CN101325882A - 包含长链多不饱和脂肪酸的营养补充剂 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及给予儿童的营养补充剂。该补充剂包含蛋白质组分、糖组分以及还包含DHA源的脂肪或脂质组分。该补充剂中ω－6∶ω－3脂肪酸的比率约为6∶1以下。本发明还涉及向儿科受试者提供营养的方法，包括给予所述受试者本发明营养补充剂，所述营养补充剂包含蛋白质组分、糖组分以及还包含DHA源的脂肪或脂质组分，其中组合物中ω－6∶ω－3脂肪酸的比率约为6∶1以下。

Description

包含长链多不饱和脂肪酸的营养补充剂
相关专利和专利申请的交叉引用
[0001]本申请是2005年12月16日申请的美国专利申请序号11/303,374的部分继续申请，并要求该美国专利申请的优先权。
发明背景
(1)发明领域：
[0002]本发明涉及营养补充剂(nutritional supplement)，可作为替代餐或小吃，或者作为营养物，用于罹患慢性病、外伤或不能茁壮成长的患者，所述营养补充剂包含独特的脂质混合物，该混合物包含一定水平的DHA补充且相对于典型的西方膳食，ω-6∶ω-3脂肪酸比率较低，致使可提供健康益处和/或防止不利于健康的结果。
(2)相关技术的描述：
[0003]发达国家的幼童和儿童是出名的挑食者。这些饮食习惯加上不良的父母食物选择常常导致儿童没有接受足够水平、对最佳生长和发育重要的关键营养物。一种这样的营养物是ω-3长链多不饱和脂肪酸(long-chain polyunsaturated fatty acid，LCPUFA)二十二碳六烯酸(docosahexaenoic acid，DHA)。
[0004]业已表明，DHA对认知和视力发育很重要，并在生命中的至少前两年，在正发育的大脑中快速累积。迄今为止，还没有含合适水平的DHA补充剂的全营养产品为1-12岁儿童所用。这部分是因为有关断奶婴儿和幼童的LCPUFA摄取，或者在该年龄组中食用含ω-3LCPUFA膳食的潜在益处的信息有限。
[0005]但是，最近对1-12岁美国儿童的膳食摄取的调查报告说，DHA的摄取为30mg/天以下。将针对婴儿或成人的现有推荐外推至该年龄组儿童提示，可能期望DHA的摄取为40-179mg/天，才能提供显示出促进健康益处(包括在其它年龄组中最佳的脑和心血管健康和功能)的水平。
[0006]这些结果表明，在幼童中，典型的DHA摄取水平和可被认为是理想的补充水平之间可能存在高达150mg/天的“缺口”。此外，对于这些年龄组中的某一些来说，根据特定益处，基于效力的水平可能要高达500mg/天。这在人们考虑将在新生儿和成人中推荐的DHA水平设计用于优化脑和心血管健康和功能时显得特别重要。但是，迄今为止，还没有专门为1-12岁儿童设计用于解决DHA摄取中此缺口的产品上市。
[0007]一种补充合适水平的DHA并结合适宜的食用油混合物的全营养产品也可能有助于解决其它成长中的健康忧虑。这些忧虑之一是膳食中ω-6脂肪酸相对于ω-3脂肪酸的水平越来越高。
[0008]目前，西方膳食中ω-6∶ω-3脂肪酸的比率超过了15∶1。这种向过量摄入ω-6多不饱和脂肪酸(polyunsaturated fatty acid，PUFA)而导致非常高的ω-6∶ω-3比率的脂肪酸消耗改变，涉及多种疾病的发病机理，所述疾病包括心血管疾病、癌症、炎症和自身免疫病。在儿童中，业已在具有总ω-3脂肪酸浓度较低的受试者中报告了大量的行为问题、易发脾气、睡眠问题、学习损害和健康问题，这强调了儿童对足量ω-3脂肪酸营养物的需求。
[0009]越来越多的科学证据表明，ω-6∶ω-3脂肪酸比率较低有许多健康益处，包括免疫功能、心血管、骨和心理健康益处。具体地说，多项研究提示，ω-6∶ω-3比率低于6∶1可能与健康益处相关，而比率为10∶1以上则可能与不利的健康作用相关。多个联邦机构和科学组织正着重致力于强调增加膳食中的ω-3脂肪。
[00010]可得到的全营养儿童产品目前用于补充营养物、替代餐或小吃，或用于幼童的慢性病、损伤、外伤或不能茁壮成长。这些产品一般为处方，集中于在口感合意的制剂中提供全营养，以帮助促进患者接受和依从。例如，Enfamil
Figure A20068004656100081
Kindercal
Figure A20068004656100082
(Mead Johnson，Evansville，IN)用于向需要补充营养物、替代餐或小吃的1-10岁儿童提供营养，或者向慢性病、损伤或不能茁壮成长的儿童提供全营养。目前已上市的Kindercal
Figure A20068004656100083
补充剂中ω-6∶ω-3的比率约为5∶1，但不含DHA。Pediasure
Figure A20068004656100084
(Ross Products Division，Abbott Laboratories，Columbus，OH)设计用于其营养需求增加或者由于疾病或食欲差而营养不良的1-10岁儿童。同样，Pediasure
Figure A20068004656100085
也不含DHA。但是，Pediasure
Figure A20068004656100086
中ω-6∶ω-3脂肪酸的比率约为10.8∶1。
[00011]尽管这些产品每个均设计用于补充挑食儿童的膳食，或者用于维持慢性病儿科患者，但仍有机会通过优化脂质组成而改善这些制剂的组成，以提供基于证据的DHA水平以及适宜的油混合物，从而维持低ω-6∶ω-3脂肪酸比率，以便优化大脑发育和功能，有利于心血管健康。
[00012]因为存在与当前营养产品相关的问题，所以一直在几种报道过的营养补充剂中寻求改善。但是，这些补充剂不足以解决膳食中由于没有LCPUFA和/或ω-6脂肪酸相对于ω-3脂肪酸的高比率所引起的所有健康问题。
[00013]例如，Cary等人的WO 2003043445公开了用合成花生四烯酸和DHA的前体补充儿童膳食的加工婴儿食品，包括亚油酸和α-亚麻酸的混合物。因为该补充剂仅掺入了LCPUFA前体，因此没有DHA。该发明还具体记载了相对高ω-6脂肪酸∶ω-3脂肪酸比率为7∶1至12∶1。
[00014]Fuchs等人的WO 200215719公开了用于病人的营养补充的组合物，具有提供至少18％总热量的脂质源。该脂质源中ω-6∶ω-3脂肪酸的比率约为1∶1至10∶1。但是，该补充剂没有DHA。
[00015]Highman等人的美国专利申请第20030000391和20030185941号公开了至少含二十碳五烯酸(eicosapentaenoic acid，EPA)和DHA之一的有机营养饮料。按照该发明，花生四烯酸和亚麻酸(ω-6脂肪酸)在该饮料中也是有用的脂肪酸。该申请未公开饮料中存在的任何具体的ω-6∶ω-3脂肪酸比率。
[00016]Myhre的WO 2001047377公开了含与水相混合的油的营养液制备物，以便改善产品的新鲜度。该营养液也具有高ω-6∶ω-3脂肪酸比率。
[00017]Bell等人的美国专利第5,902,797号公开了含糖、蛋白质和脂肪的营养补充剂，用于食欲抑制的个体。没有公开DHA作为补充剂的一部分。
[00018]由前述可见，需要改善的营养补充剂，其包含蛋白质、糖和脂质源，而脂质源需包含有意义的DHA水平，还要具有较低的ω-6脂肪酸与ω-3脂肪酸总比率。同样，在儿童中提供健康益处和/或防止不利于健康的结果的营养组合物也应当是合乎需要的。最后，能够为罹患慢性病、损伤、外伤或不能茁壮成长的儿童提供特别的营养需求的组合物也应当是合乎需要的。
发明概述
