欲不振等消化道症状，并伴有尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr)升高。目前治疗尿毒症的方法主要有以下几种：1)激素类药物：用于治疗尿毒症，但其治疗效果有限、副作用很大，并且病情容易反复，治标不治本，增加患者痛苦，时间较长还会产生诸多并发症；2)透析疗法：可治疗尿毒症、肾衰等病症，虽效果明显，但价格昂贵，并且也不会使病情好转；3)换肾疗法：受捐献者容易发生排异反应，再加上价格昂贵，也不具有广泛的治疗意义。

中医认为本病主要是因病变迁延日久，脏腑功能虚损，其中以肝、脾、肾虚为主，病情逐渐发展而加重，最终导致正气虚衰，浊斜壅滞而发诸证。其发病机制中以脾肾虚衰、浊毒潴留最为关键。肾阴虚日久则阳必虚，阳虚则不化阴，分泌清浊功能减退，致湿浊潴留；肝阴虚则气机不利，更使湿浊功能减退，致湿浊潴留；肾阳虚失于温煦，则脾阳亦伤，脾阳虚运化失健，则湿浊内停。肝、脾、肾三脏俱虚，从而使气机不能疏泄而阻滞，壅塞三焦，而致关格不通。由此可见，中医药辩证论治可用于治疗慢性肾病。

专利CN101785834A公开了治疗肾功能不全病证的中药组合物，包括人参、党参、山药、生黄芪、白术、白芍、神曲、鸡内金、麦芽、焦槟榔、焦三楂、石菖蒲、熟地黄、沙参、麦门冬、枸杞子、女贞子、五味子、山茱萸、金樱子、海螵蛸、杜仲、续断、菟丝子、韭子、益智仁、肉苁蓉、石斛、玉竹、天门冬、鳖甲、龟板、乌梅、芡实、桑螵蛸、冬虫夏草、冰片、蟾酥，但该药物配方中党参、冬虫夏草、菟丝子、肉苁蓉、枸杞子这5种中药只起助阳的作用，不能起到补肾的作用，中药配方中也没有能修复细胞的作用。专利CN110141639A公开一种温肾益气的中药制剂及其制备方法，包括党参、鹿茸、炒制巴戟天、炒制杜仲、淫羊藿、淡附片、冬虫夏草、肉桂、醋制五味子、甘草、玉米须、茯苓、牡丹皮、泽泻、当归、菟丝子、补骨脂、丁香、益母草；配方中党参、鹿茸、炒制巴戟天、淫羊藿、冬虫夏草、菟丝子这6种中药的作用，补肾比较平和，所有中药配方中，对修复细胞比较慢。CN1682780A公开了一种治疗尿毒症及肾阳虚、肾衰竭的药物，包括党参、淫羊藿、山茱萸，这3种中药只起助阳的作用，不能起补肾的作用，必须提高正气才行，所有中药配方中并没有强身的作用。

因此，寻找一种可补肾，修复肾脏细胞，对尿毒症有明显的疗效，并且不易复发，价格低廉的药物是亟待解决的问题。

发明内容

针对现有技术中所存在的不足，本发明提供了一种治疗尿毒症的药物组合物及其制备方法与应用，其解决了现有技术中存在的修复肾脏细胞功能差、治疗效果差、易复发的问题。

本发明的一方面提供一种治疗尿毒症的药物组合物，包括如下重量份的组分：党参9-15份、五味子5-15份、白芍5-7份、女贞子6-15份、熟地6-10份、枣皮7-10份、怀山药5-15份、茯苓5-15份、丹皮5-15份、杜仲5-15份、破故子7-15份、香附子5-12份、乌药6-15份、天麻5-10份、鹿角胶5-10份、归脾丸4-6份、冬虫夏草1-5份。

优选地，包括如下重量份的组分：党参9份、五味子5份、白芍5份、女贞子7份、熟地9份、枣皮8份、怀山药5份、茯苓5份、丹皮5份、杜仲5份、破故子10份、香附子5份、乌药9份、天麻5份、鹿角胶5份、归脾丸5份、冬虫夏草2份。

优选地，包括如下重量份的组分：党参12份、五味子7份、白芍7份、女贞子6份、熟地6份、枣皮7份、怀山药7份、茯苓7份、丹皮7份、杜仲7份、破故子9份、香附子7份、乌药6份、天麻8份、鹿角胶6份、归脾丸4份、冬虫夏草1份。

