KR20080080988A - 장쇄 다중불포화 지방산을 함유하는 영양 보충물 - Google Patents

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케빈 에이. 심즈
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몬주르 호센
프리실라 사무엘
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Abstract

본 발명은 아동에게 투여하기 위한 영양 보충물에 관한 것이다. 보충물은 단백질 성분, 탄수화물 성분, 및 DHA의 공급원을 더 포함하는 지방 또는 지질 성분을 포함한다. 보충물은 약 6:1 이하의 ω-6:ω-3 지방산 비율을 갖는다. 본 발명은, 단백질 성분; 탄수화물 성분; 및 DHA 공급원을 더 포함하는 지방 또는 지질 성분을 포함하고 조성물이 약 6:1 이하의 ω-6:ω-3 지방산 비율을 갖는 것인 영양 보충물을 환자에게 투여하는 것을 포함하는, 소아 환자에게 영양을 제공하는 방법에 관한 것이다.
영양 보충물, 다중불포화 지방산, DHA, ω-6:ω-3 지방산 비율

Description

장쇄 다중불포화 지방산을 함유하는 영양 보충물{NUTRITIONAL SUPPLEMENT CONTAINING LONG-CHAIN POLYUNSATURATED FATTY ACIDS}
관련 특허 및 특허출원과의 상호 참조
본 출원은 미국 특허출원 일련번호 11/303,374 (2005년 12월 16일 출원)의 부분 연속 출원이고 이것의 우선권주장을 청구한다.
본 발명은, 건강상의 이로움을 제공하고/하거나 건강상의 해로운 결과를 방지하기 위하여, 전형적인 서양식에 비해 DHA 보충 수준 및 낮은 수준의 ω-6:ω-3 지방산 비율을 포함한 특유의 지질 배합물을 함유하는, 만성 질병, 외상 또는 성장 부전을 앓고 있는 환자를 위한 식사 대체물 또는 간식으로서 또는 영양제로서의 영양 보충물에 관한 것이다.
발전된 국가에서 유아 및 아동은 까다로운 식성을 가진 사람으로 악명이 높다. 부모의 좋지 못한 식품 선택과 결부된 이러한 식사 습관으로 인해, 결국 아동이 발육 및 발달을 최적화하는데 중요한 주요 영양소의 적절한 수준을 받지 못하게 될 수 있다. 이러한 한 가지 영양소는 ω-3 장쇄 다중불포화 지방산(LCPUFA) 도코사헥사엔산 (DHA)이다.
DHA는 인지 및 시력 발달을 위해 중요하고 적어도 생애 처음 2년 동안 발달 하는 뇌에 급속히 축적되는 것으로 밝혀졌다. 지금까지, 적절한 수준의 DHA 보충을 함유하는 1-12세 연령 아동을 위해 의도된 영양적으로 완전한 제품이 존재하지 않는다. 이것은 부분적으로, 이유기 아기 및 유아의 LCPUFA 섭취 또는 이러한 연령 군에서 ω-3 LCPUFA를 포함한 식사의 소비로부터의 가능한 이로움에 관한 정보에만 한정된 것에 기인한다.
그러나, 미국 1-12세 연령의 아동에서 식사 섭취에 관한 최근의 조사는 이들의 DHA의 섭취가 30 mg/일 이하임을 보고하였다. 유아 또는 성인을 위한 기존의 권장치를 추정하면, 이러한 연령 군의 아동에 대해 다른 연령 군에서 최적의 뇌 및 심혈관 건강 및 기능을 포함한 건강상의 이로움을 촉진하는 것으로 밝혀진 수준을 제공하기 위해서, 40-179 mg/일의 DHA 섭취가 바람직할 수 있음을 제시한다.
이러한 결과는, 어린 아동에서 DHA 섭취의 전형적인 수준과 바람직한 수준의 보충으로 간주될 수 있는 수준 사이에 150 mg/일까지의 "격차"가 존재할 수도 있음을 제시한다. 또한, 특정한 이로움에 의존하여, 효능-기초 수준은 이러한 연령 군의 일부에서 500 mg/일 만큼 높을 수도 있다. 신생아 및 성인에서 권장된 DHA 수준이 뇌 및 심혈관 건강 및 기능을 최적화하기 위해 설계된 것이라는 것을 고려할 때, 이것은 특히 중요하다. 그러나, 지금까지 1-12세 연령 아동을 위한 DHA 섭취에서의 격차를 해결하기 위해 특이적으로 설계된 제품이 시판되고 있지 않다.
적절한 수준의 DHA로 보충된 영양적으로 완전한 제품은, 식이용 오일의 적절한 배합물과 조합되어, 점점 커지고 있는 다른 건강상의 염려를 해결하는데 도움이 될 수도 있다. 이러한 염려의 한가지는 식사에서 ω-3 지방산에 대해 ω-6 지방산 의 수준을 증가시키는 것이다.
현재, 서양식은 15:1 초과의 ω-6:ω-3 지방산의 비율을 함유한다. 매우 높은 ω-6:ω-3 비율을 가져오는 ω-6 다중불포화 지방산(PUFA)의 과다 섭취 쪽으로 향한 지방산 소비에서의 변화는, 심혈관, 암, 염증 및 자가면역 질병을 포함한 다양한 질병의 질병발생에 연루되었다. 아동에서, 더 낮은 ω-3 지방산 총 농도를 가진 환자에서 더 많은 수의 행동 문제, 울화, 수면 문제, 학습 장애 및 건강상의 문제가 보고되어 있으며, 아동에서 적절한 ω-3 지방산 영양의 필요성이 과소평가되고 있다.
면역 기능, 심혈관, 뼈 및 정신 건강상의 이로움을 포함하여, 더 낮은 ω-6:ω-3 지방산 비율의 건강상의 이로움을 나타내는 과학적 증거가 점점 더 구체화되고 있다. 특히, 이러한 연구는 6:1 미만의 ω-6:ω-3 비율이 건강상의 이로움과 연관될 수 있는 반면, 10:1 이상의 비율은 건강상의 부작용과 연관될 수도 있음을 제시한다. 다양한 연방 관청 및 과학 단체들은 식사에서 ω-3 지방의 증가에 관해 점점 더 비중을 두고 있다.
입수가능한 영양적으로 완전한 아동 제품이, 보충 영양, 식사 대체물 또는 간식을 위해, 또는 만성 질병, 상해, 외상 또는 어린 아동에서의 성장 부전을 위해 현재 사용되고 있다. 이러한 제품들은 일반적으로 환자 수용성 및 순응성을 증진시키는 것을 돕기 위하여 기분좋은 맛의 제제에서 완전한 영양을 제공하는데 촛점을 맞춘 제제이다. 예를 들어, 엔파밀(Enfamil)(R) 킨더칼(Kindercal)(R) (미드 존 슨(Mead Johnson), 미국 인디애나 에반스빌)은, 보충 영양, 식사 대체물 또는 간식, 또는 만성 질병, 상해 또는 성장 부전을 위한 완전한 영양을 필요로 하는 1 내지 10세 연령 아동을 위한 영양을 제공하는 것으로 의도된다. 현재 시판되는 킨더칼(R) 보충물은 약 5:1의 ω-6:ω-3 비율을 갖지만, DHA를 함유하지 않는다. 페디아슈어(Pediasure)(R) (로스 프러덕츠 디비젼, 미국 오하이오주 콜롬부스 아보트 래버러토리즈)는 영양소 요구가 증가되거나 병 또는 불량한 식욕에 기인하여 영양부족상태일 수도 있는 1 내지 10세 아동을 위해 고안된다. 그러나, 페디아슈어(R)는 대략 10.8:1의 ω-6:ω-3 지방산 비율을 갖는다.
각각의 이러한 제품들은 까다로운 식성을 가진 사람인 아동의 식사를 보충하거나 또는 만성 질병 소아 환자를 지원하기 위해 고안되지만, 뇌 발달 및 기능과 뇌혈관 건강을 최적화하기 위하여, 낮은 ω-6:ω-3 지방산 비율을 유지하기 위해 적절한 오일 배합물과 조합하여 증거-기초 수준의 DHA를 제공하기 위해 지질 조성을 최적화함으로써, 이러한 제제의 조성에 대해 개선할 기회가 여전히 남아있다.
현재의 영양 제품과 연관된 문제점 때문에, 몇몇 보고된 영양 보충물에서 개선이 추구되고 있다. 그러나, 이러한 보충물은 LCPUFA가 부족하고/거나 ω-3 지방산에 대해 높은 비율의 ω-6 지방산을 가진 식사로부터 생기는 건강상의 문제를 모두 적절히 해결하지 못한다.
예를 들어, WO 2003043445호 (Cary 등)는, 리놀레산 및 알파-리놀렌산의 배합물을 포함하는 아라키돈산 및 DHA의 합성을 위한 전구체로 아동의 식사를 보충하 기 위해 유용한, 가공된 아기용 식품을 개시하고 있다. 이러한 보충물은 단지 LCPUFA의 전구체 만을 포함하기 때문에, DHA가 부족하다. 기재된 발명은 7:1 내지 12:1의 비교적 높은 ω-6 지방산 : ω-3 지방산 비율을 규정한다.
WO 200215719 (Fuchs 등)는 전체 칼로리의 적어도 18%를 제공하는 지질 공급원으로 아픈 환자를 위한 영양소 보충을 위한 조성물을 개시하고 있다. 지질 공급원은 대략 1:1 내지 10:1의 ω-6:ω-3 지방산 비율을 갖는다. 그러나, 보충은 DHA가 부족하다.
미국 특허 출원 20030000391 및 20030185941 (Highman 등)는 하나 이상의 에이코사펜타엔산(EPA) 및 DHA를 함유하는 유기 영양 음료를 개시하고 있다. 아라키돈 및 리놀렌산 (ω-6 지방산)은 본 발명에 따른 음료에서 유용한 지방산이다. 상기 출원들은 음료에 존재하는 ω-6:ω-3 지방산의 특정한 비율을 개시하지 않는다.
WO2001047377 (Myhre)는 생성물의 신선도를 개선하기 위하여 수성 상과 혼합된 오일을 함유하는 영양 액체 제제를 개시하고 있다. 영양 액체는 높은 비율의 ω-6:ω-3 지방산을 갖는다.
미국 특허 5,902,797호 (Bell 등)는 억제된 식욕을 가진 개인을 위해 유용한 탄수화물, 단백질 및 지방을 함유하는 영양 보충물을 개시하고 있다. DHA는 보충물의 일부로서 개시되지 않는다.
