CN102526198A - 一种以肉桂和铬为添加剂的药品及保健品的制备方法 - Google Patents

Abstract

一种以肉桂和铬为添加剂的药品及保健品的制备方法，是将粉碎、过筛后的肉桂粉和含铬化合物在常温常压下混合，然后将上述混合物添加到药品、食品和保健品中；称取88.8-99.9重量份肉桂粉和0.1-11.2重量份含铬化合物；含铬化合物是吡啶甲酸铬或三氯化铬、烟酸铬、酵母铬。肉桂和铬的组合物具有调节血糖、预防治疗糖尿病的作用。

Description

一种以肉桂和铬为添加剂的药品及保健品的制备方法

技术领域

本发明涉及一种以肉桂和铬为添加剂的药品及保健品的制备方法，属保健食品、食品及药品制备领域。

背景技术

近年来，随着我国居民生活水平的提高，饮食结构的改变，劳动强度的降低以及人口老龄化，糖尿病患病率呈上升趋势。据报道，发达国家糖尿病发病率约为6％-10％，我国糖尿病发病率约为2％-4％。糖尿病对我国人民健康的影响日趋严重，患者人数已居世界第二位(仅次于美国)，增加速度惊人。据初步统计我国糖尿病患者总数约3600万人。因此预防与缓解糖尿病的保健品、食品及药品都有着巨大的消费市场，尤其是具有良好效果的保健产品，对其消费需求非常大。

而糖尿病是终身疾病，又可引起脑肾、神经系统并发症，严重威胁着人类的健康。西医认为糖尿病早期β细胞功能损害是可逆的。因此要保护β细胞功能的衰竭就必须尽早预防血糖对胰岛β细胞的毒性损害作用，使β细胞功能得到最大程度的恢复。糖尿病中医称之谓消渴病，古今医家对其论述甚详，其病因为肺、胃、肾之阴液损伤而形成。《素问·奇病论篇》亦有此肥美之发也⋯ ⋯ 肥者令人内热，甘者令人中满，故其气上溢，转为消渴。张景岳认为，“中消病在脾胃，胃阴伤，胃热盛，胃热则消谷，谷消则善饥，临床上多见热盛伤阴之证，且阴虚与燥热又互为因果，其始虽异，其终则同”。

中医药防治糖尿病(消渴病)经过几千年实践，积累了大量宝贵经验，并经历代医药专家不断发展创新，在防治糖尿病及其并发症中具有明显优势。近年来，人们把中药治疗糖尿病的目标转向单味药物的筛选、有效部位或有效成分的获得上，使单味中药的研究取得了长足进展。中药肉桂治疗糖尿病作用已通过临床实践及现代药理研究的证明，明确降血糖、降血脂，稳定病人血糖、血脂水平，长期维持糖化血红蛋白在正常水平的作用。肉桂对防治糖尿病及其并发症，无论在预防、治疗、改善或减轻临床症状、体征，提高患者的生活质量，还是改善血糖、糖化血红蛋白、血脂、血黏、蛋白尿等实验室指标方面，都起到较好的作用。

目前，国内外对肉桂降血糖作用机理研究才刚刚起步，肉桂降血糖的有效成分研究也还停留在探索阶段，但是通过实验及临床研究可以肯定的是，肉桂及肉桂提取物均具有显著的降血糖作用。2型糖尿病是多基因遗传因素和环境因素共同作用的复杂疾病。细胞分泌缺陷及胰岛素抵抗是发病机制中两个主要因素。肉桂降糖作用的药理学机制主要具有以下几种形式：1、通过保护、刺激胰岛B细胞而增加血清胰岛素的含量；2、增加胰岛素的敏感性，改善胰岛素抵抗；3、清除自由基，抗脂质过氧化；4、促进胰岛素分泌，增加血清胰岛素的含量。

