CN101985480A

CN101985480A - 一种河蚌多糖及其制备方法和应用

Info

Publication number: CN101985480A
Application number: CN2009100555517A
Authority: CN
Inventors: 陆方明; 吴恒
Original assignee: ZHEJIANG HUASHENG BIO-PHARMACEUTICAL Co Ltd
Current assignee: Zhejiang AI Nuo biopharmaceutical Limited by Share Ltd
Priority date: 2009-07-29
Filing date: 2009-07-29
Publication date: 2011-03-16
Anticipated expiration: 2029-07-29
Also published as: CN101985480B

Abstract

本发明提供一种河蚌多糖，经紫外分光光度计检测多糖含量，以葡萄糖(C₆H₁₂O₆)计算其多糖含量为55％-90％。经高效液相色谱检测其中的单糖组分有葡萄糖、葡萄糖醛酸、氨基葡萄糖等。本发明河蚌多糖通过醇处理，水提取、压滤和干燥等工艺制得。临床验证结果认为本发明河蚌多糖治疗阴虚内热证及阴虚内热证伴癌痛者疗效确切，且服用方便、安全、无毒副作用，可用于制备滋阴清热、消肿止痛和癌症止痛药物。

Description

一种河蚌多糖及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及生物制剂，具体涉及一种河蚌多糖及其制备方法和应用。

背景技术

河蚌，古名乌贝，为蚌科动物褶纹冠蚌，三角帆蚌等蚌类的肉及体内分泌液，性味甘咸、寒。历代古本草均有蚌入药的记载。清代赵学敏在《本草纲目拾遗》中称“其壳内所含之水，及真阴天一之精，入药最广”。唐代陈藏器《本草拾遗》称能“明目除湿，治妇人虚劳下血”。宋《日华子本草》谓有“明目、止消渴、除烦、解热毒、治妇人血崩、带下、痔瘻、解丹石药毒”等作用。清《本经逢源》记载“生蚌水，治烫火伤”。《纲目拾遗》谓能“清热安胎，消痰除湿，解洒积丹石药毒”；而《本草再新》和《随息居饮食谱》中分别称其具有“治肝热、肾衰、托斑疹、解痘毒、清凉止渴和“清热滋阴，养肝凉血，熄风解酒，明目定狂”之功效。

近年来的研究表明，河蚌多糖具有广泛的应用领域，具有提高免疫力的作用，具有抑制肿瘤细胞的作用，具有癌症止痛的作用。

在制备河蚌多糖时，通常是将蚌肉加热水提取，用高温加热，反应条件十分剧烈，往往使河蚌肉分解出许多杂质，多糖分子链也会断裂，使有效成分发生变化和降解，在分离过程中也常常难以分离，增加了分离提取的难度，降低了提取物多糖的含量。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于克服上述不足之处，研究设计高纯度的河蚌多糖及其制备和应用。

本发明提供了一种河蚌多糖，其性状为类白色至淡黄色的粉末；气微腥，味微甘；经紫外分光光度计检测多糖含量，以葡萄糖(C₆H₁₂O₆)计算其多糖含量为55％-80％。经高效液相色谱检测其中的单糖组分含有葡萄糖、葡萄糖醛酸和氨基葡萄糖等。

本发明的另一目的是提供了上述河蚌多糖的制备方法，该方法包括下列步骤：

(1)取新鲜的河蚌肉，置于绞肉机中绞碎，放入储罐中；

(2)在装有河蚌肉的储罐中加入河蚌肉量1-2倍的W/V 95％乙醇，搅拌均匀，加至乙醇浓度达到70-75％，，放置24小时；

(3)经乙醇浸泡处理后的蚌肉，打入压滤机内压滤，压滤升压速度不超过0.1Mpa/30min，回收滤渣；

(4)滤渣置于储罐中，加入滤渣体积0.5-3倍V/V的水，搅拌0.5-1h；

(5)步骤(4)的物料打入压滤机内压滤，压滤升压速度不超过0.1Mpa/30min，回收滤液；

(6)滤液经喷雾干燥成河蚌多糖，喷雾干燥机的进口温度为85～180℃，出口温度为50℃～100℃。

本工艺选用的鲜河蚌肉为蚌科动物三角帆蚌Hyriopsis cumingii(Lea)或褶纹冠蚌Cristaria plicata(Leach)等蚌的新鲜蚌肉。3～5龄时捕捞，割取蚌肉，除去外套膜夹裹的珍珠及残留蚌壳碎片，即得。

