ES2745849T3 - Composición nutricional - Google Patents

Composición nutricional Download PDF

Info

Publication number
ES2745849T3
ES2745849T3 ES09830480T ES09830480T ES2745849T3 ES 2745849 T3 ES2745849 T3 ES 2745849T3 ES 09830480 T ES09830480 T ES 09830480T ES 09830480 T ES09830480 T ES 09830480T ES 2745849 T3 ES2745849 T3 ES 2745849T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
fatty acid
protein
nutritional composition
acid
kidney disease
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
ES09830480T
Other languages
English (en)
Inventor
Shinji Somekawa
Tomoyuki Mine
Naoki Hayashi
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Ajinomoto Co Inc
Original Assignee
Ajinomoto Co Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=42233361&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=ES2745849(T3) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Ajinomoto Co Inc filed Critical Ajinomoto Co Inc
Application granted granted Critical
Publication of ES2745849T3 publication Critical patent/ES2745849T3/es
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L2/00—Non-alcoholic beverages; Dry compositions or concentrates therefor; Their preparation
    • A23L2/52—Adding ingredients
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L2/00—Non-alcoholic beverages; Dry compositions or concentrates therefor; Their preparation
    • A23L2/52—Adding ingredients
    • A23L2/66—Proteins
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/10—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
    • A23L33/115—Fatty acids or derivatives thereof; Fats or oils
    • A23L33/12—Fatty acids or derivatives thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/10—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
    • A23L33/15—Vitamins
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/10—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
    • A23L33/17—Amino acids, peptides or proteins
    • A23L33/175—Amino acids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/10—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
    • A23L33/17—Amino acids, peptides or proteins
    • A23L33/18—Peptides; Protein hydrolysates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/10—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
    • A23L33/17—Amino acids, peptides or proteins
    • A23L33/185—Vegetable proteins
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A61K31/19—Carboxylic acids, e.g. valproic acid
    • A61K31/195—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group
    • A61K31/197—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group the amino and the carboxyl groups being attached to the same acyclic carbon chain, e.g. gamma-aminobutyric acid [GABA], beta-alanine, epsilon-aminocaproic acid or pantothenic acid
    • A61K31/198—Alpha-amino acids, e.g. alanine or edetic acid [EDTA]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A61K31/19—Carboxylic acids, e.g. valproic acid
    • A61K31/20—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having a carboxyl group bound to a chain of seven or more carbon atoms, e.g. stearic, palmitic, arachidic acids
    • A61K31/202—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having a carboxyl group bound to a chain of seven or more carbon atoms, e.g. stearic, palmitic, arachidic acids having three or more double bonds, e.g. linolenic
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/41—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with two or more ring hetero atoms, at least one of which being nitrogen, e.g. tetrazole
    • A61K31/4164—1,3-Diazoles
    • A61K31/4172—Imidazole-alkanecarboxylic acids, e.g. histidine
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K45/00—Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
    • A61K45/06—Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P13/00—Drugs for disorders of the urinary system
    • A61P13/12—Drugs for disorders of the urinary system of the kidneys
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P29/00—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/02—Nutrients, e.g. vitamins, minerals
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/06—Antihyperlipidemics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/08—Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis
    • A61P3/10—Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis for hyperglycaemia, e.g. antidiabetics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P39/00—General protective or antinoxious agents
    • A61P39/06—Free radical scavengers or antioxidants
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/10—Drugs for disorders of the cardiovascular system for treating ischaemic or atherosclerotic diseases, e.g. antianginal drugs, coronary vasodilators, drugs for myocardial infarction, retinopathy, cerebrovascula insufficiency, renal arteriosclerosis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23V—INDEXING SCHEME RELATING TO FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES AND LACTIC OR PROPIONIC ACID BACTERIA USED IN FOODSTUFFS OR FOOD PREPARATION
    • A23V2002/00—Food compositions, function of food ingredients or processes for food or foodstuffs

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Polymers & Plastics (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Obesity (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Toxicology (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Rheumatology (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Coloring Foods And Improving Nutritive Qualities (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)

Abstract

Una composición nutricional que comprende una proteína o péptido, y uno o más tipos de aminoácidos libres seleccionados del grupo que consiste en valina, leucina, isoleucina e histidina, y: (a) un lípido que comprende ácido graso ω-3 y ácido graso ω-6 en una relación en peso (ácido graso ω-6 a ácido graso ω-3) de 0,5-3; y (b) una proteína de soja o un hidrolizado de la misma, en donde el contenido de la proteína o péptido en una fuente de nitrógeno por 100 kcal de la composición no es superior a 3,5 g, y el contenido de la proteína de soja o un hidrolizado de la misma en la proteína o péptido es de 20 % en peso-100 % en peso.