[00019]简而言之，本发明涉及新的营养组合物，其包含蛋白质组分、糖组分，还包含DHA源的脂肪或脂质组分，其中所述补充剂中ω-6∶ω-3脂肪酸的比率约为6∶1以下。
[00020]本发明的另一方面涉及向受试者提供营养的方法，包括给予受试者一种包含蛋白质组分、糖组分以及还包含DHA源的脂肪或脂质组分的营养补充剂，其中所述补充剂中ω-6∶ω-3脂肪酸的比率约为6∶1以下。
[00021]在某些实施方案中，营养补充剂为全营养补充剂。例如，营养补充剂可能适合作为受试者热量摄取的唯一来源，或者其可以任选地开始补充动物乳、人乳和/或其它婴儿奶粉，和/或以后补充固体食物或饮料。
[00022]与常规的营养补充剂和目前的全营养补充剂相比，本发明的脂质混合物提供了ω-6与ω-3脂肪酸比率方面的改善。例如，在某些实施方案中，本文公开的本发明包括独特的脂质混合物，该混合物包含富DHA的油源、油菜油(canola oil)、高油酸向日葵油(high oleicsunflower oil)、玉米油、大豆油和中链甘油三酯(MCT)油，该混合物提供合适的DHA补充水平，且相对于典型的西方膳食，ω-6∶ω-3脂肪酸比率较低，致使可提供健康益处和/或防止不利于健康的结果。
[00023]因此，本发明提供改善的营养补充剂，其包含蛋白质、糖和脂质源，而脂质源包含有意义的DHA水平，还具有较低的ω-6脂肪酸与ω-3脂肪酸总比率。同样，本发明提供在儿童中提供健康益处和/或防止不利于健康的结果的营养补充剂。最后，本发明提供能够为罹患慢性病、损伤、外伤或不能茁壮成长的儿童提供特别的营养需求的方法和组合物。
几个优选实施方案的详述
[00024]现在将详细描述本发明的实施方案，其中一个或多个实施例在下文进行描述。提供每个实施例是为了阐述本发明，而不是为了限制本发明。实际上，对本领域技术人员显而易见的是，可在不偏离本发明的范围和精神的情况下，对本发明实施多种修改和变化。例如，作为一个实施方案的一部分阐述或描述的特征可用于另一个实施方案，以获得又一个实施方案。因此，本发明意图涵盖这些修改和变化，这些修改和变化落入随附权利要求及其等同方案的范围内。本发明的其它目的、特征和方面公开于以下详述，或者由以下的详述显而易见。本领域一般技术人员会理解，本发明的论述仅是示例性实施方案的描述，无意限制本发明的更广泛方面。
[00025]按照本发明，业已发现，可通过将蛋白质、脂质和糖以适于儿童的比例混合制成组合物，以即用的全营养形式提供儿科营养补充剂。例如，在一个实施方案中，本发明提供包含蛋白质组分、糖组分和含DHA源的脂质组分的营养补充剂，其中所述补充剂中ω-6∶ω-3脂肪酸的比率约为6∶1以下。
[00026]在某些实施方案中，营养补充剂为全营养的儿科补充剂。本文使用的术语“儿科”和“儿童”是指年龄介于9个月至13岁之间的人类受试者，在某些实施方案中，更具体地指年龄介于1岁至12岁之间的儿童。在具体的实施方案中，儿童年龄介于1-10岁之间。
[00027]本文使用的术语“全营养的”是指可用作唯一营养源的营养补充剂，应当给受试者提供基本上所有的每日需求量的维生素、矿物质和/或微量元素以及蛋白质、糖和脂质。
[00028]有利地的是，本发明提供超越常规营养补充剂的益处，即脂质混合物与有意义的DHA水平的组合产生ω-6∶ω-3脂肪酸的比率约为6∶1以下。例如，诸如PediaSure
Figure A20068004656100111
的常规产品中ω-6∶ω-3的比率约为11∶1。尽管无限制意图，但一般认为总体ω-6∶ω-3脂肪酸比率较低的营养摄取可提供某些健康益处，包括但不限于免疫功能改善、心血管改善、预防或治疗哮喘以及其它呼吸疾病、骨强度和多种心理健康益处。
[00029]尽管不希望受该理论或任何其他理论的束缚，但一般认为本发明可具有超越常规营养补充剂的额外益处，因为本发明涉及其对胞内磷脂酰丝氨酸(PS)浓度的作用。PS是机体所有细胞的功能性所必需的磷脂，但尤其集中于脑。已表明PS对于智力和记忆力增强具有特别益处。据信DHA可在体内和体外调节PS水平，因为业已表明在神经元细胞中PS水平与DHA含量直接相关。Akbar，Mohammed等，Docosahexaenoic Acid：A Positive Modulator of Akt Signaling inNeuronal Survival(二十二碳六烯酸：存活神经元中Akt信号传导的正调节因子)，PNAS 102(31)：10858-10863(2005年8月)。考虑到已被广为接受的磷脂比例改变不容易引入的观点，DHA对PS的调节似乎是独特的机制。出处同上。
[00030]卵磷脂中可存在痕量的PS。在本发明的某些实施方案中，营养补充剂包含卵磷脂和DHA这二者。在该实施方案中，DHA有可能增加PS的胞内浓度。因此，本发明可能尤其有助于改善脑功能、记忆、语言能力、情绪、社交能力、紧张、注意力缺陷疾病和/或过度活动疾病。
[00031]在一个实施方案中，本发明的营养谱可主要设计用于通过传统膳食来源不能或将不会摄取足够的营养物的儿科受试者。例如，营养补充剂可作为替代餐(例如全营养的)或小吃用做为“挑食者”的儿童的儿科营养补充剂，或用于为罹患慢性病、损伤、外伤或不能茁壮成长的儿童提供特别的营养需求。同样，本文描述的营养补充剂可作为营养补充剂用于因疾病或手术恢复而逐渐康复的儿童、食欲受限的儿童、厌食儿童、贪食儿童以及用于消化其它营养源的能力受损的儿童。
[00032]营养补充剂还可以包含维生素和矿物质，其含量足以给1-13岁儿童提供每日营养需求，在某些实施方案中，可按照FDA指引选择该量。营养补充剂还可以包含其它成分，例如抗氧化剂、乳化剂、稳定剂、防腐剂、纤维、着色剂、调味剂如甜味剂以及其它膳食补充剂。
[00033]在一个实施方案中，本发明还包括向受试者提供营养的方法，包括给予受试者一种营养补充剂，所述营养补充剂包含蛋白质组分、糖组分和包含DHA源的脂质组分，其中所述营养补充剂中ω-6∶ω-3脂肪酸的比率约为6∶1以下。在某些实施方案中，所述受试者为儿科受试者。
[00034]适宜的糖、脂质和蛋白质的变化可以非常大，对儿科营养补充剂制备领域的技术人员来说是众所周知的。本文描述的一种或多种精选成分可以是制剂设计或消费者和终端用户所喜好的物质。为方便起见，适用于本发明方法和组合物的一些成分在下文作进一步详细描述。但是，本发明不得解释为对本文列出的任一种具体成分的限制，因为本领域技术人员容易理解，除了本文描述的成分之外，还可以使用许多非本文描述成分的合适成分，或者许多非本文描述成分的合适成分可用来替代本文描述的成分。
[00035]本发明的方法和组合物中的一种组分是一种或多种糖。本文使用的术语“糖”是指简单糖(即单糖和双糖)和复合糖(即多糖)。
[00036]本发明的营养补充剂包含任何糖源，可为天然的、合成的或通过遗传操作生物体开发的，无论此新来源是现在已知的还是以后开发的。例如，适用于本发明的方法和组合物的糖源可包括但不限于玉米糖浆干粉；麦芽糖糊精；糖，例如葡萄糖、果糖、右旋糖、乳糖、半乳糖、糖化物、蔗糖和麦芽糖；糖醇，例如山梨糖醇、甘露糖醇和木糖醇；糖浆，例如麦芽糖醇、玉米糖浆、大米糖浆和高果糖玉米糖浆；及其混合物。
[00037]以上列出的糖的市售来源容易获得，是本领域操作人员已知的。例如，玉米糖浆干粉可得自Cerestar USA，Inc.，Hammond，Ind。葡萄糖和基于大米的糖浆可得自California Natural Products，Lathrop，Calif。多种玉米糖浆和高果糖玉米糖浆可得自Cargil，Minneapolis，Minn。果糖可得自A.E.Staley，Decatur，Ill。