本发明专利采用了用高度乙醇处理蚌肉的技术，高度乙醇的作用是使蚌肉的蛋白成份变性，将脂溶性、色素等成分溶解于乙醇中、降低蚌肉的粘度。在下一步水提取的过程中，更容易使多糖分离。该发明有别于传统的将蚌肉加热水提取的工艺，传统的加热工艺用高温加热，反应条件十分剧烈，往往使河蚌肉分解出许多杂质，多糖分子链也会断裂，往往使有效成分发生变化和降解，在分离过程中也常常难以分离，增加了分离提取的难度，降低了提取物多糖的含量。经试验比较：由乙醇作处理剂提取的多糖，无论是得率和多糖含量均优于加热处理水提取的产品。

两种不同工艺提取的多糖比较

下表说明的是本发明专利与传统提取工艺的比较，采用的均是实施例1方法，并选用三个批号的数据充分说明比传统工艺的优越。

本发明的又一目的是提供了上述河蚌多糖在制药中的应用。

经小鼠碳粒廓清试验结果本品3.6g/kg、1.8g/kg组均能提高小鼠的吞噬指数，提示该药能提高小鼠的非特异性免疫功能。

经小鼠血清溶血素测定结果本品二个剂量组均能提高小鼠的Hc50值，提示该药具有增强小鼠体液免疫功能。

经小鼠迟发性型超敏反应试验结果本品3.6g/kg组可抑制小鼠的迟发型超敏反应，即对IV型变态反应可能有抑制作用。

经小鼠游泳试验结果3个剂量组均能使小鼠游泳时间延长，提示该药有明显的抗疲劳作用。

经小鼠耐缺氧试验结果本品3.6g/kg组能延长小鼠耐缺氧时间，提示该药高剂量具有一定抗应激作用。

经小鼠醋酸扭体试验和小鼠热板镇痛试验的影响表示本品口服4、2、1g/kg三个剂量组可抑制小鼠的醋酸化学性物质刺激及热刺激引起的疼痛，且对小鼠热板镇痛作用似有剂量相关性，提示本品内容物具有镇痛作用。

经临床疗效观察，结果表明：

1、河蚌多糖能改善阴虚内热的症状，总显效率为54.3％，总有效率为95.7％，与六味地黄丸疗效相似。但进一步对比两组全组治疗前后积分差值则显示河蚌多糖总体疗效优于六味地黄丸(P＜0.05)，尤其对咽燥口干，五心烦热症状的疗效为明显(P＜0.05)。

2、河蚌多糖对癌痛亦有较好疗效，临床总有效率86.7％，总显效率36.7％，其中对I级癌痛疗效最好，大多数在服药后4小时内起效，止痛作用维持时间多大于6小时。

3、药物安全性观察表明：全部治疗病人未见药物不良反应，其中治疗组30例病人治疗前后查血常规，肝肾功能无明显变化，说明河蚌多糖临床使用安全，无毒副作用。

从以上临床验证结果认为：河蚌多糖治疗阴虚内热证及阴虚内热证伴癌痛者疗效确切，且服用方便、安全、无毒副作用。

本发明河蚌多糖可以按常规方法制成复方制剂，所述制剂由河蚌多糖作为活性成分与药用辅料组成。

与本河蚌多糖进行药物组合的药用辅料包括但不限于：溶剂(如乙醇、丙二醇)，透皮促进剂(如月桂氮卓酮)，防腐剂(如对羟基苯甲酸乙酯)、表面活性剂(如司盘类和吐温类)、流变调节剂(如卡波姆)、增稠剂(如三乙醇胺)等。本发明的复方制剂包括搽剂或凝胶剂。

