CN102014805B - 覆膜支架输送系统的双捕捉装置和覆膜支架捕捉法 - Google Patents

Abstract

一种用于输送和展开具有近端顶点和远端顶点的支架的输送系统包括第一和第二空心管腔和空心的顶点释放管腔，所述第一管腔具有远端和沿纵轴延伸的内部，所述第二管腔具有远端且绕着所述第一管腔可滑动式安置，且所述顶点释放管腔具有远端且绕着所述第二管腔可滑动式安置。所述输送系统的近端顶点捕捉装置包括固定地连接到所述第一管腔的第一远端捕捉部分，所述第一远端捕捉部分具有：具有近端的第一远端部分；和近端挡止件，其具有安置在大致垂直于纵轴的平面中的远侧，所述挡止件安置在与所述第一远端部分的近端相距第一近端距离处且限定第一挡止表面部分。

Description

覆膜支架输送系统的双捕捉装置和覆膜支架捕捉法

技术领域

本发明涉及腔内血管修复的领域。本发明具体来说涉及覆膜支架的输送系统和用于对覆膜支架的近端自居中的方法，例如，用于腔内修复动脉瘤和/或胸横向主动脉弓、胸后部主动脉弓和主动脉的降胸部分的夹层。本发明涉及假体输送系统的领域，尤其是涉及用于在血管内覆膜支架输送系统中可释放式固持覆膜支架的支架捕捉装置和用于在输送系统中捕捉覆膜支架以进行植入的方法。

背景技术

覆膜支架是由管状外科覆膜蒙皮和张开式或自张式框架制成的可植入装置。覆膜支架放置在血管内部以桥接(例如)血管的动脉瘤节段、切开的节段或其它患病的节段，且借此排除自血管的患病节段流出的血液的血液动力学压力。

在选定患者身上，覆膜支架有利地消除对为治疗主动脉的疾病而进行开胸或开腹外科手术的需要并消除对全主动脉重建的需要。因此，患者受到较少创伤且体验到住院和康复时间的缩短。插入覆膜支架所需的时间实质上少于(例如)开放式主动脉旁路外科修复所需的典型麻醉时间。

外科和/或血管内覆膜的使用遍及全世界在血管手术中具有广泛用途。存在许多种不同种类的血管覆膜配置。有的整体都具有支撑框架，有的仅具有两个支架作为支撑框架，且其它仅具有管状的覆膜材料而无额外支撑框架(这个实例与本发明不相关)。

最常见的一种支撑覆膜支架框架揭示于颁予盖伊特洛克(Gianturco)的美国专利第5,282,824号和第5,507,771号(下文统称“盖伊特洛克”)。盖伊特洛克描述了常被称作z支架的锯齿状自张式支架。所述支架优选地由镍钛合金制成，但也曾由不锈钢和其它生物相容材料制成。

存在各种表征覆膜支架的特征。第一个显著特征是覆膜材料制成的管。此管常被称作覆膜且形成最终将代替血管的患病部位的管状形状。覆膜优选地由聚酯或PTFE的编织片(管)制成。覆膜管的圆周通常至少与将插入支架的血管的直径和/或圆周一样大，以使得血液不可能在覆膜周围流动(也被称作内漏)以置换覆膜或对血管的患病部位再施加血液动力学压力。因此，为如此固持覆膜，通常将自张式框架附接到覆膜材料上，无论是附接在其内部或外部上。因为如果框架安置在覆膜的内壁上便可能损害到覆膜的管腔，所以框架通常连接到覆膜的外壁。由此外部框架形成的脊通过提供足够不平坦的外表面(所述外表面自然地将血管夹在其接触血管壁的地方)而帮助提供在血管中的较佳配合，且也提供周围的血管壁可内皮化以进一步将覆膜支架紧固在适当位置的区域。

血管内覆膜技术的一个显著危险为覆膜从其所安装在的所要位置迁移的可能性。因此，已产生各种装置以辅助将覆膜锚定到血管壁。

一种类型的现有技术假体装置为由自张式金属框架制成的覆膜支架。为进行输送，首先在径向上压缩覆膜支架且将其装填到将所述装置输送到目标区域的导入器系统。在固持覆膜支架之导入器系统位于血管中的适当位置中且允许打开时，由自张式框架赋予的径向力辅助在腔内将覆膜支架紧固在血管中，但有时并不完全足够。

颁予兰克(Lenker)等人的美国专利第5,824,041号(下文“兰克”)揭示覆膜支架输送系统的实例。兰克揭示鞘套在待释放的假体上方近端可收回的各种实施例。关于图7和图8，兰克将组件72和76分别命名为“鞘套”和“假体包封鞘套”。然而，后者仅为假体74和鞘套72固持在其中的导管。关于图9和图10，鞘套82具有不漏流体式地连接到彼此以在假体P周围形成气胀结构的内层91和外层92。此气胀结构在用不可压缩的流体介质使液体膨胀时膨胀且在膨胀时在径向上向外扩张。关于图13到图15，兰克在兰克第9栏第63行到第66行揭示“鞘套”120(其仅为输送导管)和可外翻膜126，可外翻膜126“在鞘套120收回时向后折叠(外翻)，以使得在鞘套[120]的远端与假体P之间总是具有两层膜。”。所述外翻(剥离)是由远端130直接连接到鞘套120而引起。图19A到图19D中展示的兰克输送系统在两个末端256、258处固持假体P，而外导管254在假体P和内鞘套260上方收回。内鞘套260在收回之前、期间和之后都保留在外导管254内部。用于在两个末端处固持假体P的另一种结构说明于图23A和图23B中。其中，具有反弹轴向部件342的近端固持器连接到近端环结构346。图24A到图24C也展示用于在薄壁管362内部在两个末端处固持假体的实施例。

为增大支架的径向力，有的现有技术装置添加未由覆膜材料完全覆盖的近端和/或远端支架。通过未用覆膜材料覆盖支架的近端和/或远端的一部分，这些支架具有在径向上比完全由覆膜材料覆盖的支架张开得更远的能力。通过张开得更远，支架的近端/远端能更好地紧固到血管的内壁，且这样做时，将覆膜末端的极端截面按压到血管壁中以产生固定的不漏血的密封。

此类现有技术暴露支架的一个实例可见于颁予格林博(Greenberg)等人的美国专利公开案US2002/0198587中。其中的模块化覆膜支架组合件具有三件式覆膜支架：具有主动脉区段12和髂动脉区段14(各自具有四个大小)的两件式覆膜，和对侧髂动脉封堵器80。图1、图2和图4到图6展示附接支架32。如图1、图2和图4中所说明，附接支架32在修圆时相当尖锐，且因此增加穿透血管的概率。

现有技术暴露支架的第二个实例可见于颁予贺格森(Hoganson)等人的美国专利公开案2003/0074049(下文“贺格森”)中，其揭示受覆盖的支架10，在支架10中，末端20a和20b的细长部分或区段24延伸超过蒙皮22的边际边缘。见贺格森，在图1、图3、图9、图11a、图11b、图12a、图12b和图13中。然而，这些延伸的暴露边缘为三角形的，尖锐的顶点指向相对于覆膜放置位置的上游和下游。暴露支架20a、20b的此类配置增加了穿透血管的可能性。在图6a、图6b、图6c、图10、图14a中展示的各种实施例中，贺格森教导要完全覆盖延伸的支架，且因此无支架从蒙皮22延伸。请注意，贺格森支架是通过气囊导管的膨胀来植入。

现有技术暴露支架的另一个实例可见于颁予怀特(White)等人的美国专利第6,565,596号(下文“怀特I”)，其使用近端延伸的支架来防止扭曲或打结且维持覆膜免于纵向移动。延伸的支架是由气囊张开且具有大于接下来邻近的一个或两个正弦曲线状的线的正弦曲线展幅。怀特I指示希望将邻近覆膜的上游末端的线尽可能紧密地隔开。怀特I的支架线实际上是通过在各个位置处剌穿覆膜体而编织到覆膜体中。见怀特I，在图6和图7中。因此，覆膜体中的裂口可导致暴露支架相对于覆膜移动且覆膜体裂开更大的可能性。在延伸支架17的部分之间，覆膜体具有孔隙。

颁予林德博格(Lindenberg)等人的美国专利第5,716,393号的支架配置与怀特I的类似之处在于一件式支架(由被切割/冲孔且接着轧成圆柱体的薄片制成)的最外部分具有展幅大于支架的剩余主体的前端。

现有技术暴露支架的另外一个实例可见于颁予哈特利(Hartley)等人的美国专利第6,524,335号(下文“哈特利”)中。哈特利的图1和图2特定地揭示从覆膜近端4在近端延伸的近端第一支架1，其中近端顶点和远端顶点变窄成尖端。

现有技术暴露支架的又一个实例可见于颁予皮涅罗(Pinheiro)的美国专利第6,355,056号(下文“皮涅罗I”)中。如同哈特利的暴露支架，皮涅罗揭示具有三角形、尖锐近端顶点的暴露支架。

现有技术暴露支架的再一个实例可见于颁予怀特等人的美国专利第6,099,558号(下文“怀特II”)中。怀特II暴露支架类似于怀特I的暴露支架且也使用气囊来张开支架。

现有技术暴露支架的额外实例可见于颁予拉扎勒斯(Lazarus)的美国专利第5,871,536号中，其揭示在纵向上从近端延伸到圆形点的两个支撑部件68。然而，此等点造成刺穿血管的极高可能性。

现有技术暴露支架的额外实例可见于颁予皮涅罗的美国专利第5,851,228号(下文“皮涅罗II”)中。皮涅罗II暴露支架类似于皮涅罗I的暴露支架，且因此具有三角形、尖锐的近端顶点。

现有技术暴露支架的再另一个实例可见于兰克(美国专利第5,824,041号)中，其展示近端和远端的暴露带部件14的方形末端。暴露部件14的附接到覆膜材料18、20的部分在纵向上大于暴露部件14的暴露且远离覆膜材料18、20延伸的部分。兰克等人并不描述部件14的任何细节。

现有技术暴露支架的又一个实例可见于颁予劳特容(Lauterjung)的美国专利第5,824,036号中，在本文所描述的所有现有技术实施例中所述暴露支架展示最尖的暴露支架。具体来说，暴露支架的近端是像尖塔一样的尖顶点。尖塔式尖端是有意如此成形以允许在支架154外部的叉300(见劳特容，在图5中)从鞘套302拉出支架154(与推动相反)。

现有技术暴露支架的最后一个实例可见于颁予克莱斯克(Kleshinski)的美国专利第5,755,778号中。克莱斯克暴露支架各自具有两个不同形状的部分，三角形基座部分和环形末端部分。每一暴露环的全体类似城堡形建筑。尽管支架的最末端部分是弯曲的，但由于其相对较窄，因此仍造成刺穿血管壁的可能性。

这些先前技术支架全部都遭受到以下不利特性，即，暴露支架的相对尖锐的近端顶点具有很有可能穿透血管壁的形状。

曾使用不同于暴露支架的装置来抑制覆膜迁移。此类装置中的第二种是放置在纵向上沿整个覆膜延伸的相对较硬的纵向支撑部件。

典型覆膜支架具有管状主体和圆周框架。此框架通常不连续。而是，其通常采取沿管状覆膜的一连串环的形式。有的覆膜支架仅在近端和/或远端处具有此等环中的一个或两个，且有的具有沿整个覆膜材料一前一后放置的许多个支架。因此，总体覆膜支架具有“手风琴”形状。在每一心动周期的收缩期期间，血管内的血液动力学压力实质上平行于覆膜支架的纵向平面。因此，具有未紧固支架的装置在每一收缩搏动时可能作用就像手风琴或六角手风琴一样，且可能具有向下游迁移的趋向。(下游迁移(以实现向前运动)具有其圆柱体的重复纵向压缩和延伸。)此移动完全非所要。将支架与沿其装置的纵向范围的支撑件连接可防止此移动。为提供此支撑件，可将第二防迁移装置实施为连接到框架的相对较硬的纵向杆。

纵向支撑杆的清楚实例可见于皮涅罗I(6,355,056)和皮涅罗II(5,851,228)中。这些参照案中的每一者揭示了在近端暴露支架20a与远端暴露支架20b之间延伸且直接互连近端暴露支架20a与远端暴露支架20b的多个纵向延伸支柱40。这些支柱40被设计成大体平行于覆膜10的内管腔15而延伸，换句话说，其为笔直的。

纵向支撑杆的另一个实例可见于颁予贾亚拉姆(Jayaraman)的美国专利第6,464,719号中。贾亚拉姆支架是由覆膜管21和由镍钛合金制成的支撑薄片1形成。此薄片最佳展示于图3中。所述薄片的末端片11、13由通过切割薄片1而形成的波状纵向连接片15而彼此直接连接。为形成覆膜支架，薄片1随圆柱管21或绕着圆柱管21而盘绕。见图1和图4。或者，在每一末端处具有孔的多个连接片53可通过缝合或缝线57而附接到圆柱形的织物管51，如图8中所展示。贾亚拉姆需要这些蛇形形状的连接片53中的一个以上来提供纵向支撑。

颁予戈德斯(Golds)的美国专利公开案2002/0016627和美国专利第6,312,458号各自揭示盘绕式紧固部件20的变体。

不同种类的支撑部件揭示于颁予埃德温(Edwin)等人的美国专利第6,053,943号的图8中。

如同贾亚拉姆，颁予拉扎勒斯的美国专利第5,871,536号揭示附接到圆周支撑结构36的多个直的、纵向支撑结构38，见图1、图6、图7、图8、图10、图11、图12、图14。拉扎勒斯的图8说明附接到远端结构36且几乎一直延伸到近端结构36的纵向支撑结构38。纵向结构38、84、94可直接连接到主体22、80且可为伸缩式结构38、64。

颁予范斯希(Van Schie)等人的美国专利公开案2003/0088305(下文“范斯希”)并不揭示支撑杆。而是，其揭示弯曲的覆膜支架，所述覆膜支架使用连接到支架的近端2和远端3处(见图1、图2)以产生弯曲覆膜支架的弹性材料8。因为范斯希需要产生柔性弯曲覆膜，所以弹性材料8由硅酮橡胶或另一种类似材料制成。因此，材料8不可在覆膜支架的纵向范围上提供支撑。因此，对弹性支撑材料8的替代是图3到图6中所展示的缝线材料25。

发明内容

简短来说，根据本发明，揭示一种用于输送和展开具有近端顶点和远端顶点的支架的输送系统，所述输送系统包括第一和第二空心管腔和空心顶点释放管腔，所述第一管腔具有远端和沿纵轴延伸的内部，所述第二管腔具有远端且绕着第一管腔可滑动式安置，且所述顶点释放管腔具有远端且绕着第二管腔可滑动式安置。所述输送系统的近端顶点捕捉装置包括固定地连接到第一管腔的第一远端捕捉部分，所述第一远端捕捉部分具有：具有近端的第一远端部分；和近端挡止件，其具有安置在大致垂直于纵轴的平面中的远侧，所述挡止件安置在与第一远端部分的近端相距第一近端距离处且限定第一挡止表面部分。第一近端捕捉部分固定地连接到顶点释放管腔的远端且具有在远端方向上朝第一远端捕捉部分延伸的指状物，所述指状物限定经成形以将第一近端挡止件收纳于其中的第一内部型腔，第一远端捕捉部分和第一近端捕捉部分经形成以将远端顶点固持在其间且一起限定第一支架捕捉状态，在所述第一支架捕捉状态下，第一近端挡止件收纳于第一内部型腔中且第一近端捕捉部分沿纵轴大致封堵第一内部型腔。

根据另一个特征，本发明的实施例包括远端顶点捕捉装置，其具有固定地连接到第二管腔的远端的第二远端捕捉部分，所述远端捕捉部分具有：具有第二近端的第二远端部分；和第二近端挡止件，其具有安置在大致垂直于纵轴的平面中的远侧，所述挡止件安置在与第二远端部分的近端相距近端距离处且限定第二挡止表面部分。第二近端捕捉部分固定地连接到第二管腔的远端且具有在远端方向上朝第二远端捕捉部分延伸的指状物，所述指状物限定经成形以将第二近端挡止件收纳于其中的第二内部型腔，所述近端和远端捕捉部分经形成以将近端顶点固持在其间且一起限定第二支架捕捉状态，在所述第二支架捕捉状态下第二近端挡止件收纳于第二内部型腔中且第二远端捕捉部分沿纵轴大致封堵第二内部型腔。

根据本发明的另外一个特征，第一远端部分的近端和第一挡止件限定第一支架顶点型腔，且第一近端捕捉部分和第一远端捕捉部分经形成以将近端顶点固持在第一支架顶点型腔中。

根据本发明的另外一个特征，第二远端部分的近端和第二挡止件限定第二支架顶点型腔，且第二近端捕捉部分和第二远端捕捉部分经形成以将远端顶点固持在第二支架顶点型腔中。

根据本发明，第二远端部分的近端和第二挡止件限定第二支架顶点型腔，且第二近端捕捉部分和第二远端捕捉部分经形成以将第二近端顶点固持在第二支架顶点型腔中，且第二管腔与所述顶点释放管腔的相对移动使第二近端捕捉部分与第二远端捕捉部分相对于彼此移动以实质上封闭第二支架顶点型腔，且借此将第二近端捕捉部分和第二远端捕捉部分置于第二捕捉状态下。

附图说明

本发明的特征被视为新颖的且其特点会在所附权利要求书中陈述。通过参考结合附图所进行的以下描述可最佳地理解本发明连同其更多目标和优点，在附图中的若干图中，相似参考元件符号识别相似元件，且在附图中：

