CN105796685A - 一种制备治疗心肌梗死的中药组合物的方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种制备治疗心肌梗死的中药组合物的方法，属于中药技术领域。该方法是以鸡血藤、牛蒡、三七、茴香、黄连、山楂、山茱萸、肉桂、附子、回心草和甘草为原料制得中药组合物。本发明制备的中药组合物具有活血祛瘀和补脾益气的功效，还具有疗效好、副作用低、服用方便和易于推广应用等优点。

Description

一种制备治疗心肌梗死的中药组合物的方法

本申请是申请人临沂草之美医药科技有限公司提出的发明专利申请（发明名称为：一种治疗心肌梗死的中药组合物及其制备方法，申请号为：201510651817X，申请日为：2015年10月10日）的分案申请。

技术领域

本发明涉及一种制备治疗心肌梗死的中药组合物的方法，属于中药技术领域。

背景技术

心肌梗死是由于心肌持久严重缺血而引起的部分心肌坏死的病症，多发生于中年以后，发病时有剧烈而持久的性质类似心绞痛的前胸痛、心悸、气喘、脉搏微弱、血压降低等症状。本病发生率有逐年增高趋势，动脉硬化占急性心肌梗塞发病率的98%，患者40岁以上居多，且多伴有高血压，近半数有心绞痛病史。

在治疗方面，大致可分为两类：一是治标与治本，即“急则治其标，缓则治其本”；二是正治与反治，即“逆者正治，从者反治”，正治是逆其症候性质而治的一种常用治疗法则，反治是顺从疾病假象而治的一种治疗方法。现在中医认为冠心病心肌梗死的主要病机为本虚标实，本虚以气虚、阴虚为主，标实以气滞、血瘀、痰浊多见。古方中医提出了痰瘀互结理论，认为津液运化失司，停聚而成痰；血不循经，留于脉外或滞于脉中，造成血瘀痰停或痰聚碍血；或痰瘀互化，终至痰瘀阻滞于经脉，痰瘀互结而致病；并将心肌梗塞分为气阴两虚型、阳气虚弱型、痰瘀交阻气滞血瘀型等三型，分别治以益气养阴、益气温阳、化痰祛瘀。

中国申请专利201410113088.8公开了一种治疗心肌梗死的中药组合物，其制备原料包括：五倍子、金银花、杜仲、大蓟、川芎、地黄、蝉蜕、茯苓、白芍、党参和甘草，该中药组合物在治疗心肌梗死方面具有很好的治疗效果，具有显著的临床推广价值，但是在益气养阴、活血祛瘀等方面的效果不是十分显著。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种制备治疗心肌梗死的中药组合物的方法，该方法制得的中药组合物具有活血祛瘀和补脾益气的功效，还具有疗效好、副作用低、服用方便和易于推广应用等优点。

本发明制备的中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：鸡血藤10-15份、牛蒡6-15份、三七10-15份、茴香6-15份、黄连3-9份、山楂9-12份、山茱萸6-12份、肉桂6-12份、附子3-10份、回心草6-9份和甘草1-10份。

优选地，所述中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：鸡血藤10-12份、牛蒡6-10份、三七12-15份、茴香6-10份、黄连3-6份、山楂9-10份、山茱萸10-12份、肉桂8-12份、附子5-10份、回心草6-8份和甘草5-10份。

优选地，所述中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：鸡血藤11份、牛蒡8份、三七13份、茴香9份、黄连5份、山楂9份、山茱萸11份、肉桂10份、附子7份、回心草7份和甘草6份。

优选地，所述中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：鸡血藤12份、牛蒡10份、三七15份、茴香10份、黄连6份、山楂10份、山茱萸12份、肉桂12份、附子10份、回心草8份和甘草10份。

优选地，所述的中药组合物被制成片剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂或散剂。

本发明制备治疗心肌梗死的中药组合物的方法包括下述步骤：

（1）称取重量份鸡血藤10-15份，粉碎，加入药材重量2-5倍量体积分数为60-90%的乙醇溶液，再加入药材重量0.8%-1.5%的纤维素酶，在38-45℃下浸提1-3小时，然后在85-95℃回流提取1-2小时，过滤并保留鸡血藤滤渣，得到鸡血藤提取液；

（2）称取重量份牛蒡6-15份、三七10-15份、茴香6-15份、黄连3-9份、山楂9-12份、山茱萸6-12份、肉桂6-12份、附子3-10份、回心草6-9份和甘草1-10份，加入所述鸡血藤滤渣，粉碎，加入3-8倍量重水煮沸1-5小时，过滤，得到滤液，往滤渣中加入2-5倍重量的体积分数为60-90%的乙醇溶液，煮沸30-60分钟，过滤，得到滤液，合并两次滤液；