优选地，包括如下重量份的组分：党参14份、五味子12份、白芍5份、女贞子10份、熟地9份、枣皮8份、怀山药12份、茯苓12份、丹皮12份、杜仲12份、破故子7份、香附子12份、乌药9份、天麻9份、鹿角胶7份、归脾丸5份、冬虫夏草3份。

优选地，包括如下重量份的组分：党参15份、五味子15份、白芍6份、女贞子15份、熟地10份、枣皮10份、怀山药15份、茯苓15份、丹皮15份、杜仲15份、破故子15份、香附子10份、乌药15份、天麻10份、鹿角胶10份、归脾丸6份、冬虫夏草5份。

本发明另一方面提供一种用于治疗尿毒症的制剂，包括上述治疗尿毒症的药物组合物和药学上可接受的辅料。

所述辅料可选自本领域人员公知的任何辅料，包括淀粉、糊精、滑石粉、蔗糖粉、乙醇、蜂蜜、苯甲酸钠、L-HPC、HPMC、CMS-Na、硬脂酸镁、吐温80、壳聚糖、海藻酸钠中的一种或几种。

优选地，所述制剂为颗粒剂、片剂、丸剂、胶囊或水煎剂。

所述药物组合物可制备成各种剂型，制备剂型的方法均是通过本领域常规方法。

本发明又一方面提供一种治疗尿毒症的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：

1)将党参、五味子、白芍、女贞子、熟地、枣皮、怀山药、茯苓、丹皮、杜仲、破故子、香附子、乌药、天麻、鹿角胶按比例混合后用水煎煮，过滤得煎煮液；

2)将冬虫夏草干燥粉碎得到冬虫夏草粉末；

3)将步骤1)的煎煮液、步骤2)的冬虫夏草粉末和归脾丸合并，即得。

优选地，所述煎煮的时间为20min-1h。

本发明再一方面提供上述治疗尿毒症的药物组合物在制备治疗尿毒症药物中的应用。

本发明中的原料配方是发明人进行大量的摸索和试验总结得出的，在该配方的原料组成和配比范围内，各原料的疗效产生了最大的协同作用，可有效的治疗尿毒症。其中，配方中各原料的功效和作用如下：

党参：学名Codonopsis pilosula(Franch.)Nannf.，桔梗科党参属，味甘、性平、归脾、肺经，具有补中益气、健脾益肺、生津等功效，党参具有一定的生津止渴作用。

五味子：为木兰科植物五味子Schisandra chinensis(Turcz.)Baill.的干燥成熟果实，味酸、甘、性温、归肺、肾经，具有润肺滋肾、生津敛汗、涩精止泻等功效，五味子具有上敛肺气、下滋肾阴的作用，可用于治疗肺虚或肾不纳气所导致的久咳虚喘，具有止咳平喘的效果。

白芍：为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.的干燥根，性凉、味苦酸、微寒，具有补血柔肝、平肝止痛等功效，具有抗炎、提高免疫力的作用：

1)抗炎：白芍中的芍药苷、丹皮酚具有较强的抗炎作用，芍药苷和丹皮酚对多种致炎剂所致的毛细血管通透性亢进、渗出和水肿以及免疫性炎症均具有显著的抑制功效；

2)提高免疫力：白芍水煎剂能够增强巨噬细胞的巨噬功能，可以使处于低下状态的细胞免疫恢复正常，增强机体免疫力。

女贞子：为木犀科植物女贞Ligustrum lucidum Ait.的干燥成熟果实，药性甘、苦、凉，归肝、肾经，具有补肾、滋阴、养肝明目等功效，可用于治疗肾虚所引起的耳鸣、盗汗、头晕、眼花等症状。女贞子具有强腰壮膝的作用，出现腰膝酸软、下肢无力、腰腿疼痛等病症，可起到缓解作用；女贞子还具有降血糖、降血脂、降胆固醇的作用，可起到预防心血管疾病的作用。

冬虫夏草：学名Ophiocordyceps sinensis(Berk.)G.H.Sung,J.M.Sung,Hywel-Jones&Spatafora，具有滋阴补肾、益肺平喘、止血化痰、消炎杀菌、保护肝脏等功效，主要用于治疗肾虚腰痛、阳痿遗精，具有补肾壮阳、益精的作用。它富含蛋白质、脂肪、镁、钾、磷、虫草素、维生素B1等营养成分，能够增强人体抗病毒的能力，防癌抗癌、抑制癌细胞扩散和再生，提高人体的免疫力，调节内分泌功能和中枢神经系统功能，缓解失眠多梦、健忘、记忆力减退、神经官能症、四肢无力、腰膝酸软、女性月经不调、产后虚弱、术后无力的作用。