图1是根据本发明的覆膜支架的侧视立面图；

图2是图1的覆膜支架的支架的侧视立面图；

图3是具有突起的不同实施例的图2的支架的截面图；

图4是用于形成现有技术支架的现有技术圆形心轴的透视图；

图5是在血管的一部分中现有技术支架的片断、侧视立面图；

图6是用于形成图1到图3中的支架的十二面体形状的心轴的透视图；

图7是在血管的一部分中图1到图3的支架的片断、侧视立面图；

图8是图1的覆膜支架的近端的片断、放大侧视立面图，其说明装有万向接头的末端的移动；

图9是根据本发明的两件式覆膜支架的侧视立面图；

图10是根据本发明的锁定环在中立位置中的输送系统的片断、侧视立面图；

图11是锁定环在前进位置中且如虚线所指示远端把手和鞘套组合件在前进位置中的图10的输送系统的片断、侧视立面图；

图12是图10的输送系统的鞘套组合件的片断、放大图；

图13是在捕捉位置中的图10的输送系统的顶点捕捉装置的片断、放大图；

图14是在释放位置中的图13的顶点捕捉装置的片断、放大图；

图15是在捕捉位置中的图10的输送系统的顶点释放组合件的片断、放大图；

图16是在捕捉位置中的中间部分被去除的图15的顶点释放组合件的片断、放大图；

图17是在释放位置中的图16的顶点释放组合件的片断、放大图；

图18是图11的输送系统的片断、侧视立面图，展示用户如何展开假体；

图19是包括主动脉的人类动脉的片断截面图，其中本发明的组合件在根据本发明的用于插入假体的方法的第一步骤中；

图20是图19的动脉的片断截面图，其中所述组合件在用于插入假体的方法的后一个步骤中；

图21是图20的动脉的片断截面图，其中所述组合件在用于插入假体的方法的后一个步骤中；

图22是图21的动脉的片断截面图，其中所述组合件在用于插入假体的方法的后一个步骤中；

图23是图22的动脉的片断截面图，其中所述组合件在用于插入假体的方法的后一个步骤中；

图24是图23的动脉的片断截面图，其中所述组合件在用于插入假体的方法的后一个步骤中；

图25是根据本发明的输送系统管腔的同轴关系的片断、图示、透视图；

图26是根据本发明的顶点释放组合件的片断、截面图；

图27是根据本发明的不透射线标记具有各种定向的图1的覆膜支架的片断、侧视立面图；

图28是根据本发明的不透射线标记具有各种定向的图1的覆膜支架的片断透视图；

图29是图13的顶点捕捉装置的远端顶点头的透视图；

图30是图29的远端顶点头和图13的顶点捕捉装置的近端顶点主体的片断侧视立面图，其中裸支架的多个部分是在捕捉位置中；

图31是图30的远端顶点头和近端顶点主体的片断、侧视立面图，其中近端顶点主体的一部分被切掉以说明在捕捉位置中的裸支架；

图32是在释放位置中的图30的远端顶点头和近端顶点主体的片断侧视立面图；

图33是根据本发明的把手组合件的实施例的片断、截面图；

图34是图33的把手组合件的推动器卡环旋转器的截面图；

图35是沿线C-C看到的图34的推动器卡环旋转器的平面图；

图36是用于图10、图11和图18的把手组合件的第一实施例的具有螺旋凹槽的图34的推动器卡环旋转器的平面且部分隐藏的视图；

图37是沿截面线A-A的图36的推动器卡环旋转器的截面图；

图38是图36的推动器卡环旋转器的平面且部分隐藏的视图；

图39是沿截面线B-B的图38的推动器卡环旋转器的截面图；

图40是图33的把手组合件的旋转器主体的透视图；

图41是图40的旋转器主体的立面且部分隐藏的侧视图；

图42是沿截面线A-A的图41的旋转器主体的截面图；

图43是图40的旋转器主体的立面且部分隐藏的侧视图；

图44是图33的把手组合件的推动器卡环主体的立面且部分隐藏的侧视图；

图45是沿截面线A-A的图44的推动器卡环主体的截面图；

图46是沿截面线B-B的图44的推动器卡环主体的截面图；

图47是根据本发明的具有鞘套组合件的图33的把手组合件的部分的片断、侧视立面图；

图48是图47的把手组合件的部分的分解侧视立面图；

图49是图33的把手组合件的把手主体的片断立面且部分隐藏的侧视图；

图50是根据本发明的把手组合件的第二实施例的部分的片断、分解侧视立面图；

图51是在中立位置中的图50的部分的片断、侧视立面图；

图52是把手组合件的第二实施例的第一部分的分解图；

图53是如与具有第一部分和鞘套组合件的图52相比的把手组合件的第二实施例的较大部分的片断、分解图；

图54是把手组合件的第二实施例的卡环主体的透视图；

图55是图54的卡环主体的立面侧视图；

图56是沿截面线A-A的图55的卡环主体的截面图；

图57是图54的卡环主体的平面图；

图58是从截面线B-B看到的图57的卡环主体的平面图；

图59是把手组合件的第二实施例的卡环套筒的片断且部分隐藏的侧视立面图；

图60是沿截面线A的图59的卡环套筒的部分的片断、截面图；

图61是沿截面线C-C的图59的卡环套筒的片断、截面图；

图62是相对于图59旋转的图59的卡环套筒的片断且部分隐藏的侧视立面图；

图63是图10的鼻锥和鞘套组合件的片断、截面图；

图64是根据本发明的自对准配置的部分的片断、透视图；

图65是输送系统的远端部分的图示、片断、截面图，其中根据本发明的自对准配置在降胸主动脉内部且自对准配置处于在与所要定向相反的定向；

图66是图65的输送系统的远端部分的图示、片断、截面图，其中自对准配置部分在降胸主动脉内部且部分在主动脉弓内部且自对准配置处于较接近于所要定向的定向；

图67是图65的输送系统的远端部分的图示、片断、截面图，其中自对准配置主要在主动脉弓内部且自对准配置实质上处于所要定向；

图68是图25的覆膜推动管腔的远端的替代实施例的片断、放大、部分分解的透视图；

图69是用户在弯曲装置周围弯曲覆膜支架组合件以给其中的导线管腔赋予弯曲的照片；

图70是根据本发明的覆膜支架的侧视立面图；

图71是具有抱拢式支架和冠状支架的覆膜支架的替代实施例的侧视立面图；

图72是描绘图71的覆膜支架的支架的侧视图的照片；

图73是从图1和图70的覆膜支架的近端侧看到的透视图的照片，其中裸支架从其近端突出；

图74是从图71的覆膜支架的近端的内部看到的放大、透视图的照片；

图75是从图71的覆膜支架的远端看到的透视图的照片，其中在缺少支架的情况下冠状支架的替代实施例附接到覆膜；

图76是从根据本发明的输送系统的柔性鞘套部分拔出的图71的覆膜支架的侧视图的照片，其中捕捉支架顶点中的一些可释放式地固持在输送系统的顶点捕捉装置内；

图77是图76的所捕捉覆膜支架的从其近端看到的透视图的照片，其中捕捉支架顶点中的一些可释放式地固持在输送系统的顶点捕捉装置内；

图78是从展开在示范性血管中的图1和图70的覆膜支架的近端看到的透视图的照片；

图79是从展开在示范性血管中的图71的覆膜支架的近端看到的透视图的照片；

图80是无内鞘套的沿与根据本发明的输送系统的纵轴正交的平面的图13、图14、图29到图32和图63的顶点捕捉组合件的截面图；

图81是无内鞘套的沿与图80的视平面正交的平面且贯穿根据本发明的输送系统的纵轴的图80的顶点捕捉组合件的片断、截面图；

图82是根据本发明的输送系统的远端的片断、侧视立面图，其中内鞘套处于弯曲定向且具有上面有D形标记的替代实施例；

图83是从上方看到的图82的远端的片断、平面图；

图84是从下方看到的图82的远端的片断、平面且部分隐藏的视图，其中D形标记在相反顶面上；

图85是从图82的顶部看到的且平行于输送系统的导管的纵轴的图82的远端的片断、立面图；

图86是具有旋转远端把手的替代实施例的根据本发明的输送系统的侧视立面图；

图87是图86的旋转远端把手的片断、截面图；

图88是图86的旋转远端把手的替代实施例的片断、截面图；

图89是图86的输送系统的远端的片断、透视图；

图90是从本发明的输送系统的另一个实施例的远端侧看到的透视图；

图91是图90的输送系统的顶点释放组合件的片断、放大、分解、侧视立面图；

图92是图90的输送系统的锁定旋钮组合件的片断、放大、部分分解、侧视立面图；

图93是图90的输送系统的把手组合件的卡环套筒的透视图；

图94是图90的把手组合件的卡环主体组合件的分解、透视图；

图95是图90的把手组合件的旋转器组合件的分解、透视图；

图96是处于装配好的状态下的图95的旋转器组合件的透视图；

图97是图90的输送系统的输送鞘套的片断、分解、侧视立面图；

图98是图97的输送鞘套旋转约90度时的片断、分解、侧视立面图；

图99是图98的输送鞘套的部分的分解、侧视立面图；

图100是图90的输送系统的远端的片断、放大、侧视立面图；

图101是图90的把手组合件的近端的片断、部分隐藏的侧视立面图和部分截面图，其中鞘套管腔被去除；

图102是图101的把手组合件的近端的片断、截面图；

图103是图102的把手组合件的致动旋钮和卡环主体组合件的片断、放大、截面图；

图104是图102的把手组合件的旋转器组合件的片断、放大、截面图；

图105是图104的把手组合件的旋转器组合件的片断、进一步放大、截面图；

图106是图90的输送系统的把手组合件的片断、横截面图；

图107是图90的输送系统的把手组合件的片断、横截面图；

图108是图90的输送系统的把手组合件的片断、横截面图；

图109是图90的输送系统的把手组合件的片断、横截面图；

图110是图90的输送系统的把手组合件的片断、横截面图；

图111是图110的把手组合件的片断、放大、横截面图；

图112是图90的输送系统的把手组合件的片断、横截面图；

图113是图112的把手组合件的片断、放大、横截面图；

图114是图90的输送系统的把手组合件的片断、横截面图；

图115是图90的输送系统的把手组合件的片断、横截面图；

图116是图90的输送系统的把手组合件的片断、横截面图；

图117是图90的输送系统的把手组合件的片断、横截面图；

图118是图90的输送系统的把手组合件的片断、横截面图；

图119是无近端把手的图90的把手组合件的远端部分的片断、划上阴影的截面图；

图120是具有现有技术覆膜支架的胸主动脉的片断、图示截面图，其中流入平面与植入平面成角度；

图121是放置有根据本发明的覆膜支架的胸主动脉的片断、图示截面图，其中流入平面与植入平面对准；

图122是根据本发明的覆膜支架居中装置的第一示范性实施例的图示、侧视立面图；

图123是在主动脉中的图122的覆膜支架居中装置的片断、图示、截面图；

图124是根据本发明的覆膜支架居中装置的第二示范性实施例的片断、图示、透视图；

图125是在主动脉中一个气囊膨胀的图124的覆膜支架居中装置的片断、图示、截面图；

图126是三个气囊膨胀的图124的覆膜支架居中装置的图示、平面图；

图127是在第一位置中的根据本发明的覆膜支架居中装置的第四示范性实施例的图示、隐藏、透视图；

图128是在第二位置中的图127的覆膜支架居中装置的图示、隐藏、透视图；

图129是根据本发明的覆膜支架居中装置的第五示范性实施例的片断、图示、截面图；

图130是力作用于图129的覆膜支架居中装置上的片断、图示、截面图；

图131是在第一位置中的根据本发明的覆膜支架居中装置的第六示范性实施例的片断、图示、截面图；

图132是在第二位置中的图131的覆膜支架居中装置的片断、图示、截面图；

图133是在封闭位置中的根据本发明的覆膜支架居中装置的第七示范性实施例的片断、图示、透视图；

图134是在打开位置中的图133的覆膜支架居中装置的片断、图示、透视图；

图135是在捕捉状态下的图133的覆膜支架居中装置的片断、图示、透视图；

图136是根据本发明的覆膜支架居中装置的第八示范性实施例的片断、图示、侧视立面图；

图137是在延伸状态下的图136的覆膜支架居中装置的片断、图示、侧视立面图；

图138和图140是图136的覆膜支架居中装置的片断、图示、分解图；

图139是支架被捕捉时在收回状态下的图136的覆膜支架居中装置的片断、图示、侧视立面图；

图141是支架被捕捉时在延伸居中状态下的图136的覆膜支架居中装置的片断、图示、侧视立面图；

图142是支架被释放时在延伸居中状态下的图136的覆膜支架居中装置的片断、图示、侧视立面图；

图143是在主动脉中的根据本发明的覆膜支架居中装置的第九示范性实施例的片断、图示、截面图；

图144是在笔直定向中的根据本发明的覆膜支架居中装置的第十示范性实施例的片断、图示、侧视立面图；

图145是在挠曲定向中的图144的覆膜支架居中装置的片断、图示、侧视立面图；

图146是在弯曲定向中的图144的覆膜支架居中装置的片断、图示、侧视立面图；

图147是在居中定向中的根据本发明的覆膜支架居中装置的第十一示范性实施例的片断、图示、截面图；

图148是图147的覆膜支架居中装置的片断、图示、截面图，其中输送系统在其中且覆膜支架封闭；

图149是图147的覆膜支架居中装置的片断、图示、截面图，其中输送系统在其中且覆膜支架打开；

图150是气囊膨胀的图147的覆膜支架居中装置的片断、图示、透视图；

图151是气囊放气的图147的覆膜支架居中装置的片断、图示、透视图；

图152是在主动脉中的根据本发明的覆膜支架居中装置的第十二示范性实施例的片断、图示、截面图；

图153是图152的覆膜支架居中装置的片断、图示、截面图，其中覆膜支架输送装置居中且覆膜支架封闭；

图154是图152的覆膜支架居中装置的片断、图示、截面图，其中覆膜支架输送装置居中且覆膜支架打开；

图155是图152的覆膜支架居中装置的片断、图示、截面图；

图156是根据本发明的覆膜支架居中装置的第十三示范性实施例的片断、图示、侧视立面图；

图157是在主动脉中的现有技术覆膜支架的片断、图示、侧视立面图，其中流入平面与植入平面成角度；

图158是在主动脉中的图156的覆膜支架居中装置的片断、图示、侧视立面图，其中流入平面与植入平面对准；

图159是根据本发明的覆膜支架居中装置的第十四示范性实施例的片断、图示、透视图；

图160是根据本发明的覆膜支架居中装置的第十五示范性实施例的片断、图示、透视图；

图161是图160的覆膜支架居中装置的控制组合件的片断、图示、透视图；

图162是在第一配置下的根据本发明的覆膜支架居中装置的第十六示范性实施例的片断、图示、透视图；

图163是在第二配置下的图162的覆膜支架居中装置的片断、图示、透视图；

图164是在张开定向中的根据本发明的覆膜支架居中装置的第十七示范性实施例的片断、图示、侧视立面图；

图165是在进一步张开定向中的图164的覆膜支架居中装置的片断、图示、侧视立面图；

图166是在收缩定向中的图164的覆膜支架居中装置的片断、图示、侧视立面图；

图167是在打开位置中的图164的覆膜支架居中装置的片断、图示、侧视立面图；

图167A是在打开位置中的图167的覆膜支架居中装置的部分的片断、图示、放大侧视立面图；

图168是在捕捉位置中的图164的覆膜支架居中装置的部分的片断、图示、放大、侧视立面图；

图169是在支架的捕捉位置中的图167的覆膜支架居中装置的片断、图示、侧视立面图；

图170是在封闭定向中的根据本发明的覆膜支架居中装置的第十八示范性实施例的片断、图示、透视图；

图171是贯穿覆膜支架的图170的覆膜支架居中装置的片断、图示、透视图；

图172是无覆膜支架的在打开定向中的图171的覆膜支架居中装置的片断、图示、透视图；

图173是在封闭定向中的根据本发明的覆膜支架居中装置的第十九示范性实施例的片断、图示、侧视立面图；

图174是在打开定向中的图173的覆膜支架居中装置的片断、图示、侧视立面图；

图175是贯穿覆膜支架的图174的覆膜支架居中装置的片断、图示、侧视立面图；

图176是根据本发明的覆膜支架居中装置的第二十示范性实施例的片断、图示、侧视立面图；

图177是根据本发明的覆膜支架的替代实施例的侧视立面图；

图178是邻近根据本发明的覆膜支架顶点捕捉组合件的替代实施例的图177的覆膜支架的片断、侧视立面图；

图179是捕捉于图178的覆膜支架顶点捕捉组合件内的图177的覆膜支架的片断、侧视立面图；

图180是图178的覆膜支架顶点捕捉组合件的远端部分的片断、放大、侧视立面图；

图181是图178的覆膜支架顶点捕捉组合件的近端部分的片断、放大、侧视立面图；

图182是部分捕捉于图178的覆膜支架顶点捕捉组合件内的图177的覆膜支架的片断、侧视立面图；

图183是部分捕捉于图178的覆膜支架顶点捕捉组合件内的图177的覆膜支架的片断、侧视立面图；

图184是鼻锥被去除的图178的覆膜支架顶点捕捉组合件的片断、侧视立面图；

图185是根据本发明的用于图178的覆膜支架顶点捕捉组合件的处于锁定状态下的顶点捕捉控制组合件的片断、放大、侧视立面图；

图186是在解锁状态下的图185的顶点捕捉控制组合件的片断、放大、侧视立面图；和

图187是图178和图185的覆膜支架顶点捕捉和释放组合件的近端部分的片断、放大、透视和部分透明的视图。

具体实施方式

虽然本说明书是以限定本发明的被视为新颖的特征的权利要求书来结束，但人们相信考虑结合图式所进行的以下描述将能更好地理解本发明，在图式中相似参考元件符号在诸图中继续使用。

本发明提供一种覆膜支架、输送系统和用于用两件式张开式输送系统植入假体的方法，其尤其是治疗从远端的主动脉弓的头臂动脉水平线到刚超过腹腔轴线的水平线的胸主动脉缺陷，且提供一种用于与胸主动脉的吻合的血管内基础，同时提供用于通过排除血管缺陷且使主动脉的外科修复多余来进行部分/总体胸主动脉修复的替代方法。然而，本发明的覆膜支架不限于用在主动脉中。其可腔内插入在可容纳覆膜支架的尺寸的任何可接近动脉中。

覆膜支架

根据本发明的覆膜支架提供各种特征，所述特征迄今尚未应用于此项技术中且借此提供一种血管修复装置，所述血管修复装置更有效地植入主动脉的自然或患病路线内/顺应主动脉的自然或患病路线，减少血管穿透的可能性，且增加不漏血的血管连接，且减少覆膜移动的概率。

覆膜支架是在血管(即，主动脉弓，明确地说，主动脉的上升和/或下降部分)的打开修复之前或期间或代替所述打开修复通过下文详细描述的输送系统来在血管内植入。覆膜支架所治疗的典型缺陷是主动脉瘤、主动脉夹层和与主动脉有关的其它疾病，例如穿透性主动脉溃疡、缩窄和动脉导管未闭。在覆膜支架血管内放置在主动脉中时，覆膜支架在血管中形成密封且其自身自动地附到血管上，致使消除病理性损伤。

现在详细参看诸图中的图式且首先将特别参看其中的图1，其展示具有覆膜套筒10和多个支架20的改进式覆膜支架1。这些支架20优选地由镍钛合金制成，镍钛合金是具有特别特殊的性质以允许其在压缩后回弹到设定配置的合金，所述回弹性质是基于合金存在时所处的温度。为详细地解释镍钛合金和其关于支架的应用，见(例如)颁予杰维斯(Jervis)和盖伊特洛克的美国专利第4,665,906号、第5,067,957号和第5,597,378号。

覆膜套筒10的形状是圆柱形的且沿其整个长度由编织覆膜材料制成。覆膜材料优选为聚酯，明确地说是以的名称被提及的聚酯，或其它材料类型，像膨体聚四氟乙烯(“EPTFE”)，或其它基于聚合物的蒙皮。管状覆膜套筒10具有各自在此项技术中被称作支架20的个别管腔支撑线的框架。每一支架20的连接优选是通过在整个支架20周围且穿过覆膜套筒10来缝合聚合物(尼龙、聚酯)线来执行。针脚距足够接近以防止支架20的任一边缘从覆膜套筒10的外圆周实质上延伸得比线自身的直径要远。优选地，针脚具有0.5mm到5mm的间距。

支架20是缝合到覆膜套筒10的外表面或内表面。图1说明在覆膜套筒10的外表面16上的所有支架20、30。在示范性未说明的实施例中，最近端支架23和最远端支架和裸支架30连接到覆膜套筒10的内表面，且剩余的支架20连接到外表面16。另一个可能的未说明实施例使支架20、30与覆膜套筒10的连接从覆膜外表面到覆膜内表面交替，所述交替具有任何周期顺序。

支架20在连接到覆膜套筒10时在径向上迫使覆膜套筒10打开到预定直径D。所释放的径向力产生对血管壁的密封，且在覆膜植入于血管中且允许张开时使覆膜附到血管壁上。

通常，支架20经定大小以充分张开到充分张开的覆膜套筒10的直径D。然而，本发明的特征在于支架20和30中的每一者的直径大于充分张开的覆膜套筒10的直径D。因此，在覆膜支架1充分张开且搁置在血管的内表面上(覆膜支架1已放置在血管的内表面上)时，每一支架20独立地给覆膜套筒10赋予在径向方向上的力。

施加此预压缩(如本文中所提及)以(1)确保覆膜蒙皮充分张开，(2)确保足够的支架径向力以保证发生密封，(3)粘附覆膜支架且防止其打结，和(4)粘附覆膜支架且防止迁移。优选地，每一支架20是由单根镍钛合金线形成。当然，也可使用其它生物相容的材料，例如，不锈钢、生物聚合物、钴铬和钛合金。

每一支架20的示范性形状对应于此项技术中被称作Z支架的形状，见(例如)盖伊特洛克(尽管支架20的形状可为满足自张式支架的功能的任一形式)。因此，形成支架20的线为具有波状或正弦曲线形状的环。明确地说，与支架20的中心轴21正交的立面图揭露了大概在三角波与正弦波之间的形状(如图2中所展示)。换句话说，图2的视图展示支架20各自具有交替的近端顶点22与远端顶点24。优选地，所述顶点具有半径r，所述半径r并不呈现出某点过多地朝向血管壁以防止穿透血管的任何可能性，这与到覆膜套筒10的完整圆周连接无关。明确地说，支架20的近端顶点22与远端顶点24的曲率半径r优选地相等。曲率半径r介于约0.1mm与约3.0mm之间，明确地说，约0.5mm。

支架的另一个有利特征在于延伸纵向外形，其中支架沿所述纵向外形接触血管的内壁。可参看图3到图7来解释此纵向外形。

现有技术支架和根据本发明的支架是通过以下动作而形成于心轴29、29’上：绕着心轴29、29’卷绕线且通过在未说明的插销上缠绕线来形成顶点22、24、32、34，所述插销从心轴的轴线垂直地突出。此等插销(如果说明)将会位于说明于图4和图6的心轴29、29’中的孔中。现有技术支架形成于圆形心轴29(也被称作杆)上。形成于圆形心轴29上的支架20’具有圆形的外形(见图5)。由于圆形外形，支架20’不均匀地顺应被插入支架20’的血管2的内壁。此缺点在覆膜支架1密封区的区域(覆膜10的末端需要靠到血管2的内壁上的区域)中为关键的。临床经验揭露由圆形心轴29形成的支架20’并不靠到血管2上；而是，仅支架20’的中间区段搁置到血管2上，如图5中所展示。因此，在此类支架20’存在于覆膜支架1的近端12或远端14中的任一者处时，覆膜材料从血管2的壁扩张到管腔，这是所要避免的情况。此扩张的实例可通过将图5中支架20’的弯曲纵向外形的上部部分和下部部分与血管2的线状纵向外形相比便可看出。

为补救这个问题且确保支架与血管的共柱式并置，在多边心轴上形成本发明的支架20。明确地说，支架20形成在多边形形状的心轴29’上。心轴29’不具有锐边。而是，其具有平坦区段和在相应平坦区段之间的圆边部分。因此，形成于心轴29’上的支架将具有些许圆形但为多边形的截面，如图3中所展示。与此类支架20的中心轴21正交的截面图将具有安置在直边或支柱33(对应于心轴29’的平坦区段)之间的斜边或圆边31(对应于心轴29’的圆边部分)。

