CN106109518A - 一种控制痛克搽剂中挥发性碱物质含量的方法 - Google Patents

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沈超良
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Abstract

本发明公开了一种控制痛克搽剂中挥发性碱物质含量的方法，其步骤如下：河蚌多糖的提取：取100g 河蚌多糖粗提物，加0.2‑1%质量分数的海藻糖溶液400ml 溶胀，静置过夜，得河蚌粗多糖溶胀液500ml；溶胀液中加入200ml，50%‑80%浓度的乙醇，浸泡48‑72小时，离心处理，取上清液进行喷雾干燥，测得处理后的中间体挥发性碱性物质含量≤0.1%；然后制备成搽剂成品。

Description

一种控制痛克搽剂中挥发性碱物质含量的方法
技术领域
本发明涉及一种控制痛克搽剂中挥发性碱物质含量的方法，属于药剂领域。
背景技术
痛克搽剂是从新鲜河蚌肉中提取河蚌多糖与其他中药复方制成的用于治疗骨伤痛的制剂。因系从河蚌肉中提取中间体，其含氮物质有可能变质分解产生有毒和异臭的挥发性碱性物质，需对生产过程用适宜的方法进行控制。
鲜河蚌肉作为一种药食两用中药材，其食用已有三千多年历史，安全性较好。鲜河蚌肉味甘、咸，性寒，归肝、肾经，具有清热解毒、消肿止痛的功效。临床上河蚌肉粗提物制成的制剂也有用于癌痛，软组织挫伤疼痛和膝骨关节病疼痛的治疗，这些制剂多以其粗提物制成，其中的多糖类( 蛋白多糖) 成分被认为是其有效部位。
本人的在先申请200910055550.2涉及一种含有河蚌多糖的搽剂及其制备方法与应用，所述在先申请以全文形式全部引入本申请中。
本发明旨在提供一种控制痛克搽剂中挥发性碱物质含量的方法，通过对河蚌多糖提取的工艺的优化，控制痛克搽剂中挥发性碱物质含量≤0.1%。
发明内容
基于背景技术存在的技术问题，本发明提供一种控制痛克搽剂中挥发性碱物质含量的方法，通过对河蚌多糖提取的工艺的优化，控制痛克搽剂中挥发性碱物质含量≤0.1%。
本发明的技术方案如下：
一种控制痛克搽剂中挥发性碱物质含量的方法，其步骤如下：
（1）河蚌多糖的提取：
取100g 河蚌多糖粗提物，加0.2-1%质量分数的海藻糖溶液400ml 溶胀，静置过夜，得河蚌粗多糖溶胀液500ml；
溶胀液中加入200ml，50%-80%浓度的乙醇，浸泡48-72小时，离心处理， 取上清液进行喷雾干燥，测得处理后的中间体挥发性碱性物质含量≤0.1%；
（2）加入河蚌多糖10-12倍的水W/V，搅拌溶解得河蚌多糖溶液；
（3）取三七渗漉液、乙醇和丙二醇混合，加入对羟基苯甲酸乙酯搅拌溶解，加温至40℃，搅拌下，加入月桂氮卓酮、聚山梨酯-80 及31108膏霜香精搅拌均匀，制得混合液；
（4）将步骤(3)混合液在搅拌情况下，缓缓加入河蚌多糖溶液中，搅拌均匀，定容即得；
（5）制备成搽剂成品。
本发明的有益之处在于：
1、制作成本低，工艺简单；
2、通过对河蚌多糖提取的工艺的优化，控制痛克搽剂中挥发性碱物质含量≤0.1%。
具体实施方式
实施例1：
一种控制痛克搽剂中挥发性碱物质含量的方法，其步骤如下：
（1）河蚌多糖的提取：
取100g 河蚌多糖粗提物，加0.2%质量分数的海藻糖溶液400ml 溶胀，静置过夜，得河蚌粗多糖溶胀液500ml；
溶胀液中加入200ml，80%浓度的乙醇，浸泡48小时，离心处理， 取上清液进行喷雾干燥，测得处理后的中间体挥发性碱性物质含量≤0.1%；
（2）加入河蚌多糖12倍的水W/V，搅拌溶解得河蚌多糖溶液；
（3）取三七渗漉液、乙醇和丙二醇混合，加入对羟基苯甲酸乙酯搅拌溶解，加温至40℃，搅拌下，加入月桂氮卓酮、聚山梨酯-80 及31108膏霜香精搅拌均匀，制得混合液；
（4）将步骤(3)混合液在搅拌情况下，缓缓加入河蚌多糖溶液中，搅拌均匀，定容即得；
（5）制备成搽剂成品。
结果：通过对河蚌多糖提取的工艺的优化，测得处理后的中间体挥发性碱性物质含量为0.02%。
实施例2：
一种控制痛克搽剂中挥发性碱物质含量的方法，其步骤如下：
（1）河蚌多糖的提取：
取100g 河蚌多糖粗提物，加1%质量分数的海藻糖溶液400ml 溶胀，静置过夜，得河蚌粗多糖溶胀液500ml；
溶胀液中加入200ml，50%浓度的乙醇，浸泡72小时，离心处理， 取上清液进行喷雾干燥，测得处理后的中间体挥发性碱性物质含量≤0.1%；
