CN103347403B - 高蛋白质营养组合物及其制备和应用方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了具有大量的蛋白质和低比值的ω-6:ω-3脂肪酸的营养组合物，以及制备和应用营养组合物的方法。营养组合物包含增加量的蛋白质和低比值的ω-6:ω-3脂肪酸，为患者提供了足够量的蛋白质，用于保持瘦体重，同时减轻与施用促炎药物配方(例如丙泊酚)相关的炎症。营养组合物还有助于避免与用高脂肪药物(例如丙泊酚)正在治疗或已经治疗的肠内喂食的患者的摄食过度相关的潜在并发症。本发明还提供了制备和应用该营养组合物的方法。

Description

高蛋白质营养组合物及其制备和应用方法
背景
本公开通常涉及健康和营养。更特别地，本公开涉及含有大量蛋白质的营养组合物，以便为患者提供足够量的蛋白质，同时避免摄食过度的潜在的并发症。还提供了制备和应用营养组合物的方法。
目前市场上有很多类型的营养组合物。营养组合物可以针对某些消费者类型，例如，基于营养组合物的特别成分，针对青年人、老年人、运动员以及遭受慢性或急性病症或疾病的那些人等。营养组合物还可以基于某些生理状况来配制，所述的营养组合物用于处理、治疗或改善这些生理状况。
营养支持的一个目的是提供足够每日量的蛋白质，以保持瘦体重(leanbodymass)，但还减轻与肠内进食患者的摄食过度相关的并发症。例如，当组合产品(例如蛋白质补充剂)适合于某些患者并且用作有用的目的时，由于需要限制每天总的液体体积或脂肪摄入，其他患者可能不是组合补充剂的适合接受者。此外，现存的高蛋白质配方提供了至多25%能量的蛋白质。为了提供足够的每日量的蛋白质，这种类型的数种蛋白质组合必须每天施用。每种组合单元需要饲管用水冲洗干净，施用，然后再冲洗管。这可能导致给患者施用过量的液体。施用多种组合(其可以是高脂肪含量)还意味着患者可以被施用过量的脂肪。
基于此，给患者提供足够量的蛋白质，同时避免可能与每天施用数种组合有关的任何摄食过度并发症是有益的。
概述
本发明提供了含有增加量的蛋白质和低比值的ω-6:ω-3脂肪酸的营养组合物。还提供制备和应用营养组合物的方法。在通用的实施方案中，本公开提供了包含占其能量至少30%的蛋白质、至少一种鱼油和低比值ω-6:ω-3脂肪酸的营养组合物。在一个实施方案中，蛋白质源提供了占营养组合物总能量的至少35%的蛋白质。蛋白质源还提供了占营养组合物总能量的约37%的蛋白质。ω-6:ω-3脂肪酸的比值可以为约1.8:1.0。
在另一个实施方案中，提供了包含提供每1500kcal约50g至约200g量的蛋白质的蛋白质源和约1.0:0.5至约2.5:1.5的ω-6:ω-3脂肪酸比值的营养组合物。蛋白质源可以提供每1500kcal约75g至约150g量的蛋白质。蛋白质源还可以提供每1500kcal约140g量的蛋白质。蛋白质源可以提供每1150kcal约100g至约150g量的蛋白质。蛋白质源可以提供每1150kcal约106g量的蛋白质。ω-6:ω-3脂肪酸的比值可以为约1.8:1.0。
在一个实施方案中，蛋白质选自基于乳制品的蛋白质、基于植物的蛋白质、基于动物的蛋白质、人工蛋白质或其组合。基于乳制品的蛋白质可以选自酪蛋白、酪蛋白水解物、酪蛋白酸盐、乳清、乳清水解物、乳蛋白质浓缩物、乳蛋白质分离物或其组合。基于植物的蛋白质可以选自大豆蛋白质、豌豆蛋白质、油菜蛋白质、小麦和分级的(fractionated)小麦蛋白质、玉米蛋白质、玉米醇溶蛋白质、稻蛋白质、燕麦蛋白质、马铃薯蛋白质、花生蛋白质、青豆粉、绿豆粉、衍生自豆、小扁豆和干豆(pulses)的蛋白质，或其组合。
在一个实施方案中，营养组合物包含纤维或纤维源。纤维可以是益生元，其选自阿拉伯胶、α-葡聚糖、阿拉伯半乳聚糖、β-葡聚糖、右旋糖酐、低聚果糖(fructooligosaccharides)、岩藻糖基乳糖(fucosyllactose)、低聚半乳糖(galactooligosaccharides)、半乳甘露聚糖、低聚龙胆糖(gentiooligosaccharides)、低聚葡萄糖(glucooligosaccharides)、瓜尔胶、菊糖、低聚异麦芽糖(isomaltooligosaccharides)、乳新四糖(lactoneotetraose)、乳蔗糖(lactosucrose)、乳果糖(lactulose)、果聚糖、麦芽糊精、乳(milk)寡糖、部分水解的瓜尔胶、果胶低聚糖(pecticoligosaccharides)、抗性淀粉、回生淀粉(retrogradedstarch)、唾液酸低聚糖(sialooligosaccharides)、唾液酰基乳糖(sialyllactose)、大豆低聚糖、糖醇、低聚木糖(xylooligosaccharides)、它们的水解物或其组合。
在一个实施方案中，营养组合物包含益生菌，其选自气球菌属(Aerococcus)、曲霉菌属(Aspergillus)、拟杆菌属(Bacteroides)、双歧杆菌属(Bifidobacterium)、念珠菌属(Candida)、梭菌属(Clostridium)、德巴利酵母属(Debaromyces)、肠球菌属(Enterococcus)、梭杆菌属(Fusobacterium)、乳杆菌属(Lactobacillus)、乳球菌属(Lactococcus)、明串珠菌属(Leuconostoc)、蜜蜂球菌属(Melissococcus)、微球菌属(Micrococcus)、毛霉菌属(Mucor)、酒球菌属(Oenococcus)、片球菌属(Pediococcus)、青霉属(Penicillium)、消化链球菌属(Peptostrepococcus)、毕赤酵母属(Pichia)、丙酸杆菌属(Propionibacterium)、Pseudocatenulatum、根霉菌属(Rhizopus)、酵母菌属(Saccharomyces)、葡萄球菌属(Staphylococcus)、链球菌属(Streptococcus)、球拟酵母属(Torulopsis)、魏斯氏菌属(Weissella)或其组合。
在一个实施方案中，营养组合物包含氨基酸，其选自丙氨酸、精氨酸、天冬酰胺、天冬氨酸(aspartate)、瓜氨酸、半胱氨酸、谷氨酸(glutamate)、谷氨酰胺、甘氨酸、组氨酸、羟基脯氨酸、羟基丝氨酸、羟基酪氨酸、羟基赖氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、脯氨酸、丝氨酸、牛磺酸、苏氨酸、色氨酸、酪氨酸、缬氨酸或其组合。
在一个实施方案中，营养组合物包含鱼油，其选自二十二碳六烯酸、二十碳五烯酸或其组合。营养组合物可以包含鱼油和脂肪酸源，其提供具有ω-6:ω-3脂肪酸的比值为约1.0:0.5至约2.5:1.5的营养组合物。在一个实施方案中，营养组合物具有ω-6:ω-3脂肪酸的比值为约1.8:1.0。