为制造支架20，通过在位于心轴29’的圆形部分上的未说明的插销上卷绕线来形成支架20的顶点。因此，位于支架20的顶点22、24、32、34之间的支柱33平坦地靠到心轴29’的直边上。在如此形成于本发明的心轴29’上时，纵向外形与支架20’的外形相比实质上较不圆，且在实践中实质上为线状的。

对于具有六个近端顶点22和六个远端顶点24的支架20来说，支架20形成于十二面体形状的心轴29’(具有十二条边的心轴)上，所述心轴29’展示于图6中。形成于此类心轴29’上的支架20将具有图3中所说明的截面。

图7中展示的十四个顶点的支架20说明形成于十四条边的心轴上的支架20。图7中的支架20的截面是多边形的(具有十四条边)，且如图7中所展示，具有实质上线状的纵向外形。临床上，线状纵向外形改进支架20顺应血管2且在个别支架20的极端处在密封区中向外按压覆膜套筒10的能力。

另一种改进覆膜支架1的性能的方式是向覆膜10上(即，下游)的最远端支架25提供额外顶点和给予其较长的纵向长度(即，较大的展幅)和/或较长的圆周长度。在将具有较长圆周长度的支架25缝合到覆膜时，覆膜支架1将在临床上更好地发挥作用。所述改进部分是归因于覆膜材料10的远端部分需要稳固地按压到血管壁上。额外顶点导致覆膜支架1与血管壁之间的额外接触点，因此确保与血管壁的更好并置和覆膜材料10到血管的更好密封。所增加的并置和密封实质上改进覆膜支架1的远端14与血管的轴向对准。如上文所陈述，支架20和30中的每一者的直径大于充分张开的覆膜套筒10的直径D。因此，如果远端支架25的直径也大于直径D，那么其将比不具有此过大配置的支架对覆膜的对应区段全360度地赋予较大的径向偏置。

典型的植入覆膜支架1通常不会在血管的笔直部分处体验到提离，这是因为支架作用于覆膜套筒的径向偏置给出适当压力以使支架和覆膜套筒与血管壁对准。然而，在典型的覆膜支架植入于弯曲血管(例如，主动脉)中时，覆膜支架1的远端确实体验到相对于血管壁的提离。根据本发明的覆膜支架1的所增加的并置和密封实质上减少提离的概率，这是因为与现有技术覆膜支架(无提离发生)相比，增加的高度和额外顶点增强了垂直于血管壁的覆膜支架的对准。

支架的顶点总数取决于将被植入覆膜支架1的血管的直径。直径较小的血管的顶点总数小于将植入于直径较大的血管中的支架。下表1指示针对具有不同直径的血管的示范性支架实施例。举例来说，如果血管具有26或27mm的直径，那么覆膜支架10的示范性直径是30mm。对于30mm直径的覆膜支架来说，中间支架20在每一边上(近端或远端)具有总共10个顶点中的5个顶点。换句话说，支架限定5个周期性“波”。比较起来，最远端的支架25限定6个周期性“波”，且因此，具有总共12个顶点。请注意，图1中的最远端的支架25不具有额外顶点。虽然表1指示示范性实施例，但这些配置在需要时可加以调整或改变。

表1

为增加覆膜支架1在血管中的紧固性，在覆膜支架1上设置暴露或裸支架30，优选地，仅设置在覆膜套筒10的近端12处——近端意味着其附接到覆膜套筒10的以下部分，即，血液从所述部分流入到套筒中，即，血液从裸支架30流出且通过套筒10到图1的左边。裸支架30不限于附接到近端12处。另一个未说明的裸支架可类似地附接到覆膜套筒10的远端14。

显著地，裸支架30仅部分附接到覆膜套筒10。具体来说，裸支架30仅在裸支架30的远端顶点34处固定到覆膜套筒10。因此，裸支架30为部分自由的以使近端顶点32远离覆膜套筒10的近端而延伸。

裸支架30具有各种性质，其中主要的性质是改进覆膜材料与血管壁的轮廓的并置和对准主动脉弓的管腔中的覆膜蒙皮的近端部分，且提供对覆膜套筒10的近端12的不漏血封闭以使得血液不在血管内壁与套筒10的外表面16之间通过(内漏)。

远端顶点34的曲率半径α的示范性配置实质上等于支架20的近端顶点22和远端顶点24的半径r，明确地说，其至少等于紧邻近裸支架30的支架20的近端顶点的曲率半径r。因此，如图8中所展示，最近端支架23的近端顶点22与裸支架30的暴露部分的交叉点之间的距离绕着覆膜套筒10的近端12的圆周实质上彼此一直为相同距离。优选地，此距离基于覆膜直径而变化。因此，连接到覆膜套筒10的远端顶点34的正弦曲线部分横过与最接近于裸支架30的支架23实质上相同的路径。因此，支架22与裸支架30的连接到覆膜套筒10的所有部分之间的距离d保持恒定。此配置为有利的，因为其维持装置的径向力关于血管的圆周的对称性且也有助于装置的同步、同时张开，因此增加覆膜材料与血管壁的并置以引致近端密封——且实质上改进近端密封——这归因于与血管壁接触的部件的向外力增加。

彼此同相的互定位支架23、30产生重叠，即，裸支架30的顶点34位于支架23的凹部内。此类配置的另外—个优点是所述重叠使覆膜10的近端开口与被植入覆膜支架1的血管之间的接触点的数目加倍。额外并置点使覆膜套筒10的近端开口保持抵靠血管壁而打开，此实质上减少内漏的可能性。另外，支架23、30的重叠增加径向负载或耐压缩性，此在功能上增加固定且减少装置迁移的可能性。

与裸支架30的远端顶点34相反，近端顶点32(未缝合到覆膜套筒10中的那些顶点)的曲率半径β显著大于远端顶点34的曲率半径α。裸支架顶点的示范性配置具有约等于1.5mm(对于近端顶点32)且约等于0.5mm(对于远端顶点34)的半径。此配置实质上防止近端顶点32穿过血管，或至少使裸支架30较不可能穿过血管，这是因为近端顶点32的弯曲较不尖锐。

裸支架30的展幅也大于其它支架20。优选地，支架20的峰到峰展幅为约1.3cm到1.5cm，而裸支架30的峰到峰展幅为约2.5cm到4.0cm。因此，由裸支架30对主动脉的内壁施加的力(归因于裸支架30张开到其原来位置)遍布到较大的表面积上。因此，本发明的裸支架30给血管壁的内部呈现较少的外伤径向应力——在裸支架30每平方毫米比支架20中的个别者少时仍足以将近端12保持在适当位置中的特性。同时，裸支架30的较高配置以更“方形”方式来导引覆膜支架的近端开口。因此，在近端开口的区域中，覆膜支架的近端开口与血管的自然弯曲更好地对准。

如上文所陈述，因为血管恒定移动且归因于由血流赋予的恒定改变的压力，所以放置在血管中的任何覆膜支架具有向下游迁移的自然趋向。在覆膜支架1具有覆膜套筒节段18时，这种情况尤其成立，所述覆膜套筒节段18的长度由节段18的任一末端上支架的间隙来限定，从而给予覆膜支架1手风琴状、六角手风琴状或履带状的形状。在此形状随血管搏动时且在沿覆膜支架从近端12到下游远端14以搏动方式赋予血液动力学压力时，覆膜支架1具有在血管中向下游迁移的趋向。希望完全抑止此运动。

沿覆膜套筒10的纵向范围的支撑件辅助防止此移动。因此，如上文所陈述，现有技术覆膜支架已提供从一个支架到另一个支架以直线延伸的纵向棒。

然而，本发明提供纵向、螺旋形/螺旋状的支撑部件40，其在相对平行于覆膜套筒10的纵轴11延伸时并不像现有技术中那样与整个覆膜支架1的纵向范围实质上平行地对准。“相对平行”在本文中涉及到以下程度：沿覆膜支架1的纵轴11的程度比沿垂直于覆膜支架1的轴线的程度高。

具体来说，纵向支撑部件40具有些许S弯曲的形状，因为近端部分42以第一度41(被定义为覆膜套筒10的圆周的360度中的某度)来相对平行于覆膜套筒10的轴线11，且远端部分44也相对平行于管状覆膜的轴线11，但以覆膜套筒10的圆周上的不同第二度43来进行。第一度41与第二度43之间的差异取决于覆膜套筒10的长度L。对于约20cm(约8″)的覆膜套筒来说，举例来说，第二度43与第一度41相差80度到110度之间，明确地说，相差约90度。比较起来，对于约9cm(约3.5″)的覆膜套筒来说，第二度43与第一度41相差30度到60度之间，明确地说，相差约45度。如下文所陈述，第一度41与第二度43之间的距离也取决于覆膜支架1在体内时将面临的弯曲或弯曲种类。

纵向支撑部件40具有在近端部分42与远端部分44之间的弯曲的中间部分46。通过使用词语“部分”，并不意在意味棒呈三个独立部分(当然，在特定配置中，多件式实施例是可能的)。纵向支撑部件40的示范性实施例为由不锈钢、钴铬、镍钛合金或聚合物材料制成的单个、一件式棒，其成形为无任何笔直部分的弯曲螺旋42、44、46。在替代覆膜支架实施例中，近端部分42和远端部分44可实质上平行于覆膜支架1的轴线11，且中央部分46可螺旋状弯曲。

一种描述纵向支撑部件40的示范性弯曲实施例的方式可为使用渐近线的类推。如果有在覆膜套筒10上以第一度41和第二度43平行于覆膜套筒10的纵轴11延伸的两条渐近线，那么近端部分42可处于第一度41或大致渐近于第一度41而延伸，且远端部分44可处于第二度43或大致渐近于第二度43而延伸。因为纵向支撑部件40在示范性实施例中是一件式的，所以弯曲部分46遵照通过如本文中所陈述般放置近端部分42和远端部分44而形成的自然弯曲。

在此种位置中，弯曲的纵向支撑部件40具有中心线45(在覆膜套筒10上以第一度41与第二度43之间的一半来平行于覆膜套筒10的纵轴11)。因此，在此实施例中，弯曲部分以量值约20度到40度且优选地以约30度到35度来与中心线45相交。

另一种描述纵向支撑部件的弯曲的方式可为相对于中心线45。纵向支撑部件40的介于第一度41与中心线45之间的部分大致为纵向支撑部件40的介于第二度43与中心线45之间的部分的镜像，但绕着与中心线45正交的轴线旋转了一百八十度(180°)。此对称性在本文中可被称作“反镜像对称”。

纵向支撑部件40优选地以与支架20相同的方式缝合到覆膜套筒10上。然而，在覆膜的近端部分中，纵向支撑部件40并未直接缝合到支架20中的任一者上。换句话说，纵向支撑部件40独立于由支架20形成的近端骨架。此种配置为有利的，因为独立近端产生赋予覆膜支架额外柔性的万向接头。具体来说，装有万向接头的近端允许所述近端与并置的近端点更好地对准，因此减少内漏的机会。与纵向支撑部件的额外独立性允许近端固定点独立于归因于搏动血流所致的生理学运动而经受相关运动的远端区段。此外，在示范性实施例中，纵向支撑部件40在附接到覆膜套筒10之前以所要螺旋形/螺旋状形状(从近端到远端反时针方向)预形成。

因为收纳覆膜支架1的血管通常并非笔直的(尤其主动脉弓)，所以覆膜支架1的最后植入位置将最有可能在某种程度上弯曲。在现有技术覆膜支架(其仅提供纵向上平行的支撑棒)中，固有地存在一种力，所述力压迫所述棒且借此压迫整个覆膜支架以达到棒的拉直、自然形状。此力不利于以至少部分弯曲方式安装的覆膜支架。

根据本发明的纵向支撑部件40的弯曲形状至少大部分消除或实质上全部消除此缺点，这是因为纵向支撑部件40的自然形状是弯曲的。因此，支撑部件40赋予较少的力或根本不赋予力以拉直纵向支撑部件40，且借此以不合需要的方式来移动所植入的覆膜支架。同时，弯曲的纵向支撑部件40抵消了驻留在主动脉壁中的潜伏动能力的效应，所述动能力是由心动周期中脉波和收缩压的传播而产生，所述力接着在心舒张期间释放。如下文更详细地陈述，本发明的输送系统在横过将被植入覆膜支架1的弯曲血管时自动地将覆膜支架1与适宜位置对准，具体来说，纵向支撑部件40实质上放置在弯曲主动脉的上纵向表面线(相对于解剖位置)处。

在示范性实施例中，纵向支撑部件40可以患者定制方式而为弯曲的以容纳将被植入覆膜的实际血管的预期弯曲。因此，第一度41与第二度43之间的距离将取决于覆膜支架1在体内时将面临的弯曲和弯曲种类。因此，在植入时，弯曲的纵向支撑部件40将实际上展现出与将更改其与其驻留血管的现有路线的形状的顺应性的任何环境作对的相反力。

优选地，支撑部件40以与支架20类似的方式缝合到覆膜套筒10的外表面16上。

在现有技术支撑棒中，其末端仅为钢或镍钛合金棒的终止末端且因此为尖锐的。尽管在现有技术中这些末端是缝合到管状覆膜上的，但撕破血管壁的可能性仍存在。因此，希望不向支撑棒提供可能穿透放置覆膜支架的血管的尖锐末端。

本发明的纵向支撑部件40的两个末端并不陡然终止。而是，纵向支撑部件圈47的每一末端自身翻叠，以使得沿覆膜支架的轴线的纵向支撑部件的末端并不尖锐，而是，在从覆膜套筒10的末端12、14看到时呈现出圆形或椭圆形形状的外部。此配置实质上防止撕破血管壁的可能性且也通过使椭圆形47的两条边纵向延伸而提供呈椭圆形形状的额外纵向支撑件。

另外，在另一个实施例中，纵向支撑部件的末端可连接到第二近端支架28和最远端支架。这个配置将允许纵向支撑部件附到支架28(见图1)和最远端支架上以进行支撑，同时仍允许覆膜支架的近端的装有万向接头的特征得以维持。

纵向支撑部件40的显著特征在于纵向支撑部件40的末端可能不一直延伸到覆膜套筒10的两个末端12、14。而是，纵向支撑部件40在近端12处的倒数第二个支架28处或之前终止，且在需要时在覆膜套筒10的远端14处的倒数第二个支架28’之前终止。此终止配置(无论是仅近端还是近端和远端)是针对特定原因而选择的——在纵向支撑部件40在由截面线52、52’限定的平面中的任一者之前终止时，套筒10和被连接套筒10的支架20分别形成装有万向接头的部分50、50’。换句话说，在作用于装有万向接头的末端50、50’上的夹持力从由截面线52、52’限定的平面开始使限定覆膜套筒10的每一末端开口的截面平面绕着纵轴11移动或枢转时，接着移动部分50、50’可绕着圆形开口的中心在所有方向(360度)上以任何角度γ定向，如图8中所展示。因此，所述自然的万向接头允许末端50、50’在任何径向方向上远离纵轴11倾斜。

装有万向接头的末端50、50’尤其允许每一末端开口与被植入末端50、50’的血管的弯曲动态地自然对准。装有万向接头的末端50、50’的显著优点在于其限制作用于独立部分上的力的传播。具体来说，先前作用于整个覆膜支架1(换句话说，末端部分50、50’和覆膜支架1的中间部分(即，介于平面52、52’之间))的力现在主要作用于出现力的部分上。举例来说，仅作用于末端部分50、50’中的一者上的力实质上不传播到覆膜支架1的中间部分(即，介于平面52、52’之间)中。然而，更显著地，在力作用于覆膜支架1的中间部分上(无论是纵向、轴向(扩张)或以扭矩方式移动)时，末端50、50’由于装有方向接头因此仍保持与围绕相应末端50、50’的血管的自然轮廓相对完全对准且实际上无力传递到血管，此力可能潜在地使末端摩擦、擦刮其在血管中的所要固定位置或从所述所要固定位置偏移。因此，覆膜支架末端50、50’保持固定在植入位置中且延长覆膜支架1的装设寿命。

纵向支撑部件40的另一个优点在于其增加覆膜支架1的柱式强度。具体来说，可沿纵轴11容易地压缩覆膜套筒的材料，这个性质在即使存在支架20时仍保持成立，只要支架20附接到覆膜套筒10，其中一个支架20的远端顶点24与接下来的邻近支架20的近端顶点22之间存在间距。这个情形对于由沿纵轴11的范围的血流赋予的一定量的力尤其成立。然而，在附接了根据本发明的纵向支撑部件40时，覆膜支架1的纵向强度增加以克服由血流赋予的纵向力。

通过具有此增加的纵向强度而赋予的另一个益处在于进一步防止覆膜支架1在血管中迁移，这是因为管状覆膜并不以类手风琴方式来压缩和张开——将会固有地造成覆膜迁移的移动。

用于防止覆膜支架1迁移的另外一个措施是用突起60(例如，倒钩或吊钩(见图3))来装备个别支架20、30或纵向支撑部件40中的任一者中的至少一者。见(例如)颁予格林哈尔希(Greenhalgh)的美国专利公开案2002/0052660。在本发明的示范性实施例中，支架20、30紧固到覆膜套筒10的外圆周表面16上。因此，如果支架20(或支架30的连接部分)具有向外突出的突起60，那么此等特征将捕获血管的内壁且增加对覆膜支架1迁移的预防。此实施例对于动脉瘤可为优选的，但对于夹层的脆弱特性并非优选的，这是因为此等突起60可磨损血管的内层且造成(例如)层之间的泄漏。

如图9中所展示，覆膜支架1不限于单个覆膜套筒10。而是，整个覆膜支架可为具有上述覆膜支架1的所有特征的第一覆膜支架100和并不具有如上文所陈述的圆形极近端12而是具有形状遵照最近端支架220的轮廓的近端212且其圆周稍大于第一覆膜支架100的远端圆周的第二覆膜支架200。因此，第二覆膜支架200的近端212插入到第一覆膜支架100的远端114中整个导致两件式覆膜支架。因为血液从第一覆膜支架100的近端112流到第二覆膜支架200的远端214，所以优选地将第一覆膜支架100配合到第二覆膜支架200内部中以防止血液在其间漏出。这个配置可通过以相反次序来植入装置(首先植入覆膜200且接着植入覆膜100)来实现。在需要时，覆膜支架100、200中的每一者可具有其自有纵向支撑部件40。

并不重要是，第一覆膜支架100的最远端支架的支架顶点不与第二覆膜支架200的最近端支架220的支架顶点对准。重要的是，两个覆膜100、200之间的接合重叠量。

输送系统

如上文所陈述，现有技术包括用于腔内输送假体(明确地说，覆膜支架)到血管的许多种不同系统。输送系统中的许多具有类似部分且多数是沿导线而导引，所述导线通常是在使用输送系统之前通过插入到患者腹股沟附近的股动脉中而插入。为防止穿透通往主动脉且包括主动脉的动脉，输送系统同轴连接到导线且追踪导线的路线直到主动脉。输送系统的将追踪所述线的部分因此经定大小以使其外径小于患者的股动脉的内径。追踪导线的输送系统组件包括覆膜支架且由被称作导管和鞘套的一连串同轴管腔制成。覆膜支架通常由外导管约束，这需要压缩覆膜支架以使其配合到外导管内部中。这样做会使输送系统的约束覆膜支架的部分极其硬，此因此减少彼部分的柔性且使输送系统难以追踪导线，尤其沿例如主动脉弓的弯曲血管来追踪导线。另外，因为覆膜支架归因于其为配合到导管内部中而必须压缩的量而对约束导管施加极高的径向力，所以通过使约束导管滑动离开覆膜支架而展开覆膜支架的过程需要极大量的力，通常被称作展开力。此外，导管必须足够强以约束覆膜，这需要导管由刚性材料制成。如果刚性材料(例如)在追踪到主动脉弓中时弯曲，那么刚性材料倾向于打结，从而使得难以(如果并不是不可能)展开覆膜支架。

血管假体输送系统的一般特征包括固定连接到导线管腔的锥形鼻锥，其内径实质上对应于导线的外径以使得导线管腔易于滑过导线且沿导线滑动。可拆卸、空心导管在其空心部分中覆盖并固持经压缩假体，且导管固定地连接到导线管腔。因此，在假体处于植入的正确位置中时，医生撤出空心导管以将自张式假体从其近端朝着其远端逐渐暴露。在导管已从假体的张开框架的每一部分撤出足够距离时，框架可张开到其自然位置，优选地，张开到直径至少与血管壁的内径一样大的位置，以借此将假体紧密地附到血管中。在导管完全从假体撤出且借此允许假体张开到血管的直径时，假体充分张开且沿假体的整个范围在腔内连接到血管(例如)以治疗夹层。举例来说，在治疗动脉瘤时，假体在完全从导管释放时与血管的近端和远端着陆区接触。在输送过程中，此时，输送系统可从患者身上撤出。然而，如果植入并不适宜，那么假体不可重新装填到导管中。

