CN102048765A - 一种防止中药浸膏粉吸潮结块的方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种防止中药浸膏粉吸潮结块的方法，其是在中药浸膏粉中添加按重量百分比计为2-10％的防结块剂；其中的防结块剂是由包括以下重量份比的原料构成：氧化镁1-10份、超细二氧化硅1-10份。本发明方法工艺简单，易操作，采用辅料少、防潮、抗结效果好。
Description
技术领域
本发明涉及中药制剂技术领域，具体地说是防止中药浸膏粉吸潮结块的方法。
背景技术
中药浸膏粉是将精选的中药材，采用水提、低温浓缩、高速离心、喷雾干燥等工艺加工精制而成。中药浸膏粉是典型的非晶体基质，对水分、热都很敏感。尤其是经醇处理过的浸膏粉，由于去除了大分子多糖而使小分子糖类比重升高。由于小分子的玻璃化温度远低于大分子，因此使此类浸膏粉对温度的敏感性大大增加。中药浸膏粉在干燥过程中也会由于干燥不完全导致浸膏粘壁、结块、吸湿等问题；中药浸膏粉的结块、吸潮问题不仅使中药浸膏产品的生产和储存变得困难，而且易造成产品外观性状不合格。即使是在生产过程严格控制环境条件，避免胶囊充填过程中的吸潮，但产品上市后不久还是会发生吸潮结块现象，由此对产品内在质量形成严重威胁。因此中药浸膏粉的吸潮、结块、粘冲问题已成为业内人士亟待解决的问题。
CN100367974公开了“一种可提高中药颗粒防潮性能的生产工艺”。该技术方案是采用单独或联合应用絮凝澄清技术与薄膜包衣技术，通过絮凝澄清除去中药提取液中较多的吸湿性成分，同时消除醇沉工艺所造成的影响，以有效防止中药颗粒的吸潮问题。该方法虽然一定程度上解决了吸湿问题，但絮凝澄清法不但可以除去中药提取液中的吸湿性成分，同样可以除去中药提取液中的有效成分。在目前大多数中药及其复方制剂中的所有活性成分的尚未十分确切的情况下，该方法显然不宜采用。
目前在实际工作中，为解决中药浸膏粉的吸潮、结块问题，大多采用以下几种方式(1)优化中药提取工艺，在不影响产品质量的前提下使收得的粉减少，使制剂工艺有较大的调整空间。(2)将胶囊混粉、充填的操作间安装相对独立的空调系统严格控制工作环境中的温度与湿度。(3)在制粒上下工夫，以减小物料的表面积，增加起流动性。(4)在中药胶囊充填时尽量减少药粉在空气中暴露的时间。这些方法虽然有一定的成效，但其效果仍非常不理想。
发明内容
本发明的目的是提供一种可有效防止中药浸膏粉吸潮、结块的方法，该方法工艺简单，易操作，采用辅料少、防潮效果好。
本发明的目的是这样实现的：
本发明所提供的方法是在中药浸膏粉中添加按重量百分比计为2-10％的防结块剂；其中的防结块剂是由包括以下重量份比的组分构成：轻质氧化镁1-10份、超细二氧化硅1-10份。
本发明所述的防结块剂的组分还可以含有其他药用辅料，如十二烷基硫酸钠、羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素、聚丙烯酸树脂、微晶纤维素、乳糖、甘露醇、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、磷酸氢钙或硫酸钙等。
其中优选的组分及用量配比为：
防结块剂中含有十二烷基硫酸钠0.1-2份；或含有聚丙烯酸树脂0.1-2份；
含有微晶纤维素0.1-2份；含有羧甲基淀粉钠0.1-2份。
其中的超细二氧化硅经水或乙醇溶液表面喷淋、混合、干燥，过120目筛处理制成，可进一步增强防结块剂在浸膏粉中的隔离作用，由此进一步避免了浸膏粉粉粒之间因吸湿或吸热而引发的结块倾向，从而有效提高了防结块剂的整体抗潮效果。
本发明的防结块剂使用方法，是将防结块剂和浸膏粉混合，根据不同中药浸膏粉的特性，适当添加不同重量份比的防结块剂，但总体因控制在浸膏粉的2-10％，由此可避免用量过小起不到抗潮效果，用量过大可能给人体带来潜在危害。防结块剂使用量优选4-8％，该用量范围具有更好的防潮、防结块效果。
本发明所述的超细二氧化硅为粒径小于100nm，通常为20～60nm的二氧化硅细粉。
以下通过具体实施例对本发明作进一步的详述。
具体实施方式
