CN101966316B - 骨筋丸微丸及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及骨筋丸微丸及其制备方法，所述骨筋丸微丸由骨筋丸浸膏干粉和骨筋丸混合粉组成，所述含骨筋丸浸膏干粉和骨筋丸混合粉的重量比为：3.76～4.00∶1.86～2.14，所述微丸尺寸为16目～30目。本发明骨筋丸微丸不易吸湿、容易贮存、质量稳定、易充填的新型骨筋丸制剂，可以解决现有骨筋丸容易吸湿的问题。
Description
技术领域：
本发明属于中药技术领域，涉及一种固体制剂，具体地讲，本发明涉及骨筋丸微丸及其制备方法。
背景技术：
在中药固体制剂制备技术领域中，将药物粉末置于湿度较大的空气中时，容易发生不同程度的吸湿现象，以致使粉末的流动性下降、固结、润湿、液化等，甚至促进化学反应而降低药物的稳定性。吸湿是中药固体制剂经常发生的现象，尤其是工艺中包含中药干浸膏的中药固体制剂，如片剂、胶囊剂、颗粒剂等，水分对固体制剂稳定性的影响很大，往往是引发其它变化的前提条件。吸潮问题是直接导致中药固体制剂成型工艺困难，制剂质量和疗效不稳定的主要因素。
骨筋丸是一种传统的中药制剂，具有活血化瘀、舒筋通络、祛风止痛之功效。用于肥大性脊椎炎、颈椎病、跟骨刺、增生性关节炎、大骨节病等，治疗临床疗效较好。目前市场上骨筋丸为丸剂(大蜜丸)、片剂和胶囊剂。骨筋丸胶囊(粉末型)的制备方法是根据制备工艺提取而得的浸膏干粉和粉碎的混合粉混匀过80目筛后不加任何辅助成份直接充填于胶囊，但由于骨筋丸中含有乳香、没药等多味吸湿性较强的成份，丸剂、片剂或粉末直接装胶囊，比表面积大，而粉末装胶囊也不易填充，易吸湿而发生结块、霉变，给生产和贮存带来很大的困难，难以得到稳定的产品。
发明内容：
本发明所要解决的技术问题是提供一种骨筋丸微丸及其制备方法，以提供一种不易吸湿、容易贮存、质量稳定、易充填的新型骨筋丸制剂，解决骨筋丸容易吸湿的问题。
本发明所要解决的技术问题可通过如下技术方案实现：
一种骨筋丸微丸，由含骨筋丸浸膏干粉、骨筋丸混合粉和药用辅料组成，所述含骨筋丸浸膏干粉和骨筋丸混合粉的重量比为：3.76～4.00∶1.86～2.14，所述微丸尺寸为16目～30目。
所述骨筋丸浸膏干粉是指通过如下方法获得：将郁金91重量份、桂枝46重量份、独活183重量份、木香27重量份加重量百分比浓度为70％乙醇回流提取二次，每次7小时，滤过，合并滤液，回收乙醇得乙醇提取液；药渣与牛膝46重量份、秦艽183重量份、红花46重量份、白芍91重量份加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置，取上清液与乙醇提取液合并，浓缩至80℃下的相对密度为1.30～1.34的稠膏，烘干，粉碎成细粉得骨筋丸浸膏干粉。
所述骨筋丸混合粉为将制马钱子27重量份、血竭27重量份、乳香27重量份、没药46重量份、醋制延胡索27重量份、三七46重量份粉碎成细粉混匀而得。
本发明经研究意外发现：骨筋丸微丸吸湿性低、容易贮存且质量稳定、易充填。
本发明所要解决的技术问题还可通过如下技术方案实现：
一种骨筋丸微丸制备方法，所述方法包括下列步骤：
(1)提取骨筋丸浸膏干粉：
将郁金91重量份、桂枝46重量份、独活183重量份、木香27重量份加70％乙醇回流提取二次，每次7小时，滤过，合并滤液，回收乙醇得乙醇提取液；将牛膝46重量份、秦艽183重量份、红花46重量份、白芍91重量份加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置，取上清液与乙醇提取液合并，浓缩至80℃下相对密度为1.28～1.30的稠膏，烘干，粉碎成细粉得骨筋丸浸膏干粉；