熟地：为玄参科植物地黄Rehm,annia glutinosa Libosch.的块根，味甘、性微温、归肝、肾经，具有以下功效：

1)滋阴补肾：可和山药、山茱萸一起搭配食用，治疗肝肾、腰膝酸软等症状；

2)降压：有助于降低血压，可以促使收缩压和舒张压的降低；

3)延缓衰老：能够防止细胞过早的老化，加强细胞的运作能力，进而延缓衰老；

4)养血补虚：熟地甘温质润，是一种养血补虚的药材，常与当归、白芍、川芎同用，治疗血虚、萎黄、眩晕、心悸、失眠、月经不调、崩中漏下等；

5)抗血栓：熟地能缓解高脂食物引起的高脂血症、脂肪肝、对纤溶酶原有激活作用，可抑制血栓形成。

枣皮：为山茱萸科植物山茱萸Cornus officinalis Sieb.et Zucc.的干燥成熟果肉，具有以下功效：

1)益肾固精：枣皮酸涩、微温质润、性温而不燥，补而不峻，可补肝益肾，既能益精又可助阳，可用于治疗肝肾阴虚、头晕目眩、腰酸耳鸣、腰膝冷痛、肾虚阳痿等症；

2)消炎抗菌：枣皮对表皮葡萄球菌具有较强的抑制作用，对肠球菌、金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌等也有抑制作用，具有消炎抗菌的功效；

3)降血糖：枣皮醇提取物有明显的降血糖作用。

怀山药：又名薯蓣，性味甘、平、入脾肺、肾经，具有补脾胃、益肾肺的功效，临床常用于脾胃虚弱时少倦怠，便溏久泻、小儿营养不良以及脾虚白带等症，可与党参、白术等补养脾胃的药物配伍使用，怀山药还用于肺虚久咳、虚劳咳嗽等症，可与五味子、山茱萸等药物配伍使用，怀山药还用于肾气不足、遗精和尿频，常与山茱萸、金樱子配伍使用，怀山药还用于气阴两亏的消渴症。

茯苓：为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos(Schw.)Wolf的干燥菌核，味甘、淡，性平，归肺经、脾经、肾经，有利水渗湿、健脾宁心的功效：

1)利水渗湿：茯苓有利水、渗湿、固精、安神、健脾胃等多种功能，对身体的水肿、小便困难和稀少的人来说，有很好的治疗功效；

2)健脾和胃：茯苓作为一种中药，其保健效果较好，对于脾胃虚寒的人来说，可用茯苓搭配白术、山药等食用，起到健脾和胃的功效；

3)养心安神：茯苓含有一些安神的营养成分，对于因工作压力大或其他原因出现的精神问题，如失眠多梦的人群，可以通过食用茯苓来缓解。

丹皮：为毛茛科植物牡丹Paeonia suffruticosa Andr.的干燥根皮，味苦辛、性微寒，归心肝、肾经，具有清热、凉血、活血化瘀的功效。临床上多用于温毒发斑，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛等，现代药理研究认为，丹皮所含的牡丹酚及糖苷类成分具有抗菌、抗炎的作用，牡丹皮的甲醇提取物，具有抑制血小板聚集的作用，牡丹酚还具有镇静、降温、解热、镇痛、解痉等中枢抑制作用，以及抗动脉粥样硬化、利尿、抗溃疡等作用。

杜仲：学名Eucommia ulmoides Oliver，味甘、性温，具有补益肝肾、强筋壮骨、调理冲任的功效：

1)补肝肾：可用于治疗腰脊酸疼、足膝萎弱，小便余沥，阴下湿痒；

2)对免疫系统、内分泌系统、中枢神经系统、循环系统和泌尿系统都有不同程度的调节作用，还能兴奋垂体肾上腺皮质系统，增强肾上腺皮质功能。

破故子：学名Psoralea corylifolia Linn.，又名补骨脂，补阳中药，具有温肾的功效，可以用来治疗头晕、腰腿酸软痛寒，只要有肾阴虚证，如腰痛，可以用破故子来缓解，也可用来做药酒。