在一个实施方案中，营养组合物包含植物营养素，其选自类黄酮、同源的酚化合物(alliedphenoliccompounds)、多酚化合物、类萜、生物碱、含硫化合物或其组合。植物营养物可以是例如类胡萝卜素、植物甾醇、槲皮素、姜黄素或柠檬苦素或其组合。
在一个实施方案中，营养组合物包含核苷酸。核苷酸可以是脱氧核糖核酸的亚基、核糖核酸的亚基或其组合。
在一个实施方案中，营养组合物包含抗氧化剂，其选自类胡萝卜素、辅酶Q10(“CoQ10”)、类黄酮、谷胱甘肽Goji(枸杞(wolfberry))、橙皮苷、lactowolfberry、木酚素、叶黄素、番茄红素、多酚、硒、维生素A、维生素B1、维生素B6、维生素12、维生素C、维生素D、维生素E或其组合。
在一个实施方案中，营养组合物包含维生素，其选自维生素A、维生素B1(硫胺素)、维生素B2(核黄素)、维生素B3(烟酸或烟酰胺)、维生素B5(泛酸)、维生素B6(吡多辛、吡哆醛或吡哆胺或盐酸吡多辛)、维生素B7(生物素)、维生素B9(叶酸)和维生素B12(多种钴胺；通常是维生素补充剂中的氰基钴胺)、维生素C、维生素D、维生素E、维生素K、叶酸、生物素、胆碱或其组合。
在一个实施方案中，营养组合物包含矿物质，其选自硼、钙、铬、铜、碘、铁、镁、锰、钼、镍、磷、钾、硒、硅、锡、钒、锌或其组合。
在另一个实施方案中，本公开提供制备营养组合物的方法。该方法包括组合蛋白质源(其提供占营养组合物总能量的至少30%量的蛋白质)和至少一种脂肪酸源(其提供具有ω-6:ω-3脂肪酸比值为约1.0:0.5至约2.5:1.5的营养组合物)，以形成混合物；并且混合混合物，以形成营养组合物。蛋白质源可以提供占营养组合物总能量的至少35%量的蛋白质。蛋白质源还可以提供占营养组合物总能量的约37%量的蛋白质。ω-6:ω-3脂肪酸的比值可以为约1.8:1.0。
在另一个实施方案中，本公开提供了制备营养组合物的方法。该方法包括组合蛋白质源(其提供每1500kcal约50g至约200g量的蛋白质)和至少一种脂肪酸源(其提供具有ω-6:ω-3脂肪酸比值为约1.0:0.5至约2.5:1.5的营养组合物)，以形成混合物；并且混合混合物，以形成营养组合物。蛋白质源可以提供每1500kcal约75g至约150g量的蛋白质。蛋白质源还可以提供每1500kcal约140g量的蛋白质。蛋白质源可以提供每1150kcal约100g至约150g量的蛋白质。蛋白质源可以提供每1150kcal约106g量的蛋白质。ω-6:ω-3脂肪酸的比值可以为约1.8:1.0。
在另一个实施方案中，提供了治疗遭受与过度进食相关的并发症或者处于遭受与过度进食相关的并发症风险中的患者的方法。该方法包括给遭受与过度进食相关的并发症或者处于遭受与过度进食相关的并发症风险中的患者施用营养组合物，所述的营养组合物包含蛋白质源(其提供占营养组合物总能量的至少30%量的蛋白质)和至少一种脂肪酸源(其提供具有ω-6:ω-3脂肪酸的比值为约1.0:0.5至约2.5:1.5的营养组合物)。蛋白质源可以提供占营养组合物总能量的至少35%量的蛋白质。蛋白质源还可以提供占营养组合物总能量的至少37%量的蛋白质。ω-6:ω-3脂肪酸的比值可以为约1.8:1.0。
在另一个实施方案中，提供了治疗遭受与过度进食相关的并发症或者处于遭受与过度进食相关的并发症风险中的患者的方法。该方法包括给遭受与过度进食相关的并发症或者处于遭受与过度进食相关的并发症风险中的患者施用营养组合物，所述的营养组合物包含蛋白质源(其提供每1500kcal约50g至约200g量的蛋白质)和至少一种脂肪酸源(其提供具有ω-6:ω-3脂肪酸比值为约1.0:0.5至约2.5:1.5的营养组合物)。蛋白质源可以提供每1500kcal约75g至约150g量的蛋白质。蛋白质源还可以提供每1500kcal约140g量的蛋白质。蛋白质源可以提供每1150kcal约100g至约150g量的蛋白质。蛋白质源可以提供每1150kcal约106g量的蛋白质。ω-6:ω-3脂肪酸的比值可以为约1.8:1.0。
在另一个实施方案中，提供了治疗和/或预防肠内进食患者的肥胖的方法。该方法包括给肥胖患者或处于变成肥胖风险中的患者施用营养组合物，所述的营养组合物包含蛋白质源(其提供占营养组合物总能量的至少30%量的蛋白质)和至少一种脂肪酸源(其提供具有ω-6:ω-3脂肪酸的比值为约1.0:0.5至约2.5:1.5的营养组合物)。蛋白质源可以提供占营养组合物总能量的至少35%量的蛋白质。蛋白质源还可以提供占营养组合物总能量的约37%量的蛋白质。ω-6:ω-3脂肪酸的比值可以为约1.8:1.0。
在另一个实施方案中，提供了治疗和/或预防肠内进食患者的肥胖的方法。该方法包括给肥胖患者或处于变成肥胖风险中的患者施用营养组合物，所述的营养组合物包含蛋白质源(其提供每1500kcal约50g至约200g量的蛋白质)和至少一种脂肪酸源(其提供具有ω-6:ω-3脂肪酸的比值为约1.0:0.5至约2.5:1.5的营养组合物)。蛋白质源可以提供每1500kcal约75g至约150g量的蛋白质。蛋白质源还可以提供每1500kcal约140g量的蛋白质。蛋白质源可以提供每1150kcal约100g至约150g量的蛋白质。蛋白质源可以提供每1150kcal约106g量的蛋白质。ω-6:ω-3脂肪酸的比值可以为约1.8:1.0。
在另一个实施方案中，提供了降低患者医疗费用的方法。该方法包括提供营养组合物，所述的营养组合物包含蛋白质源(其提供占营养组合物总能量的至少30%量的蛋白质)和至少一种脂肪酸源(其提供具有ω-6:ω-3脂肪酸的比值为约1.0:0.5至约2.5:1.5的营养组合物)，并且给患者施用营养组合物。蛋白质源可以提供占营养组合物总能量的至少35%量的蛋白质。蛋白质源还可以提供占营养组合物总能量的约37%量的蛋白质。ω-6:ω-3脂肪酸的比值可以为约1.8:1.0。
在另一个实施方案中，提供了降低患者医疗费用的方法。该方法包括提供营养组合物，所述的营养组合物包含蛋白质源(其提供每1500kcal约50g至约200g量的蛋白质)和至少一种脂肪酸源(其提供具有ω-6:ω-3脂肪酸的比值为约1.0:0.5至约2.5:1.5的营养组合物)，并且给患者施用营养组合物。蛋白质源可以提供每1500kcal约75g至约150g量的蛋白质。蛋白质源还可以提供每1500kcal约140g量的蛋白质。蛋白质源可以提供每1150kcal约100g至约150g量的蛋白质。蛋白质源可以提供每1150kcal约106g量的蛋白质。ω-6:ω-3脂肪酸的比值可以为约1.8:1.0。
在一个实施方案中，费用降低是由于至少一种降低的胃肌轻瘫、降低的肠阻塞风险、降低的细菌生长过度、降低的细菌翻译、降低的感染、降低的CO2生成量、降低的呼吸机用时、降低的代谢性酸中毒、降低的呼吸性酸中毒、降低的呼吸机撤除用时、降低的低血压、降低在医疗诊所或医院中住院时间、降低的医疗费用、降低的专业医疗劳动时间和降低的肝毒性。
