CN101579363A - 一种中药眼用制剂及其制备方法 - Google Patents

一种中药眼用制剂及其制备方法 Download PDF

Info

Publication number
CN101579363A
CN101579363A CNA2008101065826A CN200810106582A CN101579363A CN 101579363 A CN101579363 A CN 101579363A CN A2008101065826 A CNA2008101065826 A CN A2008101065826A CN 200810106582 A CN200810106582 A CN 200810106582A CN 101579363 A CN101579363 A CN 101579363A
Authority
CN
China
Prior art keywords
preparation
chinese medicine
medicament
eyes
eye
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CNA2008101065826A
Other languages
English (en)
Inventor
王广录
柴金苗
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Beijing Herun Chuangxin Pharmaceutical Technology Development Co Ltd
Original Assignee
Beijing Herun Chuangxin Pharmaceutical Technology Development Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Beijing Herun Chuangxin Pharmaceutical Technology Development Co Ltd filed Critical Beijing Herun Chuangxin Pharmaceutical Technology Development Co Ltd
Priority to CNA2008101065826A priority Critical patent/CN101579363A/zh
Publication of CN101579363A publication Critical patent/CN101579363A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • YGENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y02TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
    • Y02ATECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE
    • Y02A50/00TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE in human health protection, e.g. against extreme weather
    • Y02A50/30Against vector-borne diseases, e.g. mosquito-borne, fly-borne, tick-borne or waterborne diseases whose impact is exacerbated by climate change

Landscapes

  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

本发明公开了一种中药制剂,特别是一种用于治疗眼科疾病的中药制剂及其制备方法,制成的制剂为散剂、软膏剂或凝胶剂,属于中药领域。本发明药物组合物处方源于《中华人民共和国卫生部药品标准》中的经典名方,其制备工艺首次引入了超微粉碎技术,原料药(尤其是矿物类和动物类药材)粉碎彻底,粒度小,比表面积大,各类有效成分较好地暴露出来呈释放状态,大大提高了有效成分的溶出度,生物利用度成倍提高,临床疗效普遍反应良好;同时患者使用时的异物感明显减轻,几乎没有了颗粒感,是治疗眼科疾病的理想药物,深受患者欢迎,具有广阔的市场前景。