상기로부터, 단백질, 탄수화물 및 의미있는 수준의 DHA를 포함한 지질 공급원을 함유하고 ω-6 지방산 대 ω-3 지방산의 낮은 전체 비율을 가진 개선된 영양 보충물이 요구되고 있음을 알 수 있다. 유사하게, 건강상의 이로움을 제공하고/하 거나 아동에서 건강상의 해로운 결과를 방지하는 영양 조성물이 요망되고 있다. 마지막으로, 만성 질병, 상해, 외상 또는 성장 부전을 앓고 있는 아동의 특별한 영양 요구를 제공할 수 있는 조성물이 또한 바람직하다.
발명의 요약
간략하게, 본 발명은, 보충물이 약 6:1 이하의 ω-6:ω-3 지방산 비율을 갖는 것인, 단백질 성분; 탄수화물 성분; 및 DHA의 공급원을 더 포함한 지방 또는 지질 성분을 포함하는 신규의 영양 조성물에 관한 것이다.
본 발명의 다른 측면은, 약 6:1 이하의 ω-6:ω-3 지방산 비율을 갖는, 단백질 성분; 탄수화물 성분; 및 DHA의 공급원을 더 포함한 지방 또는 지질 성분을 포함하는 영양 보충물을 환자에게 투여하는 것을 포함하는, 환자에게 영양을 제공하는 방법에 관한 것이다.
일부 구현양태에서, 영양 보충물은 영양적으로 완전한 보충물이다. 예를 들어, 영양 보충물은 환자를 위한 칼로리 섭취의 독점적인 공급원으로서 적절할 수도 있거나, 또는 초기에 동물 젖, 인간 젖, 및/또는 다른 유아용 우유로, 및/또는 이후에 고체 식품 및/또는 음료로 임의로 보충될 수도 있다.
본 발명의 지질 배합물은 종래의 영양 보충물 및 현재 사용되는 영양적으로 완전한 보충물에 비하여 ω-6 대 ω-3 지방산 비율에서의 개선을 제공한다. 예를 들어, 일부 구현양태에서, 여기에 개시된 본 발명은, 건강상의 이로움을 제공하고/하거나 건강상의 해로운 결과를 방지하기 위하여 적절한 수준의 DHA 보충 및 전형적인 서양식에 비해 낮은 ω-6:ω-3 지방산 비율을 제공하는, DHA-풍부 오일 공급 원, 카놀라유, 고 올레산 해바라기유, 옥수수유, 대두유 및 중쇄 트리글리세리드 (MCT) 오일을 포함하는 특유의 지질 배합물을 함유한다.
따라서, 본 발명은, 단백질, 탄수화물, 및 의미있는 수준의 DHA를 포함한 지질 공급원을 포함하고 ω-6 지방산 대 ω-3 지방산의 낮은 전체 비율을 가진 개선된 영양 보충물을 제공한다. 유사하게, 본 발명은 건강상의 이로움을 제공하고/하거나 아동에서 건강상의 해로운 결과를 방지하는 영양 보충물을 제공한다. 마지막으로, 본 발명은 만성 질병, 상해, 외상 또는 성장 부전을 앓고 있는 아동의 특별한 영양 요건을 공급할 수 있는 방법 및 조성물을 제공한다.
이제 본 발명의 구현양태에 관해 상세히 언급할 것이고, 하나 이상의 실시예를 이하에 기재한다. 각각의 실시예는 본 발명을 설명하기 위해 제공되고 본 발명을 제한하지 않는다. 사실상, 본 발명의 범위 또는 범주에서 벗어나지 않으면서 본 발명에서 다양한 변형 및 변화를 행할 수 있다는 것이 당업자에게 명백할 것이다. 예를 들어, 다른 구현양태에 대해 하나의 구현양태의 일부로서 예증되거나 설명된 특징이 사용되어 추가의 구현양태를 얻을 수 있다. 따라서, 본 발명은 첨부된 청구의 범위 및 그의 균등범위에 속하는 변형 및 변화를 포함하는 것으로 해석된다. 본 발명의 다른 목적, 특징 및 측면이 개시되어 있고 하기 상세한 설명으로부터 명백하다. 본 언급내용은 일례의 구현양태의 설명일 뿐이고 본 발명의 더 넓은 측면을 제한하는 것으로 해석되지 않는다는 것을 당업자라면 이해할 것이다.
본 발명에 따르면, 아동을 위해 적절한 비율로 조성물 내에 단백질, 지질 및 탄수화물을 혼합함으로써 사용 준비된 영양적으로 완전한 형태로 소아 영양 보충물이 제공될 수 있음을 알아내었다. 예를 들어, 하나의 구현양태에서, 본 발명은 DHA의 공급원을 포함하며, 약 6:1 이하의 ω-6:ω-3 지방산 비율을 갖는, 단백질 성분, 탄수화물 성분 및 지질 성분을 포함하는 영양 보충물을 제공한다.
일부 구현양태에서, 영양 보충물은 영양적으로 완전한 소아 보충물이다. 여기에서 사용된 바와 같이, 용어 "소아" 및 "아동"이란 9개월 내지 13세 연령의 인간 환자를 가리키고, 일부 구현양태에서 더욱 구체적으로 1 내지 12세 연령의 아동을 가리킨다. 특정한 구현양태에서, 아동은 1 내지 10세 연령이다.
여기에서 사용된 용어 "영양적으로 완전한"이란, 단백질, 탄수화물 및 지질과 조합되어 1일 요구량의 비타민, 미네랄 및/또는 미량의 원소를 모두 필수적으로 환자에게 공급하는 단독 영양 공급원으로서 사용될 수 있는 영양 보충물을 가리킨다.
유리하게는, 본 발명은 의미있는 수준의 DHA와 지질 배합물의 조합이 약 6:1 이하의 ω-6:ω-3 지방산 비율을 가져온다는 점에서 통상적인 영양 보충물에 비해 장점을 제공한다. 예를 들어, 페디아슈어(R)와 같은 통상적인 제품의 ω-6:ω-3 비율은 대략 11:1이다. 제한적인 것으로 해석되지 않지만, ω-6 대 ω-3 지방산의 전체 낮은 비율의 영양 섭취는 이에 한정되지 않지만 개선된 면역 기능, 심혈관 개선, 천식 및 기타 호흡 질병의 예방 또는 치료, 골 강도 및 다양한 정신 건강 이로움을 포함하는 특정한 건강상의 이로움을 제공할 수도 있는 것으로 생각된다.
어떠한 이론에 구속되는 것을 원하지 않지만, 본 발명은 세포내 포스파디틸세린(PS) 농도에 대한 효과에 관련되기 때문에 통상적인 영양 보충물에 비해 추가의 장점을 가질 수도 있는 것으로 생각된다. PS는 신체의 모든 세포의 기능에 필수적이지만 뇌에 특히 농축되는 인지질이다. PS는 정신 및 기억 증진의 측면에서 특히 이로움을 갖는 것으로 밝혀졌다. PS 수준이 뉴런 세포에서 DHA 함량에 직접적으로 상관관계를 갖는 것으로 밝혀졌기 때문에, DHA는 생체내 및 시험관내에서 PS 수준을 조정할 수 있는 것으로 생각된다. [Akbar, Mohammed 등, Docosahexaenoic Acid: A Positive Modulator of Akt Signaling in Neuronal Survival, PNAS 102(31): 10858-10863 (2005년 8월)]. 인지질 비율에서의 변화가 쉽게 도입되지 않는다는 정립된 개념을 고려하면, DHA에 의한 PS의 조절이 특유의 메카니즘인 것으로 보인다. 상동.
미량의 PS는 레시틴에서 발견될 수 있다. 본 발명의 특정한 구현양태에서, 영양 보충물은 레시틴 및 DHA를 함유한다. 이러한 조합에서, DHA는 PS의 세포내 농도를 증가하는 것으로 보인다. 그것으로서, 본 발명은 뇌 기능, 기억, 구술 능력, 기분, 사교성, 스트레스, 주의력 결핍 장애 및/또는 활동항진 장애를 개선하는데 특히 도움이 될 수도 있다.
하나의 구현양태에서, 본 발명의 영양 측면은 전통적인 식사 공급을 통해 적절한 영양을 소비할 수 없거나 소비하지 못하는 소아 환자를 위해 주로 고안될 수도 있다. 예를 들어, 영양 보충물은 "까다로운 식성을 가진 사람"인 아동을 위한 소아 영양 보충물로서, 식사 대체물 (예, 영양적으로 완전한) 또는 간식으로서, 또는 만성 질병, 상해, 외상 또는 성장 부전을 앓고 있는 아동의 특별한 영양 요건을 제공하기 위하여 사용될 수 있다. 유사하게, 여기에 기재된 영양 보충물은 질병 또는 수술로부터 차차 건강을 회복하고 있는 아동, 제한된 식욕을 가진 아동, 식욕부진 아동, 폭식 아동, 및 다른 영양 공급원을 소화할 능력이 손상된 아동을 위한 영양 보충물로서 사용될 수 있다.
영양 보충물은 1 내지 13세 아동의 1일 영양 요건을 공급하기 위해 충분한 양으로 비타민 및 미네랄을 더 포함할 수도 있고, 일부 구현양태에서 양은 FDA 지침에 따라 선택될 수 있다. 영양 보충물은 항산화제, 유화제, 안정화제, 보존제, 섬유, 착색제, 향미제, 예컨대 감미제, 및 기타 식사 보충물과 같은 다른 성분을 함유할 수도 있다.
하나의 구현양태에서, 본 발명은 약 6:1 이하의 ω-6:ω-3 지방산 비율을 갖는, 단백질 성분, 탄수화물 성분, 및 DHA의 공급원을 포함한 지질 성분을 포함하는 영양 보충물을 환자에게 투여하는 것을 포함하는, 환자에게 영양을 제공하는 방법을 포함한다. 일부 구현양태에서, 환자는 소아 환자이다.
적절한 탄수화물, 지질 및 단백질이 넓은 범위로 변할 수 있고 소아 영양 보충물을 제조하는 당업자에게 알려져 있다. 여기에 기재된 하나 이상의 성분들의 선택은 제제 고안 또는 소비자 및 최종 사용자의 선호 사항일 수 있다. 편의를 위하여, 본 발명의 방법 및 조성물에서 사용하기 위해 적절한 몇몇 성분들을 이하에서 더욱 상세히 설명한다. 그러나, 여기에 기재된 것 이외의 다수의 적절한 성분들이 추가로 또는 그 대신에 사용될 수 있다는 것을 당업자라면 쉽게 이해하기 때문에, 본 발명은 여기에 기재된 특정한 성분들의 어느 하나에 제한되는 것으로 해석되어서는 안된다.
본 발명의 방법 및 조성물의 한 가지 성분은 하나 이상의 탄수화물이다. 여기에서 사용된 바와 같이, 용어 "탄수화물" 또는 "탄수화물들"은 단순 탄수화물 (즉, 단당류 및 이당류) 및 복합 탄수화물 (즉, 다당류)을 가리킨다.