在另一个实施方案中，提供了减轻由于给患者施用丙泊酚引起的炎症的方法。该方法包括提供营养组合物，所述的营养组合物包含蛋白质源(其提供占营养组合物总能量的至少30%量的蛋白质)和至少一种脂肪酸源(其提供具有ω-6:ω-3脂肪酸的比值为约1.0:0.5至约2.5:1.5的营养组合物)，并且给患者施用营养组合物。蛋白质源可以提供占营养组合物总能量的至少35%量的蛋白质。蛋白质源还可以提供占营养组合物总能量的约37%量的蛋白质。ω-6:ω-3脂肪酸的比值可以为约1.8:1.0。
在另一个实施方案中，提供了减轻由于给患者施用丙泊酚引起的炎症的方法。该方法包括提供营养组合物，所述的营养组合物包含蛋白质源(其提供每1500kcal约50g至约200g量的蛋白质)和至少一种脂肪酸源(其提供具有ω-6:ω-3脂肪酸的比值为约1.0:0.5至约2.5:1.5的营养组合物)，并且给患者施用营养组合物。蛋白质源可以提供每1500kcal约75g至约150g量的蛋白质。蛋白质源还可以提供每1500kcal约140g量的蛋白质。蛋白质源可以提供每1150kcal约100g至约150g量的蛋白质。蛋白质源可以提供每1150kcal约106g量的蛋白质。ω-6:ω-3脂肪酸的比值可以为约1.8:1.0。
在另一个实施方案中，提供了避免用或已经用高脂肪药物治疗的患者的摄食过度的方法。该方法包括提供营养组合物，所述的营养组合物包含蛋白质源(其提供占营养组合物总能量的至少30%量的蛋白质)和至少一种脂肪酸源(其提供具有ω-6:ω-3脂肪酸的比值为约1.0:0.5至约2.5:1.5的营养组合物)，并且给患者施用营养组合物。蛋白质源可以提供占营养组合物总能量的至少35%量的蛋白质。蛋白质源还可以提供占营养组合物总能量的约37%量的蛋白质。ω-6:ω-3脂肪酸的比值可以为约1.8:1.0。
在另一个实施方案中，提供了避免用或已经用高脂肪药物治疗的患者的摄食过度的方法。该方法包括提供营养组合物，所述的营养组合物包含蛋白质源(其提供每1500kcal约50g至约200g量的蛋白质)和至少一种脂肪酸源(其提供具有ω-6:ω-3脂肪酸的比值为约1.0:0.5至约2.5:1.5的营养组合物)，并且给患者施用营养组合物。蛋白质源可以提供每1500kcal约75g至约150g量的蛋白质。蛋白质源还可以提供每1500kcal约140g量的蛋白质。蛋白质源可以提供每1150kcal约100g至约150g量的蛋白质。蛋白质源可以提供每1150kcal约106g量的蛋白质。ω-6:ω-3脂肪酸的比值可以为约1.8:1.0。
在另一个实施方案中，提供了减少用或已经用高脂肪药物治疗的患者的脂肪摄入的方法。该方法包括提供营养组合物，所述的营养组合物包含蛋白质源(其提供占营养组合物总能量的至少30%量的蛋白质)和至少一种脂肪酸源(其提供具有ω-6:ω-3脂肪酸的比值为约1.0:0.5至约2.5:1.5的营养组合物)，并且给患者施用营养组合物。蛋白质源可以提供占营养组合物总能量的至少35%量的蛋白质。蛋白质源还可以提供占营养组合物总能量的约37%量的蛋白质。ω-6:ω-3脂肪酸的比值可以为约1.8:1.0。
在另一个实施方案中，提供了减少用或已经用高脂肪药物治疗的患者的脂肪摄入的方法。该方法包括提供营养组合物，所述的营养组合物包含蛋白质源(其提供每1500kcal约50g至约200g量的蛋白质)和至少一种脂肪酸源(其提供具有ω-6:ω-3脂肪酸的比值为约1.0:0.5至约2.5:1.5的营养组合物)，并且给患者施用营养组合物。蛋白质源可以提供每1500kcal约75g至约150g量的蛋白质。蛋白质源还可以提供每1500kcal约140g量的蛋白质。蛋白质源可以提供每1150kcal约100g至约150g量的蛋白质。蛋白质源可以提供每1150kcal约106g量的蛋白质。ω-6:ω-3脂肪酸的比值可以为约1.8:1.0。
在另一个实施方案中，提供了给用或已经用高脂肪药物治疗的患者提供平衡的每日脂肪摄入的方法。该方法包括提供营养组合物，所述的营养组合物包含蛋白质源(其提供占营养组合物总能量的至少30%量的蛋白质)和至少一种脂肪酸源(其提供具有ω-6:ω-3脂肪酸的比值为约1.0:0.5至约2.5:1.5的营养组合物)，并且给患者施用营养组合物。蛋白质源可以提供占营养组合物总能量的至少35%量的蛋白质。蛋白质源还可以提供占营养组合物总能量的约37%量的蛋白质。ω-6:ω-3脂肪酸的比值可以为约1.8:1.0。
在另一个实施方案中，提供了给用或已经用高脂肪药物治疗的患者提供平衡的每日脂肪摄入的方法。该方法包括提供营养组合物，所述的营养组合物包含蛋白质源(其提供每1500kcal约50g至约200g量的蛋白质)和至少一种脂肪酸源(其提供具有ω-6:ω-3脂肪酸的比值为约1.0:0.5至约2.5:1.5的营养组合物)，并且给患者施用营养组合物。蛋白质源可以提供每1500kcal约75g至约150g量的蛋白质。蛋白质源还可以提供每1500kcal约140g量的蛋白质。蛋白质源可以提供每1150kcal约100g至约150g量的蛋白质。蛋白质源可以提供每1150kcal约106g量的蛋白质。ω-6:ω-3脂肪酸的比值可以为约1.8:1.0。
在一个实施方案中，高脂肪药物是丙泊酚，并且患者是机械通气的患者。患者还可以是肠内进食的，并且营养组合物可以提供平衡的每日脂肪摄入。
本公开的组合物和方法可以进一步包括在营养组合物中加入鱼油，其选自二十二碳六烯酸、二十碳五烯酸或其组合。
本公开的一个优点是提供改善的营养组合物。
本公开的另一个优点是提供包含增加量的蛋白质的改善的营养组合物。
本公开的另一个优点是提供保持瘦体重的营养组合物。
本公开的另一个优点是提供避免与摄食过度相关的并发症的营养组合物。
本公开的另一个优点是提供降低医疗费用的营养组合物。
本公开的另一个优点是提供降低二氧化碳生成量的营养组合物。
本公开的另一个优点是提供减少细菌翻译和生长过度的营养组合物。
本公开的另一个优点是提供减轻炎症的营养组合物。
本文描述了其它特征和优点，并且根据下列详述和附图将变得显而易见。
详述
本公开涉及含有增加量的蛋白质和低比值ω-6:ω-3脂肪酸的营养组合物以及制备和应用该组合物的方法。营养组合物可以用于保持瘦体重并且避免与摄食过度相关的任何并发症，例如升高的膳食脂肪水平、肝毒性、细菌生长过度等。
除非另外明确说明，否则本公开和附属权利要求中所用的单数形式“一个”、“一种”和“该”包括复数指示物。因此，例如，提到的“氨基酸”包括两种或多种氨基酸的混合物等。
本文所用的“约”应该理解为表示数值的范围。而且，本文所有数值范围应该理解为包括范围内的所有整数、全部(whole)或分数。本申请中包括的所有剂量范围旨在包括所述范围内所包含的所有数值、全部或分数。
本文所用的术语“氨基酸”应当理解为包括一种或多种氨基酸。氨基酸可以是例如丙氨酸、精氨酸、天冬酰胺、天冬氨酸(aspartate)、瓜氨酸、半胱氨酸、谷氨酸(glutamate)、谷氨酰胺、甘氨酸、组氨酸、羟基脯氨酸、羟基丝氨酸、羟基酪氨酸、羟基赖氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、脯氨酸、丝氨酸、牛磺酸、苏氨酸、色氨酸、酪氨酸、缬氨酸或其组合。