Description

一种中药眼用制剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种中药眼用制剂,特别是一种用于治疗眼科疾病的中药眼用制剂及其制备方法,制成的制剂为散剂、软膏剂或凝胶剂,属于中药领域。
背景技术
眼睛是心灵的窗户,可见它对于我们的重要性。但是,随着近年来人们生活习惯的改变及外界环境的影响,眼科疾病逐渐成为了一种多发病、常见病,眼眩赤烂、目赤肿痛、痧眼刺痛、角膜斑翳、迎风流泪、畏光怕风、眼涩眼痒、视物不清、砂眼、云翳眼、白内障、结膜炎、麦粒肿、睑缘炎等严重影响了人们的正常工作和生活,引起了社会各界的广泛重视。
用于治疗眼科疾病的西药较多,但是中药制剂较少,较常见的有来源于《卫生部药品标准》第2册第263页的紫金锭眼药、第4册第61页的白敬宇眼药、第2册第133页的拨云散眼药、第3册第46页的风火眼药、第3册第133页的蚕茧眼药、第3册第157页的眼药锭、第5册第180页的鹅毛管眼药、第6册第5页的八宝眼药、第6册第28页的马应龙八宝眼膏、第6册第103页的珍珠八宝眼药、第6册第205页的赛空青眼药、第8册第172页的清凉眼药膏、第12册第149页的退障眼膏、第14册第135页的特灵眼药、第20册第169页的拨云眼膏、第20册第120页的金牛眼药(散)等。
但是,上述中药眼用制剂的制备工艺多是先粉碎,再结合传统的配研法制备散剂或软膏剂,制备工艺存在一定的缺陷:①传统的配研法不能保证药物充分混合均匀;②传统的配研法生产效率低,生产周期长,生产成本相应提高;③粉碎后的药物细粉粒度较大,不论是以散剂还是以软膏剂应用,颗粒感极强,患者使用非常痛苦;④最重要的是,简单粉碎方法对药物的粉碎不彻底,制得的药物细粉粒度大,有效成分溶出度和释放速度慢,未等到发挥作用便已经被泪液冲走,不能充分发挥各成分的治疗作用,只能靠增加使用次数来维持一定的药物浓度,有效成分生物利用度低,中药材资源浪费现象严重。
可见,对上述眼用制剂的传统制备工艺进行改进,制定一种合理、高效、经济可行的制备工艺,从而一方面尽量减轻患者使用时的痛苦;另一方面,制得有效成分溶出和释放快,生物利用度高、吸收利用充分、疗效好的眼用制剂,包括眼用散剂、软膏剂或凝胶剂,具有非常重要的现实意义。
发明内容
本发明的目的之一在于提供一种中药眼用制剂,特别是一种用于治疗眼科疾病的的中药眼用制剂。
本发明的另一个目的在于提供该中药眼用制剂的制备方法。
首先,为弥补上述中药眼用制剂传统制备工艺的不足,加速有效成分的释放和溶出,提高生物利用度,从而提高临床疗效,同时尽量减轻患者的使用痛苦,本发明将超微粉碎技术引入到中药眼用制剂的制备工艺中。超微粉碎技术是使物料微细及超细化的机械加工方法,是提供超微粉体的重要手段之一。超微粉碎是近20年来发展起来的一项高新技术,指利用机械或流体力学的途径将物料粉碎至粒径小于10μm以下的过程。超微细粉末是超微粉碎的最终产品,具有一般颗粒所不具有的一些特殊理化性质,如良好的溶解性、分散性、吸附性等;对于中药材而言,细胞破壁率大大提高,高达90%,各类有效成分呈释放状态,溶出度和生物利用度成倍增加。从20世纪90年代开始,超微粉碎技术逐渐被应用到中医药中来,赋予了传统中药更多的现代高科含量,中药超微粉碎技术作为一项新的技术正在不断发展。
中药超微粉碎技术又称中药细胞级微粉碎技术或中药细胞破壁技术,它大多是指对中药细胞级微粉碎和细胞级微粉中药制备,是以打破中药材细胞为目的的粉碎作业。中药超微粉碎技术具有诸多优点:a提高有效成分的提取率,从而提高药物生物利用度,服用剂量减少,节约中药材资源,符合“可持续发展”战略;b提高复方粉碎匀化作用,体现中医特色;c保留生物活性成分,提高药物疗效;d减小口服颗粒感;e避免外界污染,杀虫、抑菌等附加作用。
中药超微粉碎的设备种类繁多,目前较常应用的主要有三大类:振动式超微粉碎机、气流式超微粉碎机、机械式超微粉碎机。气流式设备虽无伴生热量,粉碎温度低,但是能量利用率低,能耗大,生产成本高,而且不适用于加辅料的超微粉碎技术;机械式设备操作简捷方便,进料适用粒径范围大,但是设备易升温,机械零部件磨损严重,磨损微粒直接污染物料,重金属大大超标,而且所得微粉的粒度偏大;而振动式设备采用全合金材料作研磨介质,同时特殊的原理最大程度地避免了零部件的磨损,粉碎效率高,所得粉体粒度(D50)可达10μm以下,同时与低温技术结合,同样适用于低熔点和热敏性药材,应用范围广,为目前最理想的超微粉碎设备,故本发明采用振动式超微粉碎机进行原料药的超微粉碎。
本发明针对上述研究思路,进行了大量的研究工作,制定出了适合上述中药眼用制剂的制备工艺,可以是如下的任意一种:
(1)取处方中部分原料药,粗粉碎,过10目筛,置振动式超微粉碎机中超微粉碎10~30分钟,然后加入其余部分原料药,继续超微粉碎10~80分钟,得到超细药物细粉,备用;取所得超细药物细粉,分装,质检,包装,即得眼用散剂;取所得超细药物细粉,加入制剂辅料,按照药剂学常规制剂技术,制得眼用软膏剂;取所得超细药物细粉,加入制剂辅料,按照药剂学常规制剂技术,制得眼用凝胶剂。
(2)取处方中全部原料药,一起于振动式超微粉碎机中超微粉碎10~80分钟,得到超细药物细粉,备用;取所得超细药物细粉,分装,质检,包装,即得眼用散剂;取所得超细药物细粉,加入制剂辅料,按照药剂学常规制剂技术,制得眼用软膏剂;取所得超细药物细粉,加入制剂辅料,按照药剂学常规制剂技术,制得眼用凝胶剂。