[00038]除了上述糖之外，本文描述的营养补充剂还可以包含人工甜味剂，例如三氯蔗糖、糖精、环己基氨基磺酸盐、阿巴斯甜(aspartamine)、阿司帕坦(aspartame)、安赛蜜(乙酰磺胺酸钾)和/或山梨糖醇。如果营养补充剂计划用于过重患者或有高血糖症倾向的II型糖尿病患者，则可能需要这些人工甜味剂。本发明的营养补充剂包含任何来源的人工甜味剂，可为天然的、合成的或通过遗传操作生物体开发的，无论此新来源是现在已知的还是以后开发的。
[00039]本发明的方法和组合物中的另一种组分是一种或多种蛋白质。本文使用的术语“蛋白质”是指包含氨基酸通过肽键连接在一起的有机化合物。
[00040]本发明的营养补充剂包含任何来源的蛋白质，可为天然的、合成的或通过遗传操作生物体开发的，无论此新来源是现在已知的还是以后开发的。例如，适用于本发明的方法和组合物的蛋白质来源可包括但不限于用于营养制剂的任何合适的蛋白质，包括乳蛋白、乳蛋白浓缩物、乳清蛋白、乳清蛋白浓缩物、乳清粉、乳白蛋白(lactabumen)、卵蛋白(例如白蛋白)、大豆蛋白、大豆蛋白分离物、大米蛋白、牛肉胶原蛋白、豌豆蛋白、马铃薯蛋白、酪蛋白、酪蛋白酸盐(例如酪蛋白酸钠、酪蛋白酸钠钙、酪蛋白酸钙、酪蛋白酸钾)、动物(例如牛和鱼)蛋白及其混合物。
[00041]适用于本发明的方法和组合物的蛋白质还可以包括水解蛋白。本文使用的术语“水解蛋白”或“蛋白水解物”是指以用于使一个或多个肽(酰胺)键断裂的方式加工或处理的蛋白。这些水解的肽片段和游离氨基酸更容易被消化。酰胺键的断裂可无意地或偶然地在生产过程中发生，例如由于加热或剪切导致。
[00042]适宜的蛋白水解物包括但不限于大豆蛋白水解物、酪蛋白水解物、乳清蛋白水解物、大米蛋白水解物、马铃薯蛋白水解物、鱼蛋白水解物、卵清蛋白水解物、明胶蛋白水解物、动物和植物蛋白水解物的组合及其混合物。
[00043]在某些实施方案中，所述蛋白质还可以游离氨基酸的形式提供。除了蛋白质组分以外，还可将游离氨基酸加入到补充剂中。适宜的游离氨基酸的实例包括但不限于组氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸、甲硫氨酸、半胱氨酸、苯丙氨酸、酪氨酸、苏氨酸、色氨酸、缬氨酸、丙氨酸、精氨酸、天冬酰胺、天冬氨酸、谷氨酸、谷氨酰胺、甘氨酸、脯氨酸、丝氨酸、肉毒碱、牛磺酸及其混合物。在其它实施方案中，可包含小氨基酸肽作为本发明的蛋白质。这样的小氨基酸肽可为天然的或合成的。
[00044]在本发明的某些方面，本发明的蛋白质组分包含乳蛋白浓缩物，其为酪蛋白和乳清蛋白的混合物。在某些实施方案中，所述蛋白质组分包含酪蛋白和乳清的混合物，其中酪蛋白与乳清的比率约为8∶2。
[00045]本发明的方法和组合物中的另一种组分是一种或多种脂质。本文使用的术语“脂质”是指脂肪或油性有机化合物。术语“脂质”包含所有脂肪酸型化合物。脂质可分类为饱和的、多不饱和的或单不饱和的。
[00046]适用于本发明的方法和组合物的脂质源包括但不限于椰子油、鱼油(例如鲱鱼油、沙丁鱼油)、坚果油(例如榛子油、胡桃油、巴西坚果油、栗子油、花生油)、南瓜子油、米糠油、芝麻油、大豆油、黄豆油、玉米油、红花油、月见草油、菜子油、橄榄油、亚麻(亚麻子)油、棉籽油、高油酸红花油、棕榈硬脂酸甘油酯、大豆卵磷脂、澳洲坚果油、MCT油(中链甘油三酯)、向日葵油、高油酸向日葵油、棕榈油、棕榈油酸甘油酯、棕榈仁油、油菜油、奶油(例如乳脂、黄油、牛乳脂)、小麦胚芽油、全粒谷物油(whole grain oil)及其混合物。
[00047]在本发明的某些实施方案中，脂质组分包含几种不同类型的脂质的混合物。例如，营养补充剂可包含至少一种亚油酸(ω-3脂肪酸)源和至少一种α-亚麻酸(ω-6脂肪酸)源的混合物。在本发明的营养补充剂中还存在至少一种DHA(ω-3脂肪酸)源。
[00048]在本发明的某些方面，可选择混合物中的脂质类型和脂质含量，以便营养补充剂中ω-6∶ω-3脂肪酸的比率为约6∶1以下、约5∶1以下、约4∶1以下、约3∶1以下、约2∶1以下或者约1∶1以下。在某些实施方案中，营养补充剂中ω-6∶ω-3脂肪酸的比率可仅仅约为6∶1以下。在其它实施方案中，营养补充剂中ω-6∶ω-3脂肪酸的比率可为介于约1∶1至6∶1之间或者约3∶1至约6∶1之间的某个数值。在其它实施方案中，营养补充剂中ω-6∶ω-3脂肪酸的比率可介于约5∶1至6∶1之间。在其它实施方案中，营养补充剂中ω-6∶ω-3脂肪酸的比率可以约为6∶1。在其它实施方案中，营养补充剂中ω-6∶ω-3脂肪酸的比率可以约为5∶1。
[00049]例如，在本发明的某些方面，营养补充剂包含以下成分的混合物：1)至少一种ω-3脂肪酸亚油酸源，2)至少一种ω-6脂肪酸α-亚麻酸源，和3)至少一种ω-3脂肪酸DHA源，其中总的ω-6脂肪酸量与总的ω-3脂肪酸量的比率约为6∶1以下。
[00050]富含亚油酸的油适宜来源包括但不限于向日葵油、棉籽油、胡桃油、大豆油、全粒谷物油、小麦胚芽油、栗子油、南瓜子油、芝麻油、巴西坚果油、花生油、红花油、玉米油、动物脂肪及其混合物。
[00051]富含α-亚麻酸的油适宜来源包括但不限于亚麻子油(或亚麻油)、油菜油、大豆油、胡桃油、小麦胚芽油及其混合物。
[00052]DHA的适宜来源包括但不限于例如蛋(例如蛋黄油)和牛油脂的奶制品；海产品或鱼油，例如鳕鱼、鲑鱼、鲱鱼、沙丁鱼、金枪鱼和许多其它鱼；脑脂、动物脂肪(例如牛和鸡脂肪)、动物器官、猪油、牛脂；以及微生物油，例如详述于美国专利第5,347,657、5,550,156和5,658,767号的真菌油和海藻油。前述每个美国专利都整体在此引入作为参考。
[00053]适用于本发明的DHA可分离自任何含显著量的DHA的单细胞生物。这应包括多种油质真菌、多种藻类(尤其是横裂甲藻纲(Dinophyceae)、硅藻纲(Bacillariophyceae)、绿藻纲(Chlorophyceae)、土栖藻纲(Prymnesiophyceae)和裸藻纲(Euglenophyceae)成员)以及不确定分类学状态的生物，例如破囊壶菌属(Thraustochytrium)或裂殖壶菌属(Schizochytrium)。美国专利第5,130,242号提供了用破囊壶菌或裂殖壶菌生产含DHA脂质的适宜方法，该专利整体在此引入作为参考。
[00054]藻类油，例如得自横裂甲藻纲的沟鞭藻类(dinoflagellates)、尤其是氮源对隐甲藻(Crypthecodinium cohnii)的那些藻类油，可为适宜的DHA源(包括DHASCOTM和DHASCO-STM)，如美国专利第5,397,591、5,407,957、5,492,938和5,711,983号所教导，所述专利全部都整体在此引入作为参考。例如，业已操作氮源对隐甲藻生产非常高水平的DHA。该生物可以大规模栽培，生物质可用于生产含DHA的油。用于由氮源对隐甲藻生产含DHA的生物质的适宜方法在美国专利第5,397,591和5,492,938号中提供，所述专利各自均整体在此引入作为参考。
[00055]本发明的营养补充剂还包含任何新的DHA源，可合成开发，或通过遗传操作生物体(例如蔬菜和/或产油植物)开发。例如，已由许多生物体鉴别出去饱和酶和延伸酶基因，可将这些酶基因经工程改造导入植物或其它宿主细胞中，以使它们以低成本生产大量含DHA的脂质。因此，本发明涉及使用这些合成或重组的含DHA脂质。