本文所用的“动物”包括但不限于哺乳动物，其包括但不限于啮齿动物，水生哺乳动物，家养动物如狗和猫，耕作动物如绵羊、猪、牛和马，以及人。其中当应用术语“动物”或“哺乳动物”或它们的复数时，应当理解为它还适用于能够由传代(bythecontextofpassage)显示或预期显示效果的任何动物。
本文所用的术语“抗氧化剂”应当理解为包括任何一种或多种不同物质，例如β-胡萝卜素(维生素A前体)、维生素C、维生素E和硒，其抑制活性氧类别(“ROS”)和其它基团和非基团种类引发的氧化或反应。此外，抗氧化剂是能够减缓或防治其它分子氧化的分子。抗氧化剂的非限制性实例包括类胡萝卜素、辅酶Q10(“CoQ10”)、类黄酮、谷胱甘肽Goji(枸杞)、橙皮苷、lactowolfberry、木酚素、叶黄素、番茄红素、多酚、硒、维生素A、维生素B1、维生素B6、维生素B12、维生素C、维生素D、维生素E、玉米黄质或其组合。
本文所用的“有效量”是预防缺乏、治疗个体的疾病或医学病症，或更普遍地，减少症状、控制疾病进程或给个体提供营养、生理或医学益处的量。治疗可以是患者或医生相关的。
尽管本文经常所用的术语“个体”和“患者”是指人，但是本发明没有被如此限制。因此，术语“个体”和“患者”是指具有医学病症或存在医学病症风险可以从该治疗中受益的任何动物、哺乳动物或人。
本文所用的鱼油的非限制性实例包括二十二碳六烯酸(“DHA”)和二十碳五烯酸(“EPA”)。DHA和EPA还可以存在于非鱼油源(例如藻类、改良的植物等)。
本文所用的“食物级微生物”表示在食物中应用并且通常被认为安全的微生物。
本文所用的“长期施用”是连续施用多于6周。
本文所用的“哺乳动物”包括但不限于啮齿动物，水生哺乳动物，家养动物如狗和猫，耕作动物如绵羊、猪、牛和马，以及人。其中当应用术语“哺乳动物”时，应当理解为它还适用于能够由哺乳动物显示或预期显示效果的其它动物。
术语“微生物”是指包括细菌、酵母和/或真菌、含有微生物的细胞生长培养基或微生物在其中培养的细胞生长培养基。
本文所用的术语“矿物质”应当理解为包括硼、钙、铬、铜、碘、铁、镁、锰、钼、镍、磷、钾、硒、硅、锡、钒、锌或其组合。
本文所用的“营养组合物”应当理解为包括任何数量的任选的其它成分，包括常规的食物添加剂，例如一种或多种酸化剂、其它的增稠剂、用于pH调节的缓冲剂或试剂、螯合剂、着色剂、乳化剂、赋形剂、矫味剂、矿物质、渗透剂、可药用载体、防腐剂、稳定剂、糖、甜味剂、组织形成剂和/或维生素。任选的成分可以以任何适合的量加入。
本文所用的“植物化学物”或“植物营养物”是很多食物中存在的非营养化合物。植物化学物是具有除基本营养之外的健康益处的功能性食物，是源于植物来源的促进健康的化合物。本文所用的“植物化学物”和“植物营养物”是指由植物产生的任何化学品，其赋予应用者一种或多种健康益处。植物化学物可以通过任何方式施用，包括局部、肠内和/或非肠道施用。本文所用的植物化学物和植物营养物的非限制性实例包括下面那些：i)酚化合物，包括单酚(例如芹菜脑、鼠尾草酚、香芹酚、莳萝油脑(Dillapiole)、Rosemarinol)；类黄酮(多酚)，包括黄酮醇(例如槲皮素、姜酚、山柰酚、杨梅黄酮、芦丁、异鼠李亭)、黄烷酮(例如橙皮苷、柚苷配基、水飞蓟宾、圣草酚)、黄酮(例如芹菜素、柑橘黄酮、四羟黄酮)、黄烷-3-醇(例如儿茶素、(+)-儿茶素、(+)-棓儿茶素、(-)-表儿茶素、(-)-表棓儿茶素、(-)-表棓儿茶素棓酸酯(EGCG)、(-)-表儿茶素3-棓酸酯、茶黄素、茶黄素-3-棓酸酯、茶黄素-3’-棓酸酯、茶黄素-3,3’-二棓酸酯、茶红素(Thearubigins))、花色素苷(flavonals)和花色素(例如花葵素、芍药素、矢车菊色素、翠雀色素、锦葵色素、矮牵牛素)、异黄酮(植物雌激素)(例如黄豆苷元(芒柄花黄素)、染料木黄酮(鹰嘴豆素A)、黄豆黄素)、二氢黄酮醇、查耳酮、配糖(Coumestans)(植物雌激素)和考迈斯托醇；酚酸(例如鞣花酸、棓酸、鞣酸、香兰素、姜黄素)；羟基肉桂酸(例如咖啡酸、绿原酸、肉桂酸、阿魏酸、香豆素)；木酚素(植物雌激素)、水飞蓟素、Secoisolariciresinol、松脂酚和落叶松树脂醇)；酪醇酯(例如酪醇、羟基酪醇、Oleocanthal、齐墩果苷)；Stilbenoids(例如白藜芦醇、蝶芪、四羟反式茋(Piceatannol))和Punicalagins；ii)萜(类异戊二烯)，包括类胡萝卜素(类四萜)、包括胡萝卜素(例如α-胡萝卜素、β-胡萝卜素、γ-胡萝卜素、δ-胡萝卜素、番茄红素、链孢红素、六氢番茄红素、八氢番茄红素)和叶黄素(例如斑蝥黄、隐黄质、玉米黄质、虾青素、叶黄素、玉红黄质)；单帖(例如苧烯、紫苏子醇)；皂草苷；脂质，包括植物甾醇(例如菜油甾醇、β-谷甾醇、γ-谷甾醇、豆甾醇)、生育酚(维生素E)以及ω-3、6和9脂肪酸(例如γ-亚麻酸)；三萜系化合物(例如齐墩果酸、熊果酸、桦木酸、Moronicacid)；iii)甜菜红，包括β-花青素(例如甜菜苷、异甜菜苷、probetanin、新甜菜苷(neobetanin))；和甜菜黄素(非糖苷型)(例如梨果仙人掌黄素和仙人掌黄素(Vulgaxanthin))；iv)有机硫化物，包括Dithiolthiones(异硫氰酸盐)(例如Sulphoraphane)；和Thiosulphonates(葱属化合物)(例如烯丙基甲基三硫和二烯丙基硫醚)、吲哚化合物、硫代葡萄糖酸盐(glucosinolates)，包括吲哚-3-甲醇；萝卜硫烷；3,3’-二吲哚基甲烷；黑芥子苷；蒜素；蒜氨酸；异硫氰酸丙烯酯；胡椒碱；顺式-丙硫醛-S-氧化物；v)蛋白质抑制剂，包括例如蛋白酶抑制剂；vi)其它有机酸，包括草酸、植酸(六磷酸肌醇)；酒石酸；和漆树酸；或其组合。
本文所用的“益生元”是选择性促进有益菌生长或抑制肠道中致病菌生长或粘膜吸附的食物。它们没有在胃和/或高位肠中被灭活，也没有吸附在摄入益生元的人的胃肠道中，但是它们被胃肠道微生物区系和/或被益生菌发酵。益生元是例如GlennR.Gibson和MarcelB.Roberfroid，DietaryModulationoftheHumanColonicMicrobiota:IntroducingtheConceptofprebiotics(膳食调节人结肠微生物区系：引入益生元概念)，J.Nutr.1995125:1401-1412中所定义的。益生元的非限制性实例包括阿拉伯胶、α-葡聚糖、阿拉伯半乳聚糖、β-葡聚糖、右旋糖酐、低聚果糖、岩藻糖基乳糖、低聚半乳糖、半乳甘露聚糖、低聚龙胆糖、低聚葡萄糖、瓜尔胶、菊糖、低聚异麦芽糖、乳新四糖、乳蔗糖、乳果糖、果聚糖、麦芽糊精、乳寡糖、部分水解的瓜尔胶、果胶低聚糖、抗性淀粉、回生淀粉、唾液酸低聚糖、唾液酰基乳糖、大豆低聚糖、糖醇、低聚木糖或它们的水解物或其组合。