본 발명의 영양 보충물은, 이러한 새로운 공급원이 공지되어 있든지 이후에 개발되든지 간에, 천연, 합성 또는 유기체의 유전자 조작을 통해 개발될 수 있는 탄수화물의 어떠한 공급원이든지 포함한다. 예를 들어, 본 발명의 방법 및 조성물에서 사용하기 위해 적절한 탄수화물의 원료는 이에 한정되지 않지만 옥수수 시럽 고형물; 말토덱스트린; 글루코스, 프럭토스, 덱스트로스, 락토스, 갈락토스, 사카라이드, 슈크로스 및 말토스와 같은 당류; 솔비톨, 만니톨 및 자일리톨과 같은 당 알콜; 말티톨, 옥수수 시럽, 쌀 시럽 및 고 프럭토스 옥수수 시럽과 같은 시럽; 및 이들의 혼합물을 포함할 수 있다.
상기 기재된 탄수화물을 위해 통상적인 원료는 쉽게 입수가능하고 당업자에게 알려져 있다. 예를 들어, 옥수수 시럽 고체는 세레스타(Cerestar) USA 인코포레이티드 (미국 인디애나 해몬드)로부터 입수가능하다. 글루코스 및 쌀 기재 시럽은 캘리포니아 내츄럴 프러덕츠 (미국 캘리포니아 래트로프)로부터 입수가능하다. 다양한 옥수수 시럽 및 고 프럭토스 옥수수 시럽은 카르길(Cargil) (미국 미네소타 미네아폴리스)로부터 입수가능하다. 프럭토스는 A.E.스탤리(Staley) (미국 일리노이 데카투르)로부터 입수가능하다.
상기 기재된 탄수화물에 추가로, 여기에 기재된 영양 보충물은 인공 감미료, 예를 들어 수크랄로스, 사카린, 시클라메이트, 아스파타민, 아스파탐, 아세술팜 K 및/또는 솔비톨을 함유할 수 있다. 과체중 환자 또는 고혈당증의 경향이 있는 유형 II 당뇨병을 가진 환자를 위한 영양 보충물이 의도된다면 이러한 인공 감미료가 바람직할 수 있다. 본 발명의 영양 보충물은, 새로운 공급원이 알려져 있든지 또는 이후에 개발되든지 간에, 천연, 합성, 또는 유기체의 유전자 조작을 통해 개발될 수도 있는 인공 감미료의 어떠한 공급원이라도 포함한다.
본 발명의 방법 및 조성물의 다른 성분은 하나 이상의 단백질이다. 여기에서 사용된 바와 같이, 용어 "단백질" 또는 "단백질들"이란 펩티드 결합에 의해 연결된 아미노산을 포함하는 유기 화합물을 가리킨다
본 발명의 영양 보충물은, 새로운 공급원이 알려져 있든지 또는 이후에 개발되든지 간에, 천연, 합성, 또는 유기체의 유전자 조작을 통해 개발될 수도 있는 단백질의 어떠한 공급원이라도 포함한다. 예를 들어, 본 발명의 방법 및 조성물에서 사용하기 위해 적절한 단백질의 공급원은, 이에 한정되지 않지만 우유 단백질, 우유 단백질 농축물, 유장 단백질, 유장 단백질 농축물, 유장 분말, 락트알부민, 난 단백질 (예, 알부민), 대두 단백질, 대두 단백질 단리물, 쌀 단백질, 고기 콜라겐, 콩 단백질, 감자 단백질, 카제인, 카제인산염 (예, 카제인산나트륨, 카제인산나트륨칼슘, 카제인산칼슘, 카제인산칼륨), 동물 (예, 고기 및 어류) 및 이들의 혼합물을 포함하는 영양 제제에서 사용되는 적절한 단백질을 포함할 수 있다.
본 발명의 방법 및 조성물에서 사용하기 위해 적절한 단백질은 가수분해된 단백질을 포함할 수 있다. 여기에서 사용된 바와 같이, 용어 "가수분해된 단백질" 또는 "단백질 가수분해물"은 하나 이상의 펩티드 (아미드) 결합을 분해시키는 방식으로 가공되거나 처리되어진 단백질을 의미한다. 이러한 가수분해된 펩티드 단편 및 자유 아미노산은 더욱 쉽게 소화된다. 아미드 결합의 분해는 제조 동안에 예를 들어 가열 또는 전단응력에 의하여 비고의적으로 또는 우연히 일어날 수 있다.
적절한 단백질 가수분해물은 이에 한정되지 않지만 대두 단백질 가수분해물, 카제인 단백질 가수분해물, 유장 단백질 가수분해물, 쌀 단백질 가수분해물, 감자 단백질 가수분해물, 어류 단백질 가수분해물, 난 알부민 가수분해물, 젤라틴 단백질 가수분해물, 동물 및 식물 단백질 가수분해물의 조합 및 이들의 혼합물을 포함한다.
일부 구현양태에서, 단백질은 자유 아미노산의 형태로 제공될 수 있다. 단백질 성분에 추가로 영양 보충물에 자유 아미노산을 첨가할 수도 있다. 적절한 자유 아미노산의 예는 이에 한정되지 않지만 히스티딘, 이소류신, 류신, 리신, 메티오닌, 시스테인, 페닐알라닌, 티로신, 트레오닌, 트립토판, 발린, 알라닌, 아르기닌, 아스파라긴, 아스파르트산, 글루탐산, 글루타민, 글리신, 프롤린, 세린, 카르니틴, 타우린 및 이들의 혼합물을 포함한다. 다른 구현양태에서, 본 발명의 단백질로서 작은 아미노산 펩티드가 포함될 수도 있다. 이러한 작은 아미노산 펩티드는 천연 또는 합성될 수 있다.
본 발명의 특정한 측면에서, 단백질 성분은 우유 단백질 농축물을 포함하고, 이것은 카제인 및 유장 단백질의 배합물이다. 일부 구현양태에서, 단백질 성분은 카제인 및 유장의 배합물이고, 카제인 대 유장의 비율은 약 8:2이다.
본 발명의 방법 및 조성물의 다른 성분은 하나 이상의 지질이다. 여기에서 사용된 바와 같이, 용어 "지질" 또는 "지질들"은 지방 또는 유성 유기 화합물을 가리킨다. 용어 "지질"은 모든 지방산-유형 화합물을 포함한다. 지질은 포화, 다중불포화 또는 단일불포화로서 분류될 수 있다.
본 발명의 방법 및 조성물에서 사용하기 위해 적절한 지질의 공급원은 이에 한정되지 않지만 코코넛유, 어유 (예, 청어유, 정어리유), 견과유 (예, 헤이즐넛유, 호두유, 브라질넛트유, 밤유, 땅콩유), 호박 종자유, 쌀겨유, 참깨씨유, 대두유, 콩유, 옥수수유, 잇꽃유, 달맞이꽃유, 평지씨유, 올리브유, 아마인유, 면실유, 고 올레산 잇꽃유, 야자 스테아린, 대두 레시틴, 마카다미아유, MCT 오일 (중쇄 트리글리세리드), 해바라기유, 고 올레산 해바라기유, 야자유, 야자 올레인, 야자 핵유, 카놀라유, 식이 지방 (예, 우유 지방, 버터, 버터 지방), 밀 배종유, 전곡유, 및 이들의 혼합물을 포함한다.
본 발명의 일부 구현양태에서, 지질 성분은 몇몇 상이한 유형의 지질의 배합물을 포함한다. 예를 들어, 영양 보충물은 리놀레산 (ω-3 지방산)의 하나 이상의 공급원과 α-리놀렌산 (ω-6 지방산)의 하나 이상의 공급원의 배합물을 포함할 수도 있다. 본 발명의 영양 보충물에 DHA의 하나 이상의 공급원 (ω-3 지방산)이 또한 존재한다.
본 발명의 특정한 측면에서, 영양 보충물이 약 6:1 이하, 약 5:1 이하, 약 4:1 이하, 약 3:1 이하, 약 2:1 이하, 또는 약 1:1 이하의 ω-6:ω-3 지방산 비율을 갖도록 배합물에서 지질의 유형 및 지질의 양이 선택될 수도 있다. 일부 구현양태에서, 영양 보충물은 단순히 약 6:1 이하의 ω-6:ω-3 지방산 비율을 가질 수도 있다. 추가의 구현양태에서, 영양 보충물은 약 1:1 내지 6:1 범위 또는 약 3:1 내지 약 6:1 범위의 ω-6:ω-3 지방산 비율을 가질 수도 있다. 추가의 구현양태에서, 영양 보충물은 약 5:1 내지 약 6:1 범위의 ω-6:ω-3 지방산 비율을 가질 수도 있다. 추가의 다른 구현양태에서, 영양 보충물은 약 6:1의 ω-6:ω-3 지방산 비율을 가질 수도 있다. 추가의 구현양태에서, 영양 보충물은 약 5:1의 ω-6:ω-3 지방산 비율을 가질 수도 있다.
예를 들어, 본 발명의 특정한 측면에서, 영양 보충물은 1) ω-3 지방산, 리놀레산의 하나 이상의 공급원, 2) ω-6 지방산, α-리놀렌산의 하나 이상의 공급원, 및 3) ω-3 지방산, DHA의 하나 이상의 공급원의 배합물을 포함하고, 여기에서 ω-6 지방산의 총 량 대ω-3 지방산의 총 량의 비율은 약 6:1 이하이다.
리놀레산이 풍부한 오일의 적절한 공급원은 이에 한정되지 않지만 해바라기유, 면실유, 호두유, 대두유, 전곡유, 밀 배종유, 밤유, 호박씨유, 참깨유, 브라질넛트유, 땅콩유, 잇꽃유, 옥수수유, 동물 지방 및 이들의 혼합물을 포함한다.
α-리놀렌산이 풍부한 오일의 적절한 공급원은 이에 한정되지 않지만 아마인유, 카놀라유, 대두유, 호두유, 밀 배종유 및 이들의 혼합물을 포함한다.
DHA의 적절한 공급원은 이에 한정되지 않지만 계란 (예, 난황유) 및 버터지방과 같은 낙농제품; 해산물 또는 어유, 예컨대 대구, 연어, 청어, 정어리, 참치 및 많은 기타 어류; 뇌 지질, 동물 지방 (예, 쇠고기 및 닭고기 지방), 동물 기관, 라드, 수지; 및 미생물 오일, 예컨대 진균 및 조류 오일 (미국 특허 5,347,657호; 5,550,156호; 및 5,658,767호에 상세히 기재됨)를 포함한다. 상기 기재된 각각의 미국 특허는 그 전체내용이 참고문헌으로 포함된다.