香附子：学名Cyperus rotundus L.，味辛、微苦、味甘、性平，归肝、脾、三焦经，具有调经止痛、抗菌、疏肝解郁的功效：

1)调经止痛：香附子味辛，可用于肝气郁结导致的月经不调，小腹胀痛，可配合艾叶，治疗寒凝气滞所致的行经腹痛；

2)抗菌：香附子有抗菌作用，其提取物对部分真菌有抑制作用，香附挥发油对金黄色葡萄球菌、宋内氏痢疾杆菌有效；

3)疏肝解郁：香附子具有缓解消化不良，理气解郁等作用，可用于治疗肝气犯胃导致的胃痛；

4)麻醉止痛：香附子的提取物有一定的麻醉和止痛作用，可以治疗偏正头痛等疾病。

乌药：为樟科植物乌药Lindera aggregata(Sims)Kosterm.的干燥块根，入脾、肺、肾、膀胱三经，味辛、性温，具有顺气止痛、散寒温肾等功效：

1)顺气止痛：乌药顺气止痛，尤以下腹痛者为主，如小肠寒痛、睾丸肿痛，气滞引起之月经痛，脉管炎、冠心病也可用乌药作为辅助治疗，因它能理通上下诸气，而广泛用于气滞、气逆引起的疼痛；

2)散寒温肾：乌药具有散寒止痛的功效，可用于缓解膀胱虚冷、遗尿、尿频等症，与台参、黄芪、智仁、熟地、桑蛸、智仁诸药相配，可以达到更好的健脾益气、温肾扶阳的作用，以达成固小便的功效。

天麻：为兰科植物天麻Gastrodia elata Bl.的干燥块茎，入肝经，其药性平和，有平肝熄风、定惊安神的作用，能够治疗由于肝虚不足引起的惊痫、头风、中风等病症，可以较好的缓解头晕、眩晕；若小儿发生癫痫、热痰惊风，出现多语、恍惚等症状，也可以用天麻来治疗。天麻还有通经活络的作用，可以帮助改善血液循环，使气血通畅，经络疏通，对于关节痹痛、手足不遂、关节屈伸不利等病症有一定改善作用。

鹿角胶：为中药补阳药，可以温补肝肾、益精养血。鹿角胶甘、咸、温，归肾、肝经，用于肝肾不足所致的腰膝酸冷，阳痿遗精、虚劳赢瘦，崩漏下血，便血尿血，阴疽肿痛。

归脾丸：是常用的中成药物，它是党参、白术、黄芪、龙眼肉、酸枣仁、木香、当归、远志、甘草、茯苓、大枣、生姜共十二味中药所组成。具有健脾、养心、益气、补血的功效。经常用于治疗心脾两虚、气短心悸、失眠多梦、头昏头晕、肢倦乏力、食欲不振等。

发明人经过长期的摸索和实践发现，鹿角胶、归脾丸、白芍、冬虫夏草这四种中药具有以下作用和疗效：

1)鹿角胶具有强身补肾，提高正气的作用，能修复坏死的神经细胞，加快组织修复；

2)归脾丸可提高正气，同时也具有修复坏死的神经细胞作用；

3)冬虫夏草和鹿角胶配伍，可以增强人的体质，恢复正气，能达到快速修复坏死组织的作用。

4)白芍和鹿角胶配伍具有激活肾细胞、缩尿、再生新细胞的作用。发明人在多年中医治疗疾病的实践过程中发现，对于贫血患者，利用鹿角胶和白芍配伍，患者贫血症状会明显改善，红细胞、血红蛋白等各项指标均恢复正常。这可能是由于鹿角胶和白芍配伍可以促进细胞再生，从而使红细胞、血红蛋白恢复正常水平。于是，发明人考虑将鹿角胶和白芍用于治疗尿毒症中，结果发现加入鹿角胶和白芍后，药物组合物对尿毒症的治疗效果明显增强。这可能是由于鹿角胶和白芍经过水煎后，其细胞内存在的肽类成分被提取出来，而这些肽类成分具有激活肾细胞，促使新细胞再生的作用。