Description

DESCRIPCIÓN
Composición nutricional
Campo técnico
La presente invención se refiere a una composición nutricional útil para pacientes con una enfermedad renal. Más específicamente, se refiere a una composición nutricional que comprende ácidos grasos particulares, aminoácidos y proteína de soja, útil para la prevención o mejora de la desnutrición, inflamación o arteriesclerosis y similares, asociados con las enfermedades renales.
Antecedentes de la técnica
Las enfermedades renales incluyen enfermedades renales inflamatorias tales como síndrome nefrítico, síndrome nefrótico y similares, enfermedades angiopáticas tales como enfermedad renal ateroembólica, trombosis venosa renal y similares, nefropatía diabética causada por diabetes y similares. En los pacientes con dichas enfermedades renales, a menudo se encuentra deficiencia nutricional, es decir, desnutrición, y la desnutrición es un factor importante que influye en el pronóstico de los pacientes con enfermedades renales. Además, cuando la función renal disminuye debido a las enfermedades mencionadas, a escasez de flujo sanguíneo hacia el riñón debido a hemorragia, a insuficiencia cardíaca y similares, a obstrucción del tracto urinario debida a hiperplasia prostática y similares, a daño renal y similares, se desarrolla insuficiencia renal aguda o crónica, que a veces requiere diálisis artificial para mantener la vida. Entre los pacientes en tratamiento de diálisis, ha sido un problema una afección denominada síndrome MIA en la que la desnutrición, la inflamación crónica y la arteriesclerosis están relacionadas entre sí para ejercer una influencia adversa. Además, cuando la concentración de proteína C reactiva (CRP) en sangre, que es uno de los índices de inflamación, no es inferior a 0,2 mg/dL en el tratamiento de diálisis, se ha informado que el riesgo de muerte aumenta cuando el valor es más alto (documento de no patente 1). Actualmente, sin embargo, no se ha establecido un método de tratamiento apropiado para estos pacientes, y los pacientes son tratados con la realización de una diálisis óptima para cada paciente, la determinación de una cantidad óptima de diálisis y la eliminación de endotoxinas en los dializados.
La desnutrición mencionada antes de los pacientes con enfermedades renales se trata preferiblemente mediante la mejora con suplementos nutricionales. Sin embargo, cuando la inflamación persiste, no se espera que la suplementación nutricional normal proporcione un efecto de mejora suficiente, ya que se producen varias reacciones biológicas tales como la reducción del apetito, degradación de las proteínas corporales, aumento del catabolismo de las proteínas, disminución del anabolismo de las proteínas, hipermetabolismo debido a citocinas y similares.
Como preparación médica para pacientes con enfermedades renales, hasta ahora se ha utilizado una preparación que contiene cantidades reducidas de proteína, fósforo, potasio, sodio y agua en comparación con los alimentos líquidos de uso general. Además, como preparaciones de aminoácidos para la insuficiencia renal, están comercialmente disponibles el "gránulo Amiyu (R)", "Neoamiyu (R)" y similares que contienen una mayor cantidad de aminoácidos esenciales (fabricados por Ajinomoto Pharma Co., Inc.). Sin embargo, los productos no contienen lípidos, que son un nutriente importante para la suplementación energética y la supresión de la inflamación, y estas preparaciones médicas no han demostrado una clara mejora de la inflamación.
Por otro lado, un informe ha documentado que, en un ensayo piloto realizado por pacientes de diálisis, la concentración de proteína C reactiva en sangre disminuyó por la administración de una cápsula de aceite de pescado que contenía 427 mg de ácido eicosapentaenoico y 244 mg de ácido docosahexaenoico durante 12 semanas (documento de no patente 2). Sin embargo, puesto que la cápsula de aceite de pescado mencionada antes no contiene proteínas, no mejora la desnutrición. Se ha documentado también que la administración de 1,2 g de ácido graso w-3 a 11 pacientes en diálisis durante 12 semanas no disminuyó la proteína C reactiva y no mejoró la condición nutricional (documento de no patente 3). Además, puesto que un ácido graso u>-3, tal como el ácido eicosapentaenoico y similares, tiene un sabor problemático, se debe tener en cuenta que la adición en una concentración alta es de difícil cumplimiento y puede causar una tendencia a la hemorragia debido a su acción supresora de la agregación plaquetaria. Con el ácido graso u>-3 solo, por lo tanto, no se pueden esperar efectos supresores de la inflamación y de mejora de la desnutrición en pacientes en diálisis, lo que sugiere la necesidad de usarlo en combinación con otros nutrientes.
Cuando se administró una composición nutricional con una relación de ácido graso w-6/ácido graso w-3 en ácido graso de 1,6 durante 4 semanas a pacientes en diálisis asociados con desnutrición e inflamación, no se observó una disminución en la proteína C reactiva ni un aumento en el peso corporal significativos (documento de no patente 4). El contenido de proteína en la composición descrita en este documento es tan alto como de 3,8 g/100 kcal, lo que impide la aplicación fácil de la misma a pacientes con restricción de ingesta de proteínas. Además, dado que la composición mencionada antes no contiene aminoácidos libres y muestra bajo contenido de selenio y zinc, también se da a entender su importancia.
Por el contrario, el documento de patente 1 describe una composición nutricional que contiene proteínas, grasas, carbohidratos, vitaminas, minerales y L-arginina. Sin embargo, cuando el óxido nítrico (NO) es producido en exceso por la L-arginina, se puede inducir hipotensión. Por lo tanto, una administración a largo plazo de esta composición nutricional exige atención. Además, el documento de patente 2 describe una composición para pacientes con caquexia y/o anorexia, que contiene un aceite mixto con una relación en peso de ácido graso u>-6 a ácido graso w-3 de 0,1-3,0, aminoácidos que contienen aminoácidos de cadena ramificada y antioxidantes tales como p-caroteno, vitamina C, vitamina E, selenio y similares. Sin embargo, a diferencia del individuo sano, se teme que los pacientes con enfermedades renales desarrollen efectos secundarios debido a la administración de grandes cantidades de vitamina A y vitamina C. Estos contenidos de la composición no son adecuados para pacientes con enfermedades renales. El documento de patente 4 describe una composición entérica para tratar la insuficiencia renal que comprende una cantidad terapéuticamente eficaz de una fuente de proteínas que incluye aminoácidos libres y proteína de suero, teniendo la fuente de proteínas un perfil de aminoácidos que comprende L-valina, L-leucina, L-isoleucina, L-treonina, L-metionina, L-lisina, L-fenilalanina, L-triptófano, L-histidina, L-arginina, L-prolina, glicina, L-alanina, L-serina, L-tirosina, L-cisteína, ácido L-aspártico y ácido L-glutámico.
Para enfermedades renales que muestran desnutrición tales como hipoproteinemia y similares, es deseable una composición nutricional que preste atención a la suplementación proteica. El documento de no patente 5 describe que, por ingestión de una proteína de soja, disminuye la tasa de filtración glomerular del riñón, el flujo plasmático renal y el aclaramiento fraccional de la albúmina, y se elimina la acción vasodilatadora renal, que se observa con la ingestión de proteína derivada de animales, lo que sugiere una menor carga aplicada por la proteína de soja sobre el riñón.
El presente solicitante ya encontró utilidad de los aminoácidos de cadena ramificada, y describió un agente que mejora el pronóstico de vida para pacientes con enfermedades renales, que contiene aminoácidos de cadena ramificada (documento de patente 3). Con respecto a la histidina, que ha sido considerada un aminoácido esencial en las enfermedades renales desde hace mucho tiempo y es sabido que muestra una acción antioxidante, se ha demostrado que la concentración de histidina en plasma de pacientes con enfermedades renales crónicas disminuye significativamente (documento de no patente 6). Sin embargo, no consideran los lípidos ni el aminoácido de cadena ramificada o histidina, ni un lípido que contiene ácido graso u>-3 y ácido graso u>-6 en una relación particular en peso, y tampoco ha sido utilizada en combinación una proteína de soja.
Como una de las causas de la arteriesclerosis, que es una patología de los síndromes MIA, se conoce el peróxido de lipoproteína de baja densidad (LDL) producido por la desnaturalización del colesterol LDL debido a un estrés oxidativo, y una sustancia antioxidante es importante para la mejora de los síndromes MIA. Por lo tanto, los pacientes con enfermedades renales que muestran el síndrome MIA y un metabolismo lipídico anormal, tal como la colesterolemia LDL alta y similares, desean una composición nutricional que tenga en cuenta la sustancia, los factores y similares, mencionados anteriormente. Sin embargo, hasta la fecha no se conoce tal composición.
Lista de documentos
Documentos de patente
documento de patente 1: National Publication of International Patent Application No. 2002-514575
documento de patente 2: National Publication of International Patent Application No. H11-508282
documento de patente 3: WO2005/094813
documento de patente 4: European Patent Application No. 0747395
Documentos de no patente
documento de no patente 1: An overview of regular dialysis treatment in Japan, as of December 31, 2007, The Japanese Society for Dialysis Therapy, published on June 19, 2008, pages 51 - 73
documento de no patente 2: Nephrol. Dial. Transplant. 22 (12) 3561-3567 (2007)
documento de no patente 3: J. Renal Nutrition 15 (2) 253-256 (2005)
documento de no patente 4: J. Renal Nutrition 15 (3) 318-331 (2005)
documento de no patente 5: Kidney Int. 38136-144 (1990)
documento de no patente 6: Am. J. Clin. Nutr. 871860-1866 (2008)
Sumario de la invención
Problemas que resuelve la invención
Por lo tanto, la presente invención tiene como objetivo proporcionar una composición nutricional que tiene un efecto preventivo o de mejora útil para la desnutrición, inflamación, arteriesclerosis, metabolismo anormal de los lípidos y similares, asociados con enfermedades renales, que es particularmente útil para pacientes con enfermedades renales.
Medios para resolver los problemas
Como resultado de diferentes estudios en un intento de resolver los problemas mencionados anteriormente, los presentes inventores han encontrado que los síntomas de desnutrición, inflamación, arteriesclerosis, metabolismo anormal de los lípidos y similares, se pueden mejorar efectivamente, o la expresión de estos síntomas se puede prevenir efectivamente haciendo contener uno o más tipos de aminoácidos libres seleccionados del grupo que consiste en valina, leucina, isoleucina e histidina, y un lípido que contiene ácido graso w-3 y ácido graso w-6 en una relación particular en peso, y una proteína de soja o un hidrolizado de la misma junto con el lípido mencionado anteriormente, lo que ha dado como resultado la realización de la presente invención.
Por consiguiente, la presente invención se refiere a los siguientes puntos [1] a [10].
[1] Una composición nutricional que comprende una proteína o péptido, y uno o más tipos de aminoácidos libres seleccionados del grupo que consiste en valina, leucina, isoleucina e histidina, y:
(a) un lípido que comprende ácido graso w-3 y ácido graso u>-6 en una relación en peso (ácido graso u>-6 a ácido graso w-3) de 0,5-3; y