上述制备工艺中,所述部分原料药是指占处方总量比例较大的原料药,其余部分原料药是指剩余的占处方总量比例较小的原料药;先将占处方总量比例较大的原料药进行投料,再加入量小的原料药,模仿散剂制备中的“等量递增”配研方法,防止量小的原料药损失过多,而且与量大的原料药混合不均匀。由于本发明制剂工艺引入了超微粉碎技术,高频率的振动、粉碎与混合过程,足以保证原料药混合均匀,因此本发明制剂在制备时也可以将处方中全部原料药一起投料进行超微粉碎,从而制得各种制剂。
本发明所采用的制剂辅料是经过仔细筛选得到的,可以是凡士林、羊毛脂、液体石蜡中的任一种或两种以上的组合物;还可以是羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、卡波姆、甲基纤维素、乙基纤维素中的任一种或两种以上的组合物。
一方面,为尽量降低处方药物粒度,减轻患者使用时的痛苦;另一方面,尽量增加矿物药的粉碎程度,增大其比表面积,增加有效成分的释放和溶出,提高生物利用度,保证制剂疗效,制剂所采用的超细药物组合物必须达到规定的粒度:D50不大于10μm且D90不大于50μm,原料药(尤其是矿物药和动物药)的粒度大大降低,比表面积增加2~5倍,;生物利用度大大提高;同时保证植物类药材90%以上的破壁率,使得药材细胞内的各类有效成分较好地暴露出来呈释放状态,最大程度地提高药物生物利用度。
本发明的最优配方组成在后面具体实施例中体现。
有益效果
本发明的技术方案,采用了超微粉碎技术,基本上解决了上述中药眼用制剂传统制备工艺的不足,大大提高了有效成分的溶出度,生物利用度成倍提高,临床疗效普遍反应良好,同时患者使用时的颗粒感明显减轻,几乎无颗粒感,具体优势如下:
1、疗效大大提高:采用本专利发明制备方法制得的制剂与传统工艺所得相比,原料药(尤其是矿物药和动物药)的粒度大大降低,比表面积增加2~5倍,成倍提高了药物的生物利用度,通过试验证实,本发明所得眼用制剂疗效远远优于传统工艺制得的紫金锭眼药,可以较小的使用剂量达到传统药物相当的治疗效果,深受广大患者的欢迎。
2、制备工艺效率高,能耗小:相比较于气流式超微粉碎机能耗大,能量利用率低,生产成本高的不足,本发明的制备工艺进行了改进,采用能耗小、效率高的振动式微粉机进行超微粉碎,颗粒D50可达到10μm以下,这是任何超微粉碎方式所无法达到的。
3、药材粉碎彻底,患者使用无颗粒感:采用超微粉碎技术,使得矿物药、动物药等难粉碎的药材被粉碎彻底,细粉粒度可达10μm以下,而且粒度分布范围小,使用时几乎没有了颗粒感,深受广大患者欢迎。
4、一定程度上促进了超微粉碎技术在医药行业的应用推广:本发明的加辅料超微粉碎制备工艺为类似的工艺改革提供了一条可行之路,随着超微粉碎技术的不断改进,定能得到众多药学研究者的认可,中药超微粉碎技术的规模化、产业化指日可待。
本发明的技术方案相对现有技术是一次意义重大的进步。
具体实施方式
下面列举实施例,进一步说明本发明,各实施例仅用于说明本发明,并不限制本发明:
实施例1(处方来源于紫金锭眼药)
处方:炉甘石(煅)  140g    冰片  80g    石膏(煅)  200g
      大青盐      10g     硼砂  10g
制法:以上五味,取炉甘石(煅)和石膏(煅)粗粉碎,置振动式超微粉碎机中超微粉碎15分钟,然后加入冰片等三味,继续超微粉碎55分钟,出料,制得紫金锭眼用散剂。
实施例2(处方来源于白敬宇眼药)
处方:石决明(煅)  100g      熊胆              20g     珍珠(豆腐炙)  5g
      海螵蛸      94.5g     炉甘石(煅黄连水飞)165g    硇砂(炙)      0.6g
      麝香        2.5g      冰片              162g
制法:以上八味,取石决明(煅)、海螵蛸、炉甘石和冰片粗粉碎,置振动式超微粉碎机中超微粉碎10分钟,然后加入熊胆等四味,继续超微粉碎60分钟,得超细药物细粉,备用;另取凡士林380g和液状石蜡适量于150℃加热1小时,滤过,放冷至55℃,加入上述超细药物细粉,混匀,即得白敬宇眼膏。
实施例3(处方来源于拨云散眼药)
处方:牛黄  5g     麝香        5g      冰片  4.68g
      朱砂  16g    琥珀        24g     硇砂  4.8g
      硼砂  48g    炉甘石(煅)  625g
制法:以上八味,取朱砂水飞至极细粉,自然晾干,过500目筛,备用;取炉甘石(煅)和硼砂置振动式超微粉碎机中超微粉碎25分钟,然后加入牛黄等五味,继续超微粉碎25分钟,得超细药物细粉,加入上述朱砂极细粉,混匀,备用;另取卡波姆20g,加适当水润胀24小时,加三乙醇胺调pH到8,然后加入上述超细药物细粉和氮酮8g,搅匀,并加水至2000g,搅拌均匀,即得拨云散眼用凝胶剂。
实施例4(处方来源于风火眼药)
处方:炉甘石(煅)  800g    黄连  40g    硼砂(煅)  16g
      琥珀        30g     珍珠  3g     牛黄      3g
      冰片        300g    熊胆  3g     麝香      2g
制法:以上九味,取炉甘石(煅)、冰片和黄连粗粉碎,置振动式超微粉碎机中超微粉碎30分钟,然后加入硼砂(煅)等五味,继续超微粉碎70分钟,得超细药物细粉,备用;另取羟丙基甲基纤维素30g,加水充分润胀,搅匀,加入上述超细药物细粉,并加水至2000g,搅拌均匀,即得风火眼用凝胶剂。