具体实施方式

实施例1制备河蚌多糖

(1)取新鲜的河蚌肉1000kg，置于绞肉机中绞碎，放入储罐中。

(2)在装有河蚌肉的储罐中加入1500L的95％乙醇，搅拌均匀，加至乙醇浓度达到70-75％，，放置24小时。

(3)经乙醇浸泡处理后的蚌肉，打入压滤机内压滤，压滤升压速度为0.1Mpa/30min，回收滤渣，

(4)滤渣置于储罐中，加入滤渣体积2倍的水1500L，搅拌0.5-1h。

(5)步骤(4)中的物料打入压滤机内压滤，压滤升压速度0.1Mpa/30min，回收滤液。

(6)滤液经喷雾干燥成河蚌多糖3kg。喷雾干燥机的进口温度为180℃，出口温度为90℃。

(7)本品为类白色至淡黄色的粉末；气微腥，味微甘；经紫外分光光度计检测多糖含量，以葡萄糖(C₆H₁₂O₆)计算其多糖含量为55％-90％。经高效液相色谱检测其中的单糖组分含有葡萄糖、葡萄糖醛酸和氨基葡萄糖；

三批样品(实施例1)，用TU-1900紫外可见分光光度计检测，多糖含量结果见下表：

含量测定结果

批号	20071101	20071102	20071103
				含量(％)	74.2％	72.1％	76.6％

单糖组成检测：将河蚌多糖溶液100ul于安瓿中，再加入100ul三氟乙酸溶液(4mol/L)，封管后于110℃条件下水解4h，对其水解样品采用高效液相色谱法进行检测，检测出含有葡萄糖、葡萄糖醛酸和氨基葡萄糖等单体成分。

实施例2河蚌多糖主要药效学试验资料

一、小鼠游泳试验

(一)、实验材料

1、药物河蚌多糖，由本公司提供：实施例1样品用纯化水配成所需浓度的溶液。人参提取液，1ml相当于人参1g，杭州第二中药厂生产用纯化水配成所浓度的溶液。

2、动物健康昆明种小白鼠，体重20±1g，雌雄各半，由浙江省药品检验所动物房提供。

(二)、实验方法

1、分组有给药将小鼠按性别、体重均衡随机分组，共分5组(见表1)：空白对照组，以纯化水代替给药；人参对照组3g/kg；河蚌多糖3.6g/kg、1.8g/kg及0.9g/kg三个剂量组。各组均为灌胃给药，每日一次，连续七天，第八天进行试验。

2、试验方法小鼠按体重的7％负重放入深度为20cm，温度为29℃恒温的水浴中，记录小鼠入水后直至沉入水中死亡的时间(分)。结果见表1

表1河蚌多糖对小鼠游泳时间的影响

“一”为参比组

从以上结果可能看出河蚌多糖3个剂量组均能使小鼠游泳时间延长，提示该药具有明显的抗疲劳作用。

二、小鼠耐缺氧试验

(一)、实验材料同实验一

(二)、实验方法

1、分组及给药同实验一

2、试验方法取125ml磨口广口瓶，内放5g钠石灰，上覆吸水纸一层，瓶口涂上凡士林。将小鼠置入瓶中即刻上盖封口，并开始计时，直至瓶中小鼠死亡。结果见表2

表2河蚌多糖对小鼠耐缺氧能力的影响

“一”为参比组

表2结果可见河蚌多糖3.6g/kg组延长小鼠耐缺氧时间，提示该药高剂量具有一定的抗应激作用。三、小鼠碳粒廓清试验(对非特异性免疫的影响)