(b) una proteína de soja o un hidrolizado de la misma, en donde el contenido de la proteína o péptido en una fuente de nitrógeno por 100 kcal de la composición no es superior a 3,5 g, y el contenido de la proteína de soja o un hidrolizado de la misma en la proteína o péptido es de 20 % en peso-100 % en peso.
[2] La composición nutricional del punto [1] mencionado anteriormente, en donde los uno o más tipos de aminoácidos libres seleccionados del grupo que consiste en valina, leucina, isoleucina e histidina están contenidos en una proporción de 0,1 g-10 g por 100 kcal de la composición.
[3] La composición nutricional del punto [1] mencionado anteriormente, en donde el ácido graso w-3 es uno o más tipos de ácido graso seleccionado del grupo que consiste en ácido a-linolénico, ácido eicosapentaenoico, ácido docosapentaenoico y ácido docosahexaenoico.
[4] La composición nutricional del punto [1] mencionado anteriormente, en donde el ácido graso w-6 es uno o más tipos de ácido graso seleccionado del grupo que consiste en ácido linoleico, ácido y- linolénico, ácido estearidónico y ácido araquidónico.
[5] La composición nutricional del punto [1] mencionado anteriormente, que comprende un lípido que comprende 10 % en peso-65 % en peso de aceite de ácido graso de cadena media.
[6] La composición nutricional del punto [1] mencionado anteriormente, que comprende 5 mg-150 mg de vitamina C y/o no menos de 1 mg de vitamina E, por 100 kcal de la composición.
[7] La composición nutricional del punto [1] mencionado anteriormente, que comprende 2,5 jg-45 |jg de selenio y 1 mg-9 mg de zinc, por 100 kcal de la composición.
[8] La composición nutricional del punto [1] mencionado anteriormente, para su uso en el tratamiento de un paciente con una enfermedad renal.
[9] La composición nutricional del punto [8] mencionado anteriormente, para su uso en la prevención o mejora de:
desnutrición asociada con enfermedad renal;
inflamación asociada con enfermedad renal;
arteriesclerosis asociada con enfermedades renales;
metabolismo lipídico asociado con enfermedad renal;
estrés oxidativo asociado con enfermedad renal; o
nefropatía diabética.
[10] Uso de una proteína o péptido, y uno o más tipos de aminoácidos libres seleccionados del grupo que consiste en valina, leucina, isoleucina e histidina, y (a) un lípido que comprende ácido graso w-3 y ácido graso w-6 en una relación en peso (ácido graso w-6 a ácido graso u>-3) de 0,5-3; y (b) una proteína de soja o un hidrolizado de la misma, en donde el contenido de la proteína o péptido en una fuente de nitrógeno por 100 kcal del agente no es superior a 3,5 g, y el contenido de la proteína de soja o un hidrolizado de la misma en la proteína o péptido es de 20 % en peso-100 % en peso; en la fabricación de un agente para la prevención o mejora de uno o más síntomas seleccionados del grupo que consiste en desnutrición, inflamación, arterioesclerosis, metabolismo lipídico anormal y estrés oxidativo, asociados con enfermedad renal, o para la prevención o mejora de la nefropatía diabética.
Efecto de la invención
La composición nutricional de la presente invención es útil para pacientes con enfermedades renales, puede prevenir o mejorar de manera efectiva la desnutrición, inflamación, arteriesclerosis, metabolismo lipídico anormal, estrés oxidativo y similares, asociados con enfermedades renales, y es útil para la prevención o mejora de la nefropatía diabética. Además, la composición nutricional de la presente invención es altamente segura y se puede usar de modo continuo como alimento para suplementación nutricional para pacientes con una enfermedad renal y función renal disminuida.
Descripción de las realizaciones
La composición nutricional de la presente invención comprende uno o más tipos de aminoácidos libres seleccionados del grupo que consiste en valina, leucina, isoleucina e histidina, y un lípido que contiene ácido graso w-3 y ácido graso w-6 de manera que la relación en peso de ácido graso w-6 a ácido graso w-3 es de 0,5-3. Además, la composición comprende también una proteína de soja o un hidrolizado de la misma junto con el lípido mencionado anteriormente.
La valina, la leucina y la isoleucina a ser utilizadas en la composición nutricional de la presente invención son aminoácidos que tienen una cadena ramificada y desempeñan un papel importante como fuente de energía durante el ejercicio, el mantenimiento y el aumento del músculo esquelético, la gluconeogénesis y similares. Particularmente, es sabido que la leucina y la isoleucina muestran cada una de ellas una acción supresora sobre la elevación postprandial de los niveles de glucosa en sangre. Además, la histidina es un tipo de aminoácido básico y está involucrado en el centro activo de la enzima y de transferencia de protones en una molécula de proteína. Se convierte en un sitio de unión a un metal en una proteína, o desempeña un papel importante en el mantenimiento de una estructura de la misma de orden superior a través de un enlace de hidrógeno o un enlace iónico. En la presente invención, se seleccionan y se utilizan uno o más tipos de los mismos. Además, estos aminoácidos se usan en forma libre en la presente invención.
Para el objetivo de la presente invención, se puede usar como valina, leucina, isoleucina o histidina cualquiera de una forma L, una forma D y una forma DL, y se usa más preferiblemente una forma L. Además, como el aminoácido mencionado anteriormente, se pueden usar cualquiera de los aminoácidos obtenidos por extracción de animales y plantas, etc. que los contienen, y purificación de los mismos, y los aminoácidos obtenidos por un método de síntesis química, un método de fermentación o un método de recombinación génica, y también se puede comprar un producto comercialmente disponible en Sigma-Aldrich Corp. y similares.
En la composición nutricional de la presente invención, se ha encontrado que estos aminoácidos son más eficaces cuando están contenidos en no menos de aproximadamente 0,1 g por 100 kcal, y se puede usar una cantidad mayor de los mismos cuando se espera un efecto más fuerte. Teniendo en cuenta la degradación del sabor, el contenido de los mismos por 100 kcal de la composición es preferiblemente de 0,1 g-10 g, más preferiblemente de 0,2 g-5 g, en total. Cuando se teme la elevación del nivel de glucosa en sangre, tal como en la nefropatía diabética, la relación de leucina e isoleucina aumenta preferiblemente hasta aproximadamente 1 a 2,5 veces con respecto a la valina y la histidina.
La composición nutricional de la presente invención comprende, junto con los uno o más tipos mencionados antes seleccionados del grupo que consiste en aminoácidos de cadena ramificada e histidina, un lípido que contiene ácido graso w-3 y ácido graso w-6 de tal manera que la relación en peso de ácido graso u>-6 a ácido graso w-3 debe ser de 0,5-3.
El "ácido graso u>-3" también se indica como "ácido graso n-3", el cual es un ácido graso insaturado que tiene un doble enlace en la tercera posición desde el extremo del grupo metilo de la cadena hidrocarbonada. Ejemplos del mismo incluyen ácido a-linolénico, ácido eicosapentaenoico, ácido docosapentaenoico, ácido docosahexaenoico y similares. Puesto que es sabido que el ácido eicosapentaenoico tiene una acción que mejora la resistencia a la insulina, se puede usar más preferiblemente para la nefropatía diabética. En la presente invención, se seleccionan y utilizan uno o más de estos tipos. El " ácido graso w-6" también se indica como "ácido graso n-6", el cual es un ácido graso insaturado que tiene un doble enlace en la sexta posición desde el extremo del grupo metilo de la cadena hidrocarbonada. Ejemplos del mismo incluyen ácido linoleico, ácido Y-linolénico, ácido estearidónico, ácido araquidónico y similares. En la presente invención, se seleccionan y utilizan uno o más de estos tipos.
El ácido graso w-3 mencionado antes está contenido abundantemente en el aceite de albahaca japonesa, aceite de linaza, aceite de pescado y similares, y el ácido graso w-6 está contenido abundantemente en el aceite de cártamo, aceite de girasol, aceite de soja, aceite de colza, aceite de onagra y similares. En la presente invención, se pueden extraer de estas grasas y aceites y se pueden utilizar después de purificación. Es posible también utilizar los producidos por un método de síntesis química, un método de fermentación y similares, y también se puede utilizar un producto comercialmente disponible para alimentos. Por otra parte, se pueden utilizar también directamente como fuente de lípidos, las grasas y aceites que contienen abundantemente el ácido graso w-3 o el ácido graso u>-6 mencionados antes.
En la presente invención, se ha encontrado que el ácido graso u>-3 y el ácido graso u>-6 son eficaces cuando la relación en peso de ácido graso w-6 a ácido graso w-3 es de 0,5-3. Por lo tanto, se utiliza un lípido que contiene los ácidos en cantidades que cumplen la relación en peso mencionada de ácido graso w-6 a ácido graso u>-3. La relación en peso más preferible es de 0,5-2.
La cantidad requerida de lípidos recomendada en Japón basada en el estado de ingestión de lípidos en el pasado es 4 en la relación en peso de ácido graso u>-6 a ácido graso u>-3. En la presente invención, se pueden utilizar directamente grasas y aceites que contienen ácido graso w-3 y ácido graso u>-6 en una relación en peso ( u>-6: u>-3) de 0,5-3, o también se puede utilizar una mezcla de ácido graso w-3 o grasas y aceites que contengan abundantemente ácido graso w-3, y ácido graso u>-6 o grasas y aceites que contengan abundantemente ácido graso w-6 en la relación en peso (u>-6: w-3) de 0,5-3. La cantidad total de ácido graso w-3 y ácido graso w-6 por 100 kcal de la composición de la presente invención es preferiblemente de 0,5 g-10 g.
La composición nutricional de la presente invención contiene además una proteína de soja o un hidrolizado de la misma, en adición a uno o más tipos de aminoácidos libres seleccionados del grupo que consiste en valina, leucina, isoleucina e histidina, y un lípido que contiene el ácido graso w-3 y el ácido graso w-6 mencionados antes.
Como la "proteína de soja", se puede usar una proteína separada de la soja por un método convencional. Ejemplos de la misma incluyen un producto preparado eliminando sacáridos y similares de la soja desgrasada, que se obtiene eliminando el aceite de soja de la soja entera, mediante extracción con agua, separando la proteína con ácido y neutralizándola para obtener una proteína de soja separada, y esterilizando y secando la proteína, un producto obtenido sometiendo una proteína de soja separada a un tratamiento de extrusión, secado y granulación de la proteína para dar gránulos o fibras, un péptido de soja de bajo peso molecular obtenido haciendo reaccionar una proteína de soja separada con una enzima tal como proteasa y similares. Además se pueden usar también productos comercialmente disponibles tales como "SUPRO710", "FUJIPRO", "SUNLOVER", "PROLEENA" "FUJINIK", "APEX", "HI-NUTE", "SOYA SOUR" (todos fabricados por FUJI OIL CO., LTD.) y similares. Para el objetivo de la presente invención, es preferible uno que tenga una baja concentración de fósforo.
Además, el contenido de proteína de la composición nutricional de la presente invención es deseablemente no muy alto, y el peso total de la proteína o péptido en la fuente de nitrógeno no es superior a 3,5 g por 100 kcal de la composición. La proteína o péptido contiene una proteína de soja o un hidrolizado de la misma en una proporción de 20 % en peso-100 % en peso.