（2）加入河蚌多糖10倍的水W/V，搅拌溶解得河蚌多糖溶液；
（3）取三七渗漉液、乙醇和丙二醇混合，加入对羟基苯甲酸乙酯搅拌溶解，加温至40℃，搅拌下，加入月桂氮卓酮、聚山梨酯-80 及31108膏霜香精搅拌均匀，制得混合液；
（4）将步骤(3)混合液在搅拌情况下，缓缓加入河蚌多糖溶液中，搅拌均匀，定容即得；
（5）制备成搽剂成品。
结果：通过对河蚌多糖提取的工艺的优化，测得处理后的中间体挥发性碱性物质含量为0.1%。
实施例3：
一种控制痛克搽剂中挥发性碱物质含量的方法，其步骤如下：
（1）河蚌多糖的提取：
取100g 河蚌多糖粗提物，加0.7%质量分数的海藻糖溶液400ml 溶胀，静置过夜，得河蚌粗多糖溶胀液500ml；
溶胀液中加入200ml，70%浓度的乙醇，浸泡60小时，离心处理， 取上清液进行喷雾干燥，测得处理后的中间体挥发性碱性物质含量≤0.1%；
（2）加入河蚌多糖11倍的水W/V，搅拌溶解得河蚌多糖溶液；
（3）取三七渗漉液、乙醇和丙二醇混合，加入对羟基苯甲酸乙酯搅拌溶解，加温至40℃，搅拌下，加入月桂氮卓酮、聚山梨酯-80 及31108膏霜香精搅拌均匀，制得混合液；
（4）将步骤(3)混合液在搅拌情况下，缓缓加入河蚌多糖溶液中，搅拌均匀，定容即得；
（5）制备成搽剂成品。
结果：通过对河蚌多糖提取的工艺的优化，测得处理后的中间体挥发性碱性物质含量为0.08%。
实施例4：
一种控制痛克搽剂中挥发性碱物质含量的方法，其步骤如下：
（1）河蚌多糖的提取：
取100g 河蚌多糖粗提物，加0.4%质量分数的海藻糖溶液400ml 溶胀，静置过夜，得河蚌粗多糖溶胀液500ml；
溶胀液中加入200ml，60%浓度的乙醇，浸泡53小时，离心处理， 取上清液进行喷雾干燥，测得处理后的中间体挥发性碱性物质含量≤0.1%；
（2）加入河蚌多糖10倍的水W/V，搅拌溶解得河蚌多糖溶液；
（3）取三七渗漉液、乙醇和丙二醇混合，加入对羟基苯甲酸乙酯搅拌溶解，加温至40℃，搅拌下，加入月桂氮卓酮、聚山梨酯-80 及31108膏霜香精搅拌均匀，制得混合液；
（4）将步骤(3)混合液在搅拌情况下，缓缓加入河蚌多糖溶液中，搅拌均匀，定容即得；
（5）制备成搽剂成品。
结果：通过对河蚌多糖提取的工艺的优化，测得处理后的中间体挥发性碱性物质含量为0.05%。
实施例5：
一种控制痛克搽剂中挥发性碱物质含量的方法，其步骤如下：
（1）河蚌多糖的提取：
取100g 河蚌多糖粗提物，加0.9%质量分数的海藻糖溶液400ml 溶胀，静置过夜，得河蚌粗多糖溶胀液500ml；
溶胀液中加入200ml，78%浓度的乙醇，浸泡70小时，离心处理， 取上清液进行喷雾干燥，测得处理后的中间体挥发性碱性物质含量≤0.1%；
（2）加入河蚌多糖12倍的水W/V，搅拌溶解得河蚌多糖溶液；
（3）取三七渗漉液、乙醇和丙二醇混合，加入对羟基苯甲酸乙酯搅拌溶解，加温至40℃，搅拌下，加入月桂氮卓酮、聚山梨酯-80 及31108膏霜香精搅拌均匀，制得混合液；
（4）将步骤(3)混合液在搅拌情况下，缓缓加入河蚌多糖溶液中，搅拌均匀，定容即得；
（5）制备成搽剂成品。
结果：通过对河蚌多糖提取的工艺的优化，测得处理后的中间体挥发性碱性物质含量为0.03%。
实施例6：
一种控制痛克搽剂中挥发性碱物质含量的方法，其步骤如下：
（1）河蚌多糖的提取：
取100g 河蚌多糖粗提物，加0.3%质量分数的海藻糖溶液400ml 溶胀，静置过夜，得河蚌粗多糖溶胀液500ml；
溶胀液中加入200ml，55%浓度的乙醇，浸泡49小时，离心处理， 取上清液进行喷雾干燥，测得处理后的中间体挥发性碱性物质含量≤0.1%；
（2）加入河蚌多糖11倍的水W/V，搅拌溶解得河蚌多糖溶液；
（3）取三七渗漉液、乙醇和丙二醇混合，加入对羟基苯甲酸乙酯搅拌溶解，加温至40℃，搅拌下，加入月桂氮卓酮、聚山梨酯-80 及31108膏霜香精搅拌均匀，制得混合液；
（4）将步骤(3)混合液在搅拌情况下，缓缓加入河蚌多糖溶液中，搅拌均匀，定容即得；
（5）制备成搽剂成品。
结果：通过对河蚌多糖提取的工艺的优化，测得处理后的中间体挥发性碱性物质含量为0.07%。
综上所述，本发明制作成本低，工艺简单；通过对河蚌多糖提取的工艺的优化，控制痛克搽剂中挥发性碱物质含量≤0.1%。
以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (3)