实施例5(处方来源于蚕茧眼药)
处方:黄连          155g  菊花    389g   花椒  155g
      防风          78g   当归    78g    蕤仁  78g
      苦杏仁(去皮炒)78g   郁李仁  78g    铜绿  117g
      白矾          78g   大青盐  78g    芒硝  78g
      冰片          9g
制法:以上十三味,取全部药材串料粗粉碎,然后置振动式超微粉碎机中超微粉碎80分钟,出料,每2g用棉纸包好,外裹丝棉,制成蚕茧形,即得蚕茧眼用散剂。
实施例6(处方来源于眼药锭)
处方:黄甘石    2500g    珍珠(制)  1.6g    熊胆      1.5g
      硼砂(煅)  160g     冰片      470g    硇砂(制)  10g
制法:以上六味,取黄甘石、硼砂(煅)和冰片串料粗粉碎,置振动式超微粉碎机中超微粉碎30分钟,然后加入珍珠(制)等三味,继续超微粉碎10分钟,出料,即得眼药散剂。
实施例7(处方来源于鹅毛管眼药)
处方:炉甘石(制)  160g   荸荠粉  30g    硼砂(炒)  20g
      朱砂        20g    牛黄    1g     冰片      7g
      麝香        2g     黄连    10g    蒺藜      30g
      赤芍        30g    桑叶    30g    谷精草    30g
      密蒙花      20g    白芷    20g    防风      20g
      栀子        20g    木贼    30g    地黄      30g
蝉蜕(净)    30g    菊花  30g    龙胆    30g
决明子(碎)  40g    薄荷  20g    桑白皮  20g
黄柏        20g    荆芥  20g    玄明粉  30g
制法:以上二十七味,取朱砂水飞至极细粉,自然晾干,过500目筛,备用;取炉甘石、硼砂、荸荠粉、冰片、麝香和牛黄置振动式超微粉碎机中超微粉碎75分钟,得超细药物细粉,备用;其余黄连等二十味加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,静置,取上清液,滤过,滤液浓缩至相对密度1.44的清膏,备用;另取羧甲基纤维素钠100g,加适量水充分润胀,搅匀,加入上述超细药物细粉和清膏,并加水至2000g,于振动式超微粉碎机中混合25分钟,即得鹅毛管眼用凝胶剂。
实施例8(处方来源于八宝眼药)
处方:珍珠          9g     麝香              9g     熊胆    9g
      海螵蛸(去壳)  60g    硼砂(炒)          60g    朱砂    10g
      冰片          20g    炉甘石(三黄汤飞)  300g   地栗粉  200g
制法:以上九味,取炉甘石、海螵蛸和硼砂串料粗粉碎,置振动式超微粉碎机中超微粉碎15分钟,然后加入珍珠等六味,继续超微粉碎60分钟,出料,即得八宝眼用散剂。
实施例9(处方来源于马应龙八宝眼膏)
处方:炉甘石  32.7g    琥珀  0.15g    麝香  0.38g
      牛黄    0.38g    珍珠  0.38g    冰片  14.8g
      硼砂    1.2g     硇砂  0.05g
制法:取以上八味置振动式超微粉碎机中超微粉碎65分钟,出料,即得超细药物细粉,加入到经灭菌、滤过后放冷的液体石蜡20g中,搅匀,再加入到已干热灭菌、滤过并冷至约50℃的凡士林890g和羊毛脂40g中搅匀凝固,即得马应龙八宝眼膏剂。
实施例10(处方来源于珍珠八宝眼药)
处方:珍珠      10g    冰片        50g    炉甘石(煅)  105g
      硇砂(制)  3g     牛黄        10g    硼砂(煅)    100g
      石蟹(煅)  66g    黄连干浸膏  1g
制法:以上八味,取冰片、炉甘石(煅)、硼砂(煅)和石蟹(煅)串料粗粉碎,置振动式超微粉碎机中超微粉碎30分钟,然后加入珍珠等四味,继续超微粉碎60分钟,出料,即得超细药物细粉,备用;另取甲基纤维素15g,加水润胀24小时,搅匀,加入上述超细药物细粉,并加水至1000g,搅拌均匀,即得珍珠八宝眼用凝胶剂。
实施例11(处方来源于赛空青眼药)
处方:赛空青药膏  260g   眼用炉甘石  500g    麝香  5g
      冰片        40g    熊胆        20g
制法:以上五味,取眼用炉甘石和冰片串料粗粉碎,置振动式超微粉碎机中超微粉碎10分钟,然后加入熊胆和麝香,继续超微粉碎70分钟,出料,即得超细药物细粉,备用;另取卡波姆13g,加适当水润胀24小时,加三乙醇胺调pH到8,然后加入上述超细药物细粉、赛空青药膏和氮酮5g,搅匀,并加水至1000g,搅拌均匀,即得赛空青眼用凝胶剂。
注1:赛空青药膏的制备
【处方】黄连    50g      地黄    50g    川芎    50g
        龙胆    50g      防己    50g    防风    50g
        当归    50g      菊花    50g    薄荷    50g