Además, la composición nutricional de la presente invención puede contener como fuente de lípidos un aceite de ácido graso de cadena media. El "ácido graso de cadena media" significa un ácido graso que tiene un número de carbonos de 8 a 10 tal como ácido caprílico, ácido cáprico y similares, y el "aceite de ácido graso de cadena media" significa grasas y aceites que incluyen triglicéridos del mencionado ácido graso de cadena media y similares. El ácido graso de cadena media se caracteriza porque es digerido y absorbido aproximadamente 4 veces más rápidamente que el ácido graso de cadena larga generalmente presente en grasas y aceites, liberado después de la absorción al hígado a través de la vena porta sin pasar a través de los vasos linfáticos y metabolizado rápidamente. Por lo tanto, se puede utilizar preferiblemente como una fuente de energía.
Para el objetivo de la presente invención, se pueden usar como el aceite de ácido graso de cadena media las grasas y aceites que contienen una gran cantidad de ácido graso de cadena media, tales como aceite de palma, aceite de palma, aceite de almendra de palma y similares. Como el aceite de palma, aceite de palma y similares, se puede utilizar uno extraído y purificado de plantas naturales tales como la palma y similares. Sin embargo, se usa convenientemente un producto comercialmente disponible. En la presente invención, está contenido apropiadamente en 10 % en peso-65 % en peso con respecto al peso total de lípidos.
La composición nutricional de la presente invención puede contener también vitaminas y minerales.
Los ejemplos de las vitaminas incluyen vitaminas liposolubles tales como vitamina A (retinol, retinal, ácido retinoico, etc.); carotenoide (p-caroteno, etc.); vitamina D (ergocalciferol, colecalciferol, etc.); vitamina E (a-tocoferol, etc.); vitamina K (filoquinona, menaquinona, etc.) y similares, y vitaminas solubles en agua tales como vitamina Bi (tiamina, etc.), vitamina B2 (riboflavina etc.), vitamina B6 (piridoxina, piridoxal, piridoxamina, etc.), vitamina B12 (cianocobalamina etc.), niacina (ácido nicotínico, nicotinamida, etc.), grupo de vitamina B (ácido pantoténico, biotina, ácido fólico, etc.); vitamina C. Como se ha mencionado antes, puesto que la adición de un antioxidante es eficaz para la prevención o mejora del estrés oxidativo asociado con enfermedades renales, en la presente invención es preferible la adición de vitamina C y/o vitamina E. Para proporcionar una acción antioxidante suficiente, debe haber un contenido preferiblemente de no menos de 5 mg de vitamina C y no menos de 1 mg de vitamina E por 100 kcal de la composición nutricional de la presente invención. El contenido de vitamina C es más preferiblemente de no menos de 15 mg. Por otro lado, puesto que se teme la aparición de efectos secundarios debido a la ingestión de una gran cantidad de vitamina C en pacientes con enfermedades renales, la cantidad de vitamina C se fija apropiadamente en no más de 150 mg por 100 kcal de la composición, y, además, la cantidad de ingesta diaria para un adulto es más apropiadamente no más de 100 mg.
Aunque la vitamina E no está particularmente limitada, la cantidad de ingesta diaria para un adulto es apropiadamente no más de 800 mg basada en la cantidad de a-tocoferol. Además, ya que la vitamina A se acumula más fácilmente en el cuerpo de pacientes con enfermedades renales, se debe tener en cuenta la cantidad de la misma que se debe añadir, y es apropiadamente no más de 70 |jg de equivalentes de retinol por 100 kcal de la composición.
Los ejemplos de los minerales incluyen minerales convencionales tales como sodio, potasio, magnesio, calcio, fósforo, yodo, hierro, cobre, manganeso, selenio, zinc, cromo, molibdeno y similares. Puesto que la función renal de los pacientes con enfermedades renales es menor, están preferiblemente contenidos por 100 kcal de la composición nutricional de la presente invención no más de 90 mg de sodio, no más de 60 mg de potasio y no más de 50 mg de fósforo. Además, están preferiblemente contenidos no más de 60 mg de sodio, no más de 30 mg de potasio y no más de 35 mg de fósforo.
Como se ha mencionado antes, puesto que se sugiere la importancia del selenio y el zinc en la composición nutricional para pacientes con enfermedades renales, la composición nutricional de la presente invención preferiblemente contiene estos elementos en cantidades apropiadas. Se considera que el selenio actúa en el cuerpo después de la incorporación a una proteína y que está principalmente involucrado en la función antioxidante.
Por otro lado, el zinc es necesario para la expresión de la actividad de las enzimas involucradas en la inmunidad, cicatrización de heridas, espermatogénesis, percepción del sabor y similares. La cantidad de los mismos en la composición teniendo en cuenta el estándar de ingesta dietética para los japoneses, es apropiadamente 2,5 jg-45 jg de selenio y 1 mg-9 mg de zinc, por 100 kcal de la composición.
La composición nutricional de la presente invención contiene deseablemente una baja cantidad de agua, que preferiblemente no es más de 70 g por 100 kcal de la composición.
La composición nutricional de la presente invención puede contener además carbohidratos tales como glucosa, sacarosa, dextrina y similares. Además, también se pueden añadir fibras dietéticas tales como pectina, agarosa, glucomanano, celulosa, dextrina poco soluble y similares. Para la ingestión por pacientes con insuficiencia renal derivada de diabetes, una parte o la totalidad de los carbohidratos se reemplaza preferiblemente por carbohidratos que muestran una absorción retardada tales como isomaltulosa (palatinosa) y similares.
Puesto que la composición nutricional de la presente invención se puede ingerir diariamente con facilidad, se proporciona preferiblemente en una forma ingerible por vía oral. En la presente invención, se pueden mezclar directamente e ingerir como una composición nutricional uno o más tipos de aminoácidos libres seleccionados de valina, leucina, isoleucina e histidina, un lípido que contiene ácido graso u>-3 y ácido graso u>-6, y similares, o la composición se puede formular también con un vehículo farmacéuticamente aceptable para productos farmacéuticos y ser proporcionada como un producto farmacéutico. Alternativamente, la composición se puede proporcionar también como alimento y bebida tales como alimentos con reivindicaciones de propiedades saludables tales como alimentos para usos específicos de salud y alimentos con reivindicaciones de función nutriente y similares, alimentos de ayuda nutricional, otras comidas sanas y similares, añadiendo un material para alimentos y bebidas o aditivos alimentarios.
Cuando la composición nutricional de la presente invención se formula y proporciona, se puede producir como una preparación líquida tal como elixir, suspensión, jarabe, emulsión, ampolla y similares; una preparación sólida tal como gel, goma, gotas, polvo, gránulos, píldoras, comprimidos (incluyendo comprimidos recubiertos de azúcar, comprimidos recubiertos con película), cápsulas, agente de envasado, etc. y similares.
Los ejemplos del vehículo farmacéuticamente aceptable para productos farmacéuticos, que se pueden usar para formular la composición nutricional de la presente invención, incluyen celulosa y un derivado de la misma tal como celulosa cristalina, hidroxipropilcelulosa y similares; excipientes tales como compuestos poliméricos naturales (goma arábiga, alginato de sodio, etc.) y similares; aglutinantes tales como goma guar, ácido esteárico, polivinilpirrolidona polimérica y similares; lubricantes tales como talco, polietilenglicol 6000 y similares; disgregantes tales como ácido adípico y similares, tensioactivos tales como éster de sacarosa y ácido graso, lecitina de soja, aceite de ricino hidrogenado polioxietilenado, éster de ácido monoesteárico de polioxietileno y similares; espesantes tales como carboximetilcelulosa de sodio, polímero de carboxivinilo, goma xantano, gelatina y similares; agentes de recubrimiento tales como dispersión de copolímero de acrilato de etilo-metacrilato de metilo, caramelo, cera de carnauba, shellac, pululano y similares; ajustadores de pH tales como ácido cítrico, citrato de sodio, ácido acético, acetato de sodio, hidróxido de sodio y similares; antioxidantes tales como ácido eritórbico, butilhidroxianisol, galato de propilo y similares; agentes aromatizantes tales como aspartamo, extracto de regaliz, sacarina y similares; conservantes tales como benzoato de sodio, edetato de sodio, ácido sórbico, sorbato de sodio, paraoxibenzoato de metilo, paraoxibenzoato de butilo y similares; colorantes tales como óxido de hierro rojo, óxido de hierro amarillo, óxido de hierro negro, carmín, colorante alimentario azul n° 1, colorante alimentario amarillo n° 4, colorante alimentario rojo n° 2, etc. y similares.
Cuando la composición nutricional de la presente invención se puede proporcionar como alimento y bebida, productos líquidos tales como bebidas y similares, productos lácteos tales como leche, bebidas lácteas, yogur y similares, productos de gelatina tales como bebidas de gelatina, gelatina y similares, productos sólidos tales como producto de goma, producto en polvo, producto granular, producto en láminas, producto en cápsulas, producto en comprimidos, aperitivos, galletas, etc., y similares.
Los ejemplos de los materiales para alimentos y aditivos alimentarios que se pueden usar para formar la composición nutricional de la presente invención como alimentos y bebidas incluyen edulcorantes, colorantes, conservantes, estabilizantes espesantes, antioxidantes, formadores de color, blanqueadores, fungicidas, bases de goma, agentes amargantes, enzimas, agentes de brillo, acidulantes, condimentos, emulsionantes, agentes de mejora, agentes para producción, sabor, especias y similares.
Cuando la composición nutricional de la presente invención se proporciona como alimento y bebida, se puede emplear una forma de envase para una unidad de cantidad de ingestión. La "forma de envase para una unidad de cantidad de ingestión" se usa cuando la cantidad de alimento y bebida a ser ingerida por comida es determinada de antemano. Ejemplos de la misma incluyen un envase de una cantidad a ser ingerida de una vez utilizando un recipiente tal como un paquete, bolsa, frasco, caja y similares en el caso de bebidas, gomas, gelatina, yogur, galletas y similares, y un envase individual de una cantidad a ser ingerida de una vez usando un paquete, una bolsa y similares en el caso de alimentos en forma de gránulos, polvos, suspensiones y similares.
Particularmente, cuando los alimentos y bebidas son alimentos con objetivos de salud, tales como alimentos para usos específicos de salud, alimentos con funciones nutrientes y similares, alimentos de ayuda nutricional, otras comidas sanas y similares, se puede mencionar una forma en la que la composición de la presente invención se envasa en una cantidad unitaria para ser ingerida por comida, una forma en la que la composición de la presente invención se suspende o se disuelve para dar una bebida, que se envasa en un frasco, etc. para un solo consumo y similares.
La cantidad de la composición nutricional de la presente invención a ser ingerida al día se determina individualmente dependiendo de la edad, sexo, peso corporal, nivel de síntomas asociados con enfermedades renales, nivel de disminución de la función renal, condición de la comida y similares, de pacientes con enfermedades renales, y la composición nutricional de la presente invención se ingiere adecuadamente para proporcionar aproximadamente 50 kcal-2000 kcal para un adulto al día. La cantidad mencionada se ingiere preferiblemente en aproximadamente 1 a 3 porciones al día. Cuando la composición nutricional de la presente invención tiene la forma de un alimento o bebida en un envase de una unidad de cantidad de ingestión, la cantidad a ser ingerida de una vez como se ha determinado antes, se envasa individualmente. Puesto que la composición nutricional de la presente invención ejerce una pequeña carga sobre la función renal, se puede ingerir de modo continuo.
