CN102228176B - 一种用于增强免疫力的组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于增强免疫力的组合物及其制备方法，该组合物含有以下重量份的活性成分：100～350份蛋白质、10～300份酵母葡聚糖、5～100份雨生红球藻。本发明的用于增强免疫力的组合物具有以下有益效果：通过上述原料的协同增效作用，可增强机体免疫力，并缓解疲劳，特别适合上班族服用。

Description

一种用于增强免疫力的组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种保健产品，具体涉及一种用于增强免疫力的营养食品及其制备方法。

背景技术

随着社会的发展、人类的进步，电脑、手机等电器成为必备的生活工具，电器种类也愈来愈多，这些电器给人类带来便利的同时，也带来了污染-电磁辐射。在我们的周围有许多看不到摸不到的电磁辐射伤害着我们的皮肤、慢慢摧毁我们的免疫系统。免疫系统就像人体的保护衣，一旦有了缺口，身体逐渐出现异常，导致一系列病变的发生，心脑血管病、癌症的发生与此不无关系。对于生活在大都市的白领人群来说，工作每天面临着电脑，经常感到眼睛干涩，浑身乏力，处于亚健康状态，久而久之，免疫力有所下降。

酵母葡聚糖为从酵母细胞壁中分离出的一种多糖，又称为β-葡聚糖。酵母葡聚糖具有提高免疫力的作用，能够刺激增强NK细胞、巨噬细胞等免疫细胞的吞噬活性，刺激释放白介素以增强机体防御有害物质的能力，可以有效提高人体免疫力；葡聚糖的抗辐射作用是促进造血机能的结果。酵母葡聚糖能增强血细胞的生成活性，包括粒细胞的生成、单核白细胞以及红细胞的生成，从而导致更好地从致命剂量的辐射中得到恢复。

虾青素(Astaxanthin，ASTA)是一种青素，由雨生红球藻提取制得。其化学结构类似于β-胡萝卜素，是迄今为止人类发现自然界最强的抗氧化剂，其抗氧化活性远远超过现有的抗氧化剂。其清除自由基的能力是VE1000倍，茶多酚的200倍，虾青素独特的化学性质使它能够穿过细胞膜，穿过血液大脑屏障，直接与肌肉组织结合。因此，虾青素对眼睛和大脑的抗氧化保护优势明显，而β-胡萝卜素、番茄红素则不具备这些特点。

本发明积聚了具有增强机体免疫力的酵母葡聚糖、虾青素，由此制成的食品在抵抗自由基的氧化和提高机体免疫力方面具有显著的效果。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有增强免疫力的组合物，该组合物通过抵御自由基的氧化，加速新陈代谢，从而达到提高免疫力的目的。

本发明的另一个目的在于提供上述用于增强免疫力的组合物的制备方法。

本发明提供的一种用于增强免疫力的组合物，含有以下重量份的活性成分：100～350份蛋白质粉、10～300份酵母葡聚糖、5～100份雨生红球藻。

其中，优选地，本发明提供的用于增强免疫力的组合物，含有以下重量份的活性成分：200～300份蛋白质粉、50～200份酵母葡聚糖、10～80份雨生红球藻。

更优选的是，本发明用于增强免疫力的组合物，含有以下重量份的活性成分：250份蛋白质粉、100份酵母葡聚糖、50份雨生红球藻。

本发明的用于增强免疫力的组合物，还包括10～2000份赋形剂，优选的为10～1500份，更优选为500份。

本发明所述的重量份可以是μg、mg、g、kg等医药领域公知的重量单位。

本发明提供的组合物中，所述蛋白质粉为乳清蛋白粉、乳清蛋白肽、大豆蛋白质粉、大豆肽粉或胶原蛋白粉。

所述酵母葡聚糖为从酵母细胞壁中分离出的一种多糖，又称为β-葡聚糖。β-葡聚糖广泛存在于各种真菌和植物，如香菇、灵芝、燕麦中，是它们发挥保健作用的主要功效物质。而与上述真菌和植物相比，酵母葡聚糖的免疫增强活性最强，并具有改善血脂、抗辐射、改善肠道功能的作用。

所述雨生红球藻(Haematococcus pluvialis)，种属：绿藻门、团藻目、红球藻属，雨生红球藻中虾青素含量为1.5～3.0％，被看作是天然虾青素的“浓缩品”。

本发明所述的赋形剂为药学上可接受的赋形剂即可，如选自淀粉、异麦芽酮糖、糊精、滑石粉、蔗糖粉、乙醇、微晶纤维素、乳糖、羟丙甲基纤维素(HPMC)、羧甲基纤维素钠(CMS-Na)、硬脂酸镁或微粉硅胶中的一种或多种。