본 발명에서 사용하기 위해 적절한 DHA는 상당한 양의 DHA를 함유하는 단일-세포 유기체로부터 단리될 수도 있다. 이것은 기름을 함유하는 다양한 진균, 다양한 조류 (특히, 디노피시애 (Dinophyceae), 바실라리오피시애 (Bacillariophyceae), 클로로피시애(Chlorophyceae), 프림네시오피시애(Prymnesiophyceae) 및 유글레노피시애(Euglenophyceae))뿐만 아니라 트라우스토키트리움(Thraustochytrium) 또는 쉬조키트리움(Schizochytrium)과 같은 불특정 분류 상태의 유기체를 포함한다. 트라우스토키트리움 또는 쉬조키트리움으로부터 DHA-함유 지질을 제조하기 위해 적절한 방법은 미국 특허 5,130,242호 (그 전체내용이 여기에서 참고문헌으로 포함된다)에 제공된다.
미국 특허 5,397,591호; 5,407,957호; 5,492,938호; 및 5,711,983호 (이들 모두는 여기에서 그 전체내용이 참고문헌으로 포함된다)에 교시된 바와 같이, 디노피시애 부류, 특히 크립테코디늄 코흐니(Crypthecodinium cohnii)의 와편모조류(dinoflagellate)로부터의 오일과 같은 조류 오일이 DHA의 적절한 공급원일 수도 있다 (DHASCOTM 및 DHASCO-STM 포함). 예를 들어, 매우 높은 수준의 DHA를 생성하기 위하여 크립테코디늄 코흐니가 조작되었다. 이러한 유기체를 대량으로 배양할 수도 있고 DHA-함유 오일의 제조를 위하여 바이오매스가 사용될 수 있다. C.코흐니로부터 DHA-함유 바이오매스를 생성하기 위한 적절한 방법은 미국 특허 5,397,591호 및 5,492,938호에 제공되어 있고, 이들의 각각은 그 전체내용이 참고문헌으로 포함된다.
본 발명의 영양 보충물은 합성에 의해 또는 유기체, 예컨대 채소 및/또는 오일 함유 식물의 유전자 조작을 통해 개발될 수도 있는 DHA의 새로운 공급원을 포함한다. 예를 들어, 데새츄라제(desaturase) 및 엘론가제(elongase) 유전자는 많은 유기체로부터 확인되었으며, 식물 또는 기타 숙주 세포가 다량의 DHA-함유 지질을 낮은 비용으로 생성할 수 있도록 이들을 식물 또는 기타 숙주 세포 내로 처리하였다. 따라서, 이러한 합성 또는 재조합 DHA-함유 지질의 사용이 본 발명에서 계획되었다.
본 발명의 특정한 측면에서, 영양 보충물은 2 이상의 카놀라유, 대두유, 고 올레산 해바라기(HoSun)유, 중쇄 트리글리세리드(MCT) 오일, 옥수수유를 포함하는 지질 공급원의 배합물을 포함하고, 본 발명의 특정한 측면에서 배합물은 모든 5종 오일의 배합물을 포함한다. 다른 측면에서, 지질 공급원의 배합물은 카놀라유, 대두유, 고 올레산 해바라기유, 중쇄 트리글리세리드(MCT) 오일 및 옥수수유의 배합물을 포함하고, DHA 오일과 조합되어 약 6:1 이하의 ω-6:ω-3 지방산 비율을 가진 영양 보충물을 제공한다.
본 발명의 특정한 측면에서, 영양 보충물은 앞서 기재된 탄수화물, 단백질, 지질 및 DHA에 추가로 다른 성분들, 예컨대 하나 이상의 비타민, 미네랄, 항산화제, 섬유, 향미제, 착색제, 보존제, 유화제 및 기타 식이 보충물 및 이들의 혼합물을 함유할 수도 있다.
본 발명의 방법 및 조성물은, 이에 한정되지 않지만 비오틴, 비타민 B1, 티아민, 티아민 피로포스페이트, 비타민 B2, 리보플라빈, 플라빈 모노뉴클레오리드, 플라빈 아데닌 디뉴클레오티드, 피리독신 히드로클로라이드, 티아민 모노니트레이트, 엽산, 비타민 B3, 니아신, 니코틴산, 니코틴아미드, 니아신아미드, 니코틴아미드 아데닌 디뉴클레오티드, 트립토판, 비오틴, 판토텐산, 비타민 B6, 비타민 B12, 코발라민, 메틸코발라민, 데옥시아데노실코발라민, 시아노코발라민, 칼슘 판토테네이트, 판토텐산, 비타민 C, 아스코르브산, 비타민 A, 레티놀, 레티날, 레티노산, 베타-카로틴, 비타민 D, 비타민 D3, 칼시페롤, 콜레칼시페롤, 디히드록시 비타민 D, 1,25-디히드록시콜레칼시페롤, 7-데히드로콜레스테롤, 콜린, 비타민 E, 비타민 E 아세테이트, 비타민 K, 메나디온, 메나퀴논, 필로퀴논, 나프토퀴논 및 이들의 혼합물을 포함하여, 비타민 또는 그의 유도체의 하나 이상을 임의로 포함할 수도 있다.
본 발명의 방법 및 조성물은, 이에 한정되지 않지만 인, 포타슘, 황, 소듐, 도쿠세이트 소듐, 클로라이드, 망간, 마그네슘, 스테아르산마그네슘, 탄산마그네슘, 산화마그네슘, 수산화마그네슘, 황산마그네슘, 구리, 황산구리, 요오다이드, 붕소, 아연, 산화아연, 크롬, 몰리브덴, 철, 카르보닐 철, 산화 제2철, 푸마르산 제1철, 다당류 철, 플루오라이드, 셀레늄, 몰리브덴, 인산칼슘 또는 아세트산칼슘, 인산칼륨, 황산마그네슘 또는 산화마그네슘, 염화나트륨, 염화칼륨 또는 아세트산칼륨, 오르소인산 제2철, 알파-토코페릴 아세테이트, 황산아연 또는 산화아연, 글루콘산구리, 염화크롬 또는 피콜론산크롬, 요오드화칼륨, 셀렌산나트륨, 몰리브덴산나트륨, 필로퀴논, 시아노코발라민, 아셀렌산나트륨, 황산구리, 이노시톨, 요오드화칼륨, 코발트 및 이들의 혼합물을 포함하여, 미네랄 또는 그의 유도체의 하나 이상을 임의로 포함할 수도 있다. 미네랄 화합물의 비-제한적 예의 유도체는 어떠한 미네랄 화합물의 염, 알칼리 염, 에스테르 및 킬레이트화물이라도 포함한다.
미네랄은 인산칼슘, 인산칼슘 글리세롤, 시트르산나트륨, 염화칼륨, 인산칼륨, 인산마그네슘, 황산제1철, 황산아연, 황산구리, 황산망간, 및 아셀렌산나트륨과 같은 염의 형태로 첨가될 수 있다. 추가의 비타민 및 미네랄은 당 기술분야에 공지된 바와 같이 첨가될 수 있다.
본 발명의 방법 및 조성물은 이에 한정되지 않지만 향료 추출물, 휘발성유, 코코아 또는 초콜렛 향, 땅콩 버터 향, 쿠키 크럼즈, 바닐라 또는 기타 통상적으로 이용가능한 향을 포함하여 하나 이상의 향미제를 임의로 포함할 수 있다. 유용한 향료의 예는 이에 한정되지 않지만 순수 아니스 추출물, 인조 바나나 추출물, 인조 체리 추출물, 초콜릿 추출물, 순수 레몬 추출물, 순수 오렌지 추출물, 순수 페퍼민트 추출물, 인조 파인애플 추출물, 인조 럼 추출물, 인조 딸기 추출물, 또는 바닐라 추출물; 또는 휘발성유, 예컨대 향유, 월계수유, 버가못유, 삼목재유, 체류유, 시나몬유, 클로브유, 또는 페퍼민트유; 땅콩 버터, 초콜릿 향, 바닐라 쿠키 크럼즈, 버터스카치, 토피 및 이들의 혼합물을 포함한다. 향미제의 양은 사용된 향미제에 의존하여 상당히 변할 수 있다. 향미제의 유형 및 양은 당 기술분야에 공지된 바와 같이 선택될 수 있다.
본 발명의 방법 및 조성물은 최종 생성물의 안정성을 위해 첨가될 수도 있는 하나 이상의 유화제를 임의로 포함할 수도 있다. 적절한 유화제의 예는 이에 한정되지 않지만 레시틴 (예, 난 또는 대두로부터), 및/또는 단당류 및 이당류 및 이들의 혼합물을 포함한다. 다른 유화제는 당업자에게 쉽게 명백하고, 적절한 유화제(들)의 선택은 부분적으로 제형 및 최종 생성물에 의존될 것이다.
본 발명의 방법 및 조성물은 생성물 저장 수명을 늘리기 위해 영양 보충물에 첨가될 수도 있는 하나 이상의 보존제를 임의로 포함할 수도 있다. 적절한 보존제는 이에 한정되지 않지만 소르브산칼륨, 소르브산나트륨, 벤조산칼륨, 벤조산나트륨, 및 칼슘 디소듐 EDTA 및 이들의 혼합물을 포함한다.
본 발명의 방법 및 조성물은 이에 한정되지 않지만 대두 섬유; 완두콩 외피 섬유, 콩 외피 섬유, 아라비아고무, 및 이들의 혼합물을 포함하는 하나 이상의 섬유의 공급원을 임의로 포함할 수도 있다. 본 발명의 영양 보충물은, 새로운 공급원이 알려져 있든지 이후에 개발되든지 간에, 천연, 합성 또는 유기체의 유전자 조작을 통해 개발될 수도 있는 섬유의 공급원을 포함한다.
본 발명의 방법 및 조성물은 하나 이상의 안정화제를 임의로 포함할 수도 있다. 본 발명의 방법 및 조성물에서 사용하기 위해 적절한 안정화제는 이에 한정되지 않지만 아라비아고무, 가티 고무, 카라야 고무, 트라가칸트 고무, 한천, 푸르셀라란, 구아 고무, 겔란 고무, 구주 콩 고무, 펙틴, 저 메톡실 펙틴, 젤라틴, 미세결정성 셀룰로스, CMC (소듐 카르복시메틸셀룰로스), 메틸셀룰로스 히드록시프로필 메틸 셀룰로스, 히드록시프로필 셀룰로스, DATEM (모노- 및 디글리세리드의 디아세틸 타르타르산 에스테르), 덱스트란, 카라기난 및 이들의 혼합물을 포함한다.
ω-3 및 ω-6 지방산의 양 이외에도, 본 발명의 영양 보충물에 첨가될 수 있는 상기 언급된 성분의 다양한 양을 당 기술분야에 공지된 바와 같이 선택할 수 있다.