(2)粉碎骨筋丸混合粉：
将制马钱子27重量份、血竭27重量份、乳香27重量份、没药46重量份、醋制延胡索27重量份、三七46重量份，碎成80目得骨筋丸混合粉；
(3)总混：
将步骤(1)得到的骨筋丸浸膏干粉和步骤(2)得到的骨筋丸混合粉以3.76～4.00∶1.86～2.14的重量比进行混合；
(4)采用离心造粒法制备微丸：
(i)起母：向造粒锅里加入步骤(3)已混合的物料，主机转速调为：40～80转/分钟，喷浆机转速为10～60转/分钟，鼓风压力为0.1～0.3Mpa，喷气压力为0.1～0.3Mpa，得到40目的球形母核；
(ii)放大：将步骤(i)制备的母核输入离心机中旋转后，再加入造粒锅里，主机转速调为：40～100转/分钟，喷浆机转速为10～60转/分钟，鼓风压力为0.1～0.3Mpa，喷气压力为0.1～0.3Mpa，供粉机转速为10～50转/分钟，得到微丸；
(iii)干燥：将步骤(ii)制备的微丸进行干燥，温度为60～80℃，水分控制在2％～5％；
(iv)过筛：将干燥好的微丸先过16目，筛下物再过30目的筛子，制得16目～30目的微丸。
根据本发明提供的方法制备出的骨筋丸微丸，具有不易吸湿、容易贮存、质量稳定且易充填等优点。从而弥补了骨筋丸传统制剂的不足。
附图说明
图1：骨筋丸微丸胶囊、骨筋丸颗粒胶囊和骨筋丸粉末胶囊在湿度为75.28％条件下的吸湿曲线图
具体实施方式
为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合附图1和具体实施方式对本发明做进一步详细说明。
对比实施例1(制备骨筋丸粉末)
按照如下步骤制备骨筋丸粉末：
(1)提取骨筋丸浸膏干粉：
将郁金91重量份、桂枝46重量份、独活183重量份、木香27重量份加70％乙醇回流提取二次，每次7小时，滤过，合并滤液，回收乙醇得乙醇提取液；将牛膝46重量份、秦艽183重量份、红花46重量份、白芍91重量份加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置，取上清液与乙醇提取液合并，浓缩至80℃下相对密度为1.28～1.30的稠膏，烘干，粉碎成细粉得骨筋丸浸膏干粉；
(2)粉碎骨筋丸混合粉：
将制马钱子27重量份、血竭27重量份、乳香27重量份、没药46重量份、醋制延胡索27重量份、三七46重量份，碎成80目得骨筋丸混合粉；
(3)总混：
将步骤(1)得到的3.76～4.00重量份骨筋丸浸膏干粉和步骤(2)得到的1.86～2.14重量份骨筋丸混合粉混合得到骨筋丸粉末样品。
将所得骨筋丸粉末样品充填于胶囊中后分别置于RH为MgCl2.6H2O(相对湿度为33％)、K2CO3.2H2O(相对湿度为42.76％)、NaBr.2H2O(相对湿度为57.7％)、NaCl(相对湿度为75.28％)的玻璃干燥器中，在室温25℃下考察10天。考察不同情况下各样品的吸湿性和填充性，试验结果见表1、表2和图1。
对比实施例2(制备骨筋丸颗粒)
将对比实施例1中得到的骨筋丸粉末用95％乙醇制粒，并过20目筛，60～70℃干燥至水分小于3.5％为止，得到骨筋丸颗粒样品。
将所得骨筋丸颗粒样品充填于胶囊中后分别置于RH为MgCl2.6H2O(相对湿度为33％)、K2CO3.2H2O(相对湿度为42.76％)、NaBr.2H2O(相对湿度为57.7％)、NaCl(相对湿度为75.28％)的玻璃干燥器中，在室温25℃下考察10天。考察不同情况下各样品的吸湿性和填充性，试验结果见表1、表2和图1。