5)归脾丸具有治疗尿毒症，防止尿毒症复发，巩固疗效的作用。尿毒症患者在服用配方中的汤剂后，症状好转者，如果再继续服用归脾丸1-3个月，症状会完全消失，且各项指标恢复正常，由此可见，对于汤药治疗好转者，如果继续服用归脾丸治疗，可达到症状完全消失的效果，因此归脾丸具有增强尿毒症治疗疗效，治疗尿毒症的作用。在随访过程中还发现未进行归脾丸巩固治疗的患者，病情容易反复，易复发，而进行归脾丸巩固治疗的患者，病情不易复发。因此归脾丸还具有防止尿毒症复发，巩固疗效的作用。

由此，发明人将白芍、冬虫夏草、鹿角胶、归脾丸作为君药，同时配合臣药、佐药、使药组成药物组合物用于治疗尿毒症，该药物组合物中各原料组成和作用如下：

白芍、冬虫夏草、鹿角胶、归脾丸为君药，具有增强体质、利尿、激活干细胞、补肾的作用；

破故子、天麻、丹皮、熟地为臣药，具有行气、活血、镇痛的作用；

茯苓、五味子、杜仲、党参、枣皮为佐药，具有制酸、活血的作用；

乌药、女贞子、怀山药、香附子为使药，具有顺气止痛、散寒温肾的作用；

其中，配方中各原料之间还具有相互作用，具体如下：

天麻、茯苓、冬虫夏草配合使用，可施展中药正气，营养肝肾而达到修复肾脏的作用，使肝肾功能恢复；

白芍、天麻、杜仲、丹皮、香附子配合使用，可以使坏死的细胞组织能尽快得到修复；

党参、五味子、女贞子和熟地配合使用，可补气、调脉、健脾、滋阴；

怀山药、破故子、乌药配合使用，可健脾、健胃、行气止痛。

综上，该药物组合能够最大程度的发挥调理中气、活血散瘀、增强体质、利尿、激活干细胞、补肾、行气、镇痛、制酸、顺气止痛、散寒温肾、心脾两虚、气短心悸、失眠多梦、头晕头昏、肢倦乏力、食欲不振的作用。

本发明还具有以下有益效果：

1)本发明配伍合理，对尿毒症具有很好的治疗效果，总有效率达到100％；

2)本发明配方疗程短，见效快，汤剂治疗15天一个疗程，对于早期尿毒症患者，2个疗程即可，中期患者4个疗程，晚期患者8个疗程，有利于患者接受和配合，从而利于疾病治疗；

3)本发明配方疗效稳定，对尿毒症有根治作用，治疗后患者不易复发，对患者随访三年以上，无复发；

4)本发明制备方法简单、服用方便、无毒副作用。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明中的技术方案进一步说明。

实施例1药物组合物的制备

按照表1的用量，称取原料成分，将党参、五味子、白芍、女贞子、熟地、枣皮、怀山药、茯苓、丹皮、杜仲、破故子、香附子、乌药、天麻、鹿角胶混合后加入清水1500ml，浸泡30分钟，用武火熬开，文火煎煮20分钟，过滤得煎煮液；将冬虫夏草用微波炉烤干，压成粉，得到冬虫夏草粉末；归脾丸可购买得到。煎煮液、冬虫夏草粉末和归脾丸组成药物组合物。

表1药物组合物中各原料的配比

原料成分	配方1(g)	配方2(g)	配方3(g)	配方4(g)
					党参	9	12	14	15
五味子	5	7	12	15
					白芍	5	7	5	6
女贞子	7	6	10	15
					熟地	9	6	9	10
枣皮	8	7	8	10
					怀山药	5	7	12	15
茯苓	5	7	12	15
					丹皮	5	7	12	15
杜仲	5	7	12	15
					破故子	10	9	7	15
香附子	5	7	12	10
					乌药	9	6	9	15
天麻	5	8	9	10
					鹿角胶	5	6	7	10
归脾丸	5	4	5	6
					冬虫夏草	2	1	3	5

实施例2药物组合物用于治疗尿毒症

选取尿毒症患者35例，其中尿毒症早期20例，尿毒症中期12例，尿毒症晚期3例；男性20例，女性15例；年龄最大73岁，最小16岁；原发病包括慢性肾小球肾炎25例，糖尿病肾病5例，高血压引起的肾病2例，小管间质性肾炎2例，多囊肾1例。全部病例均符合尿毒症的诊断，Ccr＜10-15ml/min，Scr＞707umol/L。