Particularmente, ya que los pacientes con enfermedades renales crónicas muestran desnutrición persistente, inflamación y similares, y tienen un alto riesgo de desarrollar simultáneamente arterioesclerosis, metabolismo lipídico anormal y similares, la composición nutricional de la presente invención se ingiere preferiblemente durante mucho tiempo hasta que mejoran los síntomas mencionados asociados con enfermedades renales.
La composición nutricional de la presente invención se puede producir mediante técnicas de formulación y técnicas de producción de alimentos convencionales.
La composición nutricional de la presente invención es útil como producto farmacéutico, alimento y bebida, etc. para la prevención o la mejora de la desnutrición asociada con las enfermedades renales. En los pacientes con enfermedades crónicas, tiende a aparecer la inhibición de la absorción de vitaminas liposolubles, vitamina B12, calcio y hierro debido a la mala absorción. Los pacientes con enfermedades renales sufren fácilmente de escasez de proteínas, hierro y vitamina D, incluidos los pacientes con tratamiento de diálisis. La escasez de proteínas provoca desnutrición proteico-energética e hipoalbuminemia. Además, la escasez de hierro causa anemia hipoférrica, y la escasez de vitamina D causa osteohalistéresis y raquitismo.
La composición nutricional de la presente invención puede prevenir o mejorar eficazmente las enfermedades y síntomas mencionados antes previniendo o mejorando eficazmente dicha desnutrición asociada con enfermedades renales.
La composición nutricional de la presente invención es útil como producto farmacéutico, alimento y bebida, y similares, para la prevención o mejora de la inflamación asociada con enfermedades renales. Los ejemplos de la inflamación asociada con enfermedades renales incluyen síndromes de nefritis aguda tales como glomerulonefritis aguda, glomerulonefritis postinfecciosa y similares; nefritis crónica tal como nefritis crónica, enfermedad glomerular de progresión lenta y similares; síndrome nefrítico; nefropatía diabética y similares. La composición nutricional de la presente invención puede prevenir o mejorar eficazmente tales afecciones inflamatorias y, por ejemplo, es particularmente eficaz para afecciones inflamatorias asociadas con enfermedades renales en las que la concentración de proteína C reactiva (CRP) en sangre no es inferior a 0,2 mg/dL, y similares.
La composición nutricional de la presente invención es útil como un producto farmacéutico, alimento y bebida, y similares, para la prevención o mejora de la arteriesclerosis asociada con enfermedades renales. Los ejemplos de la arteriesclerosis asociada con enfermedades renales incluyen ateroarterioesclerosis debida a insuficiencia renal, y el síntoma es particularmente problemático para pacientes con enfermedades renales que están en tratamiento por diálisis. La composición nutricional de la presente invención puede prevenir eficazmente la aparición de arterioesclerosis y puede mejorar eficazmente el síntoma.
La composición nutricional de la presente invención es útil como producto farmacéutico, alimento y bebida, y similares, para la prevención o mejora del metabolismo lipídico anormal asociado con enfermedades renales. En pacientes con insuficiencia renal crónica, particularmente pacientes que están bajo tratamiento por hemodiálisis, se ha encontrado el inicio de un metabolismo anormal de los lípidos, tal como colesterolemia LDL, colesterolemia de lipoproteína de hipo-alta densidad e hipertrigliceridemia. Además, en pacientes con enfermedades renales como el síndrome nefrítico y similares, aumenta la secreción de colesterol de lipoproteína de muy baja densidad (VLDL) y es alto el riesgo de aparición de metabolismo anormal de los lípidos. Como resultado del inicio del metabolismo anormal de los lípidos, la producción de lipoperóxidos tales como el peróxido de colesterol LDL y similares aumenta, y es alto el riesgo de desarrollar ateroesclerosis.
La composición nutricional de la presente invención puede suprimir eficazmente la aparición de un metabolismo lipídico anormal tal como un aumento del colesterol LDL en sangre asociado con enfermedades renales y similares, y es útil para la prevención o mejora del metabolismo lipídico anormal asociado con enfermedades renales.
Como se ha mencionado antes, puesto que la composición nutricional de la presente invención es útil para la prevención o mejora de la desnutrición, la inflamación, la arteriesclerosis y el metabolismo anormal de los lípidos asociados con enfermedades renales, es eficaz para prevenir la aparición del síndrome MIA en pacientes con enfermedades renales.
Por ejemplo, es particularmente eficaz para pacientes en diálisis que muestran una concentración de proteína C reactiva (CRP) en sangre de no menos de 0,2 mg/dL y una concentración de albúmina de no más de 3,5 g/dL, y similares. Por lo tanto, la ingestión de la composición nutricional de la presente invención es preferible para pacientes con enfermedades renales que muestran un signo de síndrome MIA tal como disminución del apetito, inflamación, metabolismo anormal de los lípidos y similares.
El oxígeno activo y el lipoperóxido liberados por la sangre se acumulan en el riñón. Por otra parte, en las enfermedades renales asociadas con la inflamación, el estrés oxidativo aumenta más por la exposición al oxígeno activo liberado por los macrófagos, los linfocitos y similares. Tal estrés oxidativo causa trastorno del tejido renal, oxida el colesterol LDL como se ha mencionado antes para producir lipoperóxido y aumenta el riesgo de aparición de ateroesclerosis.
La composición nutricional de la presente invención es útil como producto farmacéutico, alimento y bebida, y similares, para la prevención o mejora de dicho estrés oxidativo asociado con enfermedades renales. Cuando la composición nutricional de la presente invención contiene vitamina C y vitamina E, que son antioxidantes, o selenio que tiene una acción antioxidante, muestra un efecto preventivo o de mejora particularmente bueno frente al estrés oxidativo.
Por otra parte, en pacientes diabéticos, se desarrolla a veces nefropatía diabética debido a la disminución de la función renal causada por el engrosamiento de los vasos sanguíneos renales, la lesión del endotelio vascular y similares, ya que la condición de hiperglucemia persiste durante un período prolongado. La composición nutricional de la presente invención es útil también como producto farmacéutico, alimento y bebida, y similares, para la prevención o mejora de dicha nefropatía diabética.
Particularmente, cuando se utiliza leucina o isoleucina como un aminoácido libre, y cuando se utiliza ácido eicosapentaenoico como un ácido graso w-3, se puede usar preferiblemente la composición, ya que se encuentra una acción supresora de la elevación postprandial de los niveles de glucosa en sangre y un efecto de mejora de la resistencia a la insulina.
Aunque la cantidad suficiente para la prevención o mejora de los mencionados uno o más síntomas seleccionados del grupo que consiste en desnutrición, inflamación, arteriesclerosis, metabolismo lipídico anormal y estrés oxidativo asociados con enfermedad renal, y la cantidad suficiente para la prevención o mejora de la nefropatía diabética varía dependiendo de la edad, el sexo, el peso corporal, el nivel de síntomas asociados con enfermedades renales o el nivel de nefropatía diabética, el grado de disminución de la función renal, la condición de las comidas del paciente y similares, la composición nutricional de la presente invención se ingiere para proporcionar aproximadamente 50 kcal-2000 kcal para un adulto al día.
Además, se puede proporcionar un envase comercial, que contiene cada una de las composiciones nutricionales mencionadas anteriormente, y un documento que describe que la composición nutricional puede o debe ser usada para la prevención o mejora de uno o más síntomas seleccionados del grupo que consiste en desnutrición, inflamación, arteriesclerosis, metabolismo lipídico anormal y estrés oxidativo asociados con enfermedad renal, y un envase comercial que contiene cada una de las composiciones nutricionales mencionadas antes, y un documento que describe que la composición nutricional puede o debe ser usada para la prevención o mejora de la nefropatía diabética.
Ejemplos
La presente invención se explica en detalle a continuación haciendo referencia a los ejemplos.
Ejemplo 1. Bebida de gelatina para pacientes con enfermedades renales
Teniendo en cuenta el efecto nutricional óptimo para pacientes con enfermedades renales, se fabricó la composición nutritiva mostrada en la Tabla 1, y en base a ella, se preparó una bebida de gelatina como composición nutricional de la presente invención. Esto es, para dar la composición de la Tabla 1, se añadieron al agua cada componente y un espesante de polisacárido, y la mezcla se mezcló, se agitó, se emulsionó y se ajustó a pH 3,8 después de enfriar. Además, se esterilizó la composición calentando a 80 °C durante 10 minutos, se enfrió y se llenó en una bolsa. Tabla 1
Figure imgf000010_0001
* 1: equivalente de retinol
* 2: basado en a- tocoferol
* 3: equivalente de niacina
Ejemplo 2. Bebida láctea para pacientes con enfermedades renales asociadas con diabetes
Teniendo en cuenta el efecto nutricional óptimo para pacientes con enfermedades renales asociadas con diabetes, se fabricó la composición de nutrientes mostrada en la Tabla 2, en base a la cual se preparó una bebida láctea como la composición nutricional de la presente invención. Esto es, se añadieron cada componente y un emulsionante al agua para dar la composición de la Tabla 2, se mezclaron, y se realizó repetidamente una etapa de emulsión varias veces en una máquina emulsionante de alta presión bajo presurización de 500-1000 kg/cm2 para dar una composición en emulsión. La composición en emulsión se llenó en una bolsa de aluminio mediante una máquina de llenado convencional y se esterilizó mediante una máquina de esterilización en retorta en las condiciones generales. La bebida láctea de este ejemplo contenía de forma estable todos los ingredientes un año más tarde, y la viscosidad a 25 °C era de 9 mPa .s.
Tabla 2
Figure imgf000011_0001
* 1: equivalente de retinol
* 2: basado en a- tocoferol
* 3: equivalente de niacina
Ejemplo 3. Bebidas ácidas para pacientes con enfermedades renales que necesitan restricción de la ingesta de proteínas (Ejemplo comparativo)
Teniendo en cuenta el efecto nutricional óptimo para pacientes con enfermedades renales que necesitan restricción de la ingesta de proteínas, se fabricó la composición de nutrientes que se muestra en la Tabla 3, en base a la cual se preparó una bebida ácida como la composición nutricional de la presente invención. Es decir, se añadió al agua cada componente para dar la composición de la Tabla 3, se mezcló y se agitó y se ajustó a pH 3,8. Además, la mezcla se esterilizó calentando a 80 °C durante 10 minutos, se enfrió y se llenó en un frasco.
Tabla 3
Figure imgf000012_0001
* 1: equivalente de retinol
* 2: basado en a- tocoferol
* 3: equivalente de niacina
Ejemplo 4. Composición concentrada para pacientes con enfermedades renales.
