CN101143154A - 表面包覆超微中药饮片的制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种表面包覆超微中药饮片的制备方法，包括炮制、粗粉碎、超微粉碎、压片或造粒步骤，在所述超微粉碎步骤的同时，引入表面包覆剂，该表面包覆剂在中药颗粒表面形成保护层。本发明方法能在中药粉碎、压片及储存过程中，保持中药原料的有效成分，并显著改善超微化中药粉体的流动性，利用本发明方法制备的超微中药饮片使用方便、溶出快、生物利用度高，可实现批量化生产。

Description

表面包覆超微中药饮片的制备方法

技术领域

本发明涉及一种超微中药饮片的制备方法，尤其涉及一种表面包覆超微中药饮片的制备方法。

背景技术

长期以来由于中药的特殊性如原料的地域性、组成的复杂性、复方配伍的多样性等，使中药的加工缺乏科学的、严格的工艺操作参数及系统的量化指标，产品仍多是传统的丸、散、膏、丹类剂型，使得市场竞争能力差，很难满足国际市场的需求。因此，如何在继承发扬中医药的优势特色基础上，充分利用现代科学技术手段，使我国传统中药向产业化、现代化、国际化方向发展，使中药的加工成为“有效、安全、可控”现代化加工技术，成为我国民族产业中一个新的经济增长点。进入21世纪以来，随着纳米及超细加工技术迅猛发展，将中药超微化成为中药加工的重要步骤之一。通过中药的超微化，可以使中药中的有效成分能得到迅速、充分地提取，促进了中药现代化的发展。出现了一批相关的发明专利，如：《微米中药片剂及其制备方法》(01106566.4)、《微米中药散剂及其制备方法》(01106567.2)、以及《中药超微颗粒加工工艺》(01114467.X)等，对中药的现代化加工起到了极大的推动作用。经过几年的实践，发现大部分中药在经过超微化加工后，都能达到所描绘的细胞级粉碎。但细胞内所含的中药有效成分，如：多糖、总甙、多萜、挥发油以及其他药效成分在能得到迅速提取的同时，也极容易产生分解、挥发、氧化或污染，从而在一定程度上降低了中药的有效使用。中药超微化后的成分保持，成为现在中药制备领域必须要攻关解决的问题。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种表面包覆超微中药饮片的制备方法，在中药粉碎、压片及储存过程中，防止中药有效成分挥发、氧化、分解或被污染，确保中药有效成分的完整性。

为了解决上述技术问题，本发明的表面包覆超微中药饮片的制备方法，包括炮制、粗粉碎、超微粉碎、压片或造粒步骤，在所述超微粉碎步骤的同时，引入表面包覆剂，该表面包覆剂在中药颗粒表面形成保护层。

本发明的表面包覆超微中药饮片的制备方法，不仅使中药原料的有效成分得到保持，而且改善了超微化中药粉体的流动性，使其不再容易结团结块，也不再容易吸潮。此外，本发明方法制备的超微中药饮片使用方便、溶出快、生物利用度高，可批量化生产。

附图说明

下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步详细说明。

附图是本发明方法的工艺流程图。

具体实施方式

如附图所示，本发明的表面包覆超微中药饮片的制备方法，包括炮制、粗粉碎、超微粉碎、压片或造粒步骤，在超微粉碎加工的同时，对中药颗粒表面进行包覆改性，以防止有效成分的流失或氧化分解，具体制备步骤如下：

1.首先对中药进行清洗、干燥，按常规工艺进行规范化炮制加工，这是中药饮片加工的基础。

2.将炮制加工后的中药进行粗粉碎，粗粉碎采用机械粉碎进行，粉碎成颗粒度为20～80目的粗颗粒，以进行超微化加工。

3.超微化加工是根据中药材不同的可粉碎特点，将它们分别加工达到所能达到的细度。对矿物类较好粉碎的药材，采用直接气流粉碎方法，加工到微米或亚微米(一般在75μm以下，0.1μm以上)；植物类中药采用机械粉碎结合气流粉碎的方法(或机械粉碎结合振动粉碎)，加工到微米级(75μm以下，1.0μm以上)；对动物类中药，在冻干的基础上，采用机械粉碎结合振动粉碎的方法进行，加工到75μm以下至5-10μm以上。