(一)、实验材料

1、动物健康NIH种小鼠体重19-21g，雌雄各半，由浙医大动物房提供。

2、药物同实验一

(二)、实验方法

1、分组及给药同实验一

2、试验方法每只小鼠按0.1ml/10g尾静脉注射印度墨汁(生理盐水1∶1稀释)，并于注射后2分钟，10分钟于眼静脉窦取血20ml，置3ml纯化水中，实验结束时处死小鼠，称肝脾重量，将含血的标本在TU-1221紫外分光度仪上测600nm处的吸收度，并按下面公式计算吞噬指数a。结果见表3

表3河蚌多糖对小鼠巨噬细胞吞噬功能的影响

“一”为参比组

从以上结果可以看出河蚌多糖3.6g/kg，1.8g/kg组均能提高小鼠的吞噬指数，提示该药能提高小鼠的非特异性免疫功能。

四、血清溶血素测定-对特异性体液免疫功能的影响

(一)、实验材料同实验二

(二)、实验方法

1、分组及给药同实验一

2、试验方法各组小鼠给药的第4天腹腔注射20％鸡红细胞混悬液0.2ml/只，并于免疫后的第4天眼静脉丛取血，分离血清1∶200稀释，进行溶血素测定，并计算半数溶血值HC₅₀。结果见表4。

表4、河蚌多糖对小鼠血清溶血素水平的影响

“一”为参比组

从表4结果可见河蚌多糖二个剂量组均能提高小鼠的HC₅₀值提示该药具有增强小鼠体液免疫功能。

五、小鼠迟发型超敏反应(细胞免疫功能的影响)

(一)、实验材料同实验三

(二)、实验方法各组小鼠按1.25％二硝基氯苯丙酮液背部皮下注射0.02ml/只，致敏后第3天开始给药，连续七天，于第10天以0.25％三硝基苯丙酮液皮下注射小鼠足垫中间，0.02ml/只，对侧足注射相同容积的丙酮液作对照，38小时后从踝关节处剪下2足，称出二足的重量差为肿胀度。结果见表5

表5河蚌多糖对小鼠迟发型超敏反应的影响

“一”为参比组

从表5结果可见河蚌多糖3.6g/kg可抑制小鼠迟发型超敏反应，即对IV型变态反应可能可抑制作用。

实施例3河蚌多糖的镇痛作用

实验材料

一、药物

河蚌多糖：河蚌肉提取液干燥所得之粉末，由本公司提供(实施例1)。临用时以纯化水碾溶解。

吗啡：10mg/ml，沈阳第一制药厂。

二、动物

PIH小鼠，由浙江省实验动物中心提供

方法与结果

一、对小鼠醋酸扭体试验的影响

NIH小鼠，18-25g，雌雄皆用，随机分成5组，每组10只。给药组灌胃给予河蚌多糖4、2、1g/kg，对照组给予等体积水，吗啡组腹腔注射吗啡10mg/kg。给药拍1小时(吗啡腹腔注射后30min)，各组腹腔注射0.7％醋酸0.1ml/10g，观察小鼠扭体起始时间(min)及15min内扭体次数，15min内不出现扭体者，以15min计算。结果见表1。与对照组比较，河蚌多糖对小鼠醋酸扭体起始时间无显著影响，而对扭体次数却有明显抑制作用(P＜0.01)

表1河蚌多糖小鼠醋酸扭体试验

**P＜0.01与对照组比较

二、对小鼠热板镇痛试验的影响

NIH小鼠，雌性，体重18-25g，随机分成5组，每组10只。热板55±0.5℃，选择痛阈在30秒的内的小鼠进行试验。给药组灌胃给予河蚌多糖4、2、1g/kg，对照组给予等体积水，吗啡组腹腔注射

吗啡5mg/kg，分别测定动物给药前拍30、60、120min小鼠添后足时间(痛阈)的变化，给药后痛阈超过60秒者以60秒计算。并进行给药前后痛阈的比较，结果见表2。河蚌多糖给药拍痛阈明显提高，提示该提取物有镇痛作用。