Se obtuvo la composición de la misma manera que en el Ejemplo 1 mencionado anteriormente, excepto que se eliminaron las vitaminas, los minerales, los carbohidratos y el ácido graso de cadena media. La composición de este ejemplo es útil como un suplemento dietético y puede mostrar un efecto superior incluso por adición a un alimento líquido general.
Ejemplo experimental 1. Consideración de la relación en peso de contenido óptimo de ácido graso w-6 a ácido graso w-3 en la inflamación derivada de la arteriesclerosis
Con respecto al ácido graso insaturado a ser utilizado como fuente de lípidos en la composición nutricional de la presente invención, se estudió la influencia de la relación en peso de contenido de ácido graso u>-6 a ácido graso w-3 sobre el efecto de prevención o mejora de la desnutrición, inflamación y similares, por el siguiente experimento. Esto es, se dividieron ratas SD machos de 6 semanas de edad en 4 grupos (cada grupo n = 6), y se alimentó cada grupo con una cantidad igual de un alimento que contenía un lípido que tenía la composición que se muestra en la Tabla 4, y materiales distintos del lípido de acuerdo con la alimentación de purificación estándar AIN93G (fabricada por CLEA Japan, Inc.) durante 2 semanas. Posteriormente, se extrajo la sangre de la vena yugular, y se cuantificaron la concentración de proteína C reactiva y la concentración de colesterol LDL en el plasma por un método convencional. Los resultados del ensayo se muestran en la Tabla 5.
Tabla 4
Figure imgf000013_0001
Tabla 5
Figure imgf000013_0002
El "CCT" de la Tabla 4 significa 4 % en peso de colesterol, 1 % en peso de ácido cólico y 0,5 % en peso de tiouracilo, y tiene una acción que induce la inflamación de los vasos sanguíneos similar a la arterioesclerosis. En la Tabla 5, 3 grupos de 1B, 1C y 1D que han ingerido alimento que contiene CCT mostraron un menor incremento en el peso corporal en comparación con el grupo control (1A); sin embargo, el grupo 1D mostró un mayor incremento en el peso corporal en comparación con el grupo 1B y el grupo 1C. La proteína C reactiva (CRP) que es el índice de inflamación aumentó a 123 % y 136 % en el grupo 1B que había ingerido un alimento que contenía CCT y un lípido en el que la relación en peso de contenido de ácido graso u>-6 a ácido graso u>-3 era 14,0, y el grupo 1C que había ingerido una alimentación que contiene CCT y un lípido en el que la relación en peso de los ácidos grasos mencionados antes es 7,9, respectivamente, en base a un valor del grupo control (1A) de 100 %. Por contraste, en el grupo 1D que había ingerido un alimento que contiene un lípido en el que la relación en peso de contenido de ácido graso w-6 a ácido graso w-3 es 1,6, dicho aumento en la proteína C reactiva fue suprimido hasta el mismo nivel que el valor del grupo control 1A.
Además, en cuanto al valor de colesterol LDL que es el índice de metabolismo anormal de los lípidos, tal como la hiperlipidemia, el grupo 1B y el grupo 1C mostraron un aumento notable; sin embargo, el grupo 1D mostró un aumento de aproximadamente la mitad del mostrado por el grupo 1B y el grupo 1C. En cuanto al valor de colesterol LDL, se encontró una diferencia significativa entre los grupos 1D y 1B, y los grupos 1D y 1C (p <0,05).
De los resultados de los experimentos mencionados anteriormente, se encontró que se obtuvieron un efecto de mejora de la condición nutricional, un efecto supresor de la inflamación y un efecto de mejora del metabolismo anormal de los lípidos mediante la reducción de la relación en peso de contenido de ácido graso w-6 a ácido graso w-3 a menos de 7,9, y posterior reducción a aproximadamente 1,6.
Cuando se realizó un ensayo similar utilizando lípidos en los que las relaciones en peso de contenido de ácido graso w-6 a ácido graso u>-3 fueron 0,5, 2,0, 3,0 y 5,5, se encontraron similarmente un buen efecto de mejora de la condición nutricional, efecto supresor de la inflamación y efecto de mejora del metabolismo anormal de los lípidos. Ejemplo experimental 2. Consideración de la influencia del aminoácido libre en la inflamación derivada de la citocina inflamatoria
Es sabido que los pacientes en diálisis muestran un nivel sanguíneo más alto de interleucina (IL)-6, que es una citocina inflamatoria, que el individuo sano. Por lo tanto, se realizó el siguiente experimento para estudiar la influencia del aminoácido libre a ser utilizado en la presente invención sobre la inflamación derivada de IL-6. Esto es, se insertó una bomba osmótica (caudal de 240 pL/día) por vía subcutánea en la porción media lumbar de la espalda de ratas SD machos de 6 semanas de edad, y se dividieron en 3 grupos (cada grupo n = 5). En la bomba osmótica del grupo 2A se llenó 1 % en peso de suero inactivado que contenía solución salina tamponada con fosfato (PBS) (disolvente), y en las bombas osmóticas del grupo 2B y grupo 2C se llenó IL-6 de tal manera que la dosis final fue de 400 pg/día/kg de rata. Además, como se muestra en la Tabla 6, al grupo 2A y al grupo 2b se les dio a ingerir libremente un alimento obtenido mediante la adición de un 5 % en peso de proteína de soja al alimento de purificación estándar libre de proteínas AIN93G (fabricado por CLEA Japan, Inc.) y al grupo 2C se le dejó ingerir libremente un alimento obtenido mediante la adición posterior de 0,5 % en peso (0,13 g/100 kcal) de aminoácidos libres (valina: leucina: isoleucina = 1,2: 2: 1) ambos durante 1 semana.
El alimento dado a cada grupo fue corregido con almidón de maíz para alcanzar la misma ingestión de calorías para cada grupo. Posteriormente, se extrajo la sangre de la aorta abdominal bajo anestesia, y se cuantificó la concentración de proteína C reactiva en plasma por un método convencional. Los resultados se muestran en la Tabla 7.
Tabla 6
Figure imgf000014_0001
Tabla 7
Figure imgf000014_0002
En el grupo 2B administrado con IL-6, la CRP, que es un índice de inflamación, aumentó hasta casi 5 veces la del grupo de control 2A. Sin embargo, el grupo 2C administrado con aminoácido libre mostró una supresión del 12,4 % en comparación con el grupo 2B. Se sugirió que se puede esperar un efecto profiláctico o de mejora eficaz sobre la inflamación incluso cuando la citocina inflamatoria está cargada desde el exterior sobre pacientes con enfermedades renales. Esto es, este experimento mostró la utilidad del uso combinado de aminoácido libre tal como aminoácido de cadena ramificada y similares, y una proteína de soja.
Ejemplo experimental 3. Consideración de la influencia de la relación en peso de contenido de ácido graso u>-6 a ácido graso w-3 y aminoácido libre y proteína de soja utilizada en la presente invención sobre la inflamación derivada de la arterioesclerosis asociada con enfermedades renales
Entonces, con respecto al ácido graso insaturado utilizado como fuente de lípidos en la composición nutricional de la presente invención, estudió la influencia de la relación en peso de contenido de ácido graso w-6 a ácido graso w-3, y aminoácido libre y proteína de soja utilizada en la presente invención sobre cada valor de índice de inflamación asociado con enfermedades renales. En este experimento, las ratas SD machos de 6 semanas de edad se sometieron a una cirugía simulada o a una operación para extraer 5/6 del riñón y, después de un período de recuperación de 1 semana, se dividieron en 3 grupos (cada grupo n = 7) que se muestran en la Tabla 8. Como una alimentación normal de rata para el grupo 3A, se utilizó un alimento obtenido mediante la eliminación de proteínas del alimento de purificación estándar AIN93G (fabricado por CLEA Japan, Inc.), añadiendo solamente proteína de leche para alcanzar un contenido de proteína de 2,5 % en peso, y corrigiendo el alimento con almidón de maíz hasta una caloría igual a la de AIN93G que tiene un contenido de proteína del 20 % en peso. Como un producto nutricional R comercialmente disponible para pacientes con enfermedades renales que se administró al grupo 3B, se utilizó un alimento obtenido mezclando alimentos que tienen un contenido de proteína de 3,5 g y 1,0 g por 100 kcal a 2:3 para alcanzar un contenido de proteína de 2,5 g por 100 kcal, y liofilizando la mezcla. El producto nutricional R no contiene, como se muestra en la Tabla 9, una proteína de soja, aminoácido de cadena ramificada libre y similares, y la relación en peso de contenido de ácido graso w-6 a ácido graso w-3 es 3,4. Como alimento para el grupo 3C, se utilizó la composición nutricional A de la presente invención como se muestra en la Tabla 9. Los alimentos para los grupos 3B y 3C contenían el CCT mencionado antes (colesterol: ácido cólico: tiouracilo = 8:2:1, 1,46 g) por 100 kcal del alimento de ensayo.
Después de mantener a cada grupo con la misma cantidad de alimento antes mencionado durante 2 semanas, se extrajo la sangre de la vena yugular y se cuantificaron por métodos convencionales la CRP (índice inflamatorio), la IL-6 y el recuento de leucocitos, el recuento de neutrófilos, que son elementos de sangre periférica y la relación albúmina/globulina (A/G) (índice de proteína sérica y similares) en el plasma. Los resultados se muestran en la Tabla 10.
Tabla 8
Figure imgf000015_0001
Tabla 9
Figure imgf000015_0002
Tabla 10
Figure imgf000015_0003
En la Tabla 10, cuando se añadió CCT al alimento general en adición a la nefrectomía, el grupo 3B que había ingerido un producto nutricional R comercialmente disponible para pacientes con enfermedades renales mostró un aumento notable en la proteína C reactiva (CRP) (índice de inflamación), IL-6 (citocina inflamatoria), recuento de leucocitos y recuento de neutrófilos. Sin embargo, el grupo 3C que había ingerido la composición nutricional A de la presente invención mostró supresión de tal aumento en los valores de todos los elementos. Particularmente, la cantidad disminuida de CRP fue tan alta como 233 pg/mL, y se encontró un efecto que excede el efecto añadido de la cantidad disminuida (102 pg/mL) de CRP encontrado al cambiar la relación en peso de contenido de ácido graso w-6 a ácido graso w-3 de 7,9 a 1,6 en el Ejemplo Experimental 1, y se consideró que se había obtenido la cantidad disminuida (69 pg/ml) de CRP encontrada mediante la adición de aminoácido de cadena ramificada libre a la proteína de soja en el Ejemplo Experimental 2. Además, en cuanto a la relación A/G, que es uno de los índices de condición nutricional, el grupo 3B mostró una disminución significativa en comparación con el grupo de cirugía simulada (grupo 3A) libre de ingestión de CCT (p <0,05), mientras que el grupo 3C mostró supresión de tal disminución. Este experimento ha sugerido que la relación en peso de contenido de ácido graso u>-6 a ácido graso w-3, y la adición de aminoácido libre y proteína de soja utilizadas en la presente invención ejercen una influencia importante en la prevención o mejora de la inflamación en pacientes con enfermedades renales asociadas con inflamación.
Aplicabilidad industrial
Como se ha mencionado en detalle anteriormente, la presente invención puede prevenir o mejorar eficazmente la desnutrición, la inflamación, la arteriesclerosis, el metabolismo anormal de los lípidos, el estrés oxidativo y similares, asociados con enfermedades renales en pacientes con enfermedades renales, y también proporciona una composición nutricional útil para prevención o mejora de la nefropatía diabética. Además, la presente invención proporciona una composición nutricional que es altamente segura y que se puede usar de modo continuo como un alimento para suplemento nutricional para pacientes con enfermedades renales, que muestran una función renal disminuida.

