CN101108202B - 一种治疗尿频、尿急的膀胱冲洗液及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开一种治疗尿频、尿急的膀胱冲洗液及其制备方法，膀胱冲洗液是由绿玉树根粉、纯化水、丙酮、石油醚、无水乙醇或二甲基亚砜组成。通过分离，提取，纯化而制备成品，用于治疗由于膀胱兴奋而引发的病理特征为尿频、尿急等病症，用法是将膀胱冲洗液1支加0.9％生理盐水使总溶液量为100ml，最终冲洗膀胱的溶液中含亭牙毒素(TYX)的浓度在0.05μM～4μM的范围内，输入膀胱自然冲洗，它较之现行口服药物见效快，治疗效果好，而且无毒副作用。
Description
技术领域
本发明是属于医药技术领域，具体地说是从绿玉树(Euphorbiatirucalli Linn)的根中提取有效部位制成冲洗剂，用于各级医院泌尿外科膀胱冲洗。治疗由膀胱兴奋引发的尿频、尿失禁等的临床病症。
背景技术
用于治疗由于膀胱兴奋引发的尿频、尿急等病症的Vanilloid类物质有辣椒辣素(Capsiacin)、树脂毒素(Resiniferatoxin简称RTX)，亭牙毒素(Tinyatoxin简称TYX)等。树脂毒素(RTX)的生理活性是辣椒辣素(Capsiacin)的1000倍左右，且无辣椒辣素(Capsiacin)的激烈刺激作用，亭牙毒素(Tinyatoxin)是树脂毒素(RTX)的类似物。树脂素(RTX)的结构式为：
分子式：C37H40O9
分子量：628.73
亭牙毒素(TYX)的结构式为：
分子式：C36H38O8
分子量：598.70
在化学结构上，亭牙毒素(TYX)比树脂毒素(RTX)只少一个甲氧基，亭牙毒素(TYX)与树脂毒素(RTX)的生理活性相同。但亭牙毒素(TYX)比树脂毒素(RTX)对空气和温度的稳定性好。1nM至10mM的低浓度树脂毒素(RTX)用于膀胱冲洗就可有治疗作用。
发明内容
本发明的目的是提供一种从绿玉树(Euphorbia tirucalli Linn)的根中提取的有效活性物质亭牙毒素(Tinyatoxin)，所得的提取物的乙醇溶液或二甲基亚砜溶液。在临床上用0.9％生物盐水配成含亭牙毒素(Tinyatoxin)在0.05μM至4μM范围的液体冲洗膀胱，用来治疗由膀胱兴奋引发的尿频、尿急等的临床病症。
本发明的膀胱冲洗液是这样实现的：
一种治疗尿频、尿急的膀胱冲洗液，其特征在于：植物提取的膀胱冲洗液的原料是：绿玉树根粉、纯化水、丙酮、石油醚、无水乙醇(或二甲基亚砜)。
治疗尿频、尿急的膀胱冲洗液的制备方法是：
1)、取绿玉树的根，清洗，粉碎成50-70目的粗粉；将绿玉树根粉，加6倍水，在35℃以下搅拌2-3小时，按此方法水提取两次，弃去水液，将滤渣冷冻干燥；
2)、在干燥的滤渣里加入4倍量丙酮在温度35℃以下搅拌3-6小时提取，抽滤分离得到提取液，按此同样操作方法进行三次，所得的提取液合并；
3)、在提取液中加入绿玉树根粉物投料量5％的分子筛，在温度35℃以下脱水100～140分钟过滤，丙酮提取液在50℃以下减压回收丙酮至无丙酮蒸出，再加入在绿玉树根粉投料量1倍的石油醚，进行搅拌溶解，过滤，滤液上硅胶柱层析，以石油醚为洗脱剂，以TCL检测，分出含亭牙毒素的部分石油醚洗脱液；
4)、将含亭牙毒素的石油醚洗脱液在温度50℃以下减压蒸馏至干，加无水乙醇，进行HPCL检测，控制亭牙毒素含量在0.6～12μg/ml，无菌过滤后，用玻璃瓶分装，每支5ml，10ml，15ml或20ml。
本发明的膀胱冲洗液是由绿玉树根粉、纯化水、丙酮、石油醚、无水乙醇(或二甲基亚砜)通过分离，提取，纯化而制备成品，用于治疗由于膀胱兴奋而引发的病理特征为尿频、尿急等病症，用法是将膀胱冲洗液1支加0.9％生理盐水使总溶液量为100ml，最终冲洗膀胱的溶液中含亭牙毒素(TYX)的浓度在0.05μM～4μM的范围内，输入膀胱自然冲洗，它较之现行口服药物见效快，治疗效果好，而且无毒副作用。
具体实施方式
治疗尿频、尿急的膀胱冲洗液制备：取绿玉树的根，清洗，粉碎，取50-70目的粗粉；将绿玉树根的粗粉100克，加水600ml在35℃以下搅拌3小时，抽滤，弃去水液，滤渣再加水600ml，在35℃以下搅拌3小时，抽滤，弃去水液，滤渣尽量抽干，湿滤渣，冷冻干燥，干渣加丙酮400ml，在常温下搅拌提取4小时，分出丙酮提取液按此法共提取三次，合拼的丙酮提取液加分子筛5克，在35℃以下搅拌2小时，过滤分离得脱水的丙酮提取液，在50℃以下减压回收丙酮至无丙酮蒸出为止，加石油醚100ml溶解，室温下搅溶，过滤，滤液上硅胶柱层析，以石油醚为洗脱剂，以TCL检测，分取含TYX的部分洗脱液610ml，50℃以下减压回收石油醚至干，加无水酒精430ml溶解，HPCL检测，TYX含量为5.6μg/ml，以西林瓶分装，每瓶5ml，得成品83瓶。
本发明的膀胱冲洗液对治疗尿频、尿急的临床观察：
(1)一般资料
收治门诊患者65例，其中女性51例，男性14例。年龄33-66岁，平均49.7岁。
(2)诊断标准
参照《膀胱过度活动症临床指导原则》诊断标准。
本组病例诊断标准包括以下临床特征：
1、病程半年以上，临床主诉以尿频、尿急伴耻骨上或肛周疼痛为主。
2、排尿日记(72h)显示尿频≥8次/24h、尿量≤200ml/次、夜尿≥2次。
3、反复中段尿细菌培养均为阴性。
4、抗生素治疗无效。
5、无神经系统和膀胱及其邻近器官器质性病变。
6、膀胱镜检查及B超均未发现膀胱黏膜病变及残余尿。
(3)治疗方法
临时将TYX膀胱灌注原液1支(5ml)加入0.9％生理盐水95ml中混匀后经导尿管直接注入膀胱，保留30-60min后排出，期间每15min改变体位一次(如由平卧改为侧卧)。灌注间期为1周。
(4)疗效评定标准