治疗方法：利用配方1的煎煮液，每天3次，早中晚口服；冬虫夏草粉末，每天2次，早晚服用；煎煮液和冬虫夏草粉末同时服用。归脾丸每天3次，早中晚服用。

服用疗程：尿毒症早期每天服用煎煮液和冬虫夏草粉末1个月，之后继续服用归脾丸2个月进行巩固；尿毒症中期每天服用煎煮液和冬虫夏草粉末2个月，之后继续服用归脾丸2个月进行巩固；尿毒症晚期为每天服用煎煮液和冬虫夏草粉末4个月，之后继续服用归脾丸3个月进行巩固。

疗效标准：治愈：自觉症状和体征完全消失，Scr和BUN恢复正常值范围，随访三年无复发；有效：自觉症状和体征显著好转或减轻，Scr和BUN分别较前下降≥20％；无效：自觉症状和体征不减或加重，Scr和BUN无下降或反而上升。

治疗结果：治疗效果如表2所示。

表2药物组合物的治疗效果

类型	例数	治愈	有效	无效	总有效例数	总有效率％
							尿毒症早期	20	15	5	0	20	100
尿毒症中期	12	9	3	0	12	100
							尿毒症晚期	3	1	2	0	3	100

由表2可知：本发明的药物组合物对尿毒症早期、中期、晚期均有很好的治疗效果，治愈率超过70％，总有效率达到100％。

临床病例：

1、王某某，54岁，尿毒症1年，早期西药不明显,在当地医院就诊，经检查潜血2+，尿蛋白3+，肌酐1081μmol/L，尿素氮34mmol/L，正在透析，住院2个月，一直服用西药不见好转，服用上述配方1，1个月后，上述症状减轻，精神有所好转，继续服用1个月，各项指标恢复正常。最后喝归脾丸3个月巩固疗效。

2、刘某某，男，29岁，尿毒症1年半，白蛋白34.6g/L，尿素氮55.99mmol/L，肌酐1749μmol/L，尿酸541μmol/L，总胆固醇7mmol/L，甘油三酯3.5mmol/L，尿常规：尿蛋白++，红细胞++，血常规：红细胞2.9×10¹²/L，血红蛋白79g/L,肝脏形态规则，双肾体积偏小，实质变薄，回声增强，肾实质与肾窦界限模糊，肾窦回声无分离，肾区未见明显异常回声，正透析治疗中，服用上述配方1，1个月半后，小便检查接近正常，继续服用1个月，效果有所好转。然后再继续服用2个月，各项指标恢复正常。最后喝归脾丸3个月巩固疗效。

3、胡某某，男，28岁，尿毒症1年，查尿蛋白3+，血肌酐800μmol/L，胸部正位片示：肺部重感染24小时，尿蛋白定量3.6g/24h，肾脏彩超显示：右肾长88cm，左肾84cm，诊断为“慢性肾小球肾炎，肾功能不全，尿毒症期，肾病高血压”，在沙市第一人民医院治疗，结合血液透析，对症治疗，治疗效果不佳，后转来武汉同济医院，查血肌酐为1020μmol/L，给予激素及降压治疗，每三天一次透析，结合西医治疗效果仍不明显。转喝上述配方1，第1个月后，效果有所好转，症状减轻，继续服用1个半月，各项指标恢复正常。最后喝归脾丸3个月巩固疗效。

4、廖某某，女，40岁，无发热、头晕、头痛等不适症状，精神食纳及睡眠可，查体：BP140/88mmHg，神志清楚，查体合作，自动体位，眼睑及颜面部无明显浮肿，咽部不红，扁桃体不大，气管居中，双肺叩诊清音，呼吸者清晰，两肺未闻及干性啰音及哮鸣音，心前区无隆起，触之无震颤，心界向左扩大，心音有力，律齐，未闻及心脏杂音，腹部平坦，无明显压痛，肝脾未触及，肠鸣音可，脊柱无畸形，活动自如，双下肢轻度浮肿,查血常规：白细胞5.6×10⁹/L，血红蛋白99g/L，血小板计数154×10⁹/L，肾功能：尿素氮12.5mmol/L，肌酐395μmol/L，尿酸361.1μmol/L，肝功能：碱性磷酸酶127.2U/L，γ-谷氨酰胺转移酶141U/L，总蛋白61.6g/L，胸片正侧位示：右侧胸积液较前减少；服用上述配方2，1个半月后，精神有所好转，食欲增加，双腿有力，眼和脸浮肿消失，继续服用归脾丸3个月，查血，肌肝、小便、精神食欲都恢复正常。