4.在超微化加工的同时，为防止有效成分的流失或变化，对中药颗粒表面进行包覆改性，使中药有效成分能够得到合理、有效的保持。

对矿物类中药，表面包覆和中药超微化同一过程。根据粉碎中药的种类和细度要求，表面包覆剂用量为0.1％～10％；表面包覆剂的种类为可药用的酯类包覆剂如：硬酯酸钠、硬酯酸镁等和胶类包覆剂如：阿拉伯胶、明胶等，也可以根据超微化细度和包覆程度的要求，采用一种或多种包覆剂组合使用。

对植物类中药，表面包覆和中药超微化同一过程。根据粉碎中药的种类和细度要求，表面包覆剂用量为0.1％～5％；表面包覆剂的种类为可药用的酯类包覆剂如：硬酯酸钠、硬酯酸镁等、胶类包覆剂如：阿拉伯胶、明胶等、油剂类如：菜油或橄榄油等以及其他如β-环糊精类和纤维素类，也可以根据超微化细度和包覆程度的要求，采用一种或多种包覆剂组合使用。

对动物类中药，表面包覆和中药超微化也同一过程。根据粉碎中药的种类和细度要求，表面包覆剂用量为0.5％～10％；表面包覆剂的种类为可药用的粉剂医药原料辅料类如：淀粉、玉米糊精粉、β-环糊精类和纤维素类等和胶类包覆剂如：阿拉伯胶、明胶等，也可以根据超微化细度和包覆程度的要求，采用一种或多种包覆剂组合使用。

上述“同一过程”，是指在超微化的过程中，同时引入规定的表面包覆剂，该表面包覆剂经喷嘴雾化后喷入超微粉碎体系，使中药颗粒和雾化的表面包覆剂颗粒发生强烈碰撞，并粘附在一起，形成中药颗粒表面致密的保护层。

5.通过常规压制或造粒形成超微中药饮片，以便根据医师处方对中药饮片进行配伍、泡制。本发明的制备方法可适用于《中国药典》2005版一部550种中药材及饮片，以及其他需要进行超微化的中药饮片。

实施例1

取枸杞500克，按常规炮制方法进行净洁、干燥；采用机械粉碎的方法进行粗粉碎到20目；采用气流粉碎工艺进行循环粉碎到1500目(8微米)。在循环粉碎工艺中引入表面包覆剂明胶，表面包覆剂用量为5％，将明胶按一定比例与溶剂混合，直接进入到循环粉碎系统。由于枸杞的多糖含量高，总糖含量达35～45％，活性多糖含量达6～10％，不易进行超微化处理，并非常容易吸潮结块。经过本发明方法处理后，超微化的枸杞不但容易粉碎，且流动性好，可方便地进行饮片压制处理，在粉碎的同时，表面包覆剂使枸杞颗粒表面形成一层包覆膜，防止多糖的氧化、分解。经本发明方法处理后的超微化枸杞饮片，6个月内多糖含量维持不变。

实施例2

取灵芝孢子粉500克，首先对原料进行质量控制，以保证符合相关要求。由于灵芝孢子粉本身颗粒很小，可直接进行超微化加工，以达到破壁的要求。但灵芝孢子粉破壁后，由于内部富含的灵芝多糖、多肽等有效成分粘附在超微粉碎机上，严重影响粉碎流场，降低粉碎效果，且这些有效成分也极容易被污染或分解。在该破壁工艺中引入表面包覆剂，采用淀粉和β-环糊精进行包覆，包覆剂用量为1％。经过表面包覆，可使灵芝多糖等成分的含量保持基本不变，高达10％，也不会粘壁在粉碎机的各个通道中，减少了污染和浪费。而未经包覆的，不但灵芝孢子粉的破壁工艺难以循环进行，灵芝多糖等成分也极易分解。