本发明的用于提高免疫力的组合物，其剂型为口服制剂，如片剂、丸剂、胶囊或颗粒剂等，也可以是其他临床可接受的口服剂型。

本发明还提供制备上述用于提高免疫力组合物的方法，包括以下步骤：

1)称取蛋白质、雨生红球藻(含虾青素1.5％)、酵母葡聚糖原料，过筛；

2)按照等量递加法将步骤1)粉碎的各组分和赋形剂混匀，制成各种剂型。

上述制成制剂的方法是在制备过程中加入药学上可接受的赋形剂，按照本领域的常规方法制成临床可接受的任何剂型，如片剂、丸剂、胶囊、颗粒剂等。

本发明的用于提高免疫力的组合物，将蛋白质、虾青素、酵母葡聚糖按特定比例进行复配，具有协同增效作用，可增强机体免疫力，缓解疲劳，特别适合上班族服用。

具体实施方式

以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

以下厂家的公开只能用来说明本发明，不应该用来限制本发明的范围：

雨生红球藻购自上海菜雀生物科技有限公司；

酵母葡聚糖购自湖州朗深系生物技术有限公司。

实施例1：用于增强免疫力的胶囊剂

1、配方：胶原蛋白粉300g、酵母葡聚糖25g、雨生红球藻80g、硬脂酸镁50g。

2、制备方法：

1)将胶原蛋白粉、雨生红球藻、酵母葡聚糖分别过40目筛，备用；

2)按配方称取各原辅料，按等量递加法混合，充分搅拌均匀，倒入胶囊填充模具中，灌装胶囊，抛光，分装，每粒为400mg。

实施例2：用于增强免疫力的颗粒剂

1、配方：乳清蛋白粉300g、酵母葡聚糖150g、雨生红球藻30g、蔗糖粉150g。

2、制备方法：

1)将乳清蛋白粉、酵母葡聚糖、雨生红球藻、蔗糖粉分别过40目筛，备用；

2)然后按配方称取各原辅料，按等量递加法混合，充分搅拌均匀，使用50％乙醇作为粘合剂，制软材，将上述软材用14目筛网的摇摆制粒机制成颗粒，将颗粒置入多功能沸腾干燥机中，50℃沸腾干燥约40分钟，控制颗粒水分在5％，然后整粒，分装。

3、规格：每袋5g。

实施例3：用于增强免疫力的片剂

1、配方：乳清蛋白肽100g、酵母葡聚糖60g、雨生红球藻80g、乳糖100g、微晶纤维素50g。

2、制备方法：

1)将乳清蛋白肽、酵母葡聚糖、雨生红球藻分别过40目筛，备用；

2)然后按配方称取各原辅料，按等量递加法混合，充分搅拌均匀，使用50％乙醇作为粘合剂，制软材，将上述软材用14目筛网的摇摆制粒机制成颗粒，将颗粒置入多功能沸腾干燥机中，50℃沸腾干燥约40分钟，控制颗粒水分在5％，整粒，然后在颗粒中加入少量硬脂酸镁和微粉硅胶，总混，压片，包薄膜衣，分装。

3、规格：每片1.2g。

实施例4：用于增强免疫力的丸剂

1、配方：大豆蛋白质粉200g、酵母葡聚糖50g、雨生红球藻25g、蔗糖粉100g，羧甲基纤维素钠适量。

2、制备方法：

1)将大豆蛋白质粉、酵母葡聚糖、雨生红球藻分别过40目筛，备用；

2)按配方称取各原辅料，按等量递加法混合，充分搅拌均匀，使用0.8％羧甲基纤维素钠的水溶液作为粘合剂，制软材，将上述软材放入制丸机中制丸，烘干，整丸后分装。

3、规格：每丸400mg。

实施例5：用于增强免疫力的胶囊剂

1、配方：大豆肽粉250g、酵母葡聚糖100g、雨生红球藻50g、乳糖30g、硬脂酸镁20g。

2、制备方法：

1)将大豆肽粉、酵母葡聚糖、雨生红球藻分别过40目筛，备用；

2)按配方称取各原辅料，按等量递加法混合，充分搅拌均匀，倒入胶囊填充模具中，灌装胶囊，抛光，分装。

3、规格：每粒为400mg。

实施例6：用于增强免疫力的组合物颗粒剂

1、配方：乳清蛋白粉300g、酵母葡聚糖200g、雨生红球藻10g、蔗糖粉150g。

2、制备方法：

1)将乳清蛋白粉、酵母葡聚糖、雨生红球藻、蔗糖粉分别过40目筛，备用；

2)然后按配方称取各原辅料，按等量递加法混合，充分搅拌均匀，使用50％乙醇作为粘合剂，制软材，将上述软材用14目筛网的摇摆制粒机制成颗粒，将颗粒置入多功能沸腾干燥机中，50℃沸腾干燥约40分钟，控制颗粒水分在5％，然后整粒，分装。