本文所用的益生菌微生物(下文称为“益生菌”)是食物级的微生物(活的，包括半活的或衰落的，和/或无复制的)、代谢产物、微生物细胞制剂或微生物细胞的组分，当适量施用时其能为宿主提供健康益处，更特别地，它们通过改善肠道微生物平衡有益地影响宿主，对宿主的健康或良好状态产生影响。参见SalminenS,OuwehandA.BennoY.等人,Probiotics:howshouldtheybedefined?(益生菌：如何定义它们),TrendsFoodSci.Technol.1999:10,107-10。通常，认为这些微生物抑制或影响肠道中致病菌的生长和/或代谢。益生菌还可以激活宿主的免疫功能。为此，存在多种不同的方法将益生菌引入食品中。益生菌的非限制性实例包括气球菌属、曲霉菌属、芽孢杆菌属(Bacillus)、拟杆菌属、双歧杆菌属、念珠菌属、梭菌属、德巴利酵母属、肠球菌属、梭杆菌属、乳杆菌属、乳球菌属、明串珠菌属、蜜蜂球菌属、微球菌属、毛霉菌属、酒球菌属、片球菌属、青霉属、消化链球菌属、毕赤酵母属、丙酸杆菌属、Pseudocatenulatum、根霉菌属、酵母菌属、葡萄球菌属、链球菌属、球拟酵母属、魏斯氏菌属或其组合。
本文所用的术语“蛋白质”、“肽”、“寡肽”或“多肽”应当理解为表示包含单个氨基酸(单体)、通过肽键连接在一起的两个或多个氨基酸(二肽、三肽或多肽)、胶原、前体、同系物、类似物、模拟物、盐、前药、代谢物或其片段或其组合的任何组合物。为了清楚，除非具体说明，否则任何上述术语可互换应用。应当理解的是多肽(或肽或蛋白质或寡肽)常常含有除通常称为20种天然存在的氨基酸的20种氨基酸以外的氨基酸，并且在给出的多肽中很多氨基酸(包括末端氨基酸)可以通过天然过程(例如糖基化和其它翻译后修饰)或通过本领域熟知的化学修饰技术进行修饰。本公开多肽中可以存在的已知的修饰包括但不限于乙酰化、酰化、ADP-核糖基化、酰胺化、类黄酮或血红素部分的共价连接、多核苷酸或多核苷酸衍生物的共价连接、脂质或脂质衍生物的共价连接、磷脂酰肌醇的共价连接、交联、环化、二硫键形成、脱甲基化、共价交联的形成、胱氨酸的形成、焦谷氨酸的形成、甲酰化、γ-羧基化、糖化、糖基化、糖基磷脂酰肌醇(“GPI”)膜锚着点形成、羟基化、碘化、甲基化、肉豆蔻酰化、氧化、蛋白酶解加工、磷酸化、异戊烯化、外消旋化、硒酰化(selenoylation)、硫酸化、转移-RNA介导的氨基酸与多肽的加成，例如精氨酰化以及遍在蛋白化。术语“蛋白质”还包括“人工蛋白质”，其表示线性或非线性多肽，由交替重复的肽组成。
蛋白质的非限制性实例包括基于乳制品的蛋白质、基于植物的蛋白质、基于动物的蛋白质和人工蛋白质。基于乳制品的蛋白质包括例如酪蛋白、酪蛋白酸盐(例如所有形式，包括酪蛋白酸钠、酪蛋白酸钙、酪蛋白酸钾)、酪蛋白水解物、乳清(例如所有形式，包括浓缩物、分离物、去除矿物质)、乳清水解物、乳蛋白质浓缩物和乳蛋白质分离物。基于植物的蛋白质包括例如大豆蛋白质(例如所有形式，包括浓缩物和分离物)、豌豆蛋白质(例如所有形式，包括浓缩物和分离物)、油菜蛋白质(例如所有形式，包括浓缩物和分离物)，其它可商购的植物蛋白质是小麦和分级的小麦蛋白质、玉米和其部分包括玉米醇溶蛋白质、稻、燕麦、马铃薯、花生、青豆粉、绿豆粉以及衍生自豆、小扁豆、干豆的任何蛋白质。
本文所用的“短期施用”优选连续施用小于6周。
本文所用的“合生素”是指含有益生元和益生菌的补充剂，它们一起起作用改善肠道的微生物区系。
本文所用的术语“治疗”和“缓解”包括预防性或防止性治疗(预防和/或延缓目标病理学病症或障碍的发展)和治愈、治疗或改善疾病的治疗，包括治愈、延缓、减轻诊断的病理学病症或障碍的症状和/或中断其进程的治疗措施；和治疗存在感染疾病风险或怀疑已经染病的患者，以及治疗患病或已经诊断为患有疾病或医学病症的患者。术语不必须表示个体被治疗直至完全恢复。术语“治疗”还表示维持和/或促进个体的健康，所述的个体尽管没有患病，但是他们可能易于发展为不健康的病症，例如氮失调或肌肉损耗。术语“治疗”和“缓解”还旨在包括增强或在其它方面提高一种或多种主要的预防或治疗措施。术语“治疗”和“缓解”进一步旨在包括疾病或病症的膳食管理或者预防或防止疾病或病症的膳食管理。
本文所用的“管饲”是施用于动物的胃肠系统而非通过口服施用的完全或不完全营养品或组合物，包括但不限于鼻胃管、口胃管、胃管、空肠造口术置管(J-管)、经皮内镜胃造口术(“PEG”)、孔、例如提供到达胃、空肠的通路的胸壁孔和其它适宜的孔。
本文所用的术语“维生素”应当理解为包括少量对机体正常生长和活动所必需的并且天然地从植物或动物食物中获得的或合成制得的任何多种脂溶的或水溶的有机物(非限制性实例包括维生素A、维生素B1(硫胺素)、维生素B2(核黄素)、维生素B3(烟酸或烟酰胺)、维生素B5(泛酸)、维生素B6(吡多辛、吡哆醛或吡哆胺或盐酸吡多辛)、维生素B7(生物素)、维生素B9(叶酸)和维生素B12(多种钴胺；通常为维生素补充剂中的氰基钴胺)、维生素C、维生素D、维生素E、维生素K、叶酸和生物素)、维生素原、衍生物、类似物。
患者可能由于多种原因需要特别的营养组合物。例如，患者可能经历某些形式的创伤，其需要机械通气和/或限制在床上和/或不能摄入某些食物。在某些情况下，患者可能需要特别的膳食，以为患者提供适合的营养，并且还可能需要特别施用营养组合物。施用途经通常是通过应用位置来分类的，并且基于施用的组合物的作用是局部的(例如“局部”施用)或全身的(例如“肠内”或“非肠道”施用)来区分彼此。肠内施用用于描述肠或消化道的其它部分。它包括口服、直肠和舌下施用，作为药物/配方的施用途经。非肠道施用或非消化道施用包括通过例如注射将药物或物质引入机体的方法。
很多机械通气的患者接受药物为了镇静目的。用于该目的最广泛地应用的一种药物是丙泊酚。丙泊酚(由AstraZeneca以市售)不溶于水，并且因此它是一种高脂肪脂溶性药物，其需要稀释在具有升高量ω-6脂肪酸(例如亚油酸、花生四烯酸、γ-亚麻酸等)的乳液(例如脂质和水)中。ω-6脂肪酸可以通过应用大豆油而提供在丙泊酚乳剂中。丙泊酚通常包含约0.1g/mL的大豆油，其具有ω-6:ω-3脂肪酸的比值为约7:1。因此，该油具有促炎性ω-6:ω-3脂肪酸比值。例如用于通气、肠内喂食的患者的丙泊酚能导致数种健康并发症，包括例如减少施用蛋白质、降低瘦体重、升高下食管括约肌(“LOS”)压力、增加恢复时间以及与摄食过度相关的并发症(例如，来自高脂肪药物的增加的脂肪摄入)。当丙泊酚与肠道营养物一起应用时，通过肠道途经提供的总热量需要调整，以补偿非肠道提供的热量，因此，给患者提供更少的二十碳五烯(“EPA”)和γ-亚油酸(“GLA”)。