实施例3

取珍珠2000克，用清水洗净晾干。采用机械粉碎机粗粉碎至80目。然后进行超细粉碎。如直接采用球磨、振动磨和气流粉碎的方法进行超细粉碎，可将珍珠粉碎至5-10微米，此时由于粉体本身的流动性不好而无法将其粉碎至更细的粒度。如在循环粉碎工艺中引入表面包覆剂阿拉伯胶，表面包覆剂的添加量为0.5％，将阿拉伯胶按一定比例与溶剂混合，直接进入到循环粉碎系统，该表面包覆剂在粉碎的同时增加了颗粒的流动性和可粉碎性，可将珍珠粉碎至平均粒度约0.5微米，并使珍珠颗粒表面形成一层包覆膜，保护氨基酸在粉碎过程中不损失和被污染。当超微化珍珠粉细度达0.5微米时，粉体内氨基酸的溶出比5-10微米细度的珍珠粉增加50％。

实施例4

人参中的主要活性成分为人参皂甙类，通过超细加工，可增加人参皂苷的溶出度，提高人参药材的生物利用度。取200克人参(或西洋参)，按常规炮制方法进行净洁、干燥；采用机械粉碎的方法进行粗粉碎到80目；采用气流粉碎工艺进行循环粉碎到1500目。在循环粉碎工艺中引入表面包覆剂硬酯酸钠，添加量为0.5％，将硬酯酸钠按一定比例与溶剂混合，直接进入到循环粉碎系统，在粉碎的同时，在人参颗粒表面形成一层包覆膜，使超微人参中的皂苷类成分、尤其是丙二酰基人参皂苷类成分不易分解。直接超微粉碎的人参中，丙二酰基人参皂苷的含量在3个月内下降达30％；经过本发明方法处理后，丙二酰基人参皂苷的含量在3个月内仅下降5％。

实施例5

取蚕蛹500克，按规范方法进行净洁，采用冻干技术进行干燥。由于含水量的多少会影响超细粉碎效果，对动物类的药材，一般都要求冻干后的含水量在2～5％或以下。先采用机械粉碎的方法将冻干蚕蛹粗粉碎至20目，然后进行振动粉碎。由于动物药材内脂肪类成分含量较高，比较难粉碎。根据反复试验，蚕蛹仅能粉碎到150目左右。但通过在粉碎过程中引入表面包覆剂如粉剂医药原料辅料淀粉一起进入粉碎腔进行超细粉碎，加入量为10％，可以增加蚕蛹的可粉碎性，粉碎细度可达15微米，使蚕蛹内所含的蛋白质(含活性多肽)、脂肪酸和甲壳素等营养成分能迅速被吸收。超微蚕蛹经过本发明方法处理的优点是：活性多肽成分在低温粉碎时不被破坏；且脂肪酸氧化分解生成的挥发性异味化合物如醛、酮类含量较未包覆前下降60％，有效延长了超微蚕蛹的保质时间。

实施例6

取2000克新鲜苦瓜，洗净，切片，去囊，在烘箱中烘干。烘干温度在80度以下，使苦瓜的水分不高于2～5％。对苦瓜进行粗粉碎，采用机械粉碎的方法，将苦瓜粉碎至40目。采用循环气流粉碎的方法，进行超细粉碎。苦瓜中的有效组分分为苦瓜总甙，苦瓜粉体的颗粒在20微米以上时，苦瓜总甙含量为500mg/100g，但当苦瓜颗粒超细到5-10微米时，苦瓜总甙可提高到1000mg/100g。存在二个技术问题，一是苦瓜颗粒从20微米超细到10微米，非常难粉碎；二是苦瓜总甙也易分解，必须进行适当的表面包覆。在超细粉碎过程中雾化引入菜油作包覆剂，使用量为0.1％，既可增加苦瓜的可粉碎性，又能在苦瓜颗粒表面形成一层包覆膜，使苦瓜总甙不分解。