예를 들어, 탄수화물은 약 1 그램(g)/100 킬로칼로리(kcal) 내지 약 50 g/100 kcal 범위일 수 있는 양으로 본 발명의 영양 보충물에 존재한다. 다른 구현양태에서, 탄수화물의 양은 약 5 g/100 kcal 내지 약 25 g/100 kcal의 범위일 수 있다. 또 다른 구현양태에서, 탄수화물의 양은 약 10 g/100 kcal 내지 약 15 g/100 kcal의 범위일 수 있다. 일부 구현양태에서, 본 발명의 영양 보충물에 존재하는 탄수화물의 양은 약 12.8 g/100 kcal일 수 있다.
단백질은 약 0.1 g/100 kcal 내지 약 20 g/100 kcal의 범위일 수 있는 양으로 본 발명의 영양 보충물에 존재한다. 다른 구현양태에서, 단백질의 양은 약 0.5 g/100 kcal 내지 약 10 g/100 kcal의 범위일 수 있다. 또 다른 구현양태에서, 단백질의 양은 약 1 g/100 kcal 내지 약 5 g/100 kcal의 범위일 수 있다. 일부 구현양태에서, 본 발명의 영양 보충물에 존재하는 단백질의 양은 약 2.8 g/100 kcal일 수 있다.
지질은 약 0.1 g/100 kcal 내지 약 50 g/100 kcal 범위의 양으로 본 발명의 영양 보충물에 존재한다. 다른 구현양태에서, 지질의 양은 약 1 g/100 kcal 내지 약 20 g/100 kcal의 범위일 수 있다. 또 다른 구현양태에서, 지질의 양은 약 2 g/100 kcal 내지 약 10 g/100 kcal의 범위일 수 있다. 일부 구현양태에서, 본 발명의 영양 보충물에 존재하는 지질의 양은 약 4.2 g/100 kcal일 수 있다.
지질 공급원이 리놀레산을 포함할 때, 본 발명의 영양 보충물에 존재하는 리놀레산의 양은 약 0.1 g/100 kcal 내지 약 20 g/100 kcal의 범위일 수 있다. 다른 구현양태에서, 리놀레산의 양은 약 0.5 g/100 kcal 내지 약 5 g/100 kcal의 범위일 수 있거나 양은 약 0.75 g/100 kcal 내지 약 2 g/100 kcal의 범위일 수 있다. 또 다른 구현양태에서, 리놀레산의 양은 약 1 g/100 kcal일 수 있다.
지질의 공급원이 α-리놀렌산을 포함할 때, 본 발명의 영양 보충물에 존재하는 α-리놀렌산의 양은 약 0.01 g/100 kcal 내지 약 10 g/100 kcal의 범위일 수 있다. 다른 구현양태에서, α-리놀렌산의 양은 약 0.05 g/100 kcal 내지 약 1 g/100 kcal의 범위일 수 있거나 또는 양은 약 0.1 g/100 kcal 내지 약 0.2 g/100 kcal의 범위일 수 있다. 또 다른 구현양태에서, α-리놀렌산의 양은 약 0.16 g/100 kcal일 수 있다.
본 발명의 영양 보충물에 존재하는 DHA의 양은 0.1 밀리그램(mg)/100 kcal 내지 약 1 g/100 kcal의 범위일 수 있다. 다른 구현양태에서, DHA의 양은 약 1 mg/100 kcal 내지 약 200 mg/100 kcal의 범위일 수 있거나 양은 약 5 mg/100 kcal 내지 약 50 mg/100 kcal의 범위일 수 있다. 또 다른 구현양태에서, DHA의 양은 약 7.5 mg/100 kcal 내지 약 25 mg/100 kcal의 범위일 수 있다. 본 발명의 특정한 측면에서, DHA의 양은 약 17 mg/100 kcal일 수 있다. 본 발명의 영양 보충물에 존재하는 DHA의 양은 보충물의 칼로리 함량을 기준으로 하여 넓은 범위에서 변할 수 있다.
일부 구현양태에서, 여기에 기재된 영양 보충물 및 방법에 존재하는 DHA의 양은 의미있는 수준의 DHA를 포함할 수도 있다. 여기에서 사용된 바와 같이, 용어 "의미있는 수준" 또는 "의미있는 수준들"이란, 이로움이 아무리 적다 하더라도, 여기에 기재된 환자의 적어도 한 명에 건강상의 이로움을 제공할 수 있는 DHA의 양을 가리킨다. 이러한 건강상의 이로움은 이에 제한되지 않지만 증가된 식이 섭취, 향상된 물리적 발육, 개선된 뇌 및/또는 안구 발달, 개선된 면역 건강 및 기능, 및 개선된 심혈관 건강 및 기능을 포함할 수도 있다.
본 발명의 다른 측면에서, 영양 보충물은 총 지질 성분의 % w/w로 약 10% 내지 약 50% 카놀라유, 약 5% 내지 약 40% 대두유, 약 5% 내지 약 40% 고 올레산 해바라기유, 약 5% 내지 약 40% 중쇄 트리글리세리드(MCT) 오일, 약 1% 내지 약 20% 옥수수유, 및 약 0.1% 내지 약 10% DHA 공급원을 포함하는 지질의 공급원의 배합물을 포함할 수도 있다. 하나의 구현양태에서, 상기 언급된 영양 보충물은 약 6:1 이하의 ω-6:ω-3 지방산 비율을 갖는다.
여기에서 사용된 용어 "중량 퍼센트" 및 약어 "wt%" 또는 "w/w"는 총 중량을 기준으로 하여 규정되어지는 영양 보충물의 어느 하나의 성분의 중량 퍼센트를 가리키거나, 또는 첨가된 모든 성분들과 함께 최종 형태로 있는 영양 보충물을 기초로 할 것이다.
본 발명의 다른 측면에서, 본 발명의 영양 보충물은 총 지질 성분의 % w/w로 약 29.3% 카놀라유, 약 20.7% 대두유, 약 20.5% 고 올레산 해바라기유, 약 19.8% 중쇄 트리글리세리드 오일, 약 8.8% 옥수수유 및 약 0.9% DHA 공급원을 포함하는 지질 공급원의 배합물을 포함할 수도 있다. 다른 구현양태에서, 상기 언급된 영양 보충물은 약 6:1 이하의 ω-6:ω-3 지방산 비율을 갖는다.
비타민 A가 본 발명의 방법 및/또는 조성물에 존재할 때, 약 1 mcg/100 kcal 내지 약 500 mcg/100 kcal의 범위로 유리하게 존재한다. 더욱 유리하게는, 비타민 A가 약 70 mcg/100 kcal의 양으로 본 발명의 방법 및/또는 조성물에 존재할 수 있다.
비타민 D가 본 발명의 방법 및/또는 조성물에 존재할 때, 약 0.1 mcg/100 kcal 내지 약 100 mcg/100 kcal의 범위로 유리하게 존재한다. 더욱 유리하게는, 비타민 D가 약 1.24 mcg/100 kcal의 양으로 본 발명의 방법 및/또는 조성물에 존재할 수 있다.
비타민 E가 본 발명의 방법 및/또는 조성물에 존재할 때, 약 0.1 mg 내지 약 100 mg의 범위로 존재하는 것이 유리하다. 더욱 유리하게는, 비타민 E는 약 2.36 mg의 양으로 본 발명의 방법 및/또는 조성물에 존재할 수 있다.
비타민 K가 본 발명의 방법 및/또는 조성물에 존재할 때, 약 0.1 mcg/100 kcal 내지 약 100 mcg/100 kcal의 범위로 유리하게 존재한다. 더욱 유리하게는, 비타민 K는 약 5.4 mcg/100 kcal의 양으로 본 발명의 방법 및/또는 조성물에 존재할 수 있다.
비타민 B1이 본 발명의 방법 및/또는 조성물에 존재할 때, 약 0.01 mg/100 kcal 내지 약 10 mg/100 kcal의 범위로 유리하게 존재한다. 더욱 유리하게는, 비타민 B1은 약 0.16 mg/100 kcal의 양으로 본 발명의 방법 및/또는 조성물에 존재할 수 있다.
비타민 B2가 본 발명의 방법 및/또는 조성물에 존재할 때, 약 0.01 mg/100 kcal 내지 약 10 mg/100 kcal의 범위로 유리하게 존재한다. 더욱 유리하게는, 비타민 B2은 약 0.2 mg/100 kcal의 양으로 본 발명의 방법 및/또는 조성물에 존재할 수 있다.
비타민 B6가 본 발명의 방법 및/또는 조성물에 존재할 때, 약 0.01 mg/100 kcal 내지 약 10 mg/100 kcal의 범위로 유리하게 존재한다. 더욱 유리하게는, 비타민 B6은 약 0.2 mg/100 kcal의 양으로 본 발명의 방법 및/또는 조성물에 존재할 수 있다.
비타민 B12가 본 발명의 방법 및/또는 조성물에 존재할 때, 약 0.01 mcg/100 kcal 내지 약 10 mcg/100 kcal의 범위로 유리하게 존재한다. 더욱 유리하게는, 비타민 B12은 약 0.56 mcg/100 kcal의 양으로 본 발명의 방법 및/또는 조성물에 존재할 수 있다.
니아신이 본 발명의 방법 및/또는 조성물에 존재할 때, 약 0.1 mg/100 kcal 내지 약 100 mg/100 kcal의 범위로 유리하게 존재한다. 더욱 유리하게는, 니아신은 약 2.45 mg/100 kcal의 양으로 본 발명의 방법 및/또는 조성물에 존재할 수 있다.
엽산이 본 발명의 방법 및/또는 조성물에 존재할 때, 약 0.1 mcg/100 kcal 내지 약 500 mcg/100 kcal의 범위로 유리하게 존재한다. 더욱 유리하게는, 엽산은 약 20 mcg/100 kcal의 양으로 본 발명의 방법 및/또는 조성물에 존재할 수 있다.
판토텐산이 본 발명의 방법 및/또는 조성물에 존재할 때, 약 0.1 mg/100 kcal 내지 약 100 mg/100 kcal의 범위로 유리하게 존재한다. 더욱 유리하게는, 판토텐산은 약 1.24 mg/100 kcal의 양으로 본 발명의 방법 및/또는 조성물에 존재할 수 있다.
비오틴이 본 발명의 방법 및/또는 조성물에 존재할 때, 약 0.1 mcg/100 kcal 내지 약 100 mcg/100 kcal의 범위로 유리하게 존재한다. 더욱 유리하게는, 비오틴은 약 15.2 mcg/100 kcal의 양으로 본 발명의 방법 및/또는 조성물에 존재할 수 있다.
비타민 C가 본 발명의 방법 및/또는 조성물에 존재할 때, 약 0.01 mg/100 kcal 내지 약 1 g/100 kcal의 범위로 유리하게 존재한다. 더욱 유리하게는, 비타민 C는 약 23.2 mg/100 kcal의 양으로 본 발명의 방법 및/또는 조성물에 존재할 수 있다.