[00056]在本发明的某些方面，营养补充剂包含脂质源的混合物，包含以下的两种或多种油：油菜油、大豆油、高油酸向日葵(HoSun)油、中链甘油三酯(MCT)油、玉米油，在本发明的某些方面，混合物包含这些油中全部5种的混合物。在其它方面，包含油菜油、大豆油、高油酸向日葵油、中链甘油三酯(MCT)油和玉米油的混合物的脂质源加上DHA油的混合物提供了ω-6∶ω-3脂肪酸的比率约为6∶1以下的营养补充剂。
[00057]在本发明的某些方面，除了先前描述的糖、蛋白质、脂质和DHA以外，营养补充剂还可以包含其它成分，例如一种或多种维生素、矿物质、抗氧化剂、纤维、调味剂、着色剂、防腐剂、乳化剂和其它食物添加剂及其混合物。
[00058]本发明的方法和组合物可任选地包含一种或多种以下的维生素或其衍生物，包括但不限于生物素、维生素B1、硫胺素、焦磷酸硫胺素、维生素B2、核黄素、黄素单核苷酸、黄素腺嘌呤二核苷酸、盐酸吡多醇、单硝酸硫胺素、叶酸、维生素B3、烟酸、尼克酸、尼克酰胺(nicotinamide)、烟酰胺(niacinamide)、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、色氨酸、生物素、泛酸、维生素B6、维生素B12、钴胺素、甲基钴胺素、脱氧腺苷钴胺素、氰钴胺素、泛酸钙、泛酸、维生素C、抗坏血酸、维生素A、视黄醇、视黄醛、视黄酸、β-胡萝卜素、维生素D、维生素D3、钙化甾醇、胆钙化甾醇、二羟基维生素D、1，25-二羟基胆钙化甾醇、7-脱氢胆固醇、胆碱、维生素E、乙酸维生素E、维生素K、甲萘醌、甲基萘醌类、叶绿醌、萘醌及其混合物。
[00059]本发明的方法和组合物可以任选地包含以下矿物质或其衍生物中的一种或多种：包括但不限于磷、钾、硫、钠、多库酯钠、氯化物、锰、镁、硬脂酸镁、碳酸镁、氧化镁、氢氧化镁、硫酸镁、铜、硫酸铜、碘化物、硼、锌、氧化锌、铬、钼、铁、羰基铁、三价铁、富马酸亚铁、多糖铁、氟化物、硒、钼、磷酸钙或乙酸钙、磷酸钾、硫酸镁或氧化镁、氯化钠、氯化钾或乙酸钾、正磷酸铁、乙酸α-生育酚、硫酸锌或氧化锌、葡糖酸铜、氯化铬或吡啶甲酸铬、碘化钾、硒酸钠、钼酸钠、叶绿醌、氰钴胺素、亚硒酸钠、硫酸铜、肌醇、碘化钾、钴及其混合物。无机化合物的非限制性代表性衍生物包括任何无机化合物的盐、碱性盐、酯和螯合物。
[00060]可将矿物质以盐的形式加入，例如磷酸钙、甘油磷酸钙、柠檬酸钠、氯化钾、磷酸钾、磷酸镁、硫酸亚铁、硫酸锌、硫酸铜、硫酸锰和亚硒酸钠。其它的维生素和矿物质可如本领域所知进行加入。
[00061]本发明的方法和组合物可任选地包含以下调味剂中的一种或多种，包括但不限于香料提取物、挥发油、可可或巧克力调味品、花生酱调味品、饼干屑、香草或任何市售调味剂。有用的调味剂的实例包括但不限于纯的茴香提取物、香蕉精(imitation bananaextract)、樱桃精(imitation cherry extract)、巧克力提取物、纯柠檬提取物、纯橙提取物、纯薄荷提取物、菠萝精(imitation pineapple extract)、兰姆酒(imitation rum extract)、草莓精(imitation strawberry extract)或香草精；或者挥发油，例如蜜蜂花油(balm oil)、月桂油、香柠檬油、柏木油、樱桃油、肉桂油、丁香油或薄荷油；花生酱、巧克力调味剂、香草饼干屑、奶油糖果、太妃糖及其混合物。调味剂的用量可视所使用的调味剂而异，变化相当大。调味剂的类型和用量可如本领域所知进行选择。
[00062]本发明的方法和组合物可任选地包含一种或多种乳化剂，可被加入用于终产物的稳定性。适宜的乳化剂的实例包括但不限于卵磷脂(例如来自卵或大豆)，和/或甘油单酯和甘油二酯及其混合物。其它乳化剂对本领域技术人员是显而易见的，适宜的乳化剂的选择部分取决于配方和终产物。
[00063]本发明的方法和组合物任选地可包含一种或多种防腐剂，可被加入至营养补充剂，以延长产品保存期限。适宜的防腐剂包括但不限于山梨酸钾、山梨酸钠、苯甲酸钾、苯甲酸钠和EDTA二钠钙及其混合物。
[00064]本发明的方法和组合物任选地可包含一种或多种纤维源，包括但不限于大豆纤维、豌豆壳纤维、大豆壳纤维、阿拉伯树胶及其混合物。本发明的营养补充剂包含任何来源的纤维，可为天然的、合成的或通过遗传操作生物体开发的，无论此新来源是现在已知的还是以后开发的。
[00065]本发明的方法和组合物任选地可包含一种或多种稳定剂。用于本发明的方法和组合物的适宜稳定剂包括但不限于阿拉伯树胶、印度树胶、刺梧桐树胶、黄蓍树胶、琼脂、帚叉藻胶、瓜尔豆胶、结冷胶、刺槐豆胶、果胶、低甲氧基果胶、明胶、微晶纤维素、CMC(羧甲基纤维素钠)、甲基纤维素羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、DATEM(二乙酰酒石酸甘油单酯和甘油二酯)、葡聚糖、角叉菜胶及其混合物。
[00066]除了ω-3和ω-6脂肪酸的量以外，可如本领域所知选择可加入到本发明的营养补充剂中的前述成分的多种量。
[00067]例如，本发明的营养补充剂中的糖含量可以在约1克(g)/100千卡(kcal)至约50g/100kcal的范围内。在其它实施方案中，糖含量可在约5g/100kcal至约25g/100kcal的范围内。在又一些实施方案中，糖含量可在约10g/100kcal至约15g/100kcal的范围内。在某些实施方案中，本发明的营养补充剂中的糖含量可约为12.8g/100kcal。
[00068]本发明的营养补充剂中的蛋白质含量可以在约0.1g/100kcal至约20g/100kcal的范围内。在其它实施方案中，蛋白质含量可在约0.5g/100kcal至约10g/100kcal的范围内。在又一些实施方案中，蛋白质含量可在约1g/100kcal至约5g/100kcal的范围内。在某些实施方案中，本发明的营养补充剂中的蛋白质含量可约为2.8g/100kcal。
[00069]本发明的营养补充剂中的脂质含量可以在约0.1g/100kcal至约50g/100kcal的范围内。在其它实施方案中，脂质含量可在约1g/100kcal至约20g/100kcal的范围内。在又一些实施方案中，脂质含量可在约2g/100kcal至约10g/100kcal的范围内。在某些实施方案中，本发明的营养补充剂中的脂质含量可以约为4.2g/100kcal。
[00070]当脂质源包括亚油酸时，本发明的营养补充剂中的亚油酸含量可在约0.1g/100kcal至约20g/100kcal的范围内。在其它实施方案中，亚油酸含量可在约0.5g/100kcal至约5g/100kcal的范围内，或者其含量可在约0.75g/100kcal至约2g/100kcal的范围内。在又一些实施方案中，亚油酸含量可约为1g/100kcal。
[00071]当脂质源包括α-亚麻酸时，本发明的营养补充剂中的α-亚麻酸含量可在约0.01g/100kcal至约10g/100kcal的范围内。在其它实施方案中，α-亚麻酸含量可在约0.05g/100kcal至约1g/100kcal的范围内，或者其含量可在约0.1g/100kcal至约0.2g/100kcal的范围内。在又一些实施方案中，α-亚麻酸含量可以约为0.16g/100kcal。
[00072]本发明的营养补充剂中的DHA含量可在约0.1毫克(mg)/100kcal至约1g/100kcal的范围内。在其它实施方案中，DHA含量可在约1mg/100kcal至约200mg/100kcal的范围内，或者其含量可在约5mg/100kcal至约50mg/100kcal的范围内。在又一些实施方案中，DHA含量可在约7.5mg/100kcal至约25mg/100kcal的范围内。在本发明的某些方面，DHA含量可以约为17mg/100kcal。本发明的营养补充剂中的DHA含量可基于补充剂的含热量在很宽范围内变化。