主动脉通常在腹部和在胸部的下半部中具有相对笔直的部分。然而，在胸部的上半部中，主动脉实质上弯曲，横过从心脏的背部绕到心脏的前部的倒U型。如上文所解释，现有技术输送系统相对较硬且非柔性(现有技术输送系统的导线/导管部分)。因此，如果导线/导管必须横过主动脉的弯曲部分，那么在其弯曲或其将按压到主动脉弯曲的顶部部分时其将打结，如果患病部位位于导线/导管施加其力之处，那么可能穿透主动脉。不惜任何代价都必须要避免此种情形，这是因为患者死亡的可能性较高。现有技术不提供任何方式来实质上减少对主动脉的弯曲部分的应力或使导线/导管足够柔性以横过弯曲部分而未对血管造成损害。

然而，本发明提供未见于现有技术中的显著特征，所述显著特征辅助以如下方式将覆膜支架放置到主动脉的弯曲部分中，所述方式实质上减少对主动脉的弯曲部分的应力且实质上减少使经压缩覆膜横过主动脉的弯曲部分所需的插入力。如上文所陈述，纵向支撑部件40在附接到覆膜套筒10之前以所要螺旋形/螺旋状形状来预形成，且在示范性实施例中，以患者定制方式弯曲以容纳将被植入覆膜的实际血管的预期弯曲。因此，覆膜支架1的适宜定位发生在纵向支撑部件40实质上放置在弯曲主动脉的上纵向表面线(相对于解剖位置)处时。此放置可用两种方式来实现。第一，可向覆膜支架1、支撑部件40或输送系统的在目标位点附近的任何部分提供不透射线标记，所述标记由医生监视且用以在被感知为适宜位置处手动对准支撑部件40。然而，此对准技术的成功取决于医生的技能。第二，可使输送系统在适宜位置处自动对准支撑部件40。此种系统未存在于现有技术中。然而，本发明的输送系统提供此种对准装置，借此消除对医生猜测所植入覆膜支架1的三维旋转位置的需要。下文参看图64到图67来更详细地解释此对准装置。

本发明的输送系统也具有极易于使用的把手组合件。所述把手组合件利用主动脉的内径实质上大于股动脉的内径这个事实。因此，本发明使用两阶段方法，其中，在装置通过股动脉而插入且追踪到主动脉(具有比股动脉大的直径(见图19))的腹部中之后，展开第二阶段(见图20)，允许覆膜支架少量张开且同时仍约束在鞘套中；但此鞘套(其由织物/编织聚合物或类似柔性材料制成)极其柔韧。此配置给予输送系统较大的柔性以进行追踪，由于较大鞘套直径而减少展开力，且因为鞘套是由织物制成而容易地克服打结。

为描述本发明的输送系统，将首先结合图10、图11和图12来描述用于操作输送组合件600的方法。此后，将描述个别组件以允许更好地理解所述方法中的每一个步骤是如何实现的以将覆膜支架1输送到主动脉700(见图19到图24)的任何部分，明确地说，主动脉的弯曲部分710。

最初，压缩覆膜支架1的远端14且将其放置到空心、杯状形状或管状形状的覆膜固持装置中，明确地说，远端套筒644(见(例如)图25)中。此时，请注意，用于指示相对于输送系统的方向的约定与用于指示相对于覆膜支架的方向的约定相反。因此，输送系统的近端方向是最接近于使用所述系统的用户/医生的部分，且远端方向对应于离用户/医生最远的部分，即，朝向最远端鼻锥632。

远端套筒644固定地连接到覆膜推动管腔642的远端，所述管腔642提供用于覆膜支架1的远端14的端面。或者，可完全去除远端套筒644。在此种配置中，举例来说，如图12中所展示，内鞘套652的近端锥形可提供用于纵向固持覆膜1的经压缩远端的措施。如果去除套筒644，那么重要的是要防止覆膜支架1的远端14进入空心鞘套管腔654的内表面与可滑动式安置在鞘套管腔654中的覆膜推动管腔642的外表面之间的空间。选择所述空间的径向厚度使之小于组成支架20、30的线的直径(明确地说，不大于其直径的一半)确保覆膜支架1的远端14的可靠移动。在图68中所展示的另一个替代配置中，远端套筒644可为存在于覆膜推动管腔642的远端处的圆盘形状的支墩644。实例配置可向支墩644提供空心的近端插入栓6442、空心的远端加强管6444和中间的支墩壁6446。支墩644与输送系统600的中心轴同心且允许同轴导线管腔620和顶点释放管腔640穿过。栓6442允许易于连接到覆膜推动管腔642。加强管6444从覆膜推动管腔642到导线管腔620和顶点释放管腔640产生硬度过渡且给位于其中的管腔620、640提供支撑。此硬度过渡减少在覆膜推动管腔642的远端处打结的任何可能性且辅助将力从覆膜推动管腔642传递到其中的管腔620、640(在其皆处于弯曲定向下时)。支墩壁6446提供平坦表面，所述平坦表面将接触覆膜支架1的面向远端侧且在覆膜推动管腔642在远端移动时可用以在远端推动覆膜支架。支墩644的替代配置确保覆膜支架1不在覆膜推动管腔642和其中的管腔620、640内碰撞(在这些组件相对于彼此移动时)。

如下文更详细地陈述，裸支架30的每一顶点32接着装填到顶点捕捉装置634中，以使得在近端和远端处固持覆膜支架1。所装填的远端14以及远端套筒644和覆膜推动管腔642又装填到内鞘套652中，因此，进一步压缩整个覆膜支架1。装填所捕捉的裸支架30以及鼻锥组合件630(包括顶点捕捉装置634)，直到鼻锥632的近端搁置在内鞘套652的远端上为止。整个鼻锥组合件630和鞘套组合件650接着在近端装填到刚性外导管660中，从而进一步压缩覆膜支架1(搁置在内鞘套652内部)到其完全压缩位置以便稍后插入到患者身上。见图63。

因此，在近端和远端处固持覆膜支架1，且借此在从第一位置(图19中展示且下文所描述)移动到第二位置(图21中展示且下文所描述)时推动和拉动覆膜支架1。具体来说，推动是通过空心远端套筒644的未说明的内端面(或内鞘套652的锥形653)来实现，且拉动是通过顶点捕捉装置634对裸支架30的顶点32的固持来实现。

根据本发明的组合件600沿已插入到患者身上且延伸通过主动脉的导线610追踪且直到但未进入心脏720的左心室。因此，导线610从鼻锥组合件630开始、通过鞘套组合件650、通过把手组合件670且通过顶点释放组合件690而通过导线管腔620插入。导线610延伸出组合件600的近端末端外。导线管腔620与鼻锥组合件630、鞘套组合件650、把手组合件670和顶点释放组合件690同轴，且为组合件600的最直接围绕导线610的在最里面的管腔。

在使用输送系统组合件600之前，必须从组合件600内部排空所有空气。因此，通过未说明的锥形鲁尔接头注入例如无菌U.S.P.盐水的液体以在位于导线管腔的近端附近的未说明的排气口处冲洗导线管腔。其次，也通过侧向排气口的鲁尔接头612(见图11)来注入盐水，所述液体填充输送系统组合件600的整个内部同轴空间。可能有必要操纵系统以促进空气移动以排空到系统的最高点。

在排空所有空气之后，可将所述系统拧到导线上且插入到患者体内。因为外导管660具有预定长度，所以固定的前把手672可安置成相对接近于股动脉的进入口。然而，请注意，外导管660的长度经定大小以便不使固定的近端把手672直接接触患者的股动脉的进入口，所述患者具有所述进入口与患者体内预期的主动脉的胸/腹接合点742、732之间的最长距离(此距离是预定的)。因此，本发明的输送组合件600可与患者的典型解剖一起使用。当然，组合件600可经定大小以为任何可用长度。

鼻锥组合件630插入到患者的股动脉中且跟随导线610，直到鼻锥632到达处于腹腔轴线的水平线处的第一位置为止。所述第一位置展示于图19中。鼻锥组合件630是不透射线的(无论是全部还是部分)以使医生能够用荧光检查法确定(例如)鼻锥组合件630处于第一位置中。举例来说，鼻锥632在其上面的任何地方可具有不透射线标记631，或鼻锥632可整个为不透射线的。

图19到图24说明大致一直延伸到肾动脉的导管660。然而，本发明的导管660经配置以一直行进到腹腔轴线(未展示于图19到图24中)。如本文中所使用，腹腔轴线将根据一般医学术语来定义。在简单定义中，腹腔轴线为在腹腔与主动脉的交点处与患者的腹腔的中心轴相交且平行的平面，且因此，此平面在腹腔与主动脉相交的点处与腹动脉/胸动脉的纵轴大致正交。因此，相对于导管660到主动脉中的延伸，其是延伸到主动脉中直至且未越过腹腔轴线。在到达此最远位置之后，导管660的远端仍沿主动脉的纵轴保持实质上稳定，直到植入覆膜支架1(见图24)且从患者去除整个输送系统之后为止。虽然本发明的输送系统可在图24中所示的定向下(除了有一点不同(裸支架32打开且释放顶点释放装置634以免压缩裸支架32)外)收回，但在植入覆膜支架1之后从主动脉去除导管660的优选实施例是参考图19中所展示的条件来发生——其中内部管腔620、640、642、654全部都收回到导管660中且鼻锥631与导管660的远端接触。

在鼻锥组合件630处于图19中所展示的第一位置中之后，锁定旋钮或环676从其中立位置放置到其前进位置中。如下文所将描述，将锁定旋钮676放置到其前进位置A中允许鼻锥组合件630与内部鞘套组合件650在近端把手678在近端方向或远端方向上移动时作为一个整体移动，这是因为锁定旋钮676在径向上将覆膜推动管腔642锁定到顶点释放组合件690的管腔(包含导线管腔620和顶点释放管腔640)。锁定旋钮676固定地连接到鞘套管腔654。

在描述把手组合件670的各个实施例如何起作用之前，描述多管腔连接性关系的概述，遍及中立、前进和展开位置。

在锁定环处于中立位置中时，图48中所展示的推动器卡环弹簧298和图52中所展示的远端卡环主体弹簧606均脱啮。此允许覆膜推动管腔642与导线管腔620和顶点释放管腔640在把手主体674内自由移动。

在锁定旋钮676移动到前进位置中时，图48中所展示的推动器卡环弹簧298啮合，且图52中所展示的远端卡环主体弹簧606脱啮。鞘套管腔654(固定地附接到内鞘套652)借此锁定到覆膜推动管腔642(固定地附接到远端套筒644)，以使得在近端把手678朝远端把手672移动时，鞘套管腔654与覆膜推动管腔642作为一个整体移动。此时，覆膜推动管腔642也锁定到导线管腔620和顶点释放管腔640(其通过顶点释放组合件690而锁定到彼此，如下文更详细陈述)。因此，在近端把手678移动到第二位置(在图11中用虚线展示)时，鞘套组合件650和鼻锥组合件630在远端前进到外导管660外，如图20和图21中所展示且在图11中用虚线展示。

此时，鞘套管腔654需要从覆膜支架1撤出以借此将覆膜支架1从其近端12到其远端14暴露，且最终完全离开其远端14。因此，锁定旋钮676移动到展开位置D中将使图52中所展示的远端卡环主体弹簧606啮合且使图48中所展示的推动器卡环弹簧298脱啮。因此，覆膜推动管腔642以及导线管腔620和顶点释放管腔640锁定到把手主体674以免相对于把手主体674移动。鞘套管腔654从覆膜推动管腔642解锁。因此，远端把手678返回到第三位置(近端)的移动在近端拉动鞘套管腔654，因此在近端将内鞘套652从覆膜支架1撤出。

此时，输送组合件600仅固持覆膜支架1的裸支架30。因此，覆膜支架1的最终释放是通过将裸支架30从鼻锥组合件630释放而发生，所述释放是使用顶点释放组合件690来实现，如下文所陈述。

为了解释管腔的锁定和释放是如何发生的(如上文所陈述)，参看图33到图62。

图33是近端把手678和锁定旋钮676的截面图。推动器卡环旋转器292安置于卡环套筒614与覆膜推动管腔642之间。在图34到图39中说明推动器卡环旋转器292的具体实施例。旋转器主体294也安置于卡环旋转器292与覆膜推动管腔642之间，所述旋转器主体294直接邻近覆膜推动管腔642。在图40到图43中说明旋转器主体294的具体实施例。推动器卡环主体296安置于旋转器主体294与鞘套管腔654之间，所述推动器卡环主体296固定地连接到旋转器主体294和锁定旋钮676。在图44到图46中说明推动器卡环主体296的具体实施例。推动器卡环弹簧298将推动器卡环旋转器292操作性地连接到旋转器主体294(且借此，连接到推动器卡环主体296)。

这些组件的分解图呈现于图48中，其中0形环293安置于旋转器主体294与推动器卡环主体296之间。如图47的平面图中展示，压接环295将鞘套管腔654连接到推动器卡环主体296的远端突出物297。上面可滑动式地安装近端把手678和锁定旋钮676的空心把手主体674(见图10、图11和图33)将推动器卡环旋转器292、旋转器主体294、推动器卡环主体296和推动器卡环弹簧298固持于其中。此整个组合件可旋转式地安装到远端把手672以将覆膜支架1旋转到适当位置中(见图23和图24与下文对其的解释)。在图49中说明把手主体674的具体实施例。

固定螺钉679从近端把手678延伸以接触推动器卡环旋转器292(展示于图36和图38中)中的纵向螺旋状凹槽。因此，当在近端或远端移动近端把手678时，推动器卡环旋转器292顺时针方向或反时针方向旋转。

锁定旋钮676的替代实施例展示于图50和以下诸图中，其中，代替施加纵向移动以使推动器卡环弹簧298旋转通过近端把手678和推动器卡环旋转器292的凸轮/从动轮特征，旋转锁定旋钮582位于把手主体674的近端处。旋钮582具有清楚地展示于图51中的三个位置：中立位置N、前进位置A和展开位置D。这些位置N、A、D的功能对应于锁定旋钮676和近端把手678的位置N、A、D，如上文所陈述。

在替代实施例中，固定螺钉或插销584通过把手主体674中的狭槽675和通过旋钮582中的狭槽583而拧进卡环套筒614中以啮合锁定旋钮582。由于卡环套筒614的相对较小厚度，插销584在卡环套筒614中的深度较小。为给插销584提供额外支撑且防止其从卡环套筒614出来，将外环6144安置在卡环套筒614的近端的外表面上。由于旋钮582中的狭槽583的x轴定向和把手主体674中的狭槽675的y轴定向，在旋钮582滑过把手主体674的末端且固定螺钉584拧到卡环套筒614中时，旋钮582固定地连接到把手主体674。此后，在锁定旋钮582在中立位置N、前进位置A和展开位置D之间旋转时，卡环套筒614旋转以致动弹簧锁(见图48和图52)。

图53中展示的固定螺钉586啮合近端卡环组合件604中的凹槽605以将近端卡环组合件604连接到卡环套筒614但允许卡环套筒614绕着卡环主体602旋转。卡环套筒614展示于图50和图53中，且明确地说，展示于图59到图62中。图53的近端卡环组合件604更清楚地展示于图52的分解图中。近端卡环组合件604由如下组件组成，包括远端卡环主体弹簧606、锁定垫圈608、扣件603(明确地说，配合到近端卡环主体602的内螺纹中的螺钉)和近端卡环主体602。明确地说，近端卡环主体602展示于图54到图58中。近端卡环组合件604(优选地)用螺钉585固定地连接到把手主体674，螺钉585展示于图50中且在图51的视图中隐藏在旋钮582下。

把手主体674具有定位销592，其用于啮合在锁定旋钮582的远端处的定位开口中。定位销592可为仅啮合把手主体674的固定螺钉。因此，当在近端些微拉动锁定旋钮582时，旋钮可顺时针方向或反时针方向旋转以将插销592放置到对应于前进位置A、中立位置N和展开位置D的定位开口中。

如图18中所展示，为开始展开覆膜支架1，用户/医生抓住远端把手672和近端把手678且在由箭头A指示的方向上将近端把手678朝远端把手672滑动。如图19到图21中所展示，此移动使柔性内鞘套652(将经压缩覆膜支架1固持于其中)从外导管660内部逐渐冒出。此过程允许覆膜支架1在由内鞘套652约束时张开到图12中所展示的较大直径，此直径实质上大于外导管660的内径但小于被插入于覆膜支架的血管的内径。优选地，外导管660由聚合物(共挤塑或特弗隆)制成，且内鞘套652由例如织物/编织聚合物或其它类似材料的材料制成。因此，内鞘套652实质上比外导管660更柔韧。

此时，请注意，内鞘套652在其近端处在鞘套652到鞘套管腔654的连接的远端处含有锥形653，在所述连接处内鞘套652具有与远端套筒644类似的直径且与远端套筒644结合起作用以捕捉覆膜支架1的远端14。锥形653提供如下过渡，其在覆膜支架1装填到输送组合件600中(如在图10和图11中所说明的位置中)且也在外导管660穿行过股和髂血管时实质上防止外导管660的任何打结。鞘套管腔654的一个具体实施例具有约30英寸到约40英寸之间的长度(明确地说，36英寸)、约0.20英寸到约0.25英寸之间的外径(明确地说，0.238英寸)和约0.18英寸到约0.22英寸之间的内径(明确地说，0.206英寸)。

在近端把手678朝其远端位置移动(在图11中由虚线展示)时，鼻锥组合件630和鞘套组合件650朝第二位置移动，在所述第二位置中，鞘套组合件650完全离开外导管660，如图20和图21中所展示。如可最详细地见于图20和图21中，在鼻锥组合件630和鞘套组合件650正从外导管660冒出时，其横过降主动脉的弯曲部分710。通过用荧光检查措施观看输送系统和/或覆膜支架1的各个部分上不透射线标记来按照视觉方式完成所述追踪。将在下文更详细地描述此等标记。可(例如)通过使鼻锥630为不透射线的或含有不透射线的材料而使输送系统可见。

请注意，如果较硬的外导管660移动通过主动脉700的弯曲部分710，那么会承担穿透主动脉700且特别是穿透近端降主动脉710的患病部位744的较高风险，这是因为外导管660并不像内鞘套652一样柔韧。但是，因为内鞘套652如此柔韧，所以鼻锥组合件630和鞘套组合件650可容易地延伸到主动脉700的弯曲部分710中，此时对把手施加的力比先前在现有技术系统中所需的力少得多，且同时归因于内鞘套652的柔性而给弯曲主动脉710的管腔内表面赋予无害的力。

在图21中展示的第二位置中，举例来说，用户/医生使用对在鼻锥的任何部分上或在覆膜支架1和/或鞘套组合件630、650上的不透射线标记(例如，标记631)的荧光检查法追踪来确保覆膜支架1的近端112处于在主动脉700的患病部位744近端处的正确纵向位置中。因为主动脉700中的整个插入的组合件630、650除了远端把手672外仍可旋转地连接到把手组合件670的部分(远端把手672与外鞘套660连接且独立于把手组合件670的剩余部分而旋转)，所以医生可仅通过使近端把手678在所要方向上旋转来使整个插入的组合件630、650顺时针方向或反时针方向(在图20中由箭头B指示)旋转。此特征极其有利，因为外导管660在内鞘套652旋转时不旋转消除了在需要并进行内鞘套652的旋转时对股动脉和髂动脉造成的应力。

因此，覆膜支架1可由医生预先对准以将覆膜支架1放置到适宜圆周位置中。图23说明不在正确上位置中的纵向支撑部件40，且图24说明在正确上位置中的纵向支撑部件40。适宜上表面位置优选地在沿主动脉的弯曲部分的圆周的最长上纵线附近(如图23和图24中所展示)。如上文所陈述，在纵向支撑部件40沿弯曲主动脉的上纵线延伸时，纵向支撑部件40实质上消除了在使用期间在覆膜支架1的下径向弯曲中形成结的任何可能性，且也允许沿覆膜支架1的内管腔施加的纵向力传输到覆膜支架1的整个纵向范围，借此允许覆膜支架1的整个外表面抵制纵向迁移。由于支撑部件40的预定弯曲，支撑部件40不可沿弯曲主动脉的上纵线精确地且完全对准。因此，支撑部件40的适宜上表面位置将支撑部件40的中央部分(介于其两个末端47之间)尽可能多地放置到接近于弯曲主动脉的上纵线处。尤其合乎需要的植入位置使弯曲主动脉的上纵线与支撑部件40的近端半部相交——近端半部定义为支撑部件40的位于中心线45与近端支撑部件圈47之间的那部分。然而，为实现适当植入的目的，支撑部件40的中心线45可远离弯曲主动脉的上纵线的任一侧多达七十度圆周。适当植入可意味覆膜支架1至少大致对准。在植入是在覆膜支架1远离弯曲主动脉的上纵线的任一侧小于七十度(例如，小于四十度)的情况下发生时，那么其实质上对准。