콜린이 본 발명의 방법 및/또는 조성물에 존재할 때, 약 0.1 mg/100 kcal 내지 약 500 mg/100 kcal의 범위로 유리하게 존재한다. 더욱 유리하게는, 콜린은 약 25.2 mg/100 kcal의 양으로 본 발명의 방법 및/또는 조성물에 존재할 수 있다.
이노시톨이 본 발명의 방법 및 조성물에 존재할 때, 약 0.1 mg/100 kcal 내지 약 500 mg/100 kcal의 범위로 유리하게 존재한다. 더욱 유리하게는, 이노시톨은 약 6.8 mg/100 kcal의 양으로 본 발명의 방법 및/또는 조성물에 존재할 수 있다.
타우린이 본 발명의 방법 및/또는 조성물에 존재할 때, 약 0.1 mg/100 kcal 내지 약 500 mg/100 kcal의 범위로 유리하게 존재한다. 더욱 유리하게는, 타우린은 약 6 mg/100 kcal의 양으로 본 발명의 방법 및/또는 조성물에 존재할 수 있다.
카르니틴이 본 발명의 방법 및/또는 조성물에 존재할 때, 약 0.1 mg/100 kcal 내지 약 500 mg/100 kcal의 범위로 유리하게 존재한다. 더욱 유리하게는, 카르니틴은 약 6 mg/100 kcal의 양으로 본 발명의 방법 및/또는 조성물에 존재할 수 있다.
칼슘이 본 발명의 방법 및/또는 조성물에 존재할 때, 약 0.1 mg/100 kcal 내지 약 1 g/100 kcal의 범위로 유리하게 존재한다. 더욱 유리하게는, 칼슘은 약 96 mg/100 kcal의 양으로 본 발명의 방법 및/또는 조성물에 존재할 수 있다.
인이 본 발명의 방법 및/또는 조성물에 존재할 때, 약 0.1 mg/100 kcal 내지 약 1 g/100 kcal의 범위로 유리하게 존재한다. 더욱 유리하게는, 인은 약 80 mg/100 kcal의 양으로 본 발명의 방법 및/또는 조성물에 존재할 수 있다.
마그네슘이 본 발명의 방법 및/또는 조성물에 존재할 때, 약 0.1 mg/100 kcal 내지 약 500 mg/100 kcal의 범위로 유리하게 존재한다. 더욱 유리하게는, 마그네슘이 약 14 mg/100 kcal의 양으로 본 발명의 방법 및/또는 조성물에 존재할 수 있다.
철이 본 발명의 방법 및/또는 조성물에 존재할 때, 약 0.1 mg/100 kcal 내지 약 100 mg/100 kcal의 범위로 유리하게 존재한다. 더욱 유리하게는, 철은 약 1 mg/100 kcal의 양으로 본 발명의 방법 및/또는 조성물에 존재할 수 있다.
아연이 본 발명의 방법 및/또는 조성물에 존재할 때, 약 0.1 mg/100 kcal 내지 약 100 mg/100 kcal의 범위로 유리하게 존재한다. 더욱 유리하게는, 아연은 약 1 mg/100 kcal의 양으로 본 발명의 방법 및/또는 조성물에 존재할 수 있다.
망간이 본 발명의 방법 및/또는 조성물에 존재할 때, 약 0.01 mg/100 kcal 내지 약 10 mg/100 kcal의 범위로 유리하게 존재한다. 더욱 유리하게는, 망간은 약 0.16 mg/100 kcal의 양으로 본 발명의 방법 및/또는 조성물에 존재할 수 있다.
구리가 본 발명의 방법 및/또는 조성물에 존재할 때, 약 0.1 mcg/100 kcal 내지 약 1 mg/100 kcal의 범위로 유리하게 존재한다. 더욱 유리하게는, 구리는 약 80 mcg/100 kcal의 양으로 본 발명의 방법 및/또는 조성물에 존재할 수 있다.
요오드가 본 발명의 방법 및/또는 조성물에 존재할 때, 약 0.1 mcg/100 kcal 내지 약 100 mcg/100 kcal의 범위로 유리하게 존재한다. 더욱 유리하게는, 요오드는 약 12 mcg/100 kcal의 양으로 본 발명의 방법 및/또는 조성물에 존재할 수 있다.
셀레늄이 본 발명의 방법 및/또는 조성물에 존재할 때, 약 0.01 mcg/100 kcal 내지 약 1 mg/100 kcal의 범위로 유리하게 존재한다. 더욱 유리하게는, 셀레늄이 약 3 mcg/100 kcal의 양으로 본 발명의 방법 및/또는 조성물에 존재할 수 있다.
소듐이 본 발명의 방법 및/또는 조성물에 존재할 때, 약 0.1 mg/100 kcal 내지 약 500 mg/100 kcal의 범위로 유리하게 존재한다. 더욱 유리하게는, 소듐은 약 55 내지 60 mg/100 kcal의 양으로 본 발명의 방법 및/또는 조성물에 존재할 수 있다.
포타슘이 본 발명의 방법 및/또는 조성물에 존재할 때, 약 0.1 mg/100 kcal 내지 약 1 g/100 kcal의 범위로 유리하게 존재한다. 더욱 유리하게는, 포타슘은 약 180 mg/100 kcal의 양으로 본 발명의 방법 및/또는 조성물에 존재할 수 있다.
클로라이드가 본 발명의 방법 및/또는 조성물에 존재할 때, 약 0.1 mg/100 kcal 내지 약 1 g/100 kcal의 범위로 유리하게 존재한다. 더욱 유리하게는, 클로라이드는 약 70 mg/100 kcal의 양으로 본 발명의 방법 및/또는 조성물에 존재할 수 있다. 본 발명의 영양 보충물에 존재하는 소듐, 포타슘 및 클로라이드의 양은 보충물의 칼로리 함량을 기초로 하여 넓은 범위 내에서 변할 수도 있다.
크롬이 본 발명의 방법 및/또는 조성물에 존재할 때, 약 1 mcg/100 kcal 내지 약 500 mcg/100 kcal의 범위로 유리하게 존재한다.
몰리브덴이 본 발명의 방법 및/또는 조성물에 존재할 때, 약 1 mcg/100 kcal 내지 약 500 mcg/100 kcal의 범위로 유리하게 존재한다.
플루오라이드가 본 발명의 방법 및/또는 조성물에 존재할 때, 약 1 mg/100 kcal 내지 약 500 mg/100 kcal의 범위로 유리하게 존재한다.
섬유 공급원이 본 발명의 방법 및/또는 조성물에 존재할 때, 섬유의 양은 약 0.01 g/100 kcal 내지 약 100 g/100 kcal의 범위일 수 있다. 다른 구현양태에서, 섬유의 양은 약 0.1 g/100 kcal 내지 약 10 g/100 kcal의 범위일 수 있거나, 또는 약 0.5 g/100 kcal 내지 약 1 g/100 kcal의 범위일 수 있다. 또 다른 구현양태에서, 섬유의 양은 약 0.6 g/100 kcal일 수 있다.
본 발명의 영양 보충물은 하나 이상의 프리바이오틱(prebiotic)를 함유할 수도 있다. 용어 "프리바이오틱"은 프로바이오틱의 발육 및/또는 활성을 자극하는 비-소화성 식품 성분을 의미한다. 당 기술분야에 공지된 프리바이오틱이 이 구현양태에서 허용될 수 있다. 본 발명의 프리바이오틱은 락툴로스, 갈락토-올리고당, 프럭토-올리고당, 이소말토-올리고당, 대두 올리고당, 락토슈크로스, 자일로-올리고당, 이눌린, 폴리덱스트로스 및 젠티오-올리고당을 포함할 수도 있다.
본 발명의 영양 보충물은 인간 또는 동물 젖 (예를 들어, 우유 또는 염소유)과 조합되어 환자에게 투여될 수도 있다.
일부 구현양태에서, 액체 영양 보충물은 1회분량 당 약 250 kcal를 함유한다. 다른 구현양태에서, 액체 영양 보충물은 1회분량 당 약 200 kcal 미만을 함유한다. 다른 구현양태에서, 액체 영양 보충물은 1회분량 당 약 150 내지 200 kcal를 함유한다. 또 다른 구현양태에서, 액체 영양 보충물은 1회분량 당 약 160 내지 180 kcal를 함유한다. 추가의 구현양태에서, 액체 영양 보충물은 1회분량 당 약 170 kcal를 함유한다.
일부 구현양태에서, 본 발명은 1회분량 당 250 kcal를 함유한 액체 영양 보충물 중에 약 7 내지 20 mg/100 kcal DHA를 전달하도록 고안된다. 따라서, 약 1 내지 10세 연령의 아동에게 보충물을 매일 2 내지 4회 공급하면, 1일 당 약 35 내지 약 200 mg 보충 DHA가 얻어지고, 따라서 기존의 권장치를 기초로 하여 바람직한 수준의 DHA 소비에 비해 이 연령 군에서 DHA 섭취 사이의 일부 격차를 해소할 수 있다.
다른 구현양태에서, 본 발명은 1회분량 당 약 200 kcal 미만을 함유하는 액체 영양 보충물 중에 약 7 내지 75 mg/100 kcal DHA를 전달하도록 고안된다. 또 다른 구현양태에서, 본 발명은 1회분량 당 약 150 내지 200 kcal를 함유하는 액체 영양 보충물 중에 7 내지 75 mg/100 kcal DHA를 전달하도록 고안된다. 특별한 구현양태에서, 본 발명은 1회분량 당 약 160 내지 180 kcal를 함유하는 액체 영양 보충물 중에 7 내지 75 mg/100 kcal DHA를 전달하도록 고안된다. 다른 구현양태에서, 본 발명은 1회분량 당 약 170 kcal를 함유하는 액체 영양 보충물 중에 7 내지 75 mg/100 kcal DHA를 전달하도록 고안된다.
특정한 다른 구현양태에서, 액체 영양 보충물은 1회분량 당 약 200 kcal 미만을 함유하고 인공 감미료를 함유하지 않는다. 또 다른 구현양태에서, 액체 영양 보충물은 1회분량 당 약 150 내지 200 kcal를 함유하고 인공 감미료를 함유하지 않는다. 또 다른 구현양태에서, 액체 영양 보충물은 1회분량 당 약 160 내지 180 kcal를 함유하고 인공 감미료를 함유하지 않는다. 또 다른 구현양태에서, 액체 영양 보충물은 1회분량 당 약 170 kcal를 함유하고 인공 감미료를 함유하지 않는다.
본 발명의 영양 보충물은 환자에게 투여하기 위해 적절한 형태로 제공될 수도 있다. 예를 들어, 영양 보충물은 액체, 분말, 액체/분말 농출물, 공급 준비된 형태, 카플릿, 정제, 환제, 캡슐, 푸딩, 씹을 수 있는 정제, 빨리 용해되는 정제, 비등성 정제, 재구성가능한 분말, 엘릭시르, 용액, 현탁액, 에멀젼, 다층 정제, 이층 정제, 연질 젤라틴 캡슐, 경질 젤라틴 캡슐, 함당정제, 씹을 수 있는 함당정제, 비드, 과립, 입자, 미세입자, 분산성 과립, 카세제, 이식물, 저장 이식물, 주입제, 주사제, 건강 바, 쿠키, 당제, 동물 사료, 시리얼, 시리얼 코팅, 식품, 스프 및 스프 농축물, 자양 식품, 기능성 식품 및 이들의 조합과 같은 형태로 제조될 수도 있다.