5、刘芳芳，女，59岁，尿毒症，双下肢浮肿，全身乏力，心慌气短，尿多2年而入院。查血压170/110mmHg，血肌酐500.3μmol/L，尿素氮26.63mmol/L，2018年在武汉同济医院就诊，当时诊断不详，治疗期间血压难以控制，全身乏力症状加重，尿中泡沫增多，医院要求透析治疗，被患者拒绝，服用上述配方3，2个月后，检在一切恢复正常，继续服用归脾丸3个月巩固，3年后随访一切正常。

6、王某某，女24岁，患尿毒症3年，因不同意血夜透析治疗来就诊。彩超示:双肾明显缩小，左肾70×37mm，右67×36mm，查血肌酐1133μmol/L，未用其他药物，服用上述上述配方2，1个半月,脉波动正常，饮食增加，四肢有力，继续服用归脾丸巩固3个月，3年后随访一切正常。

7、刘某某，男，35岁，患慢性肾功能衰竭，去人民医院肾病科就诊拒绝血液透析治疗。查血肌酐785μmol/L，服用上述上述配方4，2个月,复查，血肌酐接近正常，精神好转，饮食正常，血压、心跳检查都接近正常，继续服用归脾丸巩固2个月，一切恢复正常。

8、杨先生，男，55岁，因患慢性肾功能衰竭，全身浮肿，食欲差，恶心。查血肌酐759.6μmol/L，尿蛋白2+，不同意透析治疗，中医拿脉发现细沉，脸色无华，精神欠佳。服用上述配方4，2个月，脸色红润，血压正常，精神好，脉浮有力，饮食好，全身浮肿消失，一切正常，继续服用归脾丸巩固3个月，一切恢复正常。

9、杜某某，女，30岁，肾功能不全，氮质血症期,当地医院给予口服中药，降压灌肠，排毒等方法治疗，周身乏力症状无好转，自觉症状加重，厌食，偶有恶心、呕吐、反酸，遂转荆州中心医院，检查：肾功能示血肌酐790μmol/L，血尿素氮43mmol/L，血钾5.73mmol/L，血钠148.3mmol/L，血氯118mmol/L，诊断为尿毒症期，给予紧急血液透析，每周2次，病情控制平稳，但随透析时间延长，高毒素症状再次加重，服用上述上述配方3，2个月后，症状好转，肌酐减少，血压正常，浮肿减轻，精神恢复正常，四肢有力，继续口服归脾丸巩固3个月，一切恢复正常。

10、张先生，男，40岁，尿毒症，患者前年感觉自身乏力、口渴到当地医院检查，确诊为糖尿病，当时给予消渴丸及二甲双胍等降糖药治疗，乏力、口渴症状消失，但血糖控制不佳，2020年春节期间突然出现视物模糊，查尿常规PRO(4+),血压不高，无浮肿，诊断为糖尿病肾病，给予药物治疗，视力无好转，当年5月查血肌酐430μmol/L，并出现水肿，由下肢到腹部逐渐加重，7月初患者出现胸闷气短，晚上休息时不能平卧，并于近期加重，服上述上述配方2，2个月康复，继续服用归脾丸巩固1个半月，检查一切恢复正常。

由以上临床病例可知：该药物组合物适用于多种病因引起的尿毒症，包括肾炎引起的尿毒症、糖尿病引起的尿毒症、药物引起的尿毒症等。

对比例1：

配方5：女贞子7g、五味子5g、茯苓5g、枸杞、党参9g、白芍5g、熟地9g、丹皮5g、杜仲5g、枣皮8g、破故子10g、乌药9g、香附子5g，将各原料混合后煎水。

配方6：怀山药5g、熟地9g、枣皮8g、冬虫夏草2g、鹿角胶5g、破故子10g和天麻5g，煎水。

谢某某，37岁，慢性肾炎7年，尿毒症1年，经检查潜血2+，尿蛋白3+，肌酐1081，尿素氮34，在当地医院透析2个月，服用西药不见好转。给与患者口服配方5，15天后，小便变多，但全身无力，精神欠佳；之后口服配方6，15天后，全身有力，小便增多，肌酐、尿素氮下降，症状明显缓解；继续口服归脾丸1个月，巩固疗效，症状完全消失，各项指标恢复正常。