实施例1(制备本发明骨筋丸微丸)
按照如下步骤制备骨筋丸微丸样品：
(1)提取骨筋丸浸膏干粉：
将郁金91重量份、桂枝46重量份、独活183重量份、木香27重量份加70％乙醇回流提取二次，每次7小时，滤过，合并滤液，回收乙醇得乙醇提取液；将牛膝46重量份、秦艽183重量份、红花46重量份、白芍91重量份加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置，取上清液与乙醇提取液合并，浓缩至80℃下相对密度为1.28～1.30的稠膏，烘干，粉碎成细粉得骨筋丸浸膏干粉；
(2)粉碎骨筋丸混合粉：
将制马钱子27重量份、血竭27重量份、乳香27重量份、没药46重量份、醋制延胡索27重量份、三七46重量份，碎成80目得骨筋丸混合粉；
(3)总混：
将步骤(1)得到的3.76重量份骨筋丸浸膏干粉和步骤(2)得到的1.86～2.14重量份骨筋丸混合粉进行混合；
(4)采用离心造粒法制备微丸：
(i)起母：向造粒锅里加入步骤(3)已混合的物料，主机转速调为：40～80转/分钟，喷浆机转速为10～60转/分钟，鼓风压力为0.1～0.3Mpa，喷气压力为0.1～0.3Mpa，得到40目的球形母核；
(ii)放大：将步骤(i)制备的母核输入离心机中旋转后，再加入造粒锅里，主机转速调为：40～100转/分钟，喷浆机转速为10～60转/分钟，鼓风压力为0.1～0.3Mpa，喷气压力为0.1～0.3Mpa，供粉机转速为10～50转/分钟，得到微丸；
(iii)干燥：将步骤(ii)制备的微丸进行干燥，温度为60～80℃，水分控制在2％～5％；
(iv)过筛：将干燥好的微丸先过16目，筛下物再过30目的筛子，制得16目～30目的微丸。
将所得骨筋丸微丸样品充填于胶囊中后分别置于RH为MgCl2.6H2O(相对湿度为33％)、K2CO3.2H2O(相对湿度为42.76％)、NaBr.2H2O(相对湿度为57.7％)、NaCl(相对湿度为75.28％)的玻璃干燥器中，在室温25℃下考察10天。考察不同情况下各样品的吸湿性和填充性，试验结果见表1、表2和图1。
实施例2(制备本发明骨筋丸微丸)
按照实施例1所述方法制备本发明骨筋丸微丸样品，所不同的是步骤(3)中采用4.00重量份骨筋丸浸膏干粉。
将所得骨筋丸微丸样品充填于胶囊中后置于RH为MgCl2.6H2O(相对湿度为33％)、K2CO3.2H2O(相对湿度为42.76％)、NaBr.2H2O(相对湿度为57.7％)、NaCl(相对湿度为75.28％)的玻璃干燥器中，在室温25℃下考察10天。考察不同情况下各样品的吸湿性和填充性，试验结果见表1、表2和图1。
表1不同相对湿度情况下各样品的吸湿量结果
表2各样品的填充性
通过吸湿性和填充性试验研究，结果显示：
1、随着相对湿度的提高，骨筋丸粉末、骨筋丸微丸、骨筋丸颗粒的吸湿量也随之提高。且相对湿度在75.28％的条件下，吸湿量提高的尤为明显，故而应尽量避免在此湿度下存放。
2、在相同的湿度下，它们的吸湿量依次为：骨筋丸微丸＜骨筋丸颗粒＜骨筋丸粉末。
3、在相对湿度75.28％的条件下放置10天后发现，只有骨筋丸微丸没有结块，而骨筋丸粉末和骨筋丸颗粒都结块严重。
从以上试验可以看出，骨筋丸制成微丸较为合适。根据本发明提供的方法制备出的骨筋丸微丸，具有不易吸湿、容易贮存、质量稳定且易充填等优点。从而弥补了骨筋丸传统制剂的不足。