患者推荐的每日热量摄入为约1500kcal/天。由于丙泊酚乳液组合物，监测患者的每日营养和能量摄入是重要的。例如，一份最近报告显示用丙泊酚镇静的呼吸机患者平均接受约350kcal/天。参见，Pontes-Arruda,“InfluenceofPropofolSedationintheBenefitsofEPA+GLANutritionfortheTreatmentofSevereSepsis(在治疗严重败血症的EPA+GLA营养益处中丙泊酚镇静的影响),”Crit.CareMed.,第37卷,第12期(2009)。因此，对于患者，约23%的热量目标是用丙泊酚脂质乳液获得的。如果肥胖或不肥胖患者用丙泊酚镇静，那么为了避免摄食过度并发症，可能需要减少喂食，所述的并发症例如但不限于高脂血症、氮质血症、高血糖症、液体过载、肝功能障碍和呼吸不畅(compromise)。基于此，显然高脂肪药物(例如但不限于丙泊酚)可能是应用大量肠道食物的摄食过度的一个主要原因。目前市场上没有产品提供足够高水平的蛋白质，为患者提供足够蛋白质，同时避免与摄食过度相关的潜在并发症(例如为肠内喂食的患者提供有益的脂肪平衡)。
例如，现有技术的肠道产品(其提供占总能量约25%的蛋白质并且在约1150kcal中含有约72g蛋白质)不能提供足够量的蛋白质，同时避免摄食过度的并发症并且减轻由于丙泊酚的促炎脂肪酸含量引起的炎症。事实上，过度的炎症增加了胰岛素抗性，其进一步降低外源性蛋白质的合成作用。因此，现有技术产品，即使是富含蛋白质的那些产品，没有提供足够的蛋白质以满足大多数肠内喂食的患者需求。
不充足的膳食水平的蛋白质可能导致数种不希望的健康并发症。例如，缺乏蛋白质导致瘦体重损耗的增加，如上面所提及的。由于损坏的GI道，瘦体重损耗增加细菌迁移。反过来这可能增加感染数量，其意味着额外应用的抗生素可能进一步破坏肠微生物区系。抗生素应用也是腹泻的显著原因，其破坏粘膜，并且需要提供更多蛋白质用于修复粘膜。
目前很多危重医疗的患者还用更持续进行的透析治疗。高程度的透析还可能导致蛋白质损耗的增加。基于此，经历连续或近乎连续透析的患者应当施用具有足够量蛋白质的组合物，所述的蛋白质是补充透析过程中高水平蛋白质损耗所需要的。
如上面所讨论的，缺乏足够量的膳食蛋白质可能导致与摄食过度相关的数种并发症，所述的摄食过度是为了给患者施用足够量的蛋白质。数种并发症包括例如高脂血症、氮质血症、高血糖症、液体过载、肝功能障碍和呼吸不畅。关于高脂血症，施用高水平的脂肪能量可能导致代谢性酸中毒。代谢性酸中毒的一个原因是消耗高脂肪且低碳水化合物的膳食。有趣的是代谢性酸中毒可能导致浅呼吸，其可能引起撤除呼吸机的延迟。进而，过度保留的二氧化碳(“CO2”)是呼吸性酸中毒的主要原因。
过度喂食还可能导致CO2生成量的增加，其可能引起撤除呼吸机的延迟。通常，患者需要应用呼吸机的天数越多，患者可能施用丙泊酚的天数越多，由于提供镇静所需的热量，其存在过度热量摄入的问题。因此，由于患者应用呼吸机的时间增加以及由于恢复的时间增加，医疗费用可能显著增加。
没有摄入足够量的膳食蛋白质以及由此引起的瘦体重损耗还可能导致胰岛素抗性。肥胖患者和糖尿病患者正好是通常具有氧化应激增加的两种类型的患者。代谢性应激过程中胰岛素抗性可能进一步导致患者具有与高代谢类似的氧化应激，自由基的形成可能影响机体多种进程的信号。基于此，除了高水平的蛋白质，某些患者组可能需要施用具有增加水平的抗氧化剂营养物(特别是维生素C和E以及β-胡萝卜素)的营养组合物，以有助于控制自由基的过度形成。
类似地，缺乏蛋白质还可能损伤膈肌重量。例如，由于缺乏呼吸过程中用力，呼吸机管理的患者可能发生膈萎缩。保持该肌肉的蛋白质含量可以使得更快速的撤除呼吸机。由于呼吸机撤除，给这类患者提供足够的蛋白质含量可以降低患者以及医疗提供者发生的医疗费用。
即使在现有技术的模块化产品事实上提供足够蛋白质的情况下，在制备和施用多个模块化产品中可能消耗费用和雇员时间。此外，由于处理模块化产品和应用喂食系统，患者还可能面临发生感染的风险增加。如果由于缺乏抵抗力的(compromised)胃肠道或任何其它原因(例如缺乏抵抗力的免疫系统等)发生了感染，患者将需要住院更长时间，其也将增加医疗费用。基于此，确保为肠内和非肠道患者提供具有足够量蛋白质，同时还避免与摄食过度相关的并发症的膳食是重要的。
申请人惊讶地发现本公开的营养组合物提供了一种配方，其为肠内喂食的患者提供经济效益的医疗，并且提供了高水平的蛋白质，同时避免上述并发症。事实上，本公开的营养组合物包括维持瘦体重所需的蛋白质，以及必需脂肪酸谱，以降低所施用的药物(例如丙泊酚)的脂肪酸谱引起的炎症，并且减少与用类似药物治疗的肠内喂食患者的摄食过度相关的并发症。
本公开的营养组合物包括增加量的蛋白质。在一个实施方案中，营养组合物包括提供增加量的蛋白质的蛋白质源。蛋白质源可以是膳食蛋白质，包括但不限于动物蛋白质(例如乳蛋白质、肉蛋白质或卵蛋白质)、植物蛋白质(例如大豆蛋白质、小麦蛋白质、稻蛋白质和豌豆蛋白质)或其组合。在一个实施方案中，蛋白质选自乳清、鸡肉、玉米、酪蛋白酸盐、小麦、亚麻、大豆、角豆、豌豆或其组合。
技术人员认为本公开营养组合物的蛋白质含量应当高于典型的肠配方。例如，男女蛋白质的推荐膳食标准(“RDA”)是0.80g的优质蛋白质/kg体重/天，并且是基于可获得的氮平衡研究的细致分析。参见，NationalAcademyofSciences,InstituteofMedicine,FoodandNutritionBoard,DietaryReferenceIntakesforEnergy,Carbohydrate,Fiber,Fat,FattyAcids,Cholesterol,Protein,andAminoAcids(Macronutrients)(能量、碳水化合物、纤维、脂肪、脂肪酸、胆固醇、蛋白质和氨基酸(大量营养素)的膳食参考摄入),第10章(2005)。在一个实施方案中，本公开组合物可以为患者提供的蛋白质量接近男女的RDA蛋白质的两倍。
在一个实例中，营养组合物可以提供总能量含量为1150kcal，其可以包含约106g蛋白质。根据2009年美国社会非肠道和肠内营养(AmericanSocietyforParenteralandEnteralNutrition)(“ASPEN”)指南表明给体重指数(“BMI”)达39的患者提供至少2.0g/kg理想体重(“IBW”)，本公开的营养组合物提供了足够的蛋白质，即使减少喂食体积以调节丙泊酚输注提供的增加的热量。
在一个实施方案中，本公开的营养组合物提供了占其能量至少30%的蛋白质。在另一个实施方案中，本公开的营养组合物提供了占其能量至少35%的蛋白质。在另一个实施方案中，本公开的营养组合物提供了占其能量至少37%的蛋白质。在其中本公开的营养组合物提供了占其能量至少37%的蛋白质的实施方案中，营养组合物包含每1500kcal约140g蛋白质，并且符合喂食肥胖患者的2009年ASPEN指南。基于此，在一个实施方案中，配制营养组合物施用于肥胖患者。