        赤芍    50g      黄柏    20g    木贼    20g
        羌活    20g      黄芩    20g    大黄    20g
        白芷    20g
【制法】以上十六味,加水煎煮三次,每次2小时,煎液静置,滤过,合并滤液浓缩至260g,即得。
注2:眼用炉甘石的制备
【处方】炉甘石  5000g    荆芥    15g    黄连    20g
        龙胆    20g      黄柏    20g    蝉蜕    20g
        防风    10g      甘草    10g    菊花    20g
        大黄    20g      当归    15g    羌活    10g
        桑叶    20g      连翘    7g     川芎    10g
        红花    5g       地黄    20g    杏仁    10g
        栀子    20g      薄荷    10g    木贼    15g
        黄芩    20g      谷精草  20g    赤芍    10g
        金银花  20g
【制法】以上二十五味,除炉甘石外,其余黄连等二十四味加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,备用。将炉甘石焙煅,淬入备用的浓缩煎液中,研磨成浆状,过筛,倾去上层杂质,继续球磨,不断倾取上层混悬部分,过筛,如有沉淀,需继续研磨,至沉淀显青褐色,弃去沉淀,合并混悬部分,过筛后,晒干,用刀切割成小块,即得。
实施例12(处方来源于清凉眼药膏)
处方:熊胆    5g    冰片    20g    薄荷脑    3g
西瓜霜  20g    硼砂  10g    炉甘石(煅)  50g
制法:以上六味,置振动式超微粉碎机中超微粉碎55分钟,出料,即得超细药物细粉,备用;另将凡土林620g加热至50℃,并保温1小时,滤过,待冷至约60℃时,加入上述超细药物细粉,混匀,即得清凉眼药膏。
实施例13(处方来源于退障眼膏)
处方:决明子  30g    木贼      20g    谷精草  20g
      蛇蜕    2.5g   羌活      15g    海藻    25g
      莪术    15g    苍术(炒)  15g    黄精    25g
      枸杞子  20g    密蒙花    15g    白蒺藜  20g
      蝉蜕    25g    石决明    25g    昆布    25g
      威灵仙  15g    细辛      7.5g   当归    20g
      何首乌  25g
制法:以上十九味,加水煎煮三次,每次1小时,合并煎液,滤过,取滤液浓缩至相对密度为1.15~1.20(20℃)的清膏,加3~5倍乙醇,使沉淀,回收乙醇,浓缩至相对密度为1.40(20℃)的稠膏,加9倍量灭菌基质[凡士林-羊毛脂-液体石蜡(8∶1∶0.8)],一起于振动式超微粉碎机中超微粉碎30分钟,出料,即得退障眼膏。
实施例14(处方来源于特灵眼药)
处方:牛黄    68.5g    麝香    28g      熊胆    68.5g
      珍珠    68.5g    冰片    755.1g   硼砂    222.7g
      琥珀    136.9g   珊瑚    342.5g   海螵蛸  136.9g
      红丹    342.5g   大青盐  22.3g    石斛    68.5g
      炉甘石  2738.3g
制法:以上十三味,取冰片、硼砂、琥珀、珊瑚、海螵蛸、红丹和炉甘石串料粗粉碎,置振动式超微粉碎机中超微粉碎20分钟,然后加入牛黄等六味,继续超微粉碎50分钟,出料,即得特灵眼药。
实施例15(处方来源于拨云眼膏)
处方:炉甘石(锻)  60g   冰片    60g    龙胆浸膏  60g
      没药(制)    3g    麝香    6g     硼砂(煅)  15g
      芒硝        3g    玄明粉  3g     乳香(制)  3g
      明矾(煅)    10g
制法:以上十味,取炉甘石(锻)、冰片和明矾(煅)串料粗粉碎,置振动式超微粉碎机中超微粉碎10分钟,然后加入没药(制)等六味,继续超微粉碎75分钟,出料,与龙胆浸膏一起加入到已干热灭菌、滤过并冷至约50℃的凡士林1370g和羊毛脂123g中,搅匀,即得拨云眼膏。
注:龙胆浸膏的制法
取龙胆加水浸渍1~2小时,煎煮3次,每次45分钟,合并煎液,滤过,滤液浓缩至稠膏状,即得。
实施例16(处方来源于金牛眼药(散))
处方:珍珠    8g     麝香    8g      熊胆        8g
      朱砂    25g    珊瑚    40g     琥珀        40g
      硼砂    55g    冰片    240g    炉甘石(煅)  800g
制法:以上九味,取炉甘石(锻)、冰片、硼砂和琥珀串料粗粉碎,置振动式超微粉碎机中超微粉碎30分钟,然后加入珍珠等五味,继续超微粉碎30分钟,即得超细药物细粉,备用;另取乙基纤维素50g,加水润胀24小时,搅匀,加入上述超细药物细粉,并加水至2000g,搅拌均匀,即得金牛眼用凝胶剂。