表2河蚌多糖小鼠热板镇痛试验

*P＜0.05，**P＜0.01，***P＜0.001与给药前比较。

小结

综上述所述，河蚌多糖口服4、2、1g/kg，抑制小鼠的醋酸化学性刺激及热刺激引起的疼痛，且对小鼠热板镇痛作用似有剂量相关性，提示该提取物具有镇痛作用，其作用机制有待进一步探讨。

实施例4河蚌多糖治疗癌症疼痛的临床验证报告

临床资料

一、一般资料

病例数30例，30例病例均经组织学和细胞学证实的恶性肿瘤患者。男性21例，女性9例，年龄18～73岁。其中鼻咽癌6例，肺癌13例，肝癌2例，胃癌1例，胰腺癌1例，肠癌1例，肾癌1例，前列腺癌1例，多发性骨髓瘤1例，恶性淋巴瘤1例，喉癌1例，皮肤癌1例。30例在用河蚌多糖治疗期间未行放化疗及其他止痛药物。

二、疼痛判断标准

按河蚌多糖验证计划中疼痛分级标准划分，本组30例中，I级4例，II级12例，III级14例。

三、止痛疗效评定标准

以河蚌多糖临床验证疗效评定标准为依据，分显效、有效、无效。

四、治疗与观察方法

河蚌多糖(实施例1制备)每次1.5g，每天2次，连服5天为一完整病例。如果止痛效果不佳，2天内调整药物剂量，每次1.5g，每天3次。用药后0.5、1、2、3、4、5、6小时观察止痛效果，同时观察该药物的不良反应。

结果

一、疗效

1、河蚌多糖治疗癌症疼痛疗效分析，见表1。

表1河蚌多糖对癌症疼痛治疗疗效分析

从表1中可见30例病人中，河蚌多糖对I级疼痛疗效最好，其次为II级，最差为III级疼痛，总有效率为80％。

2、河蚌多糖对癌症疼痛的止痛起效时间见表2。

表2河蚌多糖对癌症疼痛起效时间分析

3、河蚌多糖对癌症疼痛止痛维持时间分析见表3。

表3河蚌多糖对癌症疼痛止痛维持时间

从表2，表3中所见，河蚌多糖对I级疼痛起效较快，维持时间也较长，而II～III级疼痛起效时间较迟，维持时间也相对较短。

4、30例病人经服用河蚌多糖5天后，对阴虚内热引起的口干、潮热、便结、尿赤均有一定的改善作用。

二、毒副反应

30例病人服用河蚌多糖后无1例出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘等副作用，无肝肾功能损害，无神经系统毒性反应。

讨论

河蚌多糖系河蚌肉所制成，具有滋阴清热，消肿止痛等作用。通过对30例癌症疼痛病人应用河蚌多糖治疗后对止痛疗效进行了观察，我们认为河蚌多糖对癌性疼痛具有一定的疗效，尤其是对I，II级癌症疼痛有较好的疗效，起效时间较快，维持时间较长，对III级癌性疼痛的效果欠佳。总有效率为80％，时能改善患者的阴虚内热症状。该药无任何毒副反应。

综上所述，我们认为河蚌多糖适用于轻中度癌症疼痛患者。

实施例5河蚌多糖临床疗效验证总结

临床资料

一、一般资料：

本次临床疗效验证共观察阴虚内热证病例130例，随机分为内科治疗组70例，内科对照组30例，癌痛治疗组30例。其中治疗组男61例，发39例，平均年龄47.6±13.6岁(22-65岁)，对照组男15例，女15例，平均年龄48.3±14.5岁(23-64岁)，两组年龄经t检验，P＞0.05，具有可比性。

二、病例选择及辩证依据

根据河蚌多糖的主要药效，选择符合中医阴虚内热证及阴虚内热证伴有癌痛的患者为临床观察对象，其辩证依据参考全国中西医结合虚证和老年病研究专业委员会制订的“中医虚证辩证参考标准”制订。