取决于患者的体重以及给患者提供来自蛋白质的所需量的能量，技术人员认为每天给患者施用的蛋白质的量可以不同。例如，每天给患者施用的蛋白质的量范围可以为约50g至约200g。在一个实施方案中，每天给患者施用的蛋白质的量范围可以为约75g至约150g。在一个实施方案中，每天给患者施用的蛋白质的量可以为约140g。蛋白质可以以每1500kcal的营养组合物施用。蛋白质源可以提供每1150kcal营养组合物约100g至约150g量的蛋白质。蛋白质源可以提供每1150kcal约106g量的蛋白质。下面提供的实施例进一步说明可以取决于患者的体重以及给患者提供来自蛋白质的所需能量来计算蛋白质的量。
本公开的营养组合物还可以包含鱼油和/或鱼油源。鱼油可以是ω-3脂肪酸的来源，所述的ω-3脂肪酸选自二十碳五烯酸(“EPA”)、二十二碳六烯酸(“DHA”)或其组合。不管营养组合物中包含鱼油的量，组合物应当具有低比值的ω-6:ω-3脂肪酸。例如，在一个实施方案中，营养组合物包含ω-6:ω-3脂肪酸的比值为约1.0:0.5至约2.5:1.5。在一个实施方案中，营养组合物具有ω-6:ω-3脂肪酸的比值为约1.8:1.0。
即使在丙泊酚施用时施用例如至多40g/天的大豆油，全天喂食本公开的营养组合物的ω-6:ω-3比值为约4.1:1。如果患者需要更少量的营养组合物，一天施用量减少20%将仅提供小于约5:1的当天ω-6:ω-3比值。
在一个实施方案中，本公开的营养组合物包含与鱼油组合的增加量的蛋白质，并且组合物包含低比值的ω-6:ω-3脂肪酸。这类组合可以明显减轻(如果没有消除)应用丙泊酚引起的过度炎症。该组合还可以明显减轻(如果没有消除)与在为患者努力提供足够量蛋白质中摄食过度相关的任何并发症。
营养组合物可以包含增加量的中链甘油三酯(“MCTs”)，以最小化亚油酸的量，同时仍满足必需脂肪酸需求。MCTs是甘油的中链(6至12个碳)脂肪酸酯。MCTs被动地从胃肠道扩散至门脉系统(更长的脂肪酸被吸收进入淋巴系统)，无需像长链脂肪酸或非常长链脂肪酸那样修饰。此外，MCTs无需用于消化的胆汁盐。
营养组合物还可以包含纤维源，纤维或不同类型纤维的混合物。纤维混合物可以包含可溶性和不溶性纤维的混合物。可溶性纤维可以包括例如低聚果糖、阿拉伯胶、菊糖等。不溶性纤维可以包括例如豌豆外纤维。在一个实施方案中，纤维是能促进作为微生物区系的部分的有益微生物生长的益生菌纤维(probioticfiber)。这将诱导结肠pH降低，其反过来可以导致蛋白质腐败降低。这种降低可能有助于在短期内维持结肠健康，因为存在更低浓度的有毒腐败物，以及有助于长期维持结肠健康，因为腐败产物是与结肠癌风险增加相关。
在一个实施方案中，营养组合物包含与益生菌纤维组合的鱼油。这种组合可以有助于通过调节胃肠道炎症最小化发生胃肌轻瘫(gastroporesis)的可能。此外，由于食糜适当运动通过胃肠道，不太可能发生细菌过度生长。
在一个实施方案中，营养组合物进一步包含一种或多种益生元。本文所用的益生元是选择性发酵的成分，其在组合物中和/或胃肠道微生物区系的活性方面提供特别的变化，其为宿主幸福与健康提供益处。益生元的非限制性实例包括阿拉伯胶、α-葡聚糖、阿拉伯半乳聚糖、β-葡聚糖、右旋糖酐、低聚果糖、低聚半乳糖、半乳甘露聚糖、低聚龙胆糖、低聚葡萄糖、瓜尔胶、菊糖、低聚异麦芽糖、乳蔗糖、乳果糖、果聚糖、麦芽糊精、部分水解的瓜尔胶、果胶低聚糖、回生淀粉、大豆低聚糖、糖醇、低聚木糖或其组合。
在一个实施方案中，营养组合物进一步包含一种或多种益生菌。本文所用的益生菌被定义为当足量施用时其可以为宿主提供健康益处的微生物(例如死的或活的)。益生菌的非限制性实例包括气球菌属、曲霉菌属、拟杆菌属、双歧杆菌属、念珠菌属、梭菌属、德巴利酵母属、肠球菌属、梭杆菌属、乳杆菌属、乳球菌属、明串珠菌属、蜜蜂球菌属、微球菌属、毛霉菌属、酒球菌属、片球菌属、青霉属、消化链球菌属、毕赤酵母属、丙酸杆菌属、Pseudocatenulatum、根霉菌属、酵母菌属、葡萄球菌属、链球菌属、球拟酵母属、魏斯氏菌属或其组合。
在一个实施方案中，营养组合物进一步包含碳水化合物源。任何适合的碳水化合物可以用于本公开的营养组合物，包括但不限于蔗糖、乳糖、葡萄糖、果糖、玉米糖浆固体、麦芽糊精、变性淀粉、直链淀粉、木薯淀粉、玉米淀粉或其组合。
在一个实施方案中，营养组合物进一步包含脂肪源。脂肪源可以包括任何适合的脂肪或脂肪混合物。例如，脂肪源可以包括但不限于植物脂肪(例如橄榄油、玉米油、向日葵油、菜籽油、榛子油、大豆油、棕榈油、椰子油、低芥酸菜子油、卵磷脂等)和动物脂肪(例如乳脂肪)。
在另一个实施方案中，营养组合物进一步包含一种或多种氨基酸。氨基酸的非限制性实例包括异亮氨酸、丙氨酸、亮氨酸、天冬酰胺、赖氨酸、天冬氨酸、甲硫氨酸、半胱氨酸、苯丙氨酸、谷氨酸、苏氨酸、谷氨酰胺、色氨酸、甘氨酸、缬氨酸、脯氨酸、丝氨酸、酪氨酸、精氨酸、组氨酸或其组合。
在一个实施方案中，营养组合物进一步包含一种或多种合生素、植物营养素和/或抗氧化剂。本文所用的合生素是含有益生元和益生菌的补充剂，所述的益生元和益生菌一起作用改善肠内微生物区系。植物营养素的非限制性实例包括类黄酮和同源的酚化合物和多酚化合物、类贴例如类胡萝卜素和生物碱；包括姜黄素、柠檬苦素和槲皮素。本文所用的术语“抗氧化剂”优选理解为包括任何一种或多种不同的物质(如β-胡萝卜素(维生素A前体)、维生素C、维生素E和硒)，其抑制活性氧类别(ROS)和其它基团和非基团种类引发的氧化或反应。此外，抗氧化剂是能减缓或防止其它分子氧化的分子。抗氧化剂的非限制性实例包括类胡萝卜素、辅酶Q10(“CoQ10”)、类黄酮、谷胱甘肽Goji(枸杞)、橙皮苷、Lactowolfberry、木酚素、叶黄素、番茄红素、多酚、硒、维生素A、维生素B1、维生素B6、维生素B12、维生素C、维生素D、维生素E或其组合。
在一个实施方案中，营养组合物进一步包含一种或多种维生素和矿物质。维生素的非限制性实例包括维生素A、B-复合物(例如B-1、B-2、B-6和B-12)、C、D、E和K、烟酸和酸性维生素例如泛酸和叶酸、生物素或其组合。矿物质的非限制性实例包括钙、铁、锌、镁、碘、铜、磷、锰、钾、铬、钼、硒、镍、锡、硅、钒、硼或其组合。
可以加入其它任选成分，使得营养组合物足够美味。例如，本公开的营养组合物可以任选包含常规食物添加剂，例如任何酸化剂、其它的增稠剂、用于pH调节的缓冲剂或试剂、螯合剂、着色剂、乳化剂、赋形剂、矫味剂、矿物质、渗透剂、可药用载体、防腐剂、稳定剂、糖、甜味剂、组织形成剂或其组合。任选的成分可以以任何适合的量加入。
申请人惊讶地发现本公开的营养组合物提供一种配方，其为患者提供经济效益的医疗，并且提供高水平的蛋白质，同时避免上述的摄食过度并发症。事实上，本公开的营养组合物包含维持瘦体重所需的蛋白质，以及必需脂肪酸谱，以减轻由于所施用的药物(例如丙泊酚)的促炎脂肪酸谱引起的炎症。