그러나, 본 발명의 특정한 측면에서, 영양 보충물은 액체 형태로 제공된다. 상기 투여 형태의 제조는 당 기술분야에 공지된 바와 같이 수행될 수 있다.
본 발명의 영양 보충물은 당업자에게 공지된 기술을 사용하여 제조될 수 있다. 예를 들어, 분말화되고 공급 준비된 액체 보충물의 제조를 위하여 다양한 가공 기술이 존재한다.
전형적으로, 이러한 기술은 물 및 탄수화물, 단백질, 지질, 안정화제, 비타민 및 미네랄의 하나 이상을 함유할 수도 있는 하나 이상의 용액으로부터 슬러리의 형성을 포함한다. 슬러리의 pH를 검사할 수 있고, 원한다면 비교적 중성 pH, 즉 약 6.5 내지 약 7.5, 바람직하게는 약 7.0의 pH로 조절될 수 있다. 본 발명의 조성물과 친화성인 산 또는 염기, 바람직하게는 시트르산, 수산화칼륨 또는 이염기성 인산나트륨을 사용하여 pH를 원하는 대로 조절할 수 있다.
이러한 슬러리를 유화, 균질화 및 냉각한다. 가공 전, 가공 후 또는 양쪽 시점에 다양한 기타 용액을 슬러리에 첨가할 수도 있다. 본 발명의 특정한 측면에서, 액체 영양 보충물은 무균성이다. 이러한 구현양태에서, 보충물을 무균적으로 살균하고, 공급 준비된 상태로 사용되도록 희석될 수 있거나 액체 또는 분말로 저장될 수 있다. 당업자에게 공지된 표준 장치를 사용하여 균질화 및 살균을 수행할 수 있다.
얻어지는 영양 보충물이 공급 준비된 액체 또는 농축된 액체라면, 살균 전에 적절한 양의 물을 첨가할 수 있다. 얻어진 영양 보충물이 분말이라면, 슬러리를 가열하고 건조하여 분말을 수득할 수 있다. 건조로부터 얻어진 분말을 원한다면 추가의 성분과 건식 배합할 수도 있다. 당 기술분야에 공지된 표준 장치를 사용하여 원하는 바에 따라 배분 및 판매를 위해 영양 보충물을 포장할 수 있다.
이러한 제조 방법에 대한 변형은 당업자에게 공지되어 있거나 당업자에게 명백할 것이다. 본 발명은 특정한 제조 방법에 제한되지 않는 것으로 해석되어야 한다.
하기 실시예는 본 발명의 다양한 구현양태를 설명한다. 특허청구의 범위 내에 있는 다른 구현양태들은 여기에 개시된 본 발명의 명세서 또는 실행을 고려하면 당업자에게 명백할 것이다. 명세서는 실시예와 함께 단지 일례로서 간주되어야 하고, 본 발명의 범위 및 범주는 실시예 이후에 기재된 청구의 범위에 의해 표시된다. 실시예에서, 모든 퍼센트는 달리 표시되지 않는 한 중량 기준으로 주어진다.
실시예 1
이 실시예는 본 발명의 액체 영양 보충물 조성물의 한가지 구현양태를 예증한다. 표 1은 본 발명의 액체 영양 보충물의 구현양태에 존재하는 성분 및 리 터(L) 당 그들의 양 (그램 (g) 또는 밀리그램 (mg))을 나타낸다. 표 2는 본 발명의 액체 영양 보충물의 구현양태의 8 fl.oz.에 존재하는 기본 영양소 (단백질, 지방 및 탄수화물)의 양뿐만 아니라 비타민 및 미네랄 영양소의 양을 나타낸다. 본 발명의 조성물의 목적을 위하여, 본 발명의 액체 영양 보충물의 구현양태의 8 fl.oz.에서 칼로리 함량은 대략 250 kcal이다.
성분 정보 및 농도 (리터 당)
성분, 단위 리터 당
슈크로스, g 115.27
말토덱스트린, DE15, g 55.00
우유 단백질 농축물, g 35.00
영양성 오일 배합물, g (카놀라유, 옥수수유 및 고 올레산 해바라기유) 25.50
대두유, g 9.00
MCT 오일, g 8.65
천연 및 인공 향료, g 3.83
시트르산칼륨, g 2.00
아스코르브산나트륨, mg 719.60
옥수수 시럽 고형물, mg 404.28
이노시톨, mg 104.72
타우린, mg 76.16
니아신아미드, mg 29.68
비오틴 분쇄, mg 22.82
칼슘 판토테네이트, mg 22.12
비타민 B12, mg 9.48
피리독신 히드로클로라이드, mg 4.34
티아민 히드로클로라이드, mg 3.25
리보플라빈, mg 3.08
엽산, mg 0.28
요오드화칼륨, mg 0.20
인산칼륨, 삼염기성, mg 1300.00
염화마그네슘, mg 1280.00
인산칼슘, 이염기성, mg 1250.00
염화나트륨, mg 540.00
레시틴, mg 440.00
단일 세포 DHA 오일, mg 430.00
염화콜린, mg 400.00
카라기난 K-100, mg 125.00
토코페릴 아세테이트, mg 48.65
카놀라유, mg 36.56
비타민 A 팔미테이트, mg 1.35
콜레칼시페롤 농축물, mg 0.83
비타민 K1, 액체 피토나디온, mg 0.11
카르니틴, mg 80.00
황산제1철, mg 63.00
황산아연, 일수화물, mg 33.51
옥수수 시럽 고형물, mg 11.52
황산망간, 일수화물, mg 5.63
황산구리, mg 4.79
염화크롬 6수화물, mg 0.31
몰리브덴산나트륨 2수화물, mg 0.15
아셀렌산나트륨, mg 0.08
영양소 정보
영양소, 단위 8 fl.oz. 당
단백질, g 7.1
지방, g 10.5
포화 지방, g 3
콜레스테롤, mg <5
리놀레산, g 2.5
알파-리놀렌산, g 0.4
DHA, mg 43
탄수화물, g 32
비타민 A, IU 420
비타민 D, IU 125
비타민 E, IU 8.8
비타민 K, mcg 14
티아민(비타민 B1), mg 0.4
리보플라빈 (비타민 B2), mg 0.5
피리독신, mg 0.5
비타민 B12, mcg 1.4
니아신, mg 4.9
엽산, mcg 50
판토텐산, mg 3.1
비오틴, mcg 38
콜린, mg 63
비타민 C, mg 58
칼슘, mg 240
인, mg 200
마그네슘, mg 40
소듐, mg 88
포타슘, mg 310
클로라이드, mg 175
요오드, mcg 30
철, mg 2.5
아연, mg 2.5
망간, mg 0.4
구리, mg 0.2
셀레늄, mcg 7.5
크롬, mcg 12.5
몰리브덴, mcg 12.5
타우린, mg 15
L-카르니틴, mg 15
이노시톨, mg 20
표 3은 리터 당 그램으로 표현된 실시예 1의 영양 보충물 중의 성분의 농도를 나타낸다.
성분 농도 (리터 당)
성분, 단위 리터 당
단백질, g 30
탄수화물, g 135
지질, g 44
리놀레산, g 10.6
α-리놀렌산, g 1.7
도코사헥사엔산, g 0.18
실시예 1의 영양 보충물의 칼로리 분포를 표 4에 나타낸다.
칼로리 분포
성분 칼로리 퍼센트
단백질 11%
지질 38%
탄수화물 51%
하기 표 5는 실시예 1의 영양 보충물 중의 LCPUFA의 함량을 나타낸다.
LCPUFA 정보
LCPUFA 총 지질의 % w/w 총 칼로리의 %
리놀레산(LA) 24.1% 9.06%
α-리놀렌산(ALA) 3.9% 1.47%
도코사헥사엔산 (DHA) 0.41% 0.154%
실시예 2
이 실시예는 본 발명의 액체 영양 보충물 조성물의 다른 구현양태를 나타낸다. 표 6은 본 발명의 액체 영양 보충물의 구현양태에 존재하는 성분 및 영양 보충물의 총 중량의 중량 퍼센트로 나타낸 그들의 양을 나타낸다. 표 7은 기본 영양소 (단백질, 지방 및 탄수화물)의 양뿐만 아니라 본 발명의 액체 영양 보충물의 구현양태의 8 fl.oz.에 존재하는 비타민 및 미네랄 영양소를 나타낸다. 이 실시예에서, 본 발명의 액체 영양 보충물의 구현양태의 8 fl.oz.에서의 칼로리 함량은 대략 170 kcal이다.
성분 정보 및 농도 (리터 당)
성분, g 리터 당
탈지유, 응축 170
슈크로스 42.0
프럭토스, 결정성 35.0
영양성 지방 배합물 (카놀라유, 옥수수유 및 고 올레산 해바라기유) 31.3
코코아 분말 9.0
유장 단백질 농축물 5.0
카제인산나트륨 3.0
단일 세포 DHA 오일 1.45
인산칼슘, 삼염기성 1.10
천연 및 인공 향료 0.50
레시틴 농축물 0.50
구아 고무 0.35
모노- 및 디글리세리드 0.30
아스코르브산나트륨 0.15
옥수수 시럽 고형물 0.08
니아신아미드 0.03
비오틴 분쇄 0.02
판토텐산칼슘 0.004
피리독신 히드로클로라이드 0.002
티아민 히드로클로라이드 0.002
리보플라빈 0.0007
엽산 0.0003
카라기난 K-100 0.25
염화나트륨 0.25
인산마그네슘, 이염기성 0.15
황산아연 0.02
황산망간, 일수화물 0.007
황산구리 0.005
옥수수 시럽 고형물 0.002
피로인산제2철 0.03
대두유 0.02
토코페릴 아세테이트, DL-알파 0.004
비타민 A 팔미테이트 0.003
콜레칼시페롤 농축물 0.0002
영양소 정보
영양소, 단위 8 fl.oz. 당
칼로리, kcal 170
단백질, g 6
지방, g 5
포화 지방, g 0.7
콜레스테롤, mg 0
리놀레산, g 1.0
알파-리놀렌산, g 0.2
DHA, mg 130
탄수화물, g 25
비타민 A, IU 820
비타민 D, IU 48
비타민 E, IU 2.7
티아민 (비타민 B1), mg 0.32
리보플라빈 (비타민 B2), mg 0.36
피리독신, mg 0.36
비타민 B12, mcg 0.2
니아신, mg 5.8
엽산, mcg 70
판토텐산, mg 1.3
비오틴, mcg 30
비타민 C, mg 10
칼슘, mg 270
인, mg 210
마그네슘, mg 38
소듐, mg 95
포타슘, mg 320
클로라이드, mg 180
요오드, mcg 70
철, mg 2.7
아연, mg 2.5
망간, mg 0.79
구리, mg 0.3
표 8은 리터 당 그램으로 표현된 실시예 2의 영양 보충물 중의 성분들의 농도를 나타낸다.