由对比例1可知，患者在服用配方5之后，症状有所缓解；再继续服用配方6后，症状明显缓解，说明配方中的各原料之间配伍使用对疾病有明显疗效。再服用归脾丸后，症状完全消失，说明归脾丸具有增强尿毒症治疗效果，治疗尿毒症的作用。

对比例2：

选取尿毒症中期患者30例，分成2组，每组15人，第1组选用实施例2中尿毒症中期患者治疗方案进行治疗；第2组的治疗方案与第一组的不同之处在于：未加归脾丸巩固治疗。疗效标准参照实施例2。治疗效果如表3所示。

表3药物组合物的治疗效果

类型	例数	治愈	有效	无效	总有效例数	总有效率％
							第1组	15	12	3	0	15	100
第2组	15	6	9	0	15	100

由表3可知，第1组、第2组的中总有效率没有明显差异，但第2组的治愈率明显低于第1组，并且在后期随访中发现，第1组的3年后复发率几乎为零，而第2组的3年后复发率超过30％。对第2组中复发患者继续按第1组方案进行治疗后，3年后随访复发率几乎为零；由上可知，归脾丸具有抑制疾病复发，根治尿毒症的作用。

最后说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，尽管参照较佳实施例对本发明进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的宗旨和范围，其均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。

Claims (10)

1.一种治疗尿毒症的药物组合物，其特征在于：包括如下重量份的组分：党参9-15份、五味子5-15份、白芍5-7份、女贞子6-15份、熟地6-10份、枣皮7-10份、怀山药5-15份、茯苓5-15份、丹皮5-15份、杜仲5-15份、破故子7-15份、香附子5-12份、乌药6-15份、天麻5-10份、鹿角胶5-10份、冬虫夏草1-5份、归脾丸4-6份。

2.如权利要求1所述的一种治疗尿毒症的药物组合物，其特征在于：包括如下重量份的组分：党参9份、五味子5份、白芍5份、女贞子7份、熟地9份、枣皮8份、怀山药5份、茯苓5份、丹皮5份、杜仲5份、破故子10份、香附子5份、乌药9份、天麻5份、鹿角胶5份、冬虫夏草2份、归脾丸5份。

3.如权利要求1所述的一种治疗尿毒症的药物组合物，其特征在于：包括如下重量份的组分：党参12份、五味子7份、白芍7份、女贞子6份、熟地6份、枣皮7份、怀山药7份、茯苓7份、丹皮7份、杜仲7份、破故子9份、香附子7份、乌药6份、天麻8份、鹿角胶6份、冬虫夏草1份、归脾丸4份。

4.如权利要求1所述的一种治疗尿毒症的药物组合物，其特征在于：包括如下重量份的组分：党参14份、五味子12份、白芍5份、女贞子10份、熟地9份、枣皮8份、怀山药12份、茯苓12份、丹皮12份、杜仲12份、破故子7份、香附子12份、乌药9份、天麻9份、鹿角胶7份、冬虫夏草3份、归脾丸5份。

5.如权利要求1所述的一种治疗尿毒症的药物组合物，其特征在于：包括如下重量份的组分：党参15份、五味子15份、白芍6份、女贞子15份、熟地10份、枣皮10份、怀山药15份、茯苓15份、丹皮15份、杜仲15份、破故子15份、香附子10份、乌药15份、天麻10份、鹿角胶10份、冬虫夏草5份、归脾丸6份。

6.一种用于治疗尿毒症的制剂，其特征在于：包括权利要求1-5任一项所述的治疗尿毒症的药物组合物和药学上可接受的辅料。

7.如权利要求6所述的一种用于治疗尿毒症的制剂，其特征在于：所述制剂为颗粒剂、片剂、丸剂、胶囊或水煎剂。

8.权利要求1-5任一项所述治疗尿毒症的药物组合物的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

1)将党参、五味子、白芍、女贞子、熟地、枣皮、怀山药、茯苓、丹皮、杜仲、破故子、香附子、乌药、天麻、鹿角胶按比例混合后用水煎煮，过滤得煎煮液；

2)将冬虫夏草干燥粉碎得到冬虫夏草粉末；

3)步骤1)的煎煮液、步骤2)的冬虫夏草粉末和归脾丸组成药物组合物。

9.如权利要求8所述治疗尿毒症的药物组合物的制备方法，其特征在于：所述煎煮的时间为20min-1h。

10.权利要求1-5任一项所述治疗尿毒症的药物组合物在制备治疗尿毒症药物中的应用。