Claims (10)

1、一种采用超微粉碎技术制得的中药眼用制剂。
2、根据权利要求1所述的中药眼用制剂,处方源自紫金锭眼药、白敬宇眼药、拨云散眼药、风火眼药、蚕茧眼药、眼药锭、鹅毛管眼药、八宝眼药、马应龙八宝眼膏、珍珠八宝眼药、赛空青眼药、清凉眼药膏、退障眼膏、特灵眼药、拨云眼膏或金牛眼药/散中的任意一个,其特征在于该制剂是将处方有效成分的原料药经超微粉碎后,再按药剂学常规技术制备而成的。
3、根据权利要求2所述的中药眼用制剂,其特征在于原料药经超微粉碎后的颗粒粒度D50不大于10μm且D90不大于50μm。
4、根据权利要求3所述的中药眼用制剂,其特征在于原料药的超微粉碎方法可以是以下的任一种:
a、取处方中部分原料药,粗粉碎,过10目筛,置振动式超微粉碎机中超微粉碎10~30分钟,然后加入其余部分原料药,继续超微粉碎10~80分钟,得到超细药物细粉;
b、取处方全部原料药,粗粉碎,过10目筛,于振动式超微粉碎机中超微粉碎10~80分钟,得到超细药物细粉。
5、根据权利要求4所述的中药眼用制剂,其特征在于可以将超微粉碎得到的超细药物细粉直接分装成眼用散剂,也可以根据药剂学常规技术,加入所需制剂辅料,制成眼用软膏剂或凝胶剂。
6、根据权利要求5所述的中药眼用制剂,其特征在于所述制剂辅料可以是凡士林、羊毛脂或液体石蜡中的任一种或两种以上的组合物。
7、根据权利要求6所述的中药眼用制剂,其特征在于所述制剂辅料还可以是羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、卡波姆、甲基纤维素或乙基纤维素中的任一种或两种以上的组合物。
8、权利要求1至7中任一项所述中药眼用制剂在制备用于治疗眼科疾病的药物中的应用。
9、权利要求1至7中任一项所述中药眼用制剂在制备用于暴发火眼、眼眩赤烂、目赤肿痛、痧眼刺痛、角膜斑翳、迎风流泪、畏光怕风、眼涩眼痒、视物不清、砂眼、云翳眼、白内障、结膜炎、麦粒肿或睑缘炎等眼科病症的药物中的应用。
10、权利要求1至7中任一项所述的中药眼用制剂的制备方法。
CNA2008101065826A 2008-05-14 2008-05-14 一种中药眼用制剂及其制备方法 Pending CN101579363A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CNA2008101065826A CN101579363A (zh) 2008-05-14 2008-05-14 一种中药眼用制剂及其制备方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CNA2008101065826A CN101579363A (zh) 2008-05-14 2008-05-14 一种中药眼用制剂及其制备方法