在现有技术覆膜支架和覆膜支架输送系统中，覆膜支架通常具备沿一条纵线的形状对称的不透射线标记和沿另一条纵线安置在覆膜支架的相反侧(一百八十度(180°))上的至少一个其它形状对称的不透射线标记。因此，使用二维荧光检查技术，确定覆膜支架是否处于正确旋转位置中的唯一方法是通过用户/医生使覆膜支架在两个方向上旋转，直到确定第一纵线在上且另一条纵线在前为止。此程序需要医生做更多工作且因此并不合乎需要。

根据图27和图28中所说明的本发明的示范性实施例，独特的不透射线标记232、234位于覆膜支架1上以辅助用户/医生在仅一个方向旋转的情况下将纵线支撑部件40正确地定位在正确的主动脉上表面位置中，所述一个方向旋转对应于将覆膜支架1放置在旋转的正确位置中所需的最小旋转。

具体来说，覆膜支架1具备一对形状对称但完全相反的标记222、234，其向用户/医生指示覆膜支架1需要向哪个方向旋转以将纵向支撑部件40与弯曲主动脉的上纵线(相对于解剖位置)对准。优选地，标记232、234放置在覆膜套筒10的相反侧(一百八十度(180°))上覆膜套筒10的近端12处。

标记232、234在覆膜套筒10上的角位置是通过纵向支撑部件40的位置来确定。在示范性实施例中，支撑部件40介于两个标记232、234之间。为解释此位置，如果标记232处于覆膜套筒10上的0度位置处且标记234处于一百八十度(180°)位置处，那么支撑部件40的中心线45处于九十度位置处。然而，标记的替代位置可使标记234远离第一度41(见图1)九十度。此定位些许取决于用户/医生观看植入的方式且可基于其它因素而改变。因此，可以任何有益方式来旋转位置。

覆膜支架1的血管内放置过程中的示范性辅助设备为自由成角的C形臂上安装有高分辨率的图象增强器的荧光镜。C形臂可为便携式的、安装在天花板上或支座上的。重要的是C形臂具有完整运动范围以实现AP到横向投影而无需移动患者或污染无菌区。C形臂的能力应包括：数字减影血管造影、高分辨率的血管造影和示踪。

为将输送系统引入到腹股沟进入动脉中，患者首先仰卧地躺在无菌区中。为确定用于放置覆膜支架1的精确目标区域，使C形臂旋转以将患者图象投影到左前方的斜投影中，此举打开胸主动脉弓的径向弯曲以获得适宜视觉化而无结构之叠覆。患者旋转的角度将变化，但通常为40到50度。此时，C形臂放置在患者上方，荧光检查射束的中心射线完全垂直于目标区域。此种放置允许对标记232、234进行定位以正确地放置覆膜支架1。未能使荧光检查射束的中心射线垂直于目标区域可能会导致视差，从而归因于荧光X射线射束的发散而造成对患者解剖的视觉失真，结果造成错放覆膜支架1。进行血管造影术，且在目视监视器上标出所建议的覆膜支架着陆区。一旦标记好，患者、患者检查台或荧光检查C形臂都不能移动，否则，参考标记就变成无效的。接着，将覆膜支架1放置在所标出的着陆区处。

在示范性实施例中，标记232、234为半球形的，换言之，其具有“D”之近似形状。选择此形状，是因为其提供特殊、易于读取的指示符，所述指示符直接将用户/医生引向纵向支撑部件40的正确放置位置。举例来说，图27说明标记232、234在放置在弯曲主动脉的最高上纵向线中时的平面图。正确的位置得到清楚的指示，是因为所述两个半球的平坦直径彼此叠置对准或彼此紧邻，以使得标记232、234的两个半球形的圆形部分形成实质上完整的圆。此位置也指示在图28的透视图中。

图27和图28中的每一者已具备标记232、234并不对准且因此覆膜支架1并不在正确的插入位置中的实例。举例来说，在图27中，两个标记232’、234’指示在图23的覆膜支架1的右端处朝其左端看且从轴线11往下在从平面236看到时的未对准的反时针方向旋转的覆膜支架1。因此，为以可能的最有效方式(最短的旋转)来对准标记232’、234’，用户/医生留意到两个平坦直径之间的距离比半球形弯曲的最高点之间的距离紧密。因此，得知必须通过使覆膜支架1顺时针方向旋转来将两个平坦直径接合到一起。

图28也具备两个标记232″、234″，其指示在图27的覆膜支架1的右端处朝其左端看且从轴线11往下在从平面236看到时的未对准的顺时针方向旋转的覆膜支架1。因此，为以可能的最有效方式(最短的旋转)来对准标记232″、234″，用户/医生留意到半球形弯曲的最高点之间的距离小于两个平坦直径之间的距离。因此，得知必须通过使覆膜支架1在半球形弯曲的最高点所指向的方向上旋转来将两个平坦直径接合到一起；换言之，覆膜支架1必须反时针方向旋转。

由完全相反的对称标记232、234提供的显著优点是其可用于在覆膜支架1已放置到患者体内后贯穿患者的剩余生命来进行迁移诊断。如果在覆膜支架1插入到患者体内后的任何时间使用荧光检查或射线照相技术，且如果覆膜支架1是从与其在放置于体内时观看的角度相同的角度来观看时，那么所观测到的标记232、234相对位置应给予检查个体关于覆膜支架1是否以旋转方式迁移的非常清楚且即时的判断。

标记232、234的半球形形状仅作为实例形状来提供。标记232、234可为允许用户/医生辨别对准和为对准而进行旋转的方向的任何形状。举例来说，标记232、234可为三角形，明确地说，单条边显然长于或短于两条等边的等腰三角形。

如上文所陈述，与适宜植入位置的对准取决于医生执行植入的技能。本发明改进了具有纵向且旋转的不透射线标记232、234的实施例且实质上消除了对旋转标记的需要。具体来说，请注意，导线610穿过主动脉弓的弯曲以朝心脏720行进。因此，希望使输送系统预成形以匹配患者的主动脉。

导线管腔620由金属(优选地，不锈钢)形成。因此，导线管腔620可塑性变形成任何给定形状。与此相反，顶点释放管腔640由聚合物形成，所述聚合物倾向于保持其原始形状且在无外力的情况下(例如，使用热)不可塑性变形。因此，为实现输送组合件600的预成形，如图64中所展示，导线管腔620经预成形以在管腔620的最远端区域622处具有弯曲。举例来说，可使用上述荧光检查预操作技术来确定预成形，其中可针对个别患者的主动脉形状来定制导线管腔620。或者，导线管腔620可以意在适合一般患者的标准方式来预成形。另一个替代例是提供一种套件，其可用以按针对患者进行些许修改的方式来预成形导线管腔620，例如，通过提供一组输送系统600或一组具有不同曲率半径的不同导线管腔620来进行。

就预弯曲的导线管腔620来说，在鼻锥632和内鞘套652离开外导管660且开始沿弯曲导线610行进时，预弯曲导线管腔620的自然趋向将为以将使两个弯曲彼此最好地对准的方式来移动(见图20和图21)。防止导线管腔620自身旋转以造成此对准的主要因素是通过使导线管腔620绕着导线610旋转而产生的扭矩。主动脉与装置之间的摩擦力也阻止旋转运动。然而，输送系统600自然经配置以最小化此扭矩。如上文关于图15到图17所陈述，导线管腔620在顶点释放管腔640内自由旋转且在两个管腔620、640的最近端区域处仅连接到顶点释放管腔640。在内鞘套652前进通过主动脉弓时，两个管腔620、640仅在顶点释放组合件690处旋转式连接。这意味着导线管腔620绕着导线610且在顶点释放管腔640内的旋转是沿导线管腔620的整个长度来发生。因为金属导线管腔620沿其长度具相对旋转弹性，所以最远端部分(鼻锥组合件630附近)相对于最近端部分(顶点释放组合件690附近)的旋转需要极少的力。换句话说，阻止最远端部分为顺应导线610的弯曲而旋转的扭矩为可忽略的。具体来说，扭矩低得以致阻止导线管腔620与导线610对准的力对主动脉的内侧(尤其是对患病主动脉的切开内壁)造成极少、可忽略的损害或未造成损害。

归因于本发明的输送系统600的配置，在导线管腔620从外导管660(连同(例如)顶点释放管腔640、覆膜支架1、内鞘套652，如图20和图21中所展示)延伸时，导线管腔620的预成形使整个远端组合件(包括覆膜支架1)沿其纵轴自动且自然地旋转。这意味着导线管腔620(和制成导线管腔620的材料)的长度和连接性允许整个远端组合件(1、620、630、640、650)自然地旋转且将预弯曲的导线管腔620与导线610的弯曲对准——即使导线管腔620插入到与主动脉的弯曲完全相反(一百八十度(180°))的主动脉中，这情形仍成立。在所有情形中，弯曲导线管腔620将使覆膜支架1旋转到适宜植入位置中，即，对准支撑部件40之所要部分，与弯曲主动脉的上纵线的偏差在+70度内。另外，阻碍导线管腔620旋转的扭矩力将不过高以免在进行旋转时对主动脉造成损害。

本发明的自对准特征是以覆膜支架1在内套筒652中的关键性装填来开始。为描述覆膜支架1的支撑部件40相对于导线管腔620的弯曲622放置，在图64中限定和展示X-Y坐标弯曲平面。明确地说，导线管腔620弯曲，且弯曲622限定弯曲平面624。

为确保适宜植入，在将覆膜支架1装填到内鞘套652中时，对准支撑部件40上介于覆膜支架1的中心线45与近端支撑部件圈47之间的所要点以与弯曲平面624相交。支撑部件40上的所要点的示范性但非必需的位置位于绕着图1中所展示的覆膜支架1的圆周从与近端支撑部件圈47成直线的第一度41开始的四十五(45)度处。在覆膜支架1以示范性定向装填时，其已准备好插入到内套筒652中。在装填过程期间，覆膜支架1与导线管腔620在旋转方面保持恒定。在此装填之后，内套筒652收回到外导管660中，且输送系统600已准备好用盐水来净化且用于患者。

图65到图67说明远端组合件620、630、640、650在从外导管660的远端推出后(见图20和图21)的自对准。图65展示在远端组合件已横过髂动脉802且进入主动脉的降胸部分804后的主动脉700和远端组合件。鼻锥组合件630正好位于主动脉弓806的前面，且覆膜支架1含于内鞘套652内。参考线820放置在覆膜支架1上覆膜支架1的纵线处，所述纵线意在与主动脉弓806的上纵线808(用虚线指示)对准。在图65中，参考线820也位于由预弯曲导线管腔620限定的弯曲平面624上。如可从图65清楚看出，参考线820几乎位于或位于弯曲主动脉的下纵线上——因此，覆膜支架1偏离对准一百八十度(180°)。图66展示完全在主动脉弓806中的鼻锥组合件630和在主动脉弓806的入口处的内套筒652。就预弯曲的导线管腔620的自对准配置来说，远端组合件从图65中所展示的位置移动到图66中所展示的位置使参考线820顺时针方向(相对于在降主动脉内仰视的视图)朝上纵线808旋转几乎九十度(90°)。在图67中，鼻锥组合件630已大致到达左锁骨下动脉810。远端组合件的旋转移动现在完成，参考线820几乎与主动脉弓806的上纵线808对准。从图65到67的视图也展示以下事实，即，预弯曲的导线管腔620未使内套筒652的任何部分用力——可能使主动脉夹层恶化的力——推压主动脉弓806的内表面。

请注意，在顶点释放组合件690处于图15和图16中展示的锁定位置中时，导线管腔620无需旋转式固定地连接到顶点释放管腔640。而是，未说明的、可自由旋转的联轴器可插入沿导线管腔620的任何位置(但，优选地，较接近于顶点释放组合件690)。此联轴器具有：近端部分，其在顶点释放组合件690处于图15和图16中展示的锁定位置中时旋转式地固定连接到顶点释放管腔640；和可自由旋转的远端部分，其固定地连接到安置于其远端处的整个导线管腔620。因此，鞘套组合件650附近的导线管腔620将总是可自由旋转，且借此允许导线管腔620绕着导线610进行容易且无扭矩的旋转。

也请注意到，导线管腔的预弯曲区段622无需在制造厂处制造。如图69中所展示，弯曲装置可具备输送系统600以允许医生执行植入程序以按需制作弯曲622以配合将被植入覆膜支架1的血管的实际弯曲。因为不同的患者可能具有不同的主动脉弓弯曲，所以多个这些弯曲装置可具备输送系统600，所述弯曲装置中的每一者具有不同的弯曲形状。每一装置也可具有两个侧，其中每一侧具有不同弯曲形状，因此，在需要大量弯曲时减少装置的数目。另外，弯曲装置皆可旋转式连接于共同轴线或主轴上以便进行运输、储藏和使用中的每一者。

为按患者的弯曲血管制作弯曲，医生可(例如)用荧光检查法来观看血管(例如，主动脉弓)且通过(例如)将弯曲装置举到显示器前来从中确定所需的弯曲。任何种类的弯曲装置都可用以在导线管腔620绕着圆周弯曲时给导线管腔620赋予弯曲。

由于支撑部件40的预定弯曲，支撑部件40不可沿弯曲主动脉的上纵线精确地且完全对准。因此，支撑部件40的适宜上表面位置将支撑部件40的中央部分(介于其两个末端47之间)尽可能多地放置到接近于弯曲主动脉的上纵线808处。尤其合乎需要的植入位置使弯曲主动脉的上纵线808与支撑部件40的近端半部相交——近端半部被定义为支撑部件40的位于中心线45与近端支撑部件圈47之间的那部分。然而，为实现适当植入的目的，支撑部件40的中心线45可远离弯曲主动脉的上纵线的任一侧多达七十度圆周。

在覆膜支架1在纵向和圆周上放置在恰当位置中时(图21)，覆膜支架1准备好从内鞘套652去除且植入于血管700中。因为不再希望覆膜支架1相对于血管相对移动，所以在覆膜支架1维持于恰当位置中(即，无纵向或圆周移动)时，内鞘套652需要收回。覆膜支架1的此不移动性是通过以下两者来确保：第一，鼻锥组合件630的顶点捕捉装置634通过覆膜支架1的裸支架30来固持覆膜支架1的前部(见图13、图22和图23)；和第二，通过解锁锁定旋钮676/将锁定环/旋钮放置在D位置中——此允许鞘套管腔654独立于导线管腔620、顶点释放管腔640和覆膜推动管腔642而移动。如图13、图14、图30和图31中所展示(且如将在下文更详细地描述)，顶点捕捉装置634以紧固方式固持裸支架30的每一个别远端顶点32——旋转和纵向上。

鼻锥组合件630连同顶点捕捉装置634稳固地附接到导线管腔620(和顶点释放管腔640，至少直到发生顶点释放为止)。内鞘套652稳固地附接到鞘套管腔654，其绕着导线管腔620同轴地安置且固定地附接到近端把手678。覆膜支架1也在其远端处由覆膜推动管腔642和远端套筒644或内鞘套652的锥形653支撑。(各种管腔610、620、640、642、654和660的完全同轴关系在图25中仅是为示范性目的而说明的，且其一部分也可在图50中的把手组合件的分解图中看到)。因此，在近端把手678在锁定旋钮676处于展开位置D中的情况下在近端移动时，鞘套管腔654在近端移动(如图13、图22和图23中所展示)，从而使鞘套652在近端与鞘套管腔654一起移动，同时导线管腔620、顶点释放管腔640、覆膜推动管腔642和远端套筒644保持实质上不动，且因此，覆膜支架1在旋转和纵向上保持稳定。

覆膜支架1现在准备好最后附到主动脉700上。为执行植入，裸支架30必须从顶点捕捉装置634释放。如将在下文更详细地描述，图13、图14和图29到图32中展示的顶点捕捉装置634将裸支架30的近端顶点32固持于远端顶点头636与近端顶点主体638之间。远端顶点头636固定地连接到导线管腔620。然而，近端顶点主体638固定地连接到顶点释放管腔640，其与导线管腔620和鞘套管腔654同轴且安置于其间，如图25中图示说明。(如将在下文更详细地描述，覆膜推动管腔642也固定地连接到顶点释放管腔640。)因此，顶点释放管腔640与导线管腔620的相对移动使远端顶点头636与近端顶点主体638彼此分离。

为引起此相对移动，在示范性实施例中，顶点释放组合件690具有三个部分，远端释放部分692、近端释放部分694和中间部分696(其在图16和图26中以夹子的形式来展示)。为确保远端顶点头636和近端顶点主体638总是相对于彼此保持固定直到裸支架30准备好释放为止，近端释放部分694形成有远端表面695，且远端释放部分692形成有近端表面693，且中间部分696具有对应于表面695、693的近端表面和远端表面，以使得在中间部分696可去除式插入到远端表面695与近端表面693之间时，中间部分696用外形锁定连接来将远端释放部分692与近端释放部分694相对于彼此扣到一起。外形锁定连接是两个元件归因于元件自身的形状而连接到一起的一种连接，与通过对元件施加力而将元件锁定到一起的力锁定连接相反。具体来说，如图26中所展示，夹子696围绕近端释放部分694的远端柱塞699，其可滑动式地插入到远端释放部分692的空心698内。近端释放部分694的柱塞699可在空心698内滑动，但空心698内部的挡止件697防止远端柱塞699从空心698撤出的程度多于夹子696的纵向跨度。

为允许远端顶点头636与近端顶点主体638之间相对移动，用一只手容易地去除中间部分696，且如从图16的位置到图17的位置所展示，远端释放部分692和近端释放部分694在轴向上朝着彼此移动(优选地，前者朝后者移动)。如图14中所展示，此移动使远端顶点头636与近端顶点主体638分离。因此，裸支架30的远端顶点32自由张开到其自然位置，在此位置中，裸支架30抵靠血管700而释放。

当然，顶点释放组合件690可形成有使顶点释放管腔640与导线管腔620相对于彼此移动的任何种类的连接器。在示范性替代实施例中，举例来说，中间部分696可为可选择的杠杆，其固定地连接到远端释放部分692或近端释放部分694中的任一者且长度等于图26中所展示的夹子696的宽度。因此，举例来说，在通过在远端释放部分692与近端释放部分694之间枢转杠杆而啮合时，部分692、694不可相对于彼此移动，且在通过使杠杆枢转出部分692、694之间而脱啮时，远端释放部分692与近端释放部分694自由地朝彼此移动。

顶点捕捉装置634为本发明所特有的，因为其并有如下特征，所述特征允许在覆膜支架1承受的纵向力通过裸支架30由导线管腔620和顶点释放管腔640完全支撑。支撑是通过向远端顶点头636提供远端表面639而发生——所述表面639支撑裸支架30的近端顶点32(在图29中的远端顶点头636的放大透视图中展示)。在被捕捉时，裸支架30的每一近端顶点32独立地搁置在远端表面639上，如图30和图31中更清楚地展示。远端顶点头636的近端辐条随着远端顶点头636的近端辐条与近端顶点主体638的指状物朝彼此移动而在近端顶点主体638的指状物内滑动。因此，在所述指状物与辐条的外圆周表面之间存在些许空间。为确保裸支架30不进入此空间(此将防止裸支架30从顶点捕捉装置634适当地释放)，所述空间的径向厚度必须小于组成裸支架30的线的直径。优选地，所述空间不大于线的直径的一半。

使远端表面639成为近端顶点32的承载表面确保远端顶点32中的每一个从顶点释放组合件690张开。远端顶点头636的近端表面641(见图30)与近端顶点主体638的内表面交会以辅助支承顶点负载，这是因为裸支架30的顶点在顶点捕捉装置634封闭时被捕捉于其间。因此，裸支架30的完全捕捉充分地将作用于裸支架30的任何纵向力传输到导线管腔620和顶点释放管腔640，从而使组合件更强。此捕捉可在图31中的近端顶点主体638的剖视图中清楚看出。为释放裸支架30的顶点32，参看图30到图33，近端顶点主体638向左移动(将图30和图31与图32进行比较)。因为在顶点32被捕捉时，在顶点32与近端顶点主体638的“齿”之间存在摩擦力，所以顶点32也将试图连同近端顶点主体638向左移动，且如果允许这样做，那么可能将决不会清除“齿”以允许每一顶点32张开。然而，随着近端顶点主体638脱啮(在图31中的箭头C的方向上移动)，与远端表面639的直接接触完全防止顶点32连同近端顶点主体638在箭头C的方向上滑动以确保裸支架30的每一经捕捉顶点32自动释放。因为近端顶点主体638继续在箭头C的方向上移动，所以最后所述“齿”将清除其对顶点32的相应捕捉，且裸支架30将完全张开。远端顶点头636和近端顶点主体638的释放位置展示于图14和图32中，且对应于图17中的顶点释放组合件690的位置。如可看到，近端顶点主体638的远端外表面上的锥形进一步辅助防止裸支架30的近端顶点32卡掣在顶点捕捉装置634的任何部分上。在此配置中，远端表面639承受裸支架30和近端顶点主体638的指状物上的所有负载。