Claims (10)

REIVINDICACIONES
1. Una composición nutricional que comprende una proteína o péptido, y uno o más tipos de aminoácidos libres seleccionados del grupo que consiste en valina, leucina, isoleucina e histidina, y:
(a) un lípido que comprende ácido graso w-3 y ácido graso u>-6 en una relación en peso (ácido graso u>-6 a ácido graso w-3) de 0,5-3; y
(b) una proteína de soja o un hidrolizado de la misma, en donde el contenido de la proteína o péptido en una fuente de nitrógeno por 100 kcal de la composición no es superior a 3,5 g, y el contenido de la proteína de soja o un hidrolizado de la misma en la proteína o péptido es de 20 % en peso-100 % en peso.
2. La composición nutricional según la reivindicación 1, en donde los uno o más tipos de aminoácidos libres seleccionados del grupo que consiste en valina, leucina, isoleucina e histidina están contenidos en una proporción de 0,1 g-10 g por 100 kcal de la composición.
3. La composición nutricional según la reivindicación 1, en donde el ácido graso w-3 es uno o más tipos de ácido graso seleccionado del grupo que consiste en ácido a-linolénico, ácido eicosapentaenoico, ácido docosapentaenoico y ácido docosahexaenoico.
4. La composición nutricional según la reivindicación 1, en donde el ácido graso w-6 es uno o más tipos de ácido graso seleccionado del grupo que consiste en ácido linoleico, ácido Y-linolénico, ácido estearidónico y ácido araquidónico.
5. La composición nutricional según la reivindicación 1, que comprende un lípido que comprende 10 % en peso-65 % en peso de aceite de ácido graso de cadena media.
6. La composición nutricional según la reivindicación 1, que comprende 5 mg-150 mg de vitamina C y/o no menos de 1 mg de vitamina E, por 100 kcal de la composición.
7. La composición nutricional según la reivindicación 1, que comprende 2,5 jg-45 |jg de selenio y 1 mg-9 mg de zinc, por 100 kcal de la composición.
8. La composición nutricional según la reivindicación 1, para uso en el tratamiento de un paciente con una enfermedad renal.
9. La composición nutricional según la reivindicación 8, para uso en la prevención o mejora de:
desnutrición asociada con enfermedad renal;
inflamación asociada con enfermedad renal;
arteriesclerosis asociada con enfermedades renales;
metabolismo lipídico asociado con enfermedad renal;
estrés oxidativo asociado con enfermedad renal; o
nefropatía diabética.
10. Uso de una proteína o péptido, y uno o más tipos de aminoácidos libres seleccionados del grupo que consiste en valina, leucina, isoleucina e histidina, y (a) un lípido que comprende ácido graso w-3 y ácido graso w-6 en una relación en peso (ácido graso w-6 a ácido graso u>-3) de 0,5-3; y (b) una proteína de soja o un hidrolizado de la misma, en donde el contenido de la proteína o péptido en una fuente de nitrógeno por 100 kcal del agente no es superior a 3,5 g, y el contenido de la proteína de soja o un hidrolizado de la misma en la proteína o péptido es de 20 % en peso-100 % en peso; en la fabricación de un agente para la prevención o mejora de uno o más síntomas seleccionados del grupo que consiste en desnutrición, inflamación, arterioesclerosis, metabolismo lipídico anormal y estrés oxidativo, asociados con enfermedad renal, o para la prevención o mejora de la nefropatía diabética.
ES09830480T 2008-12-05 2009-12-04 Composición nutricional Active ES2745849T3 (es)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2008310955 2008-12-05
PCT/JP2009/070432 WO2010064714A1 (ja) 2008-12-05 2009-12-04 栄養組成物