目前市场上以肉桂提取物为主要原料的药品和保健食品等产品，多采用水-乙醇提取或直接采用水提、先通过酯溶性溶剂提取后再经过水提、水-乙醇提取的工艺制取肉桂提取物。其工艺过程会损失大部分肉桂油等主要有效成分，对肉桂的功能性作用产生一定的不利影响。随着医药学的发展以及现代医学对疾病的认识，肉桂的临床应用又有了进一步的发展。中药肉桂干燥后粉碎为细粉，每日口服，可用于治疗糖耐量低减症状，并取得较好疗效。对肉桂进行有关实验和临床观察后，有人建议人们在每天的饮食中适当加入含有肉桂的香料，既可调味又可增进食欲，促进消化，强身健体，并能对2型糖尿病起到很好的防治作用。因此本发明不仅优化、精简了生产工艺，而且通过实验产品证明具有良好防治糖尿病的效果

铬是人体必需的一种微量元素。其生理功能为，加强胰岛素的作用、预防动脉粥样硬化、促进蛋白质代谢和生长发育等。正常人体内只含有6-7毫克，但对人体很重要，也很灵敏。每公斤体重只要给予1微克的铬，就足以显示出它的生物功能。尽管需要量如此之少，但缺铬的问题仍然存在，这主要是因为人们从食物中摄取铬，而大量的精加工食品在加工过程中丧失了大量的格。铬广泛地分布于体内各个器官组织和体液中，铬的主要功能是在糖代谢中起作用。

糖利用时要消耗铬，当糖大量利用时有可能造成铬的不足；铬不足时又影响糖的利用。铬具有抗糖尿的作用。人体对葡萄糖的耐受，受葡萄糖耐受因子的调控，而葡萄糖耐受因子的稳定，铬是必不可缺的因素。葡萄糖耐受因子可促进胰岛素的作用，而给可增加胰岛素活性，从而减少胰岛素的用量而有助于对血糖的控制。铬的作用部位是细胞膜上的胰岛素受体，有可能是增加受体的数量并易化受体的作用。铬不是胰岛素的取代物，是促进胰岛素作用的"加强刑"，是胰岛素起作用的"共同要素"。缺铬使组织对胰岛素的敏感性降低。有研究发现缺铬严重地区糖尿病发病率高。已有非常足够的证据证明，铬不足引起糖耐量异常，绝大部分最终发生糖尿病的人都从糖耐量异常开始，预防糖耐量异常起着预防糖尿病的作用。摄入足够的铬，可使糖耐量正常而预防糖尿病的发生。II型糖尿病病人产生大量胰岛素，但血糖得不到很好的控制，随着铬的补充，内源胰岛素减少，糖耐量改善。含铬丰富的食物，可增强胰岛素的效应，预防糖尿病的发生。

我国辅助降血糖等保健食品中铬的每日最大摄入量要求不宜超过250μg。自然界中三价铬、六价铬同时存在，三价铬有利于胰岛素发挥作用，具有维持正常糖代谢的作用。摄入每日推荐量（RNI）的营养素，即可以满足机体正常的生理需要，过多的摄入营养素不会给机体带来更多的好处。当摄入量超过UL时，发生毒副作用的危险性会增加。UL值的设定不只针对营养素补充剂，而是包括了日常膳食、水、强化食品及营养素补充剂等各种来源的营养素摄入量的总和。在设计铬功能性食品每日推荐量时必须将这些因素同时考虑在内。为保证保健食品的食用安全，以及考虑到营养素补偿剂及强化食品的可能摄入，故以1/2UL值作为判定保健功能产品中铬的最大安全食用量的依据。

发明内容

本发明目的是为广大消费者提供一种能有效的降血糖、调节血脂并对糖尿病有防治作用的肉桂和铬组合物，并作为添加剂添加到食品、药品、保健品当中。

本发明的制备工艺步骤为：

将粉碎、过筛后的肉桂粉和含铬化合物在常温常压下混合，然后将上述混合物添加到药品、食品和保健品中；

可以称取88.8-99.9重量份肉桂粉和0.1-11.2重量份含铬化合物混合；

含铬化合物是吡啶甲酸铬或三氯化铬、烟酸铬、酵母铬。

本发明的有益效果是：肉桂对防治糖尿病及其并发症，无论在预防、治疗、改善或减轻临床症状、体征，提高患者的生活质量，还是改善血糖、糖化血红蛋白、血脂、血黏、蛋白尿等实验室指标方面，都起到较好的作用。而铬是人体必需的一种微量元素。其生理功能为，加强胰岛素的作用、预防动脉粥样硬化、促进蛋白质代谢和生长发育等。将传统中药与人体的必需元素相结合，制成具有保健、医疗功能的组合物，具有更加显著的调节血糖、预防治疗糖尿病的效果。