[00073]在某些实施方案中，本文描述的营养补充剂和方法中存在的DHA量可包含有意义的DHA水平。本文使用的术语“有意义的水平”是指可为本文描述的至少一名患者提供健康益处的DHA量，无论益处如何轻微。这样的健康益处可包括但不限于饮食摄入量增加、身体成长增强、脑和/或眼发育改善、免疫健康和功能改善以及心血管健康和功能改善。
[00074]在本发明的其它方面，营养补充剂可包含脂质源的混合物，该混合物包含约10％至约50％的油菜油、约5％至约40％的大豆油、约5％至约40％的高油酸向日葵油、约5％至约40％的中链甘油三酯(MCT)油、约1％至约20％的玉米油以及约0.1％至约10％的DHA源(以占总脂质组分的重量/重量百分率计)。在一个实施方案中，上述营养补充剂中ω-6∶ω-3脂肪酸的比率约为6∶1以下。
[00075]本文使用的术语“重量百分率”和缩写“wt.％”或“w/w，是指基于被指定的营养补充剂的任一种组分的总重量的重量百分率，或者该重量百分率将基于已加入的所有成分的最终形式的营养补充剂。
[00076]在本发明的又一些方面中，本发明的营养补充剂可包含脂质源的混合物，该混合物包含约29.3％的油菜油、约20.7％大豆油、约20.5％高油酸向日葵油、约19.8％的中链甘油三酯油、约8.8％的玉米油以及约0.9％的DHA源(以占总脂质组分的重量/重量百分率计)。在另一个实施方案中，上述营养补充剂中ω-6∶ω-3脂肪酸的比率约为6∶1以下。
[00077]当本发明的方法和/或组合物中存在维生素A时，有利地的是，其含量范围为约1μg/100kcal至约500μg/100kcal。更有利地的是，本发明的方法和/或组合物中维生素A的含量可以约为70μg/100kcal。
[00078]当本发明的方法和/或组合物中存在维生素D时，有利地的是，其含量范围为约0.1μg/100kcal至约100μg/100kcal。更有利地的是，本发明的方法和/或组合物中维生素D的含量可以约为1.24μg/100kcal。
[00079]当本发明的方法和/或组合物中存在维生素E时，有利地的是，其含量范围为约0.1mg至约100mg。更有利地的是，本发明的方法和/或组合物中维生素E的含量可以约为2.36mg。
[00080]当本发明的方法和/或组合物中存在维生素K时，有利地的是，其含量范围为约0.1μg/100kcal至约100μg/100kcal。更有利地的是，本发明的方法和/或组合物中维生素K的含量可以约为5.4μg/100kcal。
[00081]当本发明的方法和/或组合物中存在维生素B1时，有利地的是，其含量范围为约0.01mg/100kcal至约10mg/100kcal。更有利地的是，本发明的方法和/或组合物中维生素B1的含量可以约为0.16mg/100kcal。
[00082]当本发明的方法和/或组合物中存在维生素B2时，有利地的是，其含量范围为约0.01mg/100kcal至约10mg/100kcal。更有利地的是，本发明的方法和/或组合物中维生素B2的含量可以约为0.2mg/100kcal。
[00083]当本发明的方法和/或组合物中存在维生素B6时，有利地的是，其含量范围为约0.01mg/100kcal至约10mg/100kcal。更有利地的是，本发明的方法和/或组合物中维生素B6的含量可以约为0.2mg/100kcal。
[00084]当本发明的方法和/或组合物中存在维生素B12时，有利地的是，其含量范围为约0.01μg/100kcal至约10μg/100kcal。更有利地的是，本发明的方法和/或组合物中维生素B12的含量可以约为0.56μg/100kcal。
[00085]当本发明的方法和/或组合物中存在烟酸(niacin)时，有利地的是，其含量范围为约0.1mg/100kcal至约100mg/100kcal。更有利地的是，本发明的方法和/或组合物中烟酸的含量可以约为2.45mg/100kcal。
[00086]当本发明的方法和/或组合物中存在叶酸时，有利地的是，其含量范围为约0.1μg/100kcal至约500μg/100kcal。更有利地的是，本发明的方法和/或组合物中叶酸的含量可以约为20μg/100kcal。
[00087]当本发明的方法和/或组合物中存在泛酸时，有利地的是，其含量范围为约0.1mg/100kcal至约100mg/100kcal。更有利地的是，本发明的方法和/或组合物中泛酸的含量可以约为1.24mg/100kcal。
[00088]当本发明的方法和/或组合物中存在生物素时，有利地的是，其含量范围为约0.1μg/100kcal至约100μg/100kcal。更有利地的是，本发明的方法和/或组合物中生物素的含量可以约为15.2μg/100kcal。
[00089]当本发明的方法和/或组合物中存在维生素C时，有利地的是，其含量范围为约0.01mg/100kcal至约1g/100kcal。更有利地的是，本发明的方法和/或组合物中维生素C的含量可以约为23.2mg/100kcal。
[00090]当本发明的方法和/或组合物中存在胆碱时，有利地的是，其含量范围为约0.1mg/100kcal至约500mg/100kcal。更有利地的是，本发明的方法和/或组合物中胆碱的含量可以约为25.2mg/100kcal。
[00091]当本发明的方法和/或组合物中存在肌醇时，有利地的是，其含量范围为约0.1mg/100kcal至约500mg/100kcal。更有利地的是，本发明的方法和/或组合物中肌醇的含量可以约为6.8mg/100kcal。
[00092]当本发明的方法和/或组合物中存在牛磺酸时，有利地的是，其含量范围为约0.1mg/100kcal至约500mg/100kcal。更有利地的是，本发明的方法和/或组合物中牛磺酸的含量可以约为6mg/100kcal。
[00093]当本发明的方法和/或组合物中存在肉毒碱时，有利地的是，其含量范围为约0.1mg/100kcal至约500mg/100kcal。更有利地的是，本发明的方法和/或组合物中肉毒碱的含量可以约为6mg/100kcal。
[00094]当本发明的方法和/或组合物中存在钙时，有利地的是，其含量范围为约0.1mg/100kcal至约1g/100kcal。更有利地的是，本发明的方法和/或组合物中钙的含量可以约为96mg/100kcal。
[00095]当本发明的方法和/或组合物中存在磷时，有利地的是，其含量范围为约0.1mg/100kcal至约1g/100kcal。更有利地的是，本发明的方法和/或组合物中磷的含量可以约为80mg/100kcal。
[00096]当本发明的方法和/或组合物中存在镁时，有利地的是，其含量范围为约0.1mg/100kcal至约500mg/100kcal。更有利地的是，本发明的方法和/或组合物中镁的含量可以约为14mg/100kcal。
[00097]当本发明的方法和/或组合物中存在铁时，有利地的是，其含量范围为约0.1mg/100kcal至约100mg/100kcal。更有利地的是，本发明的方法和/或组合物中铁的含量可以约为1mg/100kcal。
[00098]当本发明的方法和/或组合物中存在锌时，有利地的是，其含量范围为约0.1mg/100kcal至约100mg/100kcal。更有利地的是，本发明的方法和/或组合物中锌的含量可以约为1mg/100kcal。