(一)中医诊断材料：

1、阴虚内热证：

主证：(1)五心烦热(2)咽燥口干(3)舌红或少苔(4)脉细数

次证：(1)午后升火(2)便结而尿赤(3)盗汗

2、阴虚内热证伴癌痛：

(1)符合阴虚内热证的恶性肿瘤，并伴有疼痛者。

(2)疼痛分级为I、II、III级者。

(3)用药前24小时未用过任何可以缓解疼痛的中西药物者。

(4)受试病例年龄＞12岁，能合作报告疼痛症状者。

附：癌痛程度及分级标准：

I级：轻度疼痛，即虽有疼痛，但仍可忍受，能正常生活，睡眠不受干扰。

II级：中度疼痛，难以忍受，要求服止痛药，睡眠受干扰。

III级：重度疼痛，疼痛剧烈，可伴有强迫体位或植物神经功能紊乱症状，睡眠受严重干扰，需要止痛治疗。

(二)验证病例纳入标准：

1、凡符合上述阴虚内热证者。

2、阴虚内热证伴癌痛者。

(三)排除病例标准：

1、对本药发生过敏反应者。

2、年龄18岁以下或65岁以上。

3、有明显兼夹证或伴有外邪者。

4、有心、肝、肾和造血系统等严重原发疾病者。

5、不符合纳入标准，未按规定用药，无法判定疗效或资料不全影响疗效或安全性判断者。

三、分组及治疗方法：

选择符合纳入病例标准的病人130例，随机分为3组。分别为：

1、河蚌多糖内科治疗组：70例，服该多糖(实施例1制备)，每日2次，每次1.5g，疗程14天。

2、六味地黄丸内科对照组：30例，服六味地黄丸(杭州胡庆余堂生产，批号951127)每日二次，每次3克，疗程14天。

3、河蚌多糖癌痛治疗组：30例，服河蚌多糖(实施例1制备)每日二次，每次1.5g，疗程5天。

四、观察方法及指标：

1、疗效性观察：

(1)河蚌多糖内科组：主要观察阴虚内热证的症状变化，积分增减，并在治疗前后按症状轻重分级记分表(详见表1)各记录一次，同时与六味地黄丸对照组进行比较。

(2)河蚌多糖癌痛组：主要观察疼痛缓解程度及时间，用药后0.5、1、2、3、4、5、6小时记录疼痛缓解情况。

2、安全性观察：主要观察服药前后有无不良反应，并随机抽取30例河蚌多糖内科组病人服药前后检测血常规(Hb、WBC、PLT)，肝肾功能(ATL、Scr、BuN)各一次。

表1症状轻重分级记分标准(舌苔、脉象除外)

一、疗效评定标准：

(一)河蚌多糖内科组：

1、采用半定量法，将受试病例的症状(舌苔、脉象除外)按分级标准记分(详见表1)，重度为3分，中度为2分，轻度为1分，症状消失0分，每例均记录其分值，治疗前后统计积分，并对数据进行统计学处理，计量资料用t检验，计数资料用X²检验。

2、总体疗效标准临床痊愈、显效、无效四级记分。

临床痊愈：治后症状全部消失，症状积分降至0分

显效：治后症状多数消失，症状积分减少2/3以上。

有效：治后症状好转，症状积分减少1/3以上，但尚不足2/3者。

无效：治后症状无明显改善，症状积分无减少或减少不足1/3者。

(二)河蚌多糖癌痛组：

1、显效：用药且疼痛减轻，止痛效果维持在3小时以上。

2、有效：用药后疼痛减轻，止痛效果维持在3小时以上，或用药后疼痛完全缓解，或明显减轻，但效果维持不足3小时。

3、无效：与治疗前比较，疼痛无变化。

结果

一、疗效结果：

(一)河蚌多糖内科组疗效结果：

70例阴虚内热证应用河蚌多糖治疗结果显示，临床痊愈3例(4.3％)，显效35例(50％)，有效29例(41.4％)，无效3例(4.3％)，总有效率95.7％，总显效率54.3％。河蚌多糖对阴虚内热证各个症状治疗前后积分比较见表2：