肉桂粉和铬的组合物的降糖作用试验研究结果如下：

人体口服推荐剂量为每日3g，以每人60kg体重计算，折合剂量0.05g/kg.bw。据人体口服推荐量，设低、中、高剂量分别为0.25g/kg.bw、0.50 g/kg.bw、1.50 g/kg.bw (分别相当于人体推荐剂量的5、10、30倍)。取样品5.00g、10.00g、30.00g加植物油至200ml，配成低、中、高剂量所需浓度。每天灌胃一次，灌胃体积为0.1ml/10g.bw，对照组予以等体积的溶剂，连续30天后进行指标测定。

高血糖动物模型：小鼠禁食24小时后，尾静脉注射四氧嘧啶（46mg/kg.bw），5天后禁食5小时，测血糖值，血糖值10~25mmol/L为高血糖模型成功动物。选高血糖模型成功动物40只，随机分为一个模型对照组和三个剂量组（组间差不大于1.1mmol/L）。剂量组给予不同浓度受试液，模型对照组给予溶剂，连续30天，禁食5小时测空腹血糖值，比较各组动物血糖值及血糖下降百分率。血糖下降百分率=（实验前血糖值-实验受血糖值）/实验前血糖值×100%。

表一的实验结果表明：经口给予小鼠高剂量的肉桂和铬组合物30天，对正常的动物空腹血糖值、血糖下降百分率无明显影响（P>0.05）。

表一 肉桂与铬组合物对正常小鼠空腹血糖的影响（ ±S）

表二的实验结果表明：经口给予小鼠不同剂量的肉桂和铬组合物30天，各剂量组小鼠血糖下降百分率与对照组比较有增高趋势，高剂量组与对照表组比较，差异具有显著性（P<0.05）。

表二 肉桂与铬组合物对高血糖模型动物空腹血糖的影响（

±S）

根据2003年卫生部《保健食品检验与评价技术规范》判定标准，本发明肉桂和铬组合物对高血糖模型动物具有辅助降血糖功能。

具体实施例

实施例1：

将一定量肉桂粉碎过筛，称取6g肉桂粉，与2.68mg啶甲酸铬在常温常压下混合，添加到降血糖和糖尿病防治功能的胶囊制剂的保健食品。

实施例2：

将一定量肉桂粉碎过筛，称取6g肉桂粉，与1.33mg三氯化铬在常温常压下混合，作为原料添加到降血糖和糖尿病防治功能的片剂药品中。

实施例3：

将一定量肉桂粉碎过筛，称取6g肉桂粉，与2.68mg烟酸铬在常温常压下混合，作为食品原料添加到降血糖和糖尿病防治功能的粉末状食品中。

实施例4：

将一定量肉桂粉碎过筛，称取6g肉桂粉，与0.125g酵母铬在常温常压下混合，作为原料添加到滴丸制剂的具有降血糖和糖尿病防治功能保健品中。

Claims (3)

1.一种以肉桂和铬为添加剂的药品及保健品的制备方法，其特征是：将粉碎、过筛后的肉桂粉和含铬化合物在常温常压下混合，然后将上述混合物添加到药品、食品和保健品中。

2.根据权利要求1所述的一种以肉桂和铬为添加剂的药品及保健品的制备方法，其特征是：称取的肉桂粉和含铬化合物的重量份是：88.8-99.9重量份肉桂粉和0.1-11.2重量份含铬化合物。

3.根据权利要求1所述一种以肉桂和铬为添加剂的药品及保健品的制备方法，其特征是：含铬化合物是吡啶甲酸铬、氯化铬、烟酸铬、酵母铬中的一种。