实施例7

取阿胶块500克，先手工扳开，进入机械粉碎设备进行粗粉碎，可粉碎至20目。但该细度的阿胶食用仍不方便。采用气流粉碎超细的方法进行进一步加工，但阿胶粉体极易吸潮而结块。在气流粉碎的循环粉碎工艺中引入表面包覆剂，添加量为2％，将明胶按一定比例与溶剂混合，直接进入到循环粉碎系统。在粉碎的同时，使阿胶颗粒表面形成一层包覆膜，从而保护颗粒的原始成分不吸潮而结块。经过超微化的阿胶粉体饮片可直接象咖啡、糖一样添加到水、牛奶或药浆中食用。

实施例8

取100克虫草菌丝体直接进行超细粉碎。由于虫草菌丝体属于较昂贵的中药菌丝体，所以希望虫草菌丝体的颗粒越细，越易方便吸收。同时也要确保虫草菌丝体的药效成分不能被分解。采用振动粉碎的方法进行超细加工。在振动粉碎工艺中引入表面包覆剂硬酯酸镁，将硬酯酸镁按一定比例与溶剂混合，添加量为0.5％，直接进入到循环粉碎系统。在粉碎的同时，使虫草菌丝体颗粒表面形成一层包覆膜，从而保护颗粒的原始成分。经过本发明方法处理后，超微虫草菌丝粉中腺苷、尿苷、鸟苷等核苷类有效成分3个月内的保持率提高30％。

实施例9当归

取当归500克，按按药典规定的炮制方法进行净洁、干燥。先采用机械粉碎作粗粉碎至40目，然后进行气流超细粉碎。由于当归在粉碎过程中有效组分挥发油易挥发流失并产生强烈的气味，因此在气流粉碎的过程中必须进行适当的表面包覆，以保护当归中的挥发油成分不散失。在气流粉碎过程中雾化引入橄榄油作包覆剂，使用量为0.2％，既可增加当归的可粉碎性，又能在当归颗粒表面形成一层包覆膜，极大地降低了当归有效成分的流失。采用本发明方法制备的超微当归饮片，挥发油的主要成分z-藁苯内酯的含量达1.2％，较未包覆者高45％。

Claims (10)

1.一种表面包覆超微中药饮片的制备方法，包括炮制、粗粉碎、超微粉碎、压片或造粒步骤，其特征在于，在所述超微粉碎步骤的同时，引入表面包覆剂，该表面包覆剂在中药颗粒表面形成保护层。

2.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述表面包覆剂包括可药用的酯类包覆剂、胶类包覆剂、油剂和粉剂中的一种或它们的任意组合。

3.如权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述酯类包覆剂包括硬酯酸钠、硬酯酸镁，所述胶类包覆剂包括阿拉伯胶、明胶，所述油剂包括菜油或橄榄油，所述粉剂包括淀粉、玉米糊精粉、β-环糊精粉或纤维素粉。

4.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述表面包覆剂的用量为0.1％～10％。

5.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述表面包覆剂的用量对矿物类中药为0.1％～10％，对植物类中药为0.1％～5％，对动物类中药为0.5％～10％。

6.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述表面包覆剂经喷嘴雾化后喷入超微粉碎体系，该雾化的表面包覆剂颗粒与中药颗粒发生碰撞并相互粘附。

7.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述超微粉碎可采用机械粉碎或气流粉碎的方法。

8.如权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述超微粉碎对矿物类中药可采用直接气流粉碎方法，对植物类中药可采用机械粉碎结合气流粉碎的方法或机械粉碎结合振动粉碎的方法，对动物类中药，在冻干的基础上，可采用机械粉碎结合振动粉碎的方法。

9.如权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述超微粉碎对矿物类中药的粉碎粒度为0.1～75μm，对植物类中药的粉碎粒度为1～75μm，对动物类中药的粉碎粒度为5～75μm。

10.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述粗粉碎步骤把中药粉碎成颗粒度为20～80目的粗颗粒。

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