表2 70例治疗组各个症状前后积分比较(X±SD)

河蚌多糖内科治疗组对阴虚内热证的各个症状均有显著疗效(P＜0.01)，其中对咽燥口干、五心烦热、盗汗症状疗效较佳。

(二)六味地黄丸内科对照组疗效结果：

30例阴虚内热证应用产味地黄丸治疗结果显示：临床痊愈1例(3.3％)，显效11例(36.7％)，有效14例(46.7％)，无效4例(13.3％)，总有效率86.7％，总显效率40％，六味地黄丸对阴虚内热证各个症状治疗前后积分比较见表3：

表3 30例对照组各个症状治疗前后积分比较(X±SD)

六味地黄丸内科对照组对阴虚内热证的各个症状亦有显著疗效(P＜0.01)其中对咽燥口干、五心烦热、午后升火症状疗效较好。

(一)内科治疗组与对照组疗效结果比较见表4-6。

表4 两组各个症状治疗前后积分差值比较(X±SD)

表5两组总显效率及总有效率比较

X²＝1.71 P＞0.05

X²＝1.43 P＞0.05

表6两组全组治疗前后积分差值比较(X±SD)

两组各个症状疗效对比显示治疗组对咽燥口干、五心烦热症状疗效优于对照组(P＜0.05)。

两组总有效率及显效率比较无显著差异(P＞0.05)，但两组全组治疗前后积分差值比较显示治疗组疗效优于对照组(P＜0.05)。

(二)河蚌多糖癌痛治疗组疗效结果：

1、30例癌痛病人服河蚌多糖治疗结果见表7-9。

表7河蚌多糖对癌痛治疗效果分析

表8河蚌多糖对癌痛止痛起效时间分析

表9河蚌多糖对癌痛止痛维持时间分析

从表7-9可知，河蚌多糖对癌痛总有效率为86.7％，总显效率为36.7％，其中对I级癌痛疗效最好，II级次之，III级最差。大多数在服药后4小时内起效，止痛作用维持时间多大于6小时。

二、治疗组安全性观察：

1、治疗组全部病例服河蚌多糖后均未见药物不良反应。

2、治疗组30例于治疗前后检测血常规、肝肾功能无明显变化(P＞0.05)，详见表10：

表10治疗组30例治疗前后实验室检查结果(X±SD)

讨论

河蚌多糖由河蚌肉提取后经科学方法加工制成，具有滋阴清热消肿止痛之功效。临床前药效学试验显示其有：

经临床疗效观察，结果表明：

Claims

1.一种河蚌多糖，其特征在于所述多糖为类白色至淡黄色的颗粒状粉末；气微腥，味微甘；经紫外分光光度计检测多糖含量，以葡萄糖计算其多糖含量为55％-90％；经高效液相色谱检测其中的单糖组分含有葡萄糖、葡萄糖醛酸和氨基葡萄糖；它是通过下列方法制得的：

(1)取新鲜的河蚌肉，置于绞肉机中绞碎，放入储罐中；

2.一种如权利要求1所述的河蚌多糖的制备方法，其特征在于该方法包括下列步骤：

(1)取新鲜的河蚌肉，置于绞肉机中绞碎，放入储罐中；

3.如权利要求1的河蚌多糖在制备滋阴清热药物中的应用。

4.如权利要求1的河蚌多糖在制备消肿止痛药物中的应用。

5.如权利要求1的河蚌多糖在制备癌症止痛药物中的应用。

6.如权利要求3-5中任一项的应用，其特征在于所述药物为权利要求1的河蚌多糖和药用辅料组成的复方制剂。

7.按权利要求6所述的应用，其特征在于所述的复方制剂含有0.01-99.99％质量比的河蚌多糖。