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN101579363A true CN101579363A (zh) 2009-11-18

Family

ID=41361768

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CNA2008101065826A Pending CN101579363A (zh) 2008-05-14 2008-05-14 一种中药眼用制剂及其制备方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN101579363A (zh)

Cited By (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101822712A (zh) * 2010-04-13 2010-09-08 楚雄老拨云堂药业有限公司 一种可内服和外用的微丸及其制备工艺
CN102772687A (zh) * 2012-07-19 2012-11-14 黄平县润发药业农民专业合作社 治疗目赤肿痛的中药洗液
CN102988513A (zh) * 2011-09-19 2013-03-27 天津瑞贝特科技发展有限公司 具有退翳明目、清热泻火功能的中药组合物及其制备方法
CN104013646A (zh) * 2014-05-30 2014-09-03 毛吉安 一种眼药滴眼液
CN104474509A (zh) * 2014-12-02 2015-04-01 周南燕 一种用于调理眼部屈光的药贴及制备方法
CN106166162A (zh) * 2016-08-11 2016-11-30 吴邵军 治疗眼病的中药组合物及其制备方法
CN107982281A (zh) * 2017-12-08 2018-05-04 河北金牛原大药业科技有限公司 中药组合物眼用半固体制剂及其制备方法
CN115317582A (zh) * 2022-06-30 2022-11-11 谢立科 一种用于明目舒睛的眼贴