（3）将所述鸡血藤提取液与所述两次滤液混匀，浓缩至相对密度为1.20-1.35的稠膏，减压干燥，粉碎后过100-200目筛，即得中药组合物。

本发明所用组分的来源、性味、归经及功效：

鸡血藤：本品为豆科植物密花豆的干燥藤茎；味苦、甘，性温；归肝、肾经；补血，活血，通络。

牛蒡：为菊科草本直根类植物，牛蒡的纤维可以促进大肠蠕动，帮助排便，降低体内胆固醇，减少毒素、废物在体内积存，达到预防中风和防治胃癌、子宫癌的功效。西医认为它除了具有利尿、消积、祛痰止泄等药理作用外，还用于便秘、高血压、高胆固醇症的食疗。中医认为有疏风散热、宣肺透疹、解毒利咽等功效。

三七：为五加科植物三七的干燥根和根茎，具有散瘀止血，消肿定痛之功效。此外，还具有包括止血、抗血栓、促进造血、扩血管、降血压、抗心肌缺血、抗脑缺血、抗心律失常、抗动脉粥样硬化、抗炎、保肝、抗肿瘤、镇痛等作用，主要有效成分是PNS、PDS、PTS以及三七氨酸。

茴香：主要成分是茴香油，能刺激胃肠神经血管，促进消化液分泌，增加胃肠蠕动，排除积存的气体，所以有健胃、行气的功效；有时胃肠蠕动在兴奋后又会降低，因而有助于缓解痉挛、减轻疼痛。中医学上入药，性温，味辛，归肝、肾、脾、胃经；功能温肝肾，暖胃气、散塞结，散寒止痛，理气和胃。茴香还有抗溃疡、镇痛、性激素样作用等，茴香油有不同程度的抗菌作用。能刺激胃肠神经血管，促进唾液和胃液分泌，起到增进食欲，帮助消化的作用。适合脾胃虚寒。

黄连：本品为毛茛科植物黄连的干燥根茎；味苦，性寒；归心、脾、胃、肝、胆、大肠经；清热燥湿，泻火解毒。

山楂：含多种有机酸。口服后增强胃液酸度，提高胃蛋白酶活性，促进蛋白质的消化；山楂味酸，刺激胃黏膜促进胃液分泌；山楂中含脂肪酶，能促进脂肪的消化；山楂含有维生素C等成分，口服可增进食欲；山楂对胃肠运动功能具有调节作用，对痉挛状态的胃肠平滑肌有抑制作用，对松弛状态的平滑肌有兴奋作用，此外，山楂黄酮、水解产物增加缺血心肌营养性血流量，其中以山楂水解产物作用最强。山楂在增加冠状动脉血流量的同时，还能降低心肌耗氧量，提高氧利用率。

山茱萸：山茱萸肉含有丰富的营养物质和功能成分，明代李时珍的《本草纲目》集历代医家应用山茱萸的经验，把山茱萸列为补血固精、补益肝肾、调气、补虚、明目和强身之药。

肉桂：为樟科植物肉桂的干燥树皮；味辛、甘，性大热；归肾、脾、心、肝经；补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经。

附子：又名乌头或附片，毛茛科、乌头属植物的子根的加工品。功能主治：回阳救逆、补火助阳，散寒止痛。

回心草：是一种中草药植物，植株体不大，味道微苦，可以作为心脏病或者其他精神类疾病的治疗。专治心脏病心慌、心悸，神经衰弱等症状。

甘草：为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根，甘草含有甘草酸、甘草甙等活性成分，具有清热解毒、补脾益气、祛痰止咳等功效。

与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：

1、与现有其他治疗心肌梗死的中药药物相比，本发明制备的中药组合物在活血祛瘀和补脾益气等方面具有显著功效。

2、与化学治疗药物相比，本发明制备的中药组合物为天然纯中药制剂，不良反应显著降低，且该中药组合物作用全面，药物治疗效果更佳，从根源上治疗心肌梗死症，具有疗效好、服用方便和易于推广应用等优点。

具体实施方式

本领域技术人员应理解，以下实施例中所公开的技术代表本发明人发现的在本发明的实践中发挥良好作用的技术。然而，在所公开的具体实施方案中可以做出许多改变，并仍然获得相同或相似的结果，而不脱离本发明的精神和范围。

实施例1

中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：鸡血藤10份、牛蒡10份、三七15份、茴香6份、黄连6份、山楂9份、山茱萸10份、肉桂12份、附子5份、回心草6份和甘草5份。

制备方法包括下述步骤：

A）称取鸡血藤，粉碎，加入药材重量5倍量体积分数为75%的乙醇，再加入药材重量1%的纤维素酶，在42℃下浸提2小时，然后在90℃回流提取2小时，过滤并保留鸡血藤滤渣，得到鸡血藤提取液；

B)称取牛蒡、三七、茴香、黄连、山楂、山茱萸、肉桂、附子、回心草和甘草，加入所述鸡血藤滤渣，粉碎，加入6倍重量水煮沸3小时，过滤，得到滤液，往滤渣中加入2倍重量的体积分数为75%的乙醇，煮沸45分钟，过滤，得到滤液，合并两次滤液；