[00099]当本发明的方法和/或组合物中存在锰时，有利地的是，其含量范围为约0.01mg/100kcal至约10mg/100kcal。更有利地的是，本发明的方法和/或组合物中锰的含量可以约为0.16mg/100kcal。
[000100]当本发明的方法和/或组合物中存在铜时，有利地的是，其含量范围为约0.1μg/100kcal至约1mg/100kcal。更有利地的是，本发明的方法和/或组合物中铜的含量可以约为80μg/100kcal。
[000101]当本发明的方法和/或组合物中存在碘时，有利地的是，其含量范围为约0.1μg/100kcal至约100μg/100kcal。更有利地的是，本发明的方法和/或组合物中碘的含量可以约为12μg/100kcal。
[000102]当本发明的方法和/或组合物中存在硒时，有利地的是，其含量范围为约0.01μg/100kcal至约1mg/100kcal。更有利地的是，本发明的方法和/或组合物中硒的含量可以约为3μg/100kcal。
[000103]当本发明的方法和/或组合物中存在钠时，有利地的是，其含量范围为约0.1mg/100kcal至约500mg/100kcal。更有利地的是，本发明的方法和/或组合物中钠的含量可以介于约55-60mg/100kcal之间。
[000104]当本发明的方法和/或组合物中存在钾时，有利地的是，其含量范围为约0.1mg/100kcal至约1g/100kcal。更有利地的是，本发明的方法和/或组合物中钾的含量可以约为180mg/100kcal。
[000105]当本发明的方法和/或组合物中存在氯化物时，有利地的是，其含量范围为约0.1mg/100kcal至约1g/100kcal。更有利地的是，本发明的方法和/或组合物中氯化物的含量可以约为70mg/100kcal。本发明的营养补充剂中钠、钾和氯化物的含量可基于补充剂的含热量在很大范围内变化。
[000106]当本发明的方法和/或组合物中存在铬时，有利地的是，其含量范围为约1μg/100kcal至约500μg/100kcal。
[000107]当本发明的方法和/或组合物中存在钼时，有利地的是，其含量范围为约1μg/100kcal至约500μg/100kcal。
[000108]当本发明的方法和/或组合物中存在氟化物时，有利地的是，其含量范围为约1mg/100kcal至约500mg/100kcal。
[000109]当本发明的方法和/或组合物中存在纤维源时，纤维含量可在约0.01g/100kcal至约100g/100kcal的范围内。在其它实施方案中，纤维含量可在约0.1g/100kcal至约10g/100kcal的范围内，或者其含量可在约0.5g/100kcal至约1g/100kcal的范围内。在又一些实施方案中，纤维含量可以约为0.6g/100kcal。
[000110]本发明的营养补充剂还可以含有一种或多种益生元(prebiotics)。术语“益生元”是指不可消化的食物成分，但能刺激益生菌(probiotics)的生长和/或活性。本领域已知的任何益生元在本实施方案中都是可接受的。本发明的益生元可以包括乳果糖(lactulose)、半乳寡糖、果寡糖、异麦芽寡糖、大豆寡糖、乳蔗糖(lactosucrose)、木寡糖、菊粉、聚葡萄糖和龙胆寡糖。
[000111]本发明的营养补充剂还可以与人乳或动物乳(例如牛乳或山羊乳)联合给予受试者。
[000112]在某些实施方案中，液体营养补充剂每份包含约250kcal。在其它实施方案中，液体营养补充剂每份包含少于约200kcal。在另一个实施方案中，液体营养补充剂每份包含约150-200kcal。在再一个实施方案中，液体营养补充剂每份包含约160-180kcal。在又一个实施方案中，液体营养补充剂每份包含约170kcal。
[000113]在某些实施方案中，本发明设计用于在每份含250kcal的液体营养补充剂中递送约7-20mg DHA/100kcal。因此，每日向1-10岁儿童提供2-4份补充剂应获取每天约35mg至约200mg的补充DHA，因此，相对于基于现有推荐的期望DHA摄取水平，在该年龄组中解决了DHA摄取之间的一些缺口。
[000114]在其它实施方案中，本发明设计用于在每份含少于200kcal的液体营养补充剂中递送约7-75mg DHA/100kcal。在又一个实施方案中，本发明设计用于在每份含约150-200kcal的液体营养补充剂中递送7-75mg DHA/100kcal。在具体的实施方案中，本发明设计用于在每份含约160-180kcal的液体营养补充剂中递送7-75mgDHA/100kcal。在另一个实施方案中，本发明设计用于在每份含约170kcal的液体营养补充剂中递送7-75mg DHA/100kcal。
[000115]在某些其它实施方案中，液体营养补充剂每份包含少于约200kcal，且不含人工甜味剂。在再一个实施方案中，液体营养补充剂每份包含约150-200kcal，且不含人工甜味剂。在又一个实施方案中，液体营养补充剂每份包含约160-180kcal，且不含人工甜味剂。在又一个实施方案中，液体营养补充剂每份包含约170kcal，且不含人工甜味剂。
[000116]本发明的营养补充剂可以任何适于给予受试者的形式提供。例如，营养补充剂可制备为例如以下的形式：液体制剂、粉剂、液体/粉末浓缩物、即食形式、囊片剂、片剂、丸剂、胶囊剂、布丁、咀嚼片、速溶片、泡腾片、可复水粉剂、酏剂、溶液剂、混悬剂、乳剂、多层片、双层片、软明胶胶囊剂、硬明胶胶囊剂、锭剂、咀嚼锭剂、珠剂(bead)、颗粒剂、粒剂、微粒剂、可分散颗粒剂、扁囊剂、植入剂、储库型植入剂、食入剂(ingestible)、注射剂、浸剂、方条状保健食品(health bar)、饼干、糖果、动物饲料、谷类食物、谷物挂糖衣(cereal coating)、食品、汤和浓汤、营养食品、功能食品及其组合。
[000117]但是，在本发明的某些方面，营养补充剂以液体形式提供。以上剂型的制备可如本领域所知进行。
[000118]本发明的营养补充剂可使用技术人员众所周知的技术生产。例如，存在多种用于生产粉末状的、立即可饮的和液体的补充剂的加工技术。
[000119]典型地，这些技术包括由一种或多种溶液形成浆液，所述溶液可包含水和以下的一种或多种成分：糖、蛋白质、脂质、稳定剂、维生素和矿物质。可检查浆液的pH，如果有需要，可调节至相对中性的pH，即约6.5至约7.5，优选约7.0。可根据需要，使用任何与本发明组合物相配伍的酸或碱(优选柠檬酸、氢氧化钾或磷酸二氢钠)调节pH。
[000120]然后，对该浆液进行乳化，匀化和冷却。可在加工前、加工后或在这两个时间将多种其它溶液加入浆液。在本发明的某些方面，液体营养补充剂是无菌的。在那些实施方案中，补充剂在无菌条件下灭菌，并可稀释至基于即食使用，或者以液体或粉末储存。匀化和灭菌可使用技术人员已知的标准设备完成。
[000121]如果获得的营养补充剂为立即可饮的液体或浓缩液，则在灭菌前可加入适量的水。如果获得的营养补充剂为粉末状，则将浆液加热并干燥，以获得粉末。如果有需要，由干燥得来的粉末可与其它成分干法混合。营养补充剂可使用本领域已知的标准设备根据需要进行包装，用于分发和销售。
[000122]有关这些生产方法的任一种的改变对本领域技术人员来说都是已知的或显而易见。无意将本发明局限于任何特定的生产方法。
[000123]以下实施例描述了本发明的多个实施方案。考虑到本文公开的本发明的说明书或实践，在本申请的权利要求范围内的其它实施方案对本领域技术人员是显而易见的。意将说明书连同实施例一起视为仅是示例性的，属于实施例之后的权利要求书指明的本发明的范围和精神。在实施例中，除非另有说明，否则所有的百分率都基于重量给出。