显效：排尿日记显示尿频＜7次/24h、夜尿≤1次。连贯两周以上无变化。
好转：排尿日记显示尿频＜7次/24h、夜尿≤1次，疼痛不适症状缓解。
无效：排尿日记无变化，症状无缓解。
(5)治疗结果
表1治疗后疗效观察
表2治疗一周后症状改善情况
(6)不良反应
部分患者因膀胱灌注液对膀胱黏膜的刺激，出现轻微的局部烧灼感，但都在灌注后3-5天自行缓解。无其它全身性的不适感及对肝肾功能的影响。
总之，本组患者在行膀胱灌注治疗1周后尿频、尿急及盆腔疼痛症状明显改善(P＜0.01)，总有效率达83％。无明显不良反应。且平均随访8.7个月后，疗效稳定。
Claims (2)
1.一种治疗尿频、尿急的膀胱冲洗液，其特征在于：
植物提取的膀胱冲洗液的原料是：绿玉树根粉、纯化水、丙酮、石油醚、无水乙醇或二甲基亚砜；所述的膀胱冲洗液由以下方法制备而成：
1.1、取绿玉树的根，清洗，粉碎成50-70目的粗粉；将绿玉树根粉，加6倍水，在35℃以下搅拌2-3小时，按此方法水提取两次，弃去水液，将滤渣冷冻干燥；
1.2、在干燥的滤渣里加入4倍量丙酮在温度35℃以下搅拌3-6小时提取，抽滤分离得到提取液，按此同样操作方法进行三次，所得的提取液合并；
1.3、在提取液中加入绿玉树根粉物投料量5％的分子筛，在温度35℃以下脱水100～140分钟过滤，丙酮提取液在50℃以下减压回收丙酮至无丙酮蒸出，再加入在绿玉树根粉投料量1倍的石油醚，进行搅拌溶解，过滤，滤液上硅胶柱层析，以石油醚为洗脱剂，以TCL检测，分出含亭牙毒素的部分石油醚洗脱液；
1.4、将含亭牙毒素的石油醚洗脱液在温度50℃以下减压蒸馏至干，加无水乙醇，进行HPCL检测，控制亭牙毒素含量在0.6～12μg/ml，无菌过滤后，用玻璃瓶分装，每支5ml、10ml、15ml或20ml。
2.如权利要求1所述的治疗尿频、尿急的膀胱冲洗液的制备方法，其特征在于：
1.1、取绿玉树的根，清洗，粉碎成50-70目的粗粉；将绿玉树根粉，加6倍水，在35℃以下搅拌2-3小时，按此方法水提取两次，弃去水液，将滤渣冷冻干燥；
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1.3、在提取液中加入绿玉树根粉物投料量5％的分子筛，在温度35℃以下脱水100～140分钟过滤，丙酮提取液在50℃以下减压回收丙酮至无丙酮蒸出，再加入在绿玉树根粉投料量1倍的石油醚，进行搅拌溶解，过滤，滤液上硅胶柱层析，以石油醚为洗脱剂，以TCL检测，分出含亭牙毒素的部分石油醚洗脱液；
1.4、将含亭牙毒素的石油醚洗脱液在温度50℃以下减压蒸馏至干，加无水乙醇，进行HPCL检测，控制亭牙毒素含量在0.6～12μg/ml，无菌过滤后，用玻璃瓶分装，每支5ml、10ml、15ml或20ml。
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2007
- 2007-07-02 CN CN2007101293902A patent/CN101108202B/zh not_active Expired - Fee Related
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| 蒋丽娟.引进植物绿玉树（Euphorbia tirucalli）的繁殖技术及提高抗寒性的研究.湖南农业大学2002届博士论文.2003,(2002),2. * |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN101108202A (zh) | 2008-01-23 |
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Denomination of invention: Flush fluid for urinary bladder and its preparation method Effective date of registration: 20180116 Granted publication date: 20110420 Pledgee: Haikou Rural Credit Cooperative Association|Ledong Li Autonomous County Rural Credit Cooperatives|Five Fingers Group Rural Credit Cooperative Association|Rural credit cooperative association of Lingshui Li Nationality Autonomous County Pledgor: HAINAN XINSHITONG PHARMACEUTICAL CO.,LTD. Registration number: 2018460000001 |
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Effective date of registration: 20200811 Granted publication date: 20110420 |
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| PD01 | Discharge of preservation of patent |
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Granted publication date: 20110420 |
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