성분 농도 (리터 당)
성분, 단위 리터 당
단백질, g 25.3
탄수화물, g 105
지질, g 21.1
실시예 2의 영양 보충물의 칼로리 분포를 표 9에 나타낸다.
칼로리 분포
성분 칼로리 퍼센트
단백질 14%
탄수화물 59%
지질 27%
실시예 3
이 실시예는 본 발명의 영양 보충물의 구현양태를 제조하기 위한 절차를 예증한다.
본 발명의 구현양태의 조성물은 표 1에 기재된 성분들의 목록에서 찾아볼 수 있다. 이 구현양태에서, 단백질 공급원은 우유 단백질 농축물을 포함하고, 이것은 8:2 비율의 카제인 및 유장 단백질의 배합물이다. 지질 공급원은 전체 지질 함량의 w/w를 기초로 한 하기 성분의 배합물을 포함한다: 29.3% 카놀라유, 20.7& 대두유, 20.5% 고 올레산 해바라기유, 19.8% 중쇄 트리글리세리드 오일, 8.8% 옥수수유, 및 0.9% DHA 오일을 포함한다. 조성물은 약 17 mg/100 kcal의 DHA 함량을 갖는다. 탄수화물 공급원은 말토덱스트린 및 슈크로스의 배합물을 포함한다. 조성물은 적절한 양의 카라기난 및 향료를 포함한다.
실시예 1의 액체 영양 보충물을 제조하기 위해 따를 수 있는 절차는 하기 단계들을 포함한다:
1. 단백질 배합물 및 탄수화물 배합물을 양호하게 혼합하면서 실온에서 물에 분산시킬 수 있다.
2. 분산액의 pH를 수산화칼륨으로 pH 약 7로 조절할 수 있다.
3. 모든 비타민 및 미네랄을 물에 용해하고, 약 170 ℃에서 예열하고, 얻어진 용액을 단백질/탄수화물 분산액에 첨가할 수 있다.
4. pH를 약 7로 재조절할 수 있다.
5. 지질 배합물을 약 160 ℉로 예열하고 양호하게 혼합하면서 탄수화물/단백질/비타민 및 미네랄 현탁액에 첨가할 수 있다. 임의의 성분들을 이 때 첨가할 수 있다.
6. 이어서, 혼합물을 직접적인 증기 주입에 의해 45 초 동안 225 ℉로 가열한 다음 160 ℉로 순간 냉각하였다.
7. 첫 번째 단계에서 2500 psig, 두 번째 단계에서 500 psig의 총 3000 psig 압력을 사용하여 2-단계 균질화기를 사용하여 혼합물을 2회 균질화할 수 있다.
8. 혼합물을 2000 psig 압력에서 268 ℉에서 5초 동안 무균 살균한 다음 돌 아셉틱 캐닝 장치(Dole Aseptic canning) 모델 1305를 사용하여 포장할 수 있다.
제한없이 모든 서류, 공보, 특허, 특허출원, 발표, 문서, 보고서, 원고, 소책자, 책, 인터넷 등기, 신문기사, 정기간행물 등을 포함하여 본 명세서에 인용된 모든 참고문헌들은 그 전체내용이 본 명세서에서 참고문헌으로 포함된다.
여기에 기재된 참고문헌의 언급은 단순히 저자에 의해 행해진 주장을 요약한 것일 뿐, 어떠한 참고문헌이라도 선행 기술을 구성하는 것으로 승인되지 않았다. 출원인은 인용된 참고문헌의 정확성 및 타당성에 도전할 권리를 유보한다.
특정한 용어, 장치 및 방법을 사용하여 본 발명의 바람직한 구현양태가 설명되긴 하였으나, 이러한 설명은 단지 예증의 목적을 위한 것이다. 사용된 용어는 제한을 위한 것보다는 설명을 위한 것이다. 하기 청구의 범위에 기재된 본 발명의 범주 또는 범위에서 벗어나지 않으면서 당업자에 의해 변화 및 변형이 행해질 수 있는 것을 이해해야 한다. 또한, 다양한 구현양태의 측면들이 전체적 또는 부분적으로 서로 바뀔 수 있다는 것을 이해해야 한다.

Claims (30)

  1. 단백질 성분;
    탄수화물 성분; 및
    DHA의 공급원을 포함한 지질 성분
    을 포함하며, 약 6:1 이하의 ω-6:ω-3 지방산 비율을 갖는, 아동에게 투여하기 위한 영양 보충물.
  2. 제1항에 있어서, 약 3:1 이하의 ω-6:ω-3 지방산 비율을 갖는 영양 보충물.
  3. 제1항에 있어서, 약 1:1의 ω-6:ω-3 지방산 비율을 갖는 영양 보충물.
  4. 제1항에 있어서, 영양적으로 완전한 영양 보충물.
  5. 제1항에 있어서, 액체인 영양 보충물.
  6. 제1항에 있어서, 탄수화물 성분이 말토덱스트린 및 슈크로스의 혼합물을 포함하는 것인 영양 보충물.
  7. 제1항에 있어서, 단백질 성분이 우유 단백질 농축물을 포함하는 것인 영양 보충물.
  8. 제1항에 있어서, 지질 성분이 하나 이상의 리놀레산 공급원 및 하나 이상의 α-리놀렌산 공급원의 혼합물을 포함하는 것인 영양 보충물.
  9. 제1항에 있어서, 지질 성분이 카놀라유, 대두유, 고 올레산 해바라기유 중쇄 트리글리세리드(MCT) 오일 및 옥수수유의 혼합물을 포함하는 것인 영양 보충물.
  10. 제1항에 있어서, DHA의 공급원이 단일-세포 유기체를 포함하는 것인 영양 보충물.
  11. 제1항에 있어서, DHA를 약 0.1 mg/보충물 100 kcal 내지 약 1 g/보충물 100 kcal의 양으로 함유하는 영양 보충물.
  12. 제1항에 있어서, DHA를 약 5 mg/보충물 100 kcal 내지 약 50 mg/보충물 100 kcal의 양으로 함유하는 영양 보충물.
  13. 제1항에 있어서, DHA를 약 7.5 mg/보충물 100 kcal 내지 약 25 mg/보충물 100 kcal의 양으로 함유하는 영양 보충물.
  14. 제1항에 있어서, DHA를 약 17 mg/보충물 100 kcal의 양으로 함유하는 영양 보충물.
  15. 제1항에 있어서, 인간 또는 동물 젖을 더 포함하는 영양 보충물.
  16. 제1항에 있어서, 하나 이상의 프리바이오틱(prebiotic)을 더 포함하는 영양 보충물.
  17. 제24항에 있어서, 프리바이오틱이 락툴로스, 갈락토-올리고당, 프럭토-올리고당, 이소말토-올리고당, 대두 올리고당, 락토슈크로스, 자일로-올리고당, 이눌린, 폴리덱스트로스 및 젠티오-올리고당으로 구성된 군에서 선택되는 것인 영양 보충물.
  18. 제1항에 있어서, 1회분량 당 약 250 kcal를 함유하는 영양 보충물.
  19. 제1항에 있어서, 1회분량 당 약 160 내지 180 kcal를 함유하는 영양 보충물.
  20. 제20항에 있어서, 인공 감미료를 함유하지 않는 영양 보충물.
  21. 제20항에 있어서, 보충물 중의 감미료가 슈크로스 및 프럭토스로 구성된 것 인 영양 보충물.
  22. 단백질 성분;
    탄수화물 성분; 및
    총 지질 성분의 % w/w로
    약 10% 내지 약 50%의 카놀라유;
    약 5% 내지 약 40%의 대두유;
    약 5% 내지 약 40%의 고 올레산 해바라기유;
    약 5% 내지 약 40%의 중쇄 트리글리세리드 오일;
    약 1% 내지 약 20%의 옥수수유; 및
    약 0.1% 내지 약 10%의 DHA 공급원
    을 포함하는 지질 성분
    을 포함하는, 아동에 투여하기 위한 영양 보충물.
  23. 제23항에 있어서, 지질 성분이 총 지질 성분의 % w/w로
    29.3%의 카놀라유;
    20.7%의 대두유;
    20.5%의 고 올레산 해바라기유;
    19.8%의 중쇄 트리글리세리드 오일;
    8.8%의 옥수수유; 및
    0.9%의 DHA 공급원
    을 포함하는 것인 영양 보충물.
  24. 제23항에 있어서, 약 6:1 이하의 ω-6:ω-3 지방산 비율을 갖는 것인 영양 보충물.
  25. 우유 단백질 농축물을 포함한 단백질 성분;
    말토덱스트린 및 슈크로스의 혼합물을 포함한 탄수화물 성분;
    비타민 및 미네랄 성분; 및
    총 지질 성분의 % w/w로
    29.3%의 카놀라유;
    20.7%의 대두유;
    20.5%의 고 올레산 해바라기유;
    19.8%의 중쇄 트리글리세리드 오일;
    8.8%의 옥수수유; 및
    0.9%의 DHA 공급원
    을 포함하는 지질 성분
    을 포함하며, 약 6:1 이하의 ω-6:ω-3 지방산 비율을 갖는, 액체 소아 영양 보충물.
  26. 단백질 성분, 탄수화물 성분, 및 DHA의 공급원을 포함한 지질 성분을 포함하는 영양 보충물을 환자에게 투여하는 것을 포함하며, 여기서 영양 보충물이 약 6:1 이하의 ω-6:ω-3 지방산 비율을 갖는 것인, 소아 환자에게 영양을 제공하는 방법.
  27. 제27항에 있어서, 환자가 약 9개월 내지 약 13세 연령인 방법.
  28. 제27항에 있어서, 환자가 약 1세 내지 10세 연령인 방법.
  29. 제34항에 있어서, 환자가 만성 질병, 상해, 외상, 성장 부전, 느린 발육, 영양부족, 불량한 면역 기능, 불량한 심혈관 기능, 약한 골 강도, 불량한 정신 건강 발달, 수술 또는 질병으로부터의 회복, 불량한 식욕, 식욕부진, 다른 영양 공급원을 소화할 능력의 손상, 및 이들 상태의 혼합을 겪고 있는 것인 방법.
  30. 제34항에 있어서, 인간 또는 동물 젖과 조합하여 보충물을 환자에게 투여하는 방법.
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