实施例1
称取过120目筛的超细二氧化硅1g，过100目筛的轻质氧化镁1g，混合均匀，得到防结块剂。
将制备参乌胶囊的浸膏粉(制首乌浸膏粉、参芎浸膏粉按处方混合均匀)称取100g，与防结块剂8g混合均匀，按照常规方法填充到胶囊壳内。
实施例2
称取过120目筛的超细二氧化硅20g，过100目筛的轻质氧化镁10g，混合均匀，得到防结块剂。
将制备参乌胶囊的浸膏粉(制首乌浸膏粉、参芎浸膏粉按处方混合均匀)称取100g，与防结块剂4g混合均匀，按照常规方法填充到胶囊壳内
实施例3
称取过100目筛的超细二氧化硅2g，过100目筛的轻质氧化镁5g、十二烷基硫酸钠2g混合均匀，得到防结块剂。
将制备参乌胶囊的浸膏粉(制首乌浸膏粉、参芎浸膏粉按处方混合均匀)称取100g，与防结块剂8g混合均匀，按照常规方法填充到胶囊壳内
实施例4
称取过80目筛的超细二氧化硅9g，过120目筛的轻质氧化镁5g，聚丙烯酸树脂0.1g混合均匀，得到防结块剂。
将制备参乌胶囊的浸膏粉(制首乌浸膏粉、参芎浸膏粉按处方混合均匀)称取100g，与防结块剂6g混合均匀，按照常规方法填充到胶囊壳内
实施例5
称取过100目筛的超细二氧化硅2g，过80目筛的轻质氧化镁10g，微晶纤维素1g混合均匀，得到防结块剂。
将制备参乌胶囊的浸膏粉(制首乌浸膏粉、参芎浸膏粉按处方混合均匀)称取100g，与防结块剂2g混合均匀，按照常规方法填充到胶囊壳内.
实施例6
称取过120目筛的超细二氧化硅4g，过120目筛的轻质氧化镁6g，羧甲基淀粉钠0.5g混合均匀，得到防结块剂。
将制备参乌胶囊的浸膏粉(制首乌浸膏粉、参芎浸膏粉按处方混合均匀)称取100g，与防结块剂8g混合均匀，按照常规方法填充到胶囊壳内.
实施例7
称取超细二氧化硅8g，用水喷淋其表面，然后混合均匀，经烘箱干燥2小时，过120目筛，与过120目筛的轻质氧化镁1g，混合均匀，得到防结块剂。
将制备参乌胶囊的浸膏粉(制首乌浸膏粉、参芎浸膏粉按处方混合均匀)称取100g，与防结块剂6g混合均匀，按照常规方法填充到胶囊壳内.
实施例8
称取过120目筛的超细二氧化硅1g，过100目筛的轻质氧化镁1g，混合均匀，得到防结块剂。
称取刺五加浸膏粉100g，与防结块剂8g混合均匀，按照常规方法填充到胶囊壳内。
实施例9
称取过120目筛的超细二氧化硅1g，过100目筛的轻质氧化镁1g，混合均匀，得到防结块剂。
称取灵芝浸膏粉100g，与防结块剂8g混合均匀，按照常规方法填充到胶囊壳内。
对比例1
将制备参乌胶囊的浸膏粉(制首乌浸膏粉、参芎浸膏粉按处方混合均匀)称取100g，按照常规方法填充到胶囊壳内。
实施例10
实施例1-7与对比例1在同等条件下，按照2005版中国药典相关规定对胶囊中的浸膏粉吸湿、结块情况进行试验测试。
结果见表1：
表1：
从上述实施例及试验结果可以看出，本发明方法工艺简单，易操作，采用辅料少、防潮、抗结效果好。
Claims (7)
1.一种防止中药浸膏粉吸潮结块的方法，其特征在于在中药浸膏粉中添加按重量百分比计为2-10％的防结块剂；其中的防结块剂是由包括以下重量份比的原料构成：氧化镁1-10份、超细二氧化硅1-10份。
2.根据权利要求1所述的防止中药浸膏粉吸潮结块的方法，其特征在于所说的防结块剂中含有十二烷基硫酸钠0.1-2份。
3.根据权利要求1或2所述的防止中药浸膏粉吸潮结块的方法，其特征在于所说的防结块剂中含有聚丙烯酸树脂0.1-2份。
4.根据权利要求1或2所述的防止中药浸膏粉吸潮结块的方法，其特征在于所说的防结块剂中含有微晶纤维素0.1-2份。
5.根据权利要求1或2所述的防止中药浸膏粉吸潮结块的方法，其特征在于所说的防结块剂中含有羧甲基淀粉钠0.1-2份。
6.根据权利要求1或2所述的防止中药浸膏粉吸潮结块的方法，其特征在于所说的超细二氧化硅经水或乙醇溶液表面喷淋、混合、干燥，过120目筛处理制成。
7.根据权利要求1或2所述的防止中药浸膏粉吸潮结块的方法，其特征在于所说的防结块剂的用量为4％-8％。
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