实施例1
[000124]本实施例举例说明了本发明的液体营养补充组合物的一个实施方案。表1列举了本发明液体营养补充剂的实施方案中存在的成分及其含量，用克(g)/升(L)或毫克(mg)/升(L)表示。表2列举了在8液量盎司的本发明液体营养补充剂的实施方案中存在的基础营养物(蛋白质、脂肪和糖)以及维生素和矿物质营养物的量。对于本发明组合物，8液量盎司的本发明液体营养补充剂的实施方案中的含热量约为250kcal。
表1：成分信息和浓度(每升)
 成分，单位   每升
 蔗糖，g   115.27
 麦芽糖糊精，DE15，g   55.00
 乳蛋白浓缩物，g   35.00
 营养油混合物，g   25.50
  (油菜油、玉米油和高油酸向日葵油)
  大豆油，g   9.00
  MCT油，g   8.65
  天然和人工调味剂，g   3.83
  柠檬酸钾，g   2.00
  抗坏血酸钠，mg   719.60
  玉米糖浆干粉，mg   404.28
  肌醇，mg   104.72
  牛磺酸，mg   76.16
  烟酰胺，mg   29.68
  生物素研碎物，mg   22.82
  泛酸钙，mg   22.12
  维生素B12，mg   9.48
  盐酸吡多醇，mg   4.34
  盐酸硫胺素，mg   3.25
  核黄素，mg   3.08
  叶酸，mg   0.28
  碘化钾，mg   0.20
  磷酸二氢钾，mg   1300.00
  氯化镁，mg   1280.00
  正磷酸钙，mg   1250.00
  氯化钠，mg   540.00
  卵磷脂，mg   440.00
  单细胞DHA油，mg   430.00
  氯化胆碱，mg   400.00
  角叉菜胶K-100，mg   125.00
  乙酸生育酚，mg   48.65
  油菜油，mg   36.56
  棕榈酸维生素A，mg   1.35
  胆钙化甾醇浓缩物，mg   0.83
  维生素K1，液体植物甲萘醌，mg   0.11
  肉毒碱，mg   80.00
  硫酸亚铁，mg   63.00
  硫酸锌一水合物，mg   33.51
  玉米糖浆干粉，mg   11.52
  硫酸锰一水合物，mg   5.63
  硫酸铜，mg   4.79
  氯化铬六水合物，mg   0.31
  钼酸钠二水合物，mg   0.15
  亚硒酸钠，mg   0.08
表2：营养物信息
  营养物，单位   每8液量盎司
  蛋白质，g   7.1
  脂肪，g   10.5
  饱和脂肪，g   3
  胆固醇，mg   ＜5
  亚油酸，g   2.5
  α-亚麻酸，g   0.4
  DHA，mg   43
  糖，g   32
  维生素A，IU   420
  维生素D，IU   125
  维生素E，IU   8.8
  维生素K，μg   14
  硫胺素(维生素B1)，mg   0.4
  核黄素(维生素B2)，mg   0.5
  吡哆醇，mg   0.5
  维生素B12，μg   1.4
  烟酸，mg   4.9
  叶酸，μg   50
  泛酸，mg   3.1
  生物素，μg   38
  胆碱，mg   63
  维生素C，mg   58
  钙，mg   240
  磷，mg   200
  镁，mg   40
  钠，mg   88
  钾，mg   310
  氯化物，mg   175
  碘，μg   30
  铁，mg   2.5
  锌，mg   2.5
  锰，mg   0.4
  铜，mg   0.2
  硒，μg   7.5
  铬，μg   12.5
  钼，μg   12.5
  牛磺酸，mg   15
  L-肉毒碱，mg   15
  肌醇，mg   20
[000125]表3列举了实施例1的营养补充剂中的相关组分的浓度，用克/升表示。
表3：组分浓度(每升)
  组分，单位   每升
  蛋白质，g   30
  糖，g   135
  脂质，g   44
  亚油酸，g   10.6
  α-亚麻酸，g   1.7
  二十二碳六烯酸，g   0.18
[000126]实施例1的营养补充剂的热量分布见表4。
表4：热量分布
  组分   热量百分率
  蛋白质   11％
  脂质   38％
  糖   51％
[000127]下表5列举了实施例1的营养补充剂中的LCPUFA含量。
表5：LCPUFA信息
 LCPUFA   ％总脂质(重量/重量)   ％总热量
 亚油酸(LA)   24.1％   9.06％
 α-亚麻酸(ALA)   3.9％   1.47％
 二十二碳六烯酸(DHA)   0.41％   0.154％
实施例2
[000128]本实施例举例说明了本发明的液体营养补充组合物的另一个实施方案。表6列举了本发明的液体营养补充剂的实施方案中存在的成分及其含量，该含量用占营养补充剂总重量的重量百分率表示。表7列举了在8液量盎司的本发明液体营养补充剂的实施方案中存在的基础营养物(蛋白质、脂肪和糖)以及维生素和矿物质营养物的含量。在该实施例中，在8液量盎司的本发明液体营养补充剂的实施方案中的含热量约为170kcal。
表6：成分信息和浓度(每升)
  成分，g   每升
  脱脂炼乳   170
  蔗糖   42.0
  果糖，晶体   35.0
  营养油混合物(油菜油、玉米油和高油酸向日葵油) 31.3
  可可粉   9.0
  乳清蛋白浓缩物   5.0
  酪蛋白酸钠   3.0
  单细胞DHA油   1.45
  正磷酸钙   1.10
  天然和人工调味剂   0.50
  卵磷脂浓缩物   0.50
  瓜尔豆胶   0.35
  甘油一酯和甘油二酯   0.30
  抗坏血酸钠   0.15
  玉米糖浆干粉   0.08
  烟酰胺   0.03
  生物素研碎物   0.02
  泛酸钙   0.004
  盐酸吡多醇   0.002
  盐酸硫胺素   0.002
  核黄素   0.0007
  叶酸   0.0003
  角叉菜胶K-100   0.25
  氯化钠   0.25
  磷酸镁二水合物   0.15
  硫酸锌   0.02
  硫酸锰一水合物   0.007
  硫酸铜   0.005
  玉米糖浆干粉   0.002
  焦磷酸铁   0.03
  大豆油   0.02
  乙酸生育酚，DL-α   0.004
  棕榈酸维生素A   0.003
  胆钙化甾醇浓缩物   0.0002
表7.营养物信息
  营养物，单位   每8液量盎司
  热量，kcal   170
  蛋白质，g   6
  脂肪，g   5
  饱和脂肪，g   0.7
  胆固醇，mg   0
  亚油酸，g   1.0
  α-亚麻酸，g   0.2
  DHA，mg   130
  糖，g   25
  维生素A，IU   820
  维生素D，IU   48
  维生素E，IU   2.7
  硫胺素(维生素B1)，mg   0.32
  核黄素(维生素B2)，mg   0.36
  吡哆醇，mg   0.36
  维生素B12，μg   0.2
  烟酸，mg   5.8
  叶酸，μg   70
  泛酸，mg   1.3
  生物素，μg   30
  维生素C，mg   10
  钙，mg   270