1.一种控制痛克搽剂中挥发性碱物质含量的方法，其步骤如下：
（1）河蚌多糖的提取：
取100g 河蚌多糖粗提物，加0.2-1%质量分数的海藻糖溶液400ml 溶胀，静置过夜，得河蚌粗多糖溶胀液500ml；
溶胀液中加入200ml，50%-80%浓度的乙醇，浸泡48-72小时，离心处理， 取上清液进行喷雾干燥，测得处理后的中间体挥发性碱性物质含量≤0.1%；
（2）加入河蚌多糖10-12倍的水W/V，搅拌溶解得河蚌多糖溶液；
（3）取三七渗漉液、乙醇和丙二醇混合，加入对羟基苯甲酸乙酯搅拌溶解，加温至40℃，搅拌下，加入月桂氮卓酮、聚山梨酯-80 及31108膏霜香精搅拌均匀，制得混合液；
（4）将步骤(3)混合液在搅拌情况下，缓缓加入河蚌多糖溶液中，搅拌均匀，定容即得；
（5）制备成搽剂成品。
2.一种河蚌多糖的提取方法，其特征在于，其步骤如下：
取100g 河蚌多糖粗提物，加0.2-1%质量分数的海藻糖溶液400ml 溶胀，静置过夜，得河蚌粗多糖溶胀液500ml；
溶胀液中加入200ml，50%-80%浓度的乙醇，浸泡48-72小时，离心处理， 取上清液进行喷雾干燥，测得处理后的中间体挥发性碱性物质含量≤0.1%。
3.权利要求2所述的提取方法提取得到的河蚌多糖。
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