Cited By (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101822712A (zh) * 2010-04-13 2010-09-08 楚雄老拨云堂药业有限公司 一种可内服和外用的微丸及其制备工艺
CN101822712B (zh) * 2010-04-13 2012-10-03 楚雄老拨云堂药业有限公司 一种可内服和外用的微丸及其制备工艺
CN102988513A (zh) * 2011-09-19 2013-03-27 天津瑞贝特科技发展有限公司 具有退翳明目、清热泻火功能的中药组合物及其制备方法
CN102988513B (zh) * 2011-09-19 2014-03-05 天津瑞贝特科技发展有限公司 具有退翳明目、清热泻火功能的中药组合物及其制备方法
CN102772687A (zh) * 2012-07-19 2012-11-14 黄平县润发药业农民专业合作社 治疗目赤肿痛的中药洗液
CN104013646A (zh) * 2014-05-30 2014-09-03 毛吉安 一种眼药滴眼液
CN104474509A (zh) * 2014-12-02 2015-04-01 周南燕 一种用于调理眼部屈光的药贴及制备方法
CN106166162A (zh) * 2016-08-11 2016-11-30 吴邵军 治疗眼病的中药组合物及其制备方法
CN107982281A (zh) * 2017-12-08 2018-05-04 河北金牛原大药业科技有限公司 中药组合物眼用半固体制剂及其制备方法
CN113827621A (zh) * 2017-12-08 2021-12-24 河北金牛原大药业科技有限公司 一种中药组合物眼用半固体制剂及其制备方法
CN115317582A (zh) * 2022-06-30 2022-11-11 谢立科 一种用于明目舒睛的眼贴
CN115317582B (zh) * 2022-06-30 2024-01-26 谢立科 一种用于明目舒睛的眼贴

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN101579363A (zh) 一种中药眼用制剂及其制备方法
CN1729874B (zh) 一种桑叶桑椹菊花复合颗粒饮料的制备方法
CN101579364A (zh) 一种药物组合物及其制备方法
CN1857618A (zh) 一种降糖中药制剂
JP7213955B2 (ja) 漢方薬組成物およびその調製方法と応用
CN1596914A (zh) 一种治疗由脏腑病所致眼病的药物
CN101129588A (zh) 结膜炎冲剂
CN103223104B (zh) 一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法
CN104585743B (zh) 一种肉苁蓉泡腾片及其制备工艺
CN101011562B (zh) 参芪温胆汤新剂型及其生产方法
CN102973719A (zh) 一种具有润肠通便功能的中药保健食品及制备方法
CN106309936A (zh) 一种黑芝麻复合超微粉及其制备方法
CN108126026A (zh) 虫草芪参胶囊的制备方法
CN103191308A (zh) 一种复方霍斛蓉芝含片及其生产工艺
CN100450520C (zh) 一种治疗慢性肾小球肾炎的药物及其制取方法
CN100518781C (zh) 一种制备泻肝安神口服制剂的方法及制成的制剂
CN101352520B (zh) 一种治疗男性性功能障碍的养精胶囊及其制备方法
CN101966261A (zh) 一种治疗高血压的药物及其制备方法
CN102058771A (zh) 一种治疗失眠的中药制剂及其制备方法
CN113018343A (zh) 一种润肠通便颗粒的配方及制备方法
CN101559124B (zh) 一种治疗肝癌的复方制剂及其制备方法
CN101057954B (zh) 一种治疗小中风的中药复方及其制备方法
CN106733065A (zh) 一种中药材纳米粉碎方法
CN103006836A (zh) 一种活血化瘀、行气止痛药物的制备方法
CN102512596A (zh) 一种用于治疗过敏性紫癜的中药

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C02 Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001)
WD01 Invention patent application deemed withdrawn after publication

Open date: 20091118