  磷，mg   210
  镁，mg   38
  钠，mg   95
  钾，mg   320
  氯化物，mg   180
  碘，μg   70
  铁，mg   2.7
  锌，mg   2.5
  锰，mg   0.79
  铜，mg   0.3
[000129]表8列举了实施例2的营养补充剂中的相关组分的浓度，用克/升表示。
表8：组分浓度(每升)
  组分，单位   每升
  蛋白质，g   25.3
  糖，g   105
  脂质，g   21.1
[000130]实施例2的营养补充剂的热量分布见表9。
表9：热量分布
  组分   热量百分率
  蛋白质   14％
  糖   59％
  脂质   27％
实施例3
[000131]本实施例举例说明了生产本发明的营养补充剂的实施方案的方法。
[000132]本发明的实施方案的组合物可见表1中的组分列表。在本实施方案中，蛋白质源包含乳蛋白浓缩物，这是一种酪蛋白和乳清蛋白按比率为8∶2的混合物。脂质源包含以下物质基于总脂质含量的重量/重量的混合物：29.3％油菜油、20.7％大豆油、20.5％高油酸向日葵油、19.8％中链甘油三酯油、8.8％玉米油和0.9％DHA油。该组合物具有约17mg/100kcal的DHA含量。糖源包含麦芽糖糊精和蔗糖的混合物。组合物还包含适宜量的角叉菜胶和调味剂。
[000133]可依据其生产实施例1的液体营养补充剂的方法包含以下步骤：
1.蛋白质混合物和糖混合物可在良好搅拌下于室温分散在水中。
2.然后可用氢氧化钾将分散液的pH调节至约7。
3.所有维生素和矿物质都可以溶解在水中，于约170°F预加热，获得的溶液可加入到蛋白质/糖分散液中。
4.然后可将pH再调节至约7。
5.脂质混合物可预加热至约160°F，然后在良好搅拌下将其加入至糖/蛋白质/维生素和矿物质混悬液中。任何可选的成分也可以在此时加入。
6.然后可用直接蒸汽注入将混合物加热至225°F达45秒，然后快速冷却至160°F。
7.然后可使用两级匀浆器以3000psig的总压力匀化混合物两次，第一级为2500psig，第二级为500psig 。
8.然后可在无菌条件下将混合物于268°F、2000psig压力下灭菌5秒，然后使用1305型Dole无菌装罐设备包装。
[000134]在本说明书中提及的所有参考文献，包括但不限于所有论文、出版物、专利、专利申请、简报、教科书、报告、手稿、手册、书籍、互联网邮件、杂志文章、期刊等，都整体在此引入到本说明书中作为参考。
[000135]本文对参考文献的论述仅仅用于概述他们的作者做出的主张，不能解释为任何参考文献构成了现有技术。申请人保留挑战所提及的参考文献的准确性和相关性的权利。
[000136]尽管已使用专门术语、装置和方法描述了本发明的优选实施方案，但这些描述仅用于阐述目的。使用的词语为描述性词语，而不是限制性的。要理解的是，在不偏离以下权利要求陈述的本发明的精神或范围的情况下，本领域一般技术人员可实施改变和变化。另外，应当理解的是，多个实施方案的方面可整体地或部分地互换。

Claims (30)

1.一种用于给予儿童的营养补充剂，所述营养补充剂包含：
蛋白质组分；
糖组分；和
脂质组分，包含DHA源，
其中所述补充剂中ω-6∶ω-3脂肪酸的比率约为6∶1以下。
2.权利要求1的营养补充剂，其中所述营养补充剂中ω-6∶ω-3脂肪酸的比率约为3∶1以下。
3.权利要求1的营养补充剂，其中所述营养补充剂中ω-6∶ω-3脂肪酸的比率约为1∶1。
4.权利要求1的营养补充剂，其中所述补充剂为全营养的。
5.权利要求1的营养补充剂，其中所述补充剂为液体。
6.权利要求1的营养补充剂，其中所述糖组分包含麦芽糖糊精和蔗糖的混合物。
7.权利要求1的营养补充剂，其中所述蛋白质组分包含乳蛋白浓缩物。
8.权利要求1的营养补充剂，其中所述脂质组分包含至少一种亚油酸源和至少一种α-亚麻酸源的混合物。
9.权利要求1的营养补充剂，其中所述脂质组分包含油菜油、大豆油、高油酸向日葵油、中链甘油三酯(MCT)油和玉米油的混合物。
10.权利要求1的营养补充剂，其中所述DHA源包括单细胞生物。
11.权利要求1的营养补充剂，其中所述营养补充剂包含DHA，其含量介于约0.1mg/100kcal补充剂至约1g/100kcal补充剂之间。
12.权利要求1的营养补充剂，其中所述营养补充剂包含DHA，其含量介于约5mg/100kcal补充剂至约50mg/100kcal补充剂之间。
13.权利要求1的营养补充剂，其中所述营养补充剂包含DHA，其含量介于约7.5mg/100kcal补充剂至约25mg/100kcal补充剂之间。
14.权利要求1的营养补充剂，其中所述营养补充剂包含DHA，其含量约为17mg/100kcal补充剂。
15.权利要求1的营养补充剂，所述营养补充剂还包含人乳或动物乳。
16.权利要求1的营养补充剂，所述营养补充剂还包含至少一种益生元。
17.权利要求24的营养补充剂，其中所述益生元选自乳果糖、半乳寡糖、果寡糖、异麦芽寡糖、大豆寡糖、乳蔗糖、木寡糖、菊粉、聚葡萄糖和龙胆寡糖。
18.权利要求1的营养补充剂，其中所述补充剂每份包含约250kcal。
19.权利要求1的营养补充剂，其中所述补充剂每份包含约160-180kcal。
20.权利要求20的营养补充剂，其中所述补充剂不含人工甜味剂。
21.权利要求20的营养补充剂，其中所述补充剂中的甜味剂由蔗糖和果糖组成。
22.一种用于给予儿童的营养补充剂，所述营养补充剂包含：
蛋白质组分；
糖组分；和
脂质组分，所述脂质组分以占总脂质组分的重量/重量百分率计包含：
约10％至约50％的油菜油；
约5％至约40％的大豆油；
约5％至约40％的高油酸向日葵油；
约5％至约40％的中链甘油三酯油；
约1％至约20％的玉米油；和
约0.1％至约10％的DHA源。
23.权利要求23的营养补充剂，其中所述脂质组分以占总脂质组分的重量/重量百分率计包含：
29.3％油菜油；
20.7％大豆油；
20.5％高油酸向日葵油；
19.8％中链甘油三酯油；
8.8％玉米油；和
0.9％DHA源。
24.权利要求23的营养补充剂，其中所述补充剂中ω-6∶ω-3脂肪酸的比率约为6∶1以下。
25.一种液体儿科营养补充剂，所述补充剂包含：
含乳蛋白浓缩物的蛋白质组分；
含麦芽糖糊精和蔗糖的混合物的糖组分；
维生素和矿物质组分；和
脂质组分，所述脂质组分以占总脂质组分的重量/重量百分率计约包含：
29.3％油菜油；
20.7％大豆油；
20.5％高油酸向日葵油；
19.8％中链甘油三酯油；
8.8％玉米油；和
0.9％DHA源，
其中所述补充剂为全营养的，ω-6∶ω-3脂肪酸的比率约为6∶1以下。
26.一种向儿科患者提供营养的方法，所述方法包括给予所述患者一种营养补充剂，所述营养补充剂包含蛋白质组分、糖组分以及包含DHA源的脂质组分，其中所述营养补充剂中ω-6∶ω-3脂肪酸的比率约为6∶1以下。
27.权利要求27的方法，其中所述患者的年龄介于约9个月至约13岁之间。
28.权利要求27的方法，其中所述患者的年龄介于约1岁至10岁之间。
29.权利要求34的方法，其中所述患者罹患慢性病、损伤、外伤、不能茁壮成长、生长迟缓、营养不良、免疫功能差、心血管功能差、骨强度差、心理健康发育差、由手术或疾病康复、食欲差、厌食症、贪食症、消化其它营养物来源的能力受损以及它们的组合。
30.权利要求34的方法，其中所述补充剂与人乳或动物乳联合给予患者。
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