简单的说，在内鞘套652的前进A期间和在内鞘套652的撤出期间(即，在展开D期间)，顶点捕捉装置634提供对放置在覆膜支架1上的负载的支撑。此配置通过在整个覆膜套筒10已展开之后释放裸支架30而有益于裸支架30的并置，因此降低在最初展开时血管穿孔的可能性。

在如图24中展示覆膜支架1完全脱离内鞘套652时，那么近端把手678实质上在图10中所展示的第三位置(展开位置)处或附近。

覆膜支架1现在稳固地放置在血管700内，且可从患者去除组合件600的整个部分630、650、660。

图70和图71说明图1的覆膜支架1的替代配置。图70的覆膜支架1000类似于图1的覆膜支架1。覆膜支架1000具有覆膜1010和若干个支架1020。支架1020附接到覆膜套筒1010的外表面或内表面。优选地，支架1020缝合到覆膜1010。举例来说，在上文已关于图1论述过图70中展示的覆膜支架1000，且因此，为简洁起见，不再重复与已论述过的特征有关的论述。

图70展示连接棒1040的弯曲末端1047的示范性实施例。明确地说，棒1040形成圈(无论是多边形、卵形或圆形)且具有继续向后平行且紧接于棒1040一段短距离的末端部分1048。此末端部分1048连同棒1040的邻近部分允许(例如)连接性缝合覆盖棒1040的两个长度且更好地将末端部分1048紧固到覆膜套筒1010。在此配置中，棒1040的尖锐末端面临伤害到放置覆膜支架1000的覆膜套筒1010或血管壁的机会有限或甚至没有机会。

覆膜支架1000的替代实施例在图71中展示为覆膜支架1100。此覆膜支架1100含有覆膜套筒1110，其完全覆盖图1和图70中展示的裸支架30且在下文关于图71到图78被称作抱拢式支架1130。

如图72和图74中特别良好地展示，抱拢式支架1130由覆膜1110完全覆盖但并不沿覆膜1110整体附接到覆膜1110的材料。

近端顶点1132中的至少一些(优选地，至少三个或四个)未连接，以准许在近端顶点主体638的指状物延伸通过顶点开口1134时与指状物可释放连接。当然，在某些应用中，仅留下一个顶点1132未连接可能是有益的。所述顶点1132中的每一者的未连接部分具有支架的纵向长度的约10％的最小纵向长度和直到支架的长度的约90％的最大纵向长度。优选地，如图72和图74中所展示，未连接部分的纵向长度介于约30％到40％之间，图72和图74展示缝合到覆膜1110内部的抱拢式支架1130。为便于比较，紧接着图74而包括说明图1和图70的覆膜支架的近端的图73。顶点1132的未连接部分无需具有相同纵向长度。取决于应用，顶点1132的未连接部分中的一者或一些可具有与顶点1132的未连接部分的其它者不同的纵向长度。举例来说，图75说明接近抱拢式支架1130的未连接部分的最大纵向长度的实施例。

图76和图77说明部分地从柔性内鞘套652展开的图71的覆膜支架1100的近端。如可在图76中看出，顶点捕捉装置634的整个捕捉组合件在顶点被捕捉时驻留在覆膜支架1100内部。仅远端顶点头636的最远端部分从覆膜支架1100的内部延伸出。就图77的视图来说，可看到，仅抱拢式支架1130的顶点1132中的少许实际上由顶点捕捉装置634固持。

请注意，此时，在血液从患者的心脏流出的同时发生本发明的覆膜支架1、1000、1100的植入。因此，覆膜支架1100不可封堵将被植入覆膜支架1100的血管，且为了这样做，必须存在用于在覆膜支架1100部分或完全在血管内张开之后的整个时间内使血液通过的管腔。如果抱拢式支架1130的所有顶点1132固持在顶点捕捉装置634内，那么在顶点1132的未附接部分过短而难以提供此管腔时有可能封堵血管。为避免此状况，如果如图77中所说明仅捕捉了抱拢式支架1130的一些顶点1132，那么存在足够大的管腔以允许血液流经将被植入覆膜支架的血管。或者，如果如(例如)图75中所展示较大百分数的顶点1132未连接，那么所有顶点1132可由顶点捕捉装置634可释放式地固持，同时覆膜支架1100保持完全打开以允许血液在覆膜支架1100植入过程期间流经覆膜支架1100。

将抱拢式支架1130作为覆膜支架1100的近端支架放置存在缺点，这是因为覆膜1110的材料接近于抱拢式支架1130。如果未受支撑，那么此材料在植入之后可不利地朝覆膜支架1100的内部移动且减少或封堵血流。为防止此移动，覆膜支架1100也包括冠状支架1140。像抱拢式支架1130一样，冠状支架1140在图71、图72、图74到图76和图78中展示为附接到覆膜1120内部，且在此示范性实施例中，使用与其它支架相同的聚酯缝线缝合到覆膜的材料上。当然，冠状支架1140可附接到覆膜1010外部。在此配置中，冠状支架1140增大覆膜1120的材料的刚性以减少其在覆膜支架1100的近端处的折叠。

另外和/或其它，未说明的远端冠状支架可在覆膜支架1100的相反远端附接到支架1120的内部或外部。在此配置中，此远端冠状支架1140增大材料在覆膜1120的远端处的刚性以减少其折叠。

覆膜1120的材料可延伸并桥接两个近端冠状顶点1122之间的整个距离。然而，请注意，另外或其它，覆膜1120在冠状支架1140的冠状顶点1122之间的材料可部分切掉以在覆膜支架1100的近端处限定多个径向可胀大的凸缘部分1124，如图74中展示。

覆膜支架1100提供各种优于现有技术的优点。首先，抱拢式支架1130和冠状支架1140改进覆膜的材料与将被放置覆膜支架1100的血管的内膜的并置，明确地说，覆膜支架1100是放置在主动脉中。其次，通过在主动脉弓的管腔中更好地对准覆膜支架1110的近端部分，抱拢式支架1130和冠状支架1140提供覆膜支架1110的近端的不漏血封闭，以使得血液不通过血管系统的内膜与覆膜支架1110的外表面之间。

如上文所陈述，如果顶点捕捉装置634并未捕捉抱拢式支架1130的所有顶点。那么所得开口允许血液在植入期间流动。在图1、图13、图14和图70中特别良好地说明，覆膜支架1、1000的覆膜10的材料仅在裸支架32的中心的远端处开始。比较起来，如图71和图73中所展示，覆膜1120的材料在抱拢式支架1130的最近端顶点的适当近端处开始。因此，此实施例允许覆膜1120的材料延伸到血管中更远(即，到主动脉的弯曲弓中更远)。因此，与图1和图70的覆膜支架1、1000的实施例相比，医生可修复在主动脉中更上游处的血管。

在图1和图70的假体实施例中，裸支架32的金属与血管的内膜直接接触。与此相反，具有抱拢式支架1130的覆膜支架1100的配置将覆膜1120的材料放置在抱拢式支架1130的金属与内膜之间。此种配置与图1和图70的配置相比提供血管与覆膜支架1100的近端之间的损伤程度更少的连接。此优点对于治疗夹层尤其重要——其中内膜处于弱化状况下。

图63说明导管660、内鞘套652与鼻锥组合件630(包括鼻锥632、远端顶点头636和近端顶点主体638)之间的相互作用。在此说明中，首先，导管660处于不以任何方式覆盖内鞘套652的近端位置中。举例来说，在内鞘套652已延伸出导管660外(如图20和图21中所展示)时发生导管660的此位置。

接下来，清楚地展示处于张开状态下的内鞘套652(是由安置于其中且向外张开的未说明的假体造成)。内鞘套652的最远端安置于远端顶点头636与鼻锥632之间。在此定向下，内鞘套652处于在延伸出导管660外(如(例如)图20和图21中所展示)期间发生的位置中。因为鼻锥632拧到远端顶点头636的远端上，所以内鞘套652的最远端可释放式地捕捉在两个部分632、636之间，直到其被去除为止。鞘套管腔654的收回在近端将内鞘套652的最远端的经捕捉末端从捕捉界面拉出。

最后，近端顶点主体638处于远端顶点头636近端的收回位置中。此定向仅是针对说明性目的以展示远端顶点头636与近端顶点主体638的相互作用，这是因为将不会在使用期间发生分离，直到如上文所陈述内鞘套652完全从覆膜支架1收回且支架30的近端顶点32释放(如图14中所示般)为止。

图80是贯穿导管660、近端顶点主体638的指状物、远端顶点头636、顶点释放管腔640和导线620的截面。图81是输送系统的远端沿输送系统的纵轴的截面。这两个图说明导管660与近端顶点主体638和远端顶点头636之间存在的空间662，以为内鞘套652留出空间以围绕部分636、638且通过鼻锥632与远端顶点头636之间且进入允许内鞘套652可释放式地固持在图63中所示之处的通路664，直到希望从其去除内鞘套652为止。

举例来说，图82展示根据本发明的处于图20和图21的定向下的输送系统的远端。内鞘套652为弯曲的且上面具有D形标记234的替代实施例。与如图27和图28中展示的覆膜支架1上的两个标记234的配置相反，在内鞘套652上存在仅一个标记234。如在图83、图84和图85的定向下说明，标记234允许用户看出在植入之前内鞘套652应如何定向。

图86、图87、图88和图89说明可旋转式附接到把手674且可旋转式固定到导管660的前把手672的替代实施例。

图90到图119描绘输送组合件600的各种特征的另一示范性实施例。

图90展示整个输送组合件600，其中鼻锥组合件630的一部分被去除以揭露远端顶点头636。

在输送组合件600的近端上，图91的放大图描绘了顶点释放组合件690的替代实施例。在图91中，近端推动器支撑管645围绕两个同轴管腔，即，导线管腔620和顶点释放管腔640。近端推动器支撑管645在纵向上固定到覆膜推动管腔642的近端且具有与覆膜推动管腔642实质上相同的直径。因为近端推动器支撑管645用于推动/拉动组合管腔642、645，且归因于近端推动器支撑管645仅驻留在把手主体或其近端内的事实，近端推动器支撑管645可由相对较硬的材料(例如，不锈钢)制成。与此相反，覆膜推动管腔642在延伸出外导管660外且延伸进血管系统中时需要折曲和弯曲。因此，覆膜推动管腔642由相对柔性的材料(例如，塑料)制成。在图91中，近端推动器支撑管645的近端部分被切掉以揭露其中的特征，包括导线管腔620和顶点释放管腔640。

顶点释放管腔640在轴向上固定到近端顶点主体638。另一方面，导线管腔620在轴向上固定到远端顶点头636。因此，顶点释放管腔640相对于导线管腔620的远端移动使近端顶点主体638的延伸越过远端顶点头636的辐条的尖齿分离。为实现此相对移动，近端压接装置621和远端压接装置641分别附接到导线620和顶点释放管腔640。远端释放部分692通过未说明的固定螺钉而连接到远端压接装置641。近端释放部分694也通过未说明的固定螺钉而连接到近端压接装置621。最后，近端鲁尔连接器800连接到近端推动器支撑管645的最近端，以使得管腔620、640、645全部可填充有液体(例如，盐水)和/或排出液体(例如，盐水)。

图92是首先展示于图50和图51中的锁定旋钮582的替代实施例的放大图。为更好地解释图92的特征，参考图93的分离式卡环套筒614，其首先描绘于图50、图53和图59到图62中。此卡环套筒614通过突出到把手主体674的狭槽675中的固定螺钉584来在纵向上固定地且旋转自由地连接到把手主体674。举例来说，固定螺钉584拧到卡环套筒的近端上且未通过卡环套筒的近端，如图93中所展示。此固定螺钉584突出到把手主体674中的狭槽675中。在如此连接时，卡环套筒614不可相对于把手主体674在纵向上移动，而是可沿由狭槽675的长度限定的弧旋转移动。固定螺钉584从把手主体674的外圆周突出，这是因为其进入到锁定旋钮582中的纵向狭槽583中。因此，固定螺钉584也控制锁定旋钮582的纵向移动距离。在旋钮582静止时，固定螺钉584由于弹簧607(见图94)所致的偏置而驻留在狭槽583的远端中。

第二固定螺钉592(也被称作定位销)从把手主体674开始但不延伸到把手主体674内部。然而，固定螺钉592确实从把手主体674突出且进入锁定旋钮582的三位置狭槽587中。因此，固定螺钉592控制旋钮582在三个位置内之旋转。

第三固定螺钉585通过把手主体674中之螺纹孔拧入且拧到卡环主体602的同轴螺纹孔6021中，直到固定螺钉585与把手主体674的外表面齐平为止。因此，固定螺钉585不从把手主体674的外圆周突出。

近端卡环组合件604首先说明于图52中。在图94中，说明具有不同细节的近端卡环组合件604。卡环主体602具有经成形以将远端卡环主体弹簧606收纳于其中的远端内部型腔6023，远端卡环主体弹簧606在此示范性实施例中为扭簧。锁定垫圈608通过未说明的固定螺钉而连接到卡环主体602的远端，所述未说明的固定螺钉(例如)延伸通过在图94中说明于锁定垫圈608上的12点钟位置处的孔眼。为保持将卡环主体组合件按压到卡环套筒614中，如(例如)图101和图102中所展示，远端弹簧垫圈605和近端压缩弹簧607插入到近端内部型腔6024中。如(例如)图92中所展示，将锁定旋钮676放置到把手主体674上在锁定旋钮676与驻留于卡环主体602的近端内部型腔6023内部的弹簧垫圈605的近端表面之间压缩所述压缩弹簧607。此压缩在近端压迫旋钮676以将弹簧592保持在三位置狭槽675内部。引入弹簧垫圈605以防止弹簧607在锁定旋钮676在三旋转位置之间旋转时结合。垫圈605的平滑表面在弹簧607旋转时并未卡掣住压缩弹簧607的远端。

旋转器组合件包括推动器卡环旋转器292、推动器卡环弹簧298和旋转器主体294。这些部分首先描绘于图34到图43和图47中且接下来描绘于图95和图96中。在图95中，旋转器组合件以分解、未组装状态来说明，且图96展示处于组装好的状态下的组合件。在组装好时，推动器卡环弹簧298的两个突出末端分别插入到旋转器主体294和推动器卡环旋转器292中的每一者的纵向狭槽2942和2922中。因为旋转器主体294的远端的直径小于推动器卡环旋转器292，所以配合到狭槽2922内部的弹簧的末端必须长于配合到旋转器主体294的狭槽2942内部的弹簧298的末端。

旋转器主体294通过两个销钉2926紧固到推动器卡环旋转器292内部，所述两个销钉2926在旋转器主体294处于卡环旋转器292内部中之后压入配合通过卡环旋转器292中的第一孔口。这些销钉2926接着通过圆周凹槽2944而实质上未触碰到凹槽2944的壁，且接着通过卡环旋转器292中的与第一孔口完全相反的第二孔口。在此配置中，旋转器主体294在卡环旋转器292内部在纵向上固定但旋转自由。第一孔口和第二孔口以及凹槽2944清楚地展示于图113中(为清楚起见去除销钉2926)。

图44到图48说明推动器卡环主体296和其与鞘套管腔654的关系。图97和图98进一步说明推动器卡环主体296和其远端突出物297的两个视图。鞘套管腔654的近端通过压接环295且越过远端突出物297。接着，为将鞘套管腔654紧固到推动器卡环主体296，压缩/压接所述压接环295。此连接使鞘套管腔654相对于推动器卡环主体296纵向和旋转稳定。两个插销2962将推动器卡环主体296固持到近端把手678，以使得近端把手678的纵向移动转化成推动器卡环主体296在把手主体674内的对应纵向移动。这些插销2962通过插塞2964(图114中展示)，且接着进入到推动器卡环主体296中。所述插销通过插塞2964且也通过推动器卡环主体296的长度给予足够支撑以防止把手678的移动使插销2962折断，这可能在插塞2964不存在的情况下发生。

请注意，内鞘套652的近端的圆锥形张开在图97和图98中是不同的。这是因为图97和图98中展示的实施例说明内鞘套652的缝合到其仅一侧上的张开部分。因此，在沿缝合线观看时(如在图98中)，所述圆锥具有一条直边。与此相反，在从这缝合线翻转仰角90度看到时(如在图97中)，所述张开部分具有圆锥形立面图。

也在图98中展示，D形不透射线标记232在内鞘套652上。此标记232在图99中放大且可(例如)通过三个缝线(用“X”来图示指示)而紧固到内鞘套652。

图100为图90中展示的把手组合件670的远端的放大图。远端顶点头636的此实施例展示首先展示于图29中的近端部分的替代实施例。如图式中可看出，远端顶点头636的近端侧为锥形的。此锥形形状允许远端顶点头636进入到近端顶点主体638的叉形物之间的内部型腔中比图29中展示的远端顶点头636中远。请注意，输送系统在远端处的部分为柔性的，以使得此部分可横过弯曲血管。因此，希望远端顶点头636和近端顶点主体638(半刚性部分)的长度尽可能短。通过允许远端顶点头636进一步行进到近端顶点主体638中，可使两个部分636的纵向长度变短。

既然已分别展示和描述把手组合件670的各个部分，那么现在可参考以下描述和图101到图105来进一步理解在组装时的相互作用和定向。

图101到图102展示把手组合件670的从锁定旋钮676的恰好近端到近端把手678的远端的恰好远端(在把手678处于近端位置中时)的近端半部。图101中展示的隐藏线辅助理解此部分。请注意，为清楚起见，鞘套管腔654未说明于图101中。

图102清楚地展示把手组合件670的近端半部中涉及到的组件。把手主体674由远端把手678和锁定旋钮676的部分围绕。卡环主体602在把手主体674的近端内部中，卡环主体602由卡环套筒614的近端围绕。锁定垫圈608位于卡环套筒614内部在卡环主体602的远端处。

旋转器组合件与锁定垫圈608的远端相隔一段距离，如上文所陈述，旋转器组合件纵向固定到近端把手678。旋转器组合件包括推动器卡环旋转器292，其围绕推动器卡环弹簧298和旋转器主体294。推动器卡环主体296安置在旋转器主体294的远端上，且压接环295将鞘套管腔654紧固到推动器卡环主体296的远端突出物297上。

图103为图102的近端部分中的锁定旋钮676的放大图。这些图展示卡环主体602和锁定垫圈608中的孔眼的对准，以使得未说明的固定螺钉可将两个部分彼此扣合。凹槽605之间的对准也展示于图103中，所述凹槽605用于将固定螺钉586(见图53和图93)收纳于其中且将近端卡环组合件604连接到卡环套筒614，以使得卡环套筒614仍可绕着卡环主体602旋转。通过卡环主体602的三个同轴管腔620、640、645也在图103的放大图中可见。

如同图103，图104是绕着推动器卡环旋转器292的把手组合件670的远端部分的放大图。这视图不仅展示旋转器主体294和推动器卡环主体296相对于推动器卡环旋转器292的定向，且通过其的三个同轴管腔也显见。用于将未说明的销钉2926收纳于其中的凹槽2944也在这视图中可见。如可看到，导线管腔620和顶点释放管腔640各自完全通过推动器卡环主体296，但近端推动器支撑管645恰好在旋转器主体294的远端后终止以实现止血目的。在此末端点处，近端推动器支撑管645连接到覆膜推动管腔642。在示范性实施例中，近端推动器支撑管645和覆膜推动管腔642的此两件式结构为近端不锈钢管腔645与塑料管腔642(例如，基于聚亚氨酯的挤出物)的结合。如上文所陈述，把手部分中的刚性管腔645保持刚性，且在远端把手672远端处的柔性管腔642允许管腔在需要时折曲。也用止血O形环293来从输送系统的远端内部对旋转器主体294的远端流体密封。图105为绕着推动器卡环弹簧298的再一个放大图。

贯穿把手组合件670的横截面图说明此组合件670的各个组件之间的相互作用和关系。图106到图108中展示的截面从近端到远端渐进。

贯穿锁定旋钮676的纵向狭槽583的第一横截面说明于图106中。在此截面平面中，卡环主体602展示为填满卡环套筒614内部的大部分。卡环套筒614中的用于固定螺钉585的锚定孔眼展示为与狭槽583对准。

贯穿锁定旋钮676的三位置狭槽587的第二横截面说明于图107中。在此截面平面中，卡环主体602仍展示为填满卡环套筒614内部的大部分。卡环主体602的用于收纳扭簧606的一个末端的狭槽6022也描绘于图107中。

在锁定垫圈608之前贯穿卡环主体602的第三横截面说明于图108中。在此截面平面中，卡环主体602的狭槽6022与卡环套筒614的近端内部的狭槽6143对准，卡环套筒614在图93中不可见但在图59和图60中通过切口可见。此对准仅展示于图108中，以理解这些狭槽6022、6143的不同深度。如同推动器卡环弹簧298，远端卡环主体弹簧606具有长度不同的末端。第一较短末端插入到卡环主体602的内狭槽6022中，且第二较长末端插入到卡环套筒614的狭槽6143中。