如本文所讨论的，本公开的营养组合物可以包含大量蛋白质，并且可以适合例如施用于肥胖、危重疾病的患者，和/或用丙泊酚治疗的肠内喂食的患者。施用这类营养组合物可以产生益处和优点，其中包括降低的胃肌轻瘫、降低的肠阻塞风险、降低的细菌生长过度、降低的细菌翻译、降低的感染、降低的CO2生成量、降低的呼吸机用时、降低的代谢性酸中毒、降低的呼吸性酸中毒、降低的呼吸机撤除用时、降低的低血压、降低在医疗诊所或医院中住院时间、降低的医疗费用和降低的专业医疗劳动时间。本公开的营养组合物的进一步的优点是降低的肝毒性。事实上，施用足够量的蛋白质支持了肝功能和所施用的药物的解毒。当避免摄食过度时，肝不太可能变成弥漫性脂肪沉积扩大。
技术人员认为给接受丙泊酚的患者施用本公开的营养组合物不是本公开的营养组合物的唯一可能的用途。基于此，除了它指定的用途之外，技术人员可以潜在地扩展该产品的市场。事实上，技术人员认为本公开的营养组合物可以与任何已知的药物配方一起应用，所述的配方提供大量的热量和/或脂肪，并且能从再形成的蛋白质/脂肪含量中受益。这些配方可以重新配制，例如提供高蛋白质、低脂肪配方，从而避免与摄食过度相关的并发症。
通过实施例而非限制的方式，下面实施例是本公开的营养组合物的说明。
实施例
本公开的营养组合物能例如向肠内喂食的患者提供很多益处。如上面所讨论的，可以配制营养组合物用于施用于肥胖患者。基于此，该实施例涉及配制用于肥胖患者的营养组合物。
典型的肥胖危重医疗患者通常具有下列身体统计数字：
男性，60岁，体重指数35，身高约180cm，并且体重约113.4kg(250lbs)。该患者的理想体重(“IBW”)为约68.4kg(150.79lbs)。该患者的目标能量需求/基础代射速率(“BMR”)为约2111.6kcal。
设定患者能量需求的三种方法是：
1)60-70%的BMR，其估计热量进食目标为1267-1478kcal；
2)11-14kcal/kg实际体重(“ABW”)，其估计热量进食目标为1248-1587kcal；和
3)22-25kcal/kgIBW，其估计热量进食目标为1505-1710kcal。
蛋白质需求在2.0g/kgIBW处估计，其估计为2.0g×68.4kg=136.8g。
估计热量需求的这三种方法得到的平均每日热量目标为1466kcal。由于封闭系统产品是以1.0和1.5升容器提供的，因此对于该配方，1.0kcal/mL的热量密度是合乎逻辑的配方目标。
随着肥胖程度的降低，递送该高水平蛋白质的需求也会降低。因此，在用丙泊酚镇静的患者中应用该配方递送足够量的蛋白质，所述的蛋白质是大多数患者需要的。
应当理解的是，对本领域的技术人员而言，对本文所述的本发明的优选的实施方案的多种改变和修饰都是显而易见的。在不背离本主题的精神和范围并且不消除其预期优点的情况下可以进行这类变化和修饰。因此，这类变化和修饰均被所附的权利要求书所涵盖。

Claims (29)

1.营养组合物在制备用于减少正在用或已经用高脂肪药物治疗的患者的脂肪摄入的产品中的用途，所述的营养组合物包含占营养组合物总能量的至少30％量的蛋白质和至少一种脂肪酸源，所述的脂肪酸源提供具有ω-6:ω-3脂肪酸比值为1.0:0.5至2.5:1.5的营养组合物。
2.权利要求1的用途，其中ω-6:ω-3脂肪酸的比值为1.8:1.0。
3.权利要求1的用途，其中蛋白质占营养组合物总能量的至少35％。
4.权利要求2的用途，其中蛋白质占营养组合物总能量的至少35％。
5.权利要求3的用途，其中蛋白质占营养组合物总能量的至少37％。
6.权利要求4的用途，其中蛋白质占营养组合物总能量的至少37％。
7.权利要求1-6中任意一项的用途，其中患者是机械通气的患者。
8.权利要求1-6中任意一项的用途，其中营养组合物为患者提供有益的每日脂肪平衡。
9.权利要求7的用途，其中营养组合物为患者提供有益的每日脂肪平衡。
10.营养组合物在制备用于减少正在用或已经用高脂肪药物治疗的患者的脂肪摄入的产品中的用途，所述的营养组合物包含蛋白质源，其提供每1500kcal50g至200g量的蛋白质，和至少一种脂肪酸源，其提供具有ω-6:ω-3脂肪酸的比值为1.0:0.5至2.5:1.5的营养组合物。
11.权利要求10的用途，其中蛋白质源提供每1500kcal75g至150g量的蛋白质。
12.权利要求11的用途，其中蛋白质源提供每1500kcal140g量的蛋白质。
13.权利要求10-12中任意一项的用途，其中ω-6:ω-3脂肪酸的比值为1.8:1.0。
14.营养组合物在制备用于减轻由于给患者施用丙泊酚引起的炎症的产品中的用途，所述的营养组合物包含蛋白质源，其提供占营养组合物总能量的至少30％量的蛋白质，和至少一种脂肪酸源，其提供具有ω-6:ω-3脂肪酸的比值为1.0:0.5至2.5:1.5的营养组合物。
15.权利要求14的用途，其中ω-6:ω-3脂肪酸的比值为1.8:1.0。
16.权利要求14或15的用途，其中蛋白质源提供占营养组合物总能量的至少35％量的蛋白质。
17.权利要求16的用途，其中蛋白质源提供占营养组合物总能量的至少37％量的蛋白质。
18.营养组合物在制备用于减轻由于给患者施用丙泊酚引起的炎症的产品中的用途，所述的营养组合物包含蛋白质源，其提供每1500kcal50g至200g量的蛋白质，和至少一种脂肪酸源，其提供具有ω-6:ω-3脂肪酸的比值为1.0:0.5至2.5:1.5的营养组合物。
19.权利要求18的用途，其中蛋白质源提供每1500kcal75g至150g量的蛋白质。
20.权利要求19的用途，其中蛋白质源提供每1500kcal140g量的蛋白质。
21.权利要求18-20中任意一项的用途，其中ω-6:ω-3脂肪酸的比值为1.8:1.0。
22.营养组合物在制备避免用或已经用高脂肪药物治疗的患者的摄食过度的产品中的用途，所述的营养组合物包含蛋白质源，其提供占营养组合物总能量的至少30％量的蛋白质，和至少一种脂肪酸源，其提供具有ω-6:ω-3脂肪酸的比值为1.0:0.5至2.5:1.5的营养组合物。
23.权利要求22的用途，其中ω-6:ω-3脂肪酸的比值为1.8:1.0。
24.权利要求22或23的用途，其中蛋白质源提供占营养组合物总能量的至少35％量的蛋白质。
25.权利要求24的用途，其中蛋白质源提供占营养组合物总能量的至少37％量的蛋白质。
26.营养组合物在制备给用或已经用高脂肪药物治疗的患者提供平衡的每日脂肪摄入的产品中的用途，所述的营养组合物包含蛋白质源，其提供占营养组合物总能量的至少30％量的蛋白质，和至少一种脂肪酸源，其提供具有ω-6:ω-3脂肪酸的比值为1.0:0.5至2.5:1.5的营养组合物。
27.权利要求26的用途，其中ω-6:ω-3脂肪酸的比值为1.8:1.0。
28.权利要求26或27的用途，其中蛋白质源提供占营养组合物总能量的至少35％量的蛋白质。
29.权利要求28的用途，其中蛋白质源提供占营养组合物总能量的至少37％量的蛋白质。
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