C）将所述鸡血藤提取液与所述两次滤液混匀，浓缩至相对密度为1.25的稠膏，减压干燥，粉碎后过100目筛，即得本发明中药组合物。

实施例2

中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：鸡血藤11份、牛蒡8份、三七13份、茴香9份、黄连5份、山楂9份、山茱萸11份、肉桂10份、附子7份、回心草7份和甘草6份。

制备方法与实施例1类似。

实施例3

中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：鸡血藤12份、牛蒡10份、三七15份、茴香10份、黄连6份、山楂10份、山茱萸12份、肉桂12份、附子10份、回心草8份和甘草10份。

制备方法与实施例1类似。

临床疗效观察

1、病例选择：在300例心肌梗死临床患者志愿者中，男性150例，女性患者150例，年龄段为40-60岁，全部患者均具有典型的心肌梗死临床症状，且在性别、年龄、病程上无统计学差异。

2、诊断标准：

（1）典型心肌缺血症状（胸痛或胸闷不适）；

（2）典型心电图变化；

（3）血清心肌酶升高。

3、疗效评定标准：

治愈：服用药物后，不适症状完全消失；

有效：服用药物后，不适症状减轻或部分消失；

无效：服用药物后，不适症状无变化；

总有效率=（治愈+有效）/总例数×100％。

4、服用方法：将300名患者志愿者随机分为3组，每组100人，分别为治疗A组、治疗B组和阳性对照组，治疗A组、治疗B组分别服用本发明实施例2、3制备得到的中药组合物，每日3次，每次10-20g，连服1个月。阳性对照组服用复方丹参滴丸（天津天士力制药股份有限公司，国药准字Z10950111），口服或舌下含服，一次10丸，一日3次，连服1个月。

5、治疗结果：如表1所示。

表1治疗结果

通过本发明制备的中药组合物与复方丹参滴丸的治疗效果进行比较，可以看出本发明制备的中药组合物治疗心肌梗死方面的显著疗效，治愈率达到80％，总有效率达到90％，高于阳性对照组的治愈率和总有效率，其中以治疗A组的治疗效果最好，可见，本发明制备的中药组合物的疗效好，痊愈率高，可作为治疗心肌梗死的治疗药物。

由于已经通过以上较佳实施例描述了本发明，在本发明的精神和/或范围内，任何针对本发明的替换/或组合来实施本发明，对于本领域的技术人员来说都是显而易见的，且包含在本发明之中。

Claims (5)

1.一种制备治疗心肌梗死的中药组合物的方法，其特征在于，所述制备方法包括下述步骤：

（1）称取重量份鸡血藤10-15份，粉碎，加入药材重量2-5倍量体积分数为60-90%的乙醇溶液，再加入药材重量0.8%-1.5%的纤维素酶，在38-45℃下浸提1-3小时，然后在85-95℃回流提取1-2小时，过滤并保留鸡血藤滤渣，得到鸡血藤提取液；

（2）称取重量份牛蒡6-15份、三七10-15份、茴香6-15份、黄连3-9份、山楂9-12份、山茱萸6-12份、肉桂6-12份、附子3-10份、回心草6-9份和甘草1-10份，加入所述鸡血藤滤渣，粉碎，加入3-8倍量重水煮沸1-5小时，过滤，得到滤液，往滤渣中加入2-5倍重量的体积分数为60-90%的乙醇溶液，煮沸30-60分钟，过滤，得到滤液，合并两次滤液；

（3）将所述鸡血藤提取液与所述两次滤液混匀，浓缩至相对密度为1.20-1.35的稠膏，减压干燥，粉碎后过100-200目筛，即得中药组合物。

2.如权利要求1所述的制备治疗心肌梗死的中药组合物的方法，其特征在于，所述中药组合物的原料的重量份如下：鸡血藤10-12份、牛蒡6-10份、三七12-15份、茴香6-10份、黄连3-6份、山楂9-10份、山茱萸10-12份、肉桂8-12份、附子5-10份、回心草6-8份和甘草5-10份。

3.如权利要求2所述的制备治疗心肌梗死的中药组合物的方法，其特征在于，所述中药组合物的原料的重量份如下：鸡血藤11份、牛蒡8份、三七13份、茴香9份、黄连5份、山楂9份、山茱萸11份、肉桂10份、附子7份、回心草7份和甘草6份。

4.如权利要求2所述的制备治疗心肌梗死的中药组合物的方法，其特征在于，所述中药组合物的原料的重量份如下：鸡血藤12份、牛蒡10份、三七15份、茴香10份、黄连6份、山楂10份、山茱萸12份、肉桂12份、附子10份、回心草8份和甘草10份。

5.如权利要求1-4任一所述的制备治疗心肌梗死的中药组合物的方法，其特征在于：所述中药组合物被制成片剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂或散剂。