3、规格：每袋5g。

实验例1：免疫力的药效实验

1、实验对象

清洁级ICR(Institute of Cancer Researcch)小鼠，18-22g，雄性，40只，购于中国医科院实验动物所。

2、实验分组：小鼠随机分为四组：对照组(灌胃生理盐水)；实验组(实施例2)；酵母葡聚糖组；雨生红球藻组。

3、服药方法

每天灌喂一次，灌喂体积为0.5ml/20g，细粉用生理盐水现配成溶液，按300mg(含药量)/20g(body)/d的量灌喂B、C、D组，连续灌喂14d。

4、检测指标

1)通过非特异性免疫和体液免疫实验检测本发明的组合物对小鼠的体内免疫作用；具体检测方法参考非特异性免疫和体液免疫实验的说明书；

2)非特异性免疫采用碳粒廓清试验法，体液免疫采用定量溶血分光光度法测定脾内抗体细胞生成含量。

5、结果与分析

5.1本发明的组合物对小鼠吞噬细胞吞噬能力的影响(见表1)：

表1 本发明的组合物对小鼠吞噬细胞吞噬能力的影响

注：与对照组相比，^*P＜0.05，^**P＜0.01；与酵母葡聚糖组相比，^&&P＜0.01；与雨生红球藻组相比，^ΔP＜0.05。

由表1可以看出：

与对照组相比，实验组、雨生红球藻组的校正吞噬指数显著或明显增加(P＜0.01，P＜0.05)；与酵母葡聚糖组相比，实验组的校正吞噬指数显著增加(P＜0.01)；与雨生红球藻组相比，实验组的校正吞噬指数明显增加(P＜0.05)。

5.2本发明的组合物对小鼠抗体细胞生成能力的影响

结果见表2：

表2 本发明的组合物对小鼠抗体生成细胞的影响

注：与对照组相比，^*P＜0.05，^**P＜0.01；与酵母葡聚糖组相比，^&&P＜0.01；与雨生红球藻组相比，^ΔΔP＜0.01。

由表2可以看出：与对照组相比，实验组、酵母葡聚糖组、雨生红球藻组的小鼠抗体生成细胞的吸光度均有不同程度的增加(P＜0.01，P＜0.05)；与酵母葡聚糖组相比，实验组的吸光度显著增加(P＜0.01)；与雨生红球藻组相比，实验组的吸光度显著增加(P＜0.01)。

实验小结：本发明实施例2制备的组合物具有增强小鼠体液免疫的作用。

同理，对其余实施例进行相同试验发现：本发明实施例1、3-6制备的组合物同样具有增强小鼠体液免疫的作用。

实验例2：稳定性实验

将实施例1-6所得的制剂置于30℃，湿度为60％的条件下，选择能代表产品内在质量的菌落总数、酵母、霉菌等指标，分别于0天、60天、120天、180天采样测定一次，霉菌和酵母采用GB/T 4789.15中的方法测定，菌落总数按照GB 4789.2中的方法测定，结果见表3。

表3：实施例1-6的菌落总数、酵母、霉菌等指标

由表3可以看出：实施例1-6所制得的制剂储存60天，120天和180天时，菌落总数、酵母、霉菌等指标均稳定，未出现异常变化，由此说明制剂的性状稳定，产品的保质期可达180天。

虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (7)

1.一种用于增强免疫力的组合物，其特征在于，该组合物的活性成分由以下重量份的活性成分组成：200～300份蛋白质粉、50～200份酵母葡聚糖、10～80份雨生红球藻，所述蛋白质粉为乳清蛋白粉、乳清蛋白肽、大豆蛋白质粉、大豆肽粉或胶原蛋白粉。

2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，该组合物的活性成分由以下重量份的活性成分组成：250份蛋白质粉、100份酵母葡聚糖、50份雨生红球藻。

3.权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，该组合物还包括10～2000重量份赋形剂。

4.根据权利要求3所述的组合物，其特征在于，所述赋形剂选自淀粉、糊精、滑石粉、蔗糖粉、乙醇、微晶纤维素、乳糖、羟丙甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁或微粉硅胶中的一种或几种。

5.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，所述组合物的剂型为口服制剂。

6.根据权利要求5所述的组合物，其特征在于，所述口服制剂为片剂、丸剂、胶囊或颗粒剂。

7.一种制备权利要求1-6任一项所述组合物的方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：称取蛋白粉、酵母葡聚糖、雨生红球藻，分别过筛，备用；然后加入赋形剂，按照常规制剂方法，制备成制剂。