从临床疗效上来说，骨筋丸制成微丸后能获得更好的临床效果，微丸剂服用后可广泛分布在胃肠道内，由于剂量倾出分散化，药物在胃肠道表面分布面积增大，使药物生物利用度增大的同时对胃肠道的刺激性减少或消除；微丸剂在胃肠道内基本不受食物输送节律影响，直径小于2mm的微丸，即使当幽门括约肌闭合时，仍能通过幽门，因此小丸在胃肠道的吸收一般不受胃排空影响；微丸服后既可使血药浓度迅速达到治疗效果，又能维持较长作用时间，血药浓度平稳，有重现性。
以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等同物界定。
Claims (1)
1.一种骨筋丸微丸，由骨筋丸浸膏干粉和骨筋丸混合粉组成，其特征在于：所述微丸尺寸为16目～30目；
所述含骨筋丸浸膏干粉和骨筋丸混合粉的重量比为：3.76～4.00：1.86～2.14；
所述的骨筋丸微丸的制备方法包括以下步骤：
(1)提取骨筋丸浸膏干粉：
将郁金91重量份、桂枝46重量份、独活183重量份、木香27重量份加70％乙醇回流提取二次，每次7小时，滤过，合并滤液，回收乙醇得乙醇提取液；将牛膝46重量份、秦艽183重量份、红花46重量份、白芍91重量份加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置，取上清液与乙醇提取液合并，浓缩至80℃下的相对密度为1.28～1.30的稠膏，烘干，粉碎成细粉得骨筋丸浸膏干粉；
(2)粉碎骨筋丸混合粉：
将制马钱子27重量份、血竭27重量份、乳香27重量份、没药46重量份、醋制延胡索27重量份、三七46重量份，碎成80目得骨筋丸混合粉；
(3)总混：
将步骤(1)得到的骨筋丸浸膏干粉和步骤(2)得到的骨筋丸混合粉以3.76～4.00：1.86～2.14的重量比进行混合；
(4)采用离心造粒法制备微丸：
(ⅰ)起母：向造粒锅里加入步骤(3)已混合的物料，主机转速调为：40～80转/分钟，喷浆机转速为10～60转/分钟，鼓风压力为0.1～0.3Mpa，喷气压力为0.1～0.3Mpa，得到40目的球形母核；
(ⅱ)放大：将步骤(ⅰ)制备的母核输入离心机中旋转后，再加入造粒锅里，主机转速调为：40～100转/分钟，喷浆机转速为10～60转/分钟，鼓风压力为0.1～0.3Mpa，喷气压力为0.1～0.3Mpa，供粉机转速为10～50转/分钟，得到微丸；
(ⅲ)干燥：将步骤(ⅱ)制备的微丸进行干燥，温度为60～80℃，水分控制在2％～5％；
(ⅳ)过筛：将干燥好的微丸先过16目，筛下物再过30目的筛子，制得16目～30目的微丸。
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Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1660267A (zh) * | 2004-12-15 | 2005-08-31 | 贵阳云岩西创药物科技开发有限公司 | 炎可宁药物制剂及其制备方法 |
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|---|---|---|---|---|
| CN1660267A (zh) * | 2004-12-15 | 2005-08-31 | 贵阳云岩西创药物科技开发有限公司 | 炎可宁药物制剂及其制备方法 |
| CN1824256A (zh) * | 2005-12-31 | 2006-08-30 | 贵州益佰制药股份有限公司 | 治疗骨科疾病的中药制剂及其制备方法 |
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