近端卡环组合件604与旋转器组合件之间的第四横截面在图109中展示在(例如)图101到图102中描绘的这两个组合件的空间分离。纵向狭槽6141在这些图中可见，如图110到图111的截面中展示，纵向狭槽6141通过确定对应于隆起2924的宽度的空间的界线来引导推动器卡环旋转器292的移动，隆起2924从推动器卡环旋转器292的外圆周延伸出。此狭槽6141允许推动器卡环旋转器292相对于卡环套筒614在纵向上自由移动；同时，此连接防止推动器卡环旋转器292的独立于卡环套筒614的旋转的任何旋转。因此，在卡环套筒614绕着其纵轴旋转时，推动器卡环旋转器292也将旋转。图110中说明的配置的中心的另一个放大图描绘于图111中。此处，清楚地展示旋转器组合件部分，其中推动器卡环弹簧298处于其间。

图112的第六截面和图113中的第六截面的放大图说明推动器卡环旋转器292与旋转器主体294之间的纵向固定但旋转自由的连接。推动器卡环旋转器292中的用于收纳销钉2926(此处未说明)的两个孔眼清楚地展示为与旋转器主体294的凹槽2944中的开放空间相交。

图114中的第七截面展示推动器卡环主体296与近端把手678通过插塞2964的连接。此视图也描绘把手组合件670的内部与鲁尔接头612之间的流体连通。在鲁尔接头612连接到流体供应源时，奔涌的液体进入旋转器主体294远端的内部型腔且由O形环293密封且在输送系统的远端处排空其中的所有空气。图114也展示在O形环293远侧之后开始延伸通过把手主体674的覆膜推动管腔642。

图115的第八截面说明远端突出物297，在远端突出物297处压接环295将鞘套管腔654固持在推动器卡环主体296上。此图也说明卡环套筒614与覆膜推动管腔642之间的开放径向空间。为使通过把手主体674的开放内部的柔性内管腔620、640、642的相对较长范围免于移动出中心定向(即，从把手主体674的纵轴向外弯曲)，如图93和图116到图118中展示，沿卡环套筒614周期性地设置滑动隔片6142。这些隔片6142仅在近端把手678在远端方向上移动旋转器组合件和推动器卡环主体296时才需要以防止内部柔性管腔620、640、642结合。因此，隔片6142可在卡环套筒614的凹槽6141内滑动直到且越过卡环套筒614的远端(如图95中所看到，套筒614的右侧；也参见图117)。这些隔片6142中的每一者以可滑动方式自紧固到卡环套筒614上。

图117描绘贯穿远端把手672内的卡环套筒614的远端的第九截面。远端把手672在示范性实施例中绕着把手主体674自由旋转。在此实施例中，外导管660由于外导管660与远端把手672之间的固定而也绕着其中的所有管腔620、640、642自由旋转。见图118。

提供图119中的划阴影部分以展示绕着卡环主体602的特征的部分。在此视图中，去除了旋转器组合件。

以下文字描述用于用输送系统植入假体的四个移动和在处于锁定旋钮676的三个不同设置中时相关管腔之间的相关连接。

第一移动将被称作前进阶段且利用锁定旋钮676的位置1。在处于位置1中时，远端弹簧298绕着推动器支撑管645啮合且将推动器支撑管645(且因此，覆膜推动管腔642)固持到旋转器组合件292、294。此组合件292、294固定于推动器卡环主体296内部旋转器主体294的远端处(用通过图98中展示的螺纹孔眼2966的未说明的固定螺钉)。如上文所陈述，推动器卡环主体296固定到近端把手678，且因此，在位置1中，推动器支撑管645随近端把手678移动。

在此第一移动中，使用近端把手678使整个远端组合件一直前进到植入位点。因此，在把手678在远端移动时，所有管腔(包括导线管腔620、顶点释放管腔640、覆膜推动管腔642/近端推动器支撑管645和鞘套管腔654)锁定到一起且随近端把手678的对应移动而在远端移动。由于外导管660纵向固定到远端把手672，所以其在第一移动期间保持纵向固定。前进阶段中的管腔移位描绘于图19到图21中。

第二移动将被称作初步展开阶段且利用锁定旋钮676的位置2。在处于位置2中时，远端弹簧298与推动器支撑管645脱啮，且近端弹簧606变成绕着推动器支撑管645啮合以仅将推动棒642(无管腔620、640)锚定到近端把手678且允许鞘套管腔654(且借此，内鞘套652)收回，同时所有其它管腔脱啮且保持固定。

在此第二移动中，内鞘套654需要在近端方向上移动，如图22到图24中展示。因此，在把手678在远端移动时，仅鞘套管腔654随把手678移动。因此，在锁定旋钮676的位置2中，鞘套管腔654锁定到近端把手678且在近端随近端把手678的对应移动而移动；所有其它管腔(包括导线管腔620、顶点释放管腔640，和覆膜推动管腔642/近端推动器支撑管645)解锁且保持在远端展开位置中。见图22到图24。

第三移动将被称作最后展开阶段，因为在此移动中，顶点捕捉装置634完全释放假体的远端，如图14中展示。此处，顶点释放管腔640相对于导线管腔620和覆膜推动管腔642/645解锁(使用图91的释放机构)。

第四移动将被称作拔出阶段且利用锁定旋钮的位置4(锁定旋钮676的狭槽587中的三个位置中的第三个)。在处于位置4中时，远端弹簧298和近端弹簧606与推动器支撑管645脱啮而允许用户拉动推动器支撑管645的近端且将其从植入位点撤出。整个内管腔组合件620和640随推动器支撑管645的近端移动而行进，这是因为随着支撑管645在近端移动，随支撑管645而拉动释放机构(见图91)。

自居中尖头

如上文所陈述，裸支架30在近端12处提供向外的张开力。裸支架30和近端支架23在附接到覆膜套筒10时处于经压缩状态，且也向覆膜套筒10提供向外的张开力。因此，在植入时，这些力使覆膜支架1的近端居中于血管中且将覆膜套筒10压向血管壁以防止在覆膜套筒10与血管壁之间出现的泄漏。此类在近端12处的泄漏在覆膜支架植入过程中将要避免。

因为一些医生担心裸支架可能会损害到主动脉壁，尤其在主动脉夹层的情况下，所以其偏好使用无裸支架的覆膜支架，例如图72和图74到图77中展示的覆膜支架1100。在此配置中，近端12可在主动脉上游行进得更远，且在这样做的过程中，将覆膜支架10放置到较接近于心脏处。此植入具有各种优点，例如消除裸支架穿透或损害血管的可能性和能够治疗主动脉的较接近于心脏的患病部位。

然而，如果去除了裸支架30，那么使近端12居中的能力受影响。胸覆膜不具有裸支架的一个缺点是假体的近端与主动脉弯曲的未对准，此导致覆膜的近端与主动脉弓内弯曲的不适当并置。适当并置是所要的特性。

覆膜支架通过其替换受损管状血管的直通管道的性质而具有用于将先前由受损血管载运的进入流体收纳于其中的近端开口12。见(例如)图1。希望将此开口的整个周边与将被放置覆膜支架的血管的内表面直接接触，这是因为覆膜支架的近端与血管壁之间的开口将实现在覆膜支架外部和周围的二次流。此旁路二次流在将覆膜支架植入于血管中时要避免且在将覆膜支架植入于主动脉中时尤其不合需要。本发明提供一种用于通过将近端12放置在血管内的所要位置中来减少和/或消除此旁路流的可能性的装置、系统和方法。

为实现论述的目的，将定义少许术语。与覆膜支架的近端开口相交的平面在本文中被称作流入平面。将被植入近端开口的血管内部的组织环在本文中被称作上游植入环。上游植入环驻留于血管中的平面在本文中被称作植入平面。纵向切线在本文中被称作在上游植入环上的某点处与植入平面正交的线。

覆膜支架的最合乎需要的植入发生在流入平面与植入平面共面时。在此定向下，沿上游植入环的每一点的纵向切线与流入平面正交。这意味着由覆膜支架的近端赋予的向外力是沿与植入平面共面的线，借此确保近端的流体密封力在上游植入环处最大化。

在覆膜支架植入于纵向笔直的血管中时，流入平面与植入平面实际上共面。在此定向下，在上游植入环上的每一点处产生最大向外密封力，借此使沿上游植入环的整个周边产生永久不漏流体的密封的可能性最大化。

在覆膜支架将放置于纵向弯曲血管中时，如图19到图24和图65到图67中展示，举例来说，并未自然地发生植入平面与流入平面的共面配置。事实上，在覆膜支架放置于弯曲血管中时，现有技术覆膜支架和输送系统可能不会建立植入平面与流入平面的此共面对准。因此，在覆膜支架植入于弯曲血管中时，流入平面与植入平面成某角度，此又在弯曲血管的下侧处产生空隙。在有些情况下，此空隙允许流体绕着所植入的覆膜支架流动，这是不容许的。

此未对准的主要原因中的一个是归因于血管的弯曲部分内的导线的举动。导线610贯穿血管的弯曲部分在血管内未保持居中——如图19到图24和图65到图67中图示说明。而是，实际上，导线610朝上(外部)弯曲大致从血管的中心轴开始追踪，直到其实际上至少在弯曲血管的一点处接触上弯曲的内部为止。因此，弯曲导线不仅朝上弯曲导引覆膜支架，而且其在给覆膜支架赋予指向外的力时也如此，这力为在弯曲血管中自然地使覆膜支架偏离中心移动的力。

导线610的此非轴向追踪图示地展示于图120中。此处，流入平面300与植入平面400彼此成角度α。因为上游植入环12的直径具有由覆膜材料的开口限定的最大长度，所以下空隙β出现于下弯曲血管壁与上游植入环12之间。本发明提供用于在血管内自动地使覆膜支架1100居中且借此使植入平面400与流入平面300实质上对准(如图121中展示)的装置和方法。如本文中所使用，植入平面400与流入平面300的实质对准为所述两个平面之间的角差异小于15度。

装置的第一示范性实施例说明于图122和图123中，所述第一示范性实施例改进在所述装置在弯曲解剖中展开之前放置于主动脉管腔中时的近端并置。更改先前描述的尖头632，如图122中展示。新尖头632’的整个长度大于尖头632。远端区段6322’类似于尖头632而成锥形。近端区段6324’笔直且因此在追踪导线610时不可弯曲。此硬近端区段6324’连同硬的远端和近端卡环在输送系统600的鼻锥组合件630中产生细长的硬区。此硬区不容纳主动脉的上弯曲且在弯曲解剖中追踪时将输送系统的远端向下朝下弯曲推动。

图123说明经修改的尖头如何将覆膜支架的近端向下朝弯曲主动脉管腔的下弯曲推动(如在图123中看到)。如果覆膜支架1100的近端12在如图所示般在居中时展开，那么近端12将在下弯曲处具有与主动脉壁的适当并置。

近端并置改进装置的第二示范性实施例说明于图124到图126中。在此实施例中，尖头632″中含有一组气囊6322″，所述气囊6322″在独立地膨胀时从相应隙缝6324″离开并延伸。气囊的数目可为1、2、3、4或更多。在所展示的示范性实施例中，存在三个彼此相隔120度的气囊。哪些气囊在尖头632″位于弯曲血管中之后膨胀将取决于隙缝6324″的位置。如图125中展示，一个气囊6322″可膨胀以使尖头632″居中，或如图126中展示，所有三个气囊6322″可膨胀。

近端并置改进装置的第三示范性实施例起源于裸支架30。在用于改进并置的所有实施例中，去除裸支架30。因为一些医生担心裸支架可能会损害到主动脉壁，尤其在主动脉夹层的情况下，所以本发明建议产生生物可吸收的裸支架。此种裸支架30随时间溶解，但确保覆膜的近端在展开期间适当对准。因为裸支架被吸收，所以消除了损害主动脉壁的任何可能性。

近端并置改进装置的第四示范性实施例说明于图127和图128中。双圆锥410装置使输送系统600的鼻锥组合件630在管腔内居中。使鼻锥组合件在主动脉管腔内居中又将确保覆膜支架1100的近端与主动脉适当对准。双圆锥装置可由硅酮制成。两个相反圆锥部分的基座彼此邻近。在所述圆锥形部分的末端压向彼此时，圆锥形基座的直径增加。随着基座的直径增加，其圆形张开与主动脉壁的上弯曲接触以朝主动脉管腔的中心压迫鼻锥组合件630。在充分张开时，覆膜支架1100的近端13处于所要中心位置中且因此准备好展开。请注意，可修改圆锥形组件的形状以允许在特定位置中圆锥形基座张开更多。

近端并置改进装置的第五示范性实施例说明于图129和图130中。此居中系统使用可使输送系统的尖端在主动脉管腔内居中的拉线420。拉线420驻留于输送系统内部中介于覆膜支架1100与内鞘套652之间。拉线420的一个末端可附接到鼻锥组合件630(例如，近端顶点主体638)，且所述连续线的另一个末端附接到输送系统600的近端部分处的机构，无论是在把手组合件670的近端处还是在顶点释放组合件690处。此机构在操作时在近端拉动所述线以产生具有图130中展示的两个所得力P’和P″的力P。即使P’为两个所得力中的较小者，但如果力P足够大，那么P’会将尖头朝主动脉的下弯曲拉动。图129说明通过拉动线520以产生覆膜支架1100的近端12的居中并置而使输送系统的远端居中。

近端并置改进装置的第六示范性实施例说明于图131和图132中。顶点卡环装置636、638形成为两个半部或三个三分部。在此配置中，分裂式卡环机构允许角调整主动脉管腔内覆膜的近端以确保与主动脉壁的最佳并置(如在图131与图132的比较中展示)。分裂式卡环允许用户将一些特定顶点沿覆膜支架1100的近端圆周前后移动，此又改变流入平面300相对于植入平面400的角度。通过使用此方法和系统，医生可调整近端12的定向以确保与主动脉弓内弯曲的适当并置。

近端并置改进装置的第七示范性实施例说明于图133到图135中。如上文所陈述，顶点卡环装置636、638使用一组远端突出叉齿和内部齿形部分以形成开口，在所述开口中，裸支架30的近端顶点32或抱拢式支架1130的近端顶点1132可释放式地得以固持。代替顶点卡环装置636、638，顶点32、1132中的每一者个别地由图133到图135中展示的顶点捕捉机构来固持。推动顶点捕捉机构中的一者中的线使覆膜支架1100的近端12移动。作用于这些顶点捕捉机构中的一个或一个以上的此等推动力的组合将使近端12移动以达成流入平面300与植入平面400的所要并置。在拉动线时，其在近端移动且释放对相应支架顶点32、1132的捕捉。

近端并置改进装置的第八示范性实施例说明于图136到图142中。此处，尖头632具有狭槽，线的圈延伸通过所述狭槽，在如图137、图141和图142中展示，所述线在延伸时使尖头632在被放置尖头632的血管内居中。所述机构由以笔直配置含于狭槽内部的线组成。压缩所述线使其从狭槽突出且形成可压在血管壁上的圈，借此使尖头632在血管内居中。所述圈的延伸可通过(例如)具有伸缩式滑片的单个拉动机构来致动。尖头的居中是通过拉动(例如)位于输送系统的近端处的旋钮而致动。所述旋钮通过从旋钮延伸到圈的远端的导管而连接到线圈。所述圈又在其远端处固定。拉动旋钮将使导管在近端方向上滑动，致使压缩线圈，从而使其从尖头632突出，如图137、图141和图142中所展示。另外，导管可含有随其在近端移动而啮合卡环的组件。因此，随着导管移动，在致动冲程的约四分之三处，导管上的组件啮合卡环，且通过旋钮的剩余部分收回，将释放卡环。

近端并置改进装置的第九示范性实施例说明于图143中。在此种方法中，将附属装置430引入到患者的对侧肢中的一个或一个以上中或通过手臂在径向上引入。在此之前、期间或之后，使用输送系统将主动脉覆膜支架延伸到主动脉弓中以进行植入。附属装置430接着延伸到主动脉弓中且压在输送系统的部分上。举例来说，如图3中展示，附属装置430可通过左锁骨下动脉而引入且用以偏置输送导管使之离开主动脉弓的较大弯曲。附属装置430可具有多种形式。其可为气囊、机械机构和推动器，从大腿进入，气囊或机械机构为实用的。这些概念中的每一者可应用于从左锁骨下动脉或头臂干直接进入。

近端并置改进装置的第十示范性实施例说明于图144到图146中。在此实施例中，温度敏感的镍钛的性质与局部加热的技术组合以呈现受控的形状操纵。在输送系统600的部分并入到输送系统600中之前，给所述部分赋予形状记忆弯曲。接着，将所述部分置于所要配置下(例如，线状)且并入到输送系统600中。加热带440邻近记忆弯曲沿输送系统600分布。如图144到图146中展示，给记忆弯曲施加热将使输送系统600的邻近部分弯曲。如果协调所述弯曲，那么可使其以任何所要方式弯曲在活体内的输送系统600，明确地说，以使尖头在血管中居中，且借此在适当并置的情况下植入覆膜支架1100的近端12。或者，可将超声波敏感晶体用作加热带。因此，在施加能量时，晶体加热且使镍钛记忆部分弯成其预先设计好的记忆形状。

近端并置改进装置的第十一示范性实施例说明于图147到图151中。在此实施例中，提供具有气囊配置452的空心气囊输送导管450。气囊输送导管450具有内部孔眼454，外导管660、鼻锥组合件630和内鞘套652行进通过所述内部孔眼454。图149到图151说明用于使用本发明的气囊输送导管450的示范性方法。首先，气囊输送导管450插入到主动脉弓的至少部分中，且气囊配置452膨胀以使气囊输送导管450在主动脉内居中且将气囊输送导管450固持在恰当位置中。见图147。接着，输送组合件600的远端通过气囊输送导管450，如图148中展示。覆膜支架1100的近端12在主动脉弓中展开，且在验证了流入平面300与植入平面400的满意并置之后，气囊配置452放气且气囊输送导管450可去除。最后，如上文所陈述，完全植入覆膜支架1100。

在图150和图151中展示的示范性气囊配置652中，存在三个彼此间隔开的气囊452，以使得在气囊452膨胀时血液可流经气囊452。此三气囊装置展示于图150和图151中。

作为对气囊输送导管450的替代，可在外导管660的远端处添加气囊配置452。在外导管660处于其在主动脉中的最远端位置中时，气囊配置450膨胀且使鼻锥组合件630在主动脉内居中。因此，在含有覆膜支架1100的内鞘套652从外导管660延伸时，鼻锥组合件630在主动脉内居中且内鞘套652和鼻锥组合件630可在主动脉弓中以居中定向来延伸。

近端并置改进装置的第十二示范性实施例说明于图152到图155中。在此实施例中，提供具有气囊配置462的气囊输送棒460。气囊输送棒460插入到主动脉弓的至少部分中，且气囊配置462在主动脉弓的上弯曲处膨胀。见图152。接着，输送组合件600的远端通过主动脉且沿膨胀的气囊配置462行进，如图153中展示。覆膜支架1100的近端12在主动脉弓中展开，且在验证了流入平面300与植入平面400的满意并置之后，气囊配置462放气且气囊输送棒460可去除。最后，如上文所陈述，完全植入覆膜支架1100。图155说明此实施例的气囊462的一个可能截面配置。

近端并置改进装置的第十三示范性实施例说明于图156到图158中。如上文所描述，垂直于纵向边缘(见图71)的近端边缘12将难以定位于弯曲血管中，且在此种情况下，流入平面300将与植入平面400成角度，如图157中展示。为抵消不具有裸支架的近端12的此非并置，覆膜支架1100可形成有非线状的近端12’，如图158中展示。就此有角轮廓来说，如果较短侧(图158中的左侧)位于血管的下弯曲处，那么近端12将配合到主动脉内部以对准流入平面300和植入平面400，如图158中展示。

近端并置改进装置的第十四示范性实施例说明于图159中。尖头632或鼻锥组合件630是用图159中展示的对称扩张器470来配置。扩张器470在闭合时仅为圆柱体。然而，在如图中所示打开时，两个外支承表面472给将被植入覆膜支架1100的血管的相反侧施加压力，借此使鼻锥组合件630和近端12在血管内居中以在流入平面300与植入平面400并置的情况下进行植入。

近端并置改进装置的第十五示范性实施例说明于图160和图161中。在此实施例中，多个(例如，四个)线480贯穿输送组合件600而拧入且附接到(例如)顶点捕捉装置634的四个四分之一圆周。致动旋钮或“操纵杆”482位于输送组合件600的近端处。通过拉动或以其它方式操纵旋钮482，给线480中的一个或一个以上施加张力且移动尖头632。此操纵用以在需要时使尖头632居中以确保流入平面300与植入平面400的并置。

近端并置改进装置的第十六示范性实施例说明于图162和图163中。因为血液流经将被植入覆膜支架1100的主动脉，所以可使用所述流的性质来使覆膜支架的近端开口与主动脉弓的切线垂直以提供适宜近端密封。明确地说，锥形“风向袋”490可并入到输送组合件600中。风向袋490的近端直径足够大，以使得在归因于进入的血流而展开之后，风向袋490的近端开口492打开且压在主动脉壁上。