Publications (1)

Publication Number Publication Date
ES2745849T3 true ES2745849T3 (es) 2020-03-03

Family

ID=42233361

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ES09830480T Active ES2745849T3 (es) 2008-12-05 2009-12-04 Composición nutricional

Country Status (7)

Country Link
US (1) US9629386B2 (es)
EP (1) EP2374452B1 (es)
JP (1) JP5950292B2 (es)
CN (1) CN102238947B (es)
ES (1) ES2745849T3 (es)
PT (1) PT2374452T (es)
WO (1) WO2010064714A1 (es)

Families Citing this family (20)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102238947B (zh) 2008-12-05 2015-01-14 味之素株式会社 营养组合物
WO2012106179A1 (en) 2011-02-02 2012-08-09 Nestec S.A. High protein nutritional compositions and methods of making and using same
CN103458891A (zh) * 2011-04-13 2013-12-18 味之素株式会社 营养组合物
JP5767981B2 (ja) * 2012-01-13 2015-08-26 森永乳業株式会社 腎疾患患者用の液状栄養組成物
JP6083942B2 (ja) * 2012-03-26 2017-02-22 小林製薬株式会社 長命草及び魚介油を含む組成物
SG11201408601PA (en) * 2012-06-28 2015-01-29 Meiji Co Ltd Nutritional composition
CN103284040A (zh) * 2013-05-31 2013-09-11 烟台燕园科玛生物技术开发有限公司 一种增强人体免疫功能的营养粉
SG11201601734XA (en) * 2013-09-13 2016-04-28 Meiji Co Ltd Agent for reducing catabolism or promoting assimilation of protein
US10130603B2 (en) 2013-11-05 2018-11-20 Colgate-Palmolive Company Methods and compositions for improving kidney function
WO2015105437A1 (en) * 2014-01-13 2015-07-16 Ockerman Per-Arne Multi nutrient supplementation
CN104705659B (zh) * 2015-04-01 2016-08-24 邱夏 富含欧米伽3酸和支链氨基酸的速溶蛋白粉及制备方法
CN106072533A (zh) * 2016-06-18 2016-11-09 江苏阜丰生物科技有限公司 一种供糖尿病患者食用的全营养配方食品
CN106262938A (zh) * 2016-08-02 2017-01-04 乐康珍泰（天津）生物技术有限公司 一种用于增强体力的组合物及其制备方法
CA3042592A1 (en) 2016-11-04 2018-05-11 Immd Sp. Zo.O Inteligent delivery of ingested and absorbed molecules
WO2018163716A1 (ja) * 2017-03-08 2018-09-13 日清オイリオグループ株式会社 抗炎症剤、抗炎症用医薬組成物、抗炎症用食品組成物
CN107997182A (zh) * 2017-11-02 2018-05-08 上海市杨浦区市东医院 一种肾衰竭透析患者使用的固定营养剂
CA3084319A1 (en) 2017-12-11 2019-06-20 Filtricine, Inc. Compositions, methods, kits and systems for cancer treatment and metabolic intervention therapy
CN111936129A (zh) 2018-03-05 2020-11-13 纯护理专业有限责任公司 用于调节肾和排泄系统的天然组合产品和方法
US20220016062A1 (en) * 2018-11-02 2022-01-20 Societe Des Produits Nestle S.A Powders containing a buffer salt and an amino acid, reconstitution of such a powder into a nutritional product, and methods of using such a nutritional product
WO2021046357A1 (en) 2019-09-05 2021-03-11 Jiangyin Tsi Pharmaceutical Co., Ltd. Compositions containing adenosine triphosphate (atp) and methods of use

Family Cites Families (21)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5780451A (en) * 1994-04-01 1998-07-14 Abbott Laboratories Nutritional product for a person having ulcerative colitis
JPH0873351A (ja) * 1994-06-30 1996-03-19 Ajinomoto Co Inc 炎症性腸疾患用栄養組成物
EP0689835A3 (en) 1994-06-30 1996-04-17 Ajinomoto Kk Composition containing an amino acid mixture and at least one N-3 fatty acid
US5728678A (en) 1995-06-06 1998-03-17 Nestec Ltd. Method and composition for providing nutrition to a renal failure patient
US6077828A (en) * 1996-04-25 2000-06-20 Abbott Laboratories Method for the prevention and treatment of cachexia and anorexia
US6288116B1 (en) 1998-05-13 2001-09-11 Novartis Nutrition Ag Method of administration of a nutritional product to a person having renal failure
JP4625156B2 (ja) * 2000-04-10 2011-02-02 イーエヌ大塚製薬株式会社 癌化学療法に伴う副作用軽減剤
WO2002060431A1 (fr) * 2001-01-30 2002-08-08 Ajinomoto Co., Inc. Medicaments therapeutiques/prophylactiques contre des maladies inflammatoires
EP1372641A4 (en) 2001-03-05 2004-08-25 Stephen P Ernest ENTERAL FORMULATION
US20040087490A1 (en) * 2002-09-20 2004-05-06 Troup John P. Nutritional compositions
US7744930B2 (en) * 2002-11-22 2010-06-29 Shaklee Corporation Compositions, methods and kits for enhancing weight loss while inhibiting loss of lean body mass
EP1605781A1 (en) * 2003-03-18 2005-12-21 Novartis AG Compositions comprising fatty acids and amino acids
JPWO2005094813A1 (ja) 2004-03-31 2008-02-14 味の素株式会社 腎疾患用薬剤
US8324276B2 (en) 2005-01-24 2012-12-04 Pronova Biopharma Norge As Fatty acid composition for treatment of alzheimer's disease and cognitive dysfunction
US20090054523A1 (en) * 2005-01-24 2009-02-26 Morten Bryhn Use of a Fatty Acid Composition Containing DHA for the Production of a Medical Product or a Food Stuff for the Treatment of Amyloidos-Related Diseases
US20070166411A1 (en) * 2005-12-16 2007-07-19 Bristol-Myers Squibb Company Nutritional supplement containing long-chain polyunsaturated fatty acids
GB0612671D0 (en) 2006-06-27 2006-08-09 Shs Int Ltd Nutritional formulation
JP2008247896A (ja) * 2007-03-07 2008-10-16 Shizuokaken Koritsu Daigaku Hojin 透析患者用経口アミノ酸組成物
WO2009157759A1 (en) * 2008-06-23 2009-12-30 N.V. Nutricia Nutritional composition for improving the mammalian immune system
WO2010002242A1 (en) 2008-07-02 2010-01-07 N.V. Nutricia Nutritional composition for improving muscle function and daily activity
CN102238947B (zh) 2008-12-05 2015-01-14 味之素株式会社 营养组合物

Also Published As

Publication number Publication date
US9629386B2 (en) 2017-04-25
US20110288012A1 (en) 2011-11-24
CN102238947A (zh) 2011-11-09
EP2374452A4 (en) 2015-03-25
EP2374452A1 (en) 2011-10-12
PT2374452T (pt) 2019-10-31
JP5950292B2 (ja) 2016-07-13
WO2010064714A1 (ja) 2010-06-10
EP2374452B1 (en) 2019-07-24
CN102238947B (zh) 2015-01-14
JPWO2010064714A1 (ja) 2012-05-10

Similar Documents

Publication Publication Date Title
ES2745849T3 (es) Composición nutricional
US10136669B2 (en) Method for decreasing visceral fat or increasing energy consumption
JP6682596B2 (ja) ω３脂肪酸の自己乳化組成物
JP5574561B2 (ja) 総合経腸栄養組成物
EP3212236A1 (en) Self-micellizing fatty acids and fatty acid ester compositions and their use in the treatment of disease states
KR100270622B1 (ko) 영양보급용 영양 조성물
US10925845B2 (en) Stability of vitamin D in β-hydroxy-β-methylbutyrate (HMB)
WO2012133198A1 (ja) 炎症性疾患用栄養組成物
JP2012019691A (ja) 腎疾患患者用経口栄養組成物
JPH0971530A (ja) 炎症性腸疾患治療剤
JP5769354B2 (ja) 中心静脈投与用輸液
EP3744323A1 (en) Composition for preventing or improving nociceptive pain
WO2022025231A1 (ja) 栄養製剤
CN111867605B (zh) 输液制剂
US10285967B2 (en) Monoacylglycerols for use in conjunction with a lipase inhibitor and/or diets low in fat and/or calories
AU2022308952A1 (en) Enteral nutrient preparation
JP2013014590A (ja) 消化管及び腎臓の萎縮抑制剤
EP3836803A1 (en) Stability of vitamin d in beta-hydroxy- beta-methylbutyrate (hmb)
AU2019453386A1 (en) Stability of vitamin D in beta-hydroxy- beta-methylbutyrate (HMB)