在此种配置下，风向袋490给通过其的所有血流提供通路且排放来自远端开口494的流。使远端开口494小于近端开口492。开口大小的改变使风向袋490中的压力增加。在给血流提供通路以进入到在主动脉内同心的路径中(例如，通过一组均匀隔离的出口孔494)时，平衡(且居中)压力将使覆膜支架1100的前部在展开期间在径向上居中。

在图162中展示的一个示范性配置中，用缝合线使风向袋490的近端492附接到顶点捕捉装置632。风向袋490的远端492可或不可附接到输送组合件600的在将展开的覆膜支架1100的近端12远端处的部分。比较图162与图163。请注意，不具有远端附接(图163)可更有利，这是因为血流平衡的性能可优于具有远端附接(图162)的情况。如果附接风向袋490的远端494，那么用于缝合线的拆线方法可与血流口的并入一起使用，如图162中所说明。风向袋490的性能可用变化的排放口直径和总体锥形来评估。

近端并置改进装置的第十七示范性实施例说明于图164到图169中。在此实施例中，多个记忆形状金属(例如，镍钛诺)海波管500附接到输送组合件600且充当用以使尖头居中的机构且因此在覆膜支架定位和展开期间使覆膜支架1100居中。在一个示范性实施例中，两个控制管或管腔502、504放置于顶点释放管腔620、640之间、周围或上面的某处。海波管500中的每一者在其远端506处紧固到内控制管502，处于尖头632处或附近。海波管500中的每一者在其近端508处进一步紧固到外控制管504，在与尖头632相距一段距离处。如图165与图166的比较中说明，外控制管的向前(前进)运动使海波管500张开到“篮”形状，所述“篮”形状接触主动脉的壁且使覆膜支架1100的近端12在血管内居中。当处于外控制管504的此前进位置中时，如图164中展示，海波管500用以在定位期间产生弧且借此促进居中功能。外控制管504的向后(收回)运动使海波管500的外形减小以在纵向上沿内控制管502的长度铺设。

为将此特征併入到与抱拢式支架1130的近端顶点1132中的每一者连接的支架夹持装置中，每一海波管500具有小“凹口”510(稍大于抱拢式支架1130的线的直径)。此“凹口”位于海波管500的预形成弧的中心处(见图166、图167)。刚性释放线处于空心海波管500的直径内部，所述刚性释放线用以啮合近端顶点1132以将抱拢式支架1130可释放地附接到输送系统。见(例如)图133到图135。图168和图169中展示的可释放抱拢确保覆膜支架1100稳固地锁定到输送组合件600。在覆膜支架1100附接到输送组合件600期间，抱拢式支架1130的顶点1132定位于每一凹口510中，且刚性释放线馈入到抱拢式支架1130上面以捕捉(紧固)抱拢式支架1130且将其紧固到输送组合件600(见图169)。覆膜支架1100从输送组合件600释放是通过撤出海波管500内的刚性线而获得。预形成的镍钛诺海波管500的张开可用手执行(滑动动作)或通过自张式配置来执行。

近端并置改进装置的第十八示范性实施例说明于图170到图172中。在此实施例中，已给予尖头632’″可张开的外节段，在此种情况下，为三个节段。尖头632’″也含有内张开机构，例如，弹簧致动或推动器致动机构，其使外节段6322’″从图170和图171中展示的位置延伸到图172中展示的位置。在尖头632’″如此张开时，其变成在弯曲血管内居中，借此也使覆膜支架1100的近端12居中。

尖头居中实施例不限于输送组合件600的远端。也可利用导线610。更具体来说，在近端并置改进装置的第十九示范性实施例中，导线610可在其远端处具有张开“篮”520，如图173到图175中展示。此篮520可为自张式或手动张开式，且当篮520恰好在植入平面400上游时在主动脉内打开。输送组合件600接着越过导线610而引入到展开位点。在输送了覆膜支架1100之后，使导线610撤出到输送组合件600的导线管腔620中且连同组合件600一同撤出。

近端并置改进装置的第二十示范性实施例说明于图176中。此实施例通过包括可去除式裸支架30’而提供对生物可吸收裸支架30的替代。在展开期间利用此裸支架30’但在确认了流入平面300与植入平面400的并置之后去除裸支架30’提供原始裸支架30的自居中特征而无有害效应，所述有害效应可由裸支架30长期暴露于被植入覆膜支架1100的血管的内壁而引起。此可去除式裸支架30’可固定到顶点捕捉装置634上或成为其一部分。举例来说，裸支架30’可固定地紧固到远端顶点头636的近端，且可去除式地紧固到覆膜支架1100的近端12。可以各种方式来完成裸支架30’的拆卸。一个示范性实施例可用在近端方向上滑过裸支架30’的收集环来使裸支架30’塌陷。随着所述环在近端沿裸支架30’的个别转弯渐进，给每一近端顶点32’赋予径向向内力，其足以释放或破坏顶点32’与覆膜支架1100之间的接触。另一个示范性裸支架去除装置使将每一顶点32’连接到覆膜支架1100的吊钩的定向相反，以使得顶点捕捉装置634在远端移动以将裸支架30’从覆膜支架1100释放。

可想象到，可个别使用或以任何组合形式使用上述十九个示范性实施例中的任一者。

图13、图14、图29到图32、图63、图75、图77、图91和图100说明允许覆膜支架1的近端12上的裸支架30在植入覆膜支架1的近端12之前被捕捉和固持的特征。这些特征提供上述优点。如本文中所陈述，裸支架30改进覆膜支架末端的密封特性，裸支架30放置于所述覆膜支架末端处。用顶点捕捉装置634直接控制覆膜支架1的近端12允许在血管中更好地放置且改进支撑部件40相对于所要植入定向的旋转对准。

虽然具有对近端12的控制是有益的，但也发现对远端14的改进控制也具有有益特性，即，其缩短密封区长度——即，近端12处的圆周平面与和裸支架30的远端顶点34对准的圆周平面之间的距离。如可从图1看出，远端14的密封区为与最远端支架25的两个相反顶点中的每一者对准的平面之间的距离。因此，将希望不仅在远端14处设置裸支架30，而且也控制其旋转对准且此后控制其到将被植入覆膜支架1的血管中的最后放置。因此，本发明向覆膜支架1″提供具有远端密封区35的远端裸支架30″(图177中展示)。

在覆膜支架1″在纵向和圆周上放置在恰当位置中时(图21)，覆膜支架1″准备好从内鞘套652去除且植入于血管700中。因为不再希望覆膜支架1″相对于血管相对移动，所以在覆膜支架1″维持于恰当位置中(即，无纵向或圆周移动)时，需要收回内鞘套652。覆膜支架1的此不移动是通过以下三者来确保：第一，鼻锥组合件630的远端顶点捕捉装置634通过覆膜支架1″的裸支架30来固持覆膜支架1″的近端12(见图13、图22、图23、图179和图182)；第二，近端顶点捕捉装置634″通过覆膜支架1″的裸支架30″来固持覆膜支架1″的远端14(见图179和图183)；和第三，解锁对应的把手组合件控制以允许鞘套管腔654独立于导线管腔620、顶点释放管腔640和覆膜推动管腔642移动。如图178、图179、图182到图184中所展示(且如将在下文更详细地描述)，顶点捕捉装置634和634″以紧固方式固持裸支架30、30″的每一个别远端顶点32——旋转和纵向上。

因为鼻锥组合件630和远端顶点捕捉装置634以及其功能在上文已详细描述(且展示于图180和图184中)，所以此处不再重复描述。用于覆膜支架1″的远端14的近端顶点捕捉装置634″些许类似于远端顶点捕捉装置634且展示于图178和图181到图184中。首先，为提供用于释放裸支架30″的远端的控制，近端顶点释放管腔643可滑动式地安置于覆膜推动管腔642内部且绕着顶点释放管腔640(其现在可被称作远端顶点释放管腔640)安置。接下来，将近端顶点捕捉装置634″的固定远端捕捉部分636″紧固到顶点释放管腔640。最后，将(近端顶点捕捉装置634″的)可移动的近端捕捉部分638″紧固到近端顶点释放管腔643。在此种配置下，在近端顶点捕捉部分638″在近端平移(如(例如)图181中展示)时，释放经捕捉的远端裸支架30″。此后，当顶点释放管腔640在近端平移(如(例如)图180中展示)时，释放经捕捉的近端裸支架30。

图182说明经捕捉远端裸支架30″的释放，且图183说明经捕捉近端裸支架30的释放。图184展示分别在释放裸支架30、30″之后和在管腔从覆膜支架1″内撤出之后的远端和近端顶点捕捉装置634、634″(鼻锥632未说明于图180和图184中以展示用于将鼻锥632连接到远端顶点头636的一个示范性实施例，以使得可在近端方向上调整鼻锥632(例如)以将内鞘套652的远端捕捉在其中，如图63和图81中展示)。在此示范性实施例中，覆膜支架1″无需在其远端14处由覆膜推动管腔642(例如，支墩644)或内鞘套652的锥形653支撑。应理解，针对顶点捕捉装置634、634″的所描述实施例可变化。举例来说，部分636″和638″可相反，以使得第二近端捕捉部分638″的裸支架捕捉尖齿或桶保持静止，同时远端捕捉部分636″的裸支架捕捉表面移动。

覆膜支架1″现在准备好最后附到血管700(例如，主动脉)上。为执行植入，裸支架30、30″必须从相应顶点捕捉装置634、634″释放。为实现此释放，(远端)顶点释放管腔640与导线管腔620的相对移动将使远端顶点头636与远端顶点主体638彼此分离以释放近端裸支架30，且近端顶点释放管腔643与(远端)顶点释放管腔640的相对移动将使固定远端部分636″与可移动的近端顶点主体638″彼此移动以释放远端裸支架30″。可以任何次序发生或同时发生所述释放。

为造成此相对移动，在此示范性实施例中，顶点释放组合件690″具有以下五个部分：远端释放部分692；近端释放部分694″；中间圆盘691″；和两个可去除的中间部分696a″和696b″(其在图185和图186中以夹子的示范性形式展示)。为确保远端顶点捕捉装置634的部分636、638相对于彼此总是保持固定直到远端裸支架30准备好释放为止且进一步确保近端顶点捕捉装置634″的部分636″、638″相对于彼此总是保持固定直到近端裸支架30″准备好释放为止，形成中间部分696a″和696b″以可去除式地插入于(1)远端释放部分692″和中间圆盘691″与(2)中间圆盘691″与近端释放部分694″之间。所以，举例来说，如果去除中间部分696a″，那么远端释放部分692″(其扣到近端顶点释放管腔643上)自由地滑向中间圆盘691″以借此移动近端顶点捕捉装置634″的可移动近端捕捉部分638″且释放远端裸支架30″。或者，如果去除了中间部分696b″，那么中间圆盘691″(其扣到(远端)顶点释放管腔640上)自由地滑向近端释放部分694″以借此移动近端捕捉部分638且释放近端裸支架30。同样，如果两个中间部分696a″和696b″一同去除，那么两个管腔640和643一起自由滑动且借此释放近端和远端裸支架30、30″。近端捕捉装置634″的另一个说明展示于图187中。这仅是用于允许分离或同时释放顶点捕捉装置634、634″的一个示范性实施例。

当然，顶点释放组合件690″可形成有任何种类的连接器，所述连接器使(1)顶点释放管腔640与导线管腔620相对于彼此移动和(2)使顶点释放管腔640与近端顶点释放管腔643相对于彼此移动。在另一个示范性替代实施例中，举例来说，中间部分696a″和696b″可为可选择杠杆，其固定连接到部分691″或692中的任一者且长度等于图185和图186中展示的夹子696a″和696b″的相应宽度。因此，在通过使杠杆向下枢转而啮合时，举例来说，部分692″与691″不可相对于彼此移动。当通过使部分691″或692″中的一者或两者枢转而使杠杆中一者或两者脱啮时，相应管腔自由释放裸支架30、30″中的一者或两者。

正如同远端顶点捕捉装置634，近端顶点捕捉装置634″允许在覆膜支架1″上承受的纵向力通过裸支架30、30″由导线管腔620、远端顶点释放管腔640和近端顶点释放管腔643完全支撑。支撑是通过使捕捉装置形成有个别地支撑裸支架30″的每一近端顶点32、32″(见(即)图179)的表面而提供。在被捕捉时，每一近端顶点32、32″分开地搁置在远端表面上(见(即)图30和图31)。使这些远端表面成为近端顶点32、32″的承载表面确保远端顶点32、32″中的每一个在顶点释放组合件690″致动时张开。裸支架30、30″的完全捕捉充分地将作用于裸支架30、30″的任何纵向力传输到导线管腔620、顶点释放管腔640和近端顶点释放管腔643，从而使组合件更强。可关于图30到图33和对应的描述来发现对捕捉装置的另外解释。

简单的说，在内鞘套652的前进期间和在内鞘套652的撤出期间，顶点捕捉装置634、634″提供对放置在覆膜支架1″上的负载的支撑。此配置通过在整个覆膜套筒10已展开之后释放裸支架30、30″而有益于裸支架30、30″的并置，因此降低在最初展开时血管穿孔的可能性。

Claims (17)

1.一种用于输送和展开具有一具有近端顶点的近端裸支架和一具有远端顶点的远端裸支架的义体的输送系统，所述输送系统包含：

空心的第一管腔，其具有一近端，远端和沿纵轴延伸的内部；

空心的第二管腔，其具有一近端，远端且绕着所述第一管腔可滑动式安置；

空心的顶点释放管腔，其具有远端且绕着所述第二管腔可滑动式安置：

远端顶点捕捉装置，其包括：

第一远端捕捉部分，其固定地连接到所述第一管腔的所述远端，所述第一远端捕捉部分具有：

具有第一近端的第一远端部分；和

第一近端挡止件，其具有安置在大致垂直于所述纵轴的平面中的远侧，所述挡止件安置在与所述第一远端部分的所述近端相距近端距离处且限定第一挡止表面部分；和

第一近端捕捉部分，其固定地连接到所述第二管腔的所述远端且具有在远端方向上朝所述第一远端捕捉部分延伸的指状物，所述指状物限定经成形以将所述第一近端挡止件收纳于其中的第一内部型腔，所述近端捕捉部分和所述远端捕捉部分经形成以将所述近端顶点固持在其间且一起限定第一支架捕捉状态，在所述第一支架捕捉状态下所述第一近端挡止件收纳于所述第一内部型腔中且所述第一远端捕捉部分沿所述纵轴大致封堵所述第一内部型腔；和

近端顶点捕捉装置，其包括：

第二远端捕捉部分，其固定地连接到所述第二管腔，所述第二远端捕捉部分具有：

第二远端部分，其具有近端；和

第二近端挡止件，其具有安置在大致垂直于所述纵轴的平面中的远侧，所述第二近端挡止件安置在与所述第二远端部分的所述近端相距第二近端距离处且限定第二挡止表面部分；和

第二近端捕捉部分，其固定地连接到所述顶点释放管腔的所述远端且具有在所述远端方向上朝所述第二远端捕捉部分延伸的指状物，所述指状物限定经成形以将所述第二近端挡止件收纳于其中的第二内部型腔，所述第二远端捕捉部分和所述第二近端捕捉部分经形成以将所述远端顶点固持在其间且一起限定第二支架捕捉状态，在所述第二支架捕捉状态下所述第二近端挡止件收纳于所述第二内部型腔中且所述第二近端捕捉部分沿所述纵轴大致封堵所述第二内部型腔。

2.根据权利要求1所述的输送系统，其中：

所述第一远端部分的所述近端和所述第一近端挡止件限定第一支架顶点型腔；且

所述第一近端捕捉部分和所述第一远端捕捉部分经形成以将所述近端顶点固持于所述第一支架顶点型腔中。

3.根据权利要求1所述的输送系统，其中：

所述第二远端部分的所述近端和所述第二近端挡止件限定第二支架顶点型腔；且

所述第二近端捕捉部分和所述第二远端捕捉部分经形成以将所述远端顶点固持于所述第二支架顶点型腔中。

4.根据权利要求1所述的输送系统，其中：

在所述第一管腔和所述第二管腔的所述远端彼此邻近地移动时存在所述第一支架捕捉状态；且

在所述第二管腔和所述顶点释放管腔彼此邻近地移动时存在所述第二支架捕捉状态。

5.根据权利要求1所述的输送系统，其中：

所述第一远端部分的所述近端和所述第一近端挡止件限定第一支架顶点型腔；

所述第一近端捕捉部分和所述第一远端捕捉部分经形成以将所述近端顶点固持于所述第一支架顶点型腔中；且

所述第一管腔与所述第二管腔的相对移动使所述第一近端捕捉部分和所述第一远端捕捉部分相对于彼此移动以实质上封闭所述第一支架顶点型腔且借此将所述第一近端捕捉部分和所述第一远端捕捉部分置于所述第一支架捕捉状态下。

6.根据权利要求1所述的输送系统，其中：

所述第二远端部分的所述近端和所述第二近端挡止件限定第二支架顶点型腔；

所述第二近端捕捉部分和所述第二远端捕捉部分经形成以将所述远端顶点固持于所述第二支架顶点型腔中；且

所述第二管腔与所述顶点释放管腔的相对移动使所述第二近端捕捉部分与所述第二远端捕捉部分相对于彼此移动以实质上封闭所述第二支架顶点型腔且借此将所述第二近端捕捉部分和所述第二远端捕捉部分置于所述第二捕捉状态下。

7.根据权利要求1所述的输送系统，还包含：

顶点释放组合件操作性地将所述第一管腔的所述近端连接到所述第二管腔的所述近端。

8.根据权利要求7所述的输送系统，其中所述顶点释放组合件具有：

近端释放部分，其连接到所述第一管腔的所述近端；

远端释放部分，其连接到所述第二管腔的所述近端；和

锁定部分，其选择性地相对于所述远端释放部分来锁定所述近端释放部分以借此选择性地沿所述纵轴将所述第一管腔紧固到所述第二管腔。

9.根据权利要求8所述的输送系统，其中所述锁定部分以外形锁定连接来紧固所述第一管腔与所述第二管腔。

10.根据权利要求1所述的输送系统，还包含一顶点释放组合件，具有：

一远端释放部分，连结至所述空心的顶点释放管腔的所述近端；

一近端释放部分，连结至所述空心的第二管腔的所述近端；

一中间圆盘，介于所述远端释放部分及所述近端释放部分之间，并且连结至所述空心的第二管腔；以及

二个可移动的中间部件，其中一个可移动的中间部件是可移动地被插入到介于所述远端释放部分及所述中间圆盘之间，且另一个可移动的中间部件是可移动地被插入到介于所述中间圆盘及所述近端释放部分之间，其中所述远端释放部分与所述近端释放部分相对于彼此的移动使所述第一远端捕捉部分与所述第一近端捕捉部分相对于彼此相应地移动以借此释放或捕捉所述第一内部型腔内部的所述近端顶点。

11.根据权利要求10所述的输送系统，其中：

所述远端释放部分与所述近端释放部分的分离移动使所述第一远端捕捉部分与所述第一近端捕捉部分相对于彼此相应地移动以借此实质上封闭所述第一近端捕捉部分的所述指状物的所述第一内部型腔；且

所述远端释放部分与所述近端释放部分的邻接移动使所述第一远端捕捉部分与所述第一近端捕捉部分相对于彼此相应地移动以借此打开所述第一近端捕捉部分的所述指状物的所述第一内部型腔。

12.根据权利要求10所述的输送系统，其中：

所述远端释放部分与所述近端释放部分的分离移动使所述第一远端捕捉部分与所述第一近端捕捉部分相对于彼此相应地移动以借此捕捉所述近端顶点；且

所述远端释放部分与所述近端释放部分的邻接移动使所述第一远端捕捉部分与所述第一近端捕捉部分相对于彼此相应地移动以借此释放所述近端顶点。

13.根据权利要求8所述的输送系统，其中所述锁定部分为杠杆和夹子中的一者。

14.根据权利要求1所述的输送系统，其中：

待展开的支架具有给定数目个近端裸顶点和给定数目个远端裸顶点；

所述近端顶点捕捉装置的所述指状物的数目等于所述远端裸顶点的数目；且

所述远端顶点捕捉装置的所述指状物的数目等于所述近端裸顶点的数目。

15.根据权利要求1所述的输送系统，其中：

所述第二近端挡止件具有在径向方向上远离所述纵轴延伸的延伸部；

所述第二近端挡止件的所述延伸部的数目等于所述第二挡止表面部分的数目；且

所述延伸部中的每一者包括所述第二挡止表面部分中的一者。

16.根据权利要求1所述的输送系统，其中所述第二远端捕捉部分具有在与所述第二远端部分的所述近端相距近端距离处将所述第二远端部分连接到所述第二近端挡止件的中间部分。

17.根据权利要求1所述的输送系统，其中所述第一远端捕捉部分具有一中间部分，其从所述第一远端部分的所述近端以一近距离连结所述第一远